दवाओं की पैकेजिंग। दवाओं के प्राथमिक, माध्यमिक, परिवहन पैकेजिंग - प्रस्तुति

सामवेल ग्रिगोरानो इस पर दवाओं की पैकेजिंग को "विभाजित" करने की अनुमति देना उचित है या नहीं

मुख्य कार्यकारी के काम में, अक्सर ऐसी परिस्थितियां होती हैं जब वह खरीदार के अनुरोध को पूरा करना चाहेगा, लेकिन उसके पास कोई अधिकार नहीं है। आप क्या कर सकते हैं, दवा कानून - कानून की अन्य शाखाओं की तरह - प्रतिबंधों और प्रतिबंधों से परिपूर्ण है। उनमें से अधिकांश उचित हैं और उनकी उपयोगिता और आवश्यकता के बारे में संदेह, विवाद नहीं उठाते हैं।

लेकिन ऐसे कानूनी मानदंड भी हैं जिनका मूल्यांकन न केवल चिकित्सकों और दवा उद्योग के विशेषज्ञों द्वारा किया जाता है, बल्कि कभी-कभी नियामकों के प्रतिनिधियों द्वारा भी किया जाता है। ताजा उदाहरण: मार्च में वर्तमान साल यह ज्ञात हो गया कि रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय फार्मेसी संगठनों को न केवल माध्यमिक पैकेजिंग में दवाइयों को फैलाने की अनुमति देने की संभावना पर विचार कर रहा है, यदि यह डॉक्टर द्वारा निर्धारित उपचार के दौरान आवश्यक है (" रूसी अखबार", संघीय अंक संख्या 6621/50)। माध्यमिक पैकेजिंग, जैसा कि आप जानते हैं, उपभोक्ता भी कहा जाता है, या बाहरी (प्राथमिक, आंतरिक के विपरीत)।

असाधारण मामलों में - जब माध्यमिक चिकित्सा पैकेजिंग को विभाजित किया जा सकता है

इस विषय को स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय 785 दिनांक 12/14/2005 के आदेश द्वारा विनियमित किया गया है ("छुट्टी की प्रक्रिया पर" दवाइयाँ”)। इस विनियामक कानूनी अधिनियम का खंड 2.8 स्थापित करता है कि माध्यमिक पैकेजिंग के उल्लंघन की अनुमति केवल "असाधारण मामलों में है जब फार्मेसी (संगठन) एक डॉक्टर (पैरामेडिक) की नियुक्ति को पूरा करने में असमर्थ है"।

शब्द, मुझे कहना चाहिए, बहुत अस्पष्ट है। यह माना जा सकता है कि उद्धृत टुकड़ा माध्यमिक पैकेजिंग में एक विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित उपचार और गोलियों / कैप्सूल / ampoules, आदि (एक शब्द में, "संख्या" के साथ) के बीच विसंगति के बारे में है। लेकिन धारणा - विशेष रूप से स्वास्थ्य देखभाल में - पर नहीं बनाया जा सकता है; हर कानूनी प्रावधान स्पष्ट और स्पष्ट होना चाहिए।

वही वाक्यांश "असाधारण मामलों में" के लिए जाता है। यहां स्वास्थ्य चिकित्सक और दवा की आपूर्ति - में विशेष रूप से फार्मासिस्ट और फार्मासिस्ट - को भी कानून से स्पष्ट, स्पष्ट स्पष्टीकरण की आवश्यकता होती है, क्योंकि ऐसे मामले किस परिस्थिति में हो सकते हैं। उदाहरण के लिए, यदि वे हर बार रोगी के लिए निर्धारित उपचार के दौरान माध्यमिक पैकेजिंग के "संख्या" के साथ मेल नहीं खाते हैं, तो रोजमर्रा की जिंदगी में भी ऐसी ही स्थिति होती है। फार्मेसी अभ्यास "असाधारण" के रूप में न्याय करने के लिए इतने दुर्लभ नहीं हैं इन मामलों में अनिश्चितता वास्तव में महंगी हो सकती है - मीडिया रिपोर्टों के अनुसार, नियामक प्राधिकरण समय-समय पर "ठीक" फार्मेसी संगठनों को आदेश संख्या 785 के खंड 2.8 के प्रावधानों के अनुपालन न करने के आधार पर।

उपरोक्त के अलावा, इस अनुच्छेद में दो और प्रावधान हैं। उनमें से एक बताते हैं कि उन बहुत ही असाधारण मामलों में जब माध्यमिक फैक्ट्री पैकेजिंग के उल्लंघन की अनुमति होती है, दवा को फार्मेसी पैकेज में नाम, कारखाना बैच, समाप्ति तिथि, बैच और तारीख के अनिवार्य संकेत के साथ प्रयोगशाला पत्रिका के अनुसार वितरित किया जाना चाहिए और रोगी को एक और आवश्यक प्रदान करना चाहिए। जानकारी, के लिए विशेष निर्देश में चिकित्सा उपयोग दवाई।

एक और प्रावधान अधिक संक्षिप्त है; यह स्पष्ट रूप से और स्पष्ट रूप से स्थापित करता है कि औषधीय उत्पादों की प्राथमिक पैकेजिंग का कोई उल्लंघन वितरण के दौरान अनुमति नहीं है। इस तथ्य के संबंध में यह याद रखने योग्य है कि इस वर्ष के मार्च में मीडिया में गुणा करके "फ़ार्मेसीज़ को टैबलेट बेचने की अनुमति दी जाएगी"। पहले, स्वास्थ्य मंत्रालय ने अभी तक कुछ भी तय नहीं किया है; क्या यह अभी और किस रूप में तय करेगा अज्ञात है। दूसरे, "टुकड़ा" द्वारा इस मामले में क्या मतलब है पर निर्भर करता है। अगर एक छाला एक बात है; यदि एक गोली, तो यह ऑर्डर नंबर 785 के खंड 2.8 के प्रावधानों को रद्द किए बिना असंभव है, क्योंकि यह प्राथमिक पैकेजिंग का उल्लंघन होगा।

मार्च में, मीडिया में गुणा करके "फार्मासिस्टों" को गोलियां बेचने की अनुमति दी जाएगी। पहले, स्वास्थ्य मंत्रालय ने अभी तक कुछ भी तय नहीं किया है; क्या यह सभी पर और किस रूप में अभी भी अज्ञात है तय करेगा। दूसरे, "टुकड़ा" द्वारा इस मामले में क्या मतलब है, इसके आधार पर

अब क्यों?

इस अनुच्छेद के प्रावधान लगभग दस वर्षों से प्रभावी हैं। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय ने उन्हें अभी समायोजित करने की व्यवहार्यता पर विचार करने का निर्णय क्यों लिया? इसके दो कारण माने जा सकते हैं। पहले जो हमने ऊपर कहा था उससे निम्न प्रकार है: डॉक्टरों द्वारा निर्धारित उपचार के पाठ्यक्रम हमेशा माध्यमिक पैकेजिंग में टैबलेट / कैप्सूल / ampoules की संख्या के संबंध में गुणा नहीं होते हैं। यह विसंगति किसी भी तरह से असाधारण नहीं है, हालांकि यह नहीं कहा जा सकता है कि यह प्रकृति में बहुत अक्सर है, और एक इष्टतम समाधान की आवश्यकता है, मुख्य रूप से नियामक और कानूनी क्षेत्र में। इन परिस्थितियों को अक्सर विशेषज्ञों, चिकित्सकों (फार्मासिस्ट, फार्मासिस्ट, डॉक्टरों) द्वारा इंगित किया गया था; मरीजों ने उनके बारे में शिकायत की।

यह स्पष्ट है कि केवल "पैकेज द्वारा" दवाओं को निर्धारित करने के लिए एक मानक बाध्य करने वाले डॉक्टरों को पेश करना एक गलत निर्णय है। सबसे पहले, सभी दवाओं के पैकेजों की "संख्या" पारंपरिक उपचार के अनुरूप नहीं है। दूसरे, चिकित्सीय योजनाएं किसी भी तरह से एक बार और सभी के लिए निश्चित और निश्चित नहीं हैं - वे परिवर्तन और परिवर्तनशीलता के लिए प्रवण हैं। फार्मास्युटिकल उद्योग हमेशा से दूर हैं और तुरंत ठीक करने में सक्षम नहीं हैं, इन परिवर्तनों को ध्यान में रखें और पैकेजिंग प्रक्रिया के लिए उपयुक्त समायोजन करें।

तीसरा, पारंपरिक चिकित्सीय आहारों के अलावा, विशेष मामले हैं। प्रत्येक जीव अद्वितीय है, प्रत्येक रोगी को एक व्यक्तिगत दृष्टिकोण की आवश्यकता होती है। कुछ और बहुत अक्सर मामलों में, डॉक्टर अपने रोगियों के लिए उपचार पाठ्यक्रम निर्धारित करते हैं जो सामान्य, मानक वाले से कुछ भिन्न होते हैं। ये पाठ्यक्रम "पैकेज के समान नहीं हैं।" और यह स्पष्ट है कि फार्मास्युटिकल उद्योग का पैकेजिंग हिस्सा ऐसे सभी व्यक्तिगत मामलों की विविधता प्रदान नहीं कर सकता है।

इस विषय पर स्वास्थ्य मंत्रालय के वर्तमान ध्यान का दूसरा कारण सतह पर भी है। अर्थव्यवस्था और उद्योग की स्थिति में परिवर्तन कुछ प्रतिबंधों और प्रतिबंधों को बनाए रखने की सलाह के बारे में सवाल उठाते हैं। प्रारंभ में मांग और आवश्यक, समय के साथ वे अपनी प्रासंगिकता खो सकते हैं और यहां तक \u200b\u200bकि कुछ हद तक, आबादी के लिए दवाओं के प्रावधान और फार्मेसी आगंतुकों की इष्टतम सेवा में एक बाधा बन सकते हैं।

2014-2015 में रूसी अर्थव्यवस्था और क्षेत्र में स्थिति दवा का प्रचलन जटिल हो गया। घरेलू दवा उद्योग की स्थिति पर महत्वपूर्ण प्रभाव डालने वाले कारकों में दवाओं की ऊंची कीमतों और नागरिकों की वास्तविक आय में कमी की ओर रुझान है। इन शर्तों के तहत, फार्मेसियों में, खरीदारों से एक या दूसरी दवा "पूरी तरह से नहीं" जारी करने का अनुरोध करता है, जो कि उपभोक्ता (माध्यमिक) पैकेज के हिस्से के रूप में अधिक बार होता है, लेकिन "आंशिक रूप से" - उदाहरण के लिए, एक या दो फफोले।

इसलिए इस विषय पर हमारे मुख्य नियामक का वर्तमान ध्यान इस तथ्य से समझाया जा सकता है कि पिछले एक साल में यह अद्यतन किया गया है। संभवतः, स्वास्थ्य मंत्रालय इस तथ्य के बारे में सोच रहा है कि कुछ पैकेजों में दवाओं के वितरण के मामलों में, यह अधिक लचीला होना चाहिए, वर्तमान क्षण और चिकित्सीय आहार की परिवर्तनशीलता को ध्यान में रखना चाहिए।

न आधिक न कम

जबकि स्वास्थ्य मंत्रालय इस समस्या पर किसी भी परिवर्तन की व्यवहार्यता का आकलन कर रहा है, हम उन पर विचार करने का प्रयास करेंगे। आइए हम प्राथमिक फार्मासिस्ट के दैनिक अभ्यास से उदाहरण देते हैं।

ब्रोंकाइटिस से पीड़ित एक मरीज को डॉक्टर द्वारा एंटीबायोटिक टी लेने के लिए 500 मिलीग्राम की एक खुराक, सात दिनों के लिए दिन में एक बार एक गोली निर्धारित की गई थी। लेकिन रूसी फार्मेसी श्रृंखला में इस दवा "नंबर 7" के व्यावहारिक रूप से कोई पैकेज नहीं हैं, और पांच और दस में पैक किए गए हैं। दवा बहुत महंगी है - एक टैबलेट की गणना की गई कीमत लगभग एक सौ रूबल है। एक पैकेज "नंबर 5" रोगी के लिए पर्याप्त नहीं है; यदि वह दो (या "10 नंबर" का एक पैकेट) खरीदता है, तो वह तीन गोलियों के लिए लगभग तीन सौ रूबल से अधिक भुगतान करेगा, जिसकी उसे वर्तमान में आवश्यकता नहीं है और, शायद, फिर कभी ज़रूरत नहीं होगी।

चलो एक "गैर-पर्चे" उदाहरण लेते हैं। लोकप्रिय रेचक एफ, मौखिक प्रशासन के लिए, पाउच में घोल की तैयारी के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है। उत्पादन में, वे दस, बीस या अधिक टुकड़ों के बड़े कार्डबोर्ड पैकेज में पैक किए जाते हैं। ऐसे प्रत्येक पैकेज में केवल एक पत्रक (औषधीय उत्पाद के चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश) होता है। लेकिन फ़ार्मेसी के आगंतुक अक्सर केवल दो, तीन या पांच पाउच के लिए पूछते हैं।

अक्सर, डॉक्टर अपने रोगियों को उपचार के उन पाठ्यक्रमों को लिखते हैं जो मानक से भिन्न होते हैं। ये पाठ्यक्रम "पैकेज के समान नहीं हैं।" और यह स्पष्ट है कि फार्मास्युटिकल उद्योग का पैकेजिंग हिस्सा इस तरह के व्यक्तिगत मामलों की पूरी विविधता के लिए प्रदान नहीं कर सकता है।

यह स्पष्ट है कि खरीदार दवाओं पर अनावश्यक खर्च के रूप में जो कुछ भी देखते हैं, उसे कम करने की कोशिश कर रहे हैं, ताकि पहले से ही तनावग्रस्त परिवार या व्यक्तिगत बजट को नष्ट न करें। और निम्नलिखित प्रश्न स्वाभाविक रूप से उठता है। दूसरी ओर, लोग दवा प्राप्त नहीं करते हैं, बल्कि चिकित्सा आवश्यकता पर, विशेष रूप से, चिकित्सा पर्चे पर। और अगर रोगी को पांच नहीं, दस नहीं, बल्कि सात गोलियों की जरूरत है, तो यह सुनिश्चित क्यों नहीं किया जाए कि उसे, मरीज और उपभोक्ता को, बिल्कुल सात दिए गए हैं - और नहीं, कम नहीं?

फार्मेसी में इस तरह के एक लैटिन शब्द है - क्वांटम सतीस ("जितना आवश्यक हो उतना" का अनुवाद), जिसका अर्थ है आवश्यक / आवश्यक राशि। इसका उपयोग मुख्य रूप से एक बाह्य संरचना में किया जाता है, लेकिन अर्थ के संदर्भ में यह उन स्थितियों के लिए भी उपयुक्त है, जिन पर हम विचार कर रहे हैं।

लोग दवाई खरीदते हैं, न कि किसी डॉक्टर की सलाह पर। और अगर रोगी को पांच नहीं, दस नहीं, बल्कि सात गोलियों की जरूरत है, तो यह सुनिश्चित क्यों न करें कि उसे उनमें से सात बिल्कुल दिए गए थे - और नहीं, कम नहीं?

दवा पैकेजिंग का विभाजन

शायद, कई सोचेंगे कि उपरोक्त प्रश्न का उत्तर स्पष्ट है, लेकिन सब कुछ इतना सरल नहीं है। हां, "ब्लिस्टर वेकेशन" की संभावना के पक्ष में तर्क हैं - हमने पहले ही उन्हें संकेत दिया है - लेकिन इसके खिलाफ भी तर्क हैं। हम के साथ counterarguments की अपनी प्रस्तुति शुरू करते हैं अगला प्रश्न: यदि कानून द्वारा निर्दिष्ट मामलों में माध्यमिक पैकेजिंग में दवाओं के वितरण को अभी भी अनुमति नहीं दी जाएगी, तो ऐसी वितरण की संभावना के मुख्य कार्यकारी के लिए एक संकेत क्या होना चाहिए?

दवाओं को पर्चे और गैर-पर्चे दवाओं में विभाजित किया गया है, और विचाराधीन विषय के संदर्भ में, ये दो अलग-अलग कहानियां हैं। पहले मामले में, स्थिति स्पष्ट प्रतीत होती है - सामान्य फैक्ट्री पैकेजिंग में रोगी को दी गई गैर-बहु संख्या में टैबलेट / कैप्सूल / ampoules के बारे में जानकारी उस पर्चे से प्राप्त की जाती है जो उसके पास फार्मेसी आगंतुक (या भविष्य में, इलेक्ट्रॉनिक रूप से) के हाथों से आती है।

बहुत कुछ कहा गया है कि "स्वेच्छा से" उपचार करने वाले विशेषज्ञ कैसे नुस्खे लिखते हैं, कितनी बार वे गलत तरीके से तैयार किए जाते हैं और अपठनीय होते हैं। और कुछ भी नहीं बदला है। और यह स्वास्थ्य के संगठन में कमियों के परिणामस्वरूप डॉक्टरों का इतना "पाप" नहीं है। लेकिन अब हम इस बारे में बात नहीं कर रहे हैं, लेकिन इस तथ्य के बारे में कि दवा प्रावधान और इष्टतम फार्मेसी सेवा की कई समस्याएं इस तथ्य से जुड़ी हैं कि डॉक्टर सही तरीके से नुस्खे नहीं लिखते हैं।

और अगर पर्चे को बाहर नहीं लिखा गया है और मुख्य रोगी को प्रस्तुत नहीं किया गया है, तो इस विशेष रोगी के लिए उपचार के व्यक्तिगत पाठ्यक्रम पर कोई विचार नहीं किया जा सकता है, क्योंकि यह लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों का दोहरा उल्लंघन होगा: "एक डॉक्टर के पर्चे के बिना डॉक्टर के पर्चे की दवा का वितरण और माध्यमिक पैकेजिंग के बिना एक दवा का वितरण" उसके लिए पर्याप्त आधार हैं। ” एक शब्द में, आपको पहले उचित पर्चे लेखन की समस्या को हल करने की आवश्यकता है, और फिर उस पर आगे बढ़ें जिसे हम इस लेख में विचार कर रहे हैं।

यदि हम किसी भी गैर-पर्चे वाली दवा के बारे में बात कर रहे हैं, तो इस मामले में, प्राथमिक रोगी को "गैर-मानक मात्रा" में इसे छोड़ने का निर्देश डॉक्टर से नहीं, बल्कि स्वयं-चिकित्सा करने वाले नागरिक (खरीदार) से आएगा। और यहां फार्मासिस्ट और फार्मासिस्ट को स्पष्ट और अस्पष्ट निर्देशों की आवश्यकता होगी, जिसमें स्थितियों में दवाओं और डिस्पेंस फफोले के पैकेज को "विभाजित" करना संभव है, और जिसमें नहीं।

स्पष्ट रूप से, ओवर-द-काउंटर दवाओं के मामले में, जवाब "कोई नहीं" है, अन्यथा खरीदारों की इच्छा को इस या उस दवा को "कुचलने" के लिए कोई अंत नहीं होगा - आखिरकार, लगभग सभी हमेशा "बचत" करना चाहते हैं, चाहे अर्थव्यवस्था या व्यक्तिगत हो। राजस्व वृद्धि या संकट। हालांकि, इस संबंध में एक समस्या रेचक एफ के समान दवाओं द्वारा बनाई गई है, जिसके बारे में हमने ऊपर बात की थी: माध्यमिक पैकेजिंग - कभी-कभी मात्रा में काफी बड़ी होती है - जिसमें बीस, पच्चीस और कभी-कभी अधिक बैग या छाले होते हैं। उदाहरण के लिए, एक और प्रसिद्ध रेचक एस की माध्यमिक पैकेजिंग में बीस फफोले और पांच सौ गोलियां होती हैं। ज्यादातर मामलों में, एक ग्राहक को कीमत की परवाह किए बिना, बहुत ज्यादा जरूरत नहीं है।

प्रश्न और कठिनाइयाँ

यदि स्वास्थ्य मंत्रालय अभी भी माध्यमिक औषधीय पैकेजों को "विभाजित" करने की संभावनाओं का विस्तार करता है, तो इसके लिए फार्मेसी संगठनों यह अतिरिक्त जिम्मेदारियों और जटिलताओं का एक बहुत पैदा करेगा। इस मामले में दवा की रिहाई का मतलब यह बिल्कुल नहीं है कि हेडमास्टर खरीदार को एक या दो फफोले सौंपता है, और यही है। सबसे पहले, निर्देश संलग्न करना आवश्यक है, जिसका अर्थ है कि इसे गुणा किया जाना चाहिए, क्योंकि पत्रक को आमतौर पर "एक माध्यमिक पैकेज - एक सम्मिलित" के आधार पर फार्मेसियों में वितरित किया जाता है।

दूसरे, फफोले को संभवतः एक फार्मेसी पैकेज में पैक करने की आवश्यकता होगी (ऑर्डर संख्या 785 के खंड 2.8 में उल्लेख किया गया है), जिस पर नाम, दवा की श्रृंखला, समाप्ति तिथि आदि को इंगित करना आवश्यक है। यह सब प्रस्तुतकर्ता के लिए बहुत समय लगेगा, खासकर अगर मामलों में। "गैर-मानक छुट्टियां" अक्सर होंगी। इसका परिणाम प्राथमिक कार्य में मंदी होगी; फार्मेसी के "थ्रूपुट" में थोड़ी कमी भी संभव है। यह संभावना है कि "फार्मास्यूटिकल पैकेजिंग" की अवधारणा के अतिरिक्त विनियमन की आवश्यकता होगी।

जाहिर है, एक और समस्या उत्पन्न होगी, जिसे उपरोक्त एंटीबायोटिक टी के उदाहरण द्वारा प्रदर्शित किया जा सकता है, जो पांच या दस गोलियों वाले माध्यमिक पैकेजों में रूसी फार्मेसियों के वर्गीकरण में मौजूद है। यदि रोगी को सात गोलियों का एक कोर्स निर्धारित किया जाता है, तो छाले को विभाजित करने की आवश्यकता होगी। क्या इसे करना संभव है? क्या यह प्राथमिक पैकेजिंग का उल्लंघन नहीं है (जो किसी भी मामले में अस्वीकार्य है)? सबसे अधिक संभावना है। यदि दवा वितरण कानून में प्रस्तावित परिवर्तन होता है, तो उसे इन सवालों का जवाब देना चाहिए।

एंटीबायोटिक टी के साथ उदाहरण हमें "फ्रैक्शनल डिस्पेंसिंग" की एक और महत्वपूर्ण समस्या की पहचान करने की अनुमति देता है - शेष फफोले / गोलियों / ampoules के साथ क्या करना है। आखिरकार, बाद में उनकी आवश्यकता नहीं हो सकती है। किसी विशेष फार्मेसी में दवा के सभी निम्नलिखित खरीदार एक डॉक्टर की नियुक्ति, एक ही या एक से अधिक माध्यमिक पैकेजिंग हो सकते हैं। नतीजतन, केवल "आंशिक" खरीद के बाद बची दवा की गोलियाँ फार्मेसी संगठन के लिए नुकसान का कारण बन जाएंगी।

कंटेनर में छुट्टी

विचाराधीन विषय के संबंध में, वितरण के विदेशी अभ्यास से परिचित विशेषज्ञ याद कर सकते हैं कि अमेरिका और एशिया के कई देशों में, कुछ रूपों की दवाएं - विशेष रूप से, गोलियां और कैप्सूल - फार्मेसियों "एग्रो" (फ्रांसीसी "एनग्रोस") से आपूर्ति की जाती हैं - यह है एक बड़ी संख्या में», आमतौर पर एक बड़े प्लास्टिक कंटेनर में, हजारों टुकड़ों की मात्रा में।

ऐसी प्रणाली में, फार्मासिस्ट आवश्यक संख्या में टेबलेट / कैप्सूल भरने के लिए जिम्मेदार है, और "औषधीय उत्पाद की द्वितीयक पैकेजिंग" की अवधारणा औषधीय उत्पाद श्रेणी के इस भाग के लिए अनुपस्थित है। इसकी भूमिका अनिवार्य रूप से एक व्यक्ति (प्रत्येक ग्राहक के लिए अलग) कंटेनर द्वारा निभाई जाती है, जहां फार्मासिस्ट डॉक्टर के पर्चे के अनुसार गिने जाने वाले गोलियों की संख्या रखता है। यह कंटेनर, एक निश्चित सीमा तक, क्रम संख्या 785 के खंड 2.8 के “फार्मेसी पैकेजिंग” की अवधारणा से मेल खाता है। फार्मासिस्ट इस पर हस्ताक्षर करता है, जिससे खरीदार को उसके द्वारा निर्धारित दवा के बारे में आवश्यक जानकारी मिलती है, और अपने स्वयं के हस्ताक्षर के साथ प्रमाणित भी करता है।

अमेरिका और एशिया के उन राज्यों में, जहां दवाओं की पैकेजिंग, पैकेजिंग और वितरण की एक समान योजना है, पारंपरिक रूप से इसका गठन किया गया है। रूस में, एक अलग क्रम विकसित हुआ है - प्राथमिक और माध्यमिक पैकेजिंग के साथ - जैसे कि यूरोपीय देशों के लिए विशिष्ट है।

पहला तरीका फार्मासिस्ट के लिए किसी भी चिकित्सा नुस्खे को पूरा करने के दृष्टिकोण से सुविधाजनक और लचीला लगता है, जिसमें उपचार के "गैर-मानक" पाठ्यक्रम शामिल हैं। हालांकि, फार्मेसी सेवा के संदर्भ में इसका एक महत्वपूर्ण दोष है - अधिक सटीक रूप से, प्रत्येक ग्राहक को सेवा की अवधि और सामान्य रूप से फार्मेसी आगंतुकों के "प्रवाह" की गति।

गोलियों की आवश्यक संख्या को ध्यान से गिनने और पुन: जांचने के लिए, उन्हें एक कंटेनर में रखें, ठीक से व्यवस्थित करें, इसमें समय लगता है - जैसा कि अभ्यास से पता चलता है, एक कतार में, कभी-कभी पंद्रह या बीस मिनट तक। यदि फार्मेसी एक बड़े में स्थित है मॉल, अक्सर खरीदार को इस समय एक पेजर की तरह एक सिग्नलिंग डिवाइस दिया जाता है, जो उसे सूचित करता है कि उसके नुस्खा के अनुसार आदेश पूरा हो गया है। और फिर भी, इस तथ्य के बारे में शिकायतें और अफसोस जताया कि दवा के होने का इंतजार करने में बहुत समय लगा। पैकेजिंग, दवाओं की पैकेजिंग और उनके वितरण की इसी पद्धति के साथ, जो यूरोपीय देशों के फार्मास्युटिकल उद्योग में विकसित हुई है - विशेष रूप से, रूस - ऐसी कोई समस्या नहीं है।

कोई कैंची नहीं

एक शब्द में, "विभाजित" या "विभाजित नहीं" माध्यमिक औषधीय पैकेजों की समस्या काफी जटिल और अत्यधिक विवादास्पद है। कोई भी निर्णय लेने से पहले, यह कुछ पड़ोसी देशों के अनुभव का अध्ययन करने के लायक है, जहां, जनसंख्या की कम भुगतान क्षमता के कारण, एक ब्लिस्टर को भागों में विभाजित करने के लिए कैंची पहली तालिका की विशेषताओं में से एक बन गई है। तीव्र विधायी परिवर्तन - उदाहरण के लिए, खरीदार के अनुरोध पर "विभाजित करने के लिए" एक बाध्यकारी मानदंड की शुरूआत। ओवर-द-काउंटर दवाओं की पैकेजिंग शायद ही उचित और उत्पादक हो। इससे गैर-जिम्मेदार स्व-दवा की वृद्धि हो सकती है। संभवतः, यह क्रम संख्या 785 के खंड 2.8 के "असाधारण मामलों में" वाक्यांश को स्पष्ट करके शुरू करने के लिए सार्थक होगा। और, शायद, यह अब के लिए सीमित होगा।

दवाओं की पैकेजिंग की तकनीक दवा उत्पादन में, कंटेनर और पैकेजिंग एक विशेष भूमिका निभाते हैं, न केवल दवाओं के सुविधाजनक उपयोग की संभावना प्रदान करते हैं, बल्कि भंडारण के दौरान उनके गुणों का संरक्षण भी करते हैं। तैयार दवाओं की पैकेजिंग की समस्या पर लगातार ध्यान देने की आवश्यकता है, क्योंकि इसकी तर्कहीन पसंद दवाओं और पैकेजिंग सामग्री की गुणवत्ता और महत्वपूर्ण नुकसान में कमी की ओर ले जाती है।

पैकेजिंग और पैकेजिंग की मूल अवधारणा दवा को प्रभाव से बचाने के लिए डिज़ाइन किए गए उत्पादों का एक सेट है वातावरण, क्षति और हानि और हैंडलिंग प्रक्रिया को सुविधाजनक बनाना। एक कंटेनर पैकेजिंग का एक तत्व है और उत्पादों को रखने के लिए एक कंटेनर है। पैकेजिंग कंटेनरों, दवाओं, क्लोजर और सहायक तत्वों को जोड़ती है जो उत्पाद के उपभोक्ता गुणों को निर्धारित करते हैं। उदाहरण के लिए, एक खाली बोतल एक कंटेनर है, और एक दवा, एक डाट या ड्रॉपर के साथ एक बोतल, एक लेबल या अन्य सहायक साधन एक पैकेज है। आरटीयू दवाओं के उत्पादन में, पैकेजिंग को निम्न प्रकारों के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है: प्राथमिक पैकेजिंग, व्यक्तिगत या उपभोक्ता पैकेजिंग, जिसकी सामग्री दवा के सीधे संपर्क में है। यह इसमें निहित एलएफ के दीर्घकालिक संरक्षण के लिए आवश्यक स्थिति बनाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। माध्यमिक पैकेजिंग पैकेजिंग जिसे प्राथमिक पैकेजिंग की अखंडता की रक्षा के लिए और अधिक पूर्ण जानकारीपूर्ण जानकारी के लिए डिज़ाइन किया गया है (उदाहरण के लिए, दवाओं के उपयोग और खुराक के तरीकों के बारे में)।

माध्यमिक पैकेजिंग सबसे डाउनटाइम और सुविधाजनक लेखांकन और उत्पादों का नियंत्रण प्रदान करता है। माध्यमिक पैकेजिंग के रूप में, कार्डबोर्ड पैक और बक्से का उपयोग किया जाता है, जहां टैबलेट, ड्रेजेज, कैप्सूल, शीशियों और तरल और पाउडर दवाओं के साथ ampoules, गोलियों के साथ धातु और बहुलक परीक्षण ट्यूब, मलहम के साथ ट्यूब, पाउडर दवाओं के साथ बैग प्राथमिक समोच्च-सेलुलर पैकेजिंग में रखे जाते हैं। कुछ मामलों में, माध्यमिक पैकेजिंग प्रभाव से प्राथमिक पैकेजिंग की अतिरिक्त सील और सुरक्षा बनाता है बाहरी कारक... माध्यमिक पैकेजिंग भी उपभोक्ता पैकेजिंग से संबंधित है, इसलिए आवश्यक को सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है उपभोक्ता गुण पैकेजिंग, जैसे: पहनने में आसानी, उत्पाद के भंडारण और स्वागत पर जानकारी की सामग्री, पैकेज के पहले उद्घाटन का नियंत्रण, सूक्ष्मजीवविज्ञानी शुद्धता और आकर्षक उपस्थिति का संरक्षण। समूह पैकेजिंग (या ब्लॉक) प्राथमिक या माध्यमिक पैकेजिंग का एक समूह है जो तब बनता है जब उत्पादों को फिल्म, कागज, कार्डबोर्ड बक्से में सिकोड़ दिया जाता है। परिवहन कंटेनर में परिवहन पैकेजिंग पैकेजिंग, जिसमें उत्पादों को वितरण और बिक्री बिंदुओं पर पहुंचाया जाता है। यह दवाओं की प्रत्येक श्रृंखला के लिए समान हो सकता है।

पैकेजिंग सामग्री और विधियाँ दवा उद्योग में उपयोग के लिए स्वीकृत कंटेनर सामग्री की विशेष आवश्यकताएं हैं: गैस और वाष्प पारगम्यता, दवाओं के लिए रासायनिक उदासीनता, तापमान प्रतिरोध, शक्ति, अस्पष्टता, सूक्ष्मजीवों के लिए अवरोध प्रतिरोध, अधिकतम शेल्फ जीवन सुनिश्चित करना। दवाओं के लिए प्राथमिक पैकेजिंग के निम्न प्रकार हैं (GOST के अनुसार) कठोर पैकेजिंग 1. प्राथमिक पैकेजिंग के लिए उपयोग किया जाता है: कैन, टेस्ट ट्यूब (टैबलेट, ड्रेजेज, पाउडर, ग्रैन्यूल, कैप्सूल पैक करने के लिए), एरोसोल डिब्बे, ट्यूब (मलहम, पेस्टिस, लिनिमेंट के लिए) ); 2. ग्लास का उपयोग जार, टेस्ट ट्यूब, शीशियों, बोतलों (टैबलेट, ड्रेजेज, पाउडर, ग्रैन्यूल्स, कैप्सूल, मलहम, पेस्ट, लिनिमेंट) के उत्पादन के लिए किया जाता है। आँख की दवा), ampoules; 3. बहुलक का उपयोग टेस्ट ट्यूब, कप, जार के निर्माण के लिए किया जाता है (इनका उपयोग पैकेजिंग टैबलेट, ड्रेजेज के लिए किया जाता है)।

अर्ध-कठोर पैकेजिंग: 1. कार्डबोर्ड का उपयोग बक्से, पैक (मलहम, हर्बल दवाओं के लिए) के उत्पादन के लिए किया जाता है; 2. पॉलिमर सिरिंज ट्यूबों (इंजेक्शन के लिए इरादा खुराक रूपों के लिए) के उत्पादन के लिए उपयोग किया जाता है; ड्रॉपर ट्यूब का इस्तेमाल पैकेजिंग के लिए किया जाता है आँख की दवा; पैकेजिंग सपोसिटरीज़ के लिए उपयोग की जाने वाली आकृति; 3. संयुक्त सामग्री का उपयोग सपोसिटरी, टैबलेट, गोलियां, कैप्सूल, पाउडर, कणिकाओं, हर्बल दवाओं के समोच्च पैकिंग के लिए किया जाता है। नरम पैकिंग: 1. बहुलक से बना पाउडर, कणिका, मलहम के लिए बैग के रूप में पैकिंग के रूप में उपयोग किया जाता है; 2. पेपर पैकेजिंग एक बैग के रूप में, रैपिंग का उपयोग गोलियों, गोलियों, हर्बल दवाओं को पैक करने के लिए किया जाता है। सभी प्रकार के प्राथमिक कंटेनरों और इसके लिए क्लोजर को राज्य के मानकों और आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के गुणों, उद्देश्य और मात्रा के आधार पर चुना जाना चाहिए। फार्माकोपियाअल मोनोग्राफ... स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा प्राथमिक कंटेनरों और क्लोजर के निर्माण के लिए उपयोग की जाने वाली सामग्री को उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए रूसी संघ.

पैकेज्ड औषधीय उत्पादों के प्रत्येक बैच के लिए पैकेजिंग समान होनी चाहिए और उन्हें ध्यान में रखना चाहिए भौतिक-रासायनिक विशेषताएं 1. प्रकाश के प्रति संवेदनशील ड्रग्स को प्रकाश-प्रूफ कंटेनर में पैक किया जाता है; 2. वाष्पशील, अपक्षय, हाइग्रोस्कोपिक या ऑक्सीकरण वाले पदार्थों को जार या शीशियों में पैक किया जाता है, जो सील कैप के साथ स्टॉपर्स या गैस्केट के साथ पूरा पेंच कैप के साथ सील किया जाता है; सीलिंग तत्वों के साथ प्लग; सीलिंग तत्वों, रोल-अप मेटल कवर के साथ प्लग या गास्केट के साथ रोल-अप मेटल कैप; 3. निर्यात के लिए अत्यधिक अस्थिर, अपक्षय, जलकुंभी और ऑक्सीकरण पदार्थ युक्त दवाएं, निर्यात के लिए सील किए गए कंटेनरों में पैक की जाती हैं या उनकी सुरक्षा सुनिश्चित करने वाले अन्य कंटेनरों में पैक की जाती हैं; 4. प्रत्येक औषधीय उत्पाद जिसमें वाष्पशील या गंधहीन पदार्थ होता है, उसे दूसरों से अलग पैक किया जाता है; 5. अनुकूलित औषधीय उत्पादों से युक्त आवश्यक तेल, परीक्षण ट्यूबों में पैकिंग से पहले, लच्छेदार कागज में लिपटे; 6. सील-सदमे अवशोषक जब कंटेनरों में टैबलेट, ड्रेजेज या कैप्सूल पैक करते हैं, जिसमें सदमे अवशोषक के साथ कॉर्क नहीं होता है। इसे चिकित्सा शोषक कपास ऊन या कार्डिंग विस्कोस टेप का उपयोग करने की अनुमति है। माध्यमिक पैकेजिंग को आंतरिक पैकेजिंग की सुरक्षा और बिक्री को बढ़ावा देने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

दवाओं के लिए उपयोग की जाने वाली मुख्य पैकेजिंग: 1. कार्डबोर्ड का उपयोग कैन, टेस्ट ट्यूब, इंजेक्शन के लिए दवाओं के साथ शीशियों, बोतलों, एरोसोल कैन, ampoules के लिए पैक्स बनाने के लिए किया जाता है; बक्से ampoules, शीशियों, सिरिंज ट्यूबों की पैकिंग के लिए उपयोग किया जाता है; 2. ampoules के लिए एक समोच्च पैकेजिंग, इंजेक्शन के लिए औषधीय उत्पादों के साथ शीशियों, सिरिंज ट्यूबों को पॉलिमर से बनाया गया है। Ampoules पैकिंग करते समय, यह एक सदमे अवशोषक के रूप में चिकित्सा लिग्निन का उपयोग करने की अनुमति है। Ampoules के साथ प्रत्येक पैकेज में ampoules को खोलने के लिए एक उपकरण शामिल होना चाहिए। औषधीय उत्पादों वाले उपभोक्ता कंटेनरों को समूह कंटेनर में पैक किया जाना चाहिए दफ़्ती बक्से या एक स्टैक, फिर रैपिंग पेपर में स्टैक लपेटकर। ग्लास जार, टेस्ट ट्यूब, शीशियों, बोतलें, एरोसोल डिब्बे, एल्यूमीनियम ट्यूब सिकुड़ फिल्म में पैक किया जा सकता है। यदि औषधीय उत्पाद में माध्यमिक पैकेजिंग नहीं है, तो प्राथमिक पैकेज की संख्या के बराबर राशि में उपयोग (या पत्रक) के लिए निर्देश समूह पैकेज में संलग्न होना चाहिए। कंटेनर का आकार व्यक्तिगत पैकेजों की संख्या (समूह कंटेनर में 200 से अधिक टुकड़े नहीं) के अनुसार चुना जाना चाहिए। दवाओं के साथ समूह कंटेनरों को सरेस से जोड़ा हुआ या बंधे होना चाहिए। आसंजन की आवश्यकताओं को विशिष्ट प्रकार की दवाओं के लिए विनियामक और तकनीकी दस्तावेज में दर्शाया गया है। ग्लूइंग समूह के कंटेनरों के लिए, चिपकने वाला टेप, गमेड चिपकने वाला टेप, लेपित पेपर, रैपिंग पेपर, बोरी पेपर का उपयोग करने की अनुमति है। किसी भी प्रकार के समूह कंटेनर की प्रत्येक पैकेजिंग इकाई को एक लेबल के साथ आपूर्ति की जाती है। समूह कंटेनरों को बांधने के लिए, पैकेज की ताकत सुनिश्चित करने के लिए सामग्रियों का उपयोग किया जाता है। जब एक समूह कंटेनर को ग्लूइंग या बांधते हैं, तो सिरों को एक लेबल के साथ सील कर दिया जाता है जो छेड़छाड़ स्पष्ट प्रदान करता है।

समूह और परिवहन पैकेजिंग का उपयोग परिवहन, भंडारण, माल के भंडारण और थोक या छोटे थोक के लिए किया जाता है। यह माल को यांत्रिक तनाव से बचाता है जो कि निचोड़ने, झुकने, मुड़ने, खींचने, और अन्य, और परिवहन और भंडारण के दौरान नुकसान के परिणामस्वरूप हो सकता है। दवाओं की परिवहन पैकेजिंग में लकड़ी, बहुलक और कार्डबोर्ड बॉक्स शामिल हैं। भीतरी सतह तख़्त या लकड़ी-आधारित पैनल रैपिंग पेपर, चर्मपत्र, रैपिंग पेपर या प्लास्टिक रैप के साथ पंक्तिबद्ध होते हैं। औषधीय उत्पाद पैक करते समय, बक्से में खाली स्थान नरम पैकिंग सामग्री से भरा होता है, जो उनके आंदोलन को रोकता है। इसे सीलिंग सामग्री के रूप में पैकिंग एलाइनिन का उपयोग करने की अनुमति है; कागज और कार्डबोर्ड अपशिष्ट कागज; झरझरा लोचदार बहुलक सामग्री से छीलन। पैकेज का सकल वजन 20 किलो से अधिक नहीं होना चाहिए।

दवा पैकेजिंग

औषधीय उत्पादों (एमपी) के निर्माण में एयरटाइट क्लोजर का संचालन एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, विशेष रूप से बाँझ खुराक रूपों (डीएफ) के निर्माण में। उच्च-गुणवत्ता का समापन उपभोक्ताओं द्वारा अपने परिवहन, भंडारण और उपयोग की अवधि के दौरान औषधीय उत्पाद की सुरक्षा सुनिश्चित करता है। यह तुरंत ध्यान दिया जाना चाहिए कि एक प्राथमिक पैकेजिंग है, अर्थात्। पैकेजिंग जिसमें दवा को सीधे रखा जाता है, साथ ही माध्यमिक या बाहरी पैकेजिंग, अर्थात्। कार्डबोर्ड या प्लास्टिक के बक्से, बक्से, उड़ानें जो भंडारण, परिवहन और उपयोग में आसानी प्रदान करते हैं। प्राथमिक पैकेजिंग की गुणवत्ता औषधीय उत्पादों के लिए मौलिक रूप से महत्वपूर्ण है, जो इस लेख का मुख्य फोकस होगा।

आधुनिक दवाओं को बड़ी संख्या में प्रतिष्ठित किया जाता है विभिन्न विकल्प और पैकेजिंग रूपों। इस विविधता के बावजूद, बुनियादी आवश्यकताओं को तैयार करना संभव है जो कि इस्तेमाल किए गए पैकेजिंग के रूप की परवाह किए बिना पूरा किया जाना चाहिए।

इन आवश्यकताओं को मोटे तौर पर चार प्रकारों में विभाजित किया जा सकता है:

1. प्राथमिक पैकेजिंग के लिए डिजाइन आवश्यकताओं।

2. सामग्री के लिए आवश्यकताएँ।

3. विशिष्ट आवश्यकताओं, उत्पाद के प्रकार, पैकेजिंग डिजाइन और विनिर्माण प्रौद्योगिकी पर निर्भर करता है।

4. सामान्य आवश्यकताएँ पैकेजिंग के लिए।

1. प्राथमिक पैकेज का डिज़ाइन सुनिश्चित करना चाहिए:

प्रतिकूल प्रभाव से औषधीय उत्पादों का संरक्षण बाहरी वातावरण;

· यांत्रिक तनाव से रक्षा;

· जकड़न और स्थिरता सुनिश्चित करें;

माइक्रोबियल संदूषण के खिलाफ सुरक्षा;

· बंद या टुकड़ा करने वाली दवा निकासी;

· सौंदर्य उपस्थिति और उपयोग में आसानी;

· संरचनात्मक तत्वों को मानकीकृत किया जाना चाहिए, ज्यामितीय आयामों से कोई विचलन नहीं होना चाहिए;

· प्राथमिक पैकेजिंग के तत्वों को स्वचालित प्रसंस्करण और स्वचालित उपकरणों पर तंग कनेक्शन की संभावना के साथ डिज़ाइन किया जाना चाहिए।

2. प्राथमिक पैकेजिंग की सामग्री में शामिल नहीं होना चाहिए:

मानकों से अधिक मात्रा में भारी धातु, आर्सेनिक, अन्य हानिकारक अशुद्धियाँ;

· उपयोग के लिए मंजूरी नहीं दी गई;

· कार्सिनोजेनिक और विषाक्त घटक;

· विदेशी गंध;

· स्थापित मानदंडों के ऊपर माइक्रोबियल संदूषण;

अनुमति नहीं हैं:

· सुरक्षात्मक कोटिंग्स को नुकसान;

· यांत्रिक अशुद्धियों की उपस्थिति;

· सामग्री नाजुक नहीं होनी चाहिए और थर्मल और मैकेनिकल उपचार का सामना करना चाहिए, निस्संक्रामक समाधान के साथ उपचार;

· सामग्री को तटस्थ होना चाहिए और औषधीय उत्पाद के घटकों के साथ बातचीत नहीं करनी चाहिए।

3. पैकेजिंग के लिए विशिष्ट आवश्यकताओं को मुख्य रूप से औषधीय उत्पाद के प्रकार द्वारा निर्धारित किया जाता है और तकनीकी प्रक्रिया इसका निर्माण। उदाहरण के लिए, कई दवाओं का भंडारण करते समय, प्रत्यक्ष सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने की अनुमति नहीं होती है, इसलिए पैकेजिंग को अपारदर्शी होना चाहिए या, उदाहरण के लिए, कांच की बोतलों के लिए, यह नारंगी कांच से बना होना चाहिए। इंजेक्शन समाधान के लिए, आंखों की बूंदें, इसके विपरीत, पैकेजिंग को सूक्ष्म संदूषण को नियंत्रित करने में सक्षम होने के लिए जितना संभव हो उतना पारदर्शी होना चाहिए।

4. पैकेजिंग के लिए सामान्य आवश्यकताएं:

· पैकेजिंग पर मुद्रित ग्रंथों की वैधता;

· एक संक्षिप्त सारांश या उपयोग के लिए निर्देश;

· रंग डिजाइन;

· पैकेज खोलने के लिए सहायता की कमी;

यदि संभव हो तो, पहले उद्घाटन के नियंत्रण की उपस्थिति;

· सुरक्षित संभाल, कोई तेज कोनों और किनारों।

ऊपर सूचीबद्ध अधिकांश आवश्यकताएँ स्पष्ट हैं और आम तौर पर आधुनिक पैकेजिंग में इसका पालन किया जाता है। हालांकि, जीएमपी आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए उत्पादन सुविधाओं के हस्तांतरण के संबंध में, कई विशिष्ट परिस्थितियां उत्पन्न होती हैं जिन्हें प्राथमिक पैकेजिंग को डिजाइन या चुनते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए। जीएमपी की बुनियादी और मूलभूत आवश्यकताओं में से एक प्रक्रियाओं की अधिकतम प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता और दोहराव है, साथ ही इन प्रक्रियाओं में न्यूनतम मानव भागीदारी भी है। इसका मतलब है कि सभी दवा उत्पादन प्रक्रियाओं को स्वचालित होना चाहिए।

पैकेजिंग दवा उत्पादन के स्वचालन में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। जैसा कि पहले ही ऊपर उल्लेख किया गया है, सभी पैकेजिंग तत्वों को मानकीकृत किया जाना चाहिए, स्वचालित आयामों में संसाधित निर्दिष्ट आयामों से विचलन नहीं होना चाहिए। इसका मतलब यह है कि पैकेजिंग तत्वों को एक विशिष्ट और अनूठे तरीके से स्वचालित रूप से उन्मुख होना चाहिए और स्वचालित रूप से एक साथ शामिल होना चाहिए।

तैयार खुराक रूपों को भरना और पैकेजिंग मैन्युअल रूप से या अर्ध-यंत्रीकृत तरीके से किया जाता है। मैनुअल विधि के साथ, तैयार उत्पाद के निर्माण की पूरी प्रक्रिया को कई कार्यों में विभाजित किया गया है, जिनमें से प्रत्येक को एक कार्यकर्ता द्वारा निष्पादित किया जाता है। आमतौर पर, कई लोग काम की मेज पर बैठते हैं, अपने ऑपरेशन को पूरा करने के बाद उत्पाद को पड़ोसी के पास भेजते हैं (उदाहरण के लिए, पहला कार्यकर्ता तरल डालता है, दूसरा बोतल बंद कर देता है, तीसरा ग्लूज लेबल, आदि)। उसी समय, कुछ कार्यों के लिए तंत्र का उपयोग किया जा सकता है, उदाहरण के लिए, तरल दवाओं के लिए मशीनों को भरना, थोक उत्पादों के लिए पाउडर को मापने के लिए एक मशीन, गिनती के लिए एक मशीन और उन्हें गोलियाँ और ड्रेनेज के लिए संगोष्ठी में रखना, मलहम के लिए तेल भरने वाली मशीन, आदि। ये सभी उपकरण हो सकते हैं। मैनुअल या यांत्रिक नियंत्रण है।

वर्तमान में, कई उद्यम कार्य की प्रवाह विधि पर स्विच कर रहे हैं, जिसका अर्थ है कि एक संचालन से दूसरे में उत्पादों का स्थानांतरण एक चलती कन्वेयर बेल्ट का उपयोग करके किया जाता है। कन्वेयर के आंदोलन की लय प्रत्येक ऑपरेशन को पूरा करने के लिए आवश्यक समय से निर्धारित होती है। इस तरह से काम करने के साथ, विभिन्न तंत्रों का उपयोग करने की संभावना बढ़ जाती है।

भरने और पैकेजिंग की प्रक्रिया में दवाओं की आवश्यक मात्रा को मापने और उन्हें उपयुक्त कंटेनर में भरने की प्रक्रिया होती है: गोलियां और ड्रेजेज - मुद्राओं, ट्यूबों, पेपर बैग में; तरल दवाएं - फ्लास्क या शीशियों में; मरहम - जार या ट्यूबों में। उसके बाद, कॉर्क के साथ क्लॉगिंग, सिलोफ़न के साथ चिपकाना, चर्मपत्र कागज के साथ ढक्कन के साथ पेंच डालना, ग्लूइंग लेबल, आदि को बाहर किया जाता है। अंतिम ऑपरेशन को बक्से में पैक किया जाता है, पेपर, स्ट्रैपिंग आदि के साथ लपेटा जाता है, जिसके बाद तैयार उत्पाद को गोदाम में भेजा जाता है।

तैयार खुराक रूपों के सभी भरने और पैकेजिंग संचालन हल्के शारीरिक काम हैं। एकमात्र अपवाद बोतलों, बैरल और अन्य कैपेसिटिव कंटेनरों की कार्यशाला में डिलीवरी है, जो पैक किए जाने वाले उत्पादों के साथ-साथ मशीनों के डिब्बे और टैंक को लोड करने के लिए कमरे के आसपास उनके परिवहन के लिए है। यह काम कठिन है शारीरिक गतिविधि... इसे खत्म करने के लिए, साइफन और हैंड पंप तरल पदार्थों के लिए उपयोग किए जाते हैं, और बड़े उद्यमों में - पाइपलाइनों और विभिन्न उठाने वाले उपकरणों के माध्यम से तरल पदार्थों की यांत्रिक आपूर्ति।

मुख्य हानिकारक कारक भरने की दुकान में विभिन्न द्वारा वायु प्रदूषण की संभावना है हानिकारक पदार्थ... कई तरल खुराक रूपों की पैकेजिंग करते समय, दोनों औषधीय पदार्थों के वाष्प और उनके सॉल्वैंट्स को छोड़ा जा सकता है। उदाहरण के लिए, जब अमोनिया को हवा में पैक किया जाता है, तो अमोनिया, कॉर्न लिक्विड और ईथर-वेलेरियन टिंचर - ईथर, वर्मवुड टिंचर - अल्कोहल आदि हवा में छोड़ दिए जाते हैं। इनमें से कई पदार्थ, सामान्य विषाक्त गुणों के अलावा, एक स्पष्ट चिड़चिड़ापन प्रभाव (आयोडीन वाष्प) भी है। , कपूर)। थोक खुराक रूपों को भरते समय, धूल को छोड़ा जा सकता है, साथ ही साथ जोरदार गंध वाले पदार्थों (आयोडोफॉर्म, जेरोफॉर्म) के वाष्प भी। हालांकि, जब आसानी से वाष्पित तरल पदार्थों को पैक करने के बाद से, ज्यादातर मामलों में कोई बड़ी खुली सतह नहीं होती है (वे कम मात्रा में पैक होती हैं), काम करने वाले कमरे की हवा में उनके वाष्प की एकाग्रता, एक नियम के रूप में, विनियमित अधिकतम स्वीकार्य मूल्यों तक नहीं पहुंचती है।

गोलियां या पाउडर भरते समय, हवा में औषधीय धूल की सामग्री आमतौर पर कम होती है। लेकिन चूंकि कई पैक किए गए पाउडर शक्तिशाली होते हैं, इन पदार्थों के एरोसोल की कम सांद्रता विषाक्त या एलर्जी प्रभाव का कारण बनती है।

यह बिल्कुल स्पष्ट है कि भरने और पैकेजिंग के दौरान अधिक तंत्र का उपयोग किया जाता है, विशेष रूप से जो पैक किए गए उत्पाद की अच्छी सील सुनिश्चित करते हैं, संदूषण का खतरा कम होता है। हवा का वातावरण हानिकारक गैसों, वाष्प या धूल।

किसी भी उत्पादन की स्थिति (मैन्युअल भरने, प्रवाह विधि, स्वचालित लाइनों) के तहत, कृत्रिम वेंटिलेशन के साथ कार्य कक्षों को लैस करना आवश्यक है। इस मामले में, दोनों स्थानीय उपकरणों (एनकैप्सुलेशन, फ्यूम हुड्स, छतरियां, आदि) और एक सामान्य आपूर्ति और निकास प्रणाली का उपयोग किया जाना चाहिए। एक सामान्य हुड के साथ महंगे सूखे औषधीय उत्पादों के साथ काम करते समय, मूल्यवान उत्पादों को संरक्षित करने और प्रसंस्करण के लिए उन्हें वापस करने के लिए धूल एकत्र करने वाले प्रतिष्ठानों का उपयोग करना उचित है।

निष्कर्ष में, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि आधुनिक पैकेजिंग को चुनते या विकसित करते समय, सामग्री, निर्माण, डिजाइन आदि के लिए पारंपरिक आवश्यकताओं के साथ। सभी पैकेजिंग तत्वों के स्वचालित प्रसंस्करण की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है। बेशक, इस लेख में, केवल कुछ मौलिक बिंदु दिए गए हैं, जिन पर आपको ध्यान देना चाहिए।

व्यवहार में, प्रत्येक विशिष्ट मामले में, पहले से ही पैकेजिंग के विकास या चयन के चरण में, पैकेजिंग उपकरण के डेवलपर्स के साथ परामर्श करना आवश्यक है। यह अब विशेष रूप से महत्वपूर्ण है - रूस में फार्मास्युटिकल उद्यमों के संक्रमण के चरण में, जो जीएमपी आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, जहां प्रौद्योगिकी और उत्पादन मुख्य हैं, जहां मुख्य और मूलभूत आवश्यकताएं प्रौद्योगिकी की पुनरुत्पादकता और पुनरावृत्ति हैं, जो केवल स्वचालित मशीनों का उपयोग करते समय सुनिश्चित की जा सकती हैं।

औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग

ग्रन्थसूची

1. OST 64-803-01। दवाओं के लिए परिवहन, समूह और उपभोक्ता कंटेनर

2. वी। एफ। स्टोलपिन, एल.एल. गुरारी। "दवाओं के उत्पादन के लिए प्रारंभिक सामग्री।" मॉस्को: चिकित्सा सूचना एजेंसी, 2003

3. "फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी: खुराक रूपों की तकनीक", II। कसेन्युक एट अल। एम।: प्रकाशन केंद्र "अकादमी", 2006

4. एम.एम. गबिन "स्वचालित पैकेजिंग मशीनों में उनके उपयोग से जुड़े पैकेजिंग तत्वों के विकास और निर्माण की मुख्य समस्याएं" सेमिनार "स्कूल ऑफ फार्मास्यूटिकल पैकेजिंग 2005" - सार, 2005, सेंट पीटर्सबर्ग, पी। १३।

परिचय ................................................. ……………………………………………। .3

अध्याय 1. आधुनिक दवाओं की पैकेजिंग के लिए आवेदन ............................ 5

1.1 दवा पैकेजिंग के प्रकार और कार्य ……………………………………… ............................. ५

1.2 दवा पैकेजिंग के लिए बुनियादी आवश्यकताएं ............................................ ................ दस

अध्याय २. सम्यग्दर्शन पूर्वविद्याएँ ………………… १४

2.1 उपभोक्ता वरीयताओं पर पैकेजिंग का प्रभाव ................................ 14

2.1 औषधीय उत्पादों और उनकी पैकेजिंग के संबंध में उपभोक्ता वरीयताओं का निर्धारण ...................................... .................... १ 17

निष्कर्ष …………………………………………। ……………………………………………। ।।२३

BIBLIOGRAPHY …………………………………………। ..................................... २५

परिशिष्ट …………………………………………। ……………………………………………। ।।27

परिचय

विषय की प्रासंगिकता। एक बाजार अर्थव्यवस्था के विकास के साथ, घरेलू उद्यमों की दक्षता काफी हद तक इस बात पर निर्भर करती है कि उनके उत्पाद बाजार में सफल हैं या नहीं। इसलिए, किसी विशेष उत्पाद के संबंध में उपभोक्ता वरीयताओं की स्थिति की जांच करना आवश्यक है। उपभोक्ता, जब उनकी जरूरतों को पूरा करने के लिए दवाइयों सहित सामानों की खरीद या उपयोग करते हैं, तो उनके अधिकारों की सुरक्षा और अपर्याप्त गुणवत्ता के सामानों के नुकसान के मुआवजे के लिए माल की सुरक्षा और उचित गुणवत्ता का अधिकार है। इस जानकारी के बारे में जागरूकता दवा कंपनियों के लिए और अधिक गहन संचालन के लिए एक चुनौती है वैज्ञानिक अनुसंधान इस दिशा में।

फार्मास्युटिकल पैकेजिंग उत्पादन फार्मास्युटिकल उद्योग का एक अभिन्न अंग है। पैकेजिंग दवा निर्माण का एक बहुत ही महत्वपूर्ण हिस्सा बन गया है क्योंकि नई दवाओं और नई दवा वितरण प्रणालियों के विकास में नवाचारों ने बहुत कुछ हासिल किया है ऊँचा स्तर... फार्मास्युटिकल पैकेजिंग को दवाओं के लिए बढ़ती आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए अद्वितीय आवश्यकताओं के कारण, दवाओं के लिए पैकेजिंग को परिवहन के दौरान दवाओं की गुणवत्ता के संरक्षण की गारंटी देनी चाहिए, जिससे उनके शेल्फ जीवन में वृद्धि होगी।

उद्देश्य - दवाओं की आधुनिक पैकेजिंग की सुविधाओं का अध्ययन करना।

लक्ष्य को प्राप्त करने के लिए, निम्नलिखित को हल करना आवश्यक है कार्य:

1. दवा पैकेज के प्रकार और कार्यों का अध्ययन करने के लिए;

2. दवा पैकेजिंग के लिए बुनियादी आवश्यकताओं पर विचार करें;

3. उपभोक्ता वरीयताओं पर पैकेजिंग के प्रभाव का विश्लेषण और पता लगाना।

अध्ययन का उद्देश्य। दवाओं की पैकेजिंग और पंजीकरण।

अध्ययन का विषय। दवा पैकेजिंग की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएँ।

शोध परिकल्पना।दवा पैकेजिंग की सामग्री और उपस्थिति उपभोक्ता वरीयताओं को प्रभावित करती है।

काम की संरचना। कोर्स का काम एक परिचय, दो अध्याय, एक निष्कर्ष, संदर्भों की एक सूची और परिशिष्ट शामिल हैं।

अध्याय 1. आधुनिक दवाओं के पैकेज के लिए आवेदन

दवा पैकेजिंग के प्रकार और कार्य

पैकेजिंग को कंटेनरों, सहायक, पैकेजिंग सामग्रियों से युक्त एक जटिल के रूप में समझा जाता है जो पैकेज्ड उत्पाद के उपभोक्ता और तकनीकी गुणों को निर्धारित करता है।

दो प्रकार की दवा पैकेजिंग हैं: प्राथमिक पैकेजिंग (व्यक्तिगत) और माध्यमिक पैकेजिंग (समूह या उपभोक्ता)।

प्राथमिक पैकेजिंग - प्रत्यक्ष (व्यक्तिगत) पैकेजिंग, उनकी बिक्री के दौरान माल के संरक्षण में योगदान; उत्पाद का हिस्सा है और सामान्य तौर पर, स्वतंत्र परिवहन के अधीन नहीं है;

माध्यमिक पैकेजिंग - व्यक्तिगत पैकेजिंग की सुरक्षा के लिए कार्य करता है और सूचना सामग्री के संदर्भ में इसे पार करता है; प्रदर्शन सुरक्षात्मक कार्य माल और प्राथमिक पैकेजिंग के संबंध में और बाहरी प्रभावों के लिए उनकी प्रतिरक्षा के लिए स्थितियां बनाता है।

प्राथमिक पैकेजिंग, प्रयुक्त सामग्रियों के आधार पर, उनकी यांत्रिक स्थिरता और शक्ति, जो माल के संरक्षण की डिग्री निर्धारित करती है, समूहों और प्रकारों में विभाजित होती है। विभिन्न खुराक रूपों के लिए, GOST प्राथमिक पैकेजिंग और सील सामग्री के प्रकारों को परिभाषित करता है।

दवाओं के लिए प्राथमिक पैकेजिंग के निम्न प्रकार हैं (GOST 17768-90 के अनुसार) (परिशिष्ट 1)।

सामग्री द्वारा: कठोर, अर्ध-कठोर, मुलायम।

कठोर पैकिंग:

धातु का उपयोग प्राथमिक कंटेनरों के लिए किया जाता है: कैन, टेस्ट ट्यूब (पैकिंग की गोलियाँ, ड्रेजेज, पाउडर, ग्रैन्यूल, कैप्सूल के लिए), एरोसोल के डिब्बे, ट्यूब (मलहम, पेस्ट, लिनिमेंट के लिए);

ग्लास का उपयोग डिब्बे, टेस्ट ट्यूब, शीशियों, बोतलों (टैबलेट, ड्रेजेज, पाउडर, ग्रैन्यूल, कैप्सूल, मलहम, पेस्टिस, लिनिमेंट, आई ड्रॉप्स में पैक किया जाता है) के उत्पादन के लिए किया जाता है;

बहुलक का उपयोग टेस्ट ट्यूब, कप, जार के निर्माण के लिए किया जाता है (इनका उपयोग पैकेजिंग टैबलेट, ड्रेजेज के लिए किया जाता है)।

अर्ध-कठोर पैकेजिंग:

कार्डबोर्ड का उपयोग बक्से, पैक (मलहम, हर्बल दवाओं के लिए) के उत्पादन के लिए किया जाता है;

पॉलिमर का उपयोग सिरिंज ट्यूबों (इंजेक्शन के लिए इच्छित खुराक रूपों के लिए) के उत्पादन के लिए किया जाता है; एक ड्रॉपर ट्यूब का उपयोग आंखों की बूंदों को पैकेज करने के लिए किया जाता है; सपोसिटरीज़ को पैक करने के लिए प्रयुक्त कंट्रो;

संयुक्त सामग्री का उपयोग सपोसिटरी, टैबलेट, ड्रेजेज, कैप्सूल, पाउडर, कणिकाओं और हर्बल दवाओं के समोच्च पैकेजिंग के लिए किया जाता है।

नरम पैकिंग:

बहुलक से यह पाउडर, कणिकाओं, मलहम के लिए बैग के रूप में एक पैकेज के रूप में उपयोग किया जाता है;

पैकेज के रूप में पेपर पैकेजिंग, रैपिंग का उपयोग ड्रेजेज, टैबलेट, हर्बल दवाओं को पैक करने के लिए किया जाता है।

सभी प्रकार के प्राथमिक कंटेनरों और इसके लिए क्लोजर को राज्य के मानकों और फार्माकोपियोअल मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के गुणों, उद्देश्य और मात्रा के आधार पर चुना जाना चाहिए।

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा प्राथमिक कंटेनरों और क्लोजर के निर्माण के लिए उपयोग की जाने वाली सामग्री को उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए।

मुख्य प्रकार माध्यमिक पैकेजिंगदवाओं के लिए इस्तेमाल किया:

कार्डबोर्ड का उपयोग कैन, टेस्ट ट्यूब, इंजेक्शन के लिए दवाओं के साथ शीशियों, बोतलों, एरोसोल कैन, ampoules के लिए पैक्स बनाने के लिए किया जाता है; बक्से ampoules, शीशियों, सिरिंज ट्यूबों की पैकिंग के लिए उपयोग किया जाता है;

पॉलिमर का उपयोग ampoules के लिए समोच्च पैकेजिंग बनाने के लिए किया जाता है, इंजेक्शन के लिए दवाओं के साथ शीशियों, सिरिंज ट्यूबों।

Ampoules की पैकिंग करते समय, इसे एक सदमे अवशोषक के रूप में मेडिकल एलाइनिन का उपयोग करने की अनुमति दी जाती है। Ampoules खोलने के लिए एक उपकरण को ampoules के प्रत्येक पैकेज में शामिल किया जाना चाहिए।

मिलने का समय निश्चित करने पर पैकेजिंग को उपभोक्ता, समूह और परिवहन में विभाजित किया गया है।

उपभोक्ता पैकेजिंग औषधीय उत्पादों के साथ एक समूह कंटेनर में पैक किया जाना चाहिए - कार्डबोर्ड बॉक्स या ढेर, रैपिंग पेपर में स्टैक पैक करके। ग्लास जार, टेस्ट ट्यूब, शीशियों, बोतलें, एयरोसोल के डिब्बे, एल्यूमीनियम ट्यूब को सिकुड़ फिल्म में पैक किया जा सकता है। यदि औषधीय उत्पाद में माध्यमिक पैकेजिंग नहीं है, तो प्राथमिक पैकेज की संख्या के बराबर राशि में उपयोग (या पत्रक) के लिए निर्देश समूह पैकेज में संलग्न होना चाहिए। कंटेनर का आकार व्यक्तिगत पैकेजों की संख्या (समूह कंटेनर में 200 से अधिक टुकड़े नहीं) के अनुसार चुना जाना चाहिए।

समूह पैकेजिंग दवाओं के साथ चिपके या बंधे होने चाहिए। आसंजन की आवश्यकताओं को विशिष्ट प्रकार की दवाओं के लिए विनियामक और तकनीकी दस्तावेज में दर्शाया गया है। ग्लूइंग समूह के कंटेनरों के लिए, चिपकने वाला टेप, गमेड चिपकने वाला टेप, लेपित पेपर, रैपिंग पेपर, बोरी पेपर का उपयोग करने की अनुमति है। किसी भी प्रकार के समूह कंटेनर की प्रत्येक पैकेजिंग इकाई को एक लेबल के साथ आपूर्ति की जाती है। समूह कंटेनरों को बांधने के लिए, पैकेज की ताकत सुनिश्चित करने के लिए सामग्रियों का उपयोग किया जाता है। जब एक समूह कंटेनर को ग्लूइंग या बांधते हैं, तो सिरों को एक लेबल के साथ सील कर दिया जाता है जो छेड़छाड़ स्पष्ट प्रदान करता है।

समूह और परिवहन पैकेजिंग का उपयोग परिवहन, भंडारण, माल के भंडारण और थोक या छोटे थोक के लिए किया जाता है। यह माल को यांत्रिक तनाव से बचाता है, जो निचोड़ने, झुकने, घुमा, खींचने और अन्य लोगों के परिणामस्वरूप हो सकता है, और परिवहन और भंडारण के दौरान नुकसान हो सकता है।

सेवा परिवहन पैकेजिंग दवाओं में लकड़ी, बहुलक और कार्डबोर्ड बॉक्स शामिल हैं। तख्ती या पैनल बॉक्सों की आंतरिक सतह को रैपिंग पेपर, चर्मपत्र, रैपिंग पेपर या प्लास्टिक रैप के साथ पंक्तिबद्ध किया जाता है। औषधीय उत्पाद पैक करते समय, बक्से में खाली स्थान नरम पैकिंग सामग्री से भरा होता है, जो उनके आंदोलन को रोकता है। इसे सीलिंग सामग्री के रूप में पैकिंग एलाइनिन का उपयोग करने की अनुमति है; कागज और कार्डबोर्ड अपशिष्ट कागज; झरझरा लोचदार बहुलक सामग्री से छीलन। पैकेज का सकल वजन 20 किलो से अधिक नहीं होना चाहिए।

तरल और चिपचिपा औषधीय उत्पादों को सटीक पैमाइश प्रदान करने वाले पैकेजों के उपयोग की आवश्यकता होती है। मूल रूप से, कांच के कंटेनरों का उपयोग किया जाता है, उदाहरण के लिए: पिघला हुआ कांच से बने जार और शीशियां एक पेंच गर्दन, अंडाकार जार और शीशियों के साथ एक जमीन में काग, जार और पिघली हुई कांच की बनी शीशियां आदि।

मेडिकल मलहम वर्तमान में, वे मुख्य रूप से एल्यूमीनियम ट्यूबों और कांच के कंटेनरों में उत्पादित होते हैं (वे एक पेंच गर्दन, ड्रोट कैन के साथ कम पिघला हुआ ग्लास के डिब्बे का उपयोग करते हैं)। एल्यूमीनियम ट्यूब दो संस्करणों में बने होते हैं: नियमित और लम्बी टोंटी के साथ। ट्यूबों की आंतरिक सतह को वार्निश की एक सुरक्षात्मक परत के साथ कवर किया जाता है, और बाहरी सतह को सजावटी प्रतिरोधी तामचीनी के साथ लेपित किया जाता है, जिस पर अंकन लागू किया जाता है। श्रृंखला संख्या को ट्यूब की पूंछ पर मुहर लगाई जाती है जब इसे सील किया जा रहा है।

ठोस खुराक रूपों... गोलियाँ समाप्त दवा उत्पादों के कुल उत्पादन का लगभग 70% है, और उनके उत्पादन में वृद्धि होती है। गोलियाँ कागज (मुद्रा), ग्लास (डिब्बे और बोतलें), धातु (टेस्ट ट्यूब, पेंसिल केस) सहित विभिन्न प्रकार के कंटेनरों में पैक की जाती हैं, सबसे आशाजनक एक ब्लिस्टर स्ट्रिप है।

बंद पैकेजिंग पाउडर विभिन्न डिजाइन की खुराक वितरण के लिए उपकरणों से लैस हैं। वे मुख्य रूप से उत्पादित होते हैं विदेशी फर्मों और एक दो-कक्ष प्रणाली है, जिसमें कंटेनर के गुहा के साथ एक बाहरी बंद कक्ष होता है, जिसमें तैयारी रखी जाती है, और एक आंतरिक खुराक कक्ष होता है।

इंजेक्शन समाधान अक्सर ampoules में पैक किया जाता है, जो डिस्पोजेबल पैकेज हैं, अर्थात। डिस्पोजेबल पैकेजिंग।

ग्लास ampoule दवा अनुकूलता, सील और लागत के मामले में आदर्श पैकेजिंग है। हालांकि, एक ही समय में, कांच की नाजुकता एक गंभीर खामी है, इसलिए, टूटने, ampoules के अवसादन और दरारें के गठन को रोकने के लिए महंगी माध्यमिक पैकेजिंग की आवश्यकता होती है। में पिछले साल पॉलिमरिक पदार्थों से बने ampoules का उपयोग किया जाता है, लेकिन यहां एक औषधीय पदार्थ और इन ampoules के शेल्फ जीवन के समाधान के साथ प्लास्टिक की संगतता से जुड़ी समस्याएं हैं।

कुछ विशेष प्रकार के संकुल। अस्थिर दवाओं के लिए जो समाधान में अपनी गतिविधि खो देते हैं या उपयोग से पहले तैयारी की आवश्यकता होती है, घटकों के अलग-अलग भंडारण के लिए पैकेज विकसित किए जा रहे हैं। ये दो अलग-अलग कक्षों के साथ संयोजन पैकेज हैं, जो उपभोग के समय (महंगे लेकिन आवश्यक पैकेज) में मिश्रित होने के लिए तैयार औषधीय पदार्थों के साथ हैं।

प्राथमिक पैकेजिंग, प्रयुक्त सामग्रियों के आधार पर, उनकी यांत्रिक स्थिरता और शक्ति, जो माल के संरक्षण की डिग्री निर्धारित करती है, समूहों और प्रकारों में विभाजित होती है। विभिन्न खुराक रूपों के लिए, GOST प्राथमिक पैकेजिंग और सील सामग्री के प्रकारों को परिभाषित करता है।

दवाओं के लिए प्राथमिक पैकेजिंग के निम्न प्रकार हैं (GOST 17768-90 के अनुसार)।

कठोर पैकिंग:

धातु का उपयोग प्राथमिक कंटेनरों के लिए किया जाता है: कैन, टेस्ट ट्यूब (पैकिंग की गोलियाँ, ड्रेजेज, पाउडर, ग्रैन्यूल, कैप्सूल के लिए), एरोसोल के डिब्बे, ट्यूब (मलहम, पेस्ट, लिनिमेंट के लिए);

ग्लास का उपयोग डिब्बे, टेस्ट ट्यूब, शीशियों, बोतलों (टैबलेट, ड्रेजेज, पाउडर, ग्रैन्यूल, कैप्सूल, मलहम, पेस्टिस, लिनेन, आई ड्रॉप्स में पैक किया जाता है) के उत्पादन के लिए किया जाता है;

बहुलक का उपयोग टेस्ट ट्यूब, कप, डिब्बे के निर्माण के लिए किया जाता है (इनका उपयोग पैकेजिंग टैबलेट, ड्रेजेज के लिए किया जाता है)।

अर्ध-कठोर पैकेजिंग:

कार्डबोर्ड का उपयोग बक्से, पैक (मलहम, हर्बल दवाओं के लिए) के उत्पादन के लिए किया जाता है;

पॉलिमर सिरिंज ट्यूबों (इंजेक्शन के लिए इरादा खुराक रूपों के लिए) के उत्पादन के लिए उपयोग किया जाता है; एक ड्रॉपर ट्यूब का उपयोग आंखों की बूंदों को पैकेज करने के लिए किया जाता है; सपोसिटरीज़ को पैक करने के लिए प्रयुक्त कंट्रो;

संयुक्त सामग्री का उपयोग सपोसिटरी, टैबलेट, ड्रेजेज, कैप्सूल, पाउडर, कणिकाओं, हर्बल दवाओं के समोच्च पैकेजिंग के लिए किया जाता है।

नरम पैकिंग:

बहुलक से बना पाउडर के रूप में बैग के रूप में पैकेजिंग के रूप में प्रयोग किया जाता है, कणिकाओं, मलहम;

बैग के रूप में पेपर पैकेजिंग, रैपिंग का उपयोग गोलियों, गोलियों, हर्बल दवाओं को पैक करने के लिए किया जाता है।

सभी प्रकार के प्राथमिक कंटेनरों और इसके लिए क्लोजर को राज्य के मानकों और फार्माकोपियोअल मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के गुणों, उद्देश्य और मात्रा के आधार पर चुना जाना चाहिए।

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा प्राथमिक कंटेनरों और क्लोजर के निर्माण के लिए उपयोग की जाने वाली सामग्री को उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए।

पैकेज्ड औषधीय उत्पादों के प्रत्येक बैच के लिए पैकेजिंग समान होनी चाहिए और उनके भौतिक और रासायनिक गुणों को ध्यान में रखना चाहिए:

दवाएं जो प्रकाश के प्रति संवेदनशील होती हैं, वे एक अपारदर्शी कंटेनर में पैक की जाती हैं;

वाष्पशील, अपक्षय, हाइग्रोस्कोपिक या ऑक्सीकरण पदार्थों से युक्त दवाएं जार या शीशियों में पैक की जाती हैं जो सीलिंग तत्वों के साथ स्टॉपर्स या गास्केट के साथ पूरी तरह से सील की जाती हैं; सीलिंग तत्वों के साथ प्लग; सीलिंग तत्वों, रोल-अप मेटल कवर के साथ प्लग या गास्केट के साथ रोल-अप मेटल कैप;

औषधीय उत्पाद जिसमें अत्यधिक अस्थिर, अपक्षय, निर्यात के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले हाइग्रोस्कोपिक और ऑक्सीकरण वाले पदार्थ रोल-अप लिड्स या उनकी सुरक्षा सुनिश्चित करने वाले अन्य कंटेनरों से सील किए गए कंटेनरों में पैक किए जाते हैं;

प्रत्येक औषधीय उत्पाद जिसमें एक वाष्पशील या गंधहीन पदार्थ होता है, उसे दूसरों से अलग पैक किया जाता है;

आवश्यक तेलों वाले टेबलेट ड्रग्स को टेस्ट ट्यूब में पैक करने से पहले मोम वाले कागज में लपेटा जाता है;

सील-शॉक एब्जॉर्बर जब कंटेनरों में टैबलेट, ड्रेजेज या कैप्सूल पैक करते हैं जिसमें शॉक एब्जॉर्बर वाला कॉर्क नहीं होता है।

इसे चिकित्सा शोषक कपास ऊन या कार्डिंग विस्कोस टेप का उपयोग करने की अनुमति है।

माध्यमिक पैकेजिंग को आंतरिक पैकेजिंग की सुरक्षा और बिक्री को बढ़ावा देने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

दवाओं के लिए उपयोग की जाने वाली मुख्य प्रकार की माध्यमिक पैकेजिंग:

डिब्बों का उपयोग डिब्बे, टेस्ट ट्यूब, इंजेक्शन के लिए दवाओं के साथ शीशियों, बोतलों, एरोसोल के डिब्बे, ampoules के लिए पैक्स बनाने के लिए किया जाता है; बक्से ampoules, शीशियों, सिरिंज ट्यूबों की पैकिंग के लिए उपयोग किया जाता है;

पॉलिमर से इंजेक्शन, सिरिंज ट्यूब के लिए दवाओं के साथ शीशियों के लिए समोच्च पैकेजिंग बनाते हैं।

Ampoules की पैकिंग करते समय, इसे एक सदमे अवशोषक के रूप में मेडिकल एलाइनिन का उपयोग करने की अनुमति दी जाती है। Ampoules के साथ प्रत्येक पैकेज में ampoules को खोलने के लिए एक उपकरण शामिल होना चाहिए।

औषधीय उत्पादों के साथ उपभोक्ता कंटेनरों को एक समूह कंटेनर में पैक किया जाना चाहिए - कार्डबोर्ड बॉक्स या ढेर, जिसके बाद रैपिंग पेपर में स्टैक पैक करके। ग्लास जार, टेस्ट ट्यूब, शीशियों, बोतलें, एरोसोल डिब्बे, एल्यूमीनियम ट्यूब सिकुड़ फिल्म में पैक किया जा सकता है। यदि औषधीय उत्पाद में माध्यमिक पैकेजिंग नहीं है, तो प्राथमिक पैकेज की संख्या के बराबर राशि में उपयोग (या पत्रक) के लिए निर्देश समूह पैकेज में संलग्न होना चाहिए।

कंटेनर का आकार व्यक्तिगत पैकेजों की संख्या (समूह कंटेनर में 200 से अधिक टुकड़े नहीं) के अनुसार चुना जाना चाहिए।

दवाओं के साथ समूह कंटेनरों को सरेस से जोड़ा हुआ या बंधे होना चाहिए। आसंजन की आवश्यकताओं को विशिष्ट प्रकार की दवाओं के लिए विनियामक और तकनीकी दस्तावेज में दर्शाया गया है।

ग्लूइंग समूह के कंटेनरों के लिए, चिपकने वाला टेप, गमेड चिपकने वाला टेप, लेपित पेपर, रैपिंग पेपर, बोरी पेपर का उपयोग करने की अनुमति है।

किसी भी प्रकार के समूह कंटेनर की प्रत्येक पैकेजिंग इकाई को एक लेबल के साथ आपूर्ति की जाती है।

समूह कंटेनरों को बांधने के लिए, पैकेज की ताकत सुनिश्चित करने के लिए सामग्रियों का उपयोग किया जाता है। जब एक समूह कंटेनर को ग्लूइंग या बांधते हैं, तो सिरों को एक लेबल के साथ सील कर दिया जाता है जो छेड़छाड़ स्पष्ट प्रदान करता है।

समूह और परिवहन पैकेजिंग का उपयोग परिवहन, भंडारण, माल के भंडारण और थोक या छोटे थोक के लिए किया जाता है। यह माल को यांत्रिक तनाव से बचाता है, जो निचोड़ने, झुकने, घुमा, खींचने और अन्य लोगों के परिणामस्वरूप हो सकता है, और परिवहन और भंडारण के दौरान नुकसान हो सकता है।

दवाओं की परिवहन पैकेजिंग में लकड़ी, बहुलक और कार्डबोर्ड बॉक्स शामिल हैं। तख़्त या पैनल के बक्से की आंतरिक सतह को रैपिंग पेपर, चर्मपत्र, रैपिंग पेपर या प्लास्टिक रैप के साथ पंक्तिबद्ध किया जाता है। औषधीय उत्पाद पैक करते समय, बक्से में खाली स्थान नरम पैकिंग सामग्री से भरा होता है, जो उनके आंदोलन को रोकता है। इसे सीलिंग सामग्री के रूप में पैकिंग एलाइनिन का उपयोग करने की अनुमति है; कागज और कार्डबोर्ड अपशिष्ट कागज; झरझरा लोचदार बहुलक सामग्री से छीलन। पैकेज का सकल वजन 20 किलो से अधिक नहीं होना चाहिए।