Apskatiet 25 mg lietošanas instrukcijas. Enap-n - ar paaugstinātu spiedienu

Devas forma: & nbspTabletes. Sastāvs:

1 tablete satur:

Aktīvās vielas:

Enalaprila maleāts 10 mg

25 mg hidrohlortiazīda

Palīgvielas:

Nātrija bikarbonāts, hinolīna dzeltenā krāsa (E104), laktozes monohidrāts, bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, kukurūzas ciete, talks, magnija stearāts.

Apraksts: Apaļas, plakanas, dzeltenas tabletes ar slīpām malām un vienā pusē ar dalījumu. Farmakoterapeitiskā grupa:kombinēts antihipertensīvs līdzeklis (angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitors + diurētiķis). ATX: & nbsp

C.09.B.A.02 Enalaprils kombinācijā ar diurētiskiem līdzekļiem

Farmakodinamika:

Kombinētās zāles, kuru darbība ir saistīta ar komponentiem, kas veido tā sastāvu; ir hipotensīvs efekts.

Enalaprils nomāc AKE, kas veicina angiotenzīna I pārveidošanos par angiotenzīnu II, samazina aldosterona koncentrāciju asinīs, palielina renīna izdalīšanos no žxtaglomerulārām šūnām nieru glomerulu arteriolu sienās, uzlabo kallikreīna-kinīna darbību sistēma, stimulē prostaglandīnu un endotēlija NO (simpātiskās) relaksējošās sistēmas izdalīšanos ... Šie efekti kopā novērš spazmu un paplašina perifērās artērijas, samazina kopējo perifēro asinsvadu pretestību, sistolisko un diastolisko asinsspiedienu (BP), miokardu pēc un pirms slodzes. Paplašina artērijas lielākā mērā nekā vēnas, kamēr sirdsdarbības ātrums (HR) nav reflekss. Antihipertensīvā iedarbība ir izteiktāka ar augstu renīna koncentrāciju asins plazmā nekā ar normālu vai pazeminātu. Asinsspiediena pazemināšanās terapeitiskajā diapazonā neietekmē smadzeņu apriti. Uzlabo išēmiskā miokarda asins piegādi. Palielina nieru asins plūsmu, savukārt glomerulārās filtrācijas ātrums nemainās. Pacientiem ar sākotnēji samazinātu glomerulāro filtrāciju tā ātrums parasti palielinās.

Maksimālā enalaprila iedarbība attīstās pēc 6-8 stundām un ilgst līdz 24 stundām.

Hidrohlortiazīds - vidēja stipruma tiazīdu grupas diurētiķis. Samazina nātrija jonu reabsorbciju Henles cilpas garozas segmenta līmenī, neietekmējot tā sekciju, kas iet nieres smadzenēs. Bloķē karboanhidrāzi spirālveida kanāliņu proksimālajā daļā, uzlabo kālija jonu, bikarbonātu un fosfātu izvadīšanu caur nierēm. Praktiski neietekmē skābes bāzes stāvokli. Palielina magnija jonu izvadīšanu. Saglabā kalcija jonus organismā. Diurētiskais efekts attīstās 1-2 stundu laikā, maksimāli sasniedz pēc 4 stundām, ilgst 10-12 stundas. Efekts samazinās, samazinoties glomerulārās filtrācijas ātrumam, un apstājas pie tā vērtības, kas mazāka par 30 ml / min. Samazina asinsspiedienu, samazinot cirkulējošo asiņu tilpumu (BCC), izmaiņas asinsvadu sienas reaktivitātē.

Enalaprila un hidrohlortiazīda kombinācijas lietošana izraisa izteiktāku asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar monoterapiju ar katru no šīm zālēm atsevišķi, un ļauj vismaz 24 stundas saglabāt Enap®N hipotensīvo efektu.

Farmakokinētika:

Enalaprils. Pēc iekšķīgas lietošanas absorbcija ir 60%. Pārtikas uzņemšana neietekmē absorbciju. Aknās tas tiek metabolizēts, veidojot aktīvo metabolītu enalaprilātu, kas ir efektīvāks AKE inhibitors nekā. Saistība ar enalaprilāta asins plazmas olbaltumvielām ir 50-60%. Laiks, lai sasniegtu enalaprila maksimālo koncentrāciju (TCmax) -1 stunda, enalaprilāts - 3-4 stundas, viegli iziet cauri histohematogēniem šķēršļiem, izņemot asins-smadzeņu barjeru, neliels daudzums iekļūst placentā un nonāk mātes pienā. Enalaprila un enalaprilāta klīrenss nierēs ir attiecīgi 0,005 ml / s (18 l / h) un 0,00225-0,00264 ml / s (8,1-9,5 l / h). Enalaprilāta pusperiods (T1 / 2) ir 11 stundas. To galvenokārt izdalās caur nierēm - 60% (20% - enalaprila formā un 40% - enalaprilāta veidā), caur zarnām - 33 % (6% - enalaprila formā un 27% - enalaprilāta formā). Tas tiek noņemts hemodialīzes (ātrums 38-62 ml / min) un peritoneālās dialīzes laikā, enalaprilāta koncentrācija serumā pēc 4 stundu ilgas hemodialīzes samazinās par 45-57%. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību izdalīšanās tiek palēnināta, kas prasa samazināt devu atbilstoši nieru darbības traucējumiem, īpaši pacientiem ar smagu nieru mazspēju.

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem enalaprila metabolismu var palēnināt, nemainot tā farmakodinamisko iedarbību.

Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (CHF) enalaprilāta absorbcija un vielmaiņa palēninās, un samazinās arī izplatīšanās tilpums.

Hidrohlortiazīdsuzsūcas galvenokārt divpadsmitpirkstu zarnā un tuvākajā tievajā zarnā. Absorbcija ir 70% un palielinās par 10%, lietojot kopā ar ēdienu. Maksimālā koncentrācija asins serumā tiek sasniegta pēc 1,5 - 5 stundām.Sadalījuma tilpums ir aptuveni 3 l / kg. Saziņa ar asins plazmas olbaltumvielām - 40%. Biopieejamība - 70%. Terapeitisko devu diapazonā vidējā platība zem farmakokinētiskās līknes palielinās tieši proporcionāli devas palielinājumam; ja to lieto vienu reizi dienā, kumulācija ir nenozīmīga. Caur hematoplacentāro barjeru iekļūst mātes pienā. Uzkrājas augļa šķidrumā. Hidrohlortiazīda koncentrācija serumā nabas vēnas asinīs ir praktiski tāda pati kā mātes asinīs. Amnija šķidrumā koncentrācija pārsniedz nabas vēnas serumu (19 reizes). Tas netiek metabolizēts aknās, izdalās galvenokārt caur nierēm: 95% nemainīts un apmēram 4% hidrolizāta-2-amino-4-hlor-m-benzēndisulfonamīda veidā, glomerulāri filtrējot un aktīvi izdalot cauruļveida sekrēciju proksimālajā nefronā. Hidrohlortiazīda nieru klīrenss veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar arteriālu hipertensiju ir aptuveni 5,58 ml / s (335 ml / min). ir divfāžu eliminācijas profils. T1 / 2 sākotnējā fāzē ir 2 stundas, pēdējā fāzē (10-12 stundas pēc ievadīšanas) - apmēram 10 stundas.

Gados vecākiem pacientiem tas nelabvēlīgi neietekmē enalaprila farmakokinētiku, bet enalaprilāta koncentrācija serumā ir augstāka. Izrakstot hidrohlortiazīdu pacientiem ar CHF, tika konstatēts, ka tā absorbcija samazinās proporcionāli CHF attīstībai - par 20-70%. Hidrohlortiazīda T1 / 2 palielinās līdz 28,9 stundām; nieru klīrenss ir 0,17 - 3,12 ml / s (10-187 ml / min) (vidējās vērtības 1,28 ml / s (77 ml / min).

Pacientiem, kuriem veic zarnu šuntēšanas operācijas aptaukošanās dēļ, hidrohlortiazīda absorbciju var samazināt par 30% un seruma koncentrāciju par 50%, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem.

Vienlaicīga enalaprila un hidrohlortiazīda iecelšana neietekmē katra no tām farmakokinētiku.

Indikācijas: Arteriālā hipertensija (pacientiem, kuriem indicēta kombinēta terapija). Kontrindikācijas:

Paaugstināta jutība (ieskaitot atsevišķas zāļu sastāvdaļas vai sulfonamīda atvasinājumus);

Anūrija, smaga nieru disfunkcija (kreatinīna klīrenss (CC) mazāks par 30 ml / min);

Anamnēzē sastopama angioneirotiskā tūska, kas saistīta ar agrāku AKE inhibitoru lietošanu, kā arī iedzimta vai idiopagiska angioneirotiskā tūska;

Divpusēja nieru artēriju stenoze, vienas nieres artērijas stenoze;

Grūtniecība un zīdīšanas periods;

Vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);

Laktozes nepanesība, laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija.

Uzmanīgi:

Smaga aortas stenoze vai idiopātiska hipertrofiska obstruktīva subaortālā stenoze;

Išēmiska sirds slimība un smadzeņu asinsvadu slimības (ieskaitot smadzeņu asinsrites nepietiekamību), jo pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās var izraisīt miokarda infarkta un insulta attīstību;

Hroniska sirds mazspēja; izteikts

Ateroskleroze;

Smagas saistaudu autoimūnas sistēmiskas slimības (ieskaitot sistēmisko sarkanās vilkēdes, sklerodermiju);

Kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana; cukura diabēts, jo tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var samazināt glikozes toleranci;

Hiperkaliēmija;

Stāvoklis pēc nieru transplantācijas;

Aknu un / vai nieru disfunkcija (CC 30-75 ml / min);

Stāvoklis, kam pievienots BCC samazinājums (diurētiskās terapijas rezultātā, ierobežojot sāls uzņemšanu, caureju un vemšanu);

Vecāka gadagājuma cilvēki.

Grūtniecība un zīdīšanas periods:

Enap® N ir kontrindicēts grūtniecības laikā.

AKE inhibitoru ietekme uz augli grūtniecības pirmajā trimestrī nav noteikta. AKE inhibitoru lietošanu grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī papildināja negatīva ietekme uz augli un jaundzimušo. Jaundzimušajiem attīstījās arteriāla hipotensija, nieru mazspēja, hiperkaliēmija un / vai galvaskausa kaulu hipoplāzija. Var attīstīties oligohidramnijs.

acīmredzami augļa nieru darbības traucējumu dēļ. Tas var izraisīt ekstremitāšu kontraktūru, galvaskausa kaulu deformāciju, ieskaitot tās sejas daļu, un plaušu hipoplāziju.

Diurētisko līdzekļu lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, jo tas var izraisīt augļa un jaundzimušo dzelti, trombocitopēniju un, iespējams, citas pieaugušajiem novērotas blakusparādības.

Enalaprilu un izdalās mātes pienā. Tāpēc, izrakstot zāles Enap®N zīdīšanas laikā, ir jāatsakās no zīdīšanas.

Lietošanas metode un devas:

Pacientiem, kuri saņem diurētisku terapiju, ieteicams atcelt ārstēšanu vai samazināt diurētisko līdzekļu devu vismaz 3 dienas pirms ārstēšanas sākšanas ar Enap®N, lai novērstu simptomātiskas arteriālas hipotensijas attīstību. Pirms ārstēšanas uzsākšanas jāpārbauda nieru darbība. Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts.

Deva nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar nieru mazspēju ar CC 30-75 ml / min Enap®N jālieto tikai pēc iepriekšējas enalaprila un hidrohlortiazīda devu titrēšanas atbilstoši kombinēto zāļu Enap®N devām.

Blakus efekti:

Pasaules Veselības organizācijas (PVO) blakusparādību sastopamības klasifikācija:

Ļoti bieži (\u003e 1/10)

Bieži (\u003e 1/100 un< 1/10)

Retāk (\u003e 1/1000 un< 1/100)

Reti (\u003e 1/10000 un< 1/1000)

Reti (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

No hematopoētiskās un limfātiskās sistēmas puses:

reti: neitropēnija, samazināts hemoglobīna un hematokrīta līmenis, trombocitopēnija, leikopēnija, kaulu smadzeņu funkcijas nomākums;

Vielmaiņas un uztura traucējumi

reti: podagra;

No centrālās nervu sistēmas puses:

ļoti bieži: reibonis, vājums; bieži: galvassāpes, astēnija;

reti: bezmiegs, miegainība, parestēzija, pārmērīga uzbudināmība;

No sajūtām:

reti: troksnis ausīs;

No sirds un asinsvadu sistēmas puses:

bieži: ortostatiska hipotensija;

reti: ģībonis, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, sirdsklauves, tahikardija, sāpes krūtīs;

No elpošanas sistēmas:

bieži: klepus; reti: elpas trūkums;

No gremošanas sistēmas:

bieži: slikta dūša;

reti: caureja, vemšana, dispepsija, sāpes vēderā, meteorisms, aizcietējums, sausa mute;

reti: holestātiska dzelte, fulminanta nekroze;

Alerģiskas reakcijas:

reti: Stīvensa-Džonsona sindroms;

reti: angioneirotiskā tūska;

ļoti reti: zarnu angioneirotiskā tūska;

No ādas sāniem:

reti: izsitumi uz ādas, nieze, pastiprināta svīšana, ādas nekroze, alopēcija;

No uroģenitālās sistēmas:

reti: traucēta nieru darbība, akūta nieru mazspēja, impotence, samazināts libido;

No balsta un kustību aparāta puses:

bieži: muskuļu krampji; reti: artralģija;

Laboratorijas rādītāji:

reti: hiperglikēmija, hiperurikēmija, hipokaliēmija, hiperkaliēmija, hiponatriēmija, paaugstināta urīnvielas un kreatinīna koncentrācija serumā, paaugstināta aknu transamināžu un bilirubīna aktivitāte;

Citi:

tiek aprakstīts simptomu komplekss, kas var ietvert drudzi, mialģiju un artralģiju, serozītu, vaskulītu, paaugstinātu eritrocītu sedimentācijas ātrumu, leikocitozi un eozinofiliju, izsitumus uz ādas, pozitīvu antinukleāro antivielu testu.

Pārdozēšana:

Simptomi: paaugstināta diurēze, izteikts asinsspiediena pazemināšanās ar bradikardiju vai citiem sirds ritma traucējumiem, krampji, samaņas traucējumi (ieskaitot komu), akūta nieru mazspēja, skābju-bāzes stāvokļa un ūdens-elektrolītu līdzsvara pārkāpums asinīs.

Ārstēšana: pacients tiek pārvietots horizontālā stāvoklī ar paceltām kājām. Vieglos gadījumos ir norādīta kuņģa skalošana un aktīvās ogles uzņemšana, nopietnākos gadījumos - pasākumi, kuru mērķis ir stabilizēt asinsspiedienu - intravenozi ievadīt plazmas aizstājējus, infūziju saturēt 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā. Pacientam jākontrolē asinsspiediena līmenis, sirdsdarbības ātrums, elpošanas ātrums, urīnvielas, kreatinīna, elektrolītu un diurēzes koncentrācija serumā, ja nepieciešams, angiotenzīna II intravenoza ievadīšana, hemodialīze (enalaprilāta eliminācijas ātrums ir 62 ml / min). .

Mijiedarbība:

Kālija līmenis serumā

Kālija piedevu, kāliju aizturošu līdzekļu vai kāliju saturošu sāls aizstājēju lietošana, īpaši pacientiem ar nieru mazspēju, var ievērojami palielināt kālija līmeni serumā. Enalaprils parasti samazina kālija zudumu, lietojot tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus. Kālija līmenis serumā parasti paliek normālā diapazonā.

Litijs

Vienlaicīgi lietojot litija preparātus - palēninot litija izdalīšanos (palielinot litija kardiotoksisko un neirotoksisko iedarbību).

Nedepolarizējoši muskuļu relaksanti

Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var pastiprināt tubokurarīna hlorīda iedarbību.

H arktiskie pretsāpju / antipsihotiskie līdzekļi

Vienlaicīga tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu, narkotisko pretsāpju līdzekļu vai fenotiazīna atvasinājumu lietošana var izraisīt ortostatisku hipotensiju.

Citas antihipertensīvās zāles

Beta blokatoru, alfa blokatoru, gangliju bloķējošu līdzekļu, metildopas vai "lēnu" kalcija kanālu blokatoru kombinēta lietošana var vēl vairāk samazināt asinsspiedienu, lietojot enalaprilu.

Alopurinols, citostatiķi un imūnsupresanti

Vienlaicīga lietošana ar AKE inhibitoriem var palielināt leikopēnijas attīstības risku.

Glikokortikosteroīdi. kalcitonīns

Vienlaicīga tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana var izraisīt attīstību

hipokaliēmija.

Ciklosporīns

Vienlaicīga lietošana ar AKE inhibitoriem var palielināt hiperkaliēmijas risku.

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi

Nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) vienlaicīga lietošana (ieskaitot selektīvos ciklooksigenāzes-2 inhibitorus) var vājināt AKE inhibitoru antihipertensīvo iedarbību.

NPL un AKE inhibitoriem ir papildinoša ietekme uz kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, kas var izraisīt nieru darbības traucējumus, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Šis efekts ir atgriezenisks. NPL var mazināt diurētisko un antihipertensīvo iedarbību.

Antacīdi

Antacīdi var samazināt AKE inhibitoru biopieejamību.

Simpatomimētiskie līdzekļi var mazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo iedarbību. Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var mazināt adrenerģisko agonistu iedarbību ().

Etanols pastiprina AKE inhibitoru un tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu hipotensīvo iedarbību, kas var izraisīt ortostatisku hipotensiju.

Iekšķīgi lietojami hipoglikemizējošie līdzekļi un insulīns

Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka AKE inhibitoru un hipoglikēmisko līdzekļu vienlaicīga lietošana var izraisīt hipoglikēmiju. Visbiežāk pacientiem ar traucētu nieru darbību hipoglikēmija attīstās pirmajās terapijas nedēļās. Ilgstoši un kontrolēti enalaprila klīniskie pētījumi neapstiprina šos datus un neierobežo enalaprila lietošanu pacientiem ar cukura diabētu. Tomēr šādi pacienti regulāri jāuzrauga.

Hipoglikēmisko līdzekļu lietošanai iekšķīgai lietošanai un insulīna lietošanai kopā ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem var būt nepieciešama devas pielāgošana.

Holestiramīns un kolestipols

Viena kolestiramīna vai kolestipola deva samazina hidrohlortiazīda uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā par attiecīgi 85% un 43%.

Zelta preparāti

Vienlaicīgi intravenozi lietojot AKE inhibitorus un zelta preparātus (), tiek aprakstīts simptomu komplekss, tostarp sejas ādas pietvīkums, slikta dūša, vemšana un arteriāla hipotensija.

Speciālas instrukcijas:

Arteriālā hipotensija

Arteriālu hipotensiju ar visām klīniskām sekām var novērot pēc pirmās Enap®N tablešu lietošanas pacientiem ar smagu sirds mazspēju un hiponatriēmiju, smagu nieru mazspēju vai kreisā kambara disfunkciju un it īpaši pacientiem ar hipovolēmiju diurētiskās terapijas rezultātā, diēta bez sāls, caureja, vemšana vai hemodialīze.

Arteriālas hipotensijas gadījumā pacients ir jāuzliek uz muguras ar zemu galvas klāju un, ja nepieciešams, jāpielāgo BCC tilpums ar infūziju ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu. Arteriālā hipotensija, kas rodas pēc pirmās devas lietošanas, nav kontrindikācija turpmākai ārstēšanai. Pacientiem ar išēmisku sirds slimību, smagu cerebrovaskulāru slimību, aortas stenozi vai idiopātisku hipertrofisku obstruktīvu subaortālo stenozi, kas novērš asins aizplūšanu no kreisā kambara, smagu aterosklerozi, gados vecākiem pacientiem arteriālās hipotensijas un pasliktināšanās dēļ nepieciešama piesardzība. asins piegāde sirdij un smadzeņu nierēm.

Ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumi

Ārstēšanas laikā regulāri jākontrolē seruma elektrolītu koncentrācija, lai identificētu iespējamo nelīdzsvarotību un savlaicīgi veiktu nepieciešamos pasākumus. Elektrolītu koncentrācijas serumā noteikšana ir obligāta pacientiem ar ilgstošu caureju, vemšanu.

Pacientiem, kuri lieto zāles Enap®N, ir jānosaka ūdens-elektrolītu līdzsvara pārkāpuma pazīmes, piemēram, sausa mute, slāpes, vājums, miegainība, paaugstināta uzbudināmība, mialģija un krampji (galvenokārt teļu muskuļos) pazemināts asinsspiediens, tahikardija, oligūrija utt. Kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, vemšana).

Nieru darbības traucējumi

Zāles Enap®N pacientiem ar nieru mazspēju (CC 30-75 ml / min) jālieto tikai pēc iepriekšējas enalaprila un hidrohlortiazīda devu titrēšanas atbilstoši kombinēto zāļu Enap®N devām.

Aknu disfunkcija

Zāles Enap®N jālieto piesardzīgi pacientiem ar aknu mazspēju vai progresējošām aknu slimībām, jo \u200b\u200btas var izraisīt aknu komu pat ar minimāliem ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumiem. Ārstējot ar AKE inhibitoriem, ziņots par vairākiem akūtas aknu mazspējas gadījumiem ar holestātisku dzelti, fulminantu aknu nekrozi un nāvi (reti). Dzelte un "aknu" transamināžu aktivitātes palielināšanās gadījumā ārstēšana ar Enap®N nekavējoties jāpārtrauc, pacienti jāuzrauga.

Metabolisma un endokrīnās iedarbības

Piesardzība ir nepieciešama visiem pacientiem, kuri saņem perorālas lietošanas hipoglikemizējošus līdzekļus vai insulīnu, jo tas var vājināt, bet palielināt to iedarbību.

Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var samazināt kalcija izvadīšanu caur nierēm un nedaudz un īslaicīgi palielināt kalcija līmeni serumā. Smaga hiperkalciēmija var liecināt par latentu hiperparatireoidismu. Pirms paratireoidālo dziedzeru darbības pārbaudes tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi jāpārtrauc.

Ārstējot ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, holesterīna un triglicerīdu koncentrācija serumā var palielināties.

Dažiem pacientiem tiazīdu grupas diurētiskā terapija var saasināt hiperurikēmiju un / vai saasināt podagras gaitu. Tomēr tas uzlabo urīnskābes izvadīšanu caur nierēm, tādējādi neitralizējot hidrohlortiazīda hiperurikēmisko efektu.

Alerģiskas reakcijas / angioneirotiskā tūska

Kad rodas sejas angioneirotiskā tūska, parasti ir pietiekami pārtraukt terapiju un izrakstīt pacientam antihistamīna līdzekļus.

Mēles, rīkles vai balsenes angioneirotiskā tūska var būt letāla. Ar mēles, rīkles vai balsenes angioneirotisko tūsku, kas var izraisīt elpceļu obstrukciju, nekavējoties jāinjicē (0,3-0,5 ml epinefrīna (adrenalīna) šķīduma subkutāni proporcijā 1: 1000) un jāsaglabā elpceļu caurlaidība (intubācija vai traheostomija).

Negroid rases pacientu vidū, kuri saņem terapiju ar AKE inhibitoriem, angioneirotiskās tūskas biežums ir lielāks nekā citu rases pacientu vidū.

Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi angioneirotiskā tūska, kas nav saistīta ar AKE inhibitoriem, ir lielāks risks saslimt ar jebkuru AKE inhibitoru.

Pacientiem, kuri lieto tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus, alerģiskas reakcijas klātbūtnē vai bez tās var attīstīties paaugstinātas jutības reakcijas. Ir ziņots par sistēmiskās sarkanās vilkēdes pasliktināšanos.

Sakarā ar paaugstinātu anafilaktisko reakciju risku Enap®N nedrīkst ordinēt pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, izmantojot augstas plūsmas poliakrilnitrila membrānas.(AN 69®), veic zema blīvuma lipoproteīnu aferēzi ar dekstrāna sulfātu un tieši pirms lapsenes vai bišu indes desensibilizācijas procedūras.

Operācija / vispārēja anestēzija

Pirms operācijas (ieskaitot zobārstniecību) nepieciešams brīdināt anesteziologu par AKE inhibitoru lietošanu. Operācijas vai vispārējas anestēzijas laikā ar hipotensīviem līdzekļiem AKE inhibitori var bloķēt angiotenzīna II veidošanos, reaģējot uz kompensējošu renīna izdalīšanos. Ja tajā pašā laikā attīstās izteikta asinsspiediena pazemināšanās, ko izskaidro līdzīgs mehānisms, to var koriģēt, palielinot cirkulējošo asiņu tilpumu.

Klepus

Ir ziņots par klepu, lietojot AKE inhibitorus. Klepus ir sauss, ilgstošs, kas izzūd pēc AKE inhibitoru lietošanas pārtraukšanas. Klepus diferenciāldiagnozē jāņem vērā klepus, ko izraisa AKE inhibitoru lietošana.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus. Sv un kažokādas:Ārstēšanas ar Enap®N sākumā var rasties izteikts asinsspiediena pazemināšanās, reibonis un miegainība, kas var mazināt spēju vadīt transportlīdzekļus, iesaistīties citās potenciāli bīstamās aktivitātēs, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums. . Tāpēc ārstēšanas sākumā nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un iesaistīties citās potenciāli bīstamās aktivitātēs, kurām nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums. Atbrīvošanās forma / deva:Tabletes 25 mg + 10 mg. Iepakojums: 10 tabletes blisterī. Kartona kastē ievieto 2 blisterus kopā ar lietošanas instrukcijām. Uzglabāšanas apstākļi: Krievija Informācijas atjaunināšanas datums: & nbsp01.01.2016 Ilustrētas instrukcijas

Hinolīna dzeltenā krāsviela (E104), laktozes monohidrāts, bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, kukurūzas ciete, talks, magnija stearāts.

10 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Kombinētās zāles, kuru darbība ir saistīta ar sastāvdaļu īpašībām, kas veido tā sastāvu. Tam ir antihipertensīvs efekts.

Enalaprils inhibē AKE, kas veicina angiotenzīna I pārveidošanos par angiotenzīnu II, samazina aldosterona koncentrāciju asinīs, palielina renīna izdalīšanos no nixtaglomerulārām šūnām nieru glomerulu arteriolu sieniņās, uzlabo kalikreīna darbību. kinīna sistēma (stimulē prostaglandīnu relaksantu un endotēlija izdalīšanos) sistēma. Kopā šie efekti novērš spazmu un paplašina perifērās artērijas, samazina sistēmisko asinsvadu pretestību, sistolisko un diastolisko asinsspiedienu, pēc un pirms slodzes uz miokardu. Paplašina artērijas lielākā mērā nekā vēnas, kamēr sirdsdarbības ātruma reflekss nav palielināts. Antihipertensīvā iedarbība ir izteiktāka ar augstu renīna koncentrāciju asins plazmā nekā ar normālu vai pazeminātu. Asinsspiediena pazemināšanās terapeitiskajā diapazonā neietekmē smadzeņu apriti. Uzlabo išēmiskā miokarda asins piegādi. Palielina nieru asins plūsmu, savukārt glomerulārās filtrācijas ātrums nemainās. Pacientiem ar sākotnēji samazinātu glomerulāro filtrāciju tā ātrums parasti palielinās.

Maksimālā enalaprila iedarbība attīstās pēc 6-8 stundām un ilgst līdz 24 stundām.

Hidrohlortiazīds ir vidēja stipruma tiazīdu grupas diurētiķis. Samazina nātrija jonu reabsorbciju Henles cilpas garozas segmenta līmenī, neietekmējot tā sekciju, kas iet nieres smadzenēs. Bloķē karboanhidrāzi spirālveida kanāliņu proksimālajā daļā, uzlabo kālija jonu, bikarbonātu un fosfātu izvadīšanu caur nierēm. Praktiski neietekmē skābju bāzes stāvokli. Palielina magnija jonu izvadīšanu. Saglabā kalcija jonus organismā. Diurētiskais efekts attīstās 1-2 stundu laikā, maksimāli sasniedz pēc 4 stundām, ilgst 10-12 stundas. Efekts samazinās, samazinoties glomerulārās filtrācijas ātrumam, un apstājas pie tā vērtības, kas mazāka par 30 ml / min. Samazina asinsspiedienu, samazinot BCC, izmaiņas asinsvadu sienas reaktivitātē.

Enalaprila un hidrohlortiazīda kombinācijas lietošana izraisa izteiktāku asinsspiediena pazemināšanos salīdzinājumā ar monoterapiju, lietojot katru no šīm zālēm atsevišķi, un ļauj vismaz 24 stundas saglabāt Enap®-N hipotensīvo efektu.

Farmakokinētika

Enalaprils

Iesūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas absorbcija ir 60%. Pārtikas uzņemšana neietekmē absorbciju. Aknās tas tiek metabolizēts, veidojot enalaprilāta aktīvo metabolītu, kas ir efektīvāks AKE inhibitors nekā enalaprils. Laiks, lai sasniegtu enalaprila Cmax - 1 stunda, enalaprilāts - 3-4 stundas.

Izplatīšana

Enalaprilāts viegli iziet cauri histohematogēniem šķēršļiem, izņemot BBB, neliels daudzums šķērso placentu un nonāk mātes pienā. Saistība ar enalaprilāta asins plazmas olbaltumvielām ir 50-60%.

Vielmaiņa

Aknās enalaprils tiek hidrolizēts par aktīvu metabolītu - enalaprilātu, kas tiek metabolizēts tālāk.

Izstāšanās

Enalaprila un enalaprilāta klīrenss nierēs ir attiecīgi 0,005 ml / s (18 l / h) un 0,00225-0,00264 ml / s (8,1-9,5 l / h). T1 / 2 enalaprilāts - 11 stundas. To galvenokārt izdalās caur nierēm - 60% (20% - enalaprila veidā un 40% - enalaprilāta veidā), caur zarnām - 33% (6% - enalaprila formā un 27% - enalaprilāta formā).

To noņem ar hemodialīzi (ātrums 38-62 ml / min) un peritoneālo dialīzi, enalaprilāta koncentrācija serumā pēc 4 stundu ilgas hemodialīzes samazinās par 45-57%.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību izdalīšanās tiek palēnināta, kas prasa samazināt devu atbilstoši nieru darbības traucējumiem, īpaši pacientiem ar smagu nieru mazspēju.

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem enalaprila metabolismu var palēnināt, nemainot tā farmakodinamisko iedarbību.

Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju enalaprilāta absorbcija un vielmaiņa palēninās, un samazinās arī Vd.

Hidrohlortiazīds

Iesūkšana

Hidrohlortiazīds uzsūcas galvenokārt divpadsmitpirkstu zarnā un proksimālajā tievajā zarnā. Absorbcija ir 70% un palielinās par 10%, lietojot kopā ar ēdienu. Cmax serumā tiek sasniegts 1,5-5 stundu laikā.Biopieejamība - 70%.

Izplatīšana

Vd - apmēram 3 l / kg. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 40%. Terapeitisko devu diapazonā vidējā AUC vērtība palielinās tieši proporcionāli devas palielinājumam; lietojot 1 reizi dienā, kumulācija ir nenozīmīga. Caur placentas barjeru iekļūst mātes pienā. Uzkrājas augļa šķidrumā. Hidrohlortiazīda koncentrācija serumā nabas vēnas asinīs ir praktiski tāda pati kā mātes asinīs. Amnija šķidrumā koncentrācija pārsniedz nabas vēnas serumu (19 reizes).

Vielmaiņa

Hidrohlortiazīds netiek metabolizēts aknās.

Izstāšanās

Hidrohlortiazīds izdalās galvenokārt ar urīnu - 95% nemainīts un apmēram 4% kā 2-amino-4-hlor-m-benzenedisulfonamīda hidrolizāts, glomerulāri filtrējot un aktīvi izdalot cauruļveida sekrēciju proksimālajā nefronā.

Hidrohlortiazīda nieru klīrenss veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar arteriālu hipertensiju ir aptuveni 5,58 ml / s (335 ml / min). Hidrohlortiazīdam ir divfāzu eliminācijas profils. T1 / 2 sākotnējā fāzē ir 2 stundas, pēdējā fāzē (10-12 stundas pēc ievadīšanas) - apmēram 10 stundas.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Gados vecākiem pacientiem hidrohlortiazīds negatīvi neietekmē enalaprila farmakokinētiku, bet enalaprilāta koncentrācija serumā ir augstāka.

Izrakstot hidrohlortiazīdu pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, tika konstatēts, ka tā absorbcija samazinās proporcionāli slimības pakāpei par 20–70%. Hidrohlortiazīda T1 / 2 palielinās līdz 28,9 stundām. Nieru klīrenss ir 0,17-3,12 ml / s (10-187 ml / min), vidējās vērtības ir 1,28 ml / s (77 ml / min).

Pacientiem, kuriem veic zarnu šuntēšanas operācijas aptaukošanās dēļ, hidrohlortiazīda absorbciju var samazināt par 30% un seruma koncentrāciju par 50% nekā veseliem brīvprātīgajiem.

Enalaprila un hidrohlortiazīda vienlaicīga lietošana neietekmē katra no tām farmakokinētiku.

ENAP-N: DOSE

Enap®-N jālieto regulāri vienlaikus, vēlams no rīta, ēdienreizes laikā vai pēc tās, bez košļājamās, ar nelielu daudzumu šķidruma.

Pacientiem, kuri saņem diurētisku terapiju, ieteicams atcelt ārstēšanu vai samazināt diurētisko līdzekļu devu vismaz 3 dienas pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Enap®-N, lai novērstu simptomātiskas hipotensijas attīstību. Pirms ārstēšanas uzsākšanas jāpārbauda nieru darbība.

Ārstēšanas ilgumu ārsts nosaka individuāli.

Pacientiem ar nieru mazspēju ar CC 30-75 ml / min Enap®-N jālieto tikai pēc iepriekšējas enalaprila un hidrohlortiazīda devu titrēšanas atbilstoši kombinēto zāļu Enap®-N devām.

Pārdozēšana

Simptomi: paaugstināta diurēze, izteikts asinsspiediena pazemināšanās ar bradikardiju vai citām sirds aritmijām, krampji, samaņas traucējumi (ieskaitot komu), akūta nieru mazspēja, patoloģiska skābuma pakāpe un ūdens-elektrolītu līdzsvars.

Ārstēšana: pacients tiek pārvietots horizontālā stāvoklī ar paceltām kājām. Vieglos gadījumos ir norādīta kuņģa skalošana un aktivētās ogles uzņemšana, nopietnākos gadījumos - pasākumi, kuru mērķis ir stabilizēt asinsspiedienu - intravenozi ievadīt plazmas aizstājējus, infūziju saturēt 0,9% šķīdumā. Pacientam jākontrolē asinsspiediens, sirdsdarbības ātrums, elpošanas ātrums, urīnvielas, kreatinīna, elektrolītu un diurēzes koncentrācija serumā, ja nepieciešams, angiotenzīna II intravenoza ievadīšana, hemodialīze (enalaprilāta eliminācijas ātrums ir 62 ml / min).

Zāļu mijiedarbība

Kālija piedevu, kāliju aizturošu līdzekļu vai kāliju saturošu preparātu, sāls aizstājēju lietošana, īpaši pacientiem ar nieru mazspēju, var ievērojami palielināt kālija līmeni serumā. Enalaprils parasti samazina kālija zudumu, lietojot tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus. Kālija līmenis serumā parasti paliek normālā diapazonā.

Vienlaicīgi lietojot litija preparātus, litija izdalīšanās palēninās (palielinās litija kardiotoksiskā un neirotoksiskā iedarbība).

Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var pastiprināt tubokurarīna hlorīda iedarbību.

Vienlaicīga tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu, opioīdu pretsāpju līdzekļu vai fenotiazīna atvasinājumu lietošana var izraisīt ortostatisku hipotensiju.

Beta blokatoru, alfa blokatoru, gangliju blokatoru, metildopas vai lēnu kalcija kanālu blokatoru kombinēta lietošana ar enalaprilu var vēl vairāk samazināt asinsspiedienu.

Vienlaicīga alopurinola, citostatisko līdzekļu un imūnsupresantu lietošana ar AKE inhibitoriem var palielināt leikopēnijas attīstības risku.

Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu vienlaicīga lietošana ar kortikosteroīdiem, kalcitonīnu var izraisīt hipokaliēmijas attīstību.

Vienlaicīga ciklosporīna un AKE inhibitoru lietošana var palielināt hiperkaliēmijas risku.

NPL vienlaicīga lietošana (ieskaitot selektīvos COX-2 inhibitorus) var vājināt AKE inhibitoru antihipertensīvo iedarbību. NPL un AKE inhibitoriem ir papildinoša ietekme uz kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, kas var izraisīt nieru darbības traucējumus, īpaši pacientiem ar traucētu nieru darbību. Šis efekts ir atgriezenisks. NPL var mazināt diurētisko un antihipertensīvo iedarbību.

Antacīdi var samazināt AKE inhibitoru biopieejamību.

Simpatomimētiskie līdzekļi var mazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo iedarbību.

Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var mazināt adrenerģisko agonistu (epinefrīna) iedarbību.

Etanols pastiprina AKE inhibitoru un tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu hipotensīvo iedarbību, kas var izraisīt ortostatisku hipotensiju.

Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka AKE inhibitoru un hipoglikēmisko līdzekļu vienlaicīga lietošana var izraisīt hipoglikēmiju. Visbiežāk pacientiem ar traucētu nieru darbību hipoglikēmija attīstās pirmajās terapijas nedēļās. Ilgstoši un kontrolēti enalaprila klīniskie pētījumi neapstiprina šos datus un neierobežo enalaprila lietošanu pacientiem ar cukura diabētu. Tomēr šādi pacienti regulāri jāuzrauga. Hipoglikēmisko līdzekļu lietošanai iekšķīgai lietošanai un insulīna lietošanai kopā ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem var būt nepieciešama devas pielāgošana.

Viena holestiramīna vai kolestipola deva samazina hidrohlortiazīda uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā par attiecīgi 85% un 43%.

Vienlaicīgi intravenozi lietojot AKE inhibitorus un zelta preparātus (nātrija aurotiomalātu), tiek aprakstīts simptomu komplekss, tostarp sejas ādas pietvīkums, slikta dūša, vemšana un arteriāla hipotensija.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Enap®-N ir kontrindicēts grūtniecības laikā.

AKE inhibitoru ietekme uz augli grūtniecības pirmajā trimestrī nav noteikta. AKE inhibitoru lietošanu grūtniecības II un III trimestrī papildināja negatīva ietekme uz augli un jaundzimušo. Jaundzimušajiem attīstījās hipotensija, nieru mazspēja, hiperkaliēmija un / vai galvaskausa kaulu hipoplāzija. Varbūt oligohidramnija attīstība, acīmredzot augļa nieru darbības traucējumu dēļ. Tas var izraisīt ekstremitāšu kontraktūru, galvaskausa kaulu deformāciju, ieskaitot tās sejas daļu, un plaušu hipoplāziju.

Diurētisko līdzekļu lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, jo tas var izraisīt augļa un jaundzimušo dzelti, trombocitopēniju un, iespējams, citas pieaugušajiem novērotas blakusparādības.

Enalaprils un hidrohlortiazīds izdalās mātes pienā. Tāpēc, izrakstot zāles Enap®-N zīdīšanas laikā, ir jāatsakās no zīdīšanas.

ENAP-N: Blakusparādības

PVO blakņu biežuma klasifikācija: ļoti bieži (\u003e 1/10), bieži (\u003e 1/100 un 1/1000 un 1/10 000 un

No asinsrades sistēmas: reti - neitropēnija, samazināts hemoglobīna un hematokrīta līmenis, trombocitopēnija, leikopēnija, kaulu smadzeņu funkcijas nomākums.

No vielmaiņas puses: reti - podagra.

No centrālās nervu sistēmas puses: ļoti bieži - reibonis, vājums; bieži - galvassāpes, astēnija; reti - bezmiegs, miegainība, parestēzija, aizkaitināmība, troksnis ausīs.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: bieži - ortostatiska hipotensija; reti - ģībonis, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, sirdsklauves, tahikardija, sāpes krūtīs.

No elpošanas sistēmas: bieži - klepus; reti - elpas trūkums.

No gremošanas sistēmas: bieži - slikta dūša; reti - caureja, vemšana, dispepsija, sāpes vēderā, meteorisms, aizcietējums, sausa mute; reti - holestātiska dzelte, fulminanta nekroze.

Alerģiskas reakcijas: reti - Stīvensa-Džonsona sindroms; reti - angioneirotiskā tūska; ļoti reti - zarnu angioneirotiskā tūska.

Dermatoloģiskas reakcijas: reti - izsitumi uz ādas, nieze, pastiprināta svīšana, ādas nekroze, alopēcija.

No uroģenitālās sistēmas: reti - traucēta nieru darbība, akūta nieru mazspēja.

Reproduktīvās sistēmas traucējumi: reti - impotence, samazināts libido.

No muskuļu un skeleta sistēmas: bieži - muskuļu spazmas; reti - artralģija.

No laboratorijas parametriem: reti - hiperglikēmija, hiperurikēmija, hipokaliēmija, hiperkaliēmija, hiponatrēmija, urīnvielas un kreatinīna koncentrācijas palielināšanās asins serumā, aknu transamināžu un bilirubīna aktivitātes palielināšanās.

Citi: tiek aprakstīts simptomu komplekss, kas var ietvert drudzi, mialģiju un artralģiju, serozītu, vaskulītu, palielinātu ESR, leikocitozi un eozinofiliju, izsitumus uz ādas, pozitīvu antinukleāro antivielu testu.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā sausā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Indikācijas

• arteriālā hipertensija (pacientiem
• kam indicēta kombinēta terapija).

Kontrindikācijas

• anūrija;
• smaga nieru disfunkcija (CC

  Angioneirotiskās tūskas vēsture,

• kas saistīti ar agrāku AKE inhibitoru lietošanu;

  Iedzimta vai idiopātiska angioneirotiskā tūska;

  Divpusēja nieru artērijas stenoze,

• vienas nieres artērijas stenoze;

  Laktozes nepanesamība,

• laktāzes deficīts vai glikozes / galaktozes malabsorbcija;

  Grūtniecība;

  Zīdīšanas periods;

  Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (efektivitāte un drošība nav noteikta);

  Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām vai sulfonamīda atvasinājumiem.

  Zāles jālieto piesardzīgi smagas aortas stenozes vai idiopātiskas hipertrofiskas subaortālās stenozes gadījumā,

• IHD un smadzeņu asinsvadu slimības (t.sk.
• ar nepietiekamu smadzeņu cirkulāciju),
• pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās var izraisīt miokarda infarkta un insulta attīstību,
• hroniska sirds mazspēja
• smaga ateroskleroze,
• smagas saistaudu autoimūnas sistēmiskas slimības (t.sk.
• sklerodermija),
• kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana,
• cukura diabēts (t.i.
• tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var samazināt glikozes toleranci),
• hiperkaliēmija,
• stāvoklis pēc nieru transplantācijas,
• pavājināta aknu un / vai nieru darbība (CC 30-75 ml / min),
• valstis,
• kopā ar BCC samazināšanos (diurētiskās terapijas rezultātā,
• ierobežojot galda sāls patēriņu,
• caureja un vemšana),
• gados vecākiem pacientiem.

Speciālas instrukcijas

Arteriālu hipotensiju ar visām klīniskām sekām var novērot pēc pirmās Enap®-N tablešu lietošanas pacientiem ar smagu sirds mazspēju un hiponatriēmiju, smagu nieru mazspēju, arteriālu hipertensiju vai kreisā kambara disfunkciju un it īpaši pacientiem, kuriem ir hilovolēmijas stāvoklis. diurētiskās terapijas, bez sāls diētas, caurejas, vemšanas vai hemodialīzes rezultātā.

Arteriālas hipotensijas gadījumā pacients ir jāuzliek uz muguras ar zemu galvas klāju un, ja nepieciešams, jāpielāgo BCC tilpums ar infūziju ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu. Arteriālā hipotensija, kas rodas pēc pirmās devas lietošanas, nav kontrindikācija turpmākai ārstēšanai.

Pacientiem ar koronāro artēriju slimību, smagu cerebrovaskulāru slimību, aortas stenozi vai idiopātisku hipertrofisku obstruktīvu subaortālo stenozi, kas novērš asiņu aizplūšanu no kreisā kambara, smagu aterosklerozi, gados vecākiem pacientiem ir nepieciešama piesardzība arteriālās hipotensijas attīstības rezultātā. un traucēta asins piegāde sirdij, smadzenēm un nierēm.

Ārstēšanas laikā regulāri jākontrolē seruma elektrolītu koncentrācija, lai identificētu iespējamo nelīdzsvarotību un savlaicīgi veiktu nepieciešamos pasākumus. Elektrolītu koncentrācijas serumā noteikšana ir obligāta pacientiem ar ilgstošu caureju, vemšanu.

Pacientiem, kuri lieto Enap®-N, ir jānosaka ūdens-elektrolītu līdzsvara pārkāpuma pazīmes, piemēram, sausa mute, slāpes, vājums, miegainība, paaugstināta uzbudināmība, mialģija un krampji (galvenokārt teļu muskuļos), samazināta asins spiediens, tahikardija, oligūrija un kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, vemšana).

Zāles Enap®-N pacientiem ar nieru mazspēju (CC 30-75 ml / min) jālieto tikai pēc iepriekšējas enalaprila un hidrohlortiazīda devu titrēšanas atbilstoši kombinēto zāļu Enap®-N devām.

Enap®-N jālieto piesardzīgi pacientiem ar aknu mazspēju vai progresējošu aknu slimību, jo hidrohlortiazīds var izraisīt aknu komu pat ar minimāliem ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumiem. Ārstējot ar AKE inhibitoriem, ziņots par vairākiem akūtas aknu mazspējas gadījumiem ar holestātisku dzelti, fulminantu aknu nekrozi un nāvi (reti). Dzelte un aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās gadījumā ārstēšana ar Enap®-N nekavējoties jāpārtrauc, pacienti jāuzrauga.

Visiem pacientiem, kuri lieto iekšķīgi lietojamas hipoglikemizējošas zāles vai insulīnu, jāievēro piesardzība, jo hidrohlortiazīds var vājināt un enalaprils uzlabot to iedarbību.

Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var samazināt kalcija izvadīšanu caur nierēm un nedaudz un īslaicīgi palielināt kalcija līmeni serumā.

Smaga hiperkalciēmija var liecināt par latentu hiperparatireozi. Pirms paratireoidālo dziedzeru funkcijas pētījuma veikšanas tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi ir jāatceļ.

Ārstējot ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, holesterīna un triglicerīdu koncentrācija serumā var palielināties.

Dažiem pacientiem tiazīdu grupas diurētiskā terapija var saasināt hiperurikēmiju un / vai saasināt podagras gaitu. Tomēr enalaprils pastiprina urīnskābes izvadīšanu caur nierēm, tādējādi neitralizējot hidrohlortiazīda hiperurikēmisko efektu.

Kad rodas sejas angioneirotiskā tūska, parasti ir pietiekami pārtraukt terapiju un izrakstīt pacientam antihistamīna līdzekļus.

Mēles, rīkles vai balsenes angioneirotiskā tūska var būt letāla. Ar mēles, rīkles vai balsenes angioneirotisko tūsku, kas var izraisīt elpceļu obstrukciju, nekavējoties jāievada epinefrīna (0,3-0,5 ml epinefrīna (adrenalīna) šķīduma n / a proporcijā 1: 1000) un jāsaglabā elpceļu caurlaidība (intubācija vai traheostomija) ...

Negroid rases pacientu vidū, kuri saņem terapiju ar AKE inhibitoriem, angioneirotiskās tūskas biežums ir lielāks nekā citu rases pacientu vidū.

Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi angioneirotiskā tūska, kas nav saistīta ar AKE inhibitoriem, ir lielāks risks saslimt ar jebkuru AKE inhibitoru.

Pacientiem, kuri lieto tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus, paaugstinātas jutības reakcijas var attīstīties gan alerģisku reakciju klātbūtnē, gan bez tām. Ir ziņots par sistēmiskās sarkanās vilkēdes pasliktināšanos.

Sakarā ar paaugstinātu anafilaktisko reakciju risku Enap®-N nevajadzētu parakstīt pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, izmantojot augstas plūsmas poliakrilnitrila membrānas (AN 69®), kuriem tiek veikta zema blīvuma lipoproteīnu aferēze ar dekstrāna sulfātu un tieši pirms apses desensibilizācijas procedūras vai bišu inde.

Pirms operācijas (ieskaitot zobārstniecību) nepieciešams brīdināt anesteziologu par AKE inhibitoru lietošanu.

Operācijas vai vispārējas anestēzijas laikā ar hipotensīviem līdzekļiem AKE inhibitori var bloķēt angiotenzīna II veidošanos, reaģējot uz kompensējošu renīna izdalīšanos. Ja tajā pašā laikā attīstās izteikta asinsspiediena pazemināšanās, ko izskaidro ar līdzīgu mehānismu, to var koriģēt ar BCC palielināšanos.

Ir ziņots par klepu, lietojot AKE inhibitorus. Klepus ir sauss, ilgstošs, kas izzūd pēc AKE inhibitoru lietošanas pārtraukšanas. Klepus diferenciāldiagnozē jāņem vērā klepus, ko izraisa AKE inhibitoru lietošana.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Ārstēšanas ar Enap®-N sākumā var rasties izteikts asinsspiediena pazemināšanās, reibonis un miegainība, kas var mazināt spēju vadīt transportlīdzekļus, iesaistīties citās potenciāli bīstamās aktivitātēs, kurām nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un ātruma samazināšanās. psihomotorās reakcijas. Tāpēc ārstēšanas sākumā nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un iesaistīties citās potenciāli bīstamās aktivitātēs, kurām nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Pieteikums nieru darbības traucējumiem

Zāļu lietošana ir kontrindicēta anūrijas, smagas nieru disfunkcijas (CC

Zāles jālieto piesardzīgi, ja ir nieru artēriju divpusēja stenoze, vienas nieres artēriju stenoze, nieru darbības traucējumi (CC 30-75 ml / min), stāvoklis pēc nieru transplantācijas, smagi nieru darbības traucējumi.

Pieteikums aknu darbības traucējumiem

Zāļu lietošana porfīrijā ir kontrindicēta.

Smagas aknu disfunkcijas gadījumā zāles jālieto piesardzīgi.

Enap N tabletes ir vājš diurētiķis, kas palīdz normalizēt augstu asinsspiedienu. To lieto kombinētā terapijā hipertensijas ārstēšanā. Tas ir efektīvāks nekā tā priekšgājējs Enap.

Ir vairāki iemesli, kas neatļauj šo konkrēto narkotiku lietošanu noteiktām cilvēku grupām:

Arī Enap N iecelšanai jābūt apzinātai pacientiem ar sirds un smadzeņu slimībām: aortas stenoze, idiopātiska hipertrofiska subaortālā stenoze, išēmiska sirds slimība, smadzeņu asinsvadu slimības, nepietiekama smadzeņu cirkulācija. Iemesls - pārmērīga, strauja asinsspiediena pazemināšanās var kļūt par miokarda infarkta, insulta katalizatoru... Iespējama arī attīstība:

Nav vēlams zāles izrakstīt pacientiem pēc nieru transplantācijas gan šī orgāna, gan aknu disfunkcijas gadījumā apstākļos, ko pavada cirkulējošo asiņu tilpuma samazināšanās, vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Enap N: uztveršanas iezīmes, devas

Zāles ieteicams dzert katru dienu vienā un tajā pašā laikā, no rīta brokastu laikā vai pēc tām. Tableti nedrīkst košļāt, mazgāt (labāk lietot ūdeni). Ārsti iesaka dzert 1 cilni. dienā.

Ja Enap N tiek nozīmēts cilvēkiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus, ieteicams pirms Enap N lietošanas samazināt diurētisko līdzekļu devu iepriekš (vismaz 3 dienas) vai pilnībā atcelt ārstēšanu. Pretējā gadījumā pacientam neizbēgami attīstīsies simptomātiska hipotensija. Tāpat pirms ārstēšanas obligāti jāveic pacienta nieru darbības pētījums.

Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts, tas ir atkarīgs no vairākiem faktoriem un tiek noteikts individuāli.

Ja pacients cieš no nieru mazspējas, kamēr CC ir 30-75 ml / min, Enap N lietošana ir iespējama tikai pēc tam, kad enraprila un hidrohlortiazīda devas atsevišķi tiek pakļautas titrimetriskai analīzei.

Pārdozēšana

Pārmērīga Enap N 25mg / 10mg tablešu lietošana var izraisīt:

Pārdozēšanas ārstēšana sākas ar pacienta novietošanu horizontālā stāvoklī, viņa kāju pacelšanu. Ja pacients dzēra nelielu daudzumu tablešu - viegls gadījums - jums jāizmazgā kuņģis, jādod dzert aktivēto kokogli.

Ja lieta ir nopietna, tad ir nepieciešamas asinsspiediena stabilizēšanas darbības: intravenoza plazmas aizstājēju ievadīšana, nātrija hlorīda infūzija (0,9% šķīdums). Šādas ārstēšanas laikā jums jāuzrauga:

• Asinsspiediena, sirdsdarbības ātruma izmaiņas;
• Ar to, cik bieži pacients sāka elpot aiz mazākām elpošanas izmaiņām;
• Urīnvielas, elektrolītu koncentrācija serumā;
• Urīna tilpums.

Ja nepieciešams, tiek nozīmēta intravenoza hemodialīze, angiotenzīns II.

Enap N: mijiedarbība ar dažādām zālēm

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Enap N iecelšana grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Nav pētījumu, kas parādītu AKE inhibitoru ietekmi uz augli pirmajā trimestrī. Zāļu lietošana otrajā un trešajā trimestrī rada neatgriezeniskas sekas auglim un jaundzimušajam:

• Attīstās arteriālā hipotensija;
• Hiperkaliēmija;
• Galvaskausa kaulu hipoplāzija.

Ir iespējams arī attīstīt oligohidramniju, oligohidramniju patoloģija izraisa galvaskausa kaulu deformāciju, ekstremitāšu kontraktūru, plaušu hipoplāziju.

Diurētiskie līdzekļi grūtniecības laikā izraisa dzelti auglim / zīdainim, trombocitopēniju. Pieaugušajiem ir arī dažādas iespējamās sekas veselībai.

Ja zīdīšanas laikā nav iespējams izvairīties no Enap N lietošanas, tad ir vērts atteikties zīdīt bērnu.

Blakus efekti

Saskaņā ar PVO klasifikāciju blakusparādību rašanās biežums ir šāds:

• Ļoti bieži - vairāk nekā viens pacients uz 10 cilvēkiem;
• Bieži - vairāk nekā 1 persona uz 100 pacientiem, bet mazāk nekā 1 no 10 pacientiem;
• Retāk - vairāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem, bet mazāk nekā 1 no 100 pacientiem;
• Reti - vairāk nekā 1 no 10 tūkstošiem cilvēku, bet mazāk nekā 1 no 1000;
• Ļoti reti - mazāk nekā 1 no 10 tūkstošiem pacientu.

Hematopoētiskā sistēma... Reti iespējama: neitropēnija, kaulu smadzeņu nomākšana, trombocitopēnija, hematokrīta un hemoglobīna līmeņa pazemināšanās, leikopēnija.

Vielmaiņa... Podagra ir neparasta parādība.

CNS... Ļoti bieži parādās reibonis un vispārējs nespēks. Pacientiem bieži rodas galvassāpes, impotence (astēnija). Reti blakusparādības izpaužas kā bezmiegs, parestēzija, miegainība, paaugstināta uzbudināmība, troksnis ausīs.

Sirds un asinsvadu sistēma... Pacienti bieži sūdzas par ortostatisku hipotensiju, reti - ģībonis, sirdsklauves, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, sāpes krūtīs.

Elpošanas sistēmas... Parasti ir klepus, un elpas trūkums var rasties reti.

Gremošanas sistēma... Bieža blakusparādība ir slikta dūša. Bieži pacienti sūdzas par caureju, vemšanu, dispepsiju, sāpēm vēderā, aizcietējumiem, meteorisms, sausu muti. Reti parādās holestātiska dzelte, nekroze (fulminanta).

Alerģija... Stīvensa-Džonsona sindroms ir neparasts. Angioedēma tiek novērota reti. Zarnu angioneirotiskā tūska ir ļoti reti sastopama.

Dermatoloģija... Nevēlamās blakusparādības izsitumu, niezes, pastiprinātas svīšanas, ādas nekrozes un alopēcijas veidā ir retāk sastopamas.

Uroģenitālā sistēma... Retos gadījumos ir iespējama nieru darbības traucējumu izpausme, akūta nieru mazspēja.

Reproduktīvā sistēma... Impotence vai samazināts libido ir reti iespējams.

Skeleta-muskuļu sistēma... Bieži pacienti sūdzas par muskuļu spazmām, reti - par artralģiju.

Citas blakusparādības ir drudzis, mialģija, artralģija, serozīts, vaskulīts, izsitumi uz ādas, palielināts ESR utt.

Speciālas instrukcijas

Enap N analogi

• Berlipril plus;
• Ko-Reniteks;
• Prilenaps;
• Enalaprils;
• Enapharm un citi.

Daudziem analogiem ir dažādas devas, piemēram, pats Enaps N.

Kas ir labāks Enap vai Enap N?

Abas zāles satur vienu galveno aktīvo sastāvdaļu - enalaprila maleātu. Bet Enap N papildus satur hidrohlortiazīdu, kas ir diurētiķis. Tādējādi Enap N ir kombinēta un efektīvāka zāle.

Saskaņā ar PVO datiem 70% pacientu ar hipertensiju nepieciešama kombinēta ārstēšana. Galvenie iemesli ir nepietiekama monoterapijas efektivitāte un zemā pacientu pielāgošanās ārstēšanai, kas saistīta ar blakusparādībām.

Fiksētas zemu devu antihipertensīvo komponentu kombinācijas ir pilnīgs 2-3 zāļu aizstājējs, kas ļauj ievērot ārsta ieteikumus, samazina farmakoloģisko slodzi, samazina blakusparādību iespējamību, uzlabo farmakoterapijas panesamību un samazina zāļu izmaksas. ārstēšanu.

Viena no šīm zālēm ir Enap-n, kas tiek nozīmēts arteriālās hipertensijas ārstēšanai. Zāles ieteicams lietot arī ar sirds muskuļa patoloģijām, ļoti svarīgi ir stingri ievērot devas.

Zāles ļauj ātri atbrīvoties no hipertensijas simptomiem, to ignorējot, kas var izraisīt letālu iznākumu.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāles darbība ir saistīta ar tās sastāvdaļām, tai ir hipotensīvs efekts. Vidēja stipruma hidrohlortiazīda diurētiķis nodrošina bikarbonāta, ūdens, Na +, Cl- izvadīšanu no organisma. Na jonu satura samazināšanās traukos nodrošina to dilatāciju, kā rezultātā samazinās jutība pret vazokonstriktora faktoriem.

Hidrohlortiazīds nodrošina K + plazmas samazināšanos, enalaprils izraisa tā kavēšanos. Vienlaicīga šo zāļu lietošana nodrošina normālu K + satura uzturēšanu plazmā. Hidrohlortiazīds palīdz normalizēt fosfātu un ogļūdeņražu izdalīšanos. Vielai nav negatīvas ietekmes uz smadzenēm un nierēm, kas norāda uz zāļu drošību vitāli svarīgām sistēmām un orgāniem.

Enalaprila ietekmē AKE tiek inhibēta, kas veicina angiotenzīna I pārveidošanos par angiotenzīnu II. Zāļu lietošanas rezultātā samazinās aldosterona saturs plazmā, palielinās renīna, Pg un vēnu endotēlija relaksējošā faktora izdalīšanās, tiek novērota simpātiskās nervu sistēmas nomākšana un kalikreīna-kinīna darbs. uzlabojas vazodepresīvā sistēma.

Šo faktoru kombinācija veicina spazmu izvadīšanu, samazina sistēmisko asinsvadu pretestību, diastolisko un sistolisko asinsspiedienu, miokarda pēc un iepriekšēju slodzi, kā arī notiek perifēro artēriju paplašināšanās. Artēriju paplašināšanās efektu nepapildina aktīva sirdsdarbības ātruma palielināšanās, kā tas notiek refleksā līmenī.

Spiediena paaugstināšanās neizraisa asinsrites traucējumus smadzenēs, kas arī liecina par labu zālēm. Asinsrites uzlabošanās rezultātā miokardā tas paātrina pacienta atveseļošanās procesu.

Pareizas Enap-n uzņemšanas rezultātā tiek aktivizēta nieru asins plūsma, vienlaikus paātrināta glomerulārā filtrācija un paplašināta tās funkcionalitāte.

Atbilstība zāļu lietošanas noteikumiem nodrošina ātru spiediena samazināšanos nekā tad, ja sastāvdaļas lieto atsevišķi.

Lietošanas indikācijas

Galvenā indikācija ir arteriāla hipertensija, enap-n ieteicams lietot arī jebkuras pakāpes sirds mazspējas gadījumā.

Zāļu lietošana ir norādīta arī, lai samazinātu nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta risku.

Lietošanas veids

Tabletes jālieto bez košļājamās, neatkarīgi no ēdienreizes. Sākotnējā deva nedrīkst pārsniegt 5 mg dienā, pakāpeniska devas palielināšana līdz 20 mg, dažreiz līdz 40 mg ir paredzēta divkāršai zāļu devai.

Smagas hipertensijas un sirds dekompensācijas gadījumā var novērot ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos. Šī iemesla dēļ ir paredzēts lietot nelielas devas ārsta uzraudzībā.

Ja pacients tika ārstēts ar diurētiskiem līdzekļiem, Enap-N lietošana var izraisīt cirkulējošā asins tilpuma samazināšanos un izraisīt arteriālās hipotensijas attīstību. Šādā situācijā tiek nodrošināta sākotnējās devas samazināšana par mazāk nekā 5 mg dienā. Ārstējot bērnu, devu aprēķina, ņemot vērā viņa svaru, ja tā ir mazāka par 20-50 kg, deva nedrīkst pārsniegt 2,5 mg.

Izlaiduma forma, sastāvs

Anotācija norāda, ka unikālais zāļu sastāvs palīdz īsā laikā atbrīvoties no simptomiem. Izstrādātāji uzsver, ka daudzu gadu darbs tika veikts ar zāļu sastāvu, kā rezultātā bija iespējams izveidot unikālu medikamentu, kura analogi tiek uzskatīti par mazāk efektīviem.

Galvenās enap-n aktīvās sastāvdaļas ir hidrohlortiazīds, enalaprils, maleāts.

Palīgkomponenti:

• kukurūzas ciete - tai ir nomierinoša iedarbība;
• magnija stearāts - piesātina sirds un citu orgānu šūnas ar magniju, kas nepieciešams ķermeņa darbības nodrošināšanai;
• talks - normalizē ķermeni;
• nātrija bikarbonāts - cīnās ar sirds un asinsvadu sistēmas slimībām;
• laktozes monohidrāts - baro šūnas, palielina barības vielu koncentrāciju;
• hinolīna krāsviela - piešķir tabletēm dzeltenīgu krāsu.

Enap-n ir pieejams tabletēs, vienā blisterī pa 10 gabaliņiem, iepakojumā ar 2 blisteriem.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Enap-n nonāk šādās zāļu mijiedarbībās:

• kālijs tīrā veidā, kālija piedevas, kāliju aizturoši medikamenti - strauja kālija līmeņa pazemināšanās serumā (īpaši nieru mazspējas, nieru patoloģiju gadījumā);
• litija preparāti - tā izdalīšanās samazināšanās, kas negatīvi ietekmē daudzu sistēmu darbību;
• tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi - lai pastiprinātu hlorīda izdalīšanās efektu;
• opioīdu pretsāpju līdzekļi un zāles, kas ietver fenotiazīnu - ortostatiskas hipotensijas attīstība;
• kalcija kanālu blokatori, alfa un beta blokatori - papildu asinsspiediena pazemināšanās ārstēšanas laikā;
• holestiramīns - zāļu absorbcijas samazināšanās par 85%;
• alopurinols un imūnsupresanti - palielinot leikopēnijas attīstības risku;
• tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi kopā ar kortikosteroīdiem - veicina hipokaliēmijas attīstību,

Narkotiku savietojamības ignorēšana var izraisīt sejas ādas hiperēmiju, arteriālu hipotensiju, smagu vemšanu. Ja tiek konstatētas šīs novirzes, ieteicams meklēt medicīnisko palīdzību.

Blakus efekti

Neievērojot norādījumus, var rasties šādas blakusparādības:

Hematopoētiskās sistēmas pārkāpumi un patoloģijas	podagra, samazināts hemoglobīna saturs, kaulu smadzeņu nomākšana, leikopēnija.
Centrālās nervu sistēmas slimības	smags klepus, elpas trūkums, aizkaitināmība, bezmiegs / miegainība, galvassāpes, troksnis ausīs, pastāvīgs reibonis.
Sirds un asinsvadu sistēmas slimības	hipotensija, sāpes krūtīs, ģībonis, tahikardija.
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi	meteorisms, sausuma sajūta mutē, sāpes vēderā, caureja, vemšana, slikta dūša.
Uroģenitālā sistēma	impotence, samazināts libido.

Viena vai vairāku simptomu klātbūtnē ir ieteicama ārsta palīdzība, kurš pēc testiem izraksta ārstēšanu.

Pārdozēšana

Pārdozēšanu papildina šādi simptomi:

• strauja asinsspiediena pazemināšanās;
• skābes līdzsvara pārkāpums;
• samaņas zudums līdz komai;
• nieru mazspēja;
• diurēze;
• krampji;
• sirdsdarbības ātruma pārkāpums vai izmaiņas;
• ūdens un elektrolītu līdzsvara izmaiņas.

Šajā gadījumā tiek nozīmēta ārstēšana - pacients tiek novietots horizontālā stāvoklī ar paceltām kājām. Vieglos gadījumos tiek noteikta kuņģa skalošana un aktivētās ogles uzņemšana.

Smagos gadījumos asinsspiediens tiek stabilizēts, ieviešot nātrija hlorīda šķīdumu un plazmas aizstājējus. Ārsta uzraudzībā jābūt tādiem rādītājiem kā pulss, elpošanas ātrums, seruma saturs urīnvielā.

Ja stāvoklis pasliktinās, visas darbības jāpārtrauc.

Kontrindikācijas

Zāļu lietošana ir aizliegta šādos gadījumos:

• anūrija;
• vecums līdz astoņpadsmit gadiem;
• nieru artērijas stenoze;
• alerģiskas reakcijas, nepanesamība un laktozes deficīts;
• tūska anamnēzē, ko izraisa AKE inhibitoru lietošana;
• traucēta nieru darbība;
• paaugstināta jutība pret sastāvdaļām.
• grūtniecība vai zīdīšana;
• vecums līdz 18 gadiem;
• augsta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Piesardzība jāievēro šādos gadījumos:

• smadzeņu asinsvadu patologi;
• nepietiekama asinsriti smadzenēs;
• idiopātiska stenoze;
• aortas stenoze.

Enap-n nav ieteicams arī pastāvīgi paaugstinātam asinsspiedienam vai slimībām, kas to izraisa, tas var izraisīt saistaudu autoimūnas patoloģijas, aterosklerozi, insultu, sirds mazspēju, sirdslēkmi.

Grūtniecības laikā

Grūtniecības laikā enap-n lietošana ir aizliegta.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Enap-n ieteicams piecus gadus no ražošanas datuma uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 grādus.

Cena

vidējā cena krievijā uz enap-n sākas no 158 rubļiem.

vidējās izmaksas ukrainā sākas no 22 UAH

Analogi

Enap-n analogi ir šādas zāles: berliprils, mioprils,

Enap-N tabletes tiek uzskatītas par zālēm pret augstu asinsspiedienu. Farmaceitisko produktu aktīvi lieto dažādu vecuma grupu pacientiem, un tam ir laba terapeitiskā iedarbība. Mēs runāsim par tablešu sastāvu, farmakoloģiskajām īpašībām, indikācijām un kontrindikācijām lietošanai tālāk.

Apraksts, sastāvs un īpašības

Enap-N ir zāles no AKE inhibitoru grupas, kuru galvenās īpašības ir saistītas ar aktīvajiem komponentiem un aktīvajām vielām, kas veido tā sastāvu.

Kombinētajām zālēm ir izteikta hipotensīva iedarbība un tā pieder pie vāju diurētisko līdzekļu kategorijas, kas normalizē asinsspiedienu. Visbiežāk tabletes lieto kā daļu no terapeitisko pasākumu kompleksa pacientiem ar arteriālu hipertensiju.

Preparāts satur:

• Enalaprila melīts... AKE inhibitors, kas atvieglo vazospazmu un paplašina artēriju lūmenu. Viela samazina asinsvadu pretestību un palīdz pazemināt asinsspiedienu (gan sistolisko, gan diastolisko). samazina sirds vārstuļu pirms un pēc slodzes, nepalielinot sirdsdarbības ātrumu. Maksimālā hipotensīvā iedarbība no komponentā esošās sastāvdaļas attīstās pēc 6-8 stundām un saglabājas nākamajā dienā.
• Hidrohlortiazīds. Diurētiķis ar vidēju iedarbības spēku. Aktīvi pazemina asinsspiedienu, samazinot cirkulējošo asiņu daudzumu.
• Palīgvielas - talks, nātrija bikarbonāts, krāsvielas, laktoze, kukurūzas ciete.

Galvenās aktīvās sastāvdaļas nodrošina zāļu galvenās farmakoloģiskās īpašības.

Monoterapija ar enalaprilu un hidrohlortiazīdu nedod tik izteiktu hipotensīvu efektu kā to kombinācija.

Kas ir norādīts pieteikums?

Tabletes lieto arteriālās hipertensijas ārstēšanā kā kompleksas ārstēšanas sastāvdaļu. Instrumentu lieto pacientiem, kuriem tonometra rādījumi pastāvīgi parādās virs 140/90.

Lietošanas metode un devas

Vidējā zāļu deva pacientiem ar arteriālu hipertensiju ir 1 tablete dienā.

Pirms Enap-N lietošanas sākšanas pacientiem ar hipertensiju jāveic nieru diagnostika, lai noteiktu viņu darbību.

Zāļu lietošanas ilgumu katram pacientam ārsts nosaka individuāli, ņemot vērā:

• pamatslimības smagums;
• vispārējā veselība;
• esošās kontrindikācijas attiecībā uz vienlaicīgām slimībām un patoloģijām.

Lai sasniegtu maksimālu terapeitisko efektu, lietojot Enap-N, jums jāievēro šādi ieteikumi:

• dzert zāles katru dienu vienlaicīgi vai regulāri;
• dzert tableti no rīta, vēlams no rīta brokastu laikā vai pēc tām;
• tableti nedrīkst košļāt, bet norīt veselu, uzdzerot nelielu daudzumu tīra dzeramā ūdens.

Saderība ar citām zālēm

Enap N ir zāles, kas var palielināt vai samazināt citu zāļu terapeitisko efektu. Vienlaicīga lietošana ar citām zālēm var izraisīt blakusparādību attīstību.

Ražotājs brīdina par šādu Enap-N tablešu mijiedarbību ar citām zālēm:

• Vienlaicīga lietošana ar kālija piedevām un sāls aizstājējiem palielina kālija daudzumu asins serumā.
• Kombinēta ārstēšana ar litija preparātiem pastiprina pēdējo kardiotoksisko iedarbību.
• Enap-N pastiprina tubokurarīna hlorīda iedarbību.
• Tablešu lietošana paralēli opija pretsāpju līdzekļiem var izraisīt arteriālu hipotensiju.
• Paralēla ārstēšana ar Enap-N un imūnsupresantiem ievērojami palielina leikopēnijas attīstības risku.
• Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi vājina AKE inhibitoru hipotensīvo iedarbību. Vienlaicīga lietošana ar NSPL arī negatīvi ietekmē nieru darbību, pasliktinot to darbību, izraisot nieru mazspēju.
• Kombinēta terapija ar hipoglikēmiskām zālēm un AKE inhibitoriem izraisa hipoglikēmijas attīstību. Pirmkārt, komplikācija tiek diagnosticēta pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
• Pacientiem, kuri paralēli lieto diurētiskos līdzekļus, pirms Enap-N lietošanas sākšanas diurētiskā līdzekļa deva jāsamazina vismaz trīs dienas pirms pirmās zāļu lietošanas. Pretējā gadījumā pastāv augsts hipotensijas attīstības risks.

Īpašas lietošanas instrukcijas

Enap-N ir zāles, kuras jālieto, ievērojot ārsta ieteikumus un ņemot vērā ražotāja īpašos norādījumus:

• Pirmā tablešu uzņemšana var izraisīt arteriālu. Spiediena rādītāju samazināšanās pirmajās ārstēšanas dienās nav iemesls terapijas pārtraukšanai.
• Visiem pacientiem bez izņēmuma zāļu lietošanas laikā jākontrolē elektrolītu koncentrācija serumā. Īpaši pacientiem ar hipertensiju, kuriem ir vemšana vai caureja.
• Ja parādās straujas asinsspiediena pazemināšanās pazīmes, pacients nekavējoties jānogulda horizontālā stāvoklī un kājas jānovieto virs galvas.
• Ja Enap-N lietošanas laikā rodas dzelte, ir svarīgi nekavējoties pārtraukt zāļu lietošanu un konsultēties ar ārstu.
• Tabletes nedrīkst kombinēt ar alkoholu un jebkādām etanolu saturošām zālēm. Etanols, izraisa Enap-N hipotensīvā efekta pastiprināšanos un, lietojot vienlaikus, izraisa arteriālu hipotensiju.

Kontrindikācijas

Neskatoties uz augsto efektivitāti, Enap-N tabletes nav apstiprinātas lietošanai visiem pacientiem, kuri cieš no arteriālās hipertensijas. Ražotājs instrukcijās ziņo par galvenajām kontrindikācijām. Tātad pacientiem jāatsakās no ārstēšanas ar tabletēm:

• ar smagiem nieru darbības traucējumiem;
• ar angioneirotisko tūsku;
• par visiem urīnizvadkanāla caurlaidības pārkāpumiem;
• ar anamnēzē individuālu nepanesību pret AKE inhibitoriem;
• ar laktozes nepanesību;
• bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (nav veikti pētījumi par zāļu lietošanas drošību šīs kategorijas pacientiem).
• ar individuālu nepanesību, paaugstinātu jutību vai alerģiju pret atsevišķiem komponentiem, kas veido tabletes.

Ar īpašu piesardzību Enap-N tiek parakstīts pacientiem:

• cieš no sirds un asinsvadu sistēmas slimībām;
• ar smadzeņu asinsrites traucējumiem;
• ar išēmisku sirds slimību;
• ar smadzeņu asinsvadu slimībām;
• ar aortas atveru sašaurināšanos.

Intensīva asinsspiediena pazemināšana ar tablešu palīdzību iepriekš aprakstītajiem apstākļiem un slimībām var izraisīt neatgriezeniskas sekas un izraisīt vai.

Ir ļoti nevēlami lietot tabletes gados vecākiem pacientiem, kā arī cilvēkiem, kuriem iepriekš veikta nieru vai aknu transplantācija.

Lietošana grūtniecēm

Enap-N ir aizliegts lietot grūtniecēm. Pašlaik nav informācijas par zāļu lietošanas drošību grūtniecības pirmajā trimestrī. Grūtniecības 2. un 3. trimestrī grūtnieču ārstēšana ar AKE inhibitoriem noved pie augļa attīstības traucējumiem un smagām jaundzimušo komplikācijām.

Iespējamās blakusparādības

Enap-N, tāpat kā jebkurš AKE inhibitors, bieži izraisa blakusparādības. Pat ārsta ieteiktās devas ievērošana un ieteikumi tablešu lietošanai negarantē orgānu un to sistēmu blakusparādību neesamību.

Visbiežākie spraudņu efekti, kas rodas pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Enap-N tabletēm:

• no centrālās nervu sistēmas - reibonis, vājuma sajūta, vispārējs savārgums, bezmiegs, galvassāpes, nogurums, troksnis ausīs;
• no sirds un asinsvadu puses - ģībonis, strauja asinsspiediena pazemināšanās;
• no elpošanas sistēmas puses - sauss obsesīvs klepus, elpas trūkums;
• no gremošanas trakta puses - sāpes vēderā, vemšana, caureja vai aizcietējums, palielināta gāzu veidošanās zarnās, sausuma sajūta mutē;
• no ekskrēcijas sistēmas orgāniem - akūta nieru mazspēja un citi nieru darbības traucējumi;
• no reproduktīvās sistēmas puses - libido samazināšanās.

Lietojot Enap-N, diezgan bieži tiek reģistrēti visu veidu alerģisku reakciju parādīšanās gadījumi tūskas, niezes, izsitumu, pastiprinātas svīšanas formā.

Citas blakusparādības, kas bieži rodas tablešu lietošanas laikā:

• palielināta ESR;
• mialģija;
• drudža stāvoklis;
• vaskulīts.

Pārdozēšana

Pārkāpjot zāļu maksimālo dienas devu 10-25 mg, var izraisīt pārdozēšanu. Pēdējais izpaužas:

• palielināta diurēze (urinēšana);
• krampju parādīšanās;
• straujš asinsspiediena pazemināšanās ar izteiktu sirds ritma traucējumu parādīšanos;
• apziņas traucējumi (vissmagākajos gadījumos pacients var nonākt komā);
• akūtas nieru mazspējas rašanās;
• sāls vielmaiņas traucējumi.

Ja ir aizdomas par pārdozēšanu un parādās kāds no iepriekš minētajiem simptomiem, pacients nekavējoties jānogulda horizontālā stāvoklī un jāpaceļ apakšējās ekstremitātes. Ar nelielu pārdozēšanu ir norādīta kuņģa skalošana, kā arī visu absorbentu uzņemšana. Piemēram, aktivētā ogle.

Ar sarežģītām pārdozēšanas formām tiek veikti radikālāki pasākumi, lai stabilizētu pacienta stāvokli:

• nātrija hlorīda infūzija;
• plazmas aizstājēju ieviešana;
• veicot intravenozu hemodialīzi.

Veicot šādas procedūras, ir stingri jāuzrauga asinsspiediena līmeņa, sirdsdarbības ātruma, elpošanas un urīna tilpuma izmaiņas.

Analogi

Alerģijas, blakusparādību parādīšanās gadījumā ārsts var ieteikt Enap-N analogus. Visizplatītākie ir:

• Appliedanap;
• Enapharm;
• Enap.

Kas ir labāks: Enap vai Enap-N?

Abas zāles satur kopīgu aktīvo sastāvdaļu - enalaprila maleātu. Enap-N papildus satur hidrohlortiazīdu, kas pastiprina zāļu hipotensīvo iedarbību. Līdz ar to Enap-N galveno zāļu sastāvdaļu kombinācijas dēļ tiek uzskatīts par efektīvāku medikamentu. Tas ir kombinētais efekts, kas nodrošina ilgstošu efektu un ļauj visu dienu samazināt asinsspiedienu līdz optimālam līmenim.

Enap-N ir izteiktāks terapeitiskais efekts, salīdzinot ar tā analogo - Enap tabletēm.

Enap N ir diezgan populārs līdzeklis pret arteriālu hipertensiju, kam ir gan pozitīva, gan negatīva ietekme uz ķermeni. Zāles papildus pozitīvai terapeitiskajai iedarbībai diezgan bieži izraisa blakusparādības, tādēļ tās stingri jānosaka ārstam.