संघीय राज्य शैक्षिक संस्थान
माध्यमिक व्यावसायिक शिक्षा
क्रास्नोयार्स्क मेडिकल एंड फार्मास्युटिकल कॉलेज
स्वास्थ्य और सामाजिक विकास के लिए संघीय एजेंसी"
एन.वी. व्लासोवा
तरीकों
नैदानिक प्रयोगशाला अनुसंधान
माध्यमिक चिकित्सा शिक्षा के क्षेत्र में माध्यमिक चिकित्सा शिक्षण संस्थानों के छात्रों के लिए शिक्षण सहायता के रूप में,
060110 "प्रयोगशाला निदान" विशेषता में छात्र
क्रास्नोयार्स्क
समीक्षक: डी.ए. ग्रिशचेंको, नैदानिक और प्रयोगशाला में मुख्य विशेषज्ञ
स्वास्थ्य एवं औषधि एजेंसी का निदान
क्रास्नोयार्स्क क्षेत्र के प्रशासन के लिए प्रावधान, हेड
क्रास्नोयार्स्क क्षेत्रीय की नैदानिक नैदानिक प्रयोगशाला
अस्पताल नंबर 1.
व्लासोवा एन.वी.
बी 58 नैदानिक प्रयोगशाला अनुसंधान के तरीके: शैक्षिक
फायदा। / एन.वी. व्लासोव। - क्रास्नोयार्स्क: क्रास्नोयार्स्क चिकित्सा
फार्मेसी कॉलेज, 2008.- 222पी।
यह मैनुअल नैदानिक प्रयोगशाला अनुसंधान के तरीकों पर एक व्यवस्थित सामग्री है।
दो खंडों से मिलकर बनता है। पहले खंड में मूत्र, गैस्ट्रिक रस, पित्त, मल, मस्तिष्कमेरु द्रव, थूक, जननांग स्राव, सीरस गुहाओं के तरल पदार्थ, साथ ही इन अध्ययनों के परिणामों और प्रकृति के परीक्षण के परिणामों के बारे में जानकारी शामिल है। रोगों में उनके परिवर्तन। मैनुअल का दूसरा खंड हेमटोलॉजिकल अध्ययन के लिए समर्पित है।
"प्रयोगशाला निदान" विशेषता में अध्ययन करने वाले माध्यमिक विशेष शैक्षणिक संस्थानों के छात्रों के लिए डिज़ाइन किया गया।
संक्षिप्ताक्षरों की सूची …………………………………………………………………………….9
प्राक्कथन ………………………………………………………………………………10
परिचय ………………………………………………………………………………………..11
^ खंड I. सामान्य नैदानिक अध्ययन ….......................13
अध्याय 1।मूत्र-विश्लेषण………………………………………………………………..13
मूत्र का निर्माण और संघटन ………………………………………………………….13
मूत्र परीक्षण …………………………………………………………………….14
1.2.1.1. मूत्र की मात्रा ………………………………………………………..15
1.2.1.2. मूत्र का रंग …………………………………………………………………..15
1.2.1.3. मूत्र पारदर्शिता ……………………………………………………………16
1.2.1.4. मूत्र प्रतिक्रिया ……………………………………………………………………….17
1.2.1.5. पेशाब की गंध ………………………………………………………………….18
1.2.1.6. मूत्र का आपेक्षिक घनत्व …………………………………………………18
1.2.1.7. ज़िम्नित्सकी परीक्षण ………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………
1.2.1.8. "भौतिक अनुसंधान" विषय पर प्रश्नों को नियंत्रित करें
मूत्र के गुण "……………………………………………………………………20
1.2.2. मूत्र की रासायनिक जांच …………………………………………………………..20
1.2.2.1. मूत्र में प्रोटीन का निर्धारण ………………………………………………20
1.2.2.2. मूत्र में ग्लूकोज का निर्धारण …………………………………………………..25
1.2.2.3. मूत्र में कीटोन निकायों का निर्धारण ……………………………………………27
1.2.2.4। मूत्र में यूरोबिलिन और बिलीरुबिन का निर्धारण …………………………..28
1.2.2.5. मूत्र में रक्त वर्णक का निर्धारण ……………………………………..30
1.2.2.6. "मूत्र की रासायनिक जांच" विषय पर नियंत्रण प्रश्न ……….31
1.2.3 मूत्र तलछट की सूक्ष्म जांच ……………………………………..31
1.2.3.1. अनुमानित विधि ………………………………………………………..31
1.2.3.2. मात्रात्मक तरीके ………………………………………………………..36
1.2.3.3. "सूक्ष्म परीक्षा" विषय पर नियंत्रण प्रश्न
मूत्र तलछट" ……………………………………………………………………… 38
1.2.4. परीक्षण स्ट्रिप्स का उपयोग करके मूत्र परीक्षण ……………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………
1.3. मूत्र संबंधी सिंड्रोम ……………………………………………………………………… 39
1.4. "मूत्र परीक्षा" अध्याय के लिए अंतिम नियंत्रण प्रश्न ………………41
अध्याय दोगैस्ट्रिक स्राव की जांच ……………………………………………44
2.1. पेट के कार्य। जठर रस की संरचना ……………………………………………..44
2.2. गैस्ट्रिक स्राव के अध्ययन के तरीके ……………………………………45
2.2.1. गैस्ट्रिक स्राव के चरण ……………………………………………………………..45
2.2.2. गैस्ट्रिक साउंडिंग की भिन्नात्मक विधि …………………………………..46
2.2.3. "गैस्ट्रिक के अध्ययन के तरीके" विषय पर नियंत्रण प्रश्न
स्राव" ……………………………………………………………………… 47
2.3. जठर रस की जांच ………………………………………………..47
2.3.1. भौतिक गुण …………………………………………………………… 48
2.3.2. रासायनिक अनुसंधान ……………………………………………………………48
2.3.2.1. अम्लता का निर्धारण ………………………………………………… 48
2.3.2.2. हाइड्रोक्लोरिक एसिड की उत्पादन दर का निर्धारण …………………………………………50
2.3.2.3. हाइड्रोक्लोरिक एसिड की कमी का निर्धारण ………………………………………..50
2.3.2.4. लैक्टिक एसिड का निर्धारण ………………………………………………….51
2.3.2.5. प्रोटियोलिटिक गतिविधि का निर्धारण ………………………………….51
2.3.2.6. इंट्रागैस्ट्रिक पीएच-मेट्री ……………………………………………… 52
2.3.3. गैस्ट्रिक सामग्री की सूक्ष्म परीक्षा ………………52
2.3.4. "गैस्ट्रिक जूस का अध्ययन" विषय पर नियंत्रण प्रश्न ……………… 53
2.4. जठर रस की अम्लता का आकलन करने के लिए ट्यूबलेस तरीके ………………………… 53
2.5. "अनुसंधान" अध्याय के लिए अंतिम नियंत्रण प्रश्न
गैस्ट्रिक स्राव "…………………………………………………………………………………………………………………………… ……………54
अध्याय 3ग्रहणी सामग्री का अध्ययन ……………………………………..56
3.1. पित्त की संरचना और कार्य। पित्त के निर्माण और स्राव का शरीर क्रिया विज्ञान ……………..56
3.2. ग्रहणी लगने के तरीके ……………………………………………..57
3.3. ग्रहणी सामग्री की जांच …………………………………………….59
3.3.1. सामान्य गुण ………………………………………………………………….59
3.3.2. सूक्ष्म परीक्षा ……………………………………………… 60
3.4. डुओडनल साउंडिंग का नैदानिक मूल्य ………………………………62
3.5. अध्याय "डुओडनल सामग्री का अनुसंधान" ……… .63 . के लिए नियंत्रण प्रश्न
अध्याय 4मल की जांच …………………………………………………………………64
4.1. मल की संरचना …………………………………………………………………………………..64
4.2. मल की जांच …………………………………………………………………………64
4.2.1. मल के सामान्य गुण …………………………………………………………………….64
4.2.2 मल की रासायनिक जांच ………………………………………………… 67
4.2.3. "मल के भौतिक और रासायनिक गुण" विषय पर नियंत्रण प्रश्न …………….68
4.2.4. मल की सूक्ष्म जांच ………………………………………………69
4.2.4.1. मल के सूक्ष्म तत्व ……………………………………………….69
4.2.4.2. मल में प्रोटीन भोजन के अवशेष ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………
4.2.4.3. मल में कार्बोहाइड्रेट भोजन के अवशेष ……………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………..
4.2.4.4. मल में वसा अवशेष ……………………………………………………………..72
4.2.4.5. मल के कोशिकीय तत्व ………………………………………………………… 73
4.2.4.6. क्रिस्टल संरचनाएं …………………………………………….73
4.2.4.7. माइक्रोफ्लोरा ………………………………………………………………………..73
4.2.4.8. "मल की सूक्ष्म परीक्षा" विषय पर नियंत्रण प्रश्न ... 75
4.3. कॉपरोलॉजिकल सिंड्रोम ………………………………………………………………75
4.4. "स्टूल परीक्षा" अध्याय के लिए अंतिम नियंत्रण प्रश्न ……………….77
अध्याय 5मस्तिष्कमेरु द्रव का अध्ययन …………………………………..78
5.1. शिक्षा, कार्य और शराब प्राप्त करना ………………………………………………78
5.2. मस्तिष्कमेरु द्रव का अध्ययन ……………………………………………………………………….79
5.2.1. शराब के भौतिक गुण …………………………………………………………..79
5.2.2. मस्तिष्कमेरु द्रव की सूक्ष्म जांच ………………………………….80
5.2.3. मस्तिष्कमेरु द्रव का रासायनिक अध्ययन ………………………………………………….82
5.3. केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कुछ रोगों में मस्तिष्कमेरु द्रव के लक्षण ………………………….84
5.4. "मस्तिष्कमेरु द्रव की जांच" अध्याय के लिए नियंत्रण प्रश्न ......... 86
अध्याय 6एक्सयूडेट्स और ट्रांसयूडेट्स का अध्ययन……………………………………….87
6.1. विराम चिह्नों के प्रकार …………………………………………………………………………….87
6.2. सीरस गुहाओं के तरल पदार्थ की जांच ………………………………………88
6.2.1. भौतिक-रासायनिक गुणों का निर्धारण …………………………………………… 89
6.2.2 सूक्ष्म परीक्षा ……………………………………………………89
6.3. "एक्सयूडेट्स और ट्रांसयूडेट्स की परीक्षा" अध्याय के लिए नियंत्रण प्रश्न …………91
अध्याय 7. थूक परीक्षा …………………………………………………………….91
7.1 थूक संग्रह ……………………………………………………………………………..92
7.2. थूक के साथ काम करने के लिए सुरक्षा नियम …………………………………..93
7.3. थूक परीक्षा ……………………………………………………………………………..94
7.3.1. थूक के सामान्य गुणों और प्रकृति का निर्धारण ……………………………………94
7.3.2. "थूक के सामान्य गुण" विषय पर नियंत्रण प्रश्न ……………………… 97
7.3.3. थूक की सूक्ष्म जांच ……………………………………………97
7.3.3.1. देशी थूक की तैयारी की तैयारी और अध्ययन ………………….97
7.3.3.2. थूक के कोशिकीय तत्व ……………………………………………………….
7.3.3.3. थूक में रेशेदार संरचनाएं ………………………………….99
7.3.3.4. थूक के क्रिस्टलीय गठन ………………………………….100
7.3.4. थूक की बैक्टीरियोस्कोपिक परीक्षा ……………………………………… 101
7.3.4.1. स्मीयरों की तैयारी और निर्धारण ……………………………………101
7.3.4.2. ज़ीहल-नील्सन धुंधला ……………………………………………….102
7.3.5. "सूक्ष्मदर्शी और ." विषय पर प्रश्नों को नियंत्रित करें
थूक की बैक्टीरियोस्कोपिक परीक्षा "…………………………………….104
7.4. श्वसन प्रणाली के कुछ रोगों में थूक के लक्षण ...... .104
7.5. अध्याय "थूक परीक्षा" के लिए अंतिम नियंत्रण प्रश्न …………105
अध्याय 8. जननांग अंगों के निर्वहन की जांच …………………………………106
8.1. मुख्य रूप से संचरित संक्रमणों के लिए प्रयोगशाला जांच
यौन रूप से ……………………………………………………………………………..106
8.1.1. उपदंश …………………………………………………………………………………106
8.1.2. सूजाक ……………………………………………………………………………….109
8.1.3. मूत्रजननांगी क्लैमाइडिया ……………………………………………………………109
8.1.4. मूत्रजननांगी ट्राइकोमोनिएसिस ………………………………………………………… 111
8.15. बैक्टीरियल वेजिनोसिस …………………………………………………………….112
8.1.6. मूत्रजननांगी कैंडिडिआसिस …………………………………………………..112
8.1.7. "एसटीआई के लिए प्रयोगशाला अध्ययन" विषय पर नियंत्रण प्रश्न …….113
8.2. योनि की सामग्री की जांच ……………………………………………….114
8.2.1. साइटोलॉजिकल अध्ययन ……………………………………………..114
8.2.1.1. माइक्रोस्कोपी के लिए सामग्री लेना और तैयारी करना ……………114
8.2.1.2. योनि उपकला कोशिकाओं की आकृति विज्ञान ………………………..115
8.2.1.3. योनि स्मीयर का साइटोलॉजिकल मूल्यांकन ……………………………….116
8.2.2. योनि सामग्री की शुद्धता की डिग्री का निर्धारण ………………………118
8.2.3. "योनि की सामग्री की परीक्षा" विषय पर नियंत्रण प्रश्न ...... ... 119
8.3. स्खलन और प्रोस्टेट स्राव की जांच ……………………………119
8.3.1. वीर्य द्रव की संरचना और उत्पादन …………………………………..120
8.3.2. स्खलन का अध्ययन ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………
8.3.2.1. भौतिक और रासायनिक अनुसंधान ……………………………………121
8.3.2.2. स्खलन की सूक्ष्म जांच …………………………………….122
8.3.3. प्रोस्टेट ग्रंथि के स्राव की जांच ……………………………………………………………………………… 125
8.3.4. "स्खलन का अनुसंधान और" विषय पर नियंत्रण प्रश्न
प्रोस्टेट ग्रंथि का रहस्य "………………………………………………..126
अध्याय 9माइकोसिस का प्रयोगशाला निदान …………………………………………...127
9.1. मायकोसेस का वर्गीकरण ………………………………………………………………………… 127
9.2. सामग्री लेने और तैयारी करने की तकनीक
सूक्ष्म परीक्षा ……………………………………………..128
9.3. त्वचा के कवक रोगों का प्रयोगशाला निदान ……………………………129
9.4. एक माइकोलॉजिकल प्रयोगशाला में सुरक्षित कार्य के लिए नियम …………………………131
9.5 अध्याय "माइकोसेस का प्रयोगशाला निदान" ……………… 131 . के लिए नियंत्रण प्रश्न
एस ई सी टीओ एन II। हेमटोलॉजिकल अध्ययन…………. 132
अध्याय 1. सामान्य नैदानिक रक्त परीक्षण …………………………………………...132
रक्त की संरचना और कार्य …………………………………………………………………..132
शोध के लिए रक्त लेना ……………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………
रक्त में हीमोग्लोबिन की सांद्रता का निर्धारण ……………………………………….135
1.3.2. रक्त में हीमोग्लोबिन की सांद्रता निर्धारित करने के तरीके………………………..137
1.3.3. रक्त हीमोग्लोबिन का नैदानिक महत्व …………………………………..137
1.3.4. "एकाग्रता का निर्धारण" विषय पर नियंत्रण प्रश्न
रक्त हीमोग्लोबिन "………………………………………………………………….138
1.4. एरिथ्रोसाइट अवसादन दर का निर्धारण ……………………………………………138
1.4.1. ईएसआर को प्रभावित करने वाले कारक ………………………………………………………..138
1.4.2. ईएसआर निर्धारित करने के तरीके …………………………………………………………..139
1.4.3. ईएसआर का नैदानिक महत्व ……………………………………………………………139
1.4.4. "ईएसआर का निर्धारण" विषय पर नियंत्रण प्रश्न …………………………….140
1.5. रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या का निर्धारण …………………………………………140
1.5.1. ल्यूकोसाइट्स के कार्य …………………………………………………………… 140
1.5.2. रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या गिनने के तरीके ………………………………..141
1.5.3. रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या का नैदानिक महत्व …………………………..142
1.5.4. "ल्यूकोसाइट्स की संख्या का निर्धारण" विषय पर नियंत्रण प्रश्न
खून में ”………………………………………………………………………………………..143
1.6. रक्त में लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या का निर्धारण …………………………………………143
1.6.1. एरिथ्रोसाइट्स के कार्य ………………………………………………………………….144
1.6.2 लाल रक्त कणिकाओं की संख्या गिनने की विधि …………………………………144
1.6.3. लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या का नैदानिक महत्व ………………………………145
1.7.1. रक्त का रंग सूचक ………………………………………………………….146
1.7.2 "मात्रा का निर्धारण" विषय पर नियंत्रण प्रश्न
रक्त में एरिथ्रोसाइट्स। रक्त का रंग संकेतक "……………………………….147
1.8. ल्यूकोसाइट सूत्र की गणना …………………………………………………………147
1.8.1. कुछ प्रकार के परिधीय रक्त ल्यूकोसाइट्स की आकृति विज्ञान सामान्य है ...... 147
1.8.2. ल्यूकोसाइट सूत्र की गणना के लिए तरीके ………………………………………..149
1.8.2.1. स्मीयरों की तैयारी …………………………………………………………… 149
1.8.2.2. रंग स्ट्रोक …………………………………………………………………… 150
1.8.2.3. ल्यूकोसाइट सूत्र की गणना के लिए तकनीक ………………………………………………………………………152
1.8.3. सामान्य और रोग स्थितियों में ल्यूकोसाइट सूत्र …………………………..152
1.8.3.1. ल्यूकोसाइट सूत्र सामान्य है …………………………………………….152
1.8.3.2. पैथोलॉजी में ल्यूकोसाइट्स के आकारिकी में परिवर्तन …………………………153
1.8.3.3. पैथोलॉजी में कुछ प्रकार के ल्यूकोसाइट्स की संख्या में परिवर्तन …… 154
1.8.4. "ल्यूकोसाइट सूत्र की गणना" विषय पर नियंत्रण प्रश्न …………………… 155
1.9. कुछ स्थितियों और रोगों में रक्त परिवर्तन ………………………..155
1.9.1. रक्त की आयु विशेषताएं …………………………………………….155
1.9.2। गर्भावस्था के दौरान रक्त परिवर्तन ………………………………………………..156
1.9.3। ल्यूकोसाइट आकारिकी की वंशानुगत विसंगतियाँ ……………………………..157
1.9.4. प्युलुलेंट-भड़काऊ और संक्रामक में रक्त परिवर्तन
रोग …………………………………………………………………… 158
1.10. "सामान्य नैदानिक" अध्याय के लिए अंतिम नियंत्रण प्रश्न
रक्त परीक्षण" …………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………
अध्याय दोरक्त कोशिकाओं के अध्ययन के लिए स्वचालित तरीके… ……………………159
अध्याय 3हेमटोपोइजिस का आरेख…………………………………………………………….163
अध्याय 4रक्ताल्पता……………………………………………………………………………...165
4.1. एनीमिया का वर्गीकरण …………………………………………………………………….165
4.2. एनीमिया के प्रयोगशाला संकेत …………………………………………………………..167
4.2.1. एनीमिया में एरिथ्रोसाइट्स के आकारिकी में परिवर्तन ………………………..167
4.3. खून की कमी के कारण एनीमिया ………………………………………………..170
4.3.1. एक्यूट पोस्टहेमोरेजिक एनीमिया ………………………………………………….170
4.3.2. क्रोनिक पोस्टहेमोरेजिक एनीमिया …………………………………………170
4.3.3. विषयों पर नियंत्रण प्रश्न "एनीमिया के प्रयोगशाला लक्षण।
खून की कमी के कारण एनीमिया "………………………………………………………170
4.4. बिगड़ा हुआ रक्त गठन के कारण एनीमिया
4.4.1. लोहे की कमी से एनीमिया …………………………………………………………………………………………………………………………… ………171
4.4.2. लौह-संतृप्त रक्ताल्पता ……………………………………………………….172
4.4.3. 12 (फोलिक)-की कमी से होने वाला एनीमिया ……………………………………………….172
4.4.4. हाइपो- और अप्लास्टिक एनीमिया ……………………………………………..173
4.4.5. "उल्लंघन के कारण एनीमिया" विषय पर नियंत्रण प्रश्न
रक्त निर्माण ”………………………………………………………………….174
4.5. हेमोलिटिक एनीमिया ……………………………………………………………………… 174
4.5.1. हेमोलिटिक एनीमिया के कारण और संकेत ……………………………………………… 174
4.5.2. हेमोलिटिक रक्ताल्पता का वर्गीकरण ……………………………………………… 175
4.5.3. नवजात शिशु का हेमोलिटिक रोग ……………………………………………………… 176
4.6. हेमटोक्रिट मूल्य का निर्धारण …………………………………………………..177
4.7. रेटिकुलोसाइट्स की संख्या की गणना ……………………………………………………….178
4.8. एरिथ्रोसाइट्स के आसमाटिक प्रतिरोध का निर्धारण ………………………………………………………… 179
4.9. अध्याय "एनीमिया" के लिए अंतिम नियंत्रण प्रश्न …………………………..181
अध्याय 5विकिरण बीमारी …………………………………………………………………...182
5.1. तीव्र विकिरण बीमारी …………………………………………………………………….183
5.2. जीर्ण विकिरण बीमारी ……………………………………………………………………..185
5.3. "विकिरण रोग" विषय पर नियंत्रण प्रश्न ……………………………………185
अध्याय 6. लेकिमिया…………………………………………………………………………….186
6.1. एटियलजि, रोगजनन, ल्यूकेमिया का वर्गीकरण ………………………………………186
6.2. तीव्र ल्यूकेमिया ………………………………………………………………….187
6.2.1. तीव्र ल्यूकेमिया का वर्गीकरण …………………………………………………………… 187
6.2.2 तीव्र ल्यूकेमिया में नैदानिक अभिव्यक्तियाँ और रक्त चित्र …………………188
6.2.3. तीव्र ल्यूकेमिया में ब्लास्ट कोशिकाओं की साइटोकेमिकल विशेषताएँ ……….190
6.2.4। "तीव्र ल्यूकेमिया" विषय पर नियंत्रण प्रश्न ……………………………….191
6.3. जीर्ण ल्यूकेमिया ……………………………………………………………………………………………………… 191
6.3.1. मायलोप्रोलिफेरेटिव रोग ……………………………………………… 191
6.3.1.1. क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया …………………………………………….192
6.3.1.2. एरिथ्रेमिया ……………………………………………………………………… 193
6.3.1.3. क्रोनिक मोनोसाइटिक ल्यूकेमिया ………………………………….193
6.3.1.4. "मायलोप्रोलिफेरेटिव रोग" विषय पर नियंत्रण प्रश्न ....194
6.3.2. लिम्फोप्रोलिफेरेटिव रोग ……………………………………………… 194
6.3.2.1. क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया …………………………………………………… 195
6.3.2.2. मल्टीपल मायलोमा ……………………………………………..196
6.3.2.3. "लिम्फोप्रोलिफेरेटिव" विषय पर नियंत्रण प्रश्न
बीमारी" ……………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… …………….
6.4. "ल्यूकेमिया" अध्याय के लिए अंतिम नियंत्रण प्रश्न ……………………..197
अध्याय 7ल्यूकेमॉइड प्रतिक्रियाएं …………………………………………………………..198
अध्याय 8रक्तस्रावी प्रवणता … …………………………………………………….200
8.1. रक्तस्रावी प्रवणता का वर्गीकरण …………………………………………….200
8.2. रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या का निर्धारण ……………………………………..201
8.2.1. प्लेटलेट्स की आकृति विज्ञान और कार्य ………………………………………………201
8.2.2. प्लेटलेट्स की संख्या निर्धारित करने के तरीके ……………………………………202
8.2.3. रक्त प्लेटलेट्स की संख्या का नैदानिक महत्व …………………………..203
8.3. रक्तस्राव के समय और थक्के के समय का निर्धारण
केशिका रक्त ……………………………………………………………………204
8.4. अध्याय "रक्तस्रावी प्रवणता" ………………………… 205 . के लिए नियंत्रण प्रश्न
अध्याय 9. रक्त के समूह और आरएच-संबद्धता ……………………………………….205
9.1. AB0 प्रणाली के रक्त समूह …………………………………………………………206
9.1.2. रक्त प्रकार का निर्धारण करने के तरीके ………………………………………………….207
9.2. रक्त की आरएच-संबद्धता ……………………………………………………………..212
9.3. अध्याय "रक्त समूह और आरएच-संबद्धता" ………….214 . के लिए नियंत्रण प्रश्न
अध्याय 10. प्रयोगशाला अनुसंधान का गुणवत्ता नियंत्रण …………………………...215
परीक्षण कार्यों के लिए नमूना उत्तर …………………………………………….220
ग्रंथ सूची सूची …………………………………………………………………….221
^ संकेताक्षर की सूची
ACTH - पिट्यूटरी एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन
बी - बेसोफिल
में / में - अंतःशिर्ण रूप से
आई / एम - इंट्रामस्क्युलरली
डब्ल्यूएचओ - विश्व स्वास्थ्य संगठन
एचडीएन - नवजात शिशु की हेमोलिटिक बीमारी
डीएनए - डीऑक्सीराइबोन्यूक्लिक एसिड
ग्रहणी - ग्रहणी
आईएचडी - इस्केमिक हृदय रोग
आईएस - परिपक्वता सूचकांक
एसटीआई - यौन संचारित संक्रमण
केआई - कैरियोपाइक्नोटिक इंडेक्स
केडीएल - नैदानिक नैदानिक प्रयोगशाला
एएफबी - एसिड-फास्ट माइकोबैक्टीरिया
एल - लिम्फोसाइट
एलबी - विकिरण बीमारी
सोम - मोनोसाइट
एमपीओ - मायलोपरोक्सीडेज
एनपी / आई - स्टैब न्यूट्रोफिल
एनएस / आई - खंडित न्यूट्रोफिल
ओएल - तीव्र ल्यूकेमिया
एआरएस - तीव्र विकिरण बीमारी
सार्स - तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण
एस / सी - चमड़े के नीचे
आरएनए - राइबोन्यूक्लिक एसिड
एसआई - मापन की इकाइयों की अंतर्राष्ट्रीय प्रणाली
एसएमएस - सिंथेटिक डिटर्जेंट
ईएसआर - एरिथ्रोसाइट अवसादन दर
एफईसी - फोटोइलेक्ट्रिक वर्णमापी
सीएलएल - पुरानी विकिरण बीमारी
सीएमएल - क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया
सीआरएफ - क्रोनिक रीनल फेल्योर
सीएनएस - केंद्रीय तंत्रिका तंत्र
सीपीसी - रक्त का रंग सूचक
सीएसएफ - मस्तिष्कमेरु द्रव
ई - ईोसिनोफिल
EDTA - एथिलीनडायमिनेटेट्रासेटेट
ईआई - ईोसिनोफिलिक सूचकांक
प्रस्तावना
चिकित्सा के विकास के वर्तमान चरण में प्रयोगशाला अनुसंधान का महत्व लगातार बढ़ रहा है।
नैदानिक नैदानिक प्रयोगशालाओं के कर्मचारियों की मुख्य टुकड़ी माध्यमिक विशेष शिक्षा वाले प्रयोगशाला सहायक हैं, जो उनके प्रशिक्षण पर विशेष आवश्यकताओं को लागू करते हैं। नैदानिक नैदानिक प्रयोगशालाओं के प्रयोगशाला अनुसंधान और तकनीकी पुन: उपकरण की सीमा के तेज विस्तार के संदर्भ में माध्यमिक विशिष्ट शैक्षणिक संस्थानों के लिए नैदानिक प्रयोगशाला अनुसंधान विधियों पर पर्याप्त संख्या में आधुनिक पाठ्यपुस्तकों की कमी नैदानिक पर एक पाठ्यपुस्तक प्रकाशित करने की आवश्यकता को निर्धारित करती है। चिकित्सा प्रयोगशाला तकनीशियनों के लिए प्रयोगशाला निदान।
इस मैनुअल में दो खंड शामिल हैं - सामान्य नैदानिक और हेमटोलॉजिकल अध्ययन, जिसमें कई अध्याय शामिल हैं। प्रत्येक अध्याय एक निश्चित प्रकार की जैविक सामग्री (मूत्र, जठरांत्र संबंधी मार्ग की सामग्री, थूक, मस्तिष्कमेरु द्रव, जननांग स्राव, प्रवाह तरल पदार्थ, रक्त) के प्रयोगशाला विश्लेषण के लिए समर्पित है और इसमें उन्हें प्राप्त करने के तरीकों और प्रयोगशाला के एकीकृत तरीकों के बारे में जानकारी शामिल है। अनुसंधान, साथ ही साथ इन अध्ययनों के परिणाम और रोगों में उनके परिवर्तन की प्रकृति।
मैनुअल की सामग्री आरएफ एलपीयू की नैदानिक नैदानिक प्रयोगशालाओं की गतिविधियों को विनियमित करने वाले दस्तावेजों के अनुसार निर्धारित की जाती है। इस प्रकार, अध्याय "नैदानिक प्रयोगशाला अध्ययन का गुणवत्ता नियंत्रण" 02/07/2000 के रूसी संघ संख्या 45 के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार इस मुद्दे की आधुनिक अवधारणा को शामिल करता है। "थूक परीक्षा" विषय में रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 03/21/2003 के आदेश के परिशिष्ट संख्या 10 की सिफारिशें शामिल हैं। नंबर 109 "स्वास्थ्य सुविधाओं के नैदानिक नैदानिक प्रयोगशालाओं में एसिड-फास्ट माइकोबैक्टीरिया का पता लगाने के लिए सूक्ष्म परीक्षाओं के एकीकृत तरीकों पर निर्देश।" समूह और आरएच रक्त संबद्धता के निर्धारण के मुद्दे रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 2 के 01/09/98 "इम्यूनोसेरोलॉजी के निर्देशों के अनुमोदन पर" के अनुसार दिए गए हैं।
प्रत्येक विषय के अंत में नियंत्रण प्रश्न होते हैं, और बड़े अध्यायों के अंत में - मैनुअल के अंत में उत्तर मानकों के अनुपालन को बहाल करने के लिए परीक्षणों के रूप में अंतिम प्रश्न। चयनित प्रपत्र बड़ी मात्रा में सामग्री को कवर करने के लिए सीमित संख्या में परीक्षण कार्यों की अनुमति देता है।
मैनुअल "नैदानिक प्रयोगशाला अनुसंधान के तरीके" अनुशासन को पढ़ाने के कई वर्षों में प्राप्त अनुभव को दर्शाता है।
परिचय
अनुशासन "नैदानिक प्रयोगशाला अनुसंधान के तरीके" मानव शरीर की स्थिति पर वस्तुनिष्ठ डेटा प्राप्त करने के लिए उपयोग किए जाने वाले भौतिक-रासायनिक और जैविक तरीकों के एक जटिल अध्ययन करता है।
एक वैज्ञानिक अनुशासन के रूप में, नैदानिक प्रयोगशाला निदान नैदानिक चिकित्सा, शरीर रचना विज्ञान, शरीर विज्ञान, जीव विज्ञान, भौतिकी, रसायन विज्ञान और अन्य विज्ञानों के चौराहे पर उत्पन्न हुआ। यह निम्नलिखित कार्यों को हल करता है:
जैविक सामग्री के अध्ययन के लिए इष्टतम विधियों का विकास;
लोगों के कुछ समूहों (लिंग, आयु, आवास, आदि) के लिए मानदंड में उतार-चढ़ाव के लिए सीमाएं स्थापित करना;
व्यक्तिगत प्रयोगशाला परीक्षणों के नैदानिक मूल्य की स्थापना।
व्यावहारिक चिकित्सा में नैदानिक प्रयोगशाला निदान का मुख्य कार्य उपस्थित चिकित्सक को रोग का निदान करने, रोगियों का उपचार करने और निवारक उपायों को लागू करने में सहायता करना है।
नैदानिक प्रयोगशाला अनुसंधान की मुख्य वस्तुएं वाहिकाओं और गुहाओं (रक्त, मस्तिष्कमेरु द्रव, ट्रांसयूडेट्स और एक्सयूडेट्स, गैस्ट्रिक जूस, पित्त), मानव शरीर के उत्सर्जन (मूत्र, मल, थूक, वीर्य द्रव), साथ ही हड्डी की सामग्री हैं। मज्जा, लिम्फ नोड्स के पंचर, आदि।
मानव जैविक तरल पदार्थों की संरचना और गुणों ने प्राचीन काल से वैज्ञानिकों का ध्यान आकर्षित किया है। तो, पहले से ही प्राचीन भारत और चीन (X-VI सदियों ईसा पूर्व) के ग्रंथों में मूत्र के गुणों के अध्ययन के संकेत हैं। उज़्बेक डॉक्टर अबू अली इब्न सिना (एविसेना) अपने कार्यों में कुछ बीमारियों के साथ मानव उत्सर्जन (मूत्र, मल) की प्रकृति में परिवर्तन को जोड़ता है। हालांकि, प्राचीन वैज्ञानिकों के ये अवलोकन केवल जैविक सामग्री के सामान्य गुणों (रंग, मात्रा, गंध, आदि) के विवरण तक ही सीमित थे। एक वैज्ञानिक अनुशासन के रूप में प्रयोगशाला निदान के विकास को सूक्ष्मदर्शी और वर्णमापी के आविष्कार, कोशिका की संरचना की खोज और प्राकृतिक विज्ञान में अन्य प्रगति द्वारा सुगम बनाया गया था। चिकित्सा में रासायनिक विश्लेषण के तरीकों को लागू करने के प्रयास से जुड़े पहले आदिम नैदानिक और नैदानिक अध्ययन 16 वीं शताब्दी के हैं - पुनर्जागरण की शुरुआत।
रूस में, पहली नैदानिक नैदानिक प्रयोगशाला का आयोजन उत्कृष्ट चिकित्सक एस.पी. सेंट पीटर्सबर्ग के सैन्य चिकित्सा अकादमी के चिकित्सीय विभाग में बोटकिन। डीएल रोमानोव्स्की, जिन्होंने रक्त कोशिकाओं को धुंधला करने की अपनी विधि का प्रस्ताव दिया, प्रयोगशाला कार्य के विकास में बहुत योग्यता है, जिसका आज भी उपयोग किया जाता है। प्रयोगशाला के काम में एक महत्वपूर्ण योगदान रूसी वैज्ञानिकों वी.ई. प्रेडटेकेंस्की, एम.एन. कोस्ट (ऑल-यूनियन सोसाइटी ऑफ़ लेबोरेटरी डॉक्टर्स, जर्नल "लैबोरेटरी बिज़नेस"), आदि का आयोजन किया।
ऑप्टिकल, आयनोमेट्रिक, एंजाइम इम्यूनोसे, इलेक्ट्रोफोरेटिक, क्रोमैटोग्राफिक और अन्य प्रकार के विश्लेषण के आधुनिक नैदानिक प्रयोगशाला निदान विधियों में, "सूखी" रसायन विज्ञान के तरीकों का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। कई प्रकार के प्रयोगशाला अनुसंधान करने के लिए, विशेष अभिकर्मक किट का उत्पादन शुरू किया गया है, जो विश्लेषण की गुणवत्ता में काफी सुधार करता है। स्वास्थ्य सुविधाओं की कई नैदानिक नैदानिक प्रयोगशालाओं में, उच्च तकनीक वाले विश्लेषक पूरी तरह से स्वचालित मोड में प्रयोगशाला परीक्षण करने के लिए उपयोग किए जाते हैं।
सभी प्रयोगशालाओं में, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित एकीकृत एकीकृत तरीकों का उपयोग करके अनुसंधान किया जाता है और सभी सीडीएल के लिए अनिवार्य है।
विश्लेषण की गुणवत्ता में सुधार के लिए प्रयोगशाला सेवा विशेषज्ञों का विशेष ध्यान दिया जाता है, जो सीडीएल के दैनिक अभ्यास में नियंत्रण सामग्री का उपयोग करके विशेष कार्यक्रमों की शुरूआत द्वारा सुनिश्चित किया जाता है।
एस ई सी टीओ एन आई
^ सामान्य नैदानिक अध्ययन
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अध्याय 1
मूत्र अध्ययन
मूत्र का निर्माण और संरचना
मूत्र निर्माण।गुर्दे में मूत्र का निर्माण होता है, जिसका मुख्य कार्य शरीर के आंतरिक वातावरण की स्थिरता को बनाए रखना है। यह कार्य चयापचय अंत उत्पादों, अतिरिक्त लवण और पानी के उत्सर्जन के साथ-साथ मूत्र में विषाक्त और विदेशी पदार्थों के उत्सर्जन द्वारा सुनिश्चित किया जाता है।
मूत्र अंगों में गुर्दे शामिल हैं [अव्य।रेने, ग्रीक नेफ्रोस], मूत्रवाहिनी [lat.मूत्रवाहिनी], मूत्राशय [अव्य।सिस्टिस], मूत्रमार्ग [lat.मूत्रमार्ग]. गुर्दे के अंदर वृक्क श्रोणि है[अव्य। पाइलोस] . गुर्दे की मुख्य कार्यात्मक इकाई नेफ्रॉन है - संवहनी ग्लोमेरुली के साथ नलिकाओं-नलिकाओं का एक संग्रह।
मूत्र निर्माण 3 चरणों में होता है।
^ चरण 1 - निस्पंदन , जिसके दौरान तथाकथित "प्राथमिक" मूत्र बनता है, जो केवल मोटे प्रोटीन की अनुपस्थिति में रक्त प्लाज्मा से भिन्न होता है, क्योंकि वे अणुओं के बहुत बड़े आकार के कारण गुर्दे के फिल्टर से नहीं गुजरते हैं। वृक्क ग्लोमेरुलस की केशिकाओं में बढ़े हुए रक्तचाप के कारण ग्लोमेरुली में प्लाज्मा निस्पंदन होता है, जो अभिवाही धमनी की तुलना में अपवाही धमनियों के काफी छोटे व्यास के कारण बनता है।
^ चरण 2 - पुन: अवशोषण - पानी और उसमें घुले पदार्थों का पुन: अवशोषण जो शरीर के लिए आवश्यक हैं (एमिनो एसिड, ठीक प्रोटीन, ग्लूकोज, सोडियम, पोटेशियम, कैल्शियम, फॉस्फेट)। पहले और दूसरे क्रम के जटिल नलिकाओं में पुनर्अवशोषण होता है। दिन के दौरान, एक वयस्क 180 लीटर प्राथमिक मूत्र का उत्पादन करता है, जिसमें से 178-179 लीटर पुन: अवशोषित हो जाता है और केवल 1.0-1.5 लीटर अंतिम मूत्र उत्सर्जित होता है। मूत्र निर्माण का दूसरा चरण गुर्दे की एकाग्रता कार्य प्रदान करता है, अर्थात गुर्दे की प्राथमिक मूत्र को केंद्रित करने की क्षमता।
^ चरण 3 - स्राव मूत्र में हाइड्रोजन आयनों, पोटेशियम, अमोनिया, दवाओं, रंगों के जटिल नलिकाओं के उपकला द्वारा। स्राव प्रक्रिया चयापचय प्रक्रियाओं के परिणामस्वरूप बनने वाले सभी अनावश्यक पदार्थों के शरीर से हटाने में योगदान करती है, और मूत्र के अंतिम गठन को सुनिश्चित करती है।
^ मूत्र की संरचना सामान्य है। मूत्र जटिल रासायनिक संरचना का एक तरल है, जिसमें लगभग 150 पदार्थ घुलते हैं। अधिकांश मूत्र (95%) पानी है, 5% ठोस पदार्थ है, जिसमें से 3.4% कार्बनिक पदार्थ है और 1.6% अकार्बनिक पदार्थ है।
मूत्र के कार्बनिक पदार्थ मुख्य रूप से प्रोटीन चयापचय के अंतिम उत्पादों - यूरिया, यूरिक एसिड, क्रिएटिनिन द्वारा दर्शाए जाते हैं। मूत्र में थोड़ी मात्रा में एंजाइम, विटामिन, पिगमेंट, हार्मोन भी होते हैं। प्रति दिन लगभग 40 ग्राम कार्बनिक पदार्थ मूत्र में उत्सर्जित होते हैं। मूत्र में अकार्बनिक पदार्थों में सोडियम, पोटेशियम, कैल्शियम, अमोनिया आदि के लवण शामिल हैं।
^ मूत्र की रोग संबंधी अशुद्धियाँ - मूत्र के घटक जो सामान्य रूप से इसमें नहीं होते हैं, लेकिन केवल रोगों में दिखाई देते हैं। मूत्र में पैथोलॉजिकल अशुद्धियों में प्रोटीन, ग्लूकोज, एसीटोन बॉडी, बिलीरुबिन, हीमोग्लोबिन आदि शामिल हैं। मूत्र में रोग संबंधी अशुद्धियों की उपस्थिति विशेष शब्दों द्वारा इंगित की जाती है: प्रोटीनुरिया (मूत्र में प्रोटीन), ग्लूकोसुरिया (मूत्र में ग्लूकोज), आदि।
^ मूत्र अध्ययन
सामान्य मूत्र विश्लेषणएक व्यापक प्रकार का शोध है जो गुर्दे और मूत्र प्रणाली में रोग प्रक्रिया की प्रकृति और गंभीरता का न्याय करने की अनुमति देता है।
एक सामान्य मूत्रालय में तीन प्रकार के अध्ययन शामिल हैं।
1. मूत्र के भौतिक गुणों का निर्धारण: मात्रा, रंग, पारदर्शिता, तलछट, प्रतिक्रिया, गंध, सापेक्ष घनत्व।
2. मूत्र की रासायनिक जांच:
प्रोटीन और ग्लूकोज का गुणात्मक निर्धारण, यानी प्रोटीन और ग्लूकोज की उपस्थिति का निर्धारण;
यदि प्रोटीन और ग्लूकोज का पता लगाया जाता है, तो उनकी मात्रा निर्धारित की जाती है।
एक सामान्य मूत्रालय सुबह में किया जाता है, मूत्र का सबसे केंद्रित भाग।
मूत्र संग्रह आमतौर पर बाहरी जननांग अंगों के पूरी तरह से शौचालय के बाद रोगी द्वारा स्वयं किया जाता है। एक ढक्कन के साथ एक साफ, चौड़े मुंह वाला बर्तन मूत्र एकत्र करने के लिए प्रयोग किया जाता है। सामान्य विश्लेषण के लिए एकत्र किए गए मूत्र को ठंडे स्थान पर 1.5-2 घंटे से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।
एक सामान्य मूत्र परीक्षण के अलावा, एक डॉक्टर के विशेष अनुरोध पर, कीटोन बॉडी, यूरोबिलिन, बिलीरुबिन, रक्त वर्णक - हीमोग्लोबिन, आदि के साथ-साथ सूक्ष्म परीक्षा के लिए मात्रात्मक तरीकों को निर्धारित करने के लिए मूत्र के अतिरिक्त रासायनिक अध्ययन किए जा सकते हैं। मूत्र तलछट (नेचिपोरेंको, काकोवस्की-अदीस, आदि के अनुसार)।
1.2.1. मूत्र के भौतिक गुणों का अध्ययन
^ 1.2.1.1. मूत्र राशि
एक स्वस्थ वयस्क में मूत्र की दैनिक मात्रा होती हैदैनिक मूत्राधिक्य [ग्रीक से। मूत्राधिक्यपेशाब] 0.8-1.5 लीटर है।
पेशाब के सुबह के हिस्से की मात्रा (आमतौर पर 150-250 मिली) दैनिक डायरिया का अंदाजा नहीं लगाती है। दैनिक ड्यूरिसिस निर्धारित करने के लिए, दैनिक मूत्र की जांच करना आवश्यक है (अर्थात, 24 घंटे के भीतर मूत्र एकत्र किया जाता है)।
विभिन्न परिस्थितियों में, दैनिक मूत्राधिक्य भिन्न हो सकता है। दैनिक मूत्राधिक्य में 2 लीटर से अधिक की वृद्धि कहलाती है बहुमूत्रता [ग्रीक से। पोलिसकई + पेशाबमूत्र] . यह शारीरिक (विशेष परिस्थितियों में स्वस्थ लोगों में) और पैथोलॉजिकल (बीमारियों में) हो सकता है। बड़ी मात्रा में तरल पदार्थ के उपयोग और तनाव के साथ फिजियोलॉजिकल पॉल्यूरिया मनाया जाता है। पैथोलॉजिकल पॉल्यूरिया क्रोनिक रीनल फेल्योर, पाइलोनफ्राइटिस, एडिमा के पुनर्जीवन में विकसित होता है। गंभीर पॉल्यूरिया (3-4 लीटर तक) मधुमेह मेलेटस की विशेषता है। डायबिटीज इन्सिपिडस (पिट्यूटरी एंटीडाययूरेटिक हार्मोन की कमी) में विशेष रूप से तेज पॉल्यूरिया (प्रति दिन 30 लीटर तक) मनाया जाता है।
पेशाब की कमी [ग्रीक से। ओलिगोसछोटी राशि +पेशाब] - 0.6 लीटर से कम दैनिक ड्यूरिसिस में कमी। यह शारीरिक और पैथोलॉजिकल भी हो सकता है। फिजियोलॉजिकल ऑलिगुरिया तब होता है जब शराब पीना सीमित होता है, महत्वपूर्ण शारीरिक परिश्रम और उच्च परिवेश के तापमान के दौरान पसीने के साथ बड़ी मात्रा में तरल पदार्थ का नुकसान होता है। पैथोलॉजिकल ऑलिगुरिया गुर्दे की बीमारियों (तीव्र गुर्दे की विफलता, तीव्र ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस) में होता है, साथ ही साथ बाह्य द्रव हानि (उल्टी, दस्त, जलने की बीमारी) में भी होता है।
अनुरिया [ग्रीक से। एअनुपस्थिति + पेशाब] - मूत्र उत्पादन की पूर्ण समाप्ति सत्य है, जो गुर्दे द्वारा मूत्र उत्पादन की समाप्ति पर निर्भर करता है (तीव्र गुर्दे की विफलता में), और यांत्रिक - मूत्र के बहिर्वाह के लिए एक यांत्रिक बाधा के मूत्र पथ में उपस्थिति के कारण ( पथरी, ट्यूमर)।
दैनिक ड्यूरिसिस को दिन और रात में विभाजित किया गया है। आम तौर पर, दिन के समय की डायरिया का रात के समय से अनुपात 3:1 - 4:1 होता है, यानी दिन के समय की डायरिया रात के समय की तुलना में 3-4 गुना अधिक होती है। दिन के समय निशाचर मूत्रल की प्रबलता कहलाती है निशामेह [ग्रीक से। nyx, nyktosरात + पेशाब] और क्रोनिक रीनल फेल्योर, प्रोस्टेट ट्यूमर में देखा जाता है।
पेशाब में जलन - दर्दनाक पेशाब [ग्रीक से।रोगउल्लंघन + पेशाब] और पोलकियूरिया – बार-बार पेशाब आना [जीआर से।पोलाकिसबारंबार + पेशाब] सिस्टिटिस (मूत्राशय की सूजन) की विशेषता है।
मूत्र का रंग
सामान्य मूत्र में अलग-अलग तीव्रता का भूरा-पीला रंग होता है। मूत्र का विशिष्ट रंग इसमें निहित वर्णक द्वारा दिया जाता है:यूरोक्रोमेस ए और बी, यूरोएरिथ्रिन, स्टर्कोबिलिनोजेन, मूत्र में किसे कहते हैं यूरोबिलिन . स्वस्थ लोगों में मूत्र के रंग की तीव्रता नशे में तरल पदार्थ की मात्रा पर निर्भर करती है: पीने के आहार में वृद्धि के साथ, मूत्र हल्का हो जाता है, और सीमित पीने के साथ, पसीने में वृद्धि के साथ, यह अधिक तीव्र पीला रंग प्राप्त करता है। कुछ खाद्य पदार्थ और दवाएं मूत्र को अलग-अलग रंगों में रंग सकती हैं। एमिडोपाइरिन, एस्पिरिन, बीट्स द्वारा मूत्र को लाल (गुलाबी) रंग दिया जाता है; भूरा - सलोल और नेफ्थॉल; नीला-हरा - मेथिलीन नीला; भूरा - सक्रिय कार्बन, आदि। पैथोलॉजी में मूत्र का रंग बदलने के कारण तालिका 1 में प्रस्तुत किए गए हैं।
तालिका नंबर एक
पेशाब का रंग बदलने के कारण
पेशाब का रंग | रोग की स्थिति | ^ रंग बदलने का कारण |
गहरा पीला | एडिमा, उल्टी, दस्त, जलन रोग | वर्णक की उच्च सांद्रता |
फीका, आंसुओं से भरा हुआ | मधुमेह, मधुमेह इंसीपीड्स | वर्णक की कम सांद्रता |
लाल | गुर्दे की बीमारी (गुर्दे का दर्द) | रक्तमेह (अपरिवर्तनीय रक्त) |
"मांस ढलान" | तीव्र ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, मूत्राशयशोध | रक्तमेह (बदला हुआ खून) |
"ताजा चाय" | हेमोलिटिक पीलिया | यूरोबिलिनुरिया |
"बीयर" | पैरेन्काइमल पीलिया | बिलीरुबिन्यूरिया + यूरोबिलिनुरिया |
"बीयर" | यांत्रिक पीलिया | बिलीरुबिन्यूरिया |
काला | हेमोलिटिक किडनी | रक्तकणरंजकद्रव्यमेह |
सफेद | गुर्दे का फैटी अध: पतन | वसा की बूँदें |
^ 1.2.1.3. मूत्र की स्पष्टता
आम तौर पर, ताजा उत्सर्जित मूत्र स्पष्ट होता है। खड़े होने पर, लवण और कोशिकीय तत्वों की वर्षा, जीवाणुओं के गुणन के कारण बादल छा जाते हैं।
तालिका 2
पेशाब में बादल छाए रहने के कारण और उसे दूर करने का तरीका
^ बादल छाए रहने का कारण | धुंध हटाने के तरीके |
सेलुलर तत्व: एरिथ्रोसाइट्स, ल्यूकोसाइट्स, एपिथेलियम | |
कीचड़ | सेंट्रीफ्यूजेशन, निस्पंदन |
मोटा | ईथर जोड़ना |
जीवाणु | बैक्टीरिया फिल्टर |
उरत्सो | ताप, क्षार जोड़ना |
फॉस्फेट | एसिटिक एसिड का जोड़ |
ऑक्सालेट्स | हाइड्रोक्लोरिक एसिड जोड़ना |
रोगों में बादल छाए हुए मूत्र का उत्सर्जन हो सकता है। इन मामलों में, बड़ी संख्या में सेलुलर तत्वों (एरिथ्रोसाइट्स, ल्यूकोसाइट्स), बैक्टीरिया, वसा, लवण के कारण मैलापन हो सकता है।
मूत्र की पारदर्शिता का आकलन आंखों द्वारा किया जाता है: पारदर्शी, बादल, बादल।
^ मूत्र तलछटलंबे समय तक खड़े रहने के दौरान या जब मूत्र को 0 ° C तक ठंडा किया जाता है। वर्षा में लवण और कोशिकीय तत्व शामिल हो सकते हैं।
मैक्रोस्कोपिक रूप से (यानी आंख से), वर्षा को तीन मानदंडों के अनुसार वर्णित किया गया है:
रंग (सफेद, गुलाबी, ईंट लाल, आदि);
चरित्र (अनाकार, क्रिस्टलीय);
अभिव्यक्ति (प्रचुर मात्रा में, महत्वहीन)।
^ 1.2.1. 4. मूत्र प्रतिक्रिया
आम तौर पर, मूत्र की प्रतिक्रिया थोड़ी अम्लीय या तटस्थ (पीएच = 5.0-7.0) होती है। स्वस्थ लोगों में, मूत्र की प्रतिक्रिया मुख्य रूप से लिए गए भोजन पर निर्भर करती है। मांस भोजन के उपयोग से, यह अम्लीय पक्ष में, और पौधों के खाद्य पदार्थों से - क्षारीय में स्थानांतरित हो जाता है।
टेबल तीन
पेशाब की प्रतिक्रिया बदलने के कारण
^ मूत्र की प्रतिक्रिया निर्धारित करने के तरीके
इंडिकेटर पेपर की मदद से (1.0-10.0 की पीएच रेंज के साथ यूनिवर्सल इंडिकेटर पेपर; 5.0-8.0 की रेंज के साथ पेशाब के पीएच को निर्धारित करने के लिए विशेष इंडिकेटर पेपर, संयुक्त टेस्ट स्ट्रिप्स)।
एंड्रीव के अनुसार लिक्विड इंडिकेटर ब्रोमथिमोल ब्लू (पीएच निर्धारण रेंज 6.0-7.6) के साथ एक एकीकृत विधि।
ब्रोमथिमोल ब्लू इंडिकेटर के साथ मूत्र प्रतिक्रिया का निर्धारण (एंड्रिव के अनुसार)
अभिकर्मक:ब्रोमथिमोल ब्लू इंडिकेटर का 0.1% घोल।
^ अनुसंधान प्रगति। 2-3 मिलीलीटर मूत्र में संकेतक की 1-2 बूंदें मिलाएं। मूत्र की प्रतिक्रिया को घोल के रंग से आंका जाता है: पीला रंग एक एसिड प्रतिक्रिया से मेल खाता है, भूरा रंग - थोड़ा अम्लीय, घास का रंग - तटस्थ प्रतिक्रिया, भूरा-हरा रंग - थोड़ा क्षारीय प्रतिक्रिया, नीला-हरा रंग - क्षारीय प्रतिक्रिया।
यह परीक्षण बहुत सरल है, लेकिन मूत्र की प्रतिक्रिया का केवल एक अनुमानित विचार देता है। इस विधि द्वारा मूत्र को सामान्य पीएच के साथ पैथोलॉजिकल रूप से अम्लीय से अलग करना असंभव है।
^ 1.2.1.5। मूत्र की गंध
इसका कोई महत्वपूर्ण नैदानिक मूल्य नहीं है। आम तौर पर, मूत्र में हल्की विशिष्ट गंध होती है।
लंबे समय तक भंडारण के साथ, जीवाणु अपघटन के साथ, मूत्र में अमोनिया की तेज गंध आती है। इसी गंध में सिस्टिटिस के साथ पेशाब होता है। डायबिटीज मेलिटस में एसीटोन बॉडी की मौजूदगी के कारण पेशाब में एसीटोन (सड़े हुए फल) की गंध आती है।
^ 1.2.1.6. मूत्र का सापेक्षिक घनत्व
मूत्र का सापेक्ष घनत्व (विशिष्ट गुरुत्व) उसमें घुले पदार्थों की सांद्रता के समानुपाती होता है: यूरिया, यूरिक एसिड, क्रिएटिनिन, लवण।
स्वस्थ लोगों में, मूत्र के सापेक्ष घनत्व में दिन के दौरान 1.005 से 1.030 तक उतार-चढ़ाव होता है। सुबह में, मूत्र का सबसे केंद्रित भाग 1.020-1.026 होता है।
इसमें पैथोलॉजिकल अशुद्धियों की उपस्थिति - प्रोटीन और ग्लूकोज - मूत्र के सापेक्ष घनत्व को प्रभावित करती है। प्रत्येक 3 ग्राम/लीटर प्रोटीन मूत्र के सापेक्ष घनत्व को यूरोमीटर के 1 भाग (0.001) और ग्लूकोज के प्रत्येक 10 ग्राम/लीटर को 4 डिवीजनों (0.004) से बढ़ा देता है।
मूत्र का एक कम सापेक्ष घनत्व बहुमूत्रता और पुरानी गुर्दे की विफलता के साथ होता है, और बहुत अधिक - 1.040-1.050 तक - सबसे अधिक बार मधुमेह मेलेटस के साथ होता है।
मूत्र का आपेक्षिक घनत्व वृक्कों की सांद्रण क्षमता का अनुमान देता है, अर्थात वृक्क नलिकाओं द्वारा प्राथमिक मूत्र को उसमें से पुन:अवशोषित करके एकाग्र करने की क्षमता। मूत्र के सुबह के हिस्से के सापेक्ष घनत्व का मान, 1.018-1.020 के बराबर या उससे अधिक, गुर्दे के संरक्षित एकाग्रता कार्य को इंगित करता है।
मूत्र के सापेक्ष घनत्व को यूरोमीटर का उपयोग करके निर्धारित किया जाता है - 1.000 से 1.050 के पैमाने के साथ एक विशेष हाइड्रोमीटर।
^ 1.2.1.7. ज़िमनिट्सकी टेस्ट
यह गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति का अध्ययन करने के तरीकों में से एक है, इसका उपयोग गुर्दे की एकाग्रता क्षमता का आकलन करने के लिए किया जाता है। परीक्षण में दिन के दौरान 3 घंटे के हिस्से में मूत्र की मात्रा और सापेक्ष घनत्व की गतिशील निगरानी शामिल है। परीक्षण के लिए एक शर्त सामान्य पीने का आहार है, विशेष रूप से अत्यधिक तरल पदार्थ के सेवन का बहिष्कार।
अध्ययन की पूर्व संध्या पर, 8 डिब्बे तैयार किए जाते हैं। विषय का नाम और मूत्र संग्रह के समय का संकेत देते हुए उन्हें चिह्नित करें:
6-9 बजे 5. 18-21 घंटे।
9-12 बजे। 6. 21-24 घंटे।
12-15 घंटे। 7. 0-3 घंटे।
15-18 घंटे। 8. 3-6 घंटे।
सुबह 6 बजे विषय मूत्राशय को खाली कर देता है, लेकिन मूत्र के इस हिस्से का विश्लेषण के लिए उपयोग नहीं किया जाता है। फिर, दिन के दौरान हर 3 घंटे में, रोगी उचित समय के साथ जार में मूत्र एकत्र करता है।
प्रयोगशाला में, सभी 8 भागों में, एक मापने वाले सिलेंडर का उपयोग करके सापेक्ष घनत्व और मूत्र की सटीक मात्रा निर्धारित की जाती है।
ज़िम्नित्सकी परीक्षण का मूल्यांकन करने के लिए, आपको यह करना होगा:
दिन के समय और रात के समय के ड्यूरिसिस की अलग-अलग गणना करें। दिन के समय की डायरिया का निर्धारण पहले 4 भागों में मूत्र की मात्रा को जोड़कर किया जाता है, और रात के समय के ड्यूरिसिस - अंतिम चार में;
दिन के दौरान अधिकतम और न्यूनतम सापेक्ष घनत्व निर्धारित करें और उनके बीच का अंतर निर्धारित करें (अधिकतम - न्यूनतम )।
ज़िम्नित्सकी परीक्षण के परिणाम सामान्य हैं। गुर्दे के सामान्य एकाग्रता कार्य की विशेषता है: दिन के समय के डायरिया से रात के समय का अनुपात 3:1 - 4:1; अधिकतम और न्यूनतम सापेक्ष घनत्व के बीच का अंतर 0.016 के बराबर या उससे अधिक है।
दिन और रात के डायरिया, निशाचर के अनुपात में बदलाव, मूत्र के अधिकतम और न्यूनतम सापेक्ष घनत्व के बीच अंतर में कमी, साथ ही आइसोस्टेनुरिया और हाइपोस्टेनुरिया, गुर्दे की एकाग्रता क्षमता के उल्लंघन का संकेत देते हैं।
आइसोस्थेनुरिया [ग्रीक से। isosबराबर + पेशाब] - दिन के दौरान मूत्र उत्सर्जन (सभी 8 भागों में) रक्त प्लाज्मा के सापेक्ष घनत्व के बराबर निरंतर सापेक्ष घनत्व के साथ - 1.010-1.011। आइसोस्थेनुरिया गुर्दे द्वारा ध्यान केंद्रित करने की क्षमता के पूर्ण नुकसान का संकेत देता है और पुरानी गुर्दे की विफलता की विशेषता है।
हाइपोस्टेनुरिया [ग्रीक से। हाइपोसामान्य से नीचे + पेशाब] – दिन के दौरान मूत्र उत्सर्जन (सभी 8 भागों में) रक्त प्लाज्मा के सापेक्ष घनत्व से कम निरंतर सापेक्ष घनत्व के साथ, यानी 1.010 से कम। हाइपोस्टेनुरिया गुर्दे के एकाग्रता समारोह के तेज उल्लंघन का संकेत देता है।
^ 1.2.1.8. "मूत्र के भौतिक गुणों का अनुसंधान" विषय पर नियंत्रण प्रश्न
1. मूत्र के सामान्य विश्लेषण में कौन से अध्ययन शामिल हैं?
2. उच्च परिवेश के तापमान पर दैनिक ड्यूरिसिस कैसे बदलता है?
3. स्पष्ट पॉलीयूरिया किस रोग की विशेषता है?
4. हाइपोस्टेनुरिया क्या है?
5. मूत्र के आपेक्षिक घनत्व का मान क्या निर्धारित करता है?
6. मूत्र का आपेक्षिक घनत्व कैसे निर्धारित किया जाता है?
7. कौन से पदार्थ मूत्र के आपेक्षिक घनत्व में उल्लेखनीय वृद्धि करते हैं?
8. 1.038 के यूरोमीटर रीडिंग और 15 ग्राम/ली की ग्लूकोज सामग्री के साथ मूत्र का वास्तविक सापेक्ष घनत्व क्या है?
9. ज़िम्नित्सकी परीक्षण का सिद्धांत क्या है?
10. मूत्र निर्माण का कौन सा चरण ज़िम्नित्सकी के परीक्षण की विशेषता है?
11. क्रोनिक रीनल फेल्योर में ज़िम्नित्सकी टेस्ट की क्या विशेषता है?
12. ज़िम्नित्सकी परीक्षण के दौरान क्या स्थिति देखी जानी चाहिए?
13. सामान्य मूत्र के वर्णकों के नाम लिखिए।
14. बिलीरुबिन्यूरिया में पेशाब किस रंग का होता है?
15. ज़िम्नित्सकी परीक्षण किन मामलों में नहीं किया जाता है?
16. यूरेट्स क्या हैं? वे किसमें घुलते हैं?
17. मधुमेह मेलिटस के लिए मूत्र पीएच के कौन से मान विशिष्ट हैं?
18. तीव्र सिस्टिटिस में मूत्र की क्षारीय प्रतिक्रिया क्या बताती है?
1.2.2. मूत्र का रासायनिक अध्ययन
^ 1.2.2.1.मूत्र में प्रोटीन का निर्धारण
आम तौर पर, मूत्र में व्यावहारिक रूप से कोई प्रोटीन नहीं होता है। मूत्र में प्रोटीन की उपस्थिति कहलाती हैप्रोटीनमेह [अक्षांश से। प्रोटीनप्रोटीन + पेशाबमूत्र]।
घटना के स्थान के अनुसार, वृक्क (गुर्दे) प्रोटीनुरिया होते हैं, जिसमें प्रोटीन गुर्दे से मूत्र में प्रवेश करता है, और एक्सट्रारेनल (एक्स्ट्रारेनल), जब प्रोटीन मूत्र पथ और जननांग अंगों से मूत्र में प्रवेश करता है।
^ गुर्दे का प्रोटीनमेह जैविक और कार्यात्मक में विभाजित।ऑर्गेनिक रीनल प्रोटीनुरिया गुर्दे की बीमारियों में उनकी संरचनात्मक इकाई - नेफ्रॉन को नुकसान के साथ मनाया जाता है। ऑर्गेनिक रीनल प्रोटीनुरिया हमेशा स्थायी, लंबे समय तक चलने वाला और रोग के मुख्य लक्षणों में से एक है। वे तीव्र और पुरानी ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, पायलोनेफ्राइटिस, क्रोनिक रीनल फेल्योर, रीनल एमाइलॉयडोसिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम में पाए जाते हैं।
घटना के तंत्र के अनुसार, कार्बनिक वृक्क प्रोटीनमेह ग्लोमेरुलर और ट्यूबलर होते हैं। ग्लोमेरुलर प्रोटीनुरिया गुर्दे के फिल्टर की पारगम्यता में वृद्धि के कारण होता है और बड़े पैमाने पर (10-20 ग्राम / लीटर प्रोटीन तक) हो सकता है। ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, गुर्दे की अमाइलॉइडोसिस, गुर्दे के पैरेन्काइमा को विषाक्त क्षति से मिलें। मूत्र में एक या दूसरे आकार के प्रोटीन अणुओं को पारित करने के लिए वृक्क फिल्टर की क्षमता के आधार पर, ग्लोमेरुलर प्रोटीनुरिया को चयनात्मक [अक्षांश से] में विभाजित किया जाता है।चयनकर्तापसंद, चयन] और गैर-चयनात्मक। पर चयनात्मक प्रोटीनमेह में, अपेक्षाकृत छोटे आणविक आकार (एल्ब्यूमिन) के साथ केवल बारीक बिखरे हुए प्रोटीन मूत्र में जाते हैं। गैर-चयनात्मक प्रोटीनमेह के साथ, न केवल कम-आणविक, बल्कि उच्च-आणविक प्रोटीन (ग्लोब्युलिन) भी मूत्र में गुजरते हैं, जो ग्लोमेरुलर फिल्टर को नुकसान की गंभीरता को इंगित करता है। प्रोटीनुरिया की चयनात्मकता को वैद्युतकणसंचलन द्वारा मूत्र के प्रोटीन अंशों के अध्ययन के परिणामों से आंका जाता है।
तालिका 4
प्रोटीनमेह के कारण और प्रकार
ट्यूबलर प्रोटीनमेह वृक्क नलिकाओं (पायलोनेफ्राइटिस) में प्रोटीन पुन: अवशोषण में कमी के साथ विकसित होता है। वे आमतौर पर 2g/l से अधिक नहीं होते हैं।
कार्यात्मक गुर्दे प्रोटीनमेह स्वस्थ लोगों में विशेष परिस्थितियों में होता है:
शारीरिक ओवरस्ट्रेन - जबरन मार्च के बाद सैनिकों में "मार्चिंग" प्रोटीनुरिया, एथलीटों में स्पोर्ट्स प्रोटीनुरिया, आदि;
गंभीर हाइपोथर्मिया के बाद - सर्दी;
बड़ी मात्रा में कच्चे अंडे की सफेदी खाने के बाद (भोजन) [अक्षांश से।एलिमेंटमपोषण];
गर्भवती महिलाओं में बच्चे के जन्म से पहले के अंतिम हफ्तों में और जीवन के पहले दिनों के नवजात शिशुओं में।
सभी प्रकार के कार्यात्मक प्रोटीनमेह लंबे समय तक नहीं रहते हैं। वे उन परिस्थितियों के गायब होने के साथ जल्दी से गुजरते हैं जो उन्हें पैदा करती हैं और आमतौर पर 1 ग्राम / एल से अधिक नहीं होती हैं।
परंपरागत रूप से, कार्यात्मक वृक्क प्रोटीनमेह में ऑर्थोस्टेटिक और कंजेस्टिव प्रोटीनूरिया भी शामिल हैं। ऑर्थोस्टेटिक प्रोटीनुरिया को अन्यथा लॉर्डिक कहा जाता है [अक्षांश से।लोर्डोसरीढ़ की वक्रता आगे]। यह वक्षीय रीढ़ के निचले हिस्सों के हाइपरलॉर्डोसिस के साथ अस्थमा के किशोरों में अधिक बार देखा जाता है। इसी समय, मूत्र में प्रोटीन का उत्सर्जन लगातार नहीं होता है, बल्कि केवल शरीर की ऊर्ध्वाधर स्थिति में होता है, इसलिए नाम - ऑर्थोस्टेटिक [अक्षांश से।ऑर्थोसप्रत्यक्ष + स्थितिपद]। गुर्दे के जहाजों पर घुमावदार रीढ़ के दबाव के परिणामस्वरूप ऑर्थोस्टेटिक प्रोटीनमेह विकसित होता है।
हृदय रोगों के रोगियों में कंजेस्टिव प्रोटीनुरिया होता है, जब संचार विकारों के कारण गुर्दे सहित सभी आंतरिक अंगों में रक्त का ठहराव होता है। कंजेस्टिव प्रोटीनुरिया में प्रोटीन की मात्रा 2-5 ग्राम / लीटर तक पहुंच सकती है।
^ एक्स्ट्रारेनल प्रोटीनुरिया विकसित होता है जब प्रोटीन मूत्र पथ और जननांग अंगों से मूत्र में प्रवेश करता है - मूत्राशय (सिस्टिटिस), मूत्रमार्ग (मूत्रमार्ग), योनि (कोलाइटिस) की सूजन के साथ। एक्स्ट्रारेनल प्रोटीनुरिया जननांग अंगों (ल्यूकोसाइट्स, एरिथ्रोसाइट्स) से स्राव के मिश्रण पर निर्भर करता है।
^ मूत्र में प्रोटीन का निर्धारण करने के तरीके। प्रोटीन की परिभाषा मूत्र के सामान्य विश्लेषण में शामिल है, इसका अनिवार्य घटक है। सबसे पहले, प्रोटीन का गुणात्मक निर्धारण निम्न का उपयोग करके किया जाता है:
सल्फोसैलिसिलिक एसिड के 20% समाधान के साथ एकीकृत नमूना;
"अल्बुफ़ान" जैसे एक्सप्रेस परीक्षण।
आम तौर पर, ये परीक्षण नकारात्मक होते हैं। यदि वे सकारात्मक परिणाम देते हैं, अर्थात यदि मूत्र में प्रोटीन पाया जाता है, तो इसकी मात्रा निर्धारित की जाती है। मूत्र में प्रोटीन के मात्रात्मक निर्धारण के लिए, एकीकृत विधियों का उपयोग किया जाता है:
टर्बिडिमेट्रिक 3% सल्फोसैलिसिलिक एसिड समाधान के साथ;
ब्रैंडबर्ग-रॉबर्ट्स-स्टोलनिकोव;
ब्यूरेट;
पायरोगैलोल लाल के साथ।
मूत्र में प्रोटीन की मात्रा g / l में व्यक्त की जाती है। आम तौर पर, मूत्र में प्रोटीन की मात्रा 0.033 ग्राम / लीटर से अधिक नहीं होती है।
गोस्ट आर 53079.1-2008
ग्रुप पी20
रूसी संघ का राष्ट्रीय मानक
प्रौद्योगिकी प्रयोगशाला नैदानिक
नैदानिक प्रयोगशाला अध्ययन में गुणवत्ता आश्वासन
भाग 1
अनुसंधान विधियों का वर्णन करने के नियम
चिकित्सा प्रयोगशाला प्रौद्योगिकियां। नैदानिक प्रयोगशाला परीक्षणों की गुणवत्ता आश्वासन।
भाग 1. नैदानिक प्रयोगशाला परीक्षणों के तरीकों के विवरण के लिए नियम
ओकेएस 11.020
परिचय दिनांक 2010-01-01
प्रस्तावना
रूसी संघ में मानकीकरण के लक्ष्य और सिद्धांत 27 दिसंबर, 2002 के संघीय कानून एन 184-एफजेड "तकनीकी विनियमन पर" और रूसी संघ के राष्ट्रीय मानकों के आवेदन के नियमों द्वारा स्थापित किए गए हैं - GOST R 1.0-2004 "रूसी संघ में मानकीकरण। बुनियादी प्रावधान"
मानक के बारे में
1 मास्को मेडिकल अकादमी के नैदानिक और प्रयोगशाला निदान की समस्याओं की प्रयोगशाला द्वारा विकसित। Roszdrav के I.M. Sechenov, नैदानिक प्रयोगशाला निदान विभाग और Roszdrav के स्नातकोत्तर शिक्षा के रूसी चिकित्सा अकादमी के जैव रसायन विभाग, Rosmedtekhnologii के निवारक चिकित्सा के लिए राज्य वैज्ञानिक केंद्र के नैदानिक प्रयोगशाला अनुसंधान के प्रमाणन और गुणवत्ता नियंत्रण विभाग, जैव रसायन की प्रयोगशाला रूसी अकादमी चिकित्सा विज्ञान के जैव चिकित्सा रसायन विज्ञान के अनुसंधान संस्थान के अमाइन और चक्रीय न्यूक्लियोटाइड्स
2 मानकीकरण टीसी 466 "मेडिकल टेक्नोलॉजीज" के लिए तकनीकी समिति द्वारा पेश किया गया
3 स्वीकृत और रूसी संघ के तकनीकी विनियमन और मेट्रोलॉजी के लिए संघीय एजेंसी के आदेश द्वारा 18 दिसंबर, 2008 एन 464-सेंट को लागू किया गया
4 पहली बार पेश किया गया
इस मानक में परिवर्तन के बारे में जानकारी वार्षिक प्रकाशित सूचना सूचकांक "राष्ट्रीय मानक" और परिवर्तनों और संशोधनों के पाठ में प्रकाशित होती है - मासिक प्रकाशित सूचना सूचकांक "राष्ट्रीय मानक" में। इस मानक के संशोधन (प्रतिस्थापन) या रद्द करने के मामले में, मासिक प्रकाशित सूचना सूचकांक "राष्ट्रीय मानक" में एक संबंधित नोटिस प्रकाशित किया जाएगा। प्रासंगिक जानकारी, अधिसूचना और ग्रंथ सार्वजनिक सूचना प्रणाली में भी पोस्ट किए जाते हैं - इंटरनेट पर तकनीकी विनियमन और मेट्रोलॉजी के लिए संघीय एजेंसी की आधिकारिक वेबसाइट पर
1 उपयोग का क्षेत्र
1 उपयोग का क्षेत्र
यह मानक सभी प्रकार के स्वामित्व वाली चिकित्सा प्रयोगशालाओं में उपयोग के लिए नैदानिक प्रयोगशाला अनुसंधान विधियों के तैयार अभिकर्मक किट (परीक्षण प्रणाली) के लिए प्रयोगशाला मैनुअल, संदर्भ पुस्तकों और निर्देशात्मक सामग्री में विवरण के लिए नियम स्थापित करता है। यह मानक सभी संगठनों, संस्थानों और उद्यमों के साथ-साथ व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा उपयोग के लिए अभिप्रेत है जिनकी गतिविधियाँ चिकित्सा देखभाल के प्रावधान से संबंधित हैं।
2 सामान्य संदर्भ
यह मानक निम्नलिखित मानकों के लिए मानक संदर्भों का उपयोग करता है:
GOST R ISO 5725-2-2002 माप विधियों और परिणामों की सटीकता (शुद्धता और सटीकता)। भाग 2: मानक माप पद्धति की पुनरावृत्ति और पुनरुत्पादकता निर्धारित करने के लिए मूल विधि
गोस्ट आर आईएसओ 9001-2008 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली। आवश्यकताएं
गोस्ट आर आईएसओ 15189-2006 चिकित्सा प्रयोगशालाएं। गुणवत्ता और क्षमता के लिए विशेष आवश्यकताएं
GOST R ISO 15193-2007 इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स के लिए चिकित्सा उपकरण। जैविक उत्पत्ति के नमूनों में मात्राओं का मापन। माप करने के लिए संदर्भ विधियों का विवरण
गोस्ट आर आईएसओ 15195-2006 प्रयोगशाला दवा। संदर्भ माप प्रयोगशालाओं के लिए आवश्यकताएँ
GOST R ISO/IEC 17025-2006 परीक्षण और अंशांकन प्रयोगशालाओं की क्षमता के लिए सामान्य आवश्यकताएं
GOST R ISO 17511-2006 इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स के लिए चिकित्सा उत्पाद। जैविक नमूनों में मात्राओं का मापन। अंशशोधक और नियंत्रण सामग्री को सौंपे गए मूल्यों की मेट्रोलॉजिकल ट्रेसबिलिटी
GOST R ISO 18153-2006 इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स के लिए चिकित्सा उपकरण। जैविक नमूनों में मात्राओं का मापन। अंशशोधक और नियंत्रण सामग्री को सौंपे गए एंजाइमों के उत्प्रेरक एकाग्रता मूल्यों की मेट्रोलॉजिकल ट्रेसबिलिटी
GOST R 53022.1-2008 नैदानिक प्रयोगशाला प्रौद्योगिकियां। नैदानिक प्रयोगशाला अनुसंधान की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएँ। भाग 1. नैदानिक प्रयोगशाला अनुसंधान के गुणवत्ता प्रबंधन के लिए नियम
GOST R 53022.2-2008 नैदानिक प्रयोगशाला प्रौद्योगिकियां। नैदानिक प्रयोगशाला अनुसंधान की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएँ। भाग 2. अनुसंधान विधियों की विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता का मूल्यांकन (सटीकता, संवेदनशीलता, विशिष्टता)
GOST R 53022.3-2008 नैदानिक प्रयोगशाला प्रौद्योगिकियां। नैदानिक प्रयोगशाला अनुसंधान की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएँ। भाग 3. प्रयोगशाला परीक्षणों की नैदानिक सूचनात्मकता का आकलन करने के लिए नियम
GOST R 53022.4-2008 नैदानिक प्रयोगशाला प्रौद्योगिकियां। नैदानिक प्रयोगशाला अनुसंधान की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएँ। भाग 4. प्रयोगशाला सूचना के प्रावधान की समयबद्धता के लिए आवश्यकताओं के विकास के लिए नियम
गोस्ट 7601-78 भौतिक प्रकाशिकी। मूल मात्राओं की शर्तें, अक्षर पदनाम और परिभाषाएं
नोट - इस मानक का उपयोग करते समय, सार्वजनिक सूचना प्रणाली में संदर्भ मानकों की वैधता की जांच करने की सलाह दी जाती है - इंटरनेट पर तकनीकी विनियमन और मेट्रोलॉजी के लिए संघीय एजेंसी की आधिकारिक वेबसाइट पर या वार्षिक प्रकाशित सूचकांक "राष्ट्रीय मानक" के अनुसार। , जो चालू वर्ष के 1 जनवरी तक प्रकाशित हुआ था, और इसी मासिक प्रकाशित सूचना के अनुसार चालू वर्ष में प्रकाशित किया गया था। यदि संदर्भ मानक को प्रतिस्थापित (संशोधित) किया जाता है, तो इस मानक का उपयोग करते समय, आपको प्रतिस्थापन (संशोधित) मानक द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए। यदि संदर्भित मानक प्रतिस्थापन के बिना रद्द कर दिया जाता है, तो वह प्रावधान जिसमें इसका संदर्भ दिया गया है, उस सीमा तक लागू होता है जहां यह संदर्भ प्रभावित नहीं होता है।
3 चिकित्सा प्रयोगशालाओं में उपयोग के लिए अनुसंधान विधियों और परीक्षण प्रणालियों का वर्णन करने के लिए नियम
3.1 सामान्य
प्रयोगशाला चिकित्सा की आधुनिक विश्लेषणात्मक क्षमताओं का प्रतिनिधित्व विभिन्न प्रकार की अनुसंधान विधियों द्वारा किया जाता है जिनका उपयोग एक ही विश्लेषण, जैविक वस्तु का पता लगाने और/या मापने के लिए किया जा सकता है। हालांकि, विभिन्न तरीकों से किए गए इन अध्ययनों के परिणामों के वास्तविक मूल्य एक-दूसरे से काफी भिन्न हो सकते हैं, जिससे विभिन्न संस्थानों में किए गए रोगी परीक्षा के परिणामों की अतुलनीयता हो सकती है, और उनकी गलत व्याख्या, विशेष रूप से, जब एक रोगी को एक चिकित्सा संस्थान से दूसरे चिकित्सा संस्थान में स्थानांतरित करना। विश्लेषणात्मक प्रक्रियाओं के विवरण पर एकीकृत मानकीकृत डेटा के आधार पर अनुसंधान पद्धति के गुणों का एक सटीक लक्षण वर्णन, उपयोग किए गए विश्लेषण उपकरणों के गुण, विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता और अध्ययन की नैदानिक सूचनात्मकता की विशेषताओं का चयन करते समय उपयोग किया जाना चाहिए और विभिन्न चिकित्सा संगठनों की प्रयोगशालाओं में किए गए अध्ययनों की व्याख्या में विभिन्न तरीकों और त्रुटियों की रोकथाम के उपयोग के परिणामों की एक उद्देश्य तुलना की सुविधा के लिए नैदानिक नैदानिक प्रयोगशालाओं में विधि का पुनरुत्पादन।
3.2 अनुसंधान विधियों के विश्लेषणात्मक गुण
जैविक सामग्री का अध्ययन करने के लिए प्रयुक्त विधि के विश्लेषणात्मक गुण अध्ययन की गुणवत्ता के लिए निर्णायक महत्व रखते हैं। राष्ट्रीय मानकों के अनुसार GOST R ISO 9001, GOST R ISO 15189 और GOST R ISO / IEC 17025, एक चिकित्सा प्रयोगशाला में, उपयोग की जाने वाली विधियों के गुणों सहित विश्लेषणात्मक प्रक्रियाओं द्वारा गुणवत्ता सुनिश्चित की जानी चाहिए।
प्राप्त परिणाम (GOST R ISO 15193) की अभिव्यक्ति की विशेषताओं और रूप के अनुसार, नैदानिक प्रयोगशाला अनुसंधान के तरीकों को इसमें विभाजित किया गया है:
- मात्रात्मक पर, जो मात्राओं को मापता है, अंतर के पैमाने या अनुपात के पैमाने में परिणाम देता है, जहां प्रत्येक मान माप की एक इकाई से गुणा संख्यात्मक मान होता है (मानों की एक श्रृंखला में, सामान्य सांख्यिकीय पैरामीटर की गणना की जा सकती है: अंकगणित माध्य, मानक विचलन, ज्यामितीय माध्य और भिन्नता का गुणांक);
- अर्ध-मात्रात्मक, जिसके परिणाम एक क्रमिक (क्रमिक) पैमाने में व्यक्त किए जाते हैं, जिसमें मूल्यों को संबंधित गुणों के आकार को व्यक्त करने वाले वाक्यांशों या संख्याओं में व्यक्त किया जा सकता है, और रैंकिंग के लिए उपयोग किया जाता है, लेकिन अंतर और संबंध तुलना के लिए पैमाना कोई मायने नहीं रखता [कई मानों के लिए, हो सकता है कि फ्रैक्टाइल्स की गणना की गई (माध्यिका सहित) और कुछ गैर-पैरामीट्रिक परीक्षण लागू किए गए, जैसे कि कोलमोगोरोव-स्मिरनोव, विलकॉक्सन और साइन टेस्ट]।
नैदानिक प्रयोगशाला अध्ययन के लिए गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के प्रासंगिक नियामक दस्तावेजों द्वारा स्थापित सूचना सामग्री, विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता और अनुसंधान परिणामों की समय पर प्राप्ति के लिए क्लिनिक की जरूरतों के अनुसार रोगियों के बायोमैटिरियल्स के नमूनों के अध्ययन का संचालन सुनिश्चित करें (GOST R 53022.4);
- विभिन्न स्वास्थ्य संगठनों में किए गए विश्लेषणों और जैविक वस्तुओं के अध्ययन के परिणामों की तुलना सुनिश्चित करने के लिए, अर्थात्, उनके विश्लेषणात्मक सिद्धांतों और कार्यान्वित प्रौद्योगिकियों के विवरण और विशेषताओं के संबंध में मानकीकृत किया जाना;
- चिकित्सा संगठनों के लिए आर्थिक रूप से स्वीकार्य हो।
चिकित्सा संगठनों के नैदानिक नैदानिक प्रयोगशालाओं में उपयोग के लिए अनुसंधान विधियों और परीक्षण प्रणालियों का वर्णन करते समय, विशेष वैज्ञानिक साहित्य से उधार लिया गया विश्वसनीय डेटा, मान्यता प्राप्त विशेषज्ञ प्रयोगशालाओं में प्राप्त किया जाता है, या डेवलपर्स के अपने डेटा के बारे में:
- GOST R ISO 15193 और GOST R ISO 17511 (यदि अंतर्राष्ट्रीय संदर्भ विधियां उपलब्ध हैं) के अनुसार संदर्भ अनुसंधान विधियों के गुणों के लिए प्रस्तावित विधियों के विश्लेषणात्मक गुणों की मेट्रोलॉजिकल ट्रैसेबिलिटी;
- उपयोग किए गए विश्लेषण उपकरणों के गुणों की विशेषताएं;
- विधि के व्यावहारिक अनुप्रयोग की लागत-प्रभावशीलता का मूल्यांकन।
3.3 नैदानिक प्रयोगशाला परीक्षण के लिए कार्य पद्धति के मानकीकृत विवरण के लिए स्कीमा
3.3.1 सामान्य
यह अंतर्राष्ट्रीय मानक एक परीक्षण पद्धति के मानकीकृत विवरण के लिए एक सामान्य ढांचा स्थापित करता है। विशिष्ट चिकित्सा प्रयोगशाला सेवाओं के लिए प्रौद्योगिकियों पर नियामक दस्तावेजों में प्रासंगिक सरल या जटिल चिकित्सा सेवाओं के प्रावधान में उपयोग किए जाने वाले व्यक्तिगत विश्लेषणों के लिए परीक्षण विधियों के विवरण दिए गए हैं।
एक नैदानिक प्रयोगशाला परीक्षण पद्धति का एक मानकीकृत विवरण एक भौतिक, रासायनिक, जैविक प्रकृति की परस्पर संबंधित विश्लेषणात्मक प्रक्रियाओं के स्पष्ट और पूर्ण विवरण का एक सेट है; उनके कार्यान्वयन के लिए शर्तें; अभिकर्मक और उपकरण, जिसका उपयोग, उनके विवरण के अनुसार, जैविक सामग्री के नमूने में वांछित विश्लेषण या जैविक वस्तु का विश्वसनीय पता लगाने / निर्धारण सुनिश्चित करता है।
3.3.2 मानकीकृत विधि विवरण स्कीमा
एक मानकीकृत विधि विवरण में निम्नलिखित डेटा होना चाहिए:
ए) वांछित विश्लेषण, जैविक वस्तु को इंगित करने वाली विधि का नाम;
बी) इस पद्धति में एक विश्लेषण, एक जैविक वस्तु का पता लगाने या निर्धारित करने का सिद्धांत;
सी) आवश्यक रासायनिक, जैविक अभिकर्मकों और उनके भौतिक रासायनिक, जैविक गुणों की विशेषताएं (अलग अभिकर्मकों का उपयोग करने के मामले में):
1) शुद्धता की डिग्री (योग्यता) - रासायनिक अभिकर्मकों के लिए;
2) गतिविधि सीमा - एंजाइमों के लिए, विशिष्टता - GOST R ISO 18153 के अनुसार एंजाइम सब्सट्रेट के लिए; विशिष्टता और आत्मीयता - एंटीबॉडी के लिए;
3) घटकों की संरचना - पोषक माध्यम के लिए;
4) तरंग दैर्ध्य रेंज का पता लगाना - क्रोमोफोर्स, फ्लोरोफोर्स के लिए;
5) बफर समाधान के लिए घटकों की संरचना और विशेषताएं, आयनिक शक्ति, पीएच।
अभिकर्मक किट के तैयार रूपों का उपयोग करते समय, विधि के सिद्धांत, अभिकर्मकों की संरचना, राज्य पंजीकरण की उपस्थिति, विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता की आवश्यकताओं का अनुपालन, अंशशोधक की मेट्रोलॉजिकल ट्रेसबिलिटी और कम्यूटेबिलिटी, आवेदन की विधि का संकेत दें। सभी अभिकर्मकों के लिए - शुष्क रूप में स्थिरता की अवधि और विघटन के बाद, भंडारण की स्थिति की विशेषताएं, विषाक्तता की डिग्री और जैविक खतरे।
3.3.3 नमूना तैयार करने और विश्लेषण के लिए विशेष उपकरण
नमूना तैयार करने और विश्लेषण के लिए उपकरण:
- हाथ से किया हुआ,
- अर्ध-स्वचालित,
- स्वचालित।
अध्ययन के कार्यान्वयन को सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक उपकरणों और उपकरणों की विशेषताएं:
- डिस्पेंसर के लिए - आवश्यक मात्रा और खुराक की सटीकता;
- सेंट्रीफ्यूज के लिए - ऑपरेशन का उपयुक्त तरीका (आरपीएम, रोटर के रोटेशन की त्रिज्या, ठंडा करने की आवश्यकता);
- थर्मोस्टैट्स के लिए - ऑपरेशन के दौरान तापमान और इसके उतार-चढ़ाव की अनुमेय सीमा;
- नसबंदी उपकरण के लिए - ऑपरेशन के दौरान दबाव और तापमान, उनके उतार-चढ़ाव की सीमा;
- एनारोस्टैट्स के लिए - सीओ सामग्री;
- ऑप्टिकल माप उपकरणों के लिए - फोटोमेट्री का प्रकार: अवशोषण, लौ, क्षैतिज, लंबवत, प्रतिबिंब, टर्बिडीमेट्री, नेफेलोमेट्री, फ्लोरोमेट्री, ल्यूमिनोमेट्री, समय-समाधानित फ्लोरोमेट्री - संबंधित तरंगदैर्ध्य, स्लिट चौड़ाई, प्रकाश संचरण, रंगीन की अवशोषित परत की मोटाई समाधान (आंतरिक क्युवेट आकार, सेमी) द्वारा ; थर्मोस्टैटेड क्युवेट का उपयोग करते समय - निर्दिष्ट तापमान और इसके उतार-चढ़ाव की अनुमेय सीमा);
- सूक्ष्मदर्शी के लिए - GOST R 7601 के अनुसार माइक्रोस्कोपी, आवर्धन, संकल्प का प्रकार;
- वैद्युतकणसंचलन के लिए उपकरणों के लिए - बफर समाधान की संरचना, वोल्टेज और वर्तमान ताकत, वाहक का प्रकार;
- क्रोमैटोग्राफी के लिए उपकरणों के लिए - स्थिर और मोबाइल चरणों की संरचना और विशेषताएं, डिटेक्टर का प्रकार;
- माप के विद्युत रासायनिक सिद्धांत पर आधारित उपकरणों के लिए - सिग्नल पैरामीटर, डिटेक्टर का प्रकार;
- कोगुलोमीटर के लिए - ऑपरेशन का सिद्धांत, पता लगाने की विधि;
- प्रवाह साइटोमीटर के लिए - संचालन का सिद्धांत, मापा और गणना किए गए पैरामीटर;
- छवि विश्लेषण के लिए सिस्टम को एक डेटाबेस द्वारा चित्रित किया जाना चाहिए, छवियों के मूल्यांकन के लिए मुख्य मानदंड।
उन सभी उपकरणों के लिए जो मापक यंत्र हैं, उनकी मेट्रोलॉजिकल विशेषताएं दी जानी चाहिए।
3.3.4 विश्लेषण परीक्षण
एक विश्लेषण अध्ययन का वर्णन करते समय, इंगित करें:
ए) अध्ययन (विश्लेषण) जैविक सामग्री: जैविक तरल पदार्थ, मलमूत्र, ऊतक;
बी) पूर्व-प्रयोगशाला और अंतर-प्रयोगशाला चरणों में विशिष्ट पूर्व-विश्लेषणात्मक सावधानियां:
1) परीक्षण सामग्री का एक नमूना: स्थान, विधि, शर्तें, लेने का समय, मात्रा;
2) नमूने लेने के लिए कंटेनरों की सामग्री, वांछित विश्लेषण के गुणों के आधार पर, बायोमटेरियल के प्रसंस्करण की प्रक्रिया;
3) योजक: थक्कारोधी, संरक्षक, लगानेवाला, जैल; नमूने की मात्रा के संबंध में योजक की मात्रा;
4) भंडारण और परिवहन की स्थिति, विश्लेषण की स्थिरता विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए: प्रकाश, तापमान, बाँझपन, पर्यावरण से अलगाव, अधिकतम भंडारण समय;
5) नमूना तैयार करने की प्रक्रिया का विवरण;
ग) विश्लेषण प्रगति:
1) प्रक्रियाएं और उनकी शर्तें: प्रतिक्रिया तापमान, पीएच, विश्लेषण प्रक्रियाओं के अलग-अलग चरणों के लिए समय अंतराल (ऊष्मायन, रैखिक खंड के लिए प्रतिक्रिया से बाहर निकलने में देरी की अवधि, रैखिक प्रतिक्रिया अनुभाग की अवधि), रिक्त नमूने का प्रकार (मैट्रिक्स, अभिकर्मकों, मिश्रण अनुक्रम); मापी गई सामग्री: नमूना (बायोमैटेरियल प्लस रिएजेंट); इस माप विकल्प के लिए आवश्यक नमूना मात्रा, मात्रा द्वारा बायोमटेरियल और अभिकर्मकों का अनुपात, प्रतिक्रिया उत्पाद की स्थिरता;
2) अंशांकन (अंशांकन) प्रक्रियाएं: अंशांकन सामग्री, प्रमाणित मानक नमूने (अंतर्राष्ट्रीय प्रमाणित संदर्भ सामग्री) के गुणों के लिए इसके गुणों का पता लगाने की क्षमता; अंशांकन ग्राफ का निर्माण और लक्षण वर्णन, रैखिकता क्षेत्र, अंशांकन कारक, विश्लेषण पहचान सीमा, माप सीमा; गैर-रैखिक अंशांकन रेखांकन; परिणामों की गणना के लिए तरीके;
डी) विधि की विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता का आकलन: शुद्धता, सटीकता (दोहराव और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता), विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता, विश्लेषणात्मक विशिष्टता; विश्लेषणात्मक पद्धति की शुद्धता और सटीकता का आकलन करने के लिए अनुशंसित सामग्री; किसी दिए गए विश्लेषण के निर्धारण की विश्लेषणात्मक गुणवत्ता के लिए आवश्यकताओं की तुलना; विभिन्न प्रकार की त्रुटियों के संभावित स्रोत, उन्हें दूर करने के उपाय।
यदि कोई संदर्भ विधि है - GOST R ISO 15193 के अनुसार इस पद्धति के संबंध में एक मूल्यांकन। संभावित हस्तक्षेप: दवाएं, हेमोलिसिस, नमूना आईसीटेरस, लिपेमिया;
ई) अध्ययन के परिणाम का आकलन या गणना:
1) परिणाम की गणना के लिए गणितीय नियम; परिणाम की प्रस्तुति: इकाइयों की अंतर्राष्ट्रीय प्रणाली की इकाइयों में और पारंपरिक रूप से उपयोग की जाने वाली इकाइयों में (मात्रात्मक तरीकों के लिए); अर्ध-मात्रात्मक के लिए - क्रमिक (क्रमिक) पैमाने में; गैर-मात्रात्मक के लिए - इस प्रकार के शोध के लिए स्वीकृत रूप में (सकारात्मक या नकारात्मक परिणाम; वांछित विश्लेषण मिला या नहीं मिला; एक वर्णनात्मक (नाममात्र) रूप में - साइटोलॉजिकल अध्ययन के लिए);
2) संदर्भ अंतराल, लिंग और आयु विशेषताओं सहित; व्यक्तित्व सूचकांक का विश्लेषण करें (संदर्भ अंतराल के साथ मिलान की प्रयोज्यता का आकलन करने के लिए); पैथोलॉजी के रूप, जिसके निदान के लिए किसी दिए गए विश्लेषण, जैविक वस्तु का अध्ययन करने की विधि का इरादा है;
3) तकनीकी और आर्थिक मूल्यांकन, सामग्री की खपत, काम के समय की लागत, उपकरण मूल्यह्रास (यदि संभव हो, अध्ययन के दौरान प्राप्त नैदानिक जानकारी की प्रति इकाई) को ध्यान में रखते हुए;
4) विधि की विशेषताओं पर डेटा का स्रोत: मूल्यांकन करने वाला संगठन; विशेषज्ञ प्रयोगशाला; एक इंटरलेबोरेटरी (बहुकेंद्र) विधि मूल्यांकन प्रयोग का परिणाम; एक सक्षम राष्ट्रीय या अंतर्राष्ट्रीय संगठन का मानक दस्तावेज।
3.4 मानकीकृत पद्धति का वर्णन करने के लिए आवश्यकताएँ
एक मानकीकृत विश्लेषण परीक्षण पद्धति के विश्लेषण उपकरण (अभिकर्मक किट और उपकरण) का वर्णन करते समय, निर्माताओं को कुछ आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए।
3.4.1 अनुसंधान पद्धति के मानकीकृत विवरण की योजना विस्तृत होनी चाहिए, क्योंकि यह चिकित्सा संगठनों की नैदानिक नैदानिक प्रयोगशालाओं में उपयोग किए जाने वाले विभिन्न प्रकार के अनुसंधान के तरीकों का वर्णन करने के लिए डिज़ाइन की गई है।
एक विशिष्ट विधि का वर्णन करते समय, उन पदों को प्रतिबिंबित किया जाना चाहिए जो इस प्रकार के अध्ययन में निहित विश्लेषणात्मक प्रक्रियाओं और विश्लेषण उपकरणों को चिह्नित करने के लिए आवश्यक हैं।
नोट - बौद्धिक संपदा की सुरक्षा के कारण, उनकी तैयार किट में अभिकर्मकों की कुछ विशेषताओं पर डिफ़ॉल्ट का अधिकार, विधि के महत्वपूर्ण मापदंडों पर डेटा पर लागू नहीं होता है: संवेदनशीलता, विशिष्टता, शुद्धता, मेट्रोलॉजिकल ट्रैसेबिलिटी, सटीक, रैखिकता, माप अंतराल।
3.4.2 एक निश्चित निर्माण संगठन द्वारा निर्मित विश्लेषण उपकरण (अभिकर्मक किट, उपकरण) के उपयोग के आधार पर एक शोध पद्धति का वर्णन करते समय और एक बंद प्रणाली होने के कारण, प्राप्त परिणामों की शुद्धता और सटीकता की विशेषताओं की तुलना में दी जानी चाहिए संदर्भ अनुसंधान विधि या तुलना के लिए चुनी गई विधि, जिसके गुणों की तुलना संदर्भ विधि से की जाती है, अंशशोधक की कम्यूटेबिलिटी पर डेटा।
3.4.3 इस शोध पद्धति के कार्यान्वयन में उपयोग के लिए प्रस्तावित माप उपकरणों के संबंध में, तकनीकी विनियमन और मेट्रोलॉजी के क्षेत्र में संघीय कार्यकारी निकाय * राज्य मेट्रोलॉजिकल नियंत्रण और पर्यवेक्षण करता है।
________________
* 26 जून, 2008 का संघीय कानून एन 102-एफजेड "माप की एकरूपता सुनिश्चित करने पर"।
राज्य मेट्रोलॉजिकल नियंत्रण में शामिल हैं:
- माप उपकरणों के प्रकार की स्वीकृति;
- मानकों सहित माप उपकरणों का सत्यापन;
- माप उपकरणों के निर्माण और मरम्मत में कानूनी संस्थाओं और व्यक्तियों की गतिविधियों का लाइसेंस।
राज्य मेट्रोलॉजिकल पर्यवेक्षण किया जाता है:
माप उपकरणों की रिहाई, स्थिति और उपयोग के लिए;
- प्रमाणित माप के तरीके;
- मात्रा की इकाइयों के मानक;
- मेट्रोलॉजिकल नियमों और मानदंडों का पालन*।
________________
* तकनीकी विनियमन और मेट्रोलॉजी के लिए संघीय एजेंसी द्वारा राज्य मेट्रोलॉजिकल नियंत्रण और पर्यवेक्षण के कार्य किए जाते हैं।
नैदानिक प्रयोगशाला अनुसंधान के लिए एक मानकीकृत विधि के विवरण में अधिकृत राज्य निकाय के साथ पंजीकरण के बारे में और राज्य रजिस्टर में प्रवेश करने के बारे में, उपकरणों को मापने के लिए - राष्ट्रीय तकनीकी विनियमन निकाय के साथ पंजीकरण के बारे में जानकारी होनी चाहिए, अगर उपकरणों के लिए तकनीकी विनियमन है इस प्रकार - साइन अनुपालन के बारे में।
3.4.4 इस शोध पद्धति के लिए अभिकर्मकों की तैयार किट का परीक्षण स्थापित प्रक्रिया के अनुसार किया जाना चाहिए, प्रासंगिक तकनीकी आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए और राज्य रजिस्टर में दर्ज किया जाना चाहिए, पंजीकरण की जानकारी और उपयोग के लिए अनुमति के विवरण में प्रदान किया जाना चाहिए। अनुसंधान विधि का विश्लेषण करें।
ग्रन्थसूची
आईएसओ 8036: 1998 प्रकाशिकी और ऑप्टिकल उपकरण — सूक्ष्मदर्शी |
|
आईएसओ 8039:1997 प्रकाशिकी और ऑप्टिकल उपकरण - आवर्धक सूक्ष्मदर्शी |
|
विश्व स्वास्थ्य संगठन। थक्कारोधी का उपयोग और रक्त, सीरम और प्लाज्मा नमूनों की स्थिरता। - जिनेवा, 2002 |
दस्तावेज़ का इलेक्ट्रॉनिक पाठ
CJSC "कोडेक्स" द्वारा तैयार किया गया और इसके खिलाफ जाँच की गई:
आधिकारिक प्रकाशन
एम.: स्टैंडआर्टिनफॉर्म, 2009
बड़ी संख्या में मौजूदा बीमारियां, अलग-अलग लोगों में अलग-अलग डिग्री निदान की प्रक्रिया को जटिल बनाती हैं। अक्सर, व्यवहार में, केवल डॉक्टर के ज्ञान और कौशल का उपयोग करना पर्याप्त नहीं होता है। इस मामले में, नैदानिक प्रयोगशाला निदान सही निदान करने में मदद करता है। इसकी मदद से, प्रारंभिक अवस्था में विकृति का पता लगाया जाता है, रोग के विकास की निगरानी की जाती है, इसके संभावित पाठ्यक्रम का मूल्यांकन किया जाता है, और निर्धारित उपचार की प्रभावशीलता निर्धारित की जाती है। आज, चिकित्सा प्रयोगशाला निदान चिकित्सा के सबसे तेजी से बढ़ते क्षेत्रों में से एक है।
संकल्पना
प्रयोगशाला निदान एक चिकित्सा अनुशासन है जो रोगों का पता लगाने और निगरानी करने के साथ-साथ नए तरीकों की खोज और अध्ययन के लिए मानक तरीकों को लागू करता है।
नैदानिक प्रयोगशाला निदान बहुत सुविधा प्रदान करता है और आपको सबसे प्रभावी उपचार आहार चुनने की अनुमति देता है।
प्रयोगशाला निदान के उप-क्षेत्र हैं:
नैदानिक प्रयोगशाला निदान के विभिन्न तरीकों का उपयोग करके प्राप्त जानकारी अंग, सेलुलर और आणविक स्तरों पर रोग के पाठ्यक्रम को दर्शाती है। इसके कारण, डॉक्टर के पास समय पर पैथोलॉजी का निदान करने या उपचार के बाद परिणाम का मूल्यांकन करने का अवसर होता है।
कार्य
प्रयोगशाला निदान निम्नलिखित कार्यों को हल करने के लिए डिज़ाइन किया गया है:
- जैव सामग्री विश्लेषण के नए तरीकों की निरंतर खोज और अध्ययन;
- मौजूदा तरीकों का उपयोग करके सभी मानव अंगों और प्रणालियों के कामकाज का विश्लेषण;
- अपने सभी चरणों में एक रोग प्रक्रिया का पता लगाना;
- पैथोलॉजी के विकास पर नियंत्रण;
- चिकित्सा के परिणाम का आकलन;
- सटीक निदान।
नैदानिक प्रयोगशाला का मुख्य कार्य चिकित्सक को बायोमटेरियल के विश्लेषण के बारे में जानकारी प्रदान करना, परिणामों की सामान्य मूल्यों से तुलना करना है।
आज, निदान और उपचार नियंत्रण के लिए महत्वपूर्ण सभी सूचनाओं का 80% नैदानिक प्रयोगशाला द्वारा प्रदान किया जाता है।
अध्ययन के तहत सामग्री के प्रकार
प्रयोगशाला निदान एक या अधिक प्रकार की मानव जैविक सामग्री की जांच करके विश्वसनीय जानकारी प्राप्त करने का एक तरीका है:
- शिरापरक रक्त - एक बड़ी नस (मुख्य रूप से कोहनी के टेढ़े-मेढ़े) से लिया जाता है।
- धमनी रक्त - अक्सर बड़ी नसों (मुख्य रूप से जांघ या कॉलरबोन के नीचे के क्षेत्र से) से सीबीएस का आकलन करने के लिए लिया जाता है।
- केशिका रक्त - एक उंगली से कई अध्ययनों के लिए लिया जाता है।
- प्लाज्मा - यह रक्त को सेंट्रीफ्यूज करके (यानी इसे घटकों में विभाजित करके) प्राप्त किया जाता है।
- सीरम - फाइब्रिनोजेन के अलग होने के बाद रक्त प्लाज्मा (एक घटक जो रक्त के थक्के का संकेतक है)।
- सुबह का मूत्र - सामान्य विश्लेषण के लिए जागने के तुरंत बाद एकत्र किया जाता है।
- दैनिक ड्यूरिसिस - मूत्र जो दिन के दौरान एक कंटेनर में एकत्र किया जाता है।
चरणों
प्रयोगशाला निदान में निम्नलिखित चरण शामिल हैं:
- पूर्व-विश्लेषणात्मक;
- विश्लेषणात्मक;
- पोस्ट-विश्लेषणात्मक।
पूर्व-विश्लेषणात्मक चरण में शामिल हैं:
- विश्लेषण की तैयारी के लिए आवश्यक नियमों का एक व्यक्ति का अनुपालन।
- एक चिकित्सा संस्थान में उपस्थिति पर रोगी का दस्तावेजी पंजीकरण।
- रोगी की उपस्थिति में टेस्ट ट्यूब और अन्य कंटेनरों (उदाहरण के लिए, मूत्र के साथ) के हस्ताक्षर। नाम और विश्लेषण का प्रकार उनके लिए एक चिकित्सा कर्मचारी द्वारा लागू किया जाता है - रोगी द्वारा उनकी विश्वसनीयता की पुष्टि करने के लिए उन्हें इन आंकड़ों को जोर से कहना चाहिए।
- लिए गए बायोमटेरियल का बाद में प्रसंस्करण।
- भंडारण।
- परिवहन।
विश्लेषणात्मक चरण प्रयोगशाला में प्राप्त जैविक सामग्री की प्रत्यक्ष परीक्षा की प्रक्रिया है।
विश्लेषणात्मक के बाद के चरण में शामिल हैं:
- परिणामों का दस्तावेजीकरण।
- परिणामों की व्याख्या।
- एक रिपोर्ट का निर्माण जिसमें शामिल हैं: रोगी का डेटा, अध्ययन करने वाले व्यक्ति, चिकित्सा संस्थान, प्रयोगशाला, जैव सामग्री के नमूने की तिथि और समय, सामान्य नैदानिक सीमाएं, प्रासंगिक निष्कर्ष और टिप्पणियों के साथ परिणाम।
तरीकों
प्रयोगशाला निदान के मुख्य तरीके भौतिक-रासायनिक हैं। उनका सार इसके विभिन्न गुणों के संबंध के लिए ली गई सामग्री का अध्ययन करना है।
भौतिक-रासायनिक विधियों में विभाजित हैं:
- ऑप्टिकल;
- विद्युत रासायनिक;
- वर्णलेखन;
- गतिज
नैदानिक अभ्यास में ऑप्टिकल विधि का सबसे अधिक उपयोग किया जाता है। इसमें अनुसंधान के लिए तैयार किए गए बायोमटेरियल से गुजरने वाले प्रकाश की किरण में परिवर्तन को ठीक करना शामिल है।
दूसरे स्थान पर किए गए विश्लेषणों की संख्या के मामले में क्रोमैटोग्राफिक विधि है।
त्रुटियों की संभावना
यह समझना महत्वपूर्ण है कि नैदानिक प्रयोगशाला निदान एक प्रकार का शोध है जिसमें त्रुटियाँ की जा सकती हैं।
प्रत्येक प्रयोगशाला को उच्च-गुणवत्ता वाले उपकरणों से सुसज्जित किया जाना चाहिए, विश्लेषण उच्च योग्य विशेषज्ञों द्वारा किया जाना चाहिए।
आंकड़ों के अनुसार, त्रुटियों का मुख्य हिस्सा पूर्व-विश्लेषणात्मक चरण में होता है - 50-75%, विश्लेषणात्मक चरण में - 13-23%, पोस्ट-विश्लेषणात्मक चरण में - 9-30%। प्रयोगशाला अध्ययन के प्रत्येक चरण में त्रुटियों की संभावना को कम करने के लिए नियमित रूप से उपाय किए जाने चाहिए।
नैदानिक प्रयोगशाला निदान शरीर के स्वास्थ्य की स्थिति के बारे में जानकारी प्राप्त करने के सबसे अधिक जानकारीपूर्ण और विश्वसनीय तरीकों में से एक है। इसकी मदद से किसी भी पैथोलॉजी को शुरुआती दौर में ही पहचाना जा सकता है और उन्हें खत्म करने के लिए समय पर उपाय किए जा सकते हैं।
स्वचालित उपकरणों के अनुकूल मानव शरीर के तरल पदार्थों के जैव रासायनिक, कोगुलोलॉजिकल, सीरोलॉजिकल, इम्यूनोलॉजिकल, रूपात्मक, माइकोलॉजिकल, साइटोलॉजिकल अध्ययनों के तरीकों का वर्णन किया गया है। पुस्तक महत्वपूर्ण अंगों की संरचना और कार्य, नैदानिक और प्रयोगशाला परीक्षणों के बारे में आधुनिक जानकारी प्रदान करती है जो उनकी स्थिति की विशेषताओं, प्रयोगशाला नैदानिक अनुसंधान के तरीकों, रक्त, मूत्र, गैस्ट्रिक सामग्री की जैव रासायनिक और रूपात्मक संरचना में परिवर्तन की विशेषताओं के बारे में दर्शाती है। , मस्तिष्कमेरु द्रव, थूक, जननांग स्राव और अन्य जैविक सामग्री व्यापक रूप से होने वाली बीमारियों के मामले में, साथ ही प्रयोगशाला परीक्षणों के गुणवत्ता नियंत्रण के प्रदर्शन पर, परिणामों की व्याख्या। प्रत्येक विधि के विवरण में सिद्धांत, अध्ययन के पाठ्यक्रम और परीक्षण के नैदानिक और नैदानिक महत्व के बारे में जानकारी शामिल है। माध्यमिक और उच्च चिकित्सा शिक्षा के साथ नैदानिक प्रयोगशाला निदान में विशेषज्ञों के प्रशिक्षण और व्यावहारिक गतिविधियों में पुस्तक का सफलतापूर्वक उपयोग किया जा सकता है। प्रकाशक: "मेडप्रेस-सूचना" (2016) प्रारूप: 216.00 मिमी x 145.00 मिमी x 38.00 मिमी, 736 पृष्ठ
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