Furacīna iegūšana un fizikālās īpašības. Heterocikliskie savienojumi Furatcilin Solution Kvalitatīva analīze

  • Datums: 08.03.2020

Pyatigorsky Medico-farmācijas institūts Phil Gbou VPO Volgmm no Krievijas Federācijas Veselības ministrijas Farmaceitiskās ķīmijas katedra Kursa darbsSaskaņā ar farmaceitisko ķīmiju par tēmu: "Validācijas novērtējums metožu augstas kvalitātes un kvantitatīvas analīzes furaciline 0,002 ar šķīdumu skābes garlaicīgi 2% 10ml." Izpildītājs: Studentu 527 grupas Mehonoshin I.I. Leader: Makarova a.n.

Pyatigorsk, 2013.

SatursIevads 1. nodaļa. Furatcilina vispārīgās īpašības ......... 1.1. Furaticilina vispārējo raksturlielumu. ...... 1.2. Furaciline ievietošana un fizikālās īpašības ... .. 1.3. Furaciline identificēšanas metodes ... .. 1.4. Furatcin kvantitatīvās noteikšanas metodes .... 1.5. Farmakoloģiskā iedarbība, lietošana medicīnā un narkotiku uzglabāšana Furatcilina ...... 2. nodaļa. Furancylin zāļu analīzes metožu izstrāde ar nātrija hlorīdu ... .. 2.1. Zāļu sastāvdaļu augstas kvalitātes un kvantitatīvās analīzes novērtējums indikatorā "specifiskums" ......... .. 2.2. Validācijas novērtējums par metodoloģiju kvantitatīvai noteikšanai furaticiline attiecībā uz "linearitāti" ................ 2.3. Validācijas novērtējums par metodoloģijas kvantitatīvu noteikšanu furatsilīna ziņā "pareizību" ......... .. 2.4. Validācijas novērtējums par metodoloģijas kvantitatīvo noteikšanu furaticiline attiecībā uz "precizitāti" ...... ..

Izeja ..................................

Bibliogrāfija ........................

Ieviešana Pirmā informācija par furan vielu sintētisko ražošanu parādījās XIX gadsimta sākumā, tas ir, organiskās ķīmijas kā neatkarīgas zinātnes rītausmā. Tomēr tikai no XIX gadsimta otrās puses, jo strukturālās teorijas izskats un stiprināšana A. M. Butlerova un izveido piecu locekļu heterociklu ķīmisko struktūru, tika izveidoti nepieciešamie priekšnoteikumi, lai atdalītu furāna savienojumu ķīmijas kā viena no šiem vispārējiem cikliem - furāna atvasinājumiem. Vēsturiski pirmais Furana savienojumu rindā 1818. gadā bija sintēze. Pirosalis skābe gļotu pirogēniskajā sadalīšanās laikā. Tajā pašā laikā tējas bāzes šķidrais produkts netika pētīts, kas aizkavēja furāna atvēršanu vairāk nekā 50 gadus. Tad nejauša Fourfurol atklāšana Dobereyer 1832. gadā, mēģinot veikt sintēzi skudrskābes no cietes un cukura ar darbību sērskābes un mangāna dioksīdu. Furfurols tika iegūts atkal 1840. gadā, ārstējot auzu miltus ar sērskābi, un daudzumos, kas ir pietiekami pētniecībai, un Sāls Viņam izdevās noteikt tās svarīgākās īpašības un gūt empīrisko formulu. Turklāt (1845), četrufurola saņemšana no klijas un šīs vielas nosaukuma izskats uz pašreizējām dienām - furfurols, kas bija izteikt tās saņemšanas un ārējo apzīmējumu avotu (Furfur - klijas, oleum ir eļļa) . No šī nosaukuma vispārpieņemts galvenais heterocikla (Furfura, Furan) un visu tā atvasinājumu nosaukums tika iegūti. 60 gadus medicīnas praksē un veterinārmedicīnā, 5-nitropurāna atvasinājumu preparāti tiek izmantoti, lai ārstētu baktēriju un dažas vientozo infekcijas. Šīs ķīmisko savienojumu klases antimikrobiālā aktivitāte pirmo reizi tika izveidota 1944. gadā. M.. Dood., W.. Klusums. Un nekavējoties piesaistīja ārstu uzmanību. Pētījumi ir parādījuši, ka starp vairākiem Furan atvasinājumiem pētīja no 18. gadsimta beigām, tikai savienojumi, kas satur (Nr 2 grupu), ko raksturo antimikrobiālās īpašības līdz 5. furāna ciklam. Izmantošanai medicīnas praksē 50-60s, tika ierosināti vairāki dažādi 5-nitrofurāna atvasinājumi. Tad, sakarā ar daudzu ļoti efektīvu ķīmijterapijas zāļu klīnisko praksi citās ķimikāliju klasēs, kas pārsniedza nitrofurāna darbības pakāpi un bija vairākas priekšrocības farmakokinētikas un toksikoloģiskās īpašības, interese par narkotikām samazinājās. Tomēr līdz šim nitrofurāni tiek izmantoti medicīnas praksē.

1. nodaļa. Furatcilina vispārīgās īpašības.1.1. Furatcilina vispārējo raksturlielumu.

Pamatojoties uz narkotiku ķīmisko struktūru, furāna atvasinājumu, ir piecu locekļu skābekļa saturošs heterocikls. Medicīniskā praksē tiek izmantoti 5-nitropurfurola atvasinājumi (furfural, 2-fu rancarbaldehīda):

Šīs grupas Ls ietver Furacilin, Furadonin, Furazolidon, Fura-Gin. Šīs grupas LAN pirmo reizi tika iegūti Anglijā 1940. gados. Pārstrādājot Fourfurol. Furacilin, Furadonin, Furazolidon, Furazolidon tika sintezēti mūsu valstī. Zāļu preparāti - 5-nitrofurola atvasinājumi - Antibakteriālie līdzekļi plašu rīcību pret gram-pozitīvām un gramnegatīvām baktērijām, dažiem lieliem vīrusiem, Trichomonas, Giardia. Atkarībā no aizstājējpieejas rakstura ir novērotas dažas atšķirības to antibakteriālo darbību spektrā. Piemēram, furacilīns ietekmē gram-negatīvas un gram-pozitīvas baktērijas. Furazolidon ir visefektīvākais gram-negatīvām baktērijām, kā arī Trichomonad un Giardia. Furadonin un Furagin ir visefektīvākais urīnceļu infekcijās. Narkotiku darbības iezīmes nosaka norādes par atsevišķu preparātu lietošanu un metodēm. Furan Ls atvasinājumu antibakteriālās aktivitātes mehānisms ir DNS un mikrobu šūnu proteīna sintēzes pārkāpums. Tajā pašā laikā N0 2--rpnna tiek atjaunota Amino Group -NH 2.

1.2. Furacīna iegūšana un fizikālās īpašības. Furacin (Furatsin, Nitrofuran, Nitrofrazon, 5-nitrofurilidenesemicarbazon) C 6 H 6 O 4 N 4.

Tas ir dzeltens vai zaļgani dzeltens kristālisks pulveris, bez smaržas, rūgta garša. Kūst 227-232 ° C temperatūrā ar sadalīšanos. Furatsiline ir ļoti mazs šķīst ūdenī (1: 4200), nedaudz šķīst 95% alkohola, praktiski nešķīst gaisā, šķīst alkalisā. Šķīdumam ir dzeltena vai bezkrāsaina krāsa. Ūdens šķīdumi ar ilgtermiņa uzglabāšanu, kas zaudē pretmikrobu darbību. Avota produkts visu Nitrofurāna rindas narkotiku sintēzei ir ļoti pieņemamā viela - Fourfurol, kas iegūta no dažādiem lauksaimniecības produktiem (kukurūzas bass, saulespuķu miziņa). Furcinilīna ražošana ir balstīta uz vītņu no furfurāla maisījumā etiķskābes anhidrīda un etiķskābes. 5-nitropourfurdia acetāts veidojas vienlaikus hidrolizēts un iegūtais 5-nitrofurfurols kondensējas ar sāls krāsotu Sevenkarbazid:

1.3. Furatcin identifikācijas metodes.Lai pārbaudītu autentifikāciju, tiek izmantoti nitrofurāna atvasinājumu spektri. Tie ir saspiesti tablešu veidā ar kālija bromīdu un novērš spektrus 1900-1700 cm -1 apgabalā. IR spektriem pilnībā jāsakrīt ar IR GSO spektriem. Furacin ir IR spektrs ir absorbcijas joslas pie 971, 1020, 1205, 1250, 1587, 1784 cm -1. Ķīmiskās reakcijas, ko izmanto, lai identificētu furacīnu. Furaticiline perhea ir uzstādīts uz krāsu reakcijas ar nātrija hidroksīda šķīdumu. Nitrofurālā ar atšķaidītu sārmu šķīdumu izmantošanu veido Achesol krāsots oranžā sarkanā krāsā: ja furāna cikls silda sārmu metāla hidroksīda šķīdumos, furāna cikls ir plaisa un veido nātrija karbonātu, hidrazīnu un amonjaku. Pēdējais tiek konstatēts, mainot mitrā sarkanā laktijas papīra krāsu:

Raksturīgās krāsu reakcijas, kas ļauj dažādiem 5-nitrofurāna atvasinājumiem viens no otra, nodrošina alkohola šķīdumu kālija hidroksīda kombinācijā ar acetonu: nitrofural iegūst tumši sarkanu krāsošanu. Furacin ir identificēts arī, izmantojot vispārēju reakciju veidošanos 2,4-dinitro-fenilgrupas (kušanas punkts 273 ° C). Tas nokrīt nogulsnē, vārot ārstniecības vielas šķīdumu dimetilformamīdā ar piesātinātu šķīdumu 2,4-dinitrophenylhydrazine un 2 m šķīduma sālsskābes. Nitrofuranta risinājums dimetilformamīdā pēc svaigi sagatavota 1% nātrija nitroprussīda šķīduma un 1 m nātrija hidroksīda šķīduma šķīdums nodrošina sarkanu krāsošanu. Nitrofuran atvasinājumi veidojas vāji sārmainā vidē. Krāsots nešķīstošs komplekss savienojumi ar sudraba, vara, kobalta sāļiem un citiem smagiem metāliem. Ja nitrofurantoīns (maisījumā dimetilformamīdu un ūdeni) ir pievienots risinājumam 1% vara (ii) sulfāta, vairāku piridīna pilienu un 3 ml hloroforma pēc hloroformas slāņa krusta iegūst zaļo krāsošanu. Kompleksie savienojumi no nitrofurālā un furazolidona zem šiem apstākļiem netiek iegūti ar hloroformu. Redox reakcijas (veidošanās "sudraba spogulis", ar vildzu reaģentu) var veikt pēc sārmainas hidrolīzes kopā ar veidošanos aldehīdu. 1.4. Furatcin kvantitatīvās noteikšanas metodes.Tiek veikta nitrofuras eksponēšanas rehabilitācijas īpašību kvantitatīvā definīcija jodometriskā metodePamatojoties uz joda oksidāciju sārmainā vidē (lai uzlabotu šķīdību uz piestiprināto, pievieno nātrija hlorīdu un silda maisījumu). Titted joda šķīdums sārmainā vidē veido hipokycial: hypocycial oksidējas nitrofural līdz 5-nitropurfurol:
Pēc furaticilīna oksidācijas procesa beigām šķīdums ir paskābināts un nātrija tiosulfāts piešķirts joda pārpalikums ir titrēts:
Zināma Nitrofuras noteikšanas metode bromatometriskā metodePamatojoties uz hidrazīna grupas oksidāciju koncentrētu skābju klātbūtnē 80-90 ° C temperatūrā:
Furazidīna kālija kvantitatīvi nosaka kā skābi, titrējot 0,01 m sālsskābes šķīdumu (bromymol zils indikators). Lai noteiktu nitrofuras izmantošanas autentiskumu un kvantitatīvu noteikšanu UV spektri Tās 0,0006% šķīdumi dimetilformamīda maisījumā ar ūdeni (1:50). Šāda risinājuma absorbcijas maksimums 245-450 nm reģionā ir 260 un 375 nm, un vismaz 306 nm. Otrās absorbcijas joslas maksimums (365-375 nm) ir specifisks 5-nitrofurāna XM atvasinājumiem, jo \u200b\u200bdažādu elektronu donoru grupu klātbūtnes dēļ 2 furangona cikla 2. pozīcijā. Kvantitatīvs spektrofotometriskā definīcija Veikt 375 nm un aprēķināja saturu, izmantojot standarta paraugu nitrofurālo. UV spektrofotometriskā noteikšanas šķīdinātājs var būt 50% sērskābes šķīdums, kurā nitrofurālā ir maksimālā absorbcija 227 nm. Arī kvantitatīvu noteikšanu Nitrofuras var veikt photocolorimetric metodePamatojoties uz krāsu reakciju lietošanu ar ēšanas alkali dažādos šķīdinātājos. 1.5. Farmakoloģiskā iedarbība, zāļu lietošana un furaticilīna narkotiku uzglabāšana. Pharmakoloģiskā iedarbība. Tā ir antibakteriāla viela, kas darbojas uz dažādiem gram-pozitīviem un gram-negatīvām baktērijām (Staphylococci, streptokoki, dysenteric chopstick, zarnu nūjiņu, salmonellas paratif, cēlonis gāzes gangrenes et al.) Pieteikties ārstēšanai un profilaksei strutainu iekaisuma procesu , iedalījumu laikā un čūlas, sadedzina II un III grādu, lai sagatavotu granulējošu virsmu uz ādas pārvedumiem un sekundārā šuve apūdeņota ar ūdeni ar ūdens šķīdumu no furaticiline un uzspiest mitras pārsēji; Kad osteomielīts pēc ekspluatācijas dobums tiek mazgāts ar furacīna ūdens šķīdumu un uzliek mitru pārsēju; Elempes gadījumā Pleira ir nepieredzējis ar strutas un mazgātu pleiras dobumu ar turpmāku ievadu dobumā 20 - 100 ml furacīna ūdens šķīduma. Ar anaerobu infekciju papildus parastajai ķirurģiskajai iejaukšanai brūce tiek ārstēta ar furacilīnu, ar hroniskiem strutainiem jotites, alkoholisko šķīdumu furacilīna tiek izmantots formā pilieniem. Turklāt zāles tiek parakstītas ārējās dzirdes fragmenta furunculares laikā un nepilnīgu deguna blakusdobumu uzsvars; Mailda mazgāšanai (Gaimor) un citus nevēlamus sinusus tiek izmantots furakilīna ūdens šķīdums; Konjunktivīta un crofuliskās acu slimībās konjunktīvas maisiņā ir apglabāts furaticilīna ūdens šķīdums; Ar blīvarītiem plakstiņu malas ir ieeļļotas ar furakilīna ziedi un uz iekšu, lai ārstētu baktēriju dizentērijas. Narkotiku izlaišanas formas:

    Aerosols var.

    Risinājums āra lietošanai 0,02% (ūdens).

    Risinājums āra lietošanai 0,066% (alkohols).

  • Tabletes 0,02 g. Lai sagatavotu risinājumu āra lietošanai.

    Tabletes 0,1 g. Uzņemšanai iekšpusē. Uzglabāšanas apstākļi. 5-nitrofurāna atvasinājumi tiek glabāti saskaņā ar B sarakstu vēsā vietā labi apmeklētajā konteinerā. Aizsargājot no gaismas un mitruma.

2. nodaļa. Metodes izstrāde zāļu analīzei ar borskābi 2.1. Narkotiku sastāvdaļu kvalitatīvās un kvantitatīvās analīzes metožu novērtējums attiecībā uz "specifiku". Saskaņā ar tehnikas specifiku, ir nepieciešams saprast spēju droši noteikt analizēto savienojumu citu paraugu komponentu klātbūtnē. Lai noteiktu specifiku, mēs sagatavojam 3 modeļu maisījumus: 1) abas reģistrācijas sastāvdaļas; 2) tikai pirmā reģistrācijas sastāvdaļa; 3) Tikai otrā reģistrācijas sastāvdaļa. Nākamais bija katras zāļu sastāvdaļu kvalitatīvās analīzes validācijas novērtējums attiecībā uz "specifiskumu". Lai noteiktu specifiku, ir nepieciešams veikt, ja nav pozitīva reakcijas uz vienlaicīgu vielu reakciju.

Augstas kvalitātes analīzes furatcilina metodes: 2 pilieni nātrija nātrija hidroksīda šķīduma pievieno 0,5 ml nātrija šķīduma - oranžā sarkanā krāsošana parādās

Augstas kvalitātes skābes analīzes metode: Drake 5 pilieni narkotiku iztvaicēti, pievieno 1 ml alkohola 95% un aizdedzināts. Liesma ir krāsota zaļā krāsā.

Modela maisījumā Nr.1, kas satur abas sastāvdaļas receptēm (furacilīns un garlaicīga skābe) ar augstas kvalitātes reakcijām, ir pierādīta autentiskums katra komponenta zāļu. Modeļa maisījumā Nr. 2, kas satur tikai furatocilīnu, izmantojot augstas kvalitātes reakcijas uz otro komponentu (garlaicīgo skābi), tiek apstiprināts analītiskas ietekmes trūkums pirmajā komponentā. Modeļa maisījumā Nr. 3, kas satur tikai skābi garlaicīgi ar augstas kvalitātes reakcijām uz pirmo komponentu (furacin), apstiprina otrā komponenta analītiskās iedarbības neesamību. Tādējādi saskaņā ar veiktajiem pētījumiem tika pierādīta furaticilīna un borskābes identificēšanas metožu specifika narkotikā.

Furaticiline kvantitatīvās noteikšanas metodes:

Furacilina 0,02% šķīdums, 1 ml testa šķīduma mērīšanas kolbā ir izgatavots no 50 ml, ar 20 ml ūdens, 5 ml 1 m nātrija šķīduma hidroksīda, nogādājiet šķīduma tilpumu ar ūdeni uz etiķeti, sajauca un cauri

20 minūtes izmērīt optisko blīvumu šķīduma (-u) uz spektrofotometra pie viļņa garuma aptuveni 440 nm. Šķīduma slāņa biezums Kuvet-10 mm, ūdens salīdzinājuma šķīdums.

Paralēli līdzīga optiskā blīvuma noteikšana tiek veikta, izmantojot 1 ml 0,02% (0,0002 g / ml) no furatcilina RSO šķīduma (AST). Furacin (X) saturu procentos aprēķina pēc formulas

X \u003d

Piedzimis skābe. Līdz 0,5 ml zāles tiek pievienots 3 ml glicerīna neitralizēta saskaņā ar fenolftalīna un titrējot, kad witting 0,1 m nātrija nātrija šķīduma rozā krāsošanai

1 ml 0,1 m nātrija šķīduma hidroksīda atbilst 0,006183 g urbšanas skābes.

Modeļa maisījumā Nr.1, kas satur abas reģistrācijas (furaticiline un urbšanas skābes) sastāvdaļas ar kvantitatīvām reakcijām, mēs nosakām abus komponentus modeļa maisījumā Nr 2, kas satur tikai furaticiline, izmantojot kvantitatīvās reakcijas uz otro komponentu (borskābe) ) pierādīt pirmās sastāvdaļas ietekmes trūkumu apstiprināts. Secinājums: noteica apstiprināšanas novērtējumu specifiskuma ziņā

2.2. Validācijas novērtējums par metodoloģiju kvantitatīvai noteikšanai furaticillīna ziņā "linearitāte". Metodes linearitāte ir analītiskā signāla tiešas proporcionālas atkarības no koncentrācijas vai noteiktās vielas koncentrācijas analizētajā paraugā. Linearitāte ir izteikta ar vienādojumu y \u003d cirvis. + b. . Šo vienādojumu sauc par lineāro regresiju. Parametrs b. kalibrēšanas funkcija raksturo segmentu, kas izslēdzas uz orininētās ass un atbilstošo dīkstāves pieredzes vērtību un koeficientu a. Tas raksturo kalibrēšanas līknes slīpumu un atspoguļo metodes jutīgumu. Ja, veicot testa pieredzi, titrants netiek patērēts, kalibrēšanas grafiks izpaužas tiešās nāk no sākuma koordinātu, un ar slīpuma leņķis pieskares 1. Galvenais iezīme linearitātes ir korelācijas koeficienta pasākums izmērīto parādību savstarpējā savienošana. Korelācijas koeficients (apzīmē "R") aprēķina ar īpašu formulu:

Analītiskiem nolūkiem jūs varat izmantot tikai tehniku, kurai nogarījuma funkcijas atkarība ir saistīta ar r koeficientu, kam jābūt ≥ 0,99.

Lai pārbaudītu linearitāti, viņi aizņēma 5 eksperimentālos punktus. Furcinilīns (0,02 g) tika izmantots mērītajā kolbā ar jaudu 100 ml, izšķīdina 10 ml dimetilformamīda, atdzesēts, šķīduma tilpums ar ūdeni uz etiķetes tika sajaukts, un risinājumi tika sagatavoti tādā veidā, ka furaticiline Koncentrācija risinājumos bija 0,0004%, 0.0003%, 0,0004%, 0,0005%, 0,0006%. Katra šķīduma optisko blīvumu mēra uz spektrofotometra pie viļņa garuma 375 nm knecte ar slāņa biezumu 10 mm. Kā risinājums tika izmantots salīdzinājums - attīrīts ūdens. 1. tabula. Optisko blīvuma mērīšanas rezultāti.

V. ml

C. %

Furaticilina koncentrācija %%

Saskaņā ar iegūtajiem datiem tika uzcelta pakāpeniska koncentrācijas optiskā blīvuma atkarība.

1. attēls - optiskās blīvuma atkarības diapazona diagramma par furaticiline koncentrāciju. Saskaņā ar iegūtajiem datiem tika aprēķināts linearitātes vienādojuma koeficients un korelācijas koeficients. y. = 606 x. + 0,0046 r. = 0,9863 Secinājums : Šim paraugam korelācijas koeficients bija 0,9963. Tas ļauj jums aizstāvēt par klātbūtni lineāro atkarību no optiskā blīvuma koncentrācijas.

2.3. Validācijas novērtējums par metodoloģijas kvantitatīvu noteikšanai furaticiline un skābes garlaicīgi attiecībā uz "pareizību". Pa labi Analītisko tehniku \u200b\u200bsauc par eksperimentālo rezultātu tuvuma pakāpi uz patieso nozīmi visā mērījumu zonā. Galvenais faktors, kas nosaka pareizību, ir sistemātiskas kļūdas vērtība. Lai noteiktu pareizību, mēs sagatavojam 3 paraugus: - pirmā (zemā koncentrācija) - otrā (vidēja koncentrācija) - trešais (augstā koncentrācija) risinājums A1. Furakilīna (0,01 g) un garlaicīgo skābju (1,0 g) ir ievietoti mērkolbā ar jaudu 100 ml, apkures laikā izšķīdina 30 ml ūdens, pēc dzesēšanas tās izraisīja ūdeni uz etiķetes. A2 risinājums. Furacilīna (0,02 g) un garlaicīgo skābju (2,0 g) precīzās hits tika ievietotas tilpuma kolbā ar 100 ml jaudu, izšķīdināja 30 ml ūdens, kad silda, pēc dzesēšanas, viņi celta ūdeni uz etiķetes. Šķīdums A 3. Furacilīna (0,03 g) un garlaicīgo skābju (3.0) tika ievietoti izmēru kolbā ar tilpumu 100 ml, izšķīdināja 30 ml ūdens, kad karsējot, pēc dzesēšanas, celta ūdeni uz etiķetes. Tālāk tika veiktas trīs katra parauga parauga paralēlās definīcijas. Lai novērtētu iegūtos rezultātus, vispiemērotāko un vizuālo kritēriju kalpo spēja (R.), ko aprēķina pēc formulas:

R \u003d. × 100%; Analīzes rezultātu statistiskā apstrāde ir izklāstīta 2. tabulā .

2. tabula. Kvantitatīvas noteikšanas tehnikas noteikšanas rezultāti saistībā ar "pareizību"

Atrasts, G.

2 (vidējs)

2 (vidējs)

2 (vidējs)

3 (augšā)

3 (augšā)

3 (augšā)


SD \u003d \u003d 0,92;

T \u003d. = 2,14.

GFXI tabulas koeficients \u003d 2.306. Kopš studentu eksperimentālā kritērija \u003d 2.14 ˂ tabula, tehnika ir pareiza un nesatur sistemātiskas kļūdas.

2.4. Validācijas novērtējums metodoloģijas par kvantitatīvu noteikšanai furaticiline attiecībā uz "precizitāti Precizitāte (Reproducējamība) ir izlases izkliedes izaicinājums. Būtībā tas ir izlases kļūdu mērījums. Nosakot precizitāti, jāatceras, ka šis īpašnieks ir 3 līmeņi: - atkārtojamība (konverģence); - starpposma precizitāte (iekšēji reproducējamība); - Interlaborācijas reproducējamība. Farmaceitiskās analīzes nolūkos ir pietiekams tikai pirmais līmenis. Kad atkārtojamība ir izveidota, tiek veiktas vismaz 6 paralēlas definīcijas, tad aprēķina standarta novirzes (SD) un relatīvās novirzes (RSD) vērtība. Jāatzīmē, ka nevienam normatīvam dokumentam nav noteikts zemāks precizitātes ierobežojums, un to nosaka izmantotā metode: \\ t Sd. = ; RSD \u003d × 100%. Kvantitatīvās noteikšanas metode. Lai noteiktu precizitāti, mēs sagatavojam furaticilīna modeļa šķīdumu ar skābes garlaicīgu Nr. 2. Lai to izdarītu, viņi veica precīzus furacīna (0,02 g) un borskābes (0,9 g) hits tika ievietoti mērkolbā ar 100 ml jaudu, izšķīdināja 30 ml ūdens, kad karsējot, pēc dzesēšanas, celta uz tagged ar ūdeni. Tur bija trīs paralēlas titrēšanas trīs koncentrācijas līmeņos (9 definīcijas). Definēšanas numurs 1. Mēs veicām trīs paralēlus titrus, mērot katru reizi 1 ml LP. Definīcija Nr. 2. Viņi veica trīs paralēlas titrus, mērot katru reizi 2 ml LP. Definīcija numurs 3. Mēs veicām trīs paralēlas titrus, mērot katru reizi 3 ml LP. Borona (D) skābes satura aprēķins tiek veikts saskaņā ar šādu formulu :; Visi iegūtie dati, ko mēs ieviest 3. tabulā. 3. tabula. Kvantitatīvas noteikšanas tehnikas izveides rezultāti saistībā ar "precizitāti".

Valsts medicīnas un farmācijas universitāte

tos. N. Testemitsan

^

Farmaceitiskā fakultāte

nodaļa
Farmaceitiskā un toksikoloģiskā ķīmija

Narkotikas, furāna atvasinājumi

^ Metodiskā piezīme studentiem IV kurss

Chisinau 2011.

Ieviešana
Pašlaik heterocikliskie savienojumi veido vairāk nekā pusi no medicīniskām zālēm.

Šīs vielas ir zāles, furāna atvasinājumi: \\ t


Dažiem Nitrofuran atvasinājumiem ir pretmikrobu aktivitāte un tiek izmantotas, lai ārstētu infekcijas slimības.
Mērķis: Lai varētu analizēt narkotiku kvalitāti, konstatēja atvasinājumus attiecībās ar ķīmisko struktūru, kas nosaka to saņemšanu, analīzes metodes, uzglabāšanu un lietošanu.
Mērķauditorija


  1. Pamatojoties uz literatūras datu un analītisko normatīvo dokumentāciju (Andes), lai iemācītos analizēt narkotikas grupu pētīto, salīdzinot fizisko, fizikāli ķīmisko un ķīmisko īpašību novērtējumu.

  2. Lai varētu noteikt pētīto tēmu zāļu kvalitāti saskaņā ar prasībām, kas vajadzīga, izstrādājot nepieciešamo dokumentāciju.
Tēmas studiju plāns

Viena nodarbošanās ir piešķirta, lai izpētītu tēmu.
Okupācijas forma


  • Neatkarīgs sagatavošanās mērķu izpildei;

  • Praktiskais laboratorijas darbs;

  • Galīgā kontrole.
^

Informācijas materiāls

5-nitrofurāna atvasinājumi

Medicīniskajā praksē tiek izmantoti 5-nitrofurāna atvasinājumi (1. tabula) ar vispārējo formulu:


^

1. tabula

Narkotikas, 5-nitrofurāna atvasinājumi



^
Apraksts, Šķīdība

Nitrofalalum

Nitrofuralul (furacilină)

5-nitropurfurol semikarbazon


Dzeltens vai zaļgani dzeltens smalki kristālisks pulveris bez smaržas.

Ļoti maz šķīst ūdenī, nedaudz šķīst 95% spirta, šķīst Alkalis.

M. r. =198,14.


Nitrofurantoinum.

Nitrofurantoīna (Furadonină)

N- (5-nitro-2-furfuralim) -1-aminhydanoin


Dzeltens vai oranžs dzeltens smalks kristālisks pulveris bez smaržas.

Ļoti maz šķīst ūdenī, nedaudz šķīst 95% spirta, nav pietiekami šķīst acetonā.

M. r. =256,18.


Furazolidonum

Furazolidonă.

N- (5-nitro-2-furtyden) -3-aminooksazolidons-2


Dzeltens vai zaļgani dzeltens smalks kristālisks pulveris bez smaržas.

Praktiski nešķīst ūdenī un ēterī, ļoti maz šķīst 95% alkohola.

M. r. =225,16.

^

Physiochemical īpašības


Nitrofurāna atvasinājumi ir dzelteni ar zaļganiem vai apelsīnu kristālisko vielu, bez smaržas. Tie ir ļoti mazi šķīstoši vai praktiski nešķīst ūdenī un etanolā, nedaudz šķīst dimetilformamīdā.

Nitrofurālā (Furacilin) \u200b\u200beksponē skābās īpašības risinājumos (tiešā grupa), un tas ir labāk izšķīdināts alkalis.

Lai noteiktu autentiskumu un kvantitatīvu noteikšanu, UV spektri tiek izmantoti dažādos šķīdinātājos (etanolā, dimetilformamīds utt.).

^

Ķīmiskās īpašības un analīzes metodes


5-nitrofurāna atvasinājumi ir skābas vielas: nitrofurālā (furacin) un nitrofurantoīns (furadonīns) - NH skābe, furazolidone - ch skābe. Nitro grupa kā spēcīgs elektroniskais akcents palielina skābās īpašības. Nitrofurālā, tie ir saistīts ar kustīgu ūdeņraža atomu ar imidences grupas. Un Nitrofurantoīna - ketoenol un Lactim-lactam tautomeria pamatā Hidantoin.

Narkotiku autentiskums, 5-nitrofurāna atvasinājumi ir uzstādīti uz krāsu reakcijas ar ūdens ūdens hidroksīda šķīdumu. Mijiedarbojoties ar atšķaidītiem šķīdumiem, sārmaini bez apkures veidojas bez iznīcināšanas furāna ciklu:

nitrofurālā (furacin) oranža sarkanā krāsā
Nitrofurantoīns (Furadonin) atšķaidītos risinājumos, ko Salali istabas temperatūras veidlapās, kā rezultātā tautomēra transformācijas pārējā gidantoīna sāls, krāsotas tumši sarkanā krāsā:

nitrofurantoīns (furadonīns) tumši sarkana krāsošana
Furazolidona šķīdums tādos pašos apstākļos, bet, apsildot, sarkanbrūnā krāsošanā iegūst laktona cikla un sāls veidošanās laušanu: \\ t

furazolidon sarkanbrūns krāsojums
Furazolidon un nitrofurantoīnu (Furadonin) var atšķirt viens no otra ar dažādām krāsām produktu mijiedarbību ar narkotikām ar alkohola šķīdumiem sārmainā primārā dabā (dimetilformamīds - DFA) (2. tabula, 3).
2. tabula

^ Reakcijas rezultāti ar ūdens-alkohola šķīdumu kālija hidroksīda

ne-ūdens vidē


^ Ārstnieciska viela

Mijiedarbības rezultāti S.

Šķīdinātājs - df.

DFA un ūdens alkohols

koh risinājums


Nitrofurantoīns

(Furadonin)


dzeltenā krāsošana

brūna dzeltena krāsošana

Furazolidons

dzeltenā krāsošana

purpura krāsošana, un uz

zilās caurules sienas


Nitrofurālā (furacin)

purpura krāsošana

uz testa caurules violeta-sarkanās krāsošanas sienām

3. tabula.

^ 5-nitrofurāna atvasinājumu mijiedarbības rezultāti ar alkohola šķīdumu kālija hidroksīda kombinācijā ar acetonu

5-nitrofurāna atvasinājumu kvantitatīvo noteikšanu var veikt ar fotokolorimetrisko metodi, pamatojoties uz narkotiku krāsu reakciju izmantošanu ar sārmu risinājumiem.

Nitrofurāna atvasinājumi veido krāsotas nešķīstošas \u200b\u200bsavienojumi ar smago metālu sāļiem (Agno 3, Cuso 4, COCL 2, uc). Jo īpaši nitrofurālā (furacilīns) ar sudraba joniem veido bagātīgu sarkanīgu nogulumu:

sarkans nogulsnes
Hidrolītiskā sadalīšana. Ar sārmu risinājumu stingru ietekmi visi 5-nitrofuran atvasinājumi notiek furāna ciklu. Citas transformācijas ir individuāli katrai narkotikai atkarībā no aizstājējpieejas rakstura. Piemēram, ja sārmu šķīdumā tiek veidotas silzīna, nātrija karbonāts un amonjaka, kas atrodama, pamatojoties uz mitru sarkano laktiju papīru.

Hidrazonu veidošanās. Visi 5-nitrofurāna atvasinājumi, mijiedarbojoties ar fenilhidrazīnu vai 2,4-nitrofenilhidrazīnu, atbilst attiecīgos hidrazonus, kurus var identificēt ar kušanas punktu. Tādējādi, vārot līdzekļus narkotiku dimetilformamīdā ar piesātinātu šķīdumu 2,4-dinitrophenylhydrazine un 2 mol / l ar šķīdumu skābes ūdeņraža, nogulsnes veidojas ar kušanas punktu 273 0 C:


nitrofurantoīns

5-nitro-2-furfurildin-fenilhidrange 1-aminhydanoin
Redox īpašības. Tā rezultātā sārmainas hidrolīzes no 5-nitrofurāna grupas atvasinājumiem, Aldehīda (5-nitrofurefurols) veidojas, uz kuru var veikt raksturīgās redoksas reakcijas ("sudraba spogulis", ar vildzu reaģentu).

Nitrofurālās hidrolīzes (furacilīna) produkts ir arī hidrazīns - enerģisks reducējošs līdzeklis:

kvantitācija

Nitrofurālās rehabilitācijas īpašības tiek izmantotas, lai noteiktu to ar jodometrisko metodi sārmainā vidē (lai uzlabotu šķīdību pret hodium, pievieno nātrija hlorīdu un tiek sildīts maisījums). Titted joda šķīdums sārmainā vidē veido hipodes:

Hydiogies Oksidē nitrofurālo līdz 5 nitrofurfurols:

Pēc nitrofurālās oksidācijas procesa beigām šķīdums ir paskābināts un nātrija thiosulfāta izdalītais pārpalikums tika titrēts:

Nitrofurantoīns un furazolidons, parādot vājas pamata īpašības, kvantitatīvi noteikt metodi, kas nav ūdens titrēšana dimetilformamīdā. Titrējiet 0,1 m nātrija metilāta šķīdumu (timola zils indikators).

Nitrofurālās, nitrofurantoīna un furazolidona kvantitatīvo noteikšanu var veikt ar fotokolorimetrisko metodi, kas balstīta uz krāsainu reakciju izmantošanu ar ēšanas alkali dažādos šķīdinātājos.
^ Darbības mehānisms un 5-nitrofurāna atvasinājumu izmantošana
5-nitrofurāna atvasinājumu mehānisma mehānisms sastāvā ir vienlaicīga vairāku enzīmu mikrobu sistēmu bloķēšana. Nitrofurāni ir labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta; Bioavailability tie svārstās no 50 līdz 90-95%.
Nitrofurālā (furacilīns) lokāli, ārēji. Ārēji, ūdens formā 0,02% (1: 5000) vai alkohols 0,066% (1: 1500) risinājumi - apūdeņotās brūces un uzliek mitras pārsēji.
Nitrofurantoīns (Furadonin) - ar baktēriju infekcijām urīnceļu (pelīts, pyelonefrīts , Cistīts, uretrīts), infekciju profilakse uroloģiskajās operācijās vai eksāmenā (cystoscopy, kateterizācija utt.).
Furazolidons - dizentērija, parathy, giardiasis, pārtikas toksikīna patēriņš; Trichomonade colpit, uretrīts; Inficētas brūces un apdegumi.

Furazolidon neattiecas uz bērnu ārstēšanu līdz vecumam līdz 1 mēnesim.
Benzofurāna atvasinājumi

B.
enzofuran pamatā ķīmisko struktūru - amiodaronu un GriseOllvin (4. tabula).

furan benzofuran
Papildus benzofurāna kodolam, jo \u200b\u200bAmiodar molekulā ir fenilgrupa ar diviem joda atomiem un divām alifātiskām ķēdēm. Grisofullvin ķīmiskās struktūras pamatā ir Grizan heterocikliskā sistēma:


grizans

Tabela 4.
^

Narkotikas, benzofurāna atvasinājumi


Latīņu, rumāņu un ķīmiskie nosaukumi. Strukturālā formula
^
Apraksts, Šķīdība

Amiodaronums

A.
miodarons.
(Cordaronum)

Bootton Hydrochloride


Balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris.

T. PL. 159-163 0 S.


^ Griseofulvinum Griseofulvină

7-hlora-2 ", 4,6-trimetetoksi-6" -metilgrisen-2 "-dion-3,4"


Balts vai balts ar krēmveida nokrāsu ir iegūtais kristāliskais pulveris ar vāju īpaši smaržu.

Praktiski nešķīst ūdenī, nedaudz šķīst spirtā, acetons, viegli šķīst dimetlformamīda un metilēnhlorā.

T. PL. 218-224 0 S.

no +355 0 līdz +366 0 sausnas izteiksmē (1% šķīdums dimetilformamīdā)

M. r. =352,76

IR spektroskopijas un UV spektrofotometrija, kā arī TLC un HPLC metodes tiek izmantotas, lai noteiktu ēnu autentiskumu īristus un GriseOfullvin.

Narkotiku identifikācija tiek veikta, izmantojot ķīmiskās metodes, tāpēc GriseOfullvin šķīdums koncentrētā skābējā sērā ar kālija dihromāta iedarbību iegūst sarkano krāsošanu.

Ar amiodaronu tiek noteikta hlorīda jonu klātbūtne.

Amiodarona kvantitatīvo noteikšanu veic neitralizējot. Ainu izšķīdina etanola un 0,01 m hlorīdskābes šķīduma maisījumā. Titrēšanu veic potenciometriskā metode, izmantojot 0,1 m nātrija hidroksīda šķīdumu. Titrēšanas titrēšanas apjoms ir noteikts uz potenciometrisko līkni starp divām lēcieniem.

Amiodarona un Griseofullvin kvantitatīvo noteikšanu var veikt HPLC. Spektrofotometriskā metode bezūdens etanola vidē var noteikt griseofullvin kvantitatīvo saturu. Ir izstrādātas citas metodes.
^ Darbības mehānisms un benzofurāna atvasinājumu izmantošana

Amiodaron, atšķirībā no daudzām antiaritmiskām zālēm, ir gan dubultā rīcības mehānisms: antiaritmijas un antidanta iedarbība.

Amiodamon lieto hroniskajā kaudzes išēmijā ar stenokardijas sindromu un sirdsdarbības ātrumu, kas traucēta tabletes 0,2 g vai intravenozi 5% šķīduma veidā.

Griseofullvin darbības mehānisms nav pilnībā atklāts. Raksturīgās morfoloģiskās izmaiņas, ko izraisa Griezofulvine (pagriežot, pastiprināta filiāle un izliekuma GIF) acīmredzami sakarā ar šūnu sienas sintēzes pārkāpumu. Saskaņā ar mūsdienu pārstāvniecībām narkotiku pretsēnīšu iedarbība ir saistīta ar DNS replikāciju apkarošanu un turpmāko dermatofītu šūnu nodaļas apspiešanu.

GRIEZOFULVIN, kas ir fungicidāls līdzeklis, ir noteikts tabletēs 0,125 g vai ārēji 2,5% kaļķu (suspensijas) veidā, lai ārstētu pacientus ar patogēno sēnīšu izraisīto dermatomikozi.

^ Jautājumi studentu pašapkalpošanās sagatavošanai


  1. Heterociklisko savienojumu vispārējo raksturlielumu. Klasifikācijas principi.

  2. Vēsturiskie un bioķīmiskie priekšnoteikumi medikamentu radīšanai, heterociklisko savienojumu atvasinājumi.

  3. Medicīnisko vielu iegūšanas metodes, 5-nitrofurāna atvasinājumi.

  4. Fizikālās un ķīmiskās vielas (skābes-galvenie, redoks, uc) 5-nitrofurāna atvasinājumu īpašības.

  5. Medicīnisko vielu analīzes metodes: nitrofurālā (furacilīns), nitrofurantīns (furadonīns) un furazolidons.

  6. Medicīnisko vielu analīzes metodes: amiodarons un GriseOfullvin.

  7. Darbības mehānismi, 5-nitrofurāna un benzofurāna atvasinājumi.

  8. Uzglabāšanas apstākļi un narkotiku lietošana, 5-nitrofurāna atvasinājumi.

^ Praktiskais laboratorijas darbs
1. uzdevums . Veikt salīdzinošu novērtējumu par zāļu kvalitātes rādītājiem: "Apraksts" un "Šķīdība".

Dati notiek tabulas veidā un sniedz atzinumu par atbilstību šiem rādītājiem.

Piezīme:Šķīdinātāji tiek izmantoti saskaņā ar Andu prasībām.

^

2. uzdevums veikt reakciju mijiedarbību 5-nitrofurāna atvasinājumu ar sāļiem smago metālu.


Metodika. 0,05 g preparāta izšķīdina 8 ml 0,1 mol / l hidroksīda nātrija šķīduma (vidēja reakcija ir neitrāla), ielej 3 caurulēs un pievieno 2-3 pilienus sulfāta vara (1. testa caurule), hlorīds kobalta (2. testa caurule) un sudraba nitrāts (3. testa caurule).

Iegūtie rezultāti tiek veikti tabulas veidā:

^

3. uzdevums, lai noteiktu 5-nitrofurāna grupas autentiskumu.


    1. Nitrofurālā (furacin)
3.1.A. . Narkotiku šķīduma UV spektrs, kas sagatavots kvantitatīvai apņēmībai 245 nm līdz 450 nm reģionā, ir absorbcija Maxima ar 260 nm ± 2 nm un vismaz absorbcijas 360 nm ± 2 nm.

3.1.b. 0,01 g preparāta izšķīdina 5 ml ūdens maisījumā un 5 ml hidroksīda nātrija šķīduma; Parādās oranža-sarkanā krāsošana. Uzkarsējot iegūto šķīdumu, tiek piešķirts amonjaks, kas atklāts ar smaržu vai mitrā sarkanā laktijas papīra formā pāris vārīšanās šķidruma.

^ 3.2. Nitrofurantoīns (furadonīns)

3.2.a. Narkotiku UV spektrs, kas sagatavots kvantitatīvai apņēmībai 220 nm un 400 nm, ir divas absorbcijas maksimums, 266 nm un 367 nm.

tai jābūt no 1,36 līdz 1,42.

3.2.V. 0,01 g preparāta izšķīdina maisījumā ar 5 ml ūdens un 5 ml 30% nātrija šķīduma hidroksīda; Tumši sarkanā krāsošana parādās.

3.2.s. 0,01 g narkotiku izšķīdina 3 ml pirmsvēlvienotā dimetida formamīda; Parādās dzeltena krāsošana, kas pēc tam pievienojot divus pilienus 1 mol / l nātrija hidroksīda šķīduma, 50% alkohola nonāk brūnā dzeltenā krāsā.
3.3. Furazolidons

3.3.a. 0,05 g zāļu sajauc ar 20 ml ūdens un 5 ml 30% hidroksīda nātrija šķīduma un apsildīts; Parādās brūns krāsojums.

3.3.V. 0,01 g preparāta izšķīdina 3 ml iepriekš dimetilformamīda; Parādās dzeltena krāsošana. Tiek pievienoti divi pilieni 1 mol / l nātrija nātrija šķīduma hidroksīda 50% alkoholu. Parādās purpura krāsošana, bet uz šķīduma šķīduma krāsas ar šo šķīdumu ar šo skatuves sienu šķīdumu. 1 ml šķīduma atšķaida ar ūdeni līdz 10 ml; Parādās dzeltena krāsošana. Pēc dažiem pilieniem 1 mol / l kālija šķīduma hidroksīda 50% alkohola, krāsas šķīduma nemainās.
3.4. Griefullvin

3.4.a. 1 piliens 1% narkotiku šķīduma acetonā tiek piemērots, lai filtrētu papīru un žāvētu. Kad apstarots ar tās dzīvsudraba kvarca lampu, ir zilgani-ceriņu spīdums.

3.4.V. 5 mg preparāts ir izšķīdināts 1 ml koncentrētā skābes sēra un pievieno 5 mg kālija bichromate; Šķīdums ir krāsots tumši sarkanā krāsā.

4. uzdevums. Veikt narkotiku kvantitatīvo noteikšanu.
^ 4.1. Nitrofurālā (furacin)

4.1.a. Jodometriskā definīcija. Aptuveni 0,1 g preparāta (precīzu traucējumu) novieto mērkolbā ar tilpumu 500 ml, 4 g nātrija hlorīda pievieno 300 ml ūdens un izšķīdina, kad uzsildīts līdz 70-80 0 s ūdens vannā. Atdzesētais šķīdums tiek celta ar ūdeni uz etiķetes un sajauca (A šķīdums). Līdz 5 ml 0,01 mol / l šķīduma joda, kas novietots kolbā ar tilpumu 50 ml, pievieno 0,1 ml nātrija nātrija šķīduma un 5 ml šķīduma A. 1-2 minūtes līdz šķīdumam pievieno 2 ml Atšķaidīta sērskābe un joda piešķirtais jods, kas titrēts no mikrobirētas 0,01 mol / l nātrija šķīduma tiosulfāta (cietes indikators).

Paralēli kontroles pieredze tiek veikta.

1 ml 0,01 mol / l joda šķīduma atbilst 0,0004954 g 6 h 6 n 4 O 4, kas preparātā jābūt vismaz 97,5%.

4.1.v. Photocolorimetric noteikšana. Apmēram 0,02 g zāļu (precīzu traucējumu) izšķīdina 70-80 ml mērkolbā ar tilpumu 100 ml, kad apsildīts uz ūdens vannas pie 70-80 0 C. Pēc dzesēšanas, skaļums tiek noregulēts uz etiķeti .

7,5 ml ūdens pievieno 0,5 ml no iegūtā šķīduma, 2 ml 0,1 mol / l nātrija hidroksīda šķīduma un sajauc. Pēc 20 minūtēm, optisko blīvumu no iegūtā šķīduma (A X) tiek mērīts uz fotokolorimetra pie viļņa garuma aptuveni 450 nm (zilā gaismas filtru) knecte ar slāņa biezumu 3 mm. Paralēli reakcija tiek veikta ar 0,5 ml 0,02% no standarta furacīna šķīduma un optiskā blīvuma mēra (un c t).

4.1.s. Spektrofotometriskā definīcija. Aptuveni 0,75 g preparāta (precīzs traucējums) novieto mērkolbā ar 250 ml ietilpību, izšķīdina 30 ml dimetilformamīda. Ielieciet šķīduma tilpumu ar ūdeni uz etiķetes un sajauca. 5 ml no iegūtā šķīduma novieto mērkolbā ar 250 ml ietilpību. Ielieciet šķīduma tilpumu ar ūdeni uz etiķetes un sajauca. Iegūtā šķīduma optisko blīvumu spektrofotometru mēra ar viļņu garumu 375 nm cuvette ar slāņa biezumu 10 mm.

Kā kontroles risinājums izmanto ūdeni.

Paralēli tiek mērīts standarta parauga nitrofurālās izvēles optiskais blīvums.

,

kur A, A. māksla - pētīto un standarta risinājumu optiskais blīvums;

a, A. māksla - rodas attiecīgi sagatavošana un standarts, G;

4.2.a. Photocolorimetric noteikšana. Apmēram 0,1 g narkotiku (precīzu ievārījumu) novieto mērkolbā ar tilpumu 100 ml, aptuveni 50 ml ūdens un 2,5 ml 1 mol / l nātrija hidroksīda šķīduma izšķīdina, izšķīdina ar maisīšanu, nogādājiet skaļumu ar ūdeni uz etiķetes un labi samaisa. 0,6 ml no iegūtā šķīduma novieto mērkolbā ar tilpumu 100 ml, šķīduma tilpums ar ūdeni uz etiķetes ir koriģēts un precīzi pēc 20 minūtēm, skaitot no pievienošanas brīža 1 mol / l nātrija hidroksīda Risinājums, noteikt optisko blīvumu no iegūto šķīduma uz photoelectrolorimeter in cuvette ar slāņa biezumu 1 cm un purpura gaismas filtru ar viļņa garumu aptuveni 360 nm. Kā kontroles risinājums izmanto ūdeni.

- īpaša absorbcija (īpašs absorbcijas indikators) no standarta parauga, kas noteikts tādos pašos apstākļos;

bet

4.2.v. Ne-ūdens titrēšana . Aptuveni 0,4 g preparāta (precīzu traucējumu) izšķīdina maisījumā 10 ml dimetilformamīda un 10 ml dioksāna. Pievieno 0,1 ml indikatora (timola zilā krāsā) dimetilformamīdā un titrē 0,1 mol / l ar metoksīda lithium (nātrija) šķīdumu līdz zaļajam krāsnim.

1 ml 0,1 mol / l litija litija šķīduma (nātrija) metoksīda atbilst 0,02382 g 8 h 6 n 4 o 5 (nitrofurantīns), kas preparātā jābūt vismaz 99% un ne vairāk kā 101,0%.

4.2.s. Spektrofotometriskā definīcija. Aptuveni 0,120 g preparāta (precīzu traucējumu) novieto mērkolbā ar jaudu 1000 ml, izšķīdina 50 ml dimetilformamīda. Ielieciet šķīduma tilpumu ar ūdeni uz etiķetes. 5 ml no iegūtā šķīduma novieto mērkolbā ar tilpumu 100 ml. Tilpumu koriģē uz etiķetes ar šķīdumu, kas satur 1,8% nātrija acetāta un 0,14% bezūdens etiķskābes. Izmēriet iegūtā šķīduma optisko blīvumu pie viļņa garuma 367 nm.

Kā kontroles risinājums tiek izmantots iepriekš norādītā nātrija acetāta šķīdums.

kur Bet - testa šķīduma optiskais blīvums;

765 - Īpaša absorbcija (īpašs absorbcijas indikators) (un 1 cm 1%) standarta parauga nitrofurantoīna;

bet - Nospiediet sagatavošanu gramos.

4.3.A. Photocolorimetric noteikšana. Aptuveni 0,1 g zāļu (precīzu traucējumu) novieto mērkolbā ar tilpumu 50 ml, pievieno 30 ml dimetilformamīda. Pēc izšķīdināšanas pagatavošanas, 2 ml 0,05 mol / l alkoholisko šķīdumu kālija hidroksīda tiek pievienots, tie tiek atdzesēti līdz 20 0 ° C, šķīduma tilpums ar dimetilformamīdu koriģē uz etiķetes un sajauc. 0,6 ml no iegūtā šķīduma novieto izmēru kolbā ar tilpumu 100 ml, šķīduma tilpums ar ūdeni tiek regulēts uz etiķeti un precīzi pēc 20 minūtēm, skaitot no 0,05 mol / l kālija hidroksīda saņemšanas Alkoholiskais šķīdums, optiskais blīvums no iegūtā šķīduma uz fotoelektrokrocolorimetra kuvette ar slāņa biezumu 0,5 cm un purpura gaismas filtru ar viļņa garumu aptuveni 360 nm.

Kā kontroles risinājums izmanto ūdeni.

- konkrētais furazolidona standarta parauga uzsūkšanās rādītājs, kas noteikts ar tādiem pašiem nosacījumiem;

bet - Nospiediet sagatavošanu gramos.

4.4. Griefullvin

4.4.a. Aptuveni 0,1 g narkotiku (precīzu traucējumu) izšķīdina absolūtā spirta mērkolbā ar jaudu 200 ml, šķīduma tilpums ar absolūtu spirtu ir pielāgota tagam un sajauc.

2 ml no iegūtā šķīduma tiek pārnests uz kolbu ar tilpumu 100 ml, šķīduma tilpumu koriģē uz etiķetes ar absolūtu alkoholu, maisa un noteica optisko blīvumu spektrofotometru ar viļņu garumu 291 nm kivetā ar slāņa biezumu 1 cm.

Par Griezofulvīnu pie 291 nm viļņa garuma - 686.

Saturs no 17 stundām 17 CLO 6 sausnas izteiksmē vismaz 97,0%.
Piezīme.Iegūtie par uzdevumiem 1-4 rezultāti tiek iesniegti tabulā:


^ Narkotiku nosaukumi latīņu valodā, rumāņu valodā; ķīmiskais nosaukums; Strukturālā formula; apraksts; (Analizētajām vielām)

^ Narkotiku izturība Noteikšana: tehnika (reakcijas nosacījumi, analītiskā iedarbība); Reakciju ķīmija (analizētajām vielām)

^ Kvantitācija: tehnika, ķīmisko analīzes metožu ķīmija vai fizikāli ķīmisko analīzes metožu metodes galvenie noteikumi; formula, lai aprēķinātu kvantitatīvo saturu aktīvās vielas; Analizētās vielas kvalitātes novērtējums, pamatojoties uz rezultātu



Galīgā kontrole


  1. Pārbaudiet teorētiskās zināšanas par pašapkalpošanās un galīgajiem uzdevumiem.

  2. Pārbaudiet studentus par praktisko darbu.

Galīgie uzdevumi


  1. Uzrakstiet strukturālās formulas, latīņu, rumāņu un ķīmiskie nosaukumi zāles, 5-nitrofuran atvasinājumu.

  2. Aprakstiet fizikālās un ķīmiskās īpašības narkotiku 5-nitrofurāna atvasinājumu. Šo īpašību vērtība to kvalitātes novērtēšanā.

  3. Dodiet vispārējai shēmai 5 nitrofurāna atvasinājumu sagatavošanai. Kāds ir acetilācijas vai oksimu veidošanās mērķis pirms furfurola vītnes.

  4. Norādiet amino ražošanu kondensēts ar 5-nitropurfurolu 5-nitrofurāna atvasinājumu narkotiku sintēzes laikā.

  5. Uzrakstiet nitrofurāna, nitrofuratoīna un furazolidona strukturālās formulas. Norādiet vispārējās funkcionālās grupas savā struktūrā.

  6. Norādiet strukturālos fragmentus, kas nosaka 5-nitrofurāna atvasinājumu narkotiku krāsu krāsu.

  7. Dodiet 5-nitrofurāna atvasinājumu ķīmiskās īpašības, kas ir reakcijas ar sārmiem, smago metālu sāļiem.

  8. Norādiet, kuras ķīmiskās īpašības ir balstītas uz nitrofuras kvantitatīvās noteikšanas jodometrisko metodi (furacilīnu). Aprēķiniet līdzvērtības faktoru nitrofurālo.

  9. Aprēķiniet 0,01 mol / l tilpumu, kas pavadīts nātrija nātrija šķīduma titrēšanai, kas pārsniedz 0,01 mol / l joda šķīduma titrēšanu saskaņā ar 4.1.a klauzulu aprakstīto metodi, lai noteiktu Nitrofuras kvantitatīvo noteikšanu. Ja zāles ir 0,1081 g, narkotiku procentuālais daudzums ir 99,8%.

  10. Ar kvantitatīvu furadonīna noteikšanu uz Andu (4.2.a klauzula), tika konstatēts, ka a \u003d 0,466; Un 1cm 1% \u003d 750; A \u003d 0.1017. Uzstādiet, vai Furadonīna saturs (%) atbilst Andu prasībām?
Literatūra

  1. Lekciju piezīmes.

  2. Babilev F.V. Chimie Farmaceutică, Chişinău: Universitas, 1994.- 675 p.

  3. Farmacopea română. Ediţia X-A -Bucureşti: Editura medicală, 1993.-1315 p.

  4. Matcovschi C., Safta V. Ghid Farmacoterapeutic. - Ch.: "Vector V-N" SRL, (F.E.-P. "Tipografia Centrală"), 2010. - 1296 p.

  5. Belikov v.g. Farmaceitiskā ķīmija. - M.: Medpresa informēšana, 2007. - 624 p.

  6. Vartanyan R.S. Pamata zāļu sintēze. - M.: MIA, 2004. - 844 p.

  7. PSRS valsts farmakopeja: vol. 1, xi ed., - M.: Medicīna, 1987. - 336 p.

  8. PSRS valsts farmakopeja: vol. 2, xi ed., - M.: Medicīna, 1989. - 400 S.

  9. Mashkovsky md Mediji. - 15. ed., - M.: LLC "Publisher
Jauns vilnis ", 2005. - 1200 s.

  1. Laboratorijas nodarbības farmācijas ķīmijā. Ed. Arzamaseeva a.p. - M.: Medicīna, 2001. - 384 p.

  2. Farmaceitiskā ķīmija. Ed. Arzamaseeva a.p. - M.: Goeotar Media, 2006. - 640 p.

Iekārtas un reaģenti par tēmu "Narkotikas, atvasinājumi Furan"
Zāles:


  1. Nitrofuralul (furacilină)

  2. Nitrofurantoīna (Furadonină)

  3. Furazolidonă.

  4. Amiodarons (cordaronum)

  5. Griseofulvină

Reaģenti:


  1. Sērskābes šķīdums

  2. Koncentrēta sērskābe

  3. Nātrija hidroksīda šķīdums

  4. 30% nātrija hidroksīda šķīdums

  5. Dimetilformamīds

  6. Kālija bichromāts

  7. 1 mol / l nātrija šķīdums hidroksīds 50% alkohola

  8. 1 mol / l kālija hidroksīda šķīdums 50% alkohola

  9. 0,1 mol / l litija šķīdums (nātrija) metoksīds

  10. 0,05 mol / l alkohola šķīdums kālija hidroksīda

  11. Sulfāta vara (II) risinājums

  12. Sudraba šķīdums nitrāts

  13. Kobalta hlorīda šķīdums

  14. 50% alkohola

  15. 0,1 mol / l nātrija hidroksīda šķīdums

  16. 1 mol / l nātrija hidroksīda šķīdums

  17. 0,01 mol / l nātrija šķīdums no tiosulfāta

  18. Acetons

  19. Nātrija hlorīds

  20. 0,01 mol / l joda risinājums

  21. Ciete šķīdums

  22. Dioksāns

  23. Samaisa 1,8% nātrija acetāta un 0,14% bezūdens etiķskābes

  24. Absolūts alkohols

Galda piederumi un dzīvokļi:


  1. Spektrofotometrs

  2. Merber kolba uz 50 ml

  3. Merber kolba uz 100 ml

  4. Merber kolba uz 200 ml

  5. Izmēru kolba uz 500 ml

  6. Sarkans lacmus papīrs

  7. Mikrobyrechka

  8. Dzīvsudraba kvarca lampa

  9. Ūdens vanna

  10. Zīmuļi uz stikla

  11. Pārbaudes caurules

  12. Filtrpapīrs

Nitroofurālās slāpekļa molekulā ir iminīna grupas pamatīpašības un piedalās kompleksās reakcijās ar smago metālu katjonu.

Elektronu blīvuma pārvietošanā uz karboniloksgēnu, nitrofural piemīt vāja NH skābes īpašības.

Par nitrofurālo, prototropā tautometrija ir raksturīga:

Kvalitātes kontrole

Autentiskuma definīcija.Furacilīna autentiskuma noteikšanu veic spektrometriskās metodes.

IF identifikācija ar spektroskopiju salīdzina iegūto spektru ar spektru darba standarta parauga furacin.

Furakilīna šķīduma uzsūkšanās, kas iegūta, izšķīdinot DMF vielas subservēšanu, ir divas Maxima: pie 260 un 375 nm. Absorbcijas attiecība, ko mēra 375 nm uz absorbciju, kas izmērīta pie 260 nm, ir no 1,15 līdz 1,30.

Autentiskuma noteikšana pēc šķīduma absorbcijas attiecība divos viļņu garumos A 375 / A 260 ļauj pārbaudīt bez standarta parauga.

Standarta veida nitro-riņķi \u200b\u200bir nepieciešams, nosakot autentiskumu hromatogrāfijas plānā silikagēla slānī. 10 mg nitrofurālā un 10 mg tās standarta parauga izšķīdina 10 ml metanola. Kā mobilo fāzi tiek izmantots maisījums metanola un nitrometāna (10:90 v / v), kā attīstītājs - risinājums fenilhidrazīna hidrohlorīda. Galvenā krāsas no noteiktās vielas lieluma, pozīciju un intensitāti krāsu jāsakrīt ar TLC definīcijas rezultātiem par nitrofurālo standartu.

Nitrofuras autentiskumu nosaka arī ķīmiskā metode. Šim nolūkam aptuveni 1 mg vielas izšķīdina 1 ml dimetilformamīda. Paredzētajam šķīdumam parādās koh alkohola šķīdums, parādās sarkano violeta krāsošana. To var pieņemt, ka tāpat kā alifātiskie nitro savienojumi, kālija nitronāts veidojas risinājumā:

Furan atvasinājumu mijiedarbība ar koncentrētiem sārmiem izraisa furāna cikla un sānu ķēdes laušanu, lai veidotu dažādus sadalīšanās produktus: raksturīgās akūtas smaržas un amonjaka formaldehīdu, kas veido mitru laktijas papīru.

Furatcino hidrolītiskā sadalīšanas reakcija sārmainā vidē:

Neoficiāla reakcija: 2,4dinitrofenilgrafona-5-nitrofurfurola kristālu veidošana (t PLM 273 ° C), kā rezultātā, vārot LV šķīduma DMF šķīdumā ar piesātinātu šķīdumu 2,4-dinitrophenyl hidozīna un 2 mol / l ar sālsskābes šķīdumu. 1. posms:

Par nitrofurālo, sarežģītās veidošanās reakcijas ir raksturīgas. Vielas šķīdumā dimetilformamīdā, pievienojot piridīnu un CUSO 4 sāļu šķīdumu, veidojas krāsains koordinācijas savienojums:

Tīrības testi.Kontrolējiet furakilīna šķīduma pH vērtību. Šim nolūkam 1,0 g vielu izšķīdina 100 ml ūdens (atbrīvots no oglekļa dioksīda), sakrata un filtrē. PH filtrāts 5.0-7.0.

Relatīvo vielu piemaisījumus kontrolē šķidrā hromatogrāfija. Tie ietver, piemēram:

Sulfātu pelni - ne vairāk kā 0,1% uz 1,0

Testējot tīrību, masas zudums tiek noteikts žāvēšanas laikā. Vielas masa nedrīkst samazināties par vairāk nekā 0,5% paraugam 1 g, žāvējot krāsnī 105 ° C temperatūrā.

Kvantitācija.Nitrofuras kvantitatīvā noteikšana tiek veikta vietā, kas aizsargāta no spilgtas gaismas. 60 mg vielas dimetilformamīdā izšķīdina un atšķaidīts ar šķīdumu ar ūdeni līdz 500 ml. Alikvots 5 ml tiek audzēts 100 ml ūdens. Tāpat tiek sagatavots standarta parauga nitrofurālā parauga risinājums. Noņemiet abu risinājumu elektroniskos spektrus un izmērīt absorbciju ar viļņu garumu 375 nm. Aprēķiniet saturu nitrofurālo vielu ar formulu:

kur Skun Cst- koncentrācija, \\ t Cirvis.un Ast.- analizētās vielas un standarta parauga šķīdumu apgaismojums.

Laboratorijas darbs

Temats: Furaticiline analīze tabletēs. .

Darba mērķis: Uzziniet, kā analizēt dažus rādītājus

furatcilina tabletēs saskaņā ar DFU.

Nosaukums:Furatcilina tabletes 0,02 g

Tabulettae furacilini 0,02.

Sastāvs vienā tabletē: Furaticina 0.02

Nātrija hlorīds 0,8 g

Pamata aktīvā viela: Furacilin nitrofalalum

5- Nitrofurfurols Semikarbazon

C6H6N4O4 M. M. 198,14

1. Apraksts

Tabletes dzeltenā vai zaļgani dzeltenā krāsā.

2. Tabletes vidējā masa un atsevišķu tablešu novirze no vidējās masas.

Veikt stikla vai polimēra boss zināms, ka tabletes masa un vidējā masa ir uzstādīta kopā ar 20 tabletēm ar precizitāti 0,001 g un aprēķina pēc formulas:

kur: https://pandia.ru/text/80/224/images/image004_52.gif "Platums \u003d" 220 augstums \u003d 63 "Augstums \u003d" 63 "\u003e

kur: https://pandia.ru/text/80/224/Images/Image006_51.gif "Platums \u003d" 20 "augstums \u003d" 27 SRC \u003d "\u003e Vidējās tabletes, G.

Rezultāti izdod tabulas veidā:


m.i.

Δ mi., %

Novirze atsevišķu tablešu masā tabletēm, kuru svars ir 0,3 g un vairāk atļauts ± 5% no tablešu vidējās masas.

Tikai divas tabletes var būt novirzes no vidējās masas, pārsniedzot iepriekš minētās robežas, bet ne vairāk kā divas reizes.

3. Autentiskums

Teorētiskā daļa

Kā 5-apakšfūru furacilīna atvasinājums ar ūdens nātrija šķīdumu hidroksīda veido Achesol krāsotas oranžā sarkanā krāsā.



Sildot hidroksīda nātrija šķīdumu, furāna cikls ir atšķirīgs un nātrija karbonāts, hidrazīna un amonjaka veidojas. Amonjaka klātbūtni konstatē, mainot mitrās laktijas papīra krāsu.

Slāpekļa "HREF \u003d" / Teksts / kategorija / AZOT / "REL \u003d" Grāmatzīme "\u003e Nitrīnskābe un 0,5 cm3 no nitrāta šķīduma, baltā kokvilnas nogulsnes veidojas.

3. kvantitatīva noteikšana

Teorētiskais pamats

Lai noteiktu zāļu saturu tabletēs, jums vajadzētu veikt noteiktu masu pulvera pulvera tabletes. Lai iegūtu vidējo paraugu, ir nepieciešams berzēt vismaz 20 tabletes un no šī maisījuma, lai ņemtu precīzu sakabi.

Kvantitatīvo noteikšanu furaticīna sagatavošanā veic ar jodometrisko metodi, pamatojoties uz oksidāciju narkotiku ar joda ar sārmu vidē. Iepriekš, lai uzlabotu šķīdības zāļu, maisījums tiek apsildīts. Title joda šķīdums sārmainā vidē veido hypocodes:

Hipogenīds oksidē Furaciline līdz 5 nitrofurfurol:

Pabeidzot oksidācijas procesu, šķīdums ir paskābināts un izņemtais joda pārpalikums ar nātrija tiosulfātu ir titrēts:

Analīzes gaitu.

Aptuveni 0,8 g (precīza šķelto šķelto tablešu pulvera novieto izmēru kolbā ar tilpumu 100 cm3, 70 cm3 ūdens tiek pievienoti un izšķīdināti ūdens vannā 70 - 80 ° C, lai iegūtu pārredzamu risinājumu.

Šķīdums tiek atdzesēts un celta ar ūdeni uz etiķetes un sajauca.

Koniskajā kolbā ir 50 cm3 jauda 5 cm5 joda šķīdums ar molar ekvivalentu koncentrāciju 0,01 mol / dm3, 0,1 cm3 no NaOH šķīduma un 5 cm3 no sagatavotā šķīduma narkotiku pievieno.

Pēc 1-2 minūtes, 2 cm3 atšķaidītas sērskābes tika pievienota šķīdumam un joda piešķirtais joda titrāts no mikrofirētas ar šķīdumu tiosulfāta nātrija ar molar ekvivalentu koncentrāciju 0,01 mol / dm3 klātbūtnē cietes indikatoru .

Aprēķini

kur - joda šķīduma tilpums, kas tika pievienots šķīdumam, cm3;

Tiosulfāta nātrija šķīdums, kas ir ieradies titrēšanai, cm3;

V.Uzmērīšanas kolbas tilpums, kurā tiek ražota zāles, cm3

V.1 zāļu šķīduma alikvots, cm3;

m. - analīzei veikto zāļu masa, \\ t

0,0004954 – masa C6H6N4O4, gramos, kas atbilst 1 cm3 joda šķīdumam ar līdzvērtīgu molar koncentrāciju 0,01 mol / dm3;

Galvenās vielas masai vienā tabletē jābūt 0,018 - 0,022 g, aprēķināt to pēc formulas:

Div_Adblock87 "\u003e


5. H2SO4 šķīries.

6. Joda šķīdums ar molāro ekvivalentu koncentrāciju 0,01 mol / dm3.

7. NA2S2O3 šķīdums ar 0,01 mol / dm3 molāro koncentrāciju.

8. Koniskas kolbas ar 50 cm3.

9. Murricional kolbas uz 100 cm3

10. Pipetes 1.2 un 5 cm3.

11. Mikrobyretka.

Analušu risinājumu sagatavošana:

1. Nātrija hidroksīda šķīdums.100 g kodiskā soda izšķīdina ūdenī un atšķaidīts ar ūdeni līdz 1. šķīdums ir atļauts mainīt, un caurspīdīgs šķidrums tiek nosusināts. Saglabājiet kolbās ar gumijas aizbāžņiem.

2. Nno3 šķīries. Jaukta 1. slāpekļskābe un 1 daļa no ūdens.

3. Agno3 risinājums.20 g Argentum nitrāts ir izšķīdināts ūdenī un atšķaidīts ar ūdeni līdz 1.

4. H.2 Tātad.4 Šķīries. Skābes sēra koncentrēta - 1 daļa, ūdens - 5 daļas. Porcelāna vai stikla traukā mēra ūdeni, un tas ir pakāpeniski pievienots tam, kad maisījums tiek pievienots. H2SO4 saturs - 15,5 - 16,5%.

3. Cietes šķīdums.1 g cietes ir triturēts javas ar 5 ml ūdens, lai iegūtu homogēnu zārku, un maisījums tiek lēnām izlej ar pastāvīgu maisīšanu 100 ml verdoša ūdens. Vārīti 2-3 minūtes pirms nedaudz opalescējoša šķidruma. Uzglabāšanas laiks šķīduma 2-3 dienas.

Jautājumi pašmācībai(rakstīšana)

1. Apstipriniet 5-nitrofurāna formulu, kuru atvasinājumu ir furacilīns. Kāda klase organisko vielu pieder šo savienojumu.

2. Kādās citās zāļu formās konstatē furacilīna lietošanu.

Literatūra:

https://pandia.ru/text/80/224/Images/Image018_6.jpg "Platums \u003d" 446 "Augstums \u003d" 57 SRC \u003d "\u003e

0,02% - 200,0

Gatavā produkta īpašības

Furaticilina šķīdums 0,02% ar nātrija hlorīdu 0,9% sterilu.

Struktūra

Furaticina 0,2 g

Nātrija hlorīds 0.2 g

Ūdens injekcijām līdz 1 l

Caurspīdīgs dzeltens šķidrums, pH \u003d 5,2-6,8 bez smaržas.

Sagatavošanās sterilitātei un mehānisko piemaisījumu neesamībai jānodrošina mākslā noteiktās prasības. Gf xi, vol. 2, lpp. 140.

Zāles tiek ražotas par 200 un 400 ml pudelēs asinīs un asins aizstājējiem, kas ir saspiesti ar gumijas aizbāžņiem 25p, IR-21, lai atgrieztos ar alumīnija vāciņiem.

Zāles uzglabā istabas temperatūrā (ne vairāk kā 25 ° C) vietā, kas aizsargāta no gaismas. Uzglabāšanas laiks ir 1 mēnesis.

Piesakies, veicot neiroķirurģiskās operācijas, apstrādājot brūces un dobumus pēc operācijām, ar strutainiem procesiem, urīna burbuļu iedegumiem utt.

Autentiskums

1. Līdz 0,5 ml šķīduma pievieno 2-3 pilienus kodiskā soda. Parādās spilgti sarkanā krāsošana.

5-nitropurfurol semikarbazon

2. Līdz 0,5 ml šķīduma pievieno 2-3 pilienus atšķaidīta slāpekļskābes un sudraba šķīduma nitrātu. Tiek veidots balts kokvilnas nogulsnes amonjaka šķīdumā (hlorīdi).

3. Grafīta zizlis ir samitrināts ar šķīdumu un nonāca bezkrāsaina liesmā. Ir dzeltens (nātrija) liesmas krāsošana.

kvantitācija

Metode: iodometry, sārmainā vidē, apgrieztā titrēšana, e \u003d 1/4 m.m.

2 ml 0,01 h joda šķīduma kolbā, ar ietilpību 50 ml, ar kabeļa fit 2 pilieniem no kodīgā soda šķīduma (pirms joda krāsas), 2 ml (0,02%) vai 5 ml (0.01%) Analizētajā šķīdumā ir slēgta ar spraudni, sajauc un atstāj 2 minūtes tumšā vietā.

Pēc tam to pievieno 2 ml atšķaidītas sērskābes un piešķirto joda titrātu no mikrobyretki 0,01 n nātrija thiosulfate (indikators - cietes). Paralēli kontroles pieredze tiek veikta. 1 ml 0,01 h šķīdums no joda atbilst 0,0004954 g Fuccin.

Definīcija pH

Definīcija tiek veikta, izmantojot ph-metru vai indikatora papīra refan.

Protokola numurs 3.

Aseptisks bloks. Darba organizēšana aseptiskajos apstākļos.



Aseptikai ir vairāki secīgi notikumi, kas papildina viens otru, un kļūda, kas veikta vienā šīs rindas saitē, noliedz visus tos un turpmāko darbu.

1. Priekšapģērbs (Gateway) - paredzēts, lai sagatavotu personālu darbam.

2. Aseptisks - paredzēti devu veidlapu sagatavošanai.

3. Aparatūra - Tas ir uzstādīts autoklāvu, sterilizatoriem, ierīcēm, lai iegūtu ūdeni injekcijām.

Prasības telpai.Narkotiku ražošana aseptiskajos apstākļos tiek veikta "tīras" telpās, kurās gaisa tīrība ir normalizēta ar mikrobu un mehānisko daļiņu saturu.

Aseptiskā vienība parasti atrodas no piesārņojuma avotiem, ko veic mikroorganismi (pacientu servisa zāle, mazgāšana, pildījums, sanitārais mezgls).

Narkotiku sagatavošanas telpās aseptiskajos apstākļos sienas ir krāsotas ar eļļas krāsu vai izklāta ar gaismas flīzēm, un nedrīkst būt izvirzījumi, karnīzes, plaisas. Griesti ir krāsoti ar līmi vai ūdens emulsijas krāsu. Grīdas ir pārklāti ar linoleju vai ieceļošanu ar obligātu šuvju metināšanu. Durvīm un logiem jābūt cieši aprīkotām, un tam nav plaisu.



Aseptiskā vienība ir aprīkota ar piegādes izplūdes ventilāciju ar gaisa plūsmas pārsvaru pār izplūdes gāzu pārsvaru. Lai samazinātu mikrobu semināciju, uzstādīšana gaisa attīrītāji, kas nodrošina efektīvu gaisa attīrīšanu, filtrējot, izmantojot ultra-plānas šķiedras filtrus un ultravioleto starojumu ir ieteicams.

Gaisa dezinfekcijai aseptiskā vienībā, nav uzstādīti neaizsargāti baktericīdi ir uzstādīti: sienas BN-150), griesti (OBP-300), mobilā gaismas tipa BP-450); BEV-25 baktericīdās lampas, BUV-30, BUV-60, aprēķinot jaudu 2-2,5 W uz 1 m 3 no telpas lieluma, kas ietver 1-2 stundas pirms darba, ja nav cilvēku. Switch: Es būtu priekšā ieejas telpā, baktericīdā apstarošana ir iekļauta telpas ievadi. Ievade uz istabu, kurā nav ieslēgts neaizsargāts baktericīda lampa, ir atļauta tikai pēc tam, kad tā ir izslēgta, ilgstošā uzturēšanās noteiktajā telpā ir tikai 15 minūtes pēc neaizsargāta baktericīdā lampas atvienošanas.

Personāla klātbūtnē var darbināt aizsargātus baktericīdus straradiatori, kas ir iestatīti 1,8-2 m augstumā ar 1 W uz 1 m 3. prezentāciju, ievērojot virziena starojuma izslēgšanu uz cilvēkiem istaba.

Tā kā ultravioletās strauji veido toksiskus produktus gaisā (ozona un slāpekļa oksīdi), to darbības laikā ir jāiekļauj ventilācija.

Visas iekārtas un mēbeles, kas ieviestas aseptiskajā ierīcē, ir iepriekš apstrādātas ar salvetes, kas samitrināta ar dezinfekcijas šķīdumu (hlora b 1% šķīdums, hlora šķīdums B 0,75% no 0,5% mazgāšanas līdzekļa, ūdeņraža peroksīda šķīdums 3% ar 0,5% mazgāšanas līdzekļu fondiem ). Neizmantotās iekārtas aseptiskā bloka uzglabāšana ir stingri aizliegta. Aseptiskā bloka tīrīšana tiek veikta vismaz vienu reizi maiņā, izmantojot dezinfekcijas līdzekļus.

Reizi nedēļā tiek veikta vispārējā aseptiskā bloka tīrīšana. Tajā pašā laikā telpas ir brīvas no iekārtām, mazgāšanai un dezinficējošām sienām, durvīm, grīdām. Pēc dezinfekcijas apstaro ar ultravioleto gaismu.

Pirms ieejas telpās aseptisko vienību, gumijas paklāji ir jābūt, kas vienu reizi maiņā ir samitrina ar dezinfekcijas šķīdumu. Aseptiskā vienība ir atdalīta no citiem gaisa vārtu aptieku telpām.

Prasības personālam . Personām, kas iesaistītas narkotiku sagatavošanā aseptiskajos apstākļos, ir stingri personīgie higiēnas noteikumi. Pie ieejas vārtejā, viņiem ir jāvada īpašas apavus, nomazgājiet rokas ar ziepēm un suku, uzlieciet sterilu peldmēteli, 4-slāņu marles pārsēju, cepuri (ar matiem rūpīgi noņemti), zābaciņi. Optimāls ir ķivere un kombinezonu izmantošana. Marles pārsējs ir jāmaina ik pēc 4 stundām. Pēc sterilu tehnoloģisko apģērbu, personālam vajadzētu izskalot rokas ar ūdeni injekcijām un jāārstē ar to dezinfekcijas šķīdumu etilspirta 80%, ar 70% alkohola ar etilohoxid vai 0,5% šķīdumu hlora b (ja prombūtnē citu vielu). Ieeja no vārtejas līdz telpām sagatavošanai un iepakošanai zāļu aseptiskajos apstākļos, kas nav sterilā sanitārā apģērbā, ir aizliegta. Ir aizliegts arī pārsniegt aseptisko bloku sterilā sanitārajā apģērbā.

Sanitārie apģērbi, peldmēteļi, marts, tekstilizstrādājumi, kokvilnas vate sterilizē biksēs tvaika sterilizatoros 132 ° C temperatūrā 20 minūtes vai 120 ° C temperatūrā 45 minūtes un uzglabā slēgtās BIKS ne vairāk kā 3 dienas. Apavi pirms sākuma un pēc darba beigām dezinficē ārpusē un uzglabā vārtejās. Personas ar infekcijas slimībām, atvērtām brūcēm uz ādas, patogēno mikrofloru pārvadātājiem pirms pilnīgas atveseļošanās nedrīkst būt atļauts strādāt.


Sterilizācija

Sterilizācija (vai atvieglošana)- tas ir process pilnīgas iznīcināšanas mikroorganismu un to strīdu ārstnieciskām vielām, zāļu formām, uz ēdieniem, palīgmateriāliem, instrumentiem un ierīcēm.

Termins "sterilizācija" nāk no lata. sterilis, kas nenozīmē pavadonis. Sterilitāte tiek panākta, ievērojot asepsis un sterilizācijas metožu izmantošanu saskaņā ar HFC "Sterilizācijas metožu un apstākļu prasībām", agrāk GF XI - izstrādājumā "Sterilizācija".

Izvēloties metodi un ilgumu sterilizācijas, ir nepieciešams ņemt vērā īpašības, tilpumu vai masu sterilizētiem materiāliem.

Sterilizēšanas metodes var iedalīt: fiziskā, mehāniskā, ķīmiskā viela.

Fizikālās sterilizācijas metodes. Tie ir šādi: termiski vai termiski, sterilizācija, sterilizācija ar ultravioleto staru sterilizāciju, sterilizāciju, augstfrekvences strāvu sterilizāciju.

No uzskaitītajām aptiekām tiek izmantota termiskā sterilizācija, kā arī sterilizācija ar ultravioleto stariem. Atlikušās sterilizācijas metodes aptiekās vēl nav atradusi lietojumprogrammas.

Termiskā sterilizācija.Šādā gadījumā sterilizācijas metode notiek mikroorganismu nāve augstas temperatūras ietekmē proteīnu koagulācijas dēļ un mikroorganismu iznīcināšanu. Visplašāk aptieku praksē tiek izmantota sterilizācija ar sausu siltumu un tvaiku.

Prāmju sterilizācija zem spiediena tiek veikta dažādu dizainu tvaika sterilizatoros (autoklāvos). Ērtākais ir tvaika sterilizatori, kuros tiek automātiski uzturēts norādītais spiediens un temperatūra, un spēja nožūt palīgmateriālu (vilnas, filtra papīru, marli utt.) Pēc sterilizācijas (31. tabula). Pašlaik VK-15 sterilizatori, VK-30 (137. att.), GP-280, utt \ un GPS-500, kas, ierīcē un darbības princips, ir līdzīgi GP-280 sterilizatoram.

CRA Nr. 3 tiek izmantots sterilizatora-autoklāvs VK-75. Vertikālie tvaika sterilizatori VK-ZO un VK-75 atšķiras ar sterilizācijas kameru ar konteineru. Tie sastāv no korpusa ar sterilizācijas un ūdenskritumu kamerām, vāki, korpusi, elektriskie apkures elementi, elektriskais panelis, elektrokontaktas spiediena mērītājs, mananakummetri, ežektors, drošības vārsts, ūdensnecaurlaidīgs kolonna un cauruļvadi ar vārstiem. Sterilizācijas un ūdenskritumu kameras ir apvienotas vienā metināšanas struktūrā, bet ir sadalītas funkcionāli, kā rezultātā ir iespējams pārklāties ar tvaika uzņemšanu sterilizācijas kamerā iekraušanas un izkraušanas autoklāvā, kā arī automātiski uzturēt Darba spiediens ūdenskrituma kamerā, lai veiktu turpmāku sterilizāciju. Abas kameras ir izgatavotas no nerūsējošā tērauda. Maksimālais pāra spiediens sterilizācijas kamerā 0,25 MPa. Abi sterilizatori darbojas no trīsfāžu mainīgā strāvas tīkla ar spriegumu 220/380 V.