Preparazione e riempimento di capsule di gelatina. Preparazione e riempimento delle capsule di gelatina Codificare il modello cliccando sul pulsante "Codifica".

La quantità stimata di acqua purificata viene versata nel contenitore, che viene riscaldato a una temperatura di +65 ° C nell'apparecchio per la preparazione della massa gelatinosa e l'agitatore viene acceso. Quindi versare la glicerina con nipagin e versare la gelatina. La massa di gelatina viene agitata per 1,5 ore fino a quando la gelatina non si è completamente sciolta, quindi, con il miscelatore spento, si deposita per 0,5-1,5 ore, quindi la massa di gelatina viene filtrata attraverso un setaccio e la sua viscosità viene misurata utilizzando un viscosimetro . Se gli indicatori di viscosità non corrispondono alla norma, il rapporto tra acqua e gelatina viene ricalcolato. La soluzione di riempimento viene preparata secondo le istruzioni tecnologiche. La massa di gelatina preparata e il riempitivo vengono pesati nelle quantità richieste e versati nei serbatoi dell'apparato per ottenere le capsule: l'incapsulatore.

Fabbricazione di gusci di capsule di gelatina dura
La produzione di gusci di capsule di gelatina dura viene effettuata con il metodo di immersione ("dipping"), che consiste nella fabbricazione di gusci di capsule utilizzando speciali telai "dipping" con perni che riflettono la forma delle capsule. I perni vengono calati nel fuso della massa gelatinosa, che si solidifica su di essi come un guscio sottile. Il guscio viene rimosso, riempito e quindi modellato (lo stampo viene fissato asciugando in una determinata modalità). Il metodo descritto ha trovato ampia applicazione nell'industria nella fabbricazione di gusci di capsule di gelatina dura, essendo, di fatto, l'unico.
Dopo la fabbricazione di gusci di capsule rigide, vengono riempiti con medicinali ed eccipienti.

Riempimento di capsule di gelatina dura
Oltre al principio attivo, nella composizione della massa per il riempimento delle capsule vengono introdotti ingredienti ausiliari (per conferirgli le caratteristiche tecnologiche necessarie, nonché per impostare, se necessario, proprietà biofarmaceutiche), che devono essere biologicamente indifferenti, vale a dire:

• I filler, o diluenti, sono sostanze che conferiscono alla massa per il riempimento delle capsule il volume ottimale necessario. A tal fine, nella fabbricazione di farmaci in forma? si utilizzano capsule rigide, zucchero del latte, cellulosa microcristallina (MCC), fosfato di calcio bibasico e altre sostanze che consentono di regolare la densità apparente e conferire al riempitivo la necessaria scorrevolezza. MCC, inoltre, consente di rallentare il processo di assorbimento, importante per l'azione prolungata del farmaco.
• Agenti di scorrimento - sostanze che conferiscono alla massa per il riempimento delle capsule la necessaria scorrevolezza. Stearato di calcio o magnesio di uso comune, acido stearico, talco. Il loro importo, di regola, è dello 0,5-2,0%. Ad esempio, può essere sufficiente l'introduzione di 0,1-0,3% di aerosil o stearato di magnesio con 0,5-1,0% di talco.
• Disintegranti - sostanze che contribuiscono alla disaggregazione della massa di polvere incapsulata. È stato stabilito che le polveri compattate in capsule si disintegrano 2 volte più a lungo di quelle riempite liberamente, ma la differenza diventa insignificante quando vengono introdotti i disintegranti. In questa veste vengono utilizzati principalmente aerosil (biossido di silicio colloidale), talco, carbonato di calcio.
• I tissotropi sono sostanze che conferiscono la necessaria fluidità ai riempitivi: riducono la viscosità delle masse pastose al riscaldamento consentito (alcol etilico) o aumentano la viscosità delle masse fluide per il riempimento delle capsule (cera di polietilenglicole, lecitina di soia, ecc.).

Se necessario, possono essere aggiunti altri additivi come eccipienti.
Il riempimento delle capsule di gelatina dura viene effettuato in più fasi:

• orientamento delle capsule vuote;
• separazione (apertura) di capsule vuote;
• scanner per capsule;
• riempimento del corpo della capsula;
• rimozione delle capsule difettose;
• chiusura della capsula;
• capsule di scarico;
• pulizia delle capsule.

Capsule è una parola così trendy che è associata a qualcosa di innovativo e complesso. Anche noi stylist ce ne siamo innamorati e lo chiamiamo capsule mini-guardaroba di 5-10 cose, accomunate da uno stile o occasione.

Una capsula sono quelle cose che si combinano tra loro.

Supponiamo che tu stia volando per un viaggio d'affari per diversi giorni. Hai un incontro di lavoro e poi la cena. Porti con te un abbigliamento da lavoro, una camicia o un vestito e cose comode per i voli e le passeggiate. Hai una capsula in valigia.

Esempi di cose dalla capsula:

O, ad esempio, una capsule per un viaggio di vacanza è un paio di cose estive, comprese le scarpe che stanno con tutto.

Esempi di cose dalla capsula:

Una capsule da sera è la cosa più elegante che indossi a una festa aziendale, una festa o un matrimonio di amici.

Esempi di cose dalla capsula:

Perché è necessario?

Un guardaroba a capsule permette di acquistare meno cose e avere più combinazioni. Questo approccio ti protegge da indumenti non necessari.

Pensa al motivo per cui vuoi cose nuove. Stai cambiando lavoro? Sta arrivando una nuova stagione e tu non sei di tendenza, quindi non hai niente da indossare? Smetti di muoverti a caso in tutti i negozi, acquistando cose che ti piacciono spontaneamente, e poi enigmi su cosa combinarle e cos'altro devi trovare. Invece, crea un guardaroba a capsule.

Come scegliere le cose?

La capsula è molto comoda e razionale. Più le cose sono versatili, più combinazioni e immagini possono essere.

Quando crei un guardaroba capsule, segui la regola di tre cose: ogni capo va abbinato ad altri tre.

Ad esempio, nella capsule maschile in stile Casual, il cardigan è abbinato a jeans, camicia e t-shirt. Metti giacca e stivali, scambia un cardigan con un maglione e scambia i jeans con i pantaloni e avrai una capsule da 8-10 pezzi che ti darà 20-30 diverse combinazioni.

Esempi di cose dalla capsula:

Ci sono ancora più opzioni nella capsule donna: il cappotto è abbinato a pantaloni, blusa e abito. I pantaloni possono essere sostituiti con una gonna o jeans, una camicetta con un top e un maglione può essere aggiunto al vestito. E in una tale capsula devi aggiungere una borsetta e scarpe universali che si adattano a tutto.

Esempi di cose dalla capsula:

Questo non è affatto difficile se tieni presente lo scopo per cui è necessaria la capsula e la combinazione di colori.

Come combinare correttamente i colori?

In una capsula non dovrebbero esserci più di tre colori di accento più quelli di base monocromatici. È più facile combinare le sfumature alla stessa temperatura: freddo con freddo e caldo con caldo. Ad esempio, in una capsule con sfumature fredde, gli accenti saranno blu, smeraldo, bordeaux e con quelli di base: grigio e bianco con il nero. In questo caso, assolutamente tutte le cose saranno combinate tra loro.

Questo vale anche per gli accessori: anche il colore della stampa sulla borsa e la finitura della suola devono essere in armonia.

Ciao, in questa guida ti dirò come riempire automaticamente le capsule vuote con l'acqua
Per prima cosa dobbiamo avere , poiché questo circuito si basa su di esso.

• Avremo bisogno:
  1) Esportazione ME Bus.
  2) Importazione ME Bus.
  3) Collettore di pioggia.
  4) Tubi impermeabili. (Il migliore in oro)
  5) Pompa.
  6) Motore meccanico. ( O qualsiasi altro motore)
  7) Interfaccia ME.
  8) Codificatore di modelli.
  9) Modello artigianale ME. (Vuoto)

• Iniziamo:

Mettiamo i collettori per la pioggia (puoi metterlo sottoterra). Nel mio caso sarà usato 10 pezzi.Puoi scommettere quanto vuoi. Non dimenticare di mettere in privato il tuo raccoglitore di pioggia! Per fare ciò, facciamo come nello screenshot.


Cosa abbiamo:

Dopo aver posizionato i collettori di pioggia, mettiamo dall'alto ME Export pneumatici .

Allo stesso modo, solo dal basso, mettiamo ME Importare pneumatici.

Avanti tra ME Export pneumatici mettiamo una capsula vuota. Pertanto, abbiamo capsule vuote dal sistema che verranno automaticamente alimentate nei collettori.

Mettiamo Interfaccia ME .

Colleghiamo le nostre gomme ad esso.

Mettiamo il codificatore dei modelli, lo mettiamo lì Modello artigianale ME(Vuoto) . Pubblichiamo il seguente mestiere:

Codifichiamo il modello facendo clic sul pulsante "Codifica".

Inseriamo il modello codificato ME nell'interfaccia ME. L'abbiamo fatto in modo che durante la produzione automatica di qualsiasi oggetto che utilizza capsule d'acqua, si riempissero da sole (se non sono nel sistema ME).

Colleghiamo tutto questo al Sistema ME.

Nel Terminal ME, abbiamo un'imbarcazione di capsule d'acqua.

• Questo è tutto con la parte ME, vai a BuildCraft "y.

Portiamo i tubi impermeabili precedentemente preparati ai collettori di pioggia come segue:

Quindi, mettiamo la pompa (la pompa dovrebbe stare SOPRA il liquido), sotto di essa strappiamo una sezione 2x2, la riempiamo d'acqua. Ad esso colleghiamo motori meccanici (non dimenticare di alimentarli e sono alimentati da qualsiasi segnale di pietra rossa). Facciamo passare i tubi dalla pompa a quelli che sono già collegati ai collettori.

Questa guida è finita. Ora possiamo fabbricare automaticamente capsule d'acqua, ma dovremo mettere noi stessi le capsule vuote. Anche tu puoi automatizzare il loro mestiere. Come farlo correttamente è descritto

Capsule- forme di dosaggio solide, che sono un guscio di gelatina riempito di sostanze medicinali in quantità pari alla dose individuale. Polveri secche, semisolidi e liquidi che non sciolgono la gelatina possono essere inseriti in capsule.

Attualmente, le capsule costituiscono circa il 20% di tutte le prescrizioni mediche, ma questo vale per le capsule prodotte industrialmente.

Nei reparti di produzione delle farmacie è difficile considerare le capsule come una forma di dosaggio separata, si tratta piuttosto di un moderno tipo di confezionamento in polvere.

Le capsule hanno diversi vantaggi:

Può essere usato per mascherare un sapore sgradevole, un aroma o altre proprietà della droga;

Consentire alle polveri di essere contemporaneamente in forma compatta ma non compressa, unendo così i vantaggi delle compresse (compattezza) e delle polveri (rapida dissoluzione e assorbimento del farmaco);

Sono una forma di dosaggio universale che consente di inserire qualsiasi dose in vari modi (ad esempio, per via orale, rettale, vaginale);

Facile da capire. Di conseguenza, dalla polvere ottenuta di sostanze farmaceutiche ex tempo soluzioni facili da preparare per uso vaginale, rettale, orale;

Più comodo da prendere per sistema operativo, rispetto alle compresse, per alcune persone che hanno difficoltà a deglutire;

Possono essere fabbricati nelle condizioni dei reparti di produzione delle farmacie, poiché, a differenza dei tablet, non richiedono apparecchiature complesse e costose.

Le capsule presentano diversi svantaggi:

1. Non c'è controllo di apertura (sebbene ci siano modelli di capsule che escludono o lo rendono difficile).

2. Sono influenzati dall'umidità relativa e dalla contaminazione microbica.

3. Sono difficili da ingoiare.

4. Sono più costosi delle pillole.

10.1. CAPSULE DI GELATINA DURA, TIPI E DIMENSIONI

Le capsule rigide sono costituite da una base lunga e da un coperchio più corto, il cui diametro corrisponde alla base della capsula (Fig. 10.1, A). Alcuni tipi di capsule di gelatina dura hanno un anello di presa che rende impossibile richiudere la capsula dopo che è stata aperta (vedere la Figura 10.1B).

L'industria produce capsule rigide (vedi Fig. 10.1, A) 8 formati standard (Standart) - da? 5 (il più basso) a? 100 (il più grande). La capacità di ogni dimensione varia a seconda del tipo di sostanza e della sua densità. Per selezionare la dimensione della capsula appropriata, è disponibile una tabella della capacità (Tabella 10.1).

Oltre a loro, capsule del tipo Supro(vedi Fig. 10.1, B) 5 misure standard - da A a E. Per una connessione più forte e affidabile del coperchio e del corpo, sono state lanciate le capsule Snap-Fit (Fig. 10.1, C) - si tratta di capsule in cui c'è un "blocco" - una coppia di scanalature concentriche (1 - sul corpo, vicino al bordo, e 1 - sul coperchio), che forniscono il blocco reciproco del coperchio e del corpo.

Una delle ultime novità sono le capsule Coni-Snap (Fig. 10.1, D) con “fossette”. Oltre a 2 tacche per mantenere la capsula chiusa prima del riempimento, alla capsula vengono applicate altre 4 tacche sotto forma di fossette di forma rotonda o ovale.

L'industria produce capsule sia trasparenti che verniciate in una varietà di colori. Il farmacista può utilizzare capsule di colore diverso per rendere più facile per il paziente distinguere un farmaco da un altro. È anche possibile colorare le polveri con coloranti alimentari per questo scopo, se sono disponibili solo capsule trasparenti.

Riso. 10.1.Capsule di gelatina dura (spiegazioni nel testo)

Tabella 10.1.Capacità delle capsule di gelatina dura

Numero della capsula	Volume, ml	Capacità, mg
		lattosio	acido acetilsalicilico
	1.37	1340	1000
	0.95
	0.68
	0.50
	0.37
	0.30
	0.20
	0.13

10.2. TECNOLOGIA DI INCAPSULAMENTO

Il processo di incapsulamento comprende i seguenti passaggi:

Preparatorio (preparazione del posto di lavoro, calcoli, registrazione del retro del passaporto di controllo scritto);

Preparazione di polvere o granuli;

Confezionamento di polvere o granuli in capsule;

Design della confezione;

Analisi della qualità.

Regola 1

Per calcolare la quantità di riempitivo si usa la regola: il volume della miscela di polveri è uguale alla somma dei volumi dei singoli ingredienti della miscela.

Esempio

Calcolare la quantità di riempitivo (lattosio) per il confezionamento di 0,1 g di acido acetilsalicilico. Ci sono capsule in farmacia? 4. Il volume della capsula è 0,2 ml. La densità apparente dell'acido acetilsalicilico è 0,73 g/cm3. Il volume occupato dall'acido acetilsalicilico è 0,1. 0,73 = 0,14 ml. Il volume libero è 0,2-0,14 = 0,06 ml. Questo volume richiede 0,06 . 0,99 = 0,06 g di lattosio (0,99 è la densità apparente della polvere di lattosio).

Risposta.Per confezionare una capsula, è necessario assumere 0,1 g di acido acetilsalicilico e 0,06 g di lattosio. Fase di preparazione della polvere o del granulo

Il processo viene eseguito secondo le regole per ottenere polveri complesse (vedi sopra) o granuli.

La fase di confezionamento della polvere in capsule

Eseguito mediante macchine incapsulatrici. A seconda delle prestazioni si distinguono macchine automatiche e manuali (Fig. 10.2). Nei reparti produttivi delle farmacie vengono utilizzate macchine manuali.

Per la produzione estemporanea di piccoli pezzi, le capsule vengono riempite a mano. Sull'imbuto viene posizionato un cilindro trasparente a parete sottile in film di PVC. Una miscela di farmaco e riempitivo viene versata nell'imbuto (il più delle volte il cilindro è installato sul fondo della capsula). Quindi, la miscela dosata viene versata nell'imbuto, uno strato di polvere viene premuto nel foro con un pistone o un'asta di vetro.

Riso. 10.2.Macchina incapsulatrice automatica (A) e manuale (B) per il riempimento di 100 capsule contemporaneamente:

1 - piano di carico, 2 - punzoni a pettine, 3 - raschietto, 4 - portacopertine, 5 - piastre di base.

capsula, controllando la massa, usando la capsula successiva come contenitore. Quindi installare la copertura. Durante il riempimento delle capsule è necessario utilizzare guanti di gomma per prevenire la contaminazione della polvere e il suo inumidimento.

Riempimento con macchine opercolatrici manuali Sono disponibili macchine per il riempimento simultaneo di 50, 100 (vedi fig. 10.2) e 300 capsule.

La macchina per il riempimento delle capsule comprende: un piano di carico, un pettine, un raschietto, un portacoperchi, piastre di base (Fig. 10.2, B). Innanzitutto, le capsule (Fig. 10.3, A) vengono caricate nel piano di carico (10.3, B), agitate, le capsule in eccesso vengono rimosse, il piano di carico viene rimosso

Riso. 10.3.La procedura per lavorare su una macchina semiautomatica (spiegazioni nel testo)

Riso. 10.3(fine).

fornello. Di conseguenza, le capsule vengono installate con i coperchi sollevati (Fig. 10.3, D). Rimuovere la piastra superiore con i coperchi posizionati al suo interno (Fig. 10.3, E-E). Il fondo delle capsule (Fig. 10.3, G) viene strofinato con un raschietto (Fig. 10.3, H) con una miscela del farmaco e del riempitivo. Se necessario, la polvere viene compattata con punzoni. La polvere in eccesso viene rimossa con un raschietto. Installare i coperchi (Fig. 10.3, I), spremere (Fig. 10.3, K) ed estrarre le capsule finite.

Alcuni modelli hanno shaker per scuotere e compattare la polvere. Altri modelli hanno un sistema di perforazione per compattare la polvere all'interno della capsula. La caratteristica principale dell'operazione è la necessità di un riempimento uniforme delle capsule sull'intero piano di lavoro per soddisfare i requisiti di dosaggio uniforme.

Fase di finitura della capsula

Dopo il confezionamento, i tappi vengono posti sul fondo delle capsule, strizzati fino alla completa chiusura. Se è necessaria la confezione sigillata delle capsule, la giunzione del coperchio e del fondo viene pulita con un asciugamano leggermente umido per ammorbidire e incollare la gelatina. Per pulire la superficie delle capsule da impronte digitali e polvere, si consiglia di posizionare le capsule in un contenitore riempito con bicarbonato di sodio, zucchero o cloruro di sodio e agitare il contenitore più volte. Successivamente, elimina la polvere detergente dalle capsule finite.

10.3. IMBALLAGGIO E CONTROLLO QUALITÀ

Fase di imballaggio

Le capsule sono poste in scatole di cartone, buste di carta. negozio in un luogo asciutto, in condizioni di temperatura che escludono la distruzione delle sostanze bersaglio.

Fase di controllo della qualità

La fase di controllo della qualità viene eseguita secondo il Global Fund.

Aspetto esteriore.Le capsule devono avere una superficie liscia senza danni e presenza di aria visibile e inclusioni meccaniche.

Peso medio.La deviazione della massa di ciascuna capsula non deve superare il 10% della massa media.

Uniformità di dosaggio. Il test viene eseguito secondo i requisiti delle FS "Pillole".

Disintegrazione.Entro non più di 20 min.

Scioglimento.Almeno il 75% della sostanza medicinale in 45 minuti di test secondo il Fondo Globale, art. "Compresse".

domande di prova

1. Quali sono i vantaggi e gli svantaggi delle capsule rispetto ad altre forme di dosaggio? Fai un confronto.

2. Confrontare la razionalità della prescrizione delle capsule dividendo e distribuendo i metodi.

3. Qual è l'obiettivo della macinazione ottimale delle sostanze medicinali nelle capsule? Quali sono i modi principali per raggiungerlo?

Prove

1. Le capsule sono:

1. Forme di dosaggio solide, che sono gusci di gelatina riempiti con sostanze medicinali in una quantità pari alla dose individuale.

2. Forme di dosaggio morbide, che sono gusci di gelatina riempiti con sostanze medicinali in una quantità pari alla dose individuale.

2. Nei reparti di produzione delle farmacie, le capsule sono:

1. Una forma di dosaggio separata.

2. Tipo moderno di imballaggio in polvere.

3. L'industria produce capsule:

1. 5 misure standard.

2. 8 misure standard.

4. Quale dimensione della capsula ha la capacità maggiore?

1. 0.

2. 5.

5. La serie soddisfa i requisiti del Global Fund, se la deviazione della massa di ciascuna capsula non supera:

1. 5% del peso medio.

2. 10% del peso medio.

3. 15% del peso medio.

6. La serie soddisfa i requisiti del Global Fund se la disintegrazione non supera:

1. 15 min.

2. 20 min.

3. 30 min.

7. La serie soddisfa i requisiti del Global Fund, se in 45 minuti di test la soluzione ha superato:

1. Non meno del 75% della sostanza medicinale.

2. Sostanza medicinale non inferiore al 100%.