Хумалог механизм действия. Инсулин Хумалог: особенности применения и показания

Состав

В 1 мл содержится:

активное вещество: инсулин лизпро 100 МЕ/мл;

вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), цинка оксид, натрия гидрофосфата гептагидрат, метакрезол, вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и натрия гидроксида раствор 10% для установления pH.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.

Кроме того, инсулины обладают различным анаболическим и антикатаболическим действием для различных тканей. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 мин), что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды) в отличие от обычного инсулина (за 30-45 мин до еды). Действие инсулина лизпро характеризуется быстрым началом, он обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 ч) по сравнению с обычным инсулином.

Клинические исследования, проведенные у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, показали, что при применении инсулина лизпро постпрандиальная гипергликемия снижается более значительно по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической.

Были проведены клинические испытания с участием детей (61 пациента в возрасте от 2 до 11 лет), а также детей и подростков (481 пациентов в возрасте от 9 до 19 лет), в которых сравнивались инсулин лизпро и растворимый человеческий инсулин. Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей аналогична таковой у взрослых.

При использовании в инсулиновой помпе более выраженное снижение уровня гликозилированного гемоглобина отмечалось при лечении инсулином лизпро по сравнению с лечением растворимым человеческим инсулином. В двойном слепом перекрестном исследовании, снижение уровня гликозилированного гемоглобина через 12 недель лечения составило 0,37 % в группе инсулина лизпро по сравнению с 0,03 % в группе растворимого человеческого инсулина (р=0,004).

У пациентов с сахарным диабетом типа 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро приводит к значительному снижению уровня гликозилированного гемоглобина. Снижения уровня HbAic также следует ожидать с другими препаратами инсулинов, например, растворимыми или НПХ.

Клинические исследования показали, что лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии по сравнению с растворимыми человеческими инсулинами. В некоторых исследованиях, сокращение числа эпизодов ночной гипогликемии было связано с увеличением эпизодов дневной гипогликемии.

Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени. Различия в глюкодинамике между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином, полученные во время проведения эугликемического гиперинсулинемического клэмп-теста, поддерживались в широком диапазоне функции почек. Показано, что инсулин лизпро равносилен человеческом инсулину, но его действие наступает быстрее и продолжается в течение более короткого времени.

Фармакокинетика

У пациентов с почечной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с растворимым человеческим инсулином. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа фармакокинетические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином поддерживаются в широком диапазоне функции почек независимо от почечной функции. У пациентов с печеночной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания и элиминации инсулина лизпро по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Показания к применению

Лечение больных сахарным диабетом, которым требуется инсулин для поддержания нормального гомеостаза глюкозы. Хумалог® также показан для начальной стабилизации сахарного диабета.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или любому из компонентов препарата. Г ипогликемия.

Беременность и период лактации

Данные большого количества случаев применения при беременности не выявили какого-либо нежелательного влияния инсулина лизпро на беременность или состояние здоровья плода/новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля у пациенток с инсулинзависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Женщины детородного возраста, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности. Во время беременности пациенткам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общий клинический контроль.

Для пациенток с диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Способ применения и дозы

Доза должна определяться лечащим врачом, в зависимости от потребности пациента Хумалог® вводится непосредственно перед едой. При необходимости Хумалог® можно вводить вскоре после еды. Препарат Хумалог® следует вводить путем подкожной инъекции или с помощью помпы для непрерывной подкожной инфузии, а также возможно, но не рекомендуется, введение путём внутримышечной инъекции. При необходимости Хумалог® можно также вводить внутривенно, например, для контроля уровня глюкозы в крови во время кетоацидоза, острых заболеваний или в интра- и послеоперационном периоде.

Подкожное введение производится в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовалось не чаще 1 раза в месяц.

При подкожном введении Хумалога® необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациенты должны быть обучены правильной методике проведения инъекции.

Действие Хумалога® характеризуется быстрым началом, введенный подкожно, он обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 ч) по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Быстрое начало действия позволяет выполнять инъекцию Хумалога® (или, в случае введения методом непрерывной подкожной инфузии - болюсное введение Хумалога®) непосредственно перед приемом пищи. Продолжительность действия любого инсулина может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента. Более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином поддерживается вне зависимости от места инъекции. Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия Хумалога® зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.

Хумалог® можно применять в сочетании с человеческим инсулином более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами - производными сульфонилмочевины, под контролем врача.

Инфузия Хумалога® с помощью инсулиновой помпы:

Для инфузии инсулина лизпро могут быть использованы только инсулиновые помпы, имеющие маркировку СЕ. Перед инфузией инсулина лизпро необходимо изучить инструкции производителя для выяснения пригодности для этой цели конкретной помпы. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе, использовать надлежащие резервуар и катетер. Систему для инфузии меняют каждые 48 ч. При подсоединении системы необходим системы для инфузии может привести к быстрому подъему уровней глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и, при необходимости, проинформировать врача. При применении помпы Хумалог® не следует смешивать с другими инсулинами.

Внутривенное введение инсулина:

Внутривенные инъекции инсулина лизпро необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой внутривенных инъекций, например, внутривенного болюсного введения или с использованием системы для инфузий. При этом требуется частый контроль уровня глюкозы в крови.

Системы для инфузии с концентрациями от 0.1 МЕ/мл до 1,0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 ч. Рекомендуется до начала инфузии пациенту подготовить систему.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Гипогликемия является наиболее частым нежелательным эффектом инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти. Нельзя установить конкретную частоту эпизодов гипогликемии, так как она является результатом воздействия, как дозы инсулина, так и других факторов, например, состава диеты пациента и его физической активности.

Часто возможно возникновение местных аллергических реакций (от 1/100 до <1/10). В месте инъекции может наблюдаться покраснение, отек или зуд. Это состояние обычно проходит в течение нескольких дней или недель. В некоторых случаях это состояние может вызываться отличными от инсулина факторами, такими как раздражающие вещества в составе агента для очистки кожи или неудовлетворительная техника инъекции. Системные аллергические реакции, возникающие реже (от 1/10 000 до <1/1000), но потенциально более серьезные, являются генерализированными аллергическими реакциями на инсулин. Они могут проявляться сыпью по всему телу, одышкой, затрудненным дыханием, снижением артериального давления, учащенным пульсом или повышенным потоотделением. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. Липодистрофия в месте инъекции возникает редко (от 1/1000 до <1/100).

При инсулинотерапии отмечались случаи возникновения отеков, особенно если существовавший ранее неудовлетворительный метаболический контроль улучшался при повышении интенсивности инсулинотерапии.

Передозировка

Препараты инсулина не имеют специфического определения передозировки, поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнями инсулина, потреблением пищи и другими метаболическими процессами. Гипогликемии могут возникать в результате избытка активности инсулина по отношению к приему пищи и расходу энергии.

Гипогликемия сопровождается следующими симптомами: вялостью, спутанностью сознания, тахикардией, головной болью, повышенным потоотделением и рвотой.

Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, вводят раствор глюкозы внутривенно.

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо внутривенно ввести раствор глюкозы. Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможно возникновение рецидива гипогликемии после очевидного клинического выздоровления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Потребность в инсулине может быть увеличена при приеме лекарственных средств с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бетао-стимуляторы (такие как ритодрин, сальбутамол, тербуталин).

Потребность в инсулине может быть уменьшена в присутствии лекарственных средств с гипогликемической активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), некоторые ингибиторы ангиотензин- (каптоприл, эналаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II. или этанол.

Перед использованием других препаратов в дополнение к Хумалогу® следует проконсультироваться с врачом.

Несовместимость.

Лекарственное средство Хумалог® не следует смешивать с инсулинами, производимыми другими производителями, или с препаратами инсулина животного происхождения.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

При гипогликемии возможно нарушение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может стать фактором риска, когда эти способности имеют особое значение (в т.ч. при вождении автотранспорта или работе с механизмами).

Пациентам следует рекомендовать принимать меры предосторожности, чтобы избежать гипогликемии во время вождения автотранспорта, это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автотранспортом.

Меры предосторожности

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (регуляр, НПХ, ленте и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог инсулина человека) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы. При использовании короткодействующих инсулинов у пациентов, получающих также и базальный инсулин, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимального уровня глюкозы в крови в течение суток, особенно в ночное время или натощак.

Состояния, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, таких, как бета-адреноблокаторы.

У некоторых пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении предыдущим инсулином. Нескорректированные гипо- или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, кому или смерть.

Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулин­зависимом сахарном диабете может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу - состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться при наличии почечной недостаточности. Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с нарушением функции печени в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина, однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Потребность в инсулине может увеличиваться при заболеваниях или эмоциональном напряжении.

Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется привычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если возникает гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.

Применение Хумалога® у детей предпочтительнее, чем применение растворимого человеческого инсулина лишь в том в случае, когда быстрое действие инсулина является преимуществом. Например, во времени осуществления инъекций относительно приемов пищи.

Сочетание Хумалога с пиоглитазоном:

При использовании пиоглитазона в комбинации с инсулином были зарегистрированы случаи сердечной недостаточности, особенно у пациентов с факторами риска ее развития. Это следует учитывать при назначении лечения с помощью комбинации пиоглитазона и Хумалога®. При использовании такой комбинации пациенты должны быть обследованы на наличие признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков. Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если замечены любые симптомы ухудшения сердечной деятельности.

Находящийся в употреблении препарат: не более 28 дней. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Rp: Humalog 100 ME - 10 ml
D.t.d: №2 in amp.
S: пк, доза назначается эндокринологом.

Фармакологическое действие

Аналог инсулина человеческого, отличается от него обратной последовательностью пролинового и лизинового аминокислотных остатков в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина. По сравнению с препаратами инсулина короткого действия для инсулина лизпро характерно более быстрое начало и окончание эффекта, что обусловлено повышенной абсорбцией из подкожного депо за счет сохранения в растворе мономерной структуры молекул инсулина лизпро. Начало действия - через 15 мин после п/к введения, максимальное действие - между 0.5 ч и 2.5 ч; продолжительность действия - 3-4 ч.

Способ применения

Для взрослых: Устанавливают индивидуально. Инсулин лизпро вводят п/к, в/м и в/в за 5-15 мин до еды. Разовая доза составляет 40 ЕД, превышение допускается лишь в исключительных случаях. При монотерапии инсулин лизпро вводят 4-6 раз/, в комбинации с пролонгированными препаратами инсулина - 3

Показания

Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), в т.ч. при непереносимости других препаратов инсулина, при постпрандиальной гипергликемии, не поддающейся коррекции другими препаратами инсулина, острой подкожной инсулинорезистентности (ускоренная локальная деградация инсулина). Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): при резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, а также при нарушении абсорбции других препаратов инсулина, некорригируемой постпрандиальной гипергликемии, при операциях, интеркуррентных заболеваниях.

Противопоказания

Гипогликемия, повышенная чувствительность к препаратам инсулина.

Побочные действия

Возможно: гипогликемия (бледность, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, нарушения сна, неврологические нарушения), гипогликемическая прекома и кома, преходящие нарушения рефракции (более вероятны у больных, ранее не получавших инсулин). Редко: аллергические реакции, липодистрофия.

Форма выпуска

Раствор для инъекций (картриджи) 100 МЕ/мл - 3 мл

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "Инсулин лизпро " в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Хумалог® КвикПенТМ

Международное непатентованное название

Инсулин лизпро

Лекарственная форма

Хумалог® КвикПенТМ, раствор для инъекций 100 МЕ/мл, 3 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - инсулин лизпро 100 МЕ (3.5 мг),

вспомогательные вещества : метакрезол, глицерин, цинка оксид (в пересчете на Zn++), натрия гидрофосфат, кислота хлороводородная 10 % для корректировки pH, натрия гидроксида 10 % раствор для корректировки pH, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины. Инсулины и аналоги, быстрого действия. Лизпроинсулин.

Код АТХ А10АВ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика инсулина лизпро проявляется быстрой абсорбцией и достижением пика в крови через 30 - 70 минут после подкожной инъекции. Инсулин лизпро отличается быстрым началом действия (приблизительно через 15 мин после подкожной инъекции), что позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи (за 0 - 15 минут до еды), в отличие от обычного инсулина короткого действия, вводимого за 30 - 45 минут до еды. Инсулин лизпро имеет меньшую продолжительность действия (от 2 до 5 часов) по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Пpодолжительность действия инсулина лизпро может ваpьиpовать у pазличных пациентов или в pазные пеpиоды вpемени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кpовоснабжения, темпеpатуpы тела и физической активности.

При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также более быстрая элиминация - у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с различными нарушениями функции почек фармакокинетические различия между инсулином лизпро и инсулином короткого действия в целом сохранялись и не зависели от нарушения функции почек.

Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности печени и почек.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.

Фармакодинамика

Инсулин лизпро является ДНК-pекомбинантным аналогом человеческого инсулина. Он отличается от инсулина человека обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Фармакодинамический профиль инсулина лизпро у детей идентичен таковому у взрослых.

Показания к применению

сахарный диабет у взрослых и детей, при котором показано проведение инсулинотерапии для поддержания нормального гомеостаза глюкозы

стабилизация сахарного диабета в начальной стадии

Способ применения и дозы

Доза препарата Хумалог® определяется врачом индивидуально в зависимости от потребности пациента.

Хумалог® можно вводить непосредственно перед приемом пищи, при необходимости - сразу после приема пищи. Пpепаpат Хумалог® следует вводить в виде подкожных инъекций. Пpи необходимости (например, для контроля уровня глюкозы в крови при кетоацидозе, остpых заболеваниях, в постопеpационном пеpиоде или периоде между опеpациями) Хумалог® можно вводить внутpивенно.

Подкожные инъекции следует делать в плечи, бёдра, ягодицы или живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место не использовалось чаще примерно одного раза в месяц.

При подкожном введении Хумалога® необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.

Хумалог® отличается более быстрым началом действия и меньшей продолжительностью действия (2 - 5 часов) при подкожном введении по сравнению с обычным человеческим инсулином. Быстрое начало действия позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи. Время действия любого инсулина может значительно отличаться у разных людей и в разное время у одного и того же человека. Более быстрое начало действия препарата, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, сохраняется независимо от локализации места инъекции. Продолжительность действия Хумалога® зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры и физической активности пациента.

Подготовка к введению

Раствор препарата должен быть прозрачным и бесцветным. Не подлежит использованию мутный, загустевший или слабо окрашенный раствор препарата, или если в нем визуально обнаруживаются твердые частицы.

Обращение с предварительно заполненными шприц-ручками

Перед введением инсулина необходимо внимательно ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™. В процессе использования шприц-ручки КвикПенТМ необходимо следовать рекомендациям, приведенным в Руководстве.

Введение дозы

Вымойте руки.

Выберите место для инъекции.

Подготовьте кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.

Снимите с иглы наружный защитный колпачок.

Зафиксируйте кожу, собрав её в большую складку.

Введите иглу подкожно в собранную складку и выполните инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.

Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу и утилизируйте её.

Наденьте колпачок на шприц-ручку.

Необходимо чередовать места инъекций таким образом, чтобы один и тот же участок не использовался чаще одного раза в месяц.

Использованные шприц-ручки, неиспользованный препарат, иглы и расходные материалы должны быть утилизированы в соответствии с локальными требованиями.

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™

Приступая к использованию ШПРИЦ-РУЧКИ КВИКПЕН™, ПОЖАЛУЙСТА сначала прочитайте эту важную информацию

Введение

Шприц-ручка КвикПен™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина («инсулиновая шприц-ручка»), содержащая 3 мл (300 единиц) препарата инсулина c активностью 100 МЕ/мл. Вы можете вводить от 1 до 60 единиц инсулина за одну инъекцию. Вы можете устанавливать Вашу дозу по одной единице единовременно. Если Вы установили слишком много единиц, Вы можете исправить дозу без потери инсулина.

Перед использованием шприц-ручки КвикПен™ прочтите данное руководство полностью и точно следуйте его указаниям. Если Вы не будете полностью соблюдать эти указания, то Вы можете получить либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Ваша шприц-ручка КвикПен™ для введения инсулина должна быть использована только для Ваших инъекций. Не передавайте шприц-ручку или иглы другим лицам, так как это может привести к передаче инфекции. Для каждой инъекции используйте новую иглу.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц-ручку, если какая-либо из её частей повреждена или сломана.

Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку на тот случай, если Вы потеряете шприц-ручку или она будет повреждена.

Подготовка шприц-ручки КвикПен ™

Важные примечания

• Прочитайте и соблюдайте указания по применению, изложенные в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

  Проверяйте этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истёк и Вы используете правильный тип инсулина; не снимайте этикетку со шприц-ручки.

Примечание: Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Голубой цвет корпуса шприц-ручки КвикПен™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумалог®.

Цветовая маркировка кнопки введения дозы:

Сахарный диабет является довольно распространенным заболеванием в наше время. Причины возникновения болезни могут быть самыми разными, но большое значение играет в этом случае наследственность. 10-15 % всех диабетов - это диабет 1-го типа, для лечения которого необходимо поступление инсулина в виде инъекций. Стоит отметить, что диабет 1-го типа характеризуется развитием основных симптомов в детском и подростковом возрасте, а также стремительным развитием осложнений, которые приводят к нарушению работы отдельных органов или всего организма. Поэтому очень важно начать лечение своевременно.

Для проведения заместительной инсулинотерапии используют такой препарат, как «Хумалог». Инструкция по применению будет рассмотрена далее, а также ознакомимся с отзывами пациентов об эффективности и качестве этого лекарственного средства.

Форма и состав препарата

Основное действующее вещество препарата - инсулин лизпро. Дополнительные компоненты - глицерол, метакрезол, цинка гидрофосфата гептагидрат, вода.

Инсулин «Хумалог» - это ДНК-рекомбинантный, измененный аналог человеческого инсулина. Отличие заключается в обратной последовательности аминокислот в положении 28 и 29 В-цепи инсулина.

В какой форме производится препарат?

• Раствор для уколов в картриджах 3 мл, в блистерной упаковке.
• Шприц-ручка для инсулина.

Также существует форма препарата, в котором равное соотношение инсулина короткого действия и со средней продолжительностью. Это «Хумалог Микс 25» и «Хумалог Микс 50».

Как действует препарат

Основное свойство лекарства заключается в регуляции метаболизма глюкозы. К тому же «Хумалог» способствует росту мышечной массы за счет увеличения содержания жирных кислот гликогена, а также усиления синтеза белка и увеличения потребления аминокислот. При использовании препарата «Хумалог» инсулин лизпро значительно снижает гипергликемию, которая возникает после еды.

Лекарственное средство максимально приближено к человеческому инсулину и является препаратом ультракороткого действия. Его преимущество перед другими средствами заключается в том, что он быстро начинает действовать и не допускает повторного подъема концентрации через пару часов после инъекции. Это особенно важно для работающих пациентов, которым просто неудобно часто делать уколы.

Итак, после введения лекарства «Хумалог» оно начинает действовать уже через 10-20 минут. Максимальное содержание активного вещества в крови наблюдается через 30 минут - полтора часа. «Хумалог» действие свое оказывает на протяжении нескольких часов. Период полувыведения короткий и составляет всего около часа.

Также следует отметить, что при введении препаратов, в состав которых входит искусственный инсулин («Хумалог», например), у пациентов значительно снижается количество проявлений ночной гипогликемии, и замечено, что действуют такие средства гораздо быстрее, чем человеческий инсулин.

Воздействует препарат «Хумалог» одинаково как на взрослых, так и на детей. Большое значение имеет место введения, это может быть бедро, плечо, живот или ягодица, а также доза и концентрация инсулина.

Препарат «Хумалог Микс 25» является аналогом инсулина человека, который состоит на 25 % из действия и на 75 % - из протаминизированного. Установлено, что он действует быстро и рано достигает пика активности, при этом продолжительность действия лекарства - около 15 часов.

Показания и противопоказания

Кому рекомендуют использовать препарат «Хумалог»? Инструкция по применению указывает следующее показание: сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для коррекции содержания глюкозы в крови. Также "Хумалог" назначают, если сахарный диабет не поддается коррекции другими инсулинами. При операциях и при

Кому не рекомендуют использовать «Хумалог»? Инструкция по применению запрещает это делать пациентам, которые имеют гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата, а также если имеются следующие состояния: гипогликемия и инсулинома.

Как принимают препарат

Для каждого пациента дозу медикаментозного средства "Хумалог" (короткий период действия - его отличительная особенность) определяет врач в зависимости от потребности. Вводят препарат подкожно, до приема пищи или сразу после.

Введение подкожно может осуществляться в виде инъекции, инфузии или с помощью Если есть необходимость, то «Хумалог» можно вводить внутривенно.

Подкожно вводят препарат в область бедра, плеча, ягодиц или живота. Места нужно каждый раз чередовать, чтобы не использовать одно и то же. Вводя лекарство, необходимо соблюдать осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. Место укола массировать недопустимо. Обо всех этих особенностях введения обязательно пациенту должен сообщить врач.

Правила введения препарата "Хумалог"

Прежде всего стоит сказать, что раствор препарата «Хумалог» должен быть полностью прозрачным и не иметь цвета. Если имеется помутнение или наличие твердых частиц, использовать такое вещество нельзя. Средство должно быть комнатной температуры.

Опишем, как используется шприц-ручка для инсулина:

1. Необходимо вымыть руки перед любой инъекцией.
2. Затем выбираем место для укола.
3. Обрабатываем его антисептиком.
4. Снимаем с иглы колпачок.
5. Необходимо натянуть или защепить кожу в складку, зафиксировав ее.
6. Вводим иглу согласно инструкции.
7. Нажимаем кнопку.
8. Затем извлекаем иглу, а место инъекции слегка прижимаем на несколько секунд. Растирать нельзя.
9. Используя защитный колпачок, открутить иглу и утилизировать.

Внутривенное введение препарата проводят согласно обычной клинической практике или с использованием системы для инфузий. Такие процедуры осуществляют под руководством врача в стационаре или поликлинике, так как при этом необходимо держать под контролем уровень глюкозы в крови.

Инфузию препарата «Хумалог» можно проводить при помощи помпы для инфузии инсулина. При этом необходимо строго следовать инструкции. Обязательно соблюдаются правила асептики. Если помпа неисправна или система для инфузии засорена, возможен быстрый подъем уровня глюкозы. Будьте внимательны, начиная процедуру. При использовании помпы применяют только один вид препарата. Смешивание недопустимо. Если подача инсулина нарушена, необходимо произвести действия согласно инструкции и срочно поставить врача в известность.

Стоит отметить, что препарат «Хумалог Микс 25» отличается своей консистенцией и цветом. Это раствор мутной белой жидкости, перед применением которого необходимо хорошо разогреть его в ладонях, но не встряхивать, чтобы не образовалась пена. Раствор должен стать однородным. Не подлежит использованию вещество, если образовались хлопья. Для его введения можно использовать, так же как и для препарата «Хумалог», «КвикПен» - шприц-ручку, очень удобную в использовании. Как ею пользоваться, мы описали выше.

Особенность применения средства «Хумалог Микс 25» в том, что его нельзя вводить внутривенно. Дозировку лекарственного средства подбирает врач индивидуально.

Побочные проявления препарата "Хумалог"

Инструкция по применению описывает возможные побочные реакции организма при применении лекарства:

• Гипогликемия.
• Потеря сознания.
• Аллергическая реакция: покраснение, зуд, отек, крапивница.
• Тахикардия, снижение артериального давления.
• Усиленное потоотделение.
• Ангионевротический отек.
• Липодистрофия в месте инъекции.

Если своевременно не оказать помощь, возможны тяжелые последствия с угрозой для жизни пациента.

Признаки передозировки препарата

Инсулины не имеют определенных границ передозировки. Так как у каждого свой уровень метаболизма и уровень глюкозы, то это сугубо индивидуально. Однако необходимо знать, каковы симптомы превышения дозы, если организм не может справиться и наступила может произойти в случае неправильного питания или больших затрат энергии.

Чрезмерная инсулиновая активность может вызвать гипогликемию. Симптомы таковы:

• Слабость, апатия.
• Потеря сознания.
• Повышенная потливость.
• Сбои в работе сердечно-сосудистой системы.
• Рвота.
• Головная боль.

Необходимо знать, как можно бороться с гипогликемией средней тяжести. Для этого достаточно принять глюкозу или съесть продукт, содержащий сахар. После таких приступов, возможно, будет нужна корректировка дозы, а также изменение уровня физической активности.

Более серьезные приступы гипогликемии имеют такие симптомы:

• Кома.
• Судороги.
• Неврологические расстройства.

Устранить такие проявления возможно при помощи введения внутримышечно или подкожно «Глюкагона». Обязательно откорректировать питание. Если инсулинозависимый не реагирует на введение «Глюкагона», можно провести внутривенное вливание концентрированного В случае если больной находится в коме, совместно необходимо проводить и внутримышечное или подкожное введение «Глюкагона». После того как человек придет в сознание, необходимо прежде всего его накормить. Возможно, понадобится увеличение в питании количества углеводов. Также будет необходим медицинский осмотр и наблюдение, так как приступ гипогликемии может повториться.

Особенности использования препарата

Применяя такое лекарственное средство, как «Хумалог», следует знать некоторые особенности использования этого препарата:

1. Переходить с одной марки инсулина на другую следует под контролем врача. Так как большое значение играет производитель, марка, разновидность препарата, также тип его производства или видовая принадлежность. Стоит отметить, что при переходе с животного инсулина на человеческий требуется незначительная коррекция дозы.
2. Необходимо внимательно наблюдать за пациентом, если он переходит с инсулина животного происхождения на инсулин человеческий. Возможно на ранней стадии отсутствие каких-либо симптомов, или они очень схожи с ранее перенесенными, однако следует строго следить за уровнем глюкозы в крови. Если дозу не корректировать, возможны потеря сознания, кома или летальный исход.
3. Если дозировку не контролировать или неожиданно прекратить лечение при сахарном диабете инсулинозависимом, это может спровоцировать гипергликемию и диабетический кетоацидоз. Это очень опасное состояние, которое угрожает жизни пациента.
4. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться, так как уменьшаются процессы глюконеогенеза и метаболизма инсулина. У больных с хронической печеночной недостаточностью повышенная устойчивость к инсулину может потребовать увеличение дозы.

Увеличение дозировки необходимо при следующих состояниях:

• Нервное напряжение.
• Инфекционное заболевание.
• Увеличение количества углеводной пищи.

Также физическая активность и изменение питания влияют на уровень глюкозы в крови. Риск гипогликемии возрастает, если физическими нагрузками заниматься сразу после выхода из-за стола.

Если не соблюдать дозировку препаратов инсулина, повышается риск потери внимания и возможно снижение скорости психомоторных реакций.

Пациентам, у которых снижено чувство ощущения или они часто повторяются, следует оценить целесообразность управления транспортным средством. Надо быть очень осторожным при управлении машинами и механизмами.

Легкую гипогликемию можно купировать самостоятельно, приняв не менее двадцати граммов глюкозы или пищи, содержащей большое количество углеводов. Обо всех приступах гипогликемии необходимо сообщать врачу.

Если вы собираетесь использовать другие лекарственные препараты, необходима консультация специалиста по поводу совместимости их с препаратом «Хумалог». Об этом мы вам расскажем далее.

Как взаимодействует препарат «Хумалог» с другими препаратами

Эффективность лекарственного средства «Хумалог» снижается при совместном использовании таких препаратов:

• Пероральные контрацептивы.
• Глюкокортикостероиды.
• Препараты гормонов щитовидной железы.
• «Даназол».
• Бета 2 -адреномиметики (включая "Ритодрин", "Сальбутамол", "Тербуталин").
• Трициклические антидепрессанты.
• Производные фенотиазина.
• Тиазидные диуретики.
• Никотиновая кислота.
• «Хлорпротиксен».
• «Лития карбонат».
• «Диазоксид».
• «Изониазид».

Препараты, способствующие усилению действия «Хумалога»:

• Бета-адреноблокаторы.
• Этанолсодержащие препараты.
• Тетрациклины.
• Салицилаты (в частности, ацетилсалициловая кислота).
• Анаболические стероиды.
• Сульфаниламиды.
• Ингибиторы МАО.
• Ингибиторы АПФ.
• Антагонисты рецепторов ангиотензина.
• «Октреотид».

Также не допускается смешивание препарата «Хумалог» с препаратами животного инсулина.

Под наблюдением врача возможно совместное использование препарата «Хумалог» с инсулином человека более длительного действия или с пероральными гипогликемическими препаратами - производными сульфонилмочевины.

Применение препарата у детей

Как говорилось ранее, «Хумалог» является инсулином ультракороткого действия, и для того, чтобы перевести ребенка на такой препарат, должны быть некоторые причины. К таким можно отнести следующие:

• Постоянно меняющийся аппетит у ребенка и несоблюдение режима приема пищи.
• Расширение рациона у подростков.
• Предрасположенность к приступам гипогликемии в позднее вечернее время и ночью.
• Значительное колебание показателей глюкозы в крови, скачкообразное течение заболевания.
• Инсулин короткого действия не оказывал нужную компенсацию.

Маленькие дети тратят много времени на прием пищи, поэтому инсулин короткого действия вводят после еды.

«Хумалог» необходимо использовать для детей строго по предписанию врача, если необходимо ультрабыстрое действие инсулина.

«Хумалог» для беременных и кормящих

Хочется отметить, что женщинам с сахарным диабетом, которые планируют беременность, необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови, а также общее клиническое наблюдение. Лечащий доктор должен быть поставлен в известность заранее.

Негативного влияния препарата «Хумалог» на организм женщины или на плод не выявлено. Лекарственное средство не поступает в грудное молоко и не влияет на развитие плода.

Инсулинотерапия проводится у беременных или кормящих матерей для того, чтобы поддержать концентрацию сахара в крови. Известно, что в 1-м триместре потребность в инсулине ниже, чем во 2-м и 3-м. В период родовой деятельности, а также после него потребность в инсулине может снизиться. Необходима корректировка дозы.

Препарат «Хумалог» отлично подходит как для беременных, так и кормящих. Стоит только помнить, что его назначает врач и переход с одного вида на другой должен осуществляться строго под контролем лечащего доктора.

Какова на препарат «Хумалог» цена, а также какие существуют аналоги, рассмотрим далее.

Аналоги медикамента и его стоимость

К аналогам препарата «Хумалог» можно отнести инсулины:

Препараты-аналоги с одинаковым действующим веществом:

• «Хумалог Микс 25».
• «Хумалог Микс 50».
• «Инсулин лизпро».

Стоит отметить, что препарат «Хумалог» в аптеке отпускается строго по рецепту врача. Цена средняя для медикаментов такого уровня и колеблется в пределах 1600-1900 рублей за 5 штук картриджей.

Если вы решили сменить «Хумалог», аналоги его вам может назначить только врач. Не делайте этого самостоятельно, так как от этого зависит ваша жизнь.

Сахарный инсулинозависимый диабет — заболевание, которое, как известно, требует пожизненного приёма инсулина. Инсулин вводится посредством инъекций.

На сегодняшний день фармакологические компании выпускают разные инсулиновые препараты для диабетиков, предназначенные для инъекций. Эти различные препараты могут иметь разные названия, качество и стоимость. Одним из них является Хумалог инсулин.

Фармакодинамика

Хумалог инсулин — ДНК-рекомбинантный аналог гормона, выделяемого организмом человека. Отличие препарата Хумалог от естественного инсулина заключается в противоположной аминокислотной последовательности в положениях 29 и 28 инсулиновой В-цепи. Главный эффект, оказываемый им — регулировка обмена глюкозы

Также Хумалог оказывает анаболический эффект. В мышечных клетках повышается количество содержащихся жирных кислот, гликогена и глицерола, повышается выработка белка, повышается уровень использования аминокислот, однако снижается интенсивность гликогенолиза, глюконеогенеза, высвобождения аминокислот.

В организме больных диабетом обоих типов вследствие использования Хумалога в более значительной степени уменьшается выраженность гипергликемии, появляющейся после трапезы, относительно применения растворимого инсулина человека.

Для больных, которые получают инсулин базального типа одновременно с краткосрочным, нужно выбирать дозировку обоих типов инсулинов для достижения корректного содержания глюкозы на протяжении суток.

Аналогично иным препаратам инсулина, длительность эффекта препарата Хумалог варьируется у разных больных либо в различные временные периоды у одного больного. Фармакодинамика Хумалога у детей совпадает с его фармакодинамикой у взрослых.

У больных, страдающих диабетом второго типа и принимающих производные сульфонилмочевины в крупных дозах, использование Хумалога вызывает ощутимое падение уровня гликированного гемоглобина. При использовании Хумалога больными диабетом обоих типов имеет место падение количества гипогликемических эпизодов ночью.

Глюкодинамическая реакция на Хумалог не связана с недостаточностью печёночных и почечных функций. Установлена полярность препарата инсулину человека, однако при этом эффект препарата наступает быстрее и длится меньше.

Хумалог отличается тем, что его воздействие начинается быстро (примерно за 15 минут) благодаря значительной скорости всасывания, что даёт возможность ввести его перед едой (за 1-15 минут), тогда как обыкновенный инсулин, имеющий недолгий период действия, может быть введён за 30-45 минут перед едой.

Длительность эффекта Хумалога продолжительнее относительно обыкновенного инсулина человека.

Фармакокинетика

При подкожной инъекции всасывание инсулина лизпро происходит оперативно, его Cmax достигается спустя 1-2 часа. Vd инсулина в составе препарата и обыкновенного инсулина человека совпадают, они составляют от 0,26 до 0,36 л на кг.

Показания

Инсулинозависимая форма диабета: индивидуальная непереносимость иных инсулиновых препаратов; постпрандиальная гипергликемия, которая не поддаётся корректировке иными инсулиновыми препаратами.

Инсулинонезависимая форма диабета: резистентность к средствам против диабета, принимаемым пероральным путём (нарушение всасывания иных инсулиновых препаратов, гипергликемия постпрандиального типа, не поддающая коррекции); хирургические вмешательства и интеркуррентные недуги (которые осложняют протекание диабета).

Применение

Дозировка Хумалог определяется в индивидуальном порядке. Хумалог в форме флаконов вводят как подкожно, так и внутривенно и внутримышечно. Хумалог в форме картриджей — только подкожно. Инъекции осуществляются за 1-15 минут до приёма еды.

В чистой форме препарат вводят 4-6 раз в день, сочетая с инсулиновыми препаратами, имеющими пролонгированное действие, трижды ежедневно. Размер одноразовой дозы не может превышать 40 ЕД. Хумалог во флаконах может смешиваться с инсулиновыми средствами, имеющими более длительный эффект, в одном шприце.

Картридж не рассчитан на смешивание в нём Хумалога с иными инсулиновыми препаратами и на многократное применение.

Необходимость в понижении дозы инсулина может возникать в случае снижения содержания в продуктах питания углеводов, значительных физических напряжениях, дополнительном приёме препаратов, оказывающих гипогликемический эффект — сульфаниламидов, бета-блокаторов неселективного типа.

При приёме клофелина, бета-адреноблокаторов и резерпина часто возникают гипогликемические симптомы.

Побочные эффекты

Основной эффект данного средства вызывает следующие побочные воздействия: усиленное выделение пота, расстройства сна, кому. В редких случаях могут иметь место аллергии и липодистрофия.

На данный момент не обнаружено никаких отрицательных воздействий Хумалога на состояние беременной женщины и эмбриона. Не были проведены соответствующие исследования.

Женщина в детородном возрасте, которая страдает диабетом, должна сообщить врачу о планируемой либо наступившей беременности. Для пациентов с диабетом во время лактации иногда требуется корректировка инсулиновой дозы либо рациона питания.

Передозировка

Проявления: падение уровня глюкозы в крови, которое сопровождается вялостью, потливостью, учащённым пульсом, болью в голове, рвотой, спутанностью сознания.

Лечение: в лёгкой форме гипогликемию можно купировать посредством внутреннего приёма глюкозы либо иного вещества из группы сахаров, либо продуктов, которые содержат сахар.

Гипогликемия в умеренной степени может корректироваться путём внутримышечных либо подкожных инъекций глюкагона и дальнейшего внутреннего приёма углеводов после того, как состояние больного удастся стабилизировать.

Больным, не реагирующим на глюкагон, вводится внутривенно раствор глюкозы. В случае комы глюкагон вводится подкожно либо внутримышечно. При отсутствии глюкагона либо реакции на ввод данного вещества следует выполнить внутривенное введение раствора глюкозы.

Сразу после того, как восстановится сознание больного, ему нужно принять еду, содержащую углеводы. Возможно, понадобится принимать углеводы в дальнейшем, а также потребуется наблюдение за больным, поскольку существует риск рецидива гипогликемии.

Хранение

Хумалог необходимо хранить при температуре от +2 до +5 (в холодильнике). Замораживание недопустимо. Картридж либо флакон, который уже был начат, может сохраняться не дольше 28 суток в условиях комнатной температуры. Нужно беречь Хумалог от прямых солнечных лучей.

Недопустимо применение раствора в случае, когда он имеет мутный вид, а также загустевший либо окрашенный, и при наличии твёрдых частиц в нём.

Фармакологическое взаимодействие

Гипогликемический эффект данного препарата снижается при приёме пероральных контрацептивов, препаратов на основе гормонов щитовидки, бета2-адреномиметиков, даназола, антидепрессантов трициклического типа, диуретиков тиазидного типа, диазооксида, хлорпротиксена, изониазида, никотиновой кислоты, карбоната лития, производных фенотиазина.

Гипогликемический эффект Хумалога увеличивается при приёме бета-адреноблокаторов, этилового спирта и препаратов, которые его содержат, фенфлурамина, анаболических стероидов, тетрациклинов, гуанетедина, салицилатов, пероральных гипогликемических препаратов, сульфаниламидов, ингибиторов АПФ и МАО и октреотида.

Препарат недопустимо смешивать с другими средствами, содержащими инсулин животного происхождения.

Хумалог может использоваться (при условии врачебного контроля) в комбинации с человеческим инсулином, имеющим более продолжительный эффект, либо в комбинации с принимаемыми пероральным путём гипогликемическими препаратами, которые являются производными сульфонилмочевины.