Interferone: istruzioni per l'uso, principio di azione ed effetto terapeutico. Interferone per il raffreddore Istruzioni per l'interferone nasale

L'interferone alfa-2b, a differenza dell'interferone alfa-2a, ha arginina in posizione 23.

L'interferone alfa ha i seguenti effetti:

Le principali proprietà dell'interferone alfa sono utilizzate a scopo terapeutico.

Interferone alfa inibisce la replicazione e la trascrizione di virus e clamidia... Ha un effetto antivirale, inducendo uno stato di resistenza alle infezioni virali nelle cellule e modulando la risposta del sistema immunitario, finalizzato a neutralizzare i virus o distruggere le cellule da essi infettate. Il meccanismo dell'azione antivirale consiste nel creare meccanismi protettivi nelle cellule non infettate da un virus. Legandosi a recettori specifici sulla superficie cellulare, l'interferone alfa modifica le proprietà della membrana cellulare, impedisce l'adesione e la penetrazione del virus nella cellula, stimola enzimi specifici, influenza l'RNA e inibisce la sintesi delle proteine \u200b\u200bvirali. Sopprime la replicazione dei virus nella cellula infetta. Inibisce gli stadi intracellulari del virus dell'herpes simplex di tipo I e II. L'attività antivirale dell'interferone alfa contro i virus dell'epatite si manifesta in vitro mediante l'inibizione del DNA del virus dell'epatite B in colture cellulari di epatoblastoma umano (HB 611) e l'eliminazione del virus dell'epatite A dalla coltura di cellule embrionali umane. Le proprietà elencate dell'interferone alfa gli consentono di partecipare efficacemente ai processi di eliminazione dell'agente patogeno, prevenzione delle infezioni e possibili complicanze.

Azione antiproliferativa L'interferone alfa è causato da meccanismi diretti che causano cambiamenti nel citoscheletro e nella membrana cellulare, regolando i processi di differenziazione e metabolismo cellulare, che a loro volta impediscono la proliferazione delle cellule, in particolare le cellule tumorali. Induce l'espressione di alcuni oncogeni (myc, sys, ras), che permette di "normalizzare" la trasformazione delle cellule neoplastiche e quindi inibire la crescita del tumore. Nelle cellule tumorali umane trattate con interferone alfa, la sintesi di DNA, RNA e proteine \u200b\u200bdiminuisce in modo significativo. L'interferone alfa ha un effetto su numerosi tumori umani in vitro e inibisce la crescita di alcuni xenotrapianti di tumori umani nei topi nudi. In vivo, l'attività antiproliferativa dell'interferone alfa è stata studiata in tumori come il carcinoma mucoide della mammella e l'adenocarcinoma del cieco, del colon trasverso e della ghiandola prostatica. Il grado di attività antiproliferativa varia.

Grazie a attività immunomodulante Interferone alfa, lo stato immunitario si normalizza. L'effetto immunomodulante è dovuto alla stimolazione dell'attività dei macrofagi (attività fagocitica) e delle cellule natural killer (cellule NK). Stimola il processo di presentazione dell'antigene da parte dei macrofagi alle cellule immunocompetenti. Le cellule natural killer sono coinvolte nella risposta immunitaria del corpo alle cellule tumorali. Sotto l'influenza dell'interferone alfa nel corpo, aumenta l'attività dei T-helper, i linfociti T citotossici, l'espressione degli antigeni MHC di tipo I e II, nonché l'intensità della differenziazione dei linfociti B. L'attivazione dei leucociti garantisce la loro partecipazione attiva all'eliminazione dei focolai patologici primari e assicura il ripristino della produzione di immunoglobulina secretiva A.

I preparati di interferone alfa possono portare alla comparsa di anticorpi contro l'interferone, che, di conseguenza, riduce il loro effetto terapeutico.

Con la somministrazione endovenosa di interferone alfa (0,5-6 milioni di UI) a volontari sani, l'interferone nel siero del sangue è stato registrato in pochi minuti e ha raggiunto il suo massimo nel minuto. Tuttavia, con questo metodo di somministrazione, l'interferone è rapidamente scomparso dal sangue: dopo 1,5-2 ore, nel siero sono state trovate solo tracce (4-8 UI / ml).

Dopo l'iniezione intramuscolare o sottocutanea (0,5-3 milioni di UI), la velocità di assorbimento dal sito di iniezione non è uniforme, viene eseguita quasi completamente. La concentrazione nel siero del sangue sia di volontari sani che di pazienti con malattie oncologiche presenta differenze individuali. La concentrazione massima nel siero viene raggiunta dopo 4-8 ore T1 / h. Rimane nel letto circolante per circa 24 ore.% Della dose somministrata si distribuisce nella circolazione sistemica. Dopo una singola iniezione intramuscolare di interferone alfa a pazienti con cancro metastatico ed epatite B cronica, i parametri farmacocinetici sono simili a quelli nei volontari sani. La somministrazione intramuscolare di dosi multiple (2 volte al giorno per 14 giorni) di interferone alfa ha portato ad un aumento della concentrazione di interferone nel siero del sangue di 2-2,5 volte rispetto a quella dopo una singola dose.

Con l'applicazione vaginale o rettale, l'interferone alfa viene assorbito attraverso la mucosa, entra nei tessuti circostanti, nel sistema linfatico, fornendo un effetto sistemico. Inoltre, a causa della fissazione parziale sulle cellule della mucosa, ha un effetto locale. La somministrazione rettale favorisce una circolazione più lunga dell'interferone nel sangue rispetto alla somministrazione endovenosa o intramuscolare. Una diminuzione del livello di interferone sierico 12 ore dopo la somministrazione richiede la sua somministrazione ripetuta.

La barriera emato-encefalica è un serio ostacolo alla penetrazione dell'interferone nel liquido cerebrospinale, compreso il cervello. Questo ostacolo viene superato iniettando il farmaco direttamente nel liquido cerebrospinale (subdurale).

La principale via di eliminazione dell'interferone alfa è il catabolismo renale. Il metabolismo epatico e l'escrezione biliare sono vie di eliminazione meno importanti. In parte, l'interferone alfa viene escreto immodificato attraverso i reni. Non si accumula.

Parenterale - s / c, i / m, i / c:

Malattie infettive:

Neoplasie del sistema linfatico e del sistema ematopoietico:

Tumori solidi:

Altre malattie:

Supposte (rettali, vaginali):

È utilizzato nel trattamento complesso di varie malattie infettive e infiammatorie di neonati (bambini prematuri), bambini e adulti (comprese le donne in gravidanza):

Nel trattamento dei neonati (prematuri):

Per il trattamento delle donne in gravidanza:

Per il trattamento dell'epatite virale acuta e cronica B, C, D nei bambini e negli adulti, così come nel trattamento dell'epatite virale cronica di un grado pronunciato di attività e cirrosi epatica mediante plasmaferesi ed emosorbimento.

Per malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale (come parte della terapia complessa):

Inoltre, viene utilizzato in terapia:

Dentro:

Intranasale:

Congiuntivale:

L'unguento è usato per trattare le lesioni della pelle e delle mucose causate dall'infezione umana da virus dell'herpes, di solito manifestate clinicamente sotto forma di eruzioni vescicolari. La riproduzione primaria del virus dell'herpes si verifica nell'epitelio della mucosa della bocca, della faringe o dei genitali. L'unguento è efficace nel trattamento di:

Metodo di somministrazione e dosaggio:

Parenterale - n / a, i / m, i / c (nel fuoco e sotto la lesione):

Le dosi e la durata del ricovero vengono stabilite individualmente, tenendo conto della forma nosologica e della gravità della malattia, e vengono corrette in base alla risposta individuale del paziente.

Per preparare una soluzione per la somministrazione sottocutanea e intramuscolare, la polvere viene sciolta con acqua sterile per preparazioni iniettabili immediatamente prima della somministrazione: in 1 ml per somministrazione intramuscolare e iniezione nel fuoco, in 5 ml per somministrazione sottocongiuntivale.

I preparativi per la somministrazione parenterale devono essere controllati visivamente per la trasparenza prima della somministrazione.

Più spesso iniettato in / m o s / c da 1 a 12 milioni di UI; la frequenza di applicazione varia da 3 volte a settimana ad un appuntamento giornaliero.

Si consiglia di iniettare lentamente le dosi massime (12 milioni UI o più) per via endovenosa (nel corso del tempo), la dose richiesta del farmaco viene diluita in 50 ml di soluzione salina.

Le più razionali sono le iniezioni intramuscolari in dosi da 3 a 5 milioni di UI con la durata dei cicli di trattamento per infezioni virali o batteriche acute per 5-10 giorni; con malattie oncologiche, i corsi di trattamento durano mesi e persino anni.

Per la terapia di supporto somministrata per via sottocutanea, il paziente può somministrare il farmaco da solo, guidato dalle istruzioni del medico. La somministrazione sottocutanea è particolarmente raccomandata nei pazienti con trombocitopenia o nei pazienti a rischio di sanguinamento. I pazienti con conta piastrinica inferiore a mm ^ 3 devono passare dall'iniezione intramuscolare a quella sottocutanea.

Con alcune malattie (ad esempio, con le verruche genitali), è possibile un'applicazione combinata sistemica e locale della soluzione di interferone alfa.

Se si nota lo sviluppo di effetti collaterali sull'introduzione dell'interferone alfa con qualsiasi metodo di somministrazione, la dose deve essere ridotta (del 50%) o il trattamento deve essere interrotto fino alla scomparsa delle reazioni collaterali. Se le reazioni avverse si sviluppano sullo sfondo di una dose ridotta o la malattia progredisce, la terapia deve essere abbandonata.

Si raccomanda ai pazienti con un'elevata reazione pirogena (39 ° C e superiore) alla somministrazione di Interferone alfa di utilizzare contemporaneamente paracetamolo o indometacina.

Leucemia linfoblastica acuta nei bambini:

Nel periodo di remissione dopo la fine della chemioterapia induttiva (al 4-5 ° mese di remissione) - 1 milione di UI 1 volta a settimana per 6 mesi, quindi 1 volta ogni 2 settimane per 24 mesi. La chemioterapia di supporto viene somministrata contemporaneamente.

La dose iniziale raccomandata è di 3 milioni di UI s / co i / m al giorno (entro 2 mesi); supportando (dopo la normalizzazione dell'emogramma) mln. UI 3 volte a settimana (6 mesi o più). La normalizzazione di vari parametri ematologici di solito avviene 2 mesi dopo l'inizio della terapia. In caso di intolleranza, la dose iniziale viene ridotta a 1,5 milioni di UI tre volte a settimana. La dose minima efficace per il corso del trattamento non è stata stabilita (

milioni di ME). Durata del trattamento: i pazienti devono ricevere il trattamento per 6 mesi, dopodiché il medico deve decidere se continuare la terapia (se c'è un effetto positivo) o interromperla (se non lo è). Il trattamento è stato effettuato per un massimo di 20 mesi consecutivi. La durata ottimale della terapia per la leucemia a cellule capellute non è stata stabilita. Il livello di emoglobina, il numero di piastrine, granulociti e cellule capellute nel sangue periferico e nel midollo osseo devono essere monitorati durante l'intero periodo di trattamento. Se si verifica un miglioramento dei parametri ematologici, la terapia deve essere continuata fino a quando i valori di laboratorio rimangono stabili per circa 3 mesi. La ripresa della terapia con interferone alfa in pazienti per i quali il trattamento è stato interrotto per qualche motivo porta ad un miglioramento della condizione in oltre il 90% dei casi. La splenectomia preliminare rallenta il tasso di sviluppo dell'effetto terapeutico dell'interferone alfa.

Linfoma non Hodgkin di basso grado:

Quando somministrato in aggiunta alla chemioterapia (con o senza radioterapia), l'interferone alfa prolunga la sopravvivenza libera da malattia e la sopravvivenza libera da progressione. L'interferone alfa deve essere prescritto come terapia di mantenimento dopo la chemioterapia standard (con o senza radioterapia). La dose iniziale è di 3 milioni di UI (o 5 milioni di UI / m ^ 2) 3 volte a settimana per almeno 12 mesi. Il trattamento deve essere iniziato il prima possibile quando le condizioni del paziente migliorano, di solito 4-6 settimane dopo la chemioterapia e la radioterapia. Può anche essere somministrato contemporaneamente ai regimi chemioterapici tradizionali (ad esempio, in combinazione con ciclofosfamide, prednisolone, vincristina e doxorubicina) 3 milioni UI (o 5 milioni UI / m ^ 2) sc o IM da 22 a 26 giorni ogni ciclo di 28 giorni. In questo caso, il trattamento con interferone alfa può essere iniziato contemporaneamente alla chemioterapia.

Linfoma cutaneo a cellule T (CTCL):

L'interferone alfa può avere un effetto nei pazienti con linfoma cutaneo progressivo a cellule T, compresi quelli refrattari alla terapia convenzionale. La dose iniziale (nei pazienti di età superiore a 18 anni) è di 3 milioni di UI s / co i / m al giorno; la dose viene aumentata nell'arco di 12 settimane fino a una dose massima di 18 milioni di UI al giorno. Si consiglia di aumentare la dose secondo il seguente schema: 1-3 ° giorno - 3 milioni di UI al giorno, 4-6 ° giorno - 9 milioni di UI al giorno, 7-84 giorni - 18 milioni di UI al giorno. Durata del trattamento: i pazienti devono ricevere Interferone alfa per almeno 8 settimane, preferibilmente 12 settimane, dopodiché il medico deve decidere se continuare la terapia (se c'è un effetto positivo) o interromperla (se non lo è). Alla fine di 3 mesi, passano al trattamento di mantenimento: 6-12 milioni di UI 3 volte a settimana. Il trattamento è stato effettuato per un massimo di 40 mesi consecutivi. La durata ottimale del trattamento con interferone alfa per CTCL non è stata stabilita. Nei pazienti che rispondono positivamente al trattamento, il trattamento deve essere continuato per almeno 12 mesi per massimizzare la probabilità di ottenere una remissione completa e aumentare la probabilità di remissione a lungo termine. In circa il 40% dei pazienti con CTCL, non è possibile ottenere un effetto antitumorale oggettivo. La remissione parziale si osserva solitamente entro 3 mesi dal trattamento e la remissione completa entro 6 mesi, sebbene a volte siano necessari 12 mesi di terapia per ottenere l'effetto migliore.

Micosi fungina e sindrome di Sesari:

L'interferone alfa induce la regressione clinica delle ulcere quando iniettato nel tessuto alla dose di 1 o 2 milioni di UI 3 volte a settimana per 4 settimane. Il sito o i siti di iniezione devono essere trattati con un batuffolo di cotone con alcool. Una volta inserito, l'ago deve essere in una posizione quasi parallela alla superficie della pelle. L'interferone alfa viene iniettato nello strato superficiale del derma sotto la macchia o l'ulcera utilizzando un ago sottile (30 gauge) e una siringa da 1 ml. Evitare la somministrazione più profonda (sottocutanea) del farmaco. Questa procedura deve essere ripetuta 3 volte a settimana per 4 settimane, per un totale di 12 iniezioni nella lesione. Una volta ottenuto l'effetto clinico, la terapia di mantenimento viene prescritta a 3 milioni di UI una volta alla settimana per 6-7 settimane. A volte è consigliabile alternare l'iniezione intramuscolare di Interferone alfa a 3 milioni di UI e l'iniezione intralesionale di 2 milioni di UI per 10 giorni. Nei pazienti con stadio eritrodermico della micosi fungina, quando la temperatura supera i 39 ° C e in caso di esacerbazione del processo, la somministrazione di Interferone alfa deve essere interrotta.

Leucemia mieloide cronica (LMC):

L'interferone alfa è indicato per il trattamento di pazienti in stadio cronico di leucemia mieloide cronica, positiva per il cromosoma Philadelphia. Non è ancora chiaro se l'interferone alfa possa essere considerato un farmaco che cura questa malattia. Gli studi hanno mostrato un'alta probabilità di una risposta positiva alla terapia con interferone alfa nei pazienti in fase cronica della malattia, indipendentemente dalla terapia precedente. A differenza della chemioterapia citotossica, l'interferone alfa può portare a una remissione citogenetica stabile che dura oltre 40 mesi. Il trattamento a dose completa deve essere iniziato il prima possibile e continuato fino alla completa remissione ematologica. La dose iniziale (nei pazienti di età superiore ai 18 anni) è di 3 milioni di UI (4-5 milioni di UI / m ^ 2) s / co i / m al giorno, sotto il controllo degli indicatori di un esame del sangue generale. Questa dose viene aumentata ogni settimana per 8-12 settimane fino a una dose massima di 9 milioni di UI / giorno. Si raccomanda il seguente schema per aumentare gradualmente la dose: 1-3 ° giorno - 3 milioni di UI al giorno, 4-6 ° giorno - 6 milioni di UI al giorno, 7-84 ° giorno - 9 milioni di UI al giorno. Nei pazienti sensibili alla terapia, si osserva una risposta ematologica dopo 2-3 mesi dall'inizio del trattamento. La dose minima efficace per il corso del trattamento non è stata stabilita (

milioni di ME). Durata del trattamento: i pazienti devono ricevere Interferone alfa per almeno 8 settimane, preferibilmente 12 settimane, dopodiché il medico deve decidere se continuare la terapia (se c'è un effetto) o interromperla (in assenza di dinamica dei parametri ematologici). Se c'è un effetto clinico, il trattamento continua fino al raggiungimento della remissione ematologica completa, ma non più di 18 mesi. Tutti i pazienti con remissione ematologica completa devono continuare il trattamento a 9 milioni di UI al giorno (dose ottimale) o 9 milioni di UI tre volte alla settimana (dose minima) al fine di ottenere la remissione citogenetica il prima possibile. La durata ottimale del trattamento per la leucemia mieloide cronica con interferone alfa non è stata stabilita, sebbene vi siano osservazioni di remissione citogenetica della durata di 2 anni dopo l'inizio del trattamento. L'efficacia, la sicurezza e le dosi ottimali di interferone alfa per i bambini con LMC non sono state stabilite.

La trombocitosi spesso accompagna la leucemia mieloide cronica ed è il sintomo principale della trombocitemia essenziale. Clinicamente, la trombocitosi grave si manifesta con un'alta incidenza di diatesi trombotica grave. L'interferone alfa in pochi giorni riduce il numero di piastrine, riduce l'incidenza di complicanze tromboemorragiche concomitanti e non ha potenziale leucemico. Pertanto, nel trattamento di pazienti con trombocitosi eccessiva nella leucemia mieloide cronica e altre malattie mieloproliferative, si raccomanda di utilizzare una terapia non leucemica con Interferone alfa.

In caso di trombocitosi nella leucemia mieloide cronica, si raccomanda il seguente schema di aumento del dosaggio: 1-3 giorni - 3 milioni di UI al giorno, 4-6 giorni - 6 milioni di UI al giorno, 7-84 giorni - 9 milioni IU al giorno. Durata del trattamento: i pazienti devono ricevere Interferone alfa per almeno 8 settimane, preferibilmente almeno 12 settimane, dopodiché il medico deve decidere se continuare il trattamento (se c'è un effetto) o interromperlo (se non c'è dinamica dei parametri ematologici).

Trombocitosi associata a malattie mieloproliferative:

In caso di trombocitosi nelle malattie mieloproliferative (ad eccezione della leucemia mieloide cronica), si raccomanda il seguente schema di aumento del dosaggio: 1 ° giorno - 3 milioni di UI al giorno, 4-30 ° giorno - 6 milioni di UI al giorno. Durata del trattamento: una dose giornaliera ben tollerata di 1-3 milioni di UI 2-3 volte a settimana è generalmente sufficiente per mantenere la conta piastrinica entro il range normale. Ciascun paziente deve, tuttavia, selezionare individualmente la dose massima tollerata.

Sarcoma di Kaposi con l'AIDS:

Il regime posologico ottimale dell'interferone alfa per il trattamento del sarcoma di Kaposi in presenza di AIDS non è stato stabilito. La probabilità che i pazienti con sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS rispondano positivamente alla terapia è maggiore se non hanno una storia di infezioni opportunistiche, sintomi di gruppo B (perdita di peso superiore al 10%, temperatura superiore a 38 ° C in assenza di un focolaio di infezione noto, sudorazione) e il numero iniziale di linfociti T4 supera le 200 cellule in 1 μl. L'efficacia è stata dimostrata a una dose di 30 milioni di UI / m ^ 2 al giorno o 3 volte a settimana, per via sottocutanea o intramuscolare.

Introduzione V / m. Dose iniziale: per pazienti di età pari o superiore a 18 anni, l'interferone alfa deve essere somministrato per via sottocutanea o intramuscolare per settimane, aumentando gradualmente la dose giornaliera ad almeno 18 milioni di UI e, se possibile, a 36 milioni di UI. Si consiglia di aumentare la dose secondo il seguente schema: 1-3 ° giorno - 3 milioni di UI al giorno, 4-6 ° giorno - 9 milioni di UI al giorno, 7-9 ° giorno - 18 milioni di UI al giorno, con tolleranza, aumentando la dose da mettere a 36 milioni di UI al giorno. Dose di mantenimento: s / co i / m 3 volte a settimana alla dose massima tollerata dal paziente, solitamente 9-18 milioni di UI, ma non superiore a 36 milioni di UI. La frequenza di remissione nei pazienti con sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS che hanno ricevuto Interferone alfa in una dose giornaliera di 3 milioni di UI è stata inferiore rispetto a quando sono state prescritte le dosi raccomandate. Durata del trattamento: per determinare la risposta al trattamento, la dinamica del tumore deve essere documentata. I pazienti devono ricevere Interferone alfa per almeno 10 settimane, preferibilmente 12 settimane, dopodiché il medico deve decidere se continuare la terapia (se c'è un effetto positivo) o interromperla (se non lo è). Il trattamento è stato effettuato per un massimo di 20 mesi consecutivi. La durata ottimale del trattamento con il sarcoma dell'interferone alfa di Kaposi in presenza di AIDS non è stata stabilita. Se c'è un effetto clinico, il trattamento deve essere continuato almeno fino alla scomparsa del tumore. Nota: dopo l'interruzione della terapia con interferone alfa, il sarcoma di Kaposi spesso si ripresenta.

Introduzione I / O. Drip in dozemln. Ogni giorno vengono iniettate UI / m2 (infusione di 30 minuti) per 5 giorni. Quindi un intervallo di 9 giorni, seguito da un altro ciclo di trattamento di 5 giorni. Se si nota la stabilizzazione della condizione o si ottiene l'effetto della terapia, è necessario continuare il trattamento fino a quando non si ottiene una completa remissione del processo tumorale o fino a quando non è richiesta l'annullamento del trattamento a causa di una grave infezione concomitante o dello sviluppo di eventi avversi pronunciati. Dose di mantenimento: vedere la somministrazione IM.

Negli studi clinici, i pazienti con infezione da HIV e sarcoma di Kaposi hanno ricevuto Interferone alfa in combinazione con zidovudina. La maggior parte dei pazienti ha tollerato bene il seguente regime di trattamento: Interferone alfa alla dose di 10 milioni UI / m ^ 2 al giorno; zidovudina mg ogni 4 ore. Il dosaggio deve essere personalizzato per ciascun paziente, tenendo conto della tolleranza e della risposta alla terapia.

Viene anche somministrato in combinazione con citostatici (prospidina, ciclofosfamide) e glucocorticosteroidi.

Carcinoma a cellule renali (carcinoma renale):

Nei pazienti con recidiva del tumore o metastasi, il miglior effetto terapeutico è stato osservato quando dosi elevate di Interferone alfa (36 milioni di UI al giorno) sono state prescritte in monoterapia o dosi moderate di Interferone alfa (18 milioni di UI 3 volte a settimana) in combinazione con vinblastina, rispetto in monoterapia con dosi moderate di Interferone 3 volte a settimana. La dose ottimale non è stata ancora stabilita. Nei pazienti che hanno ricevuto piccole dosi di interferone alfa (2 milioni UI / m ^ 2 di superficie corporea al giorno), non è stato osservato alcun effetto. La combinazione di interferone alfa con vinblastina determina solo un lieve aumento dell'incidenza di leucopenia e granulocitopenia da lieve a moderata rispetto alla monoterapia.

Monoterapia con interferone alfa. Dose iniziale: s / co i / m per 8-12 settimane, aumentando gradualmente la dose giornaliera a 18 milioni di UI e, se possibile, a 36 milioni di UI. Si consiglia di somministrare una dose di 36 milioni di UI per via intramuscolare. Si consiglia di aumentare la dose secondo il seguente schema: 1-3 ° giorno - 3 milioni di UI al giorno, 4-6 ° giorno - 9 milioni di UI al giorno, 7-9 ° giorno - 18 milioni di UI al giorno, con tolleranza, aumentando la dose da mettere a 36 milioni di UI al giorno. Dose di mantenimento: s / co i / m 3 volte a settimana alla dose massima tollerata dal paziente, solitamente mln. IU, ma non superiore a 36 milioni di IU. Durata del trattamento: i pazienti devono ricevere Interferone alfa per almeno 8 settimane, preferibilmente almeno 12 settimane, dopodiché il medico deve decidere se continuare la terapia (se c'è un effetto) o interromperla (se non lo è). Il trattamento è stato effettuato per un massimo di 16 mesi consecutivi. La durata ottimale del trattamento per il carcinoma a cellule renali avanzato con interferone alfa non è stata stabilita.

Interferone alfa + vinblastina. Il trattamento con interferone alfa in combinazione con vinblastina dà un tasso di remissione globale di circa il 20%, rallenta la progressione della malattia e allunga il tasso di sopravvivenza globale dei pazienti con carcinoma renale avanzato. Nella prima settimana, l'interferone alfa deve essere prescritto alla dose di 3 milioni UI s / c o IM 3 volte a settimana, nella seconda settimana - 9 milioni UI 3 volte a settimana, poi 18 milioni UI 3 volte a settimana ... Durante questo periodo, la vinblastina deve essere somministrata per via endovenosa secondo le istruzioni del produttore alla dose di 0,1 mg / kg di peso corporeo una volta ogni 3 settimane. Se il paziente non può tollerare la dose di 18 milioni di UI, la dose può essere ridotta a 9 milioni di UI 3 volte a settimana. Durata del trattamento: i pazienti devono ricevere Interferone alfa per almeno 3 mesi, massimo fino a 12 mesi. In caso di remissione completa, il trattamento può essere interrotto 3 mesi dopo l'inizio.

Mieloma multiplo (forma generalizzata di mieloma):

Oltre alla chemioterapia, l'interferone alfa viene prescritto per via sottocutanea o intramuscolare nella dose. IU (3-5 milioni IU / m ^ 2) tre volte a settimana. A seconda della tolleranza individuale, la dose può essere aumentata settimanalmente fino a raggiungere la dose massima tollerata (9-18 milioni di UI) tre volte a settimana. Terapia di supporto: pazienti nella fase "plateau": l'interferone alfa viene iniettato per via sottocutanea nella dose. UI / m ^ 2 (fino a 18 milioni di UI) tre volte alla settimana in monoterapia. Questo regime deve essere mantenuto per un tempo illimitato, a meno che la malattia non si sviluppi troppo rapidamente o il paziente diventi intollerante al farmaco.

Tumori carcinoidi metastatici (tumori endocrini):

L'efficacia dell'interferone alfa è dimostrata quando somministrato a dosi di 3-4 milioni di UI / m ^ 2 per via sottocutanea, ogni giorno oa giorni alterni. Si raccomanda di iniziare la somministrazione di Interferone alfa con 2 milioni di UI / m ^ 2, quindi aumentare gradualmente la dose a 3,5,7 e 10 milioni di UI / m ^ 2 a un intervallo di 2 settimane, a seconda della tolleranza. Sebbene non si verifichi una regressione oggettiva del tumore, il 20% dei pazienti ha una diminuzione del 50% del livello di acido 5-idrossiindolacetico nelle urine quotidiane. Nei pazienti che hanno ricevuto Interferone alfa per 6 mesi (2 milioni UI / m ^ 2 al giorno per i primi 3 giorni, poi aumentando la dose a 5 milioni UI / m ^ 2, per via sottocutanea tre volte a settimana), si è verificato un miglioramento oggettivo con trattamento a lungo termine.

Nel 10-25% dei pazienti con melanoma maligno avanzato, il trattamento con interferone alfa ha portato a una regressione oggettiva dei tumori di localizzazione cutanea e viscerale. Quando si utilizzano dosi inferiori a 18 milioni di UI 3 volte a settimana, l'effetto terapeutico è stato osservato meno spesso. I pazienti che hanno risposto al trattamento hanno avuto un tempo di sopravvivenza più lungo rispetto a quelli che non lo hanno fatto. Dose iniziale: 18 milioni UI s / co i / m 3 volte a settimana per 8-12 settimane. In alcuni casi, all'inizio del trattamento, l'interferone alfa viene somministrato per via endovenosa alla dose di 20 milioni di UI / m ^ 2 cinque volte a settimana per 4 settimane. Dose di mantenimento: ppm UI (o alla dose massima tollerata) s / co i / m 3 volte a settimana. Durata del trattamento: i pazienti devono ricevere Interferone alfa per almeno 8 settimane, preferibilmente almeno 12 settimane, dopodiché il medico deve decidere se continuare la terapia (se c'è un effetto terapeutico) o interromperla (se non lo è). Abbiamo esperienza nel trattamento di pazienti da più di 2 anni. La durata ottimale del trattamento per il melanoma avanzato non è stata stabilita.

Melanoma dopo resezione chirurgica. La terapia adiuvante con basse dosi di interferone alfa aumenta la durata del tempo libero da malattia nei pazienti senza coinvolgimento dei linfonodi e metastasi a distanza dopo resezione del melanoma (spessore del tumore\u003e 1,5 mm). Dose: 3 milioni di UI 3 volte a settimana s / co i / m. La durata del trattamento è di 18 mesi e il trattamento deve essere iniziato entro e non oltre 6 settimane dopo l'operazione.

In combinazione con la chemioterapia, l'interferone alfa viene prescritto per via endovenosa alla dose di 15 milioni di UI / m ^ 2 cinque volte alla settimana per 3 settimane, quindi s / co i / m alla dose di 10 milioni di UI / m ^ 2 3 volte alla settimana, fino a quando la progressione della malattia non si arresta o fino a quando il medico curante non decide che non è necessario continuare la somministrazione del farmaco.

Nel carcinoma basocellulare e squamocellulare, cheratoacantoma, viene iniettato l'interferone alfa sotto la lesione.

Il sito di somministrazione dell'interferone alfa deve essere pulito con un tampone con alcool. L'iniezione intra-tissutale deve essere eseguita alla base dell'area danneggiata con un ago di piccolo diametro (30 gauge) e una siringa da 1 ml. Per aree inferiori a 2 cm ^ 2, 0,15 ml di una soluzione contenente 1,5 milioni di UI di Interferone alfa vengono iniettati 3 volte a settimana per 3 settimane. Ogni ciclo di terapia include 3 dosi a settimana per 3 settimane. All'inizio è anche possibile per 1 milione di ME 1 volta al giorno ogni giorno per 10 giorni. La dose totale massima a settimana non deve superare i 15 milioni di UI.

In caso di grandi lesioni basocellulari superficiali e nodulo-ulcerative (con un'area da 2 a 10 cm ^ 2), l'interferone alfa viene somministrato tre volte alla settimana per 3 settimane alla dose di 0,5 milioni di UI / cm ^ 2. Ogni area danneggiata viene trattata in un momento specifico.

Lo stato clinico deve essere monitorato periodicamente alla fine del trattamento. Il miglioramento clinico si osserva solitamente dopo 8 settimane dall'inizio del trattamento. Alla fine del corso, se necessario, viene eseguita la criodistruzione. Se non ci sono miglioramenti entro 2-3 mesi, la somministrazione di Interferone alfa deve essere interrotta.

Verruche genitali (condilomi genitali):

Il luogo in cui verrà iniettato l'interferone alfa viene accuratamente trattato con una soluzione alcolica. È necessario iniettare l'interferone alfa alla base delle verruche utilizzando aghi sottili (30 gauge). Viene utilizzata una soluzione isotonica di Interferone alfa di 10 milioni di UI / ml. 0,1 ml di una soluzione contenente 1 milione di UI di Interferone alfa vengono iniettati nel tessuto 3 volte a settimana per 3 settimane. Il numero di lesioni deve essere contato per calcolare la dose totale somministrata in una volta, che non deve superare i 5 milioni di UI. Si consiglia di trattare non più di 5 condilomi genitali contemporaneamente. La dose totale massima non deve superare i 15 milioni di UI a settimana. Lesioni di grandi dimensioni possono essere iniettate con iniezioni multiple (per un totale di 5 milioni di UI al giorno). Ogni ciclo di terapia include 3 dosi a settimana per 3 settimane. È anche possibile un'ulteriore introduzione di 3 milioni di UI tre volte a settimana s / co i / m per 1-2 mesi.

Il miglioramento di solito si verifica entro 4-8 settimane dall'inizio del primo ciclo di trattamento. Se l'effetto del primo ciclo di trattamento non viene osservato, in assenza di controindicazioni, viene eseguito un secondo ciclo di terapia alla stessa dose di prima.

Immediatamente dopo il primo ciclo di trattamento, è possibile iniziare un secondo ciclo alle stesse dosi per trattare 5 lesioni aggiuntive in pazienti con 6-10 verruche. I pazienti con più di 10 verruche possono ricevere il trattamento in più fasi, a seconda del numero di verruche.

In alcuni casi, i pazienti hanno ricevuto Interferone alfa alla dose di 1,5 milioni di UI nell'area interessata dopo l'applicazione topica del 25% di podofillotossina. Il trattamento è stato effettuato una volta alla settimana per 3 settimane.

Nella papillomatosi respiratoria giovanile della laringe, la terapia deve essere iniziata dopo la rimozione chirurgica dei papillomi. La dose raccomandata di Interferone alfa: 3 milioni UI s / co i / m 3 volte a settimana. Per ottenere il risultato sono necessari almeno 6 mesi di trattamento. Forse potys. ME per 1 kg di peso corporeo al giorno per un giorno, poi allo stesso dosaggio 3 volte a settimana per 1 mese. Le dosi possono essere regolate in base alla tollerabilità. Il secondo e il terzo corso si svolgono con un intervallo di 2-6 mesi. Intestazione dose di farmaci ME.

Nell'epatite B acuta (forme lievi, moderate e gravi), viene prescritto 1 milione di UI 2 volte al giorno per 5-6 giorni, quindi viene somministrato 1 milione di UI / giorno per altri 5 giorni. Se necessario (dopo esami del sangue biochimici di controllo), il corso del trattamento può essere continuato a 1 milione di UI 2 volte a settimana per 2 settimane. Intestazione dose mln. IU.

Per l'epatite B cronica attiva (inclusa l'epatite B cronica delta positiva), la dose raccomandata è di 4,5 milioni di UI (3-5 milioni di UI / m ^ 2) s / co i / m volte a settimana entro 4-6 mesi. Il regime di dosaggio ottimale non è stato ancora stabilito. Se il numero di marcatori di replicazione virale (HBsAg) o di marcatori HBeAg non diminuisce dopo 1 mese di trattamento, la dose deve essere aumentata (ad esempio, un trilione di UI al giorno) e viene effettuato un ulteriore aggiustamento della dose in base alla tolleranza dell'interferone alfa. In assenza di miglioramento dopo 3-4 mesi, la questione dell'opportunità di continuare la terapia viene decisa su base individuale.

Bambini. Nei bambini con epatite B cronica, la somministrazione di Interferone alfa a dosi fino a 10 milioni di UI / m ^ 2 è abbastanza sicura, ma l'efficacia di questa terapia non è stata dimostrata.

L'efficacia dell'interferone alfa in pazienti con epatite cronica B che sono contemporaneamente infettati dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) non è stata dimostrata.

Epatite delta cronica:

L'interferone alfa viene prescritto per via sottocutanea o intramuscolare a una dose iniziale di 5 milioni di UI / m ^ 2 al giorno o 10 milioni di UI / m ^ 2 3 volte a settimana per 12 mesi. Se necessario, il periodo di terapia può essere prolungato. Le dosi possono essere regolate in base alla tollerabilità.

Epatite virale cronica C:

Nell'epatite cronica C, vengono prescritti 3-6 milioni di UI s / co i / m 3 volte a settimana, la durata del trattamento è di 12 settimane. La maggior parte dei pazienti risponde alla terapia abbassando i livelli di transaminasi entro 12 settimane dall'inizio del trattamento. Se entro 16 settimane dall'inizio della terapia non si verifica una diminuzione del contenuto di transaminasi (ALT), il trattamento deve essere interrotto. Alcuni pazienti che non hanno risposto all'introduzione del farmaco alla dose di 3 milioni di UI a giorni alterni, possono consigliare di aumentare la dose a 6 milioni di UI 3 volte a settimana. Dose di mantenimento: per consolidare la remissione completa, i pazienti con livelli sierici di ALT normalizzati richiedono una dose di mantenimento di 3 milioni di UI tre volte a settimana per altri 3-18 mesi o più. La maggior parte dei casi di recidiva della malattia dopo una terapia adeguata si verificano entro e non oltre 4 mesi dalla fine del trattamento. Se si verifica una ricaduta della malattia, è possibile ripetere il ciclo di trattamento con lo stesso regime che era efficace la prima volta.

Con l'encefalite trasmessa da zecche (inclusa la forma meningea), 1-3 milioni di UI vengono somministrate 2 volte al giorno per 10 giorni. Quindi passano alla terapia di mantenimento, 1-3 milioni di UI ogni 2 giorni, 5 volte.

Nella sclerosi multipla, l'interferone alfa viene prescritto 1 milione di UI: con sindrome piramidale 3 volte al giorno, con sindrome cerebellare 1-2 volte al giorno per 10 giorni, seguito dall'introduzione di 1 milione di UI 1 volta a settimana per 5-6 mesi. La quantità totale di interferone alfa è di milioni di UI.

Cancro alla vescica superficiale:

Per il cancro strisciante, si raccomandano dosi da 30 a 50 milioni di UI settimanalmente, intravescicale per 8-12 settimane; per il carcinoma in situ, si consiglia di utilizzare instillazioni (milioni di UI) settimanalmente per 12 settimane, poi una volta al mese; la durata massima della terapia è di 1 anno.

Somministrazione intravescicale di interferone alfa: i pazienti devono astenersi dall'assunzione di liquidi per 8 ore prima della somministrazione di interferone alfa al fine di creare una concentrazione ottimale del farmaco nella vescica. La vescica deve essere svuotata prima della somministrazione del farmaco. La soluzione viene iniettata con una siringa sterile attraverso un catetere nella cavità vescicale, dove il farmaco deve essere presente per 2 ore. Durante questo periodo, il paziente deve cambiare la posizione ogni 15 minuti per creare un'area di contatto più ampia della mucosa vescicale con il farmaco. Dopo 2 ore, il paziente svuota la vescica.

La dose raccomandata per i pazienti con sintomi residui della malattia è di 50 milioni di UI per via intraperitoneale, se l'interferone alfa viene utilizzato in monoterapia. Sciogliere la polvere di Interferone alfa in 250 ml di soluzione di cloruro di sodio. Aggiungere una soluzione in 1750 ml di dializzato e iniettarla attraverso il catetere nella cavità addominale. L'instillazione viene eseguita per 1 ora. La procedura viene ripetuta settimanalmente per 16 settimane.

Per la cheratite stromale e la cheratoiridociclite, le iniezioni sottocongiuntivali di Interferone alfa sono prescritte alla dose di 60 mila UI in un volume di 0,5 ml al giorno oa giorni alterni, a seconda della gravità del processo. Le iniezioni vengono eseguite in anestesia locale con soluzione di dicaina allo 0,5%. Il corso del trattamento va da 15 a 25 iniezioni o 1-2 milioni di UI.

Supposte. Somministrazione rettale e vaginale.

Gli schemi per l'uso dell'interferone alfa nelle supposte sono in gran parte determinati da casi clinici specifici.

I neonati (compresi i bambini prematuri con un'età gestazionale superiore a 34 settimane) vengono somministrati da ME 2 volte al giorno dopo 12 ore. Il corso del trattamento è di 5 giorni.

I bambini prematuri con un'età gestazionale inferiore a 34 settimane vengono prescritti a ME 3 volte al giorno dopo 8 ore. Il corso del trattamento è di 5 giorni.

Il numero raccomandato di corsi per varie malattie infettive e infiammatorie nei neonati, compresi i neonati prematuri: ARVI - 1 corso, polmonite (decorso batterico, virale - 1 corso, clamidia - 1 corso), corso di sepsi, corso di meningite, infezione da herpes - 2 corsi, corso di infezione enterovirale , infezione da citomegalovirus del corso, corso di micoplasmosi. La pausa tra i corsi è di 5 giorni.

Per il trattamento di donne in gravidanza con patologia infettiva e infiammatoria da 28 a 34 settimane di gestazione, vengono utilizzati 0,3-0,6 milioni di UI al giorno con un intervallo di 12 ore a giorni alterni. Dalle 35 alle 40 settimane di gestazione, vengono utilizzati 0,6-1 milioni di UI al giorno a intervalli di 12 ore al giorno. Il corso del trattamento è di 5 giorni. Un totale di 7 corsi per 12 settimane. La pausa tra i corsi è di 7 giorni. La durata del trattamento è determinata dalla dinamica dei parametri clinici e di laboratorio.

Dosi per bambini di età superiore a 7 anni e adulti (per bambini di età inferiore a 7 anni, la dose è circa la metà):

Nella complessa terapia della disbiosi intestinale:

Nella complessa terapia della disbiosi intestinale, l'interferone alfa in supposte viene prescritto a 0,6-1 milioni di UI al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni, quindi in una dose di mantenimento di 0,6-1 milioni di UI a settimana per un mese.

Nella complessa terapia dell'artrite reumatoide giovanile:

Nella complessa terapia dell'artrite reumatoide giovanile, 0,6-1 milioni di UI vengono prescritti in due dosi al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni. Quindi, 3 volte a settimana a giorni alterni, 0,6 - 1 milione di UI al giorno con un intervallo di 12 ore per 6 mesi.

Nel trattamento di varie forme di parotite:

Nel trattamento di varie forme di parotite, l'interferone alfa nelle supposte viene prescritto quotidianamente a 0,6-1 milioni di UI al giorno con un intervallo di 12 ore per 5 giorni.

Nel trattamento della difterite localizzata:

Quando si tratta una forma localizzata di difterite, l'interferone alfa viene utilizzato quotidianamente a 0,6-1 milioni di UI al giorno a intervalli di 12 ore per 5 giorni.

Nella complessa terapia dell'epatite virale acuta e cronica B, C, D:

L'interferone alfa nelle supposte è prescritto a 1 milione di UI al giorno in due dosi al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni. Quindi 3 volte a settimana a giorni alterni, 1 milione di UI al giorno in due dosi con un intervallo di 12 ore; con epatite acuta entro 1 mese; con epatite cronica mesi. La durata del trattamento è determinata dalla dinamica dei parametri clinici e di laboratorio. I pazienti con epatite cronica con un grado pronunciato di attività e cirrosi epatica prima della plasmaferesi e / o dell'emosorbimento hanno dimostrato di utilizzare 1 milione di UI al giorno in due dosi al giorno con un intervallo di 12 ore per 14 giorni.

Nella complessa terapia dell'infezione da herpes, clamidia, ureaplasmosi, toxoplasmosi, infezione da citomegalovirus:

Nella complessa terapia dell'infezione da herpes, clamidia, ureaplasmosi, toxoplasmosi, infezione da citomegalovirus, 0,6-1 milioni di UI vengono utilizzati al giorno in due dosi al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni, quindi 3 volte a settimana a giorni alterni a 0, 6-1 milione UI al giorno in due dosi con un intervallo di 12 ore per 1-12 mesi. La durata del trattamento è determinata dalla dinamica dei parametri clinici e di laboratorio.

Malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale nelle donne:

A 0,25 o 0,5 milioni di UI, a seconda della gravità della malattia, per via vaginale 2 volte al giorno al giorno per 10 giorni. Con forme protratte, 3 volte a settimana a giorni alterni, 0,25 o 0,5 milioni di UI per 1-3 mesi.

Nella complessa terapia della prostatite di varie eziologie:

Nella complessa terapia della prostatite di varia eziologia, l'interferone alfa in supposte viene prescritto per via rettale ogni giorno a 0,5-1 milioni di UI due volte al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni. La necessità di polli ripetuti è determinata dalla dinamica dei parametri clinici e di laboratorio.

Nel complesso trattamento della glomerulonefrite associata a epatite virale B, infezioni da herpesvirus e citomegalovirus:

Nel trattamento complesso della glomerulonefrite associata a infezioni da epatite virale B, herpesvirus e citomegalovirus, si raccomanda di utilizzare giornalmente 0,6-1 milioni di UI al giorno in due dosi con un intervallo di 12 ore per 10 giorni, poi entro una settimana - a giorni alterni 0,6 - 1 milione di UI al giorno con un intervallo di 12 ore, poi entro una settimana - a giorni alterni per 0,3 - 0,6 milioni di UI a notte, dopodiché - 0,3 - 0,6 milioni UI di notte 2 volte a settimana per 6-7 settimane, quindi - 3 settimane per 0,3 - 0,6 milioni di UI di notte 1 volta a settimana. Il corso generale è di 3 mesi.

Con la pielonefrite, l'interferone alfa nelle supposte viene prescritto a 0,6 - 1 milione di UI al giorno ogni giorno con un intervallo di 12 ore per 7 giorni. Quindi, 2 volte a settimana, 0,6 - 1 milione di UI al giorno per 4 settimane. Nei casi più gravi, il corso dura almeno 6-8 settimane.

Nella complessa terapia della forma meningea dell'encefalite trasmessa da zecche:

Nella complessa terapia della forma meningea dell'encefalite trasmessa da zecche, si raccomanda di utilizzare l'interferone alfa in supposte quotidianamente a 0,6-1 milioni di UI al giorno con un intervallo di 12 ore per 7 giorni. La somministrazione successiva viene effettuata a 0,6 - 1 milione di UI al giorno con un intervallo di 12 ore per 10, 13, 16, 19 giorni dal momento dell'appuntamento iniziale.

Per la febbre emorragica con sindrome renale e stati di immunodeficienza cellulare secondaria:

Nella febbre emorragica con sindrome renale e stati di immunodeficienza cellulare secondaria, la ME viene prescritta in una dose giornaliera 4 volte al giorno con un intervallo di 6 ore o 0,6 milioni di UI 2 volte al giorno con un intervallo di 8 ore. Il corso del trattamento è di 7-14 giorni.

Per la prevenzione e la correzione delle complicanze settiche purulente postoperatorie:

Per la prevenzione e la correzione delle complicanze postoperatorie purulento-settiche, l'interferone alfa in supposte viene prescritto giornalmente a 0,6-1 milioni di UI con un intervallo di 12 ore per 5 giorni, a partire dal secondo giorno postoperatorio.

30 minuti prima dei pasti. Immediatamente prima dell'uso, aggiungere 1-2 ml di acqua bollita distillata o raffreddata al contenuto della bottiglia. Agitando per 1-5 minuti, dovrebbe formarsi una sospensione bianca uniforme.

Epatite B acuta: adulti e bambini in età scolare - 1 milione UI 2 volte al giorno, bambini 3-7 anni - 0,5 milioni UI una volta al giorno per 10 giorni, se necessario (dopo esami del sangue biochimici di controllo) e più, fino al completo recupero ...

Epatite cronica B (in forme replicative attive e inattive, associate a glomerulonefrite): bambini in età scolare e adulti - 1 milione di UI, bambini 3-7 anni - 0,5 milioni di UI per 10 giorni 2 volte al giorno e poi entro 1 mese a giorni alterni Una volta al giorno di notte.

Durante la conduzione immunoterapia specifica assunto al mattino secondo il seguente schema: 0,5 milioni di UI al giorno per 10 giorni, quindi 0,5 milioni di UI a giorni alterni per 20 giorni (dose del corso di 10 milioni di UI). La durata totale del trattamento è di 30 giorni.

Localmente. Per via intranasale. Congiuntivale. Esteriormente.

Per uso topico, il contenuto di una fiala da 1 milione di UI viene sciolto in 1 ml di soluzione isotonica sterile di cloruro di sodio. Nel caso di conservazione di una soluzione del farmaco, è necessario, osservando le regole dell'asepsi, trasferire il contenuto della fiala in una fiala sterile e conservare la soluzione in frigorifero a 4-10 ° C per non più di 12 ore.

Per il trattamento dell'influenza e della SARS nelle prime ore della malattia, 3-4 gocce vengono instillate in ciascun passaggio nasale ogni minuto per 3-4 ore, quindi 4-5 volte al giorno per 3-4 giorni. Per la prevenzione dell'influenza e dell'ARVI - 5 gocce, 2 volte al giorno (finché permane il pericolo di infezione).

Con congiuntivite e cheratite superficiale nella fase acuta della malattia, 2-3 gocce vengono instillate in ciascun occhio 3-10 volte al giorno in combinazione con un trattamento sintomatico. Man mano che il processo infiammatorio si attenua, il numero di instillazioni viene ridotto di una dose aggiuntiva al giorno. Il corso del trattamento è di giorni, se necessario, fino a 30 giorni.

Lesioni erpetiche della pelle e delle mucose. Il trattamento con l'unguento interferone alfa inizia quando compaiono i primi segni di lesioni erpetiche della pelle e delle mucose e nei primi 2-3 giorni di recidiva dell'herpes di varia localizzazione con comparsa di eritema, gonfiore, vescicole, bruciore. L'unguento viene applicato in uno strato sottile sulle lesioni e strofinato delicatamente 3-4 volte al giorno, la durata del trattamento è di giorni. Quando l'unguento a base di idrogel si asciuga (10-15 minuti), si forma un film polimerico protettivo.

Influenza e ARVI: l'unguento viene applicato in uno strato sottile sulla mucosa dei passaggi nasali 2 volte al giorno (mattina e sera) durante l'intero periodo della malattia, per la prevenzione dell'influenza e di altre infezioni virali - entro 2 settimane, quindi 2-3 volte a settimana per 1 mese.

Infezione da papillomavirus umano: l'unguento viene applicato alle lesioni 2-4 volte al giorno, la durata del trattamento varia da 5 a 30 giorni.

Non ci sono segnalazioni di sovradosaggio, tuttavia, la somministrazione ripetuta di grandi dosi di interferone può essere accompagnata da profonda letargia, letargia, prostrazione e coma. Tali pazienti devono essere ricoverati in ospedale per l'osservazione e adeguate misure di supporto. Con un'adeguata terapia di supporto, la condizione precedente nei pazienti con gravi reazioni avverse all'interferone alfa viene ripristinata pochi giorni dopo l'interruzione del trattamento. Negli studi clinici, il coma è stato registrato nello 0,4% dei malati di cancro.

Controindicazioni:

Con cautela: aritmie, cardiosclerosi postinfartuale, mielodepressione, gravidanza.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento:

Durante la gravidanza, l'interferone alfa viene prescritto solo se l'effetto atteso per la madre supera il rischio per il feto. Consentito per l'uso nella seconda metà della gravidanza. Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili per l'intera durata del trattamento. Sebbene gli studi sugli animali non forniscano indicazioni sulla teratogenicità dell'interferone alfa, non si può escludere che il suo utilizzo durante la gravidanza possa danneggiare il feto. Quando alle scimmie Rhesus all'inizio e alla metà della gestazione sono state somministrate dosi significativamente più alte di quelle raccomandate nella clinica, hanno subito un aumento del numero di aborti spontanei.

La possibilità di escrezione dei componenti dell'interferone alfa nel latte non è esclusa. A causa del potenziale rischio di esposizione del feto attraverso il latte, si raccomanda di non prescrivere Interferone alfa a madri che allattano o di interrompere l'alimentazione durante la terapia, tenendo conto della necessità di trattamento per la donna.

Con l'uso parenterale dell'interferone alfa, gli effetti collaterali si osservano molto più spesso che con altre vie di somministrazione (sotto forma di supposte, se applicate localmente).

Sindrome simil-influenzale: febbre, brividi, muscoli e mal di testa, dolori articolari, sudorazione, debolezza, affaticamento. Questi fenomeni sono reversibili e generalmente scompaiono entro 72 ore dall'interruzione o dalla riduzione della dose.

Dal lato del sistema nervoso centrale: vertigini, atassia, ansia, irritabilità, depressione, aumento dell'eccitabilità, sonnolenza, insonnia, indebolimento dell'attenzione, confusione, sonnolenza, accidente cerebrovascolare, tremore, neuropatia, parestesia.

Dai sensi: paralisi dei nervi oculomotori, deficit visivo, retinopatia ischemica.

Dal tratto digestivo: anoressia, nausea, vomito, ipersalivazione, secchezza delle fauci, disturbi del gusto, bruciore di stomaco, aumento della peristalsi, dolore addominale, diarrea, costipazione, flatulenza, perdita di peso; stomatite, recidiva di ulcera peptica, sanguinamento dal tratto gastrointestinale; aumento dell'attività delle transaminasi "epatiche", fosfatasi alcalina, lattato deidrogenasi, iperbilirubinemia. Un aumento delle transaminasi sieriche (ALT, AST) è stato descritto in un certo numero di pazienti che non avevano epatite virale, così come in pazienti con epatite B cronica. Ha coinciso con la scomparsa della DNA polimerasi virale. Quando la dose viene ridotta o il trattamento viene temporaneamente interrotto, i parametri di laboratorio vengono normalizzati.

Dal lato del sistema cardiovascolare: iper- o ipotensione arteriosa, ipotensione ortostatica, aritmie, tachicardia, cardialgia, disturbi ischemici, mancanza di respiro (soprattutto nei pazienti con patologia del sistema cardiovascolare).

Da parte degli organi ematopoietici: mielodepressione, leuco e trombocitopenia, diminuzione dell'ematocrito, anemia (più comune quando si somministrano dosi superiori a 10 milioni di UI); aumento del tempo di protrombina e tromboplastina parziale, sanguinamento dal naso.

Dal sistema genito-urinario: proteinuria, aumento del contenuto di urea, ipercreatininemia, iperuricemia; diminuzione del libodo.

Da parte della pelle: alopecia; reazioni allergiche: eruzione cutanea, arrossamento della pelle, prurito, secchezza della pelle, orticaria; foruncolosi, eruzioni erpetiche, licheni vescicali.

Reazioni locali: infiammazione al sito di iniezione; quando si inietta la lesione, una reazione infiammatoria locale; con uso nasale - starnuti, deflusso alterato di secrezioni dal naso, rinite, sangue dal naso; se l'unguento entra accidentalmente negli occhi - iperemia congiuntivale, edema congiuntivale, infezione congiuntivale. Con l'applicazione locale dell'interferone alfa sulla mucosa dell'occhio, sono possibili infezioni congiuntivali, iperemia della mucosa dell'occhio, singoli follicoli, edema della congiuntiva del fornice inferiore.

In caso di reazioni avverse locali e generali pronunciate, la somministrazione di Interferone alfa deve essere interrotta.

I seguenti dati sugli effetti collaterali dell'interferone alfa si basano sull'esperienza del trattamento di pazienti con una varietà di malattie maligne, spesso refrattarie a trattamenti precedenti e in stadi avanzati, nonché pazienti con epatite cronica B ed epatite cronica C:

La maggior parte dei malati di cancro ha ricevuto dosi significativamente superiori a quelle attualmente raccomandate. Questo, forse, spiega la maggiore frequenza e gravità delle reazioni avverse in questo gruppo di pazienti rispetto ai pazienti con epatite B, in cui le reazioni avverse erano solitamente transitorie, così che in 1-2 settimane dopo l'inizio del trattamento, i pazienti sono tornati al loro stato originale. L'aumento della caduta dei capelli può durare per diverse settimane.

Sintomi generali. Spesso - sindrome simil-influenzale (letargia, febbre, brividi, perdita di appetito, muscoli e mal di testa, dolori articolari e sudorazione). Questi effetti indesiderati acuti vengono solitamente indeboliti o eliminati con la somministrazione simultanea di paracetamolo o indometacina e la loro gravità tende a diminuire durante il trattamento o quando la dose di Interferone alfa viene modificata, sebbene con il proseguimento della terapia possano verificarsi sonnolenza, debolezza e letargia.

Il tratto gastrointestinale. Spesso - in circa due terzi dei malati di cancro - anoressia, a metà - nausea. Abbastanza spesso: vomito, alterazioni del gusto, secchezza delle fauci, perdita di peso, diarrea e dolore addominale da lieve a moderato. Raramente - stipsi, flatulenza, aumento della peristalsi e bruciore di stomaco, esacerbazione dell'ulcera peptica, sanguinamento gastrointestinale, non pericoloso per la vita, grave disfunzione epatica.

Cambiamenti nella funzionalità epatica. A volte - un aumento del livello di ALT, fosfatasi alcalina, LDH e bilirubina, che, di regola, non richiedono un aggiustamento della dose. Raramente, un cambiamento nell'attività delle transaminasi nell'epatite B, che di solito indica un miglioramento delle condizioni cliniche del paziente.

Sistema nervoso centrale. A volte - capogiri sistemici e non sistemici, disturbi visivi, deterioramento mentale, dimenticanza, depressione, sonnolenza, confusione, disturbi comportamentali (ansia, nervosismo) e disturbi del sonno. Raramente - sonnolenza grave, convulsioni, coma, accidente cerebrovascolare, impotenza temporanea e retinopatia ischemica, nonché comportamento suicidario (in quest'ultimo caso, il farmaco deve essere annullato).

Sistema nervoso periferico. A volte - parestesie, intorpidimento degli arti, neuropatia, prurito e tremori.

Apparato cardiovascolare e respiratorio. Abbastanza spesso - in circa un quinto dei malati di cancro - ipo- e ipertensione arteriosa transitoria, edema, cianosi, aritmie, palpitazioni e dolori al petto. Raramente - tosse e lieve mancanza di respiro, edema polmonare, polmonite, insufficienza cardiaca congestizia, arresto cardiaco e respiratorio, infarto del miocardio. Nei pazienti con epatite B, i disturbi cardiovascolari sono molto rari.

Pelle, sue appendici e mucose. Abbastanza spesso - in un quinto dei pazienti - perdita di capelli da lieve a moderata, reversibile dopo l'interruzione del trattamento. Raramente - esacerbazione di eruzioni erpetiche sulle labbra, eruzione cutanea, prurito, secchezza della pelle e delle mucose, secrezione nasale e sangue dal naso, esacerbazione o manifestazione di psoriasi.

Reni e vie urinarie. Raramente: deterioramento della funzione renale, insufficienza renale acuta (principalmente in pazienti oncologici con fattori di rischio come malattie renali o trattamento concomitante con farmaci nefrotossici), disturbi elettrolitici, specialmente con anoressia o disidratazione, proteinuria, aumento del contenuto di elementi cellulari nel sedimento urinario , un aumento dell'azoto ureico nel sangue, della creatinina sierica e dell'acido urico.

Sistema ematopoietico. Abbastanza spesso - leucopenia transitoria (che raramente richiede una riduzione della dose), in pazienti con mielosoppressione - trombocitopenia, diminuzione dei livelli di emoglobina. A volte - trombocitopenia in pazienti senza mielosoppressione. Raramente: una diminuzione dei livelli di emoglobina ed ematocrito. Il ritorno di gravi disturbi ematologici al livello iniziale è stato generalmente osservato 7-10 giorni dopo la fine del trattamento con Interferone alfa.

Altri. Raramente - iperglicemia, reazioni nel sito di iniezione, patologia autoimmune (vasculite, artrite, anemia emolitica, sindrome simile al lupus), disfunzione tiroidea. Molto raramente, ipocalcemia asintomatica. Nelle scimmie rhesus, a cui sono state prescritte dosi di interferone alfa, significativamente superiori a quelle raccomandate per la clinica, sono state osservate irregolarità mestruali transitorie, incluso l'allungamento del periodo mestruale. La rilevanza di questi dati per l'uomo non è stata stabilita.

Anticorpi contro l'interferone. In alcuni pazienti, dopo la somministrazione di preparati contenenti una proteina omologa, possono formarsi su di essi anticorpi neutralizzanti la proteina. Pertanto, è probabile che in una certa parte dei pazienti si riscontrino anticorpi contro tutti gli interferoni, sia naturali che ricombinanti. In alcune malattie (cancro, lupus eritematoso sistemico, fuoco di Sant'Antonio), gli anticorpi verso l'interferone leucocitario umano possono insorgere spontaneamente in pazienti che non hanno mai ricevuto interferoni prima. In un esperimento sui topi, l'immunogenicità relativa dell'interferone alfa liofilizzato aumenta nel tempo se il farmaco viene conservato a 25 ° C. Negli studi clinici in cui è stato utilizzato l'interferone alfa liofilizzato, conservato a 25 ° C, sono stati rilevati anticorpi neutralizzanti l'interferone in circa un quinto dei pazienti. Non ci sono indicazioni che, in nessuna delle indicazioni cliniche, la presenza di tali anticorpi possa influenzare negativamente la risposta del paziente all'interferone alfa. Quando si conserva l'interferone alfa liofilizzato a una temperatura di 4 ° C (condizioni di conservazione raccomandate), non si osserva un aumento dell'immunogenicità.

Istruzioni e precauzioni speciali:

Iniezione:

La soluzione iniettabile di interferone alfa deve essere somministrata sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento per le indicazioni pertinenti. I pazienti devono essere informati non solo sui benefici di questa terapia, ma anche sulle possibili reazioni avverse.

Se compaiono effetti collaterali gravi, la dose viene ridotta del 50% o la terapia viene temporaneamente interrotta. La gravità delle reazioni avverse è alleviata assumendo il farmaco immediatamente prima di coricarsi.

In caso di compromissione da lieve a moderata delle funzioni dei reni, del fegato o del midollo osseo, devono essere attentamente monitorati.

Prima di iniziare la terapia con Interferone alfa, devono essere eseguiti un'analisi clinica e un esame del sangue biochimico (numero di globuli rossi, piastrine e leucociti con una formula leucocitaria, elettroliti, calcio, transaminasi, inclusa alanina aminotransferasi, bilirubina sierica, albumina, proteine \u200b\u200btotali, creatinina). È necessario ripetere periodicamente i test durante il trattamento.

Con estrema cautela, l'interferone alfa deve essere usato in pazienti con grave mielosoppressione, poiché l'interferone alfa inibisce il midollo osseo, provocando una diminuzione del numero di leucociti (soprattutto granulociti), conta piastrinica e, meno spesso, livelli di emoglobina. Ciò può comportare un aumento del rischio di infezione o sanguinamento. È necessario monitorarli da vicino. Particolare attenzione deve essere prestata ai pazienti con alterata coagulazione (ad esempio, se una storia di tromboflebite, embolia polmonare). In caso di violazioni dei parametri di laboratorio, tra cui leucopenia, trombocitopenia, è possibile ridurre la dose per un breve periodo senza correggere il regime di trattamento generale (scompaiono rapidamente dopo aver ridotto la dose). In caso di trombocitopenia, con una conta piastrinica inferiore a 50.000 / μl, l'interferone alfa deve essere somministrato per via sottocutanea.

Il livello di ormone stimolante la tiroide (TSH) non deve superare la norma al momento dell'inizio della terapia. Se si nota un cambiamento nel livello degli ormoni tiroidei in un paziente durante il periodo di terapia con Interferone alfa, è necessario esaminare più attentamente le condizioni e la funzione della ghiandola tiroidea. I pazienti con epatite C in trattamento possono occasionalmente avere disfunzioni tiroidee, con conseguente ipo o ipertiroidismo.

Per i pazienti in trattamento per l'epatite virale, si consiglia di eseguire un esame del sangue a 1, 2, 4, 8, 12, 16 settimane di trattamento e poi mensilmente fino alla fine della terapia. Se, sullo sfondo dell'introduzione dell'interferone alfa, si nota un aumento del livello di ALT, il trattamento deve essere continuato se non ci sono segni di insufficienza epatica. Con un aumento del livello delle transaminasi (la cosiddetta crisi citolitica), è necessario esaminare il contenuto di protrombina (tempo di protrombina), ALT, fosfatasi alcalina, albumina sierica e bilirubina ogni 2 settimane. Con una diminuzione del livello di albumina o protrombina, è necessario interrompere immediatamente la somministrazione di Interferone alfa.

Quando si trattano pazienti con mieloma multiplo, viene eseguito uno studio periodico della funzione renale.

Si raccomanda a tutti i pazienti un accurato esame neuropsichiatrico periodico. In rari casi, sono stati osservati tentativi di suicidio (sviluppo di depressione) in pazienti che ricevevano Interferone alfa; in questi casi, la terapia deve essere interrotta. Se in pazienti anziani che ricevono dosi elevate, effetti collaterali dal sistema nervoso centrale, il paziente deve essere attentamente esaminato e, se necessario, interrompere il trattamento. Vengono registrati sia con l'introduzione di dosi standard che con la terapia ad alto dosaggio.

Nei pazienti dopo il trapianto (ad esempio, rene o midollo osseo), l'immunosoppressione medica può essere meno efficace, poiché gli interferoni hanno un effetto stimolante sul sistema immunitario.

In presenza di sintomi clinici di iperglicemia, sono necessari il controllo dei livelli di glucosio nel sangue e un'adeguata supervisione. I pazienti con diabete mellito possono richiedere un aggiustamento della dose di farmaci ipoglicemizzanti e insulina.

Con estrema cautela, utilizzare l'interferone alfa per malattie allergiche e autoimmuni (anche nella storia). Gravi reazioni allergiche (orticaria, angioedema, broncospasmo, shock anafilattico) alla somministrazione di Interferone alfa sono rare. Se si sviluppa una reazione allergica, il farmaco deve essere sospeso immediatamente e deve essere iniziata una terapia appropriata. Eruzioni cutanee transitorie non costituiscono una controindicazione per la continuazione della somministrazione di Interferone alfa.

È prescritto con cautela a pazienti con malattie cardiovascolari - possono svilupparsi aritmie. Si consiglia a tutti questi pazienti di monitorare l'ECG.

Si deve prestare cautela ai pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica.

Nella variante colestatica dell'epatite B acuta o nello sviluppo di coma epatico, l'interferone alfa è inefficace. L'interferone alfa non è prescritto a pazienti con epatite autoimmune, persone che hanno ricevuto terapia immunosoppressiva dopo il trapianto, poiché la somministrazione di Interferone alfa può peggiorare la funzionalità epatica in questi pazienti.

Il trattamento inizia il prima possibile, con il miglioramento delle condizioni del paziente dopo la chemioterapia e la radioterapia (dopo 4-6 settimane).

Una reazione termica può essere una reazione alla somministrazione di Interferone alfa, tuttavia, tutte le possibili cause di febbre devono essere escluse. Per interrompere o ridurre la gravità dei sintomi simil-influenzali, si raccomanda di prescrivere contemporaneamente paracetamolo in una dose giornaliera fino a 1 go indometacina

Quando si tratta il carcinoma renale, si consiglia di combinare con vinblastina.

I pazienti con eruzioni psoriasiche devono bilanciare il rischio con il beneficio della terapia.

Per i pazienti con sarcoma di Kaposi dovuto a infezione da HIV, l'interferone alfa è indicato solo se non sono presenti disturbi viscerali gravi.

Non è raccomandato prescrivere Interferone alfa in soluzione iniettabile a neonati, in particolare bambini prematuri e bambini di età inferiore a 2 anni. Alcuni preparati pronti per l'uso di Interferone alfa (fiale per siringa) contengono alcol benzilico come conservante, che secondo quanto riferito può portare a disturbi neuropsichici persistenti e insufficienza multiorgano. L'alcol benzilico contenuto come riempitivo in una soluzione pronta per l'uso può penetrare nella placenta (deve essere preso in considerazione quando viene prescritto durante la gravidanza).

L'esperienza nell'uso dell'interferone alfa in pazienti di età inferiore a 18 anni è limitata. Pertanto, quando prescrivono l'interferone alfa, i bambini dovrebbero determinare se l'effetto positivo prevarrà sui fenomeni indesiderati.

L'interferone può interferire con la funzione riproduttiva. Studi sui primati hanno dimostrato che l'interferone interrompe il ciclo mestruale. Nelle donne che assumevano interferone leucocitario, è stata registrata una diminuzione dei livelli sierici di estrogeni e progesterone. Gli uomini in età riproduttiva dovrebbero essere informati sui possibili eventi avversi.

È prescritto con cautela ai pazienti impegnati in attività potenzialmente pericolose che richiedono velocità di reazioni motorie e mentali. L'interferone alfa può influenzare la velocità di reazione influenzando le prestazioni di determinate operazioni.

Durante il periodo di terapia dovrebbe essere escluso l'uso di etanolo.

La frequenza di utilizzo di preparati di interferone alfa naturale è correlata alla frequenza di utilizzo di interferone ricombinante come 1: 100. Tuttavia, quando si utilizzano interferoni ricombinanti e non naturali, viene registrata la comparsa nel siero del sangue di pazienti di anticorpi neutralizzanti anti-IFN, che possono ridurre significativamente l'efficacia clinica del farmaco.

Il farmaco non è adatto all'uso se: l'integrità della confezione è rotta; non c'è marcatura; la data di scadenza è scaduta.

Il flaconcino con soluzione iniettabile, contenente 18 milioni di UI in 3 ml, è destinato all'uso multiplo (in un paziente). Tutte le altre forme di dosaggio sono monouso. Prima di selezionare la dose, pulire il tappo del flacone da 18 milioni di UI con un disinfettante. La data della prima dose deve essere registrata sull'etichetta del flaconcino. Una nuova siringa sterile e un ago devono essere usati con ogni nuova serie di dosi dal flaconcino multidose. Gli aghi usati non possono essere reinseriti nel flaconcino multidose. I flaconcini multidose da 18 milioni di UI devono essere utilizzati entro 30 giorni dalla prima dose impostata.

Interferone alfa nelle supposte (supposte):

Per il trattamento di una vasta gamma di malattie infettive e infiammatorie, l'interferone alfa in supposte può essere utilizzato come parte di una terapia di combinazione con farmaci antibatterici, glucocorticoidi, farmaci immunosoppressori, induttori di interferone.

Esistono prove dell'efficacia dell'uso dell'interferone alfa nelle supposte nella terapia complessa e nella prevenzione delle seguenti malattie e condizioni: herpes, clamidia, ureaplasmosi, toxoplasmosi, infezione da citomegalovirus negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno; artrite reumatoide giovanile; forma meningea di encefalite trasmessa da zecche; prostatite di varia eziologia; complicanze postoperatorie purulento-settiche, glomerulonefrite associata a virus, pielonefrite.

Unguento alfa di interferone:

Evita di far entrare l'unguento negli occhi.

Non è possibile immettere farmaci contemporaneamente all'interferone alfa.

Per un'ulteriore diluizione, è possibile utilizzare una soluzione isotonica di cloruro di sodio, la soluzione di Ringer.

L'interferone alfa può interrompere i processi metabolici ossidativi, riducendo l'attività degli enzimi microsomiali epatici del sistema del citocromo P450. Questo dovrebbe essere preso in considerazione quando si prescrivono contemporaneamente farmaci metabolizzati per questa via (cimetidina, fenitoina, warfarin, teofillina, diazepam, propranololo).

L'interferone alfa può potenziare l'effetto neurotossico, ematotossico o cardiotossico dei farmaci precedentemente prescritti o contemporaneamente ad essi.

Quando si esegue la terapia con Interferone alfa, narcotici, ipnotici, sedativi devono essere prescritti con cautela.

Si deve usare cautela quando si prescrivono farmaci con effetto mielosoppressivo in combinazione con Interferone alfa. Il sinergismo degli effetti collaterali (in termini di conta leucocitaria) è stato descritto quando l'interferone alfa e la zidovudina sono somministrati contemporaneamente. I pazienti che hanno ricevuto questi farmaci contemporaneamente hanno avuto una maggiore incidenza di neutropenia rispetto a quelli trattati con la sola zidovudina.

Il paracetamolo e l'indometacina sono usati con successo per alleviare la sindrome simil-influenzale che si verifica con l'uso dell'interferone alfa. La dose raccomandata di paracetamolo è di 0 mg 30 minuti prima dell'inizio della somministrazione di interferone alfa. La dose massima di paracetamolo è di 1 g 4 volte al giorno.

L'interferone alfa in supposte può essere utilizzato come parte della terapia di combinazione con farmaci antibatterici, GCS, immunodepressivi, induttori di interferone per il trattamento di una vasta gamma di malattie infettive e infiammatorie. Per il trattamento delle malattie urogenitali, è più efficace in combinazione con farmaci antimicrobici, incl. antibiotici, induttori di interferone.

Elenco B. Conservare in un luogo asciutto e buio a una temperatura di 2-10 ° C e non inferiore a 0 ° C. Evita il congelamento.

Trasporto con tutti i tipi di trasporto coperto a temperatura non superiore a 10 ° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La data di scadenza è indicata sulla confezione. Non è possibile utilizzare un farmaco con una durata di conservazione scaduta.

Una penna con una cartuccia inserita può essere conservata a temperatura ambiente (fino a 25 ° C) per 30 giorni.

Condizioni di erogazione in farmacia - su prescrizione.

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