Zāļu uzglabāšanas apstākļi Zāļu uzskaite

2.1. Nodaļas (biroja) vadītājs un galvenā medmāsa ir atbildīga par zāļu uzglabāšanu un racionālu lietošanu, kā arī par kārtību uzglabāšanas vietās, noteikumu ievērošanu par zāļu izsniegšanu pacientam. Galvenā medmāsa ir zāļu glabāšanas un patēriņa organizācijas tiešā izpildītāja.

2.2. Atbildība par neatliekamās palīdzības komplektu iepakošanu, pieejamību un derīguma termiņiem ārstniecības telpās (utt. Rentgena telpā, endoskopijas telpā slimnīcās, pirmsdzemdību klīnikās un pusaudžu istabās) gulstas uz nodaļas vadītāju un galveno medmāsu.

2.3. Zāļu uzglabāšana nodaļās (birojos) jāorganizē skapīšos. Obligāts iedalījums grupās "Ārējais", "Iekšējais", "Injekcija", "Acu pilieni". Turklāt katrā skapja nodalījumā, piemēram, "Iekšējais", vajadzētu būt sadalījumam pulveros, dzirās, ampulās, kuras ievieto atsevišķi, un pulveri parasti tiek glabāti augšējā plauktā, un šķīdumi - apakšā.

2.4. Zāļu uzglabāšana operāciju zālē, ģērbtuvē, procedūru telpā tiek organizēta stiklotos instrumentu skapjos (aptumšotos) vai uz ķirurģiskiem galdiem. Katra pudele, burka, stienis, kurā ir zāles, attiecīgi jāmarķē.

2.5. Narkotiskās vielas, psihotropās, indīgās, stiprās vielas jāuzglabā seifos vai metāla skapjos, kas piestiprināti pie sienas vai grīdas. Skapja (seifa) durvju iekšpusē ir zāļu saraksts, kurā norādītas lielākās vienas un dienas devas.

2.6. Zāles (uz kurām neattiecas kvantitatīva uzskaite) jāuzglabā atsevišķā (koka) skapī zem slēdzenes un atslēgas, ievērojot temperatūras un gaismas apstākļus,

2.7. Uzglabāšanas vietās un dežurējošo ārstu un medmāsu punktos jābūt tabulām ar lielākajām narkotisko, psihotropo, indīgo un spēcīgo vielu vienreizējām un dienas devām, kā arī saindēšanās pretindu tabulām.

2.8. Zāļu uzglabāšanas vietās temperatūra un gaismas apstākļi, ko ražotājs norādījis uz iepakojuma.

Uzglabāšanas telpās ir jāuztur noteikta gaisa temperatūra un mitrums, kuru biežums jāpārbauda vismaz 2 reizes dienā. Lai uzraudzītu šos parametrus, telpās jābūt aprīkotiem ar higrometriem, kas piestiprināti pie uzglabāšanas telpas iekšējām sienām, tālu no apkures ierīcēm, 1,5 -1,7 m augstumā no grīdas un vismaz 3 m attālumā. no durvīm.

Katrā telpā, kur tiek uzglabātas zāles, ir jāuzglabā temperatūras un mitruma uzskaites karte.

2.9. Zāles, kurām nepieciešama aizsardzība pret paaugstinātas temperatūras iedarbību, jāuzglabā istabas (+ 15- + 25 grādi C), vēsā (vai aukstā - + 8- + 15 grādi C) temperatūrā... Dažos gadījumos ir nepieciešama zemāka uzglabāšanas temperatūra (piemēram, ATP - 3-5 grādi C), kas jānorāda uz etiķetes vai zāļu lietošanas instrukcijās. Ledusskapjos termometriem jābūt sertificētiem un verificētiem saskaņā ar noteikto kārtību. Termometriem jābūt pasēm. Katram ledusskapim temperatūras režīms tiek ierakstīts īpašā žurnālā.

2.10. Antibiotikasjāuzglabā rūpnieciskā iepakojumā istabas temperatūrā, ja uz etiķetēm nav norādīts citādi.

2.11... Organiskās sagatavošanās jāuzglabā tumšā, vēsā un sausā vietā 0 + 15 grādu temperatūrā, ja uz etiķetēm vai lietošanas instrukcijās nav norādīts citādi.

2.12. Tabletes un dražejas tiek uzglabātas atsevišķi no citām zālēm to oriģinālajā iepakojumā, kas pasargā tās no ārējām ietekmēm un ir paredzēts izsniegšanai atsevišķiem pacientiem. Tabletes un tabletes jāuzglabā sausā vietā un, ja nepieciešams, sargājot no gaismas.

2.13. Devas formas injekcijām jāuzglabā vēsā (+ 8– + 15 grādi), pasargājot no gaismas, kas jānorāda uz etiķetes, atsevišķā skapī un ņemot vērā konkrēto trauku (trauslumu), ja uz iepakojuma nav norādīts citādi.

2.14. Šķidrās zāļu formas (sīrupi, tinktūras) jāuzglabā hermētiski noslēgtā traukā, kas līdz galam piepildīts vēsā (+ 8– + 15 grādi), aizsargā no gaismas.

2.15. Plazmu aizstājoši (un detoksicējoši) šķīdumi uzglabā izolēti temperatūrā no 0 ° C līdz 40 ° C (kas jānorāda uz etiķetes) tumšā vietā. Dažos gadījumos ir atļauta šķīduma sasaldēšana, ja tas neietekmē zāļu kvalitāti.

2.16. Ziedes, oderes uzglabāt vēsā (+ 8– + 15 grādi) tumšā vietā cieši noslēgtā traukā. Ja nepieciešams, uzglabāšanas apstākļi tiek apvienoti atkarībā no ienākošo sastāvdaļu īpašībām. Piemēram, preparātus, kas satur gaistošas \u200b\u200bun termolabilas vielas, uzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 10 grādus C.

2.17. Uzglabāšana svecītes jāveic sausā, vēsā (+ 8– + 15 grādi), pasargājot no gaismas.

2.18. Lielākās daļas zāļu uzglabāšana aerosola traukos jāveic temperatūrā no +3 līdz +20 grādiem C sausā, tumšā vietā, prom no uguns un apkures ierīcēm. Aerosola tvertnes jāaizsargā no triecieniem un mehāniskiem bojājumiem.

2.19. Zāles, kurām nepieciešama aizsardzība pret gaistīšanu un izžūšanu(spirta tinktūras, amonjaka šķīdumi, dažādas koncentrācijas etilspirts, ūdeņraža peroksīds) jāuzglabā vēsā vietā, hermētiski noslēgtā traukā, kas izgatavots no gaistošām vielām necaurlaidīgiem materiāliem (stikls, metāls, alumīnija folija).

2.20. Uzglabāšana viegli uzliesmojoši un viegli uzliesmojoši šķidrumi jāveic atsevišķi no citiem materiāliem. Uzliesmojošus šķidrumus (spirta un spirta šķīdumus, spirta un ēteriskās tinktūras, spirta un ētera ekstraktus, ēteri) uzglabā cieši noslēgtā stiprā stikla traukā, vēsā un tumšā vietā.

Uzliesmojošu vielu kopīga uzglabāšana ar viegli uzliesmojošām vielām (augu eļļa, apretūras) nav atļauta.

2.21... Gumijas izstrādājumi

Aizsardzība pret gaismu, īpaši tiešiem saules stariem, augstu (vairāk nekā 20 grādi C) un zemu (zem 0 grādiem C) gaisa temperatūru; plūstošs gaiss (caurvējš, mehāniskā ventilācija); mehāniski bojājumi (saspiešana, locīšana, pagriešana, vilkšana utt.);

Lai novērstu to izžūšanu, deformāciju un elastības zudumu, relatīvais mitrums nav mazāks par 65%;

Izolācija no agresīvu vielu (joda, hloroforma, amonija hlorīda, lizola, formalīna, skābju, organisko šķīdinātāju, smēreļļu un sārmu, hloramīna B, naftalīna) iedarbības;

Uzglabāšanas apstākļi prom no sildierīcēm (vismaz 1 m).

Gumijas izstrādājumus nedrīkst sakraut vairākos slāņos, jo apakšējos slāņos esošie priekšmeti tiek saspiesti un sakulti.

Skapjiem jābūt ar cieši pieguļošām durvīm. Skapju iekšpusē jābūt pilnīgi gludai virsmai.

Gumijas izstrādājumu uzglabāšana guļus stāvoklī (bougie, katetri, ledus pūšļi, cimdi utt.), Izvairoties no lieces, saplacināšanas, pagriešanās utt.

Produktu uzglabāšana apturētā stāvoklī (saišķi, zondes, apūdeņošanas caurule) ir aprīkoti ar pakaramajiem, kas atrodas zem skapja vāka.

Atbalsta apļus, gumijas sildīšanas spilventiņus, ledus burbuļus ieteicams turēt nedaudz piepumpētus, gumijas caurules uzglabā ar spraudņiem, kas ievietoti galos;

Ierīču noņemamās gumijas daļas jātur atsevišķi no detaļām, kas izgatavotas no cita materiāla;

2.22. Pārsienamie materiāli uzglabā sausā, vēdināmā telpā skapjos, kastēs, uz plauktiem un paletēm, kuras no iekšpuses jākrāso ar vieglu eļļas krāsu un jātur tīras.

Sterili pārsēji (pārsēji, marles salvetes, vate) tiek uzglabāti to oriģinālajā iepakojumā. Aizliegts tos uzglabāt sākotnējā atvērtajā iepakojumā.

Nesterilos pārsējus (vate, marle) uzglabā iepakotus biezā papīrā vai ķīpās (maisiņos) uz plauktiem vai paletēm.

Dezinfekcijas līdzekļi, šķīdumi tehniskām vajadzībām (roku, instrumentu, mēbeļu, veļas utt. Apstrāde) jāuzglabā kopā ar zālēm, kas paredzētas pacientu ārstēšanai.

Nodaļās un pie posteņiem iesaiņojiet, pakariet, ielejiet, pārvietojiet narkotikas no viena iepakojuma uz otru un nomainiet etiķetes.

2.24. Aptiekā ražoto zāļu derīguma termiņš ir ierobežots līdz noteiktiem periodiem, kas norādīti uz flakona etiķetēm. Aptiekā ražoto zāļu derīguma termiņš jānorāda ārstēšanas telpā.

2.25. Piešķiriet dokumentu glabāšanas skapjus (grāmatvedības žurnālus, prasības - rēķinus, pieņemšanas sertifikātus utt.) Zālēm, uz kurām attiecas kvantitatīvā uzskaite.

2. papildinājums

pēc MUZ pasūtījuma ""

INSTRUKCIJA

zāļu, apretūru un medicīnisko produktu reģistrēšanai nodaļās (birojos)

1. Aptiekās, nodaļās (birojos) priekšmetu un kvantitatīvo uzskaiti veic:

Narkotiskās vielas, psihotropās vielas un narkotisko un psihotropo vielu prekursori, kā arī citas kvantitatīvai uzskaitei paredzētas zāles,

Etanols,

Dārgi medikamenti (pēc iestādes vadītāja lēmuma),

Pārsienamie materiāli.

2. Priekšmeta-kvantitatīvā uzskaite tiek veikta atbilstoši noformētos žurnālos:

Narkotiskās, psihotropās vielas un narkotisko vielu un psihotropo vielu prekursori saskaņā ar Krievijas Federācijas valdības 04.11.2007. Dekrētu. Nr. 644,

Žurnālu lappusēm jābūt numurētām, žurnāliem jābūt mežģīņotiem un apliecinātiem ar iestādes vadītāja parakstu.

3. Katram zāļu nosaukumam, iepakojumam, zāļu formai, devām, uz kurām attiecas kvantitatīvā uzskaite, tiek atvērta atsevišķa lapa.

4. Pamats ikdienas ierakstam saņemto un izsniegto zāļu žurnālos ir rēķina prasības (no galvenajām un vecākajām medmāsām, pie pasta), pieņemšanas apliecības vai citi dokumenti.

5. Zāles tiek izsniegtas nodaļām (birojiem) pašreizējās nepieciešamības pēc tām: narkotiskās un psihotropās zāles - katru dienu, 3 dienas (5 dienas), visas pārējās - 10 dienas.

6. Aizliegts saņemt un uzglabāt zāles nodaļās (birojos), pārsniedzot pašreizējo nepieciešamību, kā arī izrakstīt zāles no aptiekas (galvenā medmāsa) atbilstoši vispārīgajām prasībām - rēķiniem vairākām nodaļām (birojiem) un veic turpmāku iepakošanu, pāreju no viena trauka uz otru, etiķešu nomaiņu utt.

7. Narkotiku, kas satur narkotiskas, psihotropas, indīgas un spēcīgas vielas, izsniegšana pacientiem jāveic atsevišķi no citām zālēm. Pacienti saņem medikamentus medicīnas speciālista klātbūtnē. Izņēmums var būt zāles, kas nav narkotiskas, psihotropas, indīgas, spēcīgi parakstītas slimībām, kurām nepieciešama nepārtraukta atbalstoša ārstēšana (išēmiska sirds slimība ar stenokardiju un atpūtu, hipertensija ar pastāvīgu augstu asinsspiedienu, cukura diabēts, epilepsija un citas līdzīgas slimības).

Izdaliet zāles bez ārsta receptes, aizstājiet dažas zāles ar citām.

Zāles izraksta, reģistrē un uzglabā ar nosacītiem, saīsinātiem nosaukumiem, kurus Farmakopejas komiteja nav apstiprinājusi (piemēram, zāles pret klepu, šķīdums roku dezinfekcijai, "trīskāršais šķīdums" utt.).

7.2. Lai izvairītos no kļūdām, pirms ampulas, iepakojuma atvēršanas, jums vajadzētu skaļi nolasīt zāļu nosaukumu, devu, pārbaudīt pēc iecelšanas un pēc tam atbrīvot to pacientam.

8. Nodaļas (biroja) vadītājam ir pienākums pastāvīgi uzraudzīt:

Zāļu izrakstīšanas pamatojums,

Stingra tikšanās saskaņā ar slimības vēsturi,

Zāļu faktiskās pieejamības skaits nodaļā (birojā),

Veikt izšķirošus pasākumus, lai novērstu to krājumu veidošanos, kas pārsniedz pašreizējo pieprasījumu.

9. Aptieka ir atbildīga par zāļu ražošanu un piegādi nodaļām un precīzu atbilstību tās prasībām ar nosacījumu, ka tiek saglabāta iepakojuma integritāte (neatvērtā stāvoklī) un zāles tiek turētas zem nosacījumiem, ko nosaka uzglabāšanas noteikumi. Pēc iepakojuma atvēršanas un pirmās zāļu lietošanas nodaļā turpmākā atbildība par to kvalitāti gulstas uz nodaļas personālu, kuru vada vadītāji.

10. Aptiekas pārstāvis vismaz reizi ceturksnī pārbauda zāļu uzglabāšanas, uzskaites un patēriņa stāvokli slimnīcas nodaļās; narkotiskās, psihotropās un spēcīgās zāles - katru mēnesi.

11. Visu nodaļu vecākās medmāsas pēc derīguma termiņa uztur zāļu reģistrācijas žurnālus. Ja ir zāles, kuru derīguma termiņš ir beidzies, uzglabājiet tās (pirms nodošanas iznīcināšanai) atsevišķi no citām precēm "karantīnas zonā". Narkotiku, kuru derīguma termiņš ir beidzies, nosūtīšana iznīcināšanai organizācijai, kurai ir atbilstoša licence (izņemot narkotiskās un psihotropās vielas).

12. Turpiniet personalizētu zāļu reģistrāciju nodaļās.

VISPĀRĪGA FARMAKOPIJAS KLAUZULA

Zāļu uzglabāšana OFS.1.1.0010.15
Iepazīstināja pirmo reizi

Šī vispārējā farmakopejas monogrāfija nosaka vispārīgas prasības farmaceitisko vielu, palīgvielu un zāļu uzglabāšanai un attiecas uz visām organizācijām, kurās zāles tiek uzglabātas, ņemot vērā organizācijas darbības veidu.

Ārstniecības augu un augu izcelsmes zāļu uzglabāšana notiek saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfiju “Ārstniecības augu un augu izcelsmes zāļu uzglabāšana”.

Uzglabāšana - zāļu uzglabāšanas process līdz to izlietošanai noteiktajā derīguma termiņā, kas ir neatņemama zāļu aprites sastāvdaļa.

Vispārīgas prasības uzglabāšanas telpām

zāles un to uzglabāšanas organizēšana

Zāļu uzglabāšana jāveic šim nolūkam paredzētās telpās. Uzglabāšanas vietu projektam, sastāvam, izmēriem, to darbībai un aprīkojumam jānodrošina pienācīgi uzglabāšanas apstākļi dažādām zāļu grupām.

Uzglabāšanas vietu kompleksā jāietver:

Reģistratūras telpa (zona), kas paredzēta zāļu iepakojumu izpakošanai un saņemšanai un to iepriekšējai pārbaudei;

Telpas (zona) zāļu paraugu ņemšanai saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfijas “Paraugu ņemšana” prasībām;

Telpas (zona) zāļu karantīnas uzglabāšanai;

Telpas zālēm, kurām nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi;

Telpa (zona) noraidītu, atgrieztu, atsauktu un / vai derīguma termiņa zāļu uzglabāšanai. Norādītajām zālēm un to uzglabāšanas vietām jābūt skaidri marķētām.

Glabāšanas zona tiek piešķirta kopīgā glabāšanas telpā bez atsevišķas izolētas telpas.

Zāļu uzglabāšanas telpu apdarei jāatbilst pašreizējām sanitāri higiēniskajām prasībām, sienu un griestu iekšējām virsmām jābūt gludām, ļaujot veikt mitru tīrīšanu.

Katrā uzglabāšanas telpā ir nepieciešams uzturēt klimatisko režīmu, ievērojot gaisa temperatūru un mitrumu, kas noteikts zāļu monogrāfijā vai normatīvajos dokumentos. Nepieciešamā gaisa apmaiņa uzglabāšanas telpās tiek izveidota, izmantojot gaisa kondicionierus, pieplūdes un nosūces ventilāciju vai citu aprīkojumu. Dabīgam un mākslīgam apgaismojumam noliktavu telpās jānodrošina visu iekštelpu darbību precīza un droša izpilde. Ja nepieciešams, jānodrošina zāļu aizsardzība pret saules starojumu.

Zāļu uzglabāšanas telpas ir jāaprīko ar vajadzīgo skaitu mērinstrumentu (termometri, higrometri, psihrometri utt.), Kas pārbaudīti noteiktā veidā, lai kontrolētu un reģistrētu temperatūru un mitrumu, un tos veic vismaz reizi dienā. Mērinstrumenti tiek novietoti vismaz 3 m attālumā no durvīm, logiem un sildierīcēm rādījumu nolasīšanai pieejamā vietā, 1,5 - 1,7 m augstumā no grīdas. Tajā pašā laikā tos ieteicams ievietot vietās, kur visbiežāk novēro temperatūras un mitruma svārstības vai novirzes no nepieciešamajiem parametriem.

Reģistros jāparāda telpām noteiktie temperatūras un mitruma apstākļi, un, ja tie neatbilst, koriģējošas darbības.

Glabāšanas telpām jābūt aprīkotām ar pietiekamu skaitu skapju, seifu, plauktu, podtovoy, paliktņu. Iekārtai jābūt labā stāvoklī un tīrai.

Plaukti, skapji un citas iekārtas jāuzstāda tā, lai nodrošinātu piekļuvi zālēm, personāla brīvu pāreju un, ja nepieciešams, piekraušanas un izkraušanas darbību pieejamību, kā arī aprīkojuma, sienu, telpas grīdas pieejamību. tīrīšana.

Zāļu uzglabāšanas telpās jāuztur atbilstošs sanitārais režīms. Telpu uzkopšanas biežumam un metodēm jāatbilst normatīvo dokumentu prasībām. Izmantotajiem sanitārijas dezinfekcijas līdzekļiem jābūt drošiem, jāizslēdz uzglabāto zāļu inficēšanās risks ar šiem līdzekļiem.

Lai pilnībā novērstu un novērstu citu zāļu piesārņošanu, jāizstrādā īpašas tīrīšanas instrukcijas izlijušām vai izšļakstītām zālēm.

Veicot darbu zāļu uzglabāšanas telpās, darbiniekiem jāvalkā īpašs apģērbs un apavi, jāievēro personīgās higiēnas noteikumi.

Uzglabāšanas telpās zāles novieto saskaņā ar zāļu farmakopejas monogrāfijā vai normatīvajos dokumentos par medikamentiem norādītajiem uzglabāšanas apstākļiem, ņemot vērā to fizikāli ķīmiskās un bīstamās īpašības, farmakoloģisko un toksikoloģisko iedarbību, zāļu devu formas veidu un metodi. apkopo narkotiku stāvokli. Izmantojot datortehnoloģijas, zāles atļauts izvietot pēc alfabēta principa, pēc kodiem.

Ir jāidentificē plaukti, skapji, plaukti, kas paredzēti zāļu uzglabāšanai. Tāpat ir nepieciešams identificēt uzglabātās zāles, izmantojot plaukta karti, lietojot datortehnoloģiju - izmantojot kodus un elektroniskās ierīces.

Manuālas izkraušanas un iekraušanas metodes gadījumā zāļu ievietošanas augstums nedrīkst pārsniegt 1,5 m. Lietojot mehanizētas ierīces izkraušanas un iekraušanas laikā, zāles jāuzglabā vairākos līmeņos. Tajā pašā laikā kopējam zāļu novietošanas augstumam uz plauktiem nevajadzētu pārsniegt iekraušanas un izkraušanas mehānismu iespējas.

Zāles uzglabāšanas telpās jānovieto skapjos, uz plauktiem, podkarovye, paletēm utt. Zāļu izvietošana uz grīdas bez paletes nav atļauta. Paliktņus var novietot uz grīdas vienā rindā vai uz plauktiem vairākos līmeņos, atkarībā no plaukta augstuma. Nav atļauts izvietot paletes ar zālēm vairākās rindās augstumā, neizmantojot statīvus.

Veidojot vienas zāles uzglabāšanas apstākļus, ir jāievēro prasības, kas norādītas farmakopejas monogrāfijā vai normatīvajos dokumentos par šīm zālēm, kuras izveidojis zāļu ražotājs (izstrādātājs), pamatojoties uz stabilitātes pētījuma rezultātiem saskaņā ar ar Vispārējās farmakopejas monogrāfiju “Zāļu derīguma termiņš”.

Zāļu uzglabāšana tiek veikta iepakojumā (patērētājs, grupa), kas atbilst šo zāļu normatīvo dokumentu prasībām.

Zāļu uzglabāšana tiek veikta pie relatīvā mitruma, kas nepārsniedz 60 ± 5%, atkarībā no attiecīgās klimatiskās zonas (I, II, III, IVA, IVB), ja normatīvajos dokumentos nav norādīti īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Zāles jāuzglabā, lai novērstu inficēšanos, sajaukšanos un savstarpēju piesārņošanu. Jāizvairās no svešas izcelsmes smakas uzglabāšanas telpās.

Būtu jāievieš organizācijas zāļu reģistrēšanas sistēma ar ierobežotu derīguma termiņu. Ja uzglabā vairākas viena un tā paša nosaukuma zāļu partijas, zāles vispirms jāņem lietošanai, kuru derīguma termiņš beidzas agrāk nekā citiem.

Noraidītās zāles jāidentificē un jāuzglabā attiecīgajā telpā (zonā) apstākļos, kas novērš to neatļautu lietošanu.

Atsevišķu zāļu grupu uzglabāšanas iezīmes

Zāles ar bīstamām īpašībām (uzliesmojošas, sprādzienbīstamas, radiofarmaceitiskas, kodīgas, kodīgas, saspiestas un sašķidrinātas gāzes uc) jāuzglabā speciāli iekārtotās telpās, kas aprīkotas ar papildu drošības un drošības aprīkojumu. Uzglabāšanas laikā ir jānodrošina zāļu drošība un deklarētā kvalitāte, jānovērš iespēja, ka zāles varētu izpausties to bīstamajās īpašībās, un jārada droši darba apstākļi darbiniekiem, kuri strādā ar šādām zālēm.

Iekārtojot telpas un organizējot bīstamo zāļu uzglabāšanu, ir jāvadās pēc federālo likumu un Krievijas Federācijas normatīvo aktu prasībām.

Narkotisko un psihotropo zāļu uzglabāšana jāveic saskaņā ar federālajiem likumiem un Krievijas Federācijas noteikumiem.

Uzglabājot zāles, kurām nepieciešama aizsardzība no vides faktoru ietekmes (gaisma, temperatūra, atmosfēras gaisa sastāvs utt.), Jānodrošina monogrāfijā vai normatīvajā dokumentācijā norādītais uzglabāšanas režīms. Atkāpes no regulētajiem apstākļiem ir atļautas tikai vienu reizi uz īsu laiku (ne ilgāk kā 24 stundas), ja vien atsevišķi nav noteikti īpaši apstākļi, piemēram, pastāvīga uzglabāšana aukstā vietā.

Zāles, kas gaismas enerģijas ietekmē var mainīt to īpašības (oksidēties, atjaunot, sadalīties, mainīt krāsu utt.), Ir jutīgas pret foto vai gaismu; pret gaismu izturīgas zāles ir fotostabilas. Gaismas enerģijas ietekme var izpausties tiešu saules staru iedarbībā, izkliedētā gaismā gaismas spektra redzamajā apgabalā un ultravioletā reģiona starojumā.

Gaismas jutīgo zāļu marķējumā parasti ir norāde: "Uzglabāt tumšā vietā." Zāles, kurām nepieciešama aizsardzība pret gaismu, jāuzglabā telpās vai īpaši aprīkotās vietās, kas nodrošina aizsardzību pret dabisko un mākslīgo gaismu. Farmaceitiskās vielas, kurām nepieciešama aizsardzība pret gaismu, jāuzglabā vai nu iepakojumā, kas izgatavots no gaismu aizsargājošiem materiāliem, vai tumšā telpā vai skapjos. Ja stikla traukus farmaceitiskām vielām izmanto kā farmaceitisko vielu iepakojumu, kas ir īpaši jutīgs pret gaismu, konteiners jāpārklāj ar melnu necaurspīdīgu papīru.

Gaismas jutīgās zāles jāiepako gaismas aizsargājošajā sekundārajā (patērētāja) iepakojumā un / vai jāuzglabā vietā, kas pasargāta no gaismas.

Zāles, kas, nonākot saskarē ar ūdeni, mitrumu, var izdalīt gāzes utt., Ir jutīgas pret mitrumu. Uz mitruma jutīgu zāļu marķējumā parasti ir norāde: "Uzglabāt sausā vietā"... Uzglabājot šādas zāles, ir jāizveido apstākļi lai relatīvais mitrums istabas temperatūrā nepārsniegtu 50% (normālos uzglabāšanas apstākļos) vai līdzvērtīgs tvaika spiediens citā temperatūrā. Prasības izpilde arī paredz mitrumam jutīgu zāļu uzglabāšanu hermētiskā (mitrumizturīgā) patērētāja iepakojumā, kas nodrošina norādīto aizsardzību un uzglabāšanas nosacījumu ievērošanu, rīkojoties ar zālēm.

Lai zāļu uzglabāšanas laikā uzturētu zemu mitruma saturu, noteiktos gadījumos tiek izmantoti žāvēšanas līdzekļi, ja tiek izslēgts to tiešais kontakts ar zālēm.

Zāles ar higroskopiskām īpašībām ir jāuzglabā hermētiski noslēgtā iepakojumā, kas ir stikla trauks zālēm, vai iepakojumā ar papildu aizsardzību, piemēram, plastmasas plēves maisiņā, relatīvajā mitrumā, kas nepārsniedz 50%, saskaņā ar saskaņā ar Farmakopejas monogrāfijas vai normatīvās dokumentācijas prasībām.

Dažas narkotiku grupas maina savas īpašības atmosfēras gāzu, piemēram, skābekļa vai oglekļa dioksīda, ietekmē. Lai nodrošinātu zāļu aizsardzību pret gāzu iedarbību, zāles ieteicams uzglabāt noslēgtā iepakojumā, kas izgatavots no gāzēm necaurlaidīgiem materiāliem. Iepakojums, ja iespējams, jāaizpilda līdz augšai un cieši jānoslēdz.

Zāles, kas faktiski ir gaistošas \u200b\u200bzāles vai zāles, kas satur gaistošu šķīdinātāju; gaistošo vielu šķīdumi un maisījumi; Zāļu gadījumā, kas sadalās, veidojoties gaistošiem produktiem, ir jāizveido uzglabāšanas apstākļi, kas pasargā tos no gaistīšanas un žāvēšanas. Zāles ieteicams uzglabāt vēsā vietā, hermētiski noslēgtā iepakojumā, kas izgatavots no gaistošām vielām necaurlaidīgiem materiāliem, vai primārajā un sekundārajā (patērētāja) iepakojumā saskaņā ar Farmakopejas monogrāfijā vai normatīvajā dokumentācijā noteiktajām prasībām.

Zāles, kas ir farmaceitiskas vielas, kas satur kristalizācijas ūdeni (kristāliskos hidrātus), uzrāda higroskopisku vielu īpašības. Kristāliskos hidrātus ieteicams uzglabāt hermētiski noslēgtā iepakojumā saskaņā ar Farmakopejas monogrāfijā vai normatīvajā dokumentācijā noteiktajām prasībām. Parasti kristālhidrātus uzglabā temperatūrā no 8 līdz 15 ° C un relatīvajā mitrumā ne vairāk kā 60%.

Zāles, kas maina savas īpašības apkārtējās temperatūras ietekmē, ir jutīgas pret karstumu. Zāles var mainīt savas īpašības istabas un augstākas temperatūras ietekmē (termolabilas zāles) vai zemas temperatūras ietekmē, ieskaitot sasalšanu.

Glabājot termojutīgas zāles, jānodrošina temperatūras režīms, ko regulē farmakopejas monogrāfijas vai normatīvās dokumentācijas prasības, kas norādīts uz zāļu primārā un / vai sekundārā (patērētāja) iepakojuma.

Termolabilas zāles jāuzglabā speciāli aprīkotās telpās (aukstuma telpās) vai noliktavās, kas aprīkotas ar pietiekamu skaitu saldēšanas skapju un ledusskapju. Termolabilo zāļu glabāšanai jāizmanto farmaceitiskie ledusskapji vai asins un asins pagatavojumu ledusskapji.

Pareizu imunobioloģisko zāļu kvalitāti, to lietošanas drošību un efektivitāti nodrošina "aukstās ķēdes" sistēma, kas jāveic visos četros līmeņos.

Ledusskapji (kameras, skapji) jāiestata temperatūrā, kas atbilst temperatūras režīmam tajos esošo zāļu uzglabāšanai. Imunobioloģisko zāļu uzglabāšana jāveic temperatūrā, kas nepārsniedz 8 ° C. Katram imunobioloģisko zāļu iepakojumam ledusskapī jābūt pieejamai atdzesētam gaisam. Imunobioloģisko zāļu kopīga uzglabāšana ar citām zālēm ledusskapī nav atļauta.

Lai uzraudzītu termolabilo zāļu uzglabāšanas temperatūras režīmu, visiem ledusskapjiem (kamerām, skapjiem) jābūt aprīkotiem ar termometriem. Temperatūras režīma nepārtraukta uzraudzība tiek veikta, izmantojot vismaz divus reizes dienā reģistrētos rādījumus.

Temperatūras režīms ledusskapja plauktos ir atšķirīgs: temperatūra ir zemāka saldētavas tuvumā, augstāka - pie atvērto durvju paneļa.

Nodrošināt vēsu vietu nozīmē zāļu uzglabāšanu ledusskapī temperatūrā no 2 līdz 8 ° C, izvairoties no sasalšanas. Uzglabāšana vēsā vietā nozīmē zāļu uzglabāšanu temperatūrā no 8 līdz 15 ° C. Šajā gadījumā ir atļauts uzglabāt zāles ledusskapī, izņemot zāles, kuras, uzglabājot ledusskapja temperatūrā zem 8 ° C, var mainīt to fizikāli ķīmiskās īpašības, piemēram, tinktūras, šķidros ekstraktus utt.Uzglabāšana istabas temperatūrā nozīmē temperatūras režīmu no 15 līdz 25 ° C vai, atkarībā no klimatiskajiem apstākļiem, līdz 30 ° C. Uzglabāšana saldētavā nodrošina zāļu temperatūras režīmu no -5 līdz -18 ° C. Uzglabāšana sasalšanas apstākļos nodrošina temperatūras režīmu zem -18 ° C.

Zāles ieteicams ievietot ledusskapja zonās un plauktos atbilstoši to uzglabāšanas temperatūrai. Imunobioloģisko zāļu uzglabāšana ledusskapja durvju panelī nav atļauta.

Glabāšanas telpās ir jānodrošina tādu zāļu uzglabāšanas apstākļi, kurām nepieciešama aizsardzība pret zemu temperatūru iedarbību, un kuru uzglabāšanas temperatūras apakšējā robeža ir noteikta farmakopejas monogrāfijā vai normatīvajos dokumentos.

Nav atļauts iesaldēt zāles, kurām ir attiecīgas prasības monogrāfijā vai normatīvajos dokumentos un kuras norādītas uz primārā vai sekundārā iepakojuma, ieskaitot insulīna preparātus, adsorbētus imunobioloģiskos preparātus utt.

Nav atļauts iesaldēt zāles, kas ievietotas iesaiņojumā, ko var iznīcināt, sasaldējot, piemēram, zāles ampulās, stikla flakonos utt.

Farmakopejā izmantotās definīcijas, kas raksturo zāļu uzglabāšanas temperatūras režīmus, ir dotas tabulā.

Jānodrošina atbilstība zāļu uzglabāšanas nosacījumiem un jāsaglabā to integritāte transportēšanas laikā.

Zāles, kas ir īpaši jutīgas pret temperatūras izmaiņām (vakcīnas, serumi un citas imunobioloģiskas zāles, insulīna zāles utt.), Transportēšanas laikā jāievēro temperatūras režīms, ko regulē farmakopejas monogrāfija vai normatīvā dokumentācija.

Tabula - Definīcijas, kas raksturo zāļu uzglabāšanas režīmus

Uzglabāšanas režīms	Temperatūras diapazons, ° С.
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° С.	no 2 līdz 30 ° С.
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С.	no 2 līdz 25 ° С.
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 15 ° С.	no 2 līdz 15 ° С.
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 8 ° С.	no 2 līdz 8 ° С.
Uzglabāt temperatūrā, kas nav zemāka par 8 ° С.	no 8 līdz 25 ° С.
Uzglabāt temperatūrā no 15 līdz 25 ° C	no 15 līdz 25 ° С.
Uzglabāt temperatūrā no 8 līdz 15 ° C	no 8 līdz 15 ° С.
Uzglabāt temperatūrā no -5 līdz -18 ° С	no -5 līdz -18 ° С
Uzglabāt temperatūrā, kas zemāka par -18 ° С.

Nosūtiet savu labo darbu zināšanu bāzē ir vienkārši. Izmantojiet zemāk esošo veidlapu

Studenti, maģistranti, jaunie zinātnieki, kas izmanto zināšanu bāzi studijās un darbā, būs jums ļoti pateicīgi.

Līdzīgi dokumenti

Ierēdņi, kas atbildīgi par zāļu uzglabāšanu un lietošanu departamentā. Pārskats par zāļu uzglabāšanas aprīkojumu. Profilaktiski pasākumi profesionālu kļūdu novēršanai. Zāļu izplatīšanas kārtība.

prezentācija pievienota 11.05.2013


Oriģinālās zāles un ģenēriskās zāles. Zāļu un medicīnisko produktu uzglabāšanas iezīmes. Pacientu drošības noteikumu ievērošana, lietojot zāles. Mācot pacientam lietot medikamentus.

kursa darbs pievienots 15.03.2016


Zāļu lietderības analīzes iezīmes. Zāļu izvadīšana, saņemšana, uzglabāšana un uzskaite, to ievadīšanas veidi un metodes organismā. Stingri grāmatvedības noteikumi dažām spēcīgām narkotikām. Zāļu izplatīšanas noteikumi.

abstrakts, pievienots 27.03.2010


Informācija par zāļu, medicīnisko ierīču un medicīnisko ierīču valsts reģistru, kas atļautas medicīniskai lietošanai un tirdzniecībai Kazahstānas Republikas teritorijā. Formālā sistēma. Informācija par zāļu reģistrāciju.

prezentācija pievienota 10.05.2016


Farmācijas produktu telpas un uzglabāšanas apstākļi. Zāļu kvalitātes kontroles iezīmes, Labas uzglabāšanas prakses noteikumi. Zāļu un zāļu kvalitātes nodrošināšana aptieku organizācijās, to selektīva kontrole.

abstrakts, pievienots 16.09.2010


Valsts garantija zāļu kvalitātei, tās sociālajai nozīmei sabiedrības veselības aizsardzībā. Farmaceitisko produktu un materiālu fizikālās un ķīmiskās īpašības; organizatoriskie, juridiskie un tehnoloģiskie nosacījumi un to glabāšanas standarti.

abstrakts pievienots 17.03.2013


Krievijas noteikumi, kas reglamentē zāļu ražošanu. Zāļu kvalitātes kontroles testēšanas laboratorijas struktūra, funkcijas un galvenie uzdevumi. Krievijas Federācijas normatīvie akti par mērījumu vienveidības nodrošināšanu.

Samvel Grigoryan par to, vai zāles un uztura bagātinātājus ir iespējams ievietot vienā ekspozīcijas plauktā

Aptieku darbiniekiem bieži rodas jautājumi par zāļu un citu preču parādīšanu aptieku klāstā uz logiem. Daudzi no šiem jautājumiem attiecas uz noteikumiem par uztura bagātinātāju uzglabāšanu aptiekā. "Paskaidrojiet, vai uztura bagātinātājus kopā ar zālēm ir iespējams ievietot vienā plauktā?" - šāda lakoniska Brjanskas farmaceita vēstule tika atrasta Katrēna-Stila redakcijas pastā. Šķiet, ka labi, kas var būt ļoti sarežģīts, pasūtot skatlogus. Tomēr problēma ir tā, ka šī tēma nav pienācīgi reglamentēta.

Pēc 2014. gada 2. marta tika pieņemts nozares standarts “Zāļu izsniegšanas (pārdošanas) noteikumi aptiekās. Pamatnoteikumi (Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2003. gada 3. aprīļa rīkojums Nr. 80) "- kas satur ļoti neskaidru, bet vismaz zināmu regulējumu vitrīnu izvietošanai - par šo tēmu, ja ne vakuumu, tad likumdošanā tika izveidota ļoti reta telpa. Tā rezultātā farmācijas darbiniekiem nav skaidru regulatora noteikumu par pareizu augšupielādi, savukārt inspektoriem, gluži pretēji, ir iespēja apžēlot vai sodīt pēc saviem ieskatiem. Neskatoties uz to, mēs centīsimies aplūkot šo tēmu.

Vitrīna ir arī krātuve

Jebkuram produktam, ko pieņem aptieka, var būt tikai divi stāvokļi - tas tiek vai nu uzglabāts, vai izlaists. Iepakojuma klātbūtne aptieku vitrīnā - neatkarīgi no tā, vai tās ir bezrecepšu zāles vai uztura bagātinātāji - ir viena no uzglabāšanas iespējām, kuras laikā patērētāji tiek informēti par konkrēto produktu, tā pieejamību aptiekā, cenu, devām. , zāļu formas utt. Tāpēc regulatori neuzskata par nepieciešamu vai steidzamu atsevišķi regulēt vitrīnu - galu galā glabāšanas tēma ir reglamentēta attiecīgajā normatīvajā tiesību aktā.

ES domāju Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 23. augusta rīkojums Nr. 706n "Par zāļu uzglabāšanas noteikumu apstiprināšanu"... Kas attiecas uz "Norādījumi dažādu zāļu un medicīnas produktu glabāšanas organizēšanai aptiekās" (Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 13.11.1996. Rīkojums Nr. 377), tad lielākā daļa tās rakstu kļuva nederīgi. Tikai tās noteikumi attiecas uz medicīnas produktiem un medicīnisko aprīkojumu, pārsienamiem materiāliem un palīgmateriāliem, plastmasas un gumijas izstrādājumiem.

Rīkojumā Nr. 706n nav pat vārdu "vitrīna" un "displejs". Bet, iespējams, nav nevienas aptiekas vai aptiekas, kur daļa zāļu netiktu uzglabāta aptiekas zāles iepriekš apskatāmajās un izstādītajās daļās. Tādējādi Zāļu uzglabāšanas noteikumi Rīkojums Nr. 706n dabiski attiecas uz aptiekas zāli.

Kas izriet no rīkojuma Nr. 706n

Pievērsiet uzmanību pasūtījuma nosaukumam - tas tiešām attiecas gandrīz tikai uz zālēm. Rīkojuma III sadaļas 8. klauzula nosaka, ka tie tiek novietoti glabāšanas telpās - mēs jau iepriekš minējām, ka tādas ir arī aptieku zāļu priekšizstādes un izlikšanas daļas - ņemot vērā:

• farmakoloģiskās grupas;
• fizikālās un ķīmiskās īpašības;
• pielietošanas metode (iekšēja, ārēja);
• farmaceitisko vielu (šķidru, nefasētu, gāzveida) kopējais stāvoklis;

kā arī saskaņā ar normatīvās un tehniskās dokumentācijas prasībām, kas norādītas uz zāļu iepakojuma.

Pasūtījumā Nr. 706n nav atsevišķu norādījumu par to, kā uzglabāt aptiekā - arī vitrīnā - uztura bagātinātājus, medicīniskos produktus, personīgās higiēnas līdzekļus, minerālūdeni, kosmētiku utt. Nav neviena iekšā "Higiēnas prasības bioloģiski aktīvo pārtikas piedevu ražošanas un aprites organizēšanai" (SanPiN 2.3.2. 1290-03)... Tāpēc no formālā viedokļa daži to interpretē tā, ka uztura bagātinātājus var ievietot kopā ar "vienas orientācijas" narkotikām vienā un tajā pašā displeja plauktā.

Tomēr šis secinājums šķiet apšaubāms. Pirmkārt, uztura bagātinātāji faktiski nevar būt kopā ar "viena virziena" zālēm, jo \u200b\u200btās nav zāles (ietekme uz tām pašām ķermeņa sistēmām vēl neko nenozīmē).

Otrkārt, "fokuss" nenozīmē piederību tai pašai farmakoloģiskajai grupai, kas, starp citu, nevar saturēt gan narkotikas, gan citas zāles, tas ir, uztura bagātinātājus. Tā kā rīkojumā Nr. 706n un tā iepriekšējā punktā ir runa par precīzi par zāļu uzglabāšanu un precīzi atbilstoši farmakoloģiskajām grupām, ir acīmredzams, ka nevienā no uzglabāšanas vietām - ieskaitot vitrīnu - zāles nevar ievietot. kopā ar uztura bagātinātājiem ...

Lai netiktu maldināts

Tēmai ir arī cita puse. Nevajadzētu aizmirst arī par likuma "Par patērētāju tiesību aizsardzību" (datēts 07.02.1992. Nr. 2300-1) 10. pantu, kas nosaka pircējiem sniegt nepieciešamo un uzticamo informāciju par precēm, nodrošinot to pareizas iespējas. izvēle.

Iedomājieties, patērētājs tuvojas vitrīnai, kur ievieto ne tikai vienas farmakoloģiskās grupas zāles, bet arī "vienas orientācijas" uztura bagātinātājus. Frāze "nav zāles", protams, saskaņā ar SanPiN 2.3.2 4.4 punktu. 1290-03, ir uz uztura bagātinātāju iepakojuma, bet, kā likums, tas ir iespiests mazā drukā un no tālienes neuzkrīt acīs.

Tāpēc, aplūkojot logu, šādu frāzi ir viegli nepamanīt, izlaist. Turklāt, izliekot, tas var parādīties uz iepakojuma sāniem, kas nav redzams acīm. Rezultātā pircējs var automātiski uzskatīt, ka dotais produkts, tāpat kā ap to esošās zāles, ir zāles, lai gan, mēs uzsveram, to diez vai var saukt par aptiekas apzinātu maldināšanu. Neskatoties uz to, patērētājs var izlemt iegādāties šo konkrēto vārdu, uzskatot, ka tas ir ārstniecisks. Un tikai mājās, rūpīgi izpētot iepakojumu vai instrukcijas, jūs atradīsit, ka tā nav.

Tādējādi kopīga zāļu un uztura bagātinātāju izstādīšana vienā un tajā pašā izkārtnes plauktā rada risku neapzinātai patērētāja dezinformācijai, viņa tiesību pārkāpumam, kas definēts likuma "Par patērētāju tiesību aizsardzību" 10. pantā. Un tāpēc no tā arī jāizvairās.

Secinājumi ir šādi. Zāles un visus uztura bagātinātājus nav ieteicams izvietot vienā ekspozīcijas plauktā. Uztura bagātinātāju uzglabāšanai aptiekā labāk ir nodrošināt atsevišķas izstādīšanas vietas, kurām jāpievieno uzraksts "Bioloģiski aktīvās pārtikas piedevas". Par dažādu uztura bagātinātāju pasūtīšanu šādā vitrīnā SanPiN 2.3.2. 1290-03 neko nesaka. Tajā ir tikai norāde, ka uztura bagātinātāji jāuzglabā, ņemot vērā to fizikālās un ķīmiskās īpašības, ražotāja norādītajos apstākļos, ievērojot temperatūras, mitruma un apgaismojuma režīmus.

Zāļu uzglabāšanai medicīnas iestādē jāatbilst Veselības ministrijas vispārīgajām prasībām.

Tomēr praksē tos bieži pārkāpj. Atgādināsim dažādu grupu zāļu uzglabāšanas pamatnoteikumus, organizējot uzglabāšanas procesus, ņemsim vērā tipiskās medicīnas iestāžu kļūdas. R

izvēlēsimies, kurš ir atbildīgs par nepareizu zāļu uzglabāšanu.

No raksta jūs uzzināsiet:

• Zāļu uzglabāšanas noteikumi
• Glabāšanas noteikumi narkotiku grupām
• Prasības zāļu uzglabāšanas apstākļiem


Zāļu uzglabāšanas noteikumi

Zāļu uzglabāšana ir viens no zāļu aprites pamatprocesiem. Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojums Nr. 706n, 23.08.2010. Apstiprināja noteikumu sarakstu, saskaņā ar kuriem tiek organizēta zāļu uzglabāšana Krievijas Federācijas medicīnas iestādēs. Rīkojums "Par zāļu uzglabāšanas noteikumu apstiprināšanu"

Šajā dokumentā sniegta to zāļu klasifikācija, kurām nepieciešama aizsardzība pret vides faktoriem - gaismu, temperatūru, mitrumu utt. Ir noteiktas šādas narkotiku grupas, kurām katrai ir atšķirīgi uzglabāšanas noteikumi: produktu grupa, kurai nepieciešama aizsardzība pret mitru vidi un gaismu; zāles, kuras, nepareizi uzglabājot, var izžūt un iztvaikot; zāles, kuras jāuzglabā noteiktā temperatūrā; preparāti, kas var pasliktināties, pakļauti vidē esošo gāzu iedarbībai.

Kādi dokumenti apstiprina zāļu uzglabāšanas noteikumus

Kā minēts iepriekš, noteikumi par zāļu uzglabāšanu tika apstiprināti ar rīkojumu Nr. 706n.

Turklāt ir arī citi dokumenti, kas nosaka papildu nosacījumus zāļu uzglabāšanai:

1. Veselības ministrijas 2015. gada 29. oktobra rīkojums Nr. 771 (farmakopejas monogrāfiju saraksts).

2. Veselības ministrijas 2016. gada 31. augusta rīkojums Nr. 676n (labas prakses apraksts zāļu uzglabāšanai un pārvadāšanai);

3. Veselības ministrijas 2015. gada 28. oktobra rīkojums Nr. 770 (izmaiņas farmakopejas monogrāfiju sarakstā).

Zāļu uzglabāšanas noteikumi ir noteikti arī medicīnas organizācijas vietējā dokumentācijā. Šajos dokumentos ietilpst SOP - standarta darbības procedūras, kas sīki apraksta zāļu uzglabāšanas nosacījumus, medicīnas personāla rīcību utt. Šādu standarta dokumentu saturs ietver šādas sadaļas: prasības zāļu transportēšanai; pasākumi zāļu aizsardzībai no ārējās vides ietekmes; noteikumus par medicīnas darbinieku uzņemšanu birojos zāļu izvietošanai; šo telpu uzkopšanas noteikumi; procedūru ievērošanas pārbaužu veikšanas kārtību un šo pārbaužu rezultātus; veselības aprūpes darbinieku atbildība, kuri pārkāpj standarta procedūras.


Glabāšanas noteikumi narkotiku grupām

Zāļu uzglabāšanas noteikumi jāievēro, ņemot vērā konkrētu zāļu piederības grupu.
Zāles jānovieto noteiktās vietās. Tie ir skapji, atvērti plaukti ,.

Ja narkotikas ir narkotiskas vai ir pakļautas PKU, skapim, kurā tās ievietotas, jābūt noslēgtam. Ieteicams izmantot seifu-ledusskapi ar ielaušanās izturības klasi.

Pārējos preparātus var uzglabāt uz plauktiem tā, lai būtu redzams to iepakojums patērētājiem.

Zāļu uzglabāšanas nosacījumi ietver uzglabāšanas telpu aprīkošanu ar atveramiem logiem, farmaceitiskiem ledusskapjiem un gaisa kondicionēšanu.

Tas ļauj jums nodrošināt piemērotu temperatūras režīmu.

Zāļu uzglabāšanas apstākļi

Apsvērsim dažus noteikumus dažādu grupu zāļu uzglabāšanai.

1. Zāles, kas jāaizsargā no gaismas. Grupas zāļu uzglabāšana notiek tajās vietās, kur piekļuve gaismai ir ierobežota. Šim nolūkam uz logiem tiek uzlikta atstarojoša plēve vai tie tiek pakārti ar žalūzijām utt. Farmaceitisko ledusskapju durvīs jābūt ar īpašu stiklu, kas neļauj ultravioletajiem stariem iziet cauri, vai arī durvīm jābūt aklām.

2. Zāles, kas jāaizsargā no mitruma. Šādu zāļu telpai jābūt labi vēdinātai. Gaisam tajā jābūt sausam, pieļaujamais mitrums ir līdz 65%.

3. Zāles ar noslieci uz žāvēšanu un gaistīšanu. Īpaši uzglabāšanas apstākļi tiek nodrošināti, uzturot optimālo gaisa temperatūru - no 8 līdz 15C. Ūdeņraža peroksīds, jods utt. Ir pakļauti iztvaikošanai.

4. Zāļu uzglabāšana īpašos temperatūras apstākļos. Ir zāles, kas var pasliktināties augstā vai zemā temperatūrā. Ieteikumus par konkrētas zāles uzglabāšanas temperatūru ražotājs norāda uz primārā vai sekundārā iepakojuma.

5. Zāles, kas var pasliktināties gaisā esošo gāzu iedarbības dēļ. Preparātu iepakojumam nevajadzētu sabojāt, telpā nedrīkst būt intensīvs apgaismojums un svešas smakas. Tiek ievērots ieteicamais temperatūras režīms birojā.

Nosacījumi, kādos zāles jāuzglabā, parasti tiek aprakstīti: uz zāļu iepakojuma vai pārvadāšanas konteinera; zāļu medicīniskās lietošanas instrukcijās; zāļu valsts reģistrā. Šiem noteikumiem jābūt labi salasāmiem. Norādījumu valoda ir krievu. Informācija par zāļu uzglabāšanas apstākļiem tiek ievietota arī uz pārvadāšanas konteinera manipulāciju un brīdinājuma zīmju veidā. Piemēram: "Nemest", "Sargāt no saules gaismas" utt.


Prasības zāļu uzglabāšanas apstākļiem

Zāļu, kas pieder indīgo un spēcīgo grupai, uzglabāšana tiek veikta īpašās telpās. Tiem jābūt aprīkotiem ar drošības inženierijas un tehniskām ierīcēm. Papildus stiprinātās telpās vienlaikus var uzglabāt gan narkotiskās, gan citas spēcīgās zāles.

Atkarībā no pieejamā narkotiku krājuma tie tiek uzglabāti atsevišķos plauktos vai dažādās skapja nodaļās. Zāļu uzglabāšanas noteikumi pieprasa, lai spēcīgas zāles, kuras nav starptautiskā kontrolē, tiktu uzglabātas metāla skapjos, kurus atbildīgais veselības aprūpes darbinieks dienas beigās aizlīmē. Ir svarīgi lietot, kas nodrošina aizsardzību pret nesankcionētu piekļuvi un ļauj precīzi iestatīt zāļu uzglabāšanas temperatūras režīmu.

Kādām jābūt telpām zāļu uzglabāšanai

Medicīnas organizācijai jāievēro prasības attiecībā uz telpām, kuras paredzēts izmantot zāļu uzglabāšanai. Izcelsim dažus vispārīgus noteikumus: ir svarīgi, lai telpā būtu pietiekama ietilpība ērtai un atsevišķai dažādu grupu narkotiku uzglabāšanai; telpu zonējums ietver kopējas zonas, īpašas zonas un karantīnas zonas piešķiršanu. Zāles, kurām beidzies derīguma termiņš, tiek uzglabātas atsevišķi; uzglabāšanas vietām jābūt labi apgaismotām; saimniecības telpas ir atdalītas no vietām, kurās tiek uzglabātas zāles; veselības aprūpes darbinieku personīgās mantas, dzērienus un pārtiku nedrīkst uzglabāt kopā ar zālēm; istaba nodrošina optimālo temperatūru atsevišķām narkotiku grupām; ierīces pašreizējai un vispārējai telpu tīrīšanai tiek uzglabātas atsevišķos skapjos; telpā nedrīkst būt dzīvnieku, grauzēju un kukaiņu iespēja iekļūt tajā; Blakus narkotiku plauktiem tiek novietotas plauktu kartes, kas ļauj ātri atrast vajadzīgo narkotiku; telpā jābūt aprīkotai ar apsardzes sistēmu; tiek ievēroti ledusskapju, gaisa kondicionieru un citu telpu sistēmu (uguns, drošības uc) lietošanas noteikumi; sagatavošanās darbi temperatūras un citu gaisa parametru reģistrēšanai periodiski jāpārbauda un jākalibrē.

Zāles ar īpašiem uzglabāšanas apstākļiem

Īpaši nosacījumi zāļu uzglabāšanai tiek ievēroti šādām zālēm: 1. Psihotropās un narkotiskās zāles. 2. Sprādzienbīstams un viegli uzliesmojošs. 3. Preparāti, kuru īpašības ietekmē vides apstākļi.

Piemēram, pārvietojoties, sprādzienbīstamas zāles nedrīkst kratīt vai sist. Tie tiek turēti prom no radiatoriem un dienasgaismas.

Primārā iepakojumā ir aizliegts uzglabāt gaismjutīgus preparātus. Tie ir ievietoti sekundārajā iepakojumā ar gaismu aizsargājošām īpašībām. Attiecībā uz zālēm, kas ir jutīgas pret augstu un zemu temperatūru, obligāti jāievēro to ražotāja ieteiktais temperatūras režīms.

Īpaša uzmanība jāpievērš tādu zāļu uzglabāšanai, kas saistītas ar imunobioloģiskām vielām. Mēs runājam par "aukstās ķēdes" principu, kas nodrošina optimālas temperatūras uzturēšanu, lai saglabātu zāļu labvēlīgās īpašības visos tās transportēšanas un pārvietošanās posmos. Bojātas zāles tiek uzglabātas atsevišķi no citām narkotikām, kuras pēc tam tiks iznīcinātas. Prasības narkotisko vielu uzglabāšanai ir noteiktas Federālajā likumā “Par narkotiskajām un psihotropajām vielām”. Telpas to glabāšanai ir aprīkotas ar papildu drošības pasākumiem saskaņā ar Krievijas Federālā narkotiku kontroles dienesta 2012. gada 11. septembra rīkojuma Nr. 370 prasībām. Īpašas prasības šādu zāļu uzglabāšanai ir iekļautas arī Krievijas Federācijas Veselības ministrijas departamenta rīkojumā Nr. 484n, kas datēts ar 2015. gada 7. februāri.

Šo prasību būtība ir tāda, ka papildus jānostiprina telpa narkotisko vielu glabāšanai. Zāles tiek ievietotas metāla skapjos, farmaceitiskajos ledusskapjos, ledusskapju seifos, kuri darba maiņas beigās jāaplīmē atbildīgajiem veselības darbiniekiem. Līdzīgi noteikumi ir noteikti zālēm, uz kurām attiecas kvantitatīvā uzskaite.





Kļūdas zāļu uzglabāšanas laikā

Medicīnas iestādēs bieži tiek pārkāpti iepriekš apspriestie zāļu uzglabāšanas noteikumi.

Biežākās kļūdas ir šādas:

• zāles tiek uzglabātas, pārkāpjot ražotāja uz iepakojuma norādītās prasības;
• parastās zāles uzglabā kopā ar zālēm, kurām beidzies derīguma termiņš;
• ārstniecības iestādē zāļu derīguma termiņi netiek ņemti vērā īpašā žurnālā;
• medicīnas iestādēs nav ierīču temperatūras indikatoru uzraudzībai zāļu uzglabāšanas telpās.

Kas ir atbildīgs par nepareizu zāļu uzglabāšanu?

Medikamentu reģistrēšana, uzglabāšana un lietošana ir medmāsas darbs.

Tas norādīts Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 23. jūlija rīkojumā Nr. 541n. Saskaņā ar RF Administratīvo pārkāpumu kodeksa 14.43. Panta 1. daļu zāļu aprites prasību pārkāpšana ir administratīvs pārkāpums.

Šajā gadījumā medmāsa tiks sodīta ar naudas sodu - no 1000 līdz 2000 rubļiem.

Ārstniecības iestādei var uzlikt naudas sodu no 100 000 līdz 300 000 rubļu.

Pārkāpumu un turpmāko sodu piemēri

Temperatūras pārkāpums - Krievijas Federācijas Augstākās tiesas 2014. gada 8. decembra rezolūcija Nr. 307-AD14-700
100 000 RUB

Ārstniecības telpās nav nevienas ierīces, kuras pārbaudītu metroloģiskās kontroles iestādes - Krievijas Federācijas Augstākās tiesas 2016. gada 3. februāra rezolūcija Nr. 305-AD1518634
100 000 RUB

Temperatūras un mitruma rādītāju ikdienas uzskaite netiek veikta; nav ierīces gaisa mitruma parametru reģistrēšanai (higrometrs); nav īpaši izraudzītas un noteiktas (karantīnas) zonas; netiek reģistrēta zāļu ar ierobežotu derīguma termiņu uzskaite - Krievijas Federācijas Augstākās tiesas 2015. gada 19. janvāra rezolūcija Nr. 306-AD144327
100 000 RUB