Ofloxacina nella pratica urologica. Ofloxacin, soluzione per infusione Ofloxacin come prendere prima o dopo un pasto

L'ofloxacina è un farmaco antibatterico del gruppo dei fluorochinoloni, che ha un effetto battericida contro un'ampia gamma di microrganismi. Il suo obiettivo è l'enzima DNA girasi, secreto dai batteri, senza il quale, a sua volta, il DNA batterico perde la sua capacità di superavvolgimento e alla fine diventa instabile. E la destabilizzazione del DNA, come sai, è identica alla morte di una cellula microbica, che, di fatto, è richiesta da un farmaco antibatterico.

L'ofloxacina trova la chiave per i batteri che proteggono dalle penicilline, dalle cefalosporine e da una serie di altri antibiotici producendo enzimi beta-lattamasi, nonché contro i micobatteri atipici a rapida crescita. Staphylococcus spp È sensibile all'ofloxacina. (comprese le specie aureus ed epidermidis), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Escherichia coli, Klebsiella spp. (inclusa la specie pneumoniae), Enterobacter spp. (comprese le cloacae), Proteus spp. (comprese le specie mirabilis e vulgaris), Hafnia, Salmonella spp., Shigella spp. (comprese le specie sonnei), Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Plesiomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. (comprese le specie trachomatis), Serratia spp., Legionella spp., Providencia spp., Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Propionibacterium acnes.

Con successo variabile (con test di suscettibilità biologica preliminare), l'ofloxacina può essere utilizzata per le infezioni causate da Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Acinetobacter, Serratia marcescens, Mycoplasumum aereo, Mycoplasum aereo, Mycoplasma hominilytic Urea, Corplasma hominilitico. .

Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Clostridium perfringens, Listeria monocytogenes.

Ofloxacin è disponibile in tre forme di dosaggio: compresse, unguento oculare e soluzione per infusione (quest'ultima forma è utilizzata principalmente in ambito ospedaliero). Il dosaggio, la frequenza e la durata del ricovero sono determinati dall'età del paziente, dalla malattia e dalla gravità del suo decorso. Secondo le raccomandazioni generali, la durata dell'assunzione di ofloxacina non deve superare i 2 mesi. L'ofloxacina ha un effetto fotosensibilizzante, quindi, durante il corso della terapia antibiotica, dovresti proteggerti dall'esposizione al sole e visitare un solarium. Anche l'alcol dovrebbe essere tabù. L'uso combinato di ofloxacina con tamponi "Tampax" non è desiderabile, perché può provocare lo sviluppo del mughetto. Quando si trattano le infezioni oftalmiche con unguento oftalmico ofloxacina, si dovrebbe evitare di indossare lenti a contatto morbide.

L'ofloxacina, di regola, non viene utilizzata per la polmonite causata da pneumococchi e per la tonsillite acuta.

Farmacologia

Agente antimicrobico del gruppo dei fluorochinoloni ad ampio spettro. L'effetto battericida dell'ofloxacina è associato al blocco dell'enzima DNA girasi nelle cellule batteriche.

Altamente attivo contro la maggior parte dei batteri Gram-negativi: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (incluso Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumetoophila nonché Chla

È attivo contro alcuni microrganismi gram-positivi (compresi Staphylococcus spp., Streptococcus spp., In particolare streptococchi beta-emolitici).

Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.. Sono moderatamente sensibili all'ofloxacina.

I batteri anaerobi (ad eccezione di Bacteroides ureolyticus) non sono sensibili all'ofloxacina.

Resistente all'azione delle -lattamasi.

farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. L'assunzione di cibo ha scarso effetto sull'assorbimento, ma può rallentare l'assorbimento. La C max nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 2 ore.

Legame proteico - 25%. L'ofloxacina è ampiamente distribuita nei tessuti e nei fluidi corporei (organi dell'apparato urinario, genitali, prostata, polmoni, organi ORL, cistifellea, ossa, pelle).

Viene escreto nelle urine invariato (circa l'80% in 24 ore). Le concentrazioni di ofloxacina nelle urine hanno superato significativamente la MIC 90 per la maggior parte dei microrganismi dopo l'assunzione dell'ultima dose (300 mg 2 volte/die per 14 giorni). Una piccola parte del principio attivo (circa il 4%) viene escreta con le feci. T 1/2 è di 6 ore Nei pazienti anziani con CC in media 50 ml / min, è possibile un aumento di T 1/2 a 13,3 ore.

Modulo per il rilascio

Compresse rivestite con film di colore bianco o quasi bianco, rotonde, biconvesse; sulla frattura della compressa sono visibili due strati: un nucleo bianco o bianco con una sfumatura giallastra e un guscio di pellicola.

Eccipienti: cellulosa microcristallina 139 mg, fecola di patate 60 mg, povidone 32 mg, croscarmellosa sodica 13 mg, magnesio stearato 6 mg.

La composizione del guscio del film: ipromellosa 8,5 mg, macrogol-4000 2,2 mg, biossido di titanio 4,3 mg.

5 pezzi. - confezioni di celle di contorno (alluminio / PVC) (1) - confezioni di cartone.
5 pezzi. - confezioni di celle di contorno (alluminio / PVC) (2) - confezioni di cartone.
5 pezzi. - confezioni di celle di contorno (alluminio / PVC) (3) - confezioni di cartone.
5 pezzi. - confezioni di celle di contorno (alluminio / PVC) (4) - confezioni di cartone.
5 pezzi. - confezioni di celle di contorno (alluminio / PVC) (5) - confezioni di cartone.
5 pezzi. - confezioni di celle di contorno (alluminio/PVC) (10) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - confezioni di celle di contorno (alluminio / PVC) (1) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - confezioni di celle di contorno (alluminio / PVC) (2) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - confezioni di celle di contorno (alluminio / PVC) (3) - confezioni di cartone.
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10 pezzi. - confezioni di celle di contorno (alluminio/PVC) (10) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - lattine polimeriche (1) - confezioni di cartone.
20 pz. - lattine polimeriche (1) - confezioni di cartone.
30 pz. - lattine polimeriche (1) - confezioni di cartone.
40 pz. - lattine polimeriche (1) - confezioni di cartone.
50 pz. - lattine polimeriche (1) - confezioni di cartone.
100 pezzi. - lattine polimeriche (1) - confezioni di cartone.

Dosaggio

Individuale. La dose giornaliera è di 200-800 mg, la frequenza di applicazione è di 2 volte al giorno. Per i pazienti con funzionalità renale compromessa (CC 20-50 ml/min), la prima dose è di 200 mg, quindi 100 mg ogni 24 ore Con CC inferiore a 20 ml/min, la prima dose è di 200 mg, quindi 100 mg ogni 48 ore.

Interazione

Con l'uso simultaneo con antiacidi contenenti calcio, magnesio o alluminio, con sucralfato, con preparati contenenti cationi bivalenti e trivalenti, come il ferro, o multivitaminici contenenti zinco, l'assorbimento dei chinoloni può essere compromesso, portando a una diminuzione della loro concentrazione nell'organismo . Questi farmaci non devono essere utilizzati nelle 2 ore precedenti o nelle 2 ore successive all'assunzione di ofloxacina.

Con l'uso simultaneo di ofloxacina e FANS, aumenta il rischio di sviluppare un effetto stimolante sul sistema nervoso centrale e convulsioni.

Con l'uso simultaneo con teofillina, è possibile un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno (anche in uno stato di equilibrio), un aumento di T 1/2. Ciò aumenta il rischio di reazioni avverse correlate alla teofillina.

Con l'uso simultaneo di ofloxacina con antibiotici beta-lattamici, aminoglicosidi e metronidazolo, è stata notata un'interazione additiva.

Effetti collaterali

Dall'apparato digerente: nausea, vomito, diarrea, dolori e crampi addominali, perdita di appetito, secchezza delle fauci, flatulenza, disfunzione gastrointestinale, stitichezza; raramente - disfunzione epatica, necrosi epatica, ittero, epatite, perforazione intestinale, colite pseudomembranosa, sanguinamento dal tratto gastrointestinale, disturbi della mucosa orale, bruciore di stomaco, aumento dell'attività degli enzimi epatici, inclusi GGT e LDH, aumento dei livelli sierici di bilirubina.

Dal sistema nervoso: insonnia, vertigini, stanchezza, sonnolenza, nervosismo; raramente - convulsioni, ansia, cambiamenti cognitivi, depressione, sogni patologici, euforia, allucinazioni, parestesie, sincope, tremori, confusione, nistagmo, pensieri o tentativi di suicidio, disorientamento, reazioni psicotiche, paranoia, fobia, agitazione, aggressività, labilità emotiva neuropatia periferica , atassia, coordinazione alterata, esacerbazione di disturbi extrapiramidali, disturbi del linguaggio.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito; raramente - angioedema, orticaria, vasculite, polmonite allergica, shock anafilattico, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, eritema nodoso, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica, congiuntivite.

Dal sistema riproduttivo: prurito nell'area genitale esterna nelle donne, vaginite, perdite vaginali; raramente - bruciore, irritazione, dolore ed eruzione cutanea nell'area genitale nelle donne, dismenorrea, menorragia, metrorragia, candidosi vaginale.

Dal lato del sistema cardiovascolare: raramente - arresto cardiaco, edema, ipertensione arteriosa, ipotensione arteriosa, palpitazioni, vasodilatazione, trombosi cerebrale, edema polmonare, tachicardia.

Dal sistema urinario: raramente - disuria, aumento della minzione, ritenzione urinaria, anuria, poliuria, calcoli renali, insufficienza renale, nefrite, ematuria, albuminuria, candiduria.

Dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - artralgia, mialgia, tendinite, debolezza muscolare, esacerbazione della miastenia grave.

Dal lato del metabolismo: raramente - sete, perdita di peso, iper o ipoglicemia (specialmente in pazienti con diabete mellito che ricevono insulina o agenti ipoglicemizzanti orali), acidosi, aumento dei trigliceridi sierici, colesterolo, potassio.

Dal sistema respiratorio: raramente - tosse, scolo nasale, arresto respiratorio, dispnea, broncospasmo, stridore.

Dai sensi: raramente - compromissione dell'udito, tinnito, diplopia, nistagmo, ridotta chiarezza della percezione visiva, alterazione del gusto, dell'olfatto, fotofobia.

Reazioni dermatologiche: raramente - fotosensibilizzazione, iperpigmentazione, eruzione vescicolare-bollosa.

Dal sistema ematopoietico: raramente - anemia, sanguinamento, pancitopenia, agranulocitosi, leucopenia, soppressione reversibile dell'emopoiesi del midollo osseo, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, petecchie, ecchimosi, aumento del tempo di protrombina.

Altri: dolore toracico, faringite, febbre, dolore corporeo; raramente - astenia, brividi, malessere generale, sangue dal naso, aumento della sudorazione.

indicazioni

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili all'ofloxacina, tra cui: malattie delle basse vie respiratorie, dell'orecchio, della gola, del naso, della pelle, dei tessuti molli, delle ossa, delle articolazioni, malattie infettive e infiammatorie degli organi addominali (ad eccezione dell'enterite batterica ) e della piccola pelvi, infezioni renali e delle vie urinarie, prostatiti, gonorrea.

Controindicazioni

Gravidanza, allattamento, infanzia e adolescenza fino a 18 anni, ipersensibilità all'ofloxacina o ad altri derivati ​​chinolonici.

Funzionalità dell'applicazione

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Negli studi sperimentali non sono stati riscontrati effetti negativi sulla fertilità nei ratti.

Domanda per violazioni della funzionalità epatica

Usare con cautela in pazienti con funzionalità epatica compromessa.

Applicazione per funzionalità renale compromessa

Usare con cautela in pazienti con funzionalità renale compromessa.

Applicazione nei bambini

Controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

istruzioni speciali

Usare con cautela in pazienti con funzionalità renale ed epatica compromessa.

Durante il periodo di trattamento, è necessario monitorare il livello di glucosio nel sangue. Con una terapia prolungata, è necessario monitorare periodicamente le funzioni dei reni, del fegato e dell'immagine del sangue periferico.

Quando si utilizza ofloxacina, deve essere garantita un'idratazione sufficiente del corpo, il paziente non deve essere esposto alle radiazioni ultraviolette.

Negli studi sperimentali non è stato identificato il potenziale mutageno. Non sono stati condotti studi a lungo termine per determinare la cancerogenicità dell'ofloxacina.

Negli studi su animali giovani di diverse specie, l'ofloxacina ha causato artropatia e osteocondrosi.

La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare meccanismi

Usare con cautela nei pazienti le cui attività sono associate alla necessità di un'elevata concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

nome latino

Sostanza attiva

Modulo per il rilascio

compresse rivestite con film

Proprietario / Registrar

SINTEZ, JSC

Classificazione internazionale delle malattie (ICD-10)

A39 Infezione meningococcica A54 Infezione gonococcica A56.0 Infezioni da clamidia delle basse vie urinarie A56.1 Infezioni da clamidia degli organi pelvici e altre A56.4 Faringite da clamidia G00 Meningite batterica non classificata altrove H01 Purulenta e non specificata J02 Sinusite acuta J02 Sinusite acuta J02 Faringite J03 Tonsillite acuta J04 Laringite e tracheite acuta J15 Polmonite batterica, non classificata altrove J20 Bronchite acuta J31 Rinite, nasofaringite e faringite cronica J32 Sinusite cronica J35.0 Tonsillite cronica J81 Laringite cronica colochite K81.1 Colangite cronica L018 Ascesso cutaneo, foruncolo e carbonchio L03 Flemmone L08.0 Piodermite M00 Artrite piogenica M86 Osteomielite N10 Nefrite tubulointerstiziale acuta N11 Nefrite tubulointerstiziale cronica N11 Sindrome tubulointerstiziale cronica N34 malattie della ghiandola prostatica N45 Orchite ed epididimite N70 Salpingite e ooforite N71 Malattie infiammatorie dell'utero, diverse dalla cervice N72 Malattie infiammatorie della cervice Z29.2 Altra chemioterapia profilattica

Gruppo farmacologico

Farmaco antibatterico del gruppo dei fluorochinoloni

effetto farmacologico

Un farmaco antimicrobico ad ampio spettro dal gruppo dei fluorochinoloni. Agisce sull'enzima batterico DNA girasi, che assicura il superavvolgimento e, quindi, la stabilità del DNA batterico (la destabilizzazione dei filamenti di DNA porta alla loro morte). Ha un effetto battericida.

Una droga attivo in relazione a microrganismi che producono -lattamasi e micobatteri atipici a rapida crescita.

al farmaco sensibile: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (inclusa Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (compresi Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - ceppi indolo-positivi e indolo-negativi), Salmonella spp., Shigella spp. (incluso Shigella sonnei) Yersinia enterocolitica Campylobacter jejuni Aeromonas hydrophila Plesiomonas aeruginosa Vibrio cholerae Vibrio parahaemolyticus Haemophilus influenzae Chlamydia spp pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

Varie sensibilità Il farmaco è posseduto da: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumalyumoniae, vaginale, Mycobacterium.

al farmaco sono stabili Nocardia asteroidi, batteri anaerobi (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Una droga inattivo rispetto a Treponema pallido.

farmacocinetica

Aspirazione

Dopo aver preso il farmaco all'interno, l'assorbimento è rapido e completo (95%). La biodisponibilità è superiore al 96%.

Distribuzione

Legame alle proteine ​​plasmatiche - 25%. La Cmax dopo l'assunzione del farmaco per via orale alla dose di 100 mg, 300 mg e 600 mg è rispettivamente di 1 mg/L, 3,4 mg/L e 6,9 ​​mg/L e si raggiunge in 1-2 ore.Dopo una singola dose di il farmaco alla dose di 200 mg e 400 mg Cmax è rispettivamente di 2,5 μg / ml e 5 μg / ml. L'assunzione di cibo può rallentare l'assorbimento, ma non influisce in modo significativo sulla biodisponibilità.

Apparente V d - 100 litri. L'ofloxacina è distribuita nei leucociti, nei macrofagi alveolari, nella pelle, nei tessuti molli, nelle ossa, negli organi addominali e pelvici, nell'apparato respiratorio, nelle urine, nella saliva, nella bile e nelle secrezioni prostatiche. Penetra bene attraverso la BBB, barriera placentare, escreta nel latte materno. Penetra nel liquido cerebrospinale con meningi infiammate e non infiammate (14-60%). Non cumulabile.

Metabolismo

Viene metabolizzato nel fegato (circa il 5%) con la formazione di N-ossido ofloxacina e dimetilofloxacina.

Ritiro

T 1/2 - 4,5-7 ore (indipendentemente dalla dose). Viene escreto dai reni invariato - 75-90%, con la bile - circa il 4%. La clearance extrarenale è inferiore al 20%.

Dopo un singolo utilizzo in una dose di 200 mg, viene rilevato nelle urine entro 20-24 ore.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Nell'insufficienza renale o epatica, l'escrezione può essere rallentata.

Malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie (bronchite, polmonite);

Malattie infettive e infiammatorie degli organi ORL (sinusite, faringite, otite media, laringite);

Malattie infettive e infiammatorie della pelle e dei tessuti molli;

Malattie infettive e infiammatorie di ossa e articolazioni;

Malattie infettive e infiammatorie della cavità addominale (comprese le infezioni del tratto gastrointestinale) e delle vie biliari;

Malattie infettive e infiammatorie dei reni (pielonefrite) e delle vie urinarie (cistite, uretrite);

Malattie infettive e infiammatorie degli organi pelvici (endometrite, salpingite, ooforite, cervicite, parametrite, prostatite) e degli organi genitali (colpite, orchite, epididimite);

Gonorrea;

Clamidia;

Meningite;

Prevenzione delle infezioni in pazienti con stato immunitario compromesso (inclusa neutropenia).

Carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;

Epilessia (inclusa la storia);

Diminuzione della soglia convulsiva (anche dopo trauma cranico, ictus o processi infiammatori nel sistema nervoso centrale);

Età fino a 18 anni (poiché la crescita dello scheletro non è completata);

Gravidanza;

Allattamento (allattamento al seno);

Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

INSIEME A attenzione il farmaco deve essere prescritto per l'aterosclerosi dei vasi cerebrali, incidenti cerebrovascolari (nella storia), insufficienza renale cronica, lesioni organiche del sistema nervoso centrale.

Dal sistema digestivo: anoressia, nausea, vomito, diarrea, flatulenza, dolore addominale (inclusa gastralgia), aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, iperbilirubinemia, ittero colestatico, enterocolite pseudomembranosa.

Dal lato del sistema nervoso centrale: mal di testa, vertigini, incertezza dei movimenti, tremori, convulsioni, intorpidimento e parestesie delle estremità, sogni intensi, incubi, reazioni psicotiche, ansia, aumento dell'eccitabilità, fobie, depressione, confusione, allucinazioni, aumento della pressione intracranica; violazione della percezione del colore, diplopia, disturbi del gusto, dell'olfatto, dell'udito e dell'equilibrio.

Dal sistema muscolo-scheletrico: tendiniti, mialgie, artralgie, tendosinoviti, rotture tendinee.

Da parte del sistema cardiovascolare: tachicardia, vasculite, collasso.

Dal lato della pelle: emorragie puntate (petecchie), dermatite emorragica bollosa, rash papulare, vasculite.

Dal lato degli organi ematopoietici: leucopenia, agranulocitosi, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia emolitica e aplastica.

Dal sistema urinario: nefrite interstiziale acuta, funzionalità renale compromessa, ipercreatininemia, aumento dell'urea.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, polmonite allergica, nefrite allergica, eosinofilia, febbre, edema di Quincke, broncospasmo, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, fotosensibilità, eritema multiforme; raramente - shock anafilattico.

Altri: disbiosi, superinfezione, ipoglicemia (in pazienti con diabete mellito), vaginite.

Overdose

Sintomi: vertigini, confusione, letargia, disorientamento, sonnolenza, vomito.

Trattamento: lavanda gastrica, la nomina della terapia sintomatica.

istruzioni speciali

Non è il farmaco di scelta per la polmonite pneumococcica. Non indicato nel trattamento della tonsillite acuta.

In caso di effetti collaterali del sistema nervoso centrale, reazioni allergiche, colite pseudomembranosa, il farmaco deve essere interrotto. Con la colite pseudomembranosa, confermata colonscopicamente e/o istologicamente, è indicata la somministrazione orale di vancomicina e metronidazolo.

Va tenuto presente che quando si utilizza Ofloxacin-AKOS, la tendinite che si verifica raramente può portare alla rottura del tendine (principalmente del tendine di Achille), specialmente nei pazienti anziani. In caso di sintomi di tendinite, è necessario interrompere immediatamente il trattamento, immobilizzare il tendine di Achille e consultare un ortopedico.

Sullo sfondo del trattamento, è possibile un peggioramento del decorso della miastenia grave, un aumento della frequenza degli attacchi di porfiria in pazienti predisposti.

Quando si utilizza il farmaco, sono possibili risultati falsi negativi nella diagnosi batteriologica della tubercolosi (previene il rilascio di Mycobacterium tuberculosis).

Nei pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa, è necessario monitorare la concentrazione di ofloxacina nel plasma. Nell'insufficienza renale ed epatica grave, aumenta il rischio di effetti tossici (è necessario un aggiustamento della dose).

Durante il periodo di trattamento farmacologico, l'alcol dovrebbe essere evitato.

Uso in pediatria

Nei bambini, Ofloxacin-AKOS viene prescritto solo quando la vita è in pericolo, tenendo conto dei benefici attesi e del potenziale rischio di effetti collaterali quando è impossibile usare altri farmaci meno tossici.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare meccanismi

Durante il periodo di trattamento, è necessario astenersi dal guidare veicoli e impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Con insufficienza renale

Ho QC<20 мл/мин

In

In caso di disfunzione epatica

insufficienza epatica- 400 mg/giorno

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno).

Interazioni farmacologiche

I prodotti alimentari, gli antiacidi contenenti sali di alluminio, calcio, magnesio o ferro riducono l'assorbimento di ofloxacina, formando complessi insolubili (pertanto, l'intervallo tra la nomina di Ofloxacin-AKOS e questi farmaci dovrebbe essere di almeno 2 ore).

L'ofloxacina riduce la clearance della teofillina del 25%. Pertanto, con l'uso simultaneo, la dose di teofillina deve essere ridotta.

Cimetidina, furosemide, metotrexato e farmaci che bloccano la secrezione tubulare aumentano la concentrazione plasmatica di ofloxacina.

L'ofloxacina aumenta la concentrazione plasmatica di glibenclamide.

Con la somministrazione simultanea di ofloxacina con antagonisti della vitamina K, è necessario controllare il sistema di coagulazione del sangue.

Con la nomina di Ofloxacin-AKOS con FANS, derivati ​​​​di nitroimidazolo e metilxantine, aumenta il rischio di effetti neurotossici.

Con la nomina simultanea di Ofloxacin-AKOS con glucocorticosteroidi, aumenta il rischio di rottura del tendine, specialmente negli anziani.

Con la nomina di Ofloxacin-AKOS con farmaci che alcalinizzano l'urina (inibitori dell'anidrasi carbonica, citrati, bicarbonato di sodio), aumenta il rischio di cristalluria ed effetti nefrotossici.

Le dosi vengono selezionate individualmente, a seconda della localizzazione e della gravità del decorso dell'infezione, nonché della sensibilità dei microrganismi, delle condizioni generali del paziente e della funzione del fegato e dei reni.

Il farmaco viene somministrato per via orale adulti- 200-800 mg / giorno, frequenza d'uso - 2 volte / giorno. Il corso del trattamento è di 7-10 giorni. Dosi fino a 400 mg/die possono essere somministrate in 1 dose, preferibilmente al mattino.

In gonorrea acuta- 400 mg una volta.

Ho pazienti con funzionalità renale compromessa (con CC da 50 a 20 ml/min) una singola dose dovrebbe essere il 50% della dose media con una frequenza di appuntamento 2 volte al giorno, oppure viene prescritta una singola dose completa 1 volta al giorno. In QC<20 мл/мин una singola dose di 200 mg, poi 100 mg/die a giorni alterni.

In emodialisi e dialisi peritoneale il farmaco viene prescritto a 100 mg ogni 24 ore.

La dose massima giornaliera a insufficienza epatica- 400 mg/giorno

Dose giornaliera media per figli a infezioni gravi- 7,5 mg/kg di peso corporeo, la dose massima è di 15 mg/kg.

Le compresse devono essere assunte intere con acqua, prima o durante i pasti.

La durata del corso del trattamento è determinata dalla sensibilità dell'agente patogeno e dal quadro clinico; il trattamento deve essere continuato per altri 3 giorni dopo che i sintomi della malattia sono scomparsi e la temperatura è completamente normalizzata.

In trattamento della salmonellosi il corso del trattamento è di 7-8 giorni, con infezioni del tratto urinario inferiore non complicate- 3-5 giorni.

Condizioni di conservazione e durata di conservazione

Elenco B. Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto e buio, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura non superiore a 25 ° C. Periodo di validità - 2 anni Condizioni di dispensazione dalle farmacie Il farmaco viene dispensato su prescrizione medica.

Ofloxacina: modo di somministrazione e informazioni per l'uso

• Ofloxacin è una compressa rivestita con film, rotonda, biconvessa di colore bianco o quasi bianco. Ogni compressa pesa 400 mg.
• Il dosaggio delle compresse di Ofloxacin viene impostato individualmente, tenendo conto della gravità dell'infezione, della suscettibilità dei microrganismi, delle condizioni generali del paziente e della normalizzazione del fegato e dei reni. Il farmaco viene assunto per via orale. La durata del trattamento è di circa 7-10 giorni.
• Le compresse di ofloxacina sono mostrate per tali malattie infettive e infiammatorie come:
  • bronchite;
  • polmonite;
  • sinusite;
  • faringite;
  • otite;
  • laringite;
  • cistite;
  • uretrite;
  • cervicite;
  • prostatite;
  • gonorrea;
  • meningite;
  • infezioni della pelle.
• Le compresse di ofloxacina sono controindicate se il paziente ha ipersensibilità ai principi attivi e agli elementi ausiliari del farmaco fornito. Controindicato anche nell'epilessia, al momento della gravidanza e dell'allattamento. Con cautela, le compresse di Ofloxacin sono utilizzate per l'insufficienza renale e per i disturbi del sistema nervoso centrale.

Effetti collaterali e sovradosaggio di Ofloxacin

• Il farmaco fornito colpisce molti sistemi del corpo, causando effetti collaterali indesiderati come:
  • nausea;
  • vomito;
  • feci molli;
  • emicrania;
  • vertigini;
  • convulsioni;
  • tachicardia;
  • anemia;
  • funzione renale compromessa;
  • eruzione cutanea;
  • orticaria.

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Descrizione

Compresse rivestite con film, rosa, con superficie biconvessa. La sezione trasversale mostra due strati, lo strato interno dal bianco con una sfumatura giallastra al giallo.

Composizione

1 compressa contiene: sostanza attiva- ofloxacina - 200 mg; Eccipienti: lattosio monoidrato, povidone, calcio stearato, amido 1500 (amido di mais parzialmente pregelatinizzato), croscarmellosa sodica, crospovidone, Opadrai (incluso alcol polivinilico, parzialmente idrolizzato, macrogol 3350, talco, lecitina, biossido di soia), vernice di alluminio a base di carmoisina E 122, vernice di alluminio a base di indaco carminio E 132).

Gruppo farmacoterapeutico

Agenti antibatterici per uso sistemico. Fluorochinoloni.
Codice ATX- J01MA01.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica
Farmaco antimicrobico ad ampio spettro
dal gruppo dei fluorochinoloni. Il meccanismo d'azione è dovuto alla soppressione della replicazione del DNA batterico bloccando la DNA topoisomerasi IV e la DNA topoisomerasi II (girasi).
Ha un effetto battericida.
Il farmaco è attivo contro i microrganismi produttori di beta-lattamasi e i micobatteri atipici a rapida crescita.
Sensibile al farmaco: Staphylococcus aureus(Compreso stafilococchi resistenti alla meticillina), Staphylococcus epidermidis, specie Neisseria, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Proteus(ceppi indolo-negativi e indolo-positivi), Haemophilus influenzae, Chlamydiae, Legionella, Gardnerella.
Diverse sensibilità al farmaco sono possedute da: Streptococchi, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa e Mycoplasmas.
I batteri anaerobici sono resistenti al farmaco (ad esempio specie Fusobacterium, specie Bacteroides, specie Eubacterium, Peptococchi, Peptostreptococchi).
L'ofloxacina non è attiva contro Treponema pallido.
farmacocinetica
Dopo aver preso il farmaco all'interno, l'assorbimento è rapido e completo (95%). La biodisponibilità è superiore al 96%.
La concentrazione massima nel plasma sanguigno viene raggiunta entro 1-3 ore dall'assunzione di una dose del farmaco; l'emivita è di 5-7 ore.
Distribuzione
Legame alle proteine ​​plasmatiche - 25%. Dopo una singola dose del farmaco alla dose di 200 mg e 400 mg, la Cmax è di 2,5 μg / ml e
5 μg / ml, rispettivamente. L'assunzione di cibo può rallentare l'assorbimento, ma non influisce in modo significativo sulla biodisponibilità.
Vd apparente - 100 litri. L'ofloxacina è distribuita nei leucociti, nei macrofagi alveolari, nella pelle, nei tessuti molli, nelle ossa, negli organi addominali e pelvici, nell'apparato respiratorio, nelle urine, nella saliva, nella bile e nelle secrezioni prostatiche. Penetra bene attraverso la barriera ematoencefalica e placentare, escreta nel latte materno. Penetra nel liquido cerebrospinale con meningi infiammate e non infiammate (14 - 60%). Non cumulabile.
Metabolismo
Viene metabolizzato nel fegato (circa il 5%) con la formazione di N-ossido ofloxacina e dimetilofloxacina.
Ritiro
T1 / 2 - 4,5-7 ore (indipendentemente dalla dose). Viene escreto dai reni invariato - 75 - 90%, con la bile - circa il 4%. La clearance extrarenale è inferiore al 20%.
Dopo un singolo utilizzo in una dose di 200 mg, viene rilevato nelle urine entro 20 - 24 ore.
Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali
Nell'insufficienza renale o epatica, l'escrezione può essere rallentata.

Indicazioni per l'uso

L'ofloxacina è un agente antibatterico sintetico, un derivato del fluorochinolone con attività battericida contro un'ampia gamma di microrganismi gram-negativi e gram-positivi. È indicato per il trattamento delle infezioni causate da microrganismi sensibili:
- infezioni del tratto urinario superiore e inferiore;
- infezioni delle basse vie respiratorie;
- gonorrea uretrale e cervicale non complicata;
- uretriti e cerviciti non gonococciche;
- lesioni infettive della pelle e dei tessuti molli;
- come parte del complesso trattamento delle malattie infiammatorie pelviche;
-prostatite.
Le compresse di ofloxacina possono essere utilizzate in una transizione sequenziale dalla via parenterale a quella orale di somministrazione del farmaco (terapia graduale).

Controindicazioni

Carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
- epilessia (inclusa la storia);
- abbassamento della soglia convulsiva (anche dopo trauma cranico, ictus o processi infiammatori nel sistema nervoso centrale);
- danno ai tendini con precedente trattamento con fluorochinoloni;
- età fino a 18 anni (perché la crescita dello scheletro non è completata);
- gravidanza;
- allattamento (allattamento al seno);
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Modo di somministrazione e dosaggio

La dose di ofloxacina è determinata dal tipo e dalla gravità dell'infezione. L'assunzione giornaliera media per gli adulti varia da 200 mg a 800 mg. Si raccomanda di assumere ofloxacina in una dose fino a 400 mg in un'unica dose, preferibilmente al mattino. Si consiglia di assumere grandi dosi a intervalli approssimativamente uguali. Si consiglia di deglutire la compressa di ofloxacina intera con abbondante acqua, a stomaco vuoto o con il cibo. La somministrazione simultanea di antiacidi deve essere evitata.
Infezioni del tratto urinario inferiore: da 200 a 400 mg al giorno.
Infezioni del tratto urinario superiore: da 200 a 400 mg al giorno; se necessario, fino a 400 mg due volte al giorno.
Infezioni del tratto respiratorio inferiore: 400 mg al giorno; se necessario, fino a 400 mg due volte al giorno.
Gonorrea uretrale e cervicale non complicata: 400 mg una volta.
Uretrite e cervicite non gonococcica: 400 mg al giorno in una o più dosi frazionate.
Infezioni della pelle e dei tessuti molli: 400 mg due volte al giorno.
Malattia infiammatoria pelvica acuta (incluse infezioni gravi): 200-400 mg due volte al giorno per 10 14 giorni.
Prostatite: 300 mg due volte al giorno per un massimo di 6 settimane.
In caso di funzionalità renale compromessa, la dose deve essere ridotta. Se la clearance della creatinina è 20-50 ml/min (creatinina sierica 1,5-5,0 mg/dl), la dose deve essere dimezzata (100-200 mg al giorno). Se la clearance della creatinina è inferiore a 20 ml/min (la creatinina sierica è superiore a 5 mg/dL), devono essere somministrati 100 mg ogni 24 ore. Nei pazienti sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale, la dose raccomandata è di 100 mg ogni 24 ore.
Disfunzione epatica (ad esempio, cirrosi con ascite): la dose massima giornaliera è di 400 mg, poiché l'eliminazione dell'ofloxacina dall'organismo può essere rallentata.
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose speciale negli anziani, tranne nei casi di funzionalità epatica e renale compromessa, nonché prolungamento dell'intervallo QT.
La durata del trattamento dipende dalla gravità dell'infezione e dalla risposta al trattamento. La durata abituale del trattamento è di 5-10 giorni, ad eccezione della gonorrea non complicata, in cui è raccomandata una singola dose.
La durata totale del trattamento non deve superare i 2 mesi.

Effetto collaterale

Interazione con altri medicinali

Medicinali che prolungano l'intervallo QT
L'ofloxacina, come altri fluorochinoloni, deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono farmaci che prolungano l'intervallo QT: antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici.
Antiacidi, sucralfato, cationi metallici
Gli antiacidi contenenti magnesio, sucralfato di alluminio, zinco o ferro riducono l'assorbimento dell'ofloxacina. Pertanto, l'ofloxacina deve essere assunta 2 ore prima di utilizzare gli antiacidi.
Anticoagulanti
È stato osservato un prolungamento del tempo di sanguinamento durante l'uso simultaneo di ofloxacina e anticoagulanti.
Teofillina, alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei e altri farmaci che abbassano la soglia convulsiva
È possibile riassumere l'effetto dell'abbassamento della soglia dell'attività convulsiva durante l'assunzione con fluorochinoloni. L'ofloxacina può prolungare l'emivita della teofillina, aumentare le concentrazioni sieriche di teofillina e aumentare il rischio di effetti tossici della teofillina. Le concentrazioni sieriche di teofillina devono essere monitorate durante l'assunzione.
Agenti ipoglicemizzanti (insulina, glibenclamide, gliburide, ecc.)
L'ofloxacina può causare ipoglicemia o iperglicemia nei pazienti che ricevono agenti ipoglicemizzanti. Si raccomanda di controllare i livelli di glucosio con l'uso simultaneo. Ofloxacina può causare un leggero aumento della concentrazione sierica di glibenclamide quando somministrata in concomitanza; le condizioni dei pazienti che assumono questa combinazione devono essere monitorate.
Medicinali sottoposti a secrezione tubulare
Quando si utilizzano alte dosi di chinoloni contemporaneamente all'uso di farmaci che subiscono secrezione tubulare renale, possono verificarsi una violazione della loro escrezione e un aumento dei livelli sierici (ad esempio probenecid, cimetidina, furosemide e metotrexato).
Interazione con i test di laboratorio
La determinazione degli oppiacei o delle porfirine nelle urine può dare risultati falsi positivi se trattati con ofloxacina.
Antagonisti della vitamina K
Con l'uso simultaneo di ofloxacina con antagonisti della vitamina K, è necessario controllare i test di coagulazione in relazione a un possibile aumento dell'azione dei derivati ​​​​cumarinici.

Misure precauzionali

Con cautela, il farmaco deve essere prescritto per l'aterosclerosi dei vasi cerebrali, disturbi della circolazione cerebrale (nella storia), insufficienza renale cronica, prolungamento dell'intervallo QT, lesioni organiche del sistema nervoso centrale.
L'ofloxacina non è il farmaco di prima scelta per la polmonite pneumococcica o il micoplasma, un'infezione da streptococco -emolitico.
Ipersensibilità e reazioni allergiche sono stati registrati per i fluorochinoloni dopo il primo utilizzo. Le reazioni anafilattiche e anafilattoidi possono evolvere in uno shock potenzialmente letale, anche dopo il primo utilizzo. In questi casi, l'assunzione di ofloxacina deve essere interrotta e devono essere avviate misure anti-shock.
Clostridium - malattie associate
La diarrea, particolarmente grave, persistente e/o ematica durante o dopo il trattamento con ofloxacina, può essere un sintomo di colite pseudomembranosa. Se si sospetta una colite pseudomembranosa, l'uso di ofloxacina deve essere interrotto immediatamente. La terapia appropriata dovrebbe essere iniziata immediatamente.
I prodotti inibitori della peristalsi sono controindicati in questa situazione clinica.
Pazienti inclini a crisi epilettiche
In caso di convulsioni, il trattamento con ofloxacina deve essere interrotto.
Patologie cardiache
In casi molto rari, è stato riportato un allungamento dell'intervallo QT in pazienti che assumevano fluorochinoloni. Si deve usare cautela quando si usano fluorochinoloni, inclusa ofloxacina, in pazienti con fattori di rischio noti per intervallo QT prolungato, come, ad esempio:
sindrome congenita dell'intervallo QT lungo;
uso simultaneo con farmaci noti per prolungare l'intervallo QT (ad esempio, antiaritmici, di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici);
squilibrio elettrolitico (p. es., ipokaliemia, ipomagnesemia);
pazienti anziani;
malattie cardiache (p. es., insufficienza cardiaca, infarto miocardico, bradicardia).
Fotosensibilizzazione
I pazienti che ricevono ofloxacina devono evitare la forte luce solare e raggi UV (lampade solari, lettini abbronzanti) durante l'intero periodo di trattamento e 48 ore dopo la fine.
Pazienti con anamnesi di disturbi psicotici
Sono state riportate reazioni psicotiche in pazienti in trattamento con fluorochinoloni. In alcuni casi, i pazienti hanno espresso pensieri suicidi o hanno dimostrato comportamenti autoaggressivi, incluso il tentativo di suicidio, a volte dopo una singola dose. Se il paziente sviluppa tali reazioni, l'assunzione di ofloxacina deve essere interrotta e devono essere prese le misure appropriate. Ofloxacina deve essere usata con cautela in pazienti con anamnesi di disturbo psicotico o in pazienti con malattie psichiatriche.
Pazienti con funzionalità epatica compromessa
L'ofloxacina deve essere usata con cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa. Sono stati segnalati casi di epatite fulminante, che hanno portato a insufficienza epatica (inclusa la morte). I pazienti devono essere avvisati di interrompere il trattamento e consultare il proprio medico se si sviluppano sintomi di danno epatico, come anoressia, ittero, urine scure, prurito o difesa della parete addominale anteriore.
Pazienti che ricevono antagonisti della vitamina K
A causa del possibile aumento del rischio di sanguinamento nei pazienti che ricevono fluorochinoloni, inclusa ofloxacina in combinazione con antagonisti della vitamina K, devono essere monitorati i test di coagulazione.
Miastenia grave
L'ofloxacina deve essere usata con cautela nei pazienti con anamnesi di miastenia grave.
Neuropatia periferica
Neuropatia periferica sensoriale o sensomotoria è stata riportata in pazienti trattati con fluorochinoloni, inclusa ofloxacina. Se un paziente manifesta sintomi di neuropatia, l'ofloxacina deve essere interrotta per evitare lo sviluppo di condizioni irreversibili.
ipoglicemia
Nei pazienti diabetici trattati con agenti ipoglicemizzanti orali (p. es., glibenclamide) o insulina, l'uso di fluorochinoloni può causare ipoglicemia. I pazienti con diabete mellito richiedono un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue.
Pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
I pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi latente o diagnosticato possono essere predisposti a una reazione emolitica durante l'assunzione di chinoloni, inclusa l'ofloxacina.
Pazienti con malattie ereditarie rare
I pazienti con rari disturbi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.
Il rischio di sviluppare infezioni secondarie
La prescrizione di antibiotici, soprattutto per lungo tempo, può portare alla formazione di ceppi resistenti agli antibiotici. Le condizioni del paziente devono essere valutate a intervalli regolari e devono essere prese misure appropriate se si sviluppa un'infezione secondaria.
Tendopatie e rottura del tendine
L'uso di fluorochinoloni è associato ad un aumentato rischio di tendinite e rottura del tendine. I fattori che aumentano il rischio di sviluppare tendopatie sono l'età oltre i 60 anni, l'uso concomitante di farmaci corticosteroidi, nonché le condizioni dopo il trapianto (rene, cuore, polmoni). Altri fattori di rischio includono un'elevata attività fisica, insufficienza renale e la presenza di malattie concomitanti come l'artrite reumatoide. I fluorochinoloni devono essere interrotti se i pazienti avvertono dolore o segni di infiammazione dei tendini. È necessario informare i pazienti della necessità di interrompere immediatamente l'assunzione di fluorochinoloni, garantire la pace nell'area interessata e contattare immediatamente il proprio medico se si verificano sintomi iniziali come dolore, gonfiore, infiammazione.
Deficit visivo
In caso di problemi alla vista o qualsiasi fastidio agli occhi, è necessario consultare immediatamente un medico specialista.

L'ofloxacina è un farmaco antimicrobico con un ampio spettro di azione battericida. Appartiene al gruppo dei fluorochinoloni.

Ha un effetto su una vasta gamma di microrganismi. L'effetto terapeutico mira a bloccare gli enzimi batterici, che causano una violazione nella formazione dei componenti strutturali del batterio e portano alla morte del microrganismo. Dopo l'ingestione, viene completamente assorbito nel tratto gastrointestinale e completamente metabolizzato nel fegato.

Di solito le compresse sono prescritte in una dose di 200-800 mg. Se il dosaggio è inferiore a 400 mg, deve essere assunto al mattino prima dei pasti e, soprattutto, al mattino e alla sera. Il corso del trattamento è di circa una settimana.

Gruppo clinico e farmacologico

Un farmaco antibatterico del gruppo dei fluorochinoloni.

Condizioni di erogazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Prezzi

Quanto costano le compresse di Ofloxacin in farmacia? Il prezzo medio è al livello di 50 rubli.

Modulo di rilascio e composizione

Ofloxacina è disponibile nelle seguenti forme:

• Compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde, quasi bianche; lo strato nella sezione trasversale è quasi bianco (10 pezzi in blister, 1 confezione in una scatola di cartone);
• Soluzione per infusione: trasparente, giallo-verdastro (100 ml ciascuno in flaconi di vetro incolore o scuro, 1 flacone in scatola di cartone);
• Unguento per gli occhi 0,3%: bianco, bianco con una sfumatura giallastra o giallo (5 g ciascuno in tubi di alluminio, in una scatola di cartone 1 tubo).

Principio attivo: ofloxacina - 200 mg o 400 mg in 1 compressa; 2 mg in 1 ml di soluzione; 3 mg in 1 g di unguento.

Componenti ausiliari:

• Compresse rivestite con film: talco, amido di mais, biossido di silicio colloidale, calcio stearato, cellulosa microcristallina, povidone; rivestimento del film: biossido di titanio, macrogol 4000, ipromellosa, glicole propilenico, talco;
• Soluzione per infusione: acqua distillata e cloruro di sodio;
• Unguento per gli occhi: propil paraidrossibenzoato, metil paraidrossibenzoato, vaselina.

Effetto farmacologico

Il farmaco presentato è molto efficace contro i patogeni gram-negativi, è spesso incluso nel corso della terapia anche se altri farmaci dello stesso gruppo non hanno dato un effetto terapeutico.

L'ofloxacina viene assunta per via orale e allo stesso tempo rimane ancora molto efficace, viene assorbita molto rapidamente negli organi del tratto gastrointestinale e in concentrazione quasi completa entra nei tessuti, negli organi, nella bile, nel catarro, nella pelle, nella saliva umana. La concentrazione massima del principale agente attivo nel sangue (nel plasma) si osserva entro un'ora dall'ingestione.

L'ofloxacina viene escreta invariata, più della metà della dose ricevuta viene escreta dall'organismo dopo 6 ore, ma la presenza del principale principio attivo nelle urine può essere rilevata anche un giorno dopo la somministrazione (può essere singola).

Indicazioni per l'uso

Le indicazioni di Ofloxacin includono varie malattie infettive, come:

• malattie infettive e infiammatorie dei reni () e delle vie urinarie (,);
• malattie infettive e infiammatorie delle vie biliari e della cavità addominale (ad eccezione dell'enterite batterica);
• infezioni di organi ENT (,);
• infezioni del tratto respiratorio (,);
• malattie infettive di tessuti dolci, articolazioni, ossa, pelle;
• infezioni degli organi pelvici e dei genitali (salpingite, endometrite, colpite, parametrite, ooforite, epididimite, orchite);
• meningite.

L'ofloxacina è efficace nel trattamento delle infezioni oculari (blefarite, lesioni ulcerative batteriche della cornea, cheratite, meibomite, dacriocistite, infezioni oculari da clamidia).

Oltre all'uso per le indicazioni elencate, il farmaco può essere utilizzato anche per la prevenzione di malattie infettive in pazienti con stato immunitario compromesso. Nel trattamento della gonorrea, della setticemia e della clamidia viene fornita la somministrazione endovenosa.

Controindicazioni

Assoluto per tutte le forme di rilascio:

• Il periodo di gravidanza e allattamento (allattamento);
• Ipersensibilità ai componenti dell'ofloxacina e di altri derivati ​​chinolonici.

Inoltre per tablet e soluzione:

• Carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• Epilessia, compresa la storia;
• Bambini e adolescenti fino a 18 anni (poiché la crescita dello scheletro non è stata ancora completata);
• Diminuzione della soglia dell'attività convulsiva, compreso il periodo dopo un ictus, un trauma cranico o malattie infiammatorie del sistema nervoso centrale (SNC).

Inoltre per l'unguento:

• Congiuntivite cronica di eziologia non batterica;
• Età fino a 15 anni.

È necessario prendere le pillole con cautela in caso di aterosclerosi dei vasi cerebrali, incidenti cerebrovascolari (dati nella storia), lesioni organiche del sistema nervoso centrale, insufficienza renale cronica.

Uso durante la gravidanza e l'allattamento

Alle donne in gravidanza viene prescritto il farmaco solo come trattamento topico, sotto la supervisione di un medico. L'assunzione del farmaco sotto forma di compresse e per flebo è controindicata.

Quando si trattano donne che allattano con Ofloxacin, l'allattamento al seno viene interrotto per la durata dell'intero ciclo di trattamento e fino a quando il farmaco non viene completamente rimosso dall'organismo.

Applicazione nei bambini

Nei bambini, Ofloxacin-AKOS viene prescritto solo quando la vita è in pericolo, tenendo conto dei benefici attesi e del potenziale rischio di effetti collaterali quando è impossibile usare altri farmaci meno tossici.

Dosaggio e modo di somministrazione

Le istruzioni per l'uso indicano che la dose esatta e il regime di assunzione del farmaco sotto forma di compresse e soluzione per infusione sono selezionati individualmente dal medico curante, a seconda della gravità dell'infezione e della sua localizzazione, nonché delle condizioni generali del paziente, sensibilità dei microrganismi e funzionalità epatica e renale.

Compresse di ofloxacina

Le compresse vanno assunte per via orale, intere, prima dei pasti o durante i pasti, con acqua.

In caso di gonorrea acuta, le compresse vengono assunte una volta alla dose di 0,4 g.

La durata del corso della terapia: salmonellosi - 7-8 giorni, infezioni del tratto urinario inferiore non complicate - 3-5 giorni.

Ofloxacina unguento

Applicare localmente, posizionando una striscia del farmaco (1 cm di lunghezza) nella palpebra inferiore fino a tre volte al giorno. Il corso standard della terapia è di 2 settimane. Con le infezioni da clamidia, la frequenza di applicazione dell'unguento è aumentata a 5-6 volte al giorno, la durata del trattamento è fino a 5 settimane.

Soluzione di ofloxacina

Le iniezioni vengono eseguite per via endovenosa, con il metodo della goccia. La dose del farmaco viene selezionata dal medico individualmente, tenendo conto delle condizioni del paziente e delle possibili controindicazioni. La dose iniziale è di 200 mg e viene somministrata in 30-60 minuti. Dopo il miglioramento delle condizioni del paziente, al paziente vengono prescritte compresse di Ofloxacin nella stessa dose giornaliera.

Per le infezioni del tratto urinario, il farmaco viene somministrato alla dose di 100 mg, le iniezioni vengono eseguite due volte al giorno. Quando si trattano organi ENT, tessuti molli, articolazioni, organi addominali, vengono prescritte due infusioni da 200 mg al giorno. Se necessario, questa dose viene raddoppiata. In caso di malattie renali, vengono iniettati 100 ml di soluzione con un contagocce, 1-2 volte al giorno.

Effetti collaterali

L'assunzione di compresse di Ofloxacin può portare allo sviluppo di reazioni avverse da vari organi e sistemi:

• Pelle - petecchie (emorragie puntiformi nella pelle), dermatite (infiammazione reattiva della pelle), eruzione papulare.
• Apparato digerente - nausea, vomito intermittente, diminuzione dell'appetito, fino alla sua completa assenza (anoressia), diarrea, flatulenza (gonfiore), dolore addominale, aumento dell'attività degli enzimi delle transaminasi epatiche (ALT, AST) nel sangue, indicando danni alle cellule del fegato , ittero colestatico, provocato dal ristagno della bile nelle strutture del sistema epatobiliare, iperbilirubinemia (aumento della concentrazione di bilirubina nel sangue), enterocolite pseudomembranosa (patologia infiammatoria causata dal batterio anaerobico Clostridium difficile).
• Sangue e midollo osseo rosso - una diminuzione del numero di eritrociti (anemia emolitica o aplastica), leucociti (leucopenia), piastrine (trombocitopenia), nonché una virtuale assenza di granulociti (agranulocitosi).
• Sistema cardiovascolare - tachicardia (aumento della frequenza cardiaca), vasculite (reazione infiammatoria vascolare), collasso (marcata diminuzione del tono vascolare arterioso).
• Sistema muscoloscheletrico - dolore alle articolazioni (artralgia), muscoli scheletrici (mialgia), infiammazione reattiva dei legamenti (tendivite), borse delle articolazioni (sinovite), rotture tendinee patologiche.
• Sistema urinario - nefrite interstiziale (infiammazione reattiva del tessuto renale), ridotta attività funzionale dei reni, aumento dei livelli di urea e creatinina nel sangue, che indica lo sviluppo di insufficienza renale.
• Reazioni allergiche - eruzione cutanea, prurito, orticaria (eruzione cutanea caratteristica e gonfiore della pelle simile a un'ustione di ortica), broncospasmo (restringimento allergico dei bronchi dovuto al loro spasmo), polmonite allergica (polmonite allergica), febbre allergica (febbre), angioneurotico Edema di Quincke (edema pronunciato dei tessuti del viso e degli organi genitali esterni), gravi reazioni allergiche cutanee necrotiche (sindrome di Lyell, Stevens-Johnson), shock anafilattico (grave reazione allergica sistemica con una marcata diminuzione della pressione sanguigna e lo sviluppo di molteplici insufficienza d'organo).
• Sistema nervoso e organi sensoriali - mal di testa, vertigini, incertezza nei movimenti, in particolare quelli associati alla necessità di capacità motorie fini, tremori (tremori) delle mani, convulsioni ricorrenti di vari gruppi di muscoli scheletrici, intorpidimento della pelle e parestesie (alterata sensibilità) , incubi, varie fobie (paura pronunciata degli oggetti o di varie situazioni), ansia, aumento dell'eccitabilità della corteccia cerebrale, depressione (diminuzione prolungata dell'umore), confusione, allucinazioni visive o uditive, reazioni psicotiche, diplopia (visione doppia), disabilità visiva (percezione del colore), gusto, olfatto, udito, equilibrio, aumento della pressione intracranica.

Se si sviluppano effetti collaterali dopo aver iniziato l'uso delle compresse di Ofloxacin, interrompere l'assunzione e consultare un medico. Determina la possibilità di un ulteriore uso del farmaco individualmente, a seconda della natura e della gravità degli effetti collaterali.

Overdose

Manifestato da vertigini, letargia, sonnolenza, confusione, disorientamento, convulsioni, vomito. Il trattamento consiste in lavanda gastrica, diuresi forzata e terapia sintomatica. Con la sindrome convulsiva, viene utilizzato il Diazepam.

istruzioni speciali

Prima di iniziare a usare il farmaco, leggi le istruzioni speciali:

1. Durante il periodo di trattamento farmacologico, l'alcol dovrebbe essere evitato.
2. Non è il farmaco di scelta per la polmonite pneumococcica. Non indicato nel trattamento della tonsillite acuta.
3. Sullo sfondo del trattamento, è possibile un peggioramento del decorso della miastenia grave, un aumento della frequenza degli attacchi di porfiria in pazienti predisposti.
4. Non è raccomandato l'uso del farmaco per più di 2 mesi. Evitare l'esposizione alla luce solare, l'esposizione ai raggi UV (lampade al quarzo-mercurio, solarium).
5. Quando si utilizza il farmaco, alle donne non è raccomandato l'uso di tampax, a causa dell'aumentato rischio di sviluppare candidosi vaginale.
6. Quando si utilizza il farmaco, sono possibili risultati falsi negativi nella diagnosi batteriologica della tubercolosi (previene il rilascio di Mycobacterium tuberculosis).
7. In caso di effetti collaterali del sistema nervoso centrale, reazioni allergiche, colite pseudomembranosa, il farmaco deve essere interrotto. Con la colite pseudomembranosa, confermata colonscopicamente e/o istologicamente, è indicata la somministrazione orale di vancomicina e metronidazolo.
8. Nei pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa, è necessario monitorare la concentrazione di ofloxacina nel plasma. Nell'insufficienza renale ed epatica grave, aumenta il rischio di effetti tossici (è necessario un aggiustamento della dose).
9. Va tenuto presente che quando si utilizza Ofloxacin-AKOS, la tendinite che si verifica raramente può portare alla rottura del tendine (principalmente del tendine di Achille), specialmente nei pazienti anziani. In caso di sintomi di tendinite, è necessario interrompere immediatamente il trattamento, immobilizzare il tendine di Achille e consultare un ortopedico.

Durante il periodo di trattamento, è necessario astenersi dal guidare veicoli e impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Interazioni farmacologiche

Quando si utilizza il farmaco, è necessario tenere conto dell'interazione con altri farmaci:

1. L'ofloxacina aumenta la concentrazione plasmatica di glibenclamide.
2. Con la somministrazione simultanea di ofloxacina con antagonisti della vitamina K, è necessario controllare il sistema di coagulazione del sangue.
3. L'ofloxacina riduce la clearance della teofillina del 25%. Pertanto, con l'uso simultaneo, la dose di teofillina deve essere ridotta.
4. Cimetidina, furosemide, metotrexato e farmaci che bloccano la secrezione tubulare aumentano la concentrazione plasmatica di ofloxacina.
5. Con la nomina di Ofloxacin-AKOS con FANS, derivati ​​​​di nitroimidazolo e metilxantine, aumenta il rischio di effetti neurotossici.
6. Con la nomina simultanea di Ofloxacin-AKOS con glucocorticosteroidi, aumenta il rischio di rottura del tendine, specialmente negli anziani.
7. I prodotti alimentari, gli antiacidi contenenti sali di alluminio, calcio, magnesio o ferro riducono l'assorbimento di ofloxacina, formando complessi insolubili (pertanto, l'intervallo tra la nomina di Ofloxacin-AKOS e questi farmaci dovrebbe essere di almeno 2 ore).
8. Con la nomina di Ofloxacin-AKOS con farmaci che alcalinizzano l'urina (inibitori dell'anidrasi carbonica, citrati, bicarbonato di sodio), aumenta il rischio di cristalluria ed effetti nefrotossici.

Composizione

1 compressa contiene principio attivo: ofloxacina - 200 mg, 400 mg.

Gruppo farmacoterapeutico

Agente antimicrobico fluorochinolone

Codice ATX

effetto farmacologico

L'effetto battericida dell'ofloxacina è associato all'inibizione della DNA girasi, che porta all'interruzione della replicazione del DNA batterico e alla morte delle cellule microbiche. L'ofloxacina ha un ampio spettro di attività antimicrobica, compresi i microrganismi resistenti ad altri antibiotici, compresi i ceppi che producono beta-lattamasi. Attivo (MIC ≤ 0,5 mg/L) contro i microrganismi gram-positivi: Staphylococcus aureus (ceppi meticillino-sensibili), Staphylococcus spp. (Coagulasi-negativo); microrganismi aerobi gram-negativi: Aeromonas hydrophila, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, ceppi produttori di beta-lattamasi e non produttori di beta-lattamasi di Haemophilus infl uenzae, Haemophilus parainfl uenzae, Haemophilus parainfl uenzae, Haemophile uenzae, Haemophilus parainfl uenzae uenzae, Haemophilusella Morganella ceppi produttori di beta-lattamasi di Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Plesiomonas spp., Salmonella enterica, Shigella spp., Serratia marcescens, Yersinia enterocolitica; altri microrganismi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. Diverse sensibilità al farmaco sono possedute da: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Streptococcus pneumonia (sensibile alla penicillina e resistente alla penicillina) gruppi viridiani, Streptococcus bovis, Streptococcus agalactae, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis. Resistente all'ofloxacina: Staphylococcus aureus (ceppi resistenti alla meticillina), Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Treponema pallidum, Listeria monocytogenes, la maggior parte degli anaerobi, inclusi Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Eubacterium spp., Eubacterium spp.

Indicazioni per l'uso

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili all'ofloxacina: basse vie respiratorie (bronchite, polmonite); Organi ORL (sinusite, faringite, otite media, laringite, tracheite); pelle e tessuti molli; ossa (osteite, osteomielite) e articolazioni; infezioni del tratto addominale e biliare; rene e tratto urinario inferiore; genitali e organi pelvici (pelvioperitonite, endometrite, salpingite, ooforite, ascessi tubo-ovarico, prostatite); gonorrea; prevenzione delle infezioni in pazienti con stato immunitario compromesso (inclusa neutropenia).

Controindicazioni

Ipersensibilità all'ofloxacina, ai componenti del farmaco e ad altri fluorochinoloni; epilessia (inclusa una storia), una diminuzione della soglia convulsiva (anche dopo trauma cranico, ictus o processi infiammatori nel sistema nervoso centrale); insufficienza renale cronica (con clearance della creatinina (CC) inferiore a 50 ml/min), bambini sotto i 18 anni di età, gravidanza, allattamento, danno tendineo con precedente trattamento con fluorochinoloni.

Modo di somministrazione e dosaggio

Dentro. Le compresse vanno assunte intere con acqua, prima o durante i pasti. Le dosi vengono selezionate individualmente, a seconda della posizione e della gravità dell'infezione, nonché della sensibilità dei microrganismi e delle condizioni generali del paziente e della funzione del fegato e dei reni. Nei pazienti con funzione renale normale, il farmaco viene prescritto alla dose di 400-800 mg / die, la frequenza di somministrazione è 2 volte al giorno. La dose di 400 mg al giorno viene somministrata in un'unica dose, preferibilmente al mattino. Con la gonorrea - 400 mg una volta. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa (con clearance della creatinina (CC) inferiore a 50 ml / min), non è consigliabile assumere il farmaco alla dose di 400 mg. Se necessario, utilizzare una forma di dosaggio diversa sotto forma di compresse da 200 mg. Nell'insufficienza epatica, non è consigliabile superare la dose di ofloxacina 400 mg / die. La durata del trattamento dipende dalla sede e dalla gravità della malattia; il trattamento deve essere continuato per almeno 48-72 ore dopo la scomparsa dei sintomi della malattia e la normalizzazione della temperatura corporea. Nel trattamento delle infezioni non complicate e complicate del tratto urinario inferiore, il corso del trattamento è rispettivamente di 7 e 10 giorni; con prostatite fino a 6 settimane; con infezioni degli organi pelvici -10-14 giorni; con infezioni dell'apparato respiratorio e della pelle - 10 giorni.

Modulo per il rilascio

Compresse rivestite con film da 200 mg e 400 mg. Su 5, 10 compresse in blister da un film di cloruro di polivinile e foglio di alluminio stampato verniciato. Su 10, 20, 30, 40, 50 o 100 compresse in vasetti polimerici per medicinali. Una lattina o 1, 2, 3, 4, 5 o 10 blister insieme alle istruzioni per l'uso sono inseriti in una confezione di cartone (pack).