Saturs

Saskaņā ar medicīnisko narkotiku klasifikāciju Rabeprazole attiecas pret bagātīgām zālēm, protonu sūkņa inhibitoriem. Šādu rīcību nodrošina fakts, ka iekārta ietver nātrija rabelrazola. Zāles ražo Krievijas farmācijas uzņēmums "Northern Star". Pārbaudiet viņa lietošanas instrukcijas.

Izlaiduma kompozīcija un forma

Rabeprazole tabletes (rabeprazola) ir šādas:

Farmakoloģiskās īpašības

Rabeprazole ir antisecretory preparāts, kas ietver benzimidazola atvasinājumu. Zāles bloķē pēdējais posms bazālo un stimulē sālsskābes ražošanu neatkarīgi no stimulas.

Rabeprazola nātrija ir augsta lipofilitāte, iekļūst šūnās, koncentrējas uz tām, palielina bikarbonāta ražošanu, ir citoprotektīva iedarbība. Ietekme pēc līdzekļu saņemšanas notiek stundā, sasniedz maksimālo pēc 3 stundām, ilgst līdz 23-48 stundām. Pēc atceļot uzņemšanu, darbība tiek atjaunota 1-2 dienu laikā. Ņemot vērā rabeprazola saņemšanas fonu, tika konstatēts, ka Helicobacter pylori infekcijas izplatīšana tika konstatēta.

Rīks ir ātri uzsūcas zarnās, ir 52% biopieejamība ar pusperiodu pusperiodu. Ar hroniskiem aknu bojājumiem farmakokinētika palēninās. Zāļu īpašības neietekmē tās uztveršanas laiku, vienlaicīgu antacīdu vai taukainu pārtikas produktu izmantošanu. Rabeprazols ir savienots ar plazmas olbaltumvielām par 97%, 90% no devas tiek noņemta ar urīnu metabolītu veidā - karboksilskābe un merkapturīnskābes konjugāts.

Indikācijas lietošanai

Instrukcija piešķir indikācijas produkta lietošanai:

• kuņģa čūla, divpadsmitpirkstu zarnas, anastomozes čūla;
• erozijas, erozīva un čūlas gastroezofageālā refluksa slimība;
• refluksa ezofagīts pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem;
• zOLLINGER-ELLISON sindroms, patoloģiska hipersekrēcija;
• helicobacter pylori izskaušana kopā ar antibakteriālu terapiju.

Piemērošanas un devas metode

Norādījumi par rabbrazola lietošanu norāda, ka kapsulas tiek pilnībā norīt. Ar čūlu no kuņģa ņem 10-20 mg vienu reizi dienā ar kursu 6 nedēļas. Ārstēšanas ilgums var palielināties vēl 6 nedēļām defektu gadījumā. Ar saasināšanos divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, ņem 20 mg reizes dienā (dažreiz mēs esam parakstīti 10 mg) 2-4 nedēļas.

Lai novērstu simptomus erozijas gastroesofageālas refluksa slimības, ņem 10-20 mg reizes kursu 4-8 nedēļas, ne-erozīvs - 10-20 mg 4 nedēļas. Pēc simptomu mazināšanas, atbalsta terapija ir 10 mg dienā. HyperseCritions ārstēšanai sākas ar 60 mg dienā, tad deva palielinās līdz 100 mg dienā vai 60 mg divas reizes dienā līdz gadiem. Par izskaušanu, Helicobacter Pylori aizņem 20 mg divas reizes dienā nedēļā. Bērni var dot 20 mg dienā 8 nedēļas.

Speciālas instrukcijas

Instrukcijās ir noderīgi izpētīt speciālo instrukciju sadaļu:

1. Nav datu par drošību izmantošanas līdzekļu grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka aktīvā viela neietekmē auglību. Grūtniecības un zīdīšanas laikā labāk ir atteikties saņemt līdzekļus.
2. Pirms terapijas jānovērš ļaundabīgu audzēju neoplazmu klātbūtne kuņģī.
3. Reģistratūras laikā līdzekļi reti atzīmēja hipomanijas gadījumos. No nopietnām blakusparādībām tiek svinēta arī aritmija, tetānija, krampji. Magnija satura kontrole asinīs jāpakļauj pacientiem, kas saņem digoksīnu, diurētiskus līdzekļus.
4. Medicīnas ārstēšanā osteoporozes risks, augšstilbu lūzums, mugurkaula, plaukstas palielinās.
5. Terapija ar narkotiku var izraisīt palielināt risku, ko izraisa Salmonella, Campylobacterium, Clostridia.
6. Maz ticams, ka aģents negatīvi ietekmē spēju pārvaldīt transportu. Ja pacientam ir miegainība, labāk ir atteikties no braukšanas.

Medicīniskā mijiedarbība

Pieteikuma instrukcija norāda uz narkotiku mijiedarbību:

1. Tas palēnina diazepāma, netiešo antikoagulantu, fenitoīna izņemšanu.
2. Šis rīks samazina ketokonazola koncentrāciju. Iratenzols asinīs.
3. Zāles pazemina atanazavira ietekmi, tāpēc šī kombinācija ir aizliegta.
4. Tas apspiež ciklosporīna, teofilīna metabolismu.
5. Vienlaicīgas zāles ar metotreksātu palielina pēdējās toksicitāti.
6. Amoksicilīns, klaritromicīns, varfarīns palielina rabeprazola koncentrāciju asinīs.
7. Nav mijiedarbības starp antacīdu sagatavošanu un apturēšanu, pamatojoties uz magnija hidroksīdu, alumīniju.

Rabeprazols un alkohols

Saskaņā ar ārstiem, Tas ir nevēlams apvienot rabeprazolu ar alkoholu, jo aktīvo vielu apstrādā aknas, kas, lietojot alkoholu, piedzīvo dubultu slodzi.Ar kombināciju medikamentiem ar etanolu, blakusparādības var palielināties.

Blakus efekti

Lietojot rabeprazolu, blakusparādību izskats:

• sejas pietūkums, elpas trūkums, hipotensija;
• leikopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija;
• anoreksija, hiponatrēmija, hipomagnācija;
• bezmiegs, galvassāpes, miegainība, reibonis, nervozitāte, apjukums, depresija;
• redzes traucējumi;
• faringīts, bronhīts, sinusīts, klepus, rinīts;
• caureja, sāpes vēderā, garša, meteorisms, gastrīts, slikta dūša, stomatīts, vemšana, sausa mute, aizcietējums, belāde, dispepsija, samazināta apetīte;
• drudzis;
• dzelte, hepatīts, encefalopātija, aknu enzīmu aktivitātes palielināšana;
• bullise izsitumi, eritēma, nātrene, Necroliz;
• nefrīts, urīnceļu infekcija;
• maly, krampji, artralģija, kaulu lūzums;
• ginekomastija;
• astēnija;
• infekcijas.

Kontrindikācijas

Zāles ir parakstītas piesardzīgi nieru, aknu mazspēja. Kontrindikācijas ir:

• neiecietība uz sastāvdaļām narkotiku aizvietoto benzimidazoles;
• grūtniecība;
• sacenšu izomaltāzes trūkums;
• zīdīšanas periods;
• bērnu vecums līdz 12 gadiem.

Noteikumi pārdošanai un uzglabāšanai

Zāles attiecas uz recepti, uzglabā temperatūrā līdz 25 grādiem trīs gadus, prom no bērniem.

Analogi

Nomainiet zāles, kas spēj līdzekļus ar tādu pašu efektu, to pašu vai citu sastāvu. Rabeprazola analogi:

• Salispan, ontym, noflux, Zulbex - tabletes, pamatojoties uz Rabelrazolu.
• Hailaiszol - kapsulas, kas satur rabeprazolu.

Rabeprazolu vai omeprazolu - kas ir labāks

Atšķirībā no rabeprazola omeprazola satur citu aktīvo vielu, kurai ir mazāk augsta skābes josla. Šī iemesla dēļ zāles ir nepieciešamas divas reizes. Omeprazolam ir augstāks blakusparādību risks, darbības zudums, veicot pēc ēšanas. Rabeprazolam ir augstāks sākotnējās skābuma atjaunošanas periods, nav atcelšanas sindroma. Omeprazols ir lētāks. Rabeprazole ir efektīvāka narkotika, tāpēc tas ir labāks.

Cena

Narkotiku izmaksas Maskavā:

Atrasts teksta kļūda?
Iezīmējiet to, nospiediet Ctrl + Enter, un mēs salabosim visu!

Narkotika Rabeprazole - līdzekļi, lai ārstētu peptisko čūlu un gastroezofageālo refluksa slimību, inhibitoru protonu sūkni.

Antisecretoric, Anti-izmēra aģents - H +, K + - ATPASE ("protonu sūknis"). Uzkrājas un iet uz aktīvo formu skābā sekretāra kanniņu parietālās šūnas kuņģa gļotādas. Aktīvais metabolīts - sulfenamīds - inhibs (daļēji atgriezenisks) H +, K + - Atfasis, apturot ūdeņraža jonus ar kuņģa dobumu, kas noved pie sālsskābes sekrēcijas gala posma bloķēšanas. Devas atkarīga inhibē gan bazālo un stimulēto sekrēciju, kopējo kuņģa sekrēcijas apjomu un pepsīna atbrīvošanu. Tai ir baktericīda ietekme uz helicobacter pylori (minimālā milzīgā koncentrācija ir 4-16 μg / ml), paātrina vairāku antibiotiku antibiotiku antibožu iedarbības izpausmi.

Pēc viena uzņemšanas 20 mg rabeprazola, kuņģa sekrēcijas inhibīcija attīstās 1 stundu un sasniedz maksimālo 2-4 stundu laikā (pēc pirmās devas saņemšanas). Bāzes un stimulētā sekrēcijas inhibīcijas ilgums sasniedz 48 stundas, \\ t Stabila antisecretory efekts attīstās pēc 3 dienu ārstēšanas. Parietālās šūnu spēja ražot sālsskābi, ir atjaunota 2-3 dienu laikā pēc terapijas beigām kā jaunu H + molekulu, K +-ATPASE sintēze, atcelšana nav pievienota "Ricochta" parādība. Rabeprazols kopā ar antibiotikām nodrošina Helicobacter Pylori izskaušanu 90% pacientu 4 dienu laikā.

Farmakokinētika.

Pēc uzsūkšanās sākas tievajās zarnās (sakarā ar skābes izturīgu zarnu apvalka klātbūtni tabletē) un tiek veikta ātri un pilnīgi. Biopieejamība ir 52% sakarā ar "pirmās rindkopas" izrunāto efektu caur aknām; Vienlaicīga maltīte neietekmē biopieejamību. Līmēšana ar plazmas olbaltumvielām ir 95%. 10-40 mg devu diapazonā, biopieejamības lielums un rabeprazola maksimālā koncentrācija ir atkarīga no devas. Pēc 20 mg rabeprazola saņemšanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta vidēji pēc 3,5 stundām. Metabolizējas aknās, piedaloties citohroma R450 sistēmas (CYP2C19 un CYP3A) izoenzīmu līdzdalībai, lai veidotu neaktīvus metabolītus un demembristilu, kurai ir vāja antisectory aktivitāte. Pusperiods ir 0,7-1,5 stundas, kopējā klīrenss ir 283 ml / min. To noņem galvenokārt nieres metabolītu veidā - mercapturic un karboksilskābju konjugāti.

Aknu slimību gadījumā rabeprazola biopieejamība palielinās 2 reizes (pēc vienreizējas uzņemšanas) un 1,5 reizes (pēc 7 dienām terapijas), pusperiods palielinās līdz 12,3 stundām.

Lēnās kustības biotransformācijas gadījumā pēc 7 dienām saņemšanas dienas devā 20 mg, maksimālā koncentrācija palielinās par 40%, pusperiods vidēji ir vidēji 1,6 stundas.

Termināla nieru mazspējas stadijā dialīzi, farmakokinētiskie parametri mainās nenozīmīgi: maksimālā koncentrācija un biopieejamība samazinās par 35%, pusperiods hemodialīzes laikā ir 0,95 stundas pēc 3,6 stundām.

Gados vecākiem pacientiem maksimālā koncentrācija asinīs palielinās par 60%, biopieejamība palielinās par divām reizēm, likvidēšana palēninās.

Indikācijas lietošanai

• aktīva peptiskā divpadsmitpirkstu zarna čūla;
• aktīva vēdera labdabīga čūla;
• erozīva vai čūlainā gastroezofageālā refluksa slimība (GERD);
• gastroezofageālo refluksa slimības ilgtermiņa ārstēšana (atbalstot GERD terapiju);
• simptomātiska gastroezofageālo refluksa slimības ārstēšana no vidēji smagiem līdz ļoti smagiem (simptomātiska Gerd ārstēšana);
• zollinger-Ellison sindroms;
• kombinācijā ar atbilstošām antibakteriālām terapeitiskām shēmām Helicobacter pylori izskaušanai (H. Pylori) pacientiem ar kuņģa un divuču peptisku čūlu.

Pieteikuma veids

Pieaugušie un vecāka gadagājuma pacienti.

Aktīvā peptiskā divpadsmitpirkstu zarnas peptiskā čūla un aktīva labdabīga vēdera čūla: ieteicamā deva ar šīm slimībām ir 20 mg vienu reizi dienā no rīta.

Lielākajā daļā pacientu ar duodenuma aktīvo peptisko čūlu laiks, kas nepieciešams čūlu dziedināšanai, ir līdz 4 nedēļām.

Tomēr jāatzīmē, ka daži pacienti ir jāveic, lai saņemtu Rabeprazola veselība Turklāt 4 nedēļu laikā. Lielākajā daļā pacientu ar aktīvu labdabīgu čūlu no kuņģa, dziedināšana notiek 6 nedēļu laikā, bet daži pacienti, kas nav jutīgi pret ārstēšanu, rabeprazola veselība būtu jāveic, lai dziedinātu papildus vēl 6 nedēļu laikā.

Erozīva vai čūlas gastroezofageālā refluksa slimība: ieteicamā deva šajās slimībās ir 20 mg 1 laiks dienā 4-8 nedēļas.

Gastroezofageālo refluksa slimības ilgtermiņa ārstēšana (atbalstot GERD terapiju):

ilgstoša lietošana var izmantot Rabeprazola-Health 10 mg vai 20 mg 1 laika uzturēšanas devas dienā (deva atkarīga no ārstēšanas efektivitātes).

Simptomātiska ārstēšana ar GERB: Pacientiem bez ezofagīts Rabeprazola veselība ir paredzētas devā 10 mg 1 reizi dienā. Ja pēc 4 nedēļām ārstēšanas simptomi nepazūd, papildu pārbaudi pacienta jāveic. Tiklīdz simptomi izzūd, turpmāko simptomu kontroli var panākt, izmantojot vajadzību režīmu: izmantot 10 mg vienu reizi dienā par nepieciešamību.

Zollinger-Ellison sindroms: deva tiek izvēlēta individuāli. Sākotnējā deva ir 60 mg dienā. Jūs varat lietot vienreizēju devu uz 100 mg dienā. Vajadzības gadījumā deva tiek izvirzīta un noteikta narkotiku devā līdz 120 mg dienā ar vienreizēju uzņemšanu vai 60 mg 2 reizes dienā. Ārstēšana turpinās ar klīnisku vajadzību. Ārstēšanas kursa ilgums un deva režīms tiek noteikts individuāli.

Eradication N. Pylori: Pacientiem ar N. Pylori būtu jāpiemēro atbilstošās kombinācijas rabeprazola veselību ar antibiotikām. Ieteicams izmantot 7 dienas:

Rabeprazole-Health 20 mg 2 reizes dienā + klaritromicīns 500 mg 2 reizes dienā un amoksicilīns 1 g 2 reizes dienā.

Saskaņā ar liecību, kas prasa uztveršanu tikai vienu reizi dienā, rabeprazola veselībai tabletes jālieto no rīta pirms ēšanas. Lai gan dienas pirmajā pusē vai pārtikas uzņemšana nepierādīja ietekmi uz rabeprazola nātriju, šis pieteikuma veids ir labvēlīgāks ārstēšanai. Tabletes nevar košļāt vai smashed, bet jums ir nepieciešams norīt veselus skaitļus.

Nieru un aknu darbības pārkāpums. Pacientiem ar traucējumiem nieru vai aknu funkcijai nav nepieciešama devas korekcija Rabnazola veselība. Pieteikumu ārstēšanai pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem tiek uzskatīts par vairāk pārskata sadaļā "Pieteikuma iezīmes".

Blakus efekti

Klīniskajos pētījumos Rabeprazola veselībalabi panestionēti pacienti. Novērotās blakusparādības galvenokārt bija nenozīmīgas, vidēji smagas un ātri pagātnes. Visbiežāk negatīvās izpausmes ir galvassāpes, caureja un slikta dūša. Blakusparādības, kas tika novērotas biežāk norādītas zem sistēmas un frekvenču sistēmām.

Klīniskajos pētījumos tika novērotas šādas blakusparādības. Tomēr no šīm blakusparādībām, kas tika novērotas klīniskajos pētījumos, tikai galvassāpes, caureja, sāpes vēderā, astēnijā, meteorisms, izsitumi un sausa mute bija saistīta ar rabeprazola-veselības sagatavošanas izmantošanu.

Infekcijas un iebrukums. Bieži - infekcija.

Asins un limfātiskā sistēma. Reti - neitropēnija, leikopēnija, trombocitopēnija, leikocitoze.

No imūnsistēmas. Reti - paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot cilvēka pietūkumu, artēriju hipotensiju un disnai; eritēmu, bullous reakcijas un akūtas sistēmiskas alerģiskas reakcijas, kas parasti izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas).

No metabolisma. Reti - anoreksija. Nezināms - hiponatrēmija.

Psihiski traucējumi. Bieži - bezmiegs. Reti - nervozitāte. Reti nomākts. Nezināms - neskaidrības.

No nervu sistēmas. Bieži - galvassāpes, reibonis. Reti miegainība.

No vīzijas ķermeņa. Reti - redzes traucējumi.

Asinsvadu traucējumi. Nezināms - perifēra tūska.

Ar elpošanas sistēmu. Bieži - klepus, faringīts, rinīts. Reti - bronhīts, sinusīts.

No gremošanas trakta. Bieži - caureja, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, aizcietējums, meteorisms. Reti - dispepsija, sausa mute, belāde. Reti - gastrīts, stomatīts, garšas sajūtas traucējumi.

Aknu darbības traucējumi un žultsceļi. Reti - hepatīts, dzelte, aknu encefalopātija (atsevišķos gadījumos, aknu encefalopātija novēroja pacientiem ar cirozi).

No ādas un zemādas audumiem. Reti - izsitumi, eritēma (bullous reakcijas un akūtas sistēmiskas alerģiskas reakcijas, kas parasti izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas). Reti - nieze, svīšana, bullous reakcijas. Ļoti reti - eritēma multiformas, toksiska epidermas nekroze (desmit), Stīvensa-Johnson sindroms.

Muskuļu un skeleta sistēmas sānos. Bieži - nespecifiskas sāpes / muguras sāpes. Reti - Maly, kāju krampji, Artralģija.

No nieru un urīna sistēmas puses. Reti infekcijas urīnceļu. Reti - intersticiāla jade.

No reproduktīvās sistēmas. Nezināms - Ginekomastija.

Vispārējie traucējumi un lietojumprogrammas. Bieži - astēnija, gripa līdzīga sindroms. Reti - sāpes krūtīs, drebuļi, drudzis.

Pētniecība. Reti - aknu enzīmu līmeņa pieaugums. Reti - ķermeņa svara pieaugums.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas narkotiku lietošanai Rabeprazoletie ir: ļaundabīga procesa klātbūtne kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnī, grūtniecība, zīdīšanas periods, individuāla paaugstināta jutība pret rabeprazolu, citām zāļu sastāvdaļām, ko aizvieto benzimidazoles.

Grūtniecība

Pētījumi par piemērošanas rabeprazola lietošanu grūtniecēm netika veikta, tāpēc pieteikums Rabnazola veselība kontrindicēts grūtniecības laikā. Nav zināms, vai nātrija rabeprazols atšķiras mātes pienā. Tāpēc attiecīgie pētījumi netika veikti Rabeprazola veselība Mums nevajadzētu iecelt sievietes zīdīšanas laikā.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Nātrija rabeprazols izraisa spēcīgu un ilgtermiņa samazinājumu kuņģa skābes ražošanā. Tādējādi, nātrija rabeprazols principā var mijiedarboties ar zālēm, kuru absorbcija ir atkarīga no pH kuņģa satura. Nātrija un ketokonazola vai itrakonazola vienlaicīga izmantošana var izraisīt ievērojamu šo pretsēnīšu līdzekļu plazmas līmeni.

Tādējādi individuāliem pacientiem, kuri lieto šīs zāles kopā ar rabeprazola veselību, jābūt novērotām, lai noteiktu nepieciešamību pēc devas korekcijas. Klīniskajos pētījumos pacientiem vienlaikus ar Rabnazola veselībaja nepieciešams, antacīdi; Īpašā pētījumā nebija mijiedarbības rabeprazola veselību ar antacīdiem, kas tiek uzskatīti par šķidrumu.

Atazanavira 300 mg / ritonavira 100 mg vienlaicīga izmantošana ar omeprazolu (40 mg vienu reizi dienā) vai atazanavīrs 400 mg ar Lanzoprazolu (60 mg vienu reizi dienā) veseliem brīvprātīgajiem izraisīja ievērojamu atazanavīra iedarbības samazināšanos. Atazanavīra absorbcija ir atkarīga no pH, tāpēc protonu sūkņa inhibitoriem, tostarp rabeprazolu, nedrīkst lietot kopā ar atazanavīru.

Pārdozēt

Izbaudiet apzinātu vai nejaušu pārdozēšanu Rabeprazoleierobežots. Maksimālais noteiktais efekts nepārsniedza 60 mg divas reizes dienā vai 160 mg vienu reizi dienā. Kopumā ietekme ir minimāli raksturīga zināmas blakusparādības un izvairīties no turpmākām medicīniskām ietekmēm. Īpašs pretlīdzeklis rabeprazola veselībai nav zināma. Nātrija rabeprazols ir labi saistīts ar plazmas olbaltumvielām un nav izdalās dialīzes laikā. Pārdozēšanas gadījumā ir nepieciešams veikt simptomātisku un atbalstošu ārstēšanu.

Uzglabāšanas apstākļi

Papildus

Simptomātiskais uzlabojums, reaģējot uz terapiju Rabelrazole, var rasties ļaundabīga vēdera neoplazmas klātbūtnē, un līdz ar to pirms terapijas uzsākšanas rabeprazola veselība ir nepieciešams, lai novērstu audzēju iespēju. Pacienti ar ilgu ārstēšanas kursu (jo īpaši tiem, kas tiek ārstēti vairāk nekā vienu gadu), būtu regulāri jāpārbauda.

Nav izslēgta savstarpējas jutības risks ar citiem protonu sūkņa inhibitoriem vai aizvietotām benzīmidazolēm.

Pacienti jābrīdina, ka rabeprazola veselības tabletes nevar košļāt vai smashed, un jums ir nepieciešams norīt veselus skaitļus.

Pēcpārdošanas ziņojumi tika atzīmēti ar patoloģiskām izmaiņām asinīs (trombocitopēnija un neitropēnija). Vairumā gadījumu citi etiologi neatrada; Lietas tika nekomplicētas un pazudušas pēc tam, kad tika izbeigta Rabelrazole.

Klīniskajos pētījumos tika novērotas novirzes no aknu enzīmu normas, un tur bija arī pēcreģistrācijas periodi. Vairumā gadījumu citi etiologi neatrada; Lietas bija nekomplicētas un izzudušas pēc Rabbrazola piemērošanas izbeigšanas.

Īpašā pētījumā pacientiem ar gaismu vai vidēji smagiem traucējumiem aknu darbība netika novērota nozīmīga blakusparādību biežuma atcelšana, saņemot rabeprazola veselību, salīdzinot ar atbilstošā dzimuma un vecuma kontroles grupu.

Ārsts jārūpējas, ja tas ir noteikts agrīnā terapijas stadijās pacientiem ar smagiem nieru funkciju pacientiem, jo \u200b\u200bnav klīnisku datu par šīs grupas pacientiem par narkotiku lietošanu.

Atazanavira un rabeprazola veselības vienlaicīga izmantošana nav ieteicama (sk. "Mijiedarbība ar citām zālēm un citiem mijiedarbības veidiem").

Ņemot vērā nātrija rabeprazola farmakodinamiku un viņam raksturīgo blakusparādību profilu, var uzskatīt, ka rabeprazola veselībai nevajadzētu negatīvi ietekmēt automašīnas kontroli un strādāt ar potenciāli bīstamiem mehānismiem. Tajā pašā laikā urbuma gadījumā ieteicams izvairīties no automašīnas vadīšanas un strādāt ar citiem mehānismiem.

Galvenie parametri

Nosaukums:

Rabeprazole

Catad_pgroup antisecretory, protonu sūkņa inhibitori

Rabeprazole 20mg - lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas numurs:

LP-005191

Tirdzniecības nosaukums:

Rabeprazole

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

rabeprazole

Devas forma:

easher-šķīstošās tabletes, kas pārklāti ar apvalku

Struktūra

1 Interešu šķīstošā tablete, kas pārklāta ar čaulu, 20 mg satur:
Tabletes kodola sastāvs:
Aktīvā viela: Rabeprazolola nātrija - 20,0 mg atbilst Rabnazolu - 18,85 mg.
Palīgvielas: Magnija oksīds, hipoloze (hidroksipropilceluloze) zems aizvietots, mannīts, hipimlimooze, nātrija stearil fumarāts.
Tabletes apvalka sastāvs 1: Oddraya bezkrāsains 03k19229 (hipimosells, triacenetīns, talks), magnija oksīds.
Tablet Shell sastāvs 2: Schuraliz bezkrāsains E-7-19040 (etilceluloze, amonija hidroksīds, vidēja ķēdes triglicerīdi, oleīnskābe).
Tablet Shell Sastāvs 3: Akrila II Yellow 493Z220000 (metakrilskābe un etilakrilāta kopolimērs (1: 1), talks, titāna dioksīds, Hallsamer 407, kalcija silikāts, nātrija bikarbonāts, nātrija laurils sulfāts, dzeltens oksīda krāsviela).

Apraksts

Tabletes 20 mg: Apaļas tabletes, dubultkrāsas formas, kas pārklāti no gaiši dzeltenas līdz dzeltenām krāsām.

Farmakoterapeitiskā grupa:

līdzeklis, kā pazemināt sekrēciju kuņģa dziedzera - protonu sūkņa inhibitoru.

ATX kods:

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika
Darbības mehānisms
Rabeprazola nātrijs attiecas uz antisekretoro vielu klasi, benzimidazola atvasinājumiem. Rabeprazola nātrija samazina kuņģa sulas sekrēciju ar īpašu H + / K + atpāzes inhibīciju uz vēdera parietālās šūnu sekrēcijas virsmas. H + / K + ATPAZ ir proteīnu komplekss, kas darbojas kā protonu sūknis, tādējādi rabeprazola nātrija inhibitors ir protonu sūkņa inhibitors kuņģī un bloķē galīgo skābes produktu posmu. Šis efekts ir atkarīgs no devas un noved pie abu bazālo un stimulētā skābes sekrēcijas apspiešanas neatkarīgi no stimulēšanas. Rabeprazoles nātrija nav antiholīnerģiskas īpašības.
Anisektūras efekts
Pēc iekšķīgas lietošanas 20 mg rabbrazola nātrija, antisecretory efekts attīstās stundas laikā. Bazālo un stimulētā skābes sekrēcijas inhibēšana 23 stundas pēc pirmās rabeprazola nātrija devas saņemšanas ir attiecīgi 69% un 82%, un ilgst līdz 48 stundām. Šāds farmakodinamiskās darbības ilgums ir daudz augstāks nekā paredzams, pamatojoties uz pusperioda periodu (aptuveni vienu stundu). Šo efektu var izskaidrot ar nepārtrauktu slimnīcu stiprinājumu ar H + / K + Atfāzes kuņģa parietālajām šūnām. Rabeprazola nātrija inhibējošā iedarbības lielums uz skābes sekrēcijas sasniedz plato pēc trim rabeprazola nātrija saņemšanas dienām. Kad saņemšana tiek pārtraukta, sekrēcijas darbība tiek atjaunota 1-2 dienu laikā.
Ietekme uz gastrīna līmeni plazmā
Klīnisko pētījumu laikā pacienti pieņēma 10 vai 20 mg rabeprazola nātrija dienā ar ilgumu ārstēšanas līdz 43 mēnešiem. Gastrīna līmenis plazmā tika paaugstināts pirmās 2-8 nedēļas, kas atspoguļo inhibējošo ietekmi uz skābes sekrēciju. Gastrin koncentrācija atgriezās sākotnējā līmenī, parasti 1-2 nedēļu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Ietekme uz Enterohroma līdzīgām šūnām
Pētījumā par personas biopsijas paraugiem no Antrum reģiona un apakšā kuņģa 500 pacientiem, kuri saņēma rabeprazola nātriju vai sagatavojot salīdzinājumu 8 nedēļas, stabilas izmaiņas morfoloģiskajā struktūrā EnteroChroma līdzīgu šūnas, gastrīta smaguma pakāpe, atrofiskas gastrīta, zarnu metaplāzijas vai infekcijas izplatīšanas biežums Helicobacter pylori. nav atklāti.
Pētījumā, piedaloties vairāk nekā 400 pacientiem, kuri saņēma rabeprazola nātriju (10 mg / dienā vai 20 mg / dienā) ilgums līdz 1 gadam, hiperplāzijas biežums bija zems un salīdzināms ar šādu omeprazolu (20 mg / kg) . Nav reģistrēts Žurkām netika reģistrēts viens adenomatous izmaiņu vai karcinoīdu audzēju gadījums.
Citas sekas
Par rabeprazola nātrija sistēmisko iedarbību attiecībā uz centrālo nervu sistēmu, sirds un asinsvadu vai elpošanas sistēmu pašlaik nav konstatētas. Tika pierādīts, ka rabeprazola nātrija iekšķīgai lietošanai devā 20 mg 2 nedēļu laikā neietekmē vairogdziedzera, ogļhidrātu metabolisma funkciju, parathormona līmeņa līmeni asinīs, kā arī kortizola līmenis, estrogēns , testosterons, prolaktīns, glikagons, folikulu stimulējošs hormons (FSH), luteinizing hormons (LH), renins, aldosterons un somatotropiskais hormons.

Farmakokinētika
Absorbcija
Rabeprazolu ātri uzsūcas no zarnās, un tās maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 3,5 stundas pēc 20 mg devas devas saņemšanas. Mainot maksimālo koncentrāciju plazmā (ar max) un vērtībām platības zem koncentrācijas laika līknes (AUC) rabeprazols ir lineārā devā svārstās no 10 līdz 40 mg. Absolūtā biopieejamība pēc perorālas ievadīšanas 20 mg (salīdzinot ar intravenozo ievadīšanu) ir aptuveni 52%. Turklāt biopieejamība nemainās atkārtotā rabeprazola saņemšanā. Veseliem brīvprātīgajiem plazmas pusperiods ir aptuveni 1 h (svārstās no 0,7 līdz 1,5 stundām), un kopējā klīrenss ir 3,8 ml / min / kg. Pacientiem ar hronisku bojājumu AUC aknas tiek dubultojies salīdzinājumā ar veseliem brīvprātīgajiem, kas liecina par pirmā pārejas metabolisma samazināšanos, un plazmas pusperiods tiek palielināts par 2-3 reizes. Ne laikā, kad zāles saņem narkotiku dienas laikā vai antacīdos neietekmē absorbciju rabeprazolu. Zāļu uzņemšana ar taukainiem ēdieniem palēnina rabeprazola uzsūkšanos 4 stundas vai ilgāk, bet ne max, ne absorbcijas izmaiņas.
Izplatīšana
Personā rabeprazola saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 97%.
Metabolisms un likvidēšana
Veseliem cilvēkiem
Pēc vienas perorālas devas iegūšanas 20 mg 14 c-marķēti rabeprazola nātrija nemainītā narkotika urīnā netika atrasts. Aptuveni 90% rabeprazola ir iegūti no urīna galvenokārt divu metabolītu veidā: Mercpturic skābes konjugāts (M5) un karboksilskābe (M6), kā arī divu nezināmu metabolītu veidā, kas identificēti toksikoloģiskās analīzes laikā. Atlikušo daļu no pieņemto rabeprazola nātrija tiek parādīts ar izkārnījumiem.
Kopējā noņemšana ir 99,8%. Šie dati liecina par nelielu rakazolet nātrija metabolītu izrakumu ar žults. Galvenais metabolīts ir thioetheter (m1). Vienīgais aktīvais metabolīts ir atdalīts (M3), bet tas tika novērots zemā koncentrācijā tikai viena dalībnieka pētījumā pēc 80 mg rabeprazola saņemšanas.
Nieru mazspējas termināla stadija
Pacientiem ar stabilu nieru mazspēju termināla stadijā, kas prasa atbalstīt hemodialīzi (kreatinīna klīrenss<5 мл/мин/1,73 м²), выведение рабепразола натрия схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и С max у этих пациентов было примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем период полувыведения рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.
Hroniska kompensēta ciroze
Pacienti ar hronisku kompensētu aknu cirozi tiek pārnesti uz rabeprazola nātriju devā 20 mg 1 reizi dienā, lai gan AUC dubultojās un ar maksu palielina par 50%, salīdzinot ar atbilstošā grīdas veseliem brīvprātīgajiem.
Gados vecāki pacienti
Gados vecākiem pacientiem rabeprazole eliminācija ir nedaudz palēnināta. Pēc 7 dienu uzņemšanas rabeprazola, 20 mg dienā vecāka gadagājuma AUC bija apmēram divreiz vairāk nekā max tika paaugstināts par 60%, salīdzinot ar jauniem veseliem brīvprātīgajiem. Tomēr netika novērota rabeprazola kumulācijas pazīmes.
CYP2C19 polimorfisms
Pacientiem ar lēnu metabolismu CYP2C19 pēc 7 dienām rabeprazola dienām mājā 20 mg dienā AUC palielinās 1,9 reizes, un pusperiods ir 1,6 reizes, salīdzinot ar tādiem pašiem parametriem no "ātru metabolizatoriem", tajā pašā laikā Ar maksu par 40%.

Indikācijas lietošanai

• Čūlainais čūla kuņģa posmā saasināšanos un anastomozes čūla;
• Ulcas divpadsmitpirkstu zarnas slimības pasliktināšanās posmā;
• Erozīva un čūla gastroezofageālā refluksa slimība vai refluksa-ezofagīts;
• Atbalsts Gastroezofageālas refluksa slimības terapija;
• Ne-erozijas gastroesofageal refluksa slimība;
• Zolinger Ellison sindroms un citas valstis, ko raksturo patoloģiskas hipersekas;
• Kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālu terapiju izskaušanai Helicobacter pylori. Pacientiem ar čūlaino slimību.

Kontrindikācijas

• Palielināta jutība pret rabbrazolu, aizvietotu benzimidazolāmu vai kādu no narkotiku atbalstiem;
• Grūtniecība;
• Zīdīšanas periods;
• Vecums līdz 12 gadiem.

Uzmanīgi

• Bērnība;
• Smaga nieru mazspēja.

Pieteikums grūtniecības laikā un zīdīšanas periodā

Nav datu par rabeprazola lietošanas drošību grūtniecības laikā. Reproduktīvais pētījums par žurkām un trušiem neatklāja rabeprazola izraisīto augļa izraisīto augļa augļa iedarbības traucējumu vai defektu pazīmes; Tomēr žurkas nelielos daudzumos iekļūst placentārā barjerā. Rabeprazolu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad paredzamais pozitīvais efekts mātei pārsniedz iespējamo kaitējumu auglim.
Nav zināms, vai rabeprazols atšķiras ar mātes pienu. Netika veikti attiecīgie medmāsu pētījumi. Tajā pašā laikā rabeprazols tika konstatēts piena laktējošajās žurkām, un tāpēc rabeprazolu nevar noteikt sievietēm māsu.

Piemērošanas metode un deva

Tabletes zāļu rabeprazolu nevar pārbaudīt vai sasmalcināt. Tabletes jānorij pilnībā. Ir konstatēts, ka diennakts laiks vai ēdiens neietekmē rabeprazola nātrija darbību
Ar kuņģa peptisko slimību saasināšanos stadijā un anastomozes čūlas Ieteicams lietot 20 mg uzreiz vienu reizi dienā. Parasti izārstēšana notiek pēc 6 terapijas nedēļām, bet dažos gadījumos ārstēšanas ilgumu var palielināt vēl par 6 nedēļām.
Čūlainai divpadsmitpirkstu zarnas slimībai pastiprināšanās posmā Ieteicams lietot 20 mg uzreiz vienu reizi dienā. Ārstēšanas ilgums ir no 2 līdz 4 nedēļām. Ja nepieciešams, ārstēšanas ilgumu var palielināt vēl 4 nedēļas.
Ārstējot erozijas gastroezofageālo refluksa slimības vai refluksa-ezofagītu Ieteicams lietot 20 mg uzreiz vienu reizi dienā. Ārstēšanas ilgums ir no 4 līdz 8 nedēļām. Ja nepieciešams, ārstēšanas ilgumu var palielināt vēl 8 nedēļas.
Atbalstot gastroezofageālo refluksa slimības terapiju Ieteicams lietot 20 mg uzreiz vienu reizi dienā. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta stāvokļa.
Ar erozijas gastroesofageālo refluksa slimību bez ezofagīta Ieteicams lietot 20 mg uzreiz vienu reizi dienā. Ja pēc četrām nedēļām ārstēšanas simptomi nepazūd, papildu pētījums par pacientu jāveic. Pēc tam, kad simptomu atvieglojums, lai novērstu to turpmāko notikumu, būtu jāveic narkotiku vienu reizi dienā pēc pieprasījuma.
Lai ārstētu Zolinger-Ellison sindromu un citas valstis, ko raksturo patoloģiskas hipersekrēcijas, Deva tiek izvēlēta individuāli. Sākotnējā deva ir 60 mg dienā, tad deva palielinās un izraksta zāles devā līdz 100 mg dienā ar vienu uztveršanu vai 60 mg divas reizes dienā. Dažiem pacientiem ir vēlams izmantot narkotiku lietošanu. Ārstēšanai jāturpina kā klīniskā vajadzība. Dažiem pacientiem ar Zolinger-Ellison sindromu, Rabeprazolese ārstēšana bija līdz vienam gadam.
Izskaušanai helicobacter pylori Ieteicams lietot 20 mg 2 reizes dienā saskaņā ar konkrētu shēmu ar atbilstošu antibiotiku kombināciju. Ārstēšanas ilgums ir 7 dienas.
Pacienti ar nieru un aknu mazspēju
Ir nepieciešama devas korekcija pacientiem ar nieru mazspēju.
Pacientiem ar vieglu un mērenu aknu mazspējas pakāpi, rabeprazola koncentrācija asinīs parasti ir augstāka nekā veseliem pacientiem.
Ieceļot rabeprazolu, jāpievērš pacientiem ar smagu aknu mazspējas pakāpi.
Gados vecāki pacienti
Devas korekcija nav nepieciešama.
Bērni
Drošības un efektivitāte rabeprazola nātrija 20 mg īstermiņā (līdz 8 nedēļām) Gastroezofageālās refluksa slimības ārstēšana bērniem vecumā no 12 gadiem un ir vairāk apstiprināts, ekstrapolējot atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu rezultātus, kas atbalsta rabeprazola nātrija efektivitāti Pieaugušajiem un drošības pētniecībai un farmakokinētikai bērnu pacientiem vecumā.
Ieteicamā deva bērniem vecumā no 12 gadiem ir 20 mg 1 laiks dienā līdz 8 nedēļām.
Nav uzstādīta rabeprazola nātrija drošība un efektivitāte kuņģaezofageālās refluksa slimības ārstēšanai bērniem līdz 12 gadu vecumam. Drošība un efektivitāte rabeprazola nātrija izmantošanai citām indikācijām nav noteikta bērnības pacientiem.

Blakusefekts

Lai noteiktu narkotiku blakusparādību biežumu, tiek izmantota šāda klasifikācija: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥1 / 100 un<1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Imunēts pārkāpums: Reti - akūtas sistēmiskas alerģiskas reakcijas.
Asins pārkāpumi un limfātiskā sistēma: Reti trombocitopēnija, neitropēnija, leikopēnija.
Traucējumi no vielmaiņas un uztura: Reti hipomagnācija.
Aknu un žults trakta pārkāpumi: Paaugstināta aknu enzīmu, reti hepatīta, dzelte, aknu encefalopātija;
Traucējumi no nierēm un urīnceļiem: Ļoti reti - intersticiāla jade.
Traucējumi no ādas un zemādas audumiem: reti - bullous izsitumi, nātrene; Ļoti reti - daudzveidīga eritēma, toksiska epidermas necroliza, Stīvensa-Johnson sindroms.
Traucējumi no skeleta muskuļu un saistaudu: Reti - Maly, Artralģija.
Traucējumi no dzimumorgāniem un krūtīm: Ļoti reti ginekomastija. Netika novērota izmaiņas citos laboratorijas rādītājos rabeprazola nātrija uzņemšanas laikā.
Saskaņā ar iezīmēšanas novērojumiem, lietojot Protonu sūkņa inhibitorus (IPP), ir iespējams palielināt lūzumu risku (sk. "Īpašas instrukcijas").

Pārdozēt

Simptomi
Dati par tīšu vai nejaušu pārdozēšanu ir minimāla. Netika atzīmēti spēcīgas pārdozēšanas gadījumi.
Ārstēšana
Īpašs antidots nav zināms. Rabeprazols ir labi saistīts ar plazmas olbaltumvielām un tādējādi vājš izdalās dialīzes laikā. Pārdozēšanas gadījumā ir nepieciešams veikt simptomātisku un atbalstošu ārstēšanu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Sistēma Citohroms P450
Rabeprazoles nātrija, tāpat kā citi IPPS, tiek metabolizēts ar līdzdalību citohroma P450 sistēmā (CYP450) aknās. Pētniecībā in vitro. Par cilvēka aknu mikrosomu, tika pierādīts, ka rabeprazola nātrija metabolizējas ar CYP2C19 un CYP3A4. Pētījumi par veseliem brīvprātīgajiem parādīja, ka rabeprazola nātrija nav farmakokinētiskās vai klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar narkotikām, ko metabolizē P450-varfarīna, fenytio, teofilīna un diazepāma (neatkarīgi no tā, vai pacienti ar diazepāmu ir metabolizēti vai vāji).
Pētījumu veica kombinētā terapija ar antibakteriālām zālēm. Šajā četru sānu starpā piedalījās 16 veseli brīvprātīgie, kas saņēma 20 mg rabbrazola, 1000 mg amoksicilīna, 500 mg klaritromicīna vai šo preparātu kombinācija (vēzis - rabeprazols, amoksicilīns, claritromicīns). AUC un max claritromicīna un amoksicilīna indikatori bija līdzīgi, salīdzinot kombinēto terapiju ar monoterapiju. AUC un C max Rabeprazola rādītāji attiecīgi palielinājās par 11% un 34%, un par 14-hidroksiCralcomicīnu (aktīvo klaritromicīna metabolītu) AUC un Max palielinājās attiecīgi par 42% un 46%, kombinētai terapijai salīdzinājumā ar monoterapiju. Šis rabeprazola un klaritromicīna iedarbības rādītāju pieaugums netika atzīts par klīniski nozīmīgu.
Mijiedarbība, ko kavē kuņģa sulas sekrēcijas
Rabeprazola nātrija veic stabilu un ilgstošu sekrēcijas sekrēciju kuņģa sulas. Tādējādi mijiedarbība var rasties ar vielām, kurām absorbcija ir atkarīga no pH. Ar vienlaicīgu uzņemšanu ar rabelrazola nātriju, absorbcija ketokonazola samazinās par 30%, un digoksīna absorbcijas palielinās par 22%. Līdz ar to dažiem pacientiem jāievēro, lai atrisinātu jautājumu par nepieciešamību pielāgot devu ar vienlaicīgu rabeprazola nātrija uzņemšanu ar ketokonazolu, digoksīnu vai citām zālēm, kurām absorbcija ir atkarīga no pH.
Atazanavīrs
Ar vienlaicīgu atazanavira uzņemšanu, 300 mg / ritonavīra 100 mg ar omeprazolu (40 mg 1 reizi dienā) vai atazanavira 400 mg ar lansoprazolu (60 mg 1 reizi dienā) veseliem brīvprātīgajiem ievērojami samazinājās atazanavīra ietekmi. Atazanavīra absorbcija ir atkarīga no pH. Lai gan vienlaicīga uztveršana ar rabeprazolu netika pētīta, tiek gaidīts arī citi IPSs. Tādējādi atazanavīra vienlaicīga saņemšana ar IPPS, ieskaitot rabeprazolu, nav ieteicama.
Antacīdu līdzekļi
Klīniskajos pētījumos antacid vielas tika piemērotas kopā ar rabeprazola nātriju. Klīniski nozīmīga rabeprazola nātrija mijiedarbība ar alumīnija hidroksīda gēlu vai magnija hidroksīdu netika novērots.
Maltīte
Klīniskā pētījumā netika novērota rabeprazola saņemšanas laikā nātrija noplicinātiem pārtikas produktiem no klīniski nozīmīgas mijiedarbības. Rabeprazola nātrija uzņemšana vienlaicīgi ar pārtiku bagātinātu pārtiku var palēnināt truprazola uzsūkšanos līdz 4 stundām vai ilgāk, bet max un AUC nemainās.
Ciklosporīns
Eksperimenti in vitro. Izmantojot cilvēka aknu mikrosomā, parādīja, ka Rabeprazole inhibē ciklosporīna metabolismu ar IC 50 62 μmol, ti. Pēc koncentrācijas 50 reizes lielāks no max veseliem brīvprātīgajiem pēc 20 dienu saņemšanas 20 mg rabeprazola. Inhibīcijas pakāpe ir līdzīga omeprazola līdzvērtīgām koncentrācijām.
Metotrexat
Saskaņā ar nevēlamu parādību ziņojumiem publicēto farmakokinētisko pētījumu un retrospektīvās analīzes datus var pieņemt, ka vienlaicīga IPP un metotreksāta uzņemšana (galvenokārt lielās devās) var izraisīt metotreksāta un / vai tā hidroksimetototreksāta koncentrācijas palielināšanos metabolīts un palielināt pusperiodu. Tomēr īpašie pētījumi par metotreksāta zāļu mijiedarbību ar IPP netika veikta.

Speciālas instrukcijas

Pacienta reakcija uz terapijas rabeprazola nātrija neatslēgu ļaundabīgo audzēju klātbūtni kuņģī.
Tabletes zāļu rabeprazolu nevar pārbaudīt vai sasmalcināt. Tabletes jānorij pilnībā. Ir konstatēts, ka diennakts laiks vai ēdieni ietekmē rabeprazola nātrija darbību.
Īpašā pētījumā pacienti ar gaismas vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem netika konstatēts, ievērojami atšķirības rabeprazola nātrija blakusparādībās no tiem, kas izvēlēti uz veselīgu cilvēku grīdas un vecuma, bet, neskatoties uz to, tas ir ieteicams Esiet uzmanīgi, pirmkārt, rabeprazola nātrija pacientu iecelšana ar smagiem aknu darbības pārkāpumiem. AUC rabeprazola nātrija pacientiem ar smagu aknu darbību ir apmēram divas reizes lielāks nekā veseliem brīvprātīgajiem.
Pacienti ar traucētu nieru vai aknu funkciju korekciju rabeprazola deva nav nepieciešama.
Gipikomagnija
Ārstējot IPS, vismaz 3 mēnešus, retos gadījumos tika atzīmēti gadījumi simptomātisku un asimptomātisku hipomagniju. Vairumā gadījumu šie ziņojumi bija gadu pēc terapijas. Nopietnas blakusparādības bija tetānija, aritmija un krampji. Lielākā daļa pacientu bija nepieciešama hipomagnēzijas ārstēšana, tostarp magnija nomaiņa un IPP terapijas anulēšana. Pacientiem, kuri saņems ilgtermiņa ārstēšanu vai ko veic IPP ar narkotikām, piemēram, digoksīnu vai narkotikām, kas var izraisīt hipomagniju (piemēram, diurētiskiem līdzekļiem), medicīnas darbiniekiem ir jākontrolē magnija līmenis pirms IPS un ārstēšanas perioda laikā.
Pacienti nedrīkst lietot vienlaicīgi ar rabnazolene citiem produktiem, kas samazina skābumu, piemēram, blokatorus H 2 -receptori vai IPPS.
Kaulu lūzumi
Saskaņā ar novērošanas pētījumiem var pieņemt, ka IPE terapija var izraisīt risku, kas saistīts ar augšstilba, plaukstas vai mugurkaula lūzumu osteoporozi. Lūzumu risks tika palielināts pacientiem, kuri ilgu laiku saņēma lielas IPPS devas (gads vai ilgāks).
Vienlaicīga rabeprazola lietošana ar metotreksātu
Saskaņā ar literatūras datiem, vienlaicīga uzņemšana IPPS ar metotreksātu (galvenokārt lielās devās) var novest pie koncentrācijas metotreksāta un / vai tā hidroksimetototreksāta metabolīta un palielināt pusperiodu, kas var novest pie izpausme metotreksāta toksicitāti . Vajadzības gadījumā var uzskatīt, ka metotreksāta lietošana var tikt uzskatīta par iespēju pagaidu IPP terapijas izbeigšanu.
Clostridium difficess.
IPE terapija var izraisīt kuņģa-zarnu trakta infekciju risku, piemēram, Clostridium difficess.

Ietekme uz spēju kontrolēt transportlīdzekļus un mehānismus

Pamatojoties uz rabeprazola farmakodinamikas iezīmēm un tā profilu nevēlamu ietekmi, ir maz ticams, ka tas ietekmē spēju vadīt automašīnu un strādāt ar tehniku. Tomēr miegainības parādīšanās gadījumā šīs darbības ir jāizvairās.

Veidlapu izlaišana

Tabletes ir zarnu šķīstošs, pārklāts ar čaulu, 20 mg.
7, 10 vai 14 tabletes kontūras šūnu iepakojumā no PVC plēves un alumīnija folijas vai 14, 28, 30, 30 vai 60 tabletēm zema spiediena polietilēnā var aizvērt ar zema spiediena polietilēna vāku ar pirmo autopsijas kontroli (ieklāšana -inerts uz polimēru un kartona pamata) vai bez tā.
1, 2, 4 vai 8 Contour Cellular iepakojumi ar 7 tabletēm vai 1, 2 vai 4 Contour Cellular iepakojumi ar 14 tabletēm vai 1, 2, 3, 5, 6, 9 vai 10 Contour Cellular iepakojumi 10 tabletēm, vai 1 Banka kopā ar instrukcijām par medicīnisko izmantošanu ievieto iepakojumā kartona kastes.

Uzglabāšanas apstākļi

Vietā, kas aizsargāta no gaismas temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Glabāšanas laiks

2 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Brīvdienu nosacījumi

Pēc receptes.

Ražotājs

LLC "Izvarino Pharma",

Patērētāju apgalvojumi, lai nosūtītu adresi:

142750, Maskava, D. Ivarino, Nacionālās asamblejas teritorija, 1. lpp. 1.

"Rabnazolu" sauc par narkotiku, galveno darbību, kurā viela veic to pašu nosaukumu. Tas tiek pieņemts ar gastroezofageālo refluksu, 12 tech un kuņģa čūlas, efektīvi cīnoties ar mikroorganismiem, kas izraisa šīs slimības. Ja pacients ir alerģija pret jebkuru komponentu, kas satur "rabeprazolu", analogus var aizstāt ar šo narkotiku.

Apraksts

Zāles tiek izmantotas dažos gadījumos:

• ar peptisku čūlu ar 12 risku un kuņģa kombinācijā ar dažām antibiotikām;
• zolingera sindroma klātbūtnē - Ellison;
• labdabīgu kuņģa čūlu ārstēšanai;
• gerd klātbūtnē.

Uzņemšanas ātrums ilgst no vienas līdz astoņām nedēļām. Ja nepieciešams, ārstēšanas periods tiek pagarināts individuāli. Ja terapeitiskiem nolūkiem, lai saņemtu "rabeprazola nātrija", kuru analogiem ir līdzīgas īpašības, tad dažos gadījumos ir iespējams novērot vairākas blakusparādības:

• muguras sāpes
• drudzis,
• izsitumi,
• klepus,
• rinīts,
• krampji
• malija,
• leikopēnija
• miegainība,
• reibonis,
• meteorisms,
• aizcietējums,
• slikta dūša,
• caureja.

Zāles ir aizliegts piemērot ļaundabīgus veidojumus kuņģa-zarnu traktā, spēcīga jutība pret sastāvdaļu narkotikām, grūtniecību un zīdīšanu.

Analogi "Rabeprazole"

"Rabeprazole", kuru analogi, kas līdzīgi farmakoloģiskajai iedarbībai un pieteikumu var aizstāt ar vienu no šādām zālēm, ja nepieciešams:

• "Novobismols".
• "OTTYM".
• "Omeprazols".
• "Ulkavis".
• "Lancel".
• "Omegast".
• "Pantap".
• Famo.
• "Omez".
• "Dalargin".
• "Zolyspan".
• "Zulbex".
• "Peptipak".
• "Magnagel".
• "Parastamik".
• "Losprazole".
• "Pares".
• "Relinelle".
• "Noflux".
• Famotidīns.

Ir vērts atcerēties, ka nav iespējams patstāvīgi izlemt par citu līdzekļu saņemšanu, jo tikai kvalificēts ārsts varēs sniegt vislabākos ieteikumus, ņemot vērā ķermeņa esošās iezīmes un pacienta stāvokli.

Analoga lietošanas iezīmes

Pirms lietošanas "Rabnazole", analogiem, lietošanas instrukcijas ir jāpārbauda pilnībā. Lai gan narkotikas ir parakstītas identiskām slimībām, katra no tām raksturīgās iezīmes joprojām ir tur. Piemēram, "omeprazols" var izraisīt Jade, eritēmu, bronhu spazmas, stomatītu, kandidozi, halucinācijas un depresiju. Reģistratūra "Famotidine" dažos gadījumos izraisa pinnes, baldness, sirds samazinājumu pārkāpumus, psihi traucējumus, ausis, dzelte, apetītes zudumu.

"Pariet" bieži neizraisa blakusparādības. To reti novēro Stevens sindroms - Johnson, Necroliz, hipomagnēmija, pietūkums, sausa mute, ginekomastija. To nevar parakstīt ne tikai grūtniecēm un pacientiem ar augstu jutību pret rabnazolu, bet arī bērniem līdz divpadsmit gadiem. "Magnagel" ir atļauts sniegt ČADAM no sešiem gadiem. Tās izmantošana nespēj radīt nopietnas sekas. Dažreiz ir tikai problēmas ar kuņģa-zarnu traktu.

Speciālas instrukcijas

Savā farmakoloģiskajā grupā viena no lētākajām zālēm ir "rabeprazole". Analogi, kuru cena ir vairumā gadījumu iepriekš, tiek piemēroti retāk. To izmaksas svārstās no 135 līdz 3750 rubļu vidēji valstī.

Pirms "Rabeprazole", ir nepieciešams precīzi zināt, ka pacientam nav ļaundabīgu audzēju kuņģa-zarnu trakta sistēmā, jo zāles var novērst patoloģiju diagnosticēt laikā un var novest pie tā progresēšanas.

Ir arī vērts pārliecināties, ka pacients nav grūtniece, jo zāles negatīvi ietekmē jaunattīstības bērnu. Rīks var iekļūt bērna ķermenī un ar mātes pienu, tāpēc terapeitiskās terapijas laikā sievietei ir pienākums pārtraukt bērnu barošanu.

Ja pēc tablešu datiem cilvēks jūtas nogurums, viņam būs jāatsakās no automašīnas braukšanas uz visu ārstēšanas kursu. Jāatceras, ka daži līdzekļi tiek piemēroti kopā, ir ietekme uz otru. Piemēram, "Rabeprazole", kuru analogi tās raksturlielumi ir lielā mērā identiski, ir nepieciešams rūpīgi apvienot ar "digoksīnu", "ketonazolu", "mineraconazolu" un "atazanavīrs".

Analoga salīdzinājums

Salīdzinošā tabula analogu ir šāds:

Nosaukt	Biopieejamības procentuālā daļa	Maksimālā koncentrācijas laiks stundās	Pusperiods pulkstenī
"Rabeprazole"	52	trīs un pusi - četri	divdesmit četri
"Relvestle"	34-50	divi trīs	pusotru - divas ar pusi
"Pares"	67-73	seši - astoņi	viens - divas ar pusi
"OTTYM"	74-80	divi - četri	viens - pieci
"Noflux"	65-70	trīs četri	viens - četri
"Zulbex"	68-74	trīs - seši	viens divi
"Hailaiszol"	43-54	Četri - astoņi	pusotru - divas ar pusi
"Zolyspan"	40-45	četri pieci	viens divi

Ir vērts atzīmēt, ka "rabeprazola" pusperiods starp identiskām zālēm ir visilgākais. Tajā pašā laikā ir jāgaida tās maksimālā koncentrācija organismā 3,5-4 stundas. Un tas ir daudz vairāk nekā daži aizstājēji.

Tātad, lai ārstētu čūlas duodenumā un kuņģī, kā arī ar gastroezofageālo slimību un Zolinger - Ellison sindromu, "Rabeprazole" veiksmīgi piemērots. Zāļu analogi, ja nepieciešams, to efektīvi aizstāj. Tomēr īpašas terapijas shēmas var piedāvāt tikai ārstu.

Viena rabeprazola zarnu šķīstošā kapsulas ķīmiskajā sastāvā ir 10 mg aktīvās narkotiku savienojuma rabeprazola nātrija .

Veidlapu izlaišana

Zarnu kapsulas (10 mg), kuru skaits vienā iepakojumā var atšķirties no 5 līdz 60 gabaliem.

Pharmakoloģiskā iedarbība

Šīs zāles attiecas uz grupu Anti-izmēra narkotikas , tā sauktā, n + -k + -tf-ase inhibitori.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Šīs zāles ietekmē enzīms H + -k + -atf-aza, kuru ražo B. parietālās kuņģa šūnas , darbojoties kā protonu sūkņa inhibitors . Tā rezultātā aktīvā narkotiku savienojuma bloki sālsskābes Pēdējā posmā, kā arī samazina stimulāciju sekrēcija Neatkarīgi no kairinājuma veida.

Pēc zāļu lietošanas devā 20 mg. Pilnīga iesūkšana aizņem apmēram 3,5 stundas. Jāatzīmē, ka tas ir tas, ka biopieejamība Aktīvā efektīvā narkotiku savienojums, kā arī pašas narkotiku absorbcijas īpašības nav atkarīgas no tā saņemšanas laika.

Indikācijas lietošanai

Zāles tiek izmantotas ārstēšanā:

• , cita starpā, slimības pastiprināšanās stadijā;
• patoloģiska hipersekrēcija ;
• gastroesophageal refluksa slimība ;
• zolinger Ellison sindroms ;
• (izskaušanas helicobacter pylori. ), ieskaitot hroniskas (kopā ar antibakteriālas zāles );
• rezidivovs peptiskās slimības ko izraisa Helicobacter pylori. .

Kontrindikācijas

Absolūtās kontrindikācijas narkotiku tiek uzskatītas, kā arī paaugstināta jutība pret sastāvdaļām narkotiku, kā likums, lai rabnazolu vai aizvietots benzimidazols .

Blakus efekti

Izmantojot narkotiku no Get, elpošanas un nervu sistēma , kā arī muskuļu maršrutaīrs var rasties šādas blakusparādības:

• , samazinot apetīti, stomatīts, vemšana un slikta dūša, sausā mutes mucosa, palielina aknu transamināžu darbību;
• , astēnija, redzes traucējumi un receptori garšas,
  Leukopēnija, kā arī trombocitopēnija;
• krampji, mialģija, artralģija;
• , klepus un;
• muguras sāpes;
• alerģiska reakcija izsitumu veidā.

Norādījumi par rabeprazola lietošanu (metode un deva)

Pārdozēt

Pašlaik nav publicēti zinātniski apstiprināti dati par pārdozēšanas ietekmi uz narkotiku.

Mijiedarbība

Izmantojiet narkotiku var izmantot ar , Teofilīns, a, turklāt, Fenytio . Medicīniskās vajadzības gadījumā narkotiku var veikt vienlaicīgi ar šādu protonu sūkņa inhibitoru kā inhibitoru kā .

Pārdošanas noteikumi

Recepšu atvaļinājums.

Uzglabāšanas apstākļi

Zāles jāuzglabā nepieejamā vietā bērniem.

Glabāšanas laiks

Speciālas instrukcijas

Pirms terapeitiskās ārstēšanas sākuma rabeprazols vispirms jāizslēdz pacientiem. Ļaundabīgas sastāvdaļas busty ķermenī Tā kā narkotiku lietošana var maskēt simptomus un sarežģīt savlaicīgu diagnostiku onkoloģiskās slimības .

Uzmanību, zāles jāizmanto, lai pārkāptu aknu funkciju pārkāpumus. Ar vienlaicīgu šo narkotiku, kā arī un ketonazolu. jums vajadzētu pielāgot pēdējo divu narkotiku devu.

Šādu blakusparādību gadījumā narkotiku, kā Miegainība un nogurums Ir jāatsakās kontrolēt transportlīdzekli vai veikt darbu, kam nepieciešama augsta uzmanības koncentrācija.