दवा के 1 टैबलेट की संरचना में 5 मिलीग्राम . होता है लेवोसेटिरिज़िन डाइहाइड्रोक्लोराइड .
1 मिलीलीटर तरल दवा में 5 मिलीग्राम सक्रिय घटक होता है।
एक्सीसिएंट जो किज़ल बनाते हैं:
- नाजिया ;
- सोडियम saccharinate;
- प्रोपलीन ग्लाइकोल;
- 85%;
- मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट;
- प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट;
- सिरका अम्ल;
- शुद्धिकृत जल।
गोलियों के फिल्म कोट में मैक्रोगोल 400 और ओपाड्रा वाई-1-7000 होते हैं।
रिलीज़ फ़ॉर्म
Ksizal दो खुराक रूपों में उपलब्ध है:
- जैसा 5 मिलीग्राम की गोलियांएक फिल्म म्यान के साथ कवर किया गया। Xyzal टैबलेट एक पैकेज में 7, 10, 14 और 20 टुकड़ों में उपलब्ध हैं।
- जैसा मौखिक प्रशासन के लिए बूँदें... ज़ायज़ल ड्रॉप्स 10 और 20 मिली की बोतलों में उपलब्ध हैं। ड्रॉपर के साथ गहरे रंग की शीशियां।
औषधीय प्रभाव
Ksizal एक स्पष्ट एंटी-एलर्जी और एंटीहिस्टामाइन अभिविन्यास वाली दवा है। मानव शरीर में हिस्टामाइन रिसेप्टर्स पर प्रभाव को अवरुद्ध करना लेवोसेटिरिज़िन y से दुगना ऊँचा।
दवा का प्रभाव पर पड़ता है एलर्जी की प्रतिक्रिया का एंटीहिस्टामाइन चरण .
रोगी के शरीर पर दवा का प्रभाव यह है कि यह एलर्जी के विकास को रोकता है, जब एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो यह अपने पाठ्यक्रम को सुविधाजनक बनाती है, एंटीएक्स्यूडेटिव तथा जलनरोधी क्रिया .
दवा का सक्रिय संघटक लेवोसेटिरिज़िन :
- रक्त वाहिकाओं की दीवारों की पारगम्यता कम कर देता है;
- गति को धीमा कर देता है इयोस्नोफिल्स ;
- भड़काऊ मध्यस्थों की गतिविधि को रोकता है और साइटोकिन्स .
लेवोसेटिरिज़िन का सेरोटोनिन और कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स पर व्यावहारिक रूप से कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
Ksizal लेते समय व्यावहारिक रूप से कोई बेहोशी नहीं होती है।
फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित हो जाती है। इस मामले में, एक महत्वहीन घटना हो सकती है। जब दवा को भोजन के साथ लिया जाता है, तो जैवउपलब्धता का स्तर और अवशोषण की दर में कोई बदलाव नहीं होता है।
रक्त प्लाज्मा में लेवोसेटिरिज़िन की अधिकतम सांद्रता दवा लेने के 1 घंटे बाद तक पहुँच जाती है। नैदानिक क्रिया
24 घंटे से अधिक समय तक बना रहता है। वयस्क रोगियों में दवा का आधा जीवन 6 से 10 घंटे तक होता है, बच्चों में यह कुछ कम होता है।
लगभग 13 प्रतिशत दवा शरीर से आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होती है, लगभग 85% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, दवा का आधा जीवन लंबा हो जाता है। हेमोडायलिसिस पर रोगियों में, सक्रिय पदार्थ का 10% से अधिक उत्सर्जित नहीं होता है।
दवा का मुख्य घटक लेवोसेटिरिज़िन स्तन के दूध में प्रवेश करने के लिए जाता है।
उपयोग के संकेत
Ksizal के उपयोग के लिए मुख्य संकेत हैं:
- रोगी को खुजली होती है;
- छींक आना;
- लैक्रिमेशन ;
- नाक बंद;
- नाक और आंखों के श्लेष्म झिल्ली की सूजन (कंजाक्तिवा);
- मौसमी या दीर्घकालिक तथा ;
- राइनोरिया ;
- जीर्ण रूप में ;
- एलर्जी त्वचीय रोग .
मतभेद
अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों के साथ-साथ दवा बनाने वाले अन्य घटकों में दवा को contraindicated है। गंभीर लोगों के लिए Ksizal निर्धारित नहीं है।
विशेष निर्देश
कसज़ल के उपयोग के लिए निर्देश (तरीका और खुराक)
बूँदें लेने की खुराक:
- 2 से 6 साल के बच्चों के लिए, दिन में 2 बार 5 बूंदें निर्धारित की जाती हैं;
- 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे और वयस्क प्रति दिन 20 बूंद तक लेते हैं, आप इसे एक बार में ले सकते हैं।
क्सिज़ल गोलियाँ 6 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए उपयोग के निर्देश:
- खाली पेट या भोजन के साथ लें;
- बिना चबाए निगलना;
- पानी पिएं।
खुराक - १ गोली दिन में १ बार।
बच्चों के लिए
किज़ल इन गोलियाँ, एक फिल्म के साथ लेपित, 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।
जरूरत से ज्यादा
दवा की अधिक मात्रा के मामले में, निम्नलिखित लक्षण हो सकते हैं:
- वयस्कों में -;
- बच्चों में - बढ़ी हुई चिड़चिड़ापन , उत्तेजना उनींदापन में बदल रहा है।
यदि दवा की अधिकता है, तो पहले रोगी को गैस्ट्रिक पानी से धोना या कृत्रिम उल्टी को भड़काने की सिफारिश की जाती है। अगला, आपको सहायक और रोगसूचक चिकित्सा करने की आवश्यकता है। दवा की अधिक मात्रा के मामले में उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
नशीली दवाओं के विषाक्तता के लिए कोई विशिष्ट प्रतिरक्षी नहीं है।
परस्पर क्रिया
किज़ल का उपयोग साथ में करते समय थियोफाइलिइन आधा जीवन बढ़ सकता है लेवोसेटिरिज़िन शरीर से।
Ksizal के साथ उपचार के दौरान शराब का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, साथ ही औषधीय पदार्थ जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाते हैं, क्योंकि मानव शरीर पर उनके प्रभाव में अनियंत्रित वृद्धि संभव है।
बिक्री की शर्तें
Ksizal फार्मेसियों में उपलब्ध एक प्रिस्क्रिप्शन दवा है।
जमा करने की स्थिति
तथा गोलियाँ, तथा ड्रॉप Ksizal दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर एक अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, जहां तापमान 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक न हो।
शेल्फ जीवन
क्सिज़ल गोलियाँआवरण में निर्माण की तारीख से 3 साल से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाता है।
किज़ल बूँदेंपैकेज पर इंगित निर्माण की तारीख से 2 वर्ष से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए। बूंदों के साथ एक खुली बोतल को 3 महीने से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।
Ksizal के एनालॉग्स (व्यक्तिगत असहिष्णुता के साथ)
मिलान एटीएक्स स्तर 4 कोड:Ksizal के बजाय, समान संकेतों के साथ, इसके एनालॉग्स का उपयोग किया जा सकता है: , एलसेट, त्सेरा, .
हिस्टामाइन एच 1 रिसेप्टर्स का अवरोधक, सेटीरिज़िन का एनैन्टीओमर, प्रतिस्पर्धी हिस्टामाइन विरोधी के समूह से संबंधित है। लेवोसेटिरिज़िन में हिस्टामाइन एच 1 रिसेप्टर्स के लिए आत्मीयता सेटीरिज़िन की तुलना में 2 गुना अधिक है।
लेवोसेटिरिज़िन एलर्जी प्रतिक्रियाओं के हिस्टामाइन-निर्भर चरण को प्रभावित करता है, और ईोसिनोफिल के प्रवास को भी कम करता है, संवहनी पारगम्यता को कम करता है, और भड़काऊ मध्यस्थों की रिहाई को सीमित करता है। यह विकास को रोकता है और एलर्जी प्रतिक्रियाओं के पाठ्यक्रम को सुविधाजनक बनाता है, इसमें एक एंटीएक्स्यूडेटिव, एंटीप्रायटिक प्रभाव होता है, व्यावहारिक रूप से एक एंटीकोलिनर्जिक और एंटीसेरोटोनिन प्रभाव नहीं होता है। चिकित्सीय खुराक में, इसका व्यावहारिक रूप से शामक प्रभाव नहीं होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
लेवोसेटिरिज़िन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर रैखिक रूप से भिन्न होते हैं और व्यावहारिक रूप से सेटीरिज़िन के फार्माकोकाइनेटिक्स से भिन्न नहीं होते हैं। मौखिक प्रशासन के बाद, लेवोसेटिर्ज़िन जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। भोजन का सेवन अवशोषण की दर को प्रभावित नहीं करता है, हालांकि अवशोषण की दर कम हो जाती है। चिकित्सीय खुराक में एकल मौखिक प्रशासन के बाद, वयस्कों में रक्त प्लाज्मा में सी अधिकतम 0.9 घंटे के बाद पहुंच जाता है और 207 एनजी / एमएल है, 5 मिलीग्राम / दिन - 308 एनजी / एमएल की खुराक पर बार-बार प्रशासन के बाद। जैव उपलब्धता 100% है।
वितरण
सी एस एस 2 दिनों के बाद पहुंचा है। लेवोसेटिरिज़िन का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 90% है।
वी डी 0.4 एल / किग्रा है।
उपापचय
14% से भी कम को लीवर में N- और O-dealkylation द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है (हिस्टामाइन H 1 रिसेप्टर्स के अन्य ब्लॉकर्स के विपरीत, जो साइटोक्रोम P450 सिस्टम के आइसोनाइजेस की भागीदारी के साथ लीवर में मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं) फार्माकोलॉजिकल रूप से निष्क्रिय के गठन के साथ मेटाबोलाइट कम चयापचय दर और चयापचय क्षमता की कमी के कारण, अन्य दवाओं के साथ लेवोसेटिरिज़िन की बातचीत की संभावना नहीं है।
निकासी
वयस्कों में, यह 7.9 ± 1.9 घंटे है, कुल निकासी 0.63 मिलीलीटर / मिनट / किग्रा है। लगभग 85.4% खुराक ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है; लगभग 12.9% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है।
विशेष नैदानिक मामलों में फार्माकोकाइनेटिक्स
गुर्दे की कमी (40 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में, लेवोसेटिरिज़िन की निकासी कम हो जाती है, और टी 1/2 बढ़ जाता है (हेमोडायलिसिस के रोगियों में, कुल निकासी 80% कम हो जाती है), जिसके लिए खुराक में एक समान परिवर्तन की आवश्यकता होती है। शासन 4-घंटे की हेमोडायलिसिस प्रक्रिया के दौरान 10% से कम लेवोसेटिरिज़िन को हटा दिया जाता है।
छोटे बच्चों में टी 1/2 छोटा किया जाता है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
सफेद या लगभग सफेद रंग की फिल्म-लेपित गोलियां, अंडाकार; एक तरफ उभरा हुआ "Y" अंकन के साथ।
Excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
शैल संरचना: ओपेड्री वाई-1-7000 (हाइप्रोमेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), मैक्रोगोल 400)।
7 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
7 पीसी। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड पैक।
मात्रा बनाने की विधि
दवा को भोजन के दौरान या खाली पेट मौखिक रूप से दिया जाता है।
गोलियों को बिना चबाए थोड़े से पानी के साथ लिया जाता है।
मौखिक बूंदों को एक चम्मच के साथ लिया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक को उपयोग से तुरंत पहले थोड़ी मात्रा में पानी में पतला किया जा सकता है।
वयस्क और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: 5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक (1 टैब। या 20 बूंदें)।
चूंकि लेवोसेटिरिज़िन गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की कमी वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय, खुराक को सीसी मूल्य के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए।
पुरुषों के लिए:
सीसी (एमएल / मिनट) = × शरीर का वजन (किलो) / 72 × सीरम क्रिएटिनिन (मिलीग्राम / डीएल)
महिलाओं के लिए: प्राप्त मूल्य × 0.85
गुर्दे और यकृत हानि वाले रोगियों के लिए, खुराक ऊपर दी गई तालिका के अनुसार की जाती है।
अकेले बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले मरीजों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
उपयोग की अवधि संकेतों पर निर्भर करती है। हे फीवर के उपचार का कोर्स औसतन 1-6 सप्ताह है। पुरानी बीमारियों (बारहमासी राइनाइटिस, एटोपिक जिल्द की सूजन) में, उपचार की अवधि को 18 महीने तक बढ़ाया जा सकता है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: उनींदापन (वयस्कों में), आंदोलन और चिंता, उसके बाद उनींदापन (बच्चों में)।
उपचार: दवा लेने के तुरंत बाद, पेट धो लें या कृत्रिम उल्टी को प्रेरित करें। सक्रिय कार्बन, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा की नियुक्ति की सिफारिश की जाती है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।
परस्पर क्रिया
अन्य दवाओं के साथ लेवोसेटिरिज़िन की बातचीत का अध्ययन नहीं किया गया है।
स्यूडोएफ़ेड्रिन, सिमेटिडाइन, केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, एज़िथ्रोमाइसिन, ग्लिपिज़ाइड और डायजेपाम के साथ सेटीरिज़िन रेसमेट के ड्रग इंटरेक्शन का अध्ययन करते समय, कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण अवांछनीय बातचीत का पता नहीं चला।
थियोफिलाइन (400 मिलीग्राम / दिन) के साथ एक साथ उपयोग के साथ, सेटीरिज़िन की कुल निकासी 16% कम हो जाती है, थियोफिलाइन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं।
कुछ मामलों में, इथेनॉल या दवाओं के साथ लेवोसेटिरिज़िन के एक साथ उपयोग के साथ, जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निराशाजनक प्रभाव डालते हैं, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर उनके प्रभाव को बढ़ाना संभव है, हालांकि यह साबित हो गया है कि सेटीरिज़िन का रेसमेट पोटेंशियल करता है शराब का प्रभाव।
दुष्प्रभाव
संभावित दुष्प्रभाव शरीर प्रणाली और घटना की आवृत्ति द्वारा नीचे सूचीबद्ध हैं: अक्सर (≥1 / 10); बार-बार (≥1 / 100 से . तक)<1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - सिरदर्द, थकान, उनींदापन; शायद ही कभी - अस्थेनिया; बहुत कम ही - आक्रामकता, आंदोलन, आक्षेप, मतिभ्रम, अवसाद, दृश्य हानि।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: बहुत कम ही - टैचीकार्डिया।
श्वसन प्रणाली से: बहुत कम ही - डिस्पेनिया।
पाचन तंत्र से: अक्सर - शुष्क मुँह; शायद ही कभी - पेट दर्द; बहुत कम ही - मतली, दस्त, हेपेटाइटिस, यकृत समारोह परीक्षणों में परिवर्तन।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: बहुत कम ही - मायलगिया।
चयापचय की ओर से: बहुत कम ही - शरीर के वजन में वृद्धि।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - खुजली, दाने, पित्ती, एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्सिस।
संकेत
एलर्जी रोगों और स्थितियों के लिए रोगसूचक चिकित्सा:
- बारहमासी (लगातार) और मौसमी (आंतरायिक) एलर्जिक राइनाइटिस और एलर्जिक नेत्रश्लेष्मलाशोथ (खुजली, छींकना, राइनोरिया, लैक्रिमेशन, कंजंक्टिवल हाइपरमिया, नाक की भीड़);
- घास का बुख़ार (घास का बुख़ार);
- पित्ती (पुरानी अज्ञातहेतुक पित्ती सहित);
- क्विन्के की एडिमा;
- अन्य एलर्जी डर्माटोज़, खुजली और चकत्ते के साथ।
मतभेद
- अंत-चरण गुर्दे की विफलता (10 मिली / मिनट से कम सीसी);
- 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (गोलियों के लिए);
- 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (मौखिक बूंदों के लिए);
- गर्भावस्था;
- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता, विशेष रूप से गैलेक्टोसिमिया या गंभीर लैक्टोज असहिष्णुता (गोलियों के लिए) वाले रोगियों में;
- लेवोसेटिरिज़िन या पिपेरज़िन डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता।
बुजुर्ग रोगियों में (ग्लोमेरुलर निस्पंदन में उम्र से संबंधित कमी के साथ) पुरानी गुर्दे की विफलता (खुराक के नियम में सुधार की आवश्यकता है) में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
आवेदन विशेषताएं
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन
गर्भवती महिलाओं में दवा के उपयोग की सुरक्षा पर पर्याप्त और कड़ाई से नियंत्रित नैदानिक अध्ययन नहीं किए गए हैं, इसलिए Xizal® को गर्भावस्था के दौरान निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।
लेवोसेटिरिज़िन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए, यदि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना आवश्यक है, तो प्रवेश के समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
जानवरों पर प्रायोगिक अध्ययन ने विकासशील भ्रूण (प्रसवोत्तर अवधि सहित) पर लेवोसेटिरिज़िन के किसी भी प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष प्रतिकूल प्रभाव को प्रकट नहीं किया, गर्भावस्था और प्रसव के पाठ्यक्रम में भी बदलाव नहीं आया।
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
यकृत हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए आवेदन
अंतिम चरण में गुर्दे की विफलता (10 मिली / मिनट से कम सीसी) में गर्भनिरोधक।
49-30 मिली / मिनट के सीसी के साथ क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों के लिए, खुराक 2 गुना (1 टैब। हर दूसरे दिन) कम हो जाती है, 29-10 मिली / मिनट के सीसी के साथ, खुराक 3 से कम हो जाती है बार (1 टैब। हर 3 दिन में 1 बार)।
बच्चों में आवेदन
6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक (गोलियों के लिए); 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में (मौखिक बूंदों के लिए)।
6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: 5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक (1 टैब। या 20 बूंदें)।
2 से 6 वर्ष की आयु के बच्चे: 1.25 मिलीग्राम (5 बूंद) 2 बार / दिन; दैनिक खुराक - 2.5 मिलीग्राम (10 बूँदें)।
बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें
चूंकि लेवोसेटिरिज़िन गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, बुजुर्ग रोगियों को दवा निर्धारित करते समय, खुराक को सीसी मूल्य के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए।विशेष निर्देश
एक ही समय में दवा लेने और शराब पीने के दौरान रोगी को सावधान रहना चाहिए।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
अनुशंसित खुराक में दवा निर्धारित करते समय वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता का एक उद्देश्य मूल्यांकन मज़बूती से किसी भी अवांछनीय प्रभाव को प्रकट नहीं करता है। फिर भी, उपचार की अवधि के दौरान, संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचना उचित है, जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।
यौगिक
सक्रिय पदार्थ:लेवोसेटिरिज़िन;
1 टैबलेट में 5 मिलीग्राम लेवोसेटिरिज़िन डाइहाइड्रोक्लोराइड होता है
सहायक पदार्थ:माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, Opadray® Y-1-7000 (हाइप्रोमेलोज (ई 464), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), मैक्रोगोल 400)।
खुराक की अवस्था
फिल्म लेपित गोलियाँ।
बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण:फिल्म-लेपित गोलियां, सफेद से लगभग सफेद, अंडाकार, एक तरफ Y लोगो के साथ।
औषधीय समूह
प्रणालीगत उपयोग के लिए एंटीथिस्टेमाइंस। पाइपरज़िन डेरिवेटिव। एटीएक्स कोड R06A E09.
औषधीय गुण
औषधीय।
Levocetirizine cetirizine का एक सक्रिय स्थिर R-enantiomer है और प्रतिस्पर्धी हिस्टामाइन विरोधी के समूह के अंतर्गत आता है। औषधीय क्रिया एच 1-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स के अवरुद्ध होने के कारण होती है। लेवोसेटिरिज़िन में एच 1-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स के लिए आत्मीयता सेटीरिज़िन की तुलना में 2 गुना अधिक है। एलर्जी की प्रतिक्रिया के विकास के हिस्टामाइन-निर्भर चरण को प्रभावित करता है, ईोसिनोफिल के प्रवास को कम करता है, संवहनी पारगम्यता, और भड़काऊ मध्यस्थों की रिहाई को सीमित करता है। यह विकास को रोकता है और एलर्जी प्रतिक्रियाओं के पाठ्यक्रम को दबा देता है, इसमें एक एंटीएक्स्यूडेटिव, एंटीएलर्जिक, विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है, इसमें लगभग कोई एंटीकोलिनर्जिक और एंटीसेरोटोनिन प्रभाव नहीं होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स।
लेवोसेटिरिज़िन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का एक रैखिक संबंध है, खुराक और समय पर निर्भर नहीं है, और विभिन्न रोगियों में कम परिवर्तनशीलता है। एकल एनैन्टीओमर की शुरूआत के साथ फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल सेटीरिज़िन के उपयोग के समान ही है। अवशोषण या निकासी के दौरान कोई चिरल उलटा नहीं देखा जाता है।
अवशोषण।मौखिक प्रशासन के बाद दवा तेजी से और गहन रूप से अवशोषित होती है। दवा के अवशोषण की डिग्री खुराक पर निर्भर नहीं करती है और भोजन के सेवन के साथ नहीं बदलती है, लेकिन दवा की अधिकतम एकाग्रता (अधिकतम) घट जाती है और बाद में अपने अधिकतम मूल्य तक पहुंच जाती है। जैव उपलब्धता 100% है।
50% रोगियों में, एकल खुराक लेने के 12 मिनट के भीतर दवा का प्रभाव विकसित होता है, और 95% में - 0.5-1 घंटे के बाद। रक्त प्लाज्मा में Cmax एक चिकित्सीय खुराक के एकल मौखिक सेवन के 50 मिनट बाद प्राप्त किया जाता है। दवा लेने के 2 दिनों के बाद रक्त में संतुलन एकाग्रता प्राप्त की जाती है। सी अधिकतम एक खुराक के बाद 270 एनजी / एमएल है और क्रमशः 5 मिलीग्राम की एक खुराक के बार-बार प्रशासन के बाद 308 एनजी / एमएल है।
वितरण।मानव ऊतकों में दवा के वितरण के साथ-साथ रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से लेवोसेटिरिज़िन के प्रवेश पर कोई जानकारी नहीं है। पशु अध्ययनों में, उच्चतम एकाग्रता यकृत और गुर्दे में दर्ज की गई थी, और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के ऊतकों में सबसे कम थी। वितरण की मात्रा 0.4 एल / किग्रा है। मानव रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्यकारी - 90%।
उपापचय।मनुष्यों में, चयापचय दर लेवोसेटिरिज़िन की खुराक के 14% से कम है, और इसलिए आनुवंशिक बहुरूपता या एंजाइम अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग के कारण अंतर छोटा होने की उम्मीद है। चयापचय प्रक्रियाओं में सुगंधित ऑक्सीकरण, एन- और ओ-डीलकिलेशन, और टॉरिन बाइंडिंग शामिल हैं। डीलकिलेशन मुख्य रूप से साइटोक्रोम CYP 3A4 की भागीदारी के साथ होता है, जबकि कई और / या अपरिभाषित CYP आइसोफोर्म सुगंधित ऑक्सीकरण प्रक्रिया में शामिल होते हैं। लेवोसेटिरिज़िन साइटोक्रोम आइसोनाइजेस 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4 की गतिविधि को प्रभावित नहीं करता है, सांद्रता में 5 मिलीग्राम की मौखिक रूप से खुराक लेने के बाद अधिकतम से अधिक। चयापचय की निम्न डिग्री और चयापचय को दबाने की क्षमता की कमी को देखते हुए, अन्य पदार्थों (और इसके विपरीत) के साथ लेवोसेटिरिज़िन की बातचीत की संभावना नहीं है।
निष्कर्ष।दवा का उत्सर्जन दो तरह से होता है - ग्लोमेरुलर निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव के कारण। वयस्कों में रक्त प्लाज्मा से दवा का आधा जीवन (टी 1/2) 7.9 . है + 1.9 घंटे छोटे बच्चों में आधा जीवन छोटा होता है। वयस्कों में औसत स्पष्ट कुल निकासी -
0.63 मिली / मिनट / किग्रा। मूल रूप से, मूत्र में शरीर से लेवोसेटिरिज़िन और इसके चयापचयों का उत्सर्जन (औसतन 85.4% दवा की खुराक उत्सर्जित होती है)। दवा की खुराक का केवल 12.9% मल के साथ उत्सर्जित होता है।
विशेष आबादी
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह
लेवोसेटिरिज़िन की स्पष्ट शरीर निकासी क्रिएटिनिन निकासी से संबंधित है। इसलिए, मध्यम और गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, क्रिएटिनिन निकासी को ध्यान में रखते हुए लेवोसेटिरिज़िन की खुराक के बीच अंतराल का चयन करने की सिफारिश की जाती है। अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी में औरिया में, इस तरह के विकारों के बिना व्यक्तियों में कुल शरीर की निकासी की तुलना में रोगियों की कुल शरीर निकासी, लगभग 80% कम हो जाती है। मानक 4-घंटे हेमोडायलिसिस प्रक्रिया के दौरान उत्सर्जित लेवोसेटिरिज़िन की मात्रा थी<10%.
संकेत
एलर्जिक राइनाइटिस (बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस सहित) और पित्ती का लक्षणात्मक उपचार।
मतभेद
लेवोसेटिरिज़िन, सेटीरिज़िन, हाइड्रॉक्सीज़ाइन, किसी भी अन्य पिपेरज़िन डेरिवेटिव या दवा के किसी अन्य अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गंभीर क्रोनिक रीनल फेल्योर (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस<10 мл / мин).
गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज और गैलेक्टोज के खराब अवशोषण के दुर्लभ वंशानुगत रोग।
अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ सहभागिता
लेवोसेटिरिज़िन (CYP3A4 inducers के साथ अध्ययन सहित) पर बातचीत का अध्ययन नहीं किया गया है। सेटीरिज़िन (एक रेसमेट यौगिक) पर किए गए अध्ययनों से पता चला है कि एंटीपायरिन, एज़िथ्रोमाइसिन, सिमेटिडाइन, डायजेपाम, एरिथ्रोमाइसिन, ग्लिपिज़ाइड, केटोकोनाज़ोल या स्यूडोएफ़ेड्रिन के साथ सहवर्ती उपयोग का कोई चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रभाव नहीं है। थियोफिलाइन (400 मिलीग्राम / दिन) के साथ संयुक्त होने पर, लेवोसेटिरिज़िन की कुल निकासी में थोड़ी कमी (16% तक) हुई (थियोफिलाइन वितरण नहीं बदला)। रीतोनवीर (प्रति दिन 600 मिलीग्राम 2 बार) और सेटीरिज़िन (प्रति दिन 10 मिलीग्राम) के बार-बार प्रशासन के अध्ययन में, सेटीरिज़िन के संपर्क की डिग्री में लगभग 40% की वृद्धि हुई, जबकि रटनवीर का वितरण पहले थोड़ा बदल गया (-11%) सेटीरिज़िन का समानांतर उपयोग।
चिकित्सीय खुराक में उपयोग किए जाने पर शामक के प्रभाव में वृद्धि पर कोई डेटा नहीं है। लेकिन आपको दवा लेते समय शामक के उपयोग से बचना चाहिए।
भोजन का सेवन दवा के अवशोषण की डिग्री को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन एक साथ भोजन करने से अवशोषण की दर कम हो जाती है।
कमजोर रोगियों में सेटीरिज़िन या लेवोसेटिरिज़िन और अल्कोहल या अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद के सहवर्ती उपयोग से सतर्कता और काम करने की क्षमता में अतिरिक्त कमी आ सकती है।
आवेदन विशेषताएं
पुरानी गुर्दे की विफलता (खुराक समायोजन की आवश्यकता है) और गुर्दे की विफलता वाले बुजुर्ग रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें (ग्लोमेरुलर निस्पंदन कम हो सकता है)। दवा के उपयोग के दौरान, आपको शराब पीने से बचना चाहिए (अनुभाग "अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ बातचीत" देखें)।
मूत्र प्रतिधारण (उदाहरण के लिए, रीढ़ की हड्डी की चोट, प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया) को भड़काने वाले रोगियों में कुछ कारकों की उपस्थिति में दवा निर्धारित करना, यह ध्यान रखना आवश्यक है कि लेवोसेटिरिज़िन मूत्र प्रतिधारण के जोखिम को बढ़ाता है।
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान आवेदन।
लेवोसेटिरिज़िन गर्भावस्था के दौरान contraindicated है। Cetirizine स्तन के दूध में गुजरता है, इसलिए, यदि आवश्यक हो, तो दवा का उपयोग, स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए।
उपजाऊपन
प्रजनन क्षमता पर लेवोसेटिरिज़िन के प्रभाव पर कोई नैदानिक डेटा (जानवरों के अध्ययन सहित) उपलब्ध नहीं हैं।
वाहन या अन्य तंत्र चलाते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।
उपचार की अवधि के लिए आपको वाहन चलाने या संभावित खतरनाक मशीनरी के साथ काम करने से बचना चाहिए।
प्रशासन की विधि और खुराक
दवा वयस्कों और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए निर्धारित है।
12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर, दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम (1 लेपित टैबलेट) प्रति दिन 1 बार है।
बुजुर्ग रोगी
सामान्य गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों को दवा के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए, खुराक की गणना तालिका के अनुसार गुर्दे की हानि (सीसी) की डिग्री को ध्यान में रखते हुए की जानी चाहिए।
इस तालिका का उपयोग करने के लिए, खुराक का अनुमान रोगी के क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीएल करोड़) द्वारा एमएल / मिनट में लगाया जाना चाहिए। सीएल सीआर (एमएल / मिनट) का अनुमान निम्न सूत्र के अनुसार सीरम क्रिएटिनिन सामग्री (मिलीग्राम / डीएल) द्वारा लगाया जाना चाहिए:
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए खुराक समायोजन
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बच्चों के लिए, रोगी के गुर्दे की निकासी और शरीर के वजन को ध्यान में रखते हुए, खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए।
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बच्चों के उपयोग पर कोई विशेष डेटा नहीं है।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी
यकृत हानि वाले मरीजों को खुराक के नियम को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं है। यकृत और गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, ऊपर दी गई तालिका के अनुसार खुराक को समायोजित करें।
बाल चिकित्सा आबादी
2 से 6 साल की उम्र के बच्चों के लिए, फिल्म-लेपित टैबलेट, खुराक के रूप में दवा की खुराक को समायोजित करना असंभव है। बाल रोग में उपयोग के लिए उपयुक्त खुराक के रूप में लेवोसेटिरिज़िन के उपयोग की सिफारिश की जाती है।
आवेदन का तरीका
गोली मुंह से, भोजन के साथ या भोजन के बिना लें। गोली को थोड़े से पानी के साथ पूरा निगल लेना चाहिए। दैनिक खुराक को एक बार में लागू करने की सिफारिश की जाती है।
उपयोग की अवधि
आवर्तक एलर्जिक राइनाइटिस (रोग के लक्षणों की शुरुआत की अवधि प्रति सप्ताह 4 दिन से कम या प्रति वर्ष 4 सप्ताह से कम है) के रोगियों का इलाज रोग और इतिहास के अनुसार किया जाना चाहिए: लक्षण होने पर उपचार बंद किया जा सकता है गायब हो जाते हैं और लक्षणों की पुनरावृत्ति होने पर बहाल किया जा सकता है। एलर्जी के संपर्क की अवधि के दौरान लगातार एलर्जिक राइनाइटिस (बीमारी के लक्षणों के प्रकट होने की अवधि प्रति सप्ताह 4 दिन या प्रति वर्ष 4 सप्ताह से अधिक) के मामले में, रोगी को निरंतर चिकित्सा की पेशकश की जा सकती है। कम से कम 6 महीने के उपचार के लिए लेवोसेटिरिज़िन के साथ नैदानिक अनुभव है। पुरानी बीमारियों (क्रोनिक एलर्जिक राइनाइटिस, क्रॉनिक अर्टिकेरिया) में, उपचार की अवधि 1 वर्ष तक है (रेसमेट के उपयोग के साथ नैदानिक अध्ययन से डेटा उपलब्ध है)।
संतान।
गोलियों के रूप में दवा का उपयोग 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि यह खुराक प्रपत्र खुराक के आवश्यक समायोजन की अनुमति नहीं देता है। रोगियों की इस श्रेणी के लिए, बाल रोग में उपयोग के लिए उपयुक्त खुराक के रूप में लेवोसेटिरिज़िन का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
Ksizal: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश
लैटिन नाम:ज़ायज़ाली
एटीएक्स कोड: R06AE09
सक्रिय पदार्थ:लेवोसेटिरिज़िन
निर्माता: YUSB PHARMA S.A. (बेल्जियम), यूसीबी फार्मा, एस.पी.ए. (इटली), फ़ार्चिम, एस.ए. (स्विट्जरलैंड)
विवरण और फोटो अपडेट: 12.08.2019
Ksizal एक एंटीएलर्जिक एजेंट है, जो हिस्टामाइन एच 1 रिसेप्टर्स का अवरोधक है।
रिलीज फॉर्म और रचना
Ksizal के खुराक के रूप:
- फिल्म-लेपित गोलियां: अंडाकार, लगभग सफेद या सफेद, एक तरफ उभरा हुआ वाई अंकन के साथ (7 या 10 पीसी। फफोले में, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 या 2 फफोले);
- मौखिक प्रशासन के लिए बूँदें: थोड़ा ओपलेसेंट, रंगहीन तरल (ड्रॉपर के साथ अंधेरे कांच की शीशियों में 10 या 20 मिलीलीटर, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 शीशी)।
सक्रिय संघटक लेवोसेटिरिज़िन डाइहाइड्रोक्लोराइड है:
- 1 टैबलेट - 5 मिलीग्राम;
- 1 मिली बूँदें - 5 मिलीग्राम।
सहायक पदार्थ:
- गोलियाँ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड;
- बूँदें: सोडियम एसीटेट, प्रोपलीन ग्लाइकोल, ग्लिसरॉल 85%, सोडियम सैकरीनेट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एसिटिक एसिड, शुद्ध पानी।
इसके अतिरिक्त, गोलियों की फिल्म कोटिंग के हिस्से के रूप में: ओपेड्री वाई-1-7000 (मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), हाइपोमेलोज)।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
लेवोसेटिरिज़िन, ज़िज़ल का सक्रिय घटक, सेटीरिज़िन का आर-एनैन्टीओमर है, जो एक प्रतिस्पर्धी हिस्टामाइन विरोधी है और एच 1-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है। यह यौगिक एक एलर्जी प्रकृति के हिस्टामाइन-निर्भर चरण को प्रभावित करता है, और संवहनी पारगम्यता को भी कम करता है, ईोसिनोफिल के प्रवास को रोकता है, और भड़काऊ मध्यस्थों की रिहाई को सीमित करता है।
लेवोसेटिरिज़िन घटना को रोकता है और एलर्जी प्रतिक्रियाओं के पाठ्यक्रम को सुविधाजनक बनाता है, इसमें एक एंटीप्रायटिक और एंटीक्स्यूडेटिव प्रभाव होता है। उसके लिए, एंटीसेरोटोनिन और एंटीकोलिनर्जिक क्रिया व्यावहारिक रूप से अप्राप्य है। चिकित्सीय खुराक में, Ksizal को लेने से शामक प्रभाव का विकास नहीं होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
लेवोसेटिरिज़िन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर रैखिक हैं। मौखिक प्रशासन के बाद, यह उच्च दर पर और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। भोजन का सेवन अवशोषण की पूर्णता को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन कुछ हद तक इसकी दर को धीमा कर देता है। रक्त प्लाज्मा में लेवोसेटिरिज़िन की अधिकतम सामग्री 0.9 घंटे के बाद देखी जाती है और यह 270 एनजी / एमएल है। प्रशासन के 2 दिन बाद संतुलन एकाग्रता का निर्धारण संभव हो जाता है।
रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के लिए लेवोसेटिरिज़िन के बंधन की डिग्री 90% है। वितरण की मात्रा 0.4 एल / किग्रा है। इस यौगिक की जैव उपलब्धता 100% तक पहुँच जाती है।
लेवोसेटिरिज़िन का 14% से कम यकृत में चयापचय होता है, व्यावहारिक रूप से शून्य औषधीय गतिविधि के साथ एक मेटाबोलाइट बनाता है। वयस्क रोगियों में आधा जीवन 7.9 ± 1.9 घंटे है, और कुल निकासी 0.63 मिली / मिनट / किग्रा है। Ksizal की खुराक का लगभग 85.4% मूत्र में उत्सर्जित होता है, लगभग 12.9% मल में। 40 मिली / मिनट से कम सीसी के साथ गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, दवा की निकासी कम हो जाती है। हेमोडायलिसिस पर रोगियों में, कुल निकासी 80% तक कम हो जाती है, जिसके लिए खुराक के सुधार की आवश्यकता होती है। 4 घंटे तक चलने वाली एक मानक हेमोडायलिसिस प्रक्रिया के दौरान 10% से कम लेवोसेटिरिज़िन समाप्त हो जाता है।
उपयोग के संकेत
निर्देशों के अनुसार, Ksizal को एलर्जी की उत्पत्ति के रोगों और स्थितियों के रोगसूचक उपचार के लिए संकेत दिया गया है:
- एलर्जिक राइनाइटिस, मौसमी (आंतरायिक) और बारहमासी (लगातार);
- पोलिनोसिस, या घास का बुख़ार;
- खुजली, नाक की भीड़ और छींकने, rhinorrhea, नेत्रश्लेष्मला हाइपरमिया, लैक्रिमेशन जैसे विशिष्ट लक्षणों के साथ एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ;
- एलर्जी त्वचीय, खुजली और चकत्ते के साथ होने वाली;
- जीर्ण अज्ञातहेतुक पित्ती सहित पित्ती;
- क्विन्के की एडिमा।
मतभेद
- गुर्दे की विफलता का टर्मिनल (अंत) चरण (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) के साथ 10 मिली / मिनट से कम);
- गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
- दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
गैलेक्टोसिमिया या गंभीर लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों और 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में Ksizal गोलियों का उपयोग contraindicated है।
2 साल से कम उम्र के बच्चों के इलाज के लिए कसिज़ल ड्रॉप्स का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
कसज़ल के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक
गोलियों और बूंदों के रूप में दवा को खाली पेट या भोजन के साथ मौखिक रूप से लिया जाता है।
गोलियों को खूब पानी के साथ पूरा निगल लेना चाहिए।
Ksizal बूंदों को लेने से तुरंत पहले थोड़ी मात्रा में पानी से पतला किया जा सकता है।
2 से 6 साल के बच्चों को दिन में 2 बार 5 बूँदें लेनी चाहिए।
गुर्दे की कमी वाले मरीजों और बुजुर्गों को केज़ल की दैनिक खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता होती है।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए केज़िज़ल की अनुशंसित खुराक: हल्का (सीसी 50-79 मिली / मिनट) - खुराक में बदलाव न करें, मध्यम (सीसी 30-49 मिली / मिनट) - रोगी को प्रति दिन 5 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार निर्धारित किया जाता है। 2 दिन; गंभीर (30 मिली / मिनट से कम सीसी।) - 5 मिलीग्राम प्रति दिन 3 दिनों में 1 बार।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों के लिए खुराक आहार में सुधार की आवश्यकता नहीं है।
उपचार की अवधि नैदानिक संकेत पर निर्भर करती है। हे फीवर के साथ, दवा को 1-6 सप्ताह (औसतन) लिया जाना चाहिए, पुरानी बीमारियों (एटोपिक जिल्द की सूजन, बारहमासी राइनाइटिस) के साथ - 18 महीने।
दुष्प्रभाव
Ksizal के उपयोग से दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
- कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: बहुत कम ही - टैचीकार्डिया;
- तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - थकान, उनींदापन और सिरदर्द; शायद ही कभी - सामान्य कमजोरी; बहुत कम ही - आंदोलन, आक्रामकता, आक्षेप, अवसाद, दृश्य हानि, मतिभ्रम;
- श्वसन प्रणाली से: बहुत कम ही - सांस की तकलीफ (डिस्पेनिया);
- चयापचय की ओर से: बहुत कम ही - शरीर के वजन में वृद्धि;
- पाचन तंत्र से: अक्सर - शुष्क मुँह; शायद ही कभी - पेट दर्द; बहुत कम ही - दस्त, मतली, यकृत समारोह परीक्षण में परिवर्तन, हेपेटाइटिस;
- मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: बहुत कम ही - मायलगिया;
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - दाने, प्रुरिटस, पित्ती, एनाफिलेक्सिस, एंजियोएडेमा।
जरूरत से ज्यादा
क्सिज़ल की अधिक मात्रा के लक्षण उनींदापन (वयस्क रोगियों में) और बेचैनी और चिंता है, इसके बाद उनींदापन (बच्चों में) होता है। उच्च खुराक में दवा लेने के बाद, जितनी जल्दी हो सके पेट को कुल्ला करना या कृत्रिम उल्टी को प्रेरित करना आवश्यक है। उसके बाद, वे सक्रिय चारकोल लेते हैं और रोगसूचक और सहायक चिकित्सा लिखते हैं। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। हेमोडायडिसिस की प्रभावशीलता न्यूनतम है।
विशेष निर्देश
अनुशंसित खुराक में क्सिज़ल के उपयोग से अवांछनीय प्रभाव नहीं होते हैं जो रोगी की वाहन और तंत्र को चलाने की क्षमता को प्रभावित करते हैं। इसके बावजूद, उपचार की अवधि के दौरान संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचा जाना चाहिए, जिसके कार्यान्वयन के लिए ध्यान की एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च गति की आवश्यकता होती है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन
गर्भवती महिलाओं में ज़िज़ल के उपयोग की सुरक्षा पर पर्याप्त और कड़ाई से नियंत्रित नैदानिक अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान इसे निर्धारित करने से परहेज करने की सिफारिश की जाती है। लेवोसेटिरिज़िन स्तन के दूध में गुजरता है, इसलिए यदि इसे स्तनपान के दौरान लेना आवश्यक है, तो आपको उपचार के अंत तक स्तनपान बंद कर देना चाहिए। जानवरों पर प्रायोगिक अध्ययन ने विकासशील भ्रूण (प्रसवोत्तर अवधि सहित) पर लेवोसेटिरिज़िन के किसी भी प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष प्रतिकूल प्रभाव को प्रकट नहीं किया, गर्भावस्था और प्रसव के दौरान भी सामान्य सीमा के भीतर आगे बढ़े।
बुजुर्गों में प्रयोग करें
चूंकि लेवोसेटिरिज़िन गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है, जब यह बुजुर्ग रोगियों को निर्धारित किया जाता है, तो क्रिएटिनिन निकासी मूल्य के अनुसार खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
अन्य दवाओं के साथ लेवोसेटिरिज़िन की दवा बातचीत स्थापित नहीं की गई है।
एनालॉग
Ksizal के अनुरूप हैं: ग्लेनज़ेट, ज़ेनारो, सुप्रास्टिनेक्स, त्सेरा, एलसेट, एलरॉन, एलरज़िन।
भंडारण के नियम और शर्तें
बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें:
- गोलियाँ: 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर एक सूखी जगह में;
- बूँदें: 30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर एक अंधेरी जगह में।
शेल्फ जीवन: गोलियां - 4 साल, बूँदें - 3 साल।
बोतल खोलने के बाद, बूँदें 3 महीने के भीतर उपयोग के लिए उपयुक्त हैं।
श्रीमती राष्ट्रपति: कैसे एक गरीब परिवार की एक लड़की संयुक्त राज्य अमेरिका की पहली महिला बनी
एंजेलीना जोली अपनी खूबसूरती का राज
जेनिफर लोपेज कपड़ों की शैली: रेड कार्पेट और कैजुअल से तस्वीरें
मेलानिया ट्रम्प: राष्ट्रीयता का निर्धारण
अपना पेशा बदलने में कभी देर क्यों नहीं होती (और इसे किसी भी उम्र में कैसे करें)