Soluzione acquosa di aqua d3. Akvadetrim vitamina D3: istruzioni per l'uso

  • Data: 16.10.2020

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La salute dipende in gran parte dal lavoro ben coordinato di tutti i sistemi e organi. I processi di scambio lo determinano allo stesso modo.

Per mantenere o ripristinare il metabolismo delle sostanze che formano l'osso nel corpo, in caso di guasto, il farmaco Aquadetrim aiuterà.

Il suo compito principale è regolare il metabolismo del calcio e del fosforo, sostanze che determinano la salute delle ossa, delle articolazioni e dell'intero scheletro nel suo complesso.

effetto farmacologico

Il componente principale del farmaco è la vitamina D3, che è una sostanza antirachitica attiva. La funzione principale è quella di regolare il metabolismo degli elementi di calcio e fosfato.

L'interazione ben coordinata di queste sostanze contribuisce alla formazione e alla crescita attiva delle ossa dello scheletro, corretta dal punto di vista anatomico.

La vitamina D3 è una forma derivata della vitamina D, nota a tutti per i suoi benefici, che viene prodotta naturalmente nell'uomo sotto l'influenza del sole. Secondo i dati della ricerca, l'attività della sostanza è molto elevata, il che contribuisce al rapido recupero dei disturbi.

Il componente colecalciferolo è importante per l'assorbimento del calcio e dei fosfati a livello intestinale.

Inoltre, partecipa a:

La vitamina D3 è necessaria anche per il normale funzionamento delle ghiandole paratiroidi, è attivamente coinvolta nel funzionamento del sistema immunitario, in particolare, influenza la formazione delle linfochine.

Se c'è una mancanza di questa vitamina o dei suoi derivati, nei bambini ciò porta al rachitismo e negli adulti c'è un aumento della fragilità ossea e, di conseguenza, frequenti fratture di conseguenza.

Inoltre, si dovrebbe prestare particolare attenzione al consumo di questa vitamina in età adulta - si sviluppa spesso durante la menopausa.

Farmacocinetica del farmaco

Il farmaco è disponibile in una comoda forma a goccia. Sono completamente incolori e trasparenti, hanno un gradevole aroma di anice. L'assorbimento è semplice e veloce.

È necessario prestare attenzione al fatto che la soluzione acquosa del farmaco viene assorbita più velocemente di quella a base di olio. La vitamina viene assorbita dall'intestino tenue e i processi metabolici avvengono nel fegato e nei reni.

La sostanza attraversa la placenta e viene escreta nel latte durante l'allattamento. L'escrezione avviene in pochi giorni, in parte naturalmente e in parte con la bile. In caso di insufficienza renale, si raccomanda un aumento della dose.

Indicazioni per l'uso

Le indicazioni per l'appuntamento sono molteplici. Un medico può prescrivere un farmaco se diagnosticato con:

Inoltre, il medicinale può essere utilizzato per prevenire tutte queste malattie o essere un farmaco aggiuntivo in una terapia complessa.

Restrizioni per appuntamento

È vietato assumere il farmaco nei seguenti casi:

  • un eccesso di principio attivo nel corpo;
  • calcio in eccesso;
  • malattia da urolitiasi;
  • malattia renale acuta o cronica;
  • insufficienza renale.

Inoltre, il farmaco è controindicato nella tubercolosi attiva. Anche l'ipersensibilità ai componenti del farmaco e l'infanzia fino a 1 mese sono restrizioni per la nomina del farmaco.

Solo dopo aver consultato uno specialista, il prodotto può essere assunto da donne incinte e madri che allattano. Alcuni medicinali per il cuore e i vasi sanguigni interagiscono male con Aquadetrim.

Il dosaggio viene calcolato dal medico, in base alle indicazioni, alla salute del paziente, alla sua età. Viene presa in considerazione anche la vitamina ottenuta dall'esterno, cioè lo stile di vita che una persona conduce, viene preso in considerazione anche quando si elabora un piano per l'assunzione del farmaco. La dieta influenza il dosaggio finale in misura minore.

Molto spesso, Aquadetrim Vitamin D3 viene assunto in un rapporto di 1 goccia di farmaco per 1 cucchiaino di liquido, meglio della normale acqua naturale.

Come dare Aquadetrim ai bambini dal rachitismo

Per la prevenzione del rachitismo, l'assunzione del farmaco inizia quando il bambino raggiunge 1 mese e dura fino a 3 anni - la dose raccomandata è di 1-2 gocce in 24 ore.

Se ci sono disturbi nella dieta o le passeggiate non vengono eseguite quotidianamente, la dose può essere aumentata con il permesso del medico. Si consiglia ai bambini prematuri del primo mese di vita di assumere 2-3 gocce di farmaco al giorno.

Nel periodo primaverile ed estivo, il dosaggio può essere leggermente ridotto, poiché la fonte naturale della vitamina - il sole, fornisce la maggior parte dei bisogni di una persona di qualsiasi età. È sufficiente assumere 1 goccia al giorno per fornire completamente al corpo vitamina D.

Per le donne incinte, se non ci sono controindicazioni o altre caratteristiche, viene prescritta 1 goccia del farmaco al giorno da 28 settimane. Durante la menopausa, il dosaggio è simile.

Nel caso in cui sia stato diagnosticato il rachitismo, il dosaggio giornaliero inizia con 4 gocce del farmaco e può arrivare fino a 10 - tutto dipende dal grado di sviluppo della malattia. Il corso del trattamento è di almeno 4-6 settimane.

In questo caso, devono essere monitorate le condizioni generali del paziente, i suoi indicatori clinici, compresi quelli ottenuti a seguito di esami e i parametri biochimici del sangue e delle urine, come base per la cancellazione in caso di comparsa di componenti indesiderabili.

Il trattamento deve essere continuato fino a quando non si ottiene un effetto positivo dal punto di vista della medicina, dopodiché la dose deve essere ridotta a profilassi per l'età. Nel trattamento delle malattie simili al rachitismo, il dosaggio può essere di 40-60 gocce. Il calcolo include età, peso corporeo e gravità delle malattie. Anche il corso del trattamento è di 4-6 settimane.

Modalità di utilizzo e conservazione del prodotto:

Overdose e istruzioni aggiuntive

In rari casi, un sovradosaggio influisce negativamente sulla psiche e sul sistema nervoso, diventando la causa dello sviluppo di condizioni depressive, aumento dell'ansia e perdita di peso corporeo.

Molto raramente, la vista soffre, in particolare si sviluppa la cataratta. Possono svilupparsi calcoli renali o ittero. Il trattamento in questi casi è un ritiro completo del farmaco e l'uso di una grande quantità di liquido.

Lo strumento non funziona bene con i farmaci antiepilettici, riducendo l'attività di questi ultimi. Se prendi diuretici contemporaneamente, c'è il rischio di sviluppare ipercalcemia.

Effetti collaterali

Sono espressi da sintomi simili con un sovradosaggio, quindi dovresti stare attento alle reazioni negative dal corpo.

Inoltre, un effetto collaterale del farmaco è il disturbo del sonno, fino all'insonnia, un aumento della temperatura corporea, la comparsa di proteine \u200b\u200bnelle urine segnala anche che il farmaco deve essere annullato o il dosaggio ridotto.

Inoltre, sono possibili reazioni di ipersensibilità.

Teoria e pratica mano nella mano

Dalle recensioni di medici e pazienti che stanno già assumendo o assumendo Aquadetrim, puoi raccogliere molte informazioni utili.

Ha iniziato a prendere il farmaco durante la gravidanza come indicato e sotto la supervisione del suo medico curante. La forza è apparsa, l'umore è migliorato, il che chiaramente non è sufficiente in inverno. La dose era piccola - solo 1 goccia al giorno, ma posso dire con sicurezza - il farmaco funziona, i miei migliori consigli.

Alesya, 27

Il farmaco è stato assunto durante la menopausa. Il dosaggio è stato calcolato dal medico, dato che conduco uno stile di vita attivo e spesso esco fuori, mi ci è voluta solo 1 goccia al giorno per ricostituire i bisogni del corpo.

Entro un paio di settimane, il mio background ormonale è tornato alla normalità, i miei sbalzi d'umore sono completamente scomparsi, cosa di cui io e tutti i miei cari siamo incredibilmente felici.

Karina Vyacheslavovna, 46 anni

Ho usato questo farmaco per trattare una carenza di vitamina D. In linea di principio, il risultato è buono, ma a causa di un piccolo sovradosaggio (per mia negligenza) ho sofferto di insonnia per un po 'di tempo. Non appena il dosaggio è stato corretto con l'aiuto di un medico, i problemi sono andati via da soli. In generale, lo strumento si è mostrato positivo. Sono stato anche soddisfatto della facilità di ricezione.

Forum Crazy Cat

Come pediatra, voglio dire: non superare il dosaggio indicato, poiché a volte è più difficile trattare le conseguenze di un sovradosaggio rispetto alla mancanza di vitamine. Anche l'automedicazione senza consultare uno specialista non sarà utile. Un dosaggio moderato secondo le indicazioni rafforzerà il corpo.

Vantaggi del prodotto: può essere assunto dai bambini fin dalla tenera età, facile utilizzo, effetto complesso sul corpo. Contro del farmaco: una vasta gamma di controindicazioni ed effetti collaterali.

Pediatra

Acquisto e stoccaggio

Le gocce Akvadetrim sono vendute in una confezione di vetro con una capacità di 10 ml, il prezzo del farmaco varia da 89 a 200 rubli, a seconda della regione.

Viene effettuato un rigoroso controllo dei parametri di laboratorio, quindi le informazioni sul farmaco sono le più complete e affidabili. Se utilizzato per scopi medicinali, è necessario monitorare ulteriormente il livello di calcio nel sangue e nelle urine, cioè eseguire regolarmente test appropriati.

Lo strumento deve essere tenuto assolutamente fuori dalla portata dei bambini. Inoltre, deve essere completamente protetto dalla luce e dai raggi solari diretti. La temperatura ottimale non deve superare i 25 ° C. La durata di conservazione del prodotto è di 3 anni dalla data di produzione. Termini di dispensazione dalle farmacie - senza prescrizione medica.

Akvadetrim vitamina D3 è un farmaco antirachitico.

Il principio attivo del preparato Akvadetrim è il colecalciferolo (vitamina D3), un regolatore del metabolismo del calcio e del fosfato. Il colecalciferolo sintetico è identico a quello endogeno, che si forma nel corpo sotto l'influenza della luce solare.

Il colecalciferolo nella preparazione Aquadetrim ha un'attività fisiologica più pronunciata rispetto all'ergocalciferolo (vitamina D2). Sotto l'azione del farmaco, il metabolismo del calcio e dei fosfati nel corpo umano viene normalizzato. Ciò contribuisce alla corretta formazione dello scheletro osseo e alla conservazione della struttura del tessuto osseo.

Istruzioni per l'uso medico del farmaco Akvadetrim vitamina D3

Nome depositato

Aquadetrim vitamina D3

Nome internazionale non proprietario

Colecalciferolo

Forma di dosaggio

Gocce orali 15.000 ME / ml

Composizione

1 ml di soluzione (30 gocce) contiene

principio attivo - colecalciferolo 15.000 UI,

eccipienti: macrogol gliceril ricinoleato, saccarosio (250 mg), sodio idrogeno fosfato dodecaidrato, acido citrico monoidrato, aroma di anice, alcool benzilico (15 mg), acqua purificata.

Descrizione

Liquido incolore, trasparente o leggermente opalescente con odore di anice.

Gruppo farmacoterapeutico

Vitamine. Vitamina D e suoi derivati.

Codice ATC А11СС 05

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Una soluzione acquosa di vitamina D3 viene assorbita meglio di una soluzione oleosa (che è importante se usata nei bambini prematuri). Dopo somministrazione orale di colecalciferolo, l'assorbimento avviene nell'intestino tenue per diffusione passiva dal 50 all'80% della dose.

Assorbimento - veloce (nella parte distale dell'intestino tenue), entra nel sistema linfatico, entra nel fegato e nel flusso sanguigno generale. Nel sangue si lega alle alfa2-globuline e parzialmente all'albumina. Si accumula nel fegato, nelle ossa, nei muscoli scheletrici, nei reni, nelle ghiandole surrenali, nel miocardio, nel tessuto adiposo. TCmax (periodo di massima concentrazione) nei tessuti - 4-5 ore, quindi la concentrazione del farmaco diminuisce leggermente, rimanendo a lungo a un livello costante. Sotto forma di metaboliti polari, è localizzato principalmente nelle membrane di cellule e microsomi, mitocondri e nuclei. Penetra attraverso la barriera placentare, escreto nel latte materno.

Depositato nel fegato.

Viene metabolizzato nel fegato e nei reni: nel fegato si trasforma in un metabolita inattivo del calcifediolo (25-diidrocolecalciferolo), nei reni si trasforma da calcifediolo in un metabolita attivo del calcitriolo (1,25-diidrossicolecalciferolo) e in un metabolita inattivo del 24,25-diidrossicferolo. Viene sottoposto a ricircolo enteroepatico.

La vitamina D ei suoi metaboliti vengono escreti nella bile, una piccola quantità, dai reni. Si accumula.

Farmacodinamica

Akvadetrim vitamina D3 è un farmaco antirachitico. La funzione più importante di Aquadetrim vitamina D3 è quella di regolare il metabolismo del calcio e del fosfato, che contribuisce alla mineralizzazione e alla crescita dello scheletro. La vitamina D3 è una forma naturale di vitamina D, che si forma nella pelle umana per esposizione alla luce solare. Svolge un ruolo essenziale nell'assorbimento di calcio e fosfati dall'intestino, nel trasporto di sali minerali e nel processo di calcificazione ossea, inoltre regola il riassorbimento di calcio e fosfati da parte dei reni. Gli ioni calcio sono coinvolti in una serie di importanti processi biochimici che condizionano il mantenimento del tono muscolare nei muscoli scheletrici, nella conduzione dell'eccitazione nervosa, nel processo di coagulazione del sangue. Aquadetrim vitamina D3 stimola la produzione di linfochine.

Indicazioni per l'uso del farmaco Akvadetrim vitamina D3

Prevenzione e trattamento:

Carenza di ipo e vitamina D (stati di aumento della richiesta da parte dell'organismo di vitamina D nell'osteopatia nefrogenica, nutrizione inadeguata e squilibrata, sindrome da malassorbimento, insolazione insufficiente, ipocalcemia, ipofosfatemia, insufficienza renale, cirrosi epatica, periodo di gravidanza e allattamento)

Tetania ipocalcemica

Osteomalacia e malattie ossee con disturbi metabolici (ipoparatiroidismo e pseudoipoparatiroidismo)

Come parte di una terapia complessa

Osteoporosi nelle donne in postmenopausa

Malattie simili al rachitismo

Dosaggio e somministrazione del farmaco Akvadetrim vitamina D3

Il farmaco viene assunto per via orale con una piccola quantità di liquido

1 goccia contiene circa 500 UI di vitamina D3.

Dosi profilattiche di Akvadetrim vitamina D3:

neonati a termine da 4 settimane di vita a 2-3 anni di vita con cure adeguate e sufficiente esposizione all'aria fresca - 500 UI (1 goccia) al giorno;

neonati prematuri a partire dalle 4 settimane di età, così come gemelli, neonati in cattive condizioni di vita - 1000 UI (2 gocce) al giorno per un anno. In estate, puoi limitare la dose a 500 UI (1 goccia) al giorno. La durata della terapia è fino a 2-3 anni di vita;

per le donne in gravidanza - una dose giornaliera di 500 UI di vitamina D3 per l'intero periodo di gravidanza o 1000 UI / giorno dalla 28a settimana di gravidanza;

per le donne nel periodo postmenopausale - 500-1000 UI (1-2 gocce) al giorno, per 2-3 anni, il medico decide sulla necessità di cicli ripetuti di terapia.

Dosi terapeutiche di Aquadetrim vitamina D3:

per il rachitismo, iniziano con 2000 UI per 3-5 giorni, quindi, con una buona tolleranza, la dose viene aumentata a una dose terapeutica individuale di 2000-5000 UI (4-10 gocce) al giorno, molto spesso 3000 UI, a seconda della gravità del rachitismo (I, II , o III) e la variante del corso, per 4-6 settimane, sotto stretto monitoraggio delle condizioni cliniche e lo studio dei parametri biochimici (calcio, fosforo, fosfatasi alcalina) di sangue e urina. Una dose di 5000 UI è prescritta solo per cambiamenti ossei pronunciati.

Se necessario, dopo una settimana di pausa, è possibile ripetere il corso del trattamento. Il trattamento viene effettuato fino all'ottenimento di un chiaro effetto terapeutico, seguito da una transizione a una dose profilattica di 500-1500 UI / giorno. Il periodo della durata del corso di trattamento e prevenzione è determinato dal medico;

per malattie simili al rachitismo 10.000 - 20.000 UI al giorno (20 - 40 gocce), a seconda dell'età, del peso e della gravità della malattia, sotto il controllo dei parametri biochimici del sangue e dell'analisi delle urine. Il corso del trattamento è di 4-6 settimane. Il medico decide sulla necessità di cicli ripetuti di terapia;

con osteomalacia e osteoporosi postmenopausale come parte della terapia complessa 500-1000 UI (1-2 gocce) al giorno.

Il dosaggio si basa solitamente sulla quantità di vitamina D fornita con altri alimenti.

Effetti collaterali del farmaco Akvadetrim vitamina D3

In caso di ipersensibilità individuale raramente notata alla vitamina D3 o in seguito all'uso di dosi troppo elevate per un lungo periodo, può verificarsi ipervitaminosi D3:

Disturbi mentali, inclusa la depressione

Perdita di appetito, nausea, vomito, secchezza delle fauci, costipazione

Mal di testa, dolori muscolari e articolari

Perdita di peso

Poliuria

Aumento dei livelli di calcio nel sangue e nelle urine

Calcoli renali e calcificazione dei tessuti molli

Controindicazioni ad Aquadetrim vitamina D3

Ipersensibilità ai componenti del farmaco, in particolare all'alcol benzilico

Ipervitaminosi D

Insufficienza epatica e renale

Livelli elevati di calcio e fosforo nel sangue e nelle urine

Calcoli renali di calcio

Sarcoidosi

Periodo neonatale fino a 4 settimane

Interazioni farmacologiche

Farmaci antiepilettici, rifampicina, colestiramina, riducono il riassorbimento della vitamina D3.

L'uso concomitante con diuretici tiazidici aumenta il rischio di ipercalcemia.

L'uso simultaneo con glicosidi cardiaci può aumentare il loro effetto tossico (aumenta il rischio di aritmie cardiache).

L'effetto tossico è indebolito dalla vitamina A, tocoferolo, acido ascorbico, acido pantotenico, tiamina, riboflavina.
Sotto l'influenza di barbiturici (incluso fenobarbital), fenitoina e primidone, la necessità di colecalciferolo può aumentare in modo significativo (aumentare il tasso metabolico).
La terapia a lungo termine sullo sfondo dell'uso simultaneo di antiacidi contenenti alluminio e magnesio aumenta la loro concentrazione nel sangue e il rischio di intossicazione (specialmente in presenza di insufficienza renale cronica).
La calcitonina, i derivati \u200b\u200bdell'acido etidronico e pamidronico, la plikamicina, il nitrato di gallio e i glucocorticosteroidi riducono l'effetto.
La colestiramina, il colestipolo e gli oli minerali riducono l'assorbimento delle vitamine liposolubili nel tratto gastrointestinale e richiedono un aumento del loro dosaggio.
Aumenta l'assorbimento dei farmaci contenenti fosforo e il rischio di iperfosfatemia. Se utilizzato contemporaneamente al fluoruro di sodio, l'intervallo tra le dosi deve essere di almeno 2 ore; con forme orali di tetracicline - almeno 3 ore.
L'uso concomitante con altri analoghi della vitamina D aumenta il rischio di sviluppare ipervitaminosi.

istruzioni speciali

Evita il sovradosaggio con Akvadetrim vitamina D3.

La fornitura individuale di un bisogno specifico dovrebbe tenere conto di tutte le possibili fonti di questa vitamina.

Dosi troppo elevate di vitamina D3, utilizzate a lungo o dosi di carico, possono causare ipervitaminosi cronica D3.

La determinazione del fabbisogno giornaliero di vitamina D del bambino e il metodo del suo utilizzo dovrebbero essere stabiliti dal medico individualmente e ogni volta dovrebbero essere corretti durante gli esami periodici, soprattutto nei primi mesi di vita.

Usare con cautela nei pazienti immobilizzati.

Non utilizzare dosi elevate di integratori di calcio contemporaneamente alla vitamina D3.

Il trattamento viene effettuato sotto monitoraggio periodico del livello di calcio e fosforo nel sangue e nelle urine.

È necessaria cautela quando si prescrive il farmaco agli anziani, poiché in questa categoria di persone aumenta la deposizione di calcio nei polmoni, nei reni e nei vasi sanguigni.

Usare con cautela nelle persone con diabete mellito.

Periodo di gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza, la vitamina D3 non deve essere utilizzata a dosi elevate di 2.000 UI a causa della possibilità di effetti teratogeni in caso di sovradosaggio.

La vitamina D3 deve essere prescritta con cautela durante l'allattamento, poiché il farmaco assunto a dosi elevate dalla madre può causare sintomi di sovradosaggio nel bambino.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di gestire

veicolo o macchinario potenzialmente pericoloso

Non influisce

Sovradosaggio con Akvadetrim vitamina D3

Sintomi: ansia, sete, diminuzione dell'appetito, nausea, vomito, diarrea, costipazione, coliche intestinali, poliuria. I sintomi frequenti sono mal di testa, dolori muscolari e articolari, disturbi mentali, inclusa depressione, stupore, atassia e progressiva perdita di peso. La disfunzione renale si sviluppa con albinuria, eritrocituria e poliuria, aumento della perdita di potassio, ipostenuria, nicturia e aumento della pressione sanguigna. Nei casi più gravi può verificarsi opacità corneale, meno spesso papilla del nervo ottico edema, infiammazione dell'iride fino allo sviluppo della cataratta. Possono formarsi calcoli renali e si verifica la calcificazione dei tessuti molli, inclusi vasi sanguigni, cuore, polmoni e pelle. L'ittero colestatico si sviluppa raramente.

Trattamento: sospensione del farmaco, consumo di molti liquidi, terapia sintomatica.

Forma di rilascio e confezione

10 ml in una bottiglia di vetro scuro con un tappo contagocce in polietilene e un tappo a vite di plastica con un anello di garanzia di "prima apertura" insieme alle istruzioni per uso medico in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione

Conservare in un luogo buio a una temperatura compresa tra 5 ° C e 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Periodo di conservazione

Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni di vacanza

Sul bancone

Produttore

Medana Pharma JSC

98-200 Sieradz, st. V. Loketka 10, Polonia

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Un farmaco che regola lo scambio di calcio e fosforo

Forma, composizione e confezione del rilascio

Soluzione orale trasparente, leggermente giallastro.

Eccipienti: trigliceridi a catena media fino a 1 ml.

La sostanza del colecalciferolo contiene dl-alfa-tocoferolo acetato. 1 ml di dl-alfa-tocoferolo acetato contiene 0,05 mg.

20 ml - flaconi di vetro scuro (1) - confezioni di cartone.
25 ml - flaconi di vetro scuro (1) - confezioni di cartone.
30 ml - flaconi di vetro scuro (1) - confezioni di cartone.
50 ml - flaconi di vetro scuro (1) - confezioni di cartone.
10 ml - flaconcini di vetro (1) con tappi contagocce o tappi a vite con tappi contagocce. - pacchi di cartone.
15 ml - flaconi di vetro (1) con tappi contagocce o tappi a vite con tappi contagocce. - pacchi di cartone.
30 ml - flaconcini di vetro (1) con tappi contagocce o tappi a vite con tappi contagocce. - pacchi di cartone.
50 ml - flaconi di vetro (1) con tappi contagocce o tappi a vite con tappi contagocce. - pacchi di cartone.

effetto farmacologico

Rimedio per carenza di D 3. Partecipa alla regolazione del metabolismo del calcio-fosforo, favorisce l'assorbimento di calcio e fosfati a livello intestinale (aumentando la permeabilità delle membrane cellulari e mitocondriali dell'epitelio intestinale) e il loro riassorbimento nei tubuli renali; promuove la mineralizzazione ossea, la formazione dello scheletro osseo e dei denti nei bambini, migliora il processo di ossificazione, è necessario per il normale funzionamento delle ghiandole paratiroidi.

Farmacocinetica

L'assorbimento è rapido (nella parte distale dell'intestino tenue), entra nel sistema linfatico, entra nel fegato e nel flusso sanguigno generale. Nel sangue si lega alle alfa2-globuline e parzialmente a. Si accumula nel fegato, nelle ossa, nei muscoli scheletrici, nei reni, nelle ghiandole surrenali, nel miocardio, nel tessuto adiposo. Il tempo per raggiungere la C max nei tessuti è di 4-5 ore, quindi la concentrazione di colecalciferolo diminuisce leggermente, rimanendo a livello costante per lungo tempo. Sotto forma di metaboliti polari, è localizzato principalmente nelle membrane di cellule, microsomi, mitocondri e nuclei. Penetra attraverso la barriera placentare, escreto nel latte materno. Depositato nel fegato.

Viene metabolizzato nel fegato e nei reni: nel fegato si trasforma in un metabolita inattivo del calcifediolo (25-diidrocolecalciferolo), nei reni dal calcifediolo si trasforma in un metabolita attivo del calcitriolo (1,25-diidrossicolecalciferolo) e in un metabolita inattivo del 24,25-diidrossicolicolec. Viene sottoposto a ricircolo enteroepatico.

La vitamina D 3 ei suoi metaboliti vengono escreti nella bile, una piccola quantità, dai reni.

Indicazioni

- prevenzione e cura del rachitismo;

- prevenzione della carenza di vitamina D 3 nei gruppi ad alto rischio (malassorbimento, malattie croniche dell'intestino tenue, cirrosi biliare, condizione dopo resezione dello stomaco e / o dell'intestino tenue);

- terapia di mantenimento dell'osteoporosi (di varia origine);

- trattamento dell'osteomalacia (sullo sfondo di disturbi del metabolismo minerale in pazienti di età superiore a 45 anni, immobilizzazione prolungata in caso di lesioni, rispetto dell'elenco con rifiuto di assumere latte e latticini);

- trattamento dell'ipoparatiroidismo e dello pseudoipoparatiroidismo.

Controindicazioni

- ipercalcemia;

- ipervitaminosi D 3;

- osteodistrofia renale con iperfosfatemia;

- nefrurolitiasi da calcio;

- ipersensibilità (anche con tireotossicosi).

A PARTIRE DAL attenzione

Aterosclerosi, insufficienza, insufficienza renale, tubercolosi polmonare (forma attiva), sarcoidosi o altra granulomatosi, iperfosfatemia, nefrurolitiasi fosfato, cardiopatia organica, malattie acute e croniche del fegato e dei reni, malattie gastrointestinali, ulcera gastrointestinale e ulcera duodenale, gravidanza, periodo di allattamento , ipotiroidismo.

Dosaggio

Il dosaggio da flaconcini che non sono dotati di contagocce deve essere effettuato con una pipetta oculare. 1 goccia da un contagocce o da un tappo / cappuccio contagocce contiene 625 UI di vigamine D 3.

La soluzione orale in olio viene somministrata in un cucchiaio di latte o altro liquido.

Prevenzione del rachitismo: bambini sani a termine La vitamina D 3 viene prescritta dalla seconda settimana di vita, 1 goccia (circa 625 ME) al giorno. Bambini prematuri nominare 2 gocce di vitamina D 3 (circa 1250 ME) al giorno dalla 2a settimana di vita ogni giorno. Il farmaco viene prescritto durante il primo e il secondo anno di vita, soprattutto in inverno.

Per il trattamento del rachitismo: nominare da 2 a 8 gocce di vitamina D 3 (circa 1250-5000 ME) / giorno. Il trattamento continua per un anno.

Prevenzione del rischio di sviluppare malattie associate a carenza di vitamina D 3: 1-2 gocce di vitamina D 3 (circa 625-1250 UI) / giorno.

Prevenzione della carenza di vitamina D 3 nella sindrome da malassorbimento: da 5 a 8 gocce di vitamina D 3 (circa 3125-5000 ME) / giorno.

Terapia di supporto per l'osteoporosi: da 2 a 5 gocce di vitamina D 3 (circa 1250-3125 ME) / giorno.

Trattamento dell'osteomalacia causata da carenza di vitamina D 3: da 2 a 8 gocce di vitamina (circa 1250-5000 ME) / giorno. Il trattamento continua per un anno.

Trattamento dell'ipoparatiroidismo e dello pseudoipoparatiroidismo: a seconda della concentrazione di calcio in nominare da 16 a 32 gocce di vitamina D 3 (circa 10.000-20.000 UI) / giorno. Se è necessaria una dose più alta, si consiglia un dosaggio più alto. La concentrazione di calcio nel sangue deve essere controllata per 4-6 settimane, poi ogni 3-6 mesi e la dose deve essere aggiustata in base al normale livello di calcio nel sangue.

Effetti collaterali

Reazioni allergiche, ipercalcemia, ipercalciuria, diminuzione dell'appetito, poliuria, costipazione, flatulenza, nausea, dolore addominale, cefalea, mialgia, artralgia, aumento della pressione sanguigna, aritmia, disfunzione renale, esacerbazione del processo tubercolare nei polmoni.

Overdose

Sintomi dell'ipervitaminosi da vitamina D 3:

- precoce (a causa di ipercalcemia) - costipazione o diarrea, secchezza della mucosa orale, mal di testa, sete, pollachiuria, nicturia, poliuria, anoressia, sapore metallico in bocca, nausea, vomito, stanchezza insolita, debolezza generale, debolezza, ipercalcemia, ipercalcemia , disidratazione;

- tardivo - dolore osseo, annebbiamento delle urine (comparsa di cilindri ialini nelle urine, proteinuria, leucocituria). aumento della pressione sanguigna, prurito, fotosensibilità oculare, iperemia congiuntivale, aritmia, sonnolenza, mialgia, nausea, vomito, pancreatite, gastralgia. perdita di peso, raramente - psicosi (cambiamenti mentali) e cambiamenti di umore.

Sintomi di intossicazione cronica con vitamina D3 (se assunta per diverse settimane o mesi per adulti a dosi di 20.000-60.000 UI / giorno, bambini - 2000-4000 UI / giorno):

- calcificazione di tessuti molli, reni, polmoni, vasi sanguigni, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca renale e cronica fino a (questi effetti si verificano più spesso quando l'iperfosfemia si unisce all'ipercalcemia), crescita ridotta nei bambini (assunzione a lungo termine alla dose di 1800 UI / giorno).

Trattamento: sospensione del farmaco, dieta a basso contenuto di calcio, consumo di grandi quantità di liquidi, prescrizione di GCS, nei casi gravi, somministrazione endovenosa di una soluzione allo 0,9%, furosemide, elettroliti, calcitonina, emodialisi. L'antidoto specifico è sconosciuto.

Per prevenire il sovradosaggio, in alcuni casi, si consiglia di controllare la concentrazione di calcio nel sangue.

Interazioni farmacologiche

I diuretici tiazidici aumentano il rischio di ipercalcemia.

Con l'ipervitaminosi D 3, è possibile aumentare l'azione dei glicosidi cardiaci e aumentare il rischio di aritmie dovute allo sviluppo di ipercalcemia (è consigliabile controllare la concentrazione di calcio nel sangue, elettrocardiogramma, nonché regolare la dose di glicoside cardiaco).

Sotto l'influenza di barbiturici (inclusi), fenitoina e primidone, la necessità di colecalciferolo può aumentare in modo significativo (aumentare il tasso metabolico).

La terapia a lungo termine sullo sfondo dell'uso simultaneo di antiacidi contenenti alluminio e magnesio aumenta la loro concentrazione nel sangue e il rischio di intossicazione (specialmente in presenza di insufficienza renale cronica).

La calcitonina, i bisfosfonati, la plikamicina, il nitrato di gallio e il GCS riducono l'effetto del farmaco.

La colestiramina, il colestipolo e gli oli minerali riducono l'assorbimento delle vitamine liposolubili nel tratto gastrointestinale e richiedono un aumento della loro dose.

Aumenta l'assorbimento dei farmaci contenenti fosforo e il rischio di iperfosfatemia.

Con l'uso simultaneo con l'intervallo tra le dosi dovrebbe essere di almeno 2 ore; con forme orali di getraciclina per almeno 3 ore

L'uso simultaneo con altri analoghi della vitamina D 3 aumenta il rischio di sviluppare ipervitaminosi.

L'uso concomitante di benzodiazepine aumenta il rischio di ipercalcemia.

L'isoniazide e la rifamicina sono in grado di ridurre l'effetto del farmaco a causa di un aumento del tasso di biotrasformazione.

Non interagisce con il cibo.

istruzioni speciali

Usare sotto stretto controllo medico della concentrazione di calcio nel sangue e nelle urine (specialmente se combinato con diuretici tiazidici).

Per l'uso profilattico, è necessario tenere presente la possibilità di sovradosaggio, specialmente nei bambini (non dovrebbero essere prescritti più di 400.000-600.000 UI / anno). L'uso prolungato ad alte dosi porta a ipervitaminosi cronica D 3.

Va tenuto presente che la sensibilità alla vitamina D 3 in diversi pazienti è individuale e in alcuni pazienti, anche l'assunzione di dosi terapeutiche può causare ipervitaminosi.

La sensibilità dei neonati alla vitamina D 3 varia, alcuni di essi possono essere sensibili anche a dosi molto basse. I bambini che ricevono vitamina D 3 per un lungo periodo di tempo corrono un rischio maggiore di arresto della crescita.

Per la prevenzione dell'ipovitaminosi D 3, è preferibile una dieta equilibrata.

I neonati allattati al seno, in particolare quelli nati da madri di carnagione scura e / o che hanno ricevuto un'insufficiente esposizione al sole, sono ad alto rischio di carenza di vitamina D 3.

Nella vecchiaia, la necessità di vitamina D 3 può aumentare a causa di una diminuzione dell'assorbimento della vitamina D 3, una diminuzione della capacità della pelle di sintetizzare la provitamina D 3. una diminuzione del tempo di insolazione, un aumento dell'incidenza di insufficienza renale.

Poiché lo pseudoipoparatiroidismo può avere fasi di normale sensibilità alla vitamina D 3, è necessario aggiustare la dose del farmaco.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare meccanismi

Non ci sono dati sul possibile effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi.

Gravidanza e allattamento

Il sovradosaggio cronico (ipercalcemia, penetrazione di vigamine D 3 mstabolites attraverso la placenta), che si verifica durante la gravidanza in caso di uso prolungato del farmaco ad alte dosi, può causare difetti nello sviluppo fisico e mentale del feto, forme speciali di stenosi aortica.

Conservare il farmaco in un luogo buio a una temperatura compresa tra 15 ° e 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 5 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Numero di registrazione:

P N. 014088 / 01-061008
Nome commerciale del farmaco:Aquadetrim

Nome internazionale non proprietario:

Colecalciferolo

Forma di dosaggio:

gocce per somministrazione orale.

Composizione
1 ml di soluzione (30 gocce) contiene:
Ingredienti attivi.
Colecalciferolo (vitamina D 3) - 15.000 ME
Eccipienti. Macrogol gliceril ricinoleato, saccarosio, sodio idrogeno fosfato dodecaidrato, acido citrico monoidrato, aroma di anice (o essenza di anice), alcool benzina, acqua purificata.

Descrizione.
Liquido incolore, trasparente o leggermente opalescente con odore di anice.

Gruppo farmacoterapeutico.
Regolatore del metabolismo calcio-fosforo.
Codice ATX: A 11 CC 05

Effetto farmacologico:
La vitamina D 3 è un fattore antirachitico attivo. La funzione più importante della vitamina D 3 è quella di regolare il metabolismo del calcio e del fosfato, che favorisce una corretta mineralizzazione e la crescita scheletrica.
La vitamina D 3 è una forma naturale di vitamina D prodotta nella pelle umana dall'esposizione alla luce solare. Rispetto alla vitamina D2 è caratterizzato da un'attività maggiore del 25%. Il colecalciferolo svolge un ruolo essenziale nell'assorbimento del calcio e dei fosfati dall'intestino, nel trasporto dei sali minerali e nel processo di calcificazione del kosgei, inoltre regola l'escrezione di calcio e fosfati da parte dei reni. La concentrazione di ioni calcio nel sangue determina il mantenimento del tono muscolare dei muscoli scheletrici, la funzione miocardica, favorisce la conduzione dell'eccitazione nervosa e regola il processo di coagulazione del sangue. La vitamina D è essenziale per il normale funzionamento delle ghiandole paratiroidi ed è anche coinvolta nel funzionamento del sistema immunitario influenzando la produzione di linfochine.

La mancanza di vitamina D nel cibo, l'assorbimento alterato, la carenza di calcio, così come l'esposizione insufficiente alla luce solare, durante il periodo di crescita intensiva del bambino, porta al rachitismo, negli adulti all'osteomalacia; le donne in gravidanza possono manifestare sintomi di tetania, interruzione dei processi di kalidificazione del tessuto osseo nei neonati. Un aumentato fabbisogno di vitamina D si verifica nelle donne durante la menopausa, poiché spesso sviluppano l'osteoporosi a causa di disturbi ormonali.

Farmacocinetica.
La soluzione acquosa di vitamina D 3 viene assorbita meglio della soluzione oleosa. Nei bambini prematuri, la formazione e il flusso della bile nell'intestino sono insufficienti, il che interrompe l'assorbimento delle vitamine sotto forma di soluzioni oleose. Dopo somministrazione orale, il colecalciferolo viene assorbito nell'intestino tenue. Metabolizzato nel fegato e nei reni. L'emivita del colecalciferolo dal sangue è di diversi giorni e può essere prolungata in caso di insufficienza renale. Il farmaco attraversa la barriera placentare nel latte materno. Viene escreto dal corpo dai reni e attraverso l'intestino. La vitamina D 3 ha una proprietà cumulativa.

Indicazioni per l'uso

Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D.
Prevenzione e trattamento del rachitismo, malattie simili al rachitismo, tetania ipocalcemica, osteomalacia e malattie ossee a base metabolica (come ipoparatiroidismo e pseudoipoparatiroidismo).
Nel complesso trattamento dell'osteoporosi, inclusa la postmenopausa.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco, in particolare all'alcol della benzina. Ipervitaminosi D, aumento della concentrazione di calcio nel sangue (ipercalcemia), aumento dell'escrezione di calcio nelle urine (ipercalciuria), urolitiasi (formazione di calcoli di ossalato di calcio), sarcoidosi, malattie epatiche e renali acute e croniche, insufficienza renale, forma attiva di tubercolosi polmonare. Età da bambini fino a 4 settimane di vita.
Accuratamente: stato di immobilizzazione, durante l'assunzione di tiazidi, glicosidi cardiaci (in particolare glicosidi digitalici); durante la gravidanza e l'allattamento.
Nei neonati con una predisposizione alla precoce crescita eccessiva delle fontanelle (quando la piccola dimensione della corona anteriore viene stabilita dalla nascita).

Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza, la vitamina D 3 non deve essere utilizzata a dosi elevate a causa della possibilità di un effetto teratogeno in caso di sovradosaggio.
Si deve prestare attenzione alla vitamina D 3 nelle donne che allattano, il farmaco assunto ad alte dosi dalla madre può causare sintomi di sovradosaggio nel bambino.
Durante la gravidanza e l'allattamento, la dose di vitamina D 3 non deve superare le 600 UI al giorno

Metodo di somministrazione e dosaggio

Per via orale.
Applicare il farmaco in un cucchiaio di liquido.
1 goccia contiene circa 500 UI di vitamina D 3.
A meno che il medico non prescriva diversamente, il farmaco viene utilizzato nei seguenti dosaggi:

Dosi profilattiche:

  • neonati a termine da 4 settimane di vita, fino a 2-3 anni con cure adeguate e sufficiente esposizione all'aria fresca: 500-1000 UI (1 goccia) al giorno;
  • neonati prematuri, a partire dalle 4 settimane di età, gemelli, neonati in cattive condizioni di vita: 1000-1500 (2-3 gocce) al giorno. In estate, puoi limitare la dose a 500 UI (1 goccia) al giorno.
  • donne in gravidanza: una dose giornaliera di 500 UI di vitamina D 3 per l'intero periodo della gravidanza, o 1000 UI / giorno, a partire dalla 28a settimana di gravidanza.
  • nel periodo postmenopausale 500-1000 ME (1-2 gocce) al giorno.

Dosi terapeutiche:

  • con rachitismo:ogni giorno 2000-5000 ME (4-10 gocce), a seconda della gravità del rachitismo (I, II o III) e del decorso, per 4-6 settimane, sotto stretto monitoraggio delle condizioni cliniche e studio dei parametri biochimici (calcio, fosforo) , fosfatasi alcalina) sangue e urina. Dovresti iniziare con 2000 ME per 3-5 giorni. Quindi, con una buona tolleranza, la dose viene aumentata alla dose terapeutica individuale (il più delle volte 3000 UI). Una dose di 5000 UI è prescritta solo per cambiamenti ossei pronunciati.
    Se necessario, dopo una settimana di pausa, è possibile ripetere il corso del trattamento.
    Il trattamento viene effettuato fino all'ottenimento di un chiaro effetto terapeutico, seguito da una transizione a una dose profilattica di 500-1500 UI / giorno.
  • nel trattamento delle malattie simili al rachitismo: 20.000-30.000 ME al giorno (40-60 gocce) a seconda dell'età, del peso corporeo e della gravità della malattia, sotto il controllo dei parametri biochimici del sangue e dell'analisi delle urine. Il corso del trattamento è di 4-6 settimane. Il trattamento viene effettuato sotto la supervisione di un medico.
  • nel complesso trattamento dell'osteoporosi postmenopausale: 500-1000 ME (1-2 gocce) al giorno.
Il dosaggio è generalmente basato sulla quantità di vitamina D assunta con la dieta.

Effetto collaterale

Ipersensibilità ai componenti del farmaco, ipervitaminosi D (sintomi di ipervitaminosi: perdita di appetito, nausea, vomito; mal di testa, dolori muscolari e articolari; costipazione; secchezza delle fauci; poliuria; debolezza; disturbi mentali, inclusa depressione; perdita di peso corporeo; disturbi sonno; febbre; proteine, leucociti, cilindri ialini compaiono nelle urine; un aumento del livello di calcio nel sangue e la sua escrezione nelle urine; possibile calcificazione dei reni, vasi sanguigni, polmoni).
Quando compaiono segni di ipervitaminosi D, è necessario annullare il farmaco, limitare l'assunzione di calcio, prescrivere le vitamine A, C e B.

Overdose
Sintomi di sovradosaggio: diminuzione dell'appetito, nausea, vomito, costipazione, ansia, sete, poliuradi, diarrea, coliche intestinali. I sintomi frequenti sono mal di testa, dolori muscolari e articolari, disturbi mentali, inclusa depressione, stupore, atassia e progressiva perdita di peso. La disfunzione renale si sviluppa con albinuria, eritrocituria e poliuria, aumento della perdita di potassio, ipostenuria, nicturia e aumento della pressione sanguigna.

Nei casi più gravi può verificarsi opacità corneale, meno spesso papilla del nervo ottico edema, infiammazione dell'iride fino allo sviluppo della cataratta.
I calcoli renali possono formare e calcificare i tessuti molli, inclusi vasi sanguigni, cuore, polmoni e pelle.
L'ittero colestatico si sviluppa raramente.

Trattamento
Smetti di usare il farmaco. Consultare un medico. Bevi molti liquidi. Se necessario, può essere richiesto il ricovero.

Interazione con altri medicinali

Farmaci antiepilettici, rifampicina, colestiramina riducono il riassorbimento della vitamina D 3.
L'uso concomitante con diuretici tiazidici aumenta il rischio di ipercalcemia.
L'uso simultaneo di glicosidi cardiaci può aumentare il loro effetto tossico (aumenta il rischio di aritmie cardiache).

istruzioni speciali
Evita il sovradosaggio.
La fornitura individuale di un bisogno specifico dovrebbe tenere conto di tutte le possibili fonti di questa vitamina.
Dosi troppo elevate di vitamina D 3 utilizzate per lungo tempo o dosi di carico possono causare ipervitaminosi cronica D 3.
La determinazione del fabbisogno giornaliero di vitamina D del bambino e il metodo del suo utilizzo dovrebbero essere stabiliti dal medico individualmente e ogni volta dovrebbero essere corretti durante gli esami periodici, soprattutto nei primi mesi di vita.
Non utilizzare dosi elevate di calcio insieme alla vitamina D 3.
Durante il trattamento è necessario un monitoraggio periodico della concentrazione di calcio e fosfato nel sangue e nelle urine.

Modulo per il rilascio
Gocce per somministrazione orale 15.000 UI / ml. 10 ml o 15 ml in flaconcini di vetro scuro con un tappo contagocce in polietilene e un tappo a vite di plastica con un anello di garanzia di "prima apertura". 1 flacone insieme alle istruzioni per l'uso è posto in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione
Conservare a temperature comprese tra 5 C e 25 C. Proteggere dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza 3 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Termini di dispensazione dalle farmacie
Sul bancone.

Produttore

Società per azioni Medana Pharma
98-200 Sieradz, st. Organizzazione delle truppe polacche 57, Polonia

Organizzazione per i reclami dei consumatori
Società per azioni "Stabilimento chimico e farmaceutico" AKRIKHIN "
(JSC "AKRIKHIN"), Russia
142450, regione di Mosca, distretto di Noginsky, Old Kupavna, st. Kirov, 29

Un farmaco che regola lo scambio di calcio e fosforo

Sostanza attiva

Colecalciferolo (vit. D 3) (colecalciferolo)

Forma, composizione e confezione del rilascio

Gocce orali sotto forma di un liquido incolore, trasparente o leggermente opalescente con odore di anice.

Eccipienti: macrogol gliceril ricinoleato, saccarosio, sodio idrogeno fosfato dodecaidrato, acido citrico monoidrato, aroma di anice, alcool benzilico, acqua purificata.

10 ml - flaconcini di vetro scuro (1) con tappo contagocce - confezioni di cartone.
15 ml - flaconcini di vetro scuro (1) con tappo contagocce - confezioni di cartone.

effetto farmacologico

I recettori della vitamina D e gli enzimi metabolizzanti sono espressi nei vasi arteriosi, nel cuore e praticamente in tutte le cellule e i tessuti correlati alla patogenesi delle malattie cardiovascolari. In modelli animali, sono state dimostrate azione anti-aterosclerotica, soppressione della renina e prevenzione del danno miocardico e altro ancora. Bassi livelli di vitamina D nell'uomo sono associati a fattori di rischio sfavorevoli per malattie cardiovascolari, come diabete mellito, dislipidemia, ipertensione arteriosa e sono associati al rischio di incidenti cardiovascolari, incl. colpi.

Studi su modelli sperimentali della malattia di Alzheimer hanno dimostrato che la vitamina D 3 riduce l'accumulo di amiloide nel cervello e migliora la funzione cognitiva. Studi non interventistici sull'uomo hanno dimostrato che l'incidenza della demenza e del morbo di Alzheimer aumenta con bassi livelli di vitamina D e basso apporto dietetico di vitamina D. La funzione cognitiva e l'Alzheimer sono state compromesse con bassi livelli di vitamina D.

Farmacocinetica

Aspirazione

Una soluzione acquosa di colecalciferolo viene assorbita meglio di una soluzione oleosa (questo è importante se usato nei bambini prematuri, poiché in questa categoria di pazienti c'è una mancanza di produzione e flusso di bile nell'intestino, che interrompe l'assorbimento delle vitamine sotto forma di soluzioni oleose).

Dopo somministrazione orale, il colecalciferolo viene assorbito dall'intestino tenue.

Distribuzione e metabolismo

Metabolizzato nel fegato e nei reni.

Penetra nella barriera placentare. Escreto nel latte materno. Il colecalciferolo si accumula nel corpo.

Ritiro

T 1/2 di colecalciferolo dal sangue è di diversi giorni. Viene escreto dai reni in una piccola quantità, la maggior parte viene escreta nella bile.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

In caso di insufficienza renale, è possibile un aumento di T 1/2.

Indicazioni

Prevenzione e trattamento:

- carenza di vitamina D;

- rachitismo e malattie simili al rachitismo;

- tetania ipocalcemica;

- osteomalacia;

- malattie ossee a base metabolica (come ipoparatiroidismo e pseudoipoparatiroidismo).

Trattamento dell'osteoporosi, incl. postmenopausa (come parte della terapia complessa).

Controindicazioni

- ipervitaminosi D;

- ipercalcemia;

- ipercalciuria;

- urolitiasi (formazione di ossalato di calcio);

- sarcoidosi;

- malattie acute e croniche del fegato e dei reni;

- insufficienza renale;

- forma attiva di tubercolosi polmonare;

- ipersensibilità ai componenti del farmaco (soprattutto all'alcol benzilico).

Accuratamente il farmaco deve essere utilizzato in pazienti in stato di immobilizzazione; quando si assumono tiazidi, glicosidi cardiaci (in particolare glicosidi digitalici); durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno); nei neonati con una predisposizione alla precoce crescita eccessiva delle fontanelle (quando la piccola dimensione della fontanella anteriore è stabilita dalla nascita).

Dosaggio

Il farmaco viene assunto per via orale, in 1 cucchiaio di liquido (1 goccia contiene 500 UI di colcalciferolo). Salvo diversa prescrizione del medico, il farmaco viene utilizzato nei seguenti dosaggi:

Con l'obiettivo di prevenzione neonati a termine da 4 settimane di età a 2-3 anni, con cura adeguata e sufficiente esposizione all'aria fresca, il farmaco viene prescritto alla dose di 500 UI (1 goccia) / giorno.

Neonati prematuri a partire dalle 4 settimane di età, gemelli e bambini che vivono in condizioni avverse, nominare 1000-1500 UI (2-3 gocce) / giorno.

In estate, la dose può essere ridotta a 500 UI (1 goccia) / giorno.

Adulti persone sane senza malassorbimento - 500 UI (1 goccia) / giorno; pazienti adulti con sindrome da malassorbimento - 3000-5000 UI (6-10 gocce) / giorno.

Per le donne incinte Ogni giorno vengono prescritte 500 UI (1 goccia) / giorno durante la gravidanza, o 1000 UI (2 gocce) / giorno, a partire dalla 28a settimana di gravidanza.

A periodo postmenopausale

Ai fini del trattamento del rachitismo il farmaco viene prescritto quotidianamente alla dose di 1000-5000 UI (2-10 gocce) / giorno per 4-6 settimane, a seconda della gravità del rachitismo (I, II o III) e del decorso della malattia. In questo caso, è necessario monitorare le condizioni cliniche del paziente e i parametri biochimici (il livello di calcio, fosforo, attività di ALP nel sangue e nelle urine). La dose iniziale è di 1000 UI / giorno per 3-5 giorni, quindi, con buona tolleranza, la dose viene aumentata alla dose terapeutica individuale (solitamente fino a 3000 UI / giorno). Una dose di 5000 UI / giorno è prescritta solo per cambiamenti ossei pronunciati.

Se necessario, dopo una pausa di 1 settimana, il corso del trattamento può essere ripetuto.

Il trattamento deve essere continuato fino a quando non si ottiene un chiaro effetto terapeutico, seguito da un passaggio a una dose profilattica di 500-1500 UI / giorno.

quando trattamento di malattie simili al rachitismo nominare 20.000-30.000 UI (40-60 gocce) / giorno, a seconda dell'età, del peso corporeo e della gravità delle malattie, sotto il controllo dei parametri biochimici del sangue e dell'analisi delle urine. Il corso del trattamento è di 4-6 settimane. Il trattamento viene effettuato sotto la supervisione di un medico.

quando trattamento dell'osteoporosi postmenopausale (come parte di una terapia complessa) nominare 500-1000 UI (1-2 gocce) / giorno.

La dose viene impostata individualmente, tenendo conto della quantità di vitamina D fornita con il cibo.

Effetti collaterali

Sintomi di ipervitaminosi D: perdita di appetito, nausea, vomito; mal di testa, dolori muscolari e articolari; stipsi; bocca asciutta; poliuria; debolezza; disturbo mentale, incl. depressione; perdita di peso corporeo; disturbi del sonno; Aumento della temperatura; proteine, leucociti, calchi ialini compaiono nelle urine; un aumento del livello di calcio nel sangue e la sua escrezione nelle urine; possibile calcificazione di reni, vasi sanguigni, polmoni. Quando compaiono segni di ipervitaminosi D, è necessario annullare il farmaco, limitare l'assunzione di calcio, prescrivere le vitamine A, C e B.

Altri: Sono possibili reazioni di ipersensibilità.

Overdose

Sintomi: diminuzione dell'appetito, nausea, vomito, costipazione, ansia, sete, poliuria, diarrea, coliche intestinali. I sintomi frequenti sono mal di testa, dolori muscolari e articolari, disturbi mentali, incl. depressione, atassia, stupore, progressiva perdita di peso. La disfunzione renale si sviluppa con albuminuria, eritrocituria e poliuria, aumento della perdita di potassio, ipostenuria, nicturia e aumento della pressione sanguigna.

Nei casi più gravi, l'opacità corneale è possibile, meno spesso: edema della papilla del nervo ottico, infiammazione dell'iride fino allo sviluppo della cataratta. La formazione di calcoli renali, calcificazione dei tessuti molli, incl. vasi sanguigni, cuore, polmoni, pelle.

L'ittero colestatico si sviluppa raramente.

Trattamento: ritiro della droga. Viene prescritta una grande quantità di liquido. Se necessario, può essere richiesto il ricovero.

Interazioni farmacologiche

Farmaci antiepilettici, la colestiramina riducono il riassorbimento della vitamina D 3.

L'uso concomitante con diuretici tiazidici aumenta il rischio di ipercalcemia.

L'uso simultaneo con glicosidi cardiaci può aumentare il loro effetto tossico (aumenta il rischio di aritmie cardiache).

istruzioni speciali

Il sovradosaggio dovrebbe essere evitato.

La fornitura individuale di un bisogno specifico dovrebbe tenere conto di tutte le possibili fonti di questa vitamina.

Dosi troppo elevate di vitamina D 3, utilizzate per lungo tempo, o dosi di carico possono causare ipervitaminosi cronica D 3.

La determinazione del fabbisogno giornaliero di vitamina D del bambino e il metodo del suo utilizzo dovrebbero essere stabiliti dal medico individualmente e ogni volta dovrebbero essere corretti durante gli esami periodici, soprattutto nei primi mesi di vita.

Quando negli adulti viene raggiunto un livello adeguato di concentrazione di vitamina D nel sangue (\u003e 30 ng / ml 25 (OH) D), è possibile continuare la terapia di mantenimento con Aquadetrim alla dose di 1500-2000 UI (3-4 gocce) / giorno.

Non utilizzare dosi elevate di calcio insieme alla vitamina D 3.

Durante il trattamento è necessario un monitoraggio periodico della concentrazione di fosfati nel sangue e nelle urine.

Con l'uso a lungo termine del colecalciferolo, è necessario determinare regolarmente il livello di calcio nel siero e nelle urine, nonché valutare la funzione renale misurando il livello di creatinina sierica. Se necessario, la dose di colecalciferolo deve essere aggiustata in base al livello di calcio nel siero del sangue.

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza, la vitamina D 3 non deve essere utilizzata a dosi elevate a causa della possibilità di effetti teratogeni in caso di sovradosaggio.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Il farmaco viene dispensato senza prescrizione medica.

Condizioni e periodi di conservazione

Il farmaco deve essere conservato nella sua confezione originale fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C. La durata di conservazione è di 3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.