Zobu tehniķa licencēšana. Medicīniskā darbība Prasības, kas nepieciešamas zobārstniecības laboratorijas darbību īstenošanai

Saskaņā ar Pielikuma Nr. 1 5. punktu Medicīniskās palīdzības sniegšanas procedūrai pieaugušajiem iedzīvotājiem ar zobu slimībām, kas apstiprināta. Pēc Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2011. gada 7. decembra rīkojuma Nr. 1496n zobārstniecības laboratorija var būt strukturāla apakšnodaļa zobārstniecības klīnikā vai citā medicīnas organizācijā, kas sniedz primāro veselības aprūpi ambulatori (sk. Pielikumu). Minētās kārtības Nr. 2). Tomēr praksē zobārstniecības laboratorija var pastāvēt un biežāk pastāv kā atsevišķa medicīnas organizācija.

Kā izriet no papildinājuma Nr. 2 11. punkta, zobārstniecības laboratorijas funkcija ir protēžu, sejas un žokļu protēžu un ortodontisko ierīču ražošana.

Tādējādi, pamatojoties uz iepriekš minētajiem noteikumiem, var secināt, ka zobārstniecības laboratorija ir zobu medicīnas organizācijas veids, uz kuru attiecas SanPiN 2.1.3.2630-10 "Sanitārās un epidemioloģiskās prasības organizācijām, kas veic medicīniskas darbības", apstiprinājums. . Federālā patērētāju tiesību aizsardzības un cilvēku labklājības uzraudzības dienesta 2010. gada 18. maija dekrēts Nr. 58 (turpmāk - SanPiN 2.1.3.2630-10) un jo īpaši 5. nodaļas "Sanitāri higiēniskās prasības zobārstniecības organizācijas. " Tālāk ir norādītas dažas īpašās prasības zobārstniecības laboratorijas izvietošanai.

Izvēloties telpas zobārstniecības laboratorijai, jāņem vērā ierosinātā darba veids. Tātad 5.16. ch. 5 SanPiN 2.1.3.2630-10 norāda, ka zobārstniecības laboratorijas 1 vai 2 darbavietām, kurās tiek veikts darbs, kas nav saistīts ar kaitīgu vielu izdalīšanos (piemēram: keramikas masas uzklāšana un apdedzināšana, virpošana un citi darbi), var ievietot dzīvojamās un sabiedriskās ēkas, no kurām izriet, ka, ja darbs tiek veikts zobārstniecības laboratorijā kopā ar kaitīgu vielu izdalīšanos, tad šādu laboratoriju nevar atrasties dzīvojamā un sabiedriskā ēkā. Darbs, kas saistīts ar kaitīgu vielu izdalīšanos, var ietvert darbu ar narkotisko un psihotropo vielu prekursoriem (piemēram, metilakrilātu un metilmetakrilātu), kurus bieži izmanto zobārstniecības tehnoloģijās.

Parasti zobu laboratorijas telpu komplektu nosaka medicīnas organizācijas kapacitāte, saskaņā ar kuru laboratorija tika izveidota, vai darba veidi, kurus tajā plānots veikt, ja zobārstniecības laboratorija ir neatkarīga medicīnas organizācija.

Parasti visas zobārstniecības laboratorijas telpas var iedalīt 2 grupās: galvenās telpas, kurās ietilpst zobu tehniķu biroji, un specializētās, kurās ietilpst polimerizācija, ģipsis, pulēšana, lodēšana un liešana.

Zemāk 1. tabulā parādīts minimālais grīdas apjoms zobārstniecības laboratorijai un sniegtas dažas piezīmes, kas jāņem vērā.

1. tabula.
Zobu laboratorijas platības minimālie izmēri

Telpas nosaukums	Minimālā platība, kv.m.	Piezīme
Zobu laboratorija: zobu tehniķa istaba	7	4 kv.m. vienam tehniķim, bet ne vairāk kā 10 tehniķiem vienā telpā
Specializētās telpas: polimerizācija, ģipsis, pulēšana, lodēšana	7	Ja ir zobārstniecības laboratorija 1-2 zobu tehniķu personāla vienībām, to var izvietot divos kabinetos - vienā no kabinetiem tiek apvienoti apmetuma, pulēšanas, polimerizācijas, lodēšanas procesi, otrā - darba vietas. zobu tehniķis. Turklāt abu biroju platībai jābūt vismaz 14 kv.m.
Lietuve	4	Atkarībā no tehnoloģijas un aprīkojuma izmēriem platību var mainīt

3. sadaļā sk. SanPiN 2.1.3.2630-10 ir noteikti šādi noteikumi, kas jāievēro, dekorējot zobārstniecības laboratorijas telpas:

• Zobārstniecības laboratorijas galveno telpu sienas ir krāsotas ar krāsām vai pārklātas ar paneļiem ar gludu virsmu; šuves ir hermētiski noslēgtas.
• Zobu laboratoriju telpu griesti ir krāsoti ar ūdens bāzes vai citām krāsām. Ir iespējams izmantot viltus griestus, ja tas neietekmē telpas standarta augstumu. Šajā gadījumā piekārtajiem griestiem jābūt izgatavotiem no plātnēm (paneļiem) ar gludu, neperforētu virsmu, izturīgu pret mazgāšanas un dezinfekcijas līdzekļu iedarbību.
• Grīdām jābūt ar gludu, šim nolūkam apstiprinātu materiālu virsmu.
• Zobu laboratoriju telpās esošo sienu un grīdu virsmu krāsai jābūt neitrāliem gaišiem toņiem, kas netraucē gļotādu, ādas, asiņu, zobu (dabisko un mākslīgo), plombu un zobārstniecības materiāli.
• Ja zobārstniecības laboratorijas telpās izmanto dzīvsudraba amalgamu, tad:
  • šo telpu sienām un griestiem jābūt gludiem, bez plaisām un rotājumiem; apmestas (ķieģeļu) vai špaktelētas (paneļa), pievienojot 5% sēra pulveri, lai dzīvsudraba tvaikus saistītu stiprā savienojumā (dzīvsudraba sulfīdā), un krāsoti ar krāsām, kas apstiprinātas zobārstniecības kabinetos;
  • grīdas jānovieto ar velmētu materiālu, visas šuves ir sametinātas, cokolam jābūt cieši pieguļošam pie sienām un grīdas;
  • galdi darbam ar amalgamu jāpārklāj ar dzīvsudrabu necaurlaidīgu materiālu, un to malās jābūt buferiem; zem galdu darba virsmas nedrīkst būt atvērtas kastes; ir atļauts izmantot tikai amalgamu, kas ražota hermētiski noslēgtās kapsulās.

Zobārstniecības laboratorijā atrodas aprīkojums, kura saraksts sniegts Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 07.12.2011. Rīkojumā Nr. 1496n sadaļā "Zobu laboratorijas aprīkojuma standarti" klīnikā "un Krievijas Veselības ministrijas 13.11.2012. rīkojuma Nr. 910n (ar grozījumiem, kas izdarīti ar 2015.08.03.) sadaļā" Ortodontiskās zobārstniecības laboratorijas aprīkošanas standarts ".

SanPiN 2.1.3.2630-10 neparedz īpašas prasības iekārtu izvietošanai telpās, izņemot šādus:

• Zobārstniecības laboratoriju telpās, kurās tiek veikts darbs ar ģipsi, pirms izlaišanas kanalizācijā jāuzstāda aprīkojums ģipša nogulsnēšanai no notekūdeņiem (ģipša slazdi utt.).
• Zobu tehniķu galdu izvietojumam zobārstniecības laboratorijas galvenajās telpās jānodrošina kreisais dabiskais darba vietas apgaismojums.

Abonējiet mūs

Iesniedzot pieteikumu, jūs piekrītat personas datu apstrādes un izmantošanas noteikumiem.

Pirmkārt, jāatzīmē, ka saskaņā ar Ch. 5 SanPiN 2.1.3.2630-10 zobārstniecības laboratoriju rūpniecības telpām jānodrošina autonomas ventilācijas sistēmas.

Atkarībā no projekta tehnoloģiskās daļas zobārstniecības laboratorijas nodrošina arī vietēju sūkšanu no zobu tehniķu darbavietām, slīpēšanas motoriem, lietuvē virs krāsns, lodēšanas telpā, virs sildierīcēm un darba galdiem polimerizācijas telpā. Darbs ar bīstamām ķīmiskajām vielām (citostatiķi, psihotropie līdzekļi, ķīmiskie reaģenti) ir līdzīgi atļauts, ja tiek izmantotas vietējās izplūdes ierīces. Tajā pašā laikā zobārstniecības laboratoriju tehnoloģiskajam aprīkojumam, kas ietver sekcijas izplūdes gaisa attīrīšanai no šīs iekārtas, kā arī slēgta cikla iekārtām, nav nepieciešama papildu vietēja iesūkšana.

Zobārstniecības laboratoriju telpās vietējo sūkšanu un vispārēju izplūdes ventilāciju var apvienot vienā izplūdes sistēmā laboratorijas telpās vai ventilācijas kamerā. Laboratorijas telpās un citās zobārstniecības organizācijas telpās ir atļauta vispārējās vispārējās apmaiņas padeves ventilācijas ierīce, savukārt pieplūdes gaisa padeve laboratorijas telpās jānodrošina caur neatkarīgu gaisa vadu, kas iet no ventilācijas kameras, ar pretvārstu. uzstādīts uz tā ventilācijas kamerā. Atmosfērā novadītais gaiss jātīra saskaņā ar iekārtu un materiālu tehnoloģiskajām īpašībām.

Zobārstniecības laboratorijās 1 vai 2 darbavietām, kurās tiek veikti darbi, kas nav saistīti ar kaitīgu vielu izdalīšanos (piemēram: keramikas masas uzklāšana un apdedzināšana, virpošana un citi darbi), neorganizētu gaisa apmaiņu telpā atļauj ventilācija caur stendiem vai izmantojot dabīgu izplūdes ventilāciju. ar 2-kārtīgu gaisa apmaiņu caur autonomu ventilācijas kanālu ar piekļuvi jumtam vai ārsienai bez jumta logiem.

Saskaņā ar SanPiN 2.1.3.2630-10 prasībām visās zobārstniecības laboratoriju telpās (pastāvīgās darba vietās) jābūt dabiskam apgaismojumam, kura koeficientam jāatbilst higiēnas prasībām, kuras nosaka pašreizējie sanitārie standarti.

Projektējot zobārstniecības laboratoriju, jāpatur prātā, ka, ja iespējams, ieteicams zobārstniecības laboratorijas galvenās telpas un lietuves orientēt uz ziemeļiem, lai vasarā novērstu telpu pārkaršanu. Esošajās zobārstniecības organizācijās ar logu orientāciju, kas neatbilst iepriekš norādītajam virzienam, ir iespējams izmantot saules aizsardzības ierīces (vizieri, saules aizsargplēves, žalūzijas).

Parasti visām zobārstniecības organizāciju telpām jābūt ar vispārēju mākslīgu apgaismojumu. Fluorescējošam apgaismojumam zobārstniecības laboratorijas galvenajās telpās ir ieteicamas lampas ar starojuma spektru, kas neizkropļo krāsu pārsūtīšanu. Šajā gadījumā vispārējie apgaismes ķermeņi jānovieto tā, lai neiekristu strādājoša ārsta redzes laukā.

Papildus vispārējam apgaismojumam zobārstniecības laboratorijas pulēšanas telpās jābūt vietējam apgaismojumam. Vietējais apgaismojums var būt šāds:

• zobu lampas zobārstniecības blokos;
• īpaši ķirurga darba vietas (vēlams bez ēnas) atstarotāji;
• bezēnām atstarotāji operāciju zālēs;
• apgaismes ķermeņi katrā zobu tehniķa darbstacijā galvenajās un pulēšanas telpās.

Apgaismojuma līmenis no vietējiem avotiem nedrīkst pārsniegt vispārējā apgaismojuma līmeni vairāk nekā 10 reizes.

Visiem gaismekļiem, gan vietējam, gan vispārējam apgaismojumam, jābūt ar atbilstošām aizsargierīcēm, kas nodrošina mitru tīrīšanu un pasargā personāla acis no lampu atspīdumiem.

Nota bene! Medicīnas tiesību fakultāte atgādina, ka zobu tehniķa galdu izvietojumam zobārstniecības laboratorijas galvenajās telpās jānodrošina kreisais dabiskais darba vietas apgaismojums.

Visbeidzot, kvalifikācijas prasības zobu tehniķa amatam tika apstiprinātas ar Krievijas Veselības ministrijas 2016. gada 10. februāra rīkojumu Nr. 83n, proti: vidējā medicīniskā izglītība specialitātē "Ortopēdiskā zobārstniecība" un sertifikāts speciālists specialitātē "Ortopēdiskā zobārstniecība".

Praktiskā vērtība

Šajā rakstā norādītie zobārstniecības laboratorijas izvietošanas kritēriji galvenokārt attiecas uz sanitārā un epidemioloģiskā slēdziena (SEZ) iegūšanu Rospotrebnadzor. Lasiet vairāk par šo procedūru sadaļā "". Tajā pašā laikā SEZ iegūšana nav vienīgais nosacījums medicīnisko darbību veikšanai. Otrais svarīgais solis zobārstniecības laboratorijas atvēršanas virzienā ir licences iegūšana. Informācija par medicīnisko darbību licencēšanu ir sniegta sadaļā "".

VAJAG VAI NEBŪT LICENCES ZĀĻU PROTĒŽU IZGATAVOŠANAI?

Atbilde uz šo jautājumu nebūt nav acīmredzama, kā tas varētu šķist no pirmā acu uzmetiena.

Atsaucoties uz tiesību aktiem "Par noteiktu veidu darbību licencēšanu" Federālais likums, kas pieņemts 2011. gada 4. maijā, N 99-FZ, mēs uzzinām, ka medicīnisko darbību licencēšanu regulē minētais likums (5. daļa, 1. 99.-FZ. Pants) un kopš tā laika zobu tehniķu darbība ir medicīniska, tad uz organizācijām, kurās viņi strādā, attiecas licencēšana.
Bet ir vēl viens viedoklis, ka "Licence protēžu ražošanai nav nepieciešama."
Analizēsim spēkā esošos tiesību aktus par protēžu ražošanu medicīnas jomā, zobu tehniķu ražošanu un darbu.

Pašreizējais Viskrievijas ekonomisko darbību klasifikators (OKVED-2) (apstiprināts Ar Rosstandart 2014. gada 31. janvāra rīkojumu N 14. St. (Ar grozījumiem 20.02.2019.) grupā "Zobārstniecības prakse" (86.23) ietilpst:
- darbības zobārstniecības jomā, vispārēja vai specializēta, piemēram, zobārstniecības, endodontiskās un bērnu zobārstniecības, mutes dobuma patoloģijas jomā;
- darbības ortodontijas jomā

Šajā klasē neietilpst: Tam ir paredzēts atsevišķs OKVED kods: 32.50

Tādējādi OKVED 32.50 uzskata ražošanu zobu un ortodontiskās protēzes nevis kā zāles vai zobārstniecības pakalpojumi, bet gan kā "medicīnas instrumentu un aprīkojuma ražošana".
OKVED 32.50: Medicīnisko instrumentu un aprīkojuma ražošana.
Šajā klasē ietilpst:
- laboratorijas iekārtu, ķirurģisko un medicīnisko instrumentu, ķirurģisko instrumentu un rezerves daļu, zobārstniecības aprīkojuma un palīgmateriālu, ortodontisko preču, zobu un ortodontijas protēžu ražošana

Saskaņā ar Viskrievijas produktu klasifikatoru OK 005-93 protezēšanas un ortopēdijas produkti ir iekļauti medicīnas produktu grupā. Tāpēc saražotās protezēšanas un ortopēdijas preces un to daļas tiek klasificētas kā medicīnas preces - kods 93 0000.

Turklāt likumā (99-FZ) ir noteikta prasība iegūt licenci medicīniskā aprīkojuma ražošanai - kods 94 0000, pie kura šīs medicīniskās ierīces nepieder. Zobu tehniķis neražo medicīnisko aprīkojumu. Tas ražo zobu protēzes - medicīnas produktus.

Tajā pašā laikā ir Krievijas Veselības ministrijas 06.06.2012. Rīkojums N 4n "Par medicīnisko ierīču nomenklatūras klasifikācijas apstiprināšanu", kurā izšķir: 15. grupa "Zobārstniecības medicīnas ierīces" un apakšgrupas: 15.16 "Zobārstniecība protēzes un ar tām saistītos izstrādājumus "un 15.17.

Tādējādi likumdevējs zina par tādu medicīnisko ierīču esamību kā: "Zobārstniecības medicīnas ierīces" un "Zobu protēzes".

Šajā gadījumā, šķiet, uz tām attiecas medicīnisko ierīču valsts reģistrācija.
Bet Valsts reģistrācijas kārtība, kas apstiprināta ar Krievijas Federācijas valdības 2012. gada 27. decembra dekrētu Nr. 1416 "Par medicīnisko ierīču valsts reģistrācijas noteikumu apstiprināšanu" norāda, ka "Medicīnas ierīces, pēc pasūtījuma izgatavots pacientiemattiecībā uz kuriem tiek izvirzītas īpašas prasības medicīnas speciālistu iecelšanai un kas paredzētas tikai konkrēta pacienta personīgai lietošanai, nav pakļauti valsts reģistrācijai.“Tādējādi likumdevējs nepieprasa valsts reģistrēt darbības zobu protēžu ražošanai.
Iepriekšminētais liecina, ka zobu tehniķim nav nepieciešama licence protēžu izgatavošanai. Tas nav pilnīgi tik vienkārši.

Ir iespējas, kad nepieciešama licence un kad nē.
Apsvērsim abus. Un abi ir pareizi.

1. variants: JA protēzes izgatavo zobu tehniķi.
Krievijas Federācijas veselības aprūpes jomā speciālistu ar vidējo medicīnisko un farmaceitisko izglītību specialitāšu nomenklatūrā "Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 04.16.2008. Rīkojums N 176n" norāda "Ortopēdiskā zobārstniecība".
Labi 010-2014 (ISKZ-08). Visu krievu profesiju klasifikators "izceļ stundas numuru 3214" Zobu tehniķi un protezēšanas tehniķi ". Zobu tehniķi un protezēšanas tehniķi var izgatavot protēzes, vainagus un tiltus. Viņu pienākumos ietilpst: - pilnīgu un daļēju protēžu, mutes aizsargu, kroņu, metāla skavu, ielaidumu, tiltu un citu ierīču izgatavošana;

Zobu tehniķa pienākumos ietilpst: mākslīgo vainagu, tostarp metālkeramikas, vienkāršu tapu, tiltu, noņemamu lamelāru un aizdaru protēžu, ortodontisko un sejas un žokļu izgatavošana. (Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 23. jūlija rīkojums N 541n "Par vadītāju, speciālistu un darbinieku vienotās kvalifikācijas uzziņu grāmatas apstiprināšanu, sadaļa" Veselības jomā strādājošo amatu kvalifikācijas raksturojums nozarē "). Lai ieņemtu zobu tehniķa amatu, jums ir nepieciešama vidējā profesionālā izglītība specialitātē "Ortopēdiskā zobārstniecība" (Krievijas Veselības ministrijas 02.10.2016. Rīkojums N 83n "Par medicīnas un medicīnas kvalifikācijas prasību apstiprināšanu"). farmaceitiskie darbinieki ar vidējo medicīnisko un farmaceitisko izglītību ").

Līdz 2012. gada 30. aprīlim bija spēkā Krievijas Federācijas valdības 2007. gada 22. janvāra rezolūcija N 30 "Par medicīnisko darbību licencēšanas noteikumu apstiprināšanu", kurā precizēts, ka sarakstā iekļauti pakalpojumi, kas veikti, īstenojot pirmsmedicīniskās, ambulatorās, stacionārās, neatliekamās un neatliekamās palīdzības, augsto tehnoloģiju, sanatorijas medicīniskās aprūpes jomā.
Pašreizējā Krievijas Federācijas valdības 2012. gada 16. aprīļa dekrētā N 291 "Par medicīnisko darbību licencēšanu" nav sīkākas ziņas par pirms medicīnisko aprūpi.
Tas ir saistīts ar faktu, ka Art. 33 federālajā likumā Nr. 323, kas stājās spēkā 01.01.2012. "Par pilsoņu veselības aizsardzības pamatiem Krievijas Federācijā", primārā pirmsskolas medicīniskā aprūpe tiek uzskatīta par primārās veselības aprūpes daļu, kas attiecīgi ir pakļauta līdz licencēšanai. Saskaņā ar Krievijas Federācijas valdības dekrētu N 291 ortopēdiskā zobārstniecība ir licencējama, tostarp sniedzot pirms medicīnisko aprūpi.
Organizācijām, kuras zobu tehniķus ražo zobu tehniķi, jāsaņem licence. Uz amatu šādā organizācijā var pieņemt zobu tehniķus ar vidējo profesionālo izglītību un derīgu sertifikātu specialitātē "Ortopēdiskā zobārstniecība". Organizācija tiek uzskatīta par medicīnisku.

2. variants: JA protēžu ražošanu NAV veic zobu tehniķis, bet gan speciālists datortehnikas un ražošanas jomā.

Iedomājieties darbnīcu mākslīgo zobu ražošanai noņemamām protēžu austiņām. Vai arī rūpnīca ortodontisko trenažieru ražošanai. Vai arī uzņēmums, kas ražo izlīdzinātājus (izlīdzinātājus), lai izlabotu kodumu.
Vai arī ražošanas mašīnu veikals ar desmitiem frēzēšanas mašīnu, kas dienu un nakti slīpē titāna balstus, aizdares, titāna pamatnes ...

Citā darbnīcā modeļi, karotes, mutes aizsargi, pagaidu vainagi tiek drukāti uz 3D printeriem ...

Trešajā telpā sēž personāls - tikai datorsimulāciju speciālisti, kuriem nav nekāda sakara ar zālēm. Viņi saņem STL failus no ārstiem un klīnikām modelēšanai. Un viņi ar viņiem strādā programmiski.
Viņi ir ļoti forši darbā ar 3D grafiku. Viņiem nav atšķirības, ko modelēt un nosūtīt drukāšanai vai frēzēšanai: rotaļlietu karavīru vai protēžu komplekts, kas veidots pēc CAD programmas.
Un tāpēc viņi mierīgi modelē savas protēzes, zāģē, izdrukā.
Viņi strādā oficiāli saskaņā ar līgumiem, saņem samaksu ar bankas pārskaitījumu, maksā algas, līdzekļus un nodokļus.
Sakiet, vai šis apraksts izskatās kā zobārstniecības laboratorija? Nav īsti, patiešām. Tiešām vairāk kā rūpnīca.

Vai viņiem ir tiesības ražotnē šādā veidā ražot medicīniskās ierīces? Protams! Un kāpēc? Iepriekš minēto iemeslu dēļ - Krievijas Veselības ministrijas 06.06.2012. Rīkojums N 4n "Par medicīnisko ierīču nomenklatūras klasifikācijas apstiprināšanu", kas izceļ 15. grupu "Zobārstniecības medicīnas ierīces" un apakšgrupas: 15.16 "Zobu protēzes un saistītie produkti "un 15.17." Zobu protēzes un ar tiem saistīti produkti "padara tos par patstāvīgu ražošanas produktu.

SVARĪGS! Lūdzu, ņemiet vērā - šī nav medicīnisko PAKALPOJUMU nomenklatūra pēc Krievijas Federācijas Veselības ministrijas pasūtījuma 804n, bet gan medicīnas produktu nomenklatūra pēc Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojuma Nr. 4n!

Šādu produktu ražošana nav iekļauta to darbību sarakstā, kurām nepieciešama licence. Neprasa ražotāja medicīnisko izglītību kā obligātu.
Un tāpēc tie, kas tos izvēlas otrajā variantā, nav medicīnas darbinieki un nesniedz medicīniskos pakalpojumus, kā tas ir gadījumā ar to pašu darbu, ko veic zobu tehniķis ar medicīnisko izglītību. Viņi ir ikviens - 3D dizainers, CNC programmētājs, printera apkopes darbinieks ...
Un nebūt nav jābūt milzīgai rūpnīcai medicīnas ierīču ražošanai. Un šādi var izveidot vienkāršu mazu laboratoriju, galvenais ir zināt, kā to pareizi izdarīt.

Galvenie secinājumi:
1. Zobu tehniķis ir VESELĪBAS DARBINIEKS. Tāpēc medicīnisko ierīču izgatavošana zobu protēžu veidā ar viņa rokām tiek uzskatīta par medicīnisku darbību, un produktus pēc Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojuma klasificē kā "Medicīnas dienestu".
2. Kods 32.50, 33.10.1 un citi ražošanas kodi nav piemēroti zobu tehniķim. Viņam ir tiesības strādāt tikai par medicīnas darbinieku saskaņā ar medicīnisko OKVED.
3. Zobu protēžu ražošanai kā profesijai "Zobu tehniķis" patiešām ir nepieciešams iegūt medicīnisko licenci ZTL. Krievijas Federācijas zobārstniecības laboratorijas darbība ir licencēta kā medicīniska. Noteikti tā.
4. Protēžu izgatavošana var būt nevis zāles, bet gan ražošana. Galvenā atšķirība ir VISU biznesa procesu kā ražošanas dizains. Un to darbinieku darba izmantošana, kuri nav reģistrēti kā veselības aprūpes darbinieki (zobu tehniķis ir veselības aprūpes darbinieks, neaizmirstiet!).
5. Ja protēžu izgatavošana ir īpaši paredzēta kā produkcija, tad jums jāspēj izveidot un patiešām jāaizstāv auditoru priekšā liela pakete dokumentācijas, kas atšķir šo produkciju no medicīnas un zobārstniecības laboratorijas.
6. Ja pārbaudes laikā jūs nevarat dokumentāli pierādīt, ka neesat nodarbojies ar medicīnisko darbību (un līnija ir ļoti maza, un tikai ļoti kompetenti medicīnas un tiesību speciālisti to patiešām var tulkot dokumentos), jums tiks uzdots veikt darbības bez visiem ar to saistītajām tiesiskajām sekām. Par kuriem zobu tehniķiem nez kāpēc gribētu nezināt. Bet, ja jūs notver un apsūdz, tas notiks:

Administratīvais sods:
Krievijas Federācijas Administratīvais kodekss
14.1. Pants. Uzņēmējdarbības veikšana bez valsts reģistrācijas vai bez īpašas atļaujas (licences)

Sods:
2. uzņēmējdarbības veikšana bez īpašas atļaujas (licences), ja šāda atļauja (šāda licence) ir obligāta (obligāta),
uzliek administratīvā soda uzlikšanu
- ieslēgts pilsoņiem no diviem tūkstošiem līdz diviem tūkstošiem pieci simti rubļu ar konfiscētu vai bez saražoto produktu, ražošanas instrumentu un izejvielu konfiskāciju;
- ierēdņiem - no četriem tūkstošiem līdz pieciem tūkstošiem rubļu, konfiscējot vai bez konfiscējot saražotos produktus, ražošanas rīkus un izejvielas;
- juridiskām personām - no četrdesmit tūkstošiem līdz piecdesmit tūkstošiem rubļu, konfiscējot vai bez konfiscējot saražotos produktus, ražošanas rīkus un izejvielas.

Šķiet - labi, pat ja mūs pieķers - labi, mēs samaksāsim soda naudu un visas lietas. Bet uzmanīgi izlasiet to: "... konfiscējot saražotos produktus, ražošanas rīkus un izejvielas vai bez tā. "

Cilvēka izteiksmē viss, ko jūs darāt, ir APLIECINĀTS - krāsns preses keramikai, liešanai, visām sukām un masām, zobu motors utt. Šis pasākums ir saprotams - lai novērstu recidīvu, lai viņš pēc soda samaksas turpinātu pārkāpt.
Tātad aprēķiniet, cik tas maksās.

Vai jūs domājat, ka tas ir viss? Jums nav taisnība!

Par to ir paredzēts arī KRIMINĀLS sods. Un pat savs īpašais raksts:
RF Kriminālkodeksa 235. panta 1. punkts. Nelegāla zāļu un medicīnisko ierīču ražošana (ieviests ar 2014. gada 31. decembra federālo likumu N 532-FZ)

1. Zāļu vai medicīnas ierīces bez īpašas atļaujas (licences), ja šāda atļauja (šāda licence) ir obligāta (obligāta), -
sodīts brīvības atņemšana uz laiku no trim līdz pieciem gadiem ar naudas sodu piecsimt tūkstošu līdz divu miljonu rubļu apmērā vai notiesātās personas algas vai citu ienākumu apmērā uz laiku no sešiem mēnešiem līdz diviem gadiem vai bez tā.
2. Tās pašas izdarītās darbības:
a) organizēta grupa;
b) plašā mērogā,
sodīts brīvības atņemšana uz laiku no pieciem līdz astoņiem gadiem ar naudas sodu no viena miljona līdz trīs miljoniem rubļu vai notiesātās personas darba samaksas vai citu ienākumu apmērā uz laiku no viena līdz trim gadiem vai bez tā.
Piezīme. Liela summa šajā rakstā tiek atzīta par zāļu vai medicīnas ierīču izmaksu pārsniegšanu simts tūkstošiem rubļu.

Tātad jūs to izlasījāt?
Tagad saprotiet:
1. Darbs bez licences ir ne tikai administratīvs, bet arī noziedzīgs noziegums
2. Sods par notveršanu ir no 3 līdz 5 gadiem cietumā + naudas sods līdz 2 000 000 rubļu.
3. Ja izmeklēšana pierāda, ka jūs laboratorijā strādājāt šādi (un tas ir divi vai vairāk cilvēki) - cietumsods no 5 līdz 8 gadiem un naudas sods līdz 3 000 000 rubļu.
4. Ja jūs strādājat pilnīgi viens kā individuāls uzņēmējs, bet tajā pašā laikā izmeklēšana ir pierādījusi, ka esat saņēmis ienākumus no šāda darba lielas summas veidā ( Liela summa šajā rakstā ir zāļu vai medicīnas ierīču izmaksas, kas pārsniedz 100 000 (simts tūkstoši rubļu. ) - nokļūt no termiņa no 3 līdz 5 gadiem cietumā + naudas sods līdz 2 000 000 rubļu.
Forši? Nopelnīja tikai pārvaldnieks - viņi devās uz 8 gadiem, samaksāja naudas sodu par noziedzīgu nodarījumu 3 miljoni un papildus visam konfiscēja visu zobārstniecības aprīkojumu ... Kā jums patīk izredzes?

Nu, dārgie tehniķi - vai jūs joprojām vēlaties, lai PATS, neņemot vērā likumu pārzināšanu un profesionāļu palīdzību, turpina strādāt bez licences, lepni uzspiežot visus ar kodu 32.50 un uzskatot šo par galveno aizsardzības argumentu? Tad viņi agri vai vēlu ieradīsies pēc jums, laika jautājums.

Mūsu valstī nav bezmaksas piedāvājumu un vienkāršu veidu. Ja vēlaties ietaupīt uz licencēm un izvairīties no pārbaudēm medicīnā, jums jāmaksā profesionāļiem par kompetentu jūsu darbības kā produkcijas dizainu. Nedari to pats. Vai nu iegūstiet medicīnisko licenci, vai veiciet ražošanu tiem, kas to saprot. Pretējā gadījumā - skatīt iepriekš ...

Rakstā izmantoti vietnes http://medyurist.pro materiāli no Kirila Genādijeviča Redko publikācijas, lai sniegtu vēl vienu dziļi pamatotu šī raksta autora viedokli par apspriesto jautājumu par nepieciešamību licencēt medicīnisko zobārstniecības produkciju. produktiem.

Es gribu izveidot IP. Es lūdzu jūs precizēt nepieciešamību licencēt OKVED kodu 33.10.1 - mākslīgo zobu izgatavošana

Atbilde... Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojums Nr. 1183n, kas datēts ar 20.12.2012., Apstiprināja medicīnas un farmācijas darbinieku amatu nomenklatūru, tostarp zobu tehniķa amatu.

Turklāt Vienotā kvalifikācijas uzziņu grāmata par vadītāju, speciālistu un darbinieku amatiem,

kas apstiprināts ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 23. jūlija rīkojumu Nr. 541n, satur zobu tehniķa pienākumus: dažāda veida mākslīgo vainagu ražošana, ieskaitot metālkeramiku, vienkāršu tapu zobu dizainu, dažādas tiltu, noņemamu plākšņu un aizdares protēžu, ortodontisko un sejas un žokļu dizainu. Zobu tehniķis sagatavo zobārstniecības laboratorijas zobārstniecības aprīkojumu un aprīkojumu darbam, kontrolē to darbspēju, pareizu darbību. Sniedz pirmo palīdzību ārkārtas gadījumos. Jāzina: Krievijas Federācijas likumi un citi normatīvie akti veselības aprūpes jomā; medicīniskās zobārstniecības pamati; aktivitāšu organizēšana zobārstniecības laboratorijā; galveno protēžu tehnoloģijā izmantoto materiālu raksturojums; zobu sejas un žokļu protēžu un ortodontisko ierīču izgatavošanas tehnoloģija; porcelāna un metālkeramikas izmantošanas noteikumi zobu protezēšanā; budžeta apdrošināšanas medicīnas un brīvprātīgās medicīniskās apdrošināšanas darbības pamati; epidemioloģijas pamati; valeoloģijas un sanoloģijas pamati; katastrofu medicīnas pamati; darba likumdošanas pamati; iekšējie darba noteikumi; darba aizsardzības un ugunsdrošības noteikumi.

Prasības zobu tehniķa kvalifikācijai: vidējā profesionālā izglītība specialitātē "Ortopēdiskā zobārstniecība" un speciālista sertifikāts specialitātē "Ortopēdiskā zobārstniecība", neuzrādot prasības darba pieredzei.

Turklāt medicīniskās aprūpes sniegšanas procedūrās ietilpst standarts zobu tehniķa kabineta aprīkošanai un standarts zobārstniecības klīnikas zobārstniecības (zobu) laboratorijas aprīkošanai (Krievijas Veselības ministrijas 2012. gada 13. novembra rīkojums Nr. 910n "Par medicīniskās palīdzības sniegšanas kārtības apstiprināšanu bērniem ar zobu slimībām" un Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 07.12.2011. Rīkojumu Nr. 1496n "Par pieaugušo medicīniskās palīdzības sniegšanas kārtības apstiprināšanu" populācija ar zobu slimībām ").

Saskaņā ar Art. 37 no 2011. gada 21. novembra federālā likuma Nr. 323-FZ "Par Krievijas Federācijas pilsoņu veselības aizsardzības pamatiem" medicīniskā aprūpe tiek organizēta un sniegta saskaņā ar saistošām medicīniskās palīdzības sniegšanas procedūrām. Krievijas Federācijas teritorijā visas medicīnas organizācijas, kā arī pamatojoties uz medicīniskās aprūpes standartiem.

Saskaņā ar papildinājumu Noteikumiem par medicīnisko darbību licencēšanu (izņemot norādītās darbības, ko veic medicīnas organizācijas un citas organizācijas, kas ietilpst privātajā veselības aprūpes sistēmā, Skolkovo inovāciju centra teritorijā) Krievijas Federācijas valdības 2012. gada 4. janvāra dekrēts par darbu (pakalpojumu), kas ir medicīniska darbība, ortopēdiskajā zobārstniecībā ir licencējama.

Tādējādi, ja individuāls uzņēmējs (IE) pilda zobu tehniķa pienākumus dažādu veidu mākslīgo vainagu ražošanai, ieskaitot metālkeramiku, vienkāršu tapu zobu dizainu, dažādu tiltu dizainu, noņemamu plākšņu un aizdares protēzes, ortodontiskās un sejas un žokļu struktūras , IP jāsaņem licence medicīnisko darbību veikšanai ortopēdiskajā zobārstniecībā no Krievijas Federācijas veidojošās iestādes licencēšanas iestādes, kuras teritorijā to plānots veikt.