Istruzioni per l'uso di cicloserina compresse. Antibiotico cicloserina: l'ultima speranza

ogni capsula contiene:

Sostanza attiva: cicloserina - 250 mg.

Eccipienti: lattosio - 57,0 mg, amido di mais - 33,0 mg, sodio lauril solfato - 2,0 mg, magnesio stearato - 8,0 mg.

Composizione delle capsule di gelatina dura: biossido di titanio (E 171) - 1,33 mg, ossido di ferro (III) - 0,155192 mg, gelatina - 63,152808 mg, acqua - 11,02 mg, sodio lauril solfato - 0,114 mg, bronopol - 0,076 mg, povidone - 0,076 mg, metil paraidrossibenzoato - 0,057 mg, propil paraidrossibenzoato - 0,019 mg.

Le capsule (n. 1) sono marrone scuro con una sfumatura rossastra, il contenuto delle capsule è polvere bianca o giallo chiaro.

Agisce batteriostaticamente o battericida, a seconda della concentrazione nel focolaio dell'infiammazione e della sensibilità dei microrganismi.

Farmacodinamica:

Meccanismo di azione. Un antibiotico ad ampio spettro che interrompe la sintesi della parete cellulare, agendo come antagonista competitivo della D-alanina, inibisce gli enzimi responsabili della sintesi della parete cellulare.

Attivo contro i microrganismi gram-negativi, alla concentrazione di 10-100 mg/l - Rickettsia spp., Treponema spp. Concentrazione inibitoria minima relativa a Mycobacterium tuberculosisè 3-25 mg/l su liquido e 10-20 mg/l e più - su terreno nutriente solido. La resistenza ai farmaci si manifesta lentamente (dopo 6 mesi di trattamento si sviluppa nel 20-60% dei casi).

La cicloserina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale (GIT) dopo somministrazione orale. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima nel plasma sanguigno (TC max) è di 3-4 ore Il farmaco è distribuito liberamente nei fluidi e nei tessuti corporei.

La cicloserina attraversa la barriera ematoencefalica (BBB) ​​e le concentrazioni nel liquido cerebrospinale sono più o meno le stesse del plasma. Nei pazienti affetti da tubercolosi è stata trovata nell'espettorato, oltre che nei liquidi pleurici e ascitici, nella bile, nel liquido amniotico e nel sangue fetale, nel latte materno, nei tessuti polmonari e nel tessuto linfoide.

La cicloserina viene escreta dai reni per filtrazione glomerulare immodificata (50% dopo 12 ore, 65-70% entro 24-72 ore) e in piccola quantità dall'intestino.

Nell'insufficienza renale cronica, dopo 2-3 giorni possono verificarsi fenomeni di accumulo.

Circa il 35% è metabolizzato, ma i metaboliti non sono stati ancora identificati. L'emivita della cicloserina varia da 8 a 12 ore.

La cicloserina viene utilizzata sia per il trattamento della tubercolosi polmonare attiva che per il trattamento della tubercolosi extrapolmonare (compresa la tubercolosi renale), soggetta alla sensibilità dei microrganismi a questo farmaco e dopo un trattamento adeguato senza successo con i principali farmaci (rifampicina, isoniazide, streptomicina ed etambutolo). ). deve essere usato in combinazione con altri farmaci antitubercolari. efficace nelle infezioni acute del tratto urinario causate da ceppi sensibili di batteri gram-positivi e gram-negativi, in particolare Klebsiella spp. Enterobacter spp.eEscherichia coli. Dovrebbe essere usato per trattare queste infezioni solo dopo che tutti i trattamenti convenzionali sono stati esauriti ed è stata determinata la suscettibilità al farmaco.

La cicloserina è controindicata nei seguenti casi: ipersensibilità alla cicloserina, malattie organiche del sistema nervoso centrale (SNC), epilessia, crisi epilettiche (inclusa anamnesi), disturbi mentali (ansia, psicosi, depressione, inclusa anamnesi), grave insufficienza renale ( clearance della creatinina inferiore a 25 ml/min), abuso di alcol, periodo di allattamento, bambini di età inferiore a 3 anni (per questa forma di dosaggio), insufficienza cardiaca, carenza di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio.

Età da bambini (da 3 a 18 anni), insufficienza renale cronica (clearance della creatinina superiore a 25 ml / min).

Le concentrazioni nel sangue del feto si avvicinano alle concentrazioni riscontrate nel siero della donna incinta. Uno studio di 2 generazioni su ratti a cui sono state somministrate dosi fino a 100 mg/kg di peso corporeo/die non ha mostrato effetti teratogeni nei neonati. Non è stato stabilito se causi danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza e se abbia un effetto sulla capacità riproduttiva. deve essere somministrato alle donne in gravidanza solo quando strettamente necessario.

Applicazione durante l'allattamento. Le concentrazioni nel latte materno si avvicinano a quelle trovate nel siero. La decisione di interrompere l'allattamento al seno o interrompere il trattamento con il farmaco deve essere presa tenendo conto dell'importanza del trattamento con il farmaco per la madre.

Dentro, immediatamente prima di mangiare (se la mucosa del tratto gastrointestinale è irritata - dopo aver mangiato).

La dose abituale va da 500 mg a 1 g al giorno in diverse dosi sotto il controllo del livello del farmaco nel sangue. La dose iniziale per gli adulti è il più delle volte 250 mg due volte al giorno con un intervallo di 12 ore durante le prime due settimane. La dose giornaliera non deve superare 1 g.

Bambini (dai 3 anni in su). La dose iniziale abituale è di 10 mg/kg di peso corporeo/die in dosi frazionate, dopodiché varia a seconda della concentrazione del farmaco nel sangue e dell'effetto terapeutico. La dose giornaliera non deve superare 0,75 g.

Anziano. Pazienti di età superiore ai 60 anni, nonché quelli di peso inferiore a 50 kg - 0,25 g 2 volte al giorno.

Il corso del trattamento con cicloserina per le infezioni del tratto urinario è di 7-10 giorni, per la tubercolosi - 6 mesi o più.

La maggior parte degli effetti collaterali osservati durante il trattamento con cicloserina erano associati a disfunzioni del sistema nervoso centrale o erano manifestazioni di ipersensibilità al farmaco. Sono stati osservati i seguenti effetti collaterali:

Dal lato del sistema nervoso: convulsioni, sonnolenza, cefalea, tremore, disartria, vertigini, confusione e disorientamento, accompagnati da perdita di memoria, psicosi, eventualmente con tentativi di suicidio, alterazioni del carattere, aumentata irritabilità, aggressività, paresi periferica, iperreflessia, parestesia, crisi epilettiche maggiori e minori cloniche convulsioni e coma.

Dal lato del sistema cardiovascolare e degli organi ematopoietici: esacerbazione dell'insufficienza cardiaca (a dosi di 1000-1500 mg / die), anemia sideroblastica e megaloblastica.

Dal sistema digerente nausea, bruciore di stomaco, diarrea, soprattutto nei pazienti anziani con malattia epatica preesistente.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito.

Indicatori di laboratorio: aumento dell'attività delle aminotransferasi "epatiche".

Altro: carenza di cianocobalamina e acido folico.

Segni e sintomi. L'avvelenamento acuto può verificarsi se un paziente adulto ha ingerito più di 1 g. La tossicità cronica dipende dalla dose e può verificarsi se vengono somministrati all'organismo più di 500 mg di cicloserina al giorno. Se utilizzato in pazienti con funzionalità renale compromessa, vedere le sezioni "Controindicazioni" e "Istruzioni speciali". Di solito si notano effetti tossici dal sistema nervoso centrale. Questi possono includere mal di testa, vertigini, confusione, irritabilità, parestesia, disartria e psicosi. A dosi elevate possono verificarsi paresi periferica, convulsioni e coma. può aumentare il rischio di sviluppare crisi epilettiche.

Trattamento. Si raccomanda un trattamento sintomatico e di supporto. può essere più efficace nel ridurre l'assorbimento del farmaco rispetto all'induzione del vomito e della lavanda gastrica. Con lo sviluppo di effetti neurotossici, è indicata l'introduzione di 200-300 mg di piridossina al giorno. Durante l'emodialisi, viene escreto dal sangue, ma non è escluso lo sviluppo di un effetto tossico pericoloso per la vita.

È stato riferito che l'uso simultaneo di etionamide aumenta gli effetti neurotossici del farmaco. Alcol e sono incompatibili, soprattutto se trattati con alte dosi di cicloserina. L'alcol aumenta la possibilità e il pericolo di crisi epilettiche. Pazienti che ricevono e devono essere sotto controllo medico, poiché queste combinazioni possono aumentare l'effetto tossico sul sistema nervoso centrale. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose. aumenta la velocità di escrezione della piridossina da parte dei reni (può causare lo sviluppo di anemia e neurite periferica, è necessario un aumento della dose di piridossina).

Il trattamento con cicloserina deve essere interrotto o la dose deve essere ridotta se il paziente sviluppa dermatite allergica o sintomi di danno al sistema nervoso centrale, ad esempio convulsioni, psicosi, sonnolenza, confusione, iperreflessia, cefalea, tremore, capogiro, paresi periferica o disartria.

L'intossicazione si osserva solitamente quando la concentrazione del farmaco nel sangue è superiore a 30 mg / l, il che può essere il risultato di un sovradosaggio o di una diminuzione della clearance renale. L'indice terapeutico della cicloserina è basso. Il rischio di sviluppare convulsioni aumenta nei pazienti con alcolismo cronico.

Durante l'assunzione di cicloserina, è necessario monitorare i parametri ematologici, la funzione escretrice renale, la concentrazione del farmaco nel sangue e lo stato della funzionalità epatica.

Prima di iniziare il trattamento con cicloserina, è necessario isolare colture di microrganismi e determinare la sensibilità dei ceppi a questo farmaco. In caso di infezione da tubercolosi, è necessario determinare la sensibilità del ceppo ad altri farmaci antitubercolari.

Nel trattamento di pazienti con ridotta funzionalità renale, che assumono una dose giornaliera superiore a 500 mg, che possono presentare segni e sintomi di sovradosaggio, la concentrazione del farmaco nel sangue deve essere monitorata almeno una volta alla settimana.

La dose deve essere aggiustata in modo tale da mantenere la concentrazione del farmaco nel sangue al di sotto di 30 mg/l.

Anticonvulsivanti o sedativi possono essere efficaci nel prevenire i sintomi del sistema nervoso centrale come convulsioni, agitazione o tremori.

È necessario limitare lo stress mentale dei pazienti ed escludere possibili fattori di surriscaldamento (stare al sole con la testa scoperta, una doccia calda).

I pazienti che ricevono più di 500 mg di cicloserina al giorno devono essere sotto la diretta supervisione di un medico a causa del possibile sviluppo di tali sintomi. Per prevenire effetti neurotossici collaterali, di notte vengono prescritti farmaci psicotropi della serie delle benzodiazepine (5 mg) o fenazepam (1 mg); farmaci nootropici - 800 mg 2 volte al giorno (vitamina B 6), acido glutammico 1 g 3 volte al giorno.

In alcuni casi, l'uso di cicloserina e altri farmaci antitubercolari può causare lo sviluppo di carenza di vitamina B 12 e/o acido folico nell'organismo, anemia megaloblastica e sideroblastica. In caso di anemia durante il trattamento, è necessario condurre un esame e un trattamento adeguati del paziente.

Durante il periodo di trattamento con cicloserina, è necessario prestare attenzione quando si intraprendono attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Durante il periodo di trattamento con cicloserina, è necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli e meccanismi.

Capsule da 250 mg.

4 o 10 capsule in una striscia di alluminio.

1 striscia (4 capsule) insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone. 5 o 10 strisce (10 capsule ciascuna) insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

Al momento dell'imballaggio presso JSC "Pharmasintez" (Russia):

Confezionamento secondario del medicinale.

1 o 10 strisce (4 capsule ciascuna), insieme alle istruzioni per l'uso, vengono riposte in una scatola di cartone.

Durante l'imballaggio e l'imballaggio presso l'impresa JSC "Pharmasintez" (Russia).

Il confezionamento primario del medicinale.

30, 50 o 100 capsule per sacchetto in LDPE. Un'etichetta è incollata sulla confezione da carta per etichette o carta da lettere o da materiali polimerici, autoadesivi.

Confezionamento secondario del medicinale.

Una confezione, insieme alle istruzioni per l'uso, viene inserita in un vasetto di polimero con un coperchio che si tira con il controllo della prima apertura. Le etichette autoadesive sono incollate sui vasetti da carta per etichette o carta da lettere o da materiali polimerici.

In un luogo asciutto e buio a temperatura non superiore a 25°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

2 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

La cicloserina è un farmaco antitubercolare con un ampio spettro di azione antibatterica.

Modulo di rilascio e composizione

La cicloserina viene prodotta sotto forma di capsule:

• dosaggio 125 mg - n. 2, gelatinoso duro, opaco, con coperchio e corpo bianco (5, 7 o 10 pezzi in un blister; 10, 20, 30, 40, 50 o 100 pezzi in un barattolo di polimeri, in un pacco di cartone 1–6, 8, 10 pacchi o 1 lattina);
• dosaggio 250 mg - gelatina solida; a seconda del produttore: n. 1, marrone scuro con sfumatura rossa, oppure con cappuccio rosso opaco e corpo quasi bianco o bianco; n. 0, bianco opaco o con cappuccio marrone chiaro o arancione e corpo bianco (7 o 10 pz. in blister senza cellula, in cartone da 1, 2, 3, 10, 50, 54, 60 confezioni ; 10 o 30 pz in blister strip, in cartone 1-6, 8, 10 confezioni; 100 pz in flacone di polietilene, 10 pz in blister, in cartone 1 flacone o 1, 5, 10 blister confezioni, da 4 o 10 pezzi in una striscia di alluminio, in una scatola di cartone 1, 5, 10 strisce da 10 pezzi, 1 o 10 strisce da 4 pezzi, 30, 50 o 100 pezzi in un sacchetto di polietilene a bassa densità, in un polimero barattolo 1 confezione, 10, 20, 30, 40, 50 o 100 pezzi in barattolo di polimero, in un pacco di cartone 1 barattolo);
• dosaggio 500 mg - n. 00, solido gelatinoso, opaco, con coperchio e corpo giallo (5, 7 o 10 pezzi in un blister; 10, 20, 30, 40, 50, 100 pezzi in un barattolo di polimero, in una scatola di cartone 1–6, 8, 10 confezioni o 1 lattina).

Contenuto della capsula: polvere o miscela di granuli e polvere da quasi bianca o bianca a giallo pallido; potrebbe esserci un sigillo del contenuto della capsula nella sua forma, che si rompe quando viene premuto.

1 capsula contiene:

• principio attivo: cicloserina - 125, 250 o 500 mg;
• componenti aggiuntivi: 125 e 500 mg - magnesio stearato, lattosio, biossido di silicio colloidale; 250 mg - la composizione dipende dal produttore;
• guscio della capsula; 125 mg - gelatina, biossido di titanio; 500 mg - gelatina, biossido di titanio, coloranti giallo chinolina e giallo tramonto; 250 mg: la composizione dipende dal produttore.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La cicloserina appartiene al gruppo degli antibiotici ad ampio spettro. A seconda della sensibilità dei microrganismi e della concentrazione del farmaco al centro dell'infiammazione, mostra proprietà batteriostatiche o battericide. Violando la sintesi della membrana cellulare, il principio attivo si manifesta come un antagonista competitivo della D-alanina. Il farmaco inibisce l'attività degli enzimi che assicurano la sintesi della parete cellulare.

La cicloserina è attiva contro i microrganismi gram-negativi, a una concentrazione di 10-100 mg / l - a Treponema spp. e Rickettsia spp. La concentrazione inibitoria minima (MIC) in relazione al Mycobacterium tuberculosis è di 10–20 mg/l su un mezzo solido e di 3–25 mg/l su un mezzo nutritivo liquido. La resistenza dei microrganismi si sviluppa 6 mesi dopo l'inizio della terapia nel 20-80% dei casi.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, l'assorbimento della cicloserina è del 70-90%, quasi non si lega alle proteine ​​plasmatiche. La concentrazione massima del farmaco (Cmax) nel plasma sanguigno in proporzione alla dose ricevuta di 250, 500 e 1000 mg è rispettivamente di 6, 24 e 30 μg / l. Il tempo per raggiungerlo (T Cmax) è di 3–4 ore. Nel caso di assunzione di cicloserina 250 mg ogni 12 ore, la Cmax può variare da 25 a 30 mcg/ml.

La sostanza penetra bene nei tessuti e fluidi corporei, come latte materno, liquido cerebrospinale, tessuto linfatico, espettorato, bile, polmoni, versamento pleurico, liquido ascitico e sinoviale. Attraversa la barriera placentare. La cavità pleurica e addominale può contenere il 50-100% della concentrazione sierica del farmaco.

Il processo di trasformazione metabolica non subisce più del 35% della dose assunta, l'emivita sullo sfondo della normale funzione renale è di 10 ore. L'agente viene escreto immodificato per filtrazione glomerulare: 50% - dopo 12 ore, 65-70% entro 24-72 ore; una piccola quantità viene escreta nelle feci.

In presenza di insufficienza renale cronica (IRC), il cumulo può verificarsi dopo 2-3 giorni.

Indicazioni per l'uso

• tubercolosi: forme croniche, tubercolosi polmonare attiva, tubercolosi extrapolmonare (incluso danno renale) - con la sensibilità dei patogeni al farmaco e dopo terapia inefficace con farmaci di base (come parte del trattamento combinato);
• infezioni delle vie urinarie causate da ceppi sensibili di batteri gram-negativi e gram-positivi (Escherichia coli, Enterobacter spp.);
• infezioni da micobatteri atipici, comprese quelle causate da Mycobacterium avium (come parte di un trattamento combinato).

Controindicazioni

• insufficienza cardiaca cronica;
• crisi epilettiche (compresi i dati storici);
• epilessia;
• malattie organiche del sistema nervoso centrale (SNC);
• CRF con clearance della creatinina (CC) inferiore a 25 o inferiore a 50 ml/min (a seconda del produttore);
• alcolismo;
• disturbi mentali (ansia, depressione, psicosi, inclusa la storia);
• ipersensibilità ai componenti della cicloserina.

Ulteriori controindicazioni a seconda del produttore:

• porfiria;
• dipendenza;
• periodo di gravidanza e allattamento;
• età fino a 3 o fino a 12 anni;
• malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio, carenza di lattasi (se nelle capsule è presente lattosio).

Secondo le istruzioni, la cicloserina deve essere usata con estrema cautela nei bambini.

Istruzioni per l'uso Cicloserina: metodo e dosaggio

La cicloserina viene assunta per via orale, immediatamente prima dei pasti, in caso di irritazione della mucosa del tubo digerente - dopo i pasti.

La dose iniziale per gli adulti, di regola, è di 250 mg da assumere 2 volte al giorno (ogni 12 ore) per le prime due settimane. In futuro, se del caso, a seconda della tolleranza, la dose viene attentamente aumentata a 250 mg 3-4 volte al giorno (ogni 6-8 ore), monitorando la concentrazione della sostanza nel siero del sangue.

La dose massima giornaliera di cicloserina è di 1000 mg, con compromissione funzionale dei reni, è necessaria una riduzione della dose.

I pazienti con un peso corporeo inferiore a 50 kg e di età superiore ai 60 anni devono assumere il farmaco 250 mg due volte al giorno.

Durata della terapia per infezioni del tratto urinario - 7-10 giorni, infezioni da micobatteri - da 6 mesi o più.

Si raccomanda ai bambini dopo 3 anni (o dopo 12 anni - a seconda del produttore) di assumere il farmaco a una dose giornaliera di 10-20 mg / kg di peso corporeo in 2-3 dosi, ma non superiore a 750 mg al giorno. L'assunzione di grandi dosi di cicloserina è consentita solo nel trattamento della fase acuta del processo tubercolare o con un effetto insufficiente delle dosi di cui sopra.

Effetti collaterali

• sistema cardiovascolare e organi ematopoietici: insorgenza di insufficienza cardiaca congestizia (quando si utilizzano dosi giornaliere di 1000-1500 mg);
• sistema nervoso: vertigini, mal di testa, incubi, insonnia/sonnolenza, irritabilità, ansia, aggressività, compromissione della memoria, neurite periferica, tremore, parestesia, contrazioni muscolari, disartria, depressione, euforia, disorientamento con perdita di memoria, confusione, psicosi, confusione, cambiamento nel carattere, convulsioni epilettiformi, paresi, stupore, umore suicida, attacchi grandi e piccoli di convulsioni cloniche, iperreflessia, tentativi di suicidio, coma;
• reazioni allergiche: prurito, eruzione cutanea;
• apparato digerente: bruciore di stomaco, nausea, diarrea, aumento dell'attività delle aminotransferasi epatiche (soprattutto nei pazienti anziani con malattia epatica preesistente);
• altro: aumento della tosse, febbre, anemia megaloblastica/sideroblastica, carenza di acido folico e cianocobalamina.

Overdose

Il sovradosaggio può verificarsi a concentrazioni plasmatiche di cicloserina 25-30 mg / ml, a causa di una ridotta clearance renale o dell'assunzione di grandi dosi del farmaco. Con l'uso orale del farmaco in una dose giornaliera superiore a 1000 mg, aumenta la probabilità di avvelenamento acuto. I sintomi di intossicazione cronica sullo sfondo dell'uso a lungo termine del farmaco a 500 mg al giorno includono i seguenti disturbi: vertigini, mal di testa, irritabilità, confusione, psicosi, disartria, parestesia, convulsioni, paresi, coma.

In questa condizione si raccomanda una terapia sintomatica e di supporto. Il carbone attivo è più efficace nel ridurre l'assorbimento rispetto alla lavanda gastrica e all'induzione del vomito. Per le convulsioni vengono prescritti farmaci antiepilettici, al fine di prevenire reazioni neurotossiche, la piridossina viene somministrata alla dose di 200-300 mg al giorno, nonché farmaci sedativi e anticonvulsivanti. L'esecuzione dell'emodialisi garantisce la rimozione della cicloserina dal sangue, ma non può escludere il verificarsi di un'intossicazione pericolosa per la vita.

istruzioni speciali

Prima di iniziare la terapia, è necessario isolare colture di microrganismi e stabilire la sensibilità dei ceppi al farmaco. Se viene rilevata un'infezione da tubercolosi, deve essere determinata la sensibilità del ceppo ad altri farmaci antitubercolari.

Se, durante la terapia farmacologica, si nota lo sviluppo di dermatite allergica o sintomi di intossicazione al SNC (vertigini, tremore, mal di testa, sonnolenza, convulsioni, depressione/confusione, paresi/disartria, iperreflessia), il suo uso deve essere interrotto o la dose ridotta. Nei pazienti con alcolismo cronico, a causa del basso indice terapeutico della cicloserina, aumenta il rischio di convulsioni.

Durante il trattamento è necessario monitorare la funzionalità renale (livello di creatinina e azoto ureico nel sangue), i parametri ematologici, l'attività epatica e la concentrazione di farmaci nel sangue.

Anticonvulsivanti o sedativi possono essere usati per prevenire lo sviluppo di sintomi del SNC come tremori, agitazione o convulsioni. I pazienti che assumono cicloserina in una dose giornaliera superiore a 500 mg devono essere sotto la diretta supervisione di un medico a causa del rischio di tali effetti indesiderati.

Per ridurre o prevenire gli effetti tossici della cicloserina, si consiglia di assumere 3-4 volte al giorno (prima dei pasti) acido glutammico alla dose di 500 mg durante il corso e somministrare per via intramuscolare il sale sodico dell'ATP (adenosina trifosfato) 1 ml di una soluzione all'1% e piridossina 200-300 mg al giorno.

Per prevenire lo sviluppo di disturbi neurotossici, vengono utilizzati farmaci psicotropi della serie delle benzodiazepine: fenazepam (alla dose di 1 mg) o diazepam (alla dose di 5 mg) di notte, nonché piracetam 2 volte al giorno alla dose di 800 mg.

A volte l'assunzione di cicloserina e altri farmaci antitubercolari può portare a una carenza di acido folico e cianocobalamina (vitamina B 12) nel corpo, nonché allo sviluppo di anemia sideroblastica e megaloblastica. Se si verifica anemia durante la terapia farmacologica, è necessario prescrivere un esame e un trattamento appropriati.

A causa del rapido sviluppo della resistenza quando si utilizza la cicloserina come farmaco in monoterapia, dovrebbe essere combinata con altri farmaci anti-TB.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

L'effetto della cicloserina sulla capacità di guidare un'auto e altri macchinari complessi non è stato stabilito, ma a causa del possibile sviluppo di reazioni avverse dal sistema nervoso centrale, i pazienti devono astenersi da attività potenzialmente pericolose che richiedono concentrazione e velocità di reazione.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Le concentrazioni di cicloserina nel sangue del feto e nel latte materno si avvicinano alle concentrazioni riscontrate nel siero di una donna incinta o che allatta (rispettivamente). Non ci sono dati che confermino l'effetto negativo del farmaco sul feto se assunto durante la gravidanza.

Applicazione della cicloserina:

• gravidanza: consentita solo in casi estremamente rari, per un bisogno vitale;
• periodo di allattamento: interrompere l'allattamento.

Alcuni produttori di cicloserina indicano la gravidanza nell'elenco delle controindicazioni assolute all'assunzione del farmaco, quindi dovresti studiare attentamente le istruzioni allegate.

Applicazione nell'infanzia

Il farmaco è controindicato per i bambini di età inferiore a 3 o inferiore a 12 anni (a seconda del produttore). Prendi la cicloserina durante l'infanzia con estrema cautela.

Per funzionalità renale compromessa

In presenza di insufficienza renale cronica (CC inferiore a 25 o 50 ml / min - a seconda del produttore), la terapia è controindicata. Nei pazienti con funzionalità renale ridotta, che ricevono il farmaco in una dose giornaliera superiore a 500 mg, sullo sfondo di possibili sintomi e segni di sovradosaggio, il livello di cicloserina nel sangue deve essere monitorato almeno 1 volta a settimana. In questo caso, la dose deve essere selezionata in modo tale che la concentrazione del farmaco nel sangue sia inferiore a 30 mg / l.

Per funzionalità epatica compromessa

I disturbi funzionali del fegato non influenzano la cinetica della cicloserina.

Utilizzare negli anziani

Si raccomanda ai pazienti anziani (di età superiore ai 60 anni) di assumere il farmaco 2 volte al giorno, 250 mg.

interazione farmacologica

• piridossina: aumenta la velocità di escrezione di questo farmaco da parte dei reni (si possono sviluppare neurite periferica e anemia, la dose di piridossina deve essere aumentata);
• isoniazide: aumento dell'incidenza di sonnolenza, vertigini (i pazienti richiedono un attento monitoraggio);
• etionamide: la minaccia della comparsa di effetti neurotossici del farmaco è aggravata, aumenta la probabilità di una sindrome convulsiva;
• streptomicina, isoniazide, acido para-aminosalicilico (PAS): ridotta resistenza a questi agenti;
• etanolo: aumenta il rischio di sviluppare crisi epilettiche (soprattutto nei pazienti con alcolismo cronico).

Analoghi

Gli analoghi della cicloserina sono: Kansamine, Kokserin, Maiser, Cyclorin, Cycloserin-Ferein.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo protetto dall'umidità e dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, a temperatura non superiore a 25 °C.

Periodo di validità - 2 anni.