Šis raksts ļauj iepazīties ar norādījumiem par narkotiku lietošanu. Aveloks. Tur ir atsauksmes par vietnes apmeklētājiem - patērētājiem šīs zāles, kā arī viedokļi ārstiem speciālistu izmantošanu Aveoks savā praksē. Liels pieprasījums aktīvāk pievienot savus pārskatus par sagatavošanu: palīdzēja vai nepalīdzēja zāles, lai atbrīvotos no slimības, kādas komplikācijas tika novērotas un blakusparādības, iespējams, nav norādījusi ražotājs anotācijās. AVEOKS analogi pieejamo strukturālo analogu klātbūtnē. Izmantot hlamīdijas, mikoplazmozes, hroniskas bronhīta un prostatīta ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā. Zāļu sastāvs un mijiedarbība ar alkoholu.

Aveloks - Fluorhinolonu antibakteriāla zāļu grupa. Tai ir baktericīda darbība. Rīcības mehānisms ir saistīts ar baktēriju topoisomeras 2 un 4 inhibīciju, kas izraisa mikrobu šūnas DNS sintēzes pārkāpumu un, kā rezultātā, līdz mikrobu šūnas nāvei. Minimālā zāļu minimālā baktericīda koncentrācija parasti ir salīdzināma ar tās mikrofonu.

Narkotika ir aktīva attiecībā uz plašu gramu negatīvu un gramu pozitīvu mikroorganismu, anaerobiem, skābes izturīgām baktērijām un netipiskām formām, piemēram, Mycoplasma spp. (Mycoplasma), Chlamydia spp. (Chlamydia), Legionella spp. (Legionella), kā arī baktērijas, kas izturīgas pret beta-laktāmu un makrolīda antibiotikām.

Everox ir jutīgas gramu pozitīvas un gram-negatīvas aerobās baktērijas, anaerobās baktērijas, netipiskas baktērijas: hlamīdijas pneimonija, mikoplasma pneumoniae, legionella pneumophila, coxiella Burnettii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma Hominis, Mycoplasma dzimumorija.

Moksifloksacīns (aktīvā sastāvdaļa aveloks narkotiku) ir mazāk aktīvs pret Staphylococcus aureus (celmiem izturīgs pret meticilīnu / ofloxacin), staphylococcus epidermidis (celmi, kas ir izturīgs pret meticilīnu / ofloxacin), pseudomonas aeruginosa, pseudomonas fluorescens, Burkholdia cepacia, Stenotrophomonas maltofilija, Neisseria gonoreja.

Mehānismi, kas izraisa izturību pret penicilīniem, cefalosporīniem, aminoglikozīdiem, makrolīdiem un tetracikāliem, nepārkāpj moksifloksacīna antibakteriālo aktivitāti. Šo antibakteriālo narkotiku un moksifloksacīna grupas netiek atzīmēta savstarpēja stabilitāte. Līdz šim nebija arī neviena plazmīda ilgtspējības gadījumu. Kopējais stabilitātes biežums ir ļoti nenozīmīgs (10-7-10-10). Moksifloksacīna pretestība attīstās lēni ar vairākām mutācijām. Moksifloksacīna vairākas sekas uz mikroorganismiem, kas atrodas zem mikroorganismiem, ir pievienots tikai neliels mikrofons.

Ir gadījumi, kad ir cross-pretestība pret hinolonu. Neskatoties uz to, daži gram-pozitīvi un anaerobie mikroorganismi ir jutīgi pret citiem chinolons ir jutīgi pret moksifloksacīnu.

Struktūra

Moksifloksacīna hidrohlorīds + palīgvielas.

Farmakokinētika

Pēc iekšpuses lietošanas AVEOKS uzsūcas ātri un gandrīz pilnībā. Ēdot moksifloksacīnu kopā ar pārtiku absorbcijas ilgums nemainās. Zāles var piemērot neatkarīgi no ēdienreizēm. Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 91%. Līmēšanas proteīni (galvenokārt ar albumīnu) ir aptuveni 45%. Moksifloksacīns ir ātri izplatīts orgānos un audos. Zāļu augstās koncentrācijas, kas pārsniedz tādas plazmā, tiek radītas plaušu audos (tostarp alveolārajos makrofāgos), bronhu gļotādā, deguna sinusos, mīkstos audos, ādas un subkutānas struktūras, iekaisuma fokus. In intersticiālā šķidrumā un siekalās narkotiku nosaka brīvā, ne-olbaltumvielu veidā, koncentrācijā augstāka nekā plazmā. Turklāt narkotiku augstās koncentrācijas tiek noteiktas vēdera dobuma un peritoneālās šķidruma orgānos, kā arī sieviešu dzimumorgānu audos.

Biotransformēti neaktīviem sulfo savienojumiem un glikuronīdiem. Pēc 2. posma biotransformācijas 2. posma moksifloksacīns ir atvasināts no organisma ar nierēm un caur zarnu gan nemainīgā veidā, gan neaktīvo sulfo savienojumu un glikuronīdu veidā. Tas ir atvasināts no urīna, kā arī ar izkārnījumiem, gan nemainīgā veidā, gan neaktīvo metabolītu veidā.

Nav atšķirības moksifloksacīna farmakokinētiskajos parametros atkarībā no vecuma, dzimuma un rasu.

Moksifloksacīna farmakokinētika bērniem netika veikti.

Indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības pieaugušajiem, ko izraisa mikroorganismi jutīgi pret narkotiku:

• akūta sinusīts;
• kopienas-slimnīcas pneimonija (t.sk. izraisa mikroorganismu celmus ar vairākām antibiotiku pretestību);
• hroniskas bronhīta pasliktināšanās;
• nekomplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
• sarežģītas ādas infekcijas un subkutānas struktūras (ieskaitot inficēto diabēta stop);
• sarežģītas intraabdominālās infekcijas, tostarp polimikrobiālas infekcijas, t.sk. intraperitoneāli abscesi;
• nesasiskām iekaisuma slimībām mazo iegurņa orgānu (ieskaitot salpingītu un endometrītu).

Atbrīvošanas formas

Tabletes, kas pārklāti ar 400 mg apvalku.

Infūzijas risinājums (injekciju ampulu injekcijas).

Lietošanas un dozēšanas režīma lietošanas instrukcijas

Zāles ir parakstītas iekšpusē un intravenozi 400 mg 1 reizi dienā.

Ārstēšanas ilgums Avelooks, lietojot iekšpusē un in / in Administrācijā, nosaka pēc svara infekcijas un klīniskā iedarbība, un tas ir: saasinot hronisku bronhītu - 5 dienas; Saskaņā ar Kopienas pneimoniju, kopējais ilgums pakāpiena terapija (in / ieviešanas ar nākamo uzņemšanu) - 7-14 dienas pirmās in / in, tad iekšpusē vai 10 dienas iekšpusē; Akūtā sinusīts un nekomplicētas ādas infekcijas un mīkstie audi - 7 dienas; ar sarežģītām ādas un subkutānas audu infekcijām - kopējais stepterapijas ilgums (in ieviešanā ar nākamo uzņemšanu) ir 7-21 dienas; ar sarežģītām intraabdominālajām infekcijām - kopējais ilgums soli terapijas (in / ieviešot narkotiku seko uzņemšanu) ir 5-14 dienas; Ar nekomplicētām nepilngadīgo iegurņa iekaisuma slimībām -14 dienas.

Avelooks ilgums intravenozi sasniedz 14 dienas, iekšpusē - 21 dienas.

Gados vecāki pacienti, pacienti ar nenozīmīgiem aknu darbības traucējumiem (A klase vai bērna pūku mērogā), pacientiem ar traucētu nieru darbību (ieskaitot QC<30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

Tabletes jālieto, nevis košļāt, dzerot ar nelielu daudzumu ūdens, neatkarīgi no ēdienreizēm.

Infūzijas šķīdums jāievada intravenozi lēni 60 minūtes. Zāles var ievadīt gan atšķaidītā, gan neatšķaidītā veidā. Aveloches šķīdums ir saderīgs ar šādiem šķīdumiem: ūdens injekcijām, nātrija šķīdums 0,9%, nātrija hlorīda šķīdums 1m, deklarācijas risinājums 5%, dekstrozes šķīdums, 10%, dekstrofes šķīdums 40%, 20% ksilīta šķīdums, zvana šķīdums, zvana signāls -Lactate risinājums, aminofusīna šķīdums 10%, šķīdums Jonomeril. Jāizmanto tikai skaidrs šķīdums.

Blakusefekts

• qT intervāla pagarinājums (bieži pacientiem ar vienlaikus hipokalēmiju, dažreiz - citos pacientiem);
• tahikardija un vazodilatācija (asinis iestrēdzis uz seju);
• artērijas hipotensija;
• artēriju hipertensija;
• ģībonis;
• kambaru tahikls;
• nespecifiskas aritmijas (ieskaitot ekstrasistauru);
• polimorfa kambara tahikardija (ventrikulārā aritmija "pirouette") vai sirds apstāšanās ir galvenokārt personām ar predisponējošām valstīm, piemēram, klīniski nozīmīgu bradikardiju, akūtu miokarda išēmiju;
• elpas trūkums, tostarp astmatisks stāvoklis;
• slikta dūša, vemšana;
• vēdersāpes;
• caureja;
• anoreksija;
• aizcietējums;
• dispepsija;
• vēdera uzpūšanās;
• gastroenterīts (izņemot erozijas gastroenterītu);
• stomatīts;
• pseudomambranous kolīts (ļoti retos gadījumos, kas saistīti ar dzīvības sarežģījumiem;
• dzelte;
• hepatīts (pārsvarā holestātis);
• reibonis;
• galvassāpes;
• samaņas neskaidrības;
• dezorientācija;
• miegainība;
• trīce;
• miega traucējumi;
• trauksmes sajūta;
• psihomotoras aktivitātes paaugstināšana;
• koordinācijas pārkāpums (ieskaitot gaitas pārkāpumus reibuma dēļ, ļoti retos gadījumos, kas izraisa traumas, jo īpaši gados vecākiem pacientiem);
• konvulsīvi krampji ar dažādām klīniskām izpausmēm (ieskaitot grand mal krampji);
• pārkāpumi;
• runas traucējumi;
• amnēzija;
• depresija (ļoti retos gadījumos var būt uzvedība ar tendenci uz paša traumu);
• halucinācijas;
• psihotiskas reakcijas (potenciāli izpaužas uzvedību ar tendenci uz paša traumu);
• garšas traucējumi;
• redzes traucējumi (izplūdums, redzes asuma samazināšana, diplopija, jo īpaši kombinācijā ar reiboni un apjukumu);
• troksnis ausīs;
• smaržas, tostarp anosmijas pārkāpums;
• garšas jutības zudums;
• anēmija, leikopēnija (ieskaitot neitropēniju), trombocitopēniju, trombocitozi, protrombīna laika pagarinājums un MNA samazinājums;
• artralģija;
• maly;
• tendinīts;
• palielināt muskuļu tonusu un krampjus;
• cīpslu pārtraukumi;
• kandidāta superinfekcija;
• vaginīts;
• dehidratācija (ko izraisa caureja vai šķidruma uzņemšanas samazinājums);
• nieru darbības traucējumi;
• nieru mazspēja, kā rezultātā dehidratācijas, kas var izraisīt kaitējumu nierēm (īpaši vecāka gadagājuma pacientiem ar vienlaikus traucējumiem nieru funkciju);
• bullous ādas reakcijas, piemēram, Stīvensa-Johnson sindroms vai toksiska epidermas necrolis (potenciāli dzīvībai bīstams);
• stropi;
• izsitumi;
• eozinofilija;
• anafilaktiskas / anafilaktoīdas reakcijas;
• angioneirotiskā tūska, ieskaitot balsenes pietūkumu (potenciāli bīstama dzīve);
• anafilaktiskais šoks (t.sk. apdraudot dzīvi);
• vispārēja slimība (ieskaitot sliktas labklājības, nespecifiskas sāpes un svīšana);
• tūska.

Kontrindikācijas

• grūtniecība;
• laktācija (barošana ar krūti);
• bērnu un pusaudžu vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstināta jutība pret moksifloksacīnu un citām zāļu sastāvdaļām.

Pieteikums grūtniecības un zīdīšanas periodā

Ellox lietošanas drošība grūtniecības laikā nav uzstādīta, tāpēc tās lietošana ir kontrindicēta.

Neliels daudzums moksifloksacīna izceļas ar mātes pienu. Dati par moksifloksacīna lietošanu sievietēm laktācijas laikā nav klāt. Tāpēc ellox lietošana zīdīšanas perioda laikā ir kontrindicēta.

Eksperimentālajos pētījumos, pētot moksifloksacīna ietekmi uz reproduktīvo funkciju žurkām, trušiem un pērtiķiem, ir pierādīts, ka moksifloksacīns iekļūst caur placentas barjeru. Pētījumi uz žurkām (ar ieviešanu moksifloksacīna iekšpusē un in / c) un pērtiķiem (ar moksifloksacīna ievadīšanu iekšpusē), neatklāja teratogēno efektu moksifloksacīna un tās ietekmi uz auglību. Kad in / ieviešot moksifloksacīna, trušiem devā 20 mg / kg tika novērota ar skeleta anomāliju. Lietojot moksifloksacīnu terapeitiskajā devā, tika atklāts pērtiķu un trušu skaita pieaugums. Žurkām bija augļa svara samazināšanās, aborts pieaugums, neliels grūtniecības ilguma pieaugums un abu dzimumu pēcnācēju spontānās darbības pieaugums, izmantojot moksifloksacīnu, kuru deva ir 63 reizes augstāks nekā ieteicams.

Pieteikums gados vecākiem pacientiem

Gados vecākiem pacientiem nav jāmaina dozēšanas režīms.

Pieteikums bērniem

Zāles ir kontrindicētas ar bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Speciālas instrukcijas

Jāatceras, ka tad, kad narkotiku aveloks palielina krampju krampju risku, tādējādi piesardzīgi izrakstīt pacientus ar CNS slimībām, ko papildina krampji vai predispice to attīstībai vai krampjamības samazināšanai, kā arī aizdomās par tādu slimības un apstākļi.

Lietojot AVEOKS, daži pacienti var pagarināt QT intervālu. Šajā sakarā, tas būtu jāizvairās ar narkotiku pacientiem ar pagarināšanu QT intervāla, hipokalēmija, un, ņemot vērā ārstēšanas ar antiaritmisko narkotiku klases 1 A (grāfiste, prosanamide) vai 3. klases (amiodarona, sotalol), Tā kā moksifloksacīna izmantošanas pieredze šajos pacientiem ir ierobežota. Tam vajadzētu būt piesardzībai, lai izrakstītu aveloks kopā ar narkotikām, kas paplašina QT intervālu (cisapride, eritromicīnu, antipsihotiskās zāles, tricikliskos antidepresantus), kā arī pacientus ar predispozējošām valstīm, piemēram, Bradikardiju, akūtu miokarda išēmiju. QT intervāla pagarinājuma pakāpe var palielināties, palielinot narkotiku koncentrāciju, tāpēc nevajadzētu pārsniegt ieteicamo devu. QT intervāla pagarinājums ir saistīts ar paaugstinātu kambaru aritmiju risku, tostarp polimorfu kambara tahikardiju. Pacienti ar pneimoniju nenosaka korelāciju starp moksifloksacīna koncentrāciju asinīs plazmā un qt intervāla pagarināšanā. Neviens no 9000 pacientiem, kas saņem moksifloksacīnu, nav atzīmējuši QT sirds un asinsvadu komplikāciju un nāves gadījumu pagarināšanās. Tomēr pacienti ar predisponējošām valstīm, lietojot moksifloksacīnu, var palielināt ventrikulāro aritmiju attīstības risku.

Ņemot vērā terapijas fonu ar fluorhinoloniem, t.sk. Moksifloksacīns, jo īpaši gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem, kas saņem glikokortikosteroīdus (GKS), var attīstīties tendinentā un cīpslu plīsumu. Kad sāpes vai pazīmes iekaisuma cīpslu, apturēt uztveršanu avioks un izkraut skarto ekstremitāti.

Antibakteriālo preparātu izmantošana plašā rīcībā ir saistīta ar pseudombranous kolīta attīstības risku. Tas būtu jāpatur prātā, kad avelokrites smaga caureja notiek pret fonu. Šajā gadījumā zāles ir jāatceļ un nekavējoties jāpiešķir atbilstoša terapija.

Aveloks nedrīkst lietot kopā ar etanolu (alkoholu).

Pastāv risks, ka narkotiku primārajā lietošanā ir paaugstināta paaugstināta jutība pret paaugstinātu jutību un anafilaktisku reakciju. Ļoti reta anafilaktiska reakcija var virzīties uz anafilaktisko šoku. Šādos gadījumos nekavējoties pārtrauciet narkotiku ieviešanu un veiciet attiecīgos atdzīvināšanas pasākumus (ieskaitot pretmūzijas).

Lietojot Chinolons, tiek atzīmētas fotosensitizācijas reakcijas. Tomēr preklīnisko, klīnisko pētījumu laikā, kā arī Avelooks izmantošana klīniskajā praksē nebija fotosensitācijas reakcijas. Tomēr pacientiem uzņemšanas periodā jāizvairās no tiešas saules gaismas un UV apstarošanas.

Dažādu etnisko devu korekcijas grupu pacientiem nav nepieciešami.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un kontroles mehānismus

Neskatoties uz to, ka moksifloksacīns reti izraisa nevēlamas blakusparādības no CNS, jautājums par iespēju vadīt automašīnu vai kustīgu mehānismus, tiek atrisināts individuāli pēc pacienta reakcijas uz narkotikām.

Medicīniskā mijiedarbība

Devas korekcija nav nepieciešama, ja Avelooks ar atenolola, ranitidīna, kalcija saturošu piedevu sagatavošanu ar teofilīnu, iekšķīgām kontracepcijas līdzekļiem, glyibenklamīdu, hidraulazolu, digoksīnu, morfīnu, probeleksidu (apstiprināja klīniski nozīmīgas mijiedarbības trūkumu ar moksifloksacīnu).

Kopīga lietošana mutes pār ENELOX un antacīdu, minerālvielu un vitamīnu-minerālu kompleksiem var traucēt absorbciju moksifloksacīna sakarā ar veidošanos helātu kompleksu ar polyvalent cations ietverti šajās zālēs, un līdz ar to samazina koncentrāciju moksifloksacīna asinīs plazmā . Šajā sakarā, antacīdu, anyrirerovīrusu un citas zāles, kas satur kalciju, magniju, alumīniju, dzelzi, Sukralfat jālieto vismaz 4 stundas pirms vai 2 stundas pēc saņemšanas avefeoks.

Ar kombinētu AVEOKS ar varfarīnu, protrombīna laiku un citiem asins koagulācijas parametriem nemainās.

Pacientiem, kuri saņēma antikoagulantus kombinācijā ar antibiotikām, t.sk. Ar moksifloksacīnu, ir gadījumi, kad pieaug antikoagulanta antikulētu narkotiku aktivitāte. Riska faktori ir infekcijas slimības klātbūtne (un pievienotā iekaisuma process), pacienta vecums un vispārējais stāvoklis. Neskatoties uz to, ka netiek konstatēta moksifloksacīna un varfarīna mijiedarbība, pacientiem, kas saņem kombinēto ārstēšanu ar šīm zālēm, ir nepieciešams uzraudzīt MNO un, ja nepieciešams, jāpielāgo perorālo zāļu deva.

Moksifloksacīnam un digoksīnam nav būtiskas ietekmes uz viena otras farmakokinētiskajiem parametriem.

Ar vienlaicīgu izmantošanu aktīvās ogles un moksifloksacīna iekšpusē devā 400 mg, sistēmiskā biopieejamība narkotiku samazinās vairāk nekā 80%, kā rezultātā palēninot tās absorbciju. Pārdozēšanas gadījumā aktīvās ogles izmantošana sūkšanas sākumā novērš turpmāku sistemātiskas iedarbības palielināšanu.

Moksifloksacīna absorbcija nemainās ar vienlaicīgiem ēdienreizēm (ieskaitot piena produktus). Moksifloksacīnu var ņemt neatkarīgi no ēdienreizēm.

Analogi no narkotiku avefeoks

Strukturālie analogi vielai:

• Vigamoks;
• Moksimac;
• Moxin;
• Moksifloksacīns;
• Moxifore;
• Plevilokss.

Farmakoloģiskās grupas analogi (hinolone un fluorochinolone antibiotikas):

• Amaltāls;
• Alzipro;
• Vigamoks;
• Gatisten;
• Maigi;
• Zanocīns;
• Zoflox;
• Dvestro;
• Levist r;
• Levofloksacīns;
• Lefloksacīns;
• Mikroflox;
• Neversman;
• Melnās;
• Nolycin;
• Norbaktin;
• Norfloksacīns;
• Oflox;
• Offloksacīns;
• Oficiāls
• Oplacid forte;
• Palin;
• Ploksacīns;
• Pārstrāde;
• Sifloks;
• Tavanik;
• Uniflox;
• Fathest;
• Flortacīds;
• Hylefox;
• Cyphrobay;
• Cyprolet;
• Ciprofloksacīns;
• Digitāls;
• Eleflox;
• Unicopef;
• Yutribid.

Ja nav analogu narkotiku uz aktīvo vielu, jūs varat sekot saites zemāk par slimību, kas palīdz atbilstošu narkotiku, un redzēt analogus par terapeitisko iedarbību.

Fluorhinolonu antibakteriāla zāļu grupa

Aktīvā viela

Atbrīvošanas forma, sastāvs un iepakojums

Šķīdums infūzijām Caurspīdīgs, dzeltens vai dzeltens ar zaļganām krāsām.

Papildu vielas: - 2 g, nātrija hidroksīda šķīdums 2n - 0-50 mg, sālsskābe 1n - 0-20 mg, ūdens d / and - 248.659-248,664

250 ml - bezkrāsainas stikla pudeles ar ietilpību 300 ml (1) - kartona iepakojumi.
250 ml - polimēru konteineri, kas noslēgti aizsargājošajos iepakojumos (12) - kartona kastes.

Pharmakoloģiskā iedarbība

Antibakteriāla baktericīda sagatavošana plašu darbību, 8-metoksifluorochinolone. Moksifloksacīna baktericīdā iedarbība ir saistīta ar baktēriju topoizomerāzu II un IV inhibēšanu, kas noved pie replikācijas, remonta un mikrobu šūnas DNS biosintēzes procesu pārkāpuma, un, kā rezultātā nāve mikrobu šūnu.

Minimālā zāļu minimālā baktericīda koncentrācija parasti ir salīdzināma ar tās mikrofonu.

Izturības mehānismi

Mehānismi, kas rada rezistences pret penicilīniem, cefalosporīniem, aminoglikozīdiem, makrolīdiem un neietekmē moksifloksacīna antibakteriālo aktivitāti. Šo antibakteriālo narkotiku un moksifloksacīna grupas netiek atzīmēta savstarpēja stabilitāte. Līdz šim nebija arī neviena plazmīda ilgtspējības gadījumu. Kopējais stabilitātes biežums ir ļoti mazs (10 -7 -10 -10). Moksifloksacīna pretestība attīstās lēni ar vairākām mutācijām. Moxifloksacīna vairākas sekas uz mikroorganismiem, kas atrodas zem mikroorganismiem, ir pievienots tikai nenozīmīgs pieaugums. Ir gadījumi, kad ir cross-pretestība pret hinolonu. Tomēr daži gram-pozitīvi un anaerobie mikroorganismi, kas izturīgi pret citiem Chinolons saglabā jutību pret moksifloksacīnu.

Ir pierādīts, ka molekulu molekulu moksifloksacīna metoksigrupu pievienošana C8 pozīcijā palielina moksifloksacīna darbību un samazina rezistentu mutantu gramu pozitīvo baktēriju veidošanos. Bicikloamīna grupas pievienošana C7 pozīcijā brīdina aktīvās izplūdes, izturības mehānismu fluorhinoloniem.

Moksifloksacīns in vitro ir aktīva attiecībā uz plašu gramu negatīvu un gramu pozitīvu mikroorganismu, anaerobu, skābju izturīgu baktēriju un netipisku baktēriju, piemēram, mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Kā arī izturīgas baktērijas uz beta-laktāma un makrolīda antibiotikām.

Ietekme uz zarnu mikrofloras vīrieti

Divos pētījumos, kas veikti brīvprātīgos, tika atzīmētas šādas izmaiņas zarnu mikroflorā pēc mutvārdu ieplūdes moksifloksacīna: samazināta koncentrācija Escherichia coli, bacillus spp., Bacteroides vulgatus, enterococcus spp., Klebsiella spp., Un anaerobov bifidobacterium spp., Ubacterium spp ., Peptostreptococcus spp. Šīs izmaiņas bija atgriezeniskas divas nedēļas. Clostridium difficile toksīni netiek konstatēti.

In vitro jutīguma testēšana

Moksifloksacīna antibakteriālās aktivitātes spektrs ietver šādus mikroorganismus:

Jutīgs	Mērena jutīga	Izturīgs
Grams pozitīvs
Gardnerella vaginalis.
Streptococcus pneumoniae (ieskaitot celmus, kas izturīgi pret penicilīnu un celmiem ar vairākām antibiotikām), kā arī izturīgas pret divām vai vairākām antibiotikām, piemēram, penicilīnu (micro2 μg / ml), paaudzes cefalosporīni (piemēram, makrolīdi, tetraciklīni, trimetoprims / sulfametoksazols
Streptococcus pyogenes (A grupa) *
Streptococcus milleri grupa (S. Anginosus *, S. Constellatus * un S. Intermedius)
Streptococcus viridāns grupa (S. Viridans, S. Mutans, S. Mitis, S. Sanguinis, S. Salivarius, S. Thermophilus, S. Constellatus)
Streptococcus agalactiae.
Streptococcus dysagalactiae.
Staphylococcus aureus (jutīgi pret meticilīna celmiem) *		Staphylococcus aureus (izturīgs pret meticillīnu / offloksacīna celmiem) **
Coagulaz-Negatīvs Staphylococcus spp. (S. Cohnii, S. Epidermidis, S. Haemolyticus, S. Hominis, S. Saprophyticus, S. Simulans), jutīgi pret meticilīna celmiem		Coagulaz-Negatīvs Staphylococcus spp. (S. Cohnii, S. Epidermidis, S. Haemolyticus, S. Hominis, S. Saprophyticus, S. Simulans), kas ir izturīgs pret meticilīna celmiem
	Enterococcus faecalis * (tikai saskaras ar vankomicīnu un gentamicīnu)
	Enterococcus avium *
	Enterococcus feecicum *
Grams negatīvs
Haemophilus influenzae (ieskaitot celmu ražošanu un neproduktīvas β-laktamāzes) *
Haemophillus parainfluenzae *
Moraxella catarrhalis (ieskaitot celmus, kas ražo un neproduktīvas β-laktamāzes) *
Bordetella Pertaussis
Legionella pneimofila.	Escherichia coli * a
Acinetobacter baumanii.	Klebsiella pneumoniae * a
	Klebsiella Oxytoca.
	Citrobacter freundii *
	Enterobacter spp. (E. Aerogenes, E. Intermedius, E. Sakazaki)
	Enterobacter Cloacae *
	Pantoea aglomerāni.
		Pseudomonas aeruginosa.
	Pseudomonas fluorescens.
	Burkholderia cepacia.
	Stenotrophomonas maltofilija
	Proteus Mirabilis *
Proteus vulgaris
	Morganella Morganii.
	Neisseria gonorrhoeae *
	Providencia spp. (P. Rettgeri, P. Stuartii)
Anaerobes
	Baktēru spp. (B. Fragilis *, B. Distasoni *, B. Thetaiotaomicron *, B. Ovatus *, B. Uniformis *, B. vulgaris *)
Fusobacterium spp.
	Peptostreptococcus spp. *
Porfyromonas spp.
Prevotella spp.
Propionibacterium spp.
	Clostridium spp. *
Netipisks
Chlamydia pneumoniae *
Chlamydia trachomatis *
Mycoplasma pneumoniae *
Mycoplasma Hominis
Mycoplasma Genitalium.
Legionella pneimofila *
Coxiella Burnettii.

* - Moksifloksacīna jutība ir apstiprināta ar klīniskiem datiem.

** - Narkotiku lietošana Avelooks nav ieteicams ārstēt infekcijas, ko izraisa Staphylococcus Aureus celmu rezistenti pret MetaTaticilīnu (MRSA). Attiecībā uz paredzētajām vai apstiprinātām infekcijām, ko izraisa MRSA, ārstēšana jāārstē ar atbilstošām antibakteriālām zālēm.

a - ir iespējama iegūtās pretestības attīstība.

Dažiem celmiem iegūtās pretestības izplatība var atšķirties atkarībā no ģeogrāfiskā reģiona un laika gaitā. Šajā sakarā, pārbaudot spriedzes jutīgumu, ir vēlams, lai būtu vietējā informācija par pretestību, jo īpaši smagu infekciju ārstēšanā.

Ja pacientiem, kas ārstē slimnīcā, AUC / MAK 90 vērtība pārsniedz 125, un C max / Mick 90 ir 8-10 gadi, tad tas uzņemas klīnisku uzlabojumu. Ambulatoros pacientiem šo aizstājēju parametru vērtības parasti ir mazākas: AUC / MIC 90\u003e 30-40.

* Auic - apgabals ar inhibējošu līkni (AUC / MIC 9 attiecība)

Farmakokinētika

Iesūkšana

Pēc iekšpuses, moksifloksacīns uzsūcas ātri un gandrīz pilnībā.

Absolūtā biopieejamība, lietojot iekšpusi un infūzijā, ir aptuveni 91%.

Moksifloksacīna farmakokinētika, ņemot devu no 50 līdz 1200 mg vienreiz, kā arī 600 mg / dienā 10 dienas ir lineārā.

Pēc vienreizējas moksifloksacīna uzņemšanas 400 mg c max asinīs tiek sasniegts 0,5-4 stundu laikā un ir 3,1 mg / l. Pēc uzņemšanas 400 mg moksifloksacīna, 1 reizi / dienā C SS max un C SS min ir attiecīgi 3,2 mg / l un 0,6 mg / l.

Lietojot moksifloksacīnu kopā ar pārtiku, ir neliela pieaugums sasniegumu laiku ar max (par 2 h) un nedaudz samazinās ar maksu (aptuveni 16%), bet absorbcijas ilgums nemainās. Tomēr šiem datiem nav klīniskas nozīmes, un zāles var piemērot neatkarīgi no ēdienreizēm.

Pēc vienas infūzijas Avelooks devā 400 mg 1 HC max tiek sasniegts beigās infūzijas un ir 4,1 mg / l, kas atbilst pieaugumam aptuveni 26%, salīdzinot ar lielumu šī rādītāja, veicot iekšpusē . Zāļu iedarbība, ko nosaka AUC rādītājs, nedaudz pārsniedz tādus, lietojot narkotiku iekšpusē.

Atkārtojot / in infūzijās ar devu 400 mg, ilgums 1 h c ss max un c ss min mainās diapazonā no 4,1 mg / l līdz 5,9 mg / l un no 0,43 mg / l līdz 0,84 mg / l attiecīgi. Vidējais C SS, kas ir vienāds ar 4,4 mg / l, tiek sasniegts infūzijas beigās.

Izplatīšana

Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 3 dienu laikā.

Līmēšanas proteīni (galvenokārt ar albumīnu) ir aptuveni 45%.

Moksifloksacīns ir ātri izplatīts orgānos un audos. V D ir aptuveni 2 l / kg.

Augstas koncentrācijas moksifloksacīna pārsniedz tādu plazmā tiek izveidotas plaušu audos (ieskaitot epitēlija šķidruma, alveolāro makrofāgu), deguna sinusiem (žokļu un etmoidālā sinusa), deguna polipiem, fokus par iekaisumu (saturā burbuļu saturu) \\ t ja ādas bojājumi). In intersticiālā šķidrumā un siekalās, moksifloksacīnu nosaka brīvā, ne-olbaltumvielu veidā, koncentrācijā augstāka nekā plazmā. Turklāt augstās moksifloksacīna koncentrācijas tiek noteiktas vēdera orgānu, peritoneālās šķidruma, kā arī sieviešu dzimumorgānu audos.

Vielmaiņa

Moksifloksacīns tiek pakļauts 2. fāzes biotransflow un ir atvasināts no organisma nierēm, kā arī caur zarnām, gan nemainīgā veidā, gan neaktīvo sulfo savienojumu (M1) un glikuronīdu veidā (M2). Moksifloksacīns netiek pakļauts biotransformācijai ar citohroma P450 mikrass sistēmu. Metabolīti M1 un M2 atrodas asins plazmā koncentrācijā zemākas par sākotnējo savienojumu. Saskaņā ar preklīnisko pētījumu rezultātiem tika pierādīts, ka šiem metabolītiem nav negatīvas ietekmes uz ķermeni attiecībā uz drošību un panesamību.

Vēlēšanas

T 1/2 ir aptuveni 12 stundas. Vidējā vispārējā klīrenss pēc zāļu lietošanas iekšpusē un pēc b / lietošanas laikā devā 400 mg ir 179-246 ml / min.

Nieru klīrenss ir 24-53 ml / min. Tas liecina par daļēju kanālu reabsorbciju narkotiku.

2. posma sākotnējā savienojuma un metabolītu masu atlikums ir aptuveni 96-98%, kas norāda uz oksidatīvā metabolisma neesamību. Aptuveni 22% no vienreizējas devas (400 mg) izdalās nemainās ar nierēm, apmēram 26% - caur zarnu.

Farmakokinētika īpašos klīniskajos gadījumos

Pētījumā par moksifloksacīna, vīriešu un sieviešu farmakokinētiku identificēja atšķirības 33% apmērā AUC un C max. Moksifloksacīna sūkšana nav atkarīga no grīdas. AUC un C max rādītāju atšķirības izraisīja ķermeņa masas atšķirība nekā grīdai un netiek uzskatīti par klīniski nozīmīgiem.

Klīniski nozīmīgas moksifloksacīna farmakokinētikas atšķirības dažādu etnisko grupu pacientiem un dažādiem vecumiem nav identificēti.

Moksifloksacīna farmakokinētika bērniem netika veikti.

Nav būtiskas izmaiņas moksifloksacīna farmakokinētikā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (ieskaitot ck<30 мл/мин/1.73 м 2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Nav būtiskas atšķirības moksifloksacīna koncentrācijā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (A un B klases uz bērna pūku skalu), salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar normālu aknu funkciju.

Indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības pieaugušajiem, ko izraisa mikroorganismi jutīgi pret narkotiku:

• akūta sinusīts;
• hroniskas bronhīta pasliktināšanās;
• kopienas-slimnīcas pneimonija (t.sk. izraisa mikroorganismu celmi ar vairāku izturību pret antibiotikām *);
• nekomplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
• sarežģītas ādas infekcijas un subkutānas struktūras (ieskaitot inficēto diabēta stop);
• sarežģītas intraabdominālās infekcijas, tostarp polimikrobiālas infekcijas, t.sk. intraperitoneāli abscesi;
• nesasiskām iekaisuma slimībām mazo iegurņa orgānu (ieskaitot salpingītu un endometrītu).

* - Streptococcus pneimonija ar vairāku antibiotiku pretestību ietilpst skrūves pret penicilīnu un celmiem, kas izturīgi pret divām vai vairākām antibiotikām no tādām grupām kā penicilīni (ar mikrofonu ≥2 mg / ml), paaudzes cefalosporīni (cefuroksīms), makrolīdi, tetracikli un trimetoprium / sulfametoksazols .

Ir jāņem vērā esošās oficiālās pamatnostādnes par noteikumiem par antibakteriālo līdzekļu izmantošanu.

Kontrindikācijas

• klātbūtne vēsturē cīpslu attīstīta sakarā ar ārstēšanu ar hinolona antibiotikām;
• preklīniskajos un klīniskajos pētījumos pēc moksifloksacīna ievadīšanas bija pārmaiņas sirds elektrofizioloģiskajos parametros, kas izteikti QT intervāla pagarināšanā. Šajā sakarā moksifloksacīna lietošana ir kontrindicēta šādu kategoriju pacientiem: iedzimtas vai iegādātas dokumentētas ECT intervāla, elektrolītu traucējumu, īpaši nekrecētā hipokalēmijas pagarināšanās; Klīniski nozīmīga bradikardija; Klīniski nozīmīga sirds mazspēja ar samazinātu kreiso kambara emisijas daļu; Ritusa traucējumu vēsture, kam pievienoti klīniskie simptomi;
• moksifloksacīnu nevar izmantot kopā ar citām zālēm, kas paplašina QT intervālu;
• sakarā ar laktozes klātbūtni sagatavošanā, tā uzņemšana ir kontrindicēta iedzimta laktozes neiecietība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija (tabletēm);
• sakarā ar ierobežoto klīnisko datu skaitu, moksifloksacīna lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (klase ar bērnu aprūpes klasifikāciju) un pacientiem, kuriem palielinās transamināzes vairāk nekā 5 reizes lielāks nekā VGN;
• grūtniecība;
• laktācija (barošana ar krūti);
• vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstināta jutība pret moksifloksacīnu, citiem hinoloniem vai jebkuru citu narkotiku sastāvdaļu.

No piesardzība pieteikties uz centrālās nervu sistēmas slimībām (ieskaitot slimības, kas ir aizdomas par centrālās nervu sistēmas iesaistīšanos), predisponējot konvulsīvu krampju rašanos un samazina krampju gatavības slieksni; pacientiem ar potenciāli proarch valstīm, piemēram, akūtu miokarda išēmiju, jo īpaši sievietēm un gados vecākiem pacientiem; ar myasthenia gravis; cirozē; Ar vienlaicīgu uzņemšanu ar preparātiem, kas samazina kālija saturu.

Deva

Zāles ir parakstītas iekšpusē un 400 mg 1 laikā / dienā.

Ārstēšanas ilgums ar Avelooks, lietojot iekšpusē un ievadā / ieviešanā, nosaka infekcijas svars un klīniskais efekts, un tas ir: kad hroniska bronhīta paasinājums - 5-10 dienas; priekš pilnīga pneimonija Kopējais ilgums soli terapijas (in / ieviešanas ar nākamo uzņemšanu) - 7-14 dienas pirmais in / in, tad iekšpusē vai 10 dienas iekšpusē; priekš akūta sinusite un nekomplicētas ādas un mīksto audu infekcijas - 7 dienas; priekš sarežģītas ādas infekcijas un zemādas audumi Kopējais stepterapijas ilgums (ievadā ar nākamo uzņemšanu) ir 7-21 dienas; priekš sarežģītas intraabdominālās infekcijas Paaugstinātā terapijas kopējais ilgums (b / ieviešot narkotiku seko intro) ir 5-14 dienas; priekš nesasiskām iekaisuma slimības Mazās iegurņa abodas -14 dienas.

Ārstēšanas ilgums Avelox var sasniegt 21 dienas.

Izmaiņas dozēšanas režīmā gados vecāki pacienti nav nepieciešams.

Moksifloksacīna lietošanas efektivitāte un drošība bērni un pusaudži nav ieinstalets.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem Dozēšanas režīma izmaiņas nav nepieciešamas.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (ieskaitot smagu nieru mazspēju ar kk ≤ 30 ml / min / 1,73 m 2), kā arī pacientiem, kuriem ir nepārtraukta hemodialīzes un ilgtermiņa ambulatorās peritoneālās dialīzes, izmaiņas devas režīmā nav nepieciešama .

Pacienti dažādās etniskās grupās Dozēšanas režīms nav nepieciešams.

Tabletes jālieto, nevis košļāt, dzerot ar nelielu daudzumu ūdens, neatkarīgi no ēdienreizēm. Nepārsniedziet ieteicamo devu.

Infūziju risinājums jāievada / uz 60 minūtēm. Zāles var ievadīt gan atšķaidītā, gan zem neatšķaidītā, izmantojot T-veida adapteri). Aveloks risinājums ir saderīgs ar šādiem šķīdumiem :, hlorīda nātrija šķīdums 0,9%, nātrija šķīduma 1m šķīdums, 9% dekstrozes šķīdums, 10% dekstrozes šķīdums, 40% dekstrozes šķīdums, 20% ksilīta šķīdums, zvana laktāta šķīdums.

Jāizmanto tikai skaidrs šķīdums.

Pēc saderīgu šķīdinātāju audzēšanas avelox risinājums paliek stabils 24 stundas istabas temperatūrā. Tā kā šķīdumu nevar sasaldēt vai atdzist, to nevar uzglabāt ledusskapī. Atdzesējot, šķīdums var būt nogulsnes, bet istabas temperatūrā parasti izšķīdina nogulsnes. Šķīdums jāuzglabā ražošanas iepakojumā.

Ja infūzijas šķīdums ir parakstīts kopā ar citām zālēm, katra narkotika jāievada atsevišķi.

Blakus efekti

Dati par blakusparādībām, kas reģistrētas, izmantojot moksifloksacīna 400 mg (iekšpusē, ar pakāpenisku terapiju [b / in ieviešanu narkotiku, kam seko tās ieplūdes] un tikai in / c), kas iegūti no klīniskiem pētījumiem un pēcreģistrācijas ziņojumiem ( izcelts slīpraksts ). "Bieži" grupā uzskaitītās nelabvēlīgās reakcijas tikās ar biežumu zem 3%, izņemot sliktu dūšu un caureju.

Katrā frekvenču grupā nevēlamas zāļu reakcijas ir uzskaitītas dilstošā secībā. Noteikšana biežuma blakusparādību: bieži (no ≥1 / 100 līdz<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Infekcijas: sēnīšu infekcijas.

No hematopitācijas sistēmas:reti anēmija, leukopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija, trombocitemija, protrombīna laika pagarinājums un daudzu pieaugumu reti - izmaiņas tromboplastīna koncentrācijā; Tas ir ļoti reti - pieaugums koncentrācijas protrombīna un samazinājums daudziem.

No imūnsistēmas: Reti alerģiskas reakcijas, nātrene, nieze, izsitumi, eozinālija; reti - anafilaktiskas / anafhydoid reakcijas, angioneirotisko tūska, ieskaitot balsenes pietūkumu (potenciāli apdraudot dzīvi); Ļoti reti - anafilaktisks / anafhyaktoīds (t.sk. potenciāli bīstama dzīve).

Pēc apmaiņas vielas: reti hiperlipidēmija; Reti - hiperglikēmija, hiperurikēmija.

Garīgās darbības traucējumi: reti trauksme, psihomotora hiperreactivity, novērtējums; reti - emocionālā ūdens, depresija ( Ļoti retos gadījumos ir uzvedība ar tendenci uz paša traumu, piemēram, pašnāvības domas vai pašnāvības mēģinājumi ), halucinācijas; Ļoti reti - depersonalizācija, psihotiskas reakcijas ( potenciāli izpaužas uzvedību ar tendenci uz pašnodarbinātību, piemēram, pašnāvības domas vai pašnāvības mēģinājumi).

No nervu sistēmas:bieži - reibonis, galvassāpes; Reti - parestēzija, disessessions, garšas jutības traucējumi (tostarp ļoti retos gadījumos Agevzia), samaņas sajaukšana, dezorientācija, miega traucējumi, trīce, vertigo, miegainība; reti - hypshethises, smaržīgas slimības (ieskaitot anosmiju), netipiskus sapņus, koordinācijas pārkāpumu (ieskaitot gaitas traucējumus reibuma vai vertigo, Ļoti retos gadījumos, izraisot traumas, jo īpaši vecākiem pacientiem) , krampji ar dažādām klīniskām izpausmēm (tostarp "Grand Mal" krampji), uzmanības pārkāpumi, runas pārkāpums, amnēzija, perifēra neiropātija, polineuropātija; Ļoti reti - hiperestēzija.

No vīzijas ķermeņa: reti redzes traucējumi (jo īpaši ar CNS reakcijām); Ļoti reti - vīzijas tranzīta zudums (īpaši ar CNS reakcijām).

No sēdes orgāna puses: Reti - troksnis ausīs, dzirdes pasliktināšanās, tostarp kurlums (parasti atgriezenisks).

No sirds un asinsvadu sistēmas puses:bieži vien - qt intervāla pagarināšana pacientiem ar vienlaicīgu hipokalēmiju; Reti - qt intervāla pagarināšana, sirdsdarbības sajūta, tahikardija, vazodilatācija; reti - paaugstināts asinsspiediens, samazināts asinsspiediens, ģībonis, kambara tahiklitmija; Ļoti reti - nespecifiska aritmija, polymorfic kambara tahikardija (tipa "pirouette"), apturot sirdi (galvenokārt personām ar predisponējošiem apstākļiem aritmijām, piemēram, klīniski nozīmīgu bradikardiju, akūtu miokarda išēmiju).

No elpošanas sistēmas: Reti elpas trūkums, tostarp astmas stāvoklis.

No gremošanas sistēmas:bieži - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja; reti samazināts apetīte un samazināts pārtikas patēriņš, aizcietējums, dispepsija, meteorisms, gastroenterīts (izņemot erozijas gastroenterītu), palielinot amilāzes darbību; Reti - disfāgija, stomatīts, pseudomambranous kolīts (ļoti retos gadījumos, kas saistīti ar draudošu dzīvi ar komplikācijām).

No aknu un žults trakta puses:bieži - aknu transamināžu darbības pieaugums; Reti - aknu darbības traucējumi (tostarp palielinot LDH darbību), bilirubīna koncentrācijas pieaugums, GGT un SHF aktivitātes pieaugums; reti - dzelte, hepatīts (pārsvarā holestātisks); reti - fulminant hepatīts, kas potenciāli izraisot dzīvību pazemojošu aknu mazspēju (ieskaitot letālus gadījumus).

No ādas puses: reti - Bullous ādas reakcijas, piemēram, Stīvensa-Johnson sindroms vai toksiska epidermas necroliz (potenciāli dzīvībai bīstama).

Muskuļu un skeleta sistēmas pusē:reti - Artralģija, Maly; reti - tendināls, muskuļu tonusa pieaugums un krampji, muskuļu vājums; ļoti reti artrīts, cīpslu ralīzes, pārkāpums gaita dēļ bojājumu muskuļu un skeleta sistēmas, uzlabojot simptomus mistic.

No urīna sistēmas: reti - dehidratācija (izraisa caureja vai šķidruma uzņemšanas samazinājums); Reti - traucēta nieru darbība, nieru mazspēja dehidratācijas rezultātā, kas var izraisīt nieru bojājumus, jo īpaši gados vecākiem pacientiem, kuriem iepriekš pastāvēja traucēta nieru darbība).

No ķermeņa kopumā:reti - vispārējā slimība, nespecifiska sāpes, svīšana.

Vietējās reakcijas: Bieži - reakcijas injekcijas / infūzijas vietā; reti - flebit / tromboflebīts pie infūzijas vietā.

Turpmāko nevēlamu reakciju attīstības biežums grupā saņēma pastiprināto terapiju:bieži - GGT darbības pieaugums; Reti - kambara tachyritmias, artērijas hipotensija, pietūkums, pseudomembranous kolīts (ļoti retos gadījumos, kas saistīti ar dzīvībai bīstamām komplikācijām), krampji ar dažādām klīniskām izpausmēm (tostarp "Grand mal" krampji), halucinācijas, nieru darbības traucējumi, nieru mazspēja (kā a Dehidratācijas rezultāts, kas var novest pie nieru bojājumiem, jo \u200b\u200bīpaši gados vecākiem pacientiem, kuriem iepriekš pastāvēja traucēta nieru darbība).

Pārdozēšana

Ir ierobežoti dati par moksifloksacīna pārdozēšanu. Neviena blakusparādība tika atzīmētas, piemērojot avefeoks ar devu līdz 1200 mg vienreiz un 600 mg 10 dienas un vairāk.

Ārstēšana: Pārdozēšanas gadījumā saskaņā ar klīnisko situāciju tiek veikta simptomātiska un atbalsta terapija ar EKG uzraudzību.

Aktīvās ogles lietošana tūlīt pēc perorālas lietošanas var palīdzēt novērst pārmērīgu moksifloksacīna sistēmisko iedarbību pārdozēšanas gadījumos.

Medicīniskā mijiedarbība

Devas korekcija nav nepieciešama, ja Avelooks ar atenolola, ranitidīna, kalcija saturošu piedevu sagatavošanu ar teofilīnu, iekšķīgām kontracepcijas līdzekļiem, glyibenklamīdu, hidraulazolu, digoksīnu, morfīnu, probeleksidu (apstiprināja klīniski nozīmīgas mijiedarbības trūkumu ar moksifloksacīnu).

Iespējams pievienot QT moksifloksacīna intervāla un citu narkotiku pagarināšanos, kas ietekmē QT intervāla pagarinājumu. Sakarā ar kopīgu izmantošanu moksifloksacīnu un narkotikas, kas ietekmē pagarinājumu QT intervāla, risks kambara aritmijas pieaug, ieskaitot polimorfu kambara tahikardiju, piemēram, "pirouette". Moksifloksacīna kopīga lietošana ar šādām zālēm, kas ietekmē QT intervāla pagarinājumu, ir kontrindicēti: antiaritmiskas narkotikas IA klases (ieskaitot novada, hidrochindīna, dizopiramīda); III klases antiaritmiskie preparāti (ieskaitot amiodar, sotalolu, dfetilīdu, ibotīdu); neiroleptiskie līdzekļi (ieskaitot fenotiazīnu, pimozīdu, sintrodolu, haloperidolu, Sutrifer); tricikliskie antidepresanti; Antimikrobiālie preparāti (sparfloxacīns, eritromicīns / in, pentamidīna, antimalārijas narkotikas, īpaši halofantrin); Antihistamīni (terfenadīns, asthemisols, mizolastīns); Citi (cisaprid, winkin v / c), buredils, diphemāls.

Uzņemšana narkotiku aveloks un antacīdu, polivitamīnu un minerālvielu var traucēt moksifloksacīna uzsūkšanos helātu kompleksu veidošanā ar šīm zālēm ietvertajām polimālvērtībām. Rezultātā moksifloksacīna koncentrācija asinīs plazmā var būt ievērojami zemākas terapeitisko. Šajā sakarā, antacīdu, anyrireroviral (piemēram, didanozīns) un citām zālēm, kas satur kalciju, magniju, alumīniju, dzelzi, Sukralfat, cinka, jāņem vismaz 4 stundas pirms vai pēc 2 stundām pēc saņemšanas avefeoks.

Ar kombinētu AVEOKS ar varfarīnu, protrombīna laiku un citiem asins koagulācijas parametriem nemainās.

Pacientiem, kuri saņēma antikoagulantus kombinācijā ar antibiotikām, t.sk. Ar moksifloksacīnu, ir gadījumi, kad pieaug antikoagulanta antikulētu narkotiku aktivitāte. Riska faktori ir infekcijas slimības klātbūtne (un pievienotā iekaisuma process), pacienta vecums un vispārējais stāvoklis. Neskatoties uz to, ka moksifloksacīna un varfarīna mijiedarbība nav konstatēta, pacientiem, kas saņem kombinēto ārstēšanu ar šīm zālēm, ir nepieciešams pārraudzīt daudzas un, ja nepieciešams, jāpielāgo netiešo antikoagulantu deva.

Moksifloksacīnam un digoksīnam nav būtiskas ietekmes uz viena otras farmakokinētiskajiem parametriem. Ar moksifloksacīna C max digoksīnu palielinājās par aptuveni 30%. Šādā gadījumā AUC un C min rats nemainās.

Ar vienlaicīgu izmantošanu aktivizēto oglekļa un moksifloksacīnu uz iekšu devā 400 mg, sistēmiskā biopieejamība narkotiku tiek samazināts par vairāk nekā 80%, kā rezultātā palēninot tās absorbciju. Pārdozēšanas gadījumā aktīvās ogles izmantošana sūkšanas sākumā novērš turpmāku sistemātiskas iedarbības palielināšanu.

Ja in / ieviešanā ar aktīvo oglekļa vienlaicīgu iekšķīgai lietošanai narkotiku sistēmiskā biopieejamība ir nedaudz samazināta (aptuveni 20%) sakarā ar moksifloksacīna adsorbciju kuņģa-zarnu trakta smagumā enterohepatic cirkulācijas procesā.

Moksifloksacīna absorbcija nemainās ar vienlaicīgiem ēdienreizēm (ieskaitot piena produktus). Moksifloksacīnu var ņemt neatkarīgi no ēdienreizēm.

Nesaderība

Moksifloksacīna infūzijas šķīdumu nevar ievadīt vienlaicīgi ar šādiem preparātiem: Nātrija hlorīda šķīdums 10%, nātrija hlorīda šķīdums 20%, šķīdums 4,2%, ogļūdeņrūpes nātrija šķīdums 8,4%.

Speciālas instrukcijas

Dažos gadījumos pēc tam, kad lietojat narkotiku, var attīstīties paaugstināta jutība un alerģiskas reakcijas, kuras ārsts nekavējoties jāinformē. Ļoti reti, pat pēc pirmās narkotiku lietošanas anafilaktiskās reakcijas var virzīties uz anafilaktisku šoka draudošo dzīvi. Šādos gadījumos aveloks ārstēšana jāpārtrauc un nekavējoties jāsāk veikt nepieciešamos medicīniskos pasākumus (ieskaitot pretšoku).

Lietojot narkotiku Aveoks, daži pacienti var tikt pagarināti ar QT intervālu.

Aveloks jālieto piesardzīgi sievietēm un gados vecākiem pacientiem. Tā kā sievietēm, salīdzinot ar vīriešiem, ir ilgāks QT intervāls, tie var būt jutīgāki pret narkotikām, kas paplašina QT intervālu. Gados vecāki pacienti ir arī vairāk pakļauti narkotiku ietekmei, kas ietekmē QT intervālu.

QT intervāla pagarinājuma pakāpe var palielināties, palielinot narkotiku koncentrāciju, tāpēc nevajadzētu pārsniegt ieteicamo devu. QT intervāla pagarinājums ir saistīts ar paaugstinātu kambaru aritmiju risku, tostarp polimorfu kambara tahikardiju. Tomēr pacientiem ar pneimonijas korelāciju starp moksifloksacīna koncentrāciju asins plazmā un tika atzīmēts QT intervāla pagarinājums. Neviens no 9000 pacientiem, kuri saņēma Aveoks, nav svinētas sirds un asinsvadu komplikācijas un nāves gadījumi, kas saistīti ar EKT intervāla pagarinājumu.

Lietojot narkotiku, Avelox var palielināt risku saslimt ar vēdera aritmijām pacientiem ar predisponējošām valstīm.

Šajā sakarā Aveloks ir kontrindicēts:

• pacientiem ar qt intervāla pagarināšanu;
• pacientiem ar nepareizu hipokalēmiju;
• pacienti ar predisponējošiem apstākļiem aritmijām, piemēram, klīniski nozīmīgu bradikardiju.

Aveloks jāizmanto piesardzīgi:

• pacientiem ar potenciāli proarch valstīm, piemēram, akūtu miokarda išēmiju;
• pacientiem ar aknu cirozi (jo šī pacientu kategorija nevar novērst QT intervāla attīstības risku).

Lietojot narkotiku, aveloks ziņoja par fulminanta hepatīta gadījumiem, kas potenciāli izraisot aknu mazspējas (ieskaitot letālus gadījumus). Pacients ir jāinformē, ka aknu mazspējas simptomu parādīšanās gadījumā ir nepieciešams konsultēties ar ārstu, pirms turpināt AVEOKS ārstēšanu.

Lietojot narkotiku, aveloks ziņoja par attīstību bullous bojājumiem ādas (piemēram, Stīvensa-Johnson sindroms vai toksiska epidermas necroliz). Pacientam jāinformē, ka ādas vai gļotādu bojājumu simptomu gadījumā pirms turpināt ārstēšanu ar aveloks narkotiku.

Hinolona rindas narkotiku lietošana ir saistīta ar iespējamu Seizuloga risku. Aveloks jālieto piesardzīgi pacientiem ar CNS slimībām un traucējumiem no CNS, kas predisponē krampju rašanos vai samazinot krampju darbības slieksni.

Par antibakteriālo preparātu izmantošana plašu rīcību, tostarp velooks, ir saistīta ar risku attīstīt pseudombranous kolīts, kas saistīts ar antibiotiku uzņemšanu. Šī diagnoze jāpatur prātā pacientiem, kuriem ir smags caureja pret ārstēšanas fonu ar narkotiku avefsoks. Šādā gadījumā atbilstoša terapija ir nekavējoties jāieceļ. Preparāti, inhibējot zarnu peristaltiku, ir kontrindicēti smagas caurejas attīstībā.

Aveloks jālieto piesardzīgi pacientiem ar miasteniu, jo iespējamā slimības paasināšanās.

Ņemot vērā terapijas fonu, quinolon, t.sk. Moksifloksacīns, tendinamo un cīpslu plīsuma attīstība, īpaši gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem, kas saņem GKS. Ir gadījumi, kas radās dažu mēnešu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas. Pēc pirmajiem sāpju vai iekaisuma simptomiem narkotiku bojājumu vietā, zāles jāpārtrauc un jāatslēdz skartā ekstremitāte.

Izmantojot Quinolonus, tiek atzīmētas fotosensitivitātes reakcijas. Tomēr, veicot preklīniskus un klīniskos pētījumus, kā arī, izmantojot narkotiku, praksē Avelooks nepamanīja fotosensitivitātes reakcijas. Tomēr pacientiem, kas saņem Velooks, vajadzētu izvairīties no tiešas saules gaismas un ultravioletās gaismas iedarbības.

Par narkotiku veidā tablešu ieplūdes nav ieteicams pacientiem ar sarežģītām iekaisuma slimībām mazo iegurņa orgānu (piemēram, kas saistīti ar niršanas vai iegurņa abscesiem).

Nav ieteicams izmantot moksifloksacīnu, lai ārstētu infekcijas, ko izraisa Staphylococcus aureus celmu izturīgs pret meticilīnu. Attiecībā uz paredzētajām vai apstiprinātām infekcijām, ko izraisa MRSA, ārstēšana jāārstē ar atbilstošām antibakteriālām zālēm.

Aveloks narkotiku spēja nomākt mikobaktēriju augšanu var izraisīt mijiedarbību in vitro moksifloksacīnā ar testu Mycobacterium spp., Kas izraisa nepatiesus negatīvus rezultātus, analizējot pacientu paraugus, kas šajā periodā tiek ārstēti ar aveloks narkotiku. Pacientiem, kuri tika ārstēti ar hinolonu, tostarp Aveloks sagatavošanu, aprakstīti sensoro vai sensoru polineuropātijas gadījumi, kas noved pie parestēzijas, hipotēkām, disessiesses vai vājās puses. Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar narkotiku aveloks, ir jānovērš par nepieciešamību nekavējoties vērsties pie ārsta, pirms turpināt ārstēšanu neiropātijas simptomu gadījumā, tostarp sāpes, dedzināšana, tirpšana, nejutīgums vai vājums.

Psihes reakcijas var rasties pat pēc fluorhinolonu, ieskaitot moksifloksacīnu, reakcijas. Ļoti retos gadījumos depresijas vai psihotiskās reakcijas progresē pirms pašnāvības domas un uzvedības ar tendenci uz paša traumu, tostarp pašnāvības mēģinājumiem. Attīstības gadījumā pacientiem šādas reakcijas ir jāatceļ narkotiku avioks un veikt nepieciešamos pasākumus. Uzmanība jāveic, ieceļot narkotiku Aveoks pacientiem ar psihozi un pacientiem ar psihiskām slimībām anamnēzē.

Sakarā ar plaši izplatīto un pieaugošo infekciju, ko izraisa neisseria gonorrhoeae izturīgs pret fluorhinoloniem ārstēšanā pacientiem ar iekaisuma slimībām mazo iegurņa orgānu nedrīkst veikt ar monoterapiju ar mexifloksacīnu, izņemot gadījumus, kad klātbūtne N. gonorrhoeae izturīgs pret Fluorquinoloni ir izslēgti. Ja nav iespēju izslēgt klātbūtni N. Gonorrhoeae, kas ir izturīgs pret fluorhinoloniem, ir nepieciešams atrisināt jautājumu par empīriskās terapijas pievienošanu ar moksifloksacīnu ar atbilstošu antibiotiku, kas ir aktīvs attiecībā uz N. gonorrhoeae (piemēram, , cefalosporīns).

Pacienti, kas novēro diētu ar samazinātu sāls saturu (ar sirds mazspēju, nieru mazspēju ar nefrotisko sindromu), jāņem vērā, ka šķīdumā infūzijām tas satur nātrija hlorīdu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un kontroles mehānismus

Fluorhinoloni, tostarp moksifloksacīns, var traucēt pacientu spēju vadīt automašīnu un iesaistīties citās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama lielāka uzmanība psihomotorām reakciju, jo ietekme uz CNS un pārkāpumiem.

Grūtniecība un zīdīšana

Moksifloksacīna lietošanas drošība grūtniecības laikā nav uzstādīta un tās lietošana ir kontrindicēta. Ir gadījumi, kad bērni ir atgriezeniski bojājumi bērniem, kuri saņem dažus hinolonus, bet nav ziņojis par šī efekta izbeigšanos auglim (lietojot māti grūtniecības laikā).

Iebildums dzīvnieku pētījumi Tika parādīta reproduktīvā toksicitāte. Iespējamais risks cilvēkam nav zināms.

Tāpat kā citi hinoloni, moksifloksacīns izraisa lielo locītavu bojājumus priekšlaicīgi dzīvniekiem. Preklīniskajos pētījumos tika konstatēts, ka mātes pienā ir izcelts neliels daudzums moksifloksacīna. Zīdīšanas laikā nav datu par tās lietošanu. Tāpēc moksifloksacīna mērķis zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Bērnu aprūpe

Kontrindicēts: Bērnu un pusaudžu vecums līdz 18 gadiem .

Ar nieru funkcijas pārkāpumiem

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem (ieskaitot cc<30 мл/мин/1.73 м 2), а также

Noteikumi un uzglabāšanas noteikumi

Infūziju risinājums jāglabā nepieejamā vietā 15 ° līdz 30 ° C temperatūrā. Derīguma termiņš narkotiku pudelēs ir 5 gadi, polimēra konteineros - 3 gadi.

CATAD_PGROUP antibakteriālie hinoloni un fluorhinoloni

Aveloks tabletes - lietošanas instrukcijas

Instrukcija
medicīnas lietošana narkotiku

Reģistrācijas numurs: N012034 / 01

Narkotiku tirdzniecības nosaukums: Aveloks ®.

Starptautiskais unpatented nosaukums (MNN): Moksifloksacīns

Devas forma: Tabletes, kas pārklāti ar filmu apvalku

Struktūra: 1 tablete satur:
Aktīvā viela: Moksifloksacīna hidrohlorīds 436,8 mg, kas atbilst 400,0 mg moksifloksacīna.
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze (136,0 mg), nātrija trintarmelos (32,0 mg), monohidrāta laktoze (68,0 mg), magnija stearāts (6,0 mg), \\ t apvalka filma - hipimlim- 12,6 mg), dzelzs krāsu oksīds sarkans (0,3-0,42 mg), makrogols 4000 (3,0 - 4,2 mg), titāna dioksīds (2,7 - 3, 78 mg).

Apraksts: Rozā Matte iegareni divus kaulus no ventilatora tabletes, pārklāts ar filmu apvalku, ar Bayer gravēšanu vienā pusē un "M400", no otras puses.

Farmakoterapeitiskā grupa: Antimikrobiālais līdzeklis - fluorhinolons
ATX CODE J01MA14.

Pharmakoloģiskā iedarbība
Farmakodinamika
Darbības mehānisms
Moksifloksacīns ir baktericīda antibakteriāla sagatavošana plašu rīcību, 8-metoksifluorochinolone. Narkotiku baktericīdā iedarbība ir saistīta ar baktēriju topoisomeras II un IV inhibēšanu, kas noved pie replikācijas procesu, reparācijas un mikrobu šūnu DNS biosintēzes procesu pārkāpuma, kā rezultātā mikrobu nāve šūnas.
Minimālā baktericīda koncentrācija zāļu parasti ir salīdzināmas ar tās minimālām inhibējošām koncentrācijām. Izturības mehānismi
Mehānismi, kas noved pie attīstības rezistences pret penicilīniem, cefalosporīniem, aminoglikozīdiem, makrolīdiem un tetracikliem, neietekmē moksifloksacīna antibakteriālo aktivitāti. Šo antibakteriālo narkotiku un moksifloksacīna grupas netiek atzīmēta savstarpēja stabilitāte. Līdz šim nebija arī neviena plazmīda ilgtspējības gadījumu. Kopējais stabilitātes attīstības biežums ir ļoti nenozīmīgs (10 -7 - 10 -10). Moksifloksacīna pretestība attīstās lēni ar vairākām mutācijām. Moksifloksacīna vairākkārtēja iedarbība uz mikroorganismiem koncentrācijā zem minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIC), ir pievienots tikai neliels mikrofons. Ir gadījumi, kad ir cross-pretestība pret hinolonu. Tomēr daži gram-pozitīvi un anaerobie mikroorganismi, kas izturīgi pret citiem Chinolons saglabā jutību pret moksifloksacīnu.
Ir pierādīts, ka molekulu molekulu moksifloksacīna metoksigrupu pievienošana C8 pozīcijā palielina moksifloksacīna darbību un samazina rezistentu mutantu gramu pozitīvo baktēriju veidošanos. Biciklo-amīna grupas pievienošana C7 pozīcijā brīdina aktīvās izplūdes attīstību, pretestības mehānismu fluorhinoloniem.
Moksifloksacīns in vitro. aktīvs attiecībā uz plašu gramu negatīvu un gramu pozitīvu mikroorganismu, anaerobiem, skābes izturīgām baktērijām un netipiskām baktērijām, piemēram, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.kā arī baktērijas, kas izturīgas pret ß-laktāmu un makrolīda antibiotikām.
Ietekme uz zarnu mikrofloras vīrieti
Divos brīvprātīgos pētījumos tika atzīmētas šādas izmaiņas zarnu mikroflekā pēc moksifloksacīna iekšķīgai lietošanai: samazināta koncentrācija Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., Un arī Anaerobov bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostostococcus spp. Šīs izmaiņas bija atgriezeniskas divas nedēļas. Toksīni Clostridium difficess. nav konstatēts.
In vitro jutīguma testēšana
Moksifloksacīna antibakteriālās aktivitātes spektrs ietver šādus mikroorganismus:

Jutīgs	Mērena jutīga	Izturīgs
Grams pozitīvs
Gardnerella vaginalis.
Streptococcus pneumoniae. (ieskaitot celmus, kas ir izturīgi pret penicilīnu un celmiem ar vairāku izturību pret antibiotikām), kā arī celmi, kas ir izturīgi pret divām vai vairākām antibiotikām, piemēram, penicilīnu (mikrofons\u003e 2 μg / ml), paaudzes cefalosporīni (piemēram, cefuroksīms), makrolīdi, tetraciklīni , Trimetopris / sulfametoksazols
Streptococcus pyogenes (A grupa) *
Streptococcus milleri.
Streptococcus Mitior.
Streptococcus agalactiae.
Streptococcus dysgalaktiae.
Streptococcus anginosus*
Streptococcus Constellatus.*
Staphylococcus aureus. (ieskaitot jutīgus pret meticilīna celmiem) *	Staphylococcus aureus.
Staphylococcus Cohnii.
Staphylococcus epidermidis.(ieskaitot jutīgus pret meticilīnu)	Staphylococcus epidermidis. (ieskaitot meticilīnu jutīgus / offloksacīna celmus) **
Staphylococcus haemolyticus.
Staphylococcus hominis
Staphylococcus saprofitus.
Staphylococcus simulans
Corynebacterium diphtheriae.
Enterococcus faecalis. (tikai spraugi jutīgi pret vankomicīnu un gentamicīnu) *
Grams negatīvs
Haemophilus influenzae.
Haemophillus Parainfluenzae.*
Moraxella catarrhalis (ieskaitot celmus, kas ražo un neproduktīvas ß-laktamāzes) *
Bordetella Pertaussis
Eschericia coli.*
Klebsiella pneumoniae.*
Klebsiella Oxytoca.
Enterobaktērijas aerogenes
Enterobacter aglomerāni.
Enterobacter Cloacae *
Enterobacter Intermedius
Enterobacter Sakazaki.
	Pseudomonas aeruginosa.
	Pseudomonas fluorescens.
	Burkholderia cepacia.
	Stenotrophomonas maltofilija
	Proteus Mirabilis *
Proteus vulgaris
Morganella Morganii.
	Neisseria gonorrhoeae *
Providencia Rettgeri.
Providencia Stuartii.
Anaerobes
Bacteroides Distasonis
Bacteroides EggerThii.
Bacteroides Fragilis *
Bacteroides ovatus.
Bacteroides Thetaiotaomicron *
Bacteroides vienveidīgi
Fusobacterium spp.
Peptostreptococcus spp.*
Porfyromonas spp.
Porfyromonas anaerobija.
Porphyromonas asaccharolyticus.
Porfyromonas magnus.
Prevotella spp.
Propionibacterium spp.
Clostridium perfringens *
Clostridium Ramosum.
Netipisks
Chlamydia pneumoniae *
Chlamydia trachomatis *
Mycoplasma pneumoniae *
Mycoplasma Hominis
Mycoplasma Genitalium.
Legionella pneimofila *
Coxiella Burnettii.

* Moksifloksacīna jutība ir apstiprināta ar klīniskiem datiem.
** Nosakot celmus Staphylococcuskas satur mesa gēnus, izmantošana moksifloksacīna nav ieteicams

Dažiem celmiem iegūtās pretestības izplatība var atšķirties atkarībā no ģeogrāfiskā reģiona un laika gaitā. Šajā sakarā, pārbaudot spriedzes jutīgumu, ir vēlams, lai būtu vietējā informācija par pretestību, jo īpaši smagu infekciju ārstēšanā. Ja pacientiem, kas ārstē slimnīcā, AUC / MIC 90 vērtība pārsniedz 125, un ar Mach / Mick 90 ir 8-10 gadi, tad tas ietver klīnisku uzlabojumu. Ambulatoros pacientiem šo aizstājēju parametru vērtības parasti ir mazāki: AUC / MAK 90\u003e 30-40

Farmakokinētika
Sūkšana un biopieejamība
Kad iekšķīgi uzņemšana, moksifloksacīns tiek ātri uzsūcas ātri un gandrīz pilnībā. Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 91%.
Moksifloksacīna farmakokinētika, ņemot devu no 50 līdz 1200 mg vienreiz, kā arī 600 mg / dienā 10 dienas ir lineārā. Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 3 dienu laikā.
Pēc viena pielietojuma 400 mg moksifloksacīna, maksimālā koncentrācija (ar mas) asinīs tiek sasniegta par 0,5-4 stundas un ir 3,1 mg / l. Pēc uzņemšanas 400 mg moksifloksacīna, 1 reizi dienā CSS max un CSS MIM ir attiecīgi 3,2 mg / l un 0,6 mg / l.
Lietojot moksifloksacīnu kopā ar pārtiku, ir neliels pieaugums sasniegumu laikā ar mas (par 2 h) un nelielu samazinājumu CMAS (aptuveni 16%), bet ilgums sūkšanas nemainās. Tomēr šiem datiem nav klīniskas nozīmes, un zāles var piemērot neatkarīgi no pārtikas uzņemšanas.
Izplatīšana
Moksifloksacīns tiek ātri izplatīts audos un orgānos un saistās ar asins olbaltumvielām (galvenokārt ar albumīnu) par aptuveni 45%. Izplatīšanas apjoms ir aptuveni 2 l / kg.
Zāļu augstā koncentrācija, kas pārsniedz asins plazmā, tiek radītas plaušu audos (tostarp epitēlija šķidrumā, alveolārajos makrofāgos), deguna sinusos (žokļu un ethmoidal sinus), deguna polipos, iekaisuma fokusos \\ t (burbuļu saturā ar bojājumu ādu). In intersticiālā šķidrumā un siekalās narkotiku nosaka brīvā, ne-olbaltumvielu veidā, koncentrācijā augstāka nekā asins plazmā. Turklāt narkotiku augstās koncentrācijas tiek noteiktas vēdera dobuma, peritoneālās šķidruma un sieviešu dzimumorgānu orgānu audos.
Vielmaiņa
Moxifloksacīns ir pakļauts 2. posma biotranceontion, un tie ir atvasināti no organisma nierēm, kā arī caur zarnām, gan nemainīgā veidā, gan neaktīvo sulfo savienojumu (ml) un glikuronīdu veidā (M2). Moksifloksacīns netiek pakļauts biotransformācijai ar citohroma P450 mikrass sistēmu. MOL un M2 metabolīti atrodas asins plazmā koncentrācijā zemāk nekā sākotnējais savienojums. Saskaņā ar preklīnisko pētījumu rezultātiem tika pierādīts, ka šiem metabolītiem nav negatīvas ietekmes uz ķermeni attiecībā uz drošību un panesamību.
Vēlēšanas
Zāļu pusperiods ir aptuveni 12 stundas. Vidējā kopējā klīrenss pēc ievadīšanas devā 400 mg ir 179-246 ml / min. Nieru klīrenss ir 24-53 ml / min. Tas liecina par daļēju kanālu reabsorbciju narkotiku.
2. posma sākotnējā savienojuma un metabolītu masu atlikums ir aptuveni 96-98%, kas norāda uz oksidatīvā metabolisma neesamību. Aptuveni 22% no vienreizējas devas (400 mg) izdalās nemainās ar nierēm, apmēram 26% - caur zarnu.

Farmakokinētika dažādās pacientu grupās
Vecums, dzimums un etniskā piederība
Nav uzstādīta vecuma un seksuālās atšķirības moksifloksacīna farmakokinētikā. Nav identificētas klīniski nozīmīgas moksifloksacīna farmakokinētikas atšķirības dažādu etnisko grupu pacientiem.
Bērni
Moksifloksacīna farmakokinētika bērniem nemācās.
Nieru mazspēja
Nav būtisku izmaiņu moksifloksacīna farmakokinētikā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (ieskaitot pacientus ar kreatinīna klīrensu<30 мл/мин/ 1,73 м 2), находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Aknu funkcijas pārkāpums
Bija būtiskas atšķirības moksifloksacīna koncentrācijā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (A, B, C klases ar bērna dzērienu klasifikāciju), salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar normālu aknu darbību (lietošanai pacientiem ar aknu cirozi, skatiet arī "Īpašais instrukcijas ").

Indikācijas lietošanai
Infekcijas-iekaisuma slimības, ko izraisa mikroorganismi jutīgi pret moksifloksacīnu:

• Akūta sinusīts
• Hroniskas bronhīta pasliktināšanās, \\ t
• Neplānotas ādas un subkutānas struktūru infekcijas, \\ t
• Kopējā slimnīcas pneimonija, tostarp kopienas iegūtā pneimonija, kas ir patogēni, no kuriem ir mikroorganismu celmi ar vairāku antibiotiku rezistenci *,
• Sarežģītas ādas infekcijas un subkutānas struktūras (ieskaitot inficēto diabēta stop), \\ t
• Sarežģītas intraabdominālās infekcijas, tostarp poliimikrobiālas infekcijas, tostarp intraperitoneālās abscesi, \\ t
• Nesasiskām iekaisuma slimībām mazo iegurņa orgānu (ieskaitot salpingītu un endometrītu).
• Streptococcus pneumoniae. Ar vairāku izturību pret antibiotikām ir izturīgs pret penicilīnu, un celmiem, kas izturīgi pret divām vai vairākām antibiotikām no tādām grupām kā penicilīni (ar mikrošķiedriem\u003e 2 μg / ml), paaudzes cefalosporīni (cefuroksīms), makrolīdi, tetraciklīns un trimetoprium / sulfametoksazols.

Ir jāņem vērā esošās oficiālās pamatnostādnes par noteikumiem par antibakteriālo līdzekļu izmantošanu.

Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība pret moksifloksacīnu, citiem hinoloniem vai jebkuru citu narkotiku sastāvdaļu, \\ t
• Vecums līdz 18 gadiem
• Grūtniecība un zīdīšanas periods
• Klātbūtne vēsturē patoloģijas cīpslu izstrādātā sakarā ar ārstēšanu hinolone antibiotikas
• Preklīniskajos un klīniskajos pētījumos pēc moksifloksacīna ievadīšanas bija pārmaiņas sirds elektrofizioloģiskajos parametros, kas izteikti QT intervāla pagarināšanā. Šajā sakarā moksifloksacīna lietošana ir kontrindicēta šādu kategoriju pacientiem: iedzimtas vai iegādātas dokumentētas ECT intervāla, elektrolītu traucējumu, īpaši nekrecētā hipokalēmijas pagarināšanās; Klīniski nozīmīga bradikardija; Klīniski nozīmīga sirds mazspēja ar samazinātu kreiso kambara emisijas daļu; Ritusa traucējumu vēsture kopā ar klīniskiem simptomiem.
• Moksifloksacīnu nevar lietot kopā ar citām zālēm, kas pagarina QT intervālu.
• Sakarā ar laktozes klātbūtni sagatavošanā, tā uzņemšana ir kontrindicēta iedzimta laktozes neiecietība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija.
• Sakarā ar ierobežoto klīnisko datu skaitu moksifloksacīna lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (klase ar bērna dzērienu klasifikāciju) un pacientiem ar pieaugošām transamināžu vairāk nekā piecas reizes lielākas nekā normas augšējā robeža.

Uzmanīgi
- attiecībā uz centrālās nervu sistēmas slimībām (ieskaitot aizdomīgus aizdomīgus par centrālās nervu sistēmas iesaistīšanos), kas predisponē krampju rašanos un samazina konvulsīvās darbības slieksni; pacientiem ar potenciāli proarch valstīm, piemēram, akūtu miokarda išēmiju, jo īpaši sievietēm un gados vecākiem pacientiem; Kad miasthenia gravis; cirozē; Ar vienlaicīgu uzņemšanu ar preparātiem, kas samazina kālija saturu.

Pieteikums grūtniecības laikā un zīdīšanas periodā
Moksifloksacīna lietošanas drošība grūtniecības laikā nav noteikta, un tās lietošana ir kontrindicēta. Ir gadījumi, kad bērni ir atgriezeniski bojājumi bērniem, kuri saņem dažus hinolonus, bet nav ziņojis par šī efekta izbeigšanos auglim (lietojot māti grūtniecības laikā).
Pētījumos tika parādīta reproduktīvā toksicitāte. Iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Tāpat kā citi hinoloni, moksifloksacīns izraisa lielo locītavu bojājumus priekšlaicīgi dzīvniekiem. Preklīniskajos pētījumos tika konstatēts, ka mātes pienā ir izcelts neliels daudzums moksifloksacīna. Zīdīšanas laikā nav datu par tās lietošanu. Tāpēc moksifloksacīna mērķis zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Piemērošanas metode un deva
Ieteicamais moksifloksacīna dozēšanas režīms: 400 mg (1 tablete) 1 reizi dienā ar iepriekš norādītajām infekcijām. Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Tabletes jānorij pilnīgi, nevis košļāt, dzerot pietiekami daudz ūdens, neatkarīgi no ēdienreizēm.
Ārstēšanas ilgums
Ārstēšanas ilgumu nosaka infekcijas lokalizācija un smagums, kā arī klīnisks efekts:

• Hroniska bronhīta pasliktināšanās: 5-10 dienas,
• Akūts sinusīts: 7 dienas,
• Neplicinātas ādas infekcijas un subkutānas struktūras: 7 dienas,
• Pilnīga pneimonija: kopējais palielinātās terapijas ilgums (intravenoza ievads ar nākamo uzņemšanu) ir 7-14 dienas,
• Sarežģītas ādas infekcijas un subkutānas struktūras: kopējais ilgums pastiprināta terapija ar moksifloksacīnu (intravenoza ievads ar turpmāko uzņemšanu) ir 7-21 dienas,
• Sarežģītas intraabdominālās infekcijas: kopējais stepterapijas ilgums (intravenoza ievadīšana ar turpmāko uzņemšanu) ir 5-14 dienas, \\ t
• Neparādāmas iekaisuma slimības mazo iegurņa orgāniem - 14 dienas.

Nepārsniedziet ieteikto ārstēšanas ilgumu.
Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem ārstēšanas ilgums ar narkotiku Aveoks ® tabletēs var sasniegt 21 dienas.
Gados vecāki pacienti
Izmaiņas dozēšanas režīmā vecāka gadagājuma pacientiem nav nepieciešami.
Bērni
Moksifloksacīna lietošanas efektivitāte un drošība bērniem un pusaudžiem nav instalēta.
Aknu funkcijas pārkāpums
Pacienti ar aknu funkcijas pārkāpumiem, dozēšanas režīma izmaiņām nav nepieciešama (lietošanai pacientiem ar cirozi, skatiet sadaļu "Īpašie norādījumi").
Nieru mazspēja
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (tostarp ar smagu nieru mazspēju ar kreatinīna klīrensu< 30 мл/мин/1,73 м 2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.
Pieteikums pacientiem dažādu etnisko grupu
Dozēšanas režīma izmaiņas nav nepieciešamas.

Blakusefekts
Dati par nevēlamām blakusparādībām, kas reģistrētas, izmantojot moksifloksacīna 400 mg (iekšpusē, ar pastiprinātu terapiju [intravenoza narkotiku ievadīšana, kam seko tās ieplūdes] un tikai intravenozi), kas iegūti no klīniskiem pētījumiem un pēcreģistrācijas ziņojumiem (Italic). "Bieži" grupā uzskaitītās nelabvēlīgās reakcijas tikās ar biežumu zem 3%, izņemot sliktu dūšu un caureju.
Katrā frekvenču grupā nevēlamas zāļu reakcijas ir uzskaitītas dilstošā secībā. Frekvenci nosaka šādi:
Bieži (no\u003e 1/100 līdz<1/10),
Infrequent (no\u003e 1/1000 līdz<1/100),
reti (no\u003e 1/10000 līdz<1/1000),
reti (<1/10000).

Sistēmas orgāni (Meddra)	Bieži	Reti	Reti	Reti
Infekcija un invāzija	Sēnīšu superinfekcijas
Traucējumi no asins un limfātiskās sistēmas		Anēmija Lakeing ezers Neitropēnija Trombocitopēnija Trombocitūtisks Promentīvā laika pagarināšana / palielināta starptautiskā normalizēta attiecība (MHO)	Mainīt tromboplastīna koncentrāciju	Promrombinda koncentrācija palielinās / samazina MHO Change Protromina koncentrācija / Change MHO
Traucēta imūnsistēma		Alerģiskas reakcijas Nieze Izsitumi Nātrene Eozinofilija	Anafilaktiskas / anafilaktiskās reakcijas Angioedema tūska, ieskaitot balsenes pietūkumu (potenciāli bīstama dzīve)	Anafilaktisks / anafhyactoid šoks (ieskaitot potenciāli bīstamu dzīvi)
Metabolisma pārkāpumi		Hiperlipidēmija	Hiperglikēmija Hiperurikēmija
Garīgās slimības		Nemiers Psihomotora hiperaktivitāte / aktīvi	Emocionālā vērtība Depresija ( Ļoti retos gadījumos ir uzvedība ar tendenci uz paša traumu, piemēram, pašnāvības domas vai pašnāvības mēģinājumi) Halucinācijas	Depersonalizācija Psihotiskas reakcijas ( potenciāli izpaužas uzvedību ar tendenci uz pašnodarbinātību, piemēram, pašnāvības domas vai pašnāvības mēģinājumi)
Nervu sistēmas pārkāpumi	Galvassāpes Reibonis	Parestēzija / Diesestēzija Garšas jutības pārkāpumi (tostarp ļoti retos gadījumos Arhevsiu) Apjukums un dezorientācija Miega pārkāpumi Trīce Vergs Miegainība	Hipiskekti Selūla traucējumi (ieskaitot anosmiju) Netipiski sapņi Koordinācijas pārkāpums (ieskaitot gaitas traucējumus reibuma vai vertigo dēļ, \\ t Ļoti retos gadījumos, izraisot traumas, jo īpaši gados vecākiem pacientiem) Krampji ar dažādām klīniskām izpausmēm (ieskaitot "Grand Mal" krampji) Traucējumi Runas pārkāpumi Amnēzija Perifēra neiropātija un polineuropātija	Hiperrestēzija
Pārkāpumi		Vīzijas pārkāpumi (īpaši ar CNS reakcijām)		Pārejoša redzes zudums (īpaši pret CNS reakciju fonu)
Uzklausīšanas ķermeņa pārkāpumi un labirintu traucējumi			Troksnis ausīs Dzirdes pasliktināšanās, ieskaitot kurlumu (parasti atgriezenisku)
Sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi	QT intervāla pagarinājums pacientiem ar vienlaicīgu hipokalēmiju	Intervāla qt pagarinājums. Sajūta sesija Tahikardija Vazodilatācija	Stomatricular tahiaritmia Ģībšana Hipertonija Hipotensija	Nespecific aritmijas Polimorfa kambara tahikardija (torsade de pointes) Apstāšanās sirds (galvenokārt personām ar predisponējošiem apstākļiem aritmijām, piemēram, klīniski nozīmīga bradikardija, akūta miokarda išēmija)
Pārkāpumi no elpošanas sistēmas, krūtīm un Mediastinum orgāniem		Aizdusa (ieskaitot astmas valstis)
Pārkāpumi no kuņģa-zarnu trakta	Slikta dūša Vomot Vēdersāpes Caureja	Samazināta apetīte un samazināta pārtikas uzņemšana Aizcietējums Dispepsija Uzpūtība Gastroenterīts (izņemot erozijas gastroenterītu) Amilāzes aktivitātes uzlabošana	Disphāgija Stomatīts Pseudomambranous kolīts (ļoti retos gadījumos, kas saistīti ar dzīvībai bīstamām komplikācijām)
Aknu un žultsceļa pārkāpumi	Palielināt "aknu" transu inaz darbību	Aknu funkcijas pārkāpumi (ieskaitot laktāta dehidrogenāzes līmeņa paaugstināšanu) Bilirīna līmeņa paaugstināšana Uzlabojiet Gammaglutamil Transferase darbību Palielināts alkalīna fosfatāzes aktivitātes asinīs	Dzelte Hepatīts (pārsvarā holestātisks)	Fulminant hepatīts, kas potenciāli noved pie dzīvības degradētās aknu mazspējas (ieskaitot letālus gadījumus)
Ādas un mīksto audu pārkāpumi				Bullous ādas reakcijas, piemēram, Stīvensa-Johnson sindroms vai toksiska epidermālā necroliz (potenciāli dzīvībai bīstama)
Pārkāpumi no skeleta un muskuļu un saistaudu		Artralgia Maly	Tendenāls Palielināts muskuļu tonuss un krampji Muskuļu vājums	Rassengers cīpslas Artrīts Gaita traucējumi kaitējumu muskuļu un skeleta sistēmas Simptomu stiprināšana Myasthenia Gravis
Traucējumi no nierēm un urīnceļiem		Dehidratācija (izraisa caureja vai šķidruma uzņemšanas samazinājums)	Nieru darbības nieru mazspējas pārkāpums (dehidratācijas rezultātā, kas var izraisīt nieru bojājumus, jo īpaši gados vecākiem pacientiem ar iepriekš esošiem nieru darbības traucējumiem)
Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā	Reakcijas pie injekcijas / infūzijas	Vispārējā nespēks Nespecifiska sāpju svīšana flebit / tromboflebīts infūzijas vietā	Tūska

Turpmāko nevēlamu reakciju attīstības biežums grupā saņēma pastiprināto terapiju:
Bieži: Uzlabojiet Gamma-Glutamālās nodošanas darbību
Reti: Kambara tachyritmija, hipotensija, pietūkums, pseudombranous kolīts (ļoti retos gadījumos, kas saistīti ar dzīvībai bīstamām komplikācijām), krampji ar dažādām klīniskām izpausmēm (ieskaitot "Grand mal" no krampjiem), halucinācijas, nieru darbības traucējumi, nieru mazspēja (kā rezultātā dehidratācija, kas var izraisīt nieru bojājumus, jo īpaši gados vecākiem pacientiem ar iepriekš esošiem nieru darbības traucējumiem)

Pārdozēšana
Ir ierobežoti dati par moksifloksacīna pārdozēšanu. Lietojot moksifloksacīnu, netiek atzīmētas blakusparādības ne vairāk kā 1200 mg vienreiz un 600 mg devā līdz 1200 mg 10 dienas un vairāk. Pārdozēšanas gadījumā ir jāpievērš uzmanība klīniskajam attēlam un jāveic simptomātiska atbalsta terapija ar EKG uzraudzību.

Mijiedarbība ar citām zālēm
Izmantojot kopā ar atenololu, ranitidīnu, kalcija saturošām piedevām, teofilīnu, perorālo kontracepcijas līdzekļiem, glibenklamīdu, itrakonazolu, digoksīnu, morfīnu, probenecīdu (apstiprināja klīniski nozīmīgas mijiedarbības trūkumu ar moksifloksacīnu) devas korekcija nav nepieciešama.
Antacīdu aģenti, multivitamīni un minerālvielas
Moksifloksacīna uzņemšana vienlaikus ar antacīdu līdzekļiem, polivitamīniem un minerālvielām var izraisīt traucētu moksifloksacīna absorbciju, sakarā ar helātu kompleksu veidošanos ar daudzpusīgām šīm zālēm. Tā rezultātā moksifloksacīna koncentrācija asinīs plazmā var būt ievērojami zemākas nekā vēlamās. Šajā sakarā antacīdu zāles, antiretrovīrusu zāles (piemēram, didanozīns) un citas zāles, kas satur magnija vai alumīnija, sukralfats un citi preparāti, kas satur dzelzi vai cinku, jāpiemēro vismaz 4 stundas pirms vai 4 stundas pēc ieplūdes moksifloksacīna.
Varfarīns
Ar lietošanas kombināciju ar varfarīnu, protrombīna laiku un citiem asins koagulācijas parametriem nemainās.
Mainiet MHO vērtību. Pacientiem, kuri saņēma antikoagulantus kombinācijā ar antibiotikām, tostarp ar moksifloksacīnu, ir gadījumi, palielinot antikoagulanta antikointētu zāļu darbību. Riska faktori ir infekcijas slimības klātbūtne (un pievienotā iekaisuma process), pacienta vecums un vispārējais stāvoklis. Neskatoties uz to, ka moksifloksacīna un varfarīna mijiedarbība netika identificētas, pacientiem, kuri saņēma kombinēto ārstēšanu ar šīm zālēm, ir nepieciešams uzraudzīt MHO un, ja nepieciešams, jāpielāgo netiešo antikoagulantu deva.
Digoksīns
Moksifloksacīns un digoksīns būtiski neietekmē viena otras farmakokinētikas parametrus. Norādot atkārtotas devas moksifloksacīna, maksimālā koncentrācija digoksīna pieauga par aptuveni 30%, bet platība zem koncentrācijas - laika līknes (AUC) un minimālā koncentrācija digoksīna nemainījās.
Aktivētā ogle
Ar vienlaicīgu izmantošanu aktīvās oglekļa un moksifloksacīna iekšpusē devā 400 mg, sistēmiskā biopieejamība narkotiku samazinās par vairāk nekā 80%, kā rezultātā bremzēšanas savu absorbciju. Pārdozēšanas gadījumā aktīvās ogles izmantošana sūkšanas sākumā novērš turpmāku sistemātiskas iedarbības palielināšanu.

Speciālas instrukcijas
Dažos gadījumos pēc tam, kad lietojat narkotiku, var attīstīties paaugstināta jutība un alerģiskas reakcijas, kuras ārsts nekavējoties jāinformē. Ļoti reti, pat pēc pirmās narkotiku lietošanas anafilaktiskās reakcijas var virzīties uz anafilaktisku šoka draudošo dzīvi. Šādos gadījumos moksifloksacīna terapija ir jāatceļ un nepieciešams, lai veiktu nepieciešamos terapeitiskos pasākumus (ieskaitot pretšoku).
Lietojot moksifloksacīnu, dažiem pacientiem var būt qt intervāla pagarināšana. Analizējot klīnisko pētījumu laikā iegūto EKG, korekcijas intervāls QT bija 6 ms +/- 26 MSEK, 1,4%, salīdzinot ar sākotnējo. Tā kā sievietēm, salīdzinot ar vīriešiem, ir ilgāks QT intervāls, tie var būt jutīgāki pret narkotikām, kas paplašina QT intervālu. Gados vecāki pacienti ir arī vairāk pakļauti narkotiku ietekmei, kas ietekmē QT intervālu.
QT intervāla pagarinājuma pakāpe var palielināties, palielinot narkotiku koncentrāciju, tāpēc nevajadzētu pārsniegt ieteikto. Tomēr pacientiem ar pneimonijas korelāciju starp moksifloksacīna koncentrāciju asins plazmā un tika atzīmēts QT intervāla pagarinājums. QT intervāla pagarinājums ir saistīts ar paaugstinātu kambaru aritmiju risku, tostarp polimorfu kambara tahikardiju. Neviens no 9000 pacientiem, kuri saņēma moksifloksacīnu, nebija sirds un asinsvadu komplikācijas un nāves gadījumi, kas saistīti ar qt intervāla pagarinājumu. Tomēr pacienti ar predisponējošām valstīm, lietojot moksifloksacīnu, var palielināt ventrikulāro aritmiju attīstības risku.
Šajā sakarā moksifloksacīnu nevar noteikt pacientiem ar noteiktu QT intervāla pagarināšanu, pacientiem ar nepareizu hipokalēmiju, kā arī pacientiem, kuri saņem antiaritmiskas narkotikas IA klases (apgabala, prosanamīda) un III klases (amiodarona, sotalol, ibetlid).
Sakarā ar piedevu darbības risku attiecībā uz QT intervālu, moksifloksacīnu nevar noteikt vienlaicīgi ar preparātiem, kas paplašina QT intervālu (cisapride, eritromicīns, antipsihotiskie narkotikas, tricikliskie antidepresanti), pacientiem ar predisponējošiem apstākļiem aritmijām, piemēram, klīniski nozīmīgu bradikardiju, akūtu miokardi Išēmija, kā arī pacientiem ar aknu cirozi, kuru nevar novērst, palielinot QT intervālu, jo īpaši sievietes un vecākus pacientus (jo šīs pacientu kategorijas ir jutīgākas pret narkotikām, kas pagarina QT intervālu).
Lietojot moksifloksacīnu, ziņots par fulminanta hepatīta gadījumiem, kas potenciāli izraisot aknu mazspējas (ieskaitot letālus gadījumus) (skatīt blakusparādības sadaļu). Pacients jāinformē, ka aknu mazspējas simptomu parādīšanās gadījumā pirms meksifloksacīna turpināšanas ir nepieciešams konsultēties ar ārstu.
Lietojot moksifloksacīnu, tika ziņots par ādu ādas bojājumu attīstību (Stīvensa-Johnson sindroms, toksiska epidermas necroliz). Pacients ir jāinformē, ka gadījumā, ja parādās ādas bojājumu simptomu vai gļotādu simptomu gadījumā, pirms turpināt ārstēt moksifloksacīnu.
Hinolona rindas narkotiku lietošana ir saistīta ar iespējamu Seizuloga risku. Moksifloksacīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar CNS slimībām, un ar valstīm aizdomīgas saistībā ar CNS iesaistīšanos, kas predispicē krampju rašanos vai samazinot konvulsīvās darbības slieksni.
Antibakteriālu preparātu izmantošana plašu rīcību, tostarp moksifloksacīnu, ir saistīta ar risku, ka pseudombranous kolīts ir saistīts ar antibiotiku uzņemšanu. Šī diagnoze jāpatur prātā pacientiem, kuriem ir smaga caureja pret ārstēšanas fonu ar meksifloksacīnu. Šādā gadījumā atbilstoša terapija ir nekavējoties jāieceļ. Preparāti, kas drosmīgi zarnu peristaltika ir kontrindicēti smagas caurejas attīstībā.
Moksifloksacīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar gravis sajaukšanu, jo slimības iespējamo saasināšanos.
Ņemot vērā fona terapiju ar hinolonu, ieskaitot moksifloksacīnu, jo īpaši gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem, kas saņem glikokortikosteroīdus, ir iespējama tendinātu un cīpslu plīsuma attīstība. Pēc pirmajiem sāpju vai iekaisuma simptomiem narkotiku bojājumu vietā, zāles jāpārtrauc un jāatslēdz skartā ekstremitāte. Izmantojot Quinolonus, tiek atzīmētas fotosensitivitātes reakcijas. Tomēr, veicot preklīniskus un klīniskos pētījumus, kā arī ar moksifloksacīna lietošanu praksē, nebija fotosensitivitātes reakcijas. Tomēr pacientiem, kas saņem moksifloksacīnu, jāizvairās no tiešas saules gaismas un ultravioletās gaismas iedarbības.
Par narkotiku veidā tablešu ieplūdes nav ieteicams pacientiem ar sarežģītām iekaisuma slimībām mazo iegurņa orgānu (piemēram, kas saistīti ar niršanas vai iegurņa abscesiem).
Pacienti, kas novēro diētu ar samazinātu sāls saturu (ar sirds mazspēju, nieru mazspēju ar nefrotisko sindromu), jāņem vērā, ka šķīdumā infūzijām tas satur nātrija hlorīdu.
Piena produkti un ēdieni
Moksifloksacīna absorbcija nemainās ar vienlaicīgiem ēdienreizēm (ieskaitot piena produktus). Moksifloksacīnu var ņemt neatkarīgi no ēdienreizēm.

Ietekme uz spēju kontrolēt automašīnu un pārvietošanas mehānismus
Fluorhinoloni, tostarp moksifloksacīns, var traucēt spēju pacientiem vadīt automašīnu un iesaistīties citās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama lielāka uzmanība un psihomotoras reakciju ātrums, jo ietekme uz CNS.

Veidlapu izlaišana
Tabletes, kas pārklāti ar filmu apvalku, 400 mg.
5 tabletes blisterī no folijas alumīnija un pa / al / PVC vai alumīnija foliju un 1111. 1 vai 2 blisteriem kopā ar lietošanas instrukcijām kartona iepakojumā, vai
7 tabletes blisterī no alumīnija un PA / AL / PVC vai alumīnija folijas un PP. 1 blisters kopā ar lietošanas instrukcijām kartona iepakojumā.

Glabāšanas laiks
5 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

Uzglabāšanas apstākļi
Temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Brīvdienu nosacījumi
Pēc receptes.

Juridiskā persona, kura nosaukums ir izsniegts reģistrācijas apliecība:
Bayer Pharma AG, Mulglershasse 178, 13353 Berlīne, Vācija
Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 178, 13353 Berlīne, Vācija

Ražotājs:
Bayer Pharma at, D-51368, Leverkusen, Vācija
Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen, Vācija

Lai iegūtu vairāk informācijas, sazinieties ar adresi:
107113 Maskava, 3. Rybinskaya ul., D.18, P.2.

Devas forma

Šķīdums infūziju 400 mg / 250 ml

Struktūra

1 pudele satur

aktīvā viela - moksifloksacīna hidrohlorīds 436,0 mg

(ekvivalents moksifloksacīnam 400,0 mg), \\ t

papildu vielas: nātrija hlorīds, hlorīdskābe 1 m, hidroksīda hidroksīda nātrija šķīdums, injekciju ūdens.

Apraksts

Caurspīdīgs

Farmakoterapeitiskā grupa

Antibakteriālas zāles sistēmiskai lietošanai. Izturīgas zāles - hinolona atvasinājumi. Fluorhinoloni. Moksifloksacīns.

ATH CODE J01MA14

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Sūkšana un biopieejamība

Pēc viena infūzijas Aveoks® devā 400 mg 1 stundu, maksimālā koncentrācija preparāta (Cmax) tiek sasniegta beigās infūzijas un ir aptuveni 4,1 mg / l, kas atbilst tās pieaugumam par aptuveni 26 %, salīdzinot ar šī rādītāja vērtību, lietojot narkotiku iekšpusē. Zāļu iedarbība, ko nosaka AUC indikators (platība zem koncentrācijas laika posma platība) un vienāds ar 39 mg * c / l, nedaudz pārsniedz tādu, lietojot narkotiku iekšpusē (35 mg * b / l). Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 91%.

Pēc vairākām intravenozām zāļu infūzijām devā 400 mg, ilgums 1 stundu, maksimālā un minimālā koncentrācija plazmā stabilā stāvoklī (400 mg vienu reizi dienā) sasniedza vērtības no 4,1 līdz 5,9 mg / l un no 0,43 līdz 0,84 mg / l, attiecīgi. Stabilā stāvoklī narkotiku iedarbība dozēšanas intervālā ir aptuveni 30% augstāka nekā pēc pirmās devas. Vidējās stabilās koncentrācijas, kas ir vienādas ar 4,4 mg / l, tiek sasniegta pirmās infūzijas stundas beigās.

Izplatīšana

Moxifloksacīns ir ļoti ātri izplatīts ārpusku. Liels laukums zem farmakokinētiskās AUC līknes ir novērota (AUCNORM \u003d 6 kg * stundas / l) ar līdzsvara sadales tilpumu (VSS) moksifloksacīna aptuveni 2 l / kg. Peak moksifloksacīna koncentrācija siekalās ir augstāka nekā plazmā. In in-vitro un in-vivo pētījumos koncentrācijas diapazonā no 0,02 līdz 2 ml / l, moksifloksacīna saistīšanās ar olbaltumvielām bija aptuveni 45% neatkarīgi no narkotiku koncentrācijas.

Moksifloksacīns galvenokārt ir saistīts ar plazmas albumīnu.

Ir augsts maksimums brīvu koncentrāciju\u003e 10xmic dēļ zema tilpuma.

Augsta zāļu koncentrācija, kas pārsniedz tādu plazmā, ir izveidotas plaušu audos (epitēlija šķidrums, alveolārie makrofāgi, bioloģiskie audi), deguna sinusos un polipos, iekaisuma fokusos. Salīvā, intersticiālais šķidrums (intermuscular un subkutāni) nosaka lielo narkotiku koncentrāciju brīvajā valstī.

Turklāt narkotiku augstās koncentrācijas tiek noteiktas vēdera dobuma un peritoneālās šķidruma, kā arī sieviešu dzimumorgānos.

Pēc vienreizējas devas moksifloksacīna 400 mg, ar abiem lietošanas veidiem, tika novērotas salīdzināmas maksimālās koncentrācijas, salīdzinot ar koncentrāciju plazmā dažādos mērķa audos.

Vielmaiņa

Pēc 2. posma biotransformācijas posmā moksifloksacīns ir atvasināts no organisma ar nierēm un kuņģa-zarnu traktu (kuņģa-zarnu traktu) gan nemainīgā formā, gan neaktīvu sulfo savienojumu (M1) un glikuronīdu veidā (M2). Šie metabolīti ir piemērojami tikai attiecībā uz cilvēku organismu un nav antimikrobiālās aktivitātes, moksifloksacīns netiek pakļauts citohroma P450 mikravāriem.

Neatkarīgi no metabolīta M1 un M2 izmantošanas metodes, tie ir atrodami asins plazmā pie zemākas koncentrācijas nekā nemainīgas moksifloksacīna koncentrācija.

Vēlēšanas

Zāļu pusperiods ir aptuveni 12 stundas. Vidējā vispārējā klīrenss pēc devas 400 mg diapazonu no 179 līdz 246 ml / min. Nieru klīrenss, kas ir aptuveni 24-53 ml / min, notiek ar daļēju cauruļveida reabsorbciju nierēs. Ranitidīna un probenecīda kombinētā izmantošana neietekmē narkotiku nieru klīrensu. Neatkarīgi no ievadīšanas ceļa moksifloksacīns ir gandrīz 96-98% metabolizēts metabolisma metabolītu metabolītiem bez oksidatīvā metabolisma pazīmēm.

Farmakokinētika dažādās pacientu grupās

Gados vecāki pacienti

Moksifloksacīna farmakokinētikas atšķirības nav instalētas.

Atšķirības (33%) tika atklātas farmakokinētikā (AUC, Cmax) starp vīriešiem un sievietēm. AUC un Cmax atšķirības izskaidroja ķermeņa svara atšķirības nekā seksualitāte. Tādējādi tie ir klīniski būtiski.

Etniskās atšķirības

Iespējamās etniskās atšķirības tika pētītas Eiropas līdzīgu, japāņu, nežēlīgu un citu etnisko grupu. Klīniski nozīmīgas atšķirības moksifloksacīna farmakokinētikā nav instalēta.

Moksifloksacīna farmakokinētika bērniem nemācās.

Nav būtisku izmaiņu moksifloksacīna farmakokinētikā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (ieskaitot pacientus ar kreatinīna klīrensu< 30 мл/мин/1,73 кв.м) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem

Pētījums par moksifloksacīna koncentrāciju plazmā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem no gaismas līdz smagai (skatuves posms ar bērna zvanu) neatklāja klīniski nozīmīgas atšķirības salīdzinājumā ar veseliem brīvprātīgajiem vai pacientiem ar normālu aknu darbību attiecīgi (skat. Arī Sadaļā "Īpašie norādījumi" lieto pacientiem ar aknu cirozi).

Farmakokinētikas / farmakodinamisko procesu salīdzinājums intravenozai vienreizējas Avokas devas ievadīšanai 400 mg

Pacientiem, kuriem nepieciešama hospitalizācija, AUC / MIC90 rādītāji (laukums zem līknes līknes koncentrācijas laiks līdz minimālai inhibējošai koncentrācijai) augstāks par 125, un Cmax / Mic90 8-10, paredzams klīniskajai ārstēšanai (Schentag). Ambulatoros pacientiem šie rādītāji parasti ir zemāki: AUC / MIC90 virs 30-40 (Dudley un Ambrose).

Tabulā redzams atbilstošie farmakokinētikas / farmakodinamiskie rādītāji intravenozai Avokas® 400 mg ievadīšanai, kas aprēķināta saskaņā ar datiem par vienu devu:

a) 1 stunda infūzijas

Farmakodinamika

Darbības mehānisms

Aveloks - 8-metoksi fluorhinolona antibiotika ar plašu darbību un baktēriju darbību. Aveloks ir aktivitāte "in vitro" pret plašu gram-pozitīvu un gramu negatīvu organismu, anaerobos organismiem, skābes izturīgas baktērijas un netipiskas formas, piemēram, Chlamidia spp., Mycoplasma spp. un legionella spp.

Zāļu baktericīdā iedarbība ir saistīta ar baktēriju topoizomerāzēm II un IV - svarīgiem fermentiem, kas kontrolē DNS topoloģiju (atbild par replikāciju, remontu un transkripciju mikrobu šūnu DNS).

Moksifloksacīna baktericīdā iedarbība ir atkarīga no tās koncentrācijas. Minimālā baktericīda koncentrācija narkotiku kopumā ir tuvu minimālām inhibējošām koncentrācijām.

Aveloks ir baktericīda iedarbība uz baktērijām, kas ir izturīgas pret β laktāmiem un makrolīdiem.

Pretestība

Mehānismi, kas noved pie rezistences pret penicilīnu, cefalosporīniem, aminoglikozīdiem, makrolīdiem un tetracikāliem, netraucē zāles antibakteriālo aktivitāti. Krusta stabilitāte starp šīm antibakteriālo narkotiku un avelooks grupām nav atzīmēta. Vēl nav novērota plazmido-mediēta pretestība.

Ir konstatēts, ka C8-metoksigrupa narkotiku struktūrā palielina darbību pret gram-pozitīviem mikroorganismiem un veicina rezistentu gramu pozitīvo baktēriju samazināšanos, salīdzinot ar C8-H-grupu. Azabiceltrostruktūras klātbūtne C7 pozīcijā struktūrā novērš aktīvo Efuks (I.E., aktīvo fluorhinolona emisiju no šūnas), mehānisms, kas balstās uz mikroorganismu stabilitātes attīstību fluorhinoloniem.

Izturība pret aveloxus attīstās lēni ar vairākām mutācijām. Kopējais ilgtspējības biežums ir ļoti nenozīmīgs (10-7 - \\ t

10-10). Zāļu atkārtotā ietekme uz mikroorganismiem koncentrācijā zem minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIC) ir pievienots tikai neliels mikrofons.

Ir gadījumi, kad ir cross-pretestība pret hinolonu. Tomēr daži gram-pozitīvi un anaerobie mikroorganismi izturīgi pret citiem Chinolons saglabā jutību pret Aveoksu.

Dati par jutību in vitro

Uzņēmīgi mikroorganismi:

Gram-pozitīvas baktērijas:

Gardnerella vaginalis.

Streptococcus pneumoniae (ieskaitot daudzstāvīgus Streptococcus pneimonijas (MDRSP) celmus, tostarp strūklas, kas pazīstamas kā PRSP (penicilīna izturīgs st cefalosporīni (piemēram, cefuroksīms), makrolīdi, tetracikāli un trimetoprima / sulfametoksazols

Streptococcus pyogenes (A grupa) *

Streptococcus milleri grupa (S. Anginosus *, S. Constellatus * un S. Intermediate *)

Streptococcus viridāns grupa (S. Viridans, S. Mutans, S. Mitis, S. Sanguinis, S. Salivarius, S. Thermophilus, S. Constellatus)

Streptococcus agalactiae.

Streptococcus dysgalaktiae.

Staphylococcus aureus (jutīgi pret meticilīna celmiem) *

Coagulaz-Negatīvs Staphylococci (S. Cohnii, S. Epidermidis, S. Haemolyticus, S. Hominis, S. Saprophyticus, S. Simulans), kas ir uzņēmīgi pret meticilīna celmiem

Gram-negatīvas baktērijas

Haemophillus influenzae (ieskaitot celmus ražo un neproduktīvas β-laktamāzes) *

Haemophillus parainfluenzae *

Moraxella catarrhalis (ieskaitot celmus, kas ražo un neproduktīvas β-laktamāzes) *

Bordetella Pertaussis

Legionella pneimofilija acinetobacter baumanii

Proteus vulgaris

Anaerobes:

Fusobacterium spp.

Porfyromonas spp.

Prevotella spp.

Propionibacterium spp.

Netipisks:

Chlamydia pneumoniae *, Chlamydia trachomatis **, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma Hominis, Mycoplasma Genitalium, legionella pneimofila *, coxiella Burnetti

Starpposma mikroorganismi:

Gram-pozitīvas baktērijas:

Enterococcus faecalis * (tikai jutīgi pret vankomicīnu un gentamicīna celmiem)

Enterococcus avium *

Enterococcus faecium *

Gram-negatīvas baktērijas:

Escherichia coli *

Klebsiella pneumoniae *

Klebsiella Oxytoca Citrobacter Freundii *

Enterobacter sugas (E. aerogenes, E. Intermedius, E. Sakazaki)

Enterobacter Cloacae *

Pantoea aglomerāni.

Pseudomonas fluorescens.

Burkholderia cepacia.

Stenotrophomonas maltofilija

Proteus Mirabilis *

Morganella Morganii.

Neisseria Gonoreja **

Providencia sugas (P. Rettgeri, P. Stuartii)

Anaerobes:

Bacteroides SP (B. Fragilis *, B. Distasoni *, B. Thetaiotaomicron *, B. Ovatus *, B. Uniformis *, B. Vulgaris *)

Peptostreptococcus spp. *

Clostridium Sp *

Izturīgs

Grams pozitīvs:

Staphylococcus aureus (meticilīna / offlsacin izturīgi celmi) +

Coagulaz-Negatīvie Staphylococci (S. Cohnii, S. Epidermidis, S. Haemolyticus, S. Hominis, S. Saprophyticus, S. Simulans) Izturīgs pret Meticillin celmiem

Grams negatīvs

Pseudomonas aeruginosa.

* / ** Jutība pret Aveoksu apstiprina klīniskie dati.

Avokas® lietošana nav ieteicama, lai ārstētu infekcijas, ko izraisa metecilīna izturīgs Staphylococcus aureus (MRSA). Aizdomās turēts vai apstiprinājums, ka infekcija izraisa šie celmi (MRSA), ir nepieciešams sākt ārstēšanu ar atbilstošo antibiotiku.

Dažu mikroorganismu celmu iegūtās pretestības biežums var atšķirties atkarībā no ģeogrāfiskās zonas.

Ir ieteicams iegūt informāciju par mikroorganismu vietējo pretestību, jo īpaši smagu infekciju ārstēšanā.

Iepriekš minētā informācija kalpo kā ceļvedis, lai noteiktu microorganisms jutīgumu Aveoksu.

Indikācijas lietošanai

Aveloks® Interium šķīdums ir redzams šādu baktēriju infekciju ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi jutīgi pret zālēm:

Pilnīga pneimonija, ieskaitot daudzpusēju izturīgu

celmi *

Sarežģītas ādas un mīksto audu infekcijas, tostarp inficēti

"Diabēta apstāšanās"

Sarežģītas intraabdomomominal infekcijas, ieskaitot poliimicrobiālu

infekcijas, piemēram, abscesi.

* Multi-rezistentu Streptococcus pneumoniae (MDRSP) ietver izolātus, kas pazīstami kā PRSP (penicilīna izturīgs S. pneumoniae) un celmiem, kas ir izturīgi pret šādām divām vai vairākām antibiotikām: penicilīns (mikrofons ≥2 μg / ml), otrās paaudzes cefalosporīni (piemēram, piemēram, cefuroksīms), makrolīdi, tetraciklīni un trimetoprims / sulfametoksazols.

Jāņem vērā oficiālie ieteikumi antibakteriālo zāļu pareizai lietošanai.

Piemērošanas metode un deva

Terapijas ilgums

Ārstēšanas ilgumu nosaka liecības vai klīniskās iedarbības smagums.

Sākotnējos ārstēšanas posmos Aveoks® šķīdumu var izmantot infūzijām, un pēc tam turpināt terapiju klīnisko lasījumu klātbūtnē, zāles var iecelt tabletēs.

Sarežģīta āda un mīksto audu infekcijas ir pagājušā terapijas ārstēšanas ilgums (intravenoza, kam seko mutes terapija) - 7-21 dienas.

Sarežģītas iekšējās vēdera infekcijas ir kopējais perioda terapijas ārstēšanas ilgums (intravenoze, kam seko mutes terapija) ir 5-14 dienas.

Aveloks® risinājums infūzijām un tabletēm Aveloks® tika pētīta klīniskajos pētījumos līdz 21 dienai (ar sarežģītām ādas un ādas infekcijām).

Bērni un pusaudži

Efektivitāte un drošība Avelox® bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav uzstādīti.

Gados vecāki pacienti

Izmaiņas dozēšanas režīmā vecāka gadagājuma pacientiem nav nepieciešami.

Etniskās atšķirības

Etnisko grupu devas režīmā nav nepieciešamas izmaiņas

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem

Pacienti ar aknu funkcijas pārkāpumiem, izmaiņas dozēšanas režīmā nav nepieciešama.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar nieru mazspēju (ieskaitot kreatinīna klīrensu)< 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Lietošanas instrukcija

Zāles tiek ieviestas intravenozi infūzijas veidā ar ilgumu vismaz 60 minūtes.

Aveloks® šķīdumu var ievadīt tieši vai caur T-veida katetru ar saderīgiem infūziju risinājumiem.

Avelax® šķīduma maisījums ar zemāk esošajiem infūzijas šķīdumiem paliek stabils 24 stundas istabas temperatūrā, un tāpēc tos var uzskatīt par saderīgiem ar AveokS® risinājumiem infūzijām.

· Ūdens injekcijām

· Nātrija hlorīds 0,9%

· Nātrija hlorīds 1 molārs

· Glikoze 5%

· Glikoze 10%

· Glikoze 40%

· Xylitis 20%

· Ringera risinājums

· Ringera risinājums laktāts

Ja Avelooks® risinājums ir parakstīts kopā ar citu narkotiku, katra narkotika jāievada atsevišķi. Tā kā šķīdumu nevar sasaldēt vai atdzist, to nevar uzglabāt ledusskapī. Dzesējot, var rasties nogulsnes, kas tiek izšķīdināts istabas temperatūrā. Šķīdums jāuzglabā oriģinālajā iepakojumā.

Jāievada tikai skaidrs šķīdums.

Blakus efekti

Nevēlamās parādības, kas minētas kategorijā "Bieži", tika novērota mazāk nekā 3% pacientu, izņemot sliktu dūšu un caureju.

Bieži (\u003e 1/100 un 1 /< 10 %)

Kandidētu superinfekcijas

Reibonis, galvassāpes

QT intervāla pagarināšana pacientiem ar hipokalēmiju

Slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja

Palielināta transamināze asinīs

Reakcijas injekcijas un infūzijas vietā

Reti (\u003e / 1 000 un<1/10 %)

Anēmija, Leukopēnija, Neitpopēnija, Trobocitopēnija,

tpomobocitoze, virtuālās uzlikšanas pagarināšana un starptautisko normalizēto attiecību rādītājs

Alerģiskas reakcijas, nātrene, nieze, izsitumi, eozinofilija

Hiperlipidēmija

Sajūta trauksme, paaugstinot psihomotora darbību, novērtējumu

Prestesia / Diesestēzija

Garšas traucējumi, ieskaitot ārstēšanu (garšas jutības zudums) ļoti retos gadījumos

Apjukums, dezorientācija, miega traucējumi, reibonis, trīce, doubling

Pārkāpumi, jo īpaši kombinācijā ar CNS reakcijām

QT intervāls pagarinājums par EKG pacientiem, sirdsdarbību, tahikumu, vazodulāciju

Elpas trūkums, tostarp astmas stāvoklis

Apetītes samazināšana, aizcietējums, dispepsija, meteorisms, gastroenterīts (izņemot erozijas gastroenterītu)

Amilāzes, bilirubīna, aknu darbības līmeņa uzlabošana, tostarp laktāta dehidrogenāzes līmeņa paaugstināšana, palielinot gamma-glutamiltransferāzes un sārmainās fosfatāzes līmeni

Artralgia, Malgia

Dehidratācija (izraisa caureja vai šķidruma uzņemšanas samazinājums)

Vispārēja slimība, nespecifiskas sāpes, svīšana

Tromboflebīts infūzijas vietā

Reti (\u003e 1/10 0000 un<1/1 000)

Mainot tpomboplastīna koncentrāciju

Anafilaktiskas / anafilaktiskās reakcijas, alerģija / angioedēma pietūkums, ieskaitot balsenes tūsku (potenciāli apdraudot dzīvi)

Hiperglikēmija, hiperurikēmija

Emocionālā lility, depresija (ļoti retos gadījumos, potenciāli izpaužas uzvedību ar tendenci uz paša traumu, piemēram, pašnāvības domas vai mēģinājumi), halucinācijas

Hipioseti, Smaržas, tostarp Anosmia pārkāpums

Patoloģiskie sapņi, koordinācijas pārkāpums (ieskaitot gaitas traucējumus, galvenokārt sakarā ar reiboni vai vertigo (izraisot traumas, jo īpaši vecāka gadagājuma pacientiem ļoti retos gadījumos), konvulsīvi krampji ar dažādām klīniskām izpausmēm (tostarp vispārināts), uzmanības pārkāpumiem , traucējumi runas, amnēzija

Perifēra neiropātija un polineuropātija

Troksnis ausīs, dzirdes traucējumi, tostarp kurlums (parasti atgriezenisks)

Ģībonis, hipotensija, hipertensija, kambara tachyritmija

Disphāgija, stomatīts, pseudombranous kolīts (kas saistīts ar dzīvībai bīstamām komplikācijām ļoti retos gadījumos), dzelte, hepatīts (galvenokārt holestātisks)

Tendonīts, palielināt muskuļu tonuss un muskuļu krampji, muskuļu vājums

Nieru funkcijas pārkāpums, nieru mazspēja (dehidratācijas rezultātā, īpaši gados vecākiem pacientiem ar papildu traucējumiem)

Reti (<1/10 000)

Palielināta pieteikuma koncentrācija un starptautiskās normalizētu attiecību rādītājs vai ppotpombīna koncentrācijas maiņa un starptautisko normalizēto attiecību rādītājs

Anafilaktisks / anafhyactoid šoks (ieskaitot potenciāli bīstamu dzīvi)

Hipoglikēmija

Depersonalizācija, psihotiskas reakcijas, potenciāli izpaužas

uzvedībā ar tendenci uz paša traumu

Hiperrestēzija

{!LANG-1b881b0af15c8ad85b2b3817637ef712!}

{!LANG-850dae845e080836e39cf7029c9206a4!}

{!LANG-ef88e6d536426e531b1fcdd780eba644!}

{!LANG-621ae283317ab9be1f3a73a621327578!}

{!LANG-3c59ce2790c59812587c982004e4d794!}

{!LANG-4f488a39ff25e1a6a6eeae91f703f8b8!}

{!LANG-a4f0dd66cfc43d074e84e944bce71112!}

{!LANG-0008d6ddc0765aeeeb536f57d614d704!}

{!LANG-5fbb0a0fea6d364e1d343457a1893ce1!}

{!LANG-7e47e76c7bc7af97889522fa865889c7!}

Kontrindikācijas

{!LANG-6a5ed405e236f1b1a0969d97c53e8105!}

{!LANG-b21ebbc18d17f96855e0306a42a578b7!}

{!LANG-dc4bb5758e72932ae5415360c249029f!}

{!LANG-d57cae13c6ad6c1bb0cb13a0bc1d439f!}

{!LANG-bca2a57904e1c5b49ffd0111ae8f1c3d!}

{!LANG-0e723231121f9558caed4e171cc3510a!}

{!LANG-211611e2ec1bac7ff7daeefeab289159!}

{!LANG-20ee4bf3c241f298525bb9c30fb687cc!}

{!LANG-a12b8f0289b071701cca8e47b200c4a2!}

{!LANG-5cf872055471942894926454e509cc73!}

{!LANG-a791a6bf412afd2cfb22d51797a2fdc1!}

{!LANG-4ea36d5dd5b801a20ba5c8a3e5d64cb0!}

{!LANG-e395e30adaafe8a36085c9894b5379b2!}

{!LANG-206dde1fa1bf3b88af3c01602e957ec2!}

{!LANG-b9cc7e3eb3a65e4314f57268e7fc6051!}

{!LANG-b9999b2c29223c836dbcdc4bee29c970!}

{!LANG-dd7230c9bfc93f041156eeb1d4b86225!}

{!LANG-fabc75f10552a63880999750d146fbce!}

{!LANG-ee627d67daf8bb7b80245c7fe2224aa3!}

Speciālas instrukcijas

{!LANG-febecd9e1aa122d55395ef63166064eb!}

{!LANG-b9f44d23bbacbc99cd30420c12448d0d!}

{!LANG-3b497a28459ac6258b18b5c28ef3caf4!}

{!LANG-bf66091e891318d6a9062aa201764e85!}

{!LANG-da4f9ac4cf599aab432552b82039c1d1!}

{!LANG-5a3b8ab5fad8ff6d2ca78dd7c5d38c7b!}

{!LANG-b05ca72630ea9dae3b6470efc625331b!}

{!LANG-59631a8d11d0899768adb39330ca1cd0!}

{!LANG-cf3e6215b8b6c643812a5173bf486802!}

{!LANG-fcee63da831af63df3bd08e798942f58!}

{!LANG-c1fbfe4a027ce69fd9abd9b2a3009d24!}

{!LANG-ac08af8832374df14f1e9f04f43bba91!}

{!LANG-f0a84a6d0a6c7cab2428a2cd047b25e5!}

{!LANG-dcff1e937365cb6caa41085b79936893!}

{!LANG-83c541b7d8c19d517b2c0f944a53b39c!}

{!LANG-72ebe3afb3c6277be6e6d8cd3d25b4ce!}

{!LANG-6103f4a03e064c6e7bc52b36c793b92d!}

{!LANG-f0934c7a9b74873717fbdb49a001b467!}

{!LANG-bb59aa79ad6e7277152e666c2fb29ca9!}

{!LANG-dd69fbc39bb538d0e49323809f506352!}

{!LANG-538d28ea7fdb62f708be9ffd146a4ef6!}

{!LANG-10190662ea85a43c094399b41c082b74!}

{!LANG-43eae6bf2cf0a4b2832603361525f711!}

{!LANG-43faedb91254960acc117a94cc70f077!}

{!LANG-c099b03df55e4fb515af7a8ec5e27d1e!}

{!LANG-28800189e7e506dbdc77bfc71995b620!}

{!LANG-f37cdc50975baa76a8043beafc8b5e79!}

{!LANG-df480943a64558b72238ae9c83d338f8!}

{!LANG-e1934d5394974ba3700d3fc8358a5771!}

{!LANG-9099d7e2225d7002f643f0f439781d66!}

{!LANG-d5919342d7308188b60a10da0261e6c2!}

{!LANG-82ac13ba47a4a9b821a85aac02bf1022!}

{!LANG-a8b923e13f90c248eb0f47617342626c!}

{!LANG-dc4bb5758e72932ae5415360c249029f!}

{!LANG-e063455117641392b240343ecd7e53cb!}

{!LANG-9856326597e3d84d8123ff2ab922d062!}

{!LANG-804b25701d3f1e1bb9997652216f0a5b!}

{!LANG-58734edf873b684904666875fad61026!}

{!LANG-899809a75064f714b52724db914f6a71!}

Pārdozēšana

{!LANG-0e00f1625533f656b296ee03607ebc08!}

{!LANG-4620f7825d27fb9aa43aa79c65cd7a5f!}

{!LANG-d8e699363a2e780dcce3c5eb8d1ef8e3!}

{!LANG-608a5c429dafc785b5aecd569bd55f81!}

{!LANG-5ca8757b01f39186c0a3399eeef06d95!}

{!LANG-4c4cbbcb5f72a20c70df8ead117af6f0!}

{!LANG-3de143fcac610a4d20125234f50b390d!}

{!LANG-e05709f93dc7fa32a9a88e9eb1e15f71!}

{!LANG-298c2135cdca9957ad630c0edc3543c5!}

{!LANG-66de9630af44547a5c524f2e5f883db1!}

{!LANG-b36553402d0f955eb4c0ced029440c59!}

{!LANG-065d58173d76d9bf8f1cc0bd6b717c48!}

{!LANG-83ad082b5a2fffb45fd5b06181ace643!}

{!LANG-760be931d5241b61157e83a8f4b77732!}

{!LANG-398f3243f0959356c447f49f7b01b305!}

{!LANG-8b7e8c9869dd3224a92c45a4f038d617!}

{!LANG-48e36ec450843aa44a1ae0c43141b423!}

{!LANG-d1f40c926d9ffde2fecf0099db9dc8b0!}

Šķīdums infūzijām

{!LANG-63ddb178fbf15e32cfc7e71b011f3424!}

{!LANG-c3f4a810154a0603e9dd73ab4f1ecd84!}

{!LANG-4997f8fbda7779120eface4ff8ccb43d!}

Pharmakoloģiskā iedarbība

{!LANG-c3c901ea4d0d7f868d5dccfc6b094a96!}

1. {!LANG-6c8e2d3524fb6d3596ddbed5b505ebaa!}
2. {!LANG-f2c6172f1cfb69cddf1ec1ba7e0b8d7c!}
3. {!LANG-a4b422e9f7b699ae2adfc5777ebb5844!}

Farmakokinētika

{!LANG-340ca935a94a3df4ceb285b332daa441!}

{!LANG-7670354b2794a11801fb29224495db5e!}

{!LANG-6a6e3deb8573d3b6062bc398a1d44978!}

{!LANG-00e788f98f3fd86ff2f60cca8a1f2b53!}

{!LANG-24189fc7d902d657c1cce28611114cdb!}

{!LANG-2fa97ffe29bc7f23207c42ea7df3d4b0!}

• {!LANG-a64117482dbfa31917ccb59a6475f8e4!}
• {!LANG-c96515cd63aa0b3ceeffd768c87cf7ac!}
• {!LANG-e0e52184c8d0d5973e5f2c2796a6871e!}
• {!LANG-e3036d5aabbf77642c694648d046860a!}
• {!LANG-c813e28ea79f6a440a44ca9ff6a6aa3b!}
• {!LANG-16fd66c30b607bb984dfd9c62824bc2b!}
• {!LANG-0d6cdeb9f34bb36c6746668afb17751b!}
• {!LANG-89950e60b149d1754ee1739631752541!}
• {!LANG-dc809153c0b2a8cb3d9cc3606353b7a9!}

{!LANG-0210c41f914d31474a3ed27635a59c6c!}

{!LANG-06729149bbb0f8ff3dc4e119547c7ba2!}

{!LANG-786b65d24ffeb8bd4290c4927e84c7af!}

{!LANG-f79d2451ee54cbb89ec1064b2842d5b0!}

{!LANG-339aaa6b2c37f20c1b7eefaaa1126902!}

1. {!LANG-311f7e92d4d09fa8c18cd2d2190615c5!}
2. {!LANG-6213c0c906cc631f854d6bf3b3066ec7!}
3. {!LANG-c33ef2f6cafd0b81dda1e3b743a6f67a!}
4. {!LANG-b3e247d4e836fceb4dc8e0d00fc656b4!}

{!LANG-d68ff6b6a64471143b5dc9560e31b853!}

{!LANG-0fd69f62aeaa5b67432cdd2f6cd0d5b6!}

{!LANG-095a9bf4b5f92f4cb831b0e86773247d!}

{!LANG-29f736c91f3c2b2800db589603bf789b!}

{!LANG-b4ebfb503cff0b58f347f55de0cb506c!}

{!LANG-7b23118f479bbadc884a6fa2e46e0dad!}

Speciālas instrukcijas

{!LANG-d963cfab2d6fe1346e5830fed9a4ae7c!}

{!LANG-62b5c13d1510275268536a767a5adbec!}

{!LANG-96774bff44f81e630a11c9bba926b360!}

{!LANG-2258e64a97c229db938381353c07bfdd!}

{!LANG-b4f9267d62036f5aef62f1f8ca8d8e40!}

{!LANG-e0bb9b672da161f711d42112caef2329!}

{!LANG-fd1286b3f124b8feca2fcd77cbc1c855!}

{!LANG-2542eacfb42da1e2c59073a3079010bf!}

{!LANG-31097c493ca1491b554d84d34410d2e9!}

{!LANG-de16d4e2267f0c375a36fd0de242ba42!}

{!LANG-f6e434e8349de97a3c066b9a431f5a77!}

{!LANG-028ff9c43c09d4c0c66fb2df312e0255!}

{!LANG-58fffdfc4e3317b78b420058fbe6a387!}

• {!LANG-b601fda29c84804912014d3049f4bc00!}
• {!LANG-ceff493b77ddbddc0029da8173ffd25c!}
• {!LANG-6d18e6d3372c075510659d678b8235e7!}
• {!LANG-2a8cac603536deaec6ceb04957cf2cdf!}
• {!LANG-ab0a04a2ec583ad72352dd5416f3a990!}
• {!LANG-a6e793f31cd907f362fe53be02ccc912!}
• {!LANG-d3e8ebcc42720784a6a45f600fcbaed4!}
• {!LANG-8f2e7f8559a28821bfc1f6fca3faf526!}
• {!LANG-00aa29c1c38d4d1f0640b19f0982b9f8!}
• {!LANG-456db64ea956bbdb1c4ed85bb409951d!}

Kontrindikācijas

{!LANG-a55ba3b16e50938496e1da953e279911!}

• {!LANG-e02f14002f7a0739fac7b7af8c2225a0!}
• {!LANG-28dbd838fd6d4449568c98ac636fc5e7!}
• {!LANG-0f5a1bf303a81e405a21b8feff50c541!}
• {!LANG-d93ed1b6bbb9b9b0be054ce6944aee34!}

Pārdozēšana

{!LANG-4c592a8cb8e54e658e1d1b249c4f742e!}

{!LANG-682c238d18d60e9971e7047f2f27400f!}

{!LANG-ca43a13f402f7c7d7886580549dc2ca4!}

1. {!LANG-2511bda44b7e8ee27dbb4379b94b8329!}
2. {!LANG-f922658b26a17ba14629e39d967070c6!}
3. {!LANG-7d59b4cb223cd646c55b21eb4ec882ee!}
4. {!LANG-3f0d5cf491d8fa49c8792e180cba303a!}
5. {!LANG-aef9c65c10bf63f6e305c6210b1d4330!}
6. {!LANG-d3fe238089431baf14efc09801a7877d!}
7. {!LANG-c1d186bb0cfddd9b76e1c7916fc5a05d!}

{!LANG-44365fdaeea1daebd3418d3a9e1aeab3!}

{!LANG-f1680156df0bf2f16887c980104c07db!}

Ražotājs

{!LANG-7a424715f4ddc92864ab77ea16608ae2!}

{!LANG-5ab019e95a8032cf00ccfa1e6c42053a!}

{!LANG-ccf3f5d78d0a598684a23dc3c6db5b4b!}

{!LANG-3514a0b38b987780c2177f1d7c4365f3!}

{!LANG-e1dbd8588f6d318a63be6b50e89fdc88!}

{!LANG-8465562e079bb230b17668b7a38757fa!}

{!LANG-801b71bcfcd337f4bee9d04b1e1d344b!}

{!LANG-f4702c4d1354eedf7052794be4e264ee!}

{!LANG-c3c73d0d67619731cecd16eff05788ca!}