औषधीय उत्पादों एलपीयू के लिए भंडारण की स्थिति। मेडिसिन अकाउंटिंग

२.१. विभाग के प्रमुख (कार्यालय) और हेड नर्स दवाओं के भंडारण और तर्कसंगत उपयोग के साथ-साथ भंडारण स्थलों पर आदेश के लिए, रोगी को दवाओं के वितरण के नियमों के अनुपालन के लिए जिम्मेदार हैं। हेड नर्स दवाओं के भंडारण और खपत के संगठन का प्रत्यक्ष निष्पादक है।

२.२. उपचार कक्षों में आपातकालीन किटों की पैकेजिंग, उपलब्धता और समाप्ति तिथियों की जिम्मेदारी (आदि। एक्स-रे कक्ष, अस्पतालों में एंडोस्कोपी कक्ष, प्रसवपूर्व क्लीनिक और किशोर कमरे) विभाग के प्रमुख और हेड नर्स के पास है।

२.३. विभागों (कार्यालयों) में दवाओं के भंडारण की व्यवस्था लॉकरों में की जाए। "बाहरी," "आंतरिक," "इंजेक्शन," "आई ड्रॉप" समूहों में अनिवार्य विभाजन। इसके अलावा, कैबिनेट के प्रत्येक डिब्बे में, उदाहरण के लिए, "आंतरिक", पाउडर, औषधि, ampoules में एक विभाजन होना चाहिए, जो अलग से रखे जाते हैं, और पाउडर, एक नियम के रूप में, ऊपरी शेल्फ और समाधान पर संग्रहीत होते हैं। - बिल्कुल नीचे।

२.४. ऑपरेटिंग रूम, ड्रेसिंग रूम, प्रक्रियात्मक कमरे में दवाओं का भंडारण ग्लेज़ेड इंस्ट्रूमेंटल कैबिनेट्स (अंधेरा) या सर्जिकल टेबल पर आयोजित किया जाता है। दवाओं वाली प्रत्येक बोतल, जार, रॉड पर उसी के अनुसार लेबल लगाया जाना चाहिए।

२.५. स्वापक औषधियों, मनोदैहिक, जहरीले, शक्तिशाली पदार्थों को तिजोरियों में या दीवार या फर्श से जुड़ी धातु की अलमारियाँ में संग्रहित किया जाना चाहिए। कैबिनेट के अंदर (सुरक्षित) दरवाजे - उच्चतम एकल और दैनिक खुराक का संकेत देने वाली दवाओं की एक सूची।

२.६. दवाओं (मात्रात्मक लेखांकन के अधीन नहीं) को तापमान और प्रकाश की स्थिति के अनुपालन में ताला और चाबी के नीचे एक अलग (लकड़ी) कैबिनेट में संग्रहित किया जाना चाहिए,

२.७. भंडारण स्थानों में और ड्यूटी पर डॉक्टरों और नर्सों के पदों पर, मादक, मनोदैहिक, जहरीले और शक्तिशाली पदार्थों की उच्चतम एकल और दैनिक खुराक के साथ-साथ विषाक्तता के लिए एंटीडोट्स की तालिकाएं होनी चाहिए।

२.८. उन जगहों पर जहां दवाएं रखी जाती हैं, पैकेजिंग पर निर्माता द्वारा इंगित तापमान और प्रकाश की स्थिति।

भंडारण कक्षों को एक निश्चित हवा का तापमान और आर्द्रता बनाए रखना चाहिए, जिसकी आवृत्ति को दिन में कम से कम 2 बार जांचना चाहिए। इन मापदंडों की निगरानी के लिए, परिसर को हाइग्रोमीटर के साथ प्रदान किया जाना चाहिए, जो भंडारण सुविधा की आंतरिक दीवारों पर, हीटिंग उपकरणों से दूर, फर्श से 1.5 -1.7 मीटर की ऊंचाई पर और कम से कम 3 मीटर की दूरी पर तय किए जाने चाहिए। दरवाजों से।

प्रत्येक कमरे में जहां दवाएं संग्रहीत की जाती हैं, एक तापमान और आर्द्रता रिकॉर्ड कार्ड रखा जाना चाहिए।

2.9. ऊंचे तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं को संग्रहित किया जाना चाहिए कमरे में (+ 15- + 25 डिग्री सेल्सियस), ठंडा (या ठंडा - + 8- + 15 डिग्री सेल्सियस) तापमान... कुछ मामलों में, कम भंडारण तापमान की आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, एटीपी के लिए - 3-5 डिग्री सेल्सियस), जिसे लेबल पर या दवा के उपयोग के निर्देशों में इंगित किया जाना चाहिए। रेफ्रिजरेटर में, थर्मामीटर को स्थापित प्रक्रिया के अनुसार प्रमाणित और सत्यापित किया जाना चाहिए। थर्मामीटर में पासपोर्ट होना चाहिए। प्रत्येक रेफ्रिजरेटर के लिए, तापमान शासन एक विशेष पत्रिका में दर्ज किया जाता है।

2.10. एंटीबायोटिक दवाओंकमरे के तापमान पर औद्योगिक पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए, जब तक कि लेबल पर अन्यथा इंगित न किया गया हो।

2.11... संगठनात्मक तैयारी 0 + 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एक अंधेरी, ठंडी और सूखी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, जब तक कि लेबल पर या उपयोग के निर्देशों में अन्यथा इंगित न किया गया हो।

2.12. गोलियाँऔर ड्रेजेज को उनकी मूल पैकेजिंग में अन्य दवाओं से अलग रखा जाता है, जो उन्हें बाहरी प्रभावों से बचाता है और व्यक्तिगत रोगियों को वितरण के लिए डिज़ाइन किया गया है। गोलियों और ड्रेजेज का भंडारण सूखे में किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो प्रकाश से संरक्षित किया जाना चाहिए।

2.13. इंजेक्शन के लिए खुराक के रूपएक शांत (+ 8- + 15 डिग्री) में संग्रहित किया जाना चाहिए, प्रकाश स्थान से संरक्षित, जिसे लेबल पर, एक अलग कैबिनेट में और विशेष कंटेनर (नाजुकता) को ध्यान में रखते हुए इंगित किया जाना चाहिए, जब तक कि पैकेज पर अन्यथा इंगित न किया गया हो।

2.14. तरल खुराक के रूप (सिरप, टिंचर)एक भली भांति बंद करके बंद कंटेनर में ऊपर से भरे हुए ठंडे (+ 8- + 15 डिग्री) में संग्रहित किया जाना चाहिए, जो प्रकाश से सुरक्षित हो।

2.15. प्लाज्मा प्रतिस्थापन (और विषहरण) समाधानएक अंधेरी जगह में 0 डिग्री सेल्सियस से 40 डिग्री सेल्सियस (जिसे लेबल पर इंगित किया जाना चाहिए) के तापमान पर अलग-अलग स्टोर करें। कुछ मामलों में, समाधान को फ्रीज करने की अनुमति है, अगर यह दवा की गुणवत्ता को प्रभावित नहीं करता है।

2.16. मलहम, लिनिमेंटएक ठंडे (+ 8- + 15 डिग्री) में स्टोर करें, एक कसकर बंद कंटेनर में अंधेरी जगह। यदि आवश्यक हो, तो आने वाली सामग्री के गुणों के आधार पर भंडारण की स्थिति को जोड़ा जाता है। उदाहरण के लिए, वाष्पशील और थर्मोलैबाइल पदार्थों वाली तैयारी को 10 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाता है।

2.17. भंडारण सपोजिटरीप्रकाश से सुरक्षित, सूखे, ठंडे (+ 8- + 15 डिग्री) में किया जाना चाहिए।

2.18. अधिकांश दवाओं का भंडारण एयरोसोल कंटेनरों मेंआग और हीटिंग उपकरणों से दूर एक सूखी, अंधेरी जगह में +3 से +20 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर किया जाना चाहिए। एरोसोल कंटेनरों को प्रभाव और यांत्रिक क्षति से बचाया जाना चाहिए।

2.19. वाष्पीकरण और सूखने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाएं(अल्कोहल टिंचर, अमोनिया समाधान, विभिन्न सांद्रता के एथिल अल्कोहल, हाइड्रोजन पेरोक्साइड) को ठंडे स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए, जो वाष्पशील पदार्थों (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद कंटेनर में रखा जाना चाहिए।

2.20. भंडारण ज्वलनशील और ज्वलनशील तरल पदार्थअन्य सामग्रियों से अलग किया जाना चाहिए। ज्वलनशील तरल पदार्थ (शराब और मादक समाधान, मादक और ईथर टिंचर, मादक और ईथर के अर्क, ईथर) को एक कसकर सील मजबूत, कांच के कंटेनर में, एक ठंडी और अंधेरी जगह में संग्रहीत किया जाता है।

ज्वलनशील पदार्थों (वनस्पति तेल, ड्रेसिंग) के साथ ज्वलनशील पदार्थों के संयुक्त भंडारण की अनुमति नहीं है।

2.21... रबर उत्पाद

प्रकाश से सुरक्षा, विशेष रूप से सीधी धूप, उच्च (20 डिग्री सेल्सियस से अधिक) और निम्न (0 डिग्री सेल्सियस से नीचे) हवा का तापमान; बहने वाली हवा (ड्राफ्ट, यांत्रिक वेंटिलेशन); यांत्रिक क्षति (निचोड़ना, झुकना, मुड़ना, खींचना, आदि);

सुखाने, विरूपण और उनकी लोच के नुकसान को रोकने के लिए, सापेक्ष आर्द्रता 65% से कम नहीं है;

आक्रामक पदार्थों (आयोडीन, क्लोरोफॉर्म, अमोनियम क्लोराइड, लाइसोल, फॉर्मेलिन, एसिड, कार्बनिक सॉल्वैंट्स, चिकनाई वाले तेल और क्षार, क्लोरैमाइन बी, नेफ़थलीन) से अलगाव;

भंडारण की स्थिति हीटिंग उपकरणों से दूर (कम से कम 1 मीटर)।

रबर उत्पादों को कई परतों में नहीं रखना चाहिए, क्योंकि निचली परतों में वस्तुओं को निचोड़ा और पकाया जाता है।

कैबिनेट में टाइट-फिटिंग दरवाजे होने चाहिए। अलमारियाँ के अंदर पूरी तरह से चिकनी सतह होनी चाहिए।

रबर उत्पादों का भंडारण एक लापरवाह स्थिति (बौगी, कैथेटर्स, आइस ब्लैडर, दस्ताने, आदि) में, झुकने, चपटे, मुड़ने आदि से बचने के लिए;

निलंबित राज्य (बंडल, जांच, सिंचाई ट्यूब) में उत्पादों का भंडारण कैबिनेट ढक्कन के नीचे स्थित हैंगर से लैस है।

बैकिंग सर्कल, रबर हीटिंग पैड, बर्फ के बुलबुले को थोड़ा फुलाए जाने की सलाह दी जाती है, रबर ट्यूब को सिरों पर प्लग के साथ जमा किया जाता है;

उपकरणों के हटाने योग्य रबर भागों को अन्य सामग्री से बने भागों से अलग रखा जाना चाहिए;

2.22. ड्रेसिंगएक सूखे हवादार कमरे में अलमारियाँ, बक्से, रैक और पैलेट पर संग्रहीत किया जाता है, जिसे अंदर से हल्के तेल के रंग से रंगा जाना चाहिए और साफ रखा जाना चाहिए।

बाँझ ड्रेसिंग (पट्टियाँ, धुंध नैपकिन, रूई) को उनकी मूल पैकेजिंग में संग्रहीत किया जाता है। उन्हें प्राथमिक खुली पैकेजिंग में स्टोर करना मना है।

गैर-बाँझ ड्रेसिंग (कपास ऊन, धुंध) को मोटे कागज में या रैक या पैलेट पर गांठों (बैग) में पैक करके संग्रहीत किया जाता है।

निस्संक्रामक, तकनीकी उद्देश्यों के लिए समाधान (हाथ, उपकरण, फर्नीचर, लिनन, आदि का उपचार) रोगियों के उपचार के लिए दवाओं के साथ एक साथ संग्रहित किया जाना चाहिए।

विभागों और पदों में, दवाओं को एक पैकेज से दूसरे पैकेज में पैक करें, लटकाएं, डालें, स्थानांतरित करें, लेबल बदलें।

2.24. किसी फार्मेसी में बनी दवाओं की शेल्फ लाइफ शीशी के लेबल पर इंगित कुछ निश्चित अवधि तक सीमित होती है। किसी फार्मेसी में निर्मित दवाओं की शेल्फ लाइफ उपचार कक्ष में पोस्ट की जानी चाहिए।

2.25. मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के लिए दस्तावेजों (लेखा पत्रिकाओं, आवश्यकताओं - चालान, स्वीकृति प्रमाण पत्र, आदि) के भंडारण के लिए अलमारियाँ आवंटित करें।

परिशिष्ट 2

MUZ "" के आदेश के लिए

अनुदेश

विभागों (कार्यालयों) में दवाओं, ड्रेसिंग और चिकित्सा उत्पादों के पंजीकरण के लिए

1. फार्मेसियों में, विभाग (कार्यालय), विषय और मात्रात्मक रिकॉर्ड इसके अधीन हैं:

स्वापक औषधियां, मनोदैहिक पदार्थ और स्वापक औषधियों और मनोदैहिक पदार्थों के पूर्ववर्ती, और मात्रात्मक लेखांकन के अधीन अन्य औषधियां,

इथेनॉल,

महंगी दवाएं (संस्था प्रमुख के निर्णय से)

ड्रेसिंग।

2. विषय-मात्रात्मक लेखांकन उचित रूप से डिज़ाइन की गई पत्रिकाओं में किया जाता है:

०४.११.२००७ के रूसी संघ की सरकार के फरमान के अनुसार स्वापक औषधियां, मनोदैहिक पदार्थ और मादक पदार्थों और मनोदैहिक पदार्थों के अग्रदूत। नंबर 644

पत्रिकाओं के पृष्ठ क्रमांकित होने चाहिए, पत्रिकाएँ संस्था प्रमुख के हस्ताक्षर से सज्जित और प्रमाणित होनी चाहिए।

3. मात्रात्मक लेखांकन के अधीन प्रत्येक नाम, पैकेजिंग, खुराक के रूप, दवाओं की खुराक के लिए, एक अलग पृष्ठ खोला जाता है।

4. प्राप्त और जारी दवाओं के जर्नल में दैनिक प्रविष्टि का आधार चालान आवश्यकताएं (प्रमुख और वरिष्ठ नर्सों से, पद पर), स्वीकृति प्रमाण पत्र या अन्य दस्तावेज हैं।

5. दवाओं को विभागों (कार्यालयों) को उनकी वर्तमान आवश्यकता की मात्रा में वितरित किया जाता है: मादक और मनोदैहिक दवाएं - दैनिक, 3 दिन (5 दिन), अन्य सभी - 10 दिन।

6. वर्तमान आवश्यकता से अधिक विभागों (कार्यालयों) में दवाओं को प्राप्त करना और संग्रहीत करना निषिद्ध है, साथ ही सामान्य आवश्यकताओं के अनुसार फार्मेसी (हेड नर्स) से दवाएं लिखना - कई विभागों (कार्यालयों) के लिए चालान और बाद में पैकिंग करना, एक डिश से दूसरी डिश में ले जाना, लेबल को बदलना आदि।

7. रोगियों को मादक, मनोदैहिक, जहरीले और शक्तिशाली पदार्थों वाली दवाएं जारी करना अन्य दवाओं से अलग किया जाना चाहिए। मरीजों को चिकित्सक की उपस्थिति में दवाएं मिलती हैं। एक अपवाद ऐसी दवाएं हो सकती हैं जो मादक, मनोदैहिक, जहरीली, शक्तिशाली बीमारियों के लिए निर्धारित नहीं हैं जिन्हें निरंतर सहायक उपचार की आवश्यकता होती है (एनजाइना पेक्टोरिस और आराम के साथ कोरोनरी हृदय रोग, लगातार उच्च रक्तचाप के साथ उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस, मिर्गी और इसी तरह की अन्य बीमारियां)।

बिना डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के दवाएं दें, कुछ दवाओं को दूसरों के लिए बदलें।

फार्माकोपियल कमेटी (उदाहरण के लिए, खांसी की दवा, हाथ कीटाणुशोधन के लिए समाधान, "ट्रिपल सॉल्यूशन", आदि) द्वारा अनुमोदित नहीं सशर्त, संक्षिप्त नामों के तहत दवाएं लिखें, रजिस्टर करें और स्टोर करें।

7.2. गलतियों से बचने के लिए, ampoule, पैकेजिंग को खोलने से पहले, आपको दवा का नाम, खुराक, अपॉइंटमेंट के साथ जाँच करनी चाहिए और फिर इसे रोगी को छोड़ देना चाहिए।

8. विभाग के प्रमुख (कार्यालय) लगातार निगरानी करने के लिए बाध्य हैं:

दवाओं को निर्धारित करने का औचित्य,

चिकित्सा इतिहास के अनुसार नियुक्तियों की सख्त पूर्ति,

विभाग (कार्यालय) में दवाओं की वास्तविक उपलब्धता की संख्या

मौजूदा मांग से अधिक उनके स्टॉक के निर्माण को रोकने के लिए निर्णायक उपाय करें।

9. फार्मेसी उसके द्वारा निर्मित और विभागों को दी जाने वाली दवा की गुणवत्ता और इसकी आवश्यकताओं के सटीक अनुपालन के लिए जिम्मेदार है, बशर्ते कि पैकेज की अखंडता (एक बंद अवस्था में) संरक्षित हो और दवा को इसके तहत रखा गया हो भंडारण नियमों द्वारा निर्धारित शर्तें। पैकेज खोलने और विभाग में दवा के पहले आवेदन के बाद, प्रबंधकों के नेतृत्व में विभाग के कर्मचारी इसकी गुणवत्ता के लिए और अधिक जिम्मेदार होते हैं।

10. फार्मेसी का प्रतिनिधि तिमाही में कम से कम एक बार अस्पताल विभागों में दवाओं के भंडारण, लेखांकन और खपत की स्थिति की जांच करता है; मादक, मनोदैहिक और शक्तिशाली दवाएं - मासिक।

11. सभी संभागों की वरिष्ठ नर्सें एक्सपायरी डेट तक दवा पंजीकरण लॉग रखती हैं। यदि समाप्त शेल्फ लाइफ वाली दवाएं हैं, तो उन्हें "संगरोध क्षेत्र" में अन्य सामानों से अलग (विनाश के लिए स्थानांतरण तक) स्टोर करें। समाप्त हो चुकी दवाओं को उस संगठन को नष्ट करने के लिए भेजा जाना चाहिए जिसके पास उपयुक्त लाइसेंस हो (मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों को छोड़कर)।

12. विभागों में दवाओं का व्यक्तिगत पंजीकरण जारी रखें।

सामान्य फार्माकोपियन लेख

दवाओं का भंडारण OFS.1.1.0010.15
पहली बार पेश किया गया

यह सामान्य फार्माकोपियल मोनोग्राफ फार्मास्युटिकल पदार्थों, एक्सीसिएंट्स और औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए सामान्य आवश्यकताओं को स्थापित करता है और संगठन की गतिविधि के प्रकार को ध्यान में रखते हुए उन सभी संगठनों पर लागू होता है जिनमें औषधीय उत्पादों को संग्रहीत किया जाता है।

औषधीय पौधों और हर्बल औषधीय उत्पादों का भंडारण जनरल फार्माकोपिया मोनोग्राफ "औषधीय पौधों और हर्बल औषधीय उत्पादों का भंडारण" के अनुसार किया जाता है।

भंडारण - औषधीय उत्पादों के भंडारण की प्रक्रिया जब तक उनका उपयोग स्थापित शेल्फ जीवन के भीतर नहीं किया जाता है, जो औषधीय उत्पादों के संचलन का एक अभिन्न अंग है।

भंडारण कक्षों के लिए सामान्य आवश्यकताएं

दवाएं और उनके भंडारण का संगठन

इन उद्देश्यों के लिए निर्धारित परिसर में दवाओं का भंडारण किया जाना चाहिए। भंडारण क्षेत्रों के डिजाइन, संरचना, आयाम, उनके संचालन और उपकरणों को दवाओं के विभिन्न समूहों के लिए उचित भंडारण की स्थिति सुनिश्चित करनी चाहिए।

भंडारण सुविधाओं के परिसर में शामिल होना चाहिए:

रिसेप्शन का कमरा (क्षेत्र), दवाओं के साथ पैकेज को अनपैक करने और प्राप्त करने और उनकी प्रारंभिक परीक्षा के लिए अभिप्रेत है;

सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "सैंपलिंग" की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के नमूने के लिए परिसर (क्षेत्र);

दवाओं के संगरोध भंडारण के लिए परिसर (क्षेत्र);

विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता वाली दवाओं के लिए परिसर;

अस्वीकृत, लौटाए गए, वापस बुलाए गए और / या समाप्त हो चुकी दवाओं के भंडारण के लिए एक कमरा (क्षेत्र)। संकेतित औषधीय उत्पादों और उनके भंडारण स्थानों को स्पष्ट रूप से चिह्नित किया जाना चाहिए।

एक अलग अलग कमरे के बिना एक सामान्य भंडारण कक्ष में एक भंडारण क्षेत्र आवंटित किया जाता है।

दवाओं के भंडारण के लिए परिसर की सजावट को वर्तमान स्वच्छता और स्वच्छ आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए, दीवारों और छत की आंतरिक सतह चिकनी होनी चाहिए, जिससे गीली सफाई हो सके।

प्रत्येक भंडारण कक्ष में, फार्माकोपियल मोनोग्राफ या दवाओं के लिए नियामक दस्तावेज द्वारा स्थापित हवा के तापमान और आर्द्रता को देखते हुए, एक जलवायु व्यवस्था बनाए रखना आवश्यक है। भंडारण कक्षों में आवश्यक वायु विनिमय एयर कंडीशनर, आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन या अन्य उपकरणों की मदद से बनाया जाता है। भंडारण कक्षों में प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था को सभी इनडोर कार्यों का सटीक और सुरक्षित संचालन सुनिश्चित करना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो सौर विकिरण से दवाओं की सुरक्षा प्रदान की जानी चाहिए।

औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर को तापमान और आर्द्रता को नियंत्रित करने और रिकॉर्ड करने के लिए निर्धारित तरीके से सत्यापित माप उपकरणों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर, साइकोमीटर, आदि) की आवश्यक संख्या से सुसज्जित किया जाना चाहिए, जो दिन में कम से कम एक बार किया जाता है। मापक यंत्रों को दरवाजे, खिड़कियों और हीटिंग उपकरणों से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर फर्श से 1.5 - 1.7 मीटर की ऊंचाई पर रीडिंग पढ़ने के लिए सुलभ जगह पर रखा जाता है। उसी समय, उन्हें उन जगहों पर रखने की सिफारिश की जाती है जहां तापमान और आर्द्रता में उतार-चढ़ाव की सबसे बड़ी संभावना होती है या आवश्यक मापदंडों से विचलन सबसे अधिक बार देखा जाता है।

रिकॉर्ड्स को परिसर के लिए स्थापित तापमान और आर्द्रता व्यवस्थाओं को प्रदर्शित करना चाहिए, और, यदि वे मेल नहीं खाते हैं, तो सुधारात्मक कार्रवाई।

भंडारण कक्ष पर्याप्त संख्या में अलमारियाँ, तिजोरियाँ, रैक, पोड्टोवॉय, पैलेट से सुसज्जित होने चाहिए। उपकरण अच्छी स्थिति में और साफ होना चाहिए।

रैक, अलमारियाँ और अन्य उपकरण इस तरह से स्थापित किए जाने चाहिए कि दवाओं तक पहुंच, कर्मियों के मुफ्त मार्ग और, यदि आवश्यक हो, लोडिंग और अनलोडिंग संचालन की पहुंच, साथ ही उपकरण, दीवारों, कमरे के फर्श की पहुंच। सफाई.

परिसर में दवाओं के भंडारण के लिए पर्याप्त स्वच्छता व्यवस्था बनाए रखी जानी चाहिए। परिसर की सफाई की आवृत्ति और विधियों को नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए। उपयोग किए जाने वाले सैनिटरी और कीटाणुनाशक सुरक्षित होने चाहिए, इन माध्यमों से संग्रहीत औषधीय उत्पादों के दूषित होने के जोखिम को बाहर रखा जाना चाहिए।

अन्य औषधीय उत्पादों के संदूषण को पूरी तरह से समाप्त करने और रोकने के लिए गिराए गए या गिराए गए औषधीय उत्पादों के लिए विशेष सफाई निर्देश विकसित किए जाने चाहिए।

दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में काम करते समय, कर्मचारियों को विशेष कपड़े और जूते पहनने चाहिए और व्यक्तिगत स्वच्छता के नियमों का पालन करना चाहिए।

औषधीय उत्पादों के लिए फार्माकोपियल मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट भंडारण की स्थिति के अनुसार दवाओं को भंडारण कक्ष में रखा जाता है, उनके भौतिक रासायनिक और खतरनाक गुणों, औषधीय और विषाक्त प्रभावों, औषधीय उत्पाद के खुराक के प्रकार और विधि को ध्यान में रखते हुए। इसके उपयोग से, दवा की स्थिति को कुल मिलाकर। कंप्यूटर प्रौद्योगिकियों का उपयोग करते समय, दवाओं को वर्णानुक्रम के अनुसार, कोड के अनुसार रखने की अनुमति है।

दवाओं के भंडारण के लिए रैक, अलमारियाँ, अलमारियों की पहचान की जानी चाहिए। कंप्यूटर प्रौद्योगिकी का उपयोग करते समय - कोड और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों का उपयोग करते हुए, एक रैक कार्ड का उपयोग करके संग्रहीत दवाओं की पहचान करना भी आवश्यक है।

अनलोडिंग और लोडिंग की एक मैनुअल विधि का उपयोग करते समय, दवाओं को रखने की ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए। उतराई और लोडिंग के दौरान मशीनीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय, दवाओं को कई स्तरों में संग्रहीत किया जाना चाहिए। इसी समय, रैक पर दवाएं रखने की कुल ऊंचाई लोडिंग और अनलोडिंग तंत्र की क्षमताओं से अधिक नहीं होनी चाहिए।

भंडारण कक्षों में दवाओं को अलमारियाँ, रैक, फली, फूस आदि पर रखा जाना चाहिए। बिना फूस के फर्श पर दवाओं को रखने की अनुमति नहीं है। रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेट फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर स्थित हो सकते हैं। रैक का उपयोग किए बिना ऊंचाई में कई पंक्तियों में दवाओं के साथ पैलेट रखने की अनुमति नहीं है।

एकल दवा के लिए भंडारण की स्थिति बनाते समय, स्थिरता अध्ययन के परिणामों के आधार पर दवा के निर्माता (डेवलपर) द्वारा स्थापित इस दवा के लिए फार्माकोपिया मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में निर्दिष्ट आवश्यकताओं द्वारा निर्देशित होना आवश्यक है। जनरल फार्माकोपिया मोनोग्राफ के साथ "दवाओं का शेल्फ जीवन"।

औषधीय उत्पादों का भंडारण पैकेजिंग (उपभोक्ता, समूह) में किया जाता है जो इस औषधीय उत्पाद के लिए नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं को पूरा करता है।

दवाओं का भंडारण संबंधित जलवायु क्षेत्र (I, II, III, IVA, IVB) के आधार पर 60 ± 5% से अधिक की सापेक्ष आर्द्रता पर किया जाता है, यदि नियामक दस्तावेज में विशेष भंडारण की स्थिति निर्दिष्ट नहीं है।

संदूषण, मिश्रण और क्रॉस-संदूषण को रोकने के लिए दवाओं को संग्रहित किया जाना चाहिए। भंडारण कक्षों में विदेशी गंध से बचा जाना चाहिए।

सीमित शेल्फ लाइफ वाली दवाओं के पंजीकरण की संगठन की प्रणाली को लागू किया जाना चाहिए। यदि भंडारण में एक औषधीय उत्पाद के एक ही नाम के कई बैच हैं, तो औषधीय उत्पाद को सबसे पहले उपयोग के लिए लिया जाना चाहिए, जिसकी समाप्ति तिथि अन्य की तुलना में पहले समाप्त हो जाती है।

अस्वीकृत औषधीय उत्पादों की पहचान की जानी चाहिए और उनके अनधिकृत उपयोग को रोकने वाली परिस्थितियों में एक उपयुक्त कमरे (क्षेत्र) में संग्रहित किया जाना चाहिए।

दवाओं के कुछ समूहों के भंडारण की विशेषताएं

खतरनाक गुणों वाली दवाएं (ज्वलनशील, विस्फोटक, रेडियोफार्मास्युटिकल, कास्टिक, संक्षारक, संपीड़ित और तरलीकृत गैसें, आदि) अतिरिक्त सुरक्षा और सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित विशेष रूप से व्यवस्थित कमरों में संग्रहित की जानी चाहिए। भंडारण के दौरान, दवाओं की सुरक्षा और घोषित गुणवत्ता सुनिश्चित करना, उनके खतरनाक गुणों को प्रकट करने वाली दवाओं की संभावना को रोकने और ऐसी दवाओं के साथ काम करने वाले कर्मचारियों के लिए सुरक्षित काम करने की स्थिति बनाना आवश्यक है।

परिसर की व्यवस्था करते समय और खतरनाक दवाओं के भंडारण का आयोजन करते समय, संघीय कानूनों और रूसी संघ के नियामक कानूनी कृत्यों की आवश्यकताओं द्वारा निर्देशित होना आवश्यक है।

मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण रूसी संघ के संघीय कानूनों और विनियमों के अनुसार किया जाना चाहिए।

पर्यावरणीय कारकों (प्रकाश, तापमान, हवा की वायुमंडलीय संरचना, आदि) के प्रभाव से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण करते समय, मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में निर्दिष्ट भंडारण मोड को सुनिश्चित करना आवश्यक है। विनियमित शर्तों से विचलन केवल एक बार अल्पकालिक अवधि (24 घंटे से अधिक नहीं) के लिए अनुमति दी जाती है, जब तक कि विशेष शर्तें, उदाहरण के लिए, ठंडे स्थान में स्थायी भंडारण, अलग से निर्दिष्ट नहीं किया जाता है।

दवाएं, जो प्रकाश ऊर्जा के प्रभाव में, अपने गुणों को बदल सकती हैं (ऑक्सीकरण, पुनर्स्थापित, विघटित, अपना रंग बदलना, आदि), फोटो- या प्रकाश संवेदनशील हैं; ऐसी दवाएं जो प्रकाश के लिए प्रतिरोधी होती हैं वे फोटोटेबल होती हैं। प्रकाश ऊर्जा का प्रभाव प्रत्यक्ष सूर्य के प्रकाश के संपर्क में, प्रकाश स्पेक्ट्रम के दृश्य क्षेत्र में बिखरी हुई रोशनी और पराबैंगनी क्षेत्र से विकिरण के रूप में प्रकट हो सकता है।

प्रकाश संवेदनशील औषधीय उत्पादों के लेबलिंग में, एक नियम के रूप में, निर्देश होता है: "एक अंधेरी जगह में स्टोर करें।" प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं को कमरों या विशेष रूप से सुसज्जित क्षेत्रों में संग्रहित किया जाना चाहिए जो प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश से सुरक्षा प्रदान करते हैं। प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय पदार्थों को या तो प्रकाश-परिरक्षण सामग्री से बने पैकेजिंग में, या एक अंधेरे कमरे या अलमारियाँ में संग्रहित किया जाना चाहिए। यदि फार्मास्यूटिकल्स के लिए कांच के कंटेनरों का उपयोग दवा पदार्थों के लिए पैकेजिंग के रूप में किया जाता है जो विशेष रूप से प्रकाश के प्रति संवेदनशील होते हैं, तो कंटेनर को काले अपारदर्शी कागज से ढंकना आवश्यक है।

प्रकाश-संवेदी औषधीय उत्पादों को प्रकाश-सुरक्षात्मक द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैक किया जाना चाहिए और/या प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

दवाएं, जो पानी, नमी के संपर्क में, गैसों आदि का उत्सर्जन कर सकती हैं, नमी के प्रति संवेदनशील हैं। नमी के प्रति संवेदनशील औषधीय उत्पादों के लेबलिंग में आमतौर पर एक संकेत होता है: "इसे किसी सूखी जगह पर संग्रहित करें"... ऐसी दवाओं का भंडारण करते समय स्थितियां बनाना आवश्यक है ताकि कमरे के तापमान पर सापेक्षिक आर्द्रता 50% से अधिक न हो(सामान्य भंडारण स्थितियों के तहत) या एक अलग तापमान पर समकक्ष वाष्प दबाव। आवश्यकता की पूर्ति नमी के प्रति संवेदनशील औषधीय उत्पाद को एक वायुरोधी (नमी-सबूत) उपभोक्ता पैकेज में भंडारण के लिए भी प्रदान करती है जो औषधीय उत्पाद के संचलन के दौरान भंडारण की स्थिति के साथ निर्दिष्ट सुरक्षा और अनुपालन प्रदान करती है।

औषधीय उत्पादों के भंडारण के दौरान कम नमी बनाए रखने के लिए, स्थापित मामलों में, सुखाने वाले एजेंटों का उपयोग किया जाता है, बशर्ते कि औषधीय उत्पाद के साथ उनके सीधे संपर्क को बाहर रखा जाए।

हीड्रोस्कोपिक गुणों वाली दवाओं को एक पैकेज में 50% से अधिक की सापेक्ष आर्द्रता पर संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए, जो दवाओं के लिए एक ग्लास कंटेनर है, भली भांति बंद करके, या अतिरिक्त सुरक्षा वाले पैकेज में, उदाहरण के लिए, प्लास्टिक फिल्म बैग में, के अनुसार फार्माकोपिया मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के साथ।

दवाओं के कुछ समूह वायुमंडलीय गैसों जैसे ऑक्सीजन या कार्बन डाइऑक्साइड के प्रभाव में अपने गुणों को बदलते हैं। गैसों के प्रभाव से दवाओं की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए, दवाओं को गैसों के लिए अभेद्य सामग्री से बने सीलबंद पैकेजिंग में स्टोर करने की सिफारिश की जाती है। यदि संभव हो तो पैकेजिंग को ऊपर से भरा जाना चाहिए और कसकर सील करना चाहिए।

दवाएं जो वास्तव में अस्थिर औषधीय उत्पाद या औषधीय उत्पाद हैं जिनमें एक वाष्पशील विलायक होता है; वाष्पशील पदार्थों के समाधान और मिश्रण; वाष्पशील उत्पादों के निर्माण के साथ विघटित होने वाली दवाओं को भंडारण की स्थिति के निर्माण की आवश्यकता होती है जो उन्हें वाष्पीकरण और सुखाने से बचाती है। फार्माकोपिया मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार वाष्पशील पदार्थों या प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद करके सीलबंद पैकेजिंग में दवाओं को ठंडे स्थान पर रखने की सिफारिश की जाती है।

दवाएं, जो क्रिस्टलीकरण पानी (क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स) युक्त फार्मास्यूटिकल पदार्थ हैं, हीड्रोस्कोपिक पदार्थों के गुणों को प्रदर्शित करती हैं। मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में निर्दिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स को भली भांति बंद करके सील किए गए पैकेज में संग्रहीत करने की अनुशंसा की जाती है। आमतौर पर, क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स को 8 से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान और 60% से अधिक की सापेक्ष आर्द्रता पर संग्रहीत किया जाता है।

दवाएं जो परिवेश के तापमान के प्रभाव में अपने गुणों को बदलती हैं, गर्मी के प्रति संवेदनशील होती हैं। दवाएं कमरे और उच्च तापमान (थर्मोलाबाइल दवाओं) के प्रभाव में या ठंड सहित कम तापमान के प्रभाव में अपने गुणों को बदल सकती हैं।

थर्मोसेंसिटिव औषधीय उत्पादों का भंडारण करते समय, औषधीय उत्पाद के प्राथमिक और / या द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित फार्माकोपिया मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं द्वारा विनियमित तापमान शासन सुनिश्चित करना आवश्यक है।

थर्मोलैबाइल दवाओं को विशेष रूप से सुसज्जित कमरे (ठंडे कमरे) या पर्याप्त संख्या में रेफ्रिजेरेटेड कैबिनेट और रेफ्रिजरेटर से सुसज्जित भंडारण कक्षों में संग्रहित किया जाना चाहिए। थर्मोलैबाइल दवाओं के भंडारण के लिए, रक्त और रक्त उत्पादों के लिए फार्मास्युटिकल रेफ्रिजरेटर या रेफ्रिजरेटर का उपयोग किया जाना चाहिए।

इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं की उचित गुणवत्ता, उनके उपयोग की सुरक्षा और प्रभावशीलता "कोल्ड चेन" प्रणाली द्वारा सुनिश्चित की जाती है, जिसे इसके सभी चार स्तरों पर किया जाना चाहिए।

रेफ्रिजरेटर (कक्षों, अलमारियाँ) को उनमें निहित दवाओं के भंडारण के लिए तापमान शासन के अनुरूप तापमान पर सेट किया जाना चाहिए। इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं का भंडारण 8 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर किया जाना चाहिए। रेफ्रिजरेटर में इम्युनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद के प्रत्येक पैकेज को ठंडी हवा तक पहुंच प्रदान की जानी चाहिए। रेफ्रिजरेटर में अन्य औषधीय उत्पादों के साथ इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों के संयुक्त भंडारण की अनुमति नहीं है।

थर्मोलैबाइल दवाओं के भंडारण के तापमान शासन की निगरानी के लिए, सभी रेफ्रिजरेटर (कक्षों, अलमारियाँ) को थर्मामीटर प्रदान किया जाना चाहिए। तापमान शासन की निरंतर निगरानी की जाती है, जिसकी रीडिंग दिन में कम से कम दो बार दर्ज की जाती है।

रेफ्रिजरेटर अलमारियों पर तापमान शासन अलग है: फ्रीजर के पास तापमान कम है, उच्च - खुले दरवाजे के पैनल के पास।

ठंडी जगह उपलब्ध कराने का मतलब है दवाओं को फ्रिज में 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर जमा करना, ठंड से बचना। ठंडे स्थान पर भंडारण का अर्थ है दवाओं को 8 से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित करना। इस मामले में, दवाओं को रेफ्रिजरेटर में स्टोर करने की अनुमति है, दवाओं के अपवाद के साथ, जब 8 डिग्री सेल्सियस से नीचे के रेफ्रिजरेटर के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो उनकी भौतिक-रासायनिक विशेषताओं को बदल सकता है, उदाहरण के लिए, टिंचर, तरल अर्क, आदि।कमरे के तापमान पर भंडारण का तात्पर्य तापमान शासन से 15 से 25 डिग्री सेल्सियस या जलवायु परिस्थितियों के आधार पर 30 डिग्री सेल्सियस तक है। फ्रीजर में भंडारण -5 से -18 डिग्री सेल्सियस तक दवाओं के तापमान शासन को सुनिश्चित करता है। डीप फ्रीज की स्थिति में भंडारण -18 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान शासन के लिए प्रदान करता है।

दवाओं को उनके भंडारण तापमान के अनुरूप ज़ोन में और रेफ्रिजरेटर की अलमारियों पर रखने की सलाह दी जाती है। रेफ्रिजरेटर के दरवाजे के पैनल पर इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं के भंडारण की अनुमति नहीं है।

भंडारण कक्षों में, कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं के लिए भंडारण की स्थिति प्रदान करना आवश्यक है, जिसके लिए मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में भंडारण तापमान की निचली सीमा स्थापित की जाती है।

मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेजों में प्रासंगिक आवश्यकताओं वाले औषधीय उत्पादों को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है और प्राथमिक या माध्यमिक पैकेजिंग पर संकेत दिया गया है, जिसमें इंसुलिन की तैयारी, adsorbed immunobiological तैयारी, आदि शामिल हैं।

पैकेजिंग में रखे गए औषधीय उत्पादों को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है जो ठंड से नष्ट हो सकते हैं, उदाहरण के लिए, ampoules में औषधीय उत्पाद, कांच की शीशियों आदि।

फार्माकोपिया में उपयोग की जाने वाली परिभाषाएँ दवा भंडारण के तापमान शासन की विशेषता तालिका में दी गई हैं।

औषधीय उत्पादों के भंडारण की शर्तों का अनुपालन सुनिश्चित करना और परिवहन के दौरान उनकी अखंडता को बनाए रखना आवश्यक है।

उन दवाओं के लिए जो विशेष रूप से तापमान में परिवर्तन (टीके, सीरम और अन्य इम्युनोबायोलॉजिकल ड्रग्स, इंसुलिन ड्रग्स, आदि) के प्रति संवेदनशील हैं, परिवहन के दौरान, फार्माकोपियल मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज द्वारा नियंत्रित तापमान शासन को देखा जाना चाहिए।

टेबल - दवा भंडारण व्यवस्था की विशेषता वाली परिभाषाएँ

भंडारण मोड	तापमान सीमा, °
30 ° . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें	2 से 30 ° . तक
25 ° . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें	2 से 25 ° . तक
15 ° . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें	2 से 15 ° . तक
8 ° . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें	2 से 8 ° . तक
8 ° . से कम तापमान पर स्टोर न करें	8 से 25 ° . तक
15 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें	15 से 25 ° . तक
8 से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें	8 से 15 ° . तक
-5 से -18 ° . के तापमान पर स्टोर करें	-5 से -18 ° . तक
-18 ° . से नीचे के तापमान पर स्टोर करें

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सैमवेल ग्रिगोरियन इस पर कि क्या दवाओं और आहार की खुराक को एक डिस्प्ले शेल्फ पर रखना संभव है

फ़ार्मेसी संगठनों के कर्मचारियों के पास अक्सर खिड़कियों पर दवाइयों और फ़ार्मेसी वर्गीकरण के अन्य सामानों के प्रदर्शन के संबंध में प्रश्न होते हैं। इनमें से कई प्रश्न किसी फार्मेसी में पूरक आहार के भंडारण के नियमों से संबंधित हैं। "समझाओ, क्या दवाओं के साथ पूरक आहार को एक ही शेल्फ पर रखना संभव है?" - ब्रायंस्क के एक फार्मासिस्ट का ऐसा संक्षिप्त पत्र कैटरेन-स्टिल के संपादकीय मेल में मिला था। ऐसा लगता है, ठीक है, दुकान की खिड़कियों को ऑर्डर करने में सुपर जटिल क्या हो सकता है। हालाँकि, समस्या यह है कि यह विषय ठीक से विनियमित नहीं है।

2 मार्च 2014 के बाद, उद्योग मानक "फार्मेसियों में दवाओं के वितरण (बिक्री) के लिए नियम। बुनियादी प्रावधान (रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या ०३/०४/२००३ के आदेश) "- जिसमें एक बहुत ही अस्पष्ट, लेकिन कम से कम डिस्प्ले केस प्लेसमेंट के कुछ विनियमन शामिल हैं - इस विषय पर, यदि एक वैक्यूम नहीं है, तब कानून में एक बहुत ही दुर्लभ स्थान बनाया गया था। नतीजतन, फार्मेसी कर्मचारियों के पास नियामक से स्पष्ट नियम नहीं हैं कि सही तरीके से कैसे रखा जाए, जबकि निरीक्षकों को इसके विपरीत, अपने विवेक पर क्षमा या दंडित करने का अवसर मिलता है। फिर भी, हम इस विषय को कवर करने का प्रयास करेंगे।

शोकेस भी भंडारण है

किसी फार्मेसी द्वारा स्वीकार किए गए किसी भी उत्पाद में केवल दो राज्य हो सकते हैं - यह या तो संग्रहीत या जारी किया जाता है। और फार्मेसी शोकेस पर पैकेजिंग की उपस्थिति - चाहे वह एक ओवर-द-काउंटर दवा हो या आहार पूरक - भंडारण विकल्पों में से एक है, जिसके दौरान उपभोक्ताओं को किसी दिए गए उत्पाद, फार्मेसी में इसकी उपलब्धता, मूल्य, खुराक के बारे में सूचित किया जाता है। , खुराक का रूप, आदि। इसलिए, नियामक प्रदर्शन मामले को अलग से विनियमित करने के लिए इसे आवश्यक या जरूरी नहीं मानते हैं - आखिरकार, भंडारण का विषय प्रासंगिक नियामक कानूनी अधिनियम में विनियमित होता है।

माध्यम 23.08.2010 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश संख्या 706n "दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर"... से संबंधित "दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के संगठन के लिए निर्देश" (रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश १३.११.१९९६ नंबर ३७७), तो इसके अधिकांश लेख अमान्य हो गए। केवल इसके नियम चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों, ड्रेसिंग और सहायक सामग्री, प्लास्टिक और रबर उत्पादों पर लागू होते हैं।

आदेश संख्या 706n में, "शोकेस" और "डिस्प्ले" शब्द भी अनुपस्थित हैं। लेकिन, शायद, एक भी फ़ार्मेसी या फ़ार्मेसी नहीं है जहाँ औषधीय उत्पादों का हिस्सा फ़ार्मेसी हॉल के प्री-डिस्प्ले और डिस्प्ले भागों में संग्रहीत नहीं किया जाएगा। इस तरह, दवाओं के भंडारण के नियमआदेश संख्या 706n स्वाभाविक रूप से फार्मेसी हॉल पर लागू होता है।

आदेश संख्या 706n . से क्या अनुसरण करता है

आदेश के शीर्षक पर ध्यान दें - यह वास्तव में लगभग विशेष रूप से दवाओं से संबंधित है। आदेश की धारा III का खंड 8 यह निर्धारित करता है कि उन्हें भंडारण कक्षों में रखा गया है - हमने पहले ही ऊपर उल्लेख किया है कि ये फार्मेसी हॉल के पूर्व-प्रदर्शन और प्रदर्शन भाग भी हैं - को ध्यान में रखते हुए:

• औषधीय समूह;
• भौतिक और रासायनिक गुण;
• आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी);
• दवा पदार्थों की कुल स्थिति (तरल, थोक, गैसीय);

साथ ही औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग पर संकेतित मानक और तकनीकी दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार।

आदेश संख्या 706n में फार्मेसी में स्टोर करने के तरीके के बारे में कोई अलग निर्देश नहीं है - शोकेस पर - औषधीय उत्पादों के संबंध में आहार पूरक, चिकित्सा उत्पाद, व्यक्तिगत स्वच्छता उत्पाद, खनिज पानी, सौंदर्य प्रसाधन आदि। में कोई नहीं हैं "जैविक रूप से सक्रिय खाद्य योजकों के उत्पादन और संचलन के संगठन के लिए स्वच्छ आवश्यकताएं" (SanPiN 2.3.2। 1290-03)... इसलिए, औपचारिक दृष्टिकोण से, कुछ इसकी व्याख्या इस तरह से करते हैं कि आहार की खुराक को "एक ही अभिविन्यास की" दवाओं के साथ एक ही डिस्प्ले शेल्फ पर रखा जा सकता है।

हालाँकि, यह निष्कर्ष संदिग्ध प्रतीत होता है। सबसे पहले, आहार की खुराक, वास्तव में, "एक ही दिशा" की दवाओं के साथ नहीं हो सकती है, क्योंकि वे दवाएं नहीं हैं (शरीर की समान प्रणालियों पर प्रभाव का अभी तक कोई मतलब नहीं है)।

दूसरे, "फोकस" का अर्थ एक औषधीय समूह से संबंधित नहीं है, जिसमें, दवाओं और गैर-दवाओं, यानी आहार पूरक दोनों शामिल नहीं हो सकते हैं। और चूंकि आदेश संख्या ७०६एन और इसके ऊपर के पैराग्राफ में सटीक दवाओं के भंडारण के आदेश का उल्लेख है और ठीक औषधीय समूहों के अनुसार, यह स्पष्ट है कि किसी भी भंडारण स्थान में - डिस्प्ले केस सहित - दवाओं को आहार के साथ एक साथ नहीं रखा जा सकता है पूरक। ...

गुमराह न होने के लिए

विषय का एक दूसरा पक्ष भी है। हमें "उपभोक्ता अधिकारों के संरक्षण पर" (दिनांक 07.02.1992 नंबर 2300-1) कानून के अनुच्छेद 10 के बारे में नहीं भूलना चाहिए, जो खरीदारों को माल के बारे में आवश्यक और विश्वसनीय जानकारी प्रदान करने के लिए निर्धारित करता है, जिससे उनके सही होने की संभावना सुनिश्चित होती है। पसंद।

कल्पना कीजिए, एक उपभोक्ता एक शोकेस के पास जाता है, जहां न केवल एक औषधीय समूह की दवाएं रखी जाती हैं, बल्कि "एक ही अभिविन्यास के आहार पूरक" भी रखे जाते हैं। वाक्यांश "एक दवा नहीं है", निश्चित रूप से, SanPiN 2.3.2 के खंड 4.4 के अनुसार। 1290-03, आहार की खुराक के पैकेज पर मौजूद है, लेकिन, एक नियम के रूप में, यह छोटे प्रिंट में मुद्रित होता है और दूर से आंख नहीं मारता है।

इसलिए, खिड़की को देखते हुए, इस तरह के वाक्यांश को याद करना आसान है, छोड़ें। इसके अलावा, बिछाते समय, यह पैकेज के उस तरफ दिखाई दे सकता है जो आंख को दिखाई नहीं देता है। नतीजतन, खरीदार स्वचालित रूप से विचार कर सकता है कि दिया गया उत्पाद, उसके आसपास स्थित दवाओं की तरह, एक दवा है, हालांकि, हम जोर देते हैं, इसे शायद ही फार्मेसी की ओर से जानबूझकर गुमराह करने वाला कहा जा सकता है। फिर भी, उपभोक्ता इसे औषधीय मानते हुए इस विशेष नाम को खरीदने का निर्णय ले सकता है। और केवल घर पर, पैकेजिंग या निर्देशों को देखने पर पता चलेगा कि यह नहीं है।

इस प्रकार, एक ही डिस्प्ले शेल्फ पर दवाओं और आहार की खुराक का संयुक्त प्रदर्शन उपभोक्ता के अचेतन गलत सूचना, उसके अधिकारों के उल्लंघन का जोखिम पैदा करता है, जो "उपभोक्ता अधिकारों के संरक्षण पर" कानून के अनुच्छेद 10 द्वारा निर्धारित किया गया है। और इसलिए इससे भी बचना चाहिए।

निष्कर्ष इस प्रकार हैं। दवाओं और किसी भी पूरक आहार को एक डिस्प्ले शेल्फ पर रखने की अनुशंसा नहीं की जाती है।किसी फार्मेसी में आहार की खुराक के भंडारण के लिए, अलग-अलग प्रदर्शन स्थान प्रदान करना बेहतर होता है, जिसके साथ "जैविक रूप से सक्रिय खाद्य योजक" शिलालेख होना चाहिए। इस तरह के एक शोकेस के भीतर विभिन्न आहार अनुपूरकों के आदेश पर SanPiN 2.3.2. 1290-03 कुछ नहीं कहता है। इसमें केवल एक संकेत है कि आहार की खुराक को उनके भौतिक और रासायनिक गुणों को ध्यान में रखते हुए, निर्माता द्वारा निर्दिष्ट शर्तों के तहत, तापमान, आर्द्रता और रोशनी के तरीकों को देखते हुए संग्रहीत किया जाना चाहिए।

चिकित्सा सुविधा में दवाओं का भंडारण स्वास्थ्य मंत्रालय की सामान्य आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए।

हालांकि, व्यवहार में उनका अक्सर उल्लंघन किया जाता है। आइए हम विभिन्न समूहों की दवाओं के भंडारण के बुनियादी नियमों को याद करें, भंडारण प्रक्रियाओं का आयोजन करते समय चिकित्सा संस्थानों की विशिष्ट गलतियों पर विचार करें। आर

आइए चुनें कि दवाओं के अनुचित भंडारण के लिए कौन जिम्मेदार है।

लेख से आप सीखेंगे:

• औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियम
• दवा समूहों के लिए भंडारण नियम
• दवाओं के भंडारण की स्थिति के लिए आवश्यकताएँ


औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियम

दवाओं का भंडारण दवाओं के संचलन की बुनियादी प्रक्रियाओं में से एक है। 23.08.2010 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 706n ने नियमों की एक सूची को मंजूरी दी जिसके अनुसार रूसी संघ के चिकित्सा संस्थानों में दवाओं के भंडारण का आयोजन किया जाता है। आदेश "दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर"

यह दस्तावेज़ उन दवाओं का वर्गीकरण प्रदान करता है जिन्हें पर्यावरणीय कारकों से सुरक्षा की आवश्यकता होती है - प्रकाश, तापमान, नमी, आदि। दवाओं के निम्नलिखित समूहों की पहचान की गई है, जिनमें से प्रत्येक के लिए अलग-अलग भंडारण नियम हैं: उत्पादों का एक समूह जिसे आर्द्र वातावरण और प्रकाश के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है; दवाएं, यदि अनुचित तरीके से संग्रहीत की जाती हैं, तो वे सूख सकती हैं और अस्थिर हो सकती हैं; दवाएं जिन्हें एक निश्चित तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए; तैयारी जो पर्यावरण में निहित गैसों के संपर्क में आने पर खराब हो सकती है।

कौन से दस्तावेज दवाओं के भंडारण के नियमों को मंजूरी देते हैं

जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियमों को आदेश संख्या 706n द्वारा अनुमोदित किया गया था।

इसके अलावा, दवाओं के भंडारण के लिए अतिरिक्त शर्तें स्थापित करने वाले अन्य दस्तावेज हैं:

1. स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 771 दिनांक 29 अक्टूबर 2015 (फार्माकोपियल मोनोग्राफ की सूची)।

२. स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या ६७६एन दिनांक ३१ अगस्त २०१६ (दवाओं के भंडारण और परिवहन के लिए अच्छी प्रथाओं का विवरण);

3. स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 770 दिनांक 28 अक्टूबर, 2015 (फार्माकोपियल मोनोग्राफ की सूची में परिवर्तन)।

दवाओं के भंडारण के नियम भी चिकित्सा संगठन के स्थानीय दस्तावेज में तय किए गए हैं। इन दस्तावेजों में एसओपी - मानक संचालन प्रक्रियाएं शामिल हैं जो दवाओं के भंडारण की शर्तों, चिकित्सा कर्मचारियों के कार्यों आदि का विस्तार से वर्णन करती हैं। ऐसे मानक दस्तावेजों की सामग्री में निम्नलिखित खंड शामिल हैं: दवाओं के परिवहन के लिए आवश्यकताएं; दवाओं को बाहरी वातावरण के प्रभाव से बचाने के उपाय; चिकित्सा कर्मियों को दवाओं की नियुक्ति के लिए कार्यालयों में भर्ती करने के नियम; इन परिसरों की सफाई के नियम; प्रक्रियाओं के अनुपालन का निरीक्षण करने की प्रक्रिया और इन निरीक्षणों के परिणाम; मानक प्रक्रियाओं का उल्लंघन करने वाले स्वास्थ्य कर्मियों की जिम्मेदारी।


दवा समूहों के लिए भंडारण नियम

दवाओं के भंडारण नियमों को किसी विशेष दवा से संबंधित समूह को ध्यान में रखते हुए देखा जाना चाहिए।
दवाओं को निर्दिष्ट क्षेत्रों में रखा जाना चाहिए। ये अलमारियाँ, खुली अलमारियाँ हैं।

यदि दवाएं मादक हैं या पीकेयू के अधीन हैं, तो जिस कैबिनेट में उन्हें रखा गया है उसे सील कर दिया जाना चाहिए। बर्गलर प्रतिरोध वर्ग के साथ सुरक्षित-रेफ्रिजरेटर का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

शेष तैयारियों को रैक पर संग्रहीत किया जा सकता है ताकि उनकी उपभोक्ता पैकेजिंग दिखाई दे।

दवाओं के लिए भंडारण की स्थिति में खुली खिड़कियों, फार्मास्युटिकल रेफ्रिजरेटर और एयर कंडीशनर के साथ भंडारण सुविधाओं को लैस करना शामिल है।

यह आपको एक उपयुक्त तापमान शासन प्रदान करने की अनुमति देता है।

दवाओं के भंडारण की स्थिति

आइए विभिन्न समूहों की दवाओं के भंडारण के कुछ नियमों पर विचार करें।

1. दवाएं जिन्हें रोशनी से बचाना चाहिए। समूह की दवाओं का भंडारण उन जगहों पर किया जाता है जहां प्रकाश की पहुंच सीमित होती है। इसके लिए खिड़कियों पर एक परावर्तक फिल्म लगाई जाती है या उन्हें अंधा आदि से लटका दिया जाता है। फार्मास्युटिकल रेफ्रिजरेटर के दरवाजे में विशेष कांच होना चाहिए जो पराबैंगनी किरणों को गुजरने की अनुमति नहीं देता है, या दरवाजा अंधा होना चाहिए।

2. दवाएं जिन्हें नमी से बचाने की जरूरत है। ऐसी दवाओं के लिए कमरा अच्छी तरह हवादार होना चाहिए। इसमें हवा शुष्क होनी चाहिए, अनुमेय आर्द्रता 65% तक है।

3. ड्रग्स के सूखने और वाष्पित होने का खतरा होता है। 8 से 15C तक - इष्टतम हवा के तापमान को बनाए रखते हुए विशेष भंडारण की स्थिति प्रदान की जाती है। हाइड्रोजन पेरोक्साइड, आयोडीन, आदि के वाष्पीकरण की संभावना होती है।

4. विशेष तापमान स्थितियों में औषधीय उत्पादों का भंडारण। ऐसी दवाएं हैं जो उच्च या निम्न तापमान में खराब हो सकती हैं। किसी विशेष उत्पाद के भंडारण तापमान के लिए सिफारिशें निर्माता द्वारा प्राथमिक या द्वितीयक पैकेजिंग पर इंगित की जाती हैं।

5. दवाएं जो हवा में गैसों के संपर्क में आने से खराब हो सकती हैं। तैयारी की पैकेजिंग क्षतिग्रस्त नहीं होनी चाहिए, कमरे में तीव्र प्रकाश और विदेशी गंध नहीं होनी चाहिए। कार्यालय में अनुशंसित तापमान शासन मनाया जाता है।

जिन स्थितियों में दवाओं को संग्रहित किया जाना चाहिए, वे आमतौर पर वर्णित हैं: दवाओं के पैकेजिंग या शिपिंग कंटेनर पर; दवा के चिकित्सा उपयोग के निर्देशों में; दवाओं के राज्य रजिस्टर में। ये शर्तें अच्छी तरह से पठनीय होनी चाहिए। निर्देशों की भाषा रूसी है। दवाओं के भंडारण की स्थिति की जानकारी शिपिंग कंटेनर पर हैंडलिंग और चेतावनी के संकेतों के रूप में भी दी जाती है। उदाहरण के लिए: "फेंकें नहीं", "धूप से बचाएं", आदि।


दवाओं के भंडारण की स्थिति के लिए आवश्यकताएँ

जहरीली और शक्तिशाली दवाओं के समूह से संबंधित दवाओं का भंडारण विशेष कमरों में किया जाता है। उन्हें सुरक्षा इंजीनियरिंग और तकनीकी उपकरणों से लैस होना चाहिए। अतिरिक्त रूप से किलेबंद कमरों में, एक ही समय में मादक और अन्य शक्तिशाली दवाओं दोनों को संग्रहीत किया जा सकता है।

दवाओं के उपलब्ध स्टॉक के आधार पर, उन्हें अलग-अलग अलमारियों या कैबिनेट के विभिन्न वर्गों में संग्रहीत किया जाता है। दवा भंडारण नियमों की आवश्यकता है कि शक्तिशाली दवाएं जो अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण में नहीं हैं, उन्हें धातु के कैबिनेट में संग्रहीत किया जाता है, जिसे दिन के अंत में जिम्मेदार स्वास्थ्य कार्यकर्ता द्वारा सील कर दिया जाता है। यह उपयोग करने के लिए प्रासंगिक है, जो अनधिकृत पहुंच से सुरक्षा प्रदान करता है और आपको दवाओं के भंडारण के लिए सटीक तापमान शासन निर्धारित करने की अनुमति देता है।

दवाओं के भंडारण के लिए परिसर क्या होना चाहिए

चिकित्सा संगठन को उन परिसरों की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए जिनका उपयोग दवाओं के भंडारण के लिए करने की योजना है। आइए कुछ सामान्य नियमों पर प्रकाश डालें: यह महत्वपूर्ण है कि कमरे में विभिन्न समूहों की दवाओं के सुविधाजनक और अलग भंडारण के लिए पर्याप्त क्षमता हो; परिसर के ज़ोनिंग में एक सामान्य क्षेत्र, एक विशेष क्षेत्र और एक संगरोध क्षेत्र का आवंटन शामिल है। जो दवाएं समाप्त हो चुकी हैं उन्हें अलग से संग्रहित किया जाता है; भंडारण क्षेत्रों को अच्छी तरह से जलाया जाना चाहिए; उपयोगिता कक्ष उन क्षेत्रों से अलग होते हैं जिनमें दवाएं संग्रहीत की जाती हैं; स्वास्थ्य कर्मियों के निजी सामान, पेय और भोजन को दवाओं के साथ संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए; कमरा दवाओं के अलग-अलग समूहों के लिए इष्टतम तापमान प्रदान करता है; परिसर की वर्तमान और सामान्य सफाई के लिए उपकरण अलग-अलग अलमारियाँ में संग्रहीत किए जाते हैं; कमरा जानवरों, कृन्तकों और कीड़ों के प्रवेश की संभावना से मुक्त होना चाहिए; शेल्फिंग कार्ड ड्रग रैक के बगल में रखे गए हैं, जो आपको वांछित दवा को जल्दी से खोजने की अनुमति देते हैं; कमरा एक सुरक्षा प्रणाली से सुसज्जित होना चाहिए; रेफ्रिजरेटर, एयर कंडीशनर और अन्य कमरे प्रणालियों (अग्निशमन, सुरक्षा, आदि) के उपयोग के लिए परिचालन नियम देखे जाते हैं; तापमान और अन्य वायु मापदंडों को रिकॉर्ड करने की तैयारी को समय-समय पर सत्यापित और कैलिब्रेट किया जाना चाहिए।

विशेष भंडारण की स्थिति वाली दवाएं

निम्नलिखित दवाओं के लिए दवाओं के लिए विशेष भंडारण की स्थिति देखी जाती है: 1. मनोदैहिक और मादक दवाएं। 2. विस्फोटक और ज्वलनशील। 3. तैयारी, जिसके गुण पर्यावरणीय परिस्थितियों से प्रभावित होते हैं।

उदाहरण के लिए, विस्फोटक दवाओं को हिलते समय हिलना या मारना नहीं चाहिए। उन्हें रेडिएटर और दिन के उजाले से दूर रखा जाता है।

प्राथमिक पैकेजिंग में प्रकाश संवेदनशील तैयारी को स्टोर करना मना है। उन्हें प्रकाश-परिरक्षण गुणों के साथ द्वितीयक पैकेजिंग में रखा गया है। उच्च और निम्न तापमान के प्रति संवेदनशील दवाओं के लिए, उनके निर्माता द्वारा अनुशंसित तापमान शासन का पालन करना अनिवार्य है।

इम्यूनोबायोलॉजिकल से संबंधित दवाओं के भंडारण पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है। हम "कोल्ड चेन" के सिद्धांत के बारे में बात कर रहे हैं, जो इसके परिवहन और आंदोलन के सभी चरणों में दवा के लाभकारी गुणों को संरक्षित करने के लिए इष्टतम तापमान के रखरखाव को सुनिश्चित करता है। खराब दवाओं को अन्य दवाओं से अलग रखा जाता है, जिन्हें बाद में नष्ट कर दिया जाएगा। मादक दवाओं के भंडारण के लिए आवश्यकताएं संघीय कानून "नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों पर" में निर्दिष्ट हैं। उनके भंडारण के लिए परिसर 11.09.2012 के रूस संख्या 370 के संघीय औषधि नियंत्रण सेवा के आदेश की आवश्यकताओं के अनुसार अतिरिक्त सुरक्षा उपायों से सुसज्जित हैं। ऐसी दवाओं के भंडारण के लिए विशेष आवश्यकताएं रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के विभागीय आदेश संख्या 484n दिनांक 24 जुलाई, 2015 में भी निहित हैं।

इन आवश्यकताओं का सार यह है कि मादक दवाओं के भंडारण के लिए जगह को अतिरिक्त रूप से मजबूत किया जाना चाहिए। दवाओं को मेटल कैबिनेट, फार्मास्युटिकल रेफ्रिजरेटर, रेफ्रिजरेटर तिजोरियों में रखा जाता है, जिन्हें जिम्मेदार स्वास्थ्य कर्मचारियों द्वारा काम की शिफ्ट के अंत में सील कर दिया जाना चाहिए। मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के लिए समान नियम स्थापित किए गए हैं।





दवाओं के भंडारण में त्रुटियाँ

ऊपर चर्चा की गई दवाओं के भंडारण के नियमों का अक्सर चिकित्सा संस्थानों में उल्लंघन किया जाता है।

सामान्य गलतियों में निम्नलिखित हैं:

• निर्माता से उनकी पैकेजिंग पर इंगित आवश्यकताओं के उल्लंघन में दवाएं संग्रहीत की जाती हैं;
• पारंपरिक दवाओं को समाप्त हो चुकी दवाओं के साथ संग्रहित किया जाता है;
• एक चिकित्सा संस्थान में, एक विशेष पत्रिका में दवाओं की समाप्ति तिथियों को ध्यान में नहीं रखा जाता है;
• दवा भंडारण कक्षों में तापमान संकेतकों की निगरानी के लिए चिकित्सा सुविधाओं में उपकरण नहीं हैं।

दवाओं के अनुचित भंडारण के लिए कौन जिम्मेदार है?

औषधीय उत्पादों का लेखा, भंडारण और उपयोग एक नर्स के काम का हिस्सा है।

यह 23 जुलाई, 2010 नंबर 541 एन के रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश में इंगित किया गया है। रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों की संहिता के अनुच्छेद 14.43 के भाग 1 के अनुसार, दवाओं के संचलन के लिए आवश्यकताओं का उल्लंघन एक प्रशासनिक अपराध है।

इस मामले में, नर्स पर जुर्माना लगाया जाएगा - 1000 से 2000 रूबल तक।

चिकित्सा संस्थान पर 100,000 से 300,000 रूबल तक का जुर्माना लगाया जा सकता है।

उल्लंघनों और बाद के दंड के उदाहरण

तापमान उल्लंघन- दिसंबर 8, 2014 संख्या 307-AD14-700 . के रूसी संघ के सर्वोच्च न्यायालय का संकल्प
रगड़ १००,०००

उपचार कक्षों में कोई उपकरण नहीं हैं जिन्हें मेट्रोलॉजिकल नियंत्रण अधिकारियों द्वारा सत्यापित किया गया है - रूसी संघ के सर्वोच्च न्यायालय का संकल्प 3 फरवरी, 2016 संख्या 305-एडी1518634
रगड़ १००,०००

तापमान और आर्द्रता संकेतकों के दैनिक रिकॉर्ड नहीं रखे जाते हैं; वायु आर्द्रता मापदंडों (हाइग्रोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए कोई उपकरण नहीं है; कोई विशेष रूप से निर्दिष्ट और नामित (संगरोध) क्षेत्र नहीं है; सीमित शेल्फ लाइफ वाली दवाओं का कोई रिकॉर्ड नहीं रखा जाता है - रूसी संघ के सर्वोच्च न्यायालय का 19 जनवरी, 2015 का संकल्प संख्या 306-AD144327
रगड़ १००,०००