Vai arī bieži uzdotie jautājumi par NuvaRing hormonālo gredzenu, ko ārsts dzird katrā tikšanās reizē.

Kas ir NuvaRing?

ir elastīgs gredzens, kas tiek ievietots dziļi makstī. Sistēma tiek uzstādīta menstruālā cikla pirmajās dienās un paliek dzimumorgānos 21 dienu. Kontracepcijas gredzens satur sieviešu dzimuma hormonus estrogēnu un progesteronu. Šīs vielas pakāpeniski izdalās un nonāk asinsritē, bloķējot ovulāciju un padarot grūtniecību neiespējamu. Hormoni arī padara dzemdes kakla gļotas viskozas, lai veiklās spermas neietilpst iekšā un nepilda paredzēto mērķi.

Mūsdienās NuvaRing maksts gredzens tiek uzskatīts par vienu no efektīvākajiem kontracepcijas līdzekļiem ar minimālu hormonu daudzumu. Šis fakts padara sistēmu populāru gan jaunu, gan vecāku sieviešu vidū. Kas jāzina par NuvaRing un kā pareizi lietot šo kontracepcijas līdzekli?

Kam ir piemērots NuvaRing?

Kontracepcijas gredzens ir laba izvēle dažādām sieviešu kategorijām:

• Jaunas un nedzimušas sievietes ar vienu seksuālo partneri.
• Pēc dzemdībām un zīdīšanas pabeigšanas.
• Premenopauzes periodā (ja nav hronisku patoloģiju, kas var kļūt par kontrindikāciju).

Kāpēc NuvaRing ir labāks par kontracepcijas tabletēm?

Vaginālajam gredzenam ir trīs nepārprotamas priekšrocības salīdzinājumā ar līdzīga sastāva KPKL:

• Estrogēna deva ir mazāka nekā jebkurām hormonālajām tabletēm.
• Zāles neiziet cauri kuņģa-zarnu traktam un neietekmē gremošanu.
• Jums nav jāatceras lietot tabletes katru dienu – vienkārši ievietojiet gredzenu vienreiz un aizmirstiet par to uz 21 dienu.

Vai NuvaRing var dot mātēm, kas baro bērnu ar krūti?

Kontracepcijas gredzena lietošanas instrukcija neiesaka lietot NuvaRing zīdīšanas laikā. Jāgaida, līdz zīdīšana ir pabeigta un tikai tad jāievieto gredzens. Mātes, kas baro bērnu ar krūti, var lietot mini-tabletes (tīri progestīna preparātus) kā kontracepcijas līdzekli. Neaizmirstiet par prezervatīviem.

Vai sieviete pati var uzvilkt kontracepcijas gredzenu vai arī viņai jādodas pie ārsta?

NuvaRing ir vienkāršs, ērts un pieejams. Jebkura sieviete bez problēmām var ievietot gredzenu pati. Lai to izdarītu, jums ir jāieņem ērta poza - tupus, stāvus vai guļus - un jāievieto gredzens pēc iespējas dziļi. Ja rodas kādas grūtības, varat pierakstīties pie ārsta. Ārsts ievietos gredzenu un pēc tam detalizēti pastāstīs pacientam, kā to izdarīt mājās.

Vai vīrietis var sajust gredzenu seksa laikā?

Nē, dzimumakta laikā NuvaRing nemaz nav jūtams.

Vai sieviete var sajust maksts gredzenu?

Nē, ja NuvaRing ir uzstādīts pareizi, tas nav jūtams makstī.

Kāpēc gredzens neizkrīt?

NuvaRing, kas ievietots dziļi, ir droši nostiprināts makstī ar muskuļiem. Turklāt gredzens atrodas horizontāli dzimumorgānu traktā, piemēram, uz plaukta, un iespēja, ka tas izkritīs, ir ārkārtīgi mazs.

Vai gredzens var izkrist?

Tas ir reti, bet tas notiek. Šādā gadījumā gredzens ir jānomazgā ar siltu vai vēsu ūdeni un uzmanīgi jāievieto atpakaļ makstī. Kontracepcijas efekts necieš, ja kopš gredzena izkrišanas ir pagājušas mazāk nekā 3 stundas.

Gredzens izkrita, bet man nebija laika to ātri nolikt atpakaļ vietā. Ko darīt?

Ja ir pagājušas vairāk nekā 3 stundas kopš gredzena izkrišanas vai noņemšanas, jums jārīkojas saskaņā ar šādu shēmu:

1. Ja šāda problēma rodas 1. vai 2. NuvaRing gredzena lietošanas nedēļā, jums tas pēc iespējas ātrāk jāatgriež vietā. Zāļu kontracepcijas efekts samazinās, un kādu laiku sieviete nebūs pasargāta no nevēlamas grūtniecības. Nākamās 7 dienas ieteicams papildus lietot prezervatīvu.
2. Ja gredzens izkrīt 3. lietošanas nedēļā, tas ir jāizmet un nekavējoties jāievieto jauns. Šajā gadījumā nebūs menstruācijām līdzīgas asiņošanas, taču var novērot niecīgu smērēšanos. Tas ir normāli, nav pamata panikai. Gredzens tiek noņemts pēc noteiktās 21 dienas, pēc tam tiek veikts 7 dienu pārtraukums un tiek ieviests jauns medikaments.
3. Ja sieviete nevēlas nekavējoties iegūt jaunu gredzenu, viņa var sagaidīt atcelšanas asiņošanu un ievietot NuvaRing pēc 7 dienām. Šī iespēja ir iespējama tikai tad, ja gredzens pirmo divu nedēļu laikā nekad neizkrīt. Ja problēma ir radusies iepriekš, skatiet 2. punktu.

Vai ir iespējams noņemt maksts gredzenu seksa laikā?

Jā, bet tam nav jēgas, jo NuvaRing nejūtas kā sieviete vai vīrietis. Ja gredzens tomēr tiek noņemts, tas ir jāatdod 2-3 stundu laikā un ne vēlāk.

Vai NuvaRing var iegrimt pārāk dziļi?

Nē, kontracepcijas gredzens ir droši piestiprināts pie maksts. Tas neietilps dzemdē, jo ieeju reproduktīvajā orgānā bloķē slēgta rīkle. Gredzenam nav kur aiziet no sievietes dzimumorgānu trakta, un pat seksa laikā tas neiespiedīsies pārāk dziļi.

Vai ir iespējams atstāt NuvaRing gredzenu makstī uz 4 nedēļām?

Tas ir pieņemami, jo sistēmas kontracepcijas efekts ilgst līdz 28 dienām. Pēc 4 nedēļām gredzens ir jānoņem: hormonu līmenis pazeminās, un sieviete zaudē aizsardzību pret nevēlamu grūtniecību.

Vai ir iespējams iesaldēt NuvaRing?

Jūs varat uzglabāt kontracepcijas gredzenu ledusskapī līdz 12 stundām. Sistēmu nav ieteicams sasaldēt saldētavā. Ja līdzi jāņem kontracepcijas līdzeklis (piemēram, ceļojot uz citu pilsētu), izmantojiet speciālu aukstumsomu.

Vai ir iespējams atcelt mēnešreizes?

Jā, jūs varat ievietot jaunu gredzenu bez nedēļas pārtraukuma. Menstruācijas nenāks, bet cikla vidū var rasties smērēšanās. Jauno gredzenu var atstāt makstī 21 dienu (kā parasti).

Kā pārcelt menstruāciju datumu, lietojot NuvaRing gredzenu?

Tas ir ļoti vienkārši: jums vienkārši jāievieto jauns gredzens nevis pēc 7 dienām, bet, piemēram, pēc 5 vai 6 pēc iepriekšējā noņemšanas. Ir svarīgi zināt: jo īsāks pārtraukums, jo lielāka ir smērēšanās iespējamība cikla vidū.

Vai meitenes, kas jaunākas par 18 gadiem, var lietot kontracepcijas gredzenu?

NuvaRing drošība pusaudžiem nav pētīta. Nepieciešama klātienes konsultācija ar ārstu.

Vai man vajadzētu lietot gredzenu, ja man ir dzemdes prolapss?

Ar šo patoloģiju NuvaRing var izkrist. Ieteicams lietot citus kontracepcijas līdzekļus.

Kāpēc jūs nevarat lietot antibiotikas, ja jums ir gredzens?

Tā nav gluži taisnība. Ja ārsts ir izrakstījis antibakteriālas zāles, tās jālieto. Problēma ir tāda, ka, lietojot dažas antibiotikas (īpaši ampicilīnu un tetraciklīnu), kontracepcijas efekts samazinās. Kamēr sieviete lieto antibiotikas, viņai papildus jālieto prezervatīvi – visu ārstēšanas laiku un 7 dienas pēc terapijas kursa pabeigšanas.

Vai NuvaRing var salūzt?

Jā, tas ir iespējams. Gredzena plīsuma risks palielinās, vienlaikus lietojot maksts svecītes pret sēnīšu infekciju (strazds). Ārstēšanas laikā papildus jālieto prezervatīvi un jāuzrauga NuvaRing stāvoklis.

Vai es varu lietot kontracepcijas gredzenu ar tamponiem?

Jā, tamponu lietošana neietekmē NuvaRing funkcionalitāti. Retos gadījumos gredzens var izkrist pēc tampona noņemšanas.

Vai NuvaRing izraisa dzemdes kakla vēzi?

Tiek uzskatīts, ka galvenais dzemdes kakla ļaundabīgo bojājumu cēlonis ir cilvēka papilomas vīruss (HPV), bet ne hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana. Statistika liecina, ka sievietēm, kuras lietojušas NuvaRing, ir lielāka iespēja saslimt ar dzemdes kakla vēzi, taču ginekologi to saista ar regulārām ārsta pārbaudēm un ikgadējām pārbaudēm (oncocitoloģijas uztriepe). Ir vērts atzīmēt, ka šajā situācijā slimība parasti tiek atklāta agrīnās stadijās, kad to ir daudz vieglāk izārstēt.

Cik ātri var iestāties grūtniecība pēc NuvaRing noņemšanas?

Auglības atjaunošana notiek 1-3 mēnešu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Tas nozīmē, ka sieviete var iestāties grūtniecība pirmajā ciklā pēc gredzena noņemšanas. Dažos gadījumos bērna ieņemšana notiek pēc 3-12 mēnešiem.

Kā mainās menstruālais cikls pēc maksts gredzena uzstādīšanas?

Pēc NuvaRing ieviešanas sākas pakāpeniska hormonu izdalīšanās. Menstruālais cikls kļūst monotons. Jūsu pašu hormonu līmenis paliek stabils. Menstruācijas, kā likums, kļūst mazāk bagātīgas, un to ilgums samazinās. Menstruācijām līdzīga asiņošana, ko izraisa NuvaRing, notiek ik pēc 28 dienām stingri saskaņā ar grafiku.

Cik maksā NuvaRing?

Vidējā kontracepcijas gredzena cena ir aptuveni 1000 rubļu.

Paldies

Vietne sniedz atsauces informāciju tikai informatīviem nolūkiem. Slimību diagnostika un ārstēšana jāveic speciālista uzraudzībā. Visām zālēm ir kontrindikācijas. Nepieciešama speciālista konsultācija!

Ievads

Ārsti visā pasaulē cenšas radīt līdzekļus kontracepcija sievietēm maksimāli ērta, droša, ērta lietošanā. Tāpēc aptiekās ik pa laikam parādās jauni, nepazīstami produkti. kontracepcija; Kā tos izmantot, nav īsti skaidrs. Pašlaik Krievijā šādi kontracepcijas līdzekļi ietver hormonālo gredzenu NuvaRing(lai gan sievietes visā pasaulē ir izmantojušas šo līdzekli vairāk nekā desmit gadus). Mēs centīsimies sniegt pēc iespējas pilnīgāku priekšstatu par šo kontracepcijas metodi.

Kas ir NuvaRing?

NuvaRing ir kontracepcijas līdzeklis elastīga, gluda, caurspīdīga gredzena veidā, kas tiek ievietots sievietes makstī un paliek tur trīs nedēļas. Sievietes ķermeņa iekšienē gredzens maina savu formu, ieņemot optimālo stāvokli atbilstoši ķermeņa individuālajām īpašībām. Elastīgais, mīkstais gredzens nerada diskomfortu un nekādā veidā neatgādina par sevi.

Ar NuvaRing jums nav jāierobežo savas fiziskās aktivitātes: jūs varat droši nodarboties ar jebkuru sporta veidu, tostarp skriešanu, peldēšanu un jāšanu. Seksuālo attiecību laikā partneri gredzenu nemaz nejūt un tas nerada neērtības.

Gredzena izmēri visiem ir vienādi: biezums - 4 mm, diametrs - 54 mm. Šis izmērs ir piemērots ikvienai sievietei neatkarīgi no viņas auguma, svara un vecuma, jo spēj pielāgoties individuālajām ķermeņa kontūrām.

NuvaRing tiek ražots Nīderlandē vienā formā: gredzena formā. Nav NuvaRing tablešu. NuvaRing 1 un NuvaRing 3 atšķiras ar gredzenu skaitu iepakojumā (viens gredzens vai trīs).

Sastāvs un darbības princips

Apvalks kontracepcijas gredzens sastāv no antialerģiska materiāla. Zem apvalka NuvaRing gredzens satur divu sieviešu dzimuma hormonu (estrogēna un progestagēna) minimālo devu. Šī deva ir mazāka par pat to, kas atrodas jebkurā no mikrodozētajām kontracepcijas tabletēm.

Kad NuvaRing gredzens tiek ievietots makstī, tā apvalks uzsilst līdz cilvēka ķermeņa temperatūrai (34-42 o) un kļūst caurlaidīgs gredzena iekšpusē esošajiem hormoniem. Atbrīvojoties no zem membrānas, hormoni iedarbojas tieši uz dzemdi un olnīcām. Citi orgāni paliek ārpus hormonu ietekmes.

NuvaRing ietvertā hormonu deva ir pietiekama, lai nomāktu olšūnas nobriešanu un tās izdalīšanos no olnīcas. Tā rezultātā grūtniecība kļūst neiespējama.

Metodes priekšrocības

• Kontracepcijas darbības uzticamība un augsta efektivitāte.
• Vienkārša lietošana: nomaiņa tikai reizi mēnesī.
• Organismu minimāli ietekmē hormoni to zemo devu dēļ.
• Hormoni iedarbojas tikai lokāli, neradot lieku stresu aknām, kuņģim un zarnām.
• Lietojot NuvaRing, sievietes svars nepalielinās.
• Atjaunojas menstruālā cikla regularitāte (ja tas bija traucēts). Menstruācijas kļūst mazāk sāpīgas.
• NuvaRing lietošana samazina olnīcu un dzemdes vēža risku.
• Pilnvērtīgas, dabiskas, harmoniskas seksuālās dzīves nodrošināšana.
• Ātra ovulācijas un auglības atjaunošana (4-5 nedēļu laikā pēc hormonālā gredzena noņemšanas).
• Ja vēlas, sieviete var paturēt NuvaRing lietošanu noslēpumā: partneris nejutīs gredzena klātbūtni makstī.

Metodes trūkumi

Ir tikai trīs trūkumi:

1. Kontracepcijas metode ir psiholoģiski neparasta.
2. Diezgan plaša kontrindikāciju saraksta klātbūtne.
3. NuvaRing, tāpat kā citi hormonālie kontracepcijas līdzekļi, nenodrošina aizsardzību pret seksuāli transmisīvām slimībām, tostarp AIDS (HIV infekciju).

Lietošanas tehnika (kā ievietot NuvaRing)

Sieviete kontracepcijas gredzenu ievieto makstī pati, izvēloties sev ērtu pozu: guļus, tupus vai stāvus, atspiedies ar muguru pret sienu un paceļot vienu kāju. Gredzens tiek ievietots menstruāciju laikā (1. – 5. dienā). Rokas jāmazgā tīras. NuvaRing ir jāsaspiež ar pirkstiem, samazinot tā diametru, un jāievieto makstī pēc iespējas dziļāk. Gludais gredzens netraucēti slīdēs ķermeņa iekšienē. Ja pēc tam jūtaties neērti, noregulējiet gredzenu ar pirkstiem. Nonākot pareizajā stāvoklī, tas kļūs nemanāms. Nav svarīgi, kur tieši vagīnā ir fiksēts NuvaRing: pareizas ievietošanas indikators ir diskomforta neesamība.

Pēc kontracepcijas gredzena ievietošanas tas netiek noņemts trīs nedēļas. Ja NuvaRing nejauši tiek izņemts (piemēram, kopā ar tamponu), tas tiek nomazgāts ar siltu ūdeni un atgriezts sākotnējā vietā.

Kad pienāks laiks izņemt hormonālo gredzenu, to uzmanīgi izvelk, ieāķējot ar rādītājpirkstu vai saspiež starp vidējo un rādītājpirkstu.

Pieteikums

Viena NuvaRing gredzena iedarbība ir paredzēta viena menstruālā cikla laikā. Maksts iekšpusē ievietotais gredzens tiek noņemts 22. dienā pēc ievietošanas. Lai nezaudētu aprēķinus, atcerieties: noņemiet gredzenu tajā pašā nedēļas dienā, kad tas tika ievietots (ieviests trešdien - noņemt to trīs nedēļas vēlāk trešdien; ievietots piektdien - noņemt to trīs nedēļas vēlāk piektdien) . Labāk, protams, kalendārā iepriekš atzīmēt ievietošanas un izņemšanas dienu.

Pēc gredzena noņemšanas ir nepieciešams 7 dienu pārtraukums. 8. dienā var ielikt jaunu gredzenu.

Ja pacients iepriekš nav lietojis hormonālos kontracepcijas līdzekļus, NuvaRing ievada, kā minēts iepriekš, starp menstruāciju 1. un 5. dienu (ne vēlāk kā 5. dienā).

Ja sieviete pēc kombinēto hormonālo tablešu lietošanas pāriet uz NuvaRing lietošanu, gredzens tiek ievietots pēc nedēļu ilgas kontracepcijas pārtraukuma dienā, kad viņai bija jāsāk lietot tabletes no jaunā iepakojuma.

Pēc minitabletes lietošanas NuvaRing var ievadīt jebkurā dienā. Pēc intrauterīnās sistēmas vai implantu lietošanas – nākamajā dienā pēc spirāles vai implanta izņemšanas. Pēc injekcijas kontracepcija – dienā, kad jāveic nākamā injekcija.

Jebkurā gadījumā pirmajā NuvaRing lietošanas nedēļā kā kontracepcijas barjermetodi ieteicams papildus lietot prezervatīvu.

NuvaRing lietošana pēc aborta vai dzemdībām
Ja aborts tika veikts pirmajos trīs grūtniecības mēnešos, NuvaRing var ievadīt uzreiz pēc aborta. Šajā gadījumā jums nav jāizmanto papildu prezervatīvs.

Ja kāda iemesla dēļ hormonālais gredzens netika ievietots uzreiz pēc aborta, jums vajadzētu pagaidīt līdz menstruācijām un ievietot NuvaRing no 1. līdz 5. dienai (plus izmantojot prezervatīvu nedēļu).

Ja aborts noticis otrajās trīs grūtniecības nedēļās, tad, tāpat kā pēc dzemdībām, NuvaRing var sākt lietot tikai trīs nedēļas pēc aborta. Nav nepieciešams lietot prezervatīvu.

Ja viņi vēlas ieviest NuvaRing vēlāk nekā 21 dienu pēc dzemdībām vai aborta un starpposma periodā ir bijis dzimumakts, jums jāgaida, līdz sākas pirmās menstruācijas (lai pārliecinātos, ka nav jaunas grūtniecības). Prezervatīvu lietošana nedēļu ir obligāta.

Pārtraukums lietošanā

Ja sieviete kāda iemesla dēļ pārkāpj NuvaRing lietošanas režīmu un veic kontracepcijas gredzena lietošanas pārtraukumu ilgāk par 7 dienām, kontracepcijas efekts var tikt zaudēts. Jo ilgāks pārtraukums, jo lielāks ir nevēlamas grūtniecības risks. Lai tas nenotiktu, jums jāievēro šādi ieteikumi:
1. Ja ir ilgstošs NuvaRing lietošanas pārtraukums, jums pēc iespējas ātrāk jāievieto makstī jauns gredzens (kā arī jālieto prezervatīvs nedēļu).
2. Ja gredzens tika noņemts nejauši, ir divi iespējamie scenāriji:

• Ja NuvaRing atradās ārpus maksts mazāk nekā trīs stundas, hormonu kontraceptīvā iedarbība netiks pārtraukta. Gredzens pēc iespējas ātrāk jāatgriež vietā.
• Ja hormonālais gredzens tiek izņemts no maksts ilgāk par trim stundām, kontracepcijas efekts var samazināties. Gredzens, tāpat kā iepriekšējā gadījumā, nekavējoties jāievieto atpakaļ maksts iekšpusē, un tas nav jāizņem no turienes vismaz 7 dienas (plus prezervatīva lietošana nedēļu). Pat ja šī epizode notika 3. NuvaRing lietošanas nedēļā, kad gredzens drīz būs jānoņem, jums būs jāpagarina tā lietošanas periods ilgāk par 3 nedēļām (līdz pagājušas 7 dienas kopš gredzena atgriešanas vietā ). Tikai tad NuvaRing var noņemt un pēc nedēļas ievietot jaunu gredzenu.

Paplašināta lietošana

Ja sieviete aizmirsa laicīgi izņemt NuvaRing un gredzens atradās makstī 3 līdz 4 nedēļas, kontracepcijas efekts saglabājas. Gredzens tiek noņemts kā parasti, un pēc nedēļas tiek ievietots jauns.

Ja NuvaRing paliek makstī ilgāk par 4 nedēļām, tā kontracepcijas efekts samazinās, un pēc gredzena noņemšanas jaunu var ievietot tikai pēc tam, kad ir pārliecinājies, ka nav iestājusies grūtniecība, t.i. gaida menstruāciju sākumu.

Menstruācijas un asiņošana NuvaRing lietošanas laikā un pēc tās
atcelšanas

NuvaRing lietošanas pārtraukums lielākajai daļai sieviešu izraisa asiņošanu, kas saistīta ar hormonālās iedarbības pārtraukšanu. Asiņošana sākas 2-3 dienas pēc ekstrakcijas
kontracepcijas gredzenu, un tas var apstāties pēc jauna gredzena ieviešanas (bet varbūt arī agrāk).

Dažām sievietēm Nuvaring lietošanas pārtraukums nav saistīts ar asiņošanu. Šo iespēju var uzskatīt par normālu, ja hormonālais gredzens tika lietots stingri saskaņā ar ieteikumiem, un vienu reizi tika atzīmēts asiņošanas trūkums.

Kamēr NuvaRing atrodas makstī, var rasties neregulāra, neliela smērēšanās. Ir arī iespējams, ka pēkšņi var sākties smaga asiņošana. Nelieliem izdalījumiem nav nepieciešams apmeklēt ārstu, bet ar smagu asiņošanu steidzami jādodas pie ginekologa.

NuvaRing atcelšana

NuvaRing atcelšanai nav nepieciešama īpaša sagatavošanās. Kontracepcijas gredzens tiek vienkārši noņemts, kad nolemjat pārtraukt kontracepcijas lietošanu.

Grūtniecība pēc kontracepcijas gredzena pārtraukšanas

Pēc NuvaRing gredzena noņemšanas hormonu ietekme uz sievietes ķermeni apstājas. Tiek atjaunots ovulācijas process, t.i. normālas olšūnas nobriešana. 4-5 nedēļu laikā pēc NuvaRing lietošanas pārtraukšanas var iestāties apaugļošanās un pilnīga, normāla grūtniecība. Pēc maksts gredzena lietošanas nav nekādu seku.

Blakus efekti

Lietojot NuvaRing hormonālo gredzenu, blakusparādības ir diezgan reti. Parasti šīs parādības rodas produkta lietošanas sākumā un drīz vien izzūd pašas, neprasot ārstēšanu.

Blakusparādības ietver šādus simptomus:

• Centrālās nervu sistēmas reakcijas - reibonis, galvassāpes, garastāvokļa svārstības, trauksme.
• Gremošanas orgānu reakcijas - slikta dūša, dažreiz sāpes vēderā, caureja, vemšana.
• Endokrīnās sistēmas reakcijas - ķermeņa masas izmaiņas (var novērot ķermeņa masas pieaugumu vai samazināšanos), neliela palielināšanās un ķermeņa masas palielināšanās

Nevēlama grūtniecība satrauc lielāko daļu sieviešu. Ikviens zina, ka aborti ir kaitīgi veselībai, un tāpēc dzimstības kontrole ir aktuālākais jautājums. Savukārt ginekologi zvana, jo, lietojot kādus jaunās paaudzes kontracepcijas līdzekļus, neplānotās grūtniecības tomēr beidzas ar abortiem.

Medicīna un farmakoloģija nestāv uz vietas. Tiek izstrādātas un uzlabotas jaunas modernas zāles, kas aizsargā pret grūtniecību. Tas ļauj samazināt abortu skaitu un sekas pēc tiem. Tagad ir ne tikai hormonālās tabletes, bet arī vesela lokāli lietojamo medikamentu grupa.

Kā darbojas mūsdienu kontracepcijas līdzekļi?

Vaginālie kontracepcijas līdzekļi darbojas ļoti vienkārši – kad ķīmiska viela nonāk organismā, tā nogalina spermu. Perorālie kontracepcijas līdzekļi novērš olšūnu attīstību olnīcās. Tie ietekmē dzemdes gļotas, padarot tās viskozas un necaurlaidīgas spermai. Kontracepcijas tabletes palēnina vai pilnībā neļauj embrijam pievienoties dzemdes kaklam. Tas viss novērš grūtniecības iestāšanos.

Vietējie medikamenti, piemēram, svecītes, ir lokāla un ķīmiska grūtniecības novēršanas metode. Tie satur noksinalonu vai benzalkoniju. Tieši šīs aktīvās vielas ietekmē spermatozoīdus un padara tos nekustīgus, izjaucot membrānas integritāti.

Maksts gredzens ir viena no kontracepcijas metodēm un pieder pie hormonālo zāļu grupas. Tas ir izgatavots no elastīga materiāla, kas satur nelielu progesterona un estrogēna devu. Deva ir tāda, lai novērstu nobriedušas olšūnas izdalīšanos. Ir arī citi kontracepcijas līdzekļi, kas ir ļoti efektīvi un droši.

Vai mūsdienu kontracepcijas līdzekļi ir kaitīgi?

Ja kontracepcijas līdzeklis ir izvēlēts nepareizi, tas var kaitēt sievietes ķermenim. Piemēram, parādīsies blakusparādības, svars sāks pieaugt un matu augšana palielināsies. Tas attiecas tikai uz hormonālajiem medikamentiem, kas ir kontrindicēti sirds un asinsvadu sistēmas slimībām un cukura diabētam. Pat ar problēmām aknās un nierēs šādas zāles ir kontrindicētas. Sievietēm, kuras smēķē, ir jāizvēlas citi kontracepcijas līdzekļi, jo hormonālās zāles spēcīgi noslogo sirdi. Ir arī paaugstināts trombozes risks.

Saskaņā ar medicīniskajiem rādītājiem, regulāri ilgstoši lietojot hormonālās zāles, seksuālā aktivitāte pakāpeniski samazinās. Tas izskaidrojams ar testosterona ražošanas samazināšanos.

Kādi kontracepcijas līdzekļi pastāv?

Kontracepcijas līdzekļi ir dažāda veida un formas: hormonālās tabletes, intrauterīnās ierīces, prezervatīvi, lokāli lietojami medikamenti, injekcijas.

"Jess" ir populāra jaunās paaudzes kontracepcijas līdzekļi. Tās ir ne tikai kontracepcijas tabletes, bet arī zāles, kas ārstē noteiktas ginekoloģiskas slimības un hormonu atkarību. Šis līdzeklis ārstē pinnes un citas sejas ādas nepilnības. Kontracepcijas efekts tiek sasniegts, pateicoties estrogēniem un gestagēniem, kas iekļauti zāļu sastāvā. Viņi ir tie, kas bloķē ovulāciju.

"Džess" ietekmē veselību menstruāciju laikā. Tās sastāvs mazina anēmiju un sāpju simptomus. Jūsu mēnešreizes iet ātrāk. Ļoti bieži ginekologi izraksta šo līdzekli smagiem PMS simptomiem. Šo tablešu priekšrocība salīdzinājumā ar līdzīgām zālēm ir to zemā aktīvo vielu koncentrācija. Zāles ir parakstītas sievietēm pirms menopauzes.

Jess Plus ir efektīvs kontracepcijas līdzeklis. Papildus hormoniem, kas kavē spermas pārvietošanos un bloķē ovulāciju, zāles satur folātu (kalcija levomefolātu). Tas ir folijskābes veids, kas ir nepieciešams normālai sievietes veselībai. B9 ātri uzsūcas asinīs un iedarbojas uz nervu sistēmu. Šīs zāles ir unikālas ar to, ka atšķirībā no visām kontracepcijas zālēm tās sniedz vislielāko garantiju. Turklāt produkta sastāvs pasargā sievieti no visām nepatikšanām, ja pēkšņi iestājas grūtniecība. Viņas ķermenis būs tam sagatavots, un aktīvā zāļu forma palīdzēs novērst nepilnības topošā augļa nervu caurules veidošanā, tas ir, novērsīs mazuļa nervu sistēmas traucējumu attīstību. Tas ir drošs līdzeklis sievietēm reproduktīvā vecumā. To var lietot no 18 gadu vecuma līdz menopauzes sākumam.

Marvelon ir jaunas paaudzes kontracepcijas līdzekļi cilvēkiem, kas vecāki par 35 gadiem. Sievietēm, kuras jau ir dzemdējušas un ir reproduktīvā vecumā, jālieto hormonālie medikamenti mazās devās. Marvelon var lietot arī sievietes, kuras nav dzemdējušas. Tas satur minimālu hormonu saturu. Šīs zāles pieder pie perorālās hormonālās kontracepcijas grupas. Paredzēts sievietēm ar aktīvu seksuālo dzīvi. Tablešu sastāvs nodrošina kvalitatīvu un pilnīgu aizsardzību pret grūtniecību. Medicīniskie rādītāji – 99% aizsardzība. Marvelon ir drošs veselībai, viegli lietojams un palīdz novērst sieviešu problēmas menstruāciju laikā. Ja sieviete saskaras ar smagu PMS sindromu, ginekologi bieži ķeras pie šī līdzekļa izrakstīšanas. Zemas devas zāles satur etinilstradiolu, gestodēnu un norgistimātu. Šie hormoni ir lieliski piemēroti sievietēm pēc 35 gadu vecuma, jo uzlabo sejas ādas stāvokli, normalizē hormonālo līdzsvaru un samazina nevēlamo matiņu augšanu. Zāles ir ieteicamas sievietēm vecumā virs 25 gadiem un pirms menopauzes.

Depo-Provera ir jaunas paaudzes kontracepcijas līdzekļi cilvēkiem, kas vecāki par 40 gadiem. Farmakoloģijas tirgū tas parādījās ne tik sen. Tas ir sintētisks progesterona hormonu produkts. Pašlaik zāles sievietēm tiek parakstītas kontracepcijas nolūkos, vairāku ginekoloģisko patoloģiju un pat onkoloģisko patoloģiju ārstēšanai. Perorālos kontracepcijas līdzekļus var lietot arī sievietes, kas vecākas par 40 gadiem, taču ārsti dod priekšroku speciālām injekcijām. Depo-Provera ir suspensija, kas satur medroksiprogesterona acetātu. Kad tas ir injicēts zem ādas, tas sāk darboties kā kontracepcijas līdzeklis un bloķē ovulāciju. Injekcijas ir ļoti efektīvas, tiek ievadītas intramuskulāri, un tām ir virkne pozitīvu terapeitisko efektu. Pieder drošu zāļu grupai ar minimālām blakusparādībām. Ieteicams lietot sievietēm pēc 40 gadu vecuma un pirms menopauzes.

Pharmatex maksts svecītes ir lieliski jaunās paaudzes kontracepcijas līdzekļi pēc 45 gadiem. Tā kā šajā vecumā sievietēm ir ļoti grūti izvēlēties kontracepcijas līdzekļus, jo pastāv dažādas grūtības, Pharmatex ir uzticams un drošs risinājums.

Līdz šim vecumam tiek novērota virkne iegūto slimību, un tas, ko varētu uzņemt jaunībā, nemaz nav piemērots 45 gadiem. Tuvāk menopauzei ginekologi sievietēm izraksta barjeras kontracepcijas līdzekļus. Tas varētu būt arī prezervatīvi. Bet tiem, kas ir seksuāli aktīvi, vienīgais veids, kā izvairīties no grūtniecības iestāšanās, ir lietot maksts svecītes. Pharmatex ir tik efektīvs līdzeklis, ka to salīdzina ar hormonālajiem kontracepcijas baleta apaviem un intrauterīnu ierīci. Papildus aizsardzībai pret grūtniecību aktīvās sastāvdaļas aizsargā sievieti no dažādām slimībām, jo ​​tās iznīcina patogēno mikrofloru. Sveces ieteicams lietot no 45 gadu vecuma līdz pilnīgai menopauzes sākumam.

"Patentex Oval" - modernas kontracepcijas svecītes. Tas satur ķīmiskos komponentus nonoksinolu un palīgvielas, kas samazina spermas lipīdu membrānas spriedzi. Nokļūstot makstī, svecītes paralizē spermas spēju kustēties. Mehānisko obstrukciju izraisa spermatocīda viela, kas ķermeņa temperatūras ietekmē izkliedējas visā makstī. Tādējādi veidojas stabila barjera. Tas neļauj spermai iekļūt dzemdes kaklā.

Zāles nodrošina labu profilaksi pret dažādām infekcijām. Šīs svecītes var lietot jebkurā reproduktīvā vecumā, arī pēc 45 gadiem.

Nuvaring ir moderns kontracepcijas līdzeklis. Šis ir gredzens, kas izgatavots no gluda un elastīga materiāla; tas satur hormonālas sastāvdaļas, kas ietekmē spermas kustību un neļauj tām iekļūt dzemdē. Maksts tiek ievietots gredzens. Tā kā tas ir diezgan elastīgs, tas iegūst vēlamo formu. Šī aizsardzības metode ir ērta un droša. Gredzens netraucē dzīvot pilnvērtīgu dzīvi un iesaistīties dzimumaktā. Nav diskomforta. Gredzens satur estrogēnu un progestagēnu. Gredzens ir derīgs vienu menstruālo ciklu. Lielisks un efektīvs līdzeklis, kas ārstē vairākas ginekoloģiskas slimības. Parakstīts sievietēm vecumā no 18 gadiem un pirms menopauzes.

"Lactinet" ir kontracepcijas līdzeklis, ko sauc par mini tabletēm. Katra tablete satur sintētiskos sieviešu hormonu analogus. Progestīns un estrogēns traucē spermas pārvietošanos dzemdē. "Laktinent" nav efektīvāks par kombinētajiem kontracepcijas līdzekļiem un tam ir vairākas kontrindikācijas, tāpēc šīs zāles drīkst parakstīt tikai ginekologi. Minitabletes parasti tiek parakstītas tikai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, vai gadījumos, kad kombinētās zāles ir kontrindicētas. Šīs zāles tiek parakstītas arī sievietēm vecumā virs 45 gadiem ar varikozām vēnām un cukura diabētu. Piemērots sievietēm, kuras smēķē.

Arvien biežāk tiek izmantoti kontracepcijas sūkļi. Dažas sievietes nevēlas būt aizsargātas ar kontracepcijas līdzekļiem, un barjeras kontracepcijas līdzekļi palīdz viņām pasargāt sevi no nevēlamas grūtniecības. Kontracepcijas sūkļi neļauj spermai iekļūt dzemdes kaklā mehāniska šķēršļa un īpašas spermicīdas vielas izdalīšanās dēļ.

Mūsdienu kontracepcijas sūkļi ir izgatavoti no mīksta poliuretāna. Satur benzalkonija hlorīdu un nonoksinolu. Tie ir ļoti viegli lietojami. Parakstīts sievietēm jebkurā reproduktīvā vecumā.

Visizplatītākā aizsardzības metode pret nevēlamu grūtniecību ir intrauterīnā kontracepcija. Izmantotais materiāls ir polietilēns, kas satur bārija sulfātu. Mūsdienu spirāles pēc formas atšķiras no tām, kas tika izmantotas pirms 10 gadiem. Spirāle satur pārklājumu (vara vai sudraba). Visbiežāk tiek izmantota T-veida intrauterīnā ierīce.

Šī nevēlamās grūtniecības novēršanas metode nav jauna, taču dažas kontracepcijas līdzekļu formas un veidi pieder pie jaunās paaudzes līdzekļiem. Dažas spirāles satur progestīnu vai antibiotikas. Ievietots dziļi dzemdes kaklā.

Sievietēm, kuras pieder pie progesterona tipa, tas ir, ar stūrainu figūru, mazām krūtīm, kurām ir ādas problēmas un menstruācijas pavada sāpīgi simptomi, priekšroka jādod zālēm ar antiandrogēnu iedarbību. Tie ir: “Jess”, “Jess plus”, “Yarina” utt.

Ja sievietei ir normāla āda un mēnešreizes ir nesāpīgas, tad varat izvēlēties medikamentus Mercilon, Regulon, Femoden un citus.

Svarīgi ir arī zināt, ka hormonālās zāles izraisa atkarību, tāpēc jums vajadzētu ieturēt pārtraukumu, pretējā gadījumā var parādīties blakusparādības.

Catad_pgroup Vietējie kontracepcijas līdzekļi

Lietošanas indikācijas
- Kontracepcija
- Idiopātiska menorāģija
- Endometrija hiperplāzijas profilakse HAT laikā

INFORMĀCIJA TIEK STIPRINĀTA
VESELĪBAS PROFESIONĀLĀM

NuvaRing - oficiālā* lietošanas instrukcija

*reģistrēts Krievijas Federācijas Veselības ministrijā (saskaņā ar grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUKCIJAS
par zāļu lietošanu medicīniskai lietošanai

Reģistrācijas numurs:

Tirdzniecības nosaukums:

NuvaRing ®

Starptautiskais nepatentētais nosaukums vai sugas nosaukums:

etinilestradiols + etonogestrels

Devas forma:

maksts gredzeni

Savienojums

1 maksts gredzens satur:
aktīvās vielas: etonogestrels – 11,7 mg, etinilestradiols – 2,7 mg;
Palīgvielas: etilēna un vinilacetāta kopolimērs – 1677 mg, etilēna un vinilacetāta kopolimērs – 197 mg, magnija stearāts – 1,7 mg.

Apraksts

Gluds, caurspīdīgs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains gredzens bez lieliem redzamiem bojājumiem ar caurspīdīgu vai gandrīz caurspīdīgu laukumu krustojumā.

Farmakoterapeitiskā grupa:

kombinētais kontracepcijas līdzeklis (estrogēns + gestagēns)

ATX kods: G02BB01

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Darbības mehānisms
Zāles NuvaRing ® ir hormonāls kombinēts kontracepcijas līdzeklis, kas satur etonogestrelu un etinilestradiolu. Etonogestrels ir progestagēns (19-nortestosterona atvasinājums), kas ar augstu afinitāti saistās ar progesterona receptoriem mērķa orgānos. Etinilestradiols ir estrogēns, un to plaši izmanto kontracepcijas līdzekļu ražošanā.
Zāļu NuvaRing ® kontracepcijas efekts ir saistīts ar dažādu faktoru kombināciju, no kuriem vissvarīgākais ir ovulācijas nomākšana.

Efektivitāte
Klīniskajos pētījumos tika konstatēts, ka Pearl indekss (rādītājs, kas atspoguļo grūtniecības biežumu 100 sievietēm 1 kontracepcijas gada laikā) sievietēm vecumā no 18 līdz 40 gadiem, lietojot zāles NuvaRing ®, bija 0,96 (95% TI: 0,64 -1,39). ) un 0,64 (95% TI: 0,35-1,07) attiecīgi visu randomizēto dalībnieku statistiskajā analīzē (ITT analīze) un to pētījuma dalībnieku analīzē, kuri pabeidza pētījumu atbilstoši protokolam (PP analīze). Šīs vērtības bija līdzīgas Pearl indeksa vērtībām, kas iegūtas salīdzinošajos pētījumos par kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem (COC), kas satur levonorgestrelu/etinilestradiolu (0,150/0,030 mg) vai drospirenonu/etinilestradiolu (3/0,30 mg).
Lietojot preparātu NuvaRing ®, cikls kļūst regulārāks, samazinās sāpes un menstruācijām līdzīgas asiņošanas intensitāte, kas palīdz samazināt dzelzs deficīta stāvokļu sastopamību. Ir pierādījumi, ka, lietojot šīs zāles, samazinās endometrija un olnīcu vēža risks.

Asiņošanas raksturs
Salīdzinot asiņošanas modeļus viena gada laikā 1000 sievietēm, kuras lietoja zāles NuvaRing ® un KPKL, kas satur levonorgestrelu/etinilestradiolu (0,150/0,030 mg), tika konstatēts, ka, lietojot zāles NuvaRing ®, ievērojami samazinājās neregulāra asiņošanas vai smērēšanās biežums, salīdzinot ar COOK. . Turklāt to gadījumu biežums, kad asiņošana notika tikai zāļu lietošanas pārtraukumā, bija ievērojami lielāks sieviešu vidū, kuras lietoja narkotiku NuvaRing ® .

Ietekme uz kaulu minerālo blīvumu
Salīdzinošs divu gadu pētījums par zāļu NuvaRing ® (n=76) un nehormonālas intrauterīnās ierīces (n=31) iedarbību nekonstatēja nekādu ietekmi uz kaulu minerālo blīvumu sievietēm.

Bērni
NuvaRing ® drošība un efektivitāte pusaudžu meitenēm, kas jaunākas par 18 gadiem, nav pētīta.

Farmakokinētika

Etonogestrels

Sūkšana
Etonogestrels, kas izdalās no NuvaRing ® maksts gredzena, ātri uzsūcas caur maksts gļotādu. Maksimālā etonogestrela koncentrācija asins plazmā, aptuveni 1700 pg/ml, tiek sasniegta aptuveni 1 nedēļu pēc gredzena ievietošanas. Koncentrācija plazmā mainās nelielā diapazonā un lēnām samazinās līdz aptuveni 1600 pg/ml pēc 1 nedēļas, 1500 pg/ml pēc 2 nedēļām un 1400 pg/ml pēc 3 lietošanas nedēļām. Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 100%, kas pārsniedz etonogestrela biopieejamību, ja to lieto iekšķīgi. Pamatojoties uz etonogestrela koncentrācijas mērījumu rezultātiem dzemdes kaklī un dzemdes iekšienē sievietēm, kuras lietoja narkotiku NuvaRing ®, un sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, kas satur 0,150 mg dezogestrela un 0,020 mg etinilestradiola, novērotās etonogestrela koncentrācijas vērtības bija salīdzināmas. .

Izplatīšana
Etonogestrels saistās ar plazmas albumīnu un dzimumhormonu saistošo globulīnu (SHBG). Etonogestrela šķietamais izkliedes tilpums ir 2,3 l/kg.

Vielmaiņa
Etonogestrela biotransformācija notiek caur zināmiem dzimumhormonu metabolisma ceļiem. Šķietamais asins plazmas klīrenss ir aptuveni 3,5 l/h. Nav konstatēta tieša mijiedarbība ar vienlaikus lietotu etinilestradiolu.

Noņemšana
Etonogestrela koncentrācija plazmā samazinās divās fāzēs. Termināla fāzē eliminācijas pusperiods ir aptuveni 29 stundas Etonogestrels un tā metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un caur zarnām ar žulti proporcijā aptuveni 1,7:1. Metabolītu pusperiods ir aptuveni 6 dienas.

Etinilestradiols

Sūkšana
Etinilestradiols, kas izdalās no NuvaRing ® maksts gredzena, ātri uzsūcas caur maksts gļotādu. Maksimālā koncentrācija plazmā aptuveni 35 pg/ml tiek sasniegta 3 dienas pēc gredzena ievadīšanas un samazinās līdz 19 pg/ml pēc 1 nedēļas, līdz 18 pg/ml pēc 2 nedēļām un 18 pg/ml pēc 3 nedēļu lietošanas. Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 56% un ir salīdzināma ar perorālā etinilestradiola biopieejamību. Pamatojoties uz etinilestradiola koncentrācijas mērījumu rezultātiem dzemdes kaklī un dzemdes iekšienē sievietēm, kuras lieto NuvaRing ®, un sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, kas satur 0,150 mg dezogestrela un 0,020 mg etinilestradiola, novērotās etinilestradiola koncentrācijas vērtības. bija salīdzināmi.
Etinilestradiola koncentrācijas tika pētītas salīdzinošā randomizētā pētījumā ar NovaRing ® (ikdienas maksts izdalīšanās etinilestradiols 0,015 mg), transdermālais plāksteris (norelgestromīns / etinilestradiols; etinilestradiola ikdienas izdalīšanās 0,020 mg) un COC / etinilestradiols; ikdienas atbrīvošanās levonorgestrels. etinilestradiola 0,030 mg) viena cikla laikā veselām sievietēm. Sistēmiskā etinilestradiola iedarbība mēneša laikā (AUC0-?) medikamentam NuvaRing ® bija statistiski nozīmīgi zemāka nekā plāksterim un KPKL, un sasniedza attiecīgi 10,9, 37,4 un 22,5 ng h/ml.

Izplatīšana
Etinilestradiols nespecifiski saistās ar plazmas albumīnu. Šķietamais izkliedes tilpums ir aptuveni 15 l/kg.

Vielmaiņa
Etinilestradiols tiek metabolizēts aromātiskās hidroksilēšanas ceļā. Tā biotransformācijas laikā veidojas liels skaits hidroksilētu un metilētu metabolītu. Tie cirkulē brīvi vai kā sulfāta un glikuronīda konjugāti. Šķietamais klīrenss ir aptuveni 35 l/h.

Noņemšana
Etinilestradiola koncentrācija plazmā samazinās divās fāzēs. Pussabrukšanas periods beigu fāzē ir ļoti atšķirīgs; mediāna ir aptuveni 34 stundas Etinilestradiols netiek izvadīts neizmainītā veidā. Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un caur zarnām ar žulti proporcijā 1,3:1. Metabolītu pusperiods ir aptuveni 1,5 dienas.

Īpašas pacientu grupas

Bērni
NovaRing ® farmakokinētika veselām pusaudžu meitenēm līdz 18 gadu vecumam, kurām jau ir bijušas menstruācijas, nav pētīta.

Nieru disfunkcija
Nieru slimības ietekme uz NovaRing ® farmakokinētiku nav pētīta.

Aknu disfunkcija
Aknu slimību ietekme uz NovaRing ® farmakokinētiku nav pētīta. Tomēr pacientiem ar traucētu aknu darbību var pasliktināties dzimumhormonu metabolisms.

Etniskās grupas
Zāļu farmakokinētika etnisko grupu pārstāvjiem nav īpaši pētīta.

Lietošanas indikācijas

Kontracepcija.

Kontrindikācijas

Zāles NuvaRing ® ir kontrindicētas, ja ir kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem. Ja kāds no šiem stāvokļiem rodas zāļu NuvaRing ® lietošanas laikā, jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana.

• Tromboze (arteriāla vai venoza) un trombembolija pašlaik vai anamnēzē (tostarp dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, miokarda infarkts, cerebrovaskulāri traucējumi).
• Stāvokļi pirms trombozes (tostarp pārejošas išēmiskas lēkmes, stenokardija) pašlaik vai anamnēzē.
• Nosliece uz vēnu vai artēriju trombozes attīstību, tai skaitā iedzimtām slimībām: rezistence pret aktivētu proteīnu C, antitrombīna III deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, hiperhomocisteinēmija un antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas, lupus antikoagulants).
• Migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem pašlaik vai vēsturē.
• Cukura diabēts ar asinsvadu bojājumiem.
• Smagi vai vairāki venozas vai arteriālas trombozes riska faktori: iedzimta nosliece uz trombozi (tromboze, miokarda infarkts vai smadzeņu asinsrites traucējumi jaunā vecumā kādā no tuvākajām ģimenēm), hipertensija, sirds vārstuļu aparāta bojājumi, priekškambaru mirdzēšana, paplašināta operācijas, ilgstoša imobilizācija, plašas traumas, aptaukošanās (ķermeņa svars >30 kg/m²), smēķēšana sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem (skatīt sadaļu “Īpaši norādījumi”).
• Pankreatīts ar smagu hipertrigliceridēmiju pašreizējā vai anamnēzē.
• Smagas aknu slimības.
• Aknu audzēji (ļaundabīgi vai labdabīgi), tostarp anamnēzē.
• Zināmi vai aizdomas par no hormoniem atkarīgiem ļaundabīgiem audzējiem (piemēram, dzimumorgāniem vai krūts audzējiem).
• Nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts.
• Grūtniecība, ieskaitot aizdomas par grūtniecību.
• Paaugstināta jutība pret kādu no zāļu NuvaRing ® aktīvo vai palīgvielām.

Uzmanīgi

Ja pastāv kāda no tālāk uzskaitītajām slimībām, stāvokļiem vai riska faktoriem, pirms NuvaRing ® lietošanas uzsākšanas jānovērtē zāļu NuvaRing ® lietošanas ieguvumi un iespējamie riski katrai sievietei atsevišķi (skatīt sadaļu “Īpaši norādījumi”). . Slimību saasināšanās, stāvokļa pasliktināšanās vai kāda no zemāk uzskaitīto stāvokļu pirmreizējas parādīšanās gadījumā sievietei jākonsultējas ar ārstu, lai izlemtu par zāļu NuvaRing ® turpmākas lietošanas iespēju.

Zāles NuvaRing ® jālieto piesardzīgi šādos gadījumos:

• trombozes un trombembolijas attīstības riska faktori: iedzimta nosliece uz trombozi (tromboze, miokarda infarkts vai smadzeņu asinsrites traucējumi jaunībā kādā no tuvākajām ģimenēm), smēķēšana, aptaukošanās, dislipoproteinēmija, arteriālā hipertensija, migrēna bez fokāliem neiroloģiskiem simptomiem, sirds vārstuļu slimība, sirds ritma traucējumi, ilgstoša imobilizācija, nopietnas ķirurģiskas iejaukšanās;
• virspusējo vēnu tromboflebīts;
• dislipoproteinēmija;
• sirds vārstuļu slimība;
• adekvāti kontrolēta arteriālā hipertensija;
• cukura diabēts bez asinsvadu komplikācijām;
• akūtas vai hroniskas aknu slimības;
• dzelte un/vai nieze, ko izraisa holestāze;
• holelitiāze;
• porfīrija;
• sistēmiskā sarkanā vilkēde;
• hemolītiski-urēmiskais sindroms;
• Sidenhemas horeja (neliela horeja);
• dzirdes zudums otosklerozes dēļ;
• (iedzimta) angioneirotiskā tūska;
• hroniskas iekaisīgas zarnu slimības (Krona slimība un čūlainais kolīts);
• sirpjveida šūnu anēmija;
• hloazma;
• Apstākļi, kas var apgrūtināt maksts gredzena lietošanu: dzemdes kakla prolapss, urīnpūšļa trūce, taisnās zarnas trūce, smags hronisks aizcietējums.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zāles NuvaRing ® ir paredzētas grūtniecības profilaksei. Ja sieviete vēlas pārtraukt zāļu lietošanu, lai iestāties grūtniecība, ieteicams gaidīt dabiskā cikla atjaunošanos, lai ieņemtu bērnu, jo tas palīdzēs pareizi aprēķināt ieņemšanas un dzimšanas datumu.

Grūtniecība

NuvaRing ® lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Ja iestājas grūtniecība, gredzens ir jānoņem. Plaši epidemioloģiskie pētījumi nav atklājuši paaugstinātu iedzimtu anomāliju risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības lietojušas KPKL, kā arī teratogēno ietekmi gadījumos, kad sievietes lietoja KPKL grūtniecības sākumā, par to nezinot. Lai gan tas attiecas uz visiem KPKL, nav zināms, vai tas attiecas arī uz NuvaRing ®. Klīniskais pētījums nelielā sieviešu grupā parādīja, ka, neskatoties uz to, ka zāles NuvaRing ® tiek ievadītas makstī, kontracepcijas dzimumhormonu koncentrācija dzemdē, lietojot zāles NuvaRing ®, ir līdzīga tai, lietojot KPKL. Grūtniecības iznākums sievietēm, kuras klīniskā pētījuma laikā lietoja NuvaRing ®, nav aprakstītas.

Zīdīšanas periods

NuvaRing ® lietošana zīdīšanas laikā nav indicēta. Zāļu sastāvs var ietekmēt laktāciju, samazināt daudzumu un mainīt mātes piena sastāvu. Neliels kontracepcijas dzimumhormonu un/vai to metabolītu daudzums var izdalīties pienā, taču nav pierādījumu par to negatīvo ietekmi uz bērnu veselību.

Lietošanas norādījumi un devas

Lai panāktu kontracepcijas efektu, zāles NuvaRing ® jālieto saskaņā ar instrukcijām.

Sieviete var patstāvīgi ievietot maksts vaginālo gredzenu NuvaRing ®.

Ārstam jāinformē sieviete, kā ievietot un noņemt maksts gredzenu NuvaRing ®. Gredzena ievietošanai sievietei jāizvēlas ērta poza, piemēram, stāvot, paceļot vienu kāju, tupus vai guļus stāvoklī. Vaginālais gredzens NuvaRing ® ir jāsaspiež un jāievieto makstī, līdz gredzens atrodas ērtā stāvoklī. Precīzs gredzena novietojums makstī nav noteicošais kontracepcijas efektam (1.-4. att.).

Pēc ievadīšanas (skatīt apakšsadaļu “Kā sākt lietot zāles NuvaRing ®”) gredzenam nepārtraukti jāatrodas makstī 3 nedēļas. Sievietei ieteicams regulāri pārbaudīt, vai tas paliek makstī. Ja gredzens tika nejauši noņemts, jums jāievēro norādījumi, kas sniegti apakšsadaļā “Kā rīkoties, ja gredzens ir īslaicīgi izņemts no maksts”.

NuvaRing ® maksts gredzens ir jānoņem pēc 3 nedēļām tajā pašā nedēļas dienā, kad gredzens tika ievietots makstī. Pēc nedēļas pārtraukuma tiek ievietots jauns gredzens (piemēram, ja NuvaRing ® maksts gredzens tika uzstādīts trešdien aptuveni pulksten 22:00, tas jānoņem trešdien, 3 nedēļas vēlāk, aptuveni pulksten 22:00. Jauns gredzens tiek ievietota nākamajā trešdienā). Lai noņemtu gredzenu, tas jāpaņem ar rādītājpirkstu vai jāsaspiež ar rādītājpirkstu un vidējo pirkstu un jāizvelk no maksts (5. att.). Izlietotais gredzens jāievieto maisiņā (uzglabāt bērniem un mājdzīvniekiem nepieejamā vietā) un jāizmet. Asiņošana, kas saistīta ar zāļu NuvaRing ® darbības pārtraukšanu, parasti sākas 2-3 dienas pēc NovaRing ® maksts gredzena noņemšanas un var pilnībā neapstāties, kamēr nav uzstādīts jauns gredzens.

Kā sākt lietot narkotiku NuvaRing ®?

• Iepriekšējā ciklā netika lietoti hormonālie kontracepcijas līdzekļi
  Zāles NuvaRing ® jāievada cikla pirmajā dienā (t.i., pirmajā menstruāciju dienā). Gredzenu ir iespējams uzstādīt cikla 2.-5. dienā, tomēr pirmajā ciklā pirmajās 7 zāļu NuvaRing® lietošanas dienās ieteicams papildus izmantot kontracepcijas barjermetodes.
• Pāreja no kombinētajiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem
  Sievietei, lietojot kombinētos hormonālos kontracepcijas līdzekļus (tabletes vai plāksteri), maksts gredzens NuvaRing ® jāievieto parastā ciklu intervāla pēdējā dienā.
  Ja sieviete ir pareizi un regulāri lietojusi kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekli un ir pārliecināta, ka nav stāvoklī, viņa var pāriet uz maksts gredzena lietošanu jebkurā cikla dienā.
  Nekādā gadījumā nedrīkst pārsniegt iepriekšējās metodes ieteicamo bezhormonu intervālu.
• Pāreja no tikai progestagēnu saturošām zālēm (minitabletēm, tikai progestīnu saturošiem perorāliem kontracepcijas līdzekļiem, implantiem, injekcijām vai hormonu saturošām intrauterīnām sistēmām (IUD))
  Sieviete, kas lieto mini tabletes vai tikai progestīnu saturošus perorālos kontracepcijas līdzekļus, var pāriet uz NuvaRing ® lietošanu jebkurā dienā. Gredzens tiek ievietots implanta vai spirāles izņemšanas dienā. Ja sieviete saņēma injekcijas, tad zāļu NuvaRing® lietošana sākas dienā, kad vajadzēja veikt nākamo injekciju. Visos šajos gadījumos sievietei jāizmanto kontracepcijas barjermetode pirmās 7 dienas pēc gredzena ievietošanas.
• Pēc aborta pirmajā trimestrī
  Sieviete var ievietot gredzenu uzreiz pēc aborta. Šajā gadījumā viņai nav nepieciešami papildu kontracepcijas līdzekļi. Ja zāļu NuvaRing ® lietošana uzreiz pēc aborta nav vēlama, jāievēro ieteikumi, kas sniegti apakšsadaļā “Iepriekšējā ciklā hormonālie kontracepcijas līdzekļi netika lietoti”. Intervālā sievietei tiek ieteikta alternatīva kontracepcijas metode.
• Pēc dzemdībām vai pēc aborta otrajā trimestrī
  Sievietei gredzenu ieteicams ievietot ne agrāk kā 4 nedēļas pēc dzemdībām (ja viņa nebaro bērnu ar krūti) vai aborta otrajā trimestrī. Ja gredzens tiek uzstādīts vēlāk, pirmajās 7 dienās ieteicams izmantot papildu barjeras metodi. Tomēr, ja dzimumakts jau ir noticis, tad pirms zāļu NuvaRing ® lietošanas ir jāizslēdz grūtniecība vai jāgaida līdz pirmajām menstruācijām.

Ja sieviete neievēro ieteikto shēmu, kontracepcijas efekts un cikla kontrole var pasliktināties. Lai izvairītos no kontracepcijas efekta samazināšanās, jāievēro šādi ieteikumi.

• Ko darīt, ja gredzena lietošanas pārtraukums ir ieilgst?
  Ja gredzena lietošanas pārtraukuma laikā jums bija dzimumakts, grūtniecības iespēja ir jāizslēdz. Jo ilgāks pārtraukums, jo lielāka ir grūtniecības iespējamība. Ja grūtniecība ir izslēgta, sievietei pēc iespējas ātrāk jāievieto makstī jauns gredzens. Nākamo 7 dienu laikā ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode, piemēram, prezervatīvs.
• Ko darīt, ja gredzens uz laiku ir izņemts no maksts?
  Gredzenam pastāvīgi jāpaliek makstī 3 nedēļas. Ja gredzens tiek nejauši noņemts, tas jānomazgā ar aukstu vai nedaudz siltu (ne karstu) ūdeni un nekavējoties jāievieto makstī.
  • Ja gredzens atrodas ārpus maksts mazāk nekā 3 stundas, tā kontracepcijas efekts nemazinās. Sievietei pēc iespējas ātrāk (ne vēlāk kā pēc 3 stundām) jāievieto gredzens makstī.
  • Ja gredzens atradās ārpus maksts vairāk nekā 3 stundas pirmajā vai otrajā lietošanas nedēļā, kontracepcijas efekts var samazināties. Sievietei cik ātri vien iespējams jāievieto gredzens makstī. Nākamo 7 dienu laikā Jums jāizmanto kontracepcijas barjermetode, piemēram, prezervatīvs. Jo ilgāk gredzens atradās ārpus maksts un jo tuvāk šis periods ir 7 dienu gredzena lietošanas pārtraukumam, jo ​​lielāka ir grūtniecības iespējamība.
  • Ja trešajā lietošanas nedēļā gredzens atradās ārpus maksts ilgāk par 3 stundām, kontracepcijas efekts var samazināties. Sievietei jāizmet gredzens un jāizvēlas viena no šīm divām metodēm.
    1. Nekavējoties uzstādiet jaunu gredzenu.
       Piezīme: jauno gredzenu var lietot nākamās 3 nedēļas. Šajā gadījumā asiņošanas, kas saistītas ar zāļu lietošanas pārtraukšanu, var nebūt. Tomēr ir iespējama smērēšanās vai asiņošana cikla vidū.
    2. Sagaidiet asiņošanu, kas saistīta ar zāļu lietošanas pārtraukšanu, un ievietojiet jaunu gredzenu ne vēlāk kā 7 dienas pēc iepriekšējā gredzena noņemšanas.
       Piezīme:Šo iespēju vajadzētu izvēlēties tikai tad, ja pirmo divu nedēļu laikā nav pārkāpts riņķa uzlikšanas režīms.
• Ko darīt ilgstošas ​​gredzena lietošanas gadījumā?
  Ja zāles NuvaRing ® tika lietotas ne ilgāk kā 4 nedēļas, tad kontracepcijas efekts joprojām ir pietiekams. Sieviete var veikt nedēļas pārtraukumu no gredzena lietošanas un pēc tam ievietot jaunu gredzenu.
  Ja NuvaRing ® maksts gredzens paliek makstī ilgāk par 4 nedēļām, kontracepcijas efekts var pasliktināties, tāpēc pirms jauna gredzena ievietošanas ir jāizslēdz grūtniecība.
  Ja sieviete neievēro ieteikto režīmu un pēc nedēļas riņķa lietošanas pārtraukuma asiņošana nenotiek, tad pirms jauna gredzena ieviešanas jāizslēdz grūtniecība.
• Kā mainīt vai aizkavēt menstruālās asiņošanas sākšanos?
  Lai aizkavētu menstruācijām līdzīgu abstinences asiņošanu, sieviete var ievietot jaunu gredzenu bez nedēļas pārtraukuma. Nākamais gredzens jālieto 3 nedēļas. Tas var izraisīt smērēšanos vai asiņošanu. Pēc tam pēc parastā vienas nedēļas pārtraukuma sieviete atgriežas pie regulāras zāļu NuvaRing ® lietošanas.
  Lai atliktu asiņošanas sākšanos uz citu nedēļas dienu, sievietei var ieteikt ieturēt īsāku pārtraukumu riņķa lietošanā (tik dienu, cik nepieciešams). Jo īsāks gredzena lietošanas pārtraukums, jo lielāka iespēja, ka pēc gredzena noņemšanas nenotiks asiņošana un nākamā gredzena lietošanas laikā var rasties asiņošana vai smērēšanās.

Bērni

NuvaRing ® drošība un efektivitāte pusaudžu meitenēm, kas jaunākas par 18 gadiem, nav pētīta.

Blakusefekts

Lietojot zāles, var rasties blakusparādības, kas rodas ar dažādu biežumu: bieži (?1/100), reti (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Nav aprakstītas nopietnas hormonālo kontracepcijas līdzekļu pārdozēšanas sekas. Iespējamie simptomi ir slikta dūša, vemšana un viegla asiņošana no maksts jaunām meitenēm. Pretlīdzekļu nav. Ārstēšana ir simptomātiska.

Mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbība

Mijiedarbība ar citām zālēm

Mijiedarbība starp hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem un citām zālēm var izraisīt acikliskas asiņošanas attīstību un/vai kontracepcijas neveiksmi.

Literatūrā ir aprakstīta šāda mijiedarbība ar kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem kopumā.

Aknu metabolisms: var rasties mijiedarbība ar zālēm, kas inducē aknu mikrosomu enzīmus, kas var palielināt dzimumhormonu klīrensu. Ir konstatēta mijiedarbība, piemēram, ar fenitoīnu, barbiturātiem, primidonu, karbamazepīnu, rifampicīnu, kā arī, iespējams, ar okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu, ritonavīru, grizeofulvīnu un asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem.

Ārstējot ar kādu no uzskaitītajām zālēm, Jums īslaicīgi jālieto kontracepcijas barjermetode (prezervatīvs) kombinācijā ar narkotiku NuvaRing ® vai jāizvēlas cita kontracepcijas metode. Vienlaikus lietojot zāles, kas inducē mikrosomālos enzīmus, un 28 dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas jāizmanto kontracepcijas barjermetodes.

Ja vienlaicīga terapija jāturpina pēc 3 nedēļu ilgas riņķa lietošanas, nākamais gredzens jāievada nekavējoties bez parastā intervāla.

Antibiotikas: ir novērota etinilestradiolu saturošu perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitātes samazināšanās, vienlaikus lietojot antibiotikas, piemēram, ampicilīnu un tetraciklīnus. Šīs iedarbības mehānisms nav pētīts. Farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumā amoksicilīna (875 mg, 2 reizes dienā) vai doksiciklīna (200 mg dienā un pēc tam 100 mg dienā) perorālai ievadīšanai 10 dienas, lietojot zāles NuvaRing ®, bija maza ietekme uz zāļu farmakokinētiku. etonogestrels un etinilestradiols. Lietojot antibiotikas (izņemot amoksicilīnu un doksiciklīnu), ārstēšanas laikā un 7 dienas pēc antibiotiku lietošanas pārtraukšanas jālieto kontracepcijas barjermetode (prezervatīvs). Ja vienlaicīga terapija jāturpina pēc 3 nedēļu ilgas riņķa lietošanas, nākamais gredzens jāievada nekavējoties bez parastā intervāla.

Farmakokinētiskie pētījumi neatklāja vienlaicīgas pretsēnīšu līdzekļu un spermicīdu lietošanas ietekmi uz zāļu NuvaRing ® kontracepcijas efektivitāti un drošību. Lietojot kopā ar svecītēm un pretsēnīšu līdzekļiem, gredzena plīsuma risks nedaudz palielinās.

Hormonālie kontracepcijas līdzekļi var traucēt citu zāļu metabolismu. Attiecīgi to koncentrācija plazmā un audos var palielināties (piemēram, ciklosporīns) vai samazināties (piemēram, lamotrigīns).

Lai izslēgtu iespējamo mijiedarbību, jums jāizlasa citu zāļu lietošanas instrukcijas.

Laboratorijas pētījumi

Kontracepcijas hormonālo zāļu lietošana var ietekmēt noteiktu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru darbības bioķīmiskos rādītājus; par transporta proteīnu, piemēram, kortikosteroīdu saistošā globulīna (CBG) un SHBG, koncentrāciju plazmā; lipīdu/lipoproteīnu frakcijām; par ogļhidrātu metabolisma rādītājiem; kā arī par asins recēšanas un fibrinolīzes rādītājiem. Rādītāji, kā likums, atšķiras normālo vērtību robežās.

Kombinēta lietošana ar tamponiem

Farmakokinētiskie dati liecina, ka tamponu lietošana neietekmē no NovaRing ® maksts gredzena atbrīvoto hormonu uzsūkšanos. Retos gadījumos, kad tampons tiek noņemts, gredzens var tikt nejauši noņemts (skatīt apakšsadaļu "Kā rīkoties, ja gredzens ir īslaicīgi izņemts no maksts" sadaļā "Devas un ievadīšana").

Speciālas instrukcijas

Ja pastāv kāda no tālāk uzskaitītajām slimībām, stāvokļiem vai riska faktoriem, pirms NuvaRing ® lietošanas uzsākšanas jānovērtē zāļu NuvaRing ® lietošanas ieguvumi un iespējamie riski katrai sievietei atsevišķi. Slimību saasināšanās, stāvokļa pasliktināšanās vai kāda no zemāk uzskaitīto stāvokļu pirmreizējas parādīšanās gadījumā sievietei jākonsultējas ar ārstu, lai izlemtu par zāļu NuvaRing ® turpmākas lietošanas iespēju.

Asinsrites traucējumi

Hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var būt saistīta ar vēnu trombozes (dziļo vēnu trombozes un plaušu embolijas) un artēriju trombozes attīstību, kā arī ar to saistītām komplikācijām, kas dažkārt ir letālas.

Jebkura KPKL lietošana palielina venozās trombembolijas (VTE) attīstības risku, salīdzinot ar VTE risku pacientiem, kuri nelieto KPKL. Vislielākais VTE attīstības risks tiek novērots pirmajā KPKL lietošanas gadā. Dati no liela perspektīva kohortas pētījuma par dažādu KPKL drošumu liecina, ka lielākais riska pieaugums, salīdzinot ar risku sievietēm, kuras nelieto KPKL, tiek novērots pirmajos 6 mēnešos pēc KPKL lietošanas sākšanas vai lietošanas atsākšanas pēc pārtraukuma. 4 nedēļas vai vairāk). Sievietēm, kas nav grūtnieces un nelieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, VTE attīstības risks ir 1 līdz 5 uz 10 000 sievietes gadiem (WY). Sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, VTE attīstības risks ir no 3 līdz 9 gadījumiem uz 10 000 sievietēm. Riska pieaugums notiek mazākā mērā nekā grūtniecības laikā, kur risks ir 5-20 uz 10 000 YL (dati par grūtniecību ir balstīti uz faktisko grūtniecības ilgumu standarta pētījumos; pamatojoties uz pieņēmumu, ka grūtniecība ilgst 9 mēnešus, risks ir no 7 līdz 27 gadījumiem uz 10 000 YL). Sievietēm pēc dzemdībām VTE attīstības risks svārstās no 40 līdz 65 gadījumiem uz 10 000 sievietēm. VTE ir letāla 1-2% gadījumu.

Saskaņā ar pētījumu rezultātiem paaugstināts VTE attīstības risks sievietēm, kuras lieto narkotiku NuvaRing ®, ir līdzīgs kā sievietēm, kuras lieto KPKL (pielāgoto riska attiecību skatīt tabulā zemāk). Lielajā perspektīvā novērošanas pētījumā TASC (Transatlantic Active Study of the Cardiovascular Safety of NuvaRing ®) tika novērtēts VTE risks sievietēm, kuras sāka lietot NuvaRing ® vai KPKL, pārgāja uz NuvaRing ® vai KPKL no citiem kontracepcijas līdzekļiem vai atsāka lietot NuvaRing ®. vai KPKL, narkotiku NuvaRing ® vai KPKL lietošana tipisku lietotāju populācijā. Sievietes tika novērotas 24-48 mēnešus. Rezultāti liecināja par līdzīgu VTE attīstības riska līmeni sievietēm, kuras lietoja narkotiku NuvaRing ® (biežums 8,3 gadījumi uz 10 000 YL), un sievietēm, kuras lieto KPKL (biežums 9,2 gadījumi uz 10 000 YL). Sievietēm, kuras lietoja KPKL, kas nesatur dezogestrelu, gestodēnu un drospirenonu, VTE sastopamība bija 8,5 gadījumi uz 10 000 sievietēm.

Retrospektīvs kohortas pētījums, ko uzsāka FDA (ASV Pārtikas un zāļu pārvalde), parādīja, ka VTE sastopamība sievietēm, kuras sāka lietot zāles NuvaRing ®, bija 11,4 gadījumi uz 10 000 YL, savukārt sievietēm, kuras sāka lietot levonorgestrelu saturošus KPKL, sastopamība. VTE ir 9,2 gadījumi uz 10 000 sieviešu.

VTE attīstības riska (riska attiecības) novērtējums sievietēm, kuras lieto zāles NuvaRing ®, salīdzinot ar VTE attīstības risku sievietēm, kuras lieto KPKL

Epidemioloģiskais pētījums, populācija	Salīdzinātājs(-i)	Riska attiecība (RR) (95% TI)
TASC (Dinger, 2012) Sievietes, kuras sāka lietot zāles (tostarp atkārtoti pēc pārtraukuma) un pārgāja no citiem kontracepcijas līdzekļiem.	Visi pieejamie KPKL pētījuma laikā 1.	VAI 2: 0,8 (0,5–1,5)
	Pieejamie KPKL, kas nav saturoši desogestrels, gestodēns, drospirenons.	VAI 2: 0,9 (0,4-2,0)
"FDA uzsākts pētījums" (Sidneja, 2011) Sievietes, kuras pētījuma periodā pirmo reizi sāka lietot kombinētos hormonālos kontracepcijas līdzekļus (KHK).	Pētījuma laikā pieejamie KPKL 3 .	VAI 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrels / 0,03 mg etinilestradiola.	VAI 4: 0,96 (0,47–1,95)

1 Ieskaitot mazu devu KPKL, kas satur šādus progestīnus: hlormadinona acetātu, ciproterona acetātu, dezogestrelu, dienogestu, drospirenonu, etinodiola diacetātu, gestodēnu, levonorgestrelu, noretindronu, norgestimātu vai norgestrelu.
2 Ņemot vērā vecumu, ĶMI, lietošanas ilgumu, VTE vēsturi.
3 Ieskaitot mazu devu KPKL, kas satur šādus progestīnus: norgestimātu, noretindronu vai levonorgestrelu.
4 Ņemot vērā vecumu, vietu un iekļaušanas gadu pētījumā.

Ir ārkārtīgi reti citu asinsvadu (piemēram, aknu artēriju un vēnu, mezenterisko asinsvadu, nieru, smadzeņu un tīklenes) trombozes gadījumi, lietojot KPKL. Nav zināms, vai šie gadījumi ir saistīti ar KPKL lietošanu.

Iespējamie vēnu vai artēriju trombozes simptomi var būt vienpusējs pietūkums un/vai sāpes apakšējā ekstremitātē, lokāla temperatūras paaugstināšanās apakšējā ekstremitātē, hiperēmija vai apakšējās ekstremitātes ādas krāsas izmaiņas; pēkšņas stipras sāpes krūtīs, kas, iespējams, izstaro uz kreiso roku; elpas trūkuma lēkme, klepus; jebkādas neparastas, smagas, ilgstošas ​​galvassāpes; pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums; dubultā redze; neskaidra runa vai afāzija; reibonis; kolapss, ko papildina fokusa epilepsijas lēkme vai bez tā; pēkšņs vājums vai smags nejutīgums vienā ķermeņa pusē vai jebkurā ķermeņa daļā; kustību traucējumi; "akūts" kuņģis.

Vēnu trombozes un embolijas attīstības riska faktori:

• vecums;
• slimību klātbūtne ģimenes anamnēzē (vēnu tromboze un embolija brāļiem/māsām jebkurā vecumā vai vecākiem jaunībā). Ja ir aizdomas par iedzimtu predispozīciju, pirms jebkādu hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas sieviete jānosūta uz konsultāciju pie speciālista;
• ilgstoša imobilizācija, liela operācija, jebkura apakšējo ekstremitāšu operācija vai nopietna trauma. Šādās situācijās ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu (plānotas operācijas gadījumā vismaz 4 nedēļas iepriekš) ar sekojošu lietošanas atsākšanu ne agrāk kā 2 nedēļas pēc pilnīgas motoriskās aktivitātes atjaunošanas;
• iespējams, virspusējo vēnu tromboflebīts ar varikozām vēnām.

Nav vienprātības par šo stāvokļu iespējamo lomu vēnu trombozes etioloģijā.

Arteriālās trombembolijas komplikāciju attīstības riska faktori:

• vecums;
• smēķēšana (ar intensīvu smēķēšanu un ar vecumu risks palielinās vēl būtiskāk, īpaši sievietēm pēc 35 gadu vecuma);
• dislipoproteinēmija;
• aptaukošanās (ķermeņa masas indekss virs 30 kg/m²);
• paaugstināts asinsspiediens;
• migrēna;
• sirds vārstuļu slimība;
• priekškambaru fibrilācija;
• slimību klātbūtne ģimenes anamnēzē (artēriju tromboze brāļiem/māsām jebkurā vecumā vai vecākiem salīdzinoši agrā vecumā). Ja ir aizdomas par iedzimtu predispozīciju, sieviete pirms jebkādu hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas jānosūta konsultācijai pie speciālista.

Bioķīmiskie faktori, kas var liecināt par iedzimtu vai iegūtu noslieci uz venozo vai arteriālo trombozi, ir aktivēta proteīna C rezistence, hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas, lupus antikoagulants).

Citi apstākļi, kas var izraisīt nevēlamas asinsrites problēmas, ir cukura diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiski urēmiskais sindroms un hroniska iekaisīga zarnu slimība (piemēram, Krona slimība vai čūlainais kolīts), kā arī sirpjveida šūnu anēmija.

Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.

Migrēnas biežuma vai smaguma palielināšanās (kas var būt cerebrovaskulāru traucējumu prodromāls simptoms) hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā var būt iemesls nekavējoties pārtraukt hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

Sievietēm, kuras lieto CHC, jāiesaka konsultēties ar ārstu, ja rodas iespējamie trombozes simptomi. Ja ir aizdomas par trombozi vai tā tiek apstiprināta, CHC lietošana ir jāpārtrauc. Šajā gadījumā ir jāizmanto efektīva kontracepcijas metode, jo antikoagulantiem (kumarīniem) ir teratogēna iedarbība.

Audzēju attīstības risks

Vissvarīgākais dzemdes kakla vēža attīstības riska faktors ir inficēšanās ar cilvēka papilomas vīrusu (HPV). Epidemioloģiskie pētījumi ir parādījuši, ka ilgstoša KPKL lietošana vēl vairāk palielina šo risku, taču nav skaidrs, cik lielā mērā tas ir saistīts ar citiem faktoriem, piemēram, palielinātu dzemdes kakla uztriepes biežumu un seksuālās uzvedības atšķirībām, tostarp barjeras kontracepcijas līdzekļu lietošanu. Joprojām nav skaidrs, kā šī ietekme ir saistīta ar zāļu NuvaRing ® lietošanu.

54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze atklāja nelielu (1,24) krūts vēža relatīvā riska pieaugumu sievietēm, kuras lieto kombinētos hormonālos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Risks pakāpeniski samazinās 10 gadu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēzis attīstās reti, tāpēc papildu krūts vēža sastopamība sievietēm, kuras lieto vai ir lietojušas KPKL, ir neliela, salīdzinot ar kopējo krūts vēža attīstības risku. Krūts vēzis, kas diagnosticēts sievietēm, kuras lieto KPKL, ir klīniski mazāk smags nekā vēzis, kas diagnosticēts sievietēm, kuras nekad nav lietojušas KPKL. Paaugstināts krūts vēža risks var būt saistīts ar agrāku krūts vēža diagnozi sievietēm, kuras lieto KPKL, KPKL bioloģisko ietekmi vai abu kombināciju.

Retos gadījumos sievietēm, kuras lieto KPKL, ir novēroti labdabīgu un vēl retāk ļaundabīgu aknu audzēju attīstības gadījumi. Dažos gadījumos šie audzēji izraisīja dzīvībai bīstamas asiņošanas attīstību vēdera dobumā. Ārstam jāapsver aknu audzēja iespējamība slimību diferenciāldiagnozē sievietēm, kuras lieto NuvaRing ®, ja simptomi ir akūtas sāpes vēdera augšdaļā, aknu palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes.

Citas valstis

• Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju vai atbilstošu ģimenes anamnēzi, lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus, ir palielināts pankreatīta attīstības risks.
• Daudzām sievietēm, kuras lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, asinsspiediens nedaudz paaugstinās, bet klīniski nozīmīgs asinsspiediena paaugstinājums ir reti. Tieša saikne starp hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un arteriālās hipertensijas attīstību nav noskaidrota. Ja, lietojot zāles NuvaRing ®, pastāvīgi paaugstinās asinsspiediens, jums jāsazinās ar savu ārstu, lai izlemtu, vai ir nepieciešams noņemt maksts gredzenu un nozīmēt antihipertensīvo terapiju. Ar atbilstošu asinsspiediena kontroli, izmantojot antihipertensīvos līdzekļus, ir iespējams atsākt lietot NuvaRing ®.
• Grūtniecības laikā un kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā tika novērota šādu stāvokļu attīstība vai pasliktināšanās, lai gan to saistība ar kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav galīgi noteikta: dzelte un/vai nieze, ko izraisa holestāze, žultsakmeņu veidošanās, porfīrija. , sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiski-urēmiskais sindroms, Sidenhemas horeja (neliela horeja), grūtniecības herpes, dzirdes zudums otosklerozes dēļ, (iedzimta) angioneirotiskā tūska.
• Akūtas vai hroniskas aknu slimības var būt iemesls, lai pārtrauktu NuvaRing ® lietošanu, līdz aknu darbības rādītāji normalizējas. Holestātiskās dzeltes recidīvs, kas iepriekš novērots grūtniecības laikā vai dzimumhormonu lietošanas laikā, prasa pārtraukt NuvaRing ® lietošanu.
• Lai gan estrogēni un progestagēni var ietekmēt perifēro insulīna rezistenci un audu glikozes toleranci, nav pierādījumu, kas apstiprinātu nepieciešamību mainīt hipoglikēmisko terapiju hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā. Tomēr sievietēm ar cukura diabētu, lietojot zāles NuvaRing ®, jābūt pastāvīgā ārsta uzraudzībā, īpaši pirmajos kontracepcijas mēnešos.
• Ir pierādījumi par Krona slimības un čūlainā kolīta pasliktināšanos, lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus.
• Retos gadījumos var rasties sejas ādas pigmentācija (hloazma), īpaši, ja tā radusies agrāk grūtniecības laikā. Sievietēm, kurām ir nosliece uz hloazmas attīstību, NuvaRing ® lietošanas laikā jāizvairās no saules gaismas un ultravioletā starojuma iedarbības.
• Sekojoši apstākļi var kavēt gredzena pareizu ievietošanu vai izraisīt tā izkrišanu: dzemdes kakla prolapss, urīnpūšļa un/vai taisnās zarnas trūce, smags hronisks aizcietējums.
• Ļoti retos gadījumos sievietes nejauši ir ievietojušas NuvaRing ® maksts gredzenu urīnizvadkanālā un, iespējams, urīnpūslī. Kad parādās cistīta simptomi, jāapsver iespēja nepareizi ievietot gredzenu.
• Zāļu NuvaRing ® lietošanas laikā ir aprakstīti vaginīta gadījumi. Nav pierādījumu, ka vaginīta ārstēšana ietekmētu zāļu NuvaRing ® lietošanas efektivitāti, kā arī pierādījumu par zāļu NuvaRing ® lietošanas ietekmi uz vaginīta ārstēšanas efektivitāti.
• Ir aprakstīti ļoti reti apgrūtinātas gredzena noņemšanas gadījumi, kad medicīnas darbiniekam bija jānoņem.

Medicīniskā pārbaude/konsultācija

Pirms zāļu NuvaRing ® izrakstīšanas vai lietošanas atsākšanas jums rūpīgi jāpārskata sievietes slimības vēsture (ieskaitot ģimenes vēsturi) un jāveic ginekoloģiskā izmeklēšana, lai izslēgtu grūtniecību. Ir nepieciešams izmērīt asinsspiedienu, veikt piena dziedzeru, iegurņa orgānu izmeklēšanu, ieskaitot dzemdes kakla uztriepes citoloģisko izmeklēšanu un dažus laboratoriskos izmeklējumus, lai izslēgtu kontrindikācijas un samazinātu iespējamo zāļu blakusparādību risku. Medicīnisko pārbaužu biežums un raksturs ir atkarīgs no katra pacienta individuālajām īpašībām, bet medicīniskās pārbaudes tiek veiktas ne retāk kā reizi 6 mēnešos. Sievietei jāizlasa lietošanas instrukcija un jāievēro visi ieteikumi. Sieviete jāinformē, ka NuvaRing ® neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Samazināta efektivitāte

Zāļu NuvaRing ® efektivitāte var samazināties, ja netiek ievērots režīms vai tiek veikta vienlaicīga terapija.

Samazināta cikla kontrole

Zāļu NuvaRing ® lietošanas laikā var rasties acikliska asiņošana (smērēšanās vai pēkšņa asiņošana). Ja šāda asiņošana tiek novērota pēc regulāriem cikliem, pareizi lietojot NuvaRing ®, jums jāsazinās ar savu ginekologu, lai veiktu nepieciešamos diagnostikas pētījumus, tostarp, lai izslēgtu organiskas patoloģijas vai grūtniecību. Var būt nepieciešama diagnostikas kuretāža.

Dažas sievietes pēc gredzena noņemšanas neasiņo. Ja zāles NuvaRing ® tika lietotas saskaņā ar instrukcijām, maz ticams, ka sieviete ir stāvoklī. Ja netiek ievēroti instrukcijas ieteikumi un pēc riņķa noņemšanas nav asiņošanas, kā arī, ja nav asiņošanas divus ciklus pēc kārtas, grūtniecība ir jāizslēdz.

Etinilestradiola un etonogestrela ietekme uz seksuālo partneri

Etinilestradiola un etonogestrela iespējamā farmakoloģiskā iedarbība un iedarbības apjoms vīriešu dzimuma seksuālajiem partneriem (sakarā ar uzsūkšanos caur dzimumlocekļa audiem) nav pētīts.

Gredzena bojājumi

Retos gadījumos, lietojot zāles NuvaRing ®, tika novērots gredzena plīsums. Zāļu NuvaRing ® kodols ir ciets, tāpēc tā saturs paliek neskarts, un hormonu izdalīšanās būtiski nemainās. Ja gredzens plīst, tas parasti izkrīt no maksts (skatīt ieteikumus apakšsadaļā “Ko darīt, ja gredzens ir īslaicīgi izņemts no maksts” sadaļā “Devas un ievadīšana”). Ja gredzens plīst, jāievieto jauns gredzens.

Gredzens izkrīt

Dažreiz NuvaRing ® maksts gredzens var izkrist no maksts, piemēram, ja tas ir ievietots nepareizi, kad tiek noņemts tampons, dzimumakta laikā vai smaga vai hroniska aizcietējuma dēļ. Šajā sakarā sievietei ieteicams regulāri pārbaudīt NuvaRing ® maksts gredzena klātbūtni maksts. Ja NuvaRing ® maksts gredzens izkrīt no maksts, jums jāievēro ieteikumi, kas sniegti sadaļā “Ievadīšanas veids un devas” apakšsadaļā “Ko darīt, ja gredzens ir īslaicīgi izņemts no maksts”.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Pamatojoties uz informāciju par zāļu NuvaRing ® farmakodinamiskajām īpašībām, var sagaidīt, ka tas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Atbrīvošanas forma

Maksts gredzeni 0,015 mg + 0,120 mg/dienā. 1 gredzens ir iepakots ūdensnecaurlaidīgā alumīnija folijas maisiņā, no iekšpuses pārklāts ar zema blīvuma polietilēna slāni un no ārpuses ar polietilēntereftalāta (PET) slāni. 1 vai 3 paciņas kartona kastītē ar lietošanas instrukciju.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt temperatūrā no 2 līdz 8 °C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums

3 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Atvaļinājuma nosacījumi

Pēc receptes.

Juridiska persona, uz kuras vārda izsniegta reģistrācijas apliecība

N.V. Organona, Nīderlande

Ražotājs

Ražots:
N.V. Organona, Nīderlande

Izlaiduma kvalitātes kontrole:
N.V. Organona, Nīderlande
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Nīderlande
vai
Organon (Ireland) Ltd., Īrija
Organon (Ireland) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublina, Īrija

Patērētāju sūdzības jāsūta uz:
MSD Pharmaceuticals LLC
st. Pavlovskaya, 7, ēka 1
Maskava, Krievija, 115093