सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के उपचार में इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स। सोरायसिस के लिए इम्यूनोमॉड्यूलेटर - आवश्यकताएं और प्रभावशीलता सोरायसिस के लिए प्रतिरक्षा दवाएं

"मैं मृत त्वचा के तराजू से प्रतिरूपित हूं। जहां भी मैं अपना शरीर रखता हूं हर जगह

उनके टापू रह गए हैं। हम, सोरायसिस से पीड़ित, प्यार के लिए तरसते हैं, हालांकि सक्षम

केवल घृणा का कारण बनता है। हम दुनिया में सब कुछ देखते हैं, लेकिनहम अपनी तरह से नफरत करते हैं।

लाक्षणिक रूप से बोलते हुए,सचइस बीमारी का नाम है अपमान।

जॉन अपडाइक

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वर्तमान में, दुनिया के कई देशों में, सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के इलाज के लिए इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (या इम्यूनोसप्रेस्सिव ड्रग्स, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स) का उपयोग किया जाता है। ये कृत्रिम इम्यूनोसप्रेशन (प्रतिरक्षा का कृत्रिम दमन) प्रदान करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं हैं। इन दवाओं की कार्रवाई, विशेष रूप से, कोशिकाओं को विभाजित करने की क्षमता में कमी पर आधारित है। इनमें से कुछ फंड मुख्य रूप से प्रत्यारोपण में और दूसरे भाग ऑन्कोलॉजी में उपयोग किए जाते हैं। इन सभी दवाओं का उपयोग केवल डॉक्टरों द्वारा निर्धारित और उनकी सख्त देखरेख में, सभी आवश्यक परीक्षणों के समानांतर वितरण के साथ किया जा सकता है।
किसी भी मामले में इस लेख को इस तरह की चिकित्सा के उपयोग के लिए एक मार्गदर्शक के रूप में नहीं माना जा सकता है!

इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स को दो समूहों में विभाजित किया जा सकता है: दवाएं जो पूरे शरीर पर समग्र रूप से कार्य करती हैं, और तथाकथित मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जो केवल मानव प्रतिरक्षा प्रणाली के कुछ सर्किटों पर कार्य करती हैं। यदि पूर्व पूरे शरीर पर कार्य करता है और यकृत, गुर्दे और हृदय प्रणाली जैसे महत्वपूर्ण अंगों के काम करते समय निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है। उत्तरार्द्ध केवल मानव प्रतिरक्षा प्रणाली के उस हिस्से पर कार्य करता है जो सोरायसिस और उसके बाद की अभिव्यक्तियों का कारण बनता है। उन्हें लेते समय, प्रतिरक्षा प्रणाली के कामकाज में नकारात्मक परिवर्तनों को याद न करने के लिए एक प्रतिरक्षाविज्ञानी विश्लेषण करना आवश्यक है। अधिकांश मोनोक्लोनल एंटीबॉडी महत्वपूर्ण अंगों और उनके काम को प्रभावित नहीं करते हैं, और उनमें से कुछ हेपेटाइटिस, गुर्दे की बीमारी और अन्य जटिल बीमारियों जैसे रोगों में उपयोग के लिए स्वीकृत हैं।
मानव भड़काऊ रोगों के फार्माकोथेरेपी में सबसे महत्वपूर्ण उपलब्धियों में से एक एंटीसाइटोकाइन दवाओं (syn.: जैविक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया संशोधक, जीवविज्ञान, जैविक प्रतिक्रिया संशोधक) का निर्माण है। इस क्षेत्र में विकास के मुख्य क्षेत्रों में इम्युनोकोम्पेटेंट कोशिकाओं या विरोधी भड़काऊ साइटोकिन्स, पुनः संयोजक विरोधी भड़काऊ साइटोकिन्स और प्राकृतिक साइटोकाइन अवरोधक (घुलनशील रिसेप्टर्स और रिसेप्टर विरोधी) के कुछ निर्धारकों के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का निर्माण शामिल है।
सोरायसिस एक पुरानी भड़काऊ प्रतिरक्षा-निर्भर जीनोडर्माटोसिस है जो अपूर्ण पैठ के साथ एक प्रमुख प्रकार द्वारा प्रेषित होता है, जो कि केराटिनाइजेशन प्रक्रियाओं के उल्लंघन और त्वचा, नाखूनों और जोड़ों में रोग प्रक्रियाओं के विकास के साथ केराटिनोसाइट्स की प्रोलिफेरेटिव गतिविधि में वृद्धि की विशेषता है।
विकसित देशों में 1.5-2% आबादी सोरायसिस से पीड़ित है। विश्व में समग्र औसत घटना 0.6% से 4.8% के बीच है (हार्वे एल, एडम एम., (2004); नाल्दी एल, 2004)।
Psoriatic गठिया जोड़ों, रीढ़ और टेंडन की एक पुरानी सूजन की बीमारी है जो सोरायसिस से जुड़ी होती है, सामान्य नाम सेरोनिगेटिव स्पोंडिलोआर्थ्रोपैथिस के तहत रोगों के एक समूह से संबंधित है। विभिन्न लेखकों के अनुसार, सोरायसिस के रोगियों में सोरियाटिक गठिया की व्यापकता 7 से 40% तक होती है।

त्वचा एक प्रतिरक्षा अंग है

त्वचा में लगभग सभी प्रकार की इम्युनोकोम्पेटेंट और फागोसाइटिक कोशिकाएं होती हैं, जो प्रतिरक्षा प्रणाली के मुख्य अंगों में से एक हैं। यह लगभग सभी ज्ञात लिम्फोकिन्स और साइटोकिन्स का उत्पादन करता है। केराटिनोसाइट्स हिस्टोकोम्पैटिबिलिटी एंटीजन को व्यक्त करते हैं जो इम्युनोकोम्पेटेंट कोशिकाओं (आईसीएएम) और इंटरसेलुलर आसंजन अणुओं (आईसीएएम) की बातचीत के लिए जिम्मेदार होते हैं जो उनके बीच शारीरिक संपर्क प्रदान करते हैं, और इंटरल्यूकिन्स (1, 2, 3 और 6) का एक जटिल उत्पादन भी करते हैं।

लैंगरहैंस कोशिकाएंवे इंटरल्यूकिन -1, ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर, इंटरफेरॉन और अन्य साइटोकिन्स का उत्पादन करते हैं जो विभिन्न इम्युनोकोम्पेटेंट कोशिकाओं के प्रसार और इंटरसेलुलर इंटरैक्शन को प्रभावित करते हैं। वे सोरायसिस में मुख्य एंटीजन-प्रेजेंटिंग सेल हैं।
स्वस्थ त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में, कोशिका उप-जनसंख्या की सामग्री, और, तदनुसार, समर्थक और विरोधी भड़काऊ नियामक साइटोकिन्स का अनुपात संतुलित होता है, जो एंटीजेनिक जलन के लिए पर्याप्त प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सुनिश्चित करता है। इस प्रकार, सभी प्रकार की प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं में त्वचा की भागीदारी विभिन्न एंटीजन को पहचानना और समाप्त करना संभव बनाती है, और स्वतंत्र रूप से प्रतिरक्षा निगरानी का कार्य करती है।

एटियलजि और रोगजनन के कुछ पहलू

सोरायसिस का विकास बेसल केराटिनोसाइट्स की आराम करने वाली आबादी की विरासत में मिली क्षमता पर आधारित है, जो उत्तेजक कारकों के प्रभाव में प्रोलिफायरिंग कोशिकाओं की आबादी में बदल जाती है। स्टेम सेल को ट्रांजिट में बदलने की प्रक्रिया में, बाद वाले को विभेदन शुरू करना चाहिए या स्टेम सेल के पूल में वापस आना चाहिए। सोरायसिस के रोगी, स्वस्थ लोगों के विपरीत, इस प्रक्रिया को बाधित करने के लिए एक सहज प्रवृत्ति होती है, जो उचित परिस्थितियों में, विभाजित कोशिकाओं की आबादी के लिए पारगमन कोशिकाओं के थोक के संक्रमण से प्रकट होती है। त्वचा की सतह पर इन कोशिकाओं की त्वरित रिहाई इस तथ्य की ओर ले जाती है कि भेदभाव और केराटिनाइजेशन की प्रक्रियाओं में एक पूर्ण चक्र से गुजरने का समय नहीं होता है, जिसके परिणामस्वरूप पैथोलॉजिकल अपूर्ण रूप से केराटिनाइज्ड कॉर्नोसाइट्स बनते हैं। परिणामी कोशिकाएं, एक ओर, एक दूसरे से सामान्य आसंजन नहीं रखती हैं और आसानी से वियोज्य तराजू बनाती हैं, दूसरी ओर, वे इम्युनोजेनिक होती हैं। वे स्वप्रतिपिंडों का उत्पादन शुरू करते हैं, जो पूरक के साथ उन पर स्थिर होकर इंटरल्यूकिन-1 (IL-1) का उत्पादन करते हैं। संभवतः, IL-1 एपिडर्मल टी-लिम्फोसाइट एक्टिवेटिंग फैक्टर (ETAF) के समान है, जो केराटिनोसाइट्स द्वारा निर्मित होता है और थाइमिक लिम्फोसाइटों को सक्रिय करता है। IL-1 टी-लिम्फोसाइटों के कीमोटैक्सिस को निर्धारित करता है और, एपिडर्मिस में उनके प्रवास को उत्तेजित करके, इन कोशिकाओं द्वारा एपिडर्मिस की घुसपैठ के लिए जिम्मेदार है, जिसमें एपिडर्मल-डर्मल पैप्यूल का निर्माण होता है। . टी-लिम्फोसाइटों द्वारा उत्पादित इंटरल्यूकिन्स और इंटरफेरॉन स्वयं केराटिनोसाइट्स के हाइपरप्रोलिफरेशन की प्रक्रियाओं में मध्यस्थ हो सकते हैं, साथ ही सूजन के मध्यस्थ भी हो सकते हैं, और इस प्रकार एक दुष्चक्र को बनाए रखने में योगदान करते हैं जो सोरायसिस की पुरानी प्रकृति को निर्धारित करता है।
कई अध्ययनों से पता चला है कि प्रतिरक्षा सूजन के रोगजनन में अग्रणी भूमिका टीएनएफ-ए की है, जो एक सक्रिय प्रो-भड़काऊ एजेंट के रूप में व्यवहार करता है, साइटोकाइन कैस्केड में महत्वपूर्ण है। सोरायसिस के रोगजनन में टीएनएफ-ए का महत्व निम्नलिखित तथ्यों से सिद्ध होता है: सोरायसिस के रोगियों में, स्वस्थ लोगों की तुलना में लिम्फोसाइटों और मैक्रोफेज को प्रसारित करके टीएनएफ-ए का उत्पादन बढ़ जाता है। टीएनएफ-ए का स्तर सोराटिक प्लेक और रक्त सीरम और सोराटिक गठिया में सिनोविअल झिल्ली दोनों में बढ़ जाता है। इसी समय, टीएनएफ-ए का स्तर और इसके लिए रिसेप्टर्स की संख्या में वृद्धि सोरायसिस की गतिविधि से संबंधित है। टीएनएफ-ए जीन के प्रवर्तक क्षेत्र में एक उत्परिवर्तन कम उम्र में सोराटिक गठिया की शुरुआत से जुड़ा हुआ है। TNF-एक सक्रिय IL-1, IL-6 और IL-8 चोंड्रोसाइट्स, ओस्टियोक्लास्ट और फाइब्रोब्लास्ट को उत्तेजित करते हैं, जो मेटालोप्रोटीनिस (जैसे, MMP-1 और MMP-3) का उत्पादन करते हैं, जो अंततः हड्डी और उपास्थि के क्षरण की ओर ले जाते हैं। इसी समय, नियामक Th2 साइटोकिन्स IL-10 और IL-4, साथ ही IL-11, घुलनशील TNF-रिसेप्टर विरोधी और IL-1 की कमी है। टीएनएफ-ए से स्वतंत्र तंत्र के कारण आईएल-1 भी सोराटिक गठिया के विकास में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।
सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के वर्तमान में स्वीकृत रोगजनन के आधार पर, उपचार का सबसे सैद्धांतिक रूप से प्रमाणित और सार्वभौमिक तरीका जैविक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया संशोधक (एंटीसाइटोकाइन दवाओं) के साथ चिकित्सा है।
सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के लिए एंटीसाइटोकाइन थेरेपी की रणनीति में निम्नलिखित निर्देश शामिल हैं: पैथोलॉजिकल टी कोशिकाओं का उन्मूलन, टी सेल सक्रियण को अवरुद्ध करना या ऊतकों में उनका प्रवास, साइटोकिन्स के प्रभाव को बदलने के लिए प्रतिरक्षा सुधार (सामान्य करने के लिए Th2 साइटोकिन्स के स्तर में वृद्धि) Th1 / Th2 असंतुलन), पोस्टसेक्रेटरी साइटोकिन्स का बंधन। सोरायसिस के रोगियों के लिए उपचार निर्धारित करते समय, रोग के चरण, त्वचा के घावों के क्षेत्र, प्रक्रिया की गंभीरता, आयु, लिंग, सहवर्ती रोगों की उपस्थिति और किसी विशेष उपचार के लिए मतभेदों को ध्यान में रखना आवश्यक है। विधि या औषधि। एक ही समय में, उपचार के कई लागू तरीके एक साथ कई रोगजनक लिंक को प्रभावित करते हैं। इस प्रकार, प्रमुख विकारों और पिछली चिकित्सा को ध्यान में रखते हुए, उपचार की रणनीति को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।

सोरायसिस और सोरायसिस के उपचार में टीएनएफ-ए के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी। वात रोग

क्लोनों के चयन का सिद्धांत एफ.एम. बर्नेट ने इस सवाल का जवाब दिया कि क्यों, जब एक एंटीजन शरीर में प्रवेश करता है, तो यह ठीक उन एंटीबॉडी के संश्लेषण का कारण बनता है जो विशेष रूप से केवल इसके साथ प्रतिक्रिया करते हैं। बाद के प्रयोगों ने इस स्थिति की पूरी तरह से पुष्टि की कि प्रतिजन का सामना करने से पहले और स्वतंत्र रूप से एंटीबॉडी बनते हैं। 1975 में समान या मोनोक्लिनल एंटीबॉडी (MAT) बनाने का एक तरीका खोजा। दर्जनों नए MAT का विकास या क्लिनिकल परीक्षण चल रहा है। 2004 की शुरुआत में, टफ्ट्स विश्वविद्यालय में सेंटर फॉर द स्टडी ऑफ ड्रग डेवलपमेंट के जेनिस एम। रीचर्ट ने सुझाव दिया कि उनमें से 16 को तीन साल के भीतर एफडीए द्वारा लाइसेंस दिया जाएगा। 2008 में दुनिया भर में MAT व्यापार की मात्रा लगभग 17 बिलियन डॉलर थी।
आणविक मानकों के अनुसार, MAT केवल दिग्गज हैं, उनमें से प्रत्येक दो भारी और दो हल्के पॉलीपेप्टाइड श्रृंखलाओं का एक जटिल है, जो एक जटिल तरीके से मुड़ा हुआ है और जटिल शर्करा से सुसज्जित है। MAT-आधारित दवा बनाने के लिए, वैज्ञानिक आमतौर पर एक माउस से ली गई एंटीबॉडी से शुरू करते हैं। फिर वे मानव एंटीबॉडी से कॉपी किए गए अमीनो एसिड अनुक्रमों के साथ भाग या सभी प्रोटीन को बदलने के लिए इसे एन्कोडिंग करने वाले जीन में हेरफेर करके अणु का मानवीकरण करते हैं। MAT के आधार पर बनाई गई दवाओं के नाम उनकी संरचना और बुनियादी गुणों को दर्शाते हैं। तो, "-सेप्ट" समाप्त होने वाली दवाएं, जब उनके पीछे के अंत के साथ बातचीत करते हैं, साइटोकिन से चिपकते हैं, इसे अवरुद्ध करते हैं, और तदनुसार, सेल सहयोग को रोकते हैं; "- ximab" समाप्त होने वाली तैयारी में पशु MAT होते हैं और, TNF-a से जुड़कर, इसे अवरुद्ध करते हैं; अंत "-मुमाब" के साथ - केवल मानव (मानवीकृत) MATs एक समान तंत्र क्रिया के साथ।
त्वचाविज्ञान में एंटीसाइटोकिन्स के उपयोग में सबसे बड़ा अनुभव सोरायसिस के रोगियों में टीएनएफ-ए के लिए मोनोक्लिनल एंटीबॉडी के उपयोग के साथ जमा हुआ है।
टीएनएफ-आई के पहले मोनोक्लिनल एंटीबॉडी, व्यापक रूप से नैदानिक ​​​​अभ्यास में पेश किए गए थे, उन्हें इन्फ्लिक्सिमैब (रेमीकेड, शेरिंग-हल) नाम दिया गया था। अप्रैल 2005 में सोरियाटिक गठिया के इलाज के लिए रूस में दवा पंजीकृत की गई थी, अप्रैल 2006 में सोरायसिस के इलाज के लिए। दिनांक 15 नवंबर, 2005)।
इन्फ्लिक्सिमाब एक काइमेरिक मोनोक्लिनल एंटीबॉडी है जिसमें टीएनएफ-ए के लिए माउस मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने वाले उच्च-आत्मीयता के एक चर (एफवी) क्षेत्र शामिल है, जो मानव आईजीजीआई के अणु के एक टुकड़े से जुड़ा है, जो आम तौर पर एंटीबॉडी अणु के 2/3 पर कब्जा करता है और प्रदान करता है इसके प्रभावकारक कार्य। इन्फ्लिक्सिमाब टीएनएफ-ए को उच्च विशिष्टता, आत्मीयता और दृढ़ता के साथ बांधता है, टीएनएफ-ए के साथ स्थिर परिसरों का निर्माण करता है, मुक्त और झिल्ली से जुड़े टीएनएफ-ए की जैविक गतिविधि को रोकता है, लिम्फोटॉक्सिन (टीएनएफ-बी), लाइसिस (या) के साथ बातचीत नहीं करता है। प्रेरित करता है) टीएनएफ-एक उत्पादक कोशिकाओं का एपोप्टोसिस।
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों के अनुसार, इन्फ्लिक्सिमैब की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता प्रशासित खुराक के समानुपाती होती है, वितरण की मात्रा इंट्रावास्कुलर वितरण से मेल खाती है, और आधा जीवन 8-12 दिन है। बार-बार प्रशासन के साथ, शरीर में इन्फ्लिक्सिमाब जमा नहीं होता है, रक्त में इसकी एकाग्रता प्रशासित खुराक से मेल खाती है। Infliximab को 3 मिलीग्राम / किग्रा या 5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर मोनोथेरेपी के रूप में और मूल दवाओं (मेथोट्रेक्सेट या सल्फासालजीन) के संयोजन में प्रशासित किया जाता है। जलसेक की अवधि लगभग दो घंटे है। 2 सप्ताह के बाद, 6 सप्ताह के बाद, फिर हर दो महीने में एक बार संक्रमण दोहराया जाता है।
Infliximab एक प्रोटीन दवा है, इसलिए यह लीवर में साइटोक्रोम P450-मध्यस्थता चयापचय से नहीं गुजरती है। रेमीकेड की प्रभावशीलता रुमेटीइड गठिया, क्रोहन रोग, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस, किशोर मुहावरेदार गठिया, वयस्कों में स्टिल की बीमारी, प्रणालीगत वास्कुलिटिस, बेहेट की बीमारी, पॉलीमायोसिटिस, प्राथमिक Sjögren's सिंड्रोम, माध्यमिक अमाइलॉइडोसिस में प्रदर्शित की गई है। कुल मिलाकर, विभिन्न संकेतों के अनुसार, दुनिया भर में लगभग 1 मिलियन रोगियों के इलाज के लिए infliximab का उपयोग किया गया है। Th1 प्रकार की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया से जुड़े ऑटोइम्यून पैथोलॉजी में इन्फ्लिक्सिमैब का स्पष्ट प्रभाव समान रोगजनन, अर्थात् सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के साथ अन्य बीमारियों में दवा के अध्ययन के आधार के रूप में कार्य करता है।
वर्तमान में, दुनिया ने सोरायसिस के हजारों रोगियों में टीएनएफ-ए के लिए मोनोक्लिनल एंटीबॉडी के उपयोग का अनुभव संचित किया है। चौधरी एट अल। (2001) मध्यम से गंभीर प्लाक सोरायसिस वाले 33 रोगियों में इन्फ्लिक्सिमाब की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने वाले डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययन करने वाले पहले व्यक्ति थे। मरीजों को तीन समूहों में यादृच्छिक किया गया: प्लेसबो (एन = 11), इन्फ्लिक्सिमैब 5 मिलीग्राम / किग्रा (एन = 11), और इन्फ्लिक्सिमैब 10 मिलीग्राम / किग्रा (एन = 11)। बेसलाइन पर और 2 और 6 सप्ताह के बाद इन्फ्यूजन किया गया। परिणामों का मूल्यांकन उन सभी रोगियों में 10 सप्ताह के बाद किया गया, जिन्होंने दो मानदंडों के अनुसार उपचार शुरू किया: सामान्य चिकित्सक मूल्यांकन (पीजीए) और पीएएसआई सूचकांक। infliximab 5 Mr/kr समूह में, 11 रोगियों में से 9 (82%) ने उपचार के प्रति प्रतिक्रिया व्यक्त की (चिकित्सक के अनुसार अच्छा और उत्कृष्ट प्रभाव), प्लेसीबो समूह में - 11 रोगियों में से 2 (10%) (अंतर 64%, 95) % विश्वास अंतराल 20- 89, p = 0.0089)। इन्फ्लिक्सिमैब 10 मिलीग्राम / किग्रा समूह में, 11 रोगियों में से 10 (91%) ने उपचार का जवाब दिया (प्लेसीबो से अंतर 73%, 95% आत्मविश्वास अंतराल 30-94, पी = 0.0019)। इस अध्ययन में एक अन्य मानदंड PASI सूचकांक की गतिशीलता थी। इसकी 75% की कमी को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण माना जाता है, इसलिए, उपचार की प्रभावशीलता के लिए एक महत्वपूर्ण मानदंड न केवल सूचकांक में औसत कमी है, बल्कि उन रोगियों का प्रतिशत भी है जिनमें यह 75% या उससे अधिक की कमी आई है। पीएएसआई में 75% की कमी 9 (82%) और 8 (73%) रोगियों में देखी गई, जिन्होंने 5 और 10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर इन्फ्लिक्सिमैब प्राप्त किया, और प्लेसीबो समूह में केवल 2 (18%) रोगियों में। तीन समूहों में औसत PASI सूचकांक क्रमशः 22.1, 26.6 और 20.3 से घटकर 3.8, 5.9 और 17.5 हो गया (p< 0,0003). Различие между двумя группами больных, получавших активное лечение, и группой плацебо достигало статистической значимости через 2 недели (р < 0,003), а медиана времени до достижения ответа составила 4 недели в обеих группах больных, получавших инфликсимаб. Серьезных нежелательных явлений зарегистрировано не было, а переносимость инфликсимаба была хорошей.
इसके बाद, सोरायसिस में इन्फ्लिक्सिमैब की उच्च प्रभावकारिता का संकेत देने वाले ठोस परिणाम अंतर्राष्ट्रीय, बहुकेंद्र, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित SPIRIT अध्ययन के दौरान प्राप्त किए गए, जिसके परिणाम ए। गोटलिब द्वारा यूरोपीय संघ के 12 वें कांग्रेस में प्रस्तुत किए गए थे। त्वचा रोग विशेषज्ञ (ईएडीवी, 2003)। 249 रोगियों को तीन समूहों में विभाजित किया गया था: प्लेसीबो (एन = 51), इन्फ्लिक्सिमैब 3 मिलीग्राम / किग्रा (एन = 99) और इन्फ्लिक्सिमैब 5 मिलीग्राम / किग्रा (एन = 99)। अध्ययन में 18 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों को 6 महीने से अधिक समय तक प्लाक सोरायसिस के साथ शामिल किया गया था। पिछला प्रणालीगत उपचार या PUVA थेरेपी उनमें अप्रभावी थी, PASI सूचकांक 12 से अधिक हो गया। बहिष्करण मानदंड: सक्रिय या गुप्त तपेदिक, उपचार शुरू होने से 2 महीने से कम समय में गंभीर संक्रामक रोग, लिम्फोप्रोलिफेरेटिव रोग और / या दीक्षा से पहले 5 साल से कम की दुर्दमता इन्फ्लिक्सिमैब थेरेपी।
चौधरी एट अल के समान मानदंडों के अनुसार सभी रोगियों में 26 सप्ताह के लिए हर 2 सप्ताह में परिणामों का मूल्यांकन किया गया। (2001)। बेसलाइन पर और 2 और 6 सप्ताह के बाद इन्फ्यूजन किया गया। यह पाया गया कि इन्फ्लिक्सिमाब की पहली खुराक की पृष्ठभूमि के खिलाफ चकत्ते की सकारात्मक गतिशीलता बहुत जल्दी होती है - पहले दो हफ्तों के भीतर। पहले 4 हफ्तों के दौरान PASI सूचकांक तेजी से और सांख्यिकीय रूप से 75% कम हो जाता है (चित्र 2)। Infliximab 5 mg/kg 3 mg/kg की तुलना में अधिक प्रभावी है। दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है। दुष्प्रभाव संधिशोथ, क्रोहन रोग और एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस के उपचार के समान हैं। ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण सबसे अधिक बार रिपोर्ट किए गए थे: प्लेसीबो समूह में 13.7%, 16.3% इन्फ्लिक्सिमैब 3 मिलीग्राम / किग्रा, और 14.1% इन्फ्लिक्सिमैब 5 मिलीग्राम / किग्रा, यानी साइड इफेक्ट की घटनाओं में अंतर अविश्वसनीय था। लेखकों ने साबित किया कि इन्फ्लिक्सिमाब के साथ उपचार से सोरायसिस के रोगी के जीवन की गुणवत्ता में सुधार होता है।
12वीं ईएडीवी कांग्रेस (2003) में चौ. एंटोनी ने डबल-ब्लाइंड, रैंडमाइज्ड, प्लेसीबो-नियंत्रित, मल्टीसेंटर इम्पैक्ट स्टडी (इन्फ्लिक्सिरनाब मल्टीनेशनल सोरियाटिक ए> ट्राइटिस कंट्रोल्ड ट्रायल) के परिणामों की सूचना दी। सक्रिय सोराटिक गठिया वाले 52 रोगियों में 5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर इन्फ्लिक्सिमाब की प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया गया था। दवा को शुरू में 2, 6 और 14 सप्ताह के बाद, फिर हर 8 सप्ताह में एक बार 102 सप्ताह (2 वर्ष) के लिए प्रशासित किया गया था। इन्फ्लिक्सिमैब के साथ उपचार के दौरान त्वचा के ऊतकीय चित्र के सामान्यीकरण का प्रदर्शन किया गया, साथ ही एसीआर (अमेरिकन कॉलेज ऑफ रुमेटोलॉजी), क्लेग डीओ एट अल के मानदंडों के अनुसार आर्टिकुलर प्रक्रिया में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार हुआ। और चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग के परिणाम।
मई 2007 और के बीच जनवरी 2009 तक सैन्य चिकित्सा अकादमी के त्वचा और यौन रोगों के क्लिनिक में। सेमी। अवलोकन के तहत किरोव सोरायसिस (1 महिला और 9 पुरुष) के 10 रोगी थे, जो पिछली चिकित्सा के लिए दुर्दम्य थे। रोगियों की आयु 32 से 70 वर्ष है, रोग की अवधि 7 से 35 वर्ष तक है। अधिकांश रोगी (9) आर्थ्रोपैथिक से पीड़ित थे, 1 - सामान्य सोरायसिस वल्गरिस से। पिछली चिकित्सा सभी रोगियों में अप्रभावी थी: पारंपरिक "बुनियादी" उपचार - कुल मिलाकर, PUVA - 5, मेथोट्रेक्सेट - 3, राप्टिवा - 1.
प्रत्येक जलसेक से पहले, निम्नलिखित संकेतकों का मूल्यांकन किया गया था: PASI, DLQI, प्रयोगशाला रक्त परीक्षण से डेटा (सामान्य नैदानिक ​​रक्त परीक्षण, जैव रासायनिक रक्त परीक्षण, प्रतिरक्षाविज्ञानी रक्त परीक्षण)।
Infliximab को 5.0 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया गया था: शुरू में, 2 सप्ताह के बाद, 6 सप्ताह के बाद, और फिर हर 8 सप्ताह में एक बार।
इन्फ्लिक्सिमैब के साथ उपचार के लिए नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया चिकित्सा की शुरुआत के 2 सप्ताह बाद ही प्रकट हो गई थी: छीलने और एक्सयूडेटिव घटना में कमी आई, पपल्स और सजीले टुकड़े के आसपास हाइपरमिया का प्रभामंडल गायब हो गया, वोरोनोव का स्यूडोएट्रोफिक रिम दिखाई दिया, और तत्वों की घुसपैठ में काफी कमी आई। 8 सप्ताह के बाद, 7 रोगियों में PASI 75% और DLQI 90% कम हो गया, 3 रोगियों में PASI और DLQI 0 अंक थे। 10 सप्ताह के बाद, सभी रोगियों ने रक्त के प्रतिरक्षात्मक मापदंडों (सेलुलर और ह्यूमर इम्युनिटी दोनों की ओर से) के सामान्यीकरण को दिखाया। 24 सप्ताह तक, क्लीनिक देखे गए - उन सभी रोगियों में प्रतिरक्षाविज्ञानी छूट जो उपचार पर थे।
प्राप्त परिणामों से संकेत मिलता है कि सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के गंभीर रूपों वाले रोगियों के उपचार में इन्फ्लिक्सिमाब का उपयोग उच्च नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता प्रदान करता है, रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को अनुकूल रूप से प्रभावित करता है, रिलेप्स को कम करता है और प्रतिरक्षाविज्ञानी छूट को बढ़ाता है।
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निष्कर्ष
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नैदानिक ​​​​अभ्यास में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के जैविक संशोधक की शुरूआत पिछले दशक में चिकित्सा की सबसे बड़ी उपलब्धियों में से एक बन गई है। एंटीसाइटोकाइन दवाओं का मुख्य लाभ सोरायसिस के उपचार में उनका रोगजनक फोकस है। वे तथाकथित रोग-संशोधित दवाओं के समूह से संबंधित हैं। तिथि करने के लिए, यह मज़बूती से स्थापित किया गया है कि इन्फ्लिक्सिमाब (रेमीकेड) किसी भी अन्य चिकित्सा के लिए सोरायसिस दुर्दम्य में प्रभावी है। प्राप्त परिणामों से संकेत मिलता है कि सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के उपचार में इन्फ्लिक्सिमाब का उपयोग उच्च नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता प्रदान करता है, रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में काफी सुधार करता है, रिलेप्स को कम करने में मदद करता है, और क्लिनिक को बढ़ाता है - प्रतिरक्षाविज्ञानी छूट।
आधुनिक चिकित्सा में, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स का उपयोग केवल सोरायसिस के गंभीर और मध्यम रूपों के साथ-साथ सोरियाटिक गठिया के लिए भी किया जाता है। कई इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स का विवरण पी पर पाया जा सकता है।
Cimzia के लिए, Cimzia (certolizumab) और Simponi/Simponi (golimumab/golimumab) की जांच की जा रही है।
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प्रमुख इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के विवरण निम्नलिखित हैं।
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साइक्लोस्पोरिन
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सक्रिय संघटक साइक्लोस्पोरिन है।
वाणिज्यिक नाम: वेरो-साइक्लोस्पोरिन; इमस्पोरिन; कंसुप्रेन; पनिमुन बायोरल; आर-प्रतिरक्षा; सैंडिममुन; Sandimmun-Neoral; साइक्लोप्रीन; चक्रीय; साइक्लोस्पोरिन; साइक्लोस्पोरिन-वेरो; साइक्लोस्पोरिन-हेक्सल; पारिस्थितिक।
साइक्लोस्पोरिन (साइक्लोस्पोरिन ए के रूप में भी जाना जाता है) एक शक्तिशाली इम्यूनोसप्रेसेन्ट दवा है। टी-लिम्फोसाइटों पर इसका एक चयनात्मक प्रभाव पड़ता है, सेलुलर और विनोदी प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं के विकास को रोकता है जो टी-लिम्फोसाइटों पर निर्भर करते हैं। प्रत्यारोपण अस्वीकृति और ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट रोग को रोकने और इलाज के लिए साइक्लोस्पोरिन का उपयोग करके मनुष्यों में सफल अस्थि मज्जा और ठोस अंग प्रत्यारोपण (गुर्दे, यकृत, हृदय, फेफड़े, अग्न्याशय) हुए हैं। विभिन्न स्थितियों के उपचार में लाभकारी प्रभावों का भी प्रदर्शन किया गया है जो प्रकृति में ऑटोम्यून्यून हैं या इस तरह के रूप में माना जा सकता है (तीव्र गैर-संक्रामक यूवाइटिस, बेहेसेट यूवाइटिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम और ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, रूमेटोइड गठिया, सोरायसिस, एटोपिक डार्माटाइटिस)।
खुराक के स्वरूप:
कैप्सूल। मौखिक प्रशासन के लिए समाधान। आसव के लिए ध्यान लगाओ।
गुण / क्रिया:
साइक्लोस्पोरिन (साइक्लोस्पोरिन ए के रूप में भी जाना जाता है) एक इम्यूनोसप्रेसेन्ट दवा है, एक चक्रीय पॉलीपेप्टाइड जिसमें 11 अमीनो एसिड होते हैं। साइक्लोस्पोरिन एक शक्तिशाली इम्यूनोसप्रेसिव एजेंट है जो जानवरों में त्वचा, हृदय, गुर्दे, अग्न्याशय, अस्थि मज्जा, छोटी आंत और फेफड़ों के एलोजेनिक ग्राफ्ट के जीवनकाल को बढ़ाता है। टी-लिम्फोसाइटों पर साइक्लोस्पोरिन का चयनात्मक प्रभाव पड़ता है। लिम्फोसाइटों की सक्रियता को रोकता है। सेलुलर स्तर पर, यह कोशिका चक्र के G0 या G1 चरणों में आराम करने वाले लिम्फोसाइटों को अवरुद्ध करता है और सक्रिय टी-लिम्फोसाइटों द्वारा एंटीजन-ट्रिगर उत्पादन और लिम्फोकिन्स (इंटरल्यूकिन -2, टी-लिम्फोसाइट वृद्धि कारक सहित) के स्राव को दबा देता है। प्राप्त आंकड़ों से संकेत मिलता है कि साइक्लोस्पोरिन का लिम्फोसाइटों पर एक विशिष्ट और प्रतिवर्ती प्रभाव होता है। साइक्लोस्पोरिन टी-लिम्फोसाइट-आश्रित सेलुलर और ह्यूमर प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं के विकास को रोकता है, जिसमें एलोग्राफ़्ट इम्युनिटी, विलंबित-प्रकार की त्वचा अतिसंवेदनशीलता, एलर्जिक एन्सेफेलोमाइलाइटिस, फ्रायंड के सहायक गठिया, और ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट रोग (जीवीएचडी) शामिल हैं। साइटोस्टैटिक्स के विपरीत, साइक्लोस्पोरिन हेमटोपोइजिस को दबाता नहीं है और फागोसाइट्स के कार्य को प्रभावित नहीं करता है। साइक्लोस्पोरिन प्राप्त करने वाले रोगियों में अन्य प्रतिरक्षादमनकारी दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में संक्रमण की संभावना कम होती है। अस्वीकृति और जीवीएचडी को रोकने और इलाज के लिए साइक्लोस्पोरिन का उपयोग करके मनुष्यों में सफल अस्थि मज्जा और ठोस अंग प्रत्यारोपण हुए हैं। साइक्लोस्पोरिन के सकारात्मक प्रभावों को विभिन्न स्थितियों के उपचार में भी प्रदर्शित किया गया है जो प्रकृति में ऑटोइम्यून हैं या जिन्हें इस तरह माना जा सकता है।
संकेत:
प्रत्यारोपण (भ्रष्टाचार अस्वीकृति की रोकथाम, अस्वीकृति का उपचार, भ्रष्टाचार बनाम मेजबान रोग की रोकथाम और उपचार): गुर्दा, यकृत, हृदय, फेफड़े, संयुक्त कार्डियोपल्मोनरी प्रत्यारोपण, अग्न्याशय; बोन मैरो प्रत्यारोपण। ऑटोइम्यून और अन्य रोग: तीव्र गैर-संक्रामक यूवाइटिस, दृष्टि की हानि का खतरा; आंख के मध्य या पीछे के हिस्से का यूवाइटिस; आवर्तक सूजन और रेटिना की भागीदारी के साथ बेहेट का यूवाइटिस; ग्लोमेरुलर पैथोलॉजी के कारण वयस्कों और बच्चों में नेफ्रोटिक सिंड्रोम (स्टेरॉयड-आश्रित और स्टेरॉयड-प्रतिरोधी रूप), जैसे कि न्यूनतम परिवर्तन नेफ्रोपैथी, फोकल और सेगमेंट ग्लोमेरुलोस्केलेरोसिस, झिल्लीदार ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस; उच्च स्तर की गतिविधि के साथ रूमेटोइड गठिया (ऐसे मामलों में जहां क्लासिक धीमी-अभिनय एंटीह्यूमैटिक दवाएं अप्रभावी हैं या उपयोग नहीं की जा सकती हैं); गंभीर छालरोग, आमतौर पर पिछले उपचार के प्रतिरोध के मामलों में; एटोपिक जिल्द की सूजन के गंभीर रूप जब प्रणालीगत चिकित्सा का संकेत दिया जाता है। मौखिक फॉर्मूलेशन का उपयोग छूट सहित, प्रेरित करने और बनाए रखने के लिए किया जा सकता है। स्टेरॉयड (हाइड्रोकार्टिसोन, प्रेडनिसोलोन, डेक्सामेथासोन, बीटामेथासोन) के कारण होता है, जो उन्हें रद्द करने की अनुमति देता है।
मतभेद:
साइक्लोस्पोरिन के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता (अतिसंवेदनशीलता के इतिहास सहित); घातक नवोप्लाज्म, पूर्व कैंसर त्वचा रोग; गंभीर संक्रामक रोग, चिकनपॉक्स, हरपीज ज़ोस्टर (प्रक्रिया के सामान्यीकरण का जोखिम); गुर्दे और यकृत समारोह की गंभीर हानि, जिगर की विफलता, गुर्दे की विफलता; अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप; हाइपरयुरिसीमिया, हाइपरकेलेमिया; गर्भावस्था, स्तनपान (उपचार के दौरान बाहर रखा गया है)।

गर्भवती महिलाओं में साइक्लोस्पोरिन के उपयोग के साथ अनुभव सीमित है। प्रत्यारोपित अंगों वाले रोगियों से प्राप्त आंकड़ों से पता चलता है कि उपचार के पारंपरिक तरीकों की तुलना में, साइक्लोस्पोरिन थेरेपी गर्भावस्था के पाठ्यक्रम और परिणाम पर प्रतिकूल प्रभाव का जोखिम नहीं बढ़ाती है। हालांकि, गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान साइक्लोस्पोरिन का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता है। स्तन के दूध में साइक्लोस्पोरिन उत्सर्जित होता है। स्तनपान के दौरान, आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए या स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

methotrexate
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मेथोट्रेक्सेट लाहेम
अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम मेथोट्रेक्सेट (मेथोट्रेक्सेट)
खुराक की अवस्था
पीले-नारंगी रंग के इंजेक्शन के लिए पारदर्शी समाधान।
संयोजन
मेथोट्रेक्सेट लाहेमा 5 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए समाधान 1 बोतल में शामिल हैं: मेथोट्रेक्सेट 5 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड 16.5 मिलीग्राम, पीएच को समायोजित करने के लिए आवश्यक मात्रा में सोडियम हाइड्रॉक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी 2 मिली।
मेथोट्रेक्सेट लाहेमा 20 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए समाधान 1 बोतल में शामिल हैं: मेथोट्रेक्सेट 20 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड 14 मिलीग्राम, पीएच को समायोजित करने के लिए आवश्यक मात्रा में सोडियम हाइड्रॉक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी 2 मिली।
मेथोट्रेक्सेट लाहेमा 50 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए 1 बोतल में शामिल हैं: मेथोट्रेक्सेट 50 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड 35 मिलीग्राम, पीएच को समायोजित करने के लिए आवश्यक मात्रा में सोडियम हाइड्रॉक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी 5 मिली।
मेथोट्रेक्सेट लाहेमा 1000 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए समाधान 1 बोतल में शामिल हैं: मेथोट्रेक्सेट 1000 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड 50 मिलीग्राम, पीएच को समायोजित करने के लिए आवश्यक मात्रा में सोडियम हाइड्रॉक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी 20 मिली।
संकेत
ट्रोफोब्लास्टिक ट्यूमर, तीव्र ल्यूकेमिया (विशेष रूप से लिम्फोब्लास्टिक और मायलोब्लास्टिक वेरिएंट), न्यूरोल्यूकेमिया, गैर-हॉजकिन के लिम्फोमा, जिसमें लिम्फोसारकोमा, स्तन कैंसर, सिर और गर्दन स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा, फेफड़े का कैंसर, त्वचा कैंसर, ग्रीवा और वुल्वर कैंसर, एसोफैगल कैंसर, किडनी कैंसर शामिल हैं। कैंसर मूत्राशय, वृषण और डिम्बग्रंथि रोगाणु कोशिका ट्यूमर, शिश्न का कैंसर, रेटिनोब्लास्टोमा, मेडुलोब्लास्टोमा, ओस्टोजेनिक सार्कोमा और नरम ऊतक सार्कोमा, इविंग का सारकोमा, सोरायसिस के गंभीर रूप, फंगल माइकोसिस (बहुत उन्नत चरण), रुमेटीइड गठिया (मानक चिकित्सा की अप्रभावीता के साथ)।
मतभेद
मेथोट्रेक्सेट में टेराटोजेनिक गुण होते हैं और इससे भ्रूण की मृत्यु हो सकती है, जिसके परिणामस्वरूप यह गर्भवती महिलाओं में contraindicated है। मेथोट्रेक्सेट स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए इसे स्तनपान के दौरान महिलाओं को नहीं दिया जाना चाहिए। मेथोट्रेक्सेट गंभीर एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों, वर्तमान या हाल के चिकनपॉक्स वाले रोगियों, दाद दाद वाले रोगियों, या अन्य संक्रमणों में contraindicated है। इस दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों को मेथोट्रेक्सेट नहीं दिया जा सकता है।
प्रतिकूल प्रतिक्रिया
हेमटोपोइएटिक प्रणाली: ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, लिम्फोपेनिया (विशेषकर टी-लिम्फोसाइट्स), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया। जठरांत्र संबंधी मार्ग और यकृत: एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, स्टामाटाइटिस, मसूड़े की सूजन, ग्लोसिटिस, आंत्रशोथ, दस्त, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव, असामान्य यकृत समारोह, फाइब्रोसिस और यकृत का सिरोसिस (लंबे समय तक प्राप्त करने वाले रोगियों में उनकी संभावना बढ़ जाती है- निरंतर या दैनिक मेथोट्रेक्सेट चिकित्सा)। तंत्रिका तंत्र: एन्सेफैलोपैथी, विशेष रूप से कई खुराक की शुरूआत के साथ, साथ ही उन रोगियों में जो खोपड़ी को विकिरण चिकित्सा प्राप्त करते हैं। थकान, कमजोरी, भ्रम, गतिभंग, कंपकंपी, चिड़चिड़ापन, आक्षेप और कोमा की भी खबरें हैं। मेथोट्रेक्सेट के इंट्राथेकल प्रशासन के कारण होने वाले तीव्र दुष्प्रभावों में चक्कर आना, धुंधली दृष्टि, सिरदर्द, पीठ दर्द, गर्दन के पिछले हिस्से की जकड़न, आक्षेप, पक्षाघात, हेमिपैरेसिस शामिल हो सकते हैं। मूत्र प्रणाली: गुर्दे की हानि खुराक पर निर्भर है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या निर्जलीकरण वाले रोगियों में, साथ ही साथ अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाएं लेने वाले रोगियों में हानि का खतरा बढ़ जाता है। गुर्दे की विफलता क्रिएटिनिन और हेमट्यूरिया के ऊंचे स्तर से प्रकट होती है। शायद सिस्टिटिस की उपस्थिति। प्रजनन प्रणाली: अंडजनन, शुक्राणुजनन की प्रक्रिया का उल्लंघन, प्रजनन क्षमता में परिवर्तन, टेराटोजेनिक प्रभाव। त्वचा संबंधी घटनाएं: त्वचा एरिथेमा और / या दाने, पित्ती, खालित्य (दुर्लभ), प्रकाश संवेदनशीलता, फुरुनकुलोसिस, अपचयन या हाइपरपिग्मेंटेशन, मुँहासे, त्वचा का छिलना, छाला, फॉलिकुलिटिस। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बुखार, ठंड लगना, दाने, पित्ती, तीव्रग्राहिता। दृष्टि के अंग: नेत्रश्लेष्मलाशोथ, अत्यधिक लैक्रिमेशन, मोतियाबिंद, फोटोफोबिया, कॉर्टिकल ब्लाइंडनेस (उच्च खुराक पर)। प्रतिरक्षा की स्थिति: इम्यूनोसप्रेशन, इंजेक्शन रोगों के प्रतिरोध में कमी। अन्य: अस्वस्थता, ऑस्टियोपोरोसिस, हाइपरयुरिसीमिया, वास्कुलिटिस। शायद ही कभी - न्यूमोनिटिस, फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस।
चेतावनी और सावधानियां:
मेथोट्रेक्सेट एक साइटोटोक्सिक दवा है, इसलिए इसे संभालते समय सावधानी बरतनी चाहिए। परिरक्षकों वाले खुराक रूपों, विशेष रूप से बेंजाइल अल्कोहल में, इंट्राथेकल प्रशासन और उच्च खुराक चिकित्सा के लिए उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। मेथोट्रेक्सेट की उच्च खुराक की शुरूआत के साथ, विषाक्त प्रतिक्रियाओं के पहले लक्षणों का शीघ्र पता लगाने के लिए रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। उच्च और उच्च खुराक में मेथोट्रेक्सेट के साथ चिकित्सा के दौरान, मूत्र के पीएच की निगरानी करना आवश्यक है: प्रशासन के दिन और अगले 2-3 दिनों में, मूत्र की प्रतिक्रिया क्षारीय होनी चाहिए। यह उपचार के दिन और अगले 2-3 दिनों में पूर्व संध्या पर 4.2% सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान के 40 मिलीलीटर और आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के 400-800 मिलीलीटर के मिश्रण के अंतःशिरा ड्रिप द्वारा प्राप्त किया जाता है। उच्च और उच्च खुराक पर मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार को प्रति दिन 2 लीटर तरल पदार्थ तक बढ़ाया हाइड्रेशन के साथ जोड़ा जाना चाहिए। मेथोट्रेक्सेट की शुरूआत 2 ग्राम/एम2 और उससे अधिक की खुराक पर रक्त सीरम में इसकी सांद्रता के नियंत्रण में की जाती है। प्रारंभिक स्तर की तुलना में प्रशासन के 22 घंटे बाद रक्त सीरम में मेथोट्रेक्सेट की सामग्री में 2 गुना की कमी सामान्य है। क्रिएटिनिन के स्तर को प्रारंभिक सामग्री के 50% या उससे अधिक बढ़ाने और / या बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि के लिए गहन विषहरण चिकित्सा की आवश्यकता होती है। सोरायसिस के उपचार के लिए, मेथोट्रेक्सेट केवल उन रोगियों के लिए निर्धारित किया जाता है जो गंभीर रूप से बीमार हैं जो अन्य प्रकार की चिकित्सा के साथ इलाज के लिए उत्तरदायी नहीं हैं। मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार के दौरान विषाक्तता को रोकने के लिए, आवधिक रक्त परीक्षण, ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स की सामग्री का निर्धारण, और यकृत और गुर्दा समारोह परीक्षण आवश्यक हैं। दस्त और अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस के विकास के साथ, मेथोट्रेक्सेट थेरेपी को बाधित किया जाना चाहिए, अन्यथा यह रक्तस्रावी आंत्रशोथ के विकास और आंतों के छिद्र के कारण रोगी की मृत्यु का कारण बन सकता है। बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में, मेथोट्रेक्सेट का पता लगाने की अवधि बढ़ जाती है, इसलिए, ऐसे रोगियों में, कम खुराक का उपयोग करके, अत्यधिक सावधानी के साथ चिकित्सा की जानी चाहिए। फिलहाल, इसका उपयोग मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ साइटोस्टैटिक थेरेपी के दौरान एंटीबॉडी की मात्रा को कम करने के लिए भी किया जाता है, साथ ही सोरायसिस के रोगियों में रेमीकेड की शुरूआत भी की जाती है।

अरवा
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लेफ्लुनामाइड: अरवा; लेफ्लुनोमाइड।
अरवा एक बुनियादी आमवाती दवा है। इसमें एंटीप्रोलिफेरेटिव, इम्यूनोसप्रेसिव और एंटी-इंफ्लेमेटरी प्रभाव होते हैं। यह रोग के लक्षणों को कम करने और जोड़ों को संरचनात्मक क्षति के विकास में देरी करने के लिए सक्रिय रुमेटीइड गठिया वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए एक बुनियादी उपाय के रूप में उपयोग किया जाता है। नैदानिक ​​​​प्रभाव प्रशासन के 4-6 सप्ताह के बाद प्रकट होता है और 4-6 महीनों में और बढ़ सकता है।
लैटिन नाम:
अरवा / अरवा।
रिलीज की संरचना और रूप:
अरवा फिल्म-लेपित गोलियां, 30 या 100 पीसी। पैक किया हुआ 1 अरवा टैबलेट में शामिल हैं: लेफ्लुनोमाइड 10 या 20 मिलीग्राम। अरवा फिल्म-लेपित गोलियां, 3 पीसी। पैक किया हुआ 1 अरवा टैबलेट में शामिल हैं: लेफ्लुनोमाइड 100 मिलीग्राम। सक्रिय सक्रिय पदार्थ: लेफ्लुनोमाइड / लेफ्लुनोमाइड।
गुण / क्रिया:
अरवा एक आमवातरोधी और प्रतिरक्षादमनकारी दवा है। बुनियादी आमवाती दवाओं के वर्ग के अंतर्गत आता है। अरवा में एंटी-प्रोलिफ़ेरेटिव, इम्यूनोसप्रेसिव और एंटी-इंफ्लेमेटरी गुण होते हैं। अरवा (लेफ्लुनोमाइड) A771726 का सक्रिय मेटाबोलाइट एंजाइम डिहाइड्रोओरोटेट डिहाइड्रोजनेज को रोकता है और इसका एक एंटीप्रोलिफेरेटिव प्रभाव होता है। A771726 इन विट्रो टी-लिम्फोसाइटों के माइटोजेन-प्रेरित प्रसार और डीएनए संश्लेषण को रोकता है। ए 771726 की एंटीप्रोलिफेरेटिव गतिविधि पाइरीमिडीन बायोसिंथेसिस के स्तर पर प्रकट होती है, क्योंकि सेल संस्कृति में यूरिडीन को जोड़ने से ए 771726 मेटाबोलाइट का निरोधात्मक प्रभाव समाप्त हो जाता है। रेडियोआइसोटोप लिगैंड्स का उपयोग करते हुए, यह दिखाया गया कि A771726 चुनिंदा रूप से एंजाइम डिहाइड्रोयूरोटेट डिहाइड्रोजनेज से बांधता है, जो इस एंजाइम को बाधित करने और G1 चरण में लिम्फोसाइटों के प्रसार की क्षमता की व्याख्या करता है। लिम्फोसाइट प्रसार रूमेटोइड गठिया के विकास में महत्वपूर्ण चरणों में से एक है। उसी समय, A771726 इंटरल्यूकिन-2 (CB-25) और Ki-67 और PCNA कोर एंटीजन के लिए सेल चक्र से जुड़े रिसेप्टर्स की अभिव्यक्ति को रोकता है। अरवा (लेफ्लुनामाइड) का चिकित्सीय प्रभाव ऑटोइम्यून रोगों के कई प्रायोगिक मॉडल में दिखाया गया है, जिसमें रुमेटीइड गठिया भी शामिल है। अरवा का नैदानिक ​​प्रभाव आमतौर पर 4-6 सप्ताह के उपयोग के बाद दिखाई देता है और 4-6 महीनों में और बढ़ सकता है। तीन बड़े यादृच्छिक परीक्षण, जिसमें कुल 1839 रोगियों ने भाग लिया, ने मेथोट्रेक्सेट और सल्फासालजीन की तुलना में अरवा की उच्च प्रभावकारिता और नैदानिक ​​कार्रवाई की तेज शुरुआत को साबित किया।
संकेत:
रोग के लक्षणों को कम करने और जोड़ों को संरचनात्मक क्षति के विकास में देरी करने के लिए सक्रिय रुमेटीइड गठिया वाले वयस्क रोगियों के लिए अरवा का उपयोग एक बुनियादी उपचार के रूप में किया जाता है।
मतभेद:
व्यक्तिगत असहिष्णुता (अतिसंवेदनशीलता के इतिहास सहित) लेफ्लुनामाइड या दवा अरवा के अन्य घटकों के लिए; जिगर की शिथिलता; गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी (जैसे, एड्स); अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का उल्लंघन; एनीमिया, ल्यूकोपेनिया या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया रूमेटोइड गठिया से जुड़ा नहीं है; गंभीर अनियंत्रित संक्रमण; मध्यम या गंभीर गुर्दे की कमी (थोड़ा नैदानिक ​​अनुभव के कारण); गंभीर हाइपोप्रोटीनेमिया (उदाहरण के लिए, नेफ्रोटिक सिंड्रोम के साथ); गर्भावस्था (अरवा के साथ इलाज शुरू करने से पहले इसे खारिज किया जाना चाहिए); प्रसव उम्र की महिलाएं जो अरवा के साथ उपचार की अवधि के दौरान पर्याप्त गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं करती हैं और जबकि सक्रिय मेटाबोलाइट का प्लाज्मा स्तर 0.02 मिलीग्राम / एल से ऊपर है; स्तनपान की अवधि; 18 वर्ष से कम आयु के रोगी (चूंकि रोगियों के इस समूह में प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है)।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें:
प्रायोगिक अध्ययनों में, यह पाया गया कि अरवा में एक भ्रूण-विषैले और टेराटोजेनिक प्रभाव हो सकते हैं। अरवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान और प्रसव उम्र की महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो विश्वसनीय गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं कर रहे हैं। यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि उपचार शुरू करने से पहले कोई गर्भावस्था नहीं है। मरीजों को सूचित किया जाना चाहिए कि यदि गर्भावस्था का संदेह है, तो उन्हें तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए और गर्भावस्था परीक्षण करना चाहिए। यदि परीक्षण सकारात्मक है, तो डॉक्टर को रोगी को भ्रूण को संभावित जोखिम के बारे में सूचित करना चाहिए। प्रसव उम्र की महिलाओं को सूचित किया जाना चाहिए कि गर्भवती होने से पहले उन्हें अरवा (लेफ्लुनोमाइड) के साथ इलाज बंद करने के 2 साल बाद लेना चाहिए। जो महिलाएं अरवा ले रही हैं और गर्भवती होना चाहती हैं (या जो पहले से ही गर्भवती हैं) उन्हें एक दवा "वॉशआउट" प्रक्रिया करने की सलाह दी जाती है जो लेफ्लुनामाइड और इसके मेटाबोलाइट के प्लाज्मा सांद्रता को जल्दी से कम कर देगी (देखें ओवरडोज)। अगला, आपको 14 दिनों के अंतराल के साथ 2 बार मेटाबोलाइट A771726 की एकाग्रता निर्धारित करने की आवश्यकता है। उस क्षण से जब निषेचन के क्षण तक दवा की एकाग्रता 20 एमसीजी / एल से नीचे तय की जाती है, 1.5 महीने बीतने चाहिए। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दवा को "धोने" की प्रक्रिया के बिना, 20 μg / l से नीचे मेटाबोलाइट की एकाग्रता में कमी 2 साल बाद होती है। कोलेस्टारामिन और सक्रिय चारकोल एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टेरोन के अवशोषण में इस तरह से हस्तक्षेप कर सकते हैं कि विश्वसनीय मौखिक गर्भनिरोधक दवा वापसी की अवधि के दौरान आवश्यक गर्भनिरोधक की गारंटी नहीं देते हैं। गर्भनिरोधक के वैकल्पिक तरीकों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। पशु अध्ययनों से पता चला है कि लेफ्लुनामाइड या इसके मेटाबोलाइट्स स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं। इसलिए, यदि स्तनपान के दौरान अरवा को निर्धारित करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने के मुद्दे को हल किया जाना चाहिए। वर्तमान में, पुरुषों में अरवा लेने और दवा के भ्रूण-विषैले प्रभाव के बीच संबंध की पुष्टि करने वाली कोई जानकारी नहीं है। इस दिशा में प्रायोगिक अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, लेफ्लुनामाइड के साथ इलाज किए गए पुरुषों को अरवा के संभावित भ्रूण-विषैले प्रभावों और पर्याप्त गर्भ निरोधकों का उपयोग करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। गर्भावस्था की योजना बनाते समय जितना हो सके जोखिम को कम करने के लिए, अरवा को लेना बंद करना और "लॉन्ड्रिंग" प्रक्रिया का उपयोग करना आवश्यक है।
दुष्प्रभाव:
अरवा के दुष्प्रभावों की अनुमानित आवृत्ति का वर्गीकरण: विशिष्ट = 1-10% रोगी; असामान्य = 0.1-1% रोगी; दुर्लभ = 0.01–0.1% रोगी; बहुत दुर्लभ = 0.01% रोगी या उससे कम।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: विशिष्ट: रक्तचाप में वृद्धि।
पाचन तंत्र की ओर से: विशिष्ट: दस्त, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, मौखिक श्लेष्म के रोग (कामोद्दीपक स्टामाटाइटिस, होठों का अल्सर), उदर गुहा में दर्द, यकृत ट्रांसएमिनेस में वृद्धि (एएलटी, कम अक्सर गामा) -एचटी), क्षारीय फॉस्फेट, बिलीरुबिन; दुर्लभ: हेपेटाइटिस, पीलिया / कोलेस्टेसिस; बहुत कम ही: जिगर की विफलता, तीव्र यकृत परिगलन।
तंत्रिका तंत्र से: विशिष्ट: सिरदर्द, चक्कर आना, अस्थानिया, पेरेस्टेसिया; असामान्य: स्वाद अशांति, चिंता।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: विशिष्ट: टेंडोवैजिनाइटिस; असामान्य: स्नायुबंधन का टूटना।
जननांग प्रणाली से: शुक्राणु की एकाग्रता में प्रतिवर्ती कमी की संभावना, शुक्राणुओं की कुल संख्या और उनकी गतिशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली की ओर से, लसीका प्रणाली: विशिष्ट: ल्यूकोपेनिया (2000/mkl से अधिक ल्यूकोसाइट्स); असामान्य: एनीमिया, हल्के थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (100,000 / μl से कम प्लेटलेट्स); दुर्लभ: ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया (2000 / μl से कम ल्यूकोसाइट्स), पैन्टीटोपेनिया (संभवतः एक एंटीप्रोलिफेरेटिव तंत्र के माध्यम से); बहुत दुर्लभ: एग्रानुलोसाइटोसिस। हाल ही में, संभावित मायलोटॉक्सिक एजेंटों के सहवर्ती या बाद के उपयोग से हेमेटोलॉजिकल प्रभावों के अधिक जोखिम से जुड़ा हो सकता है। कुछ इम्यूनोसप्रेसिव दवाओं के उपयोग से दुर्दमता, विशेष रूप से लिम्फोप्रोलिफेरेटिव रोगों का खतरा बढ़ जाता है।
संक्रमण: बहुत दुर्लभ: गंभीर संक्रमण और सेप्सिस का विकास। इम्यूनोसप्रेसिव दवाएं संक्रमण के लिए संवेदनशीलता बढ़ाने के लिए जानी जाती हैं। संभावित संक्रमणों (राइनाइटिस, ब्रोंकाइटिस और निमोनिया) की संख्या बढ़ सकती है।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: विशिष्ट: बालों के झड़ने में वृद्धि, एक्जिमा, शुष्क त्वचा; एटिपिकल: स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, लिएल सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: विशिष्ट: हल्के एलर्जी प्रतिक्रियाएं, दाने (मैकुलोपापुलर दाने सहित), खुजली; असामान्य: पित्ती; बहुत दुर्लभ: गंभीर एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं।
चयापचय प्रक्रियाओं की ओर से: विशिष्ट: वजन घटाने (आमतौर पर महत्वहीन); एटिपिकल: हाइपोकैलिमिया। हल्का हाइपरलिपिडिमिया हो सकता है। यूरिक एसिड का स्तर आमतौर पर कम हो जाता है। प्रयोगशाला डेटा, नैदानिक ​​​​रूप से पुष्टि नहीं, रक्त प्लाज्मा में लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज और क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज के स्तर में मामूली वृद्धि का संकेत देते हैं। असामान्य प्रस्तुति हल्के हाइपोफॉस्फेटेमिया है।
लेफ्लुनामाइड के सक्रिय मेटाबोलाइट, A771726 का आधा जीवन लंबा होता है, आमतौर पर एक से चार सप्ताह। यदि अरवा (लेफ्लुनोमाइड) लेने के बाद गंभीर प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है, या यदि किसी अन्य कारण से ए 771726 के शरीर को जल्दी से साफ़ करना आवश्यक है, तो "वॉशआउट" प्रक्रिया का पालन किया जाना चाहिए (अधिक मात्रा देखें)। नैदानिक ​​​​संकेतों के अनुसार प्रक्रिया को दोहराया जा सकता है। यदि स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या लिएल सिंड्रोम जैसी गंभीर प्रतिरक्षाविज्ञानी या एलर्जी प्रतिक्रियाएं संदिग्ध हैं, तो एक पूर्ण वाशआउट प्रक्रिया की आवश्यकता होती है।
विशेष निर्देश और सावधानियां:
पूरी तरह से चिकित्सीय जांच के बाद ही रोगियों को अरवा निर्धारित किया जा सकता है।
अरवा के साथ उपचार शुरू करने से पहले, उन रोगियों में दुष्प्रभावों की संख्या में संभावित वृद्धि के बारे में पता होना आवश्यक है, जिन्होंने पहले रुमेटीइड गठिया के उपचार के लिए अन्य मूल दवाएं प्राप्त की हैं, जिनमें हेपेटो- और हेमटोटॉक्सिक प्रभाव होते हैं।
लेफ्लुनामाइड, ए771726 के सक्रिय मेटाबोलाइट का आधा जीवन लंबा होता है, आमतौर पर 1 से 4 सप्ताह। गंभीर प्रतिकूल प्रभाव (जैसे, हेपेटोटॉक्सिसिटी, हेटॉक्सिसिटी, या एलर्जी प्रतिक्रियाएं) हो सकती हैं, भले ही लेफ्लुनामाइड के साथ उपचार बंद कर दिया गया हो। इसलिए, यदि विषाक्तता के ऐसे मामले होते हैं या लेफ्लुनामाइड के साथ उपचार के बाद किसी अन्य मूल दवा (उदाहरण के लिए, मेथोट्रेक्सेट) पर स्विच करते समय, "वॉशआउट" प्रक्रिया को पूरा करना आवश्यक है (अधिक मात्रा देखें)।
जिगर की प्रतिक्रियाएं। चूंकि लेफ्लुनोमाइड का सक्रिय मेटाबोलाइट, ए 771726, प्रोटीन-बाध्य है और यकृत चयापचय और पित्त स्राव के माध्यम से उत्सर्जित होता है, ए 771726 के प्लाज्मा स्तर हाइपोप्रोटीनेमिया वाले मरीजों में बढ़ने की उम्मीद है। गंभीर हाइपोप्रोटीनेमिया या यकृत हानि वाले रोगियों में अरवा को contraindicated है। गंभीर जिगर की क्षति के दुर्लभ मामले, कुछ मामलों में घातक, अरवा (लेफ्लुनोमाइड) के साथ उपचार के दौरान रिपोर्ट किए गए हैं। इनमें से अधिकांश मामले उपचार के पहले छह महीनों में देखे गए। हालांकि लेफ्लुनामाइड के साथ इन प्रतिकूल घटनाओं का एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, और ज्यादातर मामलों में कई अतिरिक्त संदिग्ध कारक थे, उपचार की निगरानी के लिए सिफारिशों का सटीक कार्यान्वयन अनिवार्य माना जाता है। अरवा थेरेपी शुरू करने से पहले एएलटी के स्तर की जाँच की जानी चाहिए और फिर हर महीने पहले 6 महीने के उपचार के लिए, उसके बाद हर 2-3 महीने में जाँच की जानी चाहिए। एएलटी स्तरों में वृद्धि की गंभीरता और दृढ़ता के आधार पर, खुराक के नियम को समायोजित करने या अरवा को बंद करने के लिए निम्नलिखित सिफारिशें उपलब्ध हैं। एएलटी मानदंड की ऊपरी सीमा से 2-3 गुना अधिक की पुष्टि के साथ, खुराक को प्रति दिन 20 मिलीग्राम से घटाकर 10 मिलीग्राम करने से आप अरवा लेना जारी रख सकते हैं, बशर्ते कि इस सूचक की सावधानीपूर्वक निगरानी की जाए। यदि सामान्य एएलटी की ऊपरी सीमा 2-3 गुना बनी रहती है, या एएलटी स्तरों में वृद्धि होती है जो सामान्य की ऊपरी सीमा से 3 गुना अधिक सामान्य की ऊपरी सीमा से अधिक है, तो अरवा को बंद कर दिया जाना चाहिए और "वाशआउट" प्रक्रिया होनी चाहिए। शुरू किया जाए। संभावित अतिरिक्त हेपेटोटॉक्सिक प्रभावों के कारण, अरवाया (लेफ्लुनामाइड) के साथ उपचार के दौरान शराब पीने से परहेज करने की सिफारिश की जाती है।
हेमटोलॉजिकल प्रतिक्रियाएं। ल्यूकोसाइट गिनती और प्लेटलेट गिनती के निर्धारण सहित एक पूर्ण नैदानिक ​​रक्त गणना, अरवा (लेफ्लुनोमाइड) के साथ उपचार शुरू करने से पहले, साथ ही उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान हर 2 सप्ताह और उपचार पूरा होने के हर 8 सप्ताह बाद किया जाना चाहिए। पहले से मौजूद एनीमिया, ल्यूकोपेनिया और / या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया वाले रोगियों में, साथ ही बिगड़ा हुआ अस्थि मज्जा समारोह वाले रोगियों में या इस तरह के विकारों के विकास के जोखिम में, हेमटोलॉजिकल विकारों का खतरा बढ़ जाता है। यदि ऐसी घटनाएं होती हैं, तो रक्त प्लाज्मा में A771726 के स्तर को कम करने के लिए "वाशआउट" प्रक्रिया का उपयोग किया जाना चाहिए। पैन्टीटोपेनिया सहित गंभीर हेमटोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं के विकास के मामले में, अरवा को लेना बंद करना आवश्यक है; और कोई अन्य सहवर्ती दवा जो अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस को दबाती है, और "धोने" की प्रक्रिया शुरू करती है।
अन्य प्रकार के उपचार के साथ संयुक्त उपयोग। वर्तमान में, रुमेटोलॉजी (क्लोरोक्वीन और हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन), इंट्रामस्क्युलर या मौखिक रूप से प्रशासित सोने की तैयारी (क्रिज़ानोल, ऑरानोफिन), डी-पेनिसिलमाइन, एज़ैथियोप्रिन और अन्य इम्यूनोसप्रेसिव दवाओं में उपयोग की जाने वाली मलेरिया-रोधी दवाओं के साथ अरवा (लेफ्लुनोमाइड) के सह-प्रशासन के बारे में कोई जानकारी नहीं है। (मेथोट्रेक्सेट के अपवाद के साथ)। जटिल चिकित्सा की नियुक्ति से जुड़े जोखिम ज्ञात नहीं हैं, खासकर दीर्घकालिक उपचार के साथ। चूंकि इस तरह की चिकित्सा से अतिरिक्त या यहां तक ​​कि सहक्रियात्मक विषाक्तता (जैसे, हेपाटो- या हेमटोटॉक्सिसिटी) का विकास हो सकता है, अन्य मूल दवाओं (जैसे, मेथोट्रेक्सेट) के साथ अरवा का संयोजन वांछनीय नहीं है।
अन्य प्रकार के उपचार के लिए संक्रमण। क्योंकि लेफ्लुनामाइड लंबे समय तक शरीर में बना रहता है, एक उपयुक्त वॉशआउट प्रक्रिया के बिना एक अलग मेजबान दवा (जैसे, मेथोट्रेक्सेट) पर स्विच करने से स्विच के लंबे समय बाद भी अतिरिक्त जोखिम की संभावना बढ़ सकती है (जैसे, काइनेटिक इंटरैक्शन, ऑर्गोटॉक्सिसिटी)। इसी तरह, हेपेटोटॉक्सिक या हेमटोटॉक्सिक दवाओं (जैसे, मेथोट्रेक्सेट) के साथ हाल के उपचार से साइड इफेक्ट की संख्या में वृद्धि हो सकती है, इसलिए, अरवा (लेफ्लुनामाइड) के साथ उपचार शुरू करते समय, संबंधित सभी सकारात्मक और नकारात्मक पहलुओं पर सावधानीपूर्वक विचार करना आवश्यक है। इस दवा को लेने के साथ।
त्वचा की प्रतिक्रियाएं। यदि अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस विकसित होता है, तो अरवा को बंद कर देना चाहिए। अरवा (लेफ्लुनोमाइड) के साथ इलाज किए गए रोगियों में स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के बहुत दुर्लभ मामले सामने आए हैं। त्वचा और / या श्लेष्मा प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, अरवा लेना बंद करना आवश्यक है; और इससे संबंधित कोई अन्य दवा और तुरंत "लॉन्ड्रिंग" की प्रक्रिया शुरू करें। ऐसे मामलों में, पूर्ण "लॉन्ड्रिंग" आवश्यक है। ऐसे मामलों में, अरवा की पुन: नियुक्ति को contraindicated है।
संक्रमण। यह ज्ञात है कि इम्यूनोसप्रेसिव गुणों वाली अरवा (लेफ्लुनोमाइड) जैसी दवाएं रोगियों को विभिन्न प्रकार के संक्रमणों के प्रति अधिक संवेदनशील बनाती हैं। परिणामी संक्रामक रोग आमतौर पर गंभीर होते हैं और इसके लिए शीघ्र और गहन उपचार की आवश्यकता होती है। यदि एक गंभीर संक्रामक रोग होता है, तो अरवा (लेफ्लुनामाइड) के साथ उपचार को बाधित करना और "वाशआउट" प्रक्रिया शुरू करना आवश्यक हो सकता है। तपेदिक पुनर्सक्रियन के जोखिम के कारण ट्यूबरकुलिन प्रतिक्रियाशीलता वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। अरवा की लंबी वापसी की अवधि को देखते हुए, उपचार के दौरान जीवित टीकों के साथ टीकाकरण करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
धमनी दबाव। अरवा के साथ उपचार शुरू करने से पहले और इसके शुरू होने के बाद समय-समय पर रक्तचाप के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।

एनब्रेल

एनब्रेल एक डिमेरिक संश्लेषित प्रोटीन है जो पुनः संयोजक डीएनए तकनीक द्वारा निर्मित होता है। हाइपोडर्मिक इंजेक्शन के लिए 1 मिलीलीटर बाँझ डिस्पोजेबल प्रीफिल्ड सिरिंज के रूप में आपूर्ति की जाती है, जिसमें कोई संरक्षक नहीं होता है। समाधान रंगहीन, पारदर्शी है। एक बाँझ सफेद lyophilized पाउडर के रूप में पुन: प्रयोज्य शीशियों में भी उपलब्ध है, आपूर्ति किए गए बाँझ बैक्टीरियोस्टेटिक पानी से पतला। दवा की खुराक में तटस्थ घटक (मैनिटोल, सुक्रोज, ट्रोमेथामाइन) भी होते हैं।

एनब्रेल ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (TNF) से बंधता है और कोशिका की सतह पर TNF रिसेप्टर्स के साथ इसकी बातचीत को रोकता है। यह कोशिकाओं की सूजन और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को रोकता है, जो एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस, रुमेटीइड और सोरियाटिक गठिया, सोरायसिस जैसे रोगों में बड़ी भूमिका निभाता है। इन रोगों में एनब्रेल की प्रभावशीलता की पुष्टि नैदानिक ​​परीक्षणों (लिंक देखें) द्वारा की गई है। दवा का मानक उपयोग प्रति सप्ताह 50 मिलीग्राम है, जिसे 25 मिलीग्राम के 2 चमड़े के नीचे के इंजेक्शन में विभाजित किया गया है। शायद सप्ताह में एक बार 50 मिलीग्राम की एकल खुराक का उपयोग। नैदानिक ​​​​परीक्षणों ने आवेदन के दो संकेतित तरीकों के बीच दवा की कार्रवाई और प्रभावशीलता में अंतर प्रकट नहीं किया है।

आवेदन।

एनब्रेल का उपयोग नैदानिक ​​​​लक्षणों को कम करने, संरचनात्मक परिवर्तनों में देरी करने और रुमेटीइड गठिया, किशोर गठिया, सोरियाटिक गठिया, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस, सोरायसिस (फोटोथेरेपी या सिस्टमिक थेरेपी के साथ इलाज के लिए माना जाता है) के रोगियों की शारीरिक स्थिति में सुधार के लिए किया जाता है। मेथोट्रेक्सेट के साथ संयोजन के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।

प्रतिबंध।

दवा के घटकों के लिए सेप्सिस या अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

चेतावनियाँ।

इंजेक्शन स्थल पर, स्थानीय प्रभाव संभव हैं (लालिमा, सूजन, आदि), जो जल्दी से गुजरते हैं। हृदय संबंधी विकारों वाले मरीजों को विशेष ध्यान और अवलोकन की आवश्यकता होती है। कम प्रतिरक्षा और पुरानी संक्रामक बीमारियों वाले रोगियों में दवा के प्रभाव का परीक्षण नहीं किया गया है। "लाइव" टीकों के उपयोग के अपवाद के साथ, एनब्रेल का उपयोग करने वाले मरीजों को प्रतिबंध के बिना टीका लगाया जा सकता है, जिसके साथ बातचीत का अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, एनब्रेल कोर्स शुरू करने से पहले आवश्यक टीकाकरण करने की सिफारिश की जाती है। यदि वैरिकाला वायरस के लक्षण पाए जाते हैं, तो एनब्रेल को अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए और वैरिकाला जोस्टर इम्युनोग्लोबुलिन के साथ इलाज किया जाना चाहिए। एनब्रेल के उपयोग से स्वप्रतिपिंडों का उत्पादन हो सकता है, और बहुत कम ही ल्यूपस सिंड्रोम का विकास हो सकता है, जो दवा वापसी से समाप्त हो जाता है। यदि ऐसे लक्षण होते हैं, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी की जांच की जानी चाहिए। अन्य दवाओं के साथ क्रॉस-एक्शन की पहचान नहीं की गई है, लेकिन आपको मेथोट्रेक्सेट के साथ दवा के संयुक्त उपयोग पर सावधानीपूर्वक विचार करना चाहिए। गठिया रोधी दवा अनाकिनरा के साथ संयोजन में दवा का उपयोग करने वाले 7% रोगियों में गंभीर संक्रमण का उल्लेख किया गया था, 2% में न्यूट्रोपेनिया का पता चला था।

अध्ययन के दौरान दवा की उत्परिवर्तजन गतिविधि का खुलासा नहीं किया गया था।

दवा की उच्च खुराक के पशु अध्ययन ने भ्रूण पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया, हालांकि, गर्भावस्था के मामले में, पर्याप्त अध्ययन की कमी के कारण वास्तविक आवश्यकता के मामले में एनब्रेल का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। दूध में प्रणालीगत प्रभाव और प्रवेश को स्पष्ट नहीं किया गया है, इसलिए यह सिफारिश की जाती है कि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग न करें या नशीली दवाओं के उपयोग की अवधि के लिए दूध पिलाना बंद कर दें।

65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में उपयोग किए जाने पर दवा के विशिष्ट प्रभाव का पता नहीं चला, उम्र के आधार पर प्रभाव भिन्न नहीं होता है, बुजुर्ग रोगियों को अन्य दवाओं की तरह, अधिक ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

4 साल से कम उम्र के बच्चों में दवा के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है।

खुराक।

गठिया पीए, आरए - 50 मिलीग्राम की एक साप्ताहिक खुराक सूक्ष्म रूप से। सप्ताह में दो बार खुराक को 50 मिलीग्राम तक बढ़ाने से ध्यान देने योग्य प्रभाव नहीं पड़ा, लेकिन साइड इफेक्ट की संख्या में वृद्धि हुई। प्रति सप्ताह 50 मिलीग्राम से अधिक के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। सोरायसिस - 3 महीने के लिए 3-4 दिनों के ब्रेक के साथ सप्ताह में दो बार 50 मिलीग्राम की खुराक शुरू करना, फिर सप्ताह में एक बार 50 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक पर स्विच करना। 17 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, दवा की गणना 0.8 मिलीग्राम / किग्रा वजन है, लेकिन प्रति सप्ताह 50 मिलीग्राम से अधिक नहीं।

गठिया के रोगियों में साइड इफेक्ट (इस्केमिया, घनास्त्रता, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, रक्तचाप में परिवर्तन, लिम्फैडेनोपैथी, बर्साइटिस, पॉलीमायोसिटिस, कोलेसिस्टिटिस, अग्नाशयशोथ, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अवसाद, स्केलेरोसिस, सोरायसिस का बिगड़ना, ग्लोमेरुलोनेफ्रोपैथी) देखा गया।<5%, у пациентов с псориазом <1.5%.

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अमेविक
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सक्रिय संघटक: एलेफ़ैसेप्ट (एलेफ़ैसेप्ट), इम्यूनोसप्रेसेन्ट
निर्माता: बायोजेन
रचना और रिलीज का रूप: 15 मिलीग्राम / 0.5 मिली
व्यक्तिगत खुराक में दवा की 1 बोतल और कमजोर पड़ने के लिए 1 बोतल पानी शामिल है। पैकेज में 1 या 4 खुराक शामिल हैं।
इंजेक्शन: सप्ताह में एक बार 15 मिलीग्राम, इंट्रामस्क्युलर। अनुशंसित पाठ्यक्रम 12 इंजेक्शन है। सीडी 4 + टी लिम्फोसाइटों के सामान्य स्तर की पुष्टि और कम से कम 12 सप्ताह के ब्रेक के बाद दूसरा कोर्स किया जा सकता है। पहले इंजेक्शन की शुरुआत से कम से कम एक सप्ताह पहले और पूरे पाठ्यक्रम में सीडी 4 + टी लिम्फोसाइटों की संख्या का अनिवार्य नियंत्रण। 250 से कम कोशिकाओं / μl के स्तर पर, जो एक महीने तक बना रहता है, दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए।
उपयोग के संकेत
वयस्क रोगियों में पुराने मध्यम और गंभीर छालरोग का उपचार।
मतभेद
अमेविव और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
दुष्प्रभाव
अमीवा लेते समय, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (पित्ती, एंजियोएडेमा) हो सकती हैं। लिम्फोपेनिया, दुर्दमता, गंभीर संक्रमण जिसमें अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है।
विशेष निर्देश: खुराक के आधार पर, अमेविव सीडी4+ और सीडी8+टी लिम्फोसाइटों को दबा देता है। सामान्य से कम सीडी4+ टी लिम्फोसाइट स्तर वाले रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। घातक नवोप्लाज्म, संक्रामक रोगों और पुराने अव्यक्त संक्रमणों की अभिव्यक्तियों के जोखिम को बढ़ा सकता है। अमीविव का उपयोग ज्ञात पुराने संक्रमणों में या संक्रामक लक्षणों की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए। पाठ्यक्रम के अंत के दौरान या बाद में होने वाले नए संक्रमणों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यदि संक्रमण के लक्षण विकसित होते हैं, तो अमीविव का उपयोग बंद कर देना चाहिए। अत्यधिक इम्युनोसुप्रेशन से बचने के लिए मरीजों को कोई अन्य इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी या फोटोथेरेपी नहीं लेनी चाहिए। अन्य इम्यूनोसप्रेसिव विधियों के साथ संयोजन में अमीविव के बार-बार उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। रोगियों में टीकों और जीवित टीकों की प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
अमीवा के उपयोग के दौरान या पाठ्यक्रम के अंत के 8 सप्ताह के भीतर डॉक्टर को गर्भावस्था के बारे में सूचित करना आवश्यक है। स्तनपान करते समय, आपको महत्व के क्रम में चुनना चाहिए - खिला बंद करना या दवा बंद करना। Amevi का प्रयोग बुजुर्गों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। दवा बच्चों के लिए अभिप्रेत नहीं है।

रेमीकेड

मिश्रण
सक्रिय पदार्थ: इन्फ्लिक्सिमैब (इन्फ्लिक्सिमैब)।
Excipients: सुक्रोज, पॉलीसोर्बेट 80, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट।
विवरण
पिघलने के संकेतों के बिना सफेद रंग के घने द्रव्यमान के रूप में लियोफिलिज़ेट, जिसमें विदेशी समावेशन नहीं होता है।
फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप
चयनात्मक इम्यूनोसप्रेसेन्ट। एटीएक्स कोड: L04AA12।
जैविक गुण
रेमीकेड हाइब्रिड माउस और मानव IgG1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी पर आधारित एक काइमेरिक यौगिक है। रेमीकेड में ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर अल्फा (TNFa) के लिए एक उच्च आत्मीयता है, जो कि जैविक गतिविधियों की एक विस्तृत श्रृंखला के साथ एक साइटोकाइन है, जिसमें भड़काऊ प्रतिक्रिया की मध्यस्थता और प्रतिरक्षा प्रणाली प्रतिक्रियाओं में भाग लेना शामिल है। यह स्पष्ट है कि टीएनएफए ऑटोइम्यून और सूजन संबंधी बीमारियों के विकास में एक भूमिका निभाता है। रेमीकेड टीएनएफ-ए की कार्यात्मक गतिविधि को कम करते हुए मानव ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर अल्फा के दोनों रूपों (घुलनशील और ट्रांसमेम्ब्रेन) के साथ जल्दी से बांधता है और एक स्थिर यौगिक बनाता है।
टीएनएफए के लिए रेमीकेड की विशिष्टता की पुष्टि अल्फा लिम्फोटॉक्सिन (एलटीए या टीएनएफबी) के साइटोटोक्सिक प्रभाव को बेअसर करने में असमर्थता से होती है, एक साइटोकाइन जो टीएनएफए के समान रिसेप्टर्स को बांध सकता है।
उपयोग के संकेत
रूमेटाइड गठिया। सक्रिय रुमेटीइड गठिया वाले रोगियों का उपचार, जो मेथोट्रेक्सेट सहित रोग-संशोधित एंटीरहायमैटिक दवाओं (डीएमएआरडीएस) के साथ पिछले उपचार में विफल रहे हैं, और गंभीर प्रगतिशील सक्रिय रुमेटीइड गठिया वाले रोगियों का उपचार, जिनका पहले मेथोट्रेक्सेट या अन्य रोग-संशोधित एंटीरहायमैटिक दवाओं के साथ इलाज नहीं किया गया है। . उपचार मेथोट्रेक्सेट के साथ संयोजन में किया जाता है। रेमीकेड और मेथोट्रेक्सेट के साथ संयुक्त उपचार रोग के लक्षणों को कम कर सकता है, कार्यात्मक स्थिति में सुधार कर सकता है और संयुक्त क्षति की प्रगति को धीमा कर सकता है।
क्रोहन रोग। सक्रिय, गंभीर क्रोहन रोग से पीड़ित रोगियों का उपचार, जिसमें फिस्टुला गठन वाले लोग भी शामिल हैं, जिनका मानक चिकित्सा से पर्याप्त प्रभाव नहीं है (या इसके कार्यान्वयन के लिए मतभेद हैं), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और / या इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (फिस्टुलस रूप में - एंटीबायोटिक्स, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स) सहित और जल निकासी)। रेमीकेड के साथ उपचार रोग के लक्षणों को कम करने, छूट प्राप्त करने और बनाए रखने में मदद करता है, श्लेष्म झिल्ली को ठीक करता है और फिस्टुला को बंद करता है, फिस्टुला की संख्या को कम करता है, और रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करता है।
नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन। अल्सरेटिव बृहदांत्रशोथ से पीड़ित रोगियों का उपचार जिनमें पारंपरिक चिकित्सा पर्याप्त रूप से प्रभावी नहीं रही है। रेमीकेड के साथ उपचार आंतों के म्यूकोसा को ठीक करने, रोग के लक्षणों को कम करने, खुराक को कम करने या ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स को रद्द करने, इनपेशेंट उपचार की आवश्यकता को कम करने, छूट को स्थापित करने और बनाए रखने और रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने में मदद करता है।
रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि - रोधक सूजन। गंभीर अक्षीय लक्षणों के साथ एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस से पीड़ित रोगियों का उपचार और भड़काऊ गतिविधि के प्रयोगशाला संकेत जिन्होंने मानक चिकित्सा का जवाब नहीं दिया है। रेमीकेड के साथ उपचार से रोग के लक्षणों में कमी और जोड़ों की कार्यात्मक गतिविधि में सुधार प्राप्त करने की अनुमति मिलती है।
सोरियाटिक गठिया। मेथोट्रेक्सेट के संयोजन में, प्रगतिशील सक्रिय सोरियाटिक गठिया वाले रोगियों का उपचार जिसमें रोग-संशोधित एंटीरहायमैटिक दवाओं (डीएमएआरडीएस) के साथ पिछला उपचार अप्रभावी था। रेमीकेड के साथ उपचार गठिया के लक्षणों में कमी और रोगियों की कार्यात्मक गतिविधि में सुधार के साथ-साथ पीएएसआई सूचकांक के अनुसार सोरायसिस की गंभीरता में कमी को प्राप्त करना संभव बनाता है (त्वचा के क्षेत्र को ध्यान में रखता है) घाव और लक्षणों की गंभीरता)।
सोरायसिस। प्रणालीगत चिकित्सा के अधीन गंभीर छालरोग वाले रोगियों का उपचार, साथ ही साथ मध्यम छालरोग वाले रोगियों का उपचार अप्रभावी या PUFA चिकित्सा के लिए मतभेद के साथ। रेमीकेड के साथ उपचार से एपिडर्मिस में सूजन में कमी आती है और केराटिनोसाइट्स की विभेदन प्रक्रिया सामान्य हो जाती है।
मतभेद
इन्फ्लिक्सिमाब, अन्य माउस प्रोटीन, साथ ही साथ दवा के किसी भी निष्क्रिय घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
गंभीर संक्रामक प्रक्रिया, जैसे सेप्सिस, फोड़ा, तपेदिक, या अन्य अवसरवादी संक्रमण।
दिल की विफलता - गंभीर या मध्यम।
गर्भावस्था और स्तनपान।
आयु 18 वर्ष से कम।
खराब असर
नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, रेमीकेड प्राप्त करने वाले लगभग 60% रोगियों और प्लेसबो प्राप्त करने वाले 40% रोगियों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया देखी गई।
तालिका 1 अपेक्षाकृत सामान्य (आवृत्ति> 1:100 .) को सूचीबद्ध करती है<1:10), нечастые (>1:1000 <1:100) и редкие (>1:10000 <1:1000) побочные реакции, выявленные при проведении клинических испытаний. Большая часть из них протекала в легкой и среднетяжелой форме. Наиболее частыми побочными реакциями и наиболее частыми причинами для прекращения лечения были инфузионные реакции: одышка, крапивница, головная боль.
जलसेक प्रतिक्रियाएं। जैसे, नैदानिक ​​​​परीक्षण करते समय, जलसेक के दौरान या इसके 1-2 घंटे के भीतर होने वाली किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया पर विचार किया गया। नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, रेमीकेड के साथ जलसेक प्रतिक्रियाओं की घटना लगभग 20% और तुलना समूह (प्लेसबो) में लगभग 10% थी। लगभग 3% रोगियों को जलसेक प्रतिक्रियाओं के विकास के कारण उपचार बंद करने के लिए मजबूर किया गया था, जबकि सभी रोगियों में प्रतिक्रियाएं प्रतिवर्ती थीं (दवा चिकित्सा के साथ या बिना)।
रेमीकेड के साथ विपणन के बाद के अनुभव में ग्रसनी / स्वरयंत्र शोफ और चिह्नित ब्रोन्कोस्पास्म सहित एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं।
विलंबित प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं। पिछली खुराक के 2-4 साल बाद रेमीकेड के साथ फिर से इलाज किए गए 41 रोगियों से जुड़े नैदानिक ​​​​परीक्षण में, 10 रोगियों ने साइड इफेक्ट्स का अनुभव किया जो दूसरे जलसेक के 3-12 दिनों बाद विकसित हुए। 6 रोगियों में ये प्रतिक्रियाएं गंभीर थीं। लक्षणों में बुखार और / या दाने के साथ मायलगिया और / या आर्थ्राल्जिया शामिल थे। कुछ रोगियों ने खुजली, चेहरे, होंठ या हाथों की सूजन, डिस्पैगिया, पित्ती, गले में खराश और / या सिरदर्द की भी सूचना दी। सभी मामलों में, दवाएं लक्षणों में सुधार या गायब होने में सक्षम थीं। नैदानिक ​​​​अध्ययन और पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग में, पिछले प्रशासन के बाद 1 वर्ष से कम के अंतराल पर रेमीकेड के बार-बार प्रशासन के साथ इन घटनाओं को शायद ही कभी देखा गया था। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, रेमीकेड के साथ उपचार की शुरुआत में सोरायसिस के 1% रोगियों में गठिया, मायलगिया, बुखार और दाने का उल्लेख किया गया था।
संक्रामक जटिलताओं। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, रेमीकेड थेरेपी के साथ इलाज किए गए 35% रोगियों में और प्लेसबो प्राप्त करने वाले 22% रोगियों में एक संक्रमण के अलावा उपचार की आवश्यकता थी। हालांकि, निमोनिया जैसी गंभीर संक्रामक जटिलताओं को दोनों समूहों के 5% रोगियों में नोट किया गया था - जिन्हें रेमीकेड प्राप्त हुआ था और जिन्हें प्लेसीबो प्राप्त हुआ था। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, 24 सप्ताह के लिए रेमीकेड के रखरखाव उपचार के बाद सोरायसिस के 1% रोगियों ने गंभीर संक्रामक जटिलताओं का विकास किया, जबकि नियंत्रण समूह (प्लेसबो) में गंभीर संक्रामक जटिलताओं का उल्लेख किया गया था। विपणन के बाद के अभ्यास में, संक्रामक जटिलताएं सबसे आम गंभीर दुष्प्रभाव थे, कुछ मामलों में घातक परिणाम के साथ। सभी घातक परिणामों में से लगभग 50% संक्रामक जटिलताओं से जुड़े थे। तपेदिक के मामलों की सूचना मिली है, जिसमें माइलरी ट्यूबरकुलोसिस और तपेदिक के साथ एक्स्ट्रापल्मोनरी स्थानीयकरण शामिल है, कुछ मामलों में घातक परिणाम के साथ।
घातक नवोप्लाज्म और लिम्फोप्रोलिफेरेटिव रोग। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, एक घातक नियोप्लाज्म की उपस्थिति या पुनरावृत्ति के मामलों का उल्लेख किया गया है। रेमीकेड के साथ इलाज किए गए रोगियों में लिम्फोमा की घटना सामान्य आबादी में इस बीमारी की अपेक्षित घटनाओं से अधिक थी। रेमीकेड के साथ इलाज किए गए रोगियों में दुर्दमता के अन्य रूपों की आवृत्ति अधिक नहीं थी, और रोगियों के नियंत्रण समूह में सामान्य आबादी में अपेक्षित आवृत्ति से कम थी। विकृतियों के विकास में एंटी-टीएनएफ थेरेपी की संभावित भूमिका ज्ञात नहीं है।
हृदय की अपर्याप्तता। मध्यम या गंभीर हृदय अपर्याप्तता वाले रोगियों में रेमीकेड के द्वितीय चरण के नैदानिक ​​परीक्षणों में, रेमीकेड थेरेपी के दौरान हृदय संबंधी अपर्याप्तता में वृद्धि के कारण मृत्यु दर में वृद्धि देखी गई, विशेष रूप से 10 मिलीग्राम / किग्रा की बढ़ी हुई खुराक (अधिकतम अनुशंसित दो गुना) का उपयोग करते समय चिकित्सीय खुराक)।
अतिरिक्त कारकों के साथ या बिना रेमीकेड के साथ सीवीडी के बिगड़ने की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्टें भी आई हैं। इसके अलावा, नए निदान किए गए कार्डियोवैस्कुलर अपर्याप्तता की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं, जिनमें उन रोगियों को शामिल किया गया है जिन्हें पहले कार्डियोवैस्कुलर बीमारी नहीं थी। इनमें से कुछ मरीज 50 साल से कम उम्र के थे।
जिगर और पित्त पथ में परिवर्तन। पोस्ट-मार्केटिंग अभ्यास में, रेमीकेड के साथ इलाज किए गए रोगियों में, कुछ मामलों में ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस के लक्षणों के साथ, पीलिया और गैर-संक्रामक हेपेटाइटिस की बहुत दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं। जिगर की विफलता के अलग-अलग मामले सामने आए हैं, जिसके कारण यकृत प्रत्यारोपण या घातक परिणाम की आवश्यकता हुई। इन घटनाओं के विकास और रेमीकेड के साथ उपचार के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। अन्य इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के उपयोग के साथ, रेमीकेड के उपयोग के साथ, क्रोनिक वायरस वाहक (HBsAg के प्रति सकारात्मक प्रतिक्रिया वाले) रोगियों में हेपेटाइटिस बी के तेज होने के मामले देखे गए हैं।
नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, रेमीकेड के साथ इलाज किए गए रोगियों ने गंभीर जिगर की क्षति के विकास के बिना एएलएस और एएसटी गतिविधि में हल्की या मध्यम वृद्धि दिखाई। नियंत्रण समूह की तुलना में रेमीकेड के साथ इलाज किए गए रोगियों के समूह में एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएसटी की तुलना में अधिक हद तक एएलटी) में वृद्धि अधिक बार नोट की गई थी। यह तब देखा गया है जब रेमीकेड अकेले इस्तेमाल किया गया था और जब इसे अन्य इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के साथ संयोजन में इस्तेमाल किया गया था। ज्यादातर मामलों में, एमिनोट्रांस्फरेज में वृद्धि क्षणिक थी, हालांकि, रोगियों की एक छोटी संख्या में, यह वृद्धि अधिक लंबी थी। सामान्य तौर पर, एएलटी और एएसटी स्तरों में वृद्धि स्पर्शोन्मुख थी, चाहे रेमीकेड उपचार जारी रखा गया था या बंद कर दिया गया था, या सहवर्ती चिकित्सा बदल गई थी, इस पर ध्यान दिए बिना घट जाती है या बेसलाइन पर लौट आती है। रेमीकेड के साथ इलाज किए गए 1% रोगियों में एएलटी में सामान्य की ऊपरी सीमा के बराबर या 5 गुना से अधिक की वृद्धि देखी गई।
विशेष निर्देश
रेमीकेड, जब प्रशासित किया जाता है, तीव्र एलर्जी प्रतिक्रियाओं (तत्काल प्रकार) और विलंबित प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास का कारण बन सकता है। इन प्रतिक्रियाओं के विकास का समय अलग है। प्रशासन के तुरंत बाद या कुछ घंटों के भीतर तीव्र जलसेक प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। रेमीकेड के प्रशासन के लिए एक संभावित तीव्र प्रतिक्रिया का शीघ्र पता लगाने के लिए, रोगी को दवा के जलसेक के दौरान और कम से कम 1-2 घंटे बाद तक ध्यान से देखा जाना चाहिए। यदि एक तीव्र जलसेक प्रतिक्रिया होती है, तो दवा का प्रशासन तुरंत रोक दिया जाना चाहिए। आपातकालीन उपचार के लिए उपकरण और दवाएं (एड्रेनालाईन, एंटीहिस्टामाइन, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, वेंटिलेटर) यदि आवश्यक हो तो तत्काल उपयोग के लिए अग्रिम रूप से तैयार की जानी चाहिए।
हल्के और क्षणिक जलसेक प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए, रोगी को जलसेक शुरू करने से पहले एंटीहिस्टामाइन, हाइड्रोकार्टिसोन और/या पेरासिटामोल दिया जा सकता है।
कुछ मरीज़ रेमीकेड के प्रति एंटीबॉडी विकसित कर सकते हैं, जो अधिक लगातार जलसेक प्रतिक्रियाओं से जुड़ा होता है। जलसेक प्रतिक्रियाओं का एक छोटा सा हिस्सा गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं थीं। क्रोहन रोग से पीड़ित रोगियों में, एंटीबॉडी के निर्माण और उपचार के प्रभाव की अवधि में कमी के बीच संबंध नोट किया गया था। इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के सहवर्ती उपयोग के साथ, इन्फ्लिक्सिमाब के प्रति एंटीबॉडी की कम घटना और जलसेक प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति में कमी देखी गई। अनुरक्षण उपचार पर रोगियों की तुलना में एपिसोडिक रूप से इलाज किए गए रोगियों में इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के उपयोग का प्रभाव अधिक पूर्ण था। जो मरीज रेमीकेड के साथ उपचार से पहले या उसके दौरान इम्यूनोसप्रेसेन्ट दवाएं लेना बंद कर देते हैं, उनमें इन एंटीबॉडी के विकसित होने का खतरा अधिक होता है। सीरम में एंटीबॉडी की उपस्थिति हमेशा निर्धारित नहीं की जा सकती है। गंभीर प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ, रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए, और रेमीकेड के आगे उपयोग को बाहर रखा जाना चाहिए।
1 से 20 मिलीग्राम / किग्रा तक की इन्फ्लिक्सिमैब की एक या अधिक खुराक के साथ नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, किसी भी इम्यूनोसप्रेसेन्ट के साथ इलाज किए गए 14% रोगियों में और 24% रोगियों में इन्फ्लिक्सिमैब के एंटीबॉडी का पता चला था, जिन्हें इम्यूनोसप्रेसेन्ट नहीं मिला था। संधिशोथ वाले रोगियों में, जिन्हें अनुशंसित उपचार आहार (इन्फ्लिक्सिमैब और मेथोट्रेक्सेट की बार-बार खुराक) प्राप्त हुआ, 8% में इन्फ्लिक्सिमैब के प्रति एंटीबॉडी थे। क्रोहन रोग के रोगियों में, जो रखरखाव चिकित्सा पर हैं, 6-13% में इन्फ्लिक्सिमैब के प्रति एंटीबॉडी का पता चला था। एपिसोडिक रूप से इलाज किए गए रोगियों में इन्फ्लिक्सिमैब के प्रति एंटीबॉडी की घटना 2-3 गुना अधिक थी। निर्धारण की विधि की सीमाओं के कारण, एक नकारात्मक परिणाम ने हमें एंटीबॉडी की उपस्थिति को इन्फ्लिक्सिमैब से बाहर करने की अनुमति नहीं दी। इन्फ्लिक्सिमाब के प्रति एंटीबॉडी के उच्च टाइटर्स वाले कुछ रोगियों में, उपचार की प्रभावशीलता में कमी देखी गई। रेमीकेड के साथ इंडक्शन थेरेपी और 8 सप्ताह के अंतराल के साथ रखरखाव चिकित्सा के बाद सोरायसिस के रोगियों में नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, लगभग 20% मामलों में एंटीबॉडी का पता चला था।
प्राथमिक उपचार के 2-4 साल बाद बार-बार उपचार की नियुक्ति के बाद क्रोहन रोग में उच्च आवृत्ति (25%) के साथ विलंबित प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं देखी गईं। उन्हें बुखार और / या दाने के साथ मायलगिया और / या आर्थ्राल्जिया के विकास की विशेषता थी। कुछ रोगियों में खुजली, चेहरे की सूजन, होंठ, हाथ, डिस्पैगिया, पित्ती, ग्रसनी की सूजन और सिरदर्द भी विकसित हुए। मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि यदि ये लक्षण विकसित होते हैं, तो उन्हें तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। उपचार में लंबे ब्रेक के बाद रेमीकेड को फिर से नियुक्त करते समय, रोगी में विलंबित प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया की उपस्थिति के बारे में सतर्क रहना आवश्यक है।
ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर अल्फा (TNFa) सेलुलर प्रतिरक्षा का एक भड़काऊ मध्यस्थ और न्यूनाधिक है। रेमीकेड के साथ इलाज किए गए रोगियों में, अवसरवादी संक्रमणों का उल्लेख किया गया था, जो संभवतः संक्रमण के खिलाफ शरीर की रक्षा तंत्र के उल्लंघन के परिणामस्वरूप विकसित हुए थे। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि टीएनएफए का दमन बुखार जैसे संक्रमण के लक्षणों को भी छुपा सकता है।
विभिन्न एंटी-टीएनएफ एजेंटों का उपयोग करते हुए नैदानिक ​​​​अध्ययन करते समय, नियंत्रण समूह के रोगियों की तुलना में एंटी-टीएनएफ एजेंट प्राप्त करने वाले रोगियों में लिम्फोमा का अधिक लगातार विकास हुआ। रुमेटीइड गठिया, क्रोहन रोग, सोरियाटिक गठिया, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस और अल्सरेटिव कोलाइटिस में रेमीकेड के साथ नैदानिक ​​अध्ययनों में, लिम्फोमा की घटना शायद ही कभी बताई गई है, हालांकि सामान्य आबादी में अपेक्षा से अधिक बार। रुमेटीइड गठिया या क्रोहन रोग के रोगियों, विशेष रूप से सक्रिय रूप में या इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के लंबे समय तक उपयोग के साथ, सामान्य आबादी की तुलना में, लिम्फोमा विकसित होने का जोखिम, यहां तक ​​​​कि चिकित्सा के अभाव में भी (कई गुना तक) बढ़ जाता है। TNF ब्लॉकर्स के साथ। विभिन्न एंटी-टीएनएफ एजेंटों के उपयोग के साथ नैदानिक ​​​​अध्ययन करते समय, यह भी नोट किया गया था कि एंटी-टीएनएफ एजेंट प्राप्त करने वाले मरीजों में घातक नियोप्लाज्म (लिंफोमा नहीं) के अन्य रूपों का विकास भी नियंत्रण समूह के मरीजों की तुलना में अधिक बार होता था। . रेमीकेड के साथ इलाज किए गए रोगियों में दुर्दमता के इन रूपों की आवृत्ति अधिक नहीं थी, और रोगियों के नियंत्रण समूह में सामान्य आबादी में अपेक्षित आवृत्ति से कम थी। एक संभावित नए संकेत के लिए रेमीकेड के उपयोग की जांच करने वाले नैदानिक ​​अध्ययनों में - सीओपीडी (गंभीर और मध्यम) - धूम्रपान करने वाले (या पूर्व धूम्रपान करने वाले) रोगियों में, नियंत्रण समूह की तुलना में रेमीकेड समूह में नियोप्लाज्म की घटना अधिक थी। विकृतियों के विकास में एंटी-टीएनएफ थेरेपी की संभावित भूमिका ज्ञात नहीं है। घातक नियोप्लाज्म के इतिहास वाले रोगियों को रेमीकेड निर्धारित करते समय या नए निदान किए गए घातक नियोप्लाज्म वाले रोगियों में रेमीकेड के साथ उपचार जारी रखने का निर्णय लेते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए।
रेमीकेड के साथ उपचार शुरू करने से पहले, रोगी को सक्रिय और गुप्त तपेदिक दोनों के लिए सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए। परीक्षा में एक संपूर्ण इतिहास लेना शामिल होना चाहिए, जिसमें यह पता लगाने की आवश्यकता शामिल है कि क्या रोगी को अतीत में तपेदिक था, क्या तपेदिक के रोगियों के साथ संपर्क था। इसके अलावा, स्क्रीनिंग टेस्ट (छाती का एक्स-रे, ट्यूबरकुलिन टेस्ट) की व्यवहार्यता का मूल्यांकन करना आवश्यक है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गंभीर रूप से बीमार रोगियों और इम्यूनोसप्रेशन वाले रोगियों में, एक गलत-नकारात्मक ट्यूबरकुलिन परीक्षण प्राप्त किया जा सकता है। यदि एक सक्रिय तपेदिक प्रक्रिया का संदेह है, तो निदान होने तक उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए। जब अव्यक्त तपेदिक का पता चलता है, तो प्रक्रिया की सक्रियता को रोकने के लिए उपाय किए जाने चाहिए, और इस रोगी को रेमीकेड निर्धारित करने का निर्णय लेने से पहले लाभ/जोखिम अनुपात का आकलन किया जाना चाहिए।
उपचार के दौरान और इसके पूरा होने के बाद, संभावित संक्रमण के संकेतों के लिए रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। चूंकि रेमीकेड का उन्मूलन 6 महीने के भीतर होता है, इसलिए इस अवधि के दौरान रोगी को लगातार एक चिकित्सक की देखरेख में रहना चाहिए। यदि रोगी को तपेदिक, सेप्सिस या निमोनिया सहित गंभीर संक्रमण हो जाता है, तो रेमीकेड के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि उसे एक संभावित तपेदिक प्रक्रिया के लक्षणों के मामले में एक डॉक्टर को देखने की आवश्यकता होगी, जैसे कि लगातार खांसी, वजन कम होना, शरीर का थोड़ा ऊंचा तापमान, रेमीकेड के साथ उपचार के दौरान या इसके समाप्त होने के बाद।
तीव्र प्युलुलेंट फिस्टुलस वाले क्रोहन रोग के रोगियों को रेमीकेड के साथ उपचार तब तक शुरू नहीं करना चाहिए जब तक कि संक्रमण का एक अन्य संभावित स्रोत, विशेष रूप से एक फोड़ा, पहचाना और समाप्त नहीं किया जाता है।
रेमीकेड से उपचारित रोगियों में सर्जिकल हस्तक्षेप की सुरक्षा पर केवल सीमित डेटा है। रेमीकेड प्राप्त करने वाले मरीजों को जिन्हें सर्जरी की आवश्यकता होती है, उनका संक्रमण के लिए सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो उचित उपचार किया जाना चाहिए।
नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, एटैनरसेप्ट (एक अन्य एंटी-टीएनएफए एजेंट) और एनाकिन्रा के साथ संयोजन उपचार गंभीर संक्रामक जटिलताओं से जुड़ा हुआ है, अकेले एटैनरसेप्ट की तुलना में कोई चिकित्सीय लाभ नहीं है। एनाकिन्रा और एटैनरसेप्ट के साथ संयोजन चिकित्सा के साथ नोट किए गए साइड इफेक्ट्स की प्रकृति को देखते हुए, कोई भी एनाकिनरा और कुछ अन्य एंटी-टीएनएफए एजेंट के साथ संयोजन चिकित्सा के साथ समान प्रभाव होने की उम्मीद करेगा। इस कारण से, इन्फ्लिक्सिमैब और अनाकिन्रा के साथ संयोजन उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।
वर्तमान में, इस बारे में कोई जानकारी नहीं है कि एंटी-टीएनएफ थेरेपी प्राप्त करने वाले मरीज़ जीवित टीकों के साथ टीकाकरण या जीवित टीकों के साथ संक्रमण के द्वितीयक संचरण का जवाब कैसे देते हैं। ऐसे रोगियों में जीवित टीकों का उपयोग नहीं करने की अनुशंसा की जाती है।
दुर्लभ मामलों में, एंटी-टीएनएफ थेरेपी के कारण टीएनएफए की सापेक्ष कमी आनुवंशिक रूप से संवेदनशील रोगियों में एक ऑटोइम्यून प्रक्रिया के विकास की शुरुआत कर सकती है। यदि रोगी में ल्यूपस सिंड्रोम (लगातार दाने, बुखार, जोड़ों में दर्द, थकान) जैसे लक्षण विकसित होते हैं और डीएनए एंटीबॉडी का पता लगाया जाता है, तो रेमीकेड के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
नैदानिक ​​​​अध्ययनों के अनुसार, इन्फ्लिक्सिमाब के साथ इलाज किए गए रोगियों की संख्या का लगभग आधा, और प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों की संख्या का लगभग 1/5, जिनके पास उपचार से पहले एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी (एएनए) नहीं था, ने उपचार के दौरान एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी का पता लगाना शुरू कर दिया। डबल-स्ट्रैंडेड देशी डीएनए (एंटी-डीएसडीएनए) के प्रति एंटीबॉडी का पता इन्फ्लिक्सिमाब के साथ इलाज किए गए लगभग 17% रोगियों में पाया जाने लगा, और उन रोगियों में नहीं पाया गया जिन्हें प्लेसीबो प्राप्त हुआ था। अंतिम परीक्षा में, इन्फ्लिक्सिमैब के साथ इलाज करने वाले 57% रोगियों में डबल-स्ट्रैंडेड डीएनए के प्रति एंटीबॉडी थे। हालांकि, ल्यूपस या ल्यूपस सिंड्रोम के विकास की रिपोर्ट कम ही रही।
इन्फ्लिक्सिमैब और अन्य एंटी-टीएनएफ एजेंटों का उपयोग ऑप्टिक न्यूरिटिस, मिरगी के दौरे, मल्टीपल स्केलेरोसिस सहित डिमाइलेटिंग रोगों के नैदानिक ​​और रेडियोग्राफिक लक्षणों की शुरुआत या तेज होने के दुर्लभ मामलों से जुड़ा हुआ है। पूर्व-मौजूदा या हाल ही में शुरू हुई सीएनएस डिमाइलेटिंग बीमारी वाले रोगियों को प्रशासित करते समय रेमीकेड के लाभ / जोखिम को सावधानी से तौला जाना चाहिए।
मध्यम गंभीर संचार विफलता वाले मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। संचार विफलता के लक्षणों में वृद्धि की स्थिति में, रेमीकेड को बंद कर देना चाहिए।
जिगर की शिथिलता के लक्षण वाले मरीजों का मूल्यांकन जिगर की क्षति के लिए किया जाना चाहिए। पीलिया या एएलटी गतिविधि में सामान्य की ऊपरी सीमा से 5 गुना अधिक वृद्धि की स्थिति में, रेमीकेड को बंद कर दिया जाना चाहिए और विकार की गहन जांच की जानी चाहिए।
रेमीकेड का उपयोग करने से पहले क्रोनिक हेपेटाइटिस बी वायरस वाहकों की उचित जांच की जानी चाहिए और हेपेटाइटिस बी के संभावित प्रसार के लिए उपचार के दौरान बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
रुमेटीइड गठिया या क्रोहन रोग के साथ 17 वर्ष की आयु तक के बच्चों और किशोरों में रेमीकेड के उपचार का अध्ययन नहीं किया गया है। इस आयु वर्ग में रेमीकेड का उपयोग तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि रेमीकेड की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर उपयुक्त डेटा उपलब्ध न हो जाए।
बुजुर्गों के साथ-साथ जिगर और गुर्दे की बीमारियों वाले व्यक्तियों में रेमीकेड के उपयोग पर विशेष अध्ययन नहीं किया गया है।
गर्भावस्था के दौरान रेमीकेड की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि यह भ्रूण की प्रतिरक्षा प्रणाली के विकास में हस्तक्षेप कर सकता है। प्रसव उम्र की महिलाओं को रेमीकेड के साथ उपचार के दौरान और इसकी समाप्ति के बाद कम से कम 6 महीने तक गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए।
यह ज्ञात नहीं है कि दूध में रेमीकेड उत्सर्जित होता है या नहीं। इस संबंध में, रेमीकेड को निर्धारित करते समय, स्तनपान बंद कर देना चाहिए। उपचार की समाप्ति के बाद 6 महीने से पहले स्तनपान की अनुमति नहीं है।
आर्थ्रोप्लास्टी के दौर से गुजर रहे रोगियों में रेमीकेड उपचार की सुरक्षा का प्रदर्शन करने वाला सीमित अनुभव है।
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हमीरा

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सक्रिय पदार्थ एडालिमैटेब है।

एस / सी इंजेक्शन ओपेलेसेंट के लिए समाधान, थोड़ा रंग का। 1 सिरिंज 40 मिलीग्राम
Excipients: मैनिटोल, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, सोडियम साइट्रेट, डिसोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम डाइहाइड्रोजेन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम क्लोराइड, पॉलीसोर्बेट 80, इंजेक्शन के लिए पानी, सोडियम हाइड्रॉक्साइड।
क्लिनिको-फार्माकोलॉजिकल ग्रुप: सेलेक्टिव इम्यूनोसप्रेसेन्ट। TNF . के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी
एस / सी इंजेक्शन के लिए समाधान 40 मिलीग्राम / 0.8 मिली: सीरिंज 1 या 2 - LS-002422, 10.09.08
संकेत
मध्यम और गंभीर सक्रिय संधिशोथ (मोनोथेरेपी के रूप में या मेथोट्रेक्सेट या अन्य बुनियादी विरोधी भड़काऊ दवाओं के संयोजन में);
सक्रिय सोरियाटिक गठिया (मोनोथेरेपी के रूप में या मेथोट्रेक्सेट या अन्य बुनियादी विरोधी भड़काऊ दवाओं के संयोजन में);
सक्रिय एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस।
खराब असर
नीचे हमिरा के प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों से सुरक्षा डेटा हैं।
नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला प्रतिकूल घटनाएं, जिनमें से एडालिमैटेब के साथ जुड़ाव कम से कम संभव था, सिस्टम और आवृत्ति द्वारा वितरित: बहुत बार (> 1/10); अक्सर (>1/100, 1/10); अक्सर (> 1/1000, 1/100)।
संक्रमण: बहुत बार - ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण; अक्सर - निचले श्वसन पथ के संक्रमण (निमोनिया और ब्रोंकाइटिस सहित), मूत्र पथ के संक्रमण, दाद संक्रमण (दाद सिंप्लेक्स और दाद दाद सहित), इन्फ्लूएंजा, सतही कवक संक्रमण (त्वचा और नाखून के घावों सहित); बार-बार - सेप्सिस, जोड़ों और घाव के संक्रमण, फोड़ा, त्वचा संक्रमण (इम्पेटिगो सहित), बालों के रोम संक्रमण (फोड़े और कार्बुनकल सहित), पैरोनिया, पुष्ठीय दाने, दांत और पीरियोडॉन्टल संक्रमण, कान का संक्रमण, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, मौखिक और ग्रसनी कैंडिडिआसिस, योनि संक्रमण (फंगल सहित), वायरल संक्रमण।
नियोप्लाज्म: अक्सर - त्वचा पेपिलोमा।
हेमोपोएटिक प्रणाली से: अक्सर - एनीमिया, लिम्फोपेनिया; अक्सर - ल्यूकोपेनिया, ल्यूकोसाइटोसिस, लिम्फैडेनोपैथी, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
प्रतिरक्षा प्रणाली से: अक्सर - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, मौसमी एलर्जी।
चयापचय की ओर से: अक्सर - हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरयूरिसीमिया, एनोरेक्सिया, भूख न लगना, हाइपरग्लाइसेमिया, वजन बढ़ना या कम होना।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया; अक्सर - अवसाद, चिंता विकार (घबराहट और आंदोलन सहित), अनिद्रा, भ्रम, स्वाद विकृति, माइग्रेन, उनींदापन, बेहोशी, नसों का दर्द, कंपकंपी, न्यूरोपैथी।
संवेदी अंगों से: अक्सर - नेत्रश्लेष्मलाशोथ, ब्लेफेराइटिस, दर्द, लालिमा, सूखी आंखें, पलकों की सूजन, ग्लूकोमा, दर्द, जमाव और कानों में बजना।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - धमनी उच्च रक्तचाप; अक्सर - गर्म चमक, रक्तगुल्म, क्षिप्रहृदयता, धड़कन।
श्वसन प्रणाली से: अक्सर - खांसी, गले में खराश, नाक बंद; अक्सर - सांस की तकलीफ, अस्थमा, डिस्फ़ोनिया, फुफ्फुसीय क्रेपिटस, नाक के श्लेष्म का अल्सर, ऊपरी श्वसन पथ की सूजन, गले की लाली।
पाचन तंत्र से: अक्सर - मतली, पेट में दर्द, दस्त, अपच, मौखिक श्लेष्मा का अल्सर, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि (एएलटी और एएसटी सहित), क्षारीय फॉस्फेट; अक्सर - उल्टी, पेट फूलना, कब्ज, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स, डिस्पैगिया, गैस्ट्रिटिस, कोलाइटिस, बवासीर, बवासीर से रक्तस्राव, मौखिक गुहा में वेसिकुलर दाने, दांत दर्द, शुष्क मुंह, मसूड़े की सूजन, जीभ का अल्सर, स्टामाटाइटिस (कामोद्दीपक सहित)
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - दाने (एरिथेमेटस और खुजली सहित), प्रुरिटस, बालों का झड़ना; अक्सर - धब्बेदार या पपड़ीदार दाने, शुष्क त्वचा, पसीना, रात को पसीना, एक्जिमा, जिल्द की सूजन, छालरोग, पित्ती, एक्किमोसिस, पुरपुरा, मुँहासे, त्वचा के अल्सर, एंजियोएडेमा, नाखून प्लेट में परिवर्तन, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, त्वचा छीलना, संधिशोथ नोड्यूल।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: अक्सर - आर्थ्राल्जिया, हाथ-पांव में दर्द, पीठ और कंधे की कमर में दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, माइलियागिया, जोड़ों की सूजन, सिनोव्हाइटिस, बर्साइटिस, टेंडोनाइटिस।
जननांग प्रणाली से: अक्सर - हेमट्यूरिया, डिसुरिया, नोक्टुरिया, पोलकियूरिया, गुर्दे के क्षेत्र में दर्द, मेनोरेजिया
पूरे शरीर के हिस्से पर: अक्सर - थकान में वृद्धि (एस्टेनिया सहित), फ्लू जैसा सिंड्रोम; बार-बार - बुखार, गर्मी लगना, ठंड लगना, सीने में दर्द, घाव का खराब होना।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: बहुत बार - इंजेक्शन स्थल पर दर्द, सूजन, हाइपरमिया, खुजली।
प्रयोगशाला मापदंडों की ओर से: अक्सर - रक्त में ट्राइग्लिसराइड्स, सीपीके, एलडीएच, यूरिया और क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि, एपीटीटी में वृद्धि, रक्त में पोटेशियम के स्तर में कमी, स्वप्रतिपिंडों का निर्माण, मूत्र में प्रोटीन की उपस्थिति।
मतभेद
तपेदिक सहित संक्रामक रोग;
गर्भावस्था;
दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
16 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;
adalimumab या इसके किसी भी सहायक घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
सावधानी के साथ, दवा को डिमाइलेटिंग रोगों के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए।

प्रायोगिक पशु अध्ययनों में 100 मिलीग्राम / किग्रा तक की खुराक पर, भ्रूण पर एडालिमैटेब के हानिकारक प्रभाव के कोई संकेत नहीं थे। हालांकि, गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त नियंत्रित अध्ययनों में दवा का अध्ययन नहीं किया गया है। पशु अध्ययन हमेशा मानव प्रभावों की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, इसलिए हमिरा का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए यदि स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।
प्रसव उम्र की महिलाओं को हमिरा लेते समय गर्भधारण से बचना चाहिए।
हमिरा के प्रसव और प्रसव पर प्रभाव ज्ञात नहीं हैं।
स्तन के दूध में एडालिमैटेब के उत्सर्जन या मौखिक प्रशासन के बाद इसके अवशोषण के बारे में कोई जानकारी नहीं है। कई औषधीय पदार्थ और इम्युनोग्लोबुलिन स्तन के दूध में गुजरते हैं। नवजात शिशु में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम को देखते हुए, मां के लिए इसके महत्व को ध्यान में रखते हुए, स्तनपान रोकने या दवा को बंद करने की सलाह दी जाती है।
विशेष निर्देश
गंभीर संक्रमण, तपेदिक और अवसरवादी संक्रमणों के दुर्लभ मामलों को हमिरा सहित एंटी-टीएनएफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ उपचार के दौरान देखा गया है। घातक परिणाम के साथ। कई मामलों में, सहवर्ती इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में गंभीर संक्रामक प्रक्रियाएं विकसित हुईं। रुमेटीइड गठिया स्वयं संक्रामक जटिलताओं के विकास की भविष्यवाणी करता है।
हमीरा को सक्रिय संक्रमण वाले रोगियों, सहित नहीं दिया जाना चाहिए। जीर्ण या फोकल। संक्रमण पर नियंत्रण होने के बाद ही उपचार शुरू किया जा सकता है।
अन्य एंटी-टीएनएफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ, हमिरा थेरेपी से पहले, दौरान और बाद में तपेदिक सहित संक्रमण के लक्षणों की निगरानी करें।
यदि हमिरा थेरेपी के दौरान एक नया संक्रमण विकसित होता है, तो रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। गंभीर मामलों में, हमिरा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। संक्रमण पर नियंत्रण होने के बाद ही इसे फिर से शुरू किया जा सकता है।
आवर्तक संक्रमण या संक्रामक जटिलताओं के विकास की संभावना वाले रोगों के इतिहास वाले रोगियों में हमिरा के उपयोग पर चर्चा करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
टीएनएफ के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का उपयोग संक्रमित रोगियों में हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीवी) के पुनर्सक्रियन के साथ हो सकता है - इस वायरस के वाहक। टीएनएफ ब्लॉकर्स के उपयोग से हेपेटाइटिस बी वायरस के पुनर्सक्रियन के कारण मृत्यु के कई मामलों का वर्णन किया गया है। ज्यादातर मामलों में, टीएनएफ ब्लॉकर्स के अलावा सहवर्ती इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में एचबीवी सक्रियण देखा गया था। एंटी-टीएनएफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी दिए जाने से पहले हेपेटाइटिस बी के जोखिम वाले मरीजों को एचबीवी के लिए सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए। एचबीवी वाहकों में टीएनएफ अवरोधकों के उपयोग पर रोगी को संभावित जोखिम के आधार पर विचार किया जाना चाहिए। यदि एचबीवी के वाहक को एंटी-टीएनएफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ चिकित्सा निर्धारित की जाती है, तो रोगी को पूरे उपचार के दौरान और इसके पूरा होने के कई महीनों बाद बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। यदि हमिरा के उपयोग के दौरान हेपेटाइटिस बी वायरस पुनर्सक्रियन होता है, तो हमिरा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और प्रभावी एंटीवायरल थेरेपी शुरू की जानी चाहिए।
हमीरा सहित टीएनएफ के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ थेरेपी, दुर्लभ मामलों में, डिमाइलेटिंग रोगों के नैदानिक ​​और / या रेडियोलॉजिकल अभिव्यक्तियों की उपस्थिति या तीव्रता के साथ थी। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के डिमाइलेटिंग रोगों वाले रोगियों को हमीरा निर्धारित करते समय चिकित्सकों को सावधानी बरतनी चाहिए।
नियंत्रित अध्ययनों में, लिम्फोमा सहित घातक ट्यूमर की घटना, नियंत्रण समूहों के रोगियों की तुलना में एंटी-टीएनएफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ इलाज किए गए रोगियों में अधिक थी। प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों की कुल संख्या और अनुवर्ती की अवधि टीएनएफ ब्लॉकर्स के साथ इलाज किए गए रोगियों की संख्या और अनुवर्ती अवधि से कम थी। इसके अलावा, पुरानी अत्यधिक सक्रिय सूजन के साथ संधिशोथ के रोगियों में लिम्फोमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, जिससे उपचार के दौरान इसके जोखिम का आकलन करना मुश्किल हो जाता है। हमिरा के दीर्घकालिक नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, सामान्य आबादी में समान उम्र, लिंग और नस्ल के रोगियों में घातक नवोप्लाज्म की घटना इस संकेतक के अनुरूप है। हालांकि, आज तक उपलब्ध डेटा एंटी-टीएनएफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी थेरेपी के दौरान लिम्फोमा या अन्य घातक ट्यूमर के विकास के संभावित जोखिम को खारिज करने के लिए अपर्याप्त हैं।
नैदानिक ​​​​अध्ययनों में घातक ट्यूमर के इतिहास वाले रोगियों को शामिल नहीं किया गया था, और ट्यूमर विकसित होने पर हमिरा थेरेपी बंद कर दी गई थी। तदनुसार, ऐसे रोगियों में हमिरा के साथ उपचार पर विचार करते समय विशेष देखभाल की जानी चाहिए।
नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, हमिरा के उपयोग के साथ गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं दुर्लभ थीं। नैदानिक ​​​​अभ्यास में, हमिरा के प्रशासन के बाद गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं सहित) के बहुत दुर्लभ मामले सामने आए हैं। यदि एनाफिलेक्सिस या अन्य गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया विकसित होती है, तो हमिरा थेरेपी तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
इंजेक्शन सिरिंज की सुई की टोपी में लेटेक्स होता है, जो लेटेक्स अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में गंभीर एलर्जी का कारण बन सकता है।
हमिरा और इसी तरह की अन्य दवाओं के साथ नैदानिक ​​​​परीक्षणों में तपेदिक की सूचना मिली है। उन्हें किसी भी खुराक में दवा के उपयोग के साथ देखा गया था, हालांकि, तपेदिक के पुनर्सक्रियन की आवृत्ति मुख्य रूप से तब बढ़ गई जब हमिरा को अनुशंसित से अधिक खुराक पर प्रशासित किया गया। हमिरा लेने वाले रोगियों में फंगल और अन्य प्रकार के अवसरवादी संक्रमणों का वर्णन किया गया है। इनमें से कुछ संक्रमण, जिनमें तपेदिक भी शामिल है, घातक रहे हैं।
हमिरा के साथ उपचार शुरू करने से पहले, सक्रिय और निष्क्रिय (अव्यक्त) तपेदिक से बचने के लिए सभी रोगियों की जांच की जानी चाहिए। एक विस्तृत चिकित्सा इतिहास, सहित एकत्र करना आवश्यक है। सक्रिय तपेदिक के रोगियों के साथ संपर्कों की उपस्थिति का पता लगाना और स्पष्ट करना कि क्या प्रतिरक्षादमनकारी चिकित्सा की गई है और/या की जा रही है। स्क्रीनिंग टेस्ट (जैसे, छाती का एक्स-रे और ट्यूबरकुलिन टेस्ट) किया जाना चाहिए। झूठे-नकारात्मक ट्यूबरकुलिन परीक्षणों की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए, विशेष रूप से गंभीर रूप से बीमार और प्रतिरक्षाविहीन रोगियों में।
यदि सक्रिय टीबी का निदान किया जाता है, तो हमिरा के साथ उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए।
अव्यक्त तपेदिक के मामले में, हमिरा के साथ उपचार शुरू करने से पहले निवारक तपेदिक विरोधी उपचार किया जाना चाहिए।
तपेदिक संक्रमण (लगातार खांसी, वजन घटाने, निम्न श्रेणी के बुखार) के लक्षण होने पर मरीजों को डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
टीएनएफ ब्लॉकर्स के साथ उपचार के दौरान अप्लास्टिक एनीमिया सहित पैन्टीटोपेनिया के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है। जब हमिरा निर्धारित किया गया था, हेमेटोपोएटिक प्रणाली से प्रतिकूल घटनाएं, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण साइटोपेनियास (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया) सहित, शायद ही कभी दर्ज की गई थीं। हमिरा से उनका संबंध स्पष्ट नहीं है। यदि हमिरा के साथ उपचार के दौरान रक्त विकार (जैसे, लगातार बुखार, चोट, रक्तस्राव, पीलापन) के लक्षण विकसित होते हैं, तो मरीजों को तत्काल चिकित्सा की तलाश करनी चाहिए। गंभीर रक्त परिवर्तन वाले रोगियों में हमिरा को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।
नैदानिक ​​अध्ययनों में, एनाकिनरा और टीएनएफ ब्लॉकर एटैनरसेप्ट का सहवर्ती उपयोग गंभीर संक्रमण से जुड़ा हुआ है, जिसमें अकेले एटैनरसेप्ट की तुलना में कोई अतिरिक्त नैदानिक ​​​​लाभ नहीं है। एनाकिन्रा और एटैनरसेप्ट के साथ संयोजन चिकित्सा में विकसित होने वाली प्रतिकूल घटनाओं की प्रकृति को देखते हुए, अन्य टीएनएफ ब्लॉकर्स के साथ संयोजन में एनाकिनरा के उपचार में समान प्रभाव की उम्मीद की जा सकती है। इसलिए, adalimumab और ankinra के साथ संयोजन चिकित्सा की सिफारिश नहीं की जाती है।
हमिरा के साथ इलाज किए गए 64 रोगियों के एक अध्ययन में, विलंबित प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के निषेध, इम्युनोग्लोबुलिन के स्तर में कमी, या प्रभावकारी टी कोशिकाओं, बी कोशिकाओं और एनके कोशिकाओं, मोनोसाइट्स / मैक्रोफेज और न्यूट्रोफिल की संख्या में परिवर्तन के कोई संकेत नहीं थे।
हमिरा प्राप्त करने वाले मरीजों को टीका लगाया जा सकता है (जीवित टीकों के अपवाद के साथ)। हमिरा के साथ उपचार के दौरान जीवित टीकों के साथ टीकाकरण के दौरान संक्रमण की संभावना के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों में हमिरा का विशेष रूप से अध्ययन नहीं किया गया है, हालांकि, एक अन्य टीएनएफ प्रतिपक्षी के नैदानिक ​​​​अध्ययन में, पुरानी हृदय विफलता की प्रगति की दर में वृद्धि और इसके नए मामलों के विकास को नोट किया गया था। हमिरा के साथ इलाज किए गए रोगियों में दिल की विफलता के बिगड़ने के मामलों का भी वर्णन किया गया है। हृृद्पात के रोगियों में हमीरा का उपयोग सावधानी के साथ और नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए।
हमिरा थेरेपी ऑटोएंटिबॉडी के गठन के साथ हो सकती है। ऑटोइम्यून बीमारियों के विकास पर हमिरा के दीर्घकालिक उपयोग के प्रभाव ज्ञात नहीं हैं। यदि रोगी उपचार के दौरान ल्यूपस जैसे सिंड्रोम के लक्षण विकसित करता है, तो हमिरा को बंद कर देना चाहिए।
प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों पर हमिरा के प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
वृद्ध और युवा रोगियों में सुरक्षा और प्रभावकारिता आम तौर पर भिन्न नहीं होती है। हालांकि, कुछ बुजुर्ग रोगियों में दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है।
बाल चिकित्सा उपयोग
बच्चों में हमिरा की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।

राप्तिवा
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CFG: मोनोक्लोनल एंटीबॉडी
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
पीले रंग के टिंट के साथ सफेद या सफेद रंग के द्रव्यमान के रूप में एस / सी प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए Lyophilisate। 1 शीशी
एफालिज़ुमाब 125 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: सुक्रोज, एल-हिस्टिडाइन हाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट, एल-हिस्टिडाइन, पॉलीसोर्बेट 20।
विलायक: पानी डी / आई - 1.3 मिली।
कांच की शीशियों (1) एक विलायक के साथ पूर्ण (कांच सीरिंज -1), समाधान (1) की तैयारी के लिए एक बाँझ सुई और इंजेक्शन के लिए एक बाँझ सुई (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
कांच की शीशियों (4) एक विलायक के साथ पूर्ण (कांच सीरिंज - 4), समाधान (4) की तैयारी के लिए बाँझ सुई और इंजेक्शन के लिए बाँझ सुई (4) - कार्डबोर्ड के पैक।
क्लिनिको-फार्माकोलॉजिकल ग्रुप: इम्यूनोसप्रेसेन्ट। पुनः संयोजक मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (IgG1)
तैयारी के लिए लियोफिलिसेट। आर-आरए डी / पी / सी इंजेक्शन 125 मिलीग्राम: शीशी। 1 या 4 प्रति सेट सिरिंज और सुइयों में विलायक के साथ। - एलएस-002323, 08.12.06
संकेत
वयस्कों में मध्यम से गंभीर छालरोग (पट्टिका छालरोग) का उपचार।
खराब असर
फ्लू जैसे लक्षण: 43% हल्का या मध्यम सिरदर्द, बुखार, ठंड लगना, मतली, मांसपेशियों में दर्द। इन लक्षणों की गंभीरता खुराक पर निर्भर है।
बहु-केंद्र प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षण करते समय, इन प्रतिक्रियाओं को प्लेसबो समूह की तुलना में 20% अधिक बार देखा गया, चिकित्सा की अवधि 12 सप्ताह थी। पहले इंजेक्शन के बाद लक्षण अधिक बार देखे गए, दूसरे इंजेक्शन के बाद लगभग 2 गुना कम, और प्लेसीबो समूह के साथ आवृत्ति में तुलनीय थे। प्रमुख लक्षण सिरदर्द था। केवल 5% मामलों में इन लक्षणों को गंभीर माना जाता था, 1% से कम में वे दवा बंद करने का कारण बने।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली की ओर से: 50% - स्पर्शोन्मुख लिम्फोसाइटोसिस (ULN से 2.5-3.5 गुना अधिक)। चिकित्सा की समाप्ति के बाद लिम्फोसाइटों की संख्या बेसलाइन पर लौट आई। कम सामान्यतः, न्यूट्रोफिल और ईोसिनोफिल की पूर्ण संख्या में मामूली वृद्धि।
रक्त जमावट प्रणाली से: 0.3% - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (52x109 कोशिकाओं / एल से कम), जो कि इकोस्मोसिस, सहज रक्तस्राव, श्लेष्म झिल्ली से रक्तस्राव के साथ हो सकता है।
जिगर की ओर से: 3.5% - क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि; 1.7% - एएलटी गतिविधि में वृद्धि। चिकित्सा की समाप्ति के बाद इन संकेतकों का मूल्य आधार रेखा पर लौट आया।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: 8.3% (प्लेसीबो समूह की तुलना में 2.8% अधिक बार) - पित्ती, त्वचा पर लाल चकत्ते।
अन्य: घातक ट्यूमर की घटना राप्टिवा (1.8/100 रोगी-वर्ष) और प्लेसीबो समूहों (1.6/100 रोगी-वर्ष) के साथ इलाज किए गए समूहों में लगभग समान थी।
मतभेद
प्राणघातक सूजन;
गंभीर संक्रामक रोग (सेप्सिस, तपेदिक, हेपेटाइटिस बी, हेपेटाइटिस सी सहित)।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए राप्टिवा की सिफारिश नहीं की जाती है।
टेराटोजेनिक प्रभाव या प्रजनन प्रणाली पर नकारात्मक प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है।
राप्तिवा प्राप्त करने वाली प्रसव उम्र की महिलाओं को गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
यह ज्ञात नहीं है कि क्या स्तन के दूध में एफालिज़ुमाब उत्सर्जित होता है। चूंकि इम्युनोग्लोबुलिन आमतौर पर स्तन के दूध में गुजरते हैं, यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग, स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए।
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में दवा का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है।
गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में दवा का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है।
विशेष निर्देश
रैप्टिवा, सोरायसिस में प्रणालीगत उपयोग के लिए अन्य चिकित्सीय एजेंटों की तरह, संक्रामक एजेंटों के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की प्रभावशीलता को कम कर सकता है। यह स्थापित नहीं किया गया है कि तीव्र और / या पुरानी संक्रामक बीमारियों के विकास और उपचार पर राप्टिवा थेरेपी का क्या प्रभाव पड़ता है। यदि रोगी ने एक गंभीर संक्रामक रोग विकसित किया है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।
नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान, यह नोट किया गया था कि चिकित्सा के पहले 12 हफ्तों के दौरान, रैप्टिवा प्राप्त करने वाले समूह में 0.4% मामलों में और प्लेसीबो समूह में 0.1% मामलों में गंभीर संक्रामक रोग देखे गए थे; संपूर्ण अध्ययन अवधि के दौरान, 1.09% रोगियों में संक्रामक रोग देखे गए।
यह नोट किया गया था कि प्रतिस्थापन चिकित्सा के बिना उपचार के पाठ्यक्रम में रुकावट सोरायसिस के दौरान एक महत्वपूर्ण गिरावट के साथ हो सकती है। पाठ्यक्रम की बहाली ने त्वचा की प्रक्रिया को स्थिर कर दिया और रोग के पुनरुत्थान की आवृत्ति में कमी आई।
Raptiva को अन्य प्रतिरक्षादमनकारी चिकित्सा के साथ संयोजन में नहीं दिया जाना चाहिए।
राप्टिवा थेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सोरायसिस या सोरियाटिक गठिया के पाठ्यक्रम में वृद्धि संभव है। इस मामले में, दवा का उपयोग बंद करने की सिफारिश की जाती है।
जब दवा बंद कर दी जाती है, तो रोगी की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक होता है और, पुनरावृत्ति के मामले में, एक प्रभावी उपचार निर्धारित करना आवश्यक है।
बुजुर्ग और युवा रोगियों में राप्तिवा थेरेपी की प्रभावशीलता में कोई अंतर नहीं था। चूंकि बुजुर्गों में संक्रामक रोग विकसित होने की अधिक संभावना होती है, इसलिए चिकित्सा अत्यधिक सावधानी के साथ की जानी चाहिए।
एफालिज़ुमाब के साथ उपचार के दौरान, जीवित टीकों के साथ टीकाकरण करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
Efalizumab के साथ इलाज किए गए लगभग 6.3% रोगियों ने efalizumab के लिए विशिष्ट एंटी-एंटीबॉडी विकसित किए। एंटी-एंटीबॉडी का फार्माकोडायनामिक और फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर भी कोई प्रभाव नहीं पड़ा।
यदि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के लक्षण दिखाई देते हैं, तो एफालिज़ुमाब को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए, प्लेटलेट काउंट निर्धारित किया जाना चाहिए, और उचित रोगसूचक उपचार तुरंत शुरू किया जाना चाहिए।
यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो राप्टिवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए।
राप्टिवा के साथ नैदानिक ​​अनुभव ने सामान्य आबादी की तुलना में विकृतियों के विकास के बढ़ते जोखिम की पुष्टि नहीं की है। यदि उपचार के दौरान रोगी में नियोप्लाज्म पाया जाता है, तो दवा को बंद कर देना चाहिए।
रोगी को चेतावनी दी जानी चाहिए कि यदि कोई दुष्प्रभाव होता है, तो उपस्थित चिकित्सक को सूचित किया जाना चाहिए।
बिगड़ा गुर्दे और यकृत समारोह वाले रोगियों में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का नैदानिक ​​​​अध्ययन नहीं किया गया है। इस समूह के रोगियों का उपचार अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में दवा का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है।
बाल चिकित्सा उपयोग
18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में राप्तिवा के उपयोग पर डेटा उपलब्ध नहीं है। इसलिए, अधिक जानकारी उपलब्ध होने तक बाल रोग में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर राप्टिवा के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए विशेष नैदानिक ​​अध्ययन नहीं किए गए हैं। efalizumab की औषधीय कार्रवाई के तंत्र को देखते हुए, यह संभावना नहीं है कि Raptiva इस क्षमता को प्रभावित कर सकता है।
नवीनतम आंकड़ों के अनुसार, निर्माता द्वारा राप्टिवा को बिक्री से वापस लिया जा रहा है, और इस वर्ष की शुरुआत में, रोगियों में मस्तिष्क संक्रमण की घटना के कारण रूसी संघ में इस दवा का उपयोग निलंबित कर दिया गया था ....

राप्टिवा (राप्टिवा, एफालिज़ुमाब) दवा का उपयोग करने वाले या उपयोग करने की योजना बनाने वालों के ध्यान में!
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाले वायरस के कारण मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी विकसित होने के बढ़ते जोखिम के कारण निर्माता द्वारा 2009-2010 में अमेरिका और यूरोप के बाजारों से दवा को बिक्री से वापस ले लिया गया था। एक साल पहले नुस्खे बंद कर दिए गए थे। एफडीए और ईएमईए द्वारा उचित चेतावनी जारी की गई है। इस संबंध में, बेईमान विक्रेताओं के लिए दवा के "अवशेष" को उन देशों में वितरित करना संभव है जो एफडीए या ईएमईए क्षेत्र में नहीं हैं।
सावधान रहे!

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Stelara

सोरायसिस और प्रतिरक्षा का अटूट संबंध है, क्योंकि रोग प्रतिरक्षा प्रणाली में खराबी के कारण होता है। उत्तेजक कारकों के प्रभाव में, एंटीबॉडी का उत्पादन शुरू होता है जो सूजन प्रक्रिया के विकास में योगदान देता है, लालिमा और छीलने के साथ। प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को दबाने के उद्देश्य से किए गए उपाय सोरायसिस से निपटने में मदद करते हैं।

इम्युनिटी कैसे बढ़ाएं

सोरायसिस में प्रतिरक्षा प्रणाली पर नियामक प्रभाव डालने वाली दवाओं की मदद से प्रतिरक्षा बढ़ाना संभव है। इसके अतिरिक्त, विशेष आहार और लोक व्यंजनों का उपयोग किया जाता है।

प्रतिरक्षा प्रणाली के सामान्यीकरण के लिए दवाओं में विभाजित हैं:

1. सामान्य कार्रवाई के इम्यूनोस्टिमुलेंट्स। प्रतिरक्षा प्रणाली के काम करने के तरीके को बदलें। दवाएं आंतरिक अंगों की स्थिति को नकारात्मक रूप से प्रभावित करती हैं, इसलिए उनका उपयोग डॉक्टर के निर्देशानुसार किया जाना चाहिए।
2. चयनात्मक इम्युनोमोड्यूलेटर। दवाओं की संरचना में वे शामिल हैं जिनका प्रतिरक्षा प्रणाली के कुछ हिस्सों पर सीधा प्रभाव पड़ता है, जो सोरायसिस के लक्षणों की शुरुआत को उत्तेजित करता है। दवाओं का उपयोग करने से पहले, रोग संबंधी परिवर्तनों का पता लगाने में मदद के लिए एक इम्युनोग्राम निर्धारित किया जाता है। चयनात्मक दवाओं का शरीर पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।
3. इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स। ऑटोइम्यून प्रतिक्रियाओं की तीव्रता को कम करते हुए, प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को दबाएं। ये शरीर को संक्रामक रोगों के प्रति संवेदनशील बनाते हैं, इसलिए इनका प्रयोग सावधानी से करना चाहिए।

प्रभावी इम्युनोमोड्यूलेटर की सूची

सोरायसिस के लिए इम्यूनोथेरेपी आयोजित करने में पुरानी और नई पीढ़ियों के इम्युनोमोड्यूलेटर का उपयोग शामिल है। उत्तरार्द्ध महंगे हैं, लेकिन शरीर पर उनका हल्का प्रभाव पड़ता है।

एफ़ालिज़ुमाब

दवा में चीनी हम्सटर अंडाशय से प्राप्त संशोधित मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शामिल हैं। एफालिज़ुमैब टी-लिम्फोसाइटों की गतिविधि को रोकता है, ऑटोइम्यून प्रतिक्रियाओं की तीव्रता को कम करता है। दवा के प्रभाव में, छालरोग के लक्षणों की गंभीरता कम हो जाती है, सूजन के लक्षण गायब हो जाते हैं, और त्वचा की सामान्य स्थिति में सुधार होता है।

उपाय मध्यम और गंभीर पाठ्यक्रम के सोरायसिस वल्गरिस के लिए निर्धारित है। समाधान को चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है, एक एकल खुराक 0.7 मिलीग्राम / किग्रा है। सप्ताह में एक बार इंजेक्शन दिए जाते हैं, चिकित्सीय प्रभाव की शुरुआत तक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है। कम से कम 3 महीने तक इलाज किया। दवा का उपयोग करते समय, निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• ज्वर सिंड्रोम (बुखार, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, सिरदर्द);
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं (त्वचा की खुजली और लाली, इंजेक्शन स्थल पर दर्द);
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती, एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक शॉक);
• ल्यूकोसाइट्स, प्लेटलेट्स और लिम्फोसाइटों की संख्या में कमी;
• सामान्यीकृत जीवाणु, वायरल या फंगल संक्रमण;
• जिगर एंजाइमों की वृद्धि हुई गतिविधि;
• सौम्य और घातक नवोप्लाज्म की उपस्थिति।

एफ़ालिज़ुमैब का उपयोग नहीं किया जाता है:

• गंभीर पुराने संक्रमण (सेप्सिस, तपेदिक, हेपेटाइटिस);
• ऑन्कोलॉजिकल रोग;
• बचपन;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना;
• लाइव वायरस टीकों का प्रशासन;
• तीव्र गुर्दे और यकृत विफलता।

एक सिंथेटिक पेप्टाइड होता है जो:

• प्रतिरक्षादमनकारी गुण है;
• हास्य और सेलुलर प्रतिक्रियाओं को दबा देता है;
• रक्त में लिम्फोसाइटों की संख्या कम कर देता है;
• सहायकों और दबाने वालों के उत्पादन को धीमा कर देता है;
• टी-कोशिकाओं के विभाजन को रोकता है;
• शरीर पर विषाक्त प्रभाव नहीं पड़ता है।

दवा का उपयोग बच्चों और वयस्कों में त्वचा और जोड़ों के सोराटिक घावों के इलाज के लिए किया जाता है। समाधान के 1-2 मिलीलीटर को लसदार मांसपेशी में इंजेक्ट किया जाता है। थेरेपी 7-10 दिनों तक चलती है, जिसके बाद वे ब्रेक लेते हैं। 2 दिनों के बाद, डॉक्टर द्वारा तैयार की गई योजना के अनुसार उपचार फिर से शुरू किया जाता है। चिकित्सा के दौरान, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव होते हैं:

• ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी;
• त्वचा पर चकत्ते, खुजली और पित्ती के रूप में एलर्जी की प्रतिक्रिया;
• क्रोनिक बैक्टीरियल, फंगल और वायरल संक्रमण का गहरा होना।

थायमोडेप्रेसिन के लिए निर्धारित नहीं है:

• इम्यूनोस्टिमुलेंट्स लेना;
• संक्रामक रोगों का तीव्र रूप;
• घातक ट्यूमर की उपस्थिति;
• असाध्य उच्च रक्तचाप;
• दवा के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता;

इम्यूनोसप्रेसर सिंथेटिक क्लोरोइथाइलामाइन के समूह के साइटोस्टैटिक्स से संबंधित है। यह प्रतिरक्षा कोशिकाओं को विभाजित करने और आराम करने की गतिविधि को दबाता है, टी-लिम्फोसाइटों के प्रसार को रोकता है, प्रतिरक्षा प्रणाली की सेलुलर और विनोदी प्रतिक्रिया को कम करता है। साइक्लोस्पोरिन हेमटोपोइएटिक प्रणाली के कामकाज को प्रभावित नहीं करता है, इसे इंजेक्ट किया जाता है।

सोरायसिस के लिए एकल खुराक की गणना रोग के पाठ्यक्रम की गंभीरता और जीव की व्यक्तिगत विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए की जाती है। चिकित्सीय पाठ्यक्रम 3 महीने से अधिक नहीं रहता है, जिसके बाद एक ब्रेक बनाया जाता है। साइक्लोस्पोरिन निम्नलिखित दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है:

दवा में contraindicated है:

• प्लेटलेट्स और श्वेत रक्त कोशिकाओं के निम्न स्तर;
• रक्ताल्पता;
• शरीर की गंभीर कमी;
• ऑन्कोलॉजिकल रोग;
• उच्च रक्तचाप;
• तीव्र संक्रमण;
• गर्भावस्था और स्तनपान;
• हृदय और उत्सर्जन प्रणाली के गंभीर रोग।

methotrexate

उन दवाओं को संदर्भित करता है जो कोशिका विभाजन को रोकते हैं। मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सोरायसिस की अभिव्यक्तियों की गंभीरता कम हो जाती है। दवा कुछ अणुओं को मास्क करती है, जो त्वचा की कोशिकाओं को प्रतिरक्षा प्रणाली के लिए दुर्गम बनाती है। सूजन प्रक्रिया, जिससे लाली, खुजली और छीलने की घटना होती है, विकसित नहीं होती है। दवा सामान्य सोरियाटिक घावों, रोग के पुष्ठीय या असामान्य रूप, सोरियाटिक एरिथ्रोडर्मा के लिए निर्धारित है। दवा भी कारगर है।

अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए डिज़ाइन किया गया। इंजेक्शन सप्ताह में 1-2 बार दिए जाते हैं। औसत एकल खुराक 25-30 मिलीग्राम है। चिकित्सीय पाठ्यक्रम एक महीने तक रहता है। उपचार के दौरान, निम्नलिखित अवांछनीय परिणाम विकसित हो सकते हैं:

• मतली और उल्टी;
• एलर्जी;
• सरदर्द;
• खुजली वाली त्वचा पर चकत्ते;
• मध्य कान की सूजन, सुनवाई हानि;
• फेफड़ों में भड़काऊ प्रक्रियाएं;
• जिगर, गुर्दे और अस्थि मज्जा की शिथिलता;
• पाचन विकार (पेट फूलना, ढीले मल);
• रक्त की संरचना में परिवर्तन;
• मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली का अल्सरेशन;
• पैरों के ट्रॉफिक अल्सर;
• रक्तस्रावी जटिलताओं;
• मासिक धर्म चक्र का उल्लंघन;
• मूत्राशय की सूजन।

मतभेदों की सूची में शामिल हैं:

• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना;
• गंभीर जिगर और गुर्दे की बीमारी;
• पेट या बड़ी आंत के अल्सरेटिव घाव;
• हेमटोपोइएटिक प्रणाली के रोग।

अरवा इम्यूनोसप्रेसिव दवाओं की एक नई पीढ़ी है जिसका उपयोग ऑटोइम्यून त्वचा के घावों के इलाज के लिए किया जाता है। सक्रिय पदार्थ (लेफ्लुनामाइड) में विरोधी भड़काऊ, इम्यूनोमॉड्यूलेटरी और एंटीप्रोलिफेरेटिव गुण होते हैं। दवा गोलियों के रूप में उपलब्ध है जिसे दिन में एक बार लिया जाता है। चिकित्सीय पाठ्यक्रम 4-6 महीने तक रहता है। अरवा के दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

• रक्तचाप में वृद्धि;
• पाचन तंत्र को नुकसान के संकेत (अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, मतली और उल्टी, ढीले मल, पेट दर्द, स्वाद धारणा में परिवर्तन);
• निमोनिया;
• वजन घटना;
• tendons की सूजन और टूटना;
• एरिथेमेटस चकत्ते;
• फोकल खालित्य;
• छालरोग का एक पुष्ठीय रूप में संक्रमण;
• राइनाइटिस, पित्ती और एक्जिमा के रूप में एलर्जी की प्रतिक्रिया;
• गंभीर संक्रामक रोग;
• यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि;
• रक्त की संरचना में परिवर्तन;
• घातक नियोप्लाज्म विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

एक इम्यूनोसप्रेसेन्ट में contraindicated है:

• दवा के घटकों के लिए एलर्जी प्रतिक्रियाएं;
• इम्युनोडेफिशिएंसी स्टेट्स;
• रक्ताल्पता;
• हेमटोपोइएटिक प्रणाली की शिथिलता;
• गंभीर जिगर की विफलता;
• गर्भावस्था और स्तनपान।

तिमालिन

मवेशियों के थाइमस के अर्क के आधार पर दवा का उत्पादन किया जाता है। यह एक लियोफिलिसेट के रूप में निर्मित होता है, जिससे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए एक समाधान तैयार किया जाता है। दवा उपचार को तेज करती है, त्वचा में इम्युनोग्लोबुलिन के संचय को रोकती है, शरीर पर पर्यावरण के नकारात्मक प्रभाव को कम करती है।

टिमलिन के उपयोग के लिए एकमात्र contraindication व्यक्तिगत असहिष्णुता है। एक सप्ताह के लिए प्रति दिन 1 बार इंजेक्शन लगाए जाते हैं। यदि सोरायसिस के लक्षण बने रहते हैं, तो एक महीने के ब्रेक के बाद दूसरा कोर्स किया जाता है।

एनब्रेल

दवा प्रतिरक्षा प्रणाली की प्रतिक्रियाशीलता को कम करती है, सोरायसिस के मुख्य लक्षणों को समाप्त करती है। के लिए इस्तेमाल होता है:

• प्सोरिअटिक गठिया का उपचार;
• मेथोट्रेक्सेट और साइक्लोस्पोरिन का उपयोग करने में असमर्थता;
• 8 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में सोरायसिस का उपचार (फोटोथेरेपी के लिए असहिष्णुता के साथ)।

एनब्रेल एक समाधान की तैयारी के लिए एक लियोफिलिसेट के रूप में उपलब्ध है जिसे चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। अनुशंसित एकल खुराक 25 मिलीग्राम है। दवा को सप्ताह में 2 बार 6-8 महीने के लिए प्रशासित किया जाता है। दवा निम्नलिखित दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है:

• निमोनिया;
• सेप्टीसीमिया;
• रक्त की गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना में परिवर्तन;
• एलर्जी और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;
• ऐंठन सिंड्रोम;
• ऑप्टिक तंत्रिका को नुकसान;
• ऑटोइम्यून जिगर की क्षति;
• कोंजेस्टिव दिल विफलता;
• प्रणालीगत वाहिकाशोथ;
• त्वचा के घातक ट्यूमर;
• चमड़े के नीचे के रक्तस्राव;
• आंतरिक रक्तस्राव।

दवा का उपयोग सामान्यीकृत संक्रमण, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना, कैंसर के लिए नहीं किया जाता है।

रोग प्रतिरोधक क्षमता बढ़ाने के अन्य तरीके

उचित पोषण सोरायसिस के छूटने की संभावना को बढ़ाने में मदद करता है। एलर्जी की प्रतिक्रिया को भड़काने वाले खाद्य पदार्थों को आहार से बाहर रखा गया है:

• चॉकलेट और कन्फेक्शनरी;
• स्मोक्ड मीट और सॉसेज;
• साइट्रस;
• नमकीन और मसालेदार सब्जियां।

तटस्थ स्वाद वाले फल और सब्जियां, किण्वित दूध उत्पाद, समुद्री मछली, एक प्रकार का अनाज दलिया सोरायसिस के लिए उपयोगी होते हैं। उत्पादों को उबला हुआ, दम किया हुआ या स्टीम्ड होना चाहिए।

लोक उपचार का उपयोग

प्रतिरक्षा प्रणाली के कामकाज को सामान्य करने में मदद करता है:

1. तेज पत्ता का काढ़ा। 7-8 छोटी चादरें 400 मिलीलीटर उबलते पानी डालें, कम गर्मी पर 10 मिनट तक पकाएं। एजेंट को ठंडा, फ़िल्टर किया जाता है और दिन में 3 बार 100 मिलीलीटर लिया जाता है। उपचार का कोर्स एक सप्ताह है।
2. कैमोमाइल, तिरंगे बैंगनी, सेंट जॉन पौधा और लिंगोनबेरी के पत्तों का संग्रह। सामग्री को समान अनुपात में मिलाया जाता है, 1 बड़ा चम्मच। एल मिश्रण को 200 मिलीलीटर उबलते पानी के साथ डाला जाता है, आधे घंटे के लिए जोर दिया जाता है, जिसके बाद 1 बड़ा चम्मच डाला जाता है। एल एलुथेरोकोकस का फार्मेसी अर्क। उपकरण सुबह 0.5 बड़े चम्मच पर लिया जाता है।

एहतियाती उपाय

इम्युनोमोड्यूलेटर के साथ इलाज करते समय, आपको विचार करने की आवश्यकता है:

• रक्त संरचना और आंतरिक अंगों की स्थिति की निरंतर निगरानी की आवश्यकता;
• दवाओं के लंबे समय तक उपयोग के साथ त्वचा की स्थिति के बिगड़ने की संभावना;
• उपचार शुरू होने के छह महीने के भीतर रोग के तेज होने की उच्च संभावना (इस मामले में सोरायसिस का एक गंभीर कोर्स है);
• संक्रामक रोगों के विकास का उच्च जोखिम।

निष्कर्ष

सोरायसिस के उपचार के लिए, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को दबाने वाली दवाओं का उपयोग किया जाता है। उन्हें सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए, क्योंकि इस समूह की दवाओं में बड़ी संख्या में दुष्प्रभाव होते हैं।

सोरायसिस में इम्युनोमोड्यूलेटर शरीर की रोग प्रतिरोधक क्षमता को मजबूत करने में मदद करते हैं। इसके आधार पर, त्वचा विशेषज्ञों को उन्हें इस ऑटोइम्यून पैथोलॉजी के जटिल उपचार के हिस्से के रूप में निर्धारित करना चाहिए। चिकित्सा पद्धति में, प्रतिरक्षा प्रणाली को मजबूत करने के लिए कई दवाओं का उपयोग किया जाता है। सफलता और रोगियों के लिए इन दवाओं की विशेषताओं के बारे में जानना उपयोगी है।

इम्युनोमोड्यूलेटर के प्रकार और उद्देश्य

एक दशक से अधिक समय से, इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स ने खुद को सोरायसिस से निपटने के लिए प्रतिरक्षा के प्रभावी बूस्टर के रूप में दिखाया है।

दवाओं को 2 समूहों में बांटा गया है:

• इम्युनोस्टिमुलेंट्स जो प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को तेज और बढ़ाते हैं;
• इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स जो प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की गति और शक्ति को कम करते हैं।

Psoriatic विकृति में, इम्युनोसप्रेसेन्ट निर्धारित किए जाते हैं, जो रोगी की स्थिति को स्थिर करते हैं और ऑटोइम्यून भड़काऊ प्रक्रिया से राहत देते हैं। इनमें से कई यौगिक रोग के नैदानिक ​​मामलों की अभिव्यक्तियों के एंटीबॉडी के उत्पादन और प्रतिगमन को दबाने में मदद करते हैं।

प्रणालीगत प्रतिरक्षादमनकारी

इस श्रेणी के इम्युनोमोड्यूलेटर समग्र रूप से संपूर्ण प्रतिरक्षा प्रणाली पर कार्य करते हैं। इसमे शामिल है:

1. . दवा एपिडर्मल कोशिकाओं के प्रजनन को रोकती है। एक शक्तिशाली दवा का उपयोग किया जाता है यदि अन्य दवाएं सोरायसिस के उपचार में शक्तिहीन होती हैं और रोगी की प्रतिरक्षा को सकारात्मक रूप से प्रभावित नहीं कर सकती हैं। मेथोट्रेक्सेट का उपयोग गोलियों और इंजेक्शन दोनों के रूप में किया जाता है।
2. साइक्लोस्पोरिन। दवा टी-लिम्फोसाइटों की गतिविधि को रोकती है और ऑटोइम्यून भड़काऊ प्रक्रिया से राहत देती है। रक्त की तस्वीर पर दवा का दीर्घकालिक प्रभाव नहीं होता है। दवा आमतौर पर निर्धारित की जाती है।

1. शक्तिशाली दवाएं साइक्लोस्पोरिन और मेथोट्रेक्सेट कई बीमारियों में निषिद्ध हैं, जिनमें थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, यकृत और गुर्दे की शिथिलता, अल्सर शामिल हैं।
2. दवा के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता।
3. और स्तनपान।
4. इम्यूनोडिफ़िशिएंसी।

ये इम्युनोमोड्यूलेटर के उपयोग के लिए सभी contraindications नहीं हैं। एक प्रभावी और सुरक्षित दवा लिखने के लिए, रोगी की प्रतिरक्षा स्थिति पर डेटा की आवश्यकता होती है, इसलिए केवल उपस्थित चिकित्सक ही सही इम्युनोमोड्यूलेटर चुन सकता है। contraindications की उपस्थिति में दवा के उपयोग का कारण या लत हो सकती है।

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इम्युनोमोड्यूलेटर के साथ चिकित्सा की प्रभावशीलता

डॉक्टर के सभी नुस्खों और नुस्खों का पालन करके आप बढ़ी हुई रोग प्रतिरोधक क्षमता और सॉफ्टनिंग हासिल कर सकते हैं। जैसा कि अभ्यास से पता चला है, यदि रोगी जिम्मेदारी से त्वचा विशेषज्ञ की सिफारिशों का पालन करता है, तो इम्युनोमोड्यूलेटर को शामिल करने के साथ जटिल चिकित्सा से औसतन 50-60% की छूट की संभावना बढ़ जाती है।

सोरायसिस सबसे आम त्वचा रोगों में से एक है, लेकिन इसे अभी तक ठीक से स्पष्ट नहीं किया गया है। लोकप्रिय सिद्धांतों में से एक प्रतिरक्षा प्रणाली की खराबी के साथ त्वचा रोग के विकास को जोड़ता है। सोरायसिस में इम्युनोमोड्यूलेटर के उपयोग का यही कारण है।

सोरायसिस की उत्पत्ति का ऑटोइम्यून सिद्धांत

त्वचा मानव प्रतिरक्षा प्रणाली के मुख्य अंगों में से एक है और इसमें सभी प्रकार की फागोसाइटिक और इम्युनोकोम्पेटेंट कोशिकाएं होती हैं। एक सामान्य अवस्था में, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की प्रतिरक्षा प्रणाली की कोशिकाओं के साथ-साथ प्रो-इंफ्लेमेटरी और एंटी-इंफ्लेमेटरी साइटोकिन्स की संख्या संतुलित होती है, जो जलन के लिए पर्याप्त प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सुनिश्चित करती है। सोरायसिस का विकास कुछ प्रतिरक्षा कोशिकाओं की अत्यधिक गतिविधि से जुड़ा होता है, जिससे त्वचा के विलुप्त होने का उल्लंघन होता है। इस रोग में प्रतिरक्षा विकार कोशिकीय और हास्य दोनों स्तरों पर पाए जाते हैं।

त्वचा के अलावा, जोड़ और आंतरिक अंग रोग प्रक्रिया में शामिल होते हैं। छोटे जोड़ बड़े जोड़ों की तुलना में अधिक बार प्रभावित होते हैं। आज दवा रोग के लक्षणों को खत्म करने के लिए कई दवाएं पेश करती है। हाल के दशकों में, सोरायसिस में इम्युनोमोड्यूलेटर का व्यापक उपयोग शुरू हो गया है। ये दवाएं प्रतिरक्षा कोशिकाओं के प्रजनन को रोकती हैं, जिससे प्रतिरक्षा प्रणाली पर निराशाजनक प्रभाव पड़ता है। इससे रोग के लक्षणों में उल्लेखनीय कमी आती है।

इम्युनोमोड्यूलेटर क्या हैं

एक व्यापक अर्थ में, "इम्युनोमोडुलेटर" शब्द का प्रयोग प्राकृतिक या सिंथेटिक पदार्थों को संदर्भित करने के लिए किया जाता है जिनका प्रतिरक्षा प्रणाली पर नियामक प्रभाव पड़ता है। प्रतिरक्षा पर उनके प्रभाव की प्रकृति के अनुसार, दवाओं को इम्यूनोस्टिम्युलेटिंग और इम्यूनोसप्रेसिव में विभाजित किया जाता है।

इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स का उपयोग ऑटोइम्यून बीमारियों, सूजन, एलर्जी, प्रत्यारोपण में लिम्फोइड कोशिकाओं की गतिविधि को दबाने के लिए किया जाता है। इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के कई मुख्य समूह हैं:

• हार्मोनल तैयारी।
• साइटोस्टैटिक्स।
• एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन और एंटी-लिम्फोसाइट इम्युनोग्लोबुलिन।
• मोनोक्लोनल प्रतिरक्षी।
• कुछ एंटीबायोटिक्स।

उनकी इम्युनोमोडायलेटरी गतिविधि हेमटोपोइजिस (हेमटोपोइजिस) को बाधित करने की क्षमता से जुड़ी है, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में शामिल प्रोटीन के साथ बातचीत करती है, न्यूक्लियोटाइड के उत्पादन को रोकती है, आदि।

इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स आनुवंशिक इंजीनियरिंग और रासायनिक संश्लेषण विधियों का उपयोग करके जैवसंश्लेषण के माध्यम से पौधे और जानवरों के ऊतकों से प्राप्त किए जाते हैं।

सोरायसिस के उपचार के लिए इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स

आज, दुनिया के कई देशों में, ऑटोइम्यून बीमारियों के इलाज के लिए इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स का उपयोग किया जाता है। उनकी कार्रवाई मुख्य रूप से प्रतिरक्षा के कृत्रिम दमन, कोशिकाओं की विभाजित करने की क्षमता के दमन पर आधारित है। इनमें से कुछ उपकरण ट्रांसप्लांटोलॉजी में उपयोग किए जाते हैं, अन्य ऑन्कोलॉजी में।

सोरायसिस में इम्युनोमोड्यूलेटर का उपयोग अपेक्षाकृत हाल ही में शुरू हुआ। दवाओं को दो समूहों में बांटा गया है:

वर्तमान में, इम्युनोमोड्यूलेटर को गंभीर या मध्यम सोरायसिस के साथ-साथ सोरियाटिक गठिया में उपयोग के लिए संकेत दिया जाता है।

सोरायसिस के जटिल उपचार में, इन दवाओं का उपयोग केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्देशित किया जा सकता है जो एक विशिष्ट उपाय का चयन करता है, एक व्यक्तिगत उपचार आहार विकसित करता है, और इसमें अन्य दवाएं या फिजियोथेरेपी भी शामिल है। प्रत्येक मामले के लिए सबसे उपयुक्त इम्युनोमोड्यूलेटर की खोज में काफी लंबा समय लग सकता है, क्योंकि इसकी सहनशीलता और विषाक्तता की प्रारंभिक गणना की जाती है। पाठ्यक्रम की अवधि औसतन 4 सप्ताह से छह महीने तक है।

इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स का उपयोग: के खिलाफ तर्क

पिछले 20-25 वर्षों में, ये दवाएं सोरायसिस के इलाज का एक महत्वपूर्ण हिस्सा बन गई हैं। उनका उपयोग आपको कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम करने और अधिक स्पष्ट नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त करने की अनुमति देता है। हालांकि, हमें सिक्के के रिवर्स साइड के बारे में नहीं भूलना चाहिए: इस समूह की दवाओं के कई नुकसान हैं। मुख्य हैं:

इन कारकों के कारण, कई विशेषज्ञ इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के उपयोग को केवल गंभीर प्रकार के सोरायसिस के लिए और दूसरों की अप्रभावीता के मामले में उपयुक्त मानते हैं।

सोरायसिस के लिए इम्युनोमोड्यूलेटर का अवलोकन

दवा एक इम्यूनोसप्रेसेन्ट और साइटोस्टैटिक है, सिंथेटिक क्लोरेथाइलामाइन के समूह से संबंधित है। यह इम्युनोकोम्पेटेंट कोशिकाओं के प्रसार और आराम को दबाता है, टी-लिम्फोसाइटों के कामकाज को रोकता है, परिणामस्वरूप, हास्य और सेलुलर प्रतिक्रिया कम हो जाती है। हेमटोपोइजिस के कार्य को प्रभावित नहीं करता है। ज्यादातर मामलों में, इसका उपयोग इंजेक्शन के रूप में किया जाता है।

साइक्लोस्पोरिन का उपयोग सोरायसिस, सोरियाटिक गठिया, कई अन्य ऑटोइम्यून और आमवाती रोगों और ऑन्कोलॉजिकल रोगों के लिए किया जाता है।

आवेदन

खुराक को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है और नैदानिक ​​​​प्रभाव और विषाक्त प्रभावों की डिग्री के अनुसार समायोजित किया जाता है। सोरायसिस में, दवा प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 2.5 मिलीग्राम की दर से निर्धारित की जाती है। गंभीर नैदानिक ​​​​तस्वीर के मामले में, दोहरी खुराक का उपयोग किया जा सकता है। यदि 6 सप्ताह के भीतर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए। रखरखाव चिकित्सा के लिए, न्यूनतम प्रभावी खुराक 5 मिलीग्राम प्रति 1 किलो से अधिक नहीं होनी चाहिए।

पाठ्यक्रम की अवधि 12 सप्ताह से अधिक नहीं है। गुर्दे पर संभावित नकारात्मक प्रभावों के कारण उपचार रुक-रुक कर किया जाता है।

दुष्प्रभाव

साइक्लोस्पोरिन के उपयोग के साथ मुख्य समस्याएं हैं:

• गुर्दे खराब;
• रक्तचाप में वृद्धि;
• संक्रामक और नियोप्लास्टिक रोगों के विकास की संभावना में वृद्धि (मुख्य रूप से दवा की बड़ी खुराक के मामले में);
• पैन्टीटोपेनिया;
• खालित्य (आंशिक या पूर्ण);
• हाइपरट्रिचोसिस;
• पाचन तंत्र के श्लेष्म झिल्ली की जलन;
• अधिजठर क्षेत्र में भारीपन;
• पेचिश घटना;
• रक्तमेह;
• कमजोरी;
• धुंधली दृष्टि;
• सिर चकराना;
• मतली, कभी-कभी उल्टी के साथ;
• कंपन;
• आक्षेप संबंधी दौरे;
• पेरेस्टेसिया;
• अरुचि;
• रक्ताल्पता
• हाइपरकेलेमिया;
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• अमेनोरिया और डिसमेनोरिया के प्रतिवर्ती रूप।

चेतावनी

साइक्लोस्पोरिन से उपचारित रोगियों को सप्ताह में दो बार अपने रक्त का परीक्षण करवाना चाहिए क्योंकि साइक्लोस्पोरिन 3500 कोशिकाओं प्रति घन मीटर से कम श्वेत रक्त कोशिकाओं के लिए इंगित नहीं किया गया है। मिमी और प्रति μl 100,000 से कम कोशिकाओं का प्लेटलेट स्तर। खुराक का सख्त पालन और साधन लेने का समय आवश्यक है। संक्रामक रोगियों के निकट संपर्क से बचना चाहिए।

मतभेद

इसमे शामिल है:

• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• ल्यूकोपेनिया;
• रक्ताल्पता;
• कैशेक्सिया;
• अस्थि मज्जा हाइपोप्लासिया;
• हृदय, गुर्दे, यकृत की गंभीर विकृति;
• ऑन्कोलॉजिकल रोग;
• घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• तीव्र नेत्र संक्रमण (जब शीर्ष पर लागू किया जाता है);
• गर्भावस्था;
• दुद्ध निकालना अवधि;
• 1 वर्ष तक की आयु।

समीक्षा

सोरायसिस में इस इम्युनोमोड्यूलेटर के उपयोग पर बहुत अधिक समीक्षाएं नहीं हैं। रोगी आमतौर पर अवांछनीय प्रभावों की एक महत्वपूर्ण संख्या को नोट करते हैं, जो कि अधिक खुराक या उपचार की अवधि के कारण हो सकते हैं। कई रोगी सोरायसिस के लक्षणों के शमन की ओर इशारा करते हैं, लेकिन कुछ उपयोगकर्ता ध्यान देते हैं कि प्रभाव अस्थायी था: सुधार के बाद, उन्होंने रोग के तेज होने का अनुभव किया। लगभग सभी रोगियों ने दवा की उच्च लागत का उल्लेख किया है।

कीमत

इस इम्युनोमोड्यूलेटर की कीमत खुराक और रिलीज के रूप पर निर्भर करती है और 25 मिलीग्राम के 10 कैप्सूल के लिए 2300 रूबल से लेकर 100 मिलीग्राम के 10 कैप्सूल के लिए 9900 रूबल तक हो सकती है।

दवा को एक एंटीकैंसर एजेंट के रूप में विकसित किया गया था। यह जल्द ही देखा गया कि जब इसे लिया गया था, तो सोराटिक चकत्ते की गंभीरता काफी कम हो गई थी। आज मेथोट्रेक्सेट का उपयोग सोरायसिस के गंभीर रूपों और अन्य ऑटोइम्यून बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है। दवा की बड़ी खुराक लेने से डीएनए और आरएनए के संश्लेषण को अवरुद्ध कर दिया जाता है और कोशिकाओं के प्रजनन को रोकता है - विशेष रूप से, ट्यूमर कोशिकाएं। हालांकि, सोरायसिस के उपचार में, ऑन्कोलॉजिकल रोगों (लगभग 100 गुना) की तुलना में दवा की बहुत कम खुराक का उपयोग किया जाता है।

विशेषज्ञों का मानना ​​​​है कि ऑटोइम्यून पैथोलॉजी में मेथोट्रेक्सेट एक अलग तरीके से कार्य करता है। एक सिद्धांत के अनुसार, यह कुछ अणुओं को मास्क करता है ताकि प्रतिरक्षा कोशिकाएं उनका पता न लगा सकें। इन अणुओं के बिना, कोशिकाएं त्वचा पर जमा नहीं होती हैं और सूजन को उत्तेजित नहीं करती हैं, जिससे सजीले टुकड़े बनते हैं।

आवेदन

यह इम्युनोमोड्यूलेटर 20% से अधिक त्वचा क्षेत्र के घावों के साथ-साथ सोरायसिस, सोरियाटिक गठिया और एरिथ्रोडर्मा की असामान्य और पुष्ठीय किस्मों के विकास के लिए निर्धारित है। नाखूनों को नुकसान होने की स्थिति में भी दवा प्रभावी है।

इसे लागू किया जाता है:

• सप्ताह में तीन बार मौखिक रूप से, 12 घंटे के अंतराल के साथ 2.5 मिलीग्राम। पाठ्यक्रम की अवधि 4-5 सप्ताह है।
• अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर रूप से। खुराक सप्ताह में एक बार 10-30 मिलीग्राम है। उपचार की अवधि 5 सप्ताह है।

दुष्प्रभाव

• मतली।
• सिरदर्द।
• त्वचा की प्रतिक्रियाएं।
• एलर्जी संबंधी चकत्ते।
• ओटिटिस।
• जिगर, गुर्दे और अस्थि मज्जा के ऊतकों को नुकसान।
• फेफड़े की बीमारी।
• जठरांत्रिय विकार।
• स्टामाटाइटिस।
• मसूड़े की सूजन।
• ग्रसनीशोथ।
• पायोडर्मा।
• पैर के छाले।
• रक्तस्रावी सिंड्रोम।
• रक्ताल्पता।
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
• ल्यूकोसाइटोपेनिया।
• मासिक धर्म चक्र का उल्लंघन।
• सिस्टिटिस।
• गर्भपात।
• भ्रूण के जन्मजात दोष।

मतभेद

इसमे शामिल है:

• जिगर और गुर्दे की शिथिलता;
• पेप्टिक छाला;
• अस्थि मज्जा रोग;
• गर्भावस्था, गर्भावस्था की योजना बनाना;
• दुद्ध निकालना।

समीक्षा

रोगी दवा की प्रभावशीलता पर जोर देते हैं, सजीले टुकड़े की संख्या में उल्लेखनीय कमी, लेकिन केवल मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार की अवधि के दौरान। कई लोग इसे लेने से डरते हैं क्योंकि लीवर और किडनी को नुकसान होने का खतरा अधिक होता है।

कीमत

इम्युनोमोड्यूलेटर को निम्नलिखित कीमतों पर खरीदा जा सकता है:

2.5 मिलीग्राम की गोलियां - 250-300 रूबल;

10 मिलीग्राम (50 पीसी।) की गोलियां - 450-600 रूबल;

50 मिलीग्राम ampoules (5 पीसी।) में इंजेक्शन समाधान - 2500-5000 रूबल।

सोरायसिस के गंभीर और मध्यम रूपों में उपयोग की जाने वाली चयनात्मक कार्रवाई की दवाओं को संदर्भित करता है। अध्ययनों से पता चलता है कि यह प्रतिरक्षादमनकारी तब प्रभावी होता है जब शरीर अन्य उपचारों के लिए प्रतिरोधी होता है। दवा रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करती है, छूट को बढ़ाती है, पुनरावृत्ति के जोखिम को कम करती है।

आवेदन

कम से कम 5 जोड़ों के शामिल होने की स्थिति में सोरायसिस और प्रगतिशील सोरियाटिक गठिया के लिए इन्फ्लिक्सिमाब का उपयोग किया जाता है। 3-5 मिलीग्राम / किग्रा के जलसेक प्रणाली का उपयोग करके मरीजों को अंतःशिरा इंजेक्शन निर्धारित किया जाता है। अधिकतम इंजेक्शन दर 2 मिली प्रति मिनट है। अक्सर मेथोट्रेक्सेट के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है।

दुष्प्रभाव

तंत्रिका तंत्र और इंद्रिय अंग:

• सरदर्द;
• सिर चकराना;
• थकान;
• डिप्रेशन;
• भूलने की बीमारी;
• सो अशांति;
• उलझन;
• केराटाइटिस;
• आँख आना;
• मस्तिष्कावरण शोथ;
• पेरेस्टेसिया;
• तंत्रिकाविकृति।

हृदय प्रणाली और रक्त:

• दिल की धड़कन रुकना;
• अतालता;
• रक्तचाप में वृद्धि या कमी;
• मंदनाड़ी;
• वाहिका-आकर्ष;
• थ्रोम्बोफ्लिबिटिस;
• रक्ताल्पता;
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा;
• लिम्फोसाइटोसिस

श्वसन प्रणाली:

• निमोनिया;
• ब्रोंकाइटिस;
• साइनसाइटिस;
• फुफ्फुसीय शोथ;
• सांस की तकलीफ

जठरांत्र पथ:

• जी मिचलाना;
• खट्टी डकार;
• गैस्ट्रोइसोफ़ेगल रिफ़्लक्स;
• जिगर की शिथिलता;
• कोलेसिस्टिटिस;
• अग्नाशयशोथ;
• हेपेटाइटिस;
• जठरांत्र रक्तस्राव;
• आंत्र वेध

मूत्रजननांगी प्रणाली:

• योनिशोथ;
• सूजन;
• मूत्र मार्ग में संक्रमण।

• सूखापन;
• रंजकता का उल्लंघन;
• सायनोसिस;
• पसीना आना;
• रसिया;
• सेबोरिया;
• एलर्जी;
• गंजापन;
• वाहिकाशोथ;
• पर्विल

अन्य दुष्प्रभाव:

• मायालगिया;
• जोड़ों का दर्द;
• बुखार;
• छाती, पेट, पीठ में दर्द।

मतभेद

• घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता (माउस प्रोटीन सहित)।
• गंभीर संक्रमण: तपेदिक, सेप्सिस, फोड़ा।
• आयु 18 वर्ष तक।
• गर्भावस्था।
• स्तनपान की अवधि।

समीक्षा

अधिकांश रोगी इस इम्युनोमोड्यूलेटर के बारे में सकारात्मक प्रतिक्रिया छोड़ते हैं, सोरायसिस के गंभीर रूपों में भी दीर्घकालिक छूट की उपलब्धि पर जोर देते हैं। नकारात्मक समीक्षा मुख्य रूप से साइड इफेक्ट की घटना से जुड़ी हैं। मरीजों को अक्सर थकान, सिरदर्द, मतली का उल्लेख होता है। कई लोग दवा की कीमत से भी संतुष्ट नहीं हैं।

कीमत

यह काफी महंगी दवा है। Infliximab की एक बोतल की कीमत 24,000 से 50,000 रूबल तक है।

दवा चीनी हम्सटर अंडाशय कोशिकाओं से प्राप्त एक मानवकृत पुनः संयोजक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। यह सक्रिय टी-लिम्फोसाइटों को दबाता है, प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रक्रियाओं को प्रभावित करता है, सोरायसिस की नैदानिक ​​अभिव्यक्तियों की गंभीरता को कम करने, सूजन के लक्षणों को कम करने और त्वचा की स्थिति में सुधार करने में मदद करता है।

आवेदन

उपाय गंभीर और मध्यम डिग्री के छालरोग के पट्टिका रूप के लिए निर्धारित है। Efalizumab को समय-समय पर इंजेक्शन साइट को बदलते हुए, चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। उपयोग से तुरंत पहले समाधान तैयार किया जाता है। प्रारंभिक खुराक 0.7 मिलीग्राम / किग्रा है। निम्नलिखित इंजेक्शन सप्ताह में एक बार किए जाते हैं, प्रशासित दवा की खुराक 1 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ा दी जाती है। थेरेपी 12 सप्ताह तक चलती है।

सकारात्मक गतिशीलता की उपस्थिति में, उपचार जारी है। यदि 12-सप्ताह के पाठ्यक्रम के बाद कोई ध्यान देने योग्य नैदानिक ​​​​प्रभाव नहीं होता है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।

दुष्प्रभाव

• फ्लू जैसा सिंड्रोम: ठंड के लक्षण, सिरदर्द, मतली, मायलगिया।
• इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं: लालिमा, एलर्जी संबंधी चकत्ते, पित्ती।
• लिम्फोसाइटोसिस और ल्यूकोसाइटोसिस।
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
• गंभीर संक्रमण।
• जिगर की ओर से: क्षारीय फॉस्फेट और यकृत ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि।
• सौम्य और घातक प्रकृति के नियोप्लाज्म।

चेतावनी

चूंकि दवा इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स से संबंधित है, इसलिए आवर्तक या पुरानी संक्रामक बीमारियों वाले रोगियों में सोरायसिस के उपचार में, एक गंभीर संक्रामक रोग विकसित हो सकता है।

Efalizumab के उपयोग के दौरान, प्लेटलेट्स और ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निरंतर निगरानी आवश्यक है।

मतभेद

• दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।
• गंभीर संक्रामक रोग: तपेदिक, सेप्सिस, हेपेटाइटिस बी, सी।
• प्राणघातक सूजन।
• जीवित जीवाणुओं के साथ टीकाकरण।
• रोगी की आयु 18 वर्ष तक है।
• गर्भावस्था।
• स्तनपान।

दवा का उपयोग यकृत, गुर्दे की विफलता और बुजुर्ग रोगियों के उपचार में सावधानी के साथ किया जाता है।

समीक्षा

प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी (पीएमएल) सहित गंभीर संक्रामक रोगों के विकास के उच्च जोखिम के कारण, एफडीए इस दवा के साथ नए रोगियों का इलाज शुरू करने की सिफारिश नहीं करता है। यदि रोगी पहले से ही राप्टिवा पर है, तो पीएमएल के संकेत देने वाले न्यूरोलॉजिकल संकेतों के लिए उनकी बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। रोगी द्वारा दवा के साथ उपचार जारी रखने के साथ, वैकल्पिक चिकित्सा के विकल्पों पर चर्चा करें।

यह सिंथेटिक मूल का पेप्टाइड है, जिसमें ग्लूटामिक एसिड और ट्रिप्टोफैन शामिल हैं। इसमें immunosuppressive गुण हैं, सेलुलर और विनोदी प्रतिरक्षा की प्रतिक्रियाओं को रोकता है। परिधीय रक्त में लिम्फोसाइटों की संख्या को कम करने में मदद करता है, आनुपातिक रूप से सप्रेसर्स और हेल्पर्स के स्तर को कम करता है, टी-कोशिकाओं के प्रसार को रोकता है। इम्युनोमोड्यूलेटर में विषाक्तता नहीं है, यह कम खुराक पर काफी प्रभावी है। इसका उपयोग सोरायसिस के उपचार में और वयस्कों और बच्चों में रोग की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए किया जा सकता है।

आवेदन

दवा के 1-2 मिलीलीटर को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। पाठ्यक्रम की अवधि 7-10 दिन है, जिसके बाद 2 दिन का ब्रेक आवश्यक है। उसके बाद, चिकित्सा को उसी तरह दोहराया जाता है। लक्षणों की गंभीरता के आधार पर, 3-5 चक्र किए जाते हैं।

रखरखाव चिकित्सा के दौरान और बच्चों के उपचार में, दवा के रोगनिरोधी उपयोग के लिए स्प्रे के इंट्रानैसल प्रशासन की सलाह दी जाती है। प्रत्येक नासिका मार्ग में 1 या 2 खुराक दी जाती है। पाठ्यक्रम की अवधि 7-10 दिन है। 14 दिनों के ब्रेक के बाद, पाठ्यक्रम दोहराया जा सकता है।

सामान्यीकृत सोरियाटिक एरिथ्रोडर्मा के साथ, एक समाधान के इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन (2 मिलीलीटर प्रत्येक) को 2 सप्ताह के लिए इंगित किया जाता है, जिसके बाद वे ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स की एक स्प्रे और मध्यम खुराक के उपयोग पर स्विच करते हैं।

दुष्प्रभाव

• दोहराया पाठ्यक्रम के परिणामस्वरूप, ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी को बाहर नहीं किया जाता है।
• एलर्जी की प्रतिक्रिया संभव है।

चेतावनी

अप्रत्याशित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, आपको एक विशेषज्ञ से परामर्श करना चाहिए।

दवा एक साथ immunostimulants के साथ निर्धारित नहीं है।

मतभेद

• संक्रामक और वायरल रोगों का तीव्र चरण।
• अनियंत्रित उच्च रक्तचाप।
• दवा के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता।
• गर्भावस्था।
• स्तनपान की अवधि।

उपचार में हारियस द्वारा // 0 टिप्पणियाँ

सोरायसिस के लिए इंजेक्शन रोग का मुकाबला करने के उद्देश्य से दवाओं के पूरे सेट का सबसे अच्छा परिणाम दिखाते हैं। मलहम, क्रीम, शैंपू के साथ, वे पैथोलॉजी के पाठ्यक्रम को जल्दी से प्रभावित कर सकते हैं, इसके लक्षणों से छुटकारा पा सकते हैं। एक नियम के रूप में, वे रोग की जटिलता के मध्यम और गंभीर डिग्री के लिए निर्धारित हैं, और केवल उन मामलों में जहां स्थानीय और सामान्य उपचार ने वांछित परिणाम नहीं दिया है।

सोरायसिस के लिए इंजेक्शन, उनकी संरचना में सक्रिय संघटक के आधार पर, निम्नलिखित श्रेणियों में विभाजित हैं:

1. इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स।
2. एंटीहिस्टामाइन।
3. ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स।
4. हेपेटोप्रोटेक्टिव एजेंट।
5. मोनोक्लोनल निकायों।

सोरायसिस के लिए कौन से इंजेक्शन का उपयोग करना बेहतर है, यह रोग के पाठ्यक्रम, इसके चरण और रूप की विशेषताओं पर निर्भर करता है।

इम्यूनोमॉड्यूलेटर

ये दवाएं एक नियामक कार्य करती हैं। वे ऊतकों और कोशिकाओं में चयापचय को सामान्य करते हैं। सोरायसिस के लिए इम्यूनोमॉड्यूलेटरी इंजेक्शन में एंटी-इंफ्लेमेटरी, डिसेन्सिटाइजिंग, हेमोस्टिमुलेटिंग गुण होते हैं।

इंजेक्शन के उपयोग के बाद, ऊतकों और कोशिकाओं में चयापचय को विनियमित किया जाता है, रोग हल्के रूप में आगे बढ़ता है, और छूट की अवधि बढ़ जाती है। सोरायसिस के लक्षण दूर होने पर रोगी बहुत बेहतर महसूस करता है। चिकित्सा का मानक पाठ्यक्रम 10 दिनों से एक महीने तक रहता है। गर्भवती महिलाओं, नर्सिंग माताओं, व्यक्तिगत दवा असहिष्णुता वाले लोगों के लिए इंजेक्शन contraindicated हैं।

"पाइरोजेनल"

यह लिपोसेकेराइड के जीवाणु मूल के समूह से संबंधित है। यह स्यूडोमोनास एरुगिनोसा या सूक्ष्मजीवों से अलग है जो टाइफाइड बुखार को भड़काते हैं। सोरायसिस के लिए इंजेक्शन रोजाना या हर 1-3 दिन में दिए जाते हैं। उपचार के दौरान, 30 इंजेक्शन तक किए जाते हैं। 3 महीने के ब्रेक के बाद, चिकित्सा को दोहराया जा सकता है।

"थाइमोडेप्रेसिन"

सेलुलर और विनोदी प्रतिरक्षा की गतिविधि को कम करता है। सोरायसिस के लिए, 2 दिन के ब्रेक के साथ साप्ताहिक पाठ्यक्रम का उपयोग करें। रोग के पाठ्यक्रम की जटिलता के आधार पर, 3-5 पाठ्यक्रम किए जाते हैं।

दवा प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रिया को बहाल करने में सक्षम है, लिम्फोसाइटों की मात्रा को सामान्य करती है। सोरायसिस और अन्य विकृति के जटिल उपचार में उपयोग किया जाता है जिसमें सेलुलर प्रतिरक्षा में कमी होती है। यह एक प्रभावी जैव और प्रतिरक्षी उत्तेजक है। मांसपेशियों के ऊतकों में प्रतिदिन इंजेक्शन लगाया जाता है। कुछ मामलों में, इंजेक्शन हर दूसरे दिन किए जाते हैं। पाठ्यक्रम 30 दिनों तक पहुंचता है।

"पॉलीऑक्सिडोनियम"

उपकरण संक्रमण के प्रति व्यक्ति के प्रतिरोध को बढ़ाता है। दवा में इम्युनोमोडायलेटरी गुण होते हैं, सीधे फागोसाइटिक कोशिकाओं को प्रभावित करते हैं, एंटीबॉडी के गठन को उत्तेजित करते हैं।

एक प्रभावी इम्युनोमोड्यूलेटर जिसमें साइटोप्रोटेक्टिव प्रभाव होता है। दवा कोशिकाओं के अंदर प्रक्रियाओं को नियंत्रित करती है, थियोल चयापचय को प्रभावित करती है, जो आनुवंशिक प्रक्रियाओं और चयापचय के नियमन को प्रभावित करती है। दवा फोटोथेरेपी की प्रभावशीलता को बढ़ाती है। "ग्लूटोक्सिम" के इंजेक्शन यकृत और संचार प्रणाली पर "मेथोट्रेक्सेट" के विषाक्त प्रभाव को कम कर सकते हैं, जो इसके पूर्ण उपयोग की अनुमति देता है। सोरायसिस के उपचार के दौरान 25 इंजेक्शन शामिल हैं।

प्रतिरक्षादमनकारियों

मोनोक्लोनल निकायों की संरचना में शामिल होने के कारण नए इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स एक अच्छा परिणाम देते हैं। सोरायसिस के उपचार के लिए, यह कई इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन करने के लिए पर्याप्त है। अक्सर इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के उपयोग में बाधा उनकी उच्च लागत होती है। दवाओं का दूसरा नुकसान उनके काम के परिणामस्वरूप प्रतिरक्षा प्रणाली का दमन है, जो अन्य गंभीर बीमारियों का कारण बन सकता है।

जटिल संक्रामक विकृति, ऑन्कोलॉजिकल रोगों के साथ, उनकी संरचना के शरीर द्वारा व्यक्तिगत गैर-स्वीकृति के मामले में इस समूह की तैयारी का उपयोग नहीं किया जा सकता है। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान, बहुमत से कम उम्र के बच्चों को इंजेक्शन देना मना है।

"थाइमोडेप्रेसिन"

दवा के गुण हास्य और सेलुलर प्रतिरक्षा में कमी, लिम्फोसाइटों की गतिविधि में कमी पर आधारित हैं। दवा स्वतंत्र रूप से और जटिल चिकित्सा के हिस्से के रूप में, ऑटोइम्यून पैथोलॉजी के लिए निर्धारित है। "टिमोडेप्रेसिन" की मदद से सोरायसिस से छुटकारा पाने से काम नहीं चलेगा। इसका उपयोग रोग के जटिल उपचार के भाग के रूप में किया जाता है। रोगी की स्थिति में सुधार करने के लिए, इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे के इंजेक्शन 2 मिलीलीटर की मात्रा में निर्धारित किए जाते हैं। उपचार में 2-5 सप्ताह के पाठ्यक्रम शामिल हो सकते हैं, जिसके बीच वे 2 दिनों का ब्रेक लेते हैं।

हेपेटोप्रोटेक्टर्स

इस समूह की दवाएं सबसे सुरक्षित हैं। उनके पास व्यावहारिक रूप से कोई मतभेद नहीं है। मुख्य रूप से शरीर को साफ करने के लिए बनाया गया है, विशेष रूप से यकृत में। हेपेटोप्रोटेक्टर्स विषाक्त पदार्थों को अच्छी तरह से हटाते हैं, इसमें एंटीऑक्सिडेंट, पुनर्जनन और डिटॉक्सिफाइंग गुण होते हैं। चिकित्सा के मानक पाठ्यक्रम में 10-15 इंजेक्शन शामिल हैं।

एक प्रभावी हेपेटोप्रोटेक्टिव एजेंट, जिसका सक्रिय पदार्थ एडेमेटोनिन है। दवा का निम्नलिखित प्रभाव है:

• एंटीऑक्सीडेंट;
• पुनर्जनन;
• न्यूरोप्रोटेक्टिव;
• कोलेकिनेटिक;
• कोलेरेटिक;
• विषहरण;
• एंटीफिब्रोसिंग।

उपचार के प्रारंभिक चरण में, इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा इंजेक्शन किए जाते हैं, जिसके बाद वे गोलियां लेना शुरू कर देते हैं। दैनिक खुराक शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 5 से 12 मिलीग्राम से भिन्न होता है।

दवा का सक्रिय तत्व एडेमेटोनिन है। "हेप्टोर" एंटीडिप्रेसेंट हेपेटोप्रोटेक्टिव दवाओं को संदर्भित करता है। इसमें एक डिटॉक्सिफाइंग, कोलेकिनेटिक, एंटीफिब्रोसिंग, एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव होता है। उपकरण शरीर में एडेमेटोनिन की कमी को पूरा करता है और इसके उत्पादन को तेज करता है। एक नस या मांसपेशी में इंजेक्शन। पहले 2-3 सप्ताह में 0.4 - 0.8 मिलीग्राम का उपयोग दिखाया गया है। टैबलेट पर स्विच करना संभव है।

एंटिहिस्टामाइन्स

एंटीहिस्टामाइन का उद्देश्य है:

• शामक;
• जलनरोधी;
• एंटीकोलिनर्जिक;
• सर्दी कम करने वाला;
• लोकल ऐनेस्थैटिक;
• एंटीसेरोटोनिन;
• एंटीस्पास्टिक क्रिया।

एंटीहिस्टामाइन सोरायसिस की एलर्जी अभिव्यक्तियों के लिए निर्धारित हैं।

"तवेगिल"

दवा एलर्जी, खुजली से राहत देती है, संवहनी पारगम्यता को कम करती है, एक्सयूडीशन को रोकती है। यह शामक और एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव भी दिखाता है। सोरायसिस के लिए इंजेक्शन का प्रयोग दिन में दो बार करें, 2 मिली। रोकथाम के लिए, "तवेगिल" को ड्रिप द्वारा नस में इंजेक्ट किया जाता है।

"क्लोरोपाइरामाइन"

हिस्टामाइन रिसेप्टर्स के प्रभावी अवरोधक। पाठ्यक्रम को सुगम बनाता है और एलर्जी को रोकता है, इसकी अभिव्यक्तियों को सुविधाजनक बनाता है। उपकरण खुजली से राहत देता है और शांत करता है, एक कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव पैदा करता है। दवा में एक मध्यम एंटीस्पास्मोडिक और एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि है। वयस्कों और बच्चों को दिन में 2-3 बार 2% घोल की शुरूआत दिखाई जाती है। खुराक 6.25 से 12.5 मिलीग्राम तक भिन्न होता है।

"मेथोट्रेक्सेट"

एंटीमेटाबोलाइट दवाओं, फोलिक एसिड विरोधी से संबंधित एक एंटीट्यूमर एजेंट। यह प्यूरीन न्यूक्लियोटाइड्स और थाइमिडाइलेट के प्रजनन को रोकता है, कोशिका विभाजन और वृद्धि का प्रतिरोध करता है, साथ ही ऊतक प्रसार, जो सोरायसिस में देखा जाता है।

जटिलताओं के जोखिम के कारण, मेथोट्रेक्सेट का उपयोग बड़े सोराटिक घावों के लिए उचित है जो शरीर की सतह के 20% से अधिक पर कब्जा कर लेते हैं। दवा सोरायसिस, एरिथ्रोडर्मा, नाखून घावों, pustules, साथ ही रोग के असामान्य रूपों में गठिया के विकास के लिए निर्धारित है, जिसे फोटोकेमोथेरेपी और स्थानीय तैयारी के माध्यम से समाप्त नहीं किया जा सकता है।

सोरायसिस के लिए मेथोट्रेक्सेट का उपयोग करने के कई विकल्प हैं। 10-30 मिलीग्राम की खुराक पर रोग के तेज होने के साथ सप्ताह में एक बार दवा का प्रशासन अधिक प्रभावी होता है।

"कैल्शियम ग्लूकोनेट"

सोरायसिस के जटिल उपचार में दवा का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। इंजेक्शन रक्त वाहिकाओं को मजबूत कर सकते हैं, त्वचा पर सूजन, सूजन और खुजली से राहत दिला सकते हैं। त्वचा विशेषज्ञ रोग के सभी रूपों में दवा की प्रभावशीलता की पुष्टि करते हैं, विशेष रूप से रोने और असहनीय खुजली की अभिव्यक्तियों के साथ, पैरों पर प्रभावित क्षेत्रों की उपस्थिति में, शरीर की परतों में।

"कैल्शियम ग्लूकोनेट" में निम्नलिखित गुण हैं:

• एलर्जी विरोधी;
• असंवेदनशीलता;
• सूजनरोधी;
• विषहरण;
• रक्त वाहिकाओं और कोशिका झिल्ली की पारगम्यता को कम करता है।

हाइपरकेलेमिया, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, हाइपरकोएगुलेबिलिटी, धमनी उच्च रक्तचाप में दवा का उपयोग contraindicated है। सोरायसिस के लिए, मांसपेशियों के ऊतकों में इंजेक्शन या ग्लूकोनेट के 10% रूप की नस की जाती है। वयस्क रोगियों को 5-10 मिलीलीटर घोल का परिचय दिन में 1 से 3 बार या हर दूसरे दिन दिखाया जाता है। बच्चों के लिए खुराक उम्र पर निर्भर करता है और 5 मिलीलीटर तक पहुंच सकता है। बच्चों को हर 2 से 3 दिन में "कैल्शियम ग्लूकोनेट" दें।

रोगियों द्वारा दवा को अच्छी तरह से सहन किया जाता है। यह सोरायसिस के लक्षणों की गंभीरता को कम करता है, खुजली और सूजन से राहत देता है, नींद में सुधार करता है, घबराहट और चिड़चिड़ापन को दूर करता है।

"सोडियम थायोसल्फेट"

दवा मूत्र के साथ शरीर से निकलने वाले विषाक्त पदार्थों को बांधती है। यह आपको एंजाइम प्रणाली को वापस सामान्य स्थिति में लाने की अनुमति देता है। इसके अलावा, दवा तंत्रिका तंत्र की स्थिति में सुधार करती है, संवहनी पारगम्यता पर सकारात्मक प्रभाव डालती है। सोरायसिस के साथ, नशा को दूर करने के लिए एक आउट पेशेंट के आधार पर यूनिटोल इंजेक्शन का उपयोग किया जाता है। ऐसा करने के लिए, आपको प्रति दिन मांसपेशियों के ऊतकों में 10 इंजेक्शन लगाने की जरूरत है - 1 इंजेक्शन। जिगर की शिथिलता और उच्च रक्तचाप के लिए उपाय का प्रयोग न करें।

ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड दवाएं

दवाओं के इस समूह को विरोधी भड़काऊ, इम्यूनोसप्रेसेरिव और एंटी-एलर्जी प्रभावों की विशेषता है। ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब अन्य उपचार विफल हो गए हों। चूंकि वे नशे की लत हैं, इसलिए उन्हें थोड़े समय के लिए इस्तेमाल किया जाना चाहिए। वर्ष के दौरान, 3 - 5 से अधिक इंजेक्शन नहीं लगाए जाते हैं। आप स्तनपान के दौरान गर्भवती महिलाओं, अंतःस्रावी तंत्र विकारों वाले रोगियों को इंजेक्शन नहीं दे सकते।

इसमें एंटी-एलर्जी, एंटी-रूमेटिक और एंटी-इंफ्लेमेटरी गुण होते हैं।

निम्नलिखित गुणों के साथ सोरायसिस के लिए एक प्रभावी उपाय:

• प्रतिरक्षादमनकारी;
• विषहर औषध;
• असंवेदनशीलता;
• झटका विरोधी;
• सूजनरोधी;
• चयापचय में सुधार करता है।

इसके अलावा, दवा कम मिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि के साथ एक स्पष्ट ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड प्रभाव दिखाती है। सक्रिय तत्व हैं: बीटामेथासोन फॉस्फेट और सोडियम डिप्रोपियोनेट।

सोरायसिस के लिए दवा "डिप्रोस्पैन" का उपयोग करने की आवश्यकता के बारे में डॉक्टर अस्पष्ट हैं। कुछ विशेषज्ञ सोरायसिस के लिए दवा की उच्च प्रभावशीलता की ओर इशारा करते हैं, अन्य चिकित्सा के दौरान कई दुष्प्रभावों के बारे में बात करते हैं। इसी समय, रोग के तेज होने की संभावना अधिक होती है, साथ ही इसका प्रवाह एक जटिल हार्मोन-निर्भर रूप में होता है।

सोरायसिस से इंजेक्शन "डिप्रोस्पैन" उपयोग के लिए निर्देश इंट्रामस्क्युलर रूप से किए जाने के लिए निर्धारित हैं। एक नियम के रूप में, उपचार के पाठ्यक्रम में 3 इंजेक्शन शामिल हैं, जिसके बीच 14 दिनों का अंतराल मनाया जाता है।

उत्पाद का उपयोग करने के लिए मना किया जाता है जब:

• मधुमेह
• आंख का रोग;
• जटिल उच्च रक्तचाप;
• गर्भावस्था;
• मानसिक बिमारी;
• तपेदिक;
• विभिन्न प्रकार के संक्रमण;
• पेट में नासूर।

लंबे समय तक चिकित्सा के साथ, डिपरोस्पैन इंजेक्शन, समीक्षाएं इस बात का संकेत देती हैं, इसके रूप में दुष्प्रभाव हो सकते हैं: तंत्रिका तंत्र के विकार, जठरांत्र संबंधी मार्ग, चयापचय।

"डेक्सामेथासोन"

हार्मोनल दवा जो हयालूरोनिडेस, कोलेजनेज़ की क्रिया को दबाती है। दवा संवहनी पारगम्यता को कम करती है, उपास्थि और हड्डी के ऊतकों के गठन को नियंत्रित करती है, और कोशिका झिल्ली की गतिविधि को सामान्य करती है। उपकरण प्रसार को रोकता है और सूजन से राहत देता है।

चिकित्सकों की समीक्षा दवा के एंटी-शॉक, एंटी-एलर्जी, इम्यूनोसप्रेसिव और एंटी-इंफ्लेमेटरी प्रभावों की ओर इशारा करती है। चिकित्सा के लिए, "डेक्सामेथासोन" के ड्रॉपर या इंजेक्शन निर्धारित हैं, जो सोरायसिस के रोगियों की मदद करता है। दवा का उपयोग 4 दिनों के लिए किया जाता है, घोल को दिन में 3-4 बार इंजेक्ट किया जाता है। खुराक 4 से 20 मिलीग्राम तक भिन्न होता है।

"डेक्सामेथासोन" के उपयोग के लिए समीक्षा और निर्देश कई मतभेदों और दुष्प्रभावों की चेतावनी देते हैं। सोरायसिस के उपचार में, हृदय और संवहनी तंत्र, चयापचय, प्रतिरक्षा, पेट, आंतों, अंतःस्रावी तंत्र और त्वचा की स्थिति में गिरावट हो सकती है।

मोनोक्लोनल प्रतिरक्षी

सोरायसिस के लिए एक नई दवा, भारतीय फार्मासिस्ट के अनुसार, एक प्रभावी और सुरक्षित दवा है। दवा रोगी की स्थिति में काफी सुधार करती है, छूट की अवधि को बढ़ाती है। दवा अंतःशिरा प्रशासन के लिए अभिप्रेत है। थेरेपी 6 महीने के लिए की जाती है।

एजेंट मानव मोनोक्लोनल निकायों का एक पूर्ण एनालॉग है। सक्रिय संघटक ustekinumab है। स्टेलारा दवा का काम, जो सोरायसिस के साथ रोगी की स्थिति में सुधार करता है, रोग के विकास को भड़काने वाले प्रोटीन के प्रजनन और गतिविधि को अवरुद्ध करना है।

उत्पाद का उपयोग करने के बाद, सोरायसिस के लक्षण काफी कम हो जाते हैं, जिसमें हाइपरप्लासिया और त्वचा कोशिकाओं का प्रसार शामिल है। पट्टिका सोरायसिस के मध्यम और गंभीर रूपों के उपचार में सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त किया जा सकता है। उपयोग के लिए दवा "स्टेलारा" निर्देश वयस्क रोगियों द्वारा उपयोग की अनुमति देते हैं।

खुराक 45 मिलीग्राम समाधान है। दूसरा इंजेक्शन एक महीने में किया जाता है। फिर हर 3 महीने में इंजेक्शन दिए जाते हैं। रोगी के शरीर का वजन 100 किलोग्राम से अधिक होने पर, खुराक में 2 गुना वृद्धि की जाती है। यदि 6 महीने के उपचार के बाद भी कोई परिणाम नहीं आता है, तो दवा का उपयोग बंद कर दिया जाता है।

दवा का एक चयनात्मक इम्यूनोसप्रेसिव प्रभाव होता है। यह मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा दर्शाया गया है। इसका उपयोग वयस्क रोगियों में सोरायसिस के जटिल और मध्यम रूपों के उपचार के लिए किया जाता है।

चयनात्मक इम्यूनोसप्रेसेन्ट, अक्सर मेथोट्रेक्सेट के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है। दवा Psoriatic गठिया और पट्टिका सोरायसिस के पुराने रूपों के लिए निर्धारित है। इंजेक्शन पेट में या जांघ क्षेत्र में त्वचा के नीचे 2 सप्ताह में 1 बार किया जाता है। दूसरा इंजेक्शन एक हफ्ते के ब्रेक के बाद दिया जाता है। उपचार का कोर्स 3 महीने है।

"रेमीकेड"

दवा मानव और माउस मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का एक जटिल है। इसका उपयोग वयस्क रोगियों में सोरायसिस के जटिल रूपों के उपचार में किया जाता है। अन्य दवाओं के उपयोग से परिणाम की अनुपस्थिति में चरम मामलों में एक उपाय असाइन करें। एक नस में ड्रिप द्वारा इंजेक्शन लगाए जाते हैं। प्रारंभिक खुराक में 5 मिलीग्राम / किग्रा समाधान शामिल है। दूसरा इंजेक्शन 2 सप्ताह के बाद किया जाता है, तीसरा - एक महीने के बाद। फिर हर 1.5 - 2 महीने में इंजेक्शन लगाए जाते हैं। उपचार "मेथोट्रेक्सेट" दवा के साथ संयुक्त है।

रोगी समीक्षा उत्पाद का उपयोग करने के 3 महीने बाद सकारात्मक परिणाम दर्शाती है। सोराटिक गठिया की स्थिति में महत्वपूर्ण रूप से सुधार करता है, सूजन को कम करता है और केराटोसाइट्स के सामान्य भेदभाव में वापस आ जाता है।

सोरायसिस के लिए इंजेक्शन कैसे दें: संचालन के नियम

सोरायसिस के खिलाफ दवाओं के इंजेक्शन एक त्वरित और स्थिर परिणाम देते हैं, जिससे आप दीर्घकालिक छूट प्राप्त कर सकते हैं। इंजेक्शन का उपयोग करते समय, आपको कई नियमों को याद रखना होगा:

1. सोरायसिस के लिए इंजेक्शन केवल चरम मामलों में निर्धारित किए जाते हैं, स्थानीय और सामान्य उपचार की अप्रभावीता के साथ। एक नियम के रूप में, उपयोग के लिए संकेत रोग के जटिल रूप हैं, जिसमें सोरियाटिक गठिया भी शामिल है।
2. किसी विशेषज्ञ की देखरेख में ही इंजेक्शन लगाना चाहिए। यह अप्रत्याशित जटिलताओं के खिलाफ बीमा है, जब रोगी को तत्काल चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है।
3. इंजेक्शन करते समय, उपयोग के लिए निर्देशों, संकेतित खुराक और चिकित्सा आहार की सिफारिशों का सख्ती से पालन करना आवश्यक है।

सोरायसिस उपचार की सफलता चिकित्सा के लिए एक एकीकृत दृष्टिकोण पर निर्भर करती है। इंजेक्शन के अलावा, मलहम, क्रीम, फिजियोथेरेपी प्रक्रियाओं का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। चिकित्सा की सफलता सकारात्मक मनोदशा पर भी निर्भर करती है। सोरायसिस रोगी समीक्षाओं के लिए इंजेक्शन को अस्पताल में ले जाने की सलाह दी जाती है, क्योंकि वे दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं।

सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया की जैविक चिकित्सा। XV ऑल-रूसी कांग्रेस ऑफ डर्माटोवेनेरोलॉजिस्ट एंड कॉस्मेटोलॉजिस्ट। जैनसेन उपग्रह संगोष्ठी

• मुख्य शब्द: सोरायसिस, गठिया, ustekinumab, etanercept, adalimumab

सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के लिए जैविक चिकित्सा पर नवीनतम समाचार: ustekinumab पर ध्यान दें (IL-12/23)

जैविक चिकित्सा का विकास दवाओं की प्रभावशीलता और सुरक्षा के साथ-साथ रोगी द्वारा उनके उपयोग की सुविधा में सुधार के रास्ते पर है। इन दवाओं में यूस्टेकिनुमाब शामिल है, जो एक मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो इंटरल्यूकिन्स (आईएल) 12 और 23 की जैविक गतिविधि को अवरुद्ध करता है। प्रोफेसर लुइस पीयूआईजी (अस्पताल डे ला सांता क्रेयू आई संत पाउ, बार्सिलोना, स्पेन) ने दर्शकों का ध्यान आकर्षित किया सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया में ustekinumab की प्रभावकारिता और सुरक्षा के अंतरराष्ट्रीय नैदानिक ​​​​परीक्षणों से नवीनतम डेटा।

प्रोफेसर के अनुसार जैविक तैयारी का एक महत्वपूर्ण लाभ चिकित्सीय प्रभाव की अवधि है। PSOLAR अंतर्राष्ट्रीय संभावित अध्ययन ने सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया 1, 2 (छवि 1) के रोगियों में चिकित्सा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल और उपयोग की अवधि (प्रतिरोध) की जांच की।

Ustekinumab infliximab (p = 0.0014), adalimumab (p 3) की तुलना में सबसे स्थिर चिकित्सा थी। यह PSOLAR अध्ययन के आंकड़ों से भी प्रदर्शित होता है: सोरायसिस के रोगियों में Ustekinumab चिकित्सा स्थिरता TNF- अल्फा ब्लॉकर्स की तुलना में सांख्यिकीय रूप से अधिक थी। और सोरियाटिक गठिया। एक समान प्रवृत्ति भोले सोरियाटिक गठिया रोगियों के एक उपसमूह में देखी गई थी, साथ ही साथ सोराटिक गठिया रोगियों में भी, जिन्होंने पहले जीवविज्ञान का उपयोग किया था।

उपरोक्त अध्ययनों के परिणामों को वास्तविक नैदानिक ​​​​अभ्यास में एक्सट्रपलेशन करने की क्षमता एल। पुइग द्वारा एक उदाहरण के रूप में अपने स्वयं के कोहोर्ट अध्ययन का उपयोग करके प्रदर्शित की गई थी। इसमें दो चिकित्सा संस्थानों के 428 मरीजों ने हिस्सा लिया। मरीजों को चिकित्सा के कुल 703 पाठ्यक्रम प्राप्त हुए: एडालिमैटेब के साथ 231 पाठ्यक्रम, एटैनरसेप्ट के साथ 248, यूस्टेकिनुमाब के साथ 140, और इन्फ्लिक्सिमैब के साथ 84 पाठ्यक्रम। "हमने विश्लेषण करने की कोशिश की कि क्या दवाओं के बीच मतभेद हैं, साथ ही इन दवाओं के साथ चिकित्सा के प्रतिरोध पर अलग-अलग आंकड़ों के कारण," स्पीकर ने समझाया।

कई रोगियों को सहवर्ती रोग थे: धमनी उच्च रक्तचाप (30.9%), मधुमेह मेलेटस (16.5%), डिस्लिपिडेमिया (28.1%)। 35% से अधिक प्रतिभागी सोरियाटिक गठिया से पीड़ित थे। आधे से अधिक को पहले जैविक चिकित्सा नहीं मिली थी, 76% मामलों में उन्हें एक संयोजन चिकित्सा - मेथोट्रेक्सेट के साथ एक जैविक दवा निर्धारित की गई थी। उपयोग के निर्देशों के अनुसार जैविक तैयारी का उपयोग किया गया था। उसी समय, नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया (सोरायसिस क्षेत्र गंभीरता सूचकांक (पीएएसआई) 75 या 90) के आधार पर खुराक को समायोजित करना संभव था।

चिकित्सा के सप्ताह 16 में, PASI-75 60% रोगियों द्वारा और PASI-90 को 41% द्वारा प्राप्त किया गया था। नशीली दवाओं के उपयोग की औसत अवधि औसतन 31 महीने थी। दोनों संस्थानों में प्राप्त आंकड़े बराबर थे। अधिकतम अनुवर्ती अवधि चार वर्ष थी।

अध्ययन के परिणामों ने पुष्टि की कि ustekinumab के साथ चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ, एक दीर्घकालिक नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त किया जाता है और उपचार का पालन बढ़ाया जाता है (अन्य जैविक दवाओं की तुलना में)। इस प्रकार, अनुवर्ती कार्रवाई के अंत तक, यूस्टेकिनुमाब के साथ उपचार शुरू करने वाले 77% रोगियों में से, 60% ने इसे लेना जारी रखा (42% रोगियों ने इन्फ्लिक्सिमाब लिया, 34% रोगियों ने एडालिमैटेब लिया और 30% रोगियों ने इसे लेना जारी रखा) एटैनरसेप्ट)।

इसके बाद, प्रोफेसर एल. पुइग ने ustekinumab की सुरक्षा प्रोफ़ाइल का विश्लेषण किया। उन्होंने कहा कि PSOLAR रजिस्टर ने जैविक और गैर-जैविक दवाओं के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ हृदय संबंधी जोखिमों, संक्रामक जटिलताओं और ऑन्कोलॉजिकल रोगों की घटनाओं का आकलन किया। सभी दवाओं के लिए औसत सीवी घटना दर 0.33 प्रति 100 रोगी-वर्ष थी। पुरुषों का लिंग, अधिक उम्र, धूम्रपान 4 इस जोखिम को बढ़ाने वाले कारकों में शामिल हैं।

जैविक एजेंटों के उपयोग से गंभीर संक्रमण का खतरा बढ़ सकता है। इन अध्ययनों से पता चला है कि संक्रमण की उच्चतम घटनाएं इन्फ्लिक्सिमैब (2.49) और एडालिमैटेब (1.97) के साथ देखी गई थीं, और यूस्टेकिनुमाब के साथ सबसे कम (प्रति 100 रोगी-वर्ष में 0.83 मामले) (चित्र 2) 5। गंभीर संक्रमण के विकास के लिए भविष्यवाणियां वृद्धावस्था, मधुमेह, अन्य संक्रामक रोगों का इतिहास और धूम्रपान हैं।

अध्ययन के परिणामों ने घातक नियोप्लाज्म की घटनाओं में वृद्धि की दिशा में एक महत्वपूर्ण प्रवृत्ति को प्रकट नहीं किया। इस प्रकार, ustekinumab के साथ इलाज किए गए रोगियों में घातक नवोप्लाज्म की घटना सामान्य आबादी (छवि 3) 6 में तुलनीय थी।

चरण III CADMUS 7 के अध्ययन ने सोरायसिस के साथ 12 से 18 वर्ष की आयु के रोगियों के उपचार में ustekinumab बनाम प्लेसबो की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया, जिनके 2% से अधिक त्वचा क्षेत्र प्रभावित थे। 60 किग्रा से कम वजन वाले रोगियों के लिए, यूस्टेकिनुमाब या 0.75 मिलीग्राम / किग्रा की आधी मानक खुराक 60 से 100 किग्रा - 45 मिलीग्राम, 100 किग्रा से अधिक - 90 मिलीग्राम की खुराक पर (उपयोग के लिए निर्देशों के अनुसार) निर्धारित की गई थी। .

सप्ताह 12 में, PASI-75 प्रतिक्रिया 78.4% रोगियों में देखी गई, जिन्होंने दवा की आधी मानक खुराक प्राप्त की, 80.6% रोगियों में 45 मिलीग्राम और 90 मिलीग्राम की खुराक पर, और 10.8% रोगियों में प्लेसबो प्राप्त किया। PASI-90 मानदंड के अनुसार प्रतिक्रिया ustekinumab उपचार समूहों में अधिक थी - 54.1 और 61.1% रोगियों में बनाम 5.4% रोगियों में प्लेसबो समूह में (चित्र 4)। PASI-100 मानक खुराक पर ustekinumab लेने वाले 38.9% रोगियों में प्राप्त किया गया था।

परिणामी प्रभाव चिकित्सा के 52 वें सप्ताह तक बना रहा। Ustekinumab के साथ चिकित्सा के दौरान बच्चों में कोई नई प्रतिकूल घटना नहीं देखी गई।

इतालवी शोधकर्ताओं ने पाया है कि आईएल-12/23 अवरोधक के साथ चिकित्सा के लिए नैदानिक ​​प्रतिक्रिया की प्रभावशीलता एचएलए-सी06 एंटीजन की उपस्थिति से प्रभावित हो सकती है। यह साबित हो गया है कि यह एक सकारात्मक एचएलए-सी06 एंटीजन वाले रोगी हैं जिन्होंने यूस्टेकिनुमाब 8 के उपचार के दौरान पीएएसआई-90/100 मानदंडों के अनुसार प्रतिक्रिया प्राप्त की है।

संक्षेप में, प्रोफेसर एल। पुइग ने उल्लेख किया कि ustekinumab की एक अच्छी सुरक्षा प्रोफ़ाइल है, दीर्घकालिक उपयोग के साथ प्रभावकारिता में कोई कमी नहीं है, और अन्य जैविक दवाओं की तुलना में उच्च अनुपालन है।

बायोलॉजिक्स के साथ सोरायसिस का निजीकृत उपचार: केस स्टडी

दूसरी रिपोर्ट में, एल। पुइग ने ustekinumab के उपयोग पर अपना डेटा प्रस्तुत किया। उन्होंने कहा कि प्रतिक्रिया प्राप्त करना चिकित्सा की सफलता का एक संकेतक है। उपचार की रणनीति चुनने से पहले, आपको रोगी की सावधानीपूर्वक जांच करनी चाहिए, त्वचा के घावों के क्षेत्र का आकलन करना चाहिए, जोड़ों की स्थिति, सहवर्ती विकृति की उपस्थिति, धूम्रपान के तथ्य, दवाएं लेना स्पष्ट करना चाहिए।

क्लिनिकल केस 1.यार, 53 साल का। रोगी को उच्च रक्तचाप, टाइप 2 मधुमेह मेलिटस, 36 वर्ष की आयु से सोरायसिस वल्गरिस और 42 वर्ष की आयु से सोरायसिस का पारिवारिक इतिहास, सोरियाटिक गठिया है। उन्होंने पराबैंगनी फोटोथेरेपी (2006, 2008, 2009, 2011) और उच्च खुराक मेथोट्रेक्सेट (15-20 मिलीग्राम / सप्ताह) के कई पाठ्यक्रम प्राप्त किए। हाल ही में, त्वचा की स्थिति खराब हो गई है और सोरायसिस (PASI-16) की अभिव्यक्तियाँ खराब हो गई हैं, घाव का क्षेत्र कम से कम 26% था। डॉक्टर द्वारा रोगी की स्थिति का समग्र मूल्यांकन (फिजिशियन ग्लोबल असेसमेंट - पीजीए) - 4 अंक।

अल्ट्रासाउंड परीक्षा (अल्ट्रासाउंड) ने कैरोटिड धमनी की दीवार का मोटा होना दिखाया, जिसने रोगी को स्ट्रोक और मायोकार्डियल इंफार्क्शन (REGICOR पैमाने के अनुसार 14% की जोखिम दर) के जोखिम के रूप में वर्गीकृत करने के लिए आधार दिया।

ऐसे रोगियों में, जैविक तैयारी का चुनाव विशेष रूप से सावधानी से किया जाना चाहिए। उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन गंभीर हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को बढ़ाता है। माना जाता है कि टीएनएफ-अल्फा अवरोधक कार्डियोवैस्कुलर बीमारी के विकास के जोखिम को कम करते हैं, जबकि यूस्टेकिनुमाब इसे नहीं बढ़ाता है, हालांकि इस दिशा में और शोध की आवश्यकता है।

Infliximab और ustekinumab उच्च नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता प्रदर्शित करते हैं, हालांकि, infliximab, ustekinumab के विपरीत, शरीर के वजन को बढ़ाने में सक्षम है, जो मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों के लिए अवांछनीय है। प्रोफ़ेसर एल. पुइग के अनुसार, इस मामले में सबसे न्यायोचित है ustekinumab या adalimumab की नियुक्ति।

क्लिनिकल केस 2.महिला, 41 साल की। वह 20 साल से प्लाक सोरायसिस से पीड़ित हैं। उसे 1 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर efalizumab के साथ इलाज किया गया था। थोड़े समय के सुधार के बाद (PASI-12) ने सोरियाटिक गठिया विकसित किया। रोगी को सप्ताह में एक बार 20 मिलीग्राम की खुराक पर मेथोट्रेक्सेट निर्धारित किया गया था। एक महीने के इलाज के बाद हालत बिगड़ी- PASI-30।

इस मामले में, infliximab और ustekinumab को सबसे पसंदीदा दवाएं माना जा सकता है, जो स्थिति में तेजी से और महत्वपूर्ण सुधार में योगदान करती हैं। चूंकि ustekinumab (infliximab और adalimumab की तुलना में) के साथ संक्रमण विकसित होने का जोखिम कम होता है, इसलिए चुनाव इसके पक्ष में किया गया था। "इस रोगी को मानक खुराक पर ustekinumab निर्धारित किया गया था। काफी अच्छा जवाब मिला, ”प्रोफेसर ने कहा।

इस प्रकार, सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के लिए जैविक चिकित्सा का चुनाव रोगी के लिए एक व्यक्तिगत दृष्टिकोण पर आधारित होना चाहिए। यह एक व्यक्तिगत दृष्टिकोण है जो बीमारी के महत्वपूर्ण सुधार और स्थिर छूट प्राप्त करने की अनुमति देता है।

इंटरल्यूकिन 12, 23 अवरोधक - सोरायसिस, सोरियाटिक गठिया के उपचार के लिए नए लक्ष्य और संभावनाएं

प्रथम सेंट पीटर्सबर्ग स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी के क्लिनिक के साथ डर्माटोवेनेरोलॉजी विभाग के एसोसिएट प्रोफेसर के अनुसार आई.आई. अकाद आई.पी. पावलोव (सेंट पीटर्सबर्ग स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी का नाम शिक्षाविद आई.पी. पावलोव के नाम पर रखा गया है), सेंटर फॉर थेरेपी विद जेनेटिकली इंजीनियर बायोलॉजिकल ड्रग्स, पीएच.डी. मारियाना मिखाइलोव्ना खोबीश, गंभीर सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के रोगियों में, मृत्यु का जोखिम 50% अधिक है, जबकि आधे मामलों में यह हृदय संबंधी विकारों के कारण होता है।

आमतौर पर, मध्यम और गंभीर सोरायसिस, सोरियाटिक गठिया वाले रोगियों को बुनियादी विरोधी भड़काऊ दवाएं - मेथोट्रेक्सेट, साइक्लोस्पोरिन ए, सिंथेटिक रेटिनोइड्स, सल्फासालजीन, प्रणालीगत फोटोकेमोथेरेपी निर्धारित की जाती हैं। अलग-अलग प्रभावशीलता के साथ, ये इम्यूनोसप्रेसिव एजेंट और तरीके साइड इफेक्ट के बिना नहीं हैं, विशेष रूप से, एथेरोजेनिक जोखिम और उच्च रक्तचाप की प्रेरण में वृद्धि हुई है। नतीजतन, आवेदन में सीमाएं हैं। इसीलिए, चिकित्सा निर्धारित करते समय, किसी को न केवल सोरायसिस, सोरियाटिक गठिया की गंभीरता, बल्कि सहवर्ती पृष्ठभूमि को भी ध्यान में रखना चाहिए।

मध्यम और गंभीर सोरायसिस (डेल्फ़िक आम सहमति 2010) के उपचार पर यूरोपीय सहमति के विशेषज्ञ समूह के निष्कर्ष के अनुसार, आनुवंशिक रूप से इंजीनियर जैविक दवाओं सहित प्रणालीगत प्रतिरक्षादमनकारी चिकित्सा का संकेत दिया गया है:

मध्यम और गंभीर ("समस्या" सहित) सोरायसिस के साथ;

प्रतिकूल पूर्वानुमान कारकों की उपस्थिति में मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम को सक्रिय प्रगतिशील क्षति;

सहवर्ती रोगों की उपस्थिति।

यह साबित हो गया है कि आनुवंशिक रूप से इंजीनियर जैविक एजेंटों के साथ सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया की रोगजनक चिकित्सा सहवर्ती रोगों के विकास के जोखिम को कम करती है, विशेष रूप से, चयापचय सिंड्रोम 10 , इंसुलिन प्रतिरोध और टाइप 2 मधुमेह मेलिटस।

सोरायसिस के पर्याप्त नियंत्रण के लिए, टीएनएफ-अल्फा, एक प्रो-भड़काऊ साइटोकिन, या आईएल -12, -23 और -17 की जैविक गतिविधि, जो सोरायसिस के रोगजनन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं, की गतिविधि को अवरुद्ध करना आवश्यक है। एम.एम. के अनुसार होबीश, व्यक्तिगत ILs के अवरोधकों को इम्युनोपैथोजेनेटिक कैस्केड पर उनके प्रभाव की अत्यधिक विशिष्ट, अधिक चयनात्मक प्रकृति द्वारा प्रतिष्ठित किया जाता है। वर्तमान में, त्वचा विशेषज्ञों के पास IL अवरोधकों का केवल एक प्रतिनिधि है - ustekinumab (एक IL-12/23 अवरोधक)। सोरायसिस के इलाज के लिए दवा को महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं (वीईडी) और चिकित्सा और आर्थिक मानकों की सूची में शामिल किया गया है।

जैविक तैयारी (आनुवंशिक रूप से इंजीनियर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी) का उपयोग रोग का एक महत्वपूर्ण या पूर्ण समाधान प्राप्त करना संभव बनाता है, सोराटिक गठिया के रोगियों में जोड़ों में विनाशकारी परिवर्तन को रोकता है, और प्रणालीगत सूजन पर नियंत्रण प्रदान करता है।

Psoriatic गठिया (2013) के निदान और उपचार के लिए संघीय नैदानिक ​​​​दिशानिर्देशों के अनुसार, परिधीय गठिया, स्पॉन्डिलाइटिस, एन्थेसाइटिस, और डैक्टिलाइटिस में मध्यम या गंभीर गतिविधि और खराब रोगनिरोधी कारकों की उपस्थिति, TNF- अल्फा अवरोधक या ड्रग ustekinumab हैं निर्धारित (सिफारिश का ग्रेड ए)। यदि एक टीएनएफ-अल्फा अवरोधक विफल हो जाता है, तो रोगी को अन्य टीएनएफ-अल्फा अवरोधक या मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ आईएल-12/23 (ustekinumab) में इलाज के लिए स्थानांतरित कर दिया जाता है।

सेंट पीटर्सबर्ग स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी के डर्माटोवेनेरोलॉजी विभाग में जेनेटिकली इंजीनियर बायोलॉजिकल तैयारी के साथ सेंटर फॉर थेरेपी में। अकाद आई.पी. पावलोवा ने सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के रोगियों में ustekinumab के उपयोग में सफल अनुभव अर्जित किया है। एम.एम. होबीश ने एक उदाहरण के रूप में दो नैदानिक ​​मामलों का हवाला दिया।

क्लिनिकल केस 1.रोगी के., 23 वर्ष, दूसरे समूह का विकलांग व्यक्ति। उन्हें 2009 से त्वचाविज्ञान विभाग में देखा गया है, जहां उन्होंने व्यापक त्वचा घावों, गंभीर दर्द और गति की सीमा की महत्वपूर्ण सीमा, छोटे और बड़े जोड़ों के क्षेत्र में सुबह की कठोरता, नाखून प्लेटों के सोराटिक घावों की शिकायत की। 17 साल से अधिक समय से सोरायसिस से पीड़ित हैं। पारिवारिक इतिहास बढ़ गया है (माँ में सोरायसिस)। पिछले सात वर्षों में, त्वचा की प्रक्रिया में वृद्धि हुई है, सोरायसिस वल्गरिस को सार्वभौमिक बनाने की प्रवृत्ति, वक्ष और काठ का रीढ़ में दर्द, घुटने के जोड़, हाथों के इंटरफैंगल और मेटाकार्पोफैंगल जोड़, मेटाटार्सोफैंगल और पैरों के इंटरफैंगल जोड़।

अस्पतालों में बार-बार इलाज। एक रुमेटोलॉजिस्ट की सिफारिश पर, उसे सल्फासालजीन (लगभग नौ महीने), साइक्लोस्पोरिन (छह महीने से अधिक), मेथोट्रेक्सेट 20-25 मिलीग्राम / सप्ताह की खुराक पर डेढ़ साल के लिए मिला। प्रभावित जोड़ों के क्षेत्र में तेज दर्द बना रहता है, इसलिए रोगी लगातार उच्च खुराक (200 मिलीग्राम / दिन) पर गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी) ले रहा था।

चल रही चिकित्सा ने सकारात्मक प्रभाव नहीं दिया, यह नोट किया गया कि रोग प्रक्रिया में नए जोड़ शामिल थे। साथ ही इसके साइड इफेक्ट भी हुए। इसलिए, मेथोट्रेक्सेट के लंबे समय तक उपयोग के परिणामस्वरूप, ट्रांसएमिनेस का स्तर प्रारंभिक स्तर से तीन गुना बढ़ गया, दवा की प्रत्येक खुराक के बाद, गंभीर मतली और उल्टी नोट की गई। क्लिनिक में प्रवेश पर, शरीर का तापमान 38-39 डिग्री सेल्सियस, सामान्यीकृत लिम्फैडेनोपैथी, सार्वभौमिक बड़े पट्टिका सोरायसिस (त्वचा क्षेत्र> 10%, पीएएसआई -58), सक्रिय तीव्र चरण प्रतिक्रिया के साथ सक्रिय प्रगतिशील सोरियाटिक गठिया (एरिथ्रोसाइट अवसादन दर - 67- 69 मिमी / घंटा)।

इलाज: मरीज को इन्फ्लिक्सिमैब थेरेपी दी गई। दवा के तीन इंजेक्शन के बाद, त्वचा की प्रक्रिया व्यावहारिक रूप से हल हो गई थी, तीव्र चरण प्रतिक्रिया के संकेतक कम हो गए, जोड़ों का दर्द और कठोरता कम हो गई। हालांकि, दवा का अगला इंजेक्शन एक जलसेक प्रतिक्रिया के साथ था, दवा की कार्रवाई की प्रभावी अवधि के समय में कमी नोट की गई थी, इसमें उच्च स्तर के एंटीबॉडी (> 100) का पता चला था।

रोगी को ustekinumab 45 mg में बदल दिया गया। चार सप्ताह की चिकित्सा के बाद, त्वचा पर सकारात्मक प्रभाव (PASI-50), हाथों और पैरों के छोटे जोड़ों के क्षेत्र में दर्द की तीव्रता में कमी, सूजन वाले जोड़ों की संख्या में कमी, और गति की सीमा में वृद्धि नोट की गई। Ustekinumab थेरेपी के आठवें सप्ताह में, त्वचा की लगभग पूर्ण सफाई (PASI-90) थी, अमेरिकन कॉलेज ऑफ रुमेटोलॉजी (ACR) के मानदंडों के अनुसार Psoriatic गठिया की गतिविधि में 20% की कमी। 12वें सप्ताह तक, PASI-90 के लिए एक उच्च प्रतिक्रिया और जोड़ों में सूजन प्रक्रिया में कमी (ACR 50) की प्रवृत्ति बनी रही।

Ustekinumab के साथ पांच साल के उपचार के बाद, रोगी K. को कोई त्वचा का घाव (PASI-0) नहीं है, वस्तुतः कोई जोड़ों का दर्द नहीं है, कोई सुबह की जकड़न नहीं है, बाएं घुटने के जोड़ पर मामूली पेरीआर्टिकुलर एडिमा, छोटे जोड़ों के क्षेत्र में है। फीट (एसीआर 70), एनएसएआईडी की आवश्यकता दुर्लभ है, सीरोलॉजिकल रिमिशन, कोई रेडियोग्राफिक प्रगति नहीं है। रोगी अब शादी कर रहा है और गर्भावस्था की योजना बना रहा है। "Ustekinumab का लाभ यह है कि नियोजित गर्भावस्था या नियोजित सर्जरी के मामले में, उपचार फिर से शुरू होने पर प्रभाव के महत्वपूर्ण नुकसान के बिना उपचार को रोका जा सकता है," स्पीकर ने स्पष्ट किया।

क्लिनिकल केस 2.रोगी सी। निदान: व्यापक सोरायसिस वल्गरिस (त्वचा क्षेत्र> 10%, पीएएसआई -14), प्रगतिशील सोरियाटिक गठिया, टाइप 2 मधुमेह मेलिटस, दूसरी डिग्री मोटापा, दूसरी डिग्री धमनी उच्च रक्तचाप, दूसरी या तीसरी डिग्री कार्डियोवैस्कुलर अपर्याप्तता।

उपचार: Ustekinumab को 45 मिलीग्राम की मानक खुराक पर सूक्ष्म रूप से लिया। निर्धारित चिकित्सा की प्रभावशीलता आठवें सप्ताह में पहले से ही नोट की गई थी: PASI-50, ACR 20। दो साल की चिकित्सा के बाद, त्वचा की लगभग पूर्ण सफाई (PASI-90) और Psoriatic गठिया (ACR 90) में एक महत्वपूर्ण सुधार थे। दर्ज किया गया। "ustekinumab के साथ चिकित्सा के दौरान रोगी में हृदय संबंधी अपर्याप्तता के संबंध में कोई अस्थिरता नहीं देखी गई। बेशक, कार्डियोवैस्कुलर जोखिम वाले मरीजों में यह दवा बेहतर है, "एम.एम. होबीश। Ustekinumab संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोप, रूस में पंजीकृत है। दिसंबर 2014 में, इसे महत्वपूर्ण दवाओं की सूची में शामिल किया गया था, साथ ही साथ सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के रोगियों को चिकित्सा देखभाल प्रदान करने के लिए रूसी मानकों के मसौदे में भी शामिल किया गया था। सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के उपचार के लिए संघीय दिशानिर्देश टीएनएफ-अल्फा इनहिबिटर के साथ पहली पंक्ति की दवा के रूप में ustekinumab को सूचीबद्ध करते हैं। मई 2015 में, रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा 12 साल की उम्र से गंभीर छालरोग वाले बच्चों में उपयोग के लिए ustekinumab की सिफारिश की गई थी।

भाषण के अंत में एम.एम. हॉबीश ने संगोष्ठी के प्रतिभागियों का ध्यान इस तथ्य पर केंद्रित किया कि ustekinumab ने फार्मास्युटिकल उद्योग में सर्वोच्च पुरस्कार, प्रिक्स गैलियन पुरस्कार, तीन बार (2010, 2011 और 2012 में) जीता है। उसी समय, इसकी कार्रवाई का नया तंत्र, महत्वपूर्ण प्रभावकारिता और खुराक के नियम को विशेष रूप से नोट किया गया था।

वक्ताओं द्वारा प्रस्तुत सामग्री का सारांश, संगोष्ठी के अध्यक्ष, सेंट पीटर्सबर्ग स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी के क्लिनिक के साथ त्वचाविज्ञान विभाग के प्रमुख। अकाद आई.पी. पावलोवा, डॉक्टर ऑफ मेडिकल साइंसेज, प्रोफेसर एवगेनी व्लादिस्लावॉविच सोकोलोवस्की ने जोर देकर कहा कि सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के उपचार में ustekinumab की शुरूआत ऐसे रोगियों के लिए नई संभावनाएं खोलती है। Ustekinumab एक अच्छी सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ एक अत्यधिक प्रभावी जीवविज्ञान है। यह पिछली विफलता या टीएनएफ-अल्फा इनहिबिटर, मेथोट्रेक्सेट के प्रति असहिष्णुता के बाद भी सफलता की अनुमति देता है। यह भी महत्वपूर्ण है कि ustekinumab का उच्च अनुपालन हो। यह सब बताता है कि ustekinumab का उपयोग रोगियों के एक महत्वपूर्ण अनुपात में स्थिर नैदानिक ​​​​छूट प्रदान करेगा।

सोरायसिस के खिलाफ इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स: वे किसके कारण प्रभावी हैं

सोरायसिस थेरेपी के क्षेत्र में हाल के अध्ययन दवाओं की संभावनाओं पर पूरा ध्यान देते हैं जो प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित कर सकते हैं। आमतौर पर ये कम आणविक भार यौगिक होते हैं जिनमें विरोधी भड़काऊ, चिंताजनक, एंटीऑक्सिडेंट गुण होते हैं और साथ ही साथ ल्यूकोसाइट कोशिकाओं की गतिविधि को प्रभावित करने में सक्षम होते हैं। ऐसी कई दवाएं मैक्रोफेज की कार्यात्मक चयापचय गतिविधि को प्रभावित करती हैं, ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (TNF-a), इंटरल्यूकिन्स और अन्य प्रो-इंफ्लेमेटरी साइटोकिन्स के उत्पादन को रोकती हैं। सोरायसिस के खिलाफ लड़ाई में मूल्यवान इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवाओं की एक और संपत्ति यह है कि वे मैक्रोफेज द्वारा प्रतिक्रियाशील ऑक्सीजन प्रजातियों के उत्पादन को रोक सकते हैं, जिससे ऑक्सीडेटिव तनाव के विकास में बाधाएं पैदा होती हैं, जो अक्सर सोरायसिस की एक विशेषता बन जाती है। इम्युनोमोड्यूलेटर्स के लिए धन्यवाद, मैक्रोफेज की कार्यात्मक स्थिति को सामान्यीकृत किया जाता है, जिससे त्वचा में ऑटो-आक्रामकता के स्तर में कमी आती है, जबकि जी-लिम्फोसाइटों के कार्यों को बहाल किया जाता है और सोरायसिस के खिलाफ लड़ाई की प्रभावशीलता में काफी वृद्धि होती है।

क्लिनिकल पढ़ाई

इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवाओं की कार्रवाई और सोरायसिस में उनकी प्रभावशीलता के संबंध में, निम्नलिखित अध्ययन किया गया था।

इलाज। मुख्य समूह में 19 रोगी शामिल थे, जिन्होंने पारंपरिक त्वचाविज्ञान उपचार के साथ, हर दूसरे दिन 15 के पाठ्यक्रम में एक सपोसिटरी के रूप में एक इम्युनोमोड्यूलेटर प्राप्त किया। नियंत्रण समूह (18 लोगों) के मरीजों को एविट, कैल्शियम की तैयारी और सामयिक सैलिसिलिक मरहम मिला।

परिणाम। नैदानिक ​​​​परीक्षा के आधार पर और PASI पैमाने का उपयोग करके चिकित्सा शुरू होने के एक महीने बाद मूल्यांकन किया गया था: कोई परिवर्तन नहीं - सूचकांक नहीं बदलता है या थोड़ा विचलित होता है, सुधार - सूचकांक 50% कम हो जाता है, महत्वपूर्ण सुधार - सूचकांक है 85% से अधिक कम, छूट चरण - त्वचा पर छालरोग की अभिव्यक्तियों का पूर्ण गायब होना।

अध्ययन के परिणामों से पता चला है कि जटिल उपचार समूह में, जहां रोगियों ने त्वचा संबंधी नुस्खे के साथ-साथ इम्युनोमोड्यूलेटर लिया, अनुकूल परिणामों की आवृत्ति काफी अधिक थी।

प्रयोगशाला के आंकड़ों से पता चला है कि इम्युनोमोड्यूलेटर्स ने त्वचा परिगलन कारक टीएनएफ-ए के रूप में इस तरह के एक सक्रिय प्रो-भड़काऊ साइटोकिन के उत्पादन को कम कर दिया और टी-लिम्फोसाइटों की कार्यात्मक गतिविधि को सामान्य कर दिया।

आज तक, सोरायसिस के उपचार में, लाइकोपीन, थायमालिन, साइक्लोफेरॉन, थायमोडेप्रेसिन, ज़ाइमडॉन, साइक्लोस्पोरिन, पॉलीऑक्सिडोनियम और गैलाविट जैसी दवाओं ने अपनी प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया है।

शोधकर्ता इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स के एंटीऑक्सिडेंट और एंटी-चिंता प्रभावों के पूर्ण महत्व पर भी ध्यान देते हैं, बताते हैं कि सोरायसिस के खिलाफ दवाओं को निर्धारित करते समय, प्रतिरक्षा और तंत्रिका तंत्र के निकट संपर्क, त्वचा के साथ उनके सीधे संबंध को ध्यान में रखना आवश्यक है। , जो सोरायसिस उपचार की प्रभावशीलता को काफी बढ़ा सकता है।

सोरायसिस के लिए सबसे अच्छी गोलियां कौन सी हैं?

सोरायसिस के लिए गोलियां इतिहास, उम्र, बीमारी के चरण, चकत्ते की व्यापकता, सहवर्ती विकृति की उपस्थिति और प्रत्येक मामले में मतभेदों को ध्यान में रखते हुए निर्धारित की जाती हैं। गोलियों के साथ सोरायसिस का उपचार त्वचा कोशिकाओं के बढ़ते प्रजनन को दबाने और सूजन को खत्म करने के उद्देश्य से है।

सोरायसिस उपचार - गोलियाँ

दवाओं के साथ सोरायसिस के उपचार के निम्नलिखित लक्ष्य हैं:

1. रोग के तेज होने की अभिव्यक्तियों से राहत। घटनाओं के विकास के लिए तीन परिदृश्य हैं:
   • महत्वपूर्ण सुधार - 75% सजीले टुकड़े और अधिक का उल्टा विकास;
   • सुधार - 50-70% चकत्ते का प्रतिगमन;
   • स्थिरीकरण - एक नए दाने की उपस्थिति को रोकना।
2. रोगी के जीवन की गुणवत्ता में सुधार।

हल्के रूपों की बीमारी का इलाज एंटीहिस्टामाइन, डिटॉक्सिफिकेशन सॉल्यूशंस, एंटी-इंफ्लेमेटरी टैबलेट और स्थानीय मलहम के साथ किया जाता है। मध्यम, गंभीर सामान्य रूपों के उपचार के लिए दृष्टिकोण रेटिनोइड्स, पीयूवीए उपचार, साइटोस्टैटिक्स, हार्मोनल ड्रग्स, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स का उपयोग है। रोग के दौरान सभी प्रकार के विटामिन और शामक का उपयोग किया जाता है।

उपचार के दौरान, अक्सर गलतियाँ की जाती हैं जो बीमारी के स्थिर रूपों और गंभीर रूप से अक्षम करने वाले रूपों में उनके संक्रमण की ओर ले जाती हैं।

चिकित्सा में सबसे आम गलतियाँ:

1. रेटिनोइड्स और साइटोस्टैटिक्स जैसे जिगर के लिए विषाक्त गोलियों के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
2. साइटोस्टैटिक्स और इम्यूनोसप्रेसर्स के एक साथ उपयोग के साथ, प्रतिरक्षा का एक स्पष्ट दमन मनाया जाता है।
3. हल्के छालरोग के लिए हार्मोनल गोलियां रोग को गंभीर रूप में बदलने की संभावना के कारण निर्धारित नहीं की जाती हैं।

हार्मोनल गोलियां

हार्मोनल गोलियों का उपयोग कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवाओं के शक्तिशाली विरोधी भड़काऊ फोकस के कारण होता है। एरिथ्रोडर्मा, आर्थ्रोपैथी के साथ, हार्मोन को इसके एक्सयूडेटिव रूप में रोग के तेज होने के दौरान निर्धारित किया जाता है। यह ग्लूकोकार्टिकोइड्स की लत के विकास को इंगित करता है, जिसके लिए दवाओं को निर्धारित करते समय सावधानीपूर्वक विश्लेषण की आवश्यकता होती है।

रोगी जितना अधिक समय तक सोरायसिस के लिए हार्मोनल गोलियां नहीं लेता है, उतना ही अनुकूल भविष्य में रोग के पाठ्यक्रम की भविष्यवाणी की जाती है।

हार्मोनल गोलियों का निम्नलिखित प्रभाव होता है:

• त्वचा की सूजन को रोकें;
• डर्मिस के जहाजों को संकीर्ण करें, उनकी बढ़ी हुई पारगम्यता को दबा दें;
• सूजन कम करें;
• जोड़ों के दर्द से छुटकारा।

सोरायसिस के लिए सबसे अधिक इस्तेमाल किया जाने वाला हार्मोनल अच्छा उपाय - प्रेडनिसोलोन, ट्रायमिसिनोलोन, पोलकोर्टोलोन, मेटिप्रेड - सूजन, खुजली को जल्दी से रोकता है, लेकिन कई महीनों या वर्षों के लिए छूट को छोटा करता है।

सिंथेटिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के कई एनालॉग हैं, इनमें शामिल हैं: सेलेस्टोन, केनाकोर्ट, केनलॉग, बर्लिकोर्ट, लेमोड, डेकाड्रोन, अर्बज़ोन और अन्य।

हार्मोनल प्रकृति के सोरायसिस के लिए रूसी दवाएं - बेनाकोर्ट, कोर्टिसोन को उच्च दक्षता, आयातित दवाओं की तुलना में कम लागत की विशेषता है।

हार्मोनल गोलियों के अनियंत्रित और लंबे समय तक उपयोग से इटेनको-कुशिंग सिंड्रोम हो सकता है। सोरायसिस की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सिंड्रोम बहुत अधिक गंभीर है। यह रोग अधिवृक्क ग्रंथियों को नुकसान की विशेषता है, जो मोटापे, उच्च रक्तचाप, प्रतिरक्षा में कमी, और अक्सर विकलांगता से प्रकट होता है।

एंटीहिस्टामाइन के दुष्प्रभाव

इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स

सामान्यीकृत रूपों के रोग के प्रकार (एरिथ्रोडर्मा, एक्सयूडेटिव सामान्य सोरायसिस, आर्थ्रोपैथी) अक्सर हार्मोनल गोलियों और रेटिनोइड्स के उपचार के लिए प्रतिरोधी होते हैं। ऐसे मामलों में, डॉक्टर इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स लिखते हैं।

प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाने वाली दवाओं में, साइक्लोस्पोरिन का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, साथ ही अज़ैथियोप्रिन, लेफ्लुनोमाइड, मैसेप्ट, रेवलिमिड।

प्रतिरक्षादमनकारियों की कार्रवाई का तंत्र:

• प्रतिरक्षा का कृत्रिम दमन;
• कोशिका विभाजन का दमन;
• प्रतिरक्षा सूजन में एक स्पष्ट कमी।

सोरायसिस के लिए सबसे अच्छी दवा, प्रतिरक्षा को दबाने वाली, जैसे कि साइक्लोस्पोरिन, रोग के गंभीर, सामान्यीकृत रूपों वाले रोगियों को जोड़ों में दर्दनाक दर्द, त्वचा की खुजली और इसकी सूजन शोफ से छुटकारा पाने की अनुमति देती है। कुछ प्रकार की बीमारी एक स्पष्ट ऑटोइम्यून घटक के साथ होती है, इसलिए इम्यूनोसप्रेसेन्ट के बिना करना असंभव है।

यूरिक एसिड, हाइपरकेलेमिया में वृद्धि के साथ बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, यकृत वाले रोगियों द्वारा विशेष देखभाल की जानी चाहिए।

इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के साथ उपचार के दौरान, रक्त क्रिएटिनिन और रक्तचाप की निरंतर निगरानी की जाती है।

साइटोस्टैटिक्स

साइटोस्टैटिक दवाओं की नियुक्ति - पदार्थ जो कोशिका विभाजन को रोकते हैं - अत्यधिक सावधानी के साथ संपर्क किया जाता है। साइटोस्टैटिक्स का उपयोग इसके लगातार पाठ्यक्रम के साथ सोरायसिस के इलाज के लिए किया जाता है, अन्य गंभीर दवाओं के लिए contraindications की उपस्थिति।

सोरायसिस दवा मेथोट्रेक्सेट एरिथ्रोडर्मा और रोग के आर्थ्रोपैथिक रूप के उपचार के लिए सबसे अधिक निर्धारित दवा है।

मेथोट्रेक्सेट सप्ताह में एक बार लिया जाता है, और रोग के गंभीर रूप के साथ - सप्ताह में 3 बार। प्रवेश की अवधि - 3-5 सप्ताह।

मेथोट्रेक्सेट गंभीर विषाक्तता प्रदर्शित करता है, इसलिए, उपचार के दौरान, रक्त और मूत्र मापदंडों की लगातार निगरानी की जाती है। एरिथ्रोसाइट्स, प्लेटलेट्स, ल्यूकोसाइट्स, हीमोग्लोबिन, क्रिएटिनिन, यूरिया, कुल प्रोटीन, एंजाइम, मूत्र मापदंडों का स्तर निर्धारित करें।

सामान्य रूप, एरिथ्रोडर्मा, प्लाक फॉर्म, आर्थ्रोपैथी, खोपड़ी के घावों के मामले में रेटिनोइड गोलियों की नियुक्ति उचित है। ड्रग्स सेल प्रजनन को रोकते हैं, केराटिनाइजेशन को सामान्य करते हैं।

सुगंधित रेटिनोइड्स या विटामिन ए डेरिवेटिव ऐसी गोलियां हैं जो किसी भी स्थानीयकरण के सोरायसिस के साथ जल्दी, प्रभावी ढंग से और गंभीर परिणामों के बिना मदद करती हैं। सबसे अधिक इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं एसिट्रेटिन (नियोटिगैज़ोन) हैं। उपचार का कोर्स 2 - 3 महीने है।

फोटोथेरेपी के साथ संयोजन में रेटिनोइड्स के रूप में खोपड़ी के छालरोग के लिए गोलियां, मलहम खोपड़ी को पट्टिका क्षति से प्रभावी ढंग से सामना करते हैं।

ख़ासियतें। रेटिनोइड्स लेने वाली महिलाओं को इन दवाओं के जमा होने और भ्रूण पर उनके नकारात्मक प्रभाव के कारण गोलियां लेने के 2 साल बाद तक गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।

रेटिनोइड टैबलेट लेने से प्रतिवर्ती दुष्प्रभाव होते हैं जो दवा की खुराक पर निर्भर करते हैं।

साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं:

• मुंह और होठों के श्लेष्म झिल्ली का फटा सूखापन;
• आँख आना;
• यकृत एंजाइम और रक्त लिपिड के स्तर में अस्थायी वृद्धि।

यदि गोलियां एक वर्ष से अधिक समय तक ली जाती हैं, तो हड्डियों और मांसपेशियों में दर्द हो सकता है।

विटामिन और आहार अनुपूरक

सोरायसिस के उपचार के लिए विटामिन के बीच, डॉक्टर समूह बी, एस्कॉर्टिन, विटामिन डी, ए और सी के विटामिन लिखते हैं। ये दवाएं एक्ससेर्बेशन की रोकथाम के लिए छूट के दौरान प्रभावी होती हैं, क्योंकि वे शरीर के प्रतिरोध को बढ़ाते हैं, और एक्ससेर्बेशन के दौरान वे मदद करते हैं आवश्यक दवाओं के प्रभाव को बढ़ाना और शक्तिशाली दवाओं से होने वाले दुष्प्रभावों को बेअसर करना।

सोरायसिस के उपचार में आहार की खुराक या होम्योपैथिक उपचार के कई फायदे हैं:

1. स्व-विनियमन तंत्र का सामान्यीकरण।
2. कार्रवाई का व्यापक स्पेक्ट्रम।
3. हर्बल प्राकृतिक संरचना के कारण सुरक्षा।
4. व्यसन का अभाव।
5. कोई मतभेद नहीं।

सोरायसिस के लिए सबसे लोकप्रिय आहार पूरक हील, ड्यूश होम्योपैथी यूनियन, एडास, लोमा लक्स जैसे निर्माता हैं।

आहार की खुराक, जैसे सोरायसिस और अन्य त्वचा रोगों के लिए गोलियों का व्यापक रूप से रोगियों के बीच उपयोग किया जाता है, और सबसे प्रभावी और लोकप्रिय लेसिथिन, रेकिट्सन, कोलाइडल सिल्वर, एसेंशियल, सोरिलीन हैं।

शामक

तनाव रोग को तेज करने और इसे सक्रिय रूप में बनाए रखने के लिए ट्रिगर में से एक है। सोरायसिस के लगभग सभी रोगियों में भावनात्मक अस्थिरता निहित है। इसलिए, किसी भी रूप और प्रकार की बीमारी के थेरेपी ब्लॉक में शामक - पुदीना, मदरवॉर्ट, वेलेरियन, सेंट जॉन पौधा, साथ ही साथ साइकोट्रोपिक और एंटीडिप्रेसेंट दवाएं - डायजेपाम, अफोबाज़ोल, अज़ाफेन, कोक्सिल और अन्य शामिल हैं।

खुजली के लिए एंटीहिस्टामाइन गोलियां

खुजली सभी प्रकार और रूपों के सोरायसिस के साथ होती है, इसलिए एंटीहिस्टामाइन मुख्य चिकित्सीय ब्लॉक का हिस्सा हैं।

Psoriatic सजीले टुकड़े के foci में, बड़ी संख्या में प्रतिरक्षा कोशिकाएं केंद्रित होती हैं, जिनमें मस्तूल कोशिकाएं - बेसोफिल शामिल हैं, जिनमें से कणिकाओं में हिस्टामाइन होता है। खुजली ठीक हिस्टामाइन द्वारा शुरू की जाती है, और गोलियों का उद्देश्य हिस्टामाइन के लिए त्वचा रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करना है। उन्हें अवरुद्ध करके, दवाएं दर्दनाक संवेदनाओं और सूजन को दबा देती हैं।

सोरायसिस के लिए सबसे अच्छा उपाय, खुजली को खत्म करने के उद्देश्य से, वह है जो कम से कम 8 घंटे तक रहता है, और ऐसी गोलियों में क्लेमास्टिन, लोराटाडिन, मेबिहाइड्रोलिन, क्लोरोपाइरामाइन शामिल हैं।

सोरायसिस के लिए सबसे प्रभावी गोलियां

सोरायसिस के लिए सबसे अच्छा उपाय मलहम और गोलियों के साथ सामयिक उपचार के साथ फोटोकेमोथेरेपी का संयोजन है। पीयूवीए थेरेपी या फोटोकेमोथेरेपी प्रभावित त्वचा पर पराबैंगनी किरणों का प्रभाव है, जबकि रोगी विशेष गोलियां लेता है - फोटोसेंसिटाइज़र, जिसके साथ त्वचा में पराबैंगनी बातचीत करेगी। उसी समय, प्रक्रिया की गंभीरता (नाफ्तालान मलहम, सैलिसिलिक, इचिथोल, हार्मोनल) के आधार पर, मलहम के साथ सजीले टुकड़े का इलाज किया जाता है। प्रणालीगत चिकित्सा के हिस्से के रूप में, रोगी रेटिनोइड्स, विरोधी भड़काऊ गोलियां (हार्मोनल या गैर-हार्मोनल) लेते हैं। सोरायसिस के तेज होने के उपचार में विधियों का यह संयोजन सबसे प्रभावी और प्रभावी है।

खोपड़ी को प्रभावित करने वाले रोग के रूप अक्सर एक स्पष्ट भड़काऊ प्रक्रिया के साथ होते हैं। इसलिए, सिर पर सोरायसिस के लिए गोलियों में खुजली और उत्सर्जन को जल्दी से रोकने के लिए हार्मोन होना चाहिए।