Soddisfare

Secondo la classificazione medica dei farmaci, il rabeprazolo appartiene ai farmaci antiulcera, inibitori della pompa protonica. Questa azione è assicurata dal fatto che il prodotto contiene rabeprazolo sodico. Il farmaco è prodotto dalla società farmaceutica russa Severnaya Zvezda. Controlla le sue istruzioni per l'uso.

Composizione e forma di rilascio

Le compresse di rabeprazolo hanno la seguente composizione:

Proprietà farmacologiche

Il rabeprazolo è un farmaco antisecretorio che contiene un derivato del benzimidazolo. Il farmaco blocca l'ultimo stadio della produzione basale e stimolata di acido cloridrico, indipendentemente dallo stimolo.

Il rabeprazolo sodico è altamente lipofilo, penetra nelle cellule, si concentra in esse, aumenta la produzione di bicarbonato e ha un effetto citoprotettivo. L'effetto dopo l'assunzione del farmaco si verifica in un'ora, raggiunge un massimo dopo 3 ore e dura fino a 23-48 ore. Dopo l'annullamento dell'assunzione, l'attività viene ripristinata in 1-2 giorni. Durante l'assunzione di rabeprazolo, la diffusione dell'infezione da Helicobacter pylori non è stata rilevata.

L'agente viene rapidamente assorbito nell'intestino, ha una biodisponibilità del 52% con un'emivita di un'ora. Con un danno epatico cronico, la farmacocinetica rallenta. Le proprietà del farmaco non sono influenzate dal tempo della sua somministrazione, dall'uso simultaneo di antiacidi o cibi grassi. Il rabeprazolo si combina con le proteine \u200b\u200bplasmatiche del 97%, il 90% della dose viene escreto nelle urine sotto forma di metaboliti: acido carbossilico e coniugato dell'acido mercapturico.

Indicazioni per l'uso

L'istruzione evidenzia le indicazioni per l'uso del prodotto:

• esacerbazione di ulcere gastriche, ulcere duodenali, ulcera anastomotica;
• malattia da reflusso gastroesofageo non erosiva, erosiva e ulcerativa;
• esofagite da reflusso negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni;
• sindrome di Zollinger-Ellison, ipersecrezione patologica;
• eradicazione dell'Helicobacter pylori in combinazione con la terapia antibatterica.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Le istruzioni per l'uso di Rabeprazolo indicano che le capsule devono essere ingerite intere. Per le ulcere gastriche, assumere 10-20 mg una volta al giorno per un ciclo di 6 settimane. La durata del trattamento può essere aumentata di altre 6 settimane se l'effetto è insufficiente. In caso di esacerbazione di un'ulcera duodenale, assumere 20 mg una volta al giorno (a volte vengono prescritti 10 mg) per un ciclo di 2-4 settimane.

Per eliminare i sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo erosivo, assumere 10-20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane, non erosivo - 10-20 mg per 4 settimane. Dopo il sollievo dei sintomi, la terapia di mantenimento è di 10 mg al giorno. Per il trattamento dell'ipersecrezione, iniziano con l'assunzione di 60 mg al giorno, quindi la dose viene aumentata a 100 mg al giorno o 60 mg due volte al giorno per un ciclo fino a un anno. Per sradicare l'Helicobacter pylori, prendi 20 mg due volte al giorno per un corso settimanale. Ai bambini possono essere somministrati 20 mg al giorno per 8 settimane.

istruzioni speciali

Nelle istruzioni, è utile studiare la sezione delle istruzioni speciali:

1. Non sono disponibili dati sulla sicurezza dell'uso del prodotto durante la gravidanza. Studi su animali hanno dimostrato che il principio attivo non influisce sulla fertilità. Durante la gravidanza e l'allattamento, è meglio rifiutarsi di prendere il farmaco.
2. Prima della terapia, deve essere esclusa la presenza di neoplasie maligne nello stomaco.
3. Durante l'assunzione del farmaco, si osservano raramente casi di ipomagnesiemia. Tra gli effetti collaterali gravi si notano anche aritmia, tetania, convulsioni. I pazienti che ricevono digossina e diuretici devono essere monitorati per il magnesio nel sangue.
4. Se trattato con farmaci, aumenta il rischio di osteoporosi, fratture dell'anca, della colonna vertebrale e del polso.
5. La terapia farmacologica può aumentare il rischio di infezioni causate da salmonella, campylobacter, clostridi.
6. È improbabile che il prodotto influisca negativamente sulla capacità di guida del veicolo. Se il paziente è sonnolento, è meglio non guidare.

Interazioni farmacologiche

Le istruzioni per l'uso indicano l'interazione farmacologica del farmaco:

1. Rallenta l'escrezione di Diazepam, anticoagulanti indiretti, fenitoina.
2. L'agente riduce la concentrazione di ketoconazolo. Itraconazolo nel sangue.
3. Il farmaco riduce l'effetto di Atanazavir, quindi questa combinazione è vietata.
4. Inibisce il metabolismo della ciclosporina, teofillina.
5. La somministrazione simultanea del farmaco con metotrexato aumenta la tossicità di quest'ultimo.
6. Amoxicillina, claritromicina, warfarin aumentano la concentrazione di rabeprazolo nel sangue.
7. Non c'è interazione tra il farmaco e le sospensioni di antiacidi a base di idrossido di magnesio, alluminio.

Rabeprazolo e alcol

Secondo i medici, non è desiderabile combinare il rabeprazolo con l'alcol, perché il principio attivo viene elaborato dal fegato che, quando assume alcol, subisce un doppio carico.Quando il farmaco è combinato con l'etanolo, gli effetti collaterali possono aumentare.

Effetti collaterali

Durante l'assunzione di Rabeprazolo, possono verificarsi effetti collaterali:

• gonfiore del viso, mancanza di respiro, ipotensione;
• leucopenia, trombocitopenia, neutropenia;
• anoressia, iponatriemia, ipomagnesiemia;
• insonnia, mal di testa, sonnolenza, vertigini, nervosismo, confusione, depressione;
• deficit visivo;
• faringite, bronchite, sinusite, tosse, rinite;
• diarrea, dolore addominale, disturbi del gusto, flatulenza, gastrite, nausea, stomatite, vomito, secchezza delle fauci, costipazione, eruttazione, dispepsia, perdita di appetito;
• febbre;
• ittero, epatite, encefalopatia, aumento dell'attività degli enzimi epatici;
• eruzioni bollose, eritema, orticaria, necrolisi;
• nefrite, infezione del tratto urinario;
• mialgia, convulsioni, artralgia, frattura ossea;
• ginecomastia;
• astenia;
• infezioni.

Controindicazioni

Il farmaco viene prescritto con cautela nell'insufficienza renale ed epatica. Le controindicazioni sono:

• intolleranza ai componenti del farmaco, benzimidazoli sostituiti;
• gravidanza;
• carenza di sucrasi-isomaltasi;
• l'allattamento al seno;
• bambini sotto i 12 anni di età.

Condizioni di vendita e conservazione

Il farmaco appartiene alla prescrizione, viene conservato a temperature fino a 25 gradi per tre anni, lontano dalla portata dei bambini.

Analoghi

Mezzi con lo stesso effetto, la stessa o diversa composizione, sono in grado di sostituire il farmaco. Analoghi del rabeprazolo:

• Zolispan, Ontaym, Noflux, Zulbex - compresse a base di rabeprazolo.
• Khairabezole - capsule contenenti rabeprazolo.

Rabeprazolo o Omeprazolo - che è meglio

A differenza del rabeprazolo, l'omeprazolo contiene un altro principio attivo con un intervallo di acidità inferiore. Per questo motivo, ci vuole il doppio della medicina. L'omeprazolo ha un rischio maggiore di reazioni avverse, perdita di attività se assunto dopo i pasti. Il rabeprazolo ha un periodo di recupero più lento per l'acidità originale, non c'è sindrome da astinenza. L'omeprazolo è più economico. Il rabeprazolo è il farmaco più efficace, quindi è migliore.

Prezzo

Il costo del farmaco a Mosca:

Trovato un errore nel testo?
Selezionalo, premi Ctrl + Invio e lo aggiusteremo!

Una droga Rabeprazolo - un rimedio per il trattamento delle ulcere peptiche e della malattia da reflusso gastroesofageo, un inibitore della pompa protonica.

Antisecretory, agente antiulcer - inibitore di H +, K + - ATPase ("pompa protonica"). Si accumula e diventa attivo nell'ambiente acido dei tubuli secretori delle cellule parietali della mucosa gastrica. Il metabolita attivo - sulfenamide - inibisce (parzialmente reversibilmente) H +, K + - ATPasi, interrompendo il rilascio di ioni idrogeno nella cavità dello stomaco, il che porta al blocco dello stadio finale della secrezione di acido cloridrico. Dose-dipendente inibisce sia la secrezione basale che stimolata, il volume totale della secrezione gastrica e il rilascio di pepsina. Ha un effetto battericida contro l'Helicobacter pylori (la concentrazione inibitoria minima è 4-16 μg / ml), accelera la manifestazione dell'attività anti-Helicobacter di una serie di antibiotici.

Dopo una singola dose di 20 mg di rabeprazolo, l'inibizione della secrezione gastrica si sviluppa entro 1 ora e raggiunge un massimo in 2-4 ore (dopo l'assunzione della prima dose). La durata dell'inibizione della secrezione basale e stimolata raggiunge le 48 ore, una stabilità l'effetto antisecretorio si sviluppa dopo 3 giorni di trattamento. La capacità delle cellule parietali di produrre acido cloridrico viene ripristinata entro 2-3 giorni dalla fine della terapia man mano che vengono sintetizzate nuove molecole di H +, K + - ATPasi, la cancellazione non è accompagnata dal fenomeno del "rimbalzo". Il rabeprazolo in combinazione con antibiotici garantisce l'eradicazione dell'Helicobacter pylori nel 90% dei pazienti entro 4 giorni.

Farmacocinetica.

Dopo l'ingestione, l'assorbimento inizia nell'intestino tenue (a causa della presenza di un rivestimento enterico acido resistente nella compressa) e viene eseguito rapidamente e completamente. La biodisponibilità è del 52% a causa dell'effetto pronunciato del "primo passaggio" attraverso il fegato; l'assunzione contemporanea di cibo non influenza la biodisponibilità. Il legame alle proteine \u200b\u200bplasmatiche è del 95%. Nell'intervallo di dose di 10-40 mg, la biodisponibilità e la concentrazione massima di rabeprazolo dipendono linearmente dalla dose. Dopo aver assunto 20 mg di rabeprazolo, la concentrazione plasmatica massima viene raggiunta, in media, dopo 3,5 ore. Viene metabolizzato nel fegato con la partecipazione degli isoenzimi del sistema del citocromo P450 (CYP2C19 e CYP3A) con la formazione di metaboliti inattivi e il demetiltioestere, che ha una debole attività antisecretoria. L'emivita è di 0,7-1,5 ore, la clearance totale è di 283 ml / min. Viene escreto principalmente dai reni sotto forma di metaboliti - coniugati di acidi mercaptici e carbossilici.

Nelle malattie del fegato, la biodisponibilità del rabeprazolo aumenta di 2 volte (dopo una singola dose) e 1,5 volte (dopo 7 giorni di terapia), l'emivita aumenta a 12,3 ore.

In caso di biotrasformazione ritardata dopo 7 giorni di assunzione in una dose giornaliera di 20 mg, la concentrazione massima aumenta del 40%, l'emivita è, in media, di 1,6 ore.

Nella fase di insufficienza renale allo stadio terminale nei pazienti in dialisi, i parametri farmacocinetici cambiano in modo insignificante: la concentrazione massima e la biodisponibilità diminuiscono del 35%, l'emivita durante l'emodialisi è di 0,95 ore, dopo - 3,6 ore.

Nei pazienti anziani, la concentrazione massima nel sangue aumenta del 60%, la biodisponibilità raddoppia e l'eliminazione rallenta.

Indicazioni per l'uso

• ulcera peptica attiva del duodeno;
• ulcera gastrica benigna attiva;
• malattia da reflusso gastroesofageo erosiva o ulcerativa (GERD);
• trattamento a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (terapia di mantenimento per GERD);
• trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto grave (trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo);
• sindrome di Zollinger-Ellison;
• in combinazione con appropriati regimi terapeutici antibatterici per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori (H. pylori) in pazienti con ulcera peptica dello stomaco e ulcera duodenale.

Modalità di applicazione

Pazienti adulti e anziani.

Ulcera duodenale peptica attiva e ulcera gastrica benigna attiva: la dose raccomandata per queste malattie è di 20 mg una volta al giorno al mattino.

Nella maggior parte dei pazienti con ulcera peptica attiva del duodeno, il tempo necessario per la guarigione dell'ulcera è fino a 4 settimane.

Va notato, tuttavia, che alcuni pazienti dovrebbero assumere Rabeprazole-Health inoltre per altre 4 settimane. La maggior parte dei pazienti con ulcera gastrica benigna attiva guarirà entro 6 settimane, ma alcuni pazienti che non rispondono al trattamento devono assumere Rabeprazole-Health per ulteriori 6 settimane per guarire le ulcere.

Malattia da reflusso gastroesofageo erosiva o ulcerativa: la dose raccomandata per queste malattie è di 20 mg 1 volta al giorno per 4-8 settimane.

Trattamento a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (terapia di mantenimento GERD):

per un uso a lungo termine, è possibile utilizzare dosi di mantenimento di Rabeprazole-Health 10 mg o 20 mg 1 volta al giorno (la dose dipende dall'efficacia del trattamento).

Trattamento sintomatico della MRGE: per i pazienti senza esofagite, Rabeprazole-Health viene prescritto alla dose di 10 mg una volta al giorno. Se i sintomi persistono dopo 4 settimane di trattamento, deve essere effettuato un ulteriore esame del paziente. Una volta che i sintomi sono scomparsi, è possibile ottenere un controllo di follow-up utilizzando un regime "su richiesta": applicare 10 mg una volta al giorno secondo necessità.

Sindrome di Zollinger-Ellison: la dose viene selezionata individualmente. La dose iniziale è di 60 mg al giorno. Può essere utilizzata una singola dose fino a 100 mg al giorno. Se necessario, la dose viene aumentata e il farmaco viene prescritto in una dose fino a 120 mg al giorno con una singola dose o 60 mg 2 volte al giorno. Il trattamento viene continuato se clinicamente necessario. La durata del ciclo di trattamento e il regime posologico sono determinati individualmente.

Eradicazione di H. pylori: nei pazienti con H. pylori, devono essere utilizzate combinazioni appropriate di Rabeprazole-Health con antibiotici. Appuntamento consigliato entro 7 giorni:

Rabeprazolo-Zdorov'e 20 mg 2 volte al giorno + claritromicina 500 mg 2 volte al giorno e amoxicillina 1 g 2 volte al giorno.

Secondo le indicazioni che richiedono l'assunzione solo una volta al giorno, le compresse di Rabeprazole-Health devono essere assunte la mattina prima dei pasti. Sebbene la mattina o l'ora dei pasti non abbiano dimostrato di influenzare il rabeprazolo sodico, questo regime è più vantaggioso per il trattamento. Le compresse non devono essere masticate o frantumate, ma devono essere ingerite intere.

Funzionalità renale ed epatica compromessa. I pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa non necessitano di aggiustamenti della dose Rabeprazole-Health... L'applicazione nel trattamento di pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa è discussa in maggiore dettaglio nella sezione "Peculiarità d'uso".

Effetti collaterali

Negli studi clinici Rabeprazole-Healthben tollerato dai pazienti. Gli effetti collaterali che sono stati osservati sono stati per lo più minori, moderati e rapidamente risolti. I sintomi negativi più comuni sono mal di testa, diarrea e nausea. Le reazioni avverse, che sono state osservate più spesso, sono elencate di seguito in base ai sistemi di organi e alla frequenza.

Le seguenti reazioni avverse sono state osservate durante gli studi clinici. Tuttavia, di queste reazioni avverse osservate durante gli studi clinici, solo mal di testa, diarrea, dolore addominale, astenia, flatulenza, eruzione cutanea e secchezza delle fauci sono state associate all'uso di Rabeprazole-Health.

Infezioni e infestazioni. Spesso infezioni.

Sistema sanguigno e linfatico. Raramente: neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, leucocitosi.

Dal sistema immunitario. Raramente - reazioni di ipersensibilità (inclusi edema facciale, ipotensione arteriosa e dispnea; eritema, reazioni bollose e reazioni allergiche sistemiche acute, che di solito scompaiono dopo l'interruzione del trattamento).

Dal lato del metabolismo. Raramente - anoressia. Sconosciuto - iponatriemia.

Disordini mentali. Spesso insonnia. Non comune: nervosismo. Raramente depressione. Sconosciuto - confusione.

Dal sistema nervoso. Spesso - mal di testa, vertigini. Non comune: sonnolenza.

Da parte dell'organo della vista. Raramente - disturbi visivi.

Disturbi vascolari. Sconosciuto - edema periferico.

Dal sistema respiratorio. Spesso - tosse, faringite, rinite. Raramente - bronchite, sinusite.

Dal tratto digestivo. Spesso - diarrea, vomito, nausea, dolore addominale, costipazione, flatulenza. Raramente - indigestione, secchezza delle fauci, eruttazione. Raramente - gastrite, stomatite, alterazione del gusto.

Disturbi del fegato e delle vie biliari. Raramente - epatite, ittero, encefalopatia epatica (in casi isolati è stata osservata encefalopatia epatica in pazienti con cirrosi).

Da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei. Raramente - eruzione cutanea, eritema (reazioni bollose e reazioni allergiche sistemiche acute, che di solito scompaiono dopo l'interruzione del trattamento). Raramente - prurito, sudorazione, reazioni bollose. Molto raramente: eritema multiforme, necrosi epidermica tossica (TEN), sindrome di Stevens-Johnson.

Dal sistema muscolo-scheletrico. Spesso aspecifico / dolore alla schiena. Non comune: mialgia, crampi alle gambe, artralgia.

Da parte dei reni e del sistema urinario. Non comune: infezioni del tratto urinario. Raramente - nefrite interstiziale.

Da parte del sistema riproduttivo. Sconosciuto - ginecomastia.

Disturbi e usi comuni. Spesso - astenia, sindrome simil-influenzale. Non comune: dolore al petto, brividi, febbre.

Ricerca. Raramente - un aumento del livello degli enzimi epatici. Raramente: aumento del peso corporeo.

Controindicazioni

Controindicazioni all'uso del farmaco Rabeprazolosono: la presenza di un processo maligno nello stomaco e nel duodeno, gravidanza, allattamento, ipersensibilità individuale al rabeprazolo, altri componenti del farmaco, benzimidazoli sostituiti.

Gravidanza

Non sono stati condotti studi sulla sicurezza del rabeprazolo nelle donne in gravidanza, pertanto l'uso di Rabeprazole-Health controindicato in gravidanza. Non è noto se il rabeprazolo sodico sia escreto nel latte materno. Pertanto, non sono stati effettuati studi rilevanti Rabeprazole-Health non deve essere somministrato alle donne durante l'allattamento.

Interazione con altri medicinali

Il rabeprazolo sodico provoca una forte diminuzione a lungo termine della produzione di acido gastrico. Pertanto, il rabeprazolo di sodio, in linea di principio, può interagire con i farmaci, il cui assorbimento dipende dal pH del contenuto gastrico. L'uso simultaneo di rabeprazolo sodico e ketoconazolo o itraconazolo può portare a una significativa diminuzione dei livelli plasmatici di questi agenti antifungini.

Pertanto, i singoli pazienti che usano questi farmaci insieme a Rabeprazole-Health devono essere monitorati per determinare la necessità di un aggiustamento della dose. Negli studi clinici, i pazienti contemporaneamente con Rabeprazole-Healthha preso antiacidi se necessario; in uno studio speciale, non è stata osservata l'interazione di Rabeprazole-Health con un antiacido, che viene assunto in forma liquida.

L'uso concomitante di atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg con omeprazolo (40 mg una volta al giorno) o atazanavir 400 mg con lanzoprazolo (60 mg una volta al giorno) in volontari sani ha determinato una significativa riduzione dell'esposizione ad atazanavir. L'assorbimento di atazanavir dipende dal pH, pertanto gli inibitori della pompa protonica, compreso il rabeprazolo, non devono essere usati in combinazione con atazanavir.

Overdose

Esperienza di sovradosaggio intenzionale o accidentale Rabeprazololimitato. L'effetto massimo riportato non ha superato 60 mg due volte al giorno o 160 mg una volta al giorno. In generale, l'effetto è minimo, tipico delle reazioni avverse note e circolante senza successivi effetti medici. L'antidoto specifico per Rabeprazole-Health non è noto. Il rabeprazolo sodico si lega bene alle proteine \u200b\u200bplasmatiche e non viene escreto durante la dialisi. In caso di sovradosaggio è necessario un trattamento sintomatico e di supporto.

Condizioni di archiviazione

Inoltre

Il miglioramento sintomatico della risposta alla terapia con rabeprazolo può verificarsi anche in presenza di una neoplasia maligna dello stomaco e quindi, prima di iniziare la terapia con Rabeprazole-Health, è necessario escludere la possibilità di tumori. I pazienti con un lungo ciclo di trattamento (specialmente quelli che sono stati trattati per più di un anno) devono essere monitorati regolarmente.

Non è escluso il rischio di ipersensibilità crociata con altri inibitori della pompa protonica o benzimidazoli sostituiti.

I pazienti devono essere avvertiti che le compresse di Rabeprazole-Health non devono essere masticate o frantumate, ma devono essere ingerite intere.

Ci sono state segnalazioni post-marketing di alterazioni patologiche nel sangue (trombocitopenia e neutropenia). Nella maggior parte dei casi, non è stata trovata nessun'altra eziologia; i casi non erano complicati e sono scomparsi dopo l'interruzione del rabeprazolo.

Negli studi clinici sono stati osservati enzimi epatici anormali e ci sono state segnalazioni anche nel periodo post-marketing. Nella maggior parte dei casi, non è stata trovata nessun'altra eziologia; i casi non erano complicati e sono scomparsi dopo l'interruzione del rabeprazolo.

In uno studio speciale su pazienti con compromissione della funzionalità epatica lieve o moderata, non è stata osservata una cancellazione significativa della frequenza degli effetti collaterali durante l'assunzione di Rabeprazole-Health rispetto al gruppo di controllo del sesso e dell'età corrispondenti.

Il medico deve fare attenzione quando prescrive il farmaco nelle prime fasi della terapia a pazienti con grave insufficienza renale, poiché non ci sono dati clinici sull'uso del farmaco da parte di pazienti in questo gruppo.

L'uso simultaneo di atazanavir e Rabeprazole-Zdorovye non è raccomandato (vedere la sezione "Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni").

Considerando la farmacodinamica del rabeprazolo sodico e il suo profilo intrinseco di effetti collaterali, si può presumere che Rabeprazolo-Health non dovrebbe influire negativamente sulla guida e lavorare con meccanismi potenzialmente pericolosi. Tuttavia, in caso di sonnolenza, si consiglia di evitare di guidare e di lavorare con altri meccanismi.

Impostazioni principali

Nome:

RABEPRAZOLO

Catad_pgroup Antisecretori, inibitori della pompa protonica

Rabeprazole 20mg - istruzioni per l'uso

Numero di registrazione:

LP-005191

Nome depositato:

Rabeprazolo

Nome non proprietario internazionale:

rabeprazolo

Forma di dosaggio:

compresse rivestite enteriche

Composizione

1 compressa con rivestimento enterico da 20 mg contiene:
Composizione del nucleo della compressa:
Principio attivo: rabeprazolo sodico - 20,0 mg, corrisponde a rabeprazolo - 18,85 mg.
Eccipienti: ossido di magnesio, iprolosa a bassa sostituzione (idrossipropilcellulosa), mannitolo, ipromellosa, sodio stearil fumarato.
Composizione shell Tablet 1: opadry incolore 03K19229 (ipromellosa, triacetina, talco), ossido di magnesio.
Composizione shell Tablet 2: shureliz incolore E-7-19040 (etilcellulosa, idrossido di ammonio, trigliceridi a catena media, acido oleico).
Tablet shell composizione 3: acrilisi II giallo 493Z220000 (copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1: 1), talco, biossido di titanio, polossamero 407, silicato di calcio, bicarbonato di sodio, laurilsolfato di sodio, ossido di ferro colorante giallo).

Descrizione

Compresse da 20 mg: le compresse sono rotonde, biconvesse, rivestite da giallo chiaro a giallo.

Gruppo farmacoterapeutico:

un agente che abbassa la secrezione delle ghiandole gastriche - un inibitore della pompa protonica.

Codice ATX:

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica
Meccanismo di azione
Il rabeprazolo sodico appartiene alla classe delle sostanze antisecretori derivate dal benzimidazolo. Il rabeprazolo sodico sopprime la secrezione acida gastrica inibendo specificamente H + / K + ATPasi sulla superficie secretoria delle cellule parietali gastriche. La H + / K + ATPasi è un complesso proteico che funziona come una pompa protonica, quindi il rabeprazolo sodico è un inibitore della pompa protonica nello stomaco e blocca la fase finale della produzione di acido. Questo effetto è dose-dipendente e porta alla soppressione della secrezione acida sia basale che stimolata, indipendentemente dallo stimolo. Il rabeprazolo sodico non ha proprietà anticolinergiche.
Azione anti-segreta
Dopo somministrazione orale di 20 mg di rabeprazolo sodico, l'effetto antisecretorio si sviluppa entro un'ora. L'inibizione della secrezione acida basale e stimolata 23 ore dopo l'assunzione della prima dose di rabeprazolo sodico è rispettivamente del 69% e dell'82% e dura fino a 48 ore. Questa durata dell'azione farmacodinamica è molto più lunga di quanto previsto sulla base dell'emivita (circa un'ora). Questo effetto può essere spiegato dal legame prolungato del farmaco all'ATPasi H + / K + delle cellule parietali gastriche. L'entità dell'effetto inibitorio del rabeprazolo sodico sulla secrezione acida raggiunge un plateau dopo tre giorni di somministrazione del rabeprazolo sodico. Quando interrompi l'assunzione, l'attività secretoria viene ripristinata entro 1-2 giorni.
Effetto sui livelli di gastrina plasmatica
Negli studi clinici, i pazienti hanno ricevuto 10 o 20 mg di rabeprazolo sodico al giorno per un massimo di 43 mesi di trattamento. I livelli di gastrina plasmatica sono aumentati durante le prime 2-8 settimane, riflettendo un effetto inibitorio sulla secrezione acida. La concentrazione di gastrina è tornata al valore basale, di solito entro 1-2 settimane dalla sospensione del trattamento.
Effetto sulle cellule simili all'enterocromaffina
Nello studio di campioni bioptici dello stomaco umano dall'antro e dal fondo dello stomaco di 500 pazienti che hanno ricevuto rabeprazolo sodico o un farmaco di riferimento per 8 settimane, cambiamenti persistenti nella struttura morfologica delle cellule enterocromaffini-simili, la gravità della gastrite, la frequenza di gastrite atrofica, metaplasia intestinale o diffusione dell'infezione Helicobacter pylori non sono stati trovati.
In uno studio su oltre 400 pazienti trattati con rabeprazolo sodico (10 mg / giorno o 20 mg / giorno) per un massimo di 1 anno, l'incidenza dell'iperplasia è stata bassa e paragonabile a quella dell'omeprazolo (20 mg / kg). Non sono stati segnalati casi di alterazioni adenomatose o tumori carcinoidi osservati nei ratti.
Altri effetti
Al momento non sono stati rilevati effetti sistemici del rabeprazolo sodico sul sistema nervoso centrale, cardiovascolare o respiratorio. È stato dimostrato che la somministrazione orale di rabeprazolo sodico alla dose di 20 mg per 2 settimane non influenza la funzione della ghiandola tiroidea, il metabolismo dei carboidrati, il livello dell'ormone paratiroideo nel sangue, nonché il livello di cortisolo, estrogeni , testosterone, prolattina, glucagone, ormone follicolo-stimolante (FSH), ormone luteinizzante (LH), renina, aldosterone e ormone della crescita.

Farmacocinetica
Assorbimento
Il rabeprazolo viene rapidamente assorbito dall'intestino e le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte circa 3,5 ore dopo una dose di 20 mg. Le variazioni delle concentrazioni plasmatiche di picco (C max) e dell'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) del rabeprazolo sono lineari nell'intervallo di dose da 10 a 40 mg. La biodisponibilità assoluta dopo somministrazione orale di 20 mg (rispetto alla somministrazione endovenosa) è di circa il 52%. Inoltre, la biodisponibilità non cambia con la somministrazione ripetuta di rabeprazolo. In volontari sani, l'emivita plasmatica è di circa 1 ora (variabile da 0,7 a 1,5 ore) e la clearance totale è di 3,8 ml / min / kg. Nei pazienti con danno epatico cronico, l'AUC è raddoppiata rispetto ai volontari sani, il che indica una diminuzione del metabolismo di primo passaggio e l'emivita plasmatica è aumentata di 2-3 volte. Né il tempo di somministrazione del farmaco durante il giorno, né gli antiacidi influenzano l'assorbimento del rabeprazolo. L'assunzione del farmaco con cibi grassi rallenta l'assorbimento del rabeprazolo di 4 ore o più, ma né la C max, né il grado di assorbimento cambiano.
Distribuzione
Nell'uomo, il grado di legame del rabeprazolo alle proteine \u200b\u200bplasmatiche è di circa il 97%.
Metabolismo ed escrezione
Nelle persone sane
Dopo aver assunto una singola dose orale di 20 mg di rabeprazolo sodico marcato con 14C, non è stato trovato alcun farmaco immodificato nelle urine. Circa il 90% del rabeprazolo viene escreto nelle urine principalmente sotto forma di due metaboliti: un coniugato di acido mercapturico (M5) e acido carbossilico (M6), nonché sotto forma di due metaboliti sconosciuti identificati durante l'analisi tossicologica. Il resto del rabeprazolo sodico assunto viene escreto con le feci.
L'eliminazione totale è del 99,8%. Questi dati indicano una piccola escrezione dei metaboliti del sodio rabeprazolo nella bile. Il principale metabolita è il tioetere (M1). L'unico metabolita attivo è il desmetile (M3), ma è stato osservato a basse concentrazioni in un solo partecipante allo studio dopo aver assunto 80 mg di rabeprazolo.
Malattia renale allo stadio terminale
Nei pazienti con malattia renale stabile allo stadio terminale che richiedono emodialisi di mantenimento (clearance della creatinina<5 мл/мин/1,73 м²), выведение рабепразола натрия схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и С max у этих пациентов было примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем период полувыведения рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.
Cirrosi cronica compensata
I pazienti con cirrosi epatica cronica compensata tollerano il rabeprazolo sodico alla dose di 20 mg una volta al giorno, sebbene l'AUC sia raddoppiata e la C max sia aumentata del 50% rispetto ai volontari sani del sesso corrispondente.
Pazienti anziani
I pazienti anziani hanno un'eliminazione leggermente più lenta del rabeprazolo. Dopo 7 giorni di assunzione di rabeprazolo 20 mg al giorno, l'AUC era circa due volte più alta negli anziani e la C max era aumentata del 60% rispetto ai giovani volontari sani. Tuttavia, non ci sono stati segni di accumulo di rabeprazolo.
Polimorfismo CYP2C19
Nei pazienti con un metabolismo lento del CYP2C19, dopo 7 giorni di assunzione di rabeprazolo a casa di 20 mg al giorno, l'AUC aumenta di 1,9 volte e l'emivita aumenta di 1,6 volte rispetto agli stessi parametri in "metabolizzatori veloci", mentre la C max aumenta del 40%.

Indicazioni per l'uso

• Ulcera peptica in fase acuta e ulcera anastomotica;
• Ulcera duodenale nella fase acuta;
• Malattia da reflusso gastroesofageo erosiva e ulcerativa o esofagite da reflusso;
• Terapia di mantenimento per la malattia da reflusso gastroesofageo;
• Malattia da reflusso gastroesofageo non erosiva;
• Sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni caratterizzate da ipersecrezione patologica;
• In combinazione con un'appropriata terapia antibiotica per l'eradicazione Helicobacter pylori in pazienti con ulcera peptica.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al rabeprazolo, benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco;
• Gravidanza;
• Periodo di allattamento al seno;
• Età fino a 12 anni.

Accuratamente

• Infanzia;
• Grave insufficienza renale.

Applicazione durante la gravidanza e durante l'allattamento

Non ci sono dati sulla sicurezza dell'uso del rabeprazolo durante la gravidanza. Studi sulla riproduzione su ratti e conigli non hanno mostrato segni di ridotta fertilità o difetti dello sviluppo fetale dovuti al rabeprazolo; tuttavia, nei ratti, in piccole quantità, il farmaco attraversa la barriera placentare. Il rabeprazolo non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il beneficio atteso per la madre non superi il potenziale danno per il feto.
Non è noto se il rabeprazolo venga escreto nel latte materno. Non sono stati condotti studi appropriati su donne che allattano. Tuttavia, il rabeprazolo si trova nel latte dei ratti che allattano e pertanto il rabeprazolo non deve essere somministrato a donne che allattano.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Le compresse di rabeprazolo non devono essere masticate o frantumate. Le compresse devono essere deglutite intere. È stato riscontrato che né l'ora del giorno né l'assunzione di cibo influiscono sull'attività del rabeprazolo sodico
Con ulcera gastrica nella fase acuta e ulcera anastomotica si consiglia di assumere 20 mg per via orale una volta al giorno. Di solito, la cura avviene dopo 6 settimane di terapia, ma in alcuni casi la durata del trattamento può essere aumentata di altre 6 settimane.
Con ulcera peptica del duodeno nella fase acuta si consiglia di assumere 20 mg per via orale una volta al giorno. La durata del trattamento è da 2 a 4 settimane. Se necessario, la durata del trattamento può essere prolungata di altre 4 settimane.
Nel trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo erosivo o dell'esofagite da reflusso si consiglia di assumere 20 mg per via orale una volta al giorno. La durata del trattamento va da 4 a 8 settimane. Se necessario, la durata del trattamento può essere aumentata di altre 8 settimane.
Con terapia di mantenimento della malattia da reflusso gastroesofageo si consiglia di assumere 20 mg per via orale una volta al giorno. La durata del trattamento dipende dalle condizioni del paziente.
Per malattia da reflusso gastroesofageo non erosiva senza esofagite si consiglia di assumere 20 mg per via orale una volta al giorno. Se i sintomi persistono dopo quattro settimane di trattamento, devono essere eseguiti ulteriori test sul paziente. Dopo il sollievo dei sintomi, per prevenire il loro successivo verificarsi, il farmaco deve essere assunto per via orale una volta al giorno su richiesta.
Per il trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison e di altre condizioni caratterizzate da ipersecrezione patologica, la dose è selezionata individualmente. La dose iniziale è di 60 mg al giorno, quindi la dose viene aumentata e il farmaco viene prescritto in una dose fino a 100 mg al giorno con una singola dose o 60 mg due volte al giorno. Per alcuni pazienti è preferibile il dosaggio frazionato. Il trattamento deve essere continuato se clinicamente necessario. In alcuni pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison, la durata del trattamento con rabeprazolo è stata fino a un anno.
Per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori si consiglia di assumere per via orale 20 mg 2 volte al giorno secondo uno schema specifico con un'appropriata combinazione di antibiotici. La durata del trattamento è di 7 giorni.
Pazienti con insufficienza renale ed epatica
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale.
Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata, la concentrazione di rabeprazolo nel sangue è generalmente più alta che nei pazienti sani.
Si deve usare cautela quando si prescrive il rabeprazolo a pazienti con grave insufficienza epatica.
Pazienti anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Bambini
La sicurezza e l'efficacia del rabeprazolo sodico 20 mg per il trattamento a breve termine (fino a 8 settimane) della malattia da reflusso gastroesofageo nei bambini di età pari o superiore a 12 anni è stata confermata dall'estrapolazione dei risultati di studi adeguati e ben controllati a sostegno dell'efficacia. di rabeprazolo sodico per adulti e studi di sicurezza e farmacocinetica in pazienti pediatrici.
La dose raccomandata per i bambini di età pari o superiore a 12 anni è di 20 mg una volta al giorno per un massimo di 8 settimane.
La sicurezza e l'efficacia del rabeprazolo sodico per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite. La sicurezza e l'efficacia del rabeprazolo sodico per altre indicazioni non sono state stabilite nei pazienti pediatrici.

Effetto collaterale

Per determinare l'incidenza degli effetti collaterali del farmaco, viene utilizzata la seguente classificazione: molto spesso (≥1 / 10); spesso (≥1 / 100 e<1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Disturbi del sistema immunitario: raramente - reazioni allergiche sistemiche acute.
Patologie del sistema emolinfopoietico: raramente - trombocitopenia, neutropenia, leucopenia.
Disturbi metabolici e nutrizionali: raramente - ipomagnesiemia.
Patologie del fegato e delle vie biliari: aumento dell'attività degli enzimi epatici, raramente - epatite, ittero, encefalopatia epatica;
Patologie renali e delle vie urinarie: molto raramente - nefrite interstiziale.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: raramente - eruzioni bollose, orticaria; molto raramente - eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: raramente - mialgia, artralgia.
Patologie genitali e mammarie: molto raramente - ginecomastia. Non ci sono stati cambiamenti in altri parametri di laboratorio durante l'assunzione di rabeprazolo sodico.
Secondo i dati post-marketing, l'assunzione di inibitori della pompa protonica (PPI) può aumentare il rischio di fratture (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

Overdose

Sintomi
I dati sul sovradosaggio intenzionale o accidentale sono minimi. Non ci sono stati casi di grave sovradosaggio con rabeprazolo.
Trattamento
L'antidoto specifico è sconosciuto. Il rabeprazolo si lega bene alle proteine \u200b\u200bplasmatiche ed è quindi scarsamente escreto durante la dialisi. In caso di sovradosaggio è necessario un trattamento sintomatico e di supporto.

Interazione con altri medicinali

Sistema del citocromo P450
Il rabeprazolo sodico, come altri PPI, viene metabolizzato con la partecipazione del sistema del citocromo P450 (CYP450) nel fegato. Nella ricerca in vitro sui microsomi del fegato umano, è stato dimostrato che il rabeprazolo di sodio è metabolizzato dagli isoenzimi CYP2C19 e CYP3A4. Studi su volontari sani hanno dimostrato che il rabeprazolo sodico non ha interazioni farmacocinetiche o clinicamente significative con i farmaci metabolizzati dal sistema del citocromo P450: warfarin, fenitoina, teofillina e diazepam (indipendentemente dal fatto che i pazienti metabolizzino il diazepam in modo intenso o debole).
È stato condotto uno studio sulla terapia di combinazione con farmaci antibatterici. Questo studio crossover a quattro vie ha coinvolto 16 volontari sani che hanno ricevuto 20 mg di rabeprazolo, 1000 mg di amoxicillina, 500 mg di claritromicina o una combinazione di questi farmaci (CANCRO - rabeprazolo, amoxicillina, claritromicina). I valori di AUC e C max per claritromicina e amoxicillina erano simili quando si confrontavano la terapia di associazione con la monoterapia. L'AUC e la C max per il rabeprazolo sono aumentate rispettivamente dell'11% e del 34% e per la 14-idrossiclaritromicina (un metabolita attivo della claritromicina), l'AUC e la C max sono aumentate rispettivamente del 42% e del 46% per la terapia di associazione rispetto alla monoterapia. Questo aumento dei tassi di esposizione a rabeprazolo e claritromicina non è stato considerato clinicamente significativo.
Interazione dovuta all'inibizione della secrezione acida gastrica
Il rabeprazolo sodico fornisce una soppressione stabile ea lungo termine della secrezione acida gastrica. Pertanto, possono verificarsi interazioni con sostanze per le quali l'assorbimento dipende dal pH. Se assunto contemporaneamente al rabeprazolo sodico, l'assorbimento del ketoconazolo viene ridotto del 30% e l'assorbimento della digossina aumenta del 22%. Pertanto, per alcuni pazienti, è necessario effettuare l'osservazione per risolvere il problema della necessità di aggiustare la dose durante l'assunzione di rabeprazolo sodico con ketoconazolo, digossina o altri farmaci il cui assorbimento dipende dal pH.
Atazanavir
Allo stesso tempo, assumendo atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg con omeprazolo (40 mg una volta al giorno) o atazanavir 400 mg con lansoprazolo (60 mg una volta al giorno) in volontari sani, è stata osservata una significativa riduzione dell'esposizione ad atazanavir. L'assorbimento di atazanavir dipende dal pH. Sebbene la somministrazione concomitante con rabeprazolo non sia stata studiata, si prevedono risultati simili anche per altri PPI. Pertanto, l'uso concomitante di atazanavir con PPI, incluso rabeprazolo, non è raccomandato.
Antiacidi
Negli studi clinici, gli antiacidi sono stati usati insieme al rabeprazolo sodico. Non sono state osservate interazioni clinicamente significative del rabeprazolo sodico con il gel di idrossido di alluminio o l'idrossido di magnesio.
Mangiare
In uno studio clinico, non sono state osservate interazioni clinicamente significative con rabeprazolo sodico con una dieta a basso contenuto di grassi. L'assunzione di rabeprazolo sodico contemporaneamente a cibo arricchito con grassi può rallentare l'assorbimento di rabeprazolo fino a 4 ore o più, tuttavia, la C max e l'AUC non cambiano.
Ciclosporina
Esperimenti in vitro utilizzando microsomi epatici umani ha mostrato che il rabeprazolo inibisce il metabolismo della ciclosporina con un IC 50 di 62 μmol, ad es. a una concentrazione 50 volte superiore alla C max per volontari sani dopo 20 giorni di assunzione di 20 mg di rabeprazolo. Il grado di inibizione è simile a quello dell'omeprazolo per concentrazioni equivalenti.
Metotrexato
In base alle segnalazioni di eventi avversi, ai dati di studi farmacocinetici pubblicati e ai dati di analisi retrospettive, si può presumere che l'uso simultaneo di PPI e metotrexato (principalmente ad alte dosi) possa portare ad un aumento della concentrazione di metotrexato e / o del suo metabolita idrossimetotrexato e aumentare l'emivita. Tuttavia, non sono stati condotti studi specifici sulle interazioni farmacologiche tra metotrexato e PPI.

istruzioni speciali

La risposta del paziente alla terapia con rabeprazolo sodico non esclude la presenza di neoplasie maligne nello stomaco.
Le compresse di rabeprazolo non devono essere masticate o frantumate. Le compresse devono essere deglutite intere. È stato riscontrato che né l'ora del giorno né l'assunzione di cibo influiscono sull'attività del rabeprazolo sodico.
In uno studio speciale su pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata, non è stata trovata alcuna differenza significativa nell'incidenza degli effetti collaterali del rabeprazolo sodico rispetto a quella in individui sani della stessa età, ma nonostante ciò, si consiglia cautela quando si somministra per la prima volta rabeprazolo sodico ai pazienti. con funzionalità epatica gravemente compromessa. L'AUC del rabeprazolo sodico nei pazienti con grave disfunzione epatica è circa il doppio rispetto ai volontari sani.
I pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa non hanno bisogno di aggiustare la dose di rabeprazolo.
Ipomagnesiemia
Raramente è stata segnalata ipomagnesiemia sintomatica e asintomatica con il trattamento con PPI per almeno 3 mesi. Nella maggior parte dei casi, queste segnalazioni sono state ricevute un anno dopo la terapia. Tetania, aritmie e convulsioni erano effetti collaterali gravi. La maggior parte dei pazienti ha richiesto un trattamento per l'ipomagnesiemia, inclusa la sostituzione del magnesio e l'interruzione della terapia con PPI. Nei pazienti che saranno in trattamento a lungo termine o che stanno assumendo PPI con farmaci come la digossina o farmaci che possono causare ipomagnesiemia (come i diuretici), gli operatori sanitari devono monitorare i livelli di magnesio prima di iniziare il trattamento con PPI e durante il trattamento.
I pazienti non devono assumere altri agenti che riducono l'acidità, come i bloccanti H2 o gli IPP, contemporaneamente al rabeprazolo.
Fratture ossee
Studi osservazionali suggeriscono che la terapia con PPI può aumentare il rischio di fratture dell'anca, del polso o della colonna vertebrale correlate all'osteoporosi. Il rischio di fratture è aumentato nei pazienti che hanno ricevuto dosi elevate di PPI per un lungo periodo (un anno o più).
Uso concomitante di rabeprazolo e metotrexato
Secondo la letteratura, l'uso simultaneo di PPI con metotrexato (principalmente ad alte dosi) può portare ad un aumento della concentrazione di metotrexato e / o del suo metabolita idrossimetotrexato e aumentare l'emivita, che può portare alla tossicità del metotrexato. Se sono necessarie dosi elevate di metotrexato, può essere presa in considerazione la sospensione temporanea della terapia con PPI.
Clostridium difficile
La terapia con PPI può aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali come Clostridium difficile.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

Sulla base delle caratteristiche farmacodinamiche del rabeprazolo e del suo profilo di effetti avversi, è improbabile che influenzi la capacità di guidare e di utilizzare apparecchiature. Tuttavia, se si verifica sonnolenza, queste attività dovrebbero essere evitate.

Modulo per il rilascio

Compresse rivestite enteriche, 20 mg.
7, 10 o 14 compresse in un blister realizzato con pellicola in PVC e foglio di alluminio o 14, 28, 30 o 60 compresse in un barattolo di polietilene a bassa pressione, sigillato con un coperchio in polietilene a bassa pressione con controllo di prima apertura (inserto liner su base polimerica e cartone) o senza.
1, 2, 4 o 8 blister da 7 compresse o 1, 2 o 4 blister da 14 compresse o 1, 2, 3, 5, 6, 9 o 10 blister da 10 compresse o 1 lattina, insieme alle istruzioni per uso medico, è posto in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione

In un luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza

2 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni di vacanza

Su prescrizione.

Produttore

Izvarino Pharma LLC,

I reclami dei consumatori devono essere inviati a:

142750, Mosca, villaggio di Izvarino, territorio VNTSMDL, p. 1.

Il "rabeprazolo" è un farmaco la cui azione principale è svolta dalla sostanza omonima. Viene assunto per reflusso gastroesofageo, ulcera duodenale e ulcera gastrica, combatte efficacemente i microrganismi che provocano queste malattie. Se il paziente è allergico a qualsiasi componente che contiene rabeprazolo, gli analoghi potrebbero sostituire questo farmaco.

Descrizione

Il farmaco viene utilizzato in numerosi casi:

• con ulcera peptica del duodeno e dello stomaco in combinazione con alcuni antibiotici;
• in presenza della sindrome di Zollinger-Ellison;
• per il trattamento delle ulcere gastriche benigne;
• se hai GERD.

Il corso di ammissione dura da una a otto settimane. Se necessario, il periodo di trattamento viene esteso su base individuale. Se prendi "Rabeprazolo sodico" a scopo terapeutico, i cui analoghi hanno caratteristiche simili, in alcuni casi puoi osservare la comparsa di una serie di effetti collaterali:

• mal di schiena,
• febbre,
• eruzione cutanea,
• tosse,
• rinite,
• convulsioni
• mialgia,
• leucopenia,
• sonnolenza,
• vertigini,
• flatulenza,
• stipsi,
• nausea,
• diarrea.

Il farmaco è vietato per l'uso in caso di tumori maligni nel tratto gastrointestinale, forte sensibilità ai componenti del farmaco, gravidanza e allattamento.

Analoghi di "Rabeprazole"

Il "rabeprazolo", i cui analoghi sono simili per effetto farmacologico e applicazione, può essere sostituito, se necessario, con uno dei seguenti farmaci:

• "Novobismol".
• "Puntuale".
• Omeprazolo.
• "Ulkavis".
• "Lansobel".
• "Omegast".
• "Pantap".
• Famo.
• "Omez".
• "Dalargin".
• "Zolispan".
• "Zulbeks".
• "Peptipack".
• Magnagel.
• "Parastamik".
• Loseprazolo.
• "Pariet".
• "Rabelok".
• "Noflux".
• Famotidina.

Vale la pena ricordare che è impossibile prendere una decisione indipendente sull'assunzione di un altro rimedio, poiché solo un medico qualificato sarà in grado di fornire le migliori raccomandazioni, tenendo conto delle caratteristiche esistenti del corpo e delle condizioni del paziente.

Caratteristiche dell'uso di analoghi

Prima di utilizzare "Rabeprazole", analoghi, le istruzioni per l'uso devono essere studiate completamente. Sebbene i farmaci siano prescritti per malattie identiche, ognuno di essi ha ancora caratteristiche caratteristiche. Ad esempio, l'omeprazolo può causare nefrite, eritema, broncospasmo, stomatite, candidosi, allucinazioni e depressione. Il ricevimento di "Famotidine" in alcuni casi provoca acne, calvizie, violazione delle contrazioni cardiache, disturbi mentali, tinnito, ittero, perdita di appetito.

"Pariet" il più delle volte non causa effetti collaterali. Raramente osservata sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi, ipomagnesiemia, edema, secchezza delle fauci, ginecomastia. Non dovrebbe essere prescritto non solo alle donne in gravidanza e ai pazienti con elevata sensibilità al rabeprazolo, ma anche ai bambini di età inferiore ai dodici anni. "Magnagel" può dare ai bambini dall'età di sei anni. Il suo utilizzo non è in grado di portare a gravi conseguenze. A volte ci sono solo problemi con il tratto gastrointestinale.

istruzioni speciali

Nel suo gruppo farmacologico, uno dei medicinali più economici è il rabeprazolo. Gli analoghi, il cui prezzo è più alto nella maggior parte dei casi, vengono utilizzati meno frequentemente. Il loro costo varia in media da 135 a 3750 rubli nel paese.

Prima di prendere "Rabeprazolo", dovresti sapere per certo che il paziente non ha tumori maligni nel sistema gastrointestinale, poiché il farmaco può interferire con la diagnosi tempestiva della patologia e, possibilmente, portare alla sua progressione.

Vale anche la pena assicurarsi che la paziente non sia incinta, poiché il farmaco ha un effetto negativo sul bambino in via di sviluppo. Il farmaco può penetrare nel corpo del bambino attraverso il latte materno, quindi, durante il trattamento, la donna deve interrompere l'alimentazione del bambino.

Se, dopo aver assunto queste pillole, una persona si sente stanca, dovrà rifiutarsi di guidare un'auto per l'intero corso del trattamento. Va ricordato che alcuni mezzi usati insieme hanno effetto l'uno sull'altro. Ad esempio, "Rabeprazole", i cui analoghi sono in gran parte identici nelle loro caratteristiche, deve essere accuratamente combinato con "Digossina", "Ketonazolo", "Itraconazolo" e "Atazanavir".

Confronto di analoghi

Una tabella comparativa degli analoghi è la seguente:

Nome	Percentuale di biodisponibilità	Tempo massimo di concentrazione in ore	Emivita in ore
"Rabeprazolo"	52	tre e mezzo - quattro	ventiquattro
"Rabelok"	34-50	due tre	uno e mezzo - due e mezzo
"Pariet"	67-73	dalle sei alle otto	uno - due e mezzo
"Puntuale"	74-80	due - quattro	uno a cinque
"Noflux"	65-70	tre quattro	da uno a quattro
"Zulbeks"	68-74	tre - sei	uno due
"Khairabezol"	43-54	dalle quattro alle otto	uno e mezzo - due e mezzo
"Zolispan"	40-45	quattro cinque	uno due

Vale la pena notare che l'emivita del rabeprazolo è la più lunga tra i farmaci identici. Allo stesso tempo, ci vorranno 3,5-4 ore per attendere la sua massima concentrazione nel corpo. E questo è molto più di alcuni sostituti.

Quindi, per il trattamento delle ulcere nel duodeno e nello stomaco, così come per la malattia gastroesofagea e la sindrome di Zollinger-Ellison, "Rabeprazole" viene utilizzato con successo. Gli analoghi del farmaco, se necessario, lo sostituiscono efficacemente. Tuttavia, solo un medico può offrire regimi di trattamento specifici.

La composizione chimica di una capsula enterica di rabeprazolo contiene 10 mg di un composto farmacologico attivo rabeprazolo sodico .

Modulo per il rilascio

Capsule enteriche (10 mg.), Il cui numero in una confezione può variare da 5 a 60 pezzi.

effetto farmacologico

Questo farmaco appartiene al gruppo farmaci antiulcera , cosiddetto, inibitori di H + -K + -ATP-ase.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Questo medicinale ha un effetto su enzima H + -K + -ATPasi, che viene prodotto in cellule parietali dello stomaco comportandosi come inibitore della pompa protonica ... Di conseguenza, un composto farmacologico ad azione attiva blocca la formazione di acido cloridrico nella fase finale e riduce anche la stimolazione secrezioni indipendentemente dal tipo di stimolo.

Dopo aver assunto il farmaco alla dose di 20 mg. il completo assorbimento avviene dopo circa 3,5 ore. E 'degno di nota biodisponibilità un composto farmacologico attivo, così come le proprietà assorbenti del farmaco stesso, non dipendono dal tempo della sua somministrazione.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco viene utilizzato nel trattamento di:

• , anche nella fase di esacerbazione della malattia;
• ipersecrezione patologica ;
• malattia da reflusso gastroesofageo ;
• sindrome di Zollinger-Ellison ;
• (eradicazione dell'Helicobacter pylori ), incluso cronico (insieme a farmaci antibatterici );
• ricadute ulcera peptica causato da Helicobacter pylori .

Controindicazioni

Sono considerate controindicazioni assolute del farmaco, così come l'ipersensibilità ai componenti del farmaco, di regola, al rabeprazolo o benzimidazolo sostituito .

Effetti collaterali

Quando si utilizza il farmaco di lato Tratto gastrointestinale, sistema respiratorio e nervoso , e sistema muscoloscheletrico possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:

• , diminuzione dell'appetito, stomatite, vomito e nausea, secchezza della mucosa orale, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche ,;
• , astenia, disturbi della vista e recettori del gusto,
  leucopenia e trombocitopenia;
• convulsioni, mialgia, artralgia;
• , tosse e;
• mal di schiena;
• una reazione allergica sotto forma di eruzione cutanea.

Istruzioni per l'uso di Rabeprazole (Via e dosaggio)

Overdose

Al momento non sono disponibili dati scientificamente confermati sulle conseguenze di un sovradosaggio del farmaco.

Interazione

Puoi usare il farmaco insieme a , Teofillina, ed inoltre, Fenitoina ... Se necessario dal punto di vista medico, il farmaco può essere assunto contemporaneamente a un farmaco inibitore della pompa protonica come .

Condizioni di vendita

Prescrizione.

Condizioni di archiviazione

Il farmaco deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza

istruzioni speciali

Prima di iniziare il trattamento terapeutico con rabeprazolo, la presenza di tumori maligni nel tratto digestivo poiché l'uso del farmaco può mascherare i sintomi e complicare la diagnosi tempestiva malattie oncologiche .

Con cautela, il farmaco deve essere utilizzato in presenza di disfunzioni epatiche. Con l'uso simultaneo di questo farmaco, così come e Ketonazole il dosaggio degli ultimi due farmaci deve essere aggiustato.

Se si verificano tali effetti collaterali del farmaco come sonnolenza e stanchezza vale la pena rinunciare alla guida di un veicolo o svolgere lavori che richiedono un'elevata concentrazione di attenzione.