Ditsinona šķīdums - lietošanas instrukcija. Etamzilāta šķīdums SCF intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai Etamzilāta šķīduma lietošanas instrukcija

Ražotājs: AS "Biochemist" Mordovijas Republika

ATĶ kods: B02BX01

Farmācijas grupa:

Izdalīšanās forma: Šķidrās zāļu formas. Injekcija.

Vispārējās īpašības. Savienojums:

Aktīvā sastāvdaļa: 125 mg etamzilāta.

Palīgvielas: pironātrija sulfīts (nātrija disulfīts), bezūdens nātrija sulfīts (nātrija sulfīts), etilēndiamīna dinātrija sāls, tetraetiķskābe (Trilon B) (dinātrija edetāts), ūdens injekcijām.

Etamsilāts ir hemostatisks līdzeklis.

Farmakoloģiskās īpašības:

Farmakodinamika. Hemostātiskā iedarbība balstās uz endotēlija un trombocītu mijiedarbības uzlabošanu. Palielina trombocītu adhēziju, stabilizē kapilāru sienas, tādējādi samazinot to caurlaidību, kavē prostaglandīnu sintēzi, kas izraisa trombocītu dezagregāciju, vazodilatāciju un palielina kapilāru caurlaidību, kas saīsina laiku un samazina asins zudumu. Palielina primārā tromba veidošanās ātrumu un uzlabo tā ievilkšanu, praktiski neietekmē fibrinogēna līmeni un protrombīna laiku. Atjauno patoloģiski izmainītu asiņošanas laiku. Tas neietekmē normālos hemostāzes sistēmas parametrus. Hemostātiskais efekts, ievadot etamsilāta šķīdumu intravenozi, rodas pēc 5-15 minūtēm, maksimālais efekts - pēc 1-2 stundām, efekts ilgst 4-6 stundas. Ar intramuskulāru ievadīšanu hemostatiskais efekts rodas 30-60 minūtēs.

Farmakokinētika. Zāles labi uzsūcas pēc intramuskulāras injekcijas, vāji saistās ar plazmas olbaltumvielām un asinsķermenīšiem. Etamsilāts ir vienmērīgi sadalīts dažādos orgānos un audos (atkarībā no to asinsapgādes pakāpes). Zāļu pusperiods pēc intravenozas ievadīšanas ir 1,9 stundas, pēc intramuskulāras ievadīšanas - 2,1 stunda. 5 minūtes pēc intravenozas ievadīšanas 20-30% no ievadītā medikamenta izdalās caur nierēm, pilnībā pēc 4 stundām. Efektīvā koncentrācija asinīs ir 0,05-0,02 mg / ml. Zāles izdalās no organisma galvenokārt ar urīnu, nelielos daudzumos ar žulti.

Lietošanas indikācijas:

Dažādas etioloģijas kapilārā asiņošana, īpaši, ja asiņošana radusies endotēlija bojājuma dēļ: asiņošanas profilakse un kontrole labi vaskularizētu audu operācijas laikā un pēc tās otolaringoloģijā, ginekoloģijā, dzemdniecībā, uroloģijā, zobārstniecībā, oftalmoloģijā un plastiskajā ķirurģijā; dažādas etioloģijas un lokalizācijas kapilārās asiņošanas profilakse un ārstēšana: metrorāģija, primārā menorāģija, menorāģija sievietēm ar intrauterīnās kontracepcijas līdzekļiem, deguna asiņošana,.

Svarīgs! Pārbaudiet ārstēšanu

Lietošanas veids un devas:

Etamsilātu ievada intravenozi, intramuskulāri, oftalmoloģijā, subkonjunktivāli un retrobulbāri. Etamsilātu var ievadīt intravenozi 5% glikozes šķīdumā vai izotoniskā nātrija hlorīda šķīdumā.

Pieaugušie: profilakses nolūkos ķirurģiskas iejaukšanās laikā zāles ievada intravenozi vai intramuskulāri 1 stundu pirms operācijas 0,25-0,5 g devā (2-4 ml 12,5% šķīduma), ja nepieciešams operācijas laikā - plkst. deva 0,25-0,5g (2-4 ml 12,5% šķīduma), ar pēcoperācijas asiņošanas draudiem - 0,5-0,75 g (4-6 ml 12,5% šķīduma) dienas laikā .

Bērni: ja nepieciešams intraoperatīvi Etamsilātu ievada intravenozi ar ātrumu 8-10 mg / kg ķermeņa svara. Lai apturētu asiņošanu, Etamsylate ievada intravenozi vai intramuskulāri 0,25-0,5 g (2-4 ml 12,5% šķīduma), pēc tam ik pēc 4-6 stundām 0,25 g (2 ml 12,5% šķīduma) 5-10 dienu laikā.

Metrot-menorāģijas ārstēšanā Etamsilat tiek izrakstīts vienā devā 0,25 g (2 ml 12,5% šķīduma) intravenozi vai intramuskulāri ik pēc 6-8 stundām 5-10 dienas.

Diabētiskās miakroangiopātijas gadījumā etamsilātu ievada intramuskulāri 10-14 dienas vienā devā 0,25-0,5 g trīs reizes dienā.

Oftalmoloģijā etamsilātu ievada subkonjunktivāli vai retrobulbāri - 0,125 g devā (1 ml 12,5% šķīduma).

Lietojumprogrammas funkcijas:

Piesardzība nepieciešama pacientiem, kuri jebkad ir novēroti vai.

Zāles ir neefektīvas pacientiem ar samazinātu trombocītu skaitu. Ja rodas hemorāģiskas komplikācijas, kas saistītas ar antikoagulantu pārdozēšanu, ieteicams lietot specifiskus pretlīdzekļus.

Etamzilāta lietošana pacientiem ar traucētiem asinsreces sistēmas rādītājiem ir iespējama, taču tā jāpapildina ar tādu zāļu ievadīšanu, kas novērš konstatēto koagulācijas sistēmas faktoru trūkumu vai defektu.

Etamzilāta lietošanas drošība grūtniecības laikā nav noteikta. Etamzilātu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.Kamēr māte tiek ārstēta ar etamsilātu, zīdīšana ir jāpārtrauc.

Blakus efekti:

Galvassāpes, sejas apsārtums, alerģiski izsitumi, apakšējās ekstremitātes, pazemināts asinsspiediens.

Mijiedarbība ar citām zālēm:

Nejauciet Etamsilat ar citām zālēm. Zāļu ievadīšana devā 10 mg / kg ķermeņa svara 1 stundu pirms dekstrāna šķīdumu ievadīšanas ar vidējo molekulmasu 30 000-40 000 Da novērš pēdējo antiagregācijas efektu; etamzilāta ievadīšana pēc dekstrāna šķīdumiem nerada hemostatisku efektu. Ir iespējama Egamzilāta kombinācija ar aminokaproīnskābi un nātrija menadionu ar bisulfītu.

Kontrindikācijas:

Akūta, hemoblastoze bērniem, paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu; tromboze; trombembolija.

Piesardzīgi - asiņošanas gadījumā uz antikoagulantu pārdozēšanas fona, grūtniecība.

Uzglabāšanas nosacījumi:

Uzglabāšanas laiks ir 4 gadi. Pēc derīguma termiņa beigām nelietot sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C. Bērniem nepieejamā vietā.

Atvaļinājuma nosacījumi:

Pēc receptes

Iepakojums:

Šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 125 mg / ml. 2 ml ampulas. 5 ampulas ir ievietotas blisteros. 1, 2 blisteri ir ievietoti kartona kastē. 10 ampulas kartona kastītē. Paciņa ir aplīmēta ar etiķeti - pakomātu no etiķetes vai krītpapīra. Katrā iepakojumā ir lietošanas instrukcija, ampulas nazis vai keramikas ampulas skarifikators. Lietojot ampulas ar iecirtumiem, punktiem vai gredzeniem, ampulas nazis netiek ievietots.

Zāļu fotogrāfija

Latīņu nosaukums: Etamzilāts

ATX kods: B02BX01

Aktīvā viela: Etamzilāts

Ražotājs: Lugansk HFZ, Ukraina; eksperimentālā iekārta GNTSLS DP Ukrmedprom, Ukraina; PharmFirma SOTEX, Krievija; BIOĶĪMISKS, Krievija; BIOSYNTEZ, Krievija

Apraksts ir atjaunināts: 18.10.17

Etamsilāts ir zāles, kas palielina mukopolisaharīdu veidošanos kapilāru sieniņās, kā arī palielina mikro asinsvadu stabilitāti.

Izlaiduma forma un sastāvs

To ražo caurspīdīga, bezkrāsaina injekciju šķīduma un abpusēji izliektu, apaļu baltu tablešu veidā. Šķīdumu pārdod stikla ampulās pa 2 ml kartona iepakojumos. Tabletes pārdod blisteros, kas ievietoti kartona kastēs.

Lietošanas indikācijas

• kapilārās asiņošanas apturēšana un novēršana diabētiskās angiopātijas gadījumā;
• oftalmoloģiskas operācijas (keratoplastika, kataraktas noņemšana, pretglaukomas ķirurģiskas iejaukšanās);
• uroloģiskā ķirurģija (piemēram, prostatektomija);
• ķirurģiskas iejaukšanās otolaringoloģiskajā sfērā (ausu mikroķirurģija, tonsilektomija utt.);
• zobārstniecības operācijas (zobu ekstrakcija, cistu, granulomu noņemšana);
• ginekoloģiskās operācijas;
• ķirurģiskas iejaukšanās uz bagātīgi vaskularizētiem audiem un orgāniem;
• ārkārtas situācijas ar zarnu un plaušu asiņošanu;
• hemorāģiskā diatēze.

Kontrindikācijas

• paaugstināta individuālā jutība pret zāļu sastāvdaļām;
• asiņošana, ko izraisa antikoagulantu darbība;
• embolijas un trombozes anamnēzē.

Lietošanas instrukcija Etamsilat (metode un devas)

Tas ir paredzēts perorālai, subkonjunktīvai, intravenozai, intramuskulārai un retrobulbārai lietošanai.

• IV, i / m 1 stundu pirms operācijas, profilaksei - 0,25-0,5 g (2-4 ml 12,5% šķīduma). Ar pēcoperācijas asiņošanas draudiem - 0,5-0,75 g (4-6 ml) dienā.
• Ja nepieciešams, operācijas laikā intravenozi injicē 0,25–0,5 g (2–4 ml). Ārstnieciskiem nolūkiem - 0,25–0,5 g (2–4 ml) uzreiz, un pēc tam - 0,25 g ik pēc 4–6 stundām Var ievadīt intravenozi ar pilienu palīdzību, pievienojot parastajiem infūziju šķīdumiem.
• Ar metro un menorāģiju ik pēc 6 stundām 5-10 dienas izraksta 0,25 g, pēc tam asiņošanas laikā 0,25 g 2 reizes dienā.
• Hemorāģiskās diatēzes un diabētiskās mikroangiopātijas gadījumā parasti tiek nozīmēts 0,25–0,5 g 1–2 reizes dienā.
• Subkonjunktīvas un retrobulbāras lietošanas deva ir viens mililitrs.

Blakus efekti

Etamsilat lietošana var izraisīt šādas blakusparādības:

• No sirds un asinsvadu sistēmas puses: arteriāla hipotensija, trombembolija.
• No nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, karstuma viļņi, parestēzija.
• No gremošanas sistēmas: sāpes epigastrijā, slikta dūša, vemšana, caureja.
• No imūnsistēmas: drudzis, alerģiskas reakcijas (izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, anafilaktiskais šoks, angioneirotiskā tūska).
• Citi: akūta porfīrija, muguras sāpes, bronhu spazmas.

Pārdozēšana

Informācijas nav.

Analogi

Analogi saskaņā ar ATX kodu: Ditsinon, Etamzilat-Ferein, Etamzilat-Eskom.

Nepieņemiet lēmumu par zāļu maiņu pats, konsultējieties ar savu ārstu.

farmakoloģiskā iedarbība

• Etamsilāts ir efektīvs hemostatisks līdzeklis, kas normalizē mikrocirkulāciju un uzlabo kapilāru caurlaidību patoloģiskos procesos. Hemostatiskais efekts ir saistīts ar tromboplastīna veidošanās stimulāciju. Lietošana uzlabo trešā asinsreces faktora veidošanos un uzlabo trombocītu adhēziju.
• Tam nepiemīt hiperkoagulējošas īpašības, tas neietekmē PTI un neveicina trombu veidošanos.
• Sāk parādīties hemostatiskās īpašības 5-10 minūtes pēc iekšķīgas lietošanas. Maksimālais terapeitiskais efekts tiek novērots stundu pēc zāļu lietošanas. Farmakoloģiskās iedarbības ilgums ir no četrām līdz sešām stundām.
• Maksimālā aktīvās vielas koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 10 minūtes pēc injekcijas.
• Zāles izdalās no organisma nemainītā veidā ar urīnu 24 stundas. Pusperiods ir divas stundas.

Speciālas instrukcijas

Nesaderīgs ar citām zālēm.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā tas ir paredzēts tikai stingrām indikācijām.

Instrukcijas injekcijām Etamsilat ir paredzēts, lai iepazīstinātu pacientu ar informāciju par zālēm. Šeit ir arī detalizēti aprakstītas zāļu lietošanas metodes un sniegti brīdinājumi par blakusparādībām un kontrindikācijām uzņemšanai.

Farmakoloģija

Farmakoloģijas ziņā zālēm ir hemostatiska un angioprotektīva iedarbība.

Etamsilāts stimulē trombocītu veidošanos ar sekojošu atbrīvošanos no kaulu smadzenēm. Tāpat, pateicoties tā iedarbībai, tajās vietās, kur tiek bojāti mazie asinsvadi, tiek aktivizēta audu tromboplastīna veidošanās, un samazinās asiņošanas pakāpe.

Lietojot Etamsilat, tiek atjaunots asiņošanas laiks, kas ir saņēmis patoloģiskas izmaiņas. Zāles neizraisa hiperkoagulāciju un vazokonstrikciju. Kapilāru stabilitāte palielinās, samazinoties to trauslumam, un to caurlaidība tiek normalizēta.

Farmakokinētika

Zāles labi uzsūcas ar jebkuru ievadīšanas metodi. Tam ir vienmērīgs sadalījums pa audiem un orgāniem. Tas vāji saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Izvadīšana no organisma notiek diezgan ātri, gandrīz vienmēr, galvenokārt caur nierēm un nedaudz ar zarnu saturu. Lai zāles pilnībā izvadītu no ķermeņa, nepieciešamas vismaz četras stundas.

Intravenozi ievadot etamsilātu, hemostāze tiek aktivizēta 15 minūšu laikā, pēc divām stundām sasniedzot maksimumu, kura līmenis saglabājas apmēram sešas stundas. Pēc tam tas pakāpeniski vājina un izzūd līdz dienas beigām. Izmantojot zāļu intramuskulāru injekciju, terapeitiskā efekta attīstībai būs jāgaida ilgāk.

Etamsilāta lietošanas indikācijas

Izrakstīt zāles, lai novērstu asiņošanas attīstību un apturētu tās gan ar dzīvībai bīstamu parenhīmas asiņošanu ar iekšējo orgānu bojājumiem, gan ar kapilāru.

Un arī parādīta zāļu lietošana:

• ar traumatisku asiņošanu ķirurģijas jomā un operāciju laikā;
• zobārstniecības jomā (zobu ekstrakcija, cistas, granulomas);
• Uroloģiskajā zonā (ar prostatektomiju);
• oftalmoloģijas jomā (keratoplastikas vai citu operāciju laikā, kataraktas noņemšana);
• otorinolaringoloģijas jomā (ar tonsilektomiju, mikroķirurģiskām operācijām ausu rajonā);
• ar iekšēju asiņošanu (zarnu, plaušu, nieru, ar fibromu);
• ar sekundārām asiņošanas izpausmēm ar tādām slimībām kā trombocitopēnija un trombocitopātija;
• hipokoagulācijas stāvoklī;
• ar hematūriju;
• ar intrakraniālu asiņošanu;
• ar deguna asiņošanu, kas saistīta ar arteriālo hipertensiju;
• antikoagulantu pārdozēšanas gadījumā;
• ar hemorāģisko diatēzi un vaskulītu;
• ar hemorāģisko sindromu, kas saistīts ar asinsvadu slimībām;
• ar diabētisku mikroangiopātiju.

Kontrindikācijas

Zāļu kontrindikāciju saraksts nav ļoti daudzveidīgs, taču tas brīdina par nevēlamu zāļu izrakstīšanu, ja to konstatē pacientam:

• paaugstināta jutība;
• hemoblastoze bērnībā;
• tromboze;
• akūta porfīrija;
• trombembolija.

Tāpat ir jāierobežo zāļu lietošana, ja pacientam ir asiņošana, ārstējot ar antikoagulantiem.

Etamsilata lietošanas instrukcija

Zāļu devu aprēķina ārsts, ņemot vērā individuālu pieeju pacientam un viņa indikācijām Etamsilat intravenozai lietošanai.

Jāapsver optimālā dienas deva gan intravenozi, gan intramuskulāri:

• pieaugušam pacientam sadaliet no 10 līdz 20 miligramiem / kilogramu 3 injekcijās;
• bērnu pacientam no 10 līdz 15 miligramiem / kg. sadalīts trīs vai četros ievados.

Injekcijas šķīdumu var ievadīt lokāli, uzliekot sterilu, ar zālēm samērcētu tamponu virs skartās vietas. To var lietot arī kā acu pilienus.

Etamsilata injekcijas grūtniecības laikā

Grūtniecības laikā Etamsilat injekcijas ir atļautas, ja nepieciešama steidzama terapija, vienlaikus jāpatur prātā, ka zāļu drošība šīs kategorijas pacientiem nav apstiprināta. Ārstēšanas laikā barot bērnu ar krūti nav tā vērts.

Blakus efekti

Etamsilata lietošanas komplikācijas blakusparādību veidā var attīstīties šādi:

• reiboņa, alerģiju, galvassāpju, smaguma sajūta epigastrālajā reģionā, sejas ādas hiperēmijas, grēmas, ekstremitāšu (apakšējo) parestēzijas, asinsspiediena pazemināšanās veidā.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumi netika reģistrēti.

Zāļu mijiedarbība

Nejauciet etamsilātu šļircēs ar citām zālēm.

Ja ievadāt zāles pirms dekstrānu (asins plazmas aizstājēju) lietošanas, tas novērsīs to antiagregāciju. Kad Etamsilat tiek ievadīts pēc šī šķīduma, tas samazinās hemostatisko efektu.

Etamsilātu var kombinēt ar nātrija bisulfīta menadionu vai ar nepieciešamo aminokaproīnskābes daudzumu.

Papildu norādījumi

Pacienti ar trombozi vai trombemboliju anamnēzē var lietot Etamsylate, taču jāievēro piesardzība.

Ar hemorāģiska rakstura komplikācijām, kuras var izraisīt antikoagulantu pārdozēšana, jums būs jāizmanto īpašs pretlīdzeklis.

Tiem, kam ir traucēta asins recēšana, ārstēšana jāpapildina ar nepieciešamajiem medikamentiem šī defekta novēršanai.

Etamsilāta analogi

Zāles Dicinon, kā arī vairākas Etamsilata šķirnes no dažādiem ražotājiem (Ferein, Eskom un citi), kalpo kā zāļu Etamsilat analogi.

Etamsilata cena

Zāļu izmaksas ir zemas, taču tās ir jānorāda, pērkot to.

Etamsilat

Starptautisks nepatentēts nosaukums

Etamsilat

Devas forma

Šķīdums injekcijām 12,5%, 2 ml

Savienojums

Viena ampula satur

aktīvā viela- etamsilāts - 250,0 mg,

Palīgvielas: nātrija metabisulfīts, bezūdens nātrija sulfīts, ūdens injekcijām.

Apraksts

Caurspīdīgs, bezkrāsains vai nedaudz iekrāsots šķidrums.

Farmakoterapeitiskā grupa

Hemostatiķi. K vitamīns un citi hemostatiskie līdzekļi. Citi sistēmiski hemostatiskie līdzekļi. Etamsilat.

ATX kods B02BX01

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Pēc 500 mg etamsilāta intravenozas ievadīšanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 10 minūtēm; plazmas pusperiods ir aptuveni 1,9 stundas. Apmēram 85% no lietotās devas izdalās ar urīnu pirmo 24 stundu laikā.

Saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām pakāpe ir aptuveni 95%. Plazmas pusperiods ir aptuveni 3,7 stundas. Apmēram 72% no lietotās devas izdalās neizmainītā veidā ar urīnu pirmo 24 stundu laikā. Etamsilāts šķērso placentas barjeru. Mātes un nabassaites asinis satur līdzīgu etamzilāta koncentrāciju. Nav zināms, vai etamsilāts izdalās mātes pienā.

Farmakokinētika pacientiem ar aknu un nieru mazspēju nav pētīta.

Farmakodinamika

Etamsilāts ir sintētisks hemostatisks un angioprotektīvs līdzeklis, ko izmanto kā primāro hemostatisko līdzekli, kas ir saistīts ar endotēlija un trombocītu mijiedarbības palielināšanos, kas veicina trombocītu adhēziju un agregāciju, un galu galā aptur vai samazina asiņošanu. Etamsilāta hemostatiskā iedarbība attīstās, ievadot intravenozi pēc 5-15 minūtēm, maksimālais efekts rodas pēc 1-2 stundām, iedarbība ilgst 4-6 stundas vai ilgāk. Ievadot intramuskulāri, iedarbība ir nedaudz lēnāka. Lietojot iekšķīgi, maksimālais efekts tiek novērots pēc 3 stundām.Etamzilāts stimulē trombocītu veidošanos un to izdalīšanos no kaulu smadzenēm, paātrina audu tromboplastīna veidošanos, palielina primārā tromba veidošanās ātrumu traumas vietā un pastiprina. tā ievilkšana. Etamsilāts veicina lielas molekulmasas mukopolisaharīdu veidošanos kapilāru sieniņās, palielina kapilāru pretestību, normalizē to caurlaidību patoloģiskos procesos un uzlabo mikrocirkulāciju. Uz ārstēšanas ar etamzilātu fona tiek atjaunoti patoloģiski mainīti hemostāzes parametri. Etamzilātam nav vazokonstriktora efekta, tas neietekmē fibrinolīzi un nemaina plazmas koagulācijas faktorus.

Lietošanas indikācijas

Dažādas etioloģijas un lokalizācijas kapilārās un parenhīmas asiņošanas profilakse un apturēšana otorinolaringoloģijā, mikroķirurģijā, oftalmoloģijā, zobārstniecībā, uroloģijā, ķirurģijā un ginekoloģijā.

Hematūrija

Intrakraniāla asiņošana (tostarp jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem)

Deguna asiņošana, kas saistīta ar arteriālo hipertensiju

Ar medikamentu lietošanu saistīta asiņošana

Hemorāģiskā diatēze (ieskaitot Verlhofu, Vilebranda-Jurgensa slimību, trombocitopātiju)

Lietošanas veids un devas

Pieaugušie

Pirms operācijas: 1-2 ampulas (250-500 mg) intravenozi vai intramuskulāri 1 stundu pirms operācijas.

Operācijas laikā(ja nepieciešams): 1-2 ampulas (250-500 mg) intravenozi.

Pēc operācijas(profilaktiski): ja ir asiņošanas risks, pēc operācijas profilaktiski jāievada 1-2 ampulas (250-500 mg) intravenozi vai intramuskulāri ik pēc 4-6 stundām.

Ārkārtas gadījumi, atkarībā no gadījuma smaguma: 1-2 ampulas intravenozi vai intramuskulāri ik pēc 4-6 stundām, kamēr pastāv asiņošanas risks.

Vietējā ārstēšana: samitriniet tamponu ar ampulas saturu un uzklājiet to asiņošanas vietā vai zoba ligzdā pēc zoba ekstrakcijas. Ja nepieciešams, ampulas saturā samērcēta tampona uzlikšanu var atkārtot vai kombinēt ar perorālu vai parenterālu zāļu ievadīšanu.

Bērni: dienas deva ir 10-15 mg / kg ķermeņa svara, sadalīta 3-4 devās.

Neonatoloģija: Etamsilāts jāinjicē intramuskulāri vai intravenozi 10 mg/kg ķermeņa svara (0,1 ml = 12,5 mg) 2 stundu laikā pēc dzimšanas un pēc tam ik pēc 6 stundām 4 dienas.

Īpašas populācijas:

Zāļu lietošana injekciju šķīduma veidā pacientiem ar aknu vai nieru mazspēju jāveic stingrā ārsta uzraudzībā.

Blakus efekti

Blakusparādības ir uzskaitītas MedDRA pēc orgānu klasēm un biežuma šādi:

Ļoti bieži (≥ 1/10)

Bieži (≥ 1/100,<1/10)

Retāk (≥ 1/1000,<1/100)

Reti (≥ 1/10000 līdz<1/1000)

reti (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

No gremošanas sistēmas

Bieži

Slikta dūša, sāpes vēderā, diskomforta sajūta vēderā, caureja

No ādas un zemādas audu puses

Bieži

Ādas izsitumi

No nervu sistēmas

Bieži

Galvassāpes, asinsvadu darbības traucējumi

Reti

Trombembolija, hipotensija

No asins un limfātiskās sistēmas puses

Reti

- agranulocitoze, neitropēnija, trombocitopēnija

No muskuļu un skeleta sistēmas

Reti

Artralģija

No imūnsistēmas

Reti

Alerģiskas reakcijas (anafilaktiskais šoks, dzīvībai bīstamas astmas lēkmes)

Bieži

Astēnija

Reti

Drudzis

Šīs blakusparādības parasti ir atgriezeniskas un izzūd pēc ārstēšanas.

Nevēlamu ādas reakciju vai drudža gadījumā ir jāpārtrauc ārstēšana un jāinformē ārsts, jo tās var būt pirmās paaugstinātas jutības pazīmes.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu

Akūta porfīrija

Bronhiālā astma

Hemoblastoze bērniem (limfoblastiskā un mieloblastiskā leikēmija, osteosarkoma)

Tromboze, trombembolija

Zāļu mijiedarbība

Ievads devā 10 mg / kg ķermeņa svara 1 stundu pirms dekstrānu ievadīšanas (vidējā molekulmasa 30-40 tūkstoši Da) novērš to prettrombocītu iedarbību. Etamzilāta ievadīšana pēc dekstrānu ievadīšanas nerada hemostatisku efektu.

Iespējama kombinācija ar aminokaproīnskābi un nātrija menadiona bisulfītu.

Farmaceitiski nesaderīgs (vienā šļircē) ar citām zālēm.

Ja nepieciešams, vienlaikus ievadot ar dekstrānu, vispirms jāievada etamzilāta šķīdums.

Saskaņā ar pētījumiem, ievadot intravenozi, etamzilāts var ietekmēt kreatinīna, laktāta, triglicerīdu, urīnskābes un holesterīna līmeni asinīs, kas noteikts ar fermentatīvo metodi, līdz 12 stundām. Ārstēšanas laikā ar Etamsilat pirms pirmās zāļu lietošanas ieteicams ņemt paraugus (piemēram, asinis), lai samazinātu ietekmi uz laboratorijas rezultātiem.

Speciālas instrukcijas

Jāievēro piesardzība (neskatoties uz to, ka netiek izraisīta trombu veidošanās), parakstot Etamsilat pacientiem ar trombozi vai trombemboliju anamnēzē.

Hemorāģisko komplikāciju gadījumā, kas saistītas ar antikoagulantu pārdozēšanu, ieteicams lietot specifiskus pretlīdzekļus. Etamsilata lietošana pacientiem ar traucētiem asinsreces sistēmas rādītājiem ir iespējama, taču tā jāpapildina ar tādu zāļu ievadīšanu, kas novērš konstatēto koagulācijas sistēmas faktoru trūkumu vai defektu.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas jāpatur prātā, ka zāles ir neefektīvas pacientiem ar trombocitopēniju.

Tā kā etamsilāta parenterāla ievadīšana var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos, rūpīgi jānovēro pacienti, kuriem ir asinsspiediena pazemināšanās vai hipotensija.

Etamsilāts satur sulfītus, tādēļ jāievēro piesardzība, to lietojot arī alerģiskiem pacientiem.

Alerģiskas reakcijas gadījumā ārstēšana ar zālēm nekavējoties jāpārtrauc.

Grūtniecība un laktācija.

Lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai gadījumos, kad iespējamais ieguvums no terapijas mātei pārsniedz iespējamo risku auglim. Ja ir nepieciešams izrakstīt zāles zīdīšanas laikā, ir jāatrisina jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu.

Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus

Nav datu par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un citus mehānismus, kuriem nepieciešama koncentrēšanās.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumi nav konstatēti. Pārdozēšanas gadījumā ārstēšana ir simptomātiska.

Izlaišanas forma un iepakojums

2,0 ml zāļu ielej neitrāla stikla ampulās vai sterilās šļircē pildītās ampulās, vai ieved.

Katra ampula ir marķēta ar etiķeti, kas izgatavota no etiķetes vai rakstāmpapīra, vai arī teksts tiek uzklāts tieši uz ampulas ar stikla izstrādājumu dobspiedes tinti.

5 ampulas ir iepakotas blisterī no plēves

PVC un alumīnija folija

2 vai 10 kontūru iepakojumi kopā ar apstiprinātajām medicīniskās lietošanas instrukcijām valsts un krievu valodā tiek ievietoti kartona kastē. Katrā iepakojumā ir ievietots ampulas skarifikators. Iesaiņojot ampulas ar iegriezumiem, gredzeniem un punktiem, skarifikatori netiek ievietoti.

Kartona kastēs ir atļauts ievietot kontūrveida šūnu iepakojumus (bez iesaiņošanas kartona kastē). Katrā kastē atbilstoši iepakojumu skaitam ir instrukcijas lietošanai medicīnā valsts un krievu valodās.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Uzglabāšanas periods

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Aptieku izsniegšanas nosacījumi

Pēc receptes

Ražotājs

AS "Khimfarm", Kazahstāna,

Šimkenta, st. Rašidova, 81 gads

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

AS "Khimfarm", Kazahstāna

Tās organizācijas adrese, kas pieņem patērētāju pretenzijas par produktu (preču) kvalitāti Kazahstānas Republikas teritorijā

AS "Khimfarm", Kazahstāna

Šimkentas st. Rašidova, 81 gads

Faksa numurs +7 7252 (561342)

Organizācijas nosaukums, adrese Kazahstānas Republikas teritorijā, kas atbild par zāļu drošuma pēcreģistrācijas uzraudzību

AS "Khimfarm", Kazahstānas Republika, Šimkenta, st. Rašidova, 81,

Tālruņa numurs +7 7252 (561342)

Faksa numurs +7 7252 (561342)

Epasta adrese [aizsargāts ar e-pastu]

1 ml šķīduma satur

aktīvā viela- etamzilāts 125 mg,

Palīgvielas: nātrija metabisulfīts, bezūdens nātrija sulfīts, dinātrija edetāts (Trilon B), ūdens injekcijām.

Apraksts

Caurspīdīgs, bezkrāsains vai viegli krēmīgs šķidrums

Farmakoterapeitiskā grupa

Hemostatiķi. K vitamīns un citi hemostatiskie līdzekļi. Citi sistēmiski hemostatiskie līdzekļi. Etamsilat.

ATX kods B02B X01.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Pēc etamsilāta intravenozas (intravenozas) vai intramuskulāras (intramuskulāras) ievadīšanas 500 mg devā tā koncentrācija asins plazmā pēc 1 stundas ir 30 μg / ml. Hemostātiskais efekts, ievadot etamsilātu intravenozi, rodas 5-15 minūtēs, maksimālais efekts ir pēc 1-2 stundām, darbība ilgst 4-6 stundas. Ievadot intramuskulāri, hemostatiskais efekts rodas 30-60 minūšu laikā. Pusperiods pēc i / v lietošanas ir 1,9 stundas, pēc i / m - 2,1 stunda. 95% no ievadītā medikamenta saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Etamsilāts netiek metabolizēts un izdalās no organisma nemainītā veidā galvenokārt ar urīnu (> 80%), daļēji ar žulti un izkārnījumiem.

Farmakodinamika

Zāles ir hemostatisks efekts. Hemostatiskais efekts ir saistīts ar endotēlija un trombocītu mijiedarbības palielināšanos, kas veicina trombocītu adhēziju un agregāciju, un galu galā noved pie asiņošanas apturēšanas vai samazināšanas. Etamsilāts stimulē trombocītu veidošanos un to izdalīšanos no kaulu smadzenēm, paātrina audu tromboplastīna veidošanos, palielina primārā tromba veidošanās ātrumu traumas vietā un pastiprina tā ievilkšanu. Etamsilāts veicina lielas molekulmasas mukopolisaharīdu veidošanos kapilāru sieniņās, palielina kapilāru pretestību, normalizē to caurlaidību patoloģiskos procesos un uzlabo mikrocirkulāciju. Uz ārstēšanas ar etamzilātu fona tiek atjaunoti patoloģiski mainīti hemostāzes parametri.

Lietošanas indikācijas

Asiņošanas profilakse un kontrole operācijas laikā:

Otorinolaringoloģijā (tonsilektomija, ausu mikroķirurģija)

Oftalmoloģija (keratoplastika, kataraktas noņemšana, pretglaukoma

operācijas)

Zobārstniecībā (cistu, granulomu noņemšana, zobu ekstrakcija)

Uroloģijā (prostatektomija)

Ķirurģijā (operācijas labi vaskularizētiem orgāniem un audiem)

Ginekoloģijā

Traumatoloģijā

Ārkārtas gadījumos ar plaušu, zarnu asiņošanu

Metro un menorāģija ar fibromām

Diabētiskās angiopātijas

Hemorāģiskā diatēze (tostarp ārkārtas gadījumos)

Lietošanas veids un devas

Etamsilātu lieto intravenozi, intramuskulāri, subkonjunktivāli vai retrobulbāri. Profilaktiskos nolūkos zāles ievada intravenozi vai intramuskulāri pieaugušajiem 1 stundu pirms operācijas, 0,25-0,5 g (2-4 ml 12,5% šķīduma). Ja nepieciešams, operācijas laikā to ievada intravenozi 2-4 ml devā 12,5% šķīduma. Ja pastāv pēcoperācijas asiņošanas draudi, profilaktiskos nolūkos ievada 4-6 ml 12,5% šķīduma dienā. Medicīniskiem nolūkiem ārkārtas gadījumos Etamsilat tiek ievadīts intravenozi vai intramuskulāri pieaugušajiem (2-4 ml 12,5% šķīduma) un pēc tam 2 ml ik pēc 4-6 stundām. Metrorāģijas un menorāģijas ārstēšanā Etamsylate tiek nozīmēts 0,25 g (2 ml 12,5% šķīduma) parenterāli ik pēc 6-8 stundām 5-10 dienas un pēc tam 0,25 g (2 ml 12,5% šķīduma) parenterāli 2 reizes dienā. dienā asiņošanas laikā un 2 nākamajos ciklos.

Diabētiskās angiopātijas gadījumā Etamsilat ordinē intramuskulāri (10-14 dienas), 2 ml 2 reizes dienā.

Subkonjunktīvas vai retrobulbaras (keratoplastika, kataraktas noņemšana, glaukomas operācija utt.) Injicē 1 ml 12,5% šķīduma.

Bērniem, tostarp jaundzimušajiem, ar smagiem asinsizplūdumiem, zāles ievada vienu reizi intravenozi vai intramuskulāri, 0,5-2 ml, ņemot vērā ķermeņa svaru (10-15 mg / kg).

Jūs varat lietot injekciju šķīdumu lokāli: uz brūces tiek uzklāts sterils tampons, kas samērcēts ar zālēm.

Maksimālā vienreizēja deva pieaugušajiem ir 4 mg (0,5 g), dienas deva ir 14 mg (1,75 g).

Blakus efekti

Galvassāpes, reibonis

Pazemināts asinsspiediens, smaguma sajūta sirds rajonā

Sejas hiperēmija, apakšējo ekstremitāšu parestēzija

Alerģiski izsitumi

Alerģiskas reakcijas (izsitumi uz ādas, anafilaktiskais šoks, dzīvībai bīstamas astmas lēkmes)

Muguras sāpes

Slikta dūša, rūgtums mutē, sāpes epigastrijā, caureja

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret zālēm

Antikoagulantu asiņošana

Tromboze vai embolija anamnēzē

Laktācijas periods

Bronhiālā astma

Hemoblastoze bērniem (limfātiskā un mieloleikoze, osteosarkoma)

Akūta porfīrija

Zāļu mijiedarbība

Etamsilata šķīdumu nedrīkst sajaukt vienā šļircē ar citām zālēm. Lietojot kopā ar reopoliglucīnu, abu zāļu iedarbība tiek pilnībā kavēta. Ja nepieciešams, zāļu intravenoza pilināšana, etamsilātu pievieno glikozes šķīdumam vai fizioloģiskajam nātrija hlorīda šķīdumam.

Speciālas instrukcijas

Jāievēro piesardzība pacientiem, kuriem anamnēzē ir tromboze vai trombembolija. Hemorāģisko komplikāciju gadījumā, kas saistītas ar antikoagulantu pārdozēšanu, ir nepieciešams lietot specifiskus pretlīdzekļus. Etamsilāts tiek nozīmēts tikai kā palīgviela un galvenokārt hemostāzes trombocītu-asinsvadu komponenta pārkāpumiem. Zāles nav efektīvas pacientiem ar trombocitopēniju.

Tas tiek parakstīts piesardzīgi pacientiem ar sirds aritmiju un stenokardiju.

Etamsilāts satur sulfītus, tāpēc arī jābūt uzmanīgiem, to lietojot pacientiem ar bronhiālo astmu un alerģijām.

Alerģisku reakciju gadījumā ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.

Grūtniecība

Etamsilat lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzamā terapijas ietekme pārsniedz iespējamo risku auglim.

Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus