Как получить лицензию на стоматологическую деятельность. Перечень документов для получения лицензии на медицинскую деятельность Получение лицензии на стоматологические услуги

Дата: 29.06.2020

Стоматология – один из самых востребованных видов медицинской деятельности. Как и в любой другой отрасли здравоохранения, стоматологические клиники и специалисты должны проходить обязательное медицинское лицензирование.

Виды лицензирования разделяют всю сферу стоматологии на детское и взрослое отделения, профилактические работы, ортодонтию, хирургию и иные разновидности услуг. Каждый раздел стоматологии требует своей лицензии.

Особый вид работ специалистов – с использованием драгоценных камней и металлов. К данной сфере установлены повышенные требования. Получить лицензию, позволяющую начать подобную деятельность, помогут специалисты Компании «Правовое решение».

Стоимость лицензирования стоматологической деятельности

Вся медицинская деятельность регулируется Положением о лицензировании и контролируется Росздравнадзором. Стоимость получения лицензии составляет 7 500 рублей. Цена стандартна и является установленной законодательством государственной пошлиной. Однако для получения необходимых справок, подтверждений и разрешений, как правило, требуются дополнительные затраты.

После сбора документов и передачи их в уполномоченные органы по лицензированию следует дождаться ответа в течение 45 рабочих дней. Подать документы и получить ответ можно следующим образом:

личным обращением;
через законных представителей;
с помощью услуг почты и курьерских служб;
электронной почтой – через портал государственных услуг.

Как получить лицензию на стоматологическую деятельность

В общественном доступе находится полный перечень положений и постановлений, согласно которым производится лицензирование стоматологической деятельности. Лицензирование должно отвечать требованиям следующих документов:

Федеральные Законы о лицензировании медицинских услуг;
законодательные акты об охране здоровья людей;
СанПины;
требования к условиям труда, прописанные в Трудовом кодексе РФ.

Лицензирование стоматологической деятельности – ответственное и важное мероприятие перед открытием своего коммерческого дела. Законодательство РФ регламентирует все требования, которые соискатель должен выполнить для получения документа, подтверждающего лицензирование видов деятельности в сфере стоматологии. К ним относятся:

наличие у соискателя документов, подтверждающих право собственности на недвижимость и оборудование, участвующее в стоматологической деятельности;
соответствие медицинского кабинета (центра) общеустановленным требованиям;
наличие сертификатов и технических паспортов всего медицинского оборудования;
наличие высшего или среднего медицинского профильного образования у основного штата сотрудников;
наличие образования и минимального опыта по планируемому роду детальности у руководящего состава;
владение технологиями, способными обеспечить повышение квалификации у всего штата сотрудников;
наличие медицинского образования у соискателя.

Данные требования относятся к лицензированию стоматологических услуг, предоставляемых в клинике. В случае лицензирования индивидуального предпринимателя деятельность предусматривает существенные ограничения. Например, заниматься непосредственным оказанием стоматологических услуг должен сам соискатель – индивидуальный предприниматель, а не наемный персонал.

Лицензирование стоматологии, специализирующейся на имплантологии, рентгенографии и других специфичных видов деятельности регламентируется в индивидуальном порядке с повышенными требованиями к техническому оснащению рабочих мест.

Оптимальное решение – осуществить лицензирование деятельности с помощью специализированных юридических организаций. Компания «Правовое решение» предлагает свои услуги по получению лицензии на все виды медицинской деятельности, сбору пакета документов и оформлению необходимых заявок. Заказ лицензии «под ключ» избавит заказчика от множества проблем и сэкономит время. Кроме того, высококвалифицированные специалисты предлагают сопровождение всего процесса и консультации по сопутствующим вопросам.

Определение формата "Кабинет" среди других форм ведения данного бизнеса, пошаговая инструкция по открытию стоматологического кабинета и что для этого нужно.

Стоматология всегда относилась к высокорентабельным видам бизнеса. По мнению аналитиков, работа именно в этой сфере способна приносить наибольший доход врачам, не говоря уже о владельцах предприятия. Не зря факультеты подобного направления в медицинских вузах считаются наиболее престижными, рассмотрим порядок открытия стоматологического кабинета, с чего начать, какой формат выбрать.

Формы оказания стоматологических услуг

На этом рынке существует всего 3 вида организаций:

1. Государственные и ведомственные стоматологии . Существуют на государственные дотации, при этом оказывая дополнительные платные услуги. Обслуживают малоимущую часть населения. Являются кузницей кадров для частных стоматологий.

2. Частные стоматологические клиники . Могут быть «VIP», «среднего класса» и «эконом» в зависимости от уровня оснащенности, отделки помещений, квалификации персонала. Средний размер 200 - 250 кв. м., рассчитанный примерно на 10-15 стоматологических установок. Это наиболее посещаемые, высокодоходные предприятия. Средняя месячная выручка - 30-50 тыс. $, а чистая прибыль - 15-20 тыс. $.

Помимо постоянных клиентов «со стороны» к ним приходят люди по договорам страховых компаний. Такая востребованность во многом обусловлена широким спектром стоматологических услуг, которые они готовы предоставить, а именно:

консультации, функциональная диагностика, рентген;
терапевтическая стоматология (лечение пульпита, кариеса и т.д.);
пародонтология (лечение гингивита и других заболеваний десен, костных тканей и т.п.);
хирургическая стоматология (лечение гнойных заболеваний, удаление зубов, иссечение доброкачественных опухолей и т.д.). К этому направлению прикреплены физиотерапия и анестезия;
гигиеническая (профилактическая) стоматология (отбеливание зубов, снятие налета, зубного камня и т.п.);
ортопедическая стоматология (протезирование зубов);
ортодонтия (коррекция прикуса и т.п.);
имплантология (восстановление зубов на основе искусственных корней);
детская стоматология.

3. Частные стоматологические кабинеты . Это небольшие помещения (30 - 80 кв. м), оснащенные 1-2 стоматологическими установками. Как правило, спектр услуг гораздо уже, чем в клиниках. Ведь 1-2 рабочие точки не в состоянии обслуживать сразу несколько специалистов - пародонтолог, хирург, ортопед и т.д.

Также редко встретишь человека-оркестр, имеющего все стоматологические специализации. Для этого он должен обладать целым набором соответствующих корочек и дипломов, а также иметь по отдельной лицензии на каждый вид деятельности. Поэтому кабинеты не столь востребованы как клиники : люди предпочитают получать комплексное лечение в одном месте. Соответственно, и доход их будет меньше. В основном клиенты таких организаций - это люди, обратившиеся за конкретной разовой услугой, а также готовые потерпеть неудобства, лишь бы лечиться у понравившегося специалиста.

Таким образом, безусловными лидерами рынка стоматологических услуг являются частные широкопрофильные клиники . Именно они способны приносить наибольший доход своим владельцам, хотя первоначальные затраты будут весьма значительными - от 5 млн руб. Если средств на открытие подобного заведения не хватает, можно начать с организации стоматологического кабинета, отложив на старт порядка 1,5 - 2, 5 млн руб. Что для этого понадобится, рассмотрим далее.

Регистрация

1 Если вы имеете соответствующее образование и стаж и планируете осуществлять все манипуляции самостоятельно, то в налоговой можно зарегистрироваться как ИП . Ведь лицензия на реализацию медицинской деятельности выдается только на конкретное физическое лицо. Если вы не практик, то единственный вариант - это открытие ООО. В этом случае лицензию придется оформлять на сотрудников, образование и стаж которых отвечают условиям лицензирования.

2 Для открытия стоматологического кабинета потребуется указать такие коды ОКВЭД как:

85.12 Врачебная практика
85.13 Стоматологическая практика

3 Следом надо зарегистрироваться в Пенсионном фонде, ФОМС, ФСС, завести книгу учета доходов и расходов, открыть счет и заказать печать.

4 Затем необходимо приобрести ККМ (кассовый аппарат), зарегистрировать журнал кассира в налоговой и заключить договор на обслуживание аппарата.

Подбор и подготовка помещения под стоматологию

Перед тем, как приступить к подбору помещения, на руках желательно иметь подробный бизнес-план. Необходимо четко представлять, как кабинет будет спланирован, как и что там будет располагаться и т. д. Также важно, чтобы помещение отвечало требованиям, заявленным в следующих нормативах:

Иногда в регионах разрабатываются дополнительные нормативно правовые акты, регулирующие этот вопрос.

Особенно жесткие требования Роспотребнадзор предъявляет к площади стоматологического кабинета . Она составляет 14 кв. м на 1 стоматологическую установку и плюс 7 кв. на каждую последующую. Таким образом, чтобы открыть самый простой кабинет на одно рабочее место потребуется площадь одной типовой квартиры (около 3о кв. м). Помимо учета габаритов установки, в нее должна быть включена площадь холла (10 кв. м) и санузла (5 кв. м).

Если вы в дальнейшем планируете расширять дело, то рекомендуем рассчитывать площадь, исходя из следующих средних показателей:

стерилизационная - 6 кв. м (нужна только там, где находится 3 и более стоматологические установки);
кабинет рентгена - 11 кв. м плюс 5-6 кв. м под проявочную;
кабинет ортопедии и ортодонтии - 15 кв. м;
кабинет импланталогии, детский и др. - по 15 кв. м на каждый;
вспомогательные помещения (склад, стерилизационная, туалет, комнаты администрации и персонала 30-40 кв. метров.

Желательно, чтобы в каждом кабинете находилось не более одного кресла. Пациенты ценят закрытость и уют. Высота потолков в кабинете допускается не меньше 3 м, глубина - не больше 6 м (при одностороннем дневном освещении).

Стоматологический кабинет можно открыть как в спальном районе, так и в деловом. Главное, чтобы он находился недалеко от остановок автотранспорта, желательно на 1 этаже, и плата за аренду была приемлемой. Однако аренду сложно назвать оптимальным вариантом . Во-первых, очень трудно найти готовое помещение, отвечающее всем нормам Санпина. Скорее всего, придется его полностью перепланировать и потратить на это немалые суммы. К тому же, медицинская лицензия выдается на осуществление деятельности в конкретном помещении, как и разрешения СЭС и Роспожнадзора. В случае, если арендодатель на захочет продлевать с вами договор, придется проходить все по новой. Да и за 2 года работы вы выплатите ему сумму, равную стоимости всего помещения.

При наличии достаточной суммы денег идеальным вариантом могло бы стать приобретение помещения под стоматологию в собственность . Если это жилой фонд, то его нужно перевести в нежилой. Также придется заказать проекты помещения: технологический, архитектурный, электроснабжения, канализации и водоснабжения, иногда - вентиляции. Проектная документация должна быть согласована с:

органами Госпожнадзора;
ТУ Роспотребнадзора;
Архитектурно-планировочным управлением;
Госэкспертизой;

Потребуется особый ремонт: стоматологическое кресло нужно подсоединить к электричеству, воде, канализации, то есть, под полом придется проложить целую систему. Нужна специальная вентиляция, сигнализация и многое другое. В среднем ремонт обойдется в 250 долларов за кв. метр.

Оборудование

При выборе и установке оборудования необходимо руководствоваться:

Покупка медицинской аппаратуры - наиболее затратная статья расходов. Далее приведем примерную смету того, что понадобится:

Основное оборудование

Дополнительное профильное оборудование и оснащение

Инструменты	Цена, евро
Набор инструментов , всего:
в т.ч:
Комплект пинцетов
Микромоторные наконечники (2 шт.)
Комплект кюретажных ложек.
Турбинные наконечники (2шт.)
Комплект десневых ножниц
Комплект боров, игл, шприцов
Крючки, головки и прочее

Дополнительное оснащение, в т.ч.
Автоклав
Полимeризaционнaя светодиодная лaмпa MECTRON со шлангом
Стерилизатор
Ультразвуковой сканер для снятия камней и зубного налет
Рентген-установка, передвижная на стойке
Холодильник
Ультрафиолетовая камера для хранения стерильного инструмента
Столик для врача

Персонал

На работу нужно приглашать тех специалистов, образование которых отвечает направлениям работы стоматологического кабинета. Так, если планируется оказывать услуги терапевтической стоматологии, то необходимо пригласить врача-стоматолога с сертификатом по терапевтической стоматологии, дипломом о прохождении интернатуры и ординатуры и стажем работы не менее 5 лет. Наличие такого сотрудника в штате позволяет оформить медицинскую лицензию. И так - по всем направлениям, на каждое из которых нужно будет получать отдельную лицензию (на хирургию, ортодонтию и т.п.).

Некоторые виды деятельности может осуществлять и средний медицинский персонал . Например, оказывать услуги по гигиенической стоматологии. Для этого медику необходимо иметь среднее профессиональное образование и сертификат по специализации "Стоматология профилактическая". Также средний медицинский персонал должен ассистировать врачам-стоматологам. Этим людям необходимо иметь сертификат "Медицинская сестра в стоматологии" либо просто "Медицинская сестра", но с опытом работы в стоматологии.

По нормативам, работа одного врача-стоматолога по продолжительности не может занимать более 6 часов в сутки . То же относится и к медсестрам. Штат специалистов должен планироваться, исходя из этих показателей. Как минимум, нужно нанять 2-х стоматологов, 2-х медсестер, санитарку и одного администратора.

Оформление разрешений

Оформление заключения Роспотребнадзора, разрешений Госпожнадзора и медицинской лицензии

Когда помещение введено в эксплуатацию, штат сотрудников сформирован, пора переходить к следующему этапу - получению заключения Роспотребнадзора, решений Противопожарного надзора, а затем к получению лицензии.

В Роспотребнадзор предоставляются:

Заявление
Паспорт
Свидетельство о регистрации в качестве юридич. или физич. лица.
Свидетельство ИНН
Выписку из ЕГРН
Свид-во о праве собственности либо договор аренды помещения
Экспликацию
План БТИ
Договоры на стирку белья, о вывозе мусора, об уничтожении люминесцентных ламп, на дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию
Экспертизы (вода, воздух, физ.факторы, смывы на стерильность)
Мед. книжки и договор на мед. осмотр сотрудников
Замеры освещенности, микроклимата

Если кабинет организуется на новом месте, то сначала необходимо получить санэпидзаключение о размещении, лишь затем - санэпидзаключение о соответствии услуг и работ.

В Госпожнадзор нужно предоставить:

Св-во ИНН
Договор аренды либо св-во о праве собственности
Св-во о прохожден. курсов о противопожарн. безопасности
Приказ о пожарн. безопасности
Инструкции, план эвакуации
Бумаги, подтверждающие наличие сигнализации и огнетушителя
Протокол замеров сопротивления

Получение лицензии

В Росздравнадзор нужно предоставить документы в соответствии с Фед. законом «О лицензировании» от 04.05.2011 N 99-ФЗ и Постановлением от 16 апр. 2012 г. N 291 . Каждый вид медицинской деятельности нужно лицензировать отдельно .

Ответ: Да, возможно получение медицинской лицензии при условии, если у Вас медицинскую деятельность осуществляет юридическое лицо, где работает врач-терапевт, у которого стаж работы менее 5-ти лет. При этом необходимо предусмотреть дополнительно должность, например заместителя директора по лечебной части, которую может замещать специалист с любым медицинским образованием и опытом работы по своей основной специальности не менее 5-ти лет.

Вопрос: Я - индивидуальный предприниматель. Хочу открыть медицинский кабинет для предоставления педиатрической помощи. Будет ли это законно при условии, что нанимаемые работники - врачи-педиатры высшей категории с оформленной лицензией? Или мне необходимо тоже оформлять лицензию? По образованию я - средний медработник, но диплом мною получен еще в 1989 году. По специальности я работала около года?

Ответ: В соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30 индивидуальные предприниматели вправе осуществлять медицинскую деятельность на территории Российской Федерации. Однако для этого необходимо выполнить условия, которые определены в названом Положении. Одним из таких условий является наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет. Если Вы хотите заявить такой вид деятельности как педиатрия, то у Вас должно быть соответствующее образование и опыт работы педиатром не менее 5 лет. Так как это условие для Вас невыполнимо, советуем зарегистрировать юридическое лицо и оформить в штат специалистов соответствующей квалификации.

Вопрос: Я могу как ИП нанимать врачей педиатров и лицензировать их, для оказания услуг. Или мне нужно ООО? У меня не медицинское образование.

Ответ: Сразу хочу отметить, что лицензировать врачей Вы не можете, так как в законодательстве отсутствуют в принципе положения, которые регламентировали бы такую деятельность. Функциями лицензирования наделены только лицензирующие органы. Если у Вас нет медицинского образования, тогда Вам необходимо зарегистрировать юридическое лицо, например Общество с ограниченной ответственностью. В таком случае у Вас появиться возможность принять в штат врачей соответствующей квалификации, которые будут проводить работы согласно заявляемым видам.