Loratadine shtada istruzioni per l'uso della targa. Omeprazolo Shtada - istruzioni per l'uso

  • L'appuntamento: 04.07.2020

La loratadina è un bloccante dei recettori H1-istamina (a lunga durata d'azione). Inibisce il rilascio di istamina e leucotriene C4 dai mastociti. Previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche. Ha azione antistaminica, antiallergica, antipruriginosa e antiessudativa. Riduce la permeabilità dei capillari, previene lo sviluppo di edema tissutale, allevia lo spasmo della muscolatura liscia. L'effetto antiallergico si sviluppa dopo 30 minuti, raggiunge il massimo dopo 8-12 ore e dura 24 ore, non interessa il sistema nervoso centrale e non crea dipendenza (perché non penetra la barriera ematoencefalica).

Farmacocinetica

Rapidamente e completamente assorbito nel tratto gastrointestinale. T max - 1,3-2,5 ore; l'assunzione di cibo rallenta di 1 ora La Cmax negli anziani aumenta del 50%, con danno epatico alcolico, a seconda della gravità della malattia. Comunicazione con le proteine ​​plasmatiche - 97%. Viene metabolizzato nel fegato per formare il metabolita attivo descarboetossiloratadina con la partecipazione degli isoenzimi del citocromo P450, CYP3A4 e, in misura minore, CYP2D6. La concentrazione di equilibrio di loratadina e del metabolita nel plasma viene raggiunta il 5° giorno di somministrazione. Non penetra nel BBB. T 1/2 loratadina - 3-20 ore (media 8,4 ore), metabolita attivo - 8,8-92 ore (media 28 ore); nei pazienti anziani, rispettivamente, 6,7-37 ore (media 18,2 ore) e 11-38 ore (17,5 ore). Con danno epatico alcolico, T 1/2 aumenta a seconda della gravità della malattia. Viene escreto dai reni e con la bile. Nei pazienti con insufficienza renale cronica e durante l'emodialisi, la farmacocinetica praticamente non cambia.

Modulo per il rilascio

Le compresse sono bianche o quasi bianche, piatte-cilindriche, con una smussatura.

Eccipienti: lattosio, stearato di calcio, biossido di silicio colloidale (aerosil), ludipress.

7 pezzi - imballi alveolari (1) - pacchi di cartone.
7 pezzi - imballi alveolari (2) - pacchi di cartone.
7 pezzi - imballi alveolari (3) - pacchi di cartone.
10 pezzi. - imballi alveolari (1) - pacchi di cartone.
10 pezzi. - imballi alveolari (2) - pacchi di cartone.
10 pezzi. - imballi alveolari (3) - pacchi di cartone.

Dosaggio

dentro. Adulti e bambini sopra i 12 anni: 10 mg (1 etichetta) 1 volta al giorno. Dose giornaliera di 10 mg.

Bambini da 3 a 12 anni, 5 mg (1/2 tab.) 1 volta al giorno. La dose giornaliera è di 5 mg.

Bambini di peso superiore a 30 kg - 10 mg del farmaco 1 volta al giorno. La dose giornaliera è di 10 mg.

Overdose

Sintomi: sonnolenza, tachicardia, mal di testa. In caso di sovradosaggio, è necessario consultare un medico.

Terapia: induzione del vomito, lavanda gastrica, carbone attivo.

Interazione

L'etanolo riduce l'efficacia della loratadina.

L'eritromicina, la cimetidina, il ketoconazolo, se usati insieme alla loratadina, aumentano la concentrazione di loratadina nel plasma sanguigno senza causare manifestazioni cliniche e senza influenzare l'ECG.

Gli induttori di ossidazione microsomiali (fenitoina, barbiturici, zixorin, rifampicina, fenilbutazone, antidepressivi triciclici) riducono l'efficacia della loratadina.

Effetti collaterali

Gli eventi avversi elencati di seguito si sono verificati con una frequenza > 2% con loratadina e approssimativamente la stessa frequenza del placebo ("manichino").

Negli adulti: mal di testa, affaticamento, secchezza delle fauci, sonnolenza, disturbi gastrointestinali (nausea, gastrite) e reazioni allergiche sotto forma di eruzione cutanea. Inoltre, sono stati segnalati rari casi di anafilassi, alopecia, disfunzione epatica, palpitazioni, tachicardia.

Nei bambini raramente: mal di testa, nervosismo, effetto sedativo.

Indicazioni

  • rinite allergica stagionale e per tutto l'anno (compresa la febbre da fieno);
  • congiuntivite allergica;
  • orticaria (inclusa idiopatica cronica);
  • angioedema;
  • dermatosi pruriginose allergiche;
  • reazioni pseudoallergiche;
  • reazioni allergiche alle punture di insetti;
  • prurito di varie eziologie.

pillole

Titolare/Registro

NIZHFARM JSC

Classificazione internazionale delle malattie (ICD-10)

H10.1 Congiuntivite atopica acuta J30.1 Rinite allergica da polline vegetale J30.3 Altra rinite allergica L20.8 Altra dermatite atopica L23 Dermatite allergica da contatto L24 Dermatite irritativa semplice da contatto L28.0 Lichen simplex chronicus L29 Prurito L50 Orticaria T78.3 Angioedema edema

Gruppo farmacologico

Bloccante del recettore dell'istamina H1. Farmaco antiallergico

effetto farmacologico

La loratadina è un bloccante dei recettori H1-istamina (a lunga durata d'azione). Inibisce il rilascio di istamina e leucotriene C4 dai mastociti. Previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche. Ha azione antistaminica, antiallergica, antipruriginosa e antiessudativa. Riduce la permeabilità dei capillari, previene lo sviluppo di edema tissutale, allevia lo spasmo della muscolatura liscia. L'effetto antiallergico si sviluppa dopo 30 minuti, raggiunge il massimo dopo 8-12 ore e dura 24 ore, non interessa il sistema nervoso centrale e non crea dipendenza (perché non penetra la barriera ematoencefalica).

Farmacocinetica

Rapidamente e completamente assorbito nel tratto gastrointestinale. T max - 1,3-2,5 ore; l'assunzione di cibo rallenta di 1 ora La Cmax negli anziani aumenta del 50%, con danno epatico alcolico, a seconda della gravità della malattia. Comunicazione con le proteine ​​plasmatiche - 97%. Viene metabolizzato nel fegato per formare il metabolita attivo descarboetossiloratadina con la partecipazione degli isoenzimi del citocromo P450, CYP3A4 e, in misura minore, CYP2D6. La concentrazione di equilibrio di loratadina e del metabolita nel plasma viene raggiunta il 5° giorno di somministrazione. Non penetra nel BBB. T 1/2 loratadina - 3-20 ore (media 8,4 ore), metabolita attivo - 8,8-92 ore (media 28 ore); nei pazienti anziani, rispettivamente, 6,7-37 ore (media 18,2 ore) e 11-38 ore (17,5 ore). Con danno epatico alcolico, T 1/2 aumenta a seconda della gravità della malattia. Viene escreto dai reni e con la bile. Nei pazienti con insufficienza renale cronica e durante l'emodialisi, la farmacocinetica praticamente non cambia.

Rinite allergica stagionale e per tutto l'anno (compresa la febbre da fieno);

congiuntivite allergica;

Orticaria (inclusa idiopatica cronica);

edema di Quincke;

Dermatosi pruriginose allergiche;

Reazioni pseudoallergiche;

Reazioni allergiche alle punture di insetti;

Prurito di varie eziologie.

Ipersensibilità;

Gravidanza, allattamento;

Età da bambini fino a 3 anni.

Accuratamente: insufficienza epatica.

Gli eventi avversi elencati di seguito si sono verificati con una frequenza > 2% con loratadina e approssimativamente la stessa frequenza del placebo ("manichino").

Negli adulti: mal di testa, affaticamento, secchezza delle fauci, sonnolenza, disturbi gastrointestinali (nausea, gastrite), nonché reazioni allergiche sotto forma di eruzione cutanea. Inoltre, sono stati segnalati rari casi di anafilassi, alopecia, disfunzione epatica, palpitazioni, tachicardia.

Nei bambini raramente: mal di testa, nervosismo, effetto sedativo.

Overdose

Sintomi: sonnolenza, tachicardia, mal di testa. In caso di sovradosaggio, è necessario consultare un medico.

Trattamento: induzione del vomito, lavanda gastrica, carbone attivo.

istruzioni speciali

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e sui meccanismi di controllo

Durante il periodo di trattamento, è necessario astenersi dall'impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione dell'attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

In violazione delle funzioni del fegato

Accuratamente: insufficienza epatica.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Controindicato in gravidanza, durante l'allattamento.

interazione farmacologica

L'etanolo riduce l'efficacia della loratadina.

L'eritromicina, la cimetidina, il ketoconazolo, se usati insieme alla loratadina, aumentano la concentrazione di loratadina nel plasma sanguigno senza causare manifestazioni cliniche e senza influenzare l'ECG.

Gli induttori di ossidazione microsomiali (fenitoina, barbiturici, zixorin, rifampicina, fenilbutazone, antidepressivi triciclici) riducono l'efficacia della loratadina.

dentro. Adulti e ragazzi sopra i 12 anni di età: 10 mg (1 etichetta) 1 volta / giorno. Dose giornaliera di 10 mg.

Bambini da 3 a 12 anni 5 mg (1/2 tab.) 1 volta/giorno. La dose giornaliera è di 5 mg.

Bambini di peso superiore a 30 kg- 10 mg del farmaco 1 volta al giorno. La dose giornaliera è di 10 mg.

Condizioni di conservazione e durata

Elenco B. Conservare fuori dalla portata dei bambini, all'asciutto e al riparo dalla luce, a una temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità - 3 anni.

Omeprazolo STADA: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Omeprazolo Stada

Codice ATX: A02BC01

Sostanza attiva: omeprazolo (omeprazolo)

Produttore: stabilimento farmaceutico Skopinsky (Russia), Hemofarm, OOO (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 28.11.2018

L'omeprazolo STADA è un farmaco che riduce la secrezione delle ghiandole gastriche.

Modulo di rilascio e composizione

Forma di dosaggio - capsule enteriche: gelatina dura, dimensione n. 1, arancione, le capsule contengono granuli sferici di colore bianco con una sfumatura cremosa o bianca (in una confezione di cartone 1-3, 5, 8 o 10 blister da 10 capsule e istruzioni per l'uso di omeprazolo EG).

Composizione di 1 capsula:

  • principio attivo: omeprazolo - 20 mg (palline di omeprazolo - 235,29 mg);
  • componenti ausiliari: carbonato di calcio - 8 mg, ipromellosa - 20,59 mg, copolimero (1: 1) di etil acrilato e acido metacrilico - 58,82 mg, idrossido di sodio - 0,35 mg, talco - 0,14 mg, alcool cetilico - 1,76 mg, povidone - 0,61 mg, polisorbato 80 - 0,71 mg, glicole propilenico - 1,91 mg, dietilftalato - 5,88 mg, biossido di titanio - 0,42 mg, mannitolo - 40 mg, saccarosio - 64,31 mg, sodio idrogeno fosfato - 2,99 mg, sodio laurilsolfato - 0,8 mg, lattosio - 8 mg;
  • involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio, colorante giallo tramonto.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'omeprazolo è un derivato del benzimidazolo, un inibitore specifico della pompa protonica (enzima H+/K+ -ATPasi). La sostanza è caratterizzata da un meccanismo altamente selettivo per sopprimere la secrezione di acido cloridrico nello stomaco.

L'omeprazolo è una base debole. Viene concentrato e convertito nella forma attiva nell'ambiente molto acido dei tubuli secretori delle cellule parietali, dove la sostanza inibisce la pompa protonica, bloccando così la fase finale della sintesi dell'acido cloridrico. L'effetto dell'omeprazolo è dose-dipendente, mentre fornisce un'efficace soppressione della secrezione sia basale che stimolata di acido cloridrico, indipendentemente dall'eziologia del fattore stimolante.

L'effetto antisecretorio dell'omeprazolo dopo somministrazione orale si sviluppa durante la prima ora, il massimo si osserva dopo 2 ore, l'effetto persiste per 24 ore. Quando si assume il farmaco una volta al giorno, viene assicurata un'efficace e rapida inibizione della secrezione giornaliera (giorno e notte) di acido cloridrico. L'effetto massimo della terapia si osserva dopo 4 giorni dall'ammissione. L'attività secretoria delle ghiandole esocrine dello stomaco dopo l'abolizione dell'omeprazolo dopo 3-5 giorni è completamente ripristinata.

L'omeprazolo alla dose di 20 mg nei pazienti con ulcera duodenale porta a una diminuzione costante dell'acidità intragastrica di almeno l'80% (secondo la pHmetria delle 24 ore). Allo stesso tempo, si verifica una diminuzione del 70% della concentrazione massima media di acido cloridrico dopo stimolazione con pentagastrina. Se assunto quotidianamente, l'omeprazolo aiuta a mantenere un pH intragastrico ≥ 3 per una media di 17 ore al giorno.

Con GERD (malattia da reflusso gastroesofageo), a seguito della terapia, vi è una diminuzione dell'effetto dell'acido cloridrico sull'esofago.

Se trattata con omeprazolo, non si osserva tachifilassi. 3-4 giorni dopo la sospensione del farmaco, l'attività secretoria viene completamente ripristinata senza sindrome di rimbalzo.

In relazione all'Helicobacter pylori (Helicobacter pylori), l'omeprazolo ha un effetto battericida. L'eradicazione dei batteri durante l'assunzione del farmaco in combinazione con agenti antibatterici è accompagnata dai seguenti effetti: rapido sollievo dei sintomi, alto grado di guarigione dei difetti della mucosa dello stomaco e del duodeno, remissione prolungata dell'ulcera peptica e diminuzione nella probabilità di complicazioni (sotto forma di sanguinamento gastrointestinale). Non è necessaria una terapia di mantenimento continua.

A causa di una diminuzione della secrezione di acido cloridrico nel plasma sanguigno, si verifica un aumento della concentrazione di cromogranina A. Questo può essere importante quando si esaminano i pazienti per rilevare i tumori neuroendocrini.

Farmacocinetica

L'omeprazolo viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale; la concentrazione plasmatica massima nel sangue viene raggiunta in media in 2 ore. L'assorbimento avviene nell'intestino tenue per 3-6 ore. Dopo una singola dose, la biodisponibilità è di circa il 40%, dopo 3-5 giorni di assunzione 1 volta al giorno, aumenta al 60%. Mangiare non influisce su questo indicatore. Esiste una correlazione tra l'inibizione della secrezione di acido cloridrico e l'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo).

L'omeprazolo si lega alle proteine ​​plasmatiche a un livello di circa il 95%. Il volume di distribuzione è di 0,34 l/kg.

Il metabolismo dell'omeprazolo avviene nel fegato per intero con la partecipazione degli isoenzimi CYP2C19 (in misura maggiore) e del CYP3A4, con conseguente formazione di sei metaboliti che non hanno attività farmacologica; il principale metabolita è l'idrossiomeprazolo.

A causa della presenza di un elevato grado di affinità della sostanza per l'isoenzima CYP2C19, potrebbe esserci un'interazione competitiva con altri farmaci nel metabolismo di cui questo isoenzima è coinvolto. Inoltre, la gravità dell'effetto antisecretorio, a seconda del polimorfismo del gene CYP2C19, può avere una variabilità diversa.

L'omeprazolo viene escreto sotto forma di metaboliti: fino all'80% - dai reni, 20-30% - attraverso l'intestino con la bile. T 1/2 (emivita) - da 30 a 90 minuti.

Nei pazienti di età superiore ai 65 anni si osserva una leggera diminuzione del metabolismo dell'omeprazolo.

L'escrezione della sostanza nell'insufficienza renale cronica diminuisce in proporzione alla diminuzione della clearance della creatinina.

Nelle malattie croniche del fegato, la sua funzione è compromessa e il metabolismo dell'omeprazolo diminuisce, la biodisponibilità aumenta al 100%, la clearance diminuisce a 70 ml / min e T 1/2 si allunga a 180 minuti. Non è stata trovata la tendenza all'accumulo di omeprazolo se assunto 1 volta al giorno.

Nel caso dell'uso di omeprazolo nei bambini di età superiore a 1 anno, in conformità con le dosi raccomandate, la concentrazione plasmatica nel sangue è simile a quella degli adulti.

Indicazioni per l'uso

Adulti:

  • eradicazione di Helicobacter pylori in pazienti con ulcere gastriche e duodenali (come parte della terapia combinata);
  • ulcera peptica dello stomaco e del duodeno (terapia e prevenzione);
  • malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica (GERD);
  • reflusso esofageo;
  • ulcere ed erosioni dello stomaco e del duodeno associate all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (associati a FANS) (terapia e prevenzione);
  • sindrome di Zollinger-Ellison;
  • dispepsia, il cui sviluppo è associato ad una maggiore acidità.

Controindicazioni

Assoluto:

  • carenza di isomaltasi/saccarosio, lattasi; intolleranza a fruttosio, lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio (Omeprazolo EG contiene lattosio e saccarosio);
  • terapia di associazione con i seguenti farmaci: nelfinavir, atazanavir, posaconazolo, erlotinib, metotrexato ad alte dosi;
  • intolleranza individuale ai componenti del farmaco, nonché benzimidazoli sostituiti.

Parente (le capsule di Omeprazolo STADA sono prescritte sotto controllo medico):

  • insufficienza epatica;
  • terapia di associazione con i seguenti farmaci: clopidogrel, saquinavir, tacrolimus, digossina, nonché farmaci che, con l'uso prolungato, possono causare ipomagnesiemia;
  • uso a lungo termine di omeprazolo (da 1 anno) ad alte dosi, specialmente nei pazienti anziani e nei pazienti con osteoporosi (associata al rischio di fratture dell'anca, della colonna vertebrale, delle ossa del polso).

Omeprazolo STADA, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Omeprazolo EG viene assunto per via orale, preferibilmente a stomaco vuoto (prima di colazione), è possibile utilizzarlo con il cibo. La capsula deve essere deglutita intera (senza masticare la capsula e il suo contenuto) con 100 ml di acqua.

I pazienti che hanno difficoltà a deglutire possono assumere omeprazolo EG per una delle seguenti vie:

  • il contenuto delle capsule viene ingerito dopo l'apertura o il riassorbimento;
  • il contenuto della capsula viene miscelato con un liquido leggermente acido (yogurt, succo, ma non acqua gassata o latte). La sospensione risultante deve essere assunta entro 30 minuti, dopo l'assunzione si consiglia di versare il liquido nello stesso bicchiere di metà del suo volume, agitare e bere (per essere sicuri di assumere la dose intera).

adulti

Ulcera peptica del duodeno

In caso di esacerbazione dell'ulcera duodenale, Omeprazolo EG viene prescritto 1 capsula una volta al giorno per un ciclo di 14 giorni. Se non si è verificata la guarigione completa, il trattamento viene prolungato per lo stesso periodo. Con una bassa suscettibilità alla terapia, la dose giornaliera viene aumentata di 2 volte. L'ulcera di solito guarisce in 4 settimane.

Se è impossibile eseguire l'eradicazione di pazienti Helicobacter pylori o Helicobacter pylori-negativi, Omeprazolo EG viene prescritto 1 capsula una volta al giorno per un ciclo di 28 giorni per prevenire le ricadute. Se necessario, una singola dose viene raddoppiata.

Ulcera allo stomaco

In caso di esacerbazione dell'ulcera gastrica, Omeprazolo EG viene prescritto 1 capsula una volta al giorno per un ciclo di 28 giorni. Se non si è verificata la guarigione completa, il trattamento viene prolungato per lo stesso periodo. Con una bassa sensibilità alla terapia, la dose giornaliera viene aumentata di 2 volte e la durata della somministrazione è fino a 8 settimane.

Per prevenire le recidive, Omeprazolo EG viene prescritto 1 capsula una volta al giorno per un ciclo di 28 giorni. Se necessario, una singola dose viene raddoppiata.

Ulcera peptica dello stomaco e del duodeno ai fini dell'eradicazione dell'Helicobacter pylori (terapia combinata)

I farmaci antibatterici per la terapia combinata sono selezionati in base alle raccomandazioni regionali e nazionali in merito alla resistenza batterica e alla durata del trattamento.

La terapia a tre componenti (un corso di 7 giorni) può essere eseguita secondo uno dei seguenti schemi:

  • 20 mg di Omeprazolo STADA + 500 mg di claritromicina + 1000 mg di amoxicillina: 2 volte al giorno;
  • 20 mg di omeprazolo STADA + 250 o 500 mg di claritromicina + 400 o 500 mg di metronidazolo o 500 mg di tinidazolo: 2 volte al giorno;
  • 40 mg di Omeprazolo STADA: 1 volta al giorno; 500 mg di amoxicillina + 400 o 500 mg di metronidazolo o 500 mg di tinidazolo: 3 volte al giorno.

La terapia bicomponente (corso di 14 giorni) può essere eseguita secondo uno dei seguenti schemi:

  • 20-40 mg di Omeprazolo STADA + 750 mg di amoxicillina: 2 volte al giorno;
  • 40 mg di Omeprazolo STADA: 1 volta al giorno; 500 mg di claritromicina: 3 volte al giorno.

Se dopo la fine del trattamento secondo uno qualsiasi degli schemi indicati, il test per Helicobacter pylori è positivo, la terapia può essere ripetuta.

Reflusso esofageo

Con esacerbazione dell'esofagite da reflusso, Omeprazolo STADA viene prescritto 1 capsula 1 volta al giorno. La guarigione di solito avviene entro 4 settimane. Se durante questo periodo non si è verificata la guarigione completa, il farmaco viene riutilizzato secondo lo stesso schema.

Nell'esofagite da reflusso grave, Omeprazolo EG deve essere utilizzato 1 volta al giorno, 2 capsule per 8 settimane.

Nella fase di remissione viene eseguita la terapia di mantenimento: il farmaco viene assunto a lungo, 1 capsula 1 volta al giorno. Se necessario, la dose può essere raddoppiata.

Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica

Per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatico, Omeprazolo EG viene prescritto 1 capsula 1 volta al giorno per 28 giorni. Se durante questo periodo i sintomi non sono scomparsi, si raccomanda un ulteriore esame.

Ulcere ed erosioni dello stomaco e del duodeno associate ai FANS

In presenza di ulcere gastriche associate a FANS, ulcere duodenali o erosioni gastroduodenali in pazienti con terapia FANS in corso o interrotta, Omeprazolo EG viene generalmente prescritto 1 capsula 1 volta al giorno per 28 giorni. Con un'efficacia insufficiente, l'uso del farmaco può essere prolungato per lo stesso periodo.

A scopo profilattico, Omeprazolo EG deve essere assunto 1 capsula 1 volta al giorno.

Dispepsia da acido

Per il trattamento della dispepsia associata ad alta acidità, Omeprazolo EG viene prescritto 1 capsula 1 volta al giorno per un ciclo di 14-28 giorni.

Sindrome di Zollinger-Ellison

Il regime posologico di Omeprazolo STADA nella sindrome di Zollinger-Ellison viene selezionato individualmente, in base al livello iniziale di secrezione gastrica. La terapia di solito inizia con l'assunzione di 3 capsule 1 volta al giorno, secondo le indicazioni, la dose può essere aumentata a 4-6 capsule, in questi casi è divisa in 2 dosi.

La durata del corso è determinata individualmente.

Bambini

Terapia sintomatica del bruciore di stomaco e del rigurgito acido nella GERD; reflusso esofageo

Per i bambini di età superiore a 2 anni e di peso superiore a 20 kg, Omeprazolo EG viene prescritto 1 capsula 1 volta al giorno. Se necessario, la dose può essere raddoppiata.

Durata del corso:

  • Bruciore di stomaco da GERD/eruttazione acida: 14–28 giorni; se durante questo periodo i sintomi non scompaiono, viene prescritto un esame aggiuntivo;
  • esofagite da reflusso: 28-56 giorni.

Eradicazione dell'Helicobacter pylori nell'ulcera duodenale (terapia combinata)

Nella scelta degli agenti antibatterici e della durata del trattamento (di solito 7 giorni, ma in alcuni casi il decorso è esteso fino a 14 giorni), devono essere prese in considerazione le raccomandazioni nazionali/regionali relative alla resistenza batterica.

Lo schema della terapia farmacologica nei bambini dai 4 anni (2 volte al giorno per un corso di 7 giorni):

  • peso 31–40 kg: 20 mg di Omeprazolo STADA + 750 mg di amoxicillina + 7,5 mg/kg di claritromicina;
  • peso da 40 kg: 20 mg di Omeprazolo STADA + 1000 mg di amoxicillina + 500 mg di claritromicina.

Caratteristiche d'uso in pazienti con funzionalità epatica compromessa

La dose giornaliera di omeprazolo EG in caso di compromissione della funzionalità epatica non deve superare i 20 mg, poiché in tali pazienti la biodisponibilità e il T 1/2 di omeprazolo aumentano.

Effetti collaterali

Possibili reazioni avverse (> 10% - molto spesso; > 1% e< 10% – часто; >0,1% e< 1% – нечасто; >0,01% e< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частой – определить частоту на основании имеющихся данных не представляется возможным):

  • sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - sonnolenza, parestesia, vertigini, vertigini, insonnia; raramente - confusione reversibile, aggressività, agitazione, depressione e allucinazioni (principalmente sullo sfondo di gravi malattie somatiche concomitanti), encefalopatia (contro una storia gravata di grave malattia del fegato);
  • sistema endocrino: raramente - ginecomastia;
  • apparato digerente: spesso - nausea, dolore addominale, diarrea, costipazione, gonfiore, vomito; raramente - aumento dell'attività degli enzimi epatici; raramente - colite microscopica, mancanza di appetito, sensazione di secchezza delle fauci, alterazione del gusto, stomatite, candidosi del tratto gastrointestinale, epatite (anche con ittero, in pazienti con una storia gravata di grave malattia del fegato), insufficienza epatica, formazione di ghiandole gastriche cisti a lungo termine (a causa dell'inibizione della secrezione di acido cloridrico; reversibile, benigna);
  • sistema genito-urinario: raramente - proteinuria, ematuria, infezione del tratto urinario;
  • organi ematopoietici: raramente - trombocitopenia, leucopenia; molto raramente - pancitopenia, agranulocitosi;
  • sistema muscolo-scheletrico: raramente - frattura delle ossa del polso, dell'anca, delle vertebre; raramente - mialgia, artralgia; molto raramente - debolezza nei muscoli;
  • reazioni allergiche: raramente - nefrite interstiziale, broncospasmo, angioedema, febbre, reazione anafilattica/shock;
  • pelle e tessuti sottocutanei: raramente - prurito, dermatite, orticaria; raramente - fotosensibilità, alopecia; molto raramente - sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme essudativo, necrolisi epidermica tossica;
  • altri: raramente - malessere; raramente - edema periferico, visione offuscata, iponatriemia, sudorazione eccessiva; con una frequenza non specificata - ipomagnesemia (anche associata a ipokaliemia), ipocalcemia (associata a grave ipomagnesiemia).

Overdose

Quando gli adulti assumono omeprazolo in una singola dose di 560 mg, si osservano sintomi di moderata intossicazione. Ci sono informazioni sull'assunzione di una singola dose di 2400 mg, che non ha portato allo sviluppo di sintomi tossici gravi. Con un aumento della dose di omeprazolo, la velocità della sua eliminazione non cambia, quindi non è richiesto un trattamento specifico.

I sintomi principali: diarrea, tachicardia, vertigini, confusione, depressione, apatia, mal di testa, nausea, flatulenza, vomito.

Terapia: viene prescritta una lavanda gastrica sintomatica, se necessaria, l'uso di carbone attivo. L'emodialisi non è abbastanza efficace. Non esiste un antidoto specifico.

istruzioni speciali

Nei pazienti con sintomi quali vomito ricorrente, significativa perdita di peso spontanea, vomito con sangue o melena, disfagia e con o sospetta ulcera gastrica, le neoplasie maligne devono essere escluse prima della nomina di Omeprazolo EG, poiché la terapia può attenuare i sintomi e ritardare la correzione diagnosi.

Quando si trattano pazienti con un apporto ridotto di vitamina B12 nell'organismo o con fattori di rischio per il malassorbimento di questa vitamina, si deve tenere conto del fatto che con la terapia a lungo termine, il suo assorbimento diminuisce.

Nei pazienti che ricevono Omeprazolo EG per lungo tempo (almeno per tre mesi, di solito per un anno), è stata segnalata grave ipomagnesemia, manifestata sotto forma di affaticamento, convulsioni, delirio, capogiro, aritmia ventricolare. Di solito, questi sintomi dopo l'interruzione del farmaco e la nomina di farmaci contenenti magnesio vengono interrotti. Quando si pianifica un trattamento a lungo termine, nonché sullo sfondo dell'uso combinato con digossina o altri farmaci che possono portare all'ipomagnesiemia (compresi i diuretici), è necessario prima valutare il contenuto di magnesio nel sangue e monitorare periodicamente questo indicatore durante la terapia.

Va inoltre tenuto conto del fatto che l'uso a lungo termine di Omeprazolo EG (più di un anno) aumenta il rischio di fratture delle ossa del polso, dell'anca e delle vertebre associate all'osteoporosi, principalmente in presenza di altri fattori di rischio per il malattia o negli anziani. Non è stata stabilita una relazione causale tra omeprazolo EG e le fratture, tuttavia, se esiste il rischio di osteoporosi/fratture, deve essere prescritto un trattamento appropriato in conformità con le ultime linee guida cliniche.

Sullo sfondo dell'uso a lungo termine di omeprazolo, vi è un leggero aumento della frequenza di formazione di cisti ghiandolari nello stomaco. Questi cambiamenti sono reversibili e benigni, dovrebbero essere considerati una conseguenza fisiologica di una pronunciata inibizione della secrezione di acido cloridrico.

Con una diminuzione dell'acidità durante la terapia con Omeprazolo EG, aumenta il numero di batteri che sono normalmente presenti nel tratto gastrointestinale; mentre si registra un lieve aumento del rischio di infezioni gastrointestinali causate da batteri del genere Campylobacter spp., Salmonella spp. o Clostridium difficile (nei pazienti ospedalizzati).

In alcuni casi, sia negli adulti che nei bambini, l'uso a lungo termine di omeprazolo è accompagnato da un aumento del numero di cellule simili a enterocromaffini, probabilmente associato ad un aumento della concentrazione plasmatica di gastrina nel sangue (nessun significato clinico) .

Quando si esamina un paziente per rilevare tumori neuroendocrini 5 giorni prima dello studio della concentrazione di cromogranina A (CgA), l'uso di omeprazolo EG deve essere temporaneamente sospeso. Se durante questo periodo non si è verificata la normalizzazione della concentrazione di CgA, il test viene ripetuto 14 giorni dopo l'interruzione della terapia.

I pazienti diabetici devono tenere in considerazione che 1 capsula di Omeprazolo EG contiene 64,31 mg di saccarosio.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

I pazienti durante il periodo di utilizzo di Omeprazolo EG durante la guida di veicoli a motore devono prestare attenzione, poiché lo sviluppo di reazioni avverse come vertigini, sonnolenza e visione offuscata non è escluso.

Applicazione nell'infanzia

Le capsule di omeprazolo STADA sono usate per il trattamento dei bambini:

  • dai 2 anni e con peso corporeo superiore a 20 kg: esofagite da reflusso, terapia sintomatica del bruciore di stomaco e rigurgito acido nella GERD;
  • dai 4 anni: eradicazione di Helicobacter pylori nei bambini con ulcera duodenale (come parte della terapia combinata).

Per funzionalità renale compromessa

I pazienti con funzionalità renale compromessa non hanno bisogno di aggiustare la dose del farmaco.

Per funzionalità epatica compromessa

La dose giornaliera di omeprazolo EG nei pazienti con funzionalità epatica compromessa non deve superare i 20 mg.

Utilizzare negli anziani

I pazienti anziani non devono modificare la dose di omeprazolo EG.

interazione farmacologica

L'omeprazolo può modificare la biodisponibilità di farmaci il cui assorbimento dipende dall'acidità (pH) del mezzo. Possibili interazioni:

  • posaconazolo, itraconazolo, ketoconazolo, erlotinib: il loro assorbimento è ridotto, il che può causare la loro mancanza di efficacia clinica; la combinazione di omeprazolo con posaconazolo ed erlotinib è controindicata;
  • atazanavir, nelfinavir: la loro concentrazione plasmatica è significativamente ridotta (non è esclusa l'interazione a livello dell'isoenzima CYP2C19), che può portare ad una diminuzione della loro efficacia terapeutica e all'insorgenza di resistenza; la combinazione non è consigliata;
  • digossina: ne aumenta l'assorbimento e la biodisponibilità; con l'uso combinato occorre prestare attenzione, soprattutto nei pazienti anziani, e controllare la concentrazione plasmatica di digossina nel sangue;
  • clopidogrel: esiste un'interazione farmacocinetica e farmacodinamica a livello dell'isoenzima CYP2C19, mentre l'attività farmacologica del clopidogrel diminuisce a causa di una diminuzione del contenuto del suo metabolita attivo nel plasma sanguigno;
  • sali di ferro, vitamina B 12 (cianocobalamina): il loro assorbimento è ridotto.

In combinazione con farmaci metabolizzati dall'isoenzima CYP2C19, può verificarsi una diminuzione del loro metabolismo e un aumento dell'azione. Ciò è dovuto al fatto che l'omeprazolo è un inibitore moderato dell'isoenzima CYP2C19. Possibili interazioni:

  • fenitoina: è necessario monitorare le condizioni dei pazienti che assumono omeprazolo e fenitoina; può essere necessaria una riduzione della dose di fenitoina; non ci sono informazioni che confermino il cambiamento nella concentrazione plasmatica di fenitoina nel sangue sullo sfondo dell'uso combinato a lungo termine di questi farmaci;
  • warfarin e altri antagonisti della vitamina K: è necessario il monitoraggio dell'indicatore INR (rapporto internazionale normalizzato); alcuni pazienti richiedono una riduzione della dose di questi farmaci; non ci sono dati che confermino la variazione del tempo di coagulazione durante la terapia combinata a lungo termine;
  • saquinavir: la combinazione richiede cautela; è possibile un aumento della concentrazione plasmatica di saquinavir nel sangue, che è associato alla probabilità di prolungamento dell'intervallo QT e PR sull'ECG;
  • cilostazolo: aumenta la concentrazione massima e l'AUC di cilostazolo e uno dei suoi metaboliti attivi; il meccanismo di interazione non è chiaro;
  • metotrexato: la sua concentrazione plasmatica nel sangue aumenta; se è necessario un trattamento con alte dosi di metotrexato, l'omeprazolo deve essere temporaneamente sospeso;
  • tacrolimus: la sua concentrazione plasmatica nel sangue aumenta; durante il periodo di terapia è necessario un attento monitoraggio di questo indicatore, nonché il monitoraggio della funzione renale; la dose di tacrolimus può essere aggiustata in base alle indicazioni.

In combinazione con farmaci che inibiscono gli isoenzimi CYP2C19 e CYP3A4, la concentrazione plasmatica di omeprazolo nel sangue può aumentare. Possibili interazioni:

Ortanolo.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo protetto dalla luce e dall'umidità, a temperature fino a 25 °C. Tenere lontano dai bambini.

Periodo di validità - 3 anni.

Indicazioni per l'uso

Rinite allergica (stagionale e tutto l'anno), raffreddore da fieno, congiuntivite allergica, orticaria cronica idiopatica, dermatosi pruriginose (dermatite allergica da contatto, eczema cronico), angioedema, asma bronchiale (adiuvante), reazioni allergiche alle punture di insetti, reazioni pseudoallergiche a liberatori di istamina.

Modulo per il rilascio

compresse 10 mg; blister da 10 cartoni 1,2,3;

Farmacodinamica

Blocca selettivamente i recettori dell'istamina H1 e previene l'effetto dell'istamina sulla muscolatura liscia e sui vasi sanguigni, riduce la permeabilità capillare, inibisce l'essudazione, riduce il prurito e l'eritema. Previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche. L'effetto si manifesta dopo 1-3 ore, raggiunge il massimo dopo 8-12 ore e persiste per almeno 24 ore Ha una debole attività broncodilatatrice. Con un'applicazione di 28 giorni, non si osserva lo sviluppo della tolleranza. Non influisce sul sistema nervoso centrale (loratadina e i suoi metaboliti non penetrano nel BBB) e sull'intervallo QT sull'ECG.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, viene rapidamente assorbito. La Cmax nel sangue viene creata dopo 1,3 ore, il metabolita attivo (descarboetossiloratadina) - dopo 2,5 ore rallenta il tempo per raggiungere la Cmax di 1 ora (si consiglia di assumere il farmaco prima dei pasti). A una concentrazione plasmatica di 2,5-100 ng / ml, il legame proteico è del 97% (metabolita attivo 73-77% a un livello di 0,5-100 ng / ml). Le concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario di loratadina e del suo metabolita attivo vengono raggiunte entro il giorno 5. Intensamente biotrasformato nel fegato dal sistema del citocromo P450 (principalmente attraverso il CYP3A4 e in misura minore - CYP2D6) con la formazione di un metabolita attivo - descarboetossiloratadina. Entro 24 ore, il 27% della dose totale viene escreto nelle urine sotto forma di metaboliti idrossilati e/o coniugati. Dopo 10 giorni, circa l'80% sotto forma di metaboliti viene escreto in egual modo con le urine (40%) e le feci (40%). T1 / 2 loratadina - 3 - 20 ore (media - 8,4 ore), metabolita attivo - da 8,8 a 92 ore (media - 28 ore). Il volume di distribuzione della loratadina è 119 l/kg, Cl è 142–202 ml/min/kg. Penetra facilmente nel latte materno e crea concentrazioni equivalenti ai livelli plasmatici. Dopo somministrazione alla dose di 40 mg, circa lo 0,03% viene escreto nel latte materno in 48 ore.Nei pazienti con insufficienza renale cronica (creatinina Cl

Utilizzare durante la gravidanza

L'applicazione è possibile solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto e il neonato.

Controindicazioni all'uso

Ipersensibilità, allattamento al seno, bambini di età inferiore a 2 anni.

Effetti collaterali

Dal sistema nervoso e dagli organi sensoriali: mal di testa (12%), sonnolenza (8%), affaticamento (4%), 2% o meno - ridotta concentrazione, vertigini, nervosismo, ansia, agitazione (nei bambini), insonnia, svenimento, amnesia, depressione, ipercinesia, tremore, parestesia, ipoestesia, disfonia, visione offuscata, alterazioni della lacrimazione, congiuntivite, blefarospasmo, dolore agli occhi e alle orecchie, acufene; molto raramente - convulsioni.

Da parte del tubo digerente: secchezza delle fauci (3%), 2% o meno - aumento dell'appetito, aumento di peso, anoressia, nausea, alterazione della salivazione, alterazione del gusto, mal di denti, stomatite, vomito, gastrite, flatulenza, dispepsia, costipazione o diarrea; molto raramente - ittero, epatite, necrosi epatica.

Da parte dell'apparato respiratorio: nel 2% o meno - congestione nasale, starnuti, naso secco, epistassi, sinusite, faringite, laringite, tosse, emottisi, bronchite, broncospasmo, dolore toracico, infezioni delle vie respiratorie superiori, dispnea.

Dal sistema genito-urinario: decolorazione delle urine, bisogno doloroso di urinare, dismenorrea, menorragia, vaginite, indebolimento della libido, impotenza, molto raramente - gonfiore.

Dall'apparato locomotore: mal di schiena, artralgie, mialgie, crampi muscolari al polpaccio.

Reazioni allergiche: iperemia, rash cutaneo, orticaria, dermatite, prurito, angioedema; molto raramente - anafilassi.

Dal lato del sistema cardiovascolare: ipertensione o ipotensione, palpitazioni, tachicardia; molto raramente - tachiaritmia sopraventricolare.

Altro: pelle e capelli secchi, sete, astenia, malessere, febbre, brividi, fotosensibilità, sudorazione eccessiva, dolore alle ghiandole mammarie, aumento di peso; molto raramente - alopecia, aumento delle dimensioni del torace, eritema multiforme.

Dosaggio e somministrazione

Dentro, prima di mangiare. Adulti e bambini (di età superiore a 12 anni o con un peso corporeo superiore a 30 kg) - 10 mg (1 compressa o 2 cucchiaini di sciroppo) 1 volta al giorno. Bambini di età compresa tra 2 e 12 anni - 5 mg (1/2 compressa o 1 cucchiaino di sciroppo) 1 volta al giorno. Sullo sfondo di epatico o renale (creatinina Cl

Overdose

Sintomi: mal di testa, sonnolenza, tachicardia. Nei bambini di peso inferiore a 30 kg, durante l'assunzione di sciroppo a una dose superiore a 10 mg, sono stati osservati disturbi extrapiramidali e palpitazioni.

Terapia: induzione del vomito con sciroppo di ipeac, lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo; terapia sintomatica e di supporto. L'emodialisi è inefficace.

Interazioni con altri farmaci

L'eritromicina e il ketoconazolo (inibitori del CYP3A4), la cimetidina (inibitori del CYP3A4 e del CYP2D6) aumentano la concentrazione di loratadina e del suo metabolita attivo nel sangue. Riduce il livello di eritromicina nel plasma del (15%). Non potenzia l'effetto dell'alcol sul sistema nervoso centrale.

Precauzioni per l'uso

Condizioni di archiviazione

Lista B.: In luogo asciutto, buio, a temperatura non superiore a 25°C.

Data di scadenza

Appartenente alla classificazione ATX:

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Vitaprost®, 20 compresse

Identificazione e classificazione

Numero di registrazione

Denominazione internazionale non proprietaria

Estratto di prostata

Forma di dosaggio

compresse rivestite enteriche

Composto

Composizione per 1 compressa

Sostanza attiva: estratto di prostata - 100 mg (in termini di peptidi idrosolubili - 20 mg);

Eccipienti: saccarosio, lattosio monoidrato, calcio stearato, crospovidone, cellulosa microcristallina;

composizione conchiglia: acido metacrilico ed etil acrilato copolimero, biossido di titanio, talco, trietil citrato, biossido di silicio colloidale, bicarbonato di sodio, sodio lauril solfato, indaco carminio.

Descrizione

Sono consentite compresse dal blu all'azzurro, rotonde, biconvesse, inclusioni.

Gruppo farmacoterapeutico

rimedio cronico alla prostatite

Proprietà farmacologiche

Vitaprost ® ha un effetto organotropico sulla ghiandola prostatica. Riduce il grado di edema, l'infiltrazione dei leucociti nella ghiandola prostatica, normalizza la funzione secretoria delle cellule epiteliali, aumenta il numero di granuli di lecitina nella secrezione di acini, stimola il tono muscolare della vescica. Migliora la microcircolazione nella ghiandola prostatica riducendo la trombosi, l'attività antipiastrinica, previene lo sviluppo della trombosi delle venule nella ghiandola prostatica.

Sulla base dei dati degli studi clinici, è stato dimostrato che Vitaprost ® riduce moderatamente il volume della ghiandola prostatica. Il farmaco riduce la gravità dei sintomi ostruttivi e irritativi nell'iperplasia prostatica benigna, che si esprime in un aumento dei flussi volumetrici massimi e medi di urina e in una diminuzione del volume di urina residua.

I dati degli studi clinici hanno dimostrato che l'uso di Vitaprost ® riduce la probabilità di sviluppare esacerbazioni della prostatite abatterica cronica, non provoca cambiamenti nei parametri degli esami del sangue clinici e biochimici e dell'analisi delle urine generale. L'efficacia del farmaco Vitaprost ® per la prevenzione delle esacerbazioni della prostatite abatterica cronica, secondo le stime dei medici-ricercatori, è del 97,5%.

Vitaprost ® normalizza i parametri della secrezione prostatica e dell'eiaculato. Riduce il dolore e il disagio causati dalla prostatite, elimina la disuria, migliora la funzione copulatoria.

Indicazioni per l'uso

Prostatite batterica cronica.

Prevenzione delle esacerbazioni della prostatite abatterica cronica.

Iperplasia prostatica benigna.

Condizioni prima e dopo interventi chirurgici sulla ghiandola prostatica.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco. Deficit di lattasi, deficit di sucrasi/isomaltasi, intolleranza al lattosio, intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio (il prodotto contiene lattosio e saccarosio).

Dosaggio e somministrazione

Dentro, 1 compressa 2 volte al giorno.

La durata del ciclo di trattamento con Vitaprost ® per l'iperplasia prostatica benigna è di almeno 30 giorni, per la prostatite cronica - almeno 10 giorni.

Per la prevenzione delle esacerbazioni della prostatite cronica, 1 compressa viene utilizzata 2 volte al giorno per almeno 30 giorni - 1-2 volte all'anno.

Effetto collaterale

Estremamente raramente - reazioni allergiche.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati di cui sopra peggiora o se nota altri effetti indesiderati non elencati nelle istruzioni, informi il medico.

Overdose

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio da farmaci.

Interazione con altri farmaci

Se stai assumendo altri farmaci, dovresti consultare il medico prima di iniziare il trattamento.

Non sono descritti casi di interazione o incompatibilità con altri farmaci.

istruzioni speciali

Il trattamento della prostatite cronica e delle condizioni prima e dopo gli interventi chirurgici sulla ghiandola prostatica dovrebbe essere completo, coinvolgendo, insieme alla nomina delle compresse di Vitaprost ®, l'uso di altri gruppi di farmaci e metodi di trattamento non farmacologici.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con i meccanismi