"Emomicina" - polvere per sospensione per somministrazione orale. "Hemomycin" (sospensione per bambini): istruzione

L'appuntamento: 23.06.2020

Forma di rilascio: forme di dosaggio solide. Polvere per somministrazione orale.

Caratteristiche generali. Composto:

Capsule dure gelatinose, azzurre, misura n° 0; il contenuto delle capsule è polvere bianca. 1 cap. azitromicina (sotto forma di diidrato) 250 mg Eccipienti: lattosio anidro, amido di mais, sodio lauril solfato, magnesio stearato. Composizione calotta: biossido di titanio E171, colorante blu patent VE131, gelatina. 6 - blister (1) - confezioni di cartone. Compresse rivestite con film, blu-grigiastre, rotonde, biconvesse. 1 scheda. azitromicina (sotto forma di diidrato) 500 mg Eccipienti: cellulosa microcristallina e silicato di cellulosa microcristallina, sodio carbossimetil amido (tipo A), povidone, magnesio stearato, talco, biossido di silicio colloidale. Composizione guscio: biossido di titanio, talco, copovidone, etilcellulosa, macrogol 6000, indaco carminio (indigotina) E132, colorante lacca verde 8%: indaco carminio (indigotina) E132, giallo chinolina E104. 3 - blister (1) - confezioni di cartone. Polvere per sospensione per somministrazione orale bianca o quasi bianca, con odore fruttato; la sospensione preparata è di colore quasi bianco con odore fruttato. 5 ml di susp. azitromicina (sotto forma di diidrato) 100 mg Eccipienti: gomma di xantano, saccarinato di sodio, carbonato di calcio, biossido di silicio colloidale, fosfato di sodio anidro, sorbitolo, aroma di ciliegia, aroma di mela e fragola. 11,43 g - bottiglie in vetro scuro (1) complete di misurino - confezioni di cartone. Polvere per sospensione per somministrazione orale bianca o quasi bianca, con odore fruttato; sospensione pronta di colore quasi bianco con odore fruttato. 5 ml di susp. azitromicina (sotto forma di diidrato) 200 mg Eccipienti: gomma di xantano, saccarinato di sodio, carbonato di calcio, biossido di silicio colloidale, fosfato di sodio dodecaidrato, sorbitolo, aroma di ciliegia, aroma di mela e fragola. 10 g - flaconi in vetro scuro (1) completi di misurino - confezioni di cartone.

Proprietà farmacologiche:

Antibiotico ad ampio spettro. L'azitromicina è un rappresentante di un sottogruppo di antibiotici macrolidi - azalidi. Ad alte concentrazioni ha un effetto battericida. L'emomicina è attiva contro i batteri aerobi gram-positivi: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. gruppi C, F e G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; batteri aerobi Gram-negativi: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae e Gardnerella vaginalis; batteri anaerobici: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Il farmaco è attivo contro i microrganismi intracellulari: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, nonché contro Treponema pallidum. I batteri Gram-positivi resistenti all'eritromicina sono resistenti al farmaco. Aspirazione. L'azitromicina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale, grazie alla sua stabilità in ambiente acido e alla sua lipofilia. Dopo somministrazione orale di emomicina alla dose di 500 mg, la Cmax di azitromicina nel plasma viene raggiunta dopo 2,5-2,96 ore ed è di 0,4 mg/l. La biodisponibilità è del 37%. Distribuzione. L'azitromicina penetra bene nel tratto respiratorio, negli organi e nei tessuti del tratto urogenitale, nella ghiandola prostatica, nella pelle e nei tessuti molli. L'elevata concentrazione nei tessuti (10-50 volte superiore rispetto al plasma sanguigno) e il lungo T1 / 2 sono dovuti al basso legame dell'azitromicina alle proteine plasmatiche, nonché alla sua capacità di penetrare nelle cellule eucariotiche e concentrarsi in un ambiente a basso pH che circonda i lisosomi . Questo, a sua volta, determina il grande Vd apparente (31,1 l/kg) e l'elevata clearance plasmatica. La capacità dell'azitromicina di accumularsi prevalentemente nei lisosomi è particolarmente importante per l'eliminazione dei patogeni intracellulari. È stato dimostrato che i fagociti rilasciano l'azitromicina nei siti di infezione, dove viene rilasciata durante la fagocitosi. La concentrazione di azitromicina nei focolai di infezione è significativamente più alta rispetto ai tessuti sani (in media del 24-34%) ed è correlata al grado di edema infiammatorio. Nonostante l'elevata concentrazione nei fagociti, l'azitromicina non influisce in modo significativo sulla loro funzione. L'azitromicina rimane a concentrazioni battericide nel focolaio infiammatorio per 5-7 giorni dopo l'ultima dose, il che ha permesso di sviluppare cicli di trattamento brevi (3 giorni e 5 giorni). Ritiro. La rimozione dell'azitromicina dal plasma sanguigno avviene in 2 fasi: T1 / 2 è di 14-20 ore nell'intervallo da 8 a 24 ore dopo l'assunzione del farmaco e 41 ore - nell'intervallo da 24 a 72 ore, che consente al farmaco di essere utilizzato 1 volta al giorno.

Indicazioni per l'uso:

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco: - infezioni del tratto respiratorio superiore e degli organi ENT (tonsillite, medio); - ; - infezioni delle basse vie respiratorie (batteriche e atipiche); - infezioni del tratto urogenitale (semplici e/o); - infezioni della pelle e dei tessuti molli (erisipela, dermatosi secondariamente infette); - Malattia di Lyme (borreliosi) per il trattamento della fase iniziale (eritema migrante); - associato a Helicobacter pylori (come parte della terapia combinata) (per compresse).

Importante! Conosci il trattamento

Dosaggio e somministrazione:

Bambini (il farmaco è approvato per l'uso a partire da 6 mesi, a seconda del dosaggio. Vedere le istruzioni):

Come preparare una sospensione per somministrazione orale:

l'acqua (distillata o bollita e raffreddata) viene gradualmente aggiunta alla fiala fino al segno, il contenuto della fiala viene accuratamente agitato fino ad ottenere una sospensione omogenea. Se il livello di una sospensione omogenea è inferiore al segno sull'etichetta del flaconcino, aggiungere nuovamente acqua fino al segno e agitare. La sospensione preparata è stabile a temperatura ambiente per 5 giorni.

Per le infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori, della pelle e dei tessuti molli (ad eccezione dell'eritema migratorio cronico), la quantità del farmaco viene assunta alla velocità di 10 mg per 1 kg di peso del bambino, 1 volta al giorno, per 3 giorni (dose del corso 30 mg / kg). A seconda del peso corporeo del bambino, si raccomanda il seguente regime di dosaggio:

Il peso corporeo del paziente	Dosaggio giornaliero (se hai acquistato una sospensione da 100 mg / 5 ml)	Dosaggio giornaliero (se hai acquistato una sospensione da 200 mg / 5 ml)
	100 mg (5 ml) - 1 misurino al giorno - 3 giorni	100 mg (2,5 ml) - ½ cucchiaino al giorno - 3 giorni
	200 mg (10 ml) - 2 misurini al giorno - 3 giorni	200 mg (5 ml) - 1 misurino al giorno - 3 giorni
	300 mg (15 ml) - 3 misurini al giorno - 3 giorni	300 mg (7,5 ml) - 1 ½ misurini al giorno - 3 giorni
	400 mg (20 ml) - 4 misurini al giorno - 3 giorni	400 mg (10 ml) - 2 misurini al giorno - 3 giorni
Oltre 45 kg		Assegna le dosi per gli adulti: 1 compressa da 500 mg al giorno - 3 giorni

Immediatamente dopo l'assunzione della sospensione, il bambino deve poter bere qualche sorso di liquido (acqua, tè) per lavare via e deglutire la sospensione rimasta nel cavo orale.

Nel caso in cui una dose del farmaco sia stata dimenticata, deve essere assunta immediatamente, se possibile, e poi le dosi successive devono essere assunte a intervalli di 24 ore.

Adulti e ragazzi sopra i 12 anni di età:

Il farmaco viene assunto per via orale 1 volta al giorno. 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.

Nelle infezioni acute del tratto urogenitale e degli organi urogenitali (uretrite o cervicite non complicate) - una volta 1 g.

Per l'ulcera peptica dello stomaco e del duodeno associata a Helicobacter pylori - 1 g al giorno per 3 giorni come parte di una terapia combinata anti-Helicobacter.

Caratteristiche dell'applicazione:

Non assumere il farmaco durante i pasti. Si raccomanda di osservare un intervallo di almeno 2 ore tra l'assunzione di emomicina e antiacidi. Dopo l'interruzione del trattamento in alcuni pazienti possono persistere reazioni di ipersensibilità, che richiedono una terapia specifica e un monitoraggio medico.

Effetti collaterali:

Dall'apparato digerente: (5%), (3%), dolori addominali (3%); 1% o meno - melena, ittero colestatico, aumento dell'attività degli enzimi epatici, nei bambini - costipazione, alterazione del gusto, candidosi della mucosa orale. Dal lato del sistema cardiovascolare: palpitazioni, dolore toracico (1% o meno). Dal lato del sistema nervoso centrale: vertigini, sonnolenza; nei bambini - mal di testa (durante la terapia), ipercinesia, ansia, disturbi del sonno (1% o meno). Dal sistema riproduttivo: candidosi vaginale. Dal sistema urinario: (1% o meno). Reazioni allergiche: rash, angioedema; nei bambini -, prurito,. Altro: aumento della fatica, fotosensibilità.

Interazione con altri farmaci:

Con l'uso simultaneo di emomicina e antiacidi (contenenti alluminio e magnesio), l'assorbimento dell'azitromicina rallenta. L'etanolo e il cibo rallentano e riducono l'assorbimento dell'azitromicina. Con la nomina congiunta di warfarin e azitromicina (alle dosi abituali), non è stata rilevata alcuna variazione del tempo di protrombina, tuttavia, poiché l'interazione di macrolidi e warfarin può aumentare l'effetto anticoagulante, i pazienti necessitano di un attento monitoraggio del tempo di protrombina. L'uso combinato di azitromicina e digossina aumenta la concentrazione di quest'ultima. Con l'uso simultaneo di azitromicina con ergotamina e diidroergotamina, aumenta l'effetto tossico di quest'ultimo (vasospasmo, disestesia). La co-somministrazione di triazolam e azitromicina riduce la clearance e migliora l'azione farmacologica del triazolam. L'azitromicina rallenta l'escrezione e aumenta la concentrazione plasmatica e la tossicità di cicloserina, anticoagulanti indiretti, metilprednisolone, felodipina, nonché di farmaci sottoposti a ossidazione microsomiale (carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, esobarbital, alcaloidi della segale cornuta, acido valproico, disopiramide, bromocriptina, fenitoina, agenti ipoglicemizzanti orali, teofillina e altri derivati della xantina) - a causa dell'inibizione dell'ossidazione microsomiale negli epatociti da parte dell'azitromicina. Le lincosamine indeboliscono l'efficacia dell'azitromicina, mentre la tetraciclina e il cloramfenicolo la aumentano. Interazioni farmaceutiche L'azitromicina è farmaceuticamente incompatibile con l'eparina.

Controindicazioni:

- ; - ; - età da bambini fino a 12 anni (per capsule e compresse); - età da bambini fino a 12 mesi (per una sospensione di 200 mg / 5 ml); - età da bambini fino a 6 mesi (per una sospensione di 100 mg / 5 ml); - Ipersensibilità agli antibiotici macrolidi. Con cautela, il farmaco deve essere prescritto durante la gravidanza, con (possibili aritmie ventricolari e prolungamento dell'intervallo QT), bambini con grave compromissione della funzionalità epatica o renale.

Overdose:

Sintomi: nausea, perdita temporanea dell'udito, vomito, diarrea. Trattamento: conduzione di terapia sintomatica.

Condizioni di archiviazione:

Elenco B. Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, a una temperatura compresa tra 15° e 25°C. Periodo di validità - 2 anni.

Condizioni di congedo:

Su prescrizione

Pacchetto:

Compresse rivestite con film 500 mg. Ci sono 3 compresse in un blister, 1 blister in una scatola di cartone; Capsule 250 mg. Ci sono 6 capsule in un blister, 1 blister in una scatola di cartone; Polvere per sospensione per somministrazione orale 100 mg/5 ml*. In una bottiglia di vetro scuro. La confezione contiene un misurino da 5 ml, con una tacca di 2,5 ml. *Cosa significa il dosaggio di 100 mg / 5 ml: questo significa che ogni 5 ml (1 cucchiaio intero) della sospensione finita contiene 100 mg del principio attivo dell'antibiotico. Quando si prepara il medicinale per l'uso in un flaconcino, si ottengono 20 ml (4 cucchiai) di sospensione. Pertanto, se il tuo bambino pesa da 10 a 14 kg, un flacone di emomicina, 100 mg / 5 ml, ti sarà sufficiente per il corso del trattamento. Polvere per sospensione orale 200 mg/5 ml*. In una bottiglia di vetro scuro. La confezione contiene un misurino da 5 ml, con una tacca di 2,5 ml. * Cosa significa la dose di 200 mg / 5 ml: questo significa che ogni 5 ml (1 cucchiaio intero) della sospensione finita contiene 200 mg del principio attivo dell'antibiotico. Quando si prepara il medicinale per l'uso in un flaconcino, si ottengono 20 ml (4 cucchiai) di sospensione. Pertanto, se il tuo bambino pesa da 15 a 25 kg, allora un flacone di emomicina, 200 mg / 5 ml, ti sarà sufficiente per il corso del trattamento.

Numero di registrazione: LSR-002215/07-271015
Nome depositato: Emomicina
Denominazione internazionale non proprietaria: azitromicina
Forma di dosaggio: polvere per sospensione per somministrazione orale.

Composto:
5 ml della sospensione finita contengono: principio attivo azitromicina (sotto forma di azitromicina diidrato 104,809 mg) 100 mg, eccipienti - gomma di xantano - 20,846 mg, saccarinato di sodio - 4,134 mg, carbonato di calcio - 162,503 mg, biossido di silicio colloidale - 26,008 mg , sodio fosfato anidro - 17.259 mg, sorbitolo - 2145.682 mg, aroma mela - 3.303 mg, aroma fragola - 8.159 mg, aroma ciliegia - 12.096 mg.

Descrizione
Polvere di colore bianco o quasi bianco con odore fruttato.
Descrizione della sospensione finita: una sospensione quasi bianca con un odore fruttato.

Gruppo farmacoterapeutico: antibiotico, azalide
Codice ATX:

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica
L'azitromicina è un antibiotico batteriostatico ad ampio spettro del gruppo degli azalidi macrolidi. Ha un ampio spettro di attività antimicrobica. Il meccanismo d'azione dell'azitromicina è associato alla soppressione della sintesi proteica delle cellule microbiche. Legandosi alla subunità 50S del ribosoma, inibisce la traslocasi peptidica nella fase di traslazione e inibisce la sintesi proteica, rallentando la crescita e la riproduzione dei batteri. Ad alte concentrazioni ha un effetto battericida.
Ha attività contro un certo numero di microrganismi gram-positivi, gram-negativi, anaerobici, intracellulari e altri.
I microrganismi possono inizialmente essere resistenti all'azione di un antibiotico o possono acquisire resistenza ad esso.
Scala dei microrganismi sensibili all'azitromicina:

*Minima concentrazione inibitoria
Nella maggior parte dei casi, sensibile all'azitromicina:
- microrganismi aerobi gram-positivi: Staphylococcus aureus (sensibile alla meticillina), Streptococcus pneumoniae (sensibile alla penicillina), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptococchi dei gruppi C, G;
- microrganismi aerobi Gram-negativi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
- microrganismi anaerobici: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp., Peptostreprococcus spp.;
- altri microrganismi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.
Microrganismi con resistenza acquisita all'azitromicina:
- Streptococcus pneumoniae (resistente alla penicillina).
Microrganismi intrinsecamente resistenti:
- microrganismi aerobi gram-positivi: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (gli stafilococchi meticillino-resistenti hanno acquisito resistenza ai macrolidi con frequenza molto elevata);
- batteri gram-positivi resistenti all'eritromicina;
- anaerobi: Bacteroides fragilis.
Farmacocinetica
L'azitromicina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale, grazie alla sua stabilità in ambiente acido e alla sua lipofilia. Dopo somministrazione orale di 500 mg, la concentrazione massima di azitromicina nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 2,5 - 2,96 ore ed è 0,4 mg / l. La biodisponibilità è del 37%.
L'azitromicina penetra bene nel tratto respiratorio, negli organi e nei tessuti del tratto urogenitale (in particolare nella ghiandola prostatica), nella pelle e nei tessuti molli. L'elevata concentrazione nei tessuti (10-50 volte superiore a quella del plasma sanguigno) e una lunga emivita sono dovuti al basso legame dell'azitromicina alle proteine plasmatiche, nonché alla sua capacità di penetrare nelle cellule eucariotiche e di concentrarsi in un ambiente a basso pH circostante lisosomi. Questo, a sua volta, determina il grande volume apparente di distribuzione (31,1 l/kg) e l'elevata clearance plasmatica. La capacità dell'azitromicina di accumularsi prevalentemente nei lisosomi è particolarmente importante per l'eliminazione dei patogeni intracellulari. È stato dimostrato che i fagociti rilasciano l'azitromicina nei siti di infezione, dove viene rilasciata durante la fagocitosi. La concentrazione di azitromicina nei focolai di infezione è significativamente più alta rispetto ai tessuti sani (in media del 24-34%) ed è correlata al grado di edema infiammatorio. Nonostante l'elevata concentrazione nei fagociti, l'azitromicina non influisce in modo significativo sulla loro funzione. L'azitromicina persiste a concentrazioni battericide per 5-7 giorni dopo l'ultima dose, il che ha consentito lo sviluppo di cicli di trattamento brevi (3 giorni e 5 giorni).
Demetilati nel fegato, i metaboliti risultanti non sono attivi.
L'azitromicina ha un'emivita molto lunga - 35-50 ore L'emivita dei tessuti è molto più lunga. L'azitromicina viene escreta principalmente immodificata - 50% dall'intestino, 6% dai reni.

Indicazioni per l'uso

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili all'azitromicina:
- infezioni delle prime vie respiratorie e degli organi ORL (sinusite, tonsillite, faringite, otite media);
- infezioni del tratto respiratorio inferiore (polmonite batterica e atipica, bronchite acuta, esacerbazione della bronchite cronica);
- infezioni della pelle e dei tessuti molli (acne volgare di moderata gravità, erisipela, impetigine, dermatosi secondariamente infette);
- infezioni del tratto urogenitale (uretrite e/o cervicite) causate da Chlamydia trachomatis;
- Malattia di Lyme (borreliosi), per il trattamento della fase iniziale (eritema migrante).

Controindicazioni

Ipersensibilità all'azitromicina o ad altri componenti del farmaco;
- ipersensibilità all'eritromicina, altri macrolidi, chetolidi;
- ricezione simultanea con ergotamina, diidroergotamina;
- grave disfunzione epatica;
- grave compromissione renale (clearance della creatinina inferiore a 40 ml/min);
- il periodo dell'allattamento al seno (sospendere per la durata del trattamento);
- età dei bambini fino a 6 mesi.

Accuratamente

Miastenia grave, disfunzione epatica da lieve a moderata, disfunzione renale da lieve a moderata (clearance della creatinina superiore a 40 ml/min), in pazienti con fattori proaritmici (soprattutto nei pazienti anziani): con prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo QT, in pazienti che ricevono terapia con farmaci antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide) e III (dofetilide, amiodarone e sotalolo), cisapride, terfenadina, antipsicotici (citalopram), fluorochinoloni (moxifloxacina e levofloxacina), con alterato equilibrio idro-elettrolitico, soprattutto in caso di ipokaliemia o ipomagnesemia, con bradicardia clinicamente significativa, aritmia cardiaca o grave insufficienza cardiaca; uso simultaneo di digossina, warfarin, ciclosporina; gravidanza.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso durante la gravidanza è possibile solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il feto.
Se necessario, l'uso durante l'allattamento dovrebbe decidere di interrompere l'allattamento al seno.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene assunto per via orale 1 volta al giorno. 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti.
L'acqua (distillata o bollita e raffreddata) viene aggiunta gradualmente alla fiala fino al segno.
Il contenuto della fiala viene accuratamente agitato fino ad ottenere una sospensione omogenea.
Se il livello della sospensione preparata è inferiore al segno sull'etichetta del flaconcino, aggiungere nuovamente acqua fino al segno e agitare.
La sospensione preparata è stabile a temperatura ambiente per 5 giorni.
Con infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori, della pelle e dei tessuti molli (ad eccezione dell'eritema migrante cronico)
Bambini: alla velocità di 10 mg/kg di peso corporeo 1 volta al giorno per 3 giorni (dose del corso 30 mg/kg). A seconda del peso corporeo del bambino, si raccomanda il seguente regime di dosaggio:

Adulti: 500 mg (25 ml di sospensione 100 mg / 5 ml) 1 volta al giorno per 3 giorni (dose del corso 1,5 g).
Per l'acne volgare moderata (adulti):
Al 1°, 2° e 3° giorno di trattamento, assumere 500 mg (25 ml di sospensione 100 mg / 5 ml) 1 volta al giorno, quindi fare una pausa dal quarto al settimo giorno di trattamento, dall'ottavo giorno di trattamento assumere 500 mg (25 ml) 1 una volta alla settimana (con un intervallo di 7 giorni) per 9 settimane. Dose principale - 6 g.
Per uretrite e/o cervicite non complicate causate da Chlamydia trachomatis - il farmaco è prescritto per gli adulti: 1 g (50 ml) una volta.
Per la malattia di Lyme (borreliosi) per il trattamento della fase iniziale (eritema migrante) - 1 volta al giorno per 5 giorni: il 1° giorno alla dose di 20 mg/kg di peso corporeo, e poi dal 2° al 5° giorno - 10 mg/kg di peso corporeo corporeo.
Si raccomanda il seguente regime posologico per la sospensione di CHEMOMYCIN nei bambini con eritema migrante:
1° giorno

Dal 2° al 5° giorno

La sospensione deve essere agitata prima dell'uso.
Immediatamente dopo l'assunzione della sospensione, il bambino deve poter bere qualche sorso di liquido (acqua, tè) per lavare via e deglutire la sospensione rimasta nel cavo orale.
Nel caso in cui una dose del farmaco sia stata dimenticata, deve essere assunta immediatamente, se possibile, e poi le dosi successive devono essere assunte a intervalli di 24 ore.
Pazienti con funzionalità renale compromessa
Se utilizzato in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina > 40 ml/min), non è richiesto un aggiustamento della dose.
Pazienti con funzionalità epatica compromessa
Se utilizzato in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata, non è richiesto un aggiustamento della dose.
Pazienti anziani
Non è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.

Effetto collaterale

La frequenza degli effetti collaterali è classificata secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità: molto spesso - almeno il 10%, spesso - almeno l'1%, ma meno del 10%, raramente - almeno lo 0,1%, ma meno di 1 %, raramente - almeno 0,01%, ma inferiore a 0,1%, molto raramente inferiore a 0,01%; frequenza sconosciuta - non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Malattie infettive: raramente - candidosi, compresa la mucosa della cavità orale e dei genitali, polmonite, faringite, gastroenterite, malattie respiratorie, rinite; frequenza sconosciuta - colite pseudomembranosa.
Dal sistema sanguigno e linfatico: raramente - leucopenia, neutropenia, eosinofilia; molto raramente - trombocitopenia, anemia emolitica.
Dal lato del metabolismo e della nutrizione: raramente - anoressia.
Reazioni allergiche: raramente - angioedema, reazione di ipersensibilità; frequenza sconosciuta - reazione anafilattica.
Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - vertigini, disturbi del gusto, parestesie, sonnolenza, insonnia, nervosismo; raramente - agitazione; frequenza sconosciuta - ipoestesia, ansia, aggressività, svenimento, convulsioni, iperattività psicomotoria, perdita dell'olfatto, olfatto perverso, perdita delle sensazioni gustative, miastenia grave, delirio, allucinazioni.
Dal lato dell'organo della vista: raramente - disabilità visiva.
Da parte dell'organo dei disturbi dell'udito e del labirinto: raramente - perdita dell'udito, vertigini; frequenza sconosciuta - compromissione dell'udito, inclusa sordità e/o acufene.
Dal lato del sistema cardiovascolare: raramente - una sensazione di palpitazioni, "maree" di sangue sul viso; frequenza sconosciuta: diminuzione della pressione sanguigna, aumento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma, aritmia del tipo "piroetta", tachicardia ventricolare.
Dal sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro, epistassi.
Dal tratto gastrointestinale: molto spesso - diarrea; spesso - nausea, vomito, dolore addominale; raramente - flatulenza, dispepsia, stitichezza, gastrite, disfagia, gonfiore, secchezza della mucosa orale, aumento della secrezione delle ghiandole salivari; molto raramente - scolorimento della lingua, pancreatite.
Dal lato del fegato e delle vie biliari: raramente - epatite; raramente - funzionalità epatica anormale, ittero colestatico, frequenza sconosciuta - insufficienza epatica (in rari casi con esito fatale, principalmente sullo sfondo di una grave disfunzione epatica); necrosi epatica, epatite fulminante.
Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: raramente - eruzione cutanea, prurito, orticaria, dermatite, pelle secca, sudorazione; raramente - una reazione di fotosensibilità; frequenza sconosciuta - sindrome di Steven-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme.
Dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - artrosi, mialgia, mal di schiena, dolore al collo; frequenza sconosciuta - artralgia.
Dal lato dei reni e delle vie urinarie: raramente - disuria, dolore nell'area renale; frequenza sconosciuta - nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta.
Dai genitali e dalla ghiandola mammaria: raramente - metrorragia, disfunzione testicolare.
Altri: raramente - astenia, malessere, sensazione di affaticamento, gonfiore del viso, dolore toracico, febbre, edema periferico.
Dati di laboratorio: spesso - una diminuzione del numero di linfociti, un aumento del numero di eosinofili, un aumento del numero di basofili, un aumento del numero di monociti, un aumento del numero di neutrofili, una diminuzione della concentrazione di bicarbonati in il plasma sanguigno; raramente - un aumento dell'attività dell'aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi, un aumento della concentrazione di bilirubina nel plasma sanguigno, un aumento della concentrazione di urea nel plasma sanguigno, un aumento della concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno, una variazione del contenuto di potassio nel plasma sanguigno, un aumento dell'attività della fosfatasi alcalina nel plasma sanguigno, un aumento del contenuto di cloro nel plasma sanguigno, un aumento della glicemia, un aumento della conta piastrinica, un aumento dell'ematocrito, aumento della concentrazione di bicarbonati nel plasma sanguigno, variazione del contenuto di sodio nel plasma sanguigno.

Overdose

Sintomi: grave nausea, perdita dell'udito temporanea, vomito, diarrea.
Trattamento: sintomatico; lavanda gastrica.

Interazione con altri farmaci

Gli antiacidi (contenenti alluminio e magnesio) non influenzano la biodisponibilità dell'azitromicina, ma riducono la sua concentrazione massima nel sangue di circa il 25%, quindi il farmaco deve essere assunto almeno un'ora prima o due ore dopo l'assunzione di questi farmaci.
Il cibo rallenta e riduce l'assorbimento.
In combinazione con anticoagulanti ad azione indiretta della serie cumarinica (warfarin), è possibile un aumento dell'effetto anticoagulante; i pazienti richiedono un attento monitoraggio del tempo di protrombina.
Digossina: è possibile aumentare la concentrazione di digossina; è necessario controllare la concentrazione di digossina nel sangue.
Ergotamina e diidroergotamina: aumento dell'effetto tossico (vasospasmo, disestesia); l'uso combinato non è raccomandato.
L'uso simultaneo di terfenadina e antibiotici della classe dei macrolidi provoca aritmia e prolungamento dell'intervallo QT. È necessario tenere conto di questi dati con l'uso simultaneo di terfenadina e azitromicina.
Con l'uso simultaneo, il fluconazolo riduce la concentrazione massima di azitromicina nel sangue del 18%, il che non ha significato clinico.
Sono stati segnalati casi isolati di rabdomiolisi in pazienti che assumevano contemporaneamente azitromicina e statine.
Con l'uso simultaneo di azitromicina e rifabutina, a volte è stata osservata neutropenia. Sebbene la neutropenia sia stata associata all'uso di rifabutina, non è stata stabilita una relazione causale tra l'uso della combinazione di azitromicina e rifabutina e neutropenia.
Con l'uso simultaneo di azitromicina e ciclosporina, è necessario controllare la concentrazione di ciclosporina nel plasma sanguigno e adattare la dose di conseguenza.
Quando usata contemporaneamente alla zidovudina, l'azitromicina ha scarso effetto sulla farmacocinetica, inclusa l'escrezione renale, della zidovudina e del suo metabolita glucuronide, ma la concentrazione del metabolita attivo, la zidovudina fosforilata, nelle cellule mononucleate del sangue periferico aumenta (il significato clinico di questo fatto ha non è stato determinato).
L'uso simultaneo di azitromicina (1200 mg) e nelfinavir (750 mg 3 volte al giorno) provoca un aumento della concentrazione di equilibrio di azitromicina nel plasma sanguigno. Non sono stati osservati effetti collaterali clinicamente significativi e non è stato richiesto alcun aggiustamento della dose di azitromicina in caso di somministrazione concomitante con nelfinavir.
L'azitromicina interagisce debolmente con gli isoenzimi del citocromo P450. Non è stato riscontrato che l'azitromicina sia coinvolta in interazioni farmacocinetiche simili all'eritromicina e ad altri macrolidi, l'azitromicina non è un induttore e un inibitore degli isoenzimi del citocromo P450.
Negli studi di farmacocinetica sull'effetto di una singola dose di cimetidina sulla farmacocinetica dell'azitromicina, non si sono verificati cambiamenti nella farmacocinetica dell'azitromicina, a condizione che la cimetidina sia stata utilizzata 2 ore prima dell'azitromicina.
L'azitromicina non altera la concentrazione plasmatica di carbamazepina, efavirenz, didanosina, fluconazolo, indinavir, cetirizina, midazolam, teofillina, triazolam, nelfinavir, trimetoprim/sulfametossazolo, sildenafil, atorvastatina, metilprednisolone con l'uso simultaneo.

istruzioni speciali

In caso di dimenticanza di una dose del farmaco, la dose dimenticata deve essere assunta il prima possibile e le dosi successive devono essere assunte a intervalli di 24 ore.
L'azitromicina deve essere assunta almeno un'ora prima o due ore dopo l'assunzione di antiacidi.
L'azitromicina deve essere usata con cautela nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata a causa della possibilità di epatite fulminante e grave insufficienza renale.
Se ci sono sintomi di compromissione della funzionalità epatica, come astenia in rapido aumento, ittero, urine scure, tendenza al sanguinamento, encefalopatia epatica, la terapia farmacologica deve essere interrotta e deve essere effettuato uno studio dello stato funzionale del fegato.
In caso di funzionalità renale compromessa di gravità da lieve a moderata (clearance della creatinina superiore a 40 ml / min), la terapia con azitromicina deve essere eseguita con cautela sotto il controllo dello stato della funzione renale.
Come con l'uso di altri farmaci antibatterici, i pazienti trattati con azitromicina devono essere regolarmente esaminati per la presenza di microrganismi non sensibili e segni dello sviluppo di superinfezioni, comprese le infezioni fungine.
Il farmaco non deve essere utilizzato per cicli più lunghi di quelli indicati nelle istruzioni, poiché le proprietà farmacocinetiche dell'azitromicina consentono di raccomandare un regime di dosaggio breve e semplice.
Non ci sono prove di una possibile interazione tra azitromicina ed ergotamina e derivati della diidroergotamina, ma a causa dello sviluppo dell'ergotismo con l'uso simultaneo di macrolidi con derivati dell'ergotamina e della diidroergotamina, questa combinazione non è raccomandata.
Con l'uso prolungato di azitromicina, può svilupparsi una colite pseudomembranosa causata da Clostridium difficile, come sotto forma di lieve diarrea durante l'assunzione del farmaco, e 2 mesi dopo la fine della terapia, la colite pseudomembranosa da clostridi deve essere esclusa.
Nel trattamento dei macrolidi, inclusa l'azitromicina, si è verificato un aumento della ripolarizzazione cardiaca e dell'intervallo QT, che aumentano il rischio di sviluppare aritmie cardiache, comprese torsioni di punta, che possono portare all'arresto cardiaco.
Si deve usare cautela quando si usa il farmaco in pazienti con fattori proaritmici (soprattutto nei pazienti anziani), compresi quelli con intervallo QT prolungato congenito o acquisito; in pazienti in terapia con farmaci di classe IA (chinidina, procainamide), III (dofetilide, amiodarone e sotalolo), cisapride, terfenadina, farmaci antipsicotici (citalopram), fluorochinoloni (moxifloxacina e levofloxacina), con alterato equilibrio idrico ed elettrolitico, soprattutto in il caso di ipokaliemia o ipomagnesiemia, con bradicardia clinicamente significativa, aritmia cardiaca o grave insufficienza cardiaca.
L'uso dell'azitromicina può provocare lo sviluppo della sindrome miastenica o esacerbare la miastenia grave.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi
In connessione con il possibile sviluppo di reazioni avverse dal sistema nervoso centrale durante il trattamento, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si svolgono altre attività che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

La chiave per sbarazzarsi rapidamente delle malattie infettive è la corretta selezione dei farmaci antibatterici e lo schema per il loro utilizzo. Uno dei medicinali efficaci e sicuri è l'emomicina per i bambini. Qual è questo rimedio, come prenderlo, quali controindicazioni dovrebbero essere ricordate e ci sono analoghi?

Emomicina in polvere 100 mg/5 ml

La composizione del farmaco e il modulo di rilascio

Il principale principio attivo dell'emomicina è l'azitromicina. Colpisce negativamente i microrganismi patogeni, tra cui gonococchi, meningococchi, streptococchi, listeria, micoplasma, clamidia. La composizione del farmaco comprende eccipienti:

carbonato di calcio;
gomma di xantano;
fosfati;
saccarina sodica;
silice.

Gli aromi vengono aggiunti alla composizione della sospensione: fragola, ciliegia, mela. Senza di loro, il sapore del farmaco è molto sgradevole, quindi è difficile trattare i bambini con loro. Gli aromi non perdono il loro odore a contatto con acqua e altri solventi.

L'emomicina è disponibile sotto forma di compresse, capsule, polvere per sospensione e iniezione. Il principio di azione è lo stesso per tutte le varietà, ma c'è una differenza nello schema di assunzione del farmaco:

Capsule (250 mg) e compresse (500 mg) sono prescritte per i bambini di età superiore ai 12 anni. Il più efficace nella lotta contro le malattie delle vie respiratorie superiori e medie, la scarlattina, i tessuti molli e la pelle.

Sospensione L'emomicina 100 è destinata al trattamento dei bambini da sei mesi, l'emomicina 200 - da 1 anno.
soluzione per iniezione. È vietato l'uso a casa, è consentito utilizzarlo solo in ospedale sotto la supervisione di un medico. Allo stesso tempo, non è raccomandato l'uso per il trattamento di pazienti di età inferiore ai 16 anni.

Principio di azione e indicazioni per l'ammissione

Il principio attivo del farmaco penetra nella pelle, negli organi respiratori, nel sistema genito-urinario e nei tessuti molli. Avendo raggiunto la massima concentrazione lì, distrugge la microflora patogena. L'assorbimento del farmaco nel sangue avviene attraverso l'intestino o lo stomaco. La concentrazione massima nel sangue viene raggiunta tre ore dopo l'assunzione del medicinale.

Il farmaco è indicato per le malattie infettive di vari organi e sistemi causate da batteri sensibili all'azitromicina:

infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori (sinusite, tonsillite, faringite, otite media, polmonite, bronchite);
malattie urologiche (uretrite, cervicite);
infezioni della pelle (dermatosi batteriche, erisipela, impetigine);
borreliosi.

Nelle cellule colpite, i principi attivi durano fino a 7 giorni, perdendo gradualmente densità. Questa caratteristica del farmaco ha permesso di sviluppare cicli di trattamento fino a cinque giorni. L'escrezione del farmaco dal corpo viene effettuata attraverso il plasma sanguigno.

Istruzioni per l'uso della sospensione per bambini

La sospensione viene assunta 1 volta al giorno un'ora prima dei pasti o 2 ore dopo. La bottiglia deve essere agitata prima dell'uso.

Emomicina 100

Per le infezioni delle vie respiratorie, la sospensione viene prescritta alla dose di 10 mg per 1 kg di peso corporeo (per 3 giorni):

Emomicina 200

Per le infezioni delle vie respiratorie, della pelle e dei tessuti molli, la sospensione viene prescritta alla dose di 10 mg per 1 kg di peso corporeo (per 3 giorni):

In quali casi il farmaco non deve essere utilizzato?

L'antibiotico è sicuro, ma ci sono dei limiti. Sono legati all'età del paziente. Capsule e compresse sono controindicate nei bambini di età inferiore ai 12 anni. La sospensione viene somministrata a un bambino di età superiore ai 6 mesi, ma se la concentrazione di principi attivi è di 200 mg per 5 ml, sostituirla con una forma debole - 100 mg / 5 ml. Lascia una maggiore concentrazione per il trattamento dei bambini di un anno. Lo strumento non deve essere utilizzato quando:

malattie renali;
insufficienza epatica;
ipersensibilità ai macrolidi antibatterici;
aritmie.

Effetti negativi degli antibiotici

L'uso di emomicina può causare diarrea e vomito

Gli effetti collaterali si verificano quando le condizioni per l'uso del farmaco vengono violate o il corpo del paziente è troppo sensibile a sostanze diverse. Da parte dell'apparato digerente, i pazienti spesso avvertono vomito e diarrea. Non è esclusa l'esacerbazione della gastrite, accompagnata da flatulenza. Da altri organi e sistemi sono stati identificati i seguenti effetti collaterali:

nefrite;
candidosi vaginale;
angoscia;
vertigini;
sonnolenza;
nevrosi;
ansia;
insonnia (raro).

I bambini possono sperimentare reazioni allergiche. Appaiono in un'eruzione cutanea, prurito ed edema di Quincke. La condizione viene eliminata assumendo antistaminici classici (ad esempio Zodak).

Interazione con altri farmaci

La combinazione con altri farmaci riduce l'efficacia dell'emomicina

In combinazione con una serie di agenti, l'azitromicina riduce la sua efficacia. Non provoca gravi conseguenze:

la combinazione con antiacidi rallenta l'assorbimento dell'emomicina;
il suo uso con ergotamina provoca intossicazione - l'azitromicina aumenta la tossicità di questi farmaci;
la combinazione con Triozalam aumenta l'attività di quest'ultimo, ma la forza dell'emomicina si indebolisce, l'antibiotico perde la sua efficacia.

Overdose

Come con altri farmaci, l'emomicina può causare effetti negativi in caso di sovradosaggio. La loro intensità dipende dall'età del paziente e dalle sue caratteristiche individuali. Quindi, nei bambini di un anno, l'intossicazione è molto più forte che nei bambini di 10-12 anni. Un sovradosaggio si verifica in:

diarrea
vomito
nausea;
problemi visivi temporanei.

La prima cosa da fare in caso di sovradosaggio è lavare lo stomaco del bambino. Se dopo 20-30 minuti non ci sono miglioramenti, vai in ospedale. Un sovradosaggio di questo farmaco porta allo sviluppo di una grave allergia, che non sempre finisce bene per i bambini.

Come e per quanto tempo può essere conservato il medicinale?

La violazione delle condizioni di conservazione riduce l'efficacia del farmaco. L'uso di "ritardo" è vietato - c'è il rischio di avvelenamento. Tenere il farmaco fuori dalla portata dei bambini. La temperatura ottimale è di 15-25 gradi Celsius. La durata di conservazione di compresse e polvere è di 2 anni. In capsule, è più lungo - fino a tre anni. Il luogo di stoccaggio deve essere protetto dalla luce solare diretta e dalle alte temperature.

Corso di riabilitazione dopo antibiotico

Come qualsiasi altro farmaco antibatterico, l'emomicina-100 influisce sulla funzionalità di organi e sistemi. Il colpo principale viene applicato al tratto gastrointestinale. La microflora dello stomaco e dell'intestino è disturbata, il che a volte porta a disturbi dell'apparato digerente. Per eliminare questo effetto negativo, viene utilizzato Linex (per maggiori dettagli, vedere l'articolo :). Prima dell'uso, è necessario consultare uno specialista. Si consiglia inoltre di assumere:

La polvere Linex per bambini ti consente di normalizzare la microflora dello stomaco dopo aver assunto un antibiotico (maggiori informazioni nell'articolo :)

epatoprotettori;
complessi vitaminici.

L'ultimo punto è dovuto al fatto che gli antibiotici hanno un effetto dannoso sul sistema immunitario. Le vitamine ripristinano la sua funzionalità e rafforzano le difese dell'organismo.

Se il trattamento è stato effettuato per il bambino, è necessario rifiutare temporaneamente gli alimenti complementari e nutrire il bambino solo con il seno. L'apparato digerente del bambino tornerà alla normalità e l'immunità sarà rafforzata grazie agli anticorpi contenuti nel latte materno.

Significa analoghi

Se per qualche motivo l'uso dell'emomicina non è possibile a causa di controindicazioni attive o effetti collaterali sorprendenti, i medici prescrivono analoghi. Agiscono secondo lo stesso principio: distruggono l'infezione, ma colpiscono il corpo in modo più delicato. Questi farmaci includono Azitsid, Azivok, AzitRus, Vero Azithromycin, Zitrolide e Zitrolide Forte, Zitnob, Sumazid, Sumamed, Sumamox, Ecomed.

Prima di usare uno qualsiasi di questi farmaci, dovresti chiedere il parere di un medico qualificato. Hanno le loro controindicazioni ed effetti collaterali, sono combinati in modi diversi con altri medicinali. La decisione di sostituire l'emomicina-100 con analoghi può essere presa in modo indipendente, ma dopo uno studio approfondito delle istruzioni.

Composizione e forma di rilascio

5 ml della sospensione finita contengono:

principio attivo azitromicina (sotto forma di azitromicina diidrato 104,809 mg) 100 mg, eccipienti - gomma di xantano - 20,846 mg, sodio saccarinato - 4,134 mg, carbonato di calcio - 162,503 mg, biossido di silicio colloidale - 26,008 mg, sodio fosfato anidro - 17,259 mg, sorbitolo - 2145,682 mg, aroma di mela - 3,303 mg, aroma di fragola - 8,159 mg, aroma di ciliegia - 12,096 mg. Polvere per sospensione per somministrazione orale 100 mg/5 ml.

11,43 g di polvere in un flacone di vetro scuro della capacità di 60 ml, sigillato con una vite, con un controllo della prima apertura con un tappo di plastica o di metallo. Sul lato superiore del tappo di plastica è presente uno schema per l'apertura della bottiglia.

Il flacone, insieme a un misurino (volume 5 ml, con rischio per un volume di 2,5 ml) e le istruzioni per l'uso, viene riposto in una scatola di cartone.

Descrizione della forma di dosaggio

polvere per sospensione per somministrazione orale

Caratteristica

Polvere di colore bianco o quasi bianco con odore fruttato.

Descrizione della sospensione finita: una sospensione quasi bianca con un odore fruttato.

Farmacocinetica

L'azitromicina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale, grazie alla sua stabilità in ambiente acido e alla sua lipofilia. Dopo somministrazione orale di 500 mg, la concentrazione massima di azitromicina nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 2,5 - 2,96 ore ed è 0,4 mg / l. La biodisponibilità è del 37%. L'azitromicina penetra bene nel tratto respiratorio, negli organi e nei tessuti del tratto urogenitale (in particolare nella ghiandola prostatica), nella pelle e nei tessuti molli. L'elevata concentrazione nei tessuti (10-50 volte superiore a quella del plasma sanguigno) e una lunga emivita sono dovuti al basso legame dell'azitromicina alle proteine plasmatiche, nonché alla sua capacità di penetrare nelle cellule eucariotiche e di concentrarsi in un ambiente a basso pH circostante lisosomi. Questo, a sua volta, determina il grande volume apparente di distribuzione (31,1 l/kg) e l'elevata clearance plasmatica. La capacità dell'azitromicina di accumularsi prevalentemente nei lisosomi è particolarmente importante per l'eliminazione dei patogeni intracellulari. È stato dimostrato che i fagociti rilasciano l'azitromicina nei siti di infezione, dove viene rilasciata durante la fagocitosi. La concentrazione di azitromicina nei focolai di infezione è significativamente più alta rispetto ai tessuti sani (in media del 24-34%) ed è correlata al grado di edema infiammatorio. Nonostante l'elevata concentrazione nei fagociti, l'azitromicina non influisce in modo significativo sulla loro funzione. L'azitromicina persiste a concentrazioni battericide per 5-7 giorni dopo l'ultima dose, il che ha consentito lo sviluppo di cicli di trattamento brevi (3 giorni e 5 giorni).

Demetilati nel fegato, i metaboliti risultanti non sono attivi.

L'azitromicina ha un'emivita molto lunga - 35-50 ore L'emivita dei tessuti è molto più lunga. L'azitromicina viene escreta principalmente immodificata - 50% dall'intestino, 6% dai reni.

Farmacodinamica

L'azitromicina è un antibiotico batteriostatico ad ampio spettro del gruppo degli azalidi macrolidi. Ha un ampio spettro di attività antimicrobica. Il meccanismo d'azione dell'azitromicina è associato alla soppressione della sintesi proteica delle cellule microbiche. Legandosi alla subunità 50S del ribosoma, inibisce la traslocasi peptidica nella fase di traslazione e inibisce la sintesi proteica, rallentando la crescita e la riproduzione dei batteri. Ad alte concentrazioni ha un effetto battericida.

Ha attività contro un certo numero di microrganismi gram-positivi, gram-negativi, anaerobici, intracellulari e altri.

I microrganismi possono inizialmente essere resistenti all'azione di un antibiotico o possono acquisire resistenza ad esso.

Scala di sensibilità dei microrganismi all'azitromicina:

Microrganismi | MIC*, mg/l

| sensibile | sostenibile

Stafilococco | ≤1 | oltre 2

Streptococco A, B, C, G | ≤0,25 | oltre 0,5

Streptococcus pneumoniae | ≤0,25 | oltre 0,5

haemophilus influenzae | ≤0,12 | oltre 4

Moraxella catarrhalis | ≤0,5 | oltre 0,5

Neisseria gonorrhoeae | ≤0,25 | oltre 0,5

*Minima concentrazione inibitoria

la maggior parte dei casi sensibili all'azitromicina:

microrganismi aerobi gram-positivi: Staphylococcus aureus (sensibile alla meticillina), Streptococcus pneumoniae (sensibile alla penicillina), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptococchi di gruppo C, G;
microrganismi aerobi gram-negativi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
microrganismi anaerobici: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp., Peptostreptococcus spp.;
altri microrganismi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Microrganismi con resistenza acquisita all'azitromicina:

Streptococcus pneumoniae (resistente alla penicillina).

Microrganismi intrinsecamente resistenti:

microrganismi aerobi gram-positivi: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (gli stafilococchi meticillino-resistenti hanno acquisito resistenza ai macrolidi con frequenza molto elevata);
batteri gram-positivi resistenti all'eritromicina;
anaerobi: Bacteroides fragilis.

Farmacologia clinica

Antibiotico - azalide

Indicazioni per l'uso

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili all'azitromicina:

Infezioni delle prime vie respiratorie e degli organi ENT (sinusite, tonsillite, faringite, otite media);

Infezioni delle basse vie respiratorie (polmonite batterica e atipica, bronchite acuta, esacerbazione della bronchite cronica);

Infezioni della pelle e dei tessuti molli (acne volgare di moderata gravità, erisipela, impetigine, dermatosi secondariamente infette);

Infezioni del tratto urogenitale (uretrite e/o cervicite) causate da Chlamydia trachomatis;

Malattia di Lyme (borreliosi), per il trattamento della fase iniziale (eritema migrante).

Controindicazioni all'uso

Ipersensibilità all'azitromicina o ad altri componenti del farmaco;

Ipersensibilità all'eritromicina, altri macrolidi, chetolidi;

Ricevimento simultaneo con ergotamina, diidroergotamina;

Grave disfunzione epatica;

Grave disfunzione renale (clearance della creatinina inferiore a 40 ml/min);

Il periodo di allattamento (sospendere per la durata del trattamento);

Età da bambini fino a 6 mesi.

Utilizzare in gravidanza e bambini

L'uso durante la gravidanza è possibile solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il feto.

Se necessario, l'uso durante l'allattamento dovrebbe decidere di interrompere l'allattamento al seno.

Effetti collaterali

Malattie infettive: raramente - candidosi, compresa la mucosa della cavità orale e dei genitali, polmonite, faringite, gastroenterite, malattie respiratorie, rinite; frequenza sconosciuta - colite pseudomembranosa.

Da parte del sistema sanguigno e linfatico: raramente - leucopenia, neutropenia, eosinofilia; molto raramente - trombocitopenia, anemia emolitica.

Dal lato del metabolismo e della nutrizione: raramente - anoressia.

Reazioni allergiche: raramente - edema angoneurotico, reazione di ipersensibilità; frequenza sconosciuta - reazione anafilattica.

Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - vertigini, disturbi del gusto, parestesie, sonnolenza, insonnia, nervosismo; raramente - agitazione; frequenza sconosciuta - ipoestesia, ansia, aggressività, svenimento, convulsioni, iperattività psicomotoria, perdita dell'olfatto, senso dell'olfatto perverso, perdita delle sensazioni gustative, allucinazioni deliranti.

Da parte dell'organo dei disturbi dell'udito e del labirinto: raramente - perdita dell'udito, vertigini; frequenza sconosciuta - compromissione dell'udito, inclusa sordità e/o acufene.

Dal lato del sistema cardiovascolare: raramente - una sensazione di palpitazioni, "maree" di sangue al viso; frequenza sconosciuta: diminuzione della pressione sanguigna, aumento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma, aritmia del tipo "piroetta", tachicardia ventricolare.

Dal sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro, epistassi.

Dal tratto gastrointestinale: molto spesso - diarrea; spesso - nausea, vomito, dolore addominale; raramente - flatulenza, dispepsia, stitichezza, gastrite, disfagia, gonfiore, secchezza della mucosa orale, aumento della secrezione delle ghiandole salivari; molto raramente - scolorimento della lingua, pancreatite.

Dal lato del fegato e delle vie biliari: raramente - epatite; raramente - funzionalità epatica anormale, ittero colestatico, frequenza sconosciuta - insufficienza epatica (in rari casi con esito fatale, principalmente sullo sfondo di una grave disfunzione epatica); necrosi epatica, epatite fulminante.

Da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: raramente - eruzioni cutanee, prurito, orticaria, dermatite, pelle secca, sudorazione; raramente - una reazione di fotosensibilità; frequenza sconosciuta - sindrome di Steven-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme. Dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - artrosi, mialgia, mal di schiena, dolore al collo; frequenza sconosciuta - artralgia.

Dal lato dei reni e delle vie urinarie: raramente - disuria, dolore ai reni; frequenza sconosciuta - nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta.

Dagli organi genitali e dalla ghiandola mammaria: raramente - metrorragia, alterata funzione testicolare.

Altro: raramente - astenia, malessere, sensazione di affaticamento, gonfiore del viso, dolore toracico, febbre, edema periferico.

Dati di laboratorio: spesso - una diminuzione del numero di linfociti, un aumento del numero di eosinofili, un aumento del numero di basofili, un aumento del numero di monociti, un aumento del numero di neutrofili, una diminuzione della concentrazione di bicarbonati nel plasma sanguigno; raramente - un aumento dell'attività dell'aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi, un aumento della concentrazione di bilirubina nel plasma sanguigno, un aumento della concentrazione di urea nel plasma sanguigno, un aumento della concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno, una variazione del contenuto di potassio nel plasma sanguigno, un aumento dell'attività della fosfatasi alcalina nel plasma sanguigno, un aumento del contenuto di cloro nel plasma sanguigno, un aumento della glicemia, un aumento della conta piastrinica, un aumento dell'ematocrito, aumento della concentrazione di bicarbonati nel plasma sanguigno, variazione del contenuto di sodio nel plasma sanguigno.

interazione farmacologica

Il cibo rallenta e riduce l'assorbimento.

In combinazione con anticoagulanti ad azione indiretta della serie cumarinica (warfarin), è possibile un aumento dell'effetto anticoagulante; i pazienti richiedono un attento monitoraggio del tempo di protrombina.

Digossina: è possibile aumentare la concentrazione di digossina; è necessario controllare la concentrazione di digossina nel sangue.

Ergotamina e diidroergotamina: aumento dell'effetto tossico (vasospasmo, disestesia); l'uso combinato non è raccomandato.

L'uso simultaneo di terfenadina e antibiotici della classe dei macrolidi provoca aritmia e prolungamento dell'intervallo QT. È necessario tenere conto di questi dati con l'uso simultaneo di terfenadina e azitromicina.

Con l'uso simultaneo, il fluconazolo riduce la concentrazione massima di azitromicina nel sangue del 18%, il che non ha significato clinico.

Sono stati segnalati casi isolati di rabdomiolisi in pazienti che assumevano contemporaneamente azitromicina e statine.

Con l'uso simultaneo di azitromicina e rifabutina, a volte è stata osservata neutropenia. Sebbene la neutropenia sia stata associata all'uso di rifabutina, non è stata stabilita una relazione causale tra l'uso della combinazione di azitromicina e rifabutina e neutropenia.

Con l'uso simultaneo di azitromicina e ciclosporina, è necessario controllare la concentrazione di ciclosporina nel plasma sanguigno e adattare la dose di conseguenza.

Se usata contemporaneamente alla zidovudina, l'azitromicina ha un leggero effetto sulla farmacocinetica, inclusa l'escrezione renale, della zadovudina e del suo metabolita glucuronide, ma la concentrazione del metabolita attivo, la zidovudina fosforilata, nelle cellule mononucleate del sangue periferico aumenta (il significato clinico di questo fatto aumenta non è stato determinato).

L'uso simultaneo di azitromicina (1200 mg) e nelfinavir (750 mg 3 volte al giorno) provoca un aumento della concentrazione di equilibrio di azitromicina nel plasma sanguigno. Non sono stati osservati effetti collaterali clinicamente significativi e non è stato richiesto alcun aggiustamento della dose di azitromicina in caso di somministrazione concomitante con nelfinavir.

L'azitromicina interagisce debolmente con gli isoenzimi del citocromo P450. Non è stato riscontrato che l'azitromicina sia coinvolta in interazioni farmacocinetiche simili all'eritromicina e ad altri macrolidi, l'azitromicina non è un induttore e un inibitore degli isoenzimi del citocromo P450.

Negli studi di farmacocinetica sull'effetto di una singola dose di cimetidina sulla farmacocinetica dell'azitromicina, non si sono verificati cambiamenti nella farmacocinetica dell'azitromicina, a condizione che la cimetidina sia stata utilizzata 2 ore prima dell'azitromicina.

L'azitromicina non altera le concentrazioni plasmatiche di carbamazepina, efavirenz, didanosina, fluconazolo, indinavir, cetirizina, midazolami, teofillina, triazolam, nelfinavir, trimetoprim/sulfametossazolo, sildenafil, atorvastatina, metilprednisolone se usati in concomitanza.

Dosaggio

Il farmaco viene assunto per via orale 1 volta al giorno. 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti.

L'acqua (distillata o bollita e raffreddata) viene aggiunta gradualmente alla fiala fino al segno.

Il contenuto della fiala viene accuratamente agitato fino ad ottenere una sospensione omogenea. Se il livello della sospensione preparata è inferiore al segno sull'etichetta del flaconcino, aggiungere nuovamente acqua fino al segno e agitare.

La sospensione preparata è stabile a temperatura ambiente per 5 giorni.

Per le infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori, della pelle e dei tessuti molli (ad eccezione dell'eritema migrante cronico)

Bambini: alla velocità di 10 mg/kg di peso corporeo 1 volta al giorno per 3 giorni (dose del corso 30 mg/kg). A seconda del peso corporeo del bambino, si raccomanda il seguente regime di dosaggio:

Peso corporeo del paziente | Dose giornaliera (sospensione 100 mg / 5 ml)

oltre 8 kg | 2,5 ml (50 mg) - ½ cucchiaino

25-34 kg | 12,5 ml (250 mg) - 2,5 cucchiai

oltre 45 kg | dosaggio per adulti

Adulti: 500 mg (25 ml di sospensione 100 mg / 5 ml) 1 volta al giorno per 3 giorni (dose del corso 1,5 g).

Per l'acne volgare moderata (adulti):

Al 1°, 2° e 3° giorno di trattamento, assumere 500 mg (25 ml di sospensione 100 mg / 5 ml) 1 volta al giorno, quindi fare una pausa dal quarto al settimo giorno di trattamento, dall'ottavo giorno di trattamento assumere 500 mg (25 ml) 1 una volta alla settimana (con un intervallo di 7 giorni) per 9 settimane. Dose principale - 6 g.

Con uretrite e / o cervicite non complicate causate da Chlamydia trachomatis, il farmaco è prescritto per gli adulti: 1 g (50 ml) una volta.

Nella malattia di Lyme (borreliosi) per il trattamento della fase iniziale (eritema migrante) - 1 volta al giorno per 5 giorni: il 1° giorno alla dose di 20 mg/kg di peso corporeo, e poi dal 2° al 5° giorno - 10 mg/kg di peso corporeo.

8 kg | 5 ml (100 mg) - 1 cucchiaio

8-14 kg | 10 ml (200 mg) - 2 cucchiai

15-24 kg | 20 ml (400 mg) - 4 cucchiai

25-34 kg | 25 ml (500 mg) - 5 cucchiai

35-45 kg | 35 ml (700 mg) - 7 cucchiai

Dal 2° al 5° giorno

Peso corporeo | Dose giornaliera (sospensione 100 mg/5 ml)

8 kg | 2,5 ml (50 mg) - ½ cucchiaino

8-14 kg | 5 ml (100 mg) - 1 cucchiaio

15-24 kg | 10 ml (200 mg) - 2 cucchiai

25-34 kg | 12,5 ml (250 mg) - 2,5 cucchiai

35-45 kg | 17,5 ml (350 mg) - 3 cucchiai e mezzo

La sospensione deve essere agitata prima dell'uso.

Immediatamente dopo l'assunzione della sospensione, il bambino deve poter bere qualche sorso di liquido (acqua, tè) per lavare via e deglutire la sospensione rimasta nel cavo orale.

Nel caso in cui una dose del farmaco sia stata dimenticata, deve essere assunta immediatamente, se possibile, e poi le dosi successive devono essere assunte a intervalli di 24 ore.

Pazienti con funzionalità renale compromessa

Se utilizzato in pazienti con funzionalità renale compromessa di gravità da lieve a moderata (clearance della creatinina superiore a 40 ml/min), non è richiesto un aggiustamento della dose.

Pazienti con funzionalità epatica compromessa

Se utilizzato in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata, non è richiesto un aggiustamento della dose.

Pazienti anziani

Non è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.

Overdose

Sintomi: grave nausea, perdita temporanea dell'udito, vomito, diarrea.

Trattamento: sintomatico; lavanda gastrica.

Misure precauzionali

Azitromicina.

Eccipienti: gomma di xantano - 20.846 mg, saccarinato di sodio - 4.134 mg, carbonato di calcio - 162.503 mg, biossido di silicio colloidale - 26.008 mg, fosfato di sodio anidro - 17.259 mg, sorbitolo - 2145.682 mg, aroma di mela - 3.303 mg, aroma di fragola - 8.159 mg, aroma di ciliegia - 12.096 mg.

11,43 g - flaconi in vetro scuro (1) completi di misurino (volume 5 ml, con rischio per un volume di 2,5 ml) - confezioni di cartone.

Polvere per sospensione per somministrazione orale bianca o quasi bianca, con odore fruttato; la sospensione preparata è di colore quasi bianco, con odore fruttato.

Con l'uso simultaneo di emomicina e antiacidi (contenenti alluminio e magnesio), l'assorbimento dell'azitromicina rallenta.

L'etanolo e il cibo rallentano e riducono l'assorbimento dell'azitromicina.

Con la nomina congiunta di warfarin e azitromicina (alle dosi abituali), non è stata rilevata alcuna variazione del tempo di protrombina, tuttavia, poiché l'interazione di macrolidi e warfarin può aumentare l'effetto anticoagulante, i pazienti necessitano di un attento monitoraggio del tempo di protrombina.

L'uso combinato di azitromicina e digossina aumenta la concentrazione di quest'ultima.

Con l'uso simultaneo di azitromicina con ergotamina e diidroergotamina, aumenta l'effetto tossico di quest'ultimo (vasospasmo, disestesia).

La co-somministrazione di triazolam e azitromicina riduce la clearance e migliora l'azione farmacologica del triazolam.

L'azitromicina rallenta l'escrezione e aumenta la concentrazione plasmatica e la tossicità di cicloserina, anticoagulanti indiretti, metilprednisolone, felodipina, nonché di farmaci sottoposti a ossidazione microsomiale (carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, esobarbital, alcaloidi della segale cornuta, acido valproico, disopiramide, bromocriptina, fenitoina, agenti ipoglicemizzanti orali, teofillina e altri derivati della xantina) - a causa dell'inibizione dell'ossidazione microsomiale negli epatociti da parte dell'azitromicina.

Le lincosamine indeboliscono l'efficacia dell'azitromicina, mentre la tetraciclina e il cloramfenicolo la aumentano.

Interazione farmaceutica

L'azitromicina è farmaceuticamente incompatibile con l'eparina.

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

Infezioni delle prime vie respiratorie e degli organi ENT (tonsillite, sinusite, tonsillite, otite media);

Scarlattina;

Infezioni delle basse vie respiratorie (batteriche, comprese quelle causate da agenti patogeni atipici, polmonite, bronchite);

Infezioni del tratto urogenitale (uretrite e/o cervicite non complicate);

Infezioni della pelle e dei tessuti molli (erisipela, impetigine, dermatosi secondariamente infette);

Malattia di Lyme (borreliosi) per il trattamento della fase iniziale (eritema migrante);

Malattie dello stomaco e del duodeno associate a Helicobacter pylori (come parte della terapia combinata) (per compresse e capsule).

Insufficienza epatica;

insufficienza renale;

Età da bambini fino a 12 anni (per capsule e targhe);

Età da bambini fino a 12 mesi (per una sospensione di 200 mg / 5 ml);

Età da bambini fino a 6 mesi (per una sospensione di 100 mg / 5 ml);

Ipersensibilità agli antibiotici macrolidi.

Insieme a attenzione il farmaco deve essere prescritto durante la gravidanza, con aritmie (possibili aritmie ventricolari e prolungamento dell'intervallo QT), bambini con grave compromissione della funzionalità epatica o renale.

Durante la gravidanza, l'emomicina viene prescritta solo quando il beneficio atteso della terapia per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento dovrebbe decidere l'interruzione dell'allattamento al seno per la durata del farmaco.

Sospensione 200 mg/5 ml e 100 mg/5 ml

In bambini sopra i 12 mesi applicare una sospensione di 200 mg / 5 ml, bambini di età superiore ai 6 mesi- sospensione 100 mg/5 ml.

bambini A infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, infezioni della pelle e dei tessuti molli(ad eccezione dell'eritema migratorio cronico) L'emomicina sotto forma di sospensione è prescritta alla velocità di 10 mg/kg di peso corporeo 1 volta/giorno per 3 giorni (dose del corso - 30 mg/kg).

Adulti A infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori nominare 500 mg 1 volta / giorno durante 3 giorni; dose del corso - 1,5 g.

In infezioni del tratto urogenitale il farmaco è prescritto per gli adulti alla dose di 1 g una volta; bambini sotto gli 8 anni anni con un peso corporeo superiore a 45 kg- 10 mg/kg una volta.

In eritema migrante cronico nominare 1 volta / giorno per 5 giorni: adulti- 1 g / giorno il 1o giorno per 1 dose, quindi 500 mg / giorno al giorno da 2 a 5 giorni, dose del corso - 3 g; bambini- il 1° giorno alla dose di 20 mg/kg di peso corporeo, poi da 2 a 5 giorni - 10 mg/kg di peso corporeo.

1° giorno

2-5° giorno

Regole di preparazione alla sospensione

L'acqua (distillata o bollita e raffreddata) viene gradualmente aggiunta alla fiala contenente la polvere fino al segno. Il contenuto della fiala viene accuratamente agitato fino ad ottenere una sospensione omogenea.

Se il livello della sospensione preparata è inferiore al segno sull'etichetta del flaconcino, aggiungere nuovamente acqua fino al segno e agitare.

La sospensione preparata è stabile a temperatura ambiente per 5 giorni.

La sospensione deve essere agitata prima dell'uso.

Immediatamente dopo l'assunzione della sospensione, il bambino deve poter bere qualche sorso di liquido (acqua, tè) per lavare via e deglutire la sospensione rimasta nel cavo orale.

Dal sistema digerente: diarrea (5%), nausea (3%), dolore addominale (3%); 1% o meno - dispepsia, vomito, flatulenza, melena, ittero colestatico, aumento dell'attività degli enzimi epatici, nei bambini - costipazione, anoressia, gastrite.

Dal lato del sistema cardiovascolare: palpitazioni, dolore toracico (1% o meno).

Dal lato del sistema nervoso centrale: vertigini, mal di testa, vertigini, sonnolenza; nei bambini - mal di testa (nel trattamento dell'otite media), ipercinesia, ansia, nevrosi, disturbi del sonno (1% o meno).

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, ad una temperatura compresa tra 15° e 25°C. Periodo di validità per compresse e polvere - 2 anni; per capsule - 3 anni.