Polyoxidonium® tablets: istruzioni per l'uso. Polyoxidonium ® istruzioni e schemi Polyoxidonium liofilizzato istruzioni per l'uso per i bambini

  • Data: 09.10.2020

Composizione per 1 bottiglia:

  • Ingrediente attivo: Azoximer bromuro - 3/6 mg;
  • Eccipienti: mannitolo - 0,9 / 1,8 mg, povidone K 17 - 0,6 / 1,2 mg.

Liofilizzato per la preparazione di soluzione iniettabile e applicazione topica, 3 mg, 6 mg.

4,5 mg di farmaco (per un dosaggio di 3 mg) o 9 mg di farmaco (per un dosaggio di 6 mg) in flaconcini di vetro di 1 classe idrolitica, sigillati ermeticamente con tappi di gomma e aggraffati con tappi di alluminio.

5 fiale con il farmaco in un blister fatto di pellicola di cloruro di polivinile. Un blister insieme alle istruzioni per l'uso è posto in una confezione di cartone o 5 flaconcini, insieme alle istruzioni per l'uso, sono posti in una confezione di cartone con un inserto di cartone.

50 flaconcini (per ospedali) con il farmaco insieme a 50 istruzioni per l'uso sono posti in una scatola con divisori di cartone.

Descrizione della forma di dosaggio

Una massa porosa di bianco con una sfumatura giallastra.

effetto farmacologico

Agente immunomodulante.

Farmacocinetica

Azoximer bromuro è caratterizzato da un rapido assorbimento e da un alto tasso di distribuzione nel corpo. La concentrazione massima del farmaco nel sangue con iniezione intramuscolare viene raggiunta dopo 40 minuti. L'emivita per età diverse va da 36 a 65 ore. La biodisponibilità del farmaco è elevata: oltre il 90% con somministrazione parenterale.

Il bromuro azoximer si distribuisce rapidamente in tutti gli organi e tessuti del corpo, penetra nelle barriere emato-encefaliche e sangue-oftalmiche. Non c'è effetto cumulativo. Nel corpo di Azoximer, il bromuro subisce la biodegradazione in oligomeri a basso peso molecolare, escreto principalmente dai reni, con le feci - non più del 3%.

Farmacodinamica

Azoximer bromuro ha un effetto complesso: immunomodulatore, disintossicante, antiossidante, moderato antinfiammatorio.

La base del meccanismo dell'azione immunomodulante dell'Azoximer bromuro è un effetto diretto sulle cellule fagocitiche e sulle cellule natural killer, nonché la stimolazione della produzione di anticorpi, la sintesi dell'interferone alfa e dell'interferone gamma.

Le proprietà disintossicanti e antiossidanti dell'Azoximer bromuro sono in gran parte determinate dalla struttura e dalla natura altamente molecolare del farmaco. Azoximer bromuro aumenta la resistenza del corpo contro le infezioni locali e generalizzate di eziologia batterica, fungina e virale. Ripristina l'immunità in condizioni di immunodeficienza secondaria causate da varie infezioni, lesioni, complicazioni dopo interventi chirurgici, ustioni, malattie autoimmuni, neoplasie maligne, uso di agenti chemioterapici, citostatici, ormoni steroidei.

Una caratteristica caratteristica dell'Azoximer bromuro con applicazione locale (intranasale, sublinguale) è la capacità di attivare i fattori di protezione precoce del corpo contro le infezioni: il farmaco stimola le proprietà battericide dei neutrofili, dei macrofagi, migliora la loro capacità di assorbire i batteri, aumenta le proprietà battericide della saliva e le secrezioni delle mucose delle prime vie respiratorie.

Il bromuro di azossimero blocca le sostanze tossiche solubili e le microparticelle, ha la capacità di rimuovere le tossine, i sali di metalli pesanti dall'organismo, inibisce la perossidazione lipidica, sia intercettando i radicali liberi che eliminando gli ioni Fe2 + cataliticamente attivi. Azoximer bromuro riduce la risposta infiammatoria normalizzando la sintesi di citochine pro e antinfiammatorie.

Azoximer bromuro è ben tollerato, non ha attività mitogenica, policlonale, proprietà antigeniche, non ha effetti allergenici, mutageni, embriotossici, teratogeni e cancerogeni. L'azoximer bromuro è inodore e insapore, non ha un effetto irritante locale quando applicato sulle mucose del naso e dell'orofaringe.

Indicazioni per l'uso Polyoxidonium

È utilizzato negli adulti e nei bambini dai 6 mesi per il trattamento e la prevenzione di malattie infettive e infiammatorie (eziologia virale, batterica e fungina), nella fase di esacerbazione e remissione.

Per il trattamento degli adulti (in terapia di combinazione):

  • malattie infettive e infiammatorie ricorrenti croniche di varia localizzazione, eziologia batterica, virale e fungina nella fase acuta;
  • infezioni virali acute, batteriche degli organi ENT, delle vie respiratorie superiori e inferiori, malattie ginecologiche e urologiche;
  • malattie allergiche acute e croniche (comprese pollinosi, asma bronchiale, dermatite atopica) complicate da infezioni batteriche, virali e fungine;
  • tumori maligni durante e dopo la chemioterapia e la radioterapia per ridurre gli effetti immunosoppressivi, nefro- ed epatotossici dei farmaci;
  • forme generalizzate di infezioni chirurgiche; attivare processi rigenerativi (fratture, ustioni, ulcere trofiche);
  • artrite reumatoide, complicata da infezioni batteriche, virali e fungine, sullo sfondo dell'uso a lungo termine di immunosoppressori;
  • tubercolosi polmonare.

Per il trattamento di bambini di età superiore a 6 mesi (in terapia di combinazione):

  • acuto ed esacerbazione di malattie infiammatorie croniche di qualsiasi localizzazione (compresi organi ENT - sinusite, rinite, adenoidite, ipertrofia delle tonsille faringee, ARVI) causate da patogeni di infezioni batteriche, virali, fungine;
  • condizioni allergiche acute e tossico-allergiche complicate da infezioni batteriche, virali e fungine;
  • asma bronchiale complicata da infezioni croniche delle vie respiratorie;
  • dermatite atopica complicata da un'infezione purulenta;
  • disbiosi intestinale (in combinazione con una terapia specifica).

Per la profilassi (monoterapia) nei bambini di età superiore a 6 mesi e negli adulti:

  • influenza e SARS;
  • complicanze infettive postoperatorie.

Controindicazioni all'uso di Polyoxidonium

  • Maggiore sensibilità individuale;
  • Gravidanza, periodo di allattamento al seno;
  • Bambini fino a 6 mesi di età;
  • Insufficienza renale acuta.

Con cura: insufficienza renale cronica (usata non più di 2 volte a settimana).

Polyoxidonium Utilizzare durante la gravidanza e i bambini

L'uso del farmaco Polyoxidonium® è controindicato per le donne incinte e le donne durante l'allattamento (non c'è esperienza clinica di utilizzo).

In uno studio sperimentale del farmaco Polyoxidonium negli animali, non sono stati riscontrati effetti sulla funzione generativa (fertilità) di maschi e femmine, effetti embriotossici e teratogeni, effetti sullo sviluppo del feto, sia quando il farmaco è stato somministrato durante l'intera gravidanza che durante l'allattamento.

Polyoxidonium Effetti collaterali

Durante l'utilizzo del farmaco Polyoxidonium, sono state riscontrate le seguenti reazioni generali e locali:

Non spesso (≥1 / 1.000 a

Molto raro (≥1 / 10.000): febbre fino a 37,3 ° C, leggera ansia, brividi nella prima ora dopo l'iniezione, reazioni allergiche.

Interazioni farmacologiche

Azoximer bromuro non inibisce gli isoenzimi CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, citocromo P-450, pertanto il farmaco è compatibile con molti farmaci, inclusi antibiotici, antivirali, antimicotici e antistaminici, glucocorticosteroidi e citostatici.

Dosaggio di Polyoxidonium

Metodi di utilizzo del Polyoxidonium®: parenterale, intranasale, sublinguale.

Le modalità di applicazione, il regime posologico, la necessità e la frequenza dei successivi cicli di terapia sono scelte dal medico in base alla gravità della malattia e all'età del paziente.

Preparazione di soluzioni per somministrazione parenterale (per via intramuscolare e endovenosa):

  • Per la somministrazione intramuscolare, Polyoxidonium® 3 mg viene sciolto in 1 ml (dose 6 mg in 2 ml) di acqua per preparazioni iniettabili o soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. Dopo aver aggiunto il solvente, il farmaco viene lasciato gonfiare per 2-3 minuti, quindi miscelato con movimenti rotatori senza agitare.
  • Per la somministrazione flebo endovenosa, Polyoxidonium® viene sciolto in 2 ml di soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9%. Dopo aver aggiunto il solvente, la preparazione viene lasciata gonfiare per 2-3 minuti, quindi viene miscelata con movimenti rotatori. La dose calcolata per il paziente viene trasferita sterilmente nel flaconcino / sacca con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.

La soluzione preparata per la somministrazione parenterale non può essere conservata.

Preparazione della soluzione per somministrazione intranasale e sublinguale:

  • per i bambini, una dose di 3 mg viene sciolta in 1,0 ml (20 gocce), una dose di 6 mg - in 2,0 ml (40 gocce) (una goccia (0,05 ml) della soluzione preparata contiene 0,15 mg del farmaco);
  • per gli adulti, una dose di 6 mg viene sciolta in 1,0 ml (20 gocce) di acqua distillata, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o acqua bollita a temperatura ambiente.

Dosaggio e somministrazione negli adulti

Parenterale (intramuscolare o endovenoso): il farmaco viene prescritto per gli adulti in dosi di 6-12 mg una volta al giorno, a giorni alterni o 1-2 volte a settimana, a seconda della diagnosi e della gravità della malattia.

Per infezioni virali e batteriche acute degli organi ENT, delle vie respiratorie superiori e inferiori, malattie ginecologiche e urologiche: 6 mg al giorno per 3 giorni, poi a giorni alterni con un ciclo di 10 iniezioni.

Per malattie infettive e infiammatorie croniche ricorrenti di varia localizzazione, eziologia batterica, virale e fungina, nella fase acuta: 6 mg a giorni alterni 5 iniezioni, quindi 2 volte a settimana con un ciclo di 10 iniezioni.

Nelle malattie allergiche acute e croniche (inclusa febbre da fieno, asma bronchiale, dermatite atopica), complicate da infezioni batteriche, virali e fungine: 6-12 mg, un ciclo di 5 iniezioni.

Per l'artrite reumatoide complicata da infezioni batteriche, virali e fungine, sullo sfondo dell'uso prolungato di immunosoppressori: 6 mg a giorni alterni, 5 iniezioni, quindi 2 volte a settimana con un ciclo di 10 iniezioni.

Per le forme generalizzate di infezioni chirurgiche: 6 mg al giorno per 3 giorni, poi a giorni alterni con un ciclo di 10 iniezioni.

Per attivare processi rigenerativi (fratture, ustioni, ulcere trofiche): 6 mg per 3 giorni, poi a giorni alterni, con un ciclo di 10 iniezioni.

Per la prevenzione delle complicanze infettive postoperatorie: 6 mg a giorni alterni, 5 iniezioni.

Per la tubercolosi polmonare: 6 mg 2 volte a settimana con un ciclo di 20 iniezioni.

Nei malati di cancro:

  • prima e durante la chemioterapia per ridurre gli effetti immunosoppressivi, epato- e nefrotossici degli agenti chemioterapici, 6 mg a giorni alterni con un ciclo di 10 iniezioni; inoltre, la frequenza di somministrazione è determinata dal medico in base alla tolleranza e alla durata della chemioterapia e della radioterapia;
  • per la prevenzione dell'effetto immunosoppressivo del tumore, per la correzione dell'immunodeficienza dopo chemioterapia e radioterapia, dopo la rimozione chirurgica del tumore, è indicato l'uso a lungo termine del farmaco Polyoxidonium® (da 2-3 mesi a 1 anno), 6 mg 1-2 volte a settimana. Quando si prescrive un lungo corso, non ci sono effetti di accumulo, manifestazioni di tossicità e dipendenza.

Per via intranasale nominano 6 mg al giorno (3 gocce in ogni passaggio nasale 3 volte al giorno - per 10 giorni):

  • per il trattamento di infezioni acute e esacerbazioni di infezioni croniche degli organi ENT;
  • per migliorare i processi rigenerativi delle mucose;
  • per la prevenzione di complicazioni e ricadute di malattie croniche;
  • per la prevenzione dell'influenza e ARVI.

Somministrazione e dosaggio nei bambini

Metodi di utilizzo del Polyoxidonium®: parenterale, intranasale e sublinguale. Le modalità di applicazione sono scelte dal medico in base alla gravità della malattia e all'età del paziente.

Per via parenterale (per via intramuscolare o endovenosa): prescritto per bambini da 6 mesi alla dose di 0,1-0,15 mg / kg al giorno, a giorni alterni o 2 volte a settimana con un ciclo di 5-10 iniezioni.

Intranasale e sublinguale: giornalmente alla dose giornaliera di 0,15 mg / kg per un massimo di 10 giorni.

Il farmaco viene somministrato in 1-3 gocce in un passaggio nasale o sotto la lingua con un intervallo di almeno 1-2 ore, in 2-3 dosi al giorno.

Una goccia (0,05 ml) della soluzione preparata contiene 0,15 mg del farmaco.

Calcolo della dose giornaliera di Polyoxidonium® per uso intranasale o sublinguale nei bambini:

  • Peso del bambino 5 kg - 5 gocce al giorno;
  • Peso del bambino 10 kg - 10 gocce al giorno;
  • Peso del bambino 15 kg - 15 gocce al giorno;
  • Peso del bambino 20 kg - 20 gocce al giorno.

Con un peso corporeo di un bambino superiore a 20 kg, la dose giornaliera viene calcolata al ritmo di 1 goccia per 1 kg di peso corporeo, ma non più di 40 gocce (6 mg di principio attivo).

La soluzione preparata per uso intranasale e sublinguale può essere conservata a temperatura ambiente nella confezione del produttore per un massimo di 48 ore.

Parenterale:

  • In acuta ed esacerbazione di malattie infiammatorie croniche di qualsiasi localizzazione (compresi organi ENT - sinusite, rinite, adenoidite, ipertrofia delle tonsille faringee, ARVI) causate da patogeni di infezioni batteriche, virali, fungine: 0,1 mg / kg per 3 giorni di seguito, poi a giorni alterni con un ciclo di 10 iniezioni.
  • In condizioni allergiche acute e tossico-allergiche (inclusi asma bronchiale, dermatite atopica), complicate da infezioni batteriche, virali e fungine: flebo endovenoso alla dose di 0,1 mg / kg, 3 giorni al giorno, poi a giorni alterni, un ciclo di 10 iniezioni combinato con la terapia di base.

Intranasale: 1-2 gocce giornaliere in ogni passaggio nasale 3 volte al giorno per un massimo di 10 giorni (vedere il calcolo della dose giornaliera del farmaco per la somministrazione intranasale e sublinguale):

  • Per riniti acute e croniche, rinosinusiti, adenoiditi (trattamento e prevenzione delle esacerbazioni);
  • Per la preparazione preoperatoria dei pazienti durante gli interventi chirurgici per la patologia ORL, nonché nel periodo postoperatorio al fine di prevenire complicazioni infettive o ricadute della malattia;
  • Trattamento e prevenzione dell'influenza e di altre infezioni virali respiratorie acute (entro 1 mese prima della presunta epidemia), in qualsiasi momento dopo l'insorgenza della malattia e durante il periodo di convalescenza).

Sublinguale, per bambini in età precoce, prescolare e scolare: giornalmente alla dose giornaliera di 0,15 mg / kg in 2 dosi per 10 giorni:

  • Con adenoidite, ipertrofia delle tonsille: (come componente del trattamento conservativo);
  • Per la preparazione preoperatoria e la riabilitazione postoperatoria;
  • Per la prevenzione stagionale delle esacerbazioni di focolai cronici di infezioni dell'orofaringe, del tratto respiratorio superiore, dell'orecchio interno e medio;
  • Per il trattamento della disbiosi intestinale (in combinazione con la terapia di base) per 10 giorni.

Overdose

I casi di overdose non sono stati registrati.

Misure precauzionali

Se si sviluppa una reazione allergica, interrompere l'uso del farmaco Polyokidonium e consultare un medico.

Se è necessario interrompere l'assunzione del farmaco Polyokidonium, l'annullamento può essere effettuato immediatamente, senza una riduzione graduale della dose.

Se la dose successiva del farmaco viene dimenticata, il suo utilizzo successivo deve essere eseguito come al solito, come indicato in queste istruzioni o come raccomandato da un medico. Il paziente non deve inserire una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Non utilizzare il farmaco se ci sono segni visivi della sua inadeguatezza (difetto di imballaggio, scolorimento della polvere).

In caso di dolore al sito di iniezione, il farmaco viene sciolto in 1 ml di una soluzione allo 0,5% di procaina (novocaina) se il paziente non ha una maggiore sensibilità individuale alla procaina (novocaina). Con la somministrazione endovenosa (flebo), non deve essere sciolto in soluzioni per infusione contenenti proteine.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

L'uso di Polyoxidonium® non influisce sulla capacità di svolgere attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione dell'attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie (inclusa la guida, il lavoro con meccanismi in movimento).

Una massa porosa dal bianco con una sfumatura giallastra al giallo. Il farmaco è igroscopico e fotosensibile.

Gruppo farmacoterapeutico

Immunomodulatori

Codice ATX L03

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Quando iniettato per via intramuscolare, il bromuro di azossimero ha un'elevata biodisponibilità (89%); il tempo per raggiungere la massima concentrazione nel sangue è di 40 minuti. L'emivita nel corpo (fase veloce) è di 0,44 ore, l'emivita (fase lenta) è di 36,2 ore. Nel corpo, il farmaco viene rapidamente distribuito a tutti gli organi e tessuti, idrolizzato agli oligomeri, che vengono escreti principalmente dai reni.

Farmacodinamica

Il Polyoxidonium® ha un effetto immunomodulatore, aumenta la resistenza dell'organismo alle infezioni locali e generalizzate. La base del meccanismo dell'azione immunomodulante del Polyoxidonium® è un effetto diretto sulle cellule fagocitiche e sulle cellule natural killer, nonché la stimolazione della produzione di anticorpi.

Polyoxidonium® ripristina l'immunità in condizioni di immunodeficienza secondaria causate da varie infezioni, lesioni, ustioni, malattie autoimmuni, neoplasie maligne, complicazioni dopo l'intervento chirurgico, l'uso di agenti chemioterapici, citostatici, ormoni steroidei.

Insieme all'effetto immunomodulatore, il Polyoxidonium® ha un'attività disintossicante e antiossidante, che è determinata dalla struttura e dalla natura altamente molecolare del farmaco. L'uso del Polyoxidonium® nella terapia complessa può aumentare l'efficacia e abbreviare la durata del trattamento, ridurre significativamente l'uso di antibiotici, broncodilatatori, glucocorticosteroidi e allungare il periodo di remissione.

Il farmaco è ben tollerato, non possiede attività mitogenica, policlonale, proprietà antigeniche, non ha effetti allergenici, mutageni, embriotossici, teratogeni e cancerogeni.

Indicazioni per l'uso

Correzione dell'immunità negli adulti e nei bambini da 6 mesi.

Negli adulti, 6 mg in terapia di combinazione:

Malattie infettive e infiammatorie croniche ricorrenti che non rispondono alla terapia standard nella fase di esacerbazione e in remissione;

Infezioni virali e batteriche acute e croniche (comprese malattie infettive e infiammatorie urogenitali);

Tubercolosi;

Malattie allergiche acute e croniche (comprese pollinosi, asma bronchiale, dermatite atopica), complicate da infezioni batteriche e virali ricorrenti croniche;

Artrite reumatoide, trattamento a lungo termine con immunosoppressori; con artrite reumatoide complicata da ARVI;

In oncologia durante e dopo la chemioterapia e la radioterapia per ridurre gli effetti immunosoppressivi, nefro ed epatotossici dei farmaci;

Attivare processi rigenerativi (fratture, ustioni, ulcere trofiche);

Per la prevenzione delle complicanze infettive postoperatorie;

Per la prevenzione dell'influenza e della SARS.

Nei bambini da 6 mesi, 3 mg in terapia complessa:

Malattie infiammatorie acute e croniche causate da agenti patogeni di infezioni batteriche, virali, fungine (compresi organi JIOP - sinusite, rinite, adenoidite, ipertrofia delle tonsille faringee, ARVI);

Condizioni allergiche acute e tossico-allergiche;

Asma bronchiale complicata da infezioni croniche delle vie respiratorie;

Dermatite atopica complicata da un'infezione purulenta;

Disbiosi intestinale (in combinazione con terapia specifica);

Per la riabilitazione di pazienti che sono spesso e per molto tempo;

Prevenzione dell'influenza e ARVI.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Per adulti:

Metodi di utilizzo del farmaco Polyoxidonium®: parenterale, intranasale. Le modalità di applicazione sono scelte dal medico in base alla gravità della malattia e all'età del paziente.

Per via intramuscolare o endovenosa (flebo): il farmaco viene prescritto per gli adulti in dosi di 6-12 mg 1 volta al giorno, a giorni alterni o 1-2 volte a settimana, a seconda della diagnosi e della gravità della malattia.

Per la somministrazione intramuscolare, il contenuto del flaconcino viene sciolto in 1,5-2 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o acqua per preparazioni iniettabili.

Per la somministrazione endovenosa (goccia a goccia), il farmaco viene sciolto in 2 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, quindi trasferito sterilmente in una bottiglia con le soluzioni indicate con un volume di 200-400 ml.

Per via intranasale, il farmaco viene prescritto quotidianamente alla dose di 6 mg al giorno; una dose di 6 mg viene sciolta in 1 ml (20 gocce), soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, acqua distillata o acqua bollita a temperatura ambiente. La soluzione preparata viene conservata in frigorifero per 12 ore, prima dell'uso, calda a temperatura ambiente.

Parenterale:

Nelle malattie infiammatorie acute: 6 mg al giorno per 3 giorni, poi a giorni alterni con un ciclo generale di 5-10 iniezioni.

Per malattie infiammatorie croniche: 6 mg a giorni alterni di iniezioni, poi 2 volte a settimana con un ciclo di almeno 10 iniezioni.

Per la tubercolosi: 6-12 mg 2 volte a settimana con un ciclo di 10-20 iniezioni.

In pazienti con malattie urogenitali acute e croniche: 6 mg a giorni alterni con un ciclo di 10 iniezioni in combinazione con chemioterapia.

Per l'herpes ricorrente cronico: 6 mg a giorni alterni con un ciclo di 10 iniezioni in combinazione con farmaci antivirali, interferoni e / o induttori della sintesi dell'interferone.

Per il trattamento di forme complicate di malattie allergiche: 6 mg ciascuna, un ciclo di 5 iniezioni: le prime due iniezioni giornaliere, poi a giorni alterni. In condizioni allergiche acute e tossico-allergiche, somministrare per via endovenosa 6-12 mg in combinazione con farmaci antiallergici.

Per l'artrite reumatoide: 6 mg a giorni alterni, 5 iniezioni, poi 2 volte a settimana con un ciclo di almeno 10 iniezioni.

Nei pazienti oncologici: prima e durante la chemioterapia per ridurre gli effetti immunosoppressivi, epato- e nefrotossici degli agenti chemioterapici, 6-12 mg a giorni alterni con un ciclo di almeno 10 iniezioni; per la prevenzione dell'effetto immunosoppressivo del tumore, per la correzione dell'immunodeficienza dopo chemioterapia e radioterapia, dopo la rimozione chirurgica del tumore, uso a lungo termine di Polyoxidonium® (da 2-3 mesi a 1 anno), 6-12 mg 1-2 volte a settimana. La frequenza e la durata della somministrazione sono determinate dal medico in base alla tolleranza e alla durata della chemioterapia e della radioterapia.

Nei pazienti con insufficienza renale acuta, è prescritto non più di 2 volte a settimana.

6 mg al giorno prescritti per via intranasale per il trattamento delle infezioni acute e croniche degli organi JIOP, per migliorare i processi rigenerativi delle mucose, per prevenire complicazioni e recidive di malattie, per prevenire l'influenza e l'ARVI. 3 gocce in ogni passaggio nasale dopo 2-3 ore (3 volte al giorno) per 5-10 giorni.

Metodo di somministrazione e dosaggio per i bambini

I metodi di utilizzo del Polyoxidonium® sono scelti dal medico in base alla diagnosi, alla gravità della malattia, all'età e al peso corporeo del paziente: parenterale, intranasale, sublinguale.

Per via parenterale (per via intramuscolare o endovenosa) il farmaco viene prescritto per i bambini da 6 mesi alla dose di 0,1-0,15 mg / kg al giorno, a giorni alterni o 2 volte a settimana, a seconda della gravità della malattia, con un decorso generale di 5-10 iniezioni. La dose massima giornaliera è di 3 mg.

Il calcolo della dose in ml per peso del bambino è riportato nella tabella (terza colonna).

Per la somministrazione intramuscolare, il farmaco viene sciolto in 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili o soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.

Per la somministrazione a goccia endovenosa, il farmaco viene sciolto in 1,5-2 ml di soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9%, trasferito sterile in un flacone con le soluzioni indicate con un volume di 150-250 ml.

La soluzione preparata per la somministrazione parenterale non può essere conservata.

Sublinguale: ogni giorno 1 volta al giorno alla dose di 0,15 mg / kg per 10 giorni.

Giornalmente per via intranasale alla dose giornaliera di 0,15 mg / kg per 5-10 giorni. Il farmaco viene somministrato in 1-3 gocce in ogni passaggio nasale dopo 2-3 ore, 2 volte al giorno fino al raggiungimento della dose giornaliera indicata nella tabella sottostante.


Per preparare una soluzione per uso intranasale e sublinguale, una dose di 3 mg viene sciolta in 1 ml (20 gocce), una dose di 6 mg - in 2 ml di acqua distillata, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o acqua bollita a temperatura ambiente. Una goccia della soluzione preparata contiene 0,05 ml di Polyoxidonium®, che è prescritto per 1 kg di peso corporeo del bambino.

Conservare la soluzione per uso sublinguale e intranasale in frigorifero per non più di 7 giorni. Prima dell'uso, la pipetta con la soluzione deve essere riscaldata a temperatura ambiente (20-25 ° C).

Nelle malattie infiammatorie acute: gocciolamento intramuscolare o endovenoso di 0,1 mg / kg a giorni alterni con un ciclo di 5-7 iniezioni.

Per malattie infiammatorie croniche: per via intramuscolare a 0,15 mg / kg 2 volte a settimana fino a 10 iniezioni.

In condizioni allergiche acute e tossico-allergiche: flebo endovenoso alla dose di 0,15 mg / kg al giorno per 3 giorni, poi a giorni alterni con un ciclo di 5-7 iniezioni in combinazione con farmaci antiallergici.

Per il trattamento di forme complicate di malattie allergiche in combinazione con la terapia di base: per via intramuscolare, 0,1 mg / kg, un ciclo di 5 iniezioni con un intervallo di 48 ore.

Per il trattamento della disbiosi intestinale, quotidianamente sublinguale alla dose giornaliera di 0,15 mg / kg per 10-20 giorni.

Per via intranasale, 1-3 gocce vengono iniettate in ciascun passaggio nasale dopo 1-2 ore (2 volte al giorno) per 5-10 giorni:

Per il trattamento delle infezioni acute e croniche degli organi JIOP (sinusiti, riniti, adenoiditi, tonsilliti, ARVI, ecc.);

Per la prevenzione di complicanze infettive e ricadute;

Malattie durante la preparazione preoperatoria dei pazienti e il trattamento postoperatorio;

Per migliorare i processi rigenerativi delle mucose;

Per la prevenzione della SARS e dell'influenza.

Effetti collaterali

Dolore al sito di iniezione con iniezione intramuscolare.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale;

Gravidanza e allattamento (nessuna esperienza clinica di utilizzo).

Accuratamente:

Insufficienza renale acuta;

Bambini fino a 6 mesi di età (esperienza clinica limitata)

Istruzioni

Nome depositato

Polyoxidonium®

Nome internazionale non proprietario

Azoximer bromuro

Forma di dosaggio

Liofilizzato per soluzione iniettabile e applicazione topica, 3 mg e 6 mg

Composizione

Una fiala o flaconcino contiene

sostanza attiva - bromuro di azossimero 3 mg o 6 mg,

eccipienti:mannitolo, povidone, betacarotene.

Descrizione

Una massa porosa dal bianco con una sfumatura giallastra al giallo. Il farmaco è igroscopico e fotosensibile.

Gruppo farmacoterapeutico

Immunomodulatori

Codice ATC L0З

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Quando iniettato per via intramuscolare, il bromuro azoximer ha un'elevata biodisponibilità (89%); il tempo per raggiungere la massima concentrazione nel sangue è di 40 minuti. L'emivita nel corpo (fase veloce) è di 0,44 ore, l'emivita (fase lenta) è di 36,2 ore. Nel corpo, il farmaco viene rapidamente distribuito a tutti gli organi e tessuti, idrolizzato agli oligomeri, che vengono escreti principalmente dai reni.

Farmacodinamica

Il Polyoxidonium® ha un effetto immunomodulatore, aumenta la resistenza dell'organismo alle infezioni locali e generalizzate. La base del meccanismo dell'azione immunomodulante del Polyoxidonium® è un effetto diretto sulle cellule fagocitiche e sulle cellule natural killer, nonché la stimolazione della produzione di anticorpi.

Polyoxidonium® ripristina l'immunità in condizioni di immunodeficienza secondaria causate da varie infezioni, lesioni, ustioni, malattie autoimmuni, neoplasie maligne, complicazioni dopo l'intervento chirurgico, l'uso di agenti chemioterapici, citostatici, ormoni steroidei.

Insieme all'effetto immunomodulante, Polyoxidonium® ha attività disintossicante e antiossidante, ha la capacità di rimuovere le tossine, i sali di metalli pesanti dal corpo e inibisce le reazioni di ossidazione dei radicali liberi. Queste proprietà sono determinate dalla struttura e dalla natura altamente molecolare del farmaco. L'inclusione di Polyoxidonium® nella complessa terapia dei pazienti oncologici riduce l'intossicazione, previene lo sviluppo di complicanze infettive ed effetti collaterali sotto forma di mielosoppressione, vomito, diarrea, cistite, colite, ecc., Che si verificano sullo sfondo della chemioterapia e della radioterapia, che nella maggior parte dei casi consente la terapia standard senza modifiche allo schema.

L'uso di Polyoxidonium® sullo sfondo di stati di immunodeficienza secondaria consente di aumentare l'efficacia e abbreviare la durata del trattamento, ridurre significativamente l'uso di antibiotici, broncodilatatori, glucocorticosteroidi e allungare il periodo di remissione.

Il farmaco è ben tollerato, non possiede attività mitogenica, policlonale, proprietà antigeniche, non ha effetti allergenici, mutageni, embriotossici, teratogeni e cancerogeni.

Indicazioni per l'uso

Correzione dell'immunità negli adulti e nei bambini da 6 mesi.

Negli adulti in terapia complessa:

Malattie infettive e infiammatorie ricorrenti croniche che non rispondono alla terapia standard nella fase di esacerbazione e in remissione

Infezioni virali e batteriche acute e croniche (comprese malattie infettive e infiammatorie urogenitali)

Tubercolosi

Malattie allergiche acute e croniche (comprese pollinosi, asma bronchiale, dermatite atopica), complicate da infezioni batteriche e virali ricorrenti croniche

Artrite reumatoide, trattamento a lungo termine con immunosoppressori; con artrite reumatoide complicata da ARVI

In oncologia durante e dopo la chemioterapia e la radioterapia per ridurre gli effetti immunosoppressivi, nefro ed epatotossici dei farmaci

Per attivare processi rigenerativi (fratture, ustioni, ulcere trofiche)

Per la prevenzione delle complicanze infettive postoperatorie

Per la prevenzione dell'influenza e dell'ARVI

Nei bambini in terapia complessa:

Malattie infiammatorie acute e croniche causate da agenti patogeni di infezioni batteriche, virali, fungine (compresi organi ENT - sinusite, rinite, adenoidite, ipertrofia delle tonsille faringee, ARVI)

Condizioni allergiche acute e tossico-allergiche

Asma bronchiale complicata da infezioni croniche del tratto respiratorio

Dermatite atopica complicata da un'infezione purulenta;

Disbiosi intestinale (in combinazione con terapia specifica);

Per la riabilitazione di malati frequenti e di lunga durata

Prevenzione dell'influenza e ARVI

Metodo di somministrazione e dosaggio

D per adulti :

Metodi di utilizzo del farmaco Polyoxidonium®: parenterale, intranasale. Le modalità di applicazione sono scelte dal medico in base alla gravità della malattia e all'età del paziente.

Per via intramuscolare o endovenosa (flebo): il farmaco è prescritto per gli adulti in dosi di 6-12 mg una volta al giorno, a giorni alterni o 1-2 volte a settimana, a seconda della diagnosi e della gravità della malattia.

Per la somministrazione intramuscolare, il contenuto della fiala o del flaconcino viene sciolto in 1,5-2 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o acqua per preparazioni iniettabili.

Per la somministrazione endovenosa (flebo), il farmaco viene sciolto in 2 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, Reopolyglucinum o soluzione di destrosio al 5%, quindi trasferito sterilmente in una bottiglia con le soluzioni indicate con un volume di 200-400 ml.

Intranasaleil farmaco viene prescritto quotidianamente alla dose di 6 mg al giorno ; una dose di 6 mg viene sciolta in 1 ml (20 gocce), soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, acqua distillata o acqua bollita a temperatura ambiente.

La soluzione preparata viene conservata in frigorifero per 12 ore, prima dell'uso, calda a temperatura ambiente.

Parenterale:

Nelle malattie infiammatorie acute: 6 mg al giorno per 3 giorni, poi a giorni alterni con un ciclo generale di 5-10 iniezioni.

Per malattie infiammatorie croniche: 6 mg a giorni alterni 5 iniezioni, poi 2 volte a settimana con un ciclo di almeno 10 iniezioni.

Per la tubercolosi: 6-12 mg 2 volte a settimana con un ciclo di 10-20 iniezioni.

In pazienti con malattie urogenitali acute e croniche: 6 mg a giorni alterni con un ciclo di 10 iniezioni in combinazione con chemioterapia.

Per l'herpes ricorrente cronico: 6 mg a giorni alterni con un ciclo di 10 iniezioni in combinazione con farmaci antivirali, interferoni e / o induttori della sintesi dell'interferone.

Per il trattamento di forme complicate di malattie allergiche: 6 mg ciascuna, un ciclo di 5 iniezioni: le prime due iniezioni giornaliere, poi a giorni alterni. In condizioni allergiche acute e tossico-allergiche, somministrare per via endovenosa 6-12 mg in combinazione con farmaci antiallergici.

Per l'artrite reumatoide: 6 mg a giorni alterni, 5 iniezioni, poi 2 volte a settimana con un ciclo di almeno 10 iniezioni.

Nei malati di cancro:

Prima e durante la chemioterapia, per ridurre gli effetti immunosoppressivi, epato- e nefrotossici degli agenti chemioterapici, 6-12 mg a giorni alterni con un ciclo di almeno 10 iniezioni; per la prevenzione dell'effetto immunosoppressivo del tumore, per la correzione dell'immunodeficienza dopo chemioterapia e radioterapia, dopo la rimozione chirurgica del tumore, uso a lungo termine del farmaco Polyoxidonium (da 2-3 mesi a 1 anno), 6-12 mg 1-2 volte a settimana. La frequenza e la durata della somministrazione sono determinate dal medico in base alla tolleranza e alla durata della chemioterapia e della radioterapia;

Nei pazienti con insufficienza renale acuta, è prescritto non più di 2 volte a settimana.

Intranasale nominare 6 mg al giorno per il trattamento delle infezioni acute e croniche delle vie respiratorie superiori, per migliorare i processi rigenerativi delle mucose, per prevenire complicazioni e recidive di malattie, per prevenire l'influenza e ARVI. 3 gocce in ogni passaggio nasale dopo 2-3 ore (3 volte al giorno) per 5-10 giorni.

Metodo di somministrazione e dosaggio per i bambini

I metodi di utilizzo del Polyoxidonium® sono scelti dal medico in base alla diagnosi, alla gravità della malattia, all'età e al peso corporeo del paziente: parenterale, intranasale, sublinguale.

Per via parenterale (per via intramuscolare o endovenosa) il farmaco viene prescritto a bambini da 6 mesi alla dose di 0,1-0,15 mg / kg al giorno, a giorni alterni o 2 volte a settimana, a seconda della gravità della malattia, con un decorso generale di 5-10 iniezioni. La dose massima giornaliera è di 3 mg.

Il calcolo della dose in ml per peso del bambino è riportato nella tabella (terza colonna).

Per la somministrazione intramuscolare, il farmaco viene sciolto in 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili o soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.

Per la somministrazione per flebo endovenosa, il farmaco viene sciolto in 1,5-2 ml di soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9%, Reopolyglucin, o soluzione di destrosio al 5%, sterile trasferito in un flacone con le soluzioni indicate con un volume di 150-250 ml.

La soluzione preparata per la somministrazione parenterale non può essere conservata.

Sublinguale: ogni giorno 1 volta al giorno alla dose di 0,15 mg / kg per 10-20 giorni.

Intranasalegiornalmente alla dose giornaliera di 0,15 mg / kg per 5-10 giorni. Il farmaco viene iniettato in 2-3 gocce in ciascun passaggio nasale dopo 1-2 ore, 2 volte al giorno fino al raggiungimento della dose giornaliera indicata nella tabella sottostante.

Per preparare una soluzione per uso intranasale e sublinguale, una dose di 3 mg viene sciolta in 1 ml (20 gocce), una dose di 6 mg - in 2 ml di acqua distillata, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o acqua bollita a temperatura ambiente. Una goccia della soluzione preparata contiene 0,05 ml di Polyoxidonium®, che è prescritto per 1 kg di peso corporeo del bambino.

Conservare la soluzione per uso sublinguale e intranasale in frigorifero per non più di 7 giorni. Prima dell'uso, la pipetta con la soluzione deve essere riscaldata a temperatura ambiente (20-25 ° C).

    Nelle malattie infiammatorie acute: per via intramuscolare o endovenosa, 0,1 mg / kg al giorno per 3 giorni, poi a giorni alterni con un ciclo di 5-7 iniezioni.

    Per malattie infiammatorie croniche: per via intramuscolare a 0,15 mg / kg 2 volte a settimana fino a 10 iniezioni.

    In condizioni allergiche acute e tossico-allergiche: flebo endovenoso alla dose di 0,15 mg / kg al giorno per 3 giorni, poi a giorni alterni con un ciclo di 5-7 iniezioni in combinazione con farmaci antiallergici.

    Per il trattamento di forme complicate di malattie allergiche in combinazione con la terapia di base: per via intramuscolare, 0,1 mg / kg, un ciclo di 5 iniezioni con un intervallo di 48 ore.

    Per il trattamento della disbiosi intestinale, quotidianamente sublinguale alla dose giornaliera di 0,15 mg / kg per 10-20 giorni.

    Per via intranasale, 1-3 gocce vengono iniettate in ciascun passaggio nasale dopo 1-2 ore (2 volte al giorno) per 5-10 giorni

    Per il trattamento delle infezioni acute e croniche degli organi ENT (sinusiti, riniti, adenoiditi, tonsilliti, ARVI, ecc.);

    Per la prevenzione di complicanze infettive e recidiva di malattie durante la preparazione preoperatoria dei pazienti e il trattamento postoperatorio;

    Per migliorare i processi rigenerativi delle mucose;

    Per la prevenzione di ARVI e influenza;

Effetti collaterali

Raramente è possibile un indolenzimento 1/1000 nel sito di iniezione con somministrazione intramuscolare

Controindicazioni

Maggiore sensibilità individuale

Gravidanza e allattamento (nessuna esperienza clinica con l'uso)

Con cura: insufficienza renale acuta, bambini sotto i 6 mesi di età (l'esperienza clinica di utilizzo è limitata).

Interazioni farmacologiche

Polyoxidonium® è compatibile con antibiotici, antivirali, antimicotici e antistaminici, broncodilatatori, glucocorticosteroidi, citostatici.

istruzioni speciali

In caso di dolore al sito di iniezione, il farmaco viene sciolto in 1 ml di una soluzione allo 0,25% di procaina, a condizione che il paziente non abbia una maggiore sensibilità individuale alla procaina. Con la somministrazione endovenosa (flebo), non deve essere sciolto in soluzioni per infusione contenenti proteine.

Gravidanza e allattamento

Non deve essere somministrato durante la gravidanza e durante l'allattamento.

Caratteristiche dell'influenza del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o macchinari potenzialmente pericolosi.

Non ha effetto.

Overdose

I casi di overdose non sono descritti.

Forma di rilascio e confezione

Liofilizzato per la preparazione di una soluzione iniettabile e applicazione topica di 4,5 mg del farmaco (per un dosaggio di 3 mg) o 9 mg del farmaco (per un dosaggio di 6 mg) in fiale o flaconcini di vetro di 1 classe idrolitica, sigillati ermeticamente con tappi di gomma e aggraffati con capsule di alluminio ...

Il farmaco Polyoxidonium appartiene al gruppo di agenti immunostimolanti di nuova generazione. È stato inventato da scienziati russi, è stato usato per circa vent'anni e oggi il farmaco non ha analoghi. Metodo di produzione: compresse, supposte, polvere per iniezione. Scopriremo come e per quali compresse vengono utilizzate le compresse di Polyoxidonium.

Polyoxidonium - composizione della compressa

La forma di dosaggio considerata del farmaco Polyoxidonium, la cui composizione è rappresentata da un ingrediente attivo e diversi ingredienti ausiliari, è una compressa giallastra segnata senza guscio. Il componente principale è il bromuro di azossimero e in una compressa è contenuto in una quantità di 12 g. È un composto polimerico sintetico idrosolubile con proprietà uniche, che sono state confermate da numerosi studi. Collegamenti ausiliari:

  • amido;
  • mannitolo;
  • polivinilpirrolidone;
  • beta carotene;
  • acido stearico;
  • lattosio monoidrato.

Polyoxidonium - indicazioni per l'uso


Lo scopo principale del farmaco è aumentare la resistenza del corpo alle infezioni locali e generalizzate di varia origine e localizzazione. Il meccanismo della sua azione è associato all'attivazione della capacità delle cellule leucocitarie di fagocitare (distruggere) gli agenti patogeni, stimolazione della produzione di sostanze essenziali per il sistema immunitario: citochine, anticorpi, cellule linfoidi. In questo caso, l'effetto sulla sintesi delle citochine mediante il farmaco si verifica solo a valori inizialmente bassi e medi, ad es. Il poliossidonio agisce selettivamente.

Come risultato dell'assunzione del farmaco, l'intero sistema immunitario viene attivato, contrastando attivamente agenti infettivi virali, batterici e fungini. Inoltre, le compresse di Polyokidonium hanno i seguenti effetti:

  • effetto antiossidante - legame dei radicali liberi che danneggiano le membrane cellulari (comprese le cellule del sistema immunitario);
  • effetto di disintossicazione - miglioramento del legame e dell'escrezione di sostanze tossiche, sali di metalli pesanti dal corpo;
  • effetto stabilizzante della membrana - protezione e ripristino della struttura, proprietà delle membrane cellulari;
  • proprietà epatoprotettive - limitare il carico sul fegato legando le tossine.

A causa di un così ampio spettro di azione nella pratica medica, il Polyoxidonium, le cui indicazioni vengono prese in considerazione, è raccomandato in questi casi:

  • patologie croniche e acute di natura infettiva e infiammatoria, che colpiscono il cavo orale, la faringe, le tonsille, le appendici nasali, gli organi uditivi (tonsillite, otite media, sinusite, ecc.);
  • malattie del tratto respiratorio superiore e inferiore (bronchite, tracheite, pleurite, tubercolosi);
  • malattie allergiche complicate da processi infettivi (inclusi asma bronchiale, raffreddore da fieno);
  • ricorrente;
  • foruncolosi ricorrente;
  • malattie infettive delle vie urinarie (pielonefrite, cistite, salpingo-ooforite, colpite, endometrite, endocervicosi, ecc.);
  • prevenzione della post-infezione nei pazienti chirurgici;
  • prevenzione stagionale dell'influenza e di altre malattie virali respiratorie acute;
  • immunodeficienze congenite e secondarie associate all'invecchiamento o all'esposizione a fattori avversi.

Il medicinale viene utilizzato sia a scopo profilattico che come parte di complessi o monoterapia di patologie. Vale la pena notare che le compresse di Polyoxidonium non vengono utilizzate in oncologia, ma viene utilizzata una forma iniettabile del farmaco per aumentare la resistenza alle infezioni e la disintossicazione dopo la chemioterapia. Allo stesso tempo, questo farmaco non ha alcun effetto sul decorso e sulla prognosi della malattia oncologica stessa.

Come prendere le compresse di Polyoxidonium?


Dopo aver determinato la diagnosi, la gravità e la gravità del processo patologico, il medico può raccomandare come assumere Polyoxidonium in ogni caso specifico. L'assunzione di pillole avviene in due modi:

  • per via orale - deglutendo intero con acqua;
  • sublinguale: dissoluzione nella cavità orale sotto la lingua.

Il poliossidonio può essere assunto durante la malattia?

Il poliossidonio, il cui uso è giustificato in molte malattie infettive, può essere utilizzato sia nel periodo di remissione delle malattie croniche che nella fase acuta. A causa dell'uso di questo medicinale, il grado di danno ai tessuti sani è significativamente ridotto, i fenomeni tossici sono ridotti e la durata della malattia è ridotta. Il più efficace è il suo appuntamento contemporaneamente con farmaci etiotropici che eliminano i fattori patologici causali.

Il poliossidonio può essere assunto con gli antibiotici?

Considerando come assumere correttamente il Polyoxidonium, molti sono interessati alla possibilità di assumere queste compresse in parallelo con farmaci antibiotici. Le istruzioni per questo medicinale indicano che è compatibile con molti medicinali, inclusi gli antibiotici. Il poliossidonio può essere prescritto sia dopo che prima dell'assunzione di agenti antibatterici, che aiutano a ottenere un'eliminazione più efficace dell'agente patogeno dal corpo.

Inoltre, Polyoxidonium (compresse) può essere utilizzato in terapia di combinazione con farmaci antivirali, antimicotici, farmaci antiallergici, broncodilatatori, beta-adrenomimetici, farmaci contenenti ormoni. In alcuni casi, a causa dell'assunzione dell'immunomodulatore considerato, è possibile ridurre più volte la dose di uno dei farmaci elencati, presi insieme, o ridurre la durata della terapia.

Quanto spesso puoi prendere Polyoxidonium?

Quando si prescrivono le compresse di Polyoxidonium, il dosaggio viene selezionato tenendo conto di diversi fattori: l'età del paziente, il tipo di malattia, la gravità e la fase della malattia, le caratteristiche individuali del corpo e le patologie concomitanti. Spesso, il farmaco viene utilizzato quotidianamente per 1-3 dosi di 1-2 compresse (12 mg o 24 mg). Esistono schemi in cui le compresse vengono assunte a giorni alterni o due volte a settimana. La ricezione viene effettuata 20-30 minuti prima del pasto.

Quanto tempo puoi prendere Polyoxidonium?

I regimi di trattamento con il farmaco in forma di compresse prevedono corsi di uso continuo della durata da 5 a 15 giorni. Quanto Polyoxidonium può essere assunto deve essere determinato dal medico che prescrive il farmaco. Se necessario, il corso del trattamento viene ripetuto dopo tre o quattro mesi e l'efficacia dell'applicazione può essere valutata utilizzando un immunogramma.

Polyoxidonium - controindicazioni per l'uso


Ogni madre di un bambino spesso malato pensa a rafforzare l'immunità del bambino. Le farmacie offrono molti farmaci classificati come immunomodulatori.

Tra questi c'è anche una medicina domestica chiamata Polyoxidonium. È prescritto ai bambini e in che modo influisce sul corpo del bambino?

Modulo per il rilascio

Il poliossidonio è prodotto dalla società russa NPO Petrovax Pharm in tre versioni:

  • Pillole... Sono venduti in confezioni cellulari da 10 e una confezione contiene 1-2 confezioni (10 o 20 compresse). Tale Polyoxidonium è caratterizzato da una forma rotonda, la presenza di rischi da un lato e le lettere "PO" dall'altro. Il colore delle compresse è generalmente bianco, ma può avere una sfumatura gialla.

  • Supposte... Questa forma del farmaco ha una struttura omogenea, una tinta giallo chiaro, un aroma specifico (è dato dal burro di cacao) e una forma simile a un siluro. Il farmaco viene venduto in 10 supposte in una confezione, confezionate in 5 pezzi in un guscio di pellicola di cloruro di polivinile.

  • Liofilizzato... Tale Polyoxidonium è una massa porosa bianco-gialla posta in fiale di vetro. I flaconcini sono chiusi con un tappo di gomma e un cappuccio di alluminio. All'interno di una bottiglia, a seconda del dosaggio, ci sono 4,5 o 9 grammi di farmaco. 5 bottiglie sono vendute in una scatola, che può essere posizionata sia tra gli inserti di cartone che in una confezione di film. Soprattutto per gli ospedali vengono prodotte scatole con tramezzi in cartone, all'interno delle quali sono collocate 50 fiale di liofilizzato.

Composizione

L'ingrediente principale in qualsiasi forma di Polyoxidonium è chiamato azoxymere bromide. La sua quantità differisce in diverse preparazioni:

  • in una compressaquesta sostanza è contenuta in una dose di 12 mg ed è integrata con mannitolo, fecola di patate, K17 povidone, acido stearico, lattosio monoidrato;
  • una candelapuò contenere sia 6 mg che 12 mg di azoximero, nonché burro di cacao, povidone K17 e mannitolo;
  • in una bottiglia L'azossimero liofilizzato è presentato in un dosaggio di 3 mg o 6 mg ed è combinato con povidone K17 e mannitolo.

Principio operativo

Il poliossidonio ha un effetto complesso sul corpo umano:

  • Questo farmaco ha un effetto immunomodulatore associato ad un effetto diretto sulle cellule fagocitiche e sulle cellule natural killer. Inoltre, il bromuro di azossimero stimola la produzione di anticorpi e interferoni alfa e gamma.
  • Il farmaco ha proprietà antiossidanti dovute all'elevata natura molecolare del suo componente principale e alle peculiarità della sua struttura. È in grado di intercettare i radicali liberi e prevenire la perossidazione lipidica dovuta alla distruzione degli ioni ferro attivi.
  • L'assunzione di Polyoxidonium ha anche un effetto disintossicante. Consiste nel bloccare tossine e sali di metalli pesanti, nonché stimolarne l'eliminazione.
  • Il farmaco ha anche un moderato effetto antinfiammatorio, poiché normalizza il rapporto tra citochine antinfiammatorie e proinfiammatorie.

L'uso del Polyoxidonium aumenta la resistenza del corpo alle infezioni sia locali che generalizzate. In questo caso, il farmaco migliora la protezione contro i batteri e contro le infezioni virali o fungine.

Grazie all'utilizzo del Polyoxidonium, è possibile ripristinare il normale stato di immunità se l'immunodeficienza è secondaria(se è stato causato da varie infezioni, complicazioni postoperatorie o lesioni).

Se il farmaco viene utilizzato sotto la lingua, attiva le prime difese immunitarie contro gli agenti infettivi stimolando le proprietà battericide delle cellule immunitarie e della saliva.

Se il poliossidonio viene ingerito, il farmaco stimola le cellule dei linfonodi nell'intestino. Allo stesso tempo, il farmaco non ha effetti cancerogeni, teratogeni e allergenici.

Inoltre, il farmaco non provoca irritazione delle mucose della bocca e del rinofaringe se applicato localmente.

Una supposta inserita per via rettale o una compressa assunta per via orale viene rapidamente assorbita nel tratto gastrointestinale e ha una biodisponibilità di circa il 70%. Dopo la deglutizione, il massimo del bromuro di azossimero nel plasma viene notato dopo 3 ore, con l'introduzione del farmaco nel retto in supposte - dopo 1 ora.

Con l'iniezione, la biodisponibilità del farmaco è maggiore (circa il 90%) e la concentrazione massima nel sangue viene raggiunta più velocemente (dopo 40 minuti). La medicina non si accumula ma si trasforma in composti a basso peso molecolare ed è escreto principalmente dai reni.

Indicazioni

La monoterapia con Polyoxidonium (prendendo solo questo farmaco) è prescritta a scopo profilattico:

  • per prevenire il ripetersi dell'herpes sulle labbra o nella zona del naso (vengono prescritte compresse), nonché in caso di lesioni da herpes degli organi urogenitali (vengono utilizzate candele);
  • ridurre la frequenza delle esacerbazioni nei processi infiammatori cronicinell'area dell'orofaringe, dell'orecchio medio o interno, dei seni nasali o del tratto respiratorio superiore (vengono utilizzate supposte e compresse);
  • per ridurre il rischio di immunodeficienza secondaria(usa una forma di compresse e candele);
  • per la prevenzione dell'ARVI e influenza durante un'epidemia o nel periodo precedente l'insorgenza stagionale di tali malattie (sono prescritte supposte o liofilizzato);
  • per ridurre il rischio di infezionedopo l'intervento chirurgico (viene utilizzato il liofilizzato).

Ai fini del trattamento, il poliossidonio in qualsiasi forma viene utilizzato durante l'infanzia in combinazione con altri farmaci per l'infezione o l'infiammazione acuta nella bocca, nel naso, nei bronchi, nelle orecchie, nella faringe, nei seni paranasali.

Oltretutto, il farmaco è prescritto anche per le malattie allergichese sono complicati da infezione (inclusi dermatite atopica e asma bronchiale). Il liofilizzato viene inoltre utilizzato nei bambini con disbiosi intestinale.

Il poliossidonio nelle candele è anche prescritto:

  • con la tubercolosi;
  • con cistite, pielonefrite, uretrite e altre malattie infiammatorie nell'area pelvica;
  • con artrite reumatoide;
  • con ulcere trofiche, ustioni o fratture (per attivare la rigenerazione dei tessuti);
  • con patologie oncologiche, per ridurre l'effetto negativo di altri farmaci, radiazioni e chemioterapia.

A che età viene assegnato?

È consentito ai bambini dei primi anni di vita somministrare solo un liofilizzato, poiché in questa forma Il poliossidonio è approvato a partire dai 6 mesi di età... Se il bambino ha già 3 anni, le pillole possono essere utilizzate anche nel suo trattamento.

Per quanto riguarda le supposte, durante l'infanzia è indicato solo un farmaco con un dosaggio di 6 mg. Tali supposte sono utilizzate in pazienti di età superiore a 6 anni.

Controindicazioni

Il poliossidonio non può essere utilizzato in questi casi:

  • se un piccolo paziente ha una maggiore sensibilità al bromuro di azossimero o ad un altro componente della forma selezionata del farmaco;
  • se il bambino sviluppa insufficienza renale acuta.

La forma della compressa non è prescritta per i bambini con sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio, nonché con deficit di lattasi e intolleranza allo zucchero del latte.

Se a un bambino è stata diagnosticata un'insufficienza renale cronica, il trattamento viene eseguito con attenzione e il medicinale viene utilizzato non più di due volte a settimana.

Effetti collaterali

Non ci sono effetti negativi durante l'assunzione di compresse di Polyoxidonium. I farmaci nelle supposte nei bambini con ipersensibilità provocano prurito, gonfiore o arrossamento dell'area intorno all'ano.

Quando si utilizza un liofilizzato, in rari casi, la temperatura corporea aumenta, si sviluppa una reazione allergica o il comportamento del bambino diventa irrequieto. Inoltre, l'iniezione può causare brividi, indurimento, arrossamento o indolenzimento nel sito di iniezione.

Se un bambino non si sente bene durante il trattamento o l'uso profilattico di tale farmaco, il medico deve essere informato.

Istruzioni per l'uso

Pillole

Il poliossidonio solido può essere assunto in due modi:

Assorbire sotto la lingua. Questo uso è prescritto per bambini di età superiore a 3 anni.

Deglutire con acqua. Questo metodo è consigliato per pazienti di età superiore a 10 anni solo per malattie respiratorie.

Il farmaco viene somministrato prima dei pasti per circa 20-30 minuti. Se tale poliossidonio viene utilizzato per il trattamento, il farmaco deve essere assorbito o ingerito due volte al giorno. Una singola dose per i pazienti giovani di 3-10 anni è mezza compressa, per i bambini di età superiore a 10 anni - una compressa intera.

A scopo profilattico, la forma solida di Polyoxidonium viene somministrata nelle stesse dosi: mezza compressa per un bambino di età inferiore a 10 anni e una compressa intera per un paziente che ha già 10 anni.

Per prevenire la SARS, l'influenza o le complicanze dell'infezione cronica, il medicinale viene assunto 1 volta al giorno. Se il farmaco è prescritto per la prevenzione delle recidive dell'herpes, dovrebbe essere somministrato al bambino due volte al giorno, come con il trattamento.

La durata del corso nell'infanzia nella maggior parte dei casi è di 7 giorni.

Per prevenire le esacerbazioni di eventuali infezioni croniche, le compresse si dissolvono entro 10 giorni.

È necessario anche un corso di 10 giorni nel trattamento delle patologie delle vie respiratorie, se le compresse sono prescritte per via orale. La riammissione dopo la fine del corso è possibile dopo 3-4 mesi.

Candele

Questa forma di Polyoxidonium durante l'infanzia viene utilizzata esclusivamente per via rettale. La candela viene inserita nel retto dopo averla pulita con un clistere o dopo un movimento intestinale.

Una singola dose per i pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni è una supposta contenente 6 mg del composto attivo. A seconda del motivo di utilizzo, vengono utilizzati i seguenti schemi:

  • Tre giorni, 1 supposta al giorno e poi altre 7 supposte a giorni alterni (solo 10 supposte per corso). Questo metodo Polyoxidonium è prescritto per il trattamento di esacerbazioni di patologie croniche di natura infettiva.
  • 1 candela ogni giorno per 10 giorni. Questo schema viene utilizzato per infezioni acute, malattie allergiche con infezione, esacerbazione di malattie urologiche o per attivare processi di rigenerazione. Inoltre, il farmaco viene assunto anche per prevenire l'ARVI e l'influenza.
  • Tre giorni, 1 supposta ogni giorno e poi 17 candele a giorni alterni (per un totale di 20 candele per portata). Questa modalità viene utilizzata per danni ai polmoni con un bacillo tubercolare. Dopo la fine del corso, è possibile prescrivere un trattamento di supporto per 2-3 mesi, durante i quali le supposte vengono poste due volte a settimana.
  • 1 supposta a giorni alterni per 20 giorni (10 supposte in totale). Questo regime è prescritto per il trattamento dell'artrite reumatoide, nonché per la prevenzione dell'esacerbazione dell'herpes o di altre infezioni croniche.
  • 1 supposta al giorno per 2-3 giorni e poi 1 supposta due volte a settimana (fino a 10 candele in totale). Secondo questo schema, il poliossidonio viene prescritto a pazienti con oncopatologie, che iniziano il trattamento 2-3 giorni prima della radioterapia o della chemioterapia.

Liofilizzato

Questa forma di Polyoxidonium può essere utilizzata in tre modi:

  • Per via parenterale- il medicinale viene iniettato nel tessuto muscolare o viene gocciolato in una vena.
  • Intranasale- il farmaco viene gocciolato nel naso (in uno dei passaggi nasali).
  • Sublinguale- il farmaco viene gocciolato in bocca sotto la lingua.

Il metodo di somministrazione, la dose richiesta e la durata della terapia sono determinati dal medico, tenendo conto della gravità della malattia e dell'età del bambino. Prima dell'uso parenterale, il contenuto della fiala viene miscelato con un solvente, che di solito è soluzione salina sterile.

Per le iniezioni intramuscolari, è possibile utilizzare anche acqua sterile speciale e, se il bambino è difficile da tollerare le iniezioni, il liofilizzato può essere diluito con una soluzione allo 0,5% di novocaina (in assenza di allergia a tale anestetico).

Dopo aver riempito la massa porosa di liquido, viene lasciata per 2-3 minuti e quando il medicinale si gonfia, mescola delicatamente, facendo movimenti rotatori. Se viene prescritta una flebo in una vena, il farmaco diluito viene iniettato in un sacchetto o in una fiala di soluzione salina.

Per utilizzare il liofilizzato per via sublinguale o nasale, deve essere anche reso liquido. Per fare ciò, aggiungere 1 ml di acqua bollita non calda, soluzione salina o acqua distillata a una bottiglia con un dosaggio di 3 mg. Con questa diluizione si ottengono 20 gocce del farmaco con 0,15 mg di principio attivo in ciascuna goccia. Se viene utilizzata una fiala con un dosaggio di 6 mg, vengono aggiunti 2 ml di solvente, ottenendo 40 gocce da 0,15 mg ciascuna.

La dose giornaliera di liofilizzato durante l'infanzia è determinata dal peso ed è 0,1 mg / kg per il trattamento parenterale e 0,15 mg / kg (1 goccia) se utilizzato nel naso o sotto la lingua. Il dosaggio giornaliero massimo del farmaco è considerato di 40 gocce, ovvero ai bambini di peso superiore a 40 kg non vengono somministrate più di 40 gocce al giorno.

La dose calcolata al giorno per l'uso intranasale è divisa in 3 dosi e per l'uso sublinguale - per 2. L'intervallo tra le gocce deve essere di almeno 1-2 ore. La durata del corso è di solito fino a 10 giorni, ma per la prevenzione di ARVI e influenza, il farmaco può essere gocciolato fino a 1 mese.

Overdose

Fino a quel momento, non c'erano casi di influenza negativa del Polyoxidonium in un dosaggio superato. Se, dopo aver assunto accidentalmente qualsiasi forma di farmaco a una dose troppo alta, compaiono sintomi negativi, il paziente deve essere mostrato a un medico.

Interazione con altri farmaci

Secondo le informazioni del produttore, Polyoxidonium può essere combinato con antistaminici, antibiotici, farmaci antivirali e molti altri medicinali.

Condizioni di vendita

L'unica forma di Polyoxidonium che richiede la prescrizione di un medico è il liofilizzato. Altri tipi di farmaci possono essere acquistati liberamente in qualsiasi farmacia senza prescrizione medica, ma è consigliabile consultare un medico. Il prezzo medio di 10 compresse è di 700-750 rubli, una confezione di 10 supposte da 6 mg costa circa 850-900 rubli e per 5 fiale da 3 mg di liofilizzato è necessario pagare da 700 a 800 rubli.

Funzionalità di archiviazione

La durata di conservazione di tutti i tipi di Polyoxidonium è di 2 anni ed è indicata sulla confezione. Se è scaduto, l'uso di un tale farmaco nei bambini è inaccettabile. Per conservare qualsiasi medicinale, è necessario trovare un posto in cui sarà inaccessibile ai bambini.

Il regime di temperatura per ciascuna forma di Polyoxidonium sarà diverso:

  • le compresse possono essere conservate a temperature da +2 a +25 gradi;
  • la conservazione delle supposte richiede un luogo fresco con una temperatura compresa tra +2 e +15 gradi;
  • il liofilizzato sigillato deve essere conservato in frigorifero, poiché la temperatura di conservazione raccomandata per tale forma per i produttori è compresa tra +2 e +8 gradi;
  • il liofilizzato diluito, che colerà sotto la lingua o nel naso, può essere conservato a temperatura ambiente per 48 ore dopo l'apertura e la diluizione. Se il farmaco viene diluito per iniezione, non può essere conservato.