दंत तकनीशियन लाइसेंसिंग। दंत प्रयोगशाला की गतिविधियों के कार्यान्वयन के लिए आवश्यक चिकित्सा गतिविधि आवश्यकताएँ

दंत रोगों के साथ वयस्क आबादी को चिकित्सा देखभाल के प्रावधान की प्रक्रिया के परिशिष्ट संख्या 1 के पैराग्राफ 5 के अनुसार अनुमोदित। 7 दिसंबर, 2011 नंबर 1496n के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश से, एक दंत प्रयोगशाला एक दंत चिकित्सा क्लिनिक या अन्य चिकित्सा संगठन की एक संरचनात्मक इकाई हो सकती है जो एक आउट पेशेंट के आधार पर प्राथमिक स्वास्थ्य देखभाल प्रदान करती है (देखें परिशिष्ट) उपरोक्त प्रक्रिया के लिए संख्या 2)। हालांकि, व्यवहार में, एक दंत प्रयोगशाला मौजूद हो सकती है और अधिक बार एक अलग चिकित्सा संगठन के रूप में मौजूद होती है।

परिशिष्ट संख्या 2 के खंड 11 से निम्नानुसार, दंत प्रयोगशाला का कार्य डेन्चर, मैक्सिलोफेशियल कृत्रिम अंग और ऑर्थोडोंटिक उपकरणों का निर्माण है।

इस प्रकार, उपरोक्त प्रावधानों के आधार पर, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि एक दंत प्रयोगशाला एक प्रकार का दंत चिकित्सा संगठन है, जो SanPiN 2.1.3.2630-10 के अधीन है "चिकित्सा गतिविधियों को करने वाले संगठनों के लिए स्वच्छता और महामारी विज्ञान आवश्यकताएँ," अनुमोदित . 18 मई, 2010 नंबर 58 (इसके बाद - SanPiN 2.1.3.2630-10) के उपभोक्ता अधिकारों के संरक्षण और मानव कल्याण के पर्यवेक्षण के लिए संघीय सेवा का संकल्प और, विशेष रूप से, अध्याय 5 की कार्रवाई "स्वच्छता और स्वच्छता आवश्यकताओं के लिए चिकित्सकीय चिकित्सा संगठन"। दंत प्रयोगशाला की नियुक्ति के लिए कुछ विशेष आवश्यकताएं नीचे दी गई हैं।

दंत प्रयोगशाला के लिए परिसर चुनते समय, प्रस्तावित कार्य के प्रकार को ध्यान में रखा जाना चाहिए। तो, खंड 5.16 में। चौ. 5 SanPiN 2.1.3.2630-10 इंगित करता है कि 1 या 2 कार्यस्थलों के लिए दंत प्रयोगशालाएं जिनमें काम किया जाता है जो हानिकारक पदार्थों की रिहाई के साथ नहीं हैं (उदाहरण के लिए: सिरेमिक द्रव्यमान को लागू करना और फायरिंग करना, मोड़ना और अन्य कार्य) में रखा जा सकता है आवासीय और सार्वजनिक भवन, जिनसे यह निम्नानुसार है कि यदि हानिकारक पदार्थों की रिहाई के साथ दंत प्रयोगशाला में काम किया जाता है, तो ऐसी प्रयोगशाला आवासीय और सार्वजनिक भवन में स्थित नहीं हो सकती है। हानिकारक पदार्थों की रिहाई से जुड़े कार्य में मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों (उदाहरण के लिए, मिथाइल एक्रिलेट और मिथाइल मेथैक्रिलेट) के अग्रदूतों के साथ काम करना शामिल है, जो अक्सर दंत प्रौद्योगिकी में उपयोग किए जाते हैं।

एक सामान्य नियम के रूप में, एक दंत प्रयोगशाला के लिए परिसर का सेट उस चिकित्सा संगठन की क्षमता से निर्धारित होता है जिस पर प्रयोगशाला बनाई गई थी, या इसमें किए जाने वाले कार्यों के प्रकार, यदि दंत प्रयोगशाला एक स्वतंत्र है चिकित्सा संगठन।

परंपरागत रूप से, दंत प्रयोगशाला के सभी परिसरों को 2 समूहों में विभाजित किया जा सकता है: मुख्य परिसर, जिसमें दंत तकनीशियनों के कार्यालय और विशेष शामिल हैं, जिनमें पोलीमराइजेशन, जिप्सम, पॉलिशिंग, सोल्डरिंग और फाउंड्री शामिल हैं।

नीचे दी गई तालिका 1 दंत प्रयोगशाला के लिए न्यूनतम मंजिल स्थान दिखाती है और कुछ नोट्स प्रदान करती है जिन पर आपको विशेष ध्यान देना चाहिए।

तालिका एक।
दंत प्रयोगशाला क्षेत्र के न्यूनतम आयाम

एक कमरे का नाम	न्यूनतम क्षेत्रफल, वर्ग मी.	ध्यान दें
दंत चिकित्सा प्रयोगशाला: दंत तकनीशियन का कमरा	7	4 वर्ग मीटर एक तकनीशियन के लिए, लेकिन एक कमरे में 10 से अधिक तकनीशियन नहीं
विशिष्ट परिसर: पोलीमराइजेशन, जिप्सम, पॉलिशिंग, सोल्डरिंग	7	यदि दंत तकनीशियनों की 1-2 स्टाफ इकाइयों के लिए एक दंत प्रयोगशाला है, तो इसे दो कार्यालयों में रखा जा सकता है - एक कार्यालय में पलस्तर, पॉलिशिंग, पोलीमराइजेशन, सोल्डरिंग की प्रक्रियाएं संयुक्त होती हैं, दूसरे में - एक का कार्यस्थल दंत तकनीशियन। साथ ही दोनों कार्यालयों का क्षेत्रफल कम से कम 14 वर्ग मीटर होना चाहिए।
फाउंड्री	4	तकनीक और उपकरणों के आयामों के आधार पर, क्षेत्र को बदला जा सकता है

खंड 3 अध्याय में। 5 SanPiN 2.1.3.2630-10 निम्नलिखित नियम निर्धारित हैं, जिन्हें दंत प्रयोगशाला के परिसर को सजाते समय अवश्य देखा जाना चाहिए:

• दंत प्रयोगशाला के मुख्य परिसर की दीवारों को पेंट से चित्रित किया गया है या एक चिकनी सतह के साथ पैनलों का सामना करना पड़ रहा है; सीम को भली भांति बंद करके सील कर दिया जाता है।
• दंत चिकित्सा प्रयोगशालाओं के परिसर की छतों को पानी आधारित या अन्य पेंट से रंगा गया है। निलंबित छत का उपयोग करना संभव है यदि यह कमरे की मानक ऊंचाई को प्रभावित नहीं करता है। इस मामले में, निलंबित छत एक चिकनी, गैर-छिद्रित सतह के साथ स्लैब (पैनल) से बना होना चाहिए, डिटर्जेंट और कीटाणुनाशक की कार्रवाई के लिए प्रतिरोधी।
• फर्श पर इस उद्देश्य के लिए स्वीकृत सामग्री की चिकनी सतह होनी चाहिए।
• दंत प्रयोगशालाओं के परिसर में दीवारों और फर्श की सतहों का रंग तटस्थ प्रकाश स्वर होना चाहिए जो श्लेष्म झिल्ली, त्वचा, रक्त, दांत (प्राकृतिक और कृत्रिम), भरने और दंत के रंग के रंगों के सही रंग भेदभाव में हस्तक्षेप नहीं करते हैं। सामग्री।
• यदि दंत प्रयोगशाला के परिसर में पारा अमलगम का उपयोग किया जाता है, तो:
  • इन परिसरों की दीवारें और छतें बिना किसी दरार और सजावट के चिकनी होनी चाहिए; पारा वाष्प को एक मजबूत यौगिक (पारा सल्फाइड) में बांधने के लिए 5% सल्फर पाउडर के साथ प्लास्टर (ईंट) या ट्रॉवेल (पैनल) और दंत कार्यालयों के लिए अनुमोदित पेंट के साथ चित्रित;
  • फर्श को रोल सामग्री के साथ रखा जाना चाहिए, सभी सीमों को वेल्डेड किया जाना चाहिए, प्लिंथ को दीवारों और फर्श पर अच्छी तरह से फिट होना चाहिए;
  • अमलगम के साथ काम करने के लिए तालिकाओं को पारा-अभेद्य सामग्री के साथ कवर किया जाना चाहिए और किनारों के साथ बंपर होना चाहिए, तालिकाओं की कामकाजी सतह के नीचे कोई खुला दराज नहीं होना चाहिए; इसे केवल भली भांति बंद करके सील किए गए कैप्सूल में उत्पादित अमलगम का उपयोग करने की अनुमति है।

दंत प्रयोगशाला में उपकरण होते हैं, जिनकी सूची रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश में दी गई है, दिनांक 07.12.2011 संख्या 1496n अनुभाग में "दंत के दंत (दंत) प्रयोगशाला को लैस करने के लिए मानक" क्लिनिक" और रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश में दिनांक 13.11.2012 नंबर 910n (03.08. 2015 को संशोधित) खंड में "एक ऑर्थोडोंटिक दंत प्रयोगशाला को लैस करने के लिए मानक"।

SanPiN 2.1.3.2630-10 में निम्नलिखित के अपवाद के साथ, परिसर में उपकरणों की व्यवस्था के लिए विशेष आवश्यकताएं नहीं हैं:

• दंत प्रयोगशालाओं के परिसर में, जिसमें जिप्सम के साथ काम किया जाता है, सीवर (जिप्सम जाल, आदि) में छोड़ने से पहले अपशिष्ट जल से जिप्सम की वर्षा के लिए उपकरण स्थापित किए जाने चाहिए।
• दंत प्रयोगशाला के मुख्य परिसर में दंत तकनीशियनों की तालिकाओं की व्यवस्था कार्यस्थल की बाईं ओर प्राकृतिक रोशनी प्रदान करनी चाहिए।

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सबसे पहले, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि Ch के नियमों के अनुसार। 5 SanPiN 2.1.3.2630-10 दंत चिकित्सा प्रयोगशालाओं के औद्योगिक परिसर के लिए, स्वायत्त वेंटिलेशन सिस्टम प्रदान किया जाना चाहिए।

परियोजना के तकनीकी भाग के आधार पर, दंत प्रयोगशालाएं दंत तकनीशियनों के कार्यस्थलों, पीसने वाली मोटरों, भट्टी के ऊपर फाउंड्री में, सोल्डरिंग रूम में, हीटिंग उपकरणों के ऊपर और पोलीमराइजेशन रूम में वर्क टेबल से स्थानीय सक्शन प्रदान करती हैं। हानिकारक रसायनों (साइटोस्टैटिक्स, साइकोट्रोपिक एजेंट, रासायनिक अभिकर्मकों) के साथ काम करने की समान रूप से अनुमति है, बशर्ते कि स्थानीय निकास उपकरणों का उपयोग किया जाए। इसी समय, दंत प्रयोगशालाओं के तकनीकी उपकरण, जिसमें इस उपकरण से निकास हवा की सफाई के लिए अनुभाग शामिल हैं, साथ ही बंद-लूप उपकरण, को अतिरिक्त स्थानीय चूषण की आवश्यकता नहीं होती है।

दंत प्रयोगशालाओं के परिसर में, स्थानीय चूषण और सामान्य विनिमय निकास वेंटिलेशन को प्रयोगशाला परिसर के भीतर या वेंटिलेशन कक्ष में एक निकास प्रणाली में जोड़ा जा सकता है। इसे प्रयोगशाला के कमरे और दंत चिकित्सा संगठन के अन्य कमरों के लिए सामान्य सामान्य विनिमय आपूर्ति वेंटिलेशन की व्यवस्था करने की अनुमति है, जबकि प्रयोगशाला परिसर में आपूर्ति हवा की आपूर्ति एक चेक वाल्व के साथ, वेंटिलेशन कक्ष से गुजरने वाली एक स्वतंत्र वायु नलिका के माध्यम से प्रदान की जानी चाहिए। वेंटिलेशन कक्ष के भीतर उस पर स्थापित। उपकरण और सामग्री की तकनीकी विशेषताओं के अनुसार वातावरण में छोड़ी गई हवा को साफ किया जाना चाहिए।

1 या 2 कार्यस्थलों के लिए दंत प्रयोगशालाओं में, जिसमें काम किया जाता है जो हानिकारक पदार्थों की रिहाई के साथ नहीं होते हैं (उदाहरण के लिए: सिरेमिक द्रव्यमान को लागू करना और फायरिंग करना, मोड़ना और अन्य काम), कमरे में असंगठित वायु विनिमय की अनुमति है। ट्रांसॉम के माध्यम से या बिना रोशनदान के छत या बाहरी दीवार तक पहुंच के साथ एक स्वायत्त वेंटिलेशन वाहिनी के माध्यम से 2-गुना वायु विनिमय के साथ प्राकृतिक निकास वेंटिलेशन का उपयोग करना।

SanPiN 2.1.3.2630-10 की आवश्यकताओं के अनुसार, दंत प्रयोगशालाओं (स्थायी कार्यस्थलों) के सभी परिसरों में प्राकृतिक प्रकाश होना चाहिए, जिसके गुणांक को वर्तमान स्वच्छता मानकों द्वारा स्थापित स्वच्छ आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

दंत प्रयोगशाला डिजाइन करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि, यदि संभव हो तो, गर्मियों में परिसर की अधिकता को रोकने के लिए दंत प्रयोगशाला के मुख्य परिसर और फाउंड्री को उत्तर में उन्मुख करने की सिफारिश की जाती है। मौजूदा दंत चिकित्सा संगठनों में, जिनके पास एक विंडो ओरिएंटेशन है जो उपरोक्त दिशा के अनुरूप नहीं है, सूर्य सुरक्षा उपकरणों (विज़र्स, सन प्रोटेक्शन फिल्म्स, ब्लाइंड्स) के उपयोग का सहारा लेना संभव है।

एक सामान्य नियम के रूप में, दंत चिकित्सा संगठनों के सभी परिसरों में सामान्य कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था होनी चाहिए। दंत प्रयोगशाला के मुख्य परिसर में फ्लोरोसेंट रोशनी के लिए, विकिरण के स्पेक्ट्रम वाले लैंप की सिफारिश की जाती है जो रंग प्रतिपादन को विकृत नहीं करते हैं। इस मामले में, सामान्य प्रकाश जुड़नार को इस तरह से रखा जाना चाहिए कि वे एक कार्यरत डॉक्टर के दृष्टिकोण के क्षेत्र में न आएं।

सामान्य प्रकाश व्यवस्था के अलावा, दंत प्रयोगशाला के पॉलिशिंग कमरों में स्थानीय प्रकाश व्यवस्था भी होनी चाहिए। स्थानीय प्रकाश व्यवस्था निम्न के रूप में हो सकती है:

• दंत चिकित्सा इकाइयों में दंत लैंप;
• प्रत्येक सर्जन के कार्यस्थल के लिए विशेष (अधिमानतः छाया रहित) परावर्तक;
• ऑपरेटिंग कमरों में छाया रहित परावर्तक;
• मुख्य और पॉलिशिंग कमरों में प्रत्येक दंत तकनीशियन के कार्यस्थल पर प्रकाश जुड़नार।

स्थानीय स्रोतों से रोशनी का स्तर सामान्य रोशनी के स्तर से 10 गुना से अधिक नहीं होना चाहिए।

सभी ल्यूमिनेयर, स्थानीय और सामान्य प्रकाश व्यवस्था दोनों में उपयुक्त सुरक्षात्मक फिटिंग होनी चाहिए जो गीली सफाई प्रदान करती हैं और कर्मियों की आंखों को लैंप की चकाचौंध से बचाती हैं।

नोटा लाभ! चिकित्सा कानून संकाय याद दिलाता है कि दंत प्रयोगशाला के मुख्य परिसर में दंत तकनीशियन के डेस्क की व्यवस्था कार्यस्थल की बाईं ओर प्राकृतिक रोशनी प्रदान करनी चाहिए।

और अंत में, दंत तकनीशियन की स्थिति के लिए योग्यता आवश्यकताओं को रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 10 फरवरी, 2016 नंबर 83n द्वारा अनुमोदित किया गया था, अर्थात्: "आर्थोपेडिक दंत चिकित्सा" विशेषता में माध्यमिक चिकित्सा शिक्षा और एक प्रमाण पत्र विशेषता "आर्थोपेडिक दंत चिकित्सा" में विशेषज्ञ।

व्यावहारिक मूल्य

इस लेख में प्रस्तुत दंत प्रयोगशाला की नियुक्ति के मानदंड मुख्य रूप से Rospotrebnadzor में एक सैनिटरी और महामारी विज्ञान निष्कर्ष (एसईजेड) प्राप्त करने के लिए प्रासंगिक हैं। "" खंड में इस प्रक्रिया के बारे में और पढ़ें। साथ ही, चिकित्सा गतिविधियों को अंजाम देने के लिए सेज प्राप्त करना ही एकमात्र शर्त नहीं है। दंत प्रयोगशाला खोलने की दिशा में दूसरा महत्वपूर्ण कदम लाइसेंस प्राप्त करना है। चिकित्सा गतिविधियों के लाइसेंस पर जानकारी "" खंड में प्रस्तुत की गई है।

दंत कृत्रिम अंग बनाने के लिए लाइसेंस चाहिए या नहीं?

इस प्रश्न का उत्तर बिल्कुल स्पष्ट नहीं है, क्योंकि यह पहली नज़र में लग सकता है।

०४.०५.२०११ एन ९९-एफजेड के संघीय कानून "कुछ प्रकार की गतिविधियों के लाइसेंस पर" कानून का उल्लेख करते हुए, हम पाते हैं कि चिकित्सा गतिविधियों का लाइसेंस उक्त कानून (भाग ५। अनुच्छेद १ ९९-एफजेड) द्वारा विनियमित है, और चूंकि दंत तकनीशियनों की गतिविधियाँ चिकित्सा हैं, फिर वे जिन संगठनों में काम करते हैं वे लाइसेंस के अधीन हैं।
लेकिन एक और राय है कि "डेन्चर के निर्माण के लिए लाइसेंस की आवश्यकता नहीं है।"
आइए हम चिकित्सा, उत्पादन और दंत तकनीशियनों के कार्य के क्षेत्र में डेन्चर के निर्माण से संबंधित मौजूदा कानून का विश्लेषण करें।

आर्थिक गतिविधियों का वर्तमान अखिल रूसी वर्गीकरण (OKVED-2) (द्वारा अनुमोदित) 01/31/2014 N 14-st के Rosstandart के आदेश से (02/20/2019 को संशोधित)समूह "दंत अभ्यास" (86.23) में शामिल हैं:
- दंत चिकित्सा के क्षेत्र में गतिविधियाँ, सामान्य या विशिष्ट, उदाहरण के लिए दंत चिकित्सा, एंडोडोंटिक और बाल चिकित्सा दंत चिकित्सा, मौखिक विकृति विज्ञान के क्षेत्र में;
- ऑर्थोडोंटिक्स के क्षेत्र में गतिविधियां

इस वर्ग में शामिल नहीं है:। इसके लिए एक अलग OKVED कोड दिया गया है: 32.50

इस प्रकार, OKVED 32.50 निर्माण पर विचार करता है दंत चिकित्सा और ओर्थोडोंटिक कृत्रिम अंग दवा या दंत चिकित्सा सेवाओं के रूप में नहीं, बल्कि "चिकित्सा उपकरणों और उपकरणों के निर्माण" के रूप में।
OKVED 32.50: चिकित्सा उपकरणों और उपकरणों का निर्माण।
इस वर्ग में शामिल हैं:
- प्रयोगशालाओं, शल्य चिकित्सा और चिकित्सा उपकरणों, शल्य चिकित्सा उपकरणों और स्पेयर पार्ट्स, दंत चिकित्सा उपकरण और उपभोग्य सामग्रियों, ऑर्थोडोंटिक सामान, दंत और ऑर्थोडोंटिक कृत्रिम अंग के लिए प्रतिष्ठानों का निर्माण

उत्पादों के अखिल रूसी क्लासिफायरियर ओके 005-93 के अनुसार, कृत्रिम और आर्थोपेडिक उत्पादों को चिकित्सा उत्पादों के समूह में शामिल किया गया है। नतीजतन, निर्मित कृत्रिम और आर्थोपेडिक उत्पादों और उनके भागों को चिकित्सा उत्पादों के रूप में वर्गीकृत किया जाता है - कोड 93 0000।

इसके अलावा, कानून (99-FZ) चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन के लिए लाइसेंस प्राप्त करने के लिए एक आवश्यकता स्थापित करता है - कोड 94 0000, जिससे ये चिकित्सा उपकरण संबंधित नहीं हैं। एक दंत तकनीशियन चिकित्सा उपकरण का निर्माण नहीं करता है। वह दंत कृत्रिम अंग - चिकित्सा उत्पाद बनाती है।

उसी समय, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का एक आदेश दिनांक 06.06.2012 N 4n "चिकित्सा उपकरणों के नामकरण वर्गीकरण के अनुमोदन पर" है जो भेद करता है: समूह 15 "दंत चिकित्सा उत्पाद" और उपसमूह: 15.16 "दंत कृत्रिम अंग और संबंधित उत्पाद" और 15.17 "दंत कृत्रिम अंग और संबंधित उत्पाद"।

इस प्रकार, विधायक ऐसे चिकित्सा उत्पादों के अस्तित्व के बारे में जानता है जैसे: "दंत चिकित्सा उत्पाद" और "डेन्चर"।

इस मामले में, वे चिकित्सा उपकरणों के राज्य पंजीकरण के अधीन प्रतीत होते हैं।
लेकिन राज्य पंजीकरण की प्रक्रिया, 27 दिसंबर, 2012 संख्या 1416 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित "चिकित्सा उपकरणों के राज्य पंजीकरण के नियमों के अनुमोदन पर" इंगित करता है कि "चिकित्सा उपकरण, रोगियों के लिए कस्टम मेडजिसके लिए चिकित्सा पेशेवरों की नियुक्ति के लिए विशेष आवश्यकताएं हैं और जो केवल एक विशिष्ट रोगी के व्यक्तिगत उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं, राज्य पंजीकरण के अधीन नहीं हैं।“इस प्रकार, विधायक को डेन्चर के निर्माण के लिए गतिविधियों के राज्य पंजीकरण की आवश्यकता नहीं होती है।
उपरोक्त से पता चलता है कि एक दंत तकनीशियन को डेन्चर बनाने के लिए लाइसेंस की आवश्यकता नहीं होती है। यह पूरी तरह इतना सीधा नहीं है।

ऐसे विकल्प हैं जब लाइसेंस की आवश्यकता होती है और जब इसकी आवश्यकता नहीं होती है।
आइए दोनों पर विचार करें। और दोनों सही हैं।

विकल्प 1: यदि डेन्चर दंत तकनीशियनों द्वारा बनाए जाते हैं।
रूसी संघ के स्वास्थ्य देखभाल के क्षेत्र में माध्यमिक चिकित्सा और दवा शिक्षा के विशेषज्ञों की विशिष्टताओं के नामकरण में "रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश ०४/१६/२००८ एन १७६ एन" इंगित करता है "आर्थोपेडिक दंत चिकित्सा" .
ओके 010-2014 (ISKZ-08)। व्यवसायों का अखिल रूसी वर्गीकरण "पाठ संख्या 3214" दंत तकनीशियनों और प्रोस्थेटिक तकनीशियनों पर प्रकाश डालता है। डेंटल टेक्नीशियन और प्रोस्थेटिक्स टेक्नीशियन डेन्चर, क्राउन और ब्रिज का निर्माण कर सकते हैं। उनके कर्तव्यों में शामिल हैं: जिनमें शामिल हैं: - पूर्ण और आंशिक डेन्चर, माउथ गार्ड, क्राउन, मेटल क्लैम्प, इनले, ब्रिज और अन्य उपकरणों का उत्पादन;

डेंटल टेक्नीशियन के कर्तव्यों में शामिल हैं: कृत्रिम मुकुटों का निर्माण, जिसमें सेरमेट, पिन दांतों के सरल डिजाइन, पुलों के डिजाइन, हटाने योग्य लैमेलर और क्लैप प्रोस्थेसिस, ऑर्थोडॉन्टिक और मैक्सिलोफेशियल डिजाइन शामिल हैं। (23 जुलाई, 2010 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश एन 541 एन "प्रबंधकों, विशेषज्ञों और कर्मचारियों के पदों की एकीकृत योग्यता संदर्भ पुस्तक के अनुमोदन पर, अनुभाग" स्वास्थ्य में श्रमिकों के पदों की योग्यता विशेषताएं क्षेत्र ")। डेंटल तकनीशियन की स्थिति लेने के लिए, आपको "ऑर्थोपेडिक डेंटिस्ट्री" (रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक ०२.१०.२०१६ एन ८३एन "मेडिकल के लिए योग्यता आवश्यकताओं के अनुमोदन पर" विशेषता में माध्यमिक व्यावसायिक शिक्षा की आवश्यकता है। और माध्यमिक चिकित्सा और दवा शिक्षा के साथ फार्मास्युटिकल कर्मचारी")।

३० अप्रैल २०१२ तक, २२ जनवरी, २००७ एन ३० के रूसी संघ की सरकार का संकल्प "चिकित्सा गतिविधियों के लाइसेंस पर विनियमों के अनुमोदन पर" लागू था, जिसमें विस्तृत रूप से बताया गया था कि सूची में कार्यान्वयन में की गई सेवाएं शामिल हैं। प्री-मेडिकल, आउट पेशेंट, इनपेशेंट, इमरजेंसी और इमरजेंसी स्पेशलाइज्ड, हाई-टेक, सेनेटोरियम मेडिकल केयर।
०४/१६/२०१२ एन २९१ के रूसी संघ की सरकार के वर्तमान डिक्री में "चिकित्सा गतिविधियों के लाइसेंस पर", पूर्व-चिकित्सा देखभाल के बारे में कोई विवरण नहीं है।
यह इस तथ्य के कारण है कि कला। संघीय कानून संख्या 323 का 33, जो 01.01.2012 को लागू हुआ "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य संरक्षण के मूल सिद्धांतों पर," प्राथमिक स्वास्थ्य देखभाल को प्राथमिक स्वास्थ्य देखभाल के हिस्से के रूप में मानता है, जो तदनुसार विषय है लाइसेंस देने के लिए। रूसी संघ एन 291 की सरकार के डिक्री के अनुसार, आर्थोपेडिक दंत चिकित्सा लाइसेंस के अधीन है, जिसमें पूर्व-चिकित्सा देखभाल का प्रावधान भी शामिल है।
दंत तकनीशियनों द्वारा डेन्चर बनाने वाले संगठनों को लाइसेंस प्राप्त करना होगा। ऐसे संगठन में पद के लिए माध्यमिक व्यावसायिक शिक्षा वाले दंत तकनीशियन और "ऑर्थोपेडिक डेंटिस्ट्री" विशेषता में एक वैध प्रमाण पत्र स्वीकार किया जा सकता है। संगठन को चिकित्सा माना जाता है।

विकल्प 2: यदि कृत्रिम अंग का निर्माण दंत तकनीशियन द्वारा नहीं किया जाता है, लेकिन कंप्यूटर प्रौद्योगिकी और उत्पादन के क्षेत्र में एक विशेषज्ञ द्वारा किया जाता है।

हटाने योग्य डेन्चर सेट के लिए कृत्रिम दांतों के उत्पादन के लिए एक कार्यशाला की कल्पना करें। या ऑर्थोडोंटिक प्रशिक्षकों के उत्पादन के लिए एक कारखाना। या काटने को ठीक करने के लिए संरेखकों (संरेखकों) के निर्माण के लिए एक कंपनी।
या दर्जनों मिलिंग मशीनों के साथ एक उत्पादन मशीन की दुकान जो दिन-रात टाइटेनियम एब्यूमेंट, क्लैप्स, टाइटेनियम बेस पीसती है ...

एक अन्य कार्यशाला में 3डी प्रिंटर पर मॉडल, चम्मच, माउथ गार्ड, अस्थायी क्राउन प्रिंट किए जाते हैं...

तीसरे कमरे में, कर्मचारी बैठे हैं - विशेष रूप से कंप्यूटर सिमुलेशन के विशेषज्ञ, जिनका दवा से कोई लेना-देना नहीं है। उन्हें मॉडलिंग के लिए डॉक्टरों और क्लीनिकों से एसटीएल फाइलें मिलती हैं। और वे उनके साथ प्रोग्रामेटिक रूप से काम करते हैं।
वे 3डी ग्राफिक्स के साथ काम करने में वास्तव में अच्छे हैं। और इससे उन्हें कोई फर्क नहीं पड़ता कि प्रिंटिंग या मिलिंग के लिए क्या मॉडल और भेजना है: सीएडी कार्यक्रम पर मॉडलिंग किए गए खिलौना सैनिकों या डेन्चर का एक सेट।
और इसलिए वे शांति से अपने कृत्रिम अंग, आरी, प्रिंट करते हैं।
वे आधिकारिक तौर पर अनुबंधों के तहत काम करते हैं, बैंक हस्तांतरण द्वारा भुगतान प्राप्त करते हैं, वेतन, धन और करों का भुगतान करते हैं।
मुझे बताओ, क्या यह विवरण दंत प्रयोगशाला की तरह दिखता है? वास्तव में नहीं, वास्तव में। वास्तव में एक कारखाने की तरह।

क्या उन्हें संयंत्र में इस तरह से चिकित्सा उपकरण बनाने का अधिकार है? बेशक! और क्यों? जिन कारणों पर हमने ऊपर चर्चा की - रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 06.06.2012 एन 4 एन "चिकित्सा उपकरणों के नामकरण वर्गीकरण के अनुमोदन पर" जो अलग करता है: समूह 15 "दंत चिकित्सा उपकरण" और उपसमूह: 15.16 "डेन्चर" और संबंधित उत्पाद" और 15.17 "डेन्चर दंत और संबंधित उत्पाद" उन्हें एक स्वतंत्र उत्पादन उत्पाद में अलग करते हैं।

जरूरी! कृपया ध्यान दें - यह रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश 804n द्वारा चिकित्सा सेवाओं का नामकरण नहीं है, बल्कि रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय नंबर 4n के आदेश से चिकित्सा उत्पादों का नामकरण है!

और ऐसे उत्पादों का निर्माण उन गतिविधियों की सूची में शामिल नहीं है जिनके लिए लाइसेंस की आवश्यकता होती है। अनिवार्य के रूप में निर्माता से चिकित्सा शिक्षा की आवश्यकता नहीं है।
और इसलिए, जो उन्हें दूसरे विकल्प में बनाते हैं वे स्वास्थ्य कार्यकर्ता नहीं हैं और चिकित्सा सेवाएं प्रदान नहीं करते हैं, जैसा कि एक चिकित्सा शिक्षा के साथ दंत तकनीशियन द्वारा समान कार्य के प्रदर्शन के मामले में होता है। वे कोई भी हैं - एक 3 डी डिजाइनर, एक सीएनसी प्रोग्रामर, एक प्रिंटर रखरखाव कार्यकर्ता ...
और चिकित्सा उपकरणों के निर्माण के लिए एक विशाल कारखाना होना बिल्कुल भी आवश्यक नहीं है। और एक साधारण छोटी प्रयोगशाला को इस तरह डिजाइन किया जा सकता है, मुख्य बात यह जानना है कि इसे सही तरीके से कैसे किया जाए।

मुख्य निष्कर्ष:
1. एक दंत तकनीशियन एक स्वास्थ्य कार्यकर्ता है। इसलिए, उसके हाथों से डेन्चर के रूप में चिकित्सा उपकरणों का निर्माण एक चिकित्सा गतिविधि माना जाता है, और उत्पादों को रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा "चिकित्सा सेवा" के रूप में वर्गीकृत किया जाता है।
2. कोड 32.50, 33.10.1 और अन्य उत्पादन कोड दंत तकनीशियन के लिए उपयुक्त नहीं हैं। उसे चिकित्सा OKVED के तहत केवल एक चिकित्सा कर्मचारी के रूप में काम करने का अधिकार है।
3. एक पेशे "डेंटल टेक्निशियन" के रूप में डेन्चर के निर्माण के लिए, वास्तव में ZTL के लिए मेडिकल लाइसेंस प्राप्त करना आवश्यक है। रूसी संघ में एक दंत प्रयोगशाला की गतिविधि एक चिकित्सा के रूप में लाइसेंस के अधीन है। निश्चित रूप से ऐसा।
4. डेन्चर बनाना दवा नहीं, बल्कि मैन्युफैक्चरिंग हो सकता है। मुख्य अंतर बिल्कुल उत्पादन के रूप में सभी व्यावसायिक प्रक्रियाओं का डिज़ाइन है। और उन कर्मचारियों के श्रम का उपयोग जो स्वास्थ्य कार्यकर्ता के रूप में पंजीकृत नहीं हैं (एक दंत तकनीशियन एक स्वास्थ्य कार्यकर्ता है, मत भूलना!)।
5. यदि डेन्चर का निर्माण विशेष रूप से एक उत्पादन के रूप में डिज़ाइन किया गया है, तो आपको निरीक्षकों के सामने दस्तावेज़ीकरण का एक बड़ा पैकेज बनाने और वास्तव में बचाव करने में सक्षम होने की आवश्यकता है जो इस उत्पादन को दवा और एक दंत प्रयोगशाला से अलग करता है।
6. यदि जांच के दौरान आप दस्तावेजी रूप से यह साबित नहीं कर सकते हैं कि आप चिकित्सा गतिविधि में संलग्न नहीं हैं (और रेखा बहुत पतली है और केवल चिकित्सा और न्यायशास्त्र में बहुत ही सक्षम विशेषज्ञ ही इसे दस्तावेजों में अनुवाद कर सकते हैं), तो आप पर ऐसा करने का आरोप लगाया जाएगा। सभी के साथ लाइसेंस के बिना गतिविधियां आगामी कानूनी परिणाम। किसी कारण से, दंत तकनीशियन इसके बारे में नहीं जानना पसंद करते हैं। लेकिन अगर आप पकड़े जाते हैं और आरोपित होते हैं, तो यही होगा:

प्रशासनिक जुर्माना:
रूसी संघ का प्रशासनिक कोड
अनुच्छेद १४.१. राज्य पंजीकरण के बिना या विशेष अनुमति (लाइसेंस) के बिना उद्यमशीलता की गतिविधियाँ करना

सजा:
2. एक विशेष परमिट (लाइसेंस) के बिना उद्यमशीलता की गतिविधियों को अंजाम देना, यदि ऐसा परमिट (ऐसा लाइसेंस) अनिवार्य (अनिवार्य) है,
एक प्रशासनिक जुर्माना लगाने की आवश्यकता होगी
- पर नागरिकोंनिर्मित उत्पादों, उत्पादन उपकरण और कच्चे माल की जब्ती के साथ या बिना दो हजार से दो हजार पांच सौ रूबल की राशि में;
- अधिकारियों के लिए - निर्मित उत्पादों, उत्पादन के उपकरण और कच्चे माल की जब्ती के साथ या बिना चार हजार से पांच हजार रूबल तक;
- कानूनी संस्थाओं के लिए - निर्मित उत्पादों, उत्पादन उपकरण और कच्चे माल की जब्ती के साथ या बिना चालीस हजार से पचास हजार रूबल तक।

ऐसा लगता है - ठीक है, भले ही हम पकड़े गए हों - ठीक है, हम जुर्माना और सभी मामलों का भुगतान करेंगे। लेकिन इसे ध्यान से पढ़ें: "... विनिर्मित उत्पादों, उत्पादन के औजारों और कच्चे माल की जब्ती के साथया नहीं। "

मानवीय शब्दों में, आप जो कुछ भी करते हैं वह CONFISCED है - प्रेस सिरेमिक, कास्टिंग, सभी ब्रश और द्रव्यमान, एक दंत मोटर, आदि के लिए एक भट्टी। उपाय समझ में आता है - एक पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, ताकि जुर्माना के भुगतान के बाद वह उल्लंघन करना जारी न रखे।
तो गणना करें कि इसकी लागत कितनी होगी।

क्या आपको लगता है कि बस इतना ही? आप गलत हैं!

इसके लिए आपराधिक दंड का भी प्रावधान है। और यहां तक ​​कि इसका अपना विशेष लेख:
रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 235.1. दवाओं और चिकित्सा उपकरणों का अवैध उत्पादन(दिसंबर ३१, २०१४ एन ५३२-एफजेड के संघीय कानून द्वारा प्रस्तुत)

1. दवाओं का निर्माण या एक विशेष परमिट (लाइसेंस) के बिना चिकित्सा उपकरण, यदि ऐसा परमिट (ऐसा लाइसेंस) अनिवार्य (अनिवार्य) है, -
दंडित पांच लाख से दो मिलियन रूबल की राशि के जुर्माने के साथ तीन से पांच साल की अवधि के लिए कारावासया छह महीने से दो साल की अवधि के लिए या इसके बिना दोषी व्यक्ति की मजदूरी या अन्य आय की राशि में।
2. वही कार्य किए गए:
क) एक संगठित समूह द्वारा;
बी) बड़े पैमाने पर, -
दंडित एक लाख से तीन मिलियन रूबल के जुर्माने के साथ पांच से आठ साल की अवधि के लिए कारावासया एक से तीन साल की अवधि के लिए या इसके बिना दोषी व्यक्ति की मजदूरी या अन्य आय की राशि में।
ध्यान दें। इस लेख में एक बड़ी राशि को दवाओं या चिकित्सा उपकरणों की लागत से अधिक के रूप में मान्यता दी गई है एक लाखरूबल।

तो, क्या आपने इसे पढ़ा है?
अब एहसास:
1. बिना लाइसेंस के काम करना न सिर्फ प्रशासनिक बल्कि एक आपराधिक अपराध भी है
2. सजा केवल पकड़े जाने के लिए है - 3 से 5 साल की जेल + 2,000,000 रूबल तक का जुर्माना।
3. यदि जांच से साबित होता है कि आपने प्रयोगशाला में एक समूह के रूप में काम किया (और यह दो या अधिक लोग हैं) - 5 से 8 साल की जेल और 3,000,000 रूबल तक का जुर्माना।
4. यदि आप एक व्यक्तिगत उद्यमी के रूप में अकेले काम करते हैं, लेकिन साथ ही जांच में साबित हुआ है कि आपको इस तरह के काम से बड़ी राशि के रूप में आय प्राप्त हुई है ( इस लेख में बड़ी मात्रा में दवाओं या चिकित्सा उपकरणों की लागत 100,000 (एक लाख रूबल) से अधिक है। ) - से प्राप्त करें - टर्म 3 से 5 साल की जेल + 2,000,000 रूबल तक का जुर्माना।
ठंडा? केवल स्टीवर्ड ने कमाया - वे 8 साल के लिए चले गए, 3 मिलियन के आपराधिक अपराध के तहत जुर्माना अदा किया और इसके अलावा, सभी दंत चिकित्सा उपकरणों को जब्त कर लिया ... आपको संभावना कैसी लगी?

ठीक है, प्रिय तकनीशियनों - क्या आप अभी भी चाहते हैं कि आप कानूनों के ज्ञान और पेशेवरों की मदद के बिना लाइसेंस के बिना काम करना जारी रखें, गर्व से 32.50 कोड के साथ सभी को पोक करें और इसे मुख्य रक्षा तर्क मानें? फिर वे देर-सबेर आपके लिए आएंगे।

हमारे देश में कोई मुफ्त और सरल तरीके नहीं हैं। यदि आप लाइसेंस पर बचत करना चाहते हैं और चिकित्सा में निरीक्षण से बचना चाहते हैं, तो आपको उत्पादन के रूप में अपनी गतिविधि के सक्षम डिजाइन के लिए पेशेवरों को भुगतान करना होगा। इसे स्वयं मत करो। या तो मेडिकल लाइसेंस प्राप्त करें, या इसे समझने वालों द्वारा प्रोडक्शन करें। अन्यथा - ऊपर देखें ...

यह लेख किरिल गेनाडिविच रेडको के प्रकाशन से http://medyurist.pro साइट से सामग्री का उपयोग करता है ताकि चिकित्सा के उत्पादन को लाइसेंस देने की आवश्यकता के चर्चा के मुद्दे पर इस लेख के लेखक की एक अलग, गहराई से प्रमाणित राय प्रस्तुत की जा सके। दंत उत्पाद।

मैं एक व्यक्तिगत उद्यमी बनाना चाहता हूं। मैं आपसे OKVED कोड 33.10.1 - कृत्रिम दांत बनाने के लाइसेंस की आवश्यकता को स्पष्ट करने के लिए कहता हूं

उत्तर... रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 1183n दिनांक 20.12.2012 ने दंत तकनीशियन की स्थिति सहित चिकित्सा और दवा श्रमिकों के लिए पदों के नामकरण को मंजूरी दी।

इसके अलावा, प्रबंधकों, विशेषज्ञों और कर्मचारियों के पदों की एकीकृत योग्यता संदर्भ पुस्तक,

रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिनांक 23 जुलाई, 2010 नंबर 541n के आदेश द्वारा अनुमोदित, एक दंत तकनीशियन के कर्तव्य शामिल हैं: विभिन्न प्रकार के कृत्रिम मुकुटों का निर्माण, जिसमें cermets, पिन दांतों के सरल डिजाइन, विभिन्न शामिल हैं। पुलों के डिजाइन, हटाने योग्य प्लेट और अकवार कृत्रिम अंग, ऑर्थोडोंटिक और मैक्सिलोफेशियल डिजाइन। दंत तकनीशियन काम के लिए दंत प्रयोगशाला के दंत उपकरण और उपकरण तैयार करता है, उनकी सेवाक्षमता, सही संचालन को नियंत्रित करता है। आपात स्थिति में प्राथमिक उपचार प्रदान करता है। पता होना चाहिए: स्वास्थ्य देखभाल के क्षेत्र में रूसी संघ के कानून और अन्य नियामक कानूनी कार्य; चिकित्सा दंत चिकित्सा देखभाल की मूल बातें; दंत प्रयोगशाला में गतिविधियों का संगठन; दंत प्रोस्थेटिक्स में प्रयुक्त मुख्य सामग्रियों की विशेषताएं; दंत मैक्सिलोफेशियल कृत्रिम अंग और ऑर्थोडोंटिक उपकरणों के निर्माण की तकनीक; दंत प्रोस्थेटिक्स में चीनी मिट्टी के बरतन और cermets के उपयोग के लिए नियम; बजटीय बीमा चिकित्सा और स्वैच्छिक चिकित्सा बीमा के कामकाज की मूल बातें; महामारी विज्ञान की मूल बातें; वेलेओलॉजी और सैनोलॉजी की मूल बातें; आपदा चिकित्सा की नींव; श्रम कानून की मूल बातें; आंतरिक श्रम नियम; श्रम सुरक्षा और अग्नि सुरक्षा के नियम।

एक दंत तकनीशियन की योग्यता के लिए आवश्यकताएँ: "आर्थोपेडिक दंत चिकित्सा" विशेषता में माध्यमिक व्यावसायिक शिक्षा और कार्य अनुभव के लिए आवश्यकताओं को प्रस्तुत किए बिना "आर्थोपेडिक दंत चिकित्सा" विशेषता में एक विशेषज्ञ का प्रमाण पत्र।

इसके अलावा, चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए प्रक्रियाओं में दंत तकनीशियन के कार्यालय को लैस करने के लिए मानक और दंत चिकित्सा क्लिनिक की दंत (दंत) प्रयोगशाला को लैस करने के लिए मानक शामिल हैं (रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 13 नवंबर, 2012 नहीं। 910n "दंत रोगों वाले बच्चों को चिकित्सा देखभाल प्रदान करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर" और स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय रूस के आदेश दिनांक 07.12.2011 संख्या 1496n "वयस्कों को चिकित्सा देखभाल प्रदान करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर" दंत रोगों के साथ जनसंख्या")।

कला के अनुसार। २१ नवंबर २०११ के संघीय कानून के ३७ नंबर ३२३-एफजेड "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य संरक्षण की मूल बातें पर", चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए प्रक्रियाओं के अनुसार चिकित्सा देखभाल का आयोजन और प्रतिपादन किया जाता है जो अनिवार्य हैं रूसी संघ के क्षेत्र में सभी चिकित्सा संगठनों के लिए, साथ ही मानकों के आधार पर चिकित्सा देखभाल।

चिकित्सा गतिविधियों के लाइसेंस पर विनियमों के परिशिष्ट के अनुसार (स्कोल्कोवो इनोवेशन सेंटर के क्षेत्र में चिकित्सा संगठनों और अन्य संगठनों द्वारा किए गए निर्दिष्ट गतिविधियों के अपवाद के साथ जो निजी स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली का हिस्सा हैं), रूसी संघ की सरकार के दिनांक 04.16.2012 के डिक्री द्वारा अनुमोदित, कार्य (सेवा), जो चिकित्सा गतिविधि का गठन करता है, आर्थोपेडिक दंत चिकित्सा में लाइसेंस के अधीन है।

इस प्रकार, यदि एक व्यक्तिगत उद्यमी (आईई) विभिन्न प्रकार के कृत्रिम मुकुटों के निर्माण के लिए दंत तकनीशियन के कर्तव्यों को पूरा करता है, जिसमें सेरमेट, पिन दांतों के सरल डिजाइन, पुलों के विभिन्न डिजाइन, हटाने योग्य प्लेट और क्लैप कृत्रिम अंग, ऑर्थोडोंटिक और मैक्सिलोफेशियल संरचनाएं शामिल हैं। , आईपी को रूसी संघ के घटक इकाई के लाइसेंसिंग प्राधिकरण से आर्थोपेडिक दंत चिकित्सा में चिकित्सा गतिविधियों को करने के लिए लाइसेंस प्राप्त करना होगा, जिसके क्षेत्र में इसे करने की योजना है।