Сальбутамол инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Сальбутамол - инструкция по применению Максимальная доза сальбутамола для ингаляций в сутки

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Селективные агонисты β 2 -адренорецепторов. Код АТС R03A C02.

Показания

Лечение и профилактика бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите и эмфиземе. Длительное лечение больных бронхиальной астмой (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Возраст до 4 лет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют только ингаляционно для вдыхания препарата через рот.

Для купирования приступов бронхоспазма у взрослых доза составляет 100 - 200 мкг (1-2 дозы), которую при необходимости повторяют до 3-4 раз в сутки. Максимальная доза составляет 800 мкг (8 доз) в сутки.

Для купирования приступов бронхоспазма у детей в возрасте от 4 лет доза препарата составляет 100 мкг, при необходимости, ее увеличивают до 200 мкг (2 дозы). Максимальная доза составляет 400 мкг (4 дозы) в сутки.

Для предотвращения приступов бронхоспазма, связанным с влиянием аллергена или вызванным физической нагрузкой, назначают 200 мкг препарата за 15 мин до воздействия провоцирующего фактора. Для детей доза составляет 100 мкг однократно.

Для длительной поддерживающей терапии взрослым и детям старше 4 лет назначают 100 - 200 мкг (1-2 дозы) препарата до 4 раз в сутки.

Перед применением аэрозоля надо встряхнуть контейнер и нажать один-два раза в дозирующий клапан.

Для применения препарата следует выполнить следующие действия:

Если Вам назначена повторная доза, подождите 1 мин и выполните вышеописанные действия, начиная с пункта 2.

Для ингаляций можно использовать спейсер.

Примечание. 1 раз в неделю промывайте распыляющую насадку проточной водой. Перед этим осторожно выньте алюминиевый контейнер. Избегайте попадания воды на контейнер.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальная гипотензия и коллапс.

Метаболические расстройства: редко - гипокалиемия.

Со стороны нервной системы: часто - тремор (особенно тремор рук), головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, очень редко - нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия; редко - периферическая вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм. В этом случае ингаляции сальбутамола следует немедленно прекратить и сразу назначить альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться в излишней стимуляции β-адренорецепторов и / или побочными эффектами разной степени тяжести. Передозировка может проявляться тахикардией, аритмией, артериальной гипотонией или гипертензией, нарушением сна, болью в области груди, тремором рук и всего тела, возбужденностью, повышенной усталостью.

Лечение. Следует прекратить применение сальбутамола и начать соответствующую симптоматическую терапию. Антидотом, которому следует отдавать предпочтение при передозировке сальбутамола, является кардиоселективный β-блокатор. Препараты этой группы следует назначать с осторожностью больным с бронхоспазмом в анамнезе. Вследствие передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо котролюваты уровень калия в сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат можно применять в период беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Сальбутамол выделяется в грудное молоко, поэтому назначать его женщинам, которые кормят грудью, не рекомендуется, за исключением, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте до 4 лет.

Особенности применения

Лечение астмы следует проводить с поэтапной программой, состояние пациента должен оцениваться клинически и с помощью функциональных легочных тестов. Увеличение частоты применения ингаляционных β 2 агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над астмой. В таком случае терапию больного необходимо пересмотреть, поскольку ухудшение течения астмы является жизненно опасным состоянием, требует назначения или увеличения дозы кортикостероидов, которые уже применяются. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневная пикфлоуметрия. В случае, если после применения ранее эффективной дозы сальбутамола облегчения не наблюдается по крайней мере в течение 3:00, больному следует обратиться к врачу для принятия дополнительных мер. Следует правильно пользоваться ингалятором для того, чтобы обеспечить попадание препарата в бронхи. Детям младшего возраста целесообразно применять "Бебимаску" для ингаляций.

Сальбутамол с осторожностью назначают больным гипертиреоз.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов может вызывать гипокалиемию. Особая осторожность рекомендуется при бронхиальной астме, поскольку гипокалиемия может усиливаться при одновременном применении производных ксантина, стероидов, диуретиков и под влиянием гипоксии. Рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данных о влиянии сальбутамола на способность управлять автомобилем и другими механизмами нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинированное применение сальбутамола с другими симпатомиметиками Не рекомендуется, поскольку повышается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Не допускается одновременное применение сальбутамола и ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.

Формула: C13H21NO3, химическое название: (RS)-2-трет-Бутиламино-1-(4-окси-3-оксиметил-фенил)-этанол.
Фармакологическая группа: вегетотропные средства/ адреномиметические средства/ бета-адреномиметики; органотропные средства/ средства, регулирующие функцию мочеполовой системы и репродукцию/ токолитики.
Фармакологическое действие: токолитическое, бронхолитическое.

Фармакологические свойства

Сальбутамол высокоселективно оказывает стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы, активирует аденилатциклазу, расположенную в клетках. Бронхолитический эффект сальбутамола обусловлен расслаблением гладких мышц бронхов. Сальбутамол действует длительно, так как не разрушается в легких катехол-О-метилтрансферазой. Сальбутамол замедляет сократительную активность миометрия, релаксирует матку, предупреждает преждевременные роды. При ингаляции 10–20% сальбутамола достигает мелких бронхов, где постепенно всасывается в системный кровоток, часть дозы всасывается в желудочно-кишечном тракте при проглатывании. Сальбутамол хорошо всасывается при применении таблеток длительного действия. Максимальная концентрация равна 30 нг/мл. Длительность циркуляции сальбутамола в крови (в терапевтической концентрации) составляет 3–9 часов, после содержание препарата постепенно снижается. С белками плазмы сальбутамол связывается на 10%.

Выделяется с грудным молоком и проходит через плаценту. В печени сальбутамол подвергается биотрансформации. Период полувыведения составляет 3,8 часа. Независимо от способа введения выводится с желчью и мочой, в основном в неизмененном виде (примерно 90%) или в форме глюкуронида.

Снятие бронхоспазма быстрее достигается при ингаляционном введении сальбутамола. Расширение бронхов уже наступает на 4–5-й минуте, возрастает к 20-й минуте, становится максимальным через 40–60 минут; длительность эффекта составляет 4–5 часов. Наиболее выраженный результат достигается при ингаляции 2 доз сальбутамола, дальнейшее увеличение дозы к росту бронхиальной проходимости не приводит, но повышается возможность развития побочных реакций (головная боль, тремор, головокружение).

Сальбутамол положительно воздействует на мукоцилиарный клиренс (повышает его на 36% при хроническом бронхите), активирует функции мерцательного эпителия, стимулирует секрецию слизи. Замедляет выделение из базофилов и тучных клеток медиаторов воспаления (например, анти-IgE-индуцированный выброс гистамина), устраняет антигензависимое выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов и подавление мукоцилиарного транспорта. Сальбутамол предупреждает появление бронхоспазма, вызванного аллергеном. Может вызывать редукцию числа и десенситизацию бета-адренорецепторов, в том числе и на лимфоцитах. Сальбутамол имеет ряд метаболических эффектов - уменьшает концентрацию калия в плазме, действует на выделение инсулина и гликогенолиз, оказывает липолитический и гипергликемический (в особенности у больных бронхиальной астмой) эффект, повышает вероятность развития ацидоза.

Показания

Купирование и профилактика при бронхиальной астме бронхоспазма; ночная астма (таблетированные пролонгированные формы); симптоматическая терапия бронхообструктивного синдрома (включая и хронический бронхит, эмфизему, хроническую обструктивную болезнь легких); угроза преждевременных родов (при сроках беременности от 16 до 38 недель).

Способ применения сальбутамола и дозы

Сальбутамол применятся ингаляционно, внутривенно, внутрь (независимо от приема пищи). Ингаляционно: купирование начинающегося приступа удушья - 100–200 мкг (1–2 вдоха); через 5 минут возможна повторная ингаляция при отсутствии эффекта; дальнейшие ингаляции производят с интервалами 4–6 часов (в сутки не больше 6 ингаляций); регулярное применение - 2–4 раза/день по 1–2 ингаляции; профилактика бронхоспазма - использовать за 15–20 минут до контакта с морозным воздухом. Порошок для ингаляций: разовая доза равна 200–400 мг (дозы вдвое выше из-за более низкой биодоступности). Во время тяжелого приступа возможно введение ингаляционного раствора с применением различных конструкций небулайзеров в течение 5–15 минут; начальная доза пациентам старше 18 месяцев составляет 2,5 мг (при необходимости возможно 5 мг) до 4 раз в сутки. Внутрь, пациентам старше 12 лет -3–4 раза в сутки по 2–4 мг, максимальная разовая доза составляет 8 мг, суточная – 32 мг; дети 6–12 лет -3–4 раза в сутки по 2 мг, максимальная доза составляет 24 мг/сут, дети 2–6 лет - 3–4 раза в сутки по 1–2 мг (0,1 мг/кг). Пролонгированные таблетки: пациента старше 12 лет - каждые 12 часов по 4–8 мг, максимальная доза равна 32 мг/сут (каждые 12 часов 16 мг), дети 6–12 лет - каждые 12 часов 4 мг, максимальная доза составляет 24 мг/сут (каждые 12 часов по 12 мг). Как токолитическое средство: внутривенно капельно - 2,5–5 мг развести в 500 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора хлорида натрия, от переносимости препарата и интенсивности сократительной деятельности матки зависит скорость введения сальбутамола. Далее проводится поддерживающее пероральное лечение сальбутамолом в виде таблеток: 4–5 раз в сутки по 2–4 мг; первая таблетка принимается за 15–30 минут до окончания инфузии; длительность лечения составляет 14 дней.

При применении дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие инструкции: перед каждым использованием производить встряхивание баллончика с аэрозолем, четко синхронизировать поступление препарата и вдох, производить максимально глубокий, достаточно продолжительный и интенсивный вдох, после ингаляции препарата задержать дыхание на 10 секунд. Больным, которым тяжело выполнить правильно дыхательный маневр, рекомендовано для ингаляции препарата применять спейсеры (специальные приспособления), которые сглаживают неточности асинхронного вдоха и увеличивают дыхательный объем. Для увеличения эффективности лечения пациента необходимо обучить правильному пользованию ингалятором, в начале терапии использовать ингалятор под контролем медицинского персонала. Использование сальбутамола при обострении астмы в высоких дозах приводит к усилению интенсивности последующего приступа удушья (синдром рикошета). При тяжелом приступе удушья интервал между ингаляциями сальбутамола должен быть не меньше 20 минут. При отсутствии минимальных эффектов от ингаляций или развитии тахикардии, выраженного тремора, аритмий дальнейшее бесконтрольное применение ингалятора противопоказано, нужно обратиться к врачу. Риск появления осложнений увеличивается при значительной длительности терапии, а также резкой отмене препарата.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, грудное вскармливание, беременность (для применения как бронхолитика), детский возраст (до 4 лет - для порошка для ингаляций, до 2 лет - для дозированного аэрозоля без спейсера и для приема внутрь, до 18 месяцев - для раствора для ингаляций); дополнительно для введения внутривенно в качестве токолитика: внутриутробная гибель плода, инфекции родовых путей, пороки развития плода, кровотечение при преждевременной отслойке плаценты или предлежании плаценты; угрожающий выкидыш (в 1 и 2 триместре беременности).

Ограничения к применению

Тахиаритмия, ишемическая болезни сердца, выраженная артериальная гипертензия, порок сердца, миокардит, тяжелая сердечная недостаточность, аортальный стеноз, тиреотоксикоз, сахарный диабет, феохромоцитома, выраженная почечная или/и печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение сальбутамола противопоказано во время беременности и в период кормления грудью.

Побочные действия сальбутамола

Нервная система: беспокойство, тремор (обычно кистей), напряженность, головокружение, повышенная возбудимость, нарушения сна, головная боль, кратковременные судороги;
система кровообращения: тахикардия (в том числе у плода при беременности), сердцебиение, аритмия, повышение или снижение артериального давления, расширение периферических сосудов, сердечная недостаточность, ишемия миокарда, кардиопатия;
система пищеварения: тошнота, раздражение или сухость в ротовой полости или глотке, рвота, потеря аппетита;
прочие: фарингит, бронхоспазм (вызванный гиперчувствительностью к сальбутамолу или парадоксальный), потливость, затрудненное мочеиспускание, повышение в крови уровня глюкозы, свободных жирных кислот, дозозависимая гипокалиемия, развитие психической и физической лекарственной зависимости, аллергические реакции в виде отека лица, эритемы, затрудненного дыхания.

Взаимодействие сальбутамола с другими веществами

Сальбутамол повышает кардиотропность гормонов щитовидной железы, активность стимуляторов центральной нервной системы. Эфедрин и теофиллин усиливают токсические эффекты сальбутамола. Ингибиторы синтеза простагландинов, кортикостероиды, блокаторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают возможность появления осложнений со стороны системы кровообращения, леводопа и средства для ингаляционного наркоза - тяжелых желудочковых аритмий. Сальбутамол уменьшает эффективность антигипертензивных средств, бета-адреноблокаторов (в том числе и офтальмологических форм), антиангинальный эффект нитратов. Сальбутамол увеличивает риск интоксикации гликозидами при совместном использовании.

Передозировка

При передозировке сальбутамолом развиваются снижение артериального давления, тахикардия (частота пульса до 200 ударов в минуту), трепетание желудочков, повышение сердечного выброса, ацидоз, гипоксемия, гипергликемия, гипокалиемия, головная боль, мышечный тремор, возбуждение, судороги, галлюцинации. Необходимо: отмена сальбутамола и проведение симптоматического лечения; применение селективных бета-адреноблокаторов у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелой бронхоспастической реакции требует крайней осторожности.

Торговые названия препаратов с действующим веществом сальбутамол

Алопрол Асталин Вентолин® Вентолин® Легкое Дыхание Вентолин® Небулы Волмакс® Саламол Саламол Стери-Неб

Саламол Эко Саламол Эко Легкое Дыхание Салмо Сальбен® Сальбувент Сальбутамол Сальбутамол основание

Содержание

По данным ВОЗ (Всемирной организации здоровья) на 2019 год 235 миллионов человек на планете страдали от бронхиальной астмы. Заболевание опасно возможностью астматического статуса: отеком бронхиол, накоплением мокроты, которые ведут к удушью при асинхронном вдохе. Купирование приступов болезни в современной медицине происходит с помощью бронхолитиков и муколитиков в аэрозольной или таблетированной форме.

Инструкция по применению Сальбутамола

Данное средство относится к группе селективных бета2-адреномиметиков и не входит в гормональную категорию. Основное назначение – интенсивное купирование и предотвращение спазматических приступов бронхов. Salbutamol не лечит бронхиальную астму, но эффективно снимает симптоматику. Лекарство применяют для снижения риска при преждевременных родах. Вещество поддерживает жизнедеятельность плода возрастом до 37-38 недель во время родовых мероприятий.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается официально в трех видах, но под другими брендами он присутствует на рынке фактически во всех типах лекарственных средств: таблетки ретард, раствор для ингаляций, сироп, инъекционный раствор и т.д. Состав и количество сальбутамол сульфата (МНН – Salbutamol) зависит от формфактора лекарства. Подбирается вид средства в зависимости от интенсивности приступов, их характера и личных особенностей больного. Какие дозировки действующего вещества Salbutamol присутствуют на фармакологическом рынке:

	Форма выпуска	Количество активного вещества в одной дозе, мг
	Аэрозоль (вспомогательное вещество - этанол)
	Таблетка
	Таблетка ретард (пролонгированного действия)
	Порошок для ингаляций
	Сироп пероральный
	Ингаляционный раствор
	Раствор в ампулах
	Инъекционный раствор

Фармакологическая группа Сальбутамол

Препарат относится к токолитикам и бета-адренорецепторам: клинико-фармакологическим группам противовоспалительного, муколитического, бронхолитического, отхаркивающего действия. Вещество быстро всасывается в кровь в любой форме выпуска, но концентрация его плазме минимальна или не обнаруживается. Salbutamol метаболизируется в печени и частично в кишечнике (в легких метаболизации не происходит). Полувывод и вывод из крови занимает 2-7 часов в максимальном количестве через мочу (примерно 4% выходит с желчью).

Механизм действия Сальбутамола

Активное вещество купирует нарастающей бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Лекарство стимулирует расширение коронарных артерий сердца, снижает сопротивление в респираторном тракте, улучшает функционал мерцательного эпителия бронхов. Сальбутамолсодержащие вещества снижают концентрацию калия в плазме крови. Ингаляционные и пероральные формы лекарства начинают действовать через 5 минут, максимальное качество воздействия происходит в течение 30-90 минут.

После воздействия увеличивается жизненный объем легких, блокируется высвобождение факторов хемотаксиса, гистамина во внеклеточное пространство. Вещество стимулирует нормальное расщепление гликогена до глюкозы (гликогенолиз), секрецию гормона инсулина. В некоторых случаях активность вещества повышает риск лактатацидотической комы на фоне гипергликемического и липолитического эффекта, развития экстрасистолии.

Показания к применению

Сальбутамол и его производные предназначены для купирования симптомов бронхиальной астмы. Дополнительно они эффективны при бронхитах и схожих заболеваниях. Salbutamol применяют для вспоможения при преждевременных родах (до 37-38 недель). Лекарство эффективно для астматиков при острых приступах, но имеет меньшее воздействие как профилактический в сравнении с аналогами. Основные патологические заболевания и состояния, при которых рекомендовано использование вещества:

• профилактика спазматических процессов при бронхиальной астме любых форм протекания;
• купирование приступов удушья;
• стабилизация и улучшение состояния пациента при обратимости обструкции бронхов;
• предупреждение осложнений бронхита;
• бронхо-обструктивный синдром у детей;
• родовспоможение при высоком тонусе сократительной деятельности матки (патология опасна на сроке до 37 недель).

Способ применения и дозировка

Дозирование напрямую зависит от возраста пациента, типа заболевания, формы препарата. В большинстве диагностических эпизодов дети 6-12 лет получают половину взрослой дозы (для больных возрастом от 2 до 6 лет вещество назначается индивидуально). Дозировка в таблетках, инъекциях, аэрозолях и т.д. существенно отличается, поэтому категорически запрещено самостоятельно менять формы лекарства, ориентируясь на прежнее количество вещества.

Проба с Сальбутамолом

Первичное применение вещества, с которым сталкивается возможный астматик –это обследование ФВД (функции внешнего дыхания). Делается проба с применением Salbutamol, на результате расшифровки которой ставится точный диагноз дыхательной системы. Если пациент жалуется на проблемы дыхания или они выявляются при обследованиях, то врач отсылает больного на тестирование. Причины для назначения пробы Salbutamol:

• хронические болезни органов дыхания – бронхит, пневмония, астма;
• патологии с первичными поражениями сосудов легких;
• дефекты расположения или функционирования диафрагмы;
• неврозы;
• эмфизема легких;
• кардиопатия;
• выявление аллергенов;
• нарушение гемостаза;
• спровоцированная болезнями одышка;
• будущее хирургическое вмешательство с интубационным наркозом.

Сальбутамол для ингаляций

Максимально удобная и распространенная форма применения препарата – вдыхание активного вещества для купирования и профилактики приступов. Это возможно в форме аэрозоля или порошка. Важно помнить, что действовать активное вещество начинает примерно через 5 минут. Многие пациенты, которые не выдерживают этот период, часто получают проблемы с передозировкой.

Аэрозоль Сальбутамол

Аэрозольная форма препарата имеет дозировку 1-2 нажатия (дозы) взрослым и одно детям. При отсутствии реакции организма через 10 минут допускается еще одно употребление. После этого – обязательный перерыв на 4-6 часов (!!!). Суточная норма активного вещества не должна превышать 8 доз. В редких острых случаях (слабое восприятие препарата) по назначению врача дозировка может увеличиваться.

Порошок для ингаляций

Порошковая форма вводится с циклохалера (дискового ингалятора). Для купирования спазма используют одну дозу (если они происходят нерегулярно). Профилактический прием составляет 3-4 дозировки. Количество лекарственного средства в одной дозе 200/400 мкг. Суточный прием при нормальном течении болезни – 0,1-8 мг, но может увеличиваться до 1,2-1,6 мг.

Сироп

Salbutamol в такой форме рекомендуют сочетать с муколитиками (Бромгексином, Амброксолом) для получения качественного терапевтического эффекта. Действие сиропа направлено на усиление отхаркивания. Это происходит за счет расширения дыхательных путей, а не изменения консистенции мокроты. Взрослым назначается 4-8 мг/сутки, детям 6-12 лет – 2 мг/сутки, 2-6 лет – 1-2 мг/сутки. Важно внимательно производить расчет на основе активного вещества, потому что одном объеме разных сиропов его количество отличается.

Раствор для инъекций

Внутривенное введение препарата назначают женщинам при ранних родах (до 38 недели). Смесь готовится в пропорции: 5 мг раствора salbutamol, 5% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида, вода для инъекций. Актуальная доза препарата – 500 мл. Скорость введения зависит от интенсивности сокращений матки (20-40 кап/минута), но не должна превышать 120 кап/мин. Далее назначается поддерживающая терапия на основе таблеток. Также парентеральное введение применяется для купирования бронхоспастического синдрома (дозировка индивидуальная).

Концентрат для инфузионного раствора

Выпускается для приготовления инъекционных доз и как компонент для сальбутамолсодержащих препаратов. В чистом виде как лекарственное средство - не применяется. Концентрат используется исключительно как вещественная основа фармакологического производства. Попадание концентрированного раствора в организм чревато тяжелым отравлением плоть до летального исхода.

Сальбутамол в таблетках и капсулах

Эта форма препарата назначается для расширения бронх. Взрослым и подросткам до 12 лет курс составляет 1 таблетку 3-4 раза в день. Концентрация препарата в пилюле – 2 или 4 мг. Суточная дозировка таблетками по 4 мг прописывается при острых формах заболеваний. Капсулы имеют пролонгированное действие за счет особенной конструкции оболочки при той же концентрации активного вещества, хотя некоторые производители выпускают в капсульной форме стандартные таблетки. Следует уточнять формальную длительность эффекта купленного препарата.

Особые указания

Сальбутамол – агрессивный препарат активного действия, поэтому прекращение приема, увеличение дозы или количества доз за день выполняется под контролем врача. Больным с тяжелыми формами бронхиальной астмы следует регулярно контролировать показатель сывороточной концентрации калия. Таблетированная форма из-за высокой концентрации активного вещества в некоторых случаях дает кардиостимулирующий эффект. Заболевания, которые нуждаются в мониторинге при приеме Salbutamol, и другие моменты, на которые нужно обратить внимание:

• сахарный диабет;
• аортальный стеноз;
• тиреотоксикоз;
• глаукома;
• ишемия;
• миокардит;
• заболевания щитовидной железы;
• порок сердца;
• острая сердечная недостаточность;
• хронические проблемы сердечно-сосудистой системы;
• препарат запрещен Всемирным антидопинговым агентством (WADA), потому что может вызывать кратковременное повышение выносливости за счет эфедрина;
• существует риск развития гипокалиемии на фоне гипоксии.

При беременности

Препарат запрещен в 1 и 2 триместре при угрозе выкидыша, кровотечениях, преждевременной отслойке плаценты. Не используется в 3 триместре при наличии выраженного токсикоза. Современная медицинская практика не располагает объективными данными о том, как воздействует salbutamol после введения в вену на плод. Вещество выделяется вместе с грудным молоком, поэтому его применение следует соотносить с возможным вредом плоду или новорожденному.

Детям

Сальбутамол не применяется у пациентов младше 2 лет. Дозировка для старших детей (2-6 лет) назначается от ориентира 1-2 мг активного вещества в сутки. Для пациентов возрастной группы 6-12 лет – 2мг/сутки. Лечение происходит под постоянным контролем педиатра, потому что детский организм может нестандартного реагировать на препарат (проявлять сверхчувствительность или не воспринимать его в должной мере).

Лекарственное взаимодействие

Сальбутамол усиливает эффективность и воздействие некоторых стимуляторов ЦНС (центральной нервной системы). Не рекомендуется параллельный прием с препаратами, относящимися к неселективным β-адреноблокаторам (пропанол). Ксантины типа Теофиллина при взаимодействии с Сальбутамолом повышают риск развития тахиаритмии. Глюкокортикостероиды и диуретики усиливают гипокалиемических синдром. Препарат нивелирует действие средств для лечения стенокардии.

Трициклинические антидепрессанты или ингибиторы МАО могут привести к резкому падению артериального давления. При комбинировании с salbutamol резко снижается эффективность нитратов, гипотензивных средств. Лекарство при одновременном приеме с антихолинергическими препаратами в некоторых случаях провоцирует повышение внутриглазного давления.

Побочные действия

При соблюдении лечебной дозировки препарат в форме аэрозоля не вызывает побочных симптомов. Редко проявляются негативные проявления при пероральном приеме. Превышение разовой или суточной дозы, личная гипервосприимчивость к β2-адренергическим стимуляторам может сопровождаться тремором пальцев и кистей рук, внутренней напряженностью, дрожью. Параллельно развивается умеренная тахикардия, головокружение, расширение периферических сосудов, рвота, судороги, головная боль, тошнота, эритема.

В редких случаях реакция на Salbutamol выражается в крапивнице, кожной сыпи. Были зафиксированы разовые случаи гипотензии, бронхоспазмов, ангионевротического отека, коллапса. Препарат вызывает активное вымывание из плазмы крови калия, поэтому пациентами с предрасположенностью к калиемии следует регулярно контролировать его уровень. Крайне редко фиксируются случаи галлюцинации, панических состояний после приема Сальбутамола.

Передозировка

Препарат даже при соблюдении дозировки в редких случаях провоцирует негативные побочные действия. При передозировке Сульбутамолом следует немедленно прекратить использование данного лекарства. Назначается симптоматическая терапия и прием кардиоселективных бета-блокаторов. Параллельно постоянно контролируется показатель сывороточной концентрации калия. Распространенные симптомы передозировки:

• трепетание желудочков;
• ацидоз на фоне липолитического эффекта;
• мышечный тремор;
• гипоксемия;
• аритмия;
• физическяа слабость;
• смена гипогликемии на гипергликемию;
• усиление побочных эффектов.

Противопоказания

Препарат имеет большой список противопоказаний, при которых использовать Сальбутамол категорически не желательно. Официально самостоятельно его приобрести не получится, поэтому перед возможным назначением врач проверяет наличие следующего ниже списка патологий. При наличии даже одной из них, подбирается средство на другой фармакологической основе. Salbutamol не применяют, если в анамнезе присутствует:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• патологическое нарушение сердечного ритма (например. пароксизмальная тахикардия);
• порок сердца;
• миокардит;
• стеноз устья аорты;
• ишемическая болезнь сердца;
• тиреотоксикоз;
• гипертиреоз;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• эпилепсия или риск эпиприступов;
• глаукома;
• почечная или печеночная недостаточность;
• беременность.

Препарат не назначается детям до 2 лет и в комбинации с неселективными бета-адреноблокаторами. Использование Сальбутамола происходит под постоянным контролем у больных с гипертиреозом, феохромоцитомой, артериальной гипертензией, тяжелой хронической сердечной недостаточностью. Отдельно существует ряд причин для отказа от внутривенного введения вещества у женщин:

• внутриутробная гибель плода;
• инфекции родовых путей;
• кровотечения, связанные с предлежанием плаценты, нарушением целостности миометрия;
• угроза самопроизвольного аборта на 1-2 триместре;
• поздний тяжелый токсикоз.

Условия продажи и хранения

Лекарство продается исключительно по рецепту. Ингалятор Сальбутамол следует хранить вне доступа детей, защищенным от воздействия прямых солнечных лучей. Аэрозоль нужно беречь от ударов и падений, не нагревать, не прокалывать даже использованный баллончик, не замораживать. Таблетированная, жидкая, сиропообразная формы хранятся как любые другие лекарства.

Аналоги

Лекарства-синонимы Сальбутамола используются при недостаточной эффективности конкретного базового средства, личной непереносимости какого-то из компонентов или финансовой доступности. В списке аналогов присутствует дженерик, который структурно является полной копией Сальбутамола по сниженной стоимости. Популярные препараты, которые используются как замена:

• Вентолин – дженерик (структурный аналог, химическая производная эпинефрина) купирует приступы удушья, при заболеваниях, которые сопровождаются обструктивными проявлениями (бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких);
• Асталин – лечение и профилактика спазмов бронхов, энфиземы легких;
• Вентилор – срочная скорая помощь при остром бронхоспазме;
• Саламол – купирование и профилактика приступов в период обострения;
• Сальбугексал – аналогичное действие Саламолу.

Сальбутамол или Беродуал

Часто больные бронхиальной астмой и схожими заболеваниями дыхательных путей пытаются выбрать между двумя средствами, которые предельно схожи по составу. Следует помнить, что активные вещества различные и воздействуют по разным направлениям. Сальбутамол кроме проблем с дыханием используется в гинекологии, практически не имеет побочных эффектов, незаменим для экстренного снятия спазмов. Отдельно нужно упомянуть широкий спектр форм выпуска, что дает выбор для любого клинического случая.

Беродуал (двухкомпонентный препарат) требует меньшей дозировки, эффективен при хронических и острых воспалительных заболеваниях в области бронхов. При этом спектр противопоказаний у этого средства обширнее, чем у Сальбутамола. Средства являются разнонаправленными, с разным терапевтическим эффектом при общей схожести составов. Конкретное лекарство назначает врач на основе анамнеза болезни личного восприятия препарата. Сказать уверенно, что какое-то средство эффективнее, невозможно.

Цена Сальбутамола

Препарат имеет больше 10 видов выпуска, что дает широкий разброс по ценам. Лекарство относится к средней ценовой группе, которая попадает под госрегулирование стоимости (жизненно важные средства). Сальбутамол и его дженерики представлены по всем регионам, но доступны, как рецептурный препарат, не в каждой аптеке. Средняя цена по Москве и области не радикально отличается от общероссийской.

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на 2-адренорецепторы.
Препарат: САЛЬБУТАМОЛ
Активное вещество препарата: salbutamol
Кодировка АТХ: R03CC02
КФГ: Бронхолитический препарат — бета2-адреномиметик
Регистрационный номер: П №015633/01
Дата регистрации: 28.04.04
Владелец рег. удост.: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA S.A. {Польша}

Форма выпуска Сальбутамол, упаковка препарата и состав.

Таблетки
1 таб.
сальбутамол
2 мг

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки.
Таблетки
1 таб.
сальбутамол
4 мг

30 шт. — флаконы (1) — пачки.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Сальбутамол

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на 2-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.

Фармакокинетика препарата.

При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.

После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит — неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.

T1/2 из плазмы крови составляет 2-7 ч. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.

Показания к применению:

Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.

Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 недель беременности; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).

Дозировка и способ применения препарата.

Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет — по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет — по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет — 1-2 мг 3 раза/сут.

При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.

В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.

Побочное действие Сальбутамол:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее расширение периферических сосудов, умеренная тахикардия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.

Аллергические реакции: в единичных случаях — ангионевротический отек, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивница, артериальная гипотензия, коллапс.

Прочие: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, напряженность; редко — парадоксальный бронхоспазм, мышечные судороги.

Противопоказания к препарату:

Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременная отслойка плаценты, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к сальбутамолу.

Применение при беременности и лактации.

Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.

В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.

Особый указания по применению Сальбутамол.

С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, артериальной гипертензии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, сахарном диабете, тиреотоксикозе, глаукоме, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).

Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.

При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.

Взаимодействие Сальбутамол с другими препаратами.

При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; с теофиллином — повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.

При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.

Состав

Активное вещество: сальбутамола сульфат 120,5 мкг в одной дозе (эквивалентно 100 мкг сальбутамола).

Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтан, также известный как HFA 134а или норфлуран). Не содержит фреонов хлорфторуглеродов.

Описание

Металлический ингалятор с вдавленным дном, оснащенный дозирующим клапаном, содержащий суспензию белого или почти белого цвета. На внутренней поверхности ингалятора не должно быть повреждений.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические средства для ингаляционного применения. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов.

Код АТХ: R03AC02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов.

После ингаляционного применения сальбутамол оказывает стимулирующее действие на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, обеспечивая, таким образом, быструю бронходилатацию, которая проявляется через несколько минут и сохраняется на протяжении 4–6 часов.

Фармакокинетика

Сальбутамол

После ингаляционного введения препарата его концентрация в плазме крови при приеме обычных доз является незначительной (в 10–50 раз меньше, чем при приеме препарата перорально либо посредством инъекций).

Взаимосвязь между уровнем концентрации в крови и эффективностью отсутствует. После легочной резорбции препарат экскретируется преимущественно почками, частично в неизменном виде (менее 2 %), частично – в форме неактивных метаболитов (фенольные сульфаты).

1,1,1,2 - тетрафторэтан : вытесняющий газ

После ингаляционного введения препарата адсорбция 1,1,1,2-тетрафторэтана является незначительной и быстрой, максимальная концентрация достигается меньше, чем за 6 минут.

У животных (мышей и крыс) был отмечен незначительный печеночный метаболизм препарата с образованием трифторуксусной кислоты и трифторуксусного альдегида. Тем не менее по результатам кинетических исследований, проведенных среди пациентов, принимающих 1,1,1,2-тетрафторэтан при наличии патологий, случаи образования трифторуксусной кислоты не были выявлены.

Показания к применению

Симптоматическое лечение приступов бронхиальной астмы.

Симптоматическое лечение обострений бронхиальной астмы либо хронического обструктивного бронхита.

Предотвращение приступов астмы, вызванных физической нагрузкой.

Тест на обратимость бронхиальной обструкции в ходе функциональных исследований дыхательных путей.

Противопоказания

Аллергическая реакция на один из компонентов препарата.

Непереносимость данного лекарственного средства (неожиданное появление кашля либо развитие бронхоспазма непосредственно после приема препарата). В данном случае, следует прекратить лечение и назначить иную терапию либо иные способы применения.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Сальбутамол

В клинической практике существует достаточное количество задокументированных примеров применения препарата при беременности, которое позволяет сделать заключение о безопасном применении сальбутамола во время беременности.

Следовательно, применение сальбутамола во время беременности путем ингаляционного введения допустимо.

При приеме препарата во время беременности:

Может наблюдаться учащенное сердцебиение у плода на фоне тахикардии у матери. В исключительных случаях отмечается сохранение учащенного сердцебиения после рождения.

Аналогичным образом в исключительных случаях отмечается постнатальное изменение уровня гликемии.

В случае приема препарата до родов, следует принимать во внимание сосудорасширяющее периферическое действие бета-2-миметиков.

1,1,1,2 - тетрафторэтан : вытесняющий газ

Исследования репродуктивной функции, проведенные на животных, не выявили вредного воздействия, вызываемого приемом 1,1,1,2-тетрафторэтана, который содержится в данном лекарственном средстве.

Тем не менее последствия приема 1,1,1,2-тетрафторэтана у беременных женщин не установлены.

Лактация

Бета-2-миметики проникают в грудное молоко.

Факт проникновения вытесняющего газа и его метаболитов в грудное молоко при приеме препарата не установлен.

Фертильность

Информация о влиянии сальбутамола на фертильность у человека отсутствует. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность у животных выявлено не было.

Способ применения и дозы

Дозировка

Вне зависимости от возраста:

Лечение приступов и обострений бронхиальной астмы: при появлении первых симптомов сделать 1–2 ингаляции.

Профилактика приступов астмы, вызванных физической нагрузкой: 1–2 ингаляции за 15–30 минут до начала физической активности.

В целом, доза, составляющая 1–2 ингаляции, является достаточной для лечения затруднения дыхания.

В случае устойчивости симптомов прием дозы можно повторить через несколько минут.

Продолжительность бронходилатирующего действия сальбутамола при ингаляционном введении составляет от 4 до 6 часов.

В случае повторного возникновения симптомов прием препарата можно повторить.

Обычно суточная доза препарата не должна превышать 8 ингаляций в течение 24 часов. При превышении этой дозы следует проинформировать пациента о необходимости медицинской консультации с целью пересмотра показаний к применению (см. раздел «Меры предосторожности»).

В случае тяжелого острого приступа астмы либо тяжелого обострения хронической обструктивной бронхопневмопатии, доза препарата составляет от 2 до 6 ингаляций, которые следует повторять каждые 5–10 минут до прибытия специалистов неотложной медицинской помощи. В таких ситуациях рекомендуется использование пациентом ингаляционной камеры, поскольку она способствует ускорению легочной диффузии сальбутамола, принятого ингаляционным путем. Однако многократное нажатие на дозированный ингалятор и выпуск доз в ингаляционную камеру может сократить общую вдыхаемую дозу, а пациент должен вдыхать лекарственное средство непосредственно (либо, в случае необходимости, после каждой серии из двух последовательных нажатий) из ингаляционной камеры после каждого нажатия на ингалятор. В дальнейшем, прием препарата следует повторять последовательными циклами. Тяжелый острый приступ бронхиальной астмы требует госпитализации. В данном случае, лечение заключается в проведении оксигенотерапии и системной терапии кортикостероидами.

Способ применения

Ингаляционное введение при помощи устройства в виде герметичного баллончика, оснащенного мундштуком.

В целях корректного использования устройства врачу рекомендуется убедиться, что пациент использует ингалятор правильно.

В случае выявления у пациента отсутствия синхронизации вдоха и нажатия на ингалятор, показано применение ингаляционной камеры. Также у таких пациентов возможно применение других более адаптированных видов лекарственных форм сальбутамола.

У детей и младенцев, которым необходимо лечение суспензией для ингаляций Сальбутамол в виде аэрозоля, целесообразно использование ингаляционной камеры, оснащенной спейсером.

Ингалятор не оснащен счетчиком доз.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и

Класс органов	Побочные действия	Частота
Со стороны иммунной системы	Реакции гиперчувствительности, включая: ангионевротический отек, крапивницу, сильный зуд, бронхоспазм, гипотонию, коллапс.	Очень редко
Со стороны обмена веществ	Гипокалиемия. *	Очень редко
Со стороны нервной системы	Головная боль, тремор.	Часто
Психические расстройства	Расстройства поведения: раздражительность, возбуждение.	Очень редко
Со стороны сердца	Тахикардия	Часто
	Учащенное сердцебиение	Нечасто
	Аритмии сердца (включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию).	Очень редко
	Ишемия миокарда (см. раздел «Меры предосторожности»).	Частота неизвестна **
Со стороны сосудов	Периферическая вазодилатация.	Очень редко
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Парадоксальный бронхоспазм ***	Очень редко
Со стороны желудочно-кишечного тракта	Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.	Нечасто
Со стороны костно-мышечной системы	Мышечные судороги	Нечасто

* Бета-2-миметики в повышенных дозах могут вызвать обратимую гипергликемию и гипокалиемию при прекращении лечения.

** Частоту возникновения ишемии миокарда установить невозможно, так как о ней сообщалось в спонтанных отчетах, полученных в ходе постмаркетингового наблюдения.

*** Как и при использовании других препаратов для ингаляционной терапии, существует вероятность возникновения кашля и, в редких случаях, парадоксального бронхоспазма сразу после ингаляции. Рекомендуется прекратить прием данного лекарственного средства и использовать другой эквивалентный бронходилататор быстрого действия для облегчения бронхоспазма. В дальнейшем рекомендуется пересмотреть лечение, чтобы в случае необходимости назначить альтернативную терапию.

Были отмечены крайне редкие случаи лактатацидоза у пациентов, принимавших сальбутамол внутривенно либо путем ингаляционного введения при помощи небулайзера при лечении тяжелых обострений бронхиальной астмы.

Также могут отмечаться нарушения пищеварения (тошнота, рвота).

Информирование о возможных побочных явлениях

Предоставление информации о подозреваемых побочных реакциях, выявленных после регистрации, имеет большое значение, так как позволяет проводить постоянный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Сообщить о любых подозреваемых побочных реакциях специалисты области здравоохранения могут посредством национальной системы информирования.

Передозировка

Признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, выраженные в усилении фармакодинамического действия бета-2-агонистов (см. разделы «Меры предосторожности» и «Побочное действие»).

Следствием передозировки сальбутамола может являться гипокалиемия. Следовательно, в случае передозировки необходим контроль концентрации калия в сыворотке крови.

Случаи тошноты, рвоты и гипергликемии были отмечены, в основном, у детей и в случаях, когда передозировка стала следствием перорального приема сальбутамола.

Случаи лактатацидоза были отмечены при приеме повышенных доз бета-2-агонистов быстрого действия. Следовательно, при передозировке необходимо контролировать концентрацию лактата в сыворотке крови, а также риск развития лактатацидоза, в частности, в случае устойчивости либо ухудшения тахипноэ, несмотря на исчезновение таких симптомов бронхоспазма как свистящее дыхание, что может быть связано с развитием метаболического ацидоза.

Необходимые действия: наблюдение и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

+ Неселективные бета-блокаторы

+ Галогеновые препараты для анестезии (галотан)

При проведении акушерских хирургических операций отмечается увеличение инерции матки с риском развития кровотечения; кроме того, существует риск развития серьезной желудочковой аритмии при повышении сердечной реактивности.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании

+ Противодиабетические лекарственные средства

Прием бета-2-миметиков сочетается с повышением гликемии, что может быть истолковано как снижение эффекта противодиабетической терапии, следовательно, может возникнуть необходимость изменения противодиабетической терапии (см. раздел «Меры предосторожности»). Рекомендуется повышенный контроль состояния крови и мочи.

Меры предосторожности

Особые указания

Проинформировать пациента о необходимости незамедлительного обращения за медицинской помощью в случае, если не наступает ранее наблюдаемое облегчение состояния при развитии приступа бронхиальной астмы.

Повышение потребности в применении бронходилататоров, в частности бета-2-агонистов, может являться признаком обострения бронхиальной астмы либо обструктивной бронхопневмопатии. Если в течение нескольких дней потребность пациента в потреблении бета-2-миметических бронходилататоров длительного и короткого действия путем ингаляционного введения значительно увеличилась, следует опасаться (в особенности, если пиковые значения расходомера понижаются и/или становятся нерегулярными) декомпенсации дыхания, а у астматиков – возможности развития астматического статуса. Следовательно, врач должен проинформировать пациента о необходимости незамедлительного обращения в подобном случае за медицинской помощью без намеренного превышения максимальных предписанных доз. В такой ситуации необходимо пересмотреть показания к применению.

Внезапное и прогрессирующее обострение течения бронхиальной астмы может представлять опасность для жизни. В такой ситуации необходимо предусмотреть проведение терапии кортикостероидами либо увеличение дозировок имеющейся терапии кортикостероидами. Кроме того, у взрослых пациентов, страдающих астмой, ингаляционная терапия кортикостероидами должна проводиться в случае, когда применение миметических бета-2-агонистов необходимо чаще 1 раза в неделю. В данном случае необходимо проинформировать пациента о том, что улучшение его клинического состояния не должно являться следствием изменений в терапии, в частности, прекращения приема ингаляционных кортикостероидов без медицинского заключения.

Как и при использовании других лекарственных средств для ингаляционной терапии, сразу после применения препарата может развиваться парадоксальный бронхоспазм, который проявляется в более выраженном затруднении дыхания и усилении хрипов. Бронхоспазм требует лечения альтернативной формой выпуска препарата либо другим бронходилататором для ингаляционной терапии (при его наличии). Применение препарата Сальбутамол ингаляционно следует незамедлительно прекратить и, при необходимости, назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

Лекарственные средства с симпатомиметическим действием, к которым относится и сальбутамол, могут вызывать нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы. Согласно данным, полученным в ходе пострегистрационного периода применения препарата, а также в литературе были отмечены случаи развития ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентов с тяжелой формой кардиопатии нижележащих отделов (например, ИБС, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность) следует проинформировать о необходимости обращения к лечащему врачу в случае возникновения болей в грудной клетке либо других симптомов, свидетельствующих об обострении заболеваний сердца. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

Меры предосторожности при использовании

В случае бронхиальной инфекции либо обильной бронхореи следует предусмотреть проведение соответствующего лечения, которое поспособствует оптимальной диффузии препарата в дыхательных путях.

Сальбутамол следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим значительные дозы других симпатомиметических препаратов.

Прием сальбутамола в обычных дозах путем ингаляционного введения с помощью устройства в форме герметичного баллончика обычно не вызывает побочных реакций у пациентов, страдающих гипертиреозом, нарушениями коронарного кровообращения, обструктивной кардиомиопатией, желудочковой аритмией, артериальной гипертонией, сахарным диабетом, в отличие от сальбутамола, прием которого осуществляется с помощью небулайзера перорально либо посредством инъекций, который следует с осторожностью назначать таким пациентам.

Терапия бета-2-миметиками в повышенных дозах (особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера) может привести к потенциально тяжелой гипокалиемии, которая может стать причиной нарушений сердечного ритма. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови, в частности, при одновременном применении производных ксантина, ГКС, диуретиков, вследствие гипоксии, а также у пациентов с высоким риском развития аритмии типа «пируэт» (удлиненный интервал QT либо терапия, способная удлинить интервал QT).

Как и другие бета-2-агонисты адренорецепторов, сальбутамол может вызывать повышение уровня глюкозы в крови. У пациентов, страдающих диабетом, были отмечены случаи развития кетоацидоза. Сопутствующее применение кортикостероидов может усилить этот эффект.

Крайне редкие случаи лактатацидоза, ассоциированные с применением повышенных доз бета-2-агонистов короткого действия, вводимых внутривенно либо посредством ингаляций с помощью небулайзера, были отмечены, в основном, у пациентов, проходивших терапию для купирования обострения бронхиальной астмы (см. раздел «Побочные действия»). Повышение содержания молочной кислоты может вызвать затруднение дыхания либо компенсирующую гипервентиляцию, которые могут быть неверно истолкованы как признак неудачного лечения астмы вследствие неуместного повышения дозировки бета-агонистов короткого действия. Следовательно, риск развития лактатацидоза должен являться объектом пристального наблюдения, в особенности, в тяжелых случаях.

Спортсмены:

Спортсмены должны принимать во внимание, что данное лекарственное средство содержит действующее вещество, которое может показать положительные результаты при проведении тестов антидопингового контроля.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами

Нет данных.

Форма выпуска

По 200 доз в алюминиевый ингалятор, оснащенный пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком. Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

С рок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C, не замораживать, не допускать воздействия солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте.

Как и большинство других ингаляторов в аэрозольных упаковках, Сальбутамол может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пуст.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Юридический адрес производителя:

Glaxo Wellcome Production, France

23 rue Lavoisier – Zone Industrielle No 2, Evreux, France /

Глаксо Вэллком Продакшен, Франция

Промышленная зона 2, рю Лавуазье 23, Эвро, Франция.

За дополнительной информацией обращаться по адресу:

Представительство ООО "GlaxoSmithKline Export Limited" (Великобритания) в Республике Беларусь

Минск, ул. Воронянского, 7А, офис 400

Тел.: +375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66

Инструкция по применению ингалятора

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались 5 дней и дольше, удалите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на клапан аэрозоля для высвобождения двух ингаляционных доз в воздух, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

Удалите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

Осмотрите мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый и не содержит посторонних частиц.

Хорошо встряхните ингалятор для равномерного перемешивания содержимого и для удаления посторонних частиц.

Держите ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.

Сделайте медленный глубокий выдох, обхватите мундштук губами, не сжимая его зубами.

Производя максимально глубокий вдох через рот, одновременно нажмите на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы Сальбутамола.

Задержите дыхание на несколько секунд, выньте мундштук изо рта, затем медленно выдохните.

Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождите около 30 с и затем повторите стадии 3–7.

Плотно закройте мундштук защитным колпачком.

Внимание! Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново со стадии 3.

Если врач дал Вам другие инструкции по использованию ингалятора, то строго соблюдайте их. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора.

Очистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.

Извлеките металлический баллончик из пластмассового корпуса и снимите крышку мундштука.

Тщательно промойте пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.

Просушите пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи, так и внутри. Не допускайте перегрева.

Поместите металлический баллончик в пластмассовый корпус и наденьте крышку мундштука.

НЕ ПОГРУЖАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ БАЛЛОНЧИК В ВОДУ.

Права на обладание товарными знаками принадлежат группе компаний GSK.

© 2018 г. Группа компаний GSK или их правообладатель.