"Хемомицин" - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. "Хемомицин" (суспензия для детей): инструкция

Дата: 23.06.2020

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Порошок для перорального применения.

Общие характеристики. Состав:

Капсулы твердые желатиновые, светло-синего цвета, размер №0; содержимое капсул - порошок белого цвета. 1 капс. азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид Е171, краситель патентованный синий VE131, желатин. 6 - блистеры (1) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и целлюлоза микрокристаллическая силикатная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: титана диоксид, тальк, коповидон, этилцеллюлоза, макрогол 6000, индигокармин (индиготин) Е132, краситель лак зеленый 8%: индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104. 3 - блистеры (1) - пачки картонные. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; приготовленная суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом. 5 мл готовой сусп. азитромицин (в форме дигидрата) 100 мг Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор вишневый, ароматизаторы яблочный и земляничный. 11.43 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; готовая суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом. 5 мл готовой сусп. азитромицин (в форме дигидрата) 200 мг Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат додекагидрат, сорбитол, ароматизатор вишневый, ароматизаторы яблочный и земляничный. 10 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Фармакологические свойства:

Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum. К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину. Всасывание. Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Распределение. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. Выведение. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, средний ); — ; — инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные , ); — инфекции урогенитального тракта (неосложненный и/или ); — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторично инфицированные дерматозы); — болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans); — , ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток).

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Дети (препарат разрешен к применению начиная с 6 мес. в зависимости от дозировки. См. инструкцию):

Способ приготовления суспензии для приема внутрь:

во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки, содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень однородной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) количество препарата берется из расчета 10 мг на 1 кг веса ребенка, 1 раз в сутки, в течение 3х дней (курсовая доза 30 мг/кг). В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующий режим дозирования:

Масса тела больного	Суточная дозировка (если вы купили суспензию 100 мг/5 мл)	Суточная дозировка (если вы купили суспензию 200 мг/5 мл)
	100 мг (5мл) - 1 ложечка в день - 3 дня	100 мг (2,5 мл) - ½ ложечки в день - 3 дня
	200 мг (10мл) - 2 ложечки в день - 3 дня	200 мг (5 мл) - 1 ложечка в день - 3 дня
	300 мг (15 мл) - 3 ложечки в день - 3 дня	300 мг (7,5 мл) - 1 ½ ложечки в день - 3 дня
	400 мг (20 мл) - 4 ложечки в день - 3 дня	400 мг (10 мл) - 2 ложечки в день - 3 дня
Более 45 кг		Назначают дозы для взрослых: 1 таблетка 500мг в день - 3 дня

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

В том случае если доза препарата была пропущена, её необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут. За 1 час до или через 2 часа после еды.

При острых инфекциях урогенитального тракта и мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированой с Helicobacter pylori - 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Особенности применения:

Не следует принимать препарат во время приема пищи. Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов. После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: (5%), (3%), боли в животе (3%); 1% и менее - , мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, у детей - запоры, изменение вкуса, кандидоз слизистой оболочки полости рта. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее). Со стороны ЦНС: , вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии ), гиперкинезия, тревожность, нарушение сна (1% и менее). Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз. Со стороны мочевыделительной системы: (1% и менее). Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке; у детей - , зуд, . Прочие: повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина. Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего. При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия). Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама. Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах. Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают. Фармацевтическое взаимодействие Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Противопоказания:

— ; — ; — детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток); — детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл); — детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл); — повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов. С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: , проведение симптоматической терапии.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг. В блистере 3 таблетки, 1 блистер в картонной пачке; Капсулы 250 мг. В блистере 6 капсул, 1 блистер в картонной пачке; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл*. Во флаконе из темного стекла. В упаковку вложена мерная ложечка на 5 мл, с риской на 2,5 мл. *Что значит дозировка 100 мг/5 мл: это значит что в каждых 5мл (1 целая ложечка) готовой суспензии содержится 100мг действующего вещества антибиотика. При приготовлении лекарства к употреблению во флаконе получается 20 мл (4 ложечки) суспензии. Таким образом, если ваш ребенок весит от 10 до 14 кг, то на курс лечения вам будет достаточно одного флакона Хемомицина, 100 мг/5 мл. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл*. Во флаконе из темного стекла. В упаковку вложена мерная ложечка на 5 мл, с риской на 2,5 мл. *Что значит дозировка 200 мг/5 мл: это значит что в каждых 5мл (1 целая ложечка) готовой суспензии содержится 200мг действующего вещества антибиотика. При приготовлении лекарства к употреблению во флаконе получается 20 мл (4 ложечки) суспензии. Таким образом, если ваш ребенок весит от 15 до 25 кг, то на курс лечения вам будет достаточно одного флакона Хемомицина, 200 мг/5 мл.

Регистрационный номер: ЛСР-002215/07-271015
Торговое название: Хемомицин
Международное непатентованное название: азитромицин
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:
5 мл готовой суспензии содержит: активного вещества азитромицина (в форме азитромицина дигидрата 104,809 мг) 100 мг, вспомогательные вещества – камедь ксантановая – 20,846 мг, натрия сахаринат – 4,134 мг, кальция карбонат – 162,503 мг, кремния диоксид коллоидный – 26,008 мг, натрия фосфат безводный – 17,259 мг, сорбитол – 2145,682 мг, ароматизатор яблочный – 3,303 мг, ароматизатор земляничный – 8,159 мг, ароматизатор вишневый – 12,096 мг.

Описание
Порошок белого или почти белого цвета с фруктовым запахом.
Описание готовой суспензии: суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, азалид
Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Азитромицин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Шкала чувствительного микроорганизмов к азитромицину:

*Минимальная ингибирующая концентрация
В большинстве случаев к азитромицину чувствительны:
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, G;
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
- анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp., Peptostreprococcus spp.;
- другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.
Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину:
- Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивый).
Микроорганизмы, изначально устойчивые:
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам);
- грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину;
- анаэробы: Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 – 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
У азитромицина очень длительный период полувыведения – 35-50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50% кишечником, 6% почками.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, острый бронхит, обострение хронического бронхита);
- инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- инфекции урогенитального тракта (уретрит и/или цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis;
- болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам, кетолидам;
- одновременный прием с эрготамином, дигидроэрготамином;
- нарушения функции печени тяжелой степени;
- нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 40 мл/мин);
- период грудного вскармливания (на время лечения приостанавливают);
- детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

Миастения, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин), у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенного у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина; беременность.

Применение при беременности и в период лактации

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут. за 1 час до еды или через 2 ч после еды.
Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки.
Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической erythema migrans)
Детям: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующий режим дозирования:

Взрослым: 500 мг (25 мл суспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).
При акне вульгарис средней степени тяжести (взрослым):
В 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг (25 мл суспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день лечения, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг (25 мл) 1 раз в неделю (с интервалом в 7 дней) в течение 9 недель. Курсовая доза – 6 г.
При неосложненном уретрите и/или цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis – препарат назначают взрослым: 1 г (50 мл) однократно.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начального стадии (erythema migrans) – 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-ый день в дозе 20 мг/кг массы тела, а затем со 2-ого по 5-й день – по 10 мг/кг массы тела.
Рекомендуется следующий режим дозирования суспензии препарата ХЕМОМИЦИН у детей с erythema migrans:
1-й день

Со 2-го до 5-й день

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
В том случае, если доза препарата была пропущена, её необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.
Пациенты с нарушением функции почек
При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%, часто – не менее 1%, но менее 10%, нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%, редко – не менее 0,01%, но менее – 0,1%, очень редко – менее 0,01%; неизвестная частота – не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные заболевания: нечасто – кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота – псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия.
Аллергические реакции: нечасто – ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота – анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко – ажитация; неизвестная частота – гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращенное обоняние, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота – нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота – понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – отдышка, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто – тошнота, рвота, боль в животе; нечасто – метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко – изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатит; редко – нарушение функции печени, холестатическая желтуха, неизвестная частота – печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыть, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко – реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота – синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота – артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – дизурия, боль в области почек; неизвестная частота – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – метроррагии, нарушении функции яичек.
Прочие: нечасто – астения, недомогание ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные данные: часто – снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто – повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение содержания глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают его максимальную концентрацию в крови примерно на 25%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема указанных препаратов.
Пища замедляет и снижает абсорбцию.
При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) возможно усиление антикоагуляционного эффекта; пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Дигоксин: возможно повышение концентрации дигоксина; необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия); совместное применение не рекомендуется.
Одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Необходимо учитывать эти данные при одновременном применении терфенадина и азитромицина.
При одновременном применении флуконазол уменьшает максимальную концентрацию азитромицина в крови на 18%, что не имеет клинического значения.
Были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимающих азитромицин и статины.
При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
При одновременном применении азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
При одновременном применении с зидовудином азитромицин оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, зидовудина и его глюкуронидного метаболита, однако увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферической крови (клиническое значение данного факта не определено).
Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома P450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам, азитромицин не является индуктором и ингибитором изоферментов цитохрома P450.
В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.
Азитромицин не влияет на концентрацию в плазме крови карбамазепина, эфавиренза, диданозина, флуконазола, индинавира, цетиризина, мидазолама, теофиллина, триазолама, нелфинавира, триметоприма/сульфаметоксазола, силденафила, аторвастатина, метилпреднизолона при одновременном применении.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.
Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.
Азитромицин следует принимать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой почечной недостаточности.
При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин) терапию азитромицином следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.
Препарат не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.
При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи на фоне прима препарата, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.
При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт», которые могут привести к остановке сердца.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врожденным или приобретенным удлиненным интервалом QT; у пациентов, получающих терапию препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.
Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможным развитием на фоне лечения нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Залог быстрого избавления от инфекционных болезней – правильный подбор антибактериальных препаратов и схемы их применения. Одним из эффективных и безопасных медикаментов является Хемомицин для детей. Что это за средство, как его принимать, о каких противопоказания следует помнить и существуют ли аналоги?

Порошок Хемомицин 100 мг/5 мл

Состав препарата и формы выпуска

Основное активное вещество Хемомицина – азитромицин. Оно пагубно воздействует на патогенные микроорганизмы, среди которых выделяют гонококки, менингококки, стрептококки, листерии, микоплазму, хламидии. В состав лекарства входят вспомогательные вещества:

карбонат кальция;
ксантановая камедь;
фосфаты;
сахаринат натрия;
диоксид кремния.

К составу суспензии добавляются ароматизаторы: земляничный, вишневый, яблочный. Без них вкус препарата весьма неприятный, поэтому лечить им детей затруднительно. Ароматизаторы не теряют своего запаха при контакте с водой и другими растворяющими веществами.

Хемомицин выпускается в форме таблеток, капсул, порошка для приготовления суспензии и инъекционного раствора. Принцип действия одинаков у всех разновидностей, но есть разница в схеме приема медикамента:

Капсулы (250 мг) и таблетки (500 мг) назначаются детям старше 12 лет. Наиболее эффективны при борьбе с болезнями верхних и средних дыхательных путей, скарлатине, мягких тканей и кожных покровов.

Суспензия Хемомицин 100 предназначена для лечения малышей от полугода, Хемомицин 200 – от 1 года.
Инъекционный раствор. В домашних условиях использовать запрещено, разрешается применение только в условиях стационара под присмотром лечащего врача. При этом использовать его для лечения пациентов младше 16 лет не рекомендуется.

Принцип действия и показания к приему

Активное вещество препарата проникает в кожные покровы, органы дыхания, мочеполовую систему и мягкие ткани. Достигнув там максимальной концентрации, оно уничтожает патогенную микрофлору. Всасывание препарата в кровь происходит через кишечник или желудок. Предельная концентрация в крови достигается через три часа после приема лекарства.

Препарат показан при инфекционных заболеваниях различных органов и систем, вызванных бактериями, чувствительными к азитромицину:

инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (синусит, ангина, фарингит, отит, пневмония, бронхит);
урологических заболеваний (уретрит, цервицит);
кожных инфекциях (бактериальные дерматозы, рожа, импетиго);
боррелиоза.

В пораженных клетках активные вещества находятся до 7 дней, постепенно теряя плотность. Эта особенность лекарства позволила разработать курсы лечения сроком до пяти дней. Выход препарата из организма осуществляется через плазму крови.

Инструкция по применению суспензии для детей

Суспензию принимают 1 раз в сутки за час до приема пищи или через 2 часа после. Флакон перед употреблением необходимо взболтать.

Хемомицин 100

При инфекциях дыхательных путей суспензию назначают в дозировке 10 мг на 1 кг веса (в течение 3 дней):

Хемомицин 200

При инфекциях дыхательных путей, кожи и мягких тканей суспензию назначают в дозировке 10 мг на 1 кг веса (в течение 3 дней):

В каких случаях нельзя использовать препарат?

Антибиотик безопасен, но ограничения есть. Связаны они с возрастом пациента. Капсулы и таблетки противопоказаны детям до 12 лет. Суспензию дают ребенку старше 6 месяцев, но если концентрация активных веществ составляет 200 мг на 5 мл, то замените его на слабую форму – 100 мг / 5 мл. Повышенную концентрацию оставьте для лечения годовалых малышей. Средство запрещено использовать при:

заболеваниях почек;
печеночной недостаточности;
повышенной чувствительности к антибактериальным макролидам;
аритмии.

Негативные последствия антибиотика

Употребление Хемомицина может вызвать диарею и рвоту

Побочные эффекты возникают, когда нарушаются условия использования препарата или организм пациента слишком чувствителен к разным веществам. Со стороны пищеварительной системы больные часто сталкиваются со рвотой и диареей. Не исключено обострение гастрита, сопровождающегося метеоризмом. Со стороны других органов и систем выявлены следующие побочные воздействия:

нефрит;
вагинальный кандидоз;
боли в сердце;
головокружение;
сонливость;
невроз;
тревожность;
бессонница (редко).

Дети могут сталкиваться с аллергическими реакциями. Проявляются они в сыпи, зуде и отеке Квинке. Состояние устраняется приемом классических антигистаминных препаратов (например, Зодаком).

Взаимовоздействие с другими лекарствами

Сочетание с другими лекарственными средствами снижает эффективность Хемомицина

В сочетании с рядом средств у азитромицина снижается эффективность. Каких-то серьезных последствий это не вызывает:

сочетание с антацидами замедляет всасывание Хемомицина;
применение его с эрготаминами вызывает интоксикацию – азитромицин усиливает токсичность этих средств;
сочетание с Триозаламом повышает активность последнего, но сила действия Хемомицина слабеет, антибиотик теряет эффективность.

Передозировка

Как и в случае с другими лекарственными препаратами, Хемомицин способен вызвать негативные эффекты при передозировке. Их интенсивность зависит от возраста пациента и его индивидуальных особенностей. Так, у годовалых малышей интоксикация намного сильнее, чем у 10-12 летних ребят. Проявляется передозировка в:

диарее;
рвоте;
тошноте;
временных проблемах со зрением.

Первое, что нужно при передозировке – промыть ребенку желудок. Если через 20-30 минут не наступили улучшения – обратиться в больницу. Передозировка этого препарата приводит к развитию сильной аллергии, которая далеко не всегда кончается для малышей хорошо.

Как и сколько времени можно хранить лекарство?

Нарушение условий хранения снижает эффективность лекарства. Применение “просрочки” запрещено – создается риск отравления. Хранить препарат следует в недоступном для детей месте. Оптимальная температура – 15-25 градусов по Цельсию. Срок годности у таблеток и порошка – 2 года. У капсул он больше – до трех лет. Место хранения должно быть защищено от прямых лучей солнечного света и воздействия высоких температур.

Реабилитационный курс после антибиотика

Как и всякий другой антибактериальный препарат, Хемомицин-100 влияет на функциональность органов и систем. Основной удар наносится по ЖКТ. Нарушается микрофлора желудка и кишечника, что иногда приводит к расстройствам системы пищеварения. Для устранения этого негативного эффекта используют Линекс (подробнее в статье: ). Перед применением необходимо посоветоваться со специалистом. Также рекомендуется принимать:

Порошок Линекс для детей позволяет нормализовать микрофлору желудка после приема антибиотика (подробнее в статье: )

гепатопротекторы;
витаминные комплексы.

Последний пункт обусловлен тем, что антибиотики оказывают пагубное воздействие на иммунную систему. Витамины восстанавливают ее функциональность и укрепляют защитные силы организма.

Если лечение проводилось грудничку, необходимо на время отказаться от прикормов и кормить малыша только грудью. Пищеварительная система ребенка придет в норму, а иммунитет укрепится благодаря антителам, содержащимся в материнском молоке.

Аналоги средства

Если по какой-то причине использование Хемомицина невозможно из-за активных противопоказаний или ярких побочных эффектов, врачи назначают аналоги. Они действую по тому же принципу – уничтожают инфекцию, но влияют на организм более мягко. К этим препаратам относятся Азицид, Азивок, АзитРус, Веро Азитромицин, Зитролид и Зитролид Форте, Зитноб, Сумазид, Сумамед, Сумамокс, Экомед.

Перед использованием какого-либо из этих препаратов следует получить консультацию квалифицированного врача. Они имеют свои противопоказания и побочные эффекты, по-разному сочетаются с другими медикаментами. Решение о замене Хемомицина-100 аналогами можно принимать и самостоятельно, но после досконального изучения инструкции.

Состав и форма выпуска

5 мл готовой суспензии содержит:

активного вещества азитромицина (в форме азитромицина дигидрата 104,809 мг) 100 мг, вспомогательные вещества – камедь ксантановая – 20,846 мг, натрия сахаринат – 4,134 мг, кальция карбонат – 162,503 мг, кремния диоксид коллоидный – 26,008 мг, натрия фосфат безводный – 17,259 мг, сорбитол – 2145,682 мг, ароматизатор яблочный – 3,303 мг, ароматизатор земляничный – 8,159 мг, ароматизатор вишневый – 12,096 мг. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл.

11,43 г порошка во флакон темного стекла вместимостью 60 мл, укупоренный навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона.

Флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Характеристика

Порошок белого или почти белого цвета с фруктовым запахом.

Описание готовой суспензии: суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 – 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

У азитромицина очень длительный период полувыведения – 35-50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50% кишечником, 6% почками.

Фармакодинамика

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину:

Микроорганизмы | МИК*, мг/л

| Чувствительные | Устойчивые

Staphylococcus | ≤1 | более 2

Streptococcus A, B, C, G | ≤0,25 | более 0,5

Streptococcus pneumoniae | ≤0,25 | более 0,5

Haemophilus influenzae | ≤0,12 | более 4

Moraxella catarrhalis | ≤0,5 | более 0,5

Neisseria gonorrhoeae | ≤0,25 | более 0,5

*Минимальная ингибирующая концентрация

большинстве случаев к азитромицину чувствительны:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, G;
аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp., Peptostreptococcus spp.;
другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину:

Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивый).

Микроорганизмы, изначально устойчивые:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам);
грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину;
анаэробы: Bacteroides fragilis.

Клиническая фармакология

Антибиотик - азалид

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, острый бронхит, обострение хронического бронхита);

Инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

Инфекции урогенитального тракта (уретрит и/или цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis;

Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к азитромицину или другим компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам, кетолидам;

Одновременный прием с эрготамином, дигидроэрготамином;

Нарушения функции печени тяжелой степени;

Нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 40 мл/мин);

Период грудного вскармливания (на время лечения приостанавливают);

Детский возраст до 6 месяцев.

Применение при беременности и детям

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Инфекционные заболевания: нечасто – кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота – псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия.

Аллергические реакции: нечасто – ангоневротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота – анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко – ажитация; неизвестная частота – гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращенное обоняние, потеря вкусовых ощущений, бред галлюцинации.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота – нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота – понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – отдышка, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто – тошнота, рвота, боль в животе; нечасто – метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко – изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатит; редко – нарушение функции печени, холестатическая желтуха, неизвестная частота – печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыть, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко – реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота – синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – остеортрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота – артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – дизурия, боль в области почек; неизвестная частота – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – метроррагии, нарушении функции яичек.

Прочие: нечасто – астения, недомогание ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто – снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто – повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение содержания глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

Пища замедляет и снижает абсорбцию.

При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) возможно усиление антикоагуляционного эффекта; пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Дигоксин: возможно повышение концентрации дигоксина; необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия); совместное применение не рекомендуется.

Одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Необходимо учитывать эти данные при одновременном применении терфенадина и азитромицина.

При одновременном применении флуконазол уменьшает максимальную концентрацию азитромицина в крови на 18%, что не имеет клинического значения.

Были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимающих азитромицин и статины.

При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинноследственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

При одновременном применении азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

При одновременном применении с зидовудином азитромицин оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, задовудина и его глюкоронидного метаболита, однако увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферической крови (клиническое значение данного факта не определено).

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома P450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодейтсвиях аналогичных эритромицину и другим макролидам, азитромицин не является индуктором и ингибитором изоферментов цитохрома P450.

В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.

Азитромицин не влияет на концентрацию в плазме крови карбамазепина, эфавиренза, диданозина, флуконазола, индинавира, цетиризина, мидазолами, теофиллина, триазолама, нелфинавира, триметоприма/сульфаметоксазола, силденафила, аторвастатина, метилпреднизолона при одновременном применении.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут. за 1 час до еды или через 2 ч после еды.

Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки.

Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)

Детям: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующий режим дозирования:

Масса тела больного | Суточная доза (суспензия 100 мг/ 5мл)

более 8 кг | 2,5 мл (50 мг) – ½ ложечки

25-34 кг | 12,5 мл (250 мг) – 2,5 ложечки

более 45 кг | назначают дозы для взрослых

Взрослым: 500 мг (25 мл суспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести (взрослым):

В 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг (25 мл суспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день лечения, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг (25 мл) 1 раз в неделю (с интервалом в 7 дней) в течение 9 недель. Курсовая доза – 6 г.

При неосложненном уретрите и/или цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis – препарат назначают взрослым: 1 г (50 мл) однократно.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начального стадии (erythema migrans) – 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-ый день в дозе 20 мг/кг массы тела, а затем со 2-ого по 5-й день – по 10 мг/кг массы тела.

8 кг | 5 мл (100 мг) – 1 ложечка

8-14 кг | 10 мл (200 мг) – 2 ложечки

15-24 кг | 20 мл (400 мг) – 4 ложечки

25-34 кг | 25 мл (500 мг) – 5 ложечек

35-45 кг | 35 мл (700 мг) – 7 ложечек

Со 2-го до 5-й день

Масса тела | Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)

8 кг | 2,5 мл (50 мг) – ½ ложечки

8-14 кг | 5 мл (100 мг) – 1 ложечка

15-24 кг | 10 мл (200 мг) – 2 ложечки

25-34 кг | 12,5 мл (250 мг) - 2,5 ложечки

35-45 кг | 17,5 мл (350 мг) – 3 ½ ложечки

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

В том случае, если доза препарата была пропущена, её необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

Пациенты с нарушением функции почек

При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое; промывание желудка.

Меры предосторожности

Азитромицин.

Вспомогательные вещества : камедь ксантановая - 20.846 мг, натрия сахаринат - 4.134 мг, кальция карбонат - 162.503 мг, кремния диоксид коллоидный - 26.008 мг, натрия фосфат безводный - 17.259 мг, сорбитол - 2145.682 мг, ароматизатор яблочный - 3.303 мг, ароматизатор земляничный - 8.159 мг, ароматизатор вишневый - 12.096 мг.

11.43 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; приготовленная суспензия почти белого цвета, с фруктовым запахом.

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.

Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).

Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);

Скарлатина;

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит);

Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);

Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

Болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);

Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток и капсул).

Печеночная недостаточность;

Почечная недостаточность;

Детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);

Детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл);

Детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл);

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл

У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес - суспензию 100 мг/5 мл.

Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно; детям до 8 лет при массе тела более 45 кг - 10 мг/кг однократно.

При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: взрослым - 1 г/сут в 1-й день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день, курсовая доза - 3 г; детям - в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.

1-й день

2-5-й день

Правила приготовления суспензии

Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее - диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, у детей - запоры, анорексия, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности для таблеток и порошка - 2 года; для капсул - 3 года.