Condizioni di conservazione dei medicinali Contabilità dei medicinali

2.1. Il capo del dipartimento (ufficio) e il capo infermiere sono responsabili della conservazione e dell'uso razionale dei farmaci, nonché dell'ordine nei siti di stoccaggio, del rispetto delle regole per il rilascio dei farmaci al paziente. Il caposala è l'esecutore diretto dell'organizzazione dello stoccaggio e del consumo dei medicinali.

2.2. La responsabilità per l'imballaggio, la disponibilità e le date di scadenza dei kit di emergenza nelle sale di trattamento (ecc. Nella sala dei raggi X, nella sala di endoscopia negli ospedali, nelle cliniche prenatali e nelle stanze degli adolescenti) spetta al capo del dipartimento e all'infermiera capo.

2.3. Lo stoccaggio dei medicinali nei reparti (uffici) dovrebbe essere organizzato negli armadietti. Divisione obbligatoria in gruppi "Esterno", "Interno", "Iniezione", "Collirio". Inoltre, in ogni scomparto dell'armadio, ad esempio "Interno", dovrebbe esserci una divisione in polveri, pozioni, fiale, che vengono posizionate separatamente e le polveri vengono conservate, di regola, sul ripiano superiore e soluzioni - sul fondo.

2.4. Lo stoccaggio dei farmaci in sala operatoria, camerino, sala procedurale è organizzato in armadi strumentali vetrati (oscurati) o su tavoli chirurgici. Ogni bottiglia, barattolo, bacchetta contenente medicinali deve essere etichettato di conseguenza.

2.5. Gli stupefacenti, le sostanze psicotrope, velenose e forti devono essere conservati in casseforti o in armadi metallici attaccati alla parete o al pavimento. All'interno delle porte dell'armadio (cassaforte) è presente un elenco di medicinali che indicano le dosi singole e giornaliere più elevate.

2.6. I medicinali (non soggetti a contabilità quantitativa) devono essere conservati in un armadietto separato (di legno) sotto chiave e serratura nel rispetto delle condizioni di temperatura e luce,

2.7. Nei magazzini e nelle postazioni dei medici e degli infermieri di turno dovrebbero esserci tabelle delle più alte dosi singole e giornaliere di sostanze narcotiche, psicotrope, velenose e potenti, nonché tabelle di antidoti per l'avvelenamento.

2.8. Nei luoghi in cui sono conservati i medicinali, condizioni di temperatura e luce indicate dal produttore sulla confezione.

Una certa temperatura e umidità dell'aria deve essere mantenuta nei locali di stoccaggio, la cui frequenza deve essere controllata almeno 2 volte al giorno. Per monitorare questi parametri, i locali devono essere dotati di igrometri, che sono fissati sulle pareti interne del magazzino, lontano da dispositivi di riscaldamento, ad un'altezza di 1,5 -1,7 m dal pavimento e ad una distanza di almeno 3 m dalle porte.

In ogni stanza in cui vengono conservati i medicinali, deve essere conservata una scheda di registrazione della temperatura e dell'umidità.

2.9. I medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate devono essere conservati a temperatura ambiente (+ 15- + 25 gradi C), fresca (o fredda - + 8- + 15 gradi C)... In alcuni casi, è richiesta una temperatura di conservazione inferiore (ad esempio, per ATP - 3-5 gradi C), che dovrebbe essere indicata sull'etichetta o nelle istruzioni per l'uso del farmaco. Nei frigoriferi, i termometri devono essere certificati e verificati secondo la procedura stabilita. I termometri devono avere il passaporto. Per ogni frigorifero, il regime di temperatura viene registrato in un giornale speciale.

2.10. Antibioticideve essere conservato in imballaggi industriali a temperatura ambiente, salvo diversa indicazione sulle etichette.

2.11... Preparazioni organiche va conservato in un luogo buio, fresco ed asciutto ad una temperatura di 0 + 15 gradi C, salvo diversa indicazione sulle etichette o nelle istruzioni per l'uso.

2.12. Pillole e i confetti sono conservati separatamente dagli altri medicinali nella loro confezione originale, che li protegge dalle influenze esterne ed è progettato per la dispensazione ai singoli pazienti. La conservazione di compresse e pillole deve essere effettuata in un luogo asciutto e, se necessario, al riparo dalla luce.

2.13. Forme di dosaggio per iniezione va conservato in un luogo fresco (+ 8- + 15 gradi), al riparo dalla luce, che va indicato in etichetta, in un armadio separato e tenendo conto del particolare contenitore (fragilità), salvo diversa indicazione sulla confezione.

2.14. Forme di dosaggio liquide (sciroppi, tinture) deve essere conservato in un contenitore ermeticamente chiuso riempito fino in cima in un luogo fresco (+ 8- + 15 gradi), al riparo dalla luce.

2.15. Soluzioni sostitutive del plasma (e disintossicanti) conservato isolato a temperature comprese tra 0 ° C e 40 ° C (da segnalare in etichetta) in un luogo buio. In alcuni casi, è consentito il congelamento della soluzione, se ciò non influisce sulla qualità del farmaco.

2.16. Unguenti, linimenti conservare in un luogo fresco (+ 8- + 15 gradi) e buio in un contenitore ermeticamente chiuso. Se necessario, le condizioni di conservazione vengono combinate in base alle proprietà degli ingredienti in arrivo. Ad esempio, i preparati contenenti sostanze volatili e termolabili vengono conservati a una temperatura non superiore a 10 gradi C.

2.17. Conservazione supposte va effettuato in luogo asciutto, fresco (+ 8- + 15 gradi), al riparo dalla luce.

2.18. Conservazione della maggior parte dei medicinali in contenitori aerosol deve essere eseguito a temperature comprese tra +3 e +20 gradi C in un luogo asciutto e buio, lontano da fiamme e apparecchi di riscaldamento. I contenitori aerosol devono essere protetti da urti e danni meccanici.

2.19. Medicinali che richiedono protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccazione(tinture alcoliche, soluzioni di ammoniaca, alcol etilico di varie concentrazioni, perossido di idrogeno) devono essere conservati in un luogo fresco, in un contenitore ermeticamente chiuso realizzato con materiali impermeabili alle sostanze volatili (vetro, metallo, foglio di alluminio).

2.20. Conservazione liquidi infiammabili e infiammabili deve essere eseguito separatamente dagli altri materiali. I liquidi infiammabili (alcool e soluzioni alcoliche, tinture alcoliche ed eteriche, estratti alcolici ed eterici, etere) vengono conservati in un contenitore di vetro resistente ermeticamente sigillato, in un luogo fresco e buio.

Non è consentito lo stoccaggio congiunto di sostanze infiammabili con sostanze infiammabili (olio vegetale, condimenti).

2.21... Prodotti in gomma

Protezione dalla luce, in particolare dalla luce solare diretta, dalla temperatura dell'aria alta (più di 20 gradi C) e bassa (sotto 0 gradi C); flusso d'aria (correnti d'aria, ventilazione meccanica); danno meccanico (schiacciamento, flessione, torsione, trazione, ecc.);

Per prevenire l'essiccazione, la deformazione e la perdita della loro elasticità, l'umidità relativa non è inferiore al 65%;

Isolamento dagli effetti di sostanze aggressive (iodio, cloroformio, ammonio cloruro, lisolo, formalina, acidi, solventi organici, oli lubrificanti e alcali, cloramina B, naftalene);

Condizioni di conservazione lontano da dispositivi di riscaldamento (almeno 1 m).

I prodotti in gomma non devono essere impilati in più strati, poiché gli oggetti negli strati inferiori sono compressi e incrostati.

Gli armadi dovrebbero avere porte aderenti. L'interno degli armadi deve avere una superficie perfettamente liscia.

Stoccaggio di prodotti in gomma in posizione supina (bougie, cateteri, sacche di ghiaccio, guanti, ecc.), Evitando flessioni, appiattimenti, torsioni, ecc.;

Lo stoccaggio dei prodotti in stato sospeso (fasci, sonde, tubo di irrigazione) è dotato di ganci posti sotto il coperchio dell'armadio.

Si consiglia di mantenere leggermente gonfiati cerchi di appoggio, piastre riscaldanti in gomma, bolle di ghiaccio, i tubi di gomma vengono riposti con tappi inseriti alle estremità;

Le parti in gomma rimovibili degli apparecchi devono essere tenute separate dalle parti in altro materiale;

2.22. Condimenti immagazzinato in locale asciutto e ventilato in armadi, scatole, su scaffalature e pallet, che devono essere verniciati dall'interno con pittura ad olio leggera e tenuti puliti.

Le medicazioni sterili (bende, tovaglioli di garza, cotone idrofilo) sono conservate nella loro confezione originale. È vietato conservarli nella confezione primaria aperta.

Le medicazioni non sterili (cotone idrofilo, garza) vengono conservate imballate in carta spessa o in balle (sacchi) su scaffalature o pallet.

I disinfettanti, le soluzioni per scopi tecnici (trattamento delle mani, strumenti, mobili, biancheria, ecc.) Devono essere conservati insieme ai medicinali destinati al trattamento dei pazienti.

Nei reparti e ai posti, imballare, appendere, versare, trasferire farmaci da un pacco all'altro e sostituire le etichette.

2.24. La durata di conservazione dei farmaci prodotti in farmacia è limitata a determinati periodi indicati sulle etichette delle fiale. La durata di conservazione dei medicinali prodotti in farmacia deve essere pubblicata nella sala di trattamento.

2.25. Allocare armadi per l'archiviazione di documenti (giornali contabili, requisiti - fatture, certificati di accettazione, ecc.) Per i medicinali soggetti a contabilità quantitativa.

Appendice 2

all'ordine del MUZ ""

ISTRUZIONI

per la registrazione di medicinali, medicazioni e prodotti medici nei reparti (uffici)

1. Nelle farmacie, dipartimenti (uffici), le registrazioni quantitative per soggetto sono soggette a:

Stupefacenti, sostanze psicotrope e precursori di stupefacenti e sostanze psicotrope e altri farmaci soggetti a contabilità quantitativa,

Etanolo,

Medicinali costosi (su decisione del capo dell'istituto),

Condimenti.

2. La contabilità soggetto-quantitativa viene eseguita in riviste adeguatamente progettate:

Stupefacenti, sostanze psicotrope e precursori di stupefacenti e sostanze psicotrope in conformità con il decreto del governo della Federazione Russa del 04.11.2007. N. 644,

Le pagine delle riviste devono essere numerate, le riviste devono essere allacciate e certificate dalla firma del responsabile dell'istituzione.

3. Per ogni nome, confezione, forma di dosaggio, dosaggio di medicinali soggetti a contabilità quantitativa, viene aperta una pagina separata.

4. La base per l'iscrizione giornaliera nei giornali dei medicinali ricevuti ed emessi sono i requisiti di fatturazione (dal capo e infermiere senior, alla posta), certificati di accettazione o altri documenti.

5. Le medicine vengono distribuite ai reparti (uffici) nella quantità dell'attuale bisogno per loro: farmaci narcotici e psicotropi - ogni giorno, 3 giorni (5 giorni), tutti gli altri - 10 giorni.

6. È vietato ricevere e conservare medicinali nei reparti (uffici) in eccesso rispetto al fabbisogno attuale, nonché prescrivere medicinali dalla farmacia (caposala) secondo i requisiti generali - fatture per più reparti (uffici) e per effettuare il successivo confezionamento, passaggio da un piatto all'altro, sostituzione etichette, ecc.

7. L'emissione ai pazienti di farmaci contenenti sostanze narcotiche, psicotrope, velenose e potenti deve essere effettuata separatamente dagli altri medicinali. I pazienti ricevono farmaci in presenza di un medico. Un'eccezione può essere rappresentata dai farmaci che non sono narcotici, psicotropi, velenosi, potenti prescritti per malattie che richiedono un trattamento di supporto continuo (cardiopatia ischemica con angina pectoris e riposo, ipertensione con ipertensione persistente, diabete mellito, epilessia e altre malattie simili).

Dispensare medicinali senza prescrizione medica, sostituire alcuni medicinali con altri.

Prescrivere, registrare e conservare medicinali con nomi condizionali e abbreviati non approvati dal Comitato di farmacopea (ad esempio, medicinale per la tosse, soluzione per la disinfezione delle mani, "soluzione tripla", ecc.).

7.2. Per evitare errori, prima di aprire la fiala, confezionare, leggere ad alta voce il nome del farmaco, il dosaggio, verificare con l'appuntamento e poi rilasciarlo al paziente.

8. Il capo del dipartimento (ufficio) è tenuto a monitorare costantemente:

Giustificazione della prescrizione di medicinali,

Rigoroso adempimento degli appuntamenti in conformità con la storia medica,

Il numero di disponibilità effettiva di medicinali nel dipartimento (ufficio),

Adottare misure decisive per impedire la creazione delle proprie scorte in eccesso rispetto alla domanda attuale.

9. La farmacia è responsabile della qualità del medicinale da essa prodotto e consegnato ai reparti e della sua esatta conformità ai suoi requisiti, a condizione che l'integrità della confezione (in uno stato non aperto) sia preservata e il medicinale sia tenuto sotto condizioni determinate dalle regole di conservazione. Dopo l'apertura della confezione e la prima applicazione del medicinale nel reparto, l'ulteriore responsabilità per la sua qualità spetta al personale del reparto guidato dai responsabili.

10. Il rappresentante della farmacia verifica almeno una volta ogni trimestre lo stato di conservazione, contabilità e consumo dei medicinali nei reparti ospedalieri; farmaci narcotici, psicotropi e potenti - mensilmente.

11. Gli infermieri senior di tutte le divisioni conservano i registri di registrazione dei farmaci entro la data di scadenza. Se sono presenti farmaci con una durata di conservazione scaduta, conservarli (prima del trasferimento per la distruzione) separatamente dagli altri beni nella "zona di quarantena". I farmaci scaduti devono essere inviati per la distruzione a un'organizzazione che dispone di una licenza appropriata (ad eccezione di stupefacenti e sostanze psicotrope).

12. Continuare la registrazione personalizzata dei medicinali nei reparti.

CLAUSOLA GENERALE DI FARMACOPIA

Conservazione dei medicinali OFS.1.1.0010.15
Introdotto per la prima volta

Questa monografia generale della farmacopea stabilisce i requisiti generali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche, eccipienti e medicinali e si applica a tutte le organizzazioni in cui sono conservati i medicinali, tenendo conto del tipo di attività dell'organizzazione.

Lo stoccaggio delle piante medicinali e dei prodotti medicinali a base di erbe viene effettuato in conformità alla monografia della farmacopea generale "Stoccaggio di piante medicinali e prodotti medicinali a base di erbe".

Conservazione: il processo di conservazione dei medicinali fino al loro utilizzo entro la durata di conservazione stabilita, che è parte integrante della circolazione dei medicinali.

Requisiti generali per i magazzini

medicinali e organizzazione della loro conservazione

La conservazione dei medicinali deve essere effettuata in locali designati a tali scopi. Il design, la composizione, le dimensioni delle aree di stoccaggio, il loro funzionamento e le attrezzature devono garantire condizioni di conservazione adeguate per vari gruppi di medicinali.

Il complesso delle strutture di stoccaggio dovrebbe includere:

La stanza (area) di ricezione, progettata per disimballare e ricevere pacchi con medicinali e il loro esame preliminare;

Locali (zona) per il campionamento dei medicinali secondo i requisiti della monografia della Farmacopea Generale “Sampling”;

Locali (zona) per lo stoccaggio in quarantena dei medicinali;

Locali per medicinali che richiedono condizioni di conservazione speciali;

Un locale (area) per la conservazione dei medicinali rifiutati, restituiti, richiamati e / o scaduti. I medicinali indicati e i relativi luoghi di conservazione devono essere chiaramente contrassegnati.

Un'area di stoccaggio è assegnata in un ripostiglio comune senza una stanza isolata separata.

La decorazione dei locali per la conservazione dei medicinali deve soddisfare le attuali esigenze igienico-sanitarie, le superfici interne delle pareti e dei soffitti devono essere lisce, consentendo la possibilità di lavaggio a umido.

In ogni stanza di stoccaggio, è necessario mantenere un regime climatico, osservando la temperatura e l'umidità dell'aria stabilite dalla monografia o dai documenti normativi per i medicinali. Il ricambio d'aria necessario nei magazzini viene creato utilizzando condizionatori d'aria, ventilazione di alimentazione e di scarico o altre apparecchiature. L'illuminazione naturale e artificiale nei magazzini deve garantire prestazioni accurate e sicure di tutte le operazioni interne. Se necessario, dovrebbe essere fornita protezione dei medicinali dalla radiazione solare.

I locali di stoccaggio dei medicinali devono essere dotati del numero richiesto di strumenti di misura (termometri, igrometri, psicrometri, ecc.) Verificati nel modo prescritto per il controllo e la registrazione della temperatura e dell'umidità, effettuati almeno una volta al giorno. Gli strumenti di misura sono posti ad una distanza di almeno 3 m da porte, finestre e dispositivi di riscaldamento in un luogo accessibile per la lettura delle letture, ad un'altezza di 1,5 - 1,7 m dal pavimento. Allo stesso tempo, si consiglia di posizionarli in luoghi in cui vi è la maggiore probabilità di oscillazioni di temperatura e umidità o si osservano più spesso deviazioni dai parametri richiesti.

Le registrazioni devono dimostrare le condizioni di temperatura e umidità stabilite per i locali e, se non corrispondono, azioni correttive.

I magazzini dovrebbero essere dotati di un numero sufficiente di armadi, casseforti, scaffali, podtovoy, pallet. L'attrezzatura deve essere in buone condizioni e pulita.

Rack, armadietti e altre apparecchiature devono essere installati in modo tale da fornire l'accesso ai medicinali, il libero passaggio del personale e, se necessario, l'accessibilità delle operazioni di carico e scarico, nonché l'accessibilità delle apparecchiature, delle pareti, del pavimento del locale per pulizia.

Nei locali per la conservazione dei medicinali dovrebbe essere mantenuto un regime sanitario adeguato. La frequenza e le modalità di pulizia dei locali devono essere conformi ai requisiti dei documenti normativi. I disinfettanti igienico-sanitari utilizzati devono essere sicuri, il rischio di contaminazione dei medicinali immagazzinati con questi mezzi deve essere escluso.

Dovrebbero essere sviluppate speciali istruzioni di pulizia per i medicinali versati o versati al fine di eliminare completamente e prevenire la contaminazione di altri medicinali.

Quando si eseguono lavori nei locali per la conservazione dei medicinali, i dipendenti devono indossare indumenti e scarpe speciali e osservare le regole di igiene personale.

Nei magazzini, i medicinali vengono collocati in conformità con le condizioni di conservazione specificate nella monografia della farmacopea o nei documenti normativi per i medicinali, tenendo conto delle loro proprietà fisico-chimiche e pericolose, degli effetti farmacologici e tossicologici, del tipo di forma di dosaggio del medicinale e del metodo del suo utilizzo, aggregare lo stato del farmaco. Quando si utilizzano tecnologie informatiche, è consentito posizionare i medicinali secondo il principio alfabetico, secondo i codici.

Devono essere identificati scaffali, armadietti, scaffali progettati per la conservazione dei medicinali. È inoltre necessario identificare i medicinali immagazzinati utilizzando una shelf card, quando si utilizza la tecnologia informatica, utilizzando codici e dispositivi elettronici.

Nel caso di un metodo manuale di scarico e carico, l'altezza di posizionamento dei medicinali non deve superare 1,5 m. Quando si utilizzano dispositivi meccanizzati durante lo scarico e il carico, i medicinali devono essere conservati su più livelli. Allo stesso tempo, l'altezza totale del posizionamento dei medicinali sugli scaffali non deve superare le capacità dei meccanismi di carico e scarico.

I medicinali nei magazzini devono essere collocati in armadi, su scaffali, podkarovye, pallet, ecc. Non è consentito il posizionamento di medicinali sul pavimento senza pallet. I pallet possono essere posizionati sul pavimento in una fila o su scaffalature su più livelli, a seconda dell'altezza dello scaffale. Non è consentito posizionare pallet con medicinali su più file in altezza senza l'uso di scaffalature.

Quando si creano condizioni di conservazione per un singolo farmaco, è necessario essere guidati dai requisiti specificati nella monografia farmacopea o nella documentazione normativa per questo farmaco, stabiliti dal produttore (sviluppatore) del farmaco in base ai risultati dello studio di stabilità in conformità con la monografia di Farmacopea Generale “Periodo di validità dei farmaci”.

La conservazione dei medicinali viene effettuata in imballaggi (consumatore, gruppo) che soddisfano i requisiti dei documenti normativi per questo medicinale.

La conservazione dei medicinali viene effettuata a un'umidità relativa non superiore al 60 ± 5%, a seconda della zona climatica corrispondente (I, II, III, IVA, IVB), se le condizioni di conservazione speciali non sono specificate nella documentazione normativa.

I medicinali devono essere conservati per prevenire la contaminazione, la miscelazione e la contaminazione incrociata. Evitare gli odori estranei nei magazzini.

Dovrebbe essere implementato il sistema di registrazione dei medicinali con una durata di conservazione limitata. Se sono immagazzinati più lotti con lo stesso nome di un medicinale, il medicinale deve essere preso prima di tutto per l'uso, la cui data di scadenza scade prima di quella degli altri.

I medicinali rifiutati devono essere identificati e conservati in un locale (area) appropriato in condizioni che ne impediscano l'uso non autorizzato.

Caratteristiche dell'immagazzinamento di gruppi certi di medicine

I medicinali con proprietà pericolose (gas infiammabili, esplosivi, radiofarmaceutici, caustici, corrosivi, compressi e liquefatti, ecc.) Devono essere conservati in locali appositamente predisposti dotati di ulteriori dispositivi di sicurezza e protezione. Durante lo stoccaggio, è necessario garantire la sicurezza e la qualità dichiarata dei medicinali, prevenire la possibilità che i farmaci manifestino le loro proprietà pericolose e creare condizioni di lavoro sicure per i dipendenti che lavorano con tali medicinali.

Quando si organizzano locali e si organizza lo stoccaggio di medicinali pericolosi, è necessario essere guidati dai requisiti delle leggi federali e dagli atti normativi della Federazione Russa.

Lo stoccaggio di farmaci narcotici e psicotropi deve essere effettuato in conformità con le leggi e i regolamenti federali della Federazione Russa.

Quando si conservano medicinali che richiedono protezione dall'influenza di fattori ambientali (luce, temperatura, composizione dell'aria atmosferica, ecc.), È necessario garantire la modalità di conservazione specificata nella monografia o nella documentazione normativa. Deviazioni dalle condizioni regolamentate sono consentite una sola volta per un breve periodo (non più di 24 ore), a meno che non siano specificate separatamente condizioni speciali, ad esempio lo stoccaggio permanente in un luogo freddo.

I medicinali che, sotto l'influenza dell'energia luminosa, possono modificare le loro proprietà (ossidarsi, ripristinare, decomporsi, cambiare colore, ecc.), Sono fotosensibili o fotosensibili; i farmaci resistenti alla luce sono fotostabili. L'influenza dell'energia luminosa può manifestarsi nell'esposizione alla luce solare diretta, alla luce diffusa nella regione visibile dello spettro luminoso e alla radiazione dalla regione ultravioletta.

L'etichettatura dei medicinali fotosensibili, di regola, contiene l'istruzione: "Conservare in un luogo buio". I medicinali che richiedono protezione dalla luce devono essere conservati in stanze o aree appositamente attrezzate che forniscono protezione dalla luce naturale e artificiale. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla luce devono essere conservate in imballaggi realizzati con materiali schermanti la luce o in una stanza buia o in armadietti. Se si utilizzano contenitori in vetro per farmaci come imballaggi per sostanze farmaceutiche particolarmente sensibili alla luce, è necessario rivestire il contenitore con carta nera opaca.

I medicinali fotosensibili devono essere confezionati in imballaggi secondari (consumatori) che proteggono dalla luce e / o devono essere conservati in un luogo protetto dalla luce.

I medicinali che, a contatto con acqua, umidità, possono emettere gas, ecc., Sono sensibili all'umidità. L'etichettatura dei medicinali sensibili all'umidità di solito contiene un'indicazione: "Conservare in un luogo asciutto"... Quando si conservano tali medicinali, è necessario creare condizioni in modo che l'umidità relativa non superi il 50% a temperatura ambiente (in condizioni normali di stoccaggio) o pressione di vapore equivalente a una temperatura diversa. L'adempimento del requisito prevede anche la conservazione di un medicinale sensibile all'umidità in una confezione di consumo ermetica (a prova di umidità) che fornisce la protezione specificata e il rispetto delle condizioni di conservazione durante la manipolazione del medicinale.

Per mantenere un basso contenuto di umidità durante la conservazione dei medicinali, nei casi stabiliti, vengono utilizzati agenti essiccanti, a condizione che sia escluso il loro contatto diretto con il medicinale.

I medicinali con proprietà igroscopiche devono essere conservati a un'umidità relativa non superiore al 50% in una confezione che è un contenitore di vetro per medicinali, sigillata ermeticamente, o in una confezione con protezione aggiuntiva, ad esempio, in un sacchetto di pellicola di plastica, in conformità con i requisiti della monografia della Farmacopea o della documentazione normativa.

Alcuni gruppi di farmaci modificano le loro proprietà sotto l'influenza di gas atmosferici, come ossigeno o anidride carbonica. Per garantire la protezione dei medicinali dagli effetti dei gas, si consiglia di conservare i medicinali in imballaggi sigillati realizzati con materiali impermeabili ai gas. L'imballaggio, se possibile, dovrebbe essere riempito fino in fondo e sigillato ermeticamente.

Medicinali che sono effettivamente medicinali volatili o medicinali che contengono un solvente volatile; soluzioni e miscele di sostanze volatili; I medicinali che si decompongono con la formazione di prodotti volatili richiedono la creazione di condizioni di conservazione che li proteggano dalla volatilizzazione e dall'essiccazione. Si consiglia di conservare i medicinali in un luogo fresco, in una confezione sigillata ermeticamente fatta di materiali impermeabili a sostanze volatili, o in imballaggi primari e secondari (consumatori) in conformità con i requisiti specificati nella monografia della farmacopea o nella documentazione normativa.

I medicinali, che sono sostanze farmaceutiche contenenti acqua di cristallizzazione (idrati cristallini), mostrano le proprietà delle sostanze igroscopiche. Si consiglia di conservare gli idrati cristallini in una confezione sigillata ermeticamente in conformità con i requisiti specificati nella monografia della farmacopea o nella documentazione normativa. Generalmente, gli idrati cristallini vengono conservati a temperature comprese tra 8 e 15 ° C e umidità relativa non superiore al 60%.

I medicinali che cambiano le loro proprietà sotto l'influenza della temperatura ambiente sono sensibili al calore. I medicinali possono modificare le loro proprietà sotto l'influenza della temperatura ambiente e più elevata (medicinali termolabili) o sotto l'influenza delle basse temperature, compreso il congelamento.

Quando si conservano medicinali termosensibili, è necessario garantire il regime di temperatura, regolato dai requisiti della monografia farmacopea o della documentazione normativa, indicato sulla confezione primaria e / o secondaria (consumatore) del medicinale.

I medicinali termolabili devono essere conservati in locali appositamente attrezzati (celle frigorifere) o in magazzini dotati di un numero sufficiente di armadi frigoriferi e frigoriferi. Per la conservazione di medicinali termolabili, devono essere utilizzati frigoriferi farmaceutici o frigoriferi per sangue e prodotti sanguigni.

La corretta qualità dei farmaci immunobiologici, la sicurezza e l'efficacia del loro utilizzo è garantita dal sistema della "catena del freddo", che deve essere eseguito a tutti e quattro i livelli.

I frigoriferi (camere, armadietti) devono essere impostati a una temperatura corrispondente al regime di temperatura per la conservazione dei medicinali in essi contenuti. La conservazione dei medicinali immunobiologici deve essere effettuata a una temperatura non superiore a 8 ° C. Ogni confezione di medicinale immunobiologico nel frigorifero deve avere accesso all'aria raffreddata. Non è consentito lo stoccaggio congiunto di farmaci immunobiologici con altri farmaci nel frigorifero.

Per monitorare il regime di temperatura di conservazione dei medicinali termolabili, tutti i frigoriferi (camere, armadi) devono essere dotati di termometri. Il monitoraggio continuo del regime di temperatura viene effettuato utilizzando, le cui letture vengono registrate almeno due volte al giorno.

Il regime di temperatura sui ripiani del frigorifero è diverso: la temperatura è più bassa vicino al congelatore, più alta - vicino al pannello della porta aperta.

Fornire un luogo fresco significa conservare i medicinali in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 e 8 ° C, evitando il congelamento. Conservare in un luogo fresco significa conservare i medicinali a una temperatura compresa tra 8 e 15 ° C. In questo caso, è consentito conservare i medicinali in frigorifero, ad eccezione dei medicinali che, se conservati a una temperatura del frigorifero inferiore a 8 ° C, possono modificare le loro caratteristiche fisico-chimiche, ad esempio tinture, estratti liquidi, ecc.Lo stoccaggio a temperatura ambiente implica un regime di temperatura da 15 a 25 ° C o, a seconda delle condizioni climatiche, fino a 30 ° C. La conservazione in congelatore fornisce un regime di temperatura dei medicinali da -5 a -18 ° C. Lo stoccaggio in condizioni di surgelazione prevede un regime di temperatura inferiore a -18 ° C.

Si consiglia di posizionare i medicinali nelle zone e sui ripiani del frigorifero corrispondenti alla loro temperatura di conservazione. Non è consentito conservare farmaci immunobiologici sul pannello della porta del frigorifero.

Nei locali di conservazione è necessario prevedere condizioni di conservazione per i medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a basse temperature, per i quali il limite inferiore della temperatura di conservazione è stabilito nella monografia della farmacopea o nei documenti normativi.

Non è consentito congelare medicinali che hanno i requisiti pertinenti nella monografia o nei documenti normativi e sono indicati sulla confezione primaria o secondaria, comprese le preparazioni di insulina, le preparazioni immunobiologiche adsorbite, ecc.

Non è consentito congelare medicinali inseriti in imballaggi che possono essere distrutti dal congelamento, ad esempio medicinali in fiale, flaconcini di vetro, ecc.

Nella tabella sono riportate le definizioni utilizzate nella farmacopea che caratterizzano i regimi di temperatura di conservazione del farmaco.

È necessario garantire il rispetto delle condizioni di conservazione dei medicinali e preservarne l'integrità durante il trasporto.

Per i farmaci particolarmente sensibili alle variazioni di temperatura (vaccini, sieri e altri farmaci immunobiologici, farmaci insulinici, ecc.), Durante il trasporto, è necessario osservare il regime di temperatura regolato dalla monografia farmacopea o dalla documentazione normativa.

tavolo - Definizioni che caratterizzano i regimi di conservazione dei farmaci

Modalità di archiviazione	Intervallo di temperatura, ° С
Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° С	da 2 a 30 ° С
Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° С	da 2 a 25 ° С
Conservare a una temperatura non superiore a 15 ° С	da 2 a 15 ° С
Conservare a una temperatura non superiore a 8 ° С	da 2 a 8 ° С
Conservare a una temperatura non inferiore a 8 ° С	da 8 a 25 ° С
Conservare a una temperatura compresa tra 15 e 25 ° C	da 15 a 25 ° С
Conservare a una temperatura compresa tra 8 e 15 ° C	da 8 a 15 ° С
Conservare a temperature comprese tra -5 e -18 ° С	da -5 a -18 ° С
Conservare a temperature inferiori a -18 ° С

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abstract, aggiunto il 16/09/2010


Garanzia statale della qualità dei medicinali, sua rilevanza sociale per la tutela della salute pubblica. Proprietà fisiche e chimiche dei prodotti e dei materiali farmaceutici; condizioni e standard organizzativi, legali e tecnologici per la loro conservazione.

abstract aggiunto il 17/03/2013


Norme russe che regolano la produzione di medicinali. La struttura, le funzioni e i compiti principali del laboratorio di analisi per il controllo di qualità dei medicinali. Atti legislativi della Federazione Russa per garantire l'uniformità delle misurazioni.

Samvel Grigoryan sulla possibilità di collocare medicinali e integratori alimentari su uno scaffale

I lavoratori delle farmacie hanno spesso domande riguardanti l'esposizione di medicinali e altri prodotti nella gamma della farmacia alle finestre. Molte di queste domande riguardano le regole per la conservazione degli integratori alimentari in una farmacia. "Spiega, è possibile mettere gli integratori alimentari insieme ai medicinali sullo stesso scaffale?" - una lettera così laconica di un farmacista di Bryansk è stata trovata nella posta editoriale di Katren-Stil. Sembrerebbe, beh, cosa può essere super complicato nell'ordinare le vetrine. Tuttavia, il problema è che questo argomento non è adeguatamente regolamentato.

Dopo il 2 marzo 2014, lo standard di settore "Regole per la distribuzione (vendita) di medicinali nelle farmacie. Disposizioni di base (Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 80 del 03/04/2003) "- che conteneva una regolamentazione molto vaga, ma almeno un po 'di posizionamento delle vetrine - su questo argomento, se non un vuoto, poi si è formato nella legislazione uno spazio molto rarefatto. Di conseguenza, gli addetti alle farmacie non hanno regole chiare dal regolatore su come impostare correttamente, mentre gli ispettori, al contrario, hanno la possibilità di perdonare o punire a propria discrezione. Tuttavia, proveremo a coprire questo argomento.

La vetrina è anche contenitore

Qualsiasi prodotto accettato da una farmacia può avere solo due stati: è immagazzinato o rilasciato. E la presenza della confezione sulla vetrina della farmacia - sia che si tratti di un medicinale da banco o di un integratore alimentare - è una delle opzioni di conservazione, durante la quale i consumatori vengono informati su un determinato prodotto, la sua disponibilità in farmacia, il prezzo, dosaggio, forma di dosaggio, ecc. Pertanto, le autorità di regolamentazione non ritengono necessario o urgente regolare separatamente la vetrina - dopotutto, l'argomento dello stoccaggio è regolato nell'atto giuridico normativo pertinente.

intendo Ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 23.08.2010 n. 706n "Sull'approvazione delle regole per la conservazione dei medicinali"... Quanto a "Istruzioni per l'organizzazione dello stoccaggio nelle farmacie di vari gruppi di medicinali e prodotti medici" (Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 13.11.1996 n. 377), quindi la maggior parte dei suoi articoli è diventata non valida. Solo le sue regole si applicano a prodotti medici e attrezzature mediche, medicazioni e materiali ausiliari, prodotti in plastica e gomma.

Nell'ordine n. 706n, anche le parole "vetrina" e "display" sono assenti. Ma, probabilmente, non esiste una sola farmacia o farmacia in cui parte dei medicinali non sarebbe conservata nelle parti di pre-esposizione e esposizione della sala della farmacia. Quindi, Regole di conservazione dei medicinali L'ordine n. 706n si applica naturalmente alla sala della farmacia.

Ciò che segue dall'ordine n. 706n

Presta attenzione al titolo dell'ordine: riguarda quasi esclusivamente i farmaci. La clausola 8 della Sezione III della ordinanza determina che siano collocati nei magazzini - abbiamo già accennato in precedenza che questi sono anche le parti frontali ed espositive dei padiglioni della farmacia - tenendo conto:

• gruppi farmacologici;
• proprietà fisiche e chimiche;
• metodo di applicazione (interno, esterno);
• stato aggregato delle sostanze farmaceutiche (liquide, sfuse, gassose);

nonché in conformità ai requisiti della documentazione normativa e tecnica indicata sulla confezione del medicinale.

L'ordine n. 706n non contiene istruzioni separate su come conservare in farmacia - anche in vetrina - integratori alimentari, prodotti medici, prodotti per l'igiene personale, acqua minerale, cosmetici, ecc. Riguardo ai medicinali. Non ce ne sono in "Requisiti igienici per l'organizzazione della produzione e circolazione di additivi alimentari biologicamente attivi" (SanPiN 2.3.2. 1290-03)... Pertanto, da un punto di vista formale, alcuni lo interpretano in modo tale che gli integratori alimentari possano essere collocati con farmaci "dello stesso orientamento" sullo stesso ripiano espositivo.

Tuttavia, questa conclusione sembra dubbia. In primo luogo, gli integratori alimentari, infatti, non possono essere con farmaci "nella stessa direzione", perché non sono farmaci (l'impatto sugli stessi sistemi corporei non significa ancora nulla).

In secondo luogo, "focus" non significa appartenere allo stesso gruppo farmacologico, che, tra l'altro, non può contenere sia farmaci che non farmaci, cioè integratori alimentari. E poiché nell'ordine n. 706n e nel suo paragrafo precedente, si tratta di ordinare lo stoccaggio di medicinali proprio e precisamente secondo gruppi farmacologici, è ovvio che in nessuno dei luoghi di stoccaggio - compresa la vetrina - possono essere collocati farmaci insieme agli integratori alimentari ...

Per non essere fuorviato

C'è anche un altro aspetto dell'argomento. Non dobbiamo dimenticare l'articolo 10 della legge "sulla protezione dei diritti dei consumatori" (del 07.02.1992 n. 2300-1), che prescrive di fornire agli acquirenti le informazioni necessarie e affidabili sulla merce, garantendo la possibilità della loro corretta scelta.

Immaginate, un consumatore si avvicina a una vetrina, dove vengono collocati non solo farmaci di un gruppo farmacologico, ma anche integratori alimentari "dello stesso orientamento". La frase "non è un medicinale", ovviamente, secondo la clausola 4.4 di SanPiN 2.3.2. 1290-03, è presente sulla confezione degli integratori alimentari, ma, di regola, è stampato in caratteri piccoli e non colpisce l'occhio da lontano.

Pertanto, guardando la finestra, una frase del genere è facile da perdere, saltare. Inoltre, durante la stesura, potrebbe apparire sul lato della confezione che non è visibile agli occhi. Di conseguenza, l'acquirente può automaticamente considerare che il prodotto dato, come i farmaci che si trovano intorno ad esso, è un medicinale, anche se, sottolineiamo, questo non può essere definito deliberatamente fuorviante da parte della farmacia. Tuttavia, il consumatore può decidere di acquistare questo particolare nome, credendo che sia medicinale. E solo a casa, dopo aver esaminato attentamente la confezione o le istruzioni, scoprirà che non lo è.

Pertanto, l'esposizione congiunta di medicinali e integratori alimentari sullo stesso scaffale di esposizione crea il rischio di disinformazione inconscia del consumatore, violazione dei suoi diritti, definiti dall'articolo 10 della legge "sulla tutela dei diritti dei consumatori". E quindi dovrebbe anche essere evitato.

Le conclusioni sono le seguenti. Si sconsiglia di disporre i farmaci e gli integratori alimentari su uno scaffale. Per la conservazione degli integratori alimentari in farmacia è preferibile prevedere spazi espositivi separati, che dovrebbero essere accompagnati dalla scritta "Additivi alimentari biologicamente attivi". Su ordinazione di vari integratori alimentari all'interno di tale vetrina SanPiN 2.3.2. 1290-03 non dice nulla. Contiene solo un'indicazione che gli integratori alimentari devono essere conservati tenendo conto delle loro proprietà fisiche e chimiche, nelle condizioni specificate dal produttore, osservando le modalità di temperatura, umidità e illuminazione.

Lo stoccaggio dei medicinali in una struttura medica deve essere conforme ai requisiti generali del Ministero della Salute.

Tuttavia, in pratica vengono spesso violati. Ricordiamo le regole di base per la conservazione di medicinali di diversi gruppi, consideriamo gli errori tipici delle istituzioni mediche durante l'organizzazione dei processi di conservazione. R

scegliamo chi è responsabile della conservazione impropria dei medicinali.

Dall'articolo imparerai:

• Regole di conservazione dei medicinali
• Regole di conservazione per gruppi di farmaci
• Requisiti per le condizioni di conservazione dei medicinali


Regole di conservazione dei medicinali

Lo stoccaggio dei medicinali è uno dei processi fondamentali della circolazione dei medicinali. L'Ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 706n del 23.08.2010 ha approvato un elenco di regole in base alle quali è organizzato lo stoccaggio dei medicinali nelle istituzioni mediche della Federazione Russa. Ordinanza "In caso di approvazione delle regole per la conservazione dei medicinali"

Questo documento fornisce una classificazione dei medicinali che richiedono protezione da fattori ambientali: luce, temperatura, umidità, ecc. Sono stati individuati i seguenti gruppi di farmaci, per ognuno dei quali esistono diverse regole di conservazione: un gruppo di prodotti che richiedono protezione dall'esposizione ad un ambiente umido e alla luce; medicinali che, se conservati in modo improprio, possono seccarsi e volatilizzarsi; medicinali che dovrebbero essere conservati a una certa temperatura; preparati che possono deteriorarsi se esposti ai gas contenuti nell'ambiente.

Quali documenti approvano le regole per la conservazione dei medicinali

Come accennato in precedenza, le regole per la conservazione dei medicinali sono state approvate dall'ordinanza n. 706n.

Inoltre, ci sono altri documenti che stabiliscono condizioni aggiuntive per la conservazione dei medicinali:

1. Ordinanza del Ministero della Salute n. 771 del 29 ottobre 2015 (elenco delle monografie farmacopee).

2. Ordinanza del Ministero della Salute n. 676n del 31 agosto 2016 (descrizione delle buone pratiche per la conservazione e il trasporto dei medicinali);

3. Ordinanza del Ministero della Salute n. 770 del 28 ottobre 2015 (modifiche all'elenco delle monografie della farmacopea).

Le regole per la conservazione dei medicinali sono fissate anche nella documentazione locale dell'organizzazione medica. Questi documenti includono SOP - procedure operative standard che descrivono in dettaglio le condizioni per la conservazione dei medicinali, le azioni del personale medico, ecc. Il contenuto di tali documenti standard comprende le seguenti sezioni: requisiti per il trasporto di medicinali; misure per proteggere i medicinali dagli effetti dell'ambiente esterno; le regole per l'ammissione degli operatori sanitari negli uffici per il collocamento dei medicinali; regole per la pulizia di questi locali; la procedura per lo svolgimento delle ispezioni di conformità alle procedure e i risultati di tali ispezioni; la responsabilità degli operatori sanitari che violano le procedure standard.


Regole di conservazione per gruppi di farmaci

Le regole di conservazione dei medicinali devono essere osservate tenendo conto del gruppo di appartenenza di un particolare medicinale.
I medicinali devono essere collocati in aree designate. Questi sono armadi, scaffali aperti ,.

Se i farmaci sono stupefacenti o soggetti a PKU, l'armadietto in cui sono collocati deve essere sigillato. Si consiglia di utilizzare un frigorifero di sicurezza con classe di resistenza all'effrazione.

Il resto dei preparati può essere conservato sugli scaffali in modo che il loro imballaggio di consumo sia visibile.

Le condizioni di conservazione dei medicinali includono dotare le strutture di stoccaggio di finestre apribili, frigoriferi farmaceutici e aria condizionata.

Ciò consente di fornire un regime di temperatura adeguato.

Condizioni di conservazione dei medicinali

Consideriamo alcune regole per la conservazione di medicinali di diversi gruppi.

1. Medicinali che dovrebbero essere protetti dalla luce. Lo stoccaggio dei medicinali del gruppo viene effettuato in quei luoghi dove l'accesso alla luce è limitato. Per questo, viene applicato un film riflettente alle finestre o vengono appese con tende, ecc. I frigoriferi farmaceutici devono avere un vetro speciale nella porta che non consenta il passaggio dei raggi ultravioletti, oppure la porta deve essere cieca.

2. Medicinali che devono essere protetti dall'umidità. La stanza per tali farmaci dovrebbe essere ben ventilata. L'aria al suo interno deve essere secca, l'umidità consentita è fino al 65%.

3. Farmaci soggetti a secchezza e volatilizzazione. Condizioni speciali di conservazione sono fornite mantenendo la temperatura ottimale dell'aria - da 8 a 15 ° C. Il perossido di idrogeno, lo iodio, ecc. Sono soggetti a volatilizzazione.

4. Immagazzinamento di medicinali in condizioni di temperatura speciali. Ci sono farmaci che possono deteriorarsi a temperature alte o basse. Le raccomandazioni per la temperatura di conservazione di un particolare farmaco sono indicate dal produttore sulla confezione primaria o secondaria.

5. Farmaci che possono deteriorarsi a causa dell'esposizione ai gas presenti nell'aria. L'imballaggio dei preparati non deve essere danneggiato, la stanza non deve avere un'illuminazione intensa e odori estranei. Viene rispettato il regime di temperatura consigliato in ufficio.

Le condizioni in cui i medicinali devono essere conservati sono generalmente descritte: sulla confezione o sul contenitore di spedizione dei medicinali; nelle istruzioni per l'uso medico del medicinale; nel registro statale dei medicinali. Questi termini devono essere ben leggibili. La lingua delle istruzioni è il russo. Anche le informazioni sulle condizioni di conservazione dei medicinali sono riportate sul contenitore di spedizione sotto forma di segnali di manipolazione e di avvertimento. Ad esempio: "Non lanciare", "Proteggi dalla luce solare", ecc.


Requisiti per le condizioni di conservazione dei medicinali

Lo stoccaggio di medicinali appartenenti al gruppo dei velenosi e potenti viene effettuato in stanze speciali. Devono essere dotati di ingegneria di sicurezza e dispositivi tecnici. In stanze ulteriormente fortificate, possono essere conservati contemporaneamente sia narcotici che altri potenti farmaci.

A seconda dello stock di farmaci disponibile, vengono conservati su scaffali separati o in diverse sezioni dell'armadio. Le normative sulla conservazione dei farmaci richiedono che i farmaci potenti che non sono sotto il controllo internazionale siano conservati in armadietti di metallo, che l'operatore sanitario responsabile sigilla alla fine della giornata. È rilevante per l'uso, che fornisce protezione contro l'accesso non autorizzato e consente di impostare l'esatto regime di temperatura per la conservazione dei medicinali.

Quali dovrebbero essere i locali per la conservazione dei medicinali

L'organizzazione medica deve rispettare i requisiti per i locali che si prevede di utilizzare per la conservazione dei medicinali. Evidenziamo alcune regole generali: è importante che la stanza abbia una capacità sufficiente per la conservazione conveniente e separata di farmaci di diversi gruppi; la zonizzazione dei locali comporta l'assegnazione di una zona comune, una zona speciale e una zona di quarantena. I medicinali scaduti vengono conservati separatamente; le aree di stoccaggio dovrebbero essere ben illuminate; i locali di servizio sono separati dalle aree in cui sono conservati i medicinali; gli effetti personali degli operatori sanitari, le bevande e il cibo non devono essere conservati insieme ai medicinali; la stanza fornisce la temperatura ottimale per i singoli gruppi di farmaci; i dispositivi per la pulizia corrente e generale dei locali sono conservati in armadi separati; la stanza dovrebbe essere libera dalla possibilità che animali, roditori e insetti vi entrino; Le carte degli scaffali vengono posizionate accanto agli scaffali dei farmaci, che ti consentono di trovare rapidamente il farmaco desiderato; la stanza deve essere dotata di un sistema di sicurezza; siano rispettate le regole operative per l'uso di frigoriferi, condizionatori d'aria e altri sistemi di camera (incendio, sicurezza, ecc.); i preparativi per la registrazione della temperatura e di altri parametri dell'aria devono essere sottoposti a verifica e calibrazione periodiche.

Medicinali con condizioni di conservazione speciali

Si osservano condizioni speciali per la conservazione dei medicinali per i seguenti medicinali: 1. Farmaci psicotropi e narcotici. 2. Esplosivo e infiammabile. 3. Preparati le cui proprietà sono influenzate dalle condizioni ambientali.

Ad esempio, i medicinali esplosivi non devono essere agitati o colpiti durante il movimento. Sono tenuti lontani dai radiatori e dalla luce del giorno.

È vietato conservare preparati fotosensibili nella confezione primaria. Sono inseriti in imballaggi secondari con proprietà di schermatura della luce. Per i farmaci sensibili alle alte e basse temperature, è imperativo osservare il regime di temperatura raccomandato dal loro produttore.

La conservazione dei medicinali correlati all'immunobiologia richiede un'attenzione particolare. Stiamo parlando del principio della "catena del freddo", che garantisce il mantenimento della temperatura ottimale per preservare le proprietà benefiche del farmaco in tutte le fasi del suo trasporto e movimento. I farmaci viziati vengono conservati separatamente dagli altri farmaci, che verranno successivamente distrutti. I requisiti per lo stoccaggio di stupefacenti sono specificati nella legge federale "sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope". I locali per il loro stoccaggio sono dotati di ulteriori misure di sicurezza in conformità con i requisiti dell'ordine del Servizio federale di controllo della droga della Russia n. 370 dell'11.09.2012. Requisiti speciali per la conservazione di tali farmaci sono contenuti anche nell'ordinanza dipartimentale del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 484n del 24/07/2015.

L'essenza di questi requisiti è che lo spazio per la conservazione degli stupefacenti dovrebbe essere ulteriormente rafforzato. I medicinali vengono posti in armadi metallici, frigoriferi farmaceutici, casseforti frigorifere, che devono essere sigillati alla fine del turno di lavoro dagli operatori sanitari responsabili. Regole simili sono state stabilite per i medicinali soggetti a contabilità quantitativa.





Errori durante la conservazione dei medicinali

Le regole per la conservazione dei medicinali, discusse sopra, nella pratica sono spesso violate nelle istituzioni mediche.

Gli errori comuni includono quanto segue:

• i medicinali sono conservati in violazione dei requisiti indicati sulla confezione dal produttore;
• i farmaci convenzionali vengono conservati insieme ai farmaci scaduti;
• in un istituto medico, le date di scadenza dei medicinali non vengono prese in considerazione in un giornale speciale;
• le strutture mediche non dispongono di dispositivi per il monitoraggio degli indicatori di temperatura nelle stanze di stoccaggio dei farmaci.

Chi è responsabile della conservazione impropria dei medicinali?

La registrazione, l'archiviazione e l'uso di farmaci fa parte del lavoro di un'infermiera.

Ciò è indicato nell'ordine del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Russia del 23 luglio 2010 n. 541n. Secondo la parte 1 dell'articolo 14.43 del Codice dei reati amministrativi della RF, la violazione dei requisiti per la circolazione dei medicinali è un reato amministrativo.

In questo caso, l'infermiera sarà multata - da 1000 a 2000 rubli.

L'istituto medico può essere multato da 100.000 a 300.000 rubli.

Esempi di violazioni e conseguenti sanzioni

Violazione della temperatura - Risoluzione della Corte Suprema della Federazione Russa dell'8 dicembre 2014 n. 307-AD14-700
RUB 100.000

Non ci sono dispositivi nelle sale di trattamento che sono stati verificati dalle autorità di controllo metrologico - Risoluzione della Corte Suprema della Federazione Russa del 3 febbraio 2016 n. 305-AD1518634
RUB 100.000

Le registrazioni giornaliere degli indicatori di temperatura e umidità non vengono conservate; non è presente alcun dispositivo per la registrazione dei parametri di umidità dell'aria (igrometro); non esiste una zona appositamente designata e designata (quarantena); non vengono conservate registrazioni di medicinali con una durata di conservazione limitata - Risoluzione della Corte Suprema della Federazione Russa del 19 gennaio 2015 n. 306-AD144327
RUB 100.000