Capitolo 9. Licenza di attività mediche

Capitolo 9. Licenza di attività mediche

9.1. DISPOSIZIONI GENERALI

In conformità con la legislazione in vigore nella Federazione Russa, le attività mediche svolte da organizzazioni sanitarie statali, municipali, private e singoli imprenditori sono soggette a licenza obbligatoria.

Licenza- questo è il rilascio di un'autorizzazione statale a un'organizzazione medica (singolo imprenditore) per svolgere determinati tipi di attività e servizi medici. La licenza è una procedura legale svolta dagli organi esecutivi del potere statale autorizzati a tale scopo e include la verifica dei requisiti e delle condizioni di licenza che sono obbligatorie per i richiedenti la licenza. Le attività mediche soggette a licenza comprendono l'esecuzione di lavori (servizi) per la fornitura di cure mediche pre-mediche, ambulatoriali, ospedaliere, ad alta tecnologia, di emergenza e di sanatorio. Lo scopo della licenza è proteggere i diritti del paziente in quanto consumatore di beni e servizi medici nella fornitura di cure mediche a lui.

Il meccanismo di autorizzazione, in quanto elemento di regolamentazione statale nel campo dell'assistenza sanitaria, si basa su disposizioni legislative e statutarie sviluppate sulla base delle stesse. I regolamenti dipartimentali, di regola, specificano i requisiti per l'attuazione di un tipo di attività autorizzata.

I principali atti normativi che regolano l'autorizzazione delle attività mediche:

Legge federale n. 128-FZ dell'08.08.2001 "Sulle licenze di determinati tipi di attività";

Legge federale n. 134-F3 dell'08.08.2001 "Sulla protezione dei diritti delle persone giuridiche e dei singoli imprenditori durante il controllo statale (vigilanza)";

Decreto del governo della Federazione Russa del 22 gennaio 2007 n. 30 "Sull'approvazione del regolamento sulla licenza delle attività mediche";

Codice della Federazione Russa sugli illeciti amministrativi, ecc.

Nonostante il grande lavoro legislativo svolto negli ultimi anni dal Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa, il quadro giuridico esistente per la licenza delle attività mediche nella Federazione Russa è lontano dagli standard internazionali e richiede un miglioramento costante.

I principi fondamentali su cui si basa il sistema di autorizzazione per le attività mediche includono l'istituzione di una procedura di autorizzazione unificata, i requisiti e le condizioni di autorizzazione, la trasparenza, l'apertura e il rispetto della legge nell'attuazione delle licenze.

Le licenze nel settore sanitario hanno due caratteristiche fondamentali. I criteri che determinano l'abilitazione delle attività mediche sono principalmente legati allo stato di salute dei cittadini.

Un'altra caratteristica è il pronunciato significato sociale dei tipi di attività mediche per le quali è necessario ottenere le licenze. Pertanto, il ruolo della regolamentazione statale in questo settore è significativo e sfaccettato. Poiché la licenza implica una sorta di restrizione legislativa sull'attuazione di determinate azioni nel campo dell'assistenza medica alla popolazione, i metodi e le forme di controllo statale in questo settore dovrebbero essere chiari e identici in tutto il territorio della Russia Federazione.

Licenzaè un insieme di misure organizzative e legali, che prevede:

Esame delle domande di licenza e rilascio delle licenze;

Riemissione di documenti attestanti la disponibilità delle licenze;

Sospensione, rinnovo e risoluzione delle licenze, cancellazione delle licenze;

Controllo delle autorità preposte al rilascio delle licenze sul rispetto da parte dei licenziatari dei requisiti e delle condizioni di licenza pertinenti;

Tenuta dei registri delle licenze, fornitura di informazioni sulle licenze agli interessati secondo le modalità prescritte.

La procedura per considerare la domanda di un richiedente licenza e ottenere una licenza per attività mediche si compone di cinque fasi organizzative.

Primo stadio. Esame dei documenti da parte dei dipendenti dell'autorità di rilascio delle licenze, che include la verifica della disponibilità (completezza), della qualità dell'esecuzione e dell'affidabilità dei documenti necessari per ottenere una licenza.

Seconda fase. Fare una perizia sul pacchetto di documenti presentato.

Terza fase. Esame peritale della struttura dove sono previste attività mediche.

Quarto stadio. Emissione di una perizia basata sui risultati del rilievo dell'oggetto.

Quinta tappa. La decisione dell'autorità di rilascio delle licenze di rilasciare o rifiutare il rilascio di una licenza.

Licenza(dal lat. licenza- libertà, diritto) è un permesso speciale per svolgere un determinato tipo di attività soggetto al rispetto obbligatorio dei requisiti e delle condizioni di licenza, rilasciato dall'autorità di rilascio delle licenze a una persona giuridica o a un singolo imprenditore. Solo con tale autorizzazione, le organizzazioni sanitarie hanno il diritto di fornire assistenza medica alla popolazione.

Secondo la normativa vigente, l'autorizzazione delle attività mediche è svolta da: autorità esecutive dei soggetti della Federazione Russa in termini di attività svolte dalle organizzazioni sanitarie comunali e private, nonché dal Servizio federale di supervisione nella sfera della salute e Sviluppo Sociale - in termini di attività svolte dalle organizzazioni sanitarie statali, nonché dalle organizzazioni sanitarie municipali e private in termini di fornitura di cure mediche ad alta tecnologia.

9.2. REQUISITI E CONDIZIONI DELLA LICENZA

Per garantire la procedura di licenza, clausola 5 del regolamento sulla licenza delle attività mediche, approvato con decreto del governo della Federazione Russa del 22 gennaio 2007 n. 30, sono stabiliti i seguenti requisiti e condizioni di licenza:

Disponibilità di edifici, locali, attrezzature e apparecchiature mediche di proprietà del diritto di proprietà o su altra base giuridica, necessari per l'esecuzione di lavori o servizi dichiarati per la licenza;

La presenza del capo, del suo sostituto, del capo dell'unità strutturale preposta all'attuazione delle attività autorizzate della persona giuridica, nonché la presenza di un singolo imprenditore di livello superiore (medio - nel caso di esecuzione di lavori/servizi per il primo soccorso) istruzione professionale (medica), istruzione post-laurea o ulteriore istruzione professionale (medica) ed esperienza lavorativa nella specialità per almeno 5 anni;

La presenza nello stato o il coinvolgimento su un'altra base giuridica di specialisti con istruzione professionale (medica) superiore o secondaria e un certificato appropriato di uno specialista;

Formazione avanzata di specialisti almeno una volta ogni 5 anni;

Rispetto delle tecnologie mediche e delle norme sanitarie consentite;

Garantire il controllo sulla conformità della qualità del lavoro medico svolto (servizi) con i requisiti stabiliti (standard);

Rispetto delle regole per la prestazione di servizi medici a pagamento;

La presenza nello staff di specialisti che effettuano la manutenzione delle apparecchiature mediche, o l'esistenza di una convenzione con un ente abilitato a svolgere questo tipo di attività;

Conservazione delle cartelle cliniche e refertazione delle cartelle cliniche.

Solo se l'organizzazione sanitaria rispetta i requisiti di cui sopra, può svolgere attività medica.

9.3. PROCEDURA PER IL RILASCIO DELLE LICENZE

Ottenere una licenza

Per ottenere una licenza, un'organizzazione sanitaria (singolo imprenditore) presenta i seguenti documenti all'autorità di rilascio delle licenze:

Domanda di licenza indicante le tipologie di lavoro

(Servizi);

Copie degli atti costitutivi;

Un documento che conferma il pagamento della tassa statale a titolo oneroso da parte dell'autorità competente per il rilascio delle licenze di una domanda di licenza;

Copie di documenti che confermano l'esistenza di edifici, locali, attrezzature e altro materiale e attrezzature tecniche sulla base della proprietà o di altri motivi legali;

Copie di documenti sull'istruzione (istruzione professionale post-laurea, formazione avanzata) e documenti che confermano l'esperienza lavorativa del capo dell'entità giuridica o del suo sostituto (imprenditore individuale);

Copie di documenti sull'istruzione (post-laurea, formazione professionale aggiuntiva, formazione avanzata) di specialisti che fanno parte del personale del richiedente la licenza o legalmente attratti da lui per eseguire lavori (servizi);

Copie dei certificati di registrazione e certificati di conformità delle apparecchiature mediche utilizzate;

Copie di documenti sull'istruzione e sulle qualifiche dei dipendenti del richiedente la licenza impegnati nella manutenzione di apparecchiature mediche o un accordo con un'organizzazione autorizzata a svolgere questo tipo di attività;

Copia della conclusione sanitaria ed epidemiologica rilasciata secondo la procedura stabilita sul rispetto delle norme sanitarie delle attività mediche svolte.

La procedura per il rilascio di una licenza prevede la verifica della conformità delle organizzazioni sanitarie (singolo imprenditore) ai requisiti e alle condizioni di licenza, inclusa la disponibilità di locali, attrezzature e attrezzature mediche necessarie per l'attuazione delle attività dichiarate, l'adeguato livello di qualificazione del personale, condizioni igienico-sanitarie, sicurezza antincendio, ecc.

L'esame dei documenti, l'esecuzione dei controlli necessari e la decisione sulla concessione di una licenza per svolgere attività mediche viene effettuata entro 45 giorni dalla data di ricezione della domanda da parte dell'autorità competente per il rilascio delle licenze.

In caso di decisione positiva, la licenza viene rilasciata per un periodo di 5 anni.

La licenza per svolgere attività medica è rifiutata per i seguenti motivi:

Se ci sono informazioni inesatte o distorte nei documenti presentati dal richiedente la licenza;

Se il richiedente la licenza, gli oggetti che gli appartengono o gli oggetti da lui utilizzati non soddisfano i requisiti e le condizioni della licenza.

La prassi degli ultimi anni mostra che i motivi principali del rifiuto di rilasciare documenti di licenza sono la mancata presentazione da parte del concessionario di documenti attestanti la proprietà (o altra base giuridica) dei locali e documenti indicanti le qualifiche dei dipendenti. Quindi, fino all'80% dei rifiuti si verifica per mancanza di documenti che confermino il diritto alla proprietà dei locali.

Rinnovo della licenza

La riemissione di un documento attestante l'esistenza di una licenza viene effettuata nei seguenti casi:

Riorganizzazione di una persona giuridica;

Modifica del nome o della sede o modifica del nome o del luogo di residenza di un singolo imprenditore;

Modifiche degli indirizzi dei luoghi in cui una persona giuridica o un singolo imprenditore svolge attività medica e negli altri casi previsti dalla legge.

In questo caso, il licenziatario è obbligato a presentare una domanda per la riemissione di un documento attestante l'esistenza di una licenza. La domanda deve contenere nuove informazioni sul licenziatario (il suo successore) e i dati del documento che conferma il fatto che sono state apportate le modifiche pertinenti al registro statale unificato delle persone giuridiche o al registro statale unificato dei singoli imprenditori.

La domanda per la riemissione di un documento attestante l'esistenza di una licenza è presentata dal licenziatario entro e non oltre 15 giorni dalla data di apportare le modifiche pertinenti nel registro unificato statale delle persone giuridiche o dei singoli imprenditori o dalla data di modifica degli indirizzi di i luoghi di attuazione del tipo di attività autorizzata.

La riemissione di un documento attestante la disponibilità di una licenza per svolgere attività mediche viene effettuata entro 10 giorni dalla data di ricezione da parte dell'autorità competente per il rilascio delle licenze della relativa domanda.

9.4. CONTROLLO SULLA CONFORMITÀ

REQUISITI E CONDIZIONI DELLA LICENZA

Il controllo sull'attuazione da parte di un'organizzazione sanitaria (singolo imprenditore) di attività mediche in conformità con la licenza ottenuta è svolto dal Servizio federale per la supervisione nella sfera dell'assistenza sanitaria e dello sviluppo sociale, nonché dalle autorità esecutive autorizzate del enti costitutivi della Federazione Russa. Questo controllo viene effettuato sotto forma di ispezioni programmate e non programmate.

Le misure pianificate per monitorare il rispetto da parte di un'organizzazione sanitaria (singolo imprenditore) dei requisiti di licenza e delle condizioni per le attività mediche vengono eseguite non più di una volta ogni 2 anni.

Le misure non programmate per controllare il rispetto da parte dei licenziatari dei requisiti di licenza e delle condizioni dell'attività medica vengono eseguite nei seguenti casi:

Al fine di controllare l'esecuzione degli ordini per eliminare le violazioni individuate nel corso delle attività pianificate;

Al ricevimento di informazioni sul verificarsi di emergenze, modifiche o violazioni dei processi tecnologici, guasti di strutture, apparecchiature che possono causare direttamente danni alla vita, alla salute, alla proprietà dei cittadini, all'ambiente;

Quando i cittadini, le persone giuridiche e i singoli imprenditori si candidano con reclami per violazioni dei loro diritti e interessi legittimi da azioni (inazione) di altre persone giuridiche e (o) singoli imprenditori.

La durata delle misure di controllo programmate e non programmate non deve superare 1 mese. In casi eccezionali, legati alla necessità di condurre studi speciali (prove), esami con una quantità significativa di misure di controllo, il capo dell'autorità competente per il rilascio delle licenze può prolungare il periodo per l'esecuzione delle misure di controllo, ma non oltre 1 mese.

Sulla base dei risultati della misura di controllo, il funzionario dell'organismo di rilascio delle licenze che esegue l'ispezione redige un atto del modulo stabilito in due copie, una copia del quale viene consegnata all'organizzazione sanitaria (singolo imprenditore) in fase di ispezione.

Se durante le misure di controllo vengono rilevate gravi violazioni dei requisiti e delle condizioni di licenza, nonché altre circostanze che possono danneggiare la vita, la salute, i beni dei cittadini e l'ambiente, un funzionario dell'autorità competente per il rilascio delle licenze redige un protocollo su un reato amministrativo .

9.5. RESPONSABILITÀ PER VIOLAZIONE DEI REQUISITI E CONDIZIONI DELLA LICENZA

La responsabilità per la violazione dei requisiti e delle condizioni di licenza è stabilita dal Codice dei reati amministrativi della Federazione Russa e dal Codice penale della Federazione Russa.

Nello svolgimento di attività mediche, le violazioni più comuni dei requisiti di licenza e delle condizioni associate al mancato rispetto delle norme sulla manutenzione delle apparecchiature mediche esistenti, manutenzione di scarsa qualità delle cartelle cliniche primarie, mancanza di documenti sull'istruzione professionale (medica) dei dipendenti .

Il Codice dei reati amministrativi della Federazione Russa prevede varie sanzioni per le violazioni nel campo della legislazione sulle licenze di attività mediche.

Quindi, il comma 2 dell'art. 14.1 del Codice delle violazioni legali amministrative (CAO) della Federazione Russa prevede la responsabilità per lo svolgimento di attività imprenditoriali senza licenza. Tale reato comporta l'irrogazione di una sanzione amministrativa (eventualmente con

confisca di manufatti sanitari, strumenti di produzione e materie prime) per un importo pari a:

2000-2500 rubli - per i cittadini;

4000-5000 rubli - per funzionari;

40-50 mila rubli - per le persone giuridiche.

Ai sensi del comma 3 dell'art. 14.1 del Codice dei reati amministrativi della Federazione Russa, lo svolgimento di attività imprenditoriali in violazione delle condizioni stabilite dalla licenza, comporta l'imposizione di una sanzione amministrativa ai cittadini per un importo di 1500-2000 rubli; per funzionari - 3000-4000 rubli; per le persone giuridiche - 30-40 mila rubli.

Lo svolgimento dell'attività imprenditoriale con grave violazione delle condizioni previste dalla licenza comporta:

Imposizione di una sanzione amministrativa per un importo di 4.000-5.000 rubli o sospensione amministrativa delle attività fino a 90 giorni per le persone impegnate in attività imprenditoriali senza costituire una persona giuridica;

Imposizione di una sanzione amministrativa per un importo di 4000-5000 rubli per i funzionari;

Imposizione di una sanzione amministrativa per un importo di 40-50 mila rubli o sospensione amministrativa delle attività fino a 90 giorni per le persone giuridiche (clausola 4, articolo 14.1 del Codice dei reati amministrativi della Federazione Russa).

Un'organizzazione medica (singolo imprenditore) può essere ritenuta penalmente responsabile sulla base dell'art. 171 del codice penale della Federazione Russa, secondo il quale l'attuazione di attività imprenditoriali senza licenza o in violazione dei requisiti e delle condizioni di licenza, se tale violazione ha causato gravi danni a cittadini, organizzazioni o stato, o è associata al estrazione di reddito su larga scala. Questo reato è punibile con una multa fino a 300.000 rubli, o per l'importo del salario o altro reddito della persona condannata per un periodo fino a 2 anni, o con il lavoro obbligatorio per un periodo da 180 a 240 ore, o mediante arresto per un periodo da 4 a 6 mesi.

Lo stesso atto commesso da un gruppo organizzato di persone o comportante la derivazione di un reddito su scala particolarmente ampia è punito con la sanzione pecuniaria da 100.000 a 500.000 rubli o per l'importo del salario o altro reddito del condannato per un periodo da 1 a 3 anni, o per privazione della libertà per un periodo fino a 5 anni con o senza una multa fino a 80 mila rubli o per l'importo del salario o altro reddito della persona condannata per un periodo fino a 6 mesi.

9.6. PROCEDURA DI SOSPENSIONE

E RISOLUZIONE DELLA LICENZA

La questione della sospensione amministrativa delle attività di un'organizzazione sanitaria è risolta in sede giudiziaria dopo che le relative procedure sono state espletate dall'autorità competente per il rilascio delle licenze. L'algoritmo per la sospensione e la risoluzione di una licenza è mostrato in Fig. 9.1.

Riso. 9.1. Algoritmo per la sospensione e la risoluzione di una licenza

La sospensione amministrativa delle attività di un'organizzazione sanitaria (imprenditore individuale) dovrebbe basarsi su una decisione del tribunale, di norma, su fatti che dimostrino l'incapacità del licenziatario di soddisfare i requisiti e le condizioni di licenza che comportano una minaccia diretta per la vita e la salute dei cittadini.

Se il tribunale decide sulla sospensione amministrativa delle attività per violazione dei requisiti e delle condizioni della licenza, la licenza viene sospesa, di cui viene informata di conseguenza un'organizzazione sanitaria (imprenditore individuale).

Un'organizzazione sanitaria (singolo imprenditore) che ha ricevuto una notifica è obbligata a eliminare le sue violazioni dei requisiti e delle condizioni di licenza entro il termine prescritto.

Eliminate le violazioni, la licenza si rinnova dal giorno successivo a quello di scadenza del termine di sospensione amministrativa dell'attività, ovvero dal giorno successivo a quello della sua risoluzione anticipata. Il periodo di validità della licenza per il periodo di sospensione della sua validità non è prorogato.

Se l'organizzazione sanitaria non ha eliminato la violazione dei requisiti e delle condizioni di licenza entro il termine prescritto, l'autorità competente per il rilascio delle licenze è obbligata a rivolgersi al tribunale con un'istanza per annullare la licenza. La licenza è annullata con decisione del tribunale.

Motivi per la cessazione della licenza:

Liquidazione di una persona giuridica;

Cessazione dell'attività di persona giuridica a seguito di riorganizzazione, ad eccezione della riorganizzazione in forma di trasformazione o fusione;

Cessazione da parte di un individuo dell'attività di imprenditore individuale;

Scadenza della licenza o adozione da parte dell'autorità di rilascio delle licenze di una decisione di risoluzione anticipata della licenza sulla base di una domanda presentata all'autorità di rilascio delle licenze;

Entrata in vigore della decisione del tribunale sull'annullamento della licenza.

L'ulteriore sviluppo del meccanismo organizzativo e giuridico per la licenza delle attività mediche dovrebbe andare, in primo luogo,

lungo la strada del miglioramento del sistema di standardizzazione, che prevede lo sviluppo e l'istituzione di standard, regole, requisiti, condizioni, tecnologie moderne nella produzione e vendita di beni e servizi medici. Un'importante direzione per migliorare l'efficienza delle licenze è l'ulteriore miglioramento del quadro giuridico normativo che definisce principi e approcci uniformi all'uso della procedura di licenza in tutta la Federazione Russa, nonché la pratica giudiziaria nel trattare i casi di violazione dei requisiti di licenza e condizioni.

Salute pubblica e assistenza sanitaria: un libro di testo / O. P. Shchepin, V. A. Medic. - 2011. - 592 pag.: ill. - (Formazione post laurea).

Ai sensi del comma 3 dell'art. 81 del Codice del lavoro della Federazione Russa, la risoluzione su iniziativa del datore di lavoro è possibile se il dipendente non rispetta la posizione ricoperta o il lavoro svolto per insufficiente, confermato dai risultati della certificazione. Per il licenziamento su tale base, è necessario effettuare l'attestazione e la presenza di una conclusione in conseguenza dello stesso sull'incompatibilità professionale del dipendente con la posizione ricoperta.

Problemi di certificazione

A prima vista, può sembrare che la certificazione sia uno strumento conveniente nelle mani del datore di lavoro per migliorare l'efficienza complessiva del lavoro. Tuttavia, la giurisprudenza mostra che non è affatto così. La maggior parte delle pretese dei dipendenti licenziati in questo modo vengono infine soddisfatte in tribunale con l'inizio del numero massimo di conseguenze negative per il datore di lavoro.

Ciò avviene anche per il fatto che il legislatore, pur riconoscendo il diritto di un ente economico di verificare la conformità dei propri dipendenti al proprio incarico, procede tuttavia dall'interesse della parte più debole dei rapporti di lavoro.

In questo caso particolare, si sono "dimenticati" di prescriverne uno chiaro per la stragrande maggioranza dei datori di lavoro. Ecco una citazione della legge: “La procedura di certificazione è stabilita dalla legislazione del lavoro e da altre normative locali contenenti norme di diritto del lavoro adottate tenendo conto del parere dell'organo di rappresentanza dei lavoratori” (parte 2 dell'articolo 81 del Codice del lavoro del Federazione Russa).

Altri regolamenti stabiliscono la procedura e le condizioni per la certificazione di alcune categorie di dipendenti, ad esempio, capi di imprese unitarie statali federali, dipendenti pubblici federali, insegnanti e alcuni altri. L'elenco è trascurabile e non compaiono nemmeno gli operatori sanitari.

Caratteristiche della certificazione in medicina

Prima di tutto, è necessario distinguere tra la certificazione condotta dal datore di lavoro sulla conformità del dipendente alla posizione ricoperta nell'ambito del Codice del lavoro della Federazione Russa.

Certificazione per le categorie di qualificazione

In conformità con la clausola 4 della parte 1 dell'articolo 72 Legge federale del 21 novembre 2011 N 323-FZ "Sulle basi della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa" tutto è in regola ed entro i termini determinati dall'organo esecutivo federale autorizzato, nonché la differenziazione dei salari in base ai risultati della certificazione. Sono approvati la procedura e i termini per gli operatori sanitari per superare la certificazione per ottenere una categoria di qualificazione Ordine del Ministero della Salute della Russia del 23 aprile 2013 N 240n.

A prima vista, sembra che la certificazione del personale medico per le categorie di qualificazione, abbinata al diploma e al medico (Ordini del Ministero della Salute n. 541n e n. 707n (precedentemente validi Ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale n. 415n, che ha perso efficacia giuridica il 6 novembre 2015)) esaurire l'elenco dei documenti attestanti le qualifiche di operatore sanitario e ogni altra certificazione è ridondante, se non illegale. È importante qui comprendere che i documenti di cui sopra sono la base giuridica per l'ammissione e la legalità dell'occupazione dei lavoratori in attività mediche e il meccanismo di certificazione interna da parte del datore di lavoro del rispetto della posizione ricoperta da parte del dipendente ha altri obiettivi ed è del tutto legale, in quanto non mira a determinare o sminuire lo status giuridico di operatore sanitario.

Naturalmente, la base per consentire a un dipendente di occupare una determinata posizione è ricevere la più recente formazione medica professionale, migliorare le conoscenze e le abilità professionali per tutta la vita e regolarmente.

Qual è la caratteristica della certificazione interna

La certificazione interna nell'ambito del Codice del lavoro non è altro che un tentativo da parte del datore di lavoro di tenere costantemente "la mano sul polso", controllare il processo lavorativo e rispondere nel modo giusto quando ci sono segnali di insufficienza o diminuzione della qualifiche di un dipendente.

Inoltre, questo è un meccanismo comprensibile e conveniente per tutte le parti coinvolte nei rapporti di lavoro per prendere decisioni informate sul personale, ad esempio in merito a rimpasto nello stato, promozione a posizioni più alte, ecc.

Motivi per la certificazione

Ciascun dipendente di un'organizzazione medica e preventiva (TPO) è soggetto a certificazione secondo la procedura stabilita?

Il Codice del lavoro della Federazione Russa non contiene una risposta univoca a questa domanda. Ma anche il Codice del lavoro della Federazione Russa non stabilisce un divieto diretto ai datori di lavoro di condurre la certificazione di tutti i loro dipendenti. Il meccanismo di valutazione può essere avviato per ragioni oggettive, cioè indipendenti dal dipendente, quali: riduzioni di personale, ricollocamento del personale, valutazione programmata per valutare la qualità del lavoro.

Segni di non conformità di un operatore sanitario alla sua posizione

Inoltre, vi sono una serie di ragioni soggettive che dipendono direttamente dalle azioni specifiche del dipendente, colpevole o innocente, la cui natura e le cui conseguenze indicano una discrepanza ufficiale. Ad esempio, lamentele dei pazienti, scarsa valutazione delle prestazioni del medico secondo i criteri, violazioni della disciplina del lavoro, ad es. azioni in cui il datore di lavoro può vedere segni di negligenza, negligenza, basso livello di formazione professionale.

Motivi aggiuntivi per condurre la valutazione del personale

L'attestazione può essere effettuata anche previo versamento da parte del datore di lavoro, i cui fondi sono stati stanziati dal datore di lavoro di propria spontanea volontà, in eccesso rispetto all'importo obbligatorio previsto dall'art. 196 T.K. Quando si investe nelle qualifiche del personale, è opportuno assicurarsi che i dipendenti ricevano la quantità di conoscenze richiesta.

Lo stesso dipendente di un'organizzazione medica potrebbe essere interessato alla certificazione, ad esempio, se desidera essere promosso a una determinata posizione.

• Formazione del personale professionale;
• Migliorare la qualità e l'efficienza delle cure mediche;
• Riduzione dei difetti nella fornitura di cure mediche;
• Aumentare la soddisfazione dei consumatori e delle altre parti interessate;
• Prestazioni nella prestazione di attività mediche, ovvero la presenza del controllo interno della qualità e della sicurezza delle attività mediche;
• Determinazione della conformità dei servizi forniti ai requisiti degli atti normativi vigenti, ai requisiti di licenza, compresi i criteri per la qualità e la sicurezza delle attività mediche;
• Stabilire la conformità dei dipendenti alla loro posizione;
• Applicazione di misure di responsabilità e incentivi ai dipendenti al fine di aumentare la disciplina e la motivazione del personale medico, comprese le misure.

Certificazione interna nel sistema KKMP

Per raggiungere gli obiettivi di cui sopra, la certificazione interna del personale può essere fornita anche nell'ambito del sistema CMMP di un'organizzazione medica (capitolo 12 della legge federale del 21 novembre 2011 n. 323-FZ "Sui fondamenti della protezione della salute di Cittadini nella Federazione Russa”).

L'articolo 90 della legge federale n. 323 conferisce il diritto agli enti, alle organizzazioni dei sistemi sanitari statali, municipali e privati ​​di svolgere il controllo interno della qualità e della sicurezza delle attività principali secondo le modalità stabilite dai capi di questi organismi, organizzazioni.

Verifica del rispetto degli incarichi ricoperti nell'ambito del comma 3 dell'art. 81 del Codice del lavoro della Federazione Russa, il datore di lavoro ha tutto il diritto di correlare i risultati del lavoro del personale medico con i criteri esistenti per la qualità dell'assistenza medica, la cui discrepanza deve essere interrotta.

La qualità dell'assistenza medica è un insieme di caratteristiche che riflettono la tempestività della fornitura di cure mediche, la corretta scelta dei metodi di prevenzione, diagnosi, trattamento e riabilitazione nella fornitura di cure mediche, il grado di raggiungimento del risultato pianificato ( clausola 21, articolo 2 della legge federale-323).

Come si evince dalla definizione, l'inclusione della certificazione interna del personale medico nel sistema CCMP è del tutto giustificata e addirittura opportuna, anche al fine di evitare possibili responsabilità per cure di scarsa qualità dell'organizzazione medica nel suo complesso.

In una parola, i criteri di valutazione del CCMP possono essere utilizzati come base per valutare le qualifiche del personale medico. Ad esempio, una regolare valutazione insoddisfacente del lavoro di un medico, individuata presso il CMMP interno, i reclami dei pazienti, un trattamento sfavorevole regolare possono diventare motivo per inviarlo a una certificazione interna, sulla base dei risultati della quale il datore di lavoro prenderà una decisione.

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Le istituzioni mediche e gli individui devono essere accreditati e avere un certificato per impegnarsi in attività pertinenti.

L'accreditamento (dal latino accredo - I trust) di istituzioni e individui è la determinazione della conformità delle loro attività agli standard stabiliti per la fornitura di cure e servizi medici in conformità con l'ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 02.03.99 n. 70 "Su licenza e accreditamento delle istituzioni mediche".

L'accreditamento viene effettuato da commissioni di accreditamento formate da rappresentanti delle autorità sanitarie, associazioni mediche professionali e organizzazioni mediche assicurative presso le entità repubblicane (per le repubbliche all'interno della Federazione Russa), territoriali (territoriali, regionali o autonome) e città (Mosca e San Pietroburgo ) livelli.

Il finanziamento delle commissioni di accreditamento viene effettuato a spese del pagamento delle procedure di accreditamento, della risoluzione delle controversie o da altre fonti non vietate dalle leggi della Federazione Russa.

Il controllo sulle attività della commissione di accreditamento spetta agli organi dell'amministrazione statale. Le commissioni di accreditamento sono composte da amministrazione, membri della commissione ed esperti a contratto. La direzione generale della commissione è esercitata dal presidente, eletto in assemblea della commissione per un periodo di 3 anni (non più di due mandati consecutivi) tra i membri della commissione a scrutinio segreto da un maggioranza semplice dei voti e approvato dall'organo di governo. Gli esperti sono specialisti altamente qualificati in vari tipi di attività mediche.

L'accreditamento di istituzioni e persone è effettuato da commissioni di accreditamento, alle quali viene fornito un elenco di documenti nel modo prescritto. Le modalità di accreditamento e le tariffe sono stabilite dagli enti regionali. La validità del certificato non deve superare i 5 anni, ma su iniziativa di un istituto o di un'associazione medica o per decisione del tribunale, l'accreditamento può essere effettuato prima.

Gli enti e le persone accreditati ricevono un certificato che conferma il grado di conformità totale delle tipologie dichiarate di cure o servizi medici. Gli esperti coinvolti dalla commissione sono guidati dalla legislazione della Federazione Russa e, prima di tutto, dal decreto del governo della Federazione Russa del 21 maggio 2001 n. 402 "Sull'approvazione del regolamento sulle licenze di attività mediche" ( come modificato il 10 agosto 1998). Il risultato del loro esame è la conclusione.

Il suddetto Regolamento stabilisce i diritti e gli obblighi degli enti e delle persone accreditate.

Gli enti e le persone accreditate hanno diritto a:-

ricevere informazioni sulla procedura e sui termini di accreditamento; -

modificare i termini di accreditamento; -

invitare esperti indipendenti; -

riaccreditamento; -

in caso di disaccordo con la decisione della commissione, impugnarlo in tribunale.

Le istituzioni e gli individui sono tenuti a:-

presentare tempestivamente domanda di accreditamento; -

essere responsabile delle informazioni fornite nei documenti; -

pagare per l'accredito e presentare una ricevuta di pagamento; -

fornire le condizioni per l'esame; -

fornire rappresentanza alla riunione della commissione di accreditamento.

Per l'accreditamento da parte di un istituto medico, vengono presentati i seguenti documenti: -

dichiarazione; -

carta registrata di un'impresa medica (istituzione); -

accordo costitutivo (copia) o un accordo su attività congiunte con un ente governativo (per gli enti a proprietà statale); -

una copia dell'ordine o del contratto di locazione dei locali; -

copie di certificati e licenze precedentemente rilasciati all'istituto; -

copie dei certificati dei dipendenti che garantiscono lo svolgimento dei tipi di attività dichiarati; -

certificato di locali, attrezzature (separatamente per tipo di attività e per l'intera impresa nel suo insieme); -

il numero dei dipendenti, le loro caratteristiche di qualificazione; -

indicatori del volume delle attività svolte al momento della domanda; -

relazione finanziaria dell'ultimo anno (bilancio); -

la presenza di sanzioni amministrative e disciplinari per qualsiasi tipo di attività dell'ultimo anno; -

documenti sulla partecipazione all'attuazione dei programmi sanitari territoriali; -

materiali sull'analisi della qualità delle cure mediche secondo il sistema di controllo della qualità territoriale; -

documenti sull'attività scientifica dell'impresa (istituzione); -

documenti che confermano l'attività pedagogica.

I seguenti documenti sono presentati per l'accreditamento da parte di un medico o altro operatore sanitario: -

dichiarazione; -

una copia del diploma di laurea di una scuola di medicina; -

copia del certificato di alta formazione e specializzazione (anche in ambito lavorativo); -

copia del diploma di candidato, dottore in scienze mediche, professore associato, professore; -

una relazione sull'attività del medico indicante l'elenco, i volumi e le tipologie di lavoro medico svolto (non certificato); -

tipologie di attività medica dichiarate per l'accreditamento; -

una copia dei certificati precedentemente emessi; -

la presenza di sanzioni disciplinari e amministrative per qualsiasi tipo di attività medica dell'ultimo anno; -

partecipazione all'attuazione dei programmi sanitari territoriali; -

attività scientifica (elenco delle opere, interventi a convegni scientifici, partecipazione ai lavori delle società scientifiche, ecc.);

attività pedagogica (compreso il lavoro a tempo parziale e la formazione sul posto di lavoro); -

estratto dal libretto di lavoro.

La licenza delle istituzioni mediche è necessaria, in quanto è una delle condizioni per il funzionamento legale di un'istituzione, organizzazione o impresa medica, indipendentemente dal sistema sanitario.

Ai sensi dell'art. 15 Fondamenti della legislazione della Federazione Russa sulla protezione della salute dei cittadini e decreto del governo della Federazione Russa del 21 maggio 2001 n. 402 "Sull'approvazione del regolamento sulle licenze di attività mediche" la licenza di attività mediche è effettuato dall'autorità esecutiva del soggetto della Federazione Russa situato sul territorio di questo soggetto. Se è necessario operare in altre regioni, la registrazione di tale licenza è obbligatoria da parte dell'autorità esecutiva dell'entità costituente della Federazione Russa. Questo vale per le strutture sanitarie, le cliniche universitarie e gli istituti di ricerca. La commissione per le licenze dell'amministrazione statale di un'entità costituente della Federazione Russa comprende i suoi rappresentanti o l'amministrazione locale, le autorità sanitarie, le associazioni farmaceutiche mediche professionali.

La commissione determina il periodo di validità della licenza, ma non superiore a 5 anni per gli enti statali e non superiore a 3 anni per gli enti con forme di proprietà non statali. La licenza prevede lo studio dei documenti presentati dall'ente, lo svolgimento di un esame sul terreno e il rilascio di una licenza per il diritto a prestare cure mediche nel volume dichiarato, con restrizioni, o un giustificato rifiuto di rilasciare una licenza .

Le autorità sanitarie, le istituzioni mediche e farmaceutiche, gli enti, gli ordini professionali possono chiedere alla commissione per le licenze le licenze straordinarie, nonché il ritiro o la sospensione della licenza qualora si riscontri il mancato rispetto dei requisiti dello standard di qualità delle cure mediche. Per quanto riguarda le licenze per le attività degli istituti di istruzione medica, degli istituti di istruzione superiore e secondaria, nonché dell'istruzione post-laurea, sono rilasciate dal Ministero dell'Istruzione della Federazione Russa.

Le istituzioni mediche presentano i seguenti documenti alla commissione per le licenze: -

dichiarazione; -

una copia dello statuto o del regolamento dell'istituto autorizzato, approvato nel modo prescritto; -

una copia dell'ordine o del contratto di locazione dei locali, documenti attestanti la disponibilità o la possibilità di uso legale di locali, strumenti, attrezzature corrispondenti ai tipi di attività richiesti; -

tipi di attività mediche, servizi, programmi assicurativi dichiarati per la licenza; -

copie dei certificati precedentemente rilasciati all'istituto; -

la conclusione della vigilanza sanitaria statale; -

la conclusione della vigilanza antincendio statale; -

rapporto sulla sicurezza; -

conclusione sul funzionamento dell'edificio; -

relazione finanziaria dell'istituto per l'ultimo anno; -

relazione annuale dell'istituto per gli ultimi 3 anni.

L'istituto autorizzato ha il diritto di:-

ricevere tutte le informazioni e i documenti necessari sulla procedura per la licenza; -

ri-licenza; -

aumentare i termini di licenza; -

impugnare la decisione delle commissioni per le licenze territoriali nella commissione repubblicana; -

accettare per la licenza esperti indipendenti con diritto di voto consultivo.

L'istituto autorizzato è tenuto a:-

presentare tempestivamente una domanda e documenti per la licenza; -

essere responsabile della veridicità delle informazioni contenute nei documenti presentati; -

confermare il pagamento e fornire le condizioni per la licenza; -

assicurare la presenza di rappresentanti delle istituzioni alla riunione della commissione per le licenze.

Il certificato conferma la certificazione di uno specialista. Viene rilasciato sulla base della formazione professionale post-laurea (tirocinio, tirocinio clinico, studi post-laurea), nonché dei medici con esperienza - formazione integrativa in corsi di alta formazione e facoltà con successivo test di verifica.

Come sapete, viene rilasciato un certificato per i tipi di attività dichiarati (e in questo è simile a una licenza) per alcuni tipi di attività mediche o farmaceutiche in conformità con i Fondamenti della legislazione della Federazione Russa sulla protezione del salute dei cittadini. Ciò è indicato nella lettera del Ministero della Salute della Russia "Sul chiarimento dell'ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 07.08.95 n. 15-00 "Sull'approvazione del Regolamento sulla procedura di ammissione all'attuazione di attività professionali (mediche o farmaceutiche)."

La procedura per l'ammissione all'attuazione delle attività mediche è definita in una serie di documenti. Questi includono il Regolamento sulla certificazione statale finale dei laureati degli istituti di istruzione superiore nella Federazione Russa, approvato. Decreto del Comitato di Stato della Federazione Russa per l'istruzione superiore del 25 maggio 1994 n. 3, Ordine del Ministero della Salute russo del 31 marzo 1997 n. 3 "Sull'introduzione graduale dal 1997 della certificazione statale finale di laureati delle istituzioni educative mediche e farmaceutiche superiori", nonché una lettera del Ministero della Salute della Russia del 15 giugno 00 n. 2510-6646 "Sulla certificazione statale finale dei laureati delle istituzioni educative mediche e farmaceutiche superiori".

La citata lettera fornisce le fasi di certificazione, l'elenco e la forma degli esami e, soprattutto, le caratteristiche del titolo, l'elenco delle conoscenze e delle competenze per i dottori laureati nelle specialità: "Medicina Generale" (040100), "Pediatria" (040200), "lavoro medico e preventivo" (040300), compilato sulla base della norma statale.

Dopo aver superato la formazione post-laurea primaria obbligatoria di un anno (tirocinio), il medico deve dimostrare che la sua formazione professionale è conforme allo standard statale, il cui certificato ufficiale è un certificato specialistico. Per l'istruzione medica superiore, gli standard statali sono stati approvati dal Comitato statale per l'istruzione superiore della Russia sulla base del decreto del governo della Federazione Russa del 12 agosto 1994 n. 940 "Sull'approvazione dello standard educativo statale dell'istruzione professionale superiore " secondo piani e programmi standard rivisti ogni 5 anni.

Per ottenere un certificato, un medico, dopo aver completato uno stage, una residenza o un corso post-laurea, sostiene un esame di abilitazione, per il quale il Ministero della Salute della Russia ha sviluppato programmi di test appositamente per le specialità e riceve un certificato o certificato. Il certificato di specializzazione si rinnova ogni 5 anni. I documenti relativi al completamento del tirocinio, della residenza e degli studi post-laurea rilasciati prima dei 5 anni hanno uguale valore legale con il certificato.

Secondo l'art. 60 "Giuramento del medico" delle leggi fondamentali della Federazione Russa sulla protezione della salute dei cittadini, le persone che si sono laureate in istituti di istruzione medica superiore in Russia prestano giuramento prima di ricevere un diploma di medico. Nella legge federale n. 214-FZ del 20.12.99 "Sulle modifiche all'articolo 60 dei Fondamenti della legislazione della Federazione Russa sulla protezione della salute dei cittadini", per la prima volta dopo l'adozione della nuova Costituzione della Russia Federazione, è stato pubblicato il testo sopra riportato.

I medici per violazione del giuramento del medico sono responsabili ai sensi della legislazione della Federazione Russa.

La certificazione di medici, farmacisti e altri specialisti con istruzione superiore viene effettuata in conformità con l'ordinanza del Ministero della salute e dell'industria medica della Russia del 16 febbraio 1995 n. 33 "Sull'approvazione del regolamento sulla certificazione dei medici, farmacisti e altri specialisti con istruzione superiore nel sistema sanitario della Federazione Russa" (modificato il 28 settembre 99) e l'ordine del dipartimento sanitario regionale, che costituiscono la composizione della commissione di certificazione. La commissione è presieduta dal presidente, che determina le regole del suo lavoro (Appendice 1 all'ordinanza menzionata). La commissione è composta da un segretario e da membri tra specialisti altamente qualificati, scienziati e medici. La forma di lavoro della commissione sono le riunioni tenute secondo il programma approvato dal capo dell'organo di gestione della salute. I membri della commissione vengono a conoscenza dei materiali presentati 10 giorni prima della riunione. La decisione è presa a votazione palese a maggioranza assoluta dei voti ed è valida in tutta la Russia. Il presidente della sottocommissione di profilo partecipa alla riunione della commissione.

Un test preliminare delle conoscenze teoriche e delle abilità pratiche viene effettuato mediante test al computer, tenendo conto dell'assimilazione delle abilità pratiche, della risoluzione di problemi situazionali e dei risultati di un colloquio in una sottocommissione. Il capo dell'organo di gestione della salute approva il numero e la composizione della sottocommissione, del suo presidente e del segretario che gestisce il lavoro d'ufficio. Il sottocomitato si riunisce man mano che i casi si accumulano. Una decisione di natura raccomandativa è presa con votazione palese a maggioranza assoluta dei presenti sulla base dei risultati delle prove informatiche e di un colloquio che determini il livello delle conoscenze teoriche e l'ammontare delle competenze pratiche, la qualità e l'affidabilità del rapporto presentato.

Uno specialista che ha espresso il desiderio di sottoporsi alla certificazione presenta una dichiarazione personale; al momento della conferma di una categoria precedentemente assegnata - entro e non oltre tre mesi prima della scadenza del suo termine; foglio di certificazione e relazione sul lavoro degli ultimi 3 anni. La relazione dovrebbe riguardare la natura dell'attività del medico, l'andamento del dipartimento o della struttura sanitaria, le sue caratteristiche, la dinamica degli indicatori per 3 anni e una valutazione delle tendenze esistenti rispetto ai corrispondenti indicatori della città o del distretto. La relazione è corredata di articoli pubblicati, attestati per proposte di razionalizzazione, invenzioni, programmi di convegni, congressi, cicli di miglioramento a cui ha preso parte l'attestato. La relazione è firmata dal richiedente e certificata dal capo dell'istituto.

La seconda categoria è assegnata ai medici che hanno almeno 5 anni di esperienza in questa specialità, la prima - almeno 7, la più alta - almeno 10 anni. L'esperienza lavorativa include la formazione in tirocinio, residenza clinica e studi post-laurea nella stessa specialità. In alcuni casi, con elevata formazione pratica e teorica, può essere assegnata una categoria superiore senza prefissati requisiti di anzianità di servizio. Specialisti con il grado di Dottore in Scienze Mediche, la categoria più alta è assegnata in contumacia. In caso di rifiuto di uno specialista alla successiva ricertificazione, la categoria precedentemente assegnata viene persa. L'attestazione è effettuata a pagamento a carico del valutato, sindacato, società scientifica o associazione a tariffe ufficialmente stabilite.

Certificazioneè uno dei meccanismi di controllo statale sulla qualità della formazione degli specialisti, che è procedura volontaria e mira a stimolare la crescita delle qualifiche del personale.

Parte commissione di attestazione comprende i principali specialisti di medicina e prevenzione, istituti di ricerca, istituti di istruzione medica superiore, specialisti principali dell'organo di gestione della salute, rappresentanti di associazioni mediche professionali.

Il Ministero della Salute della Federazione Russa, con ordinanza del 08.09.2001, ha approvato il Regolamento che definisce la procedura per l'ottenimento delle categorie di qualificazione da parte degli specialisti operanti nel sistema sanitario della Federazione Russa. Conformemente al presente regolamento, quando si ottiene una categoria di qualifica, si valutano le qualifiche professionali, la competenza, nonché la capacità di uno specialista di svolgere funzioni ufficiali in conformità con la posizione ricoperta.

La qualifica di uno specialista è determinata da tre categorie di qualificazione: seconda, prima e più alta.

Alla certificazione sono ammessi specialisti con esperienza lavorativa nella specialità certificata:

per l'assegnazione della categoria più alta - 10 anni, di cui 3 anni in un unico posto

Per superare la certificazione (ricertificazione) per una categoria di qualificazione, uno specialista presenta quanto segue documentazione:

1. Applicazione

2. Foglio di attestazione

3. Relazione sul lavoro degli ultimi tre anni, approvata dal capo dell'istituto medico

Procedura di attestazione rappresenta il superamento da parte di uno specialista di un esame di qualificazione per l'assegnazione di una categoria di qualifica. L'esame di attestazione può svolgersi sia sotto forma di prova che sotto forma di colloquio ed è condotto da commissioni d'esame di specialità. Le abilità pratiche sono valutate sulla base della presentazione di un rapporto di lavoro dal luogo di lavoro principale negli ultimi 3 anni.

La valutazione delle qualifiche e le raccomandazioni per l'ulteriore formazione professionale di uno specialista sono adottate votando in presenza di almeno 2/3 del numero dei membri della composizione approvata della commissione di certificazione. I risultati sono determinati a maggioranza dei voti e, in caso di parità di voti, la decisione si considera adottata a favore dello specialista.

La decisione della commissione di attestazione è redatta in un protocollo, firmato dal presidente, dal segretario e dai membri della commissione che hanno partecipato alla riunione. Quindi, l'organismo in base al quale è costituita la commissione di attestazione, entro un mese, emana un'ordinanza sull'assegnazione di una categoria di qualificazione, che viene portata all'attenzione dello specialista e del dirigente dell'ente sanitario.

Ricertificazione la conferma della categoria esistente viene effettuata ogni 5 anni. In caso di rifiuto di uno specialista dalla successiva ricertificazione, la categoria di qualifica precedentemente assegnata decade dal momento della scadenza del termine quinquennale per il suo incarico.

Certificazione- una procedura obbligatoria per tutte le categorie di operatori sanitari, poiché per svolgere attività professionali (mediche e farmaceutiche) è necessario un certificato specialistico.

Attestato di specialista- questo è un documento di un singolo campione, che conferma la conformità della formazione di uno specialista agli standard educativi statali. Il risultato dell'ottenimento di un certificato specialistico è l'ammissione di uno specialista all'attuazione di attività mediche professionali. Le persone che non hanno un certificato possono lavorare come tirocinanti solo sotto la supervisione di uno specialista certificato.

Si effettua la certificazione del personale commissioni di qualificazione, che vengono creati presso università statali e istituti di ricerca di profilo medico, nonché presso associazioni mediche professionali.

Procedura di certificazioneè il processo di superamento di un esame di abilitazione per ottenere un certificato specialistico. L'esame di qualifica è condotto da commissioni d'esame in specialità approvate dal Ministero della Salute della Federazione Russa.

Per superare l'esame di abilitazione, l'operatore sanitario provvede i seguenti documenti:

1. Applicazione

2. Copia del diploma di scuola medica

3. Copie di documenti statali sul passaggio di varie forme di istruzione post-laurea o professionale aggiuntiva

4. Copie dei certificati precedentemente emessi

5. Copia del libretto di lavoro

Esame comprende tre parti: controllo del test, determinazione delle abilità pratiche, colloquio finale.

Possono sostenere l'esame di abilitazione per un certificato specialistico i seguenti medici professionisti:

1. Degli inesperti attività professionale - persone che hanno completato tirocini, residenza, studi post-laurea in discipline cliniche

2. Di quelli con esperienza- specialisti che hanno migliorato le loro qualifiche in cicli di perfezionamento nella loro specializzazione in istituzioni autorizzate negli ultimi 5 anni o che hanno completato studi di dottorato in una disciplina clinica.