विनब्लास्टिन-रिक्टर - उपयोग के लिए निर्देश। विभिन्न प्रकार के कैंसर के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है

विनब्लास्टाइन-रिक्टरजीनस विंका (पेरीविंकल) के पौधे से पृथक एक क्षारीय है।

औषधीय गुण

विनब्लास्टाइनकोशिका चक्र के मेटाफ़ेज़ में माइटोटिक कोशिका विभाजन को रोकता है। यह माइटोटिक स्पिंडल के गठन को रोककर सूक्ष्मनलिकाएं से जुड़कर कार्य करता है। ट्यूमर कोशिकाओं में, यह डीएनए पर निर्भर आरएनए पोलीमरेज़ को रोककर डीएनए और आरएनए संश्लेषण को चुनिंदा रूप से रोकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अंतःशिरा प्रशासन के बाद, यह तेजी से ऊतकों में वितरित किया जाता है। रक्त-मस्तिष्क की बाधा में प्रवेश नहीं करता है। प्रोटीन के साथ संचार - 80%। जिगर में चयापचय। यह मुख्य रूप से पित्त के साथ क्रमशः 3.7 मिनट, 1.6 घंटे और 24.8 घंटे की अवधि (औसत मान) के साथ तीन चरणों टी 1/2 में शरीर से उत्सर्जित होता है। विनब्लास्टाइन की एक छोटी मात्रा अपरिवर्तित रूप में और चयापचयों के रूप में मूत्र में निर्धारित होती है।

उपयोग के संकेत

दवा के उपयोग के लिए संकेत विनब्लास्टाइन-रिक्टरहैं: हॉजकिन की बीमारी; गैर-हॉजकिन के लिम्फोमा; पुरानी लिम्फोसाईटिक ल्यूकेमिया; वृषण और अंडाशय के रोगाणु कोशिका ट्यूमर; ब्लैडर कैंसर; कपोसी सारकोमा; लेटरर-सीवे रोग (हिस्टियोसाइटोसिस एक्स); माइकोसिस कवकनाशी (सामान्यीकृत चरण)।

आवेदन का तरीका

एक दवा विनब्लास्टाइन-रिक्टरकेवल अंतःशिरा प्रशासन के लिए अभिप्रेत है (अतिरिक्त से बचा जाना चाहिए)।

अंतःस्रावी रूप से प्रशासन न करें!

विशेष साहित्य के डेटा द्वारा निर्देशित, रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं और उपयोग किए जाने वाले कीमोथेरेपी आहार को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाता है।

सामान्य खुराक है: वयस्क शरीर की सतह के 5.5-7.4 मिलीग्राम / एम 2, शरीर की सतह के बच्चे 3.75-5 मिलीग्राम / एम 2।

दवा को 1 बार / सप्ताह या 1 बार / 2 सप्ताह में प्रशासित किया जाता है।

आप साप्ताहिक खुराक में क्रमिक वृद्धि के तरीकों का भी उपयोग कर सकते हैं:

वयस्क: पहली खुराक - 3.7 मिलीग्राम / एम 2, कम से कम 4,000 कोशिकाओं / μl रक्त की ल्यूकोसाइट गिनती के साथ प्रत्येक बाद की साप्ताहिक खुराक 1.8-1.9 मिलीग्राम / एम 2 तक बढ़ जाती है जब तक कि अधिकतम एकल खुराक 18.5 मिलीग्राम / एम 2 तक नहीं पहुंच जाती।

बच्चे: 1.25 मिलीग्राम / एम 2 की साप्ताहिक खुराक वृद्धि उसी सिद्धांत के अनुसार की जाती है जैसे वयस्कों में, 2.5 मिलीग्राम / एम 2 की प्रारंभिक खुराक से शुरू होकर 12.5 मिलीग्राम / एम 2 की अधिकतम खुराक तक।

खुराक को तब तक बढ़ाया जाता है जब तक कि डब्ल्यूबीसी की संख्या 3,000 कोशिकाओं/एमसीएल तक गिर न जाए, या ट्यूमर का आकार कम हो जाए, या अधिकतम एकल खुराक तक पहुंच जाए, जिसके बाद वे रखरखाव की खुराक पर आगे बढ़ते हैं जो 1.8-1.8-1.9 मिलीग्राम/एम2 है और बच्चों के लिए 1.25 मिलीग्राम/एम2। रखरखाव की खुराक 7-14 दिनों में 1 बार दी जाती है।

जब रक्त सीरम में बिलीरुबिन का स्तर 3 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर (50 μmol / l) से ऊपर होता है, तो खुराक में 50% की कमी की सिफारिश की जाती है।

एक ताजा तैयार समाधान का उपयोग किया जाता है, जिसके लिए लियोफिलाइज्ड पाउडर के साथ शीशी की सामग्री को आपूर्ति किए गए विलायक में भंग कर दिया जाता है।

प्रशासन से तुरंत पहले, यदि आवश्यक हो, तो दवा को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान (अन्य समाधान अनुशंसित नहीं) के साथ 1 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर की एकाग्रता में पतला किया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

हेमटोपोइएटिक प्रणाली की ओर से: सबसे अधिक बार ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया (ग्रैनुलोसाइट्स का निम्नतम स्तर अंतिम इंजेक्शन के 5-10 दिनों के बाद मनाया जाता है, पूर्ण वसूली आमतौर पर अगले 7-14 दिनों के भीतर होती है); कम अक्सर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया।

पाचन तंत्र से: स्टामाटाइटिस, ग्रसनीशोथ, भूख न लगना, मतली, उल्टी, कब्ज, दस्त, पेट में दर्द, लकवाग्रस्त इलियस, रक्तस्रावी आंत्रशोथ, जठरांत्र संबंधी मार्ग के पहले से निदान किए गए अल्सर से रक्तस्राव।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: पेरेस्टेसिया, गहरी कण्डरा सजगता में कमी या हानि, परिधीय न्यूरिटिस, अवसाद, सिरदर्द, आक्षेप, चक्कर आना, डिप्लोपिया, कमजोरी, जबड़े के क्षेत्र में दर्द, आठवीं जोड़ी के न्यूरिटिस कपाल तंत्रिका (आंशिक या पूर्ण बहरापन, चक्कर आना, निस्टागमस)।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: रक्तचाप में वृद्धि, मायोकार्डियल इस्किमिया, सहित। एनजाइना पेक्टोरिस या मायोकार्डियल रोधगलन (आमतौर पर ब्लोमाइसिन और सिस्प्लैटिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ), माइक्रोएंगियोपैथी (ब्लेमाइसिन के एक साथ उपयोग के साथ रेनॉड सिंड्रोम)।

श्वसन प्रणाली से: ब्रोन्कोस्पास्म (आमतौर पर जब माइटोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है) तीव्र श्वसन विफलता, सायनोसिस, सांस की तकलीफ और अक्सर फुफ्फुसीय घुसपैठ और न्यूमोनिटिस के गठन के साथ।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: खालित्य, पित्ती।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर दर्द या लालिमा, फ़्लेबिटिस, अगर दवा त्वचा के नीचे हो जाती है, चमड़े के नीचे के वसायुक्त ऊतक की सूजन और, संभवतः, परिगलन।

अन्य: हाइपरयूरिसीमिया, यूरिक एसिड नेफ्रोपैथी, कमजोरी, थकान, मायलगिया, ऑसाल्जिया, ट्यूमर नोड्स के क्षेत्र में दर्द, एज़ोस्पर्मिया और एमेनोरिया (कभी-कभी अपरिवर्तनीय)।

मतभेद

दवा के उपयोग के लिए मतभेद विनब्लास्टाइन-रिक्टरहैं: अस्थि मज्जा समारोह का स्पष्ट निषेध; जीवाणु और वायरल संक्रमण; गर्भावस्था और दुद्ध निकालना; vinca alkaloids और दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ: हाल ही में या सहवर्ती रूप से आयोजित मायलोस्प्रेसिव कीमोथेरेपी या रेडियोथेरेपी, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, असामान्य यकृत समारोह, हाइपरयुरिसीमिया, बुढ़ापा।

गर्भावस्था

एक दवा विनब्लास्टाइन-रिक्टरगर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग के लिए contraindicated।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

न्यूरोटॉक्सिक दवाओं (आइसोनियाज़िड, एल-एस्परगिनेज) का एक साथ उपयोग निषिद्ध है।

ओटोटॉक्सिक दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ सावधानी बरती जानी चाहिए।

माइटोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, तीव्र ब्रोन्कोस्पास्म के संभावित विकास के कारण सावधानी बरती जानी चाहिए।

जब विनाब्लास्टाइन के साथ एक साथ लिया जाता है, तो फ़िनाइटोइन की प्लाज्मा सांद्रता कम हो जाती है, जिससे इसकी निरोधी गतिविधि में कमी हो सकती है।

ब्लोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रेनॉड सिंड्रोम का विकास संभव है।

ब्लोमाइसिन और सिस्प्लैटिन के संयोजन में विनाब्लास्टाइन का उपयोग करते समय, मायोकार्डियल रोधगलन, सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाओं के मामलों को नोट किया गया था।

जब प्लैटिनम युक्त दवाओं के संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो आठवीं जोड़ी कपाल नसों को नुकसान का खतरा बढ़ जाता है।

एंटीगाउट दवाएं (एलोप्यूरिनॉल, कोल्सीसिन, प्रोबेनिसाइड, सल्फिनपाइराज़ोन) रक्त में यूरिक एसिड के स्तर में वृद्धि का कारण बन सकती हैं; हाइपरयुरिसीमिया के विकास को रोकने के लिए उनकी खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है; विन्ब्लास्टाइन के कारण हाइपरयूरिसीमिया की रोकथाम और उपचार के लिए, यूरिकोसुरिक एंटी-गाउट दवाओं के उपयोग के परिणामस्वरूप तीव्र यूरिक एसिड नेफ्रोपैथी के विकास से बचने के लिए एलोप्यूरिनॉल का उपयोग करना बेहतर होता है।

vinblastine के थ्रोम्बोसाइटोपेनिक और ल्यूकोपेनिक प्रभाव दवाओं द्वारा बढ़ाए जाते हैं, जो बदले में, समान प्रभाव डालने में सक्षम होते हैं यदि उनका उपयोग एक साथ या vinblastine से पहले किया जाता है; vinblastine की खुराक को रक्त चित्र के अनुसार समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

विनब्लास्टाइन के साथ उपचार को रोकने और एक क्षीण या जीवित वायरस वैक्सीन के साथ टीकाकरण के बीच का अंतराल दवा इम्युनोसुप्रेशन के प्रकार और डिग्री, अंतर्निहित बीमारी और अन्य कारकों पर निर्भर करता है और 3-12 महीने तक रहता है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के लक्षण विनब्लास्टाइन-रिक्टर: अधिक स्पष्ट रूप में दुष्प्रभावों का विकास।

उपचार: कोई विशिष्ट मारक नहीं है, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा की जाती है।

निम्नलिखित उपायों की सिफारिश की जाती है: एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अनुचित स्राव के सिंड्रोम के विकास के साथ - प्रतिबंधात्मक तरल पदार्थ का सेवन और मूत्रवर्धक की नियुक्ति; निरोधी दवाओं का नुस्खा; कार्डियोवास्कुलर सिस्टम के कार्य पर नियंत्रण; रक्त चित्र की सावधानीपूर्वक निगरानी, ​​यदि आवश्यक हो - रक्त आधान; एनीमा और जुलाब (आंतों की रुकावट की रोकथाम) का उपयोग।

विनब्लास्टाइन की अधिक मात्रा के साथ हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।

जमा करने की अवस्था

एक दवा विनब्लास्टाइन-रिक्टरबच्चों की पहुंच से बाहर, प्रकाश से सुरक्षित जगह में 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

विनब्लास्टाइन-रिक्टर -अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट। अंधेरे कांच की बोतलों में, 5 मिलीलीटर ampoules में एक विलायक के साथ पूरा करें; 10 सेट के बॉक्स में।

मिश्रण

1 शीशी विनब्लास्टाइन-रिक्टरइसमें शामिल हैं: विनब्लास्टाइन सल्फेट 5 मिलीग्राम।

विलायक: सोडियम क्लोराइड का 0.9% घोल - 5 मिली।

इसके साथ ही

उपचार केवल कैंसर विरोधी कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में किया जा सकता है।

इंजेक्शन शुरू करने से पहले, सुनिश्चित करें कि सुई नस में है। दवा के अतिरिक्त सेवन के मामले में, इसका प्रशासन तुरंत रोक दिया जाना चाहिए; दवा के साथ शेष समाधान को दूसरी नस में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। प्रभावित क्षेत्र में hyaluronidase को पेश करने की सिफारिश की जाती है।

उपचार के दौरान, ल्यूकोसाइट्स, प्लेटलेट्स और हीमोग्लोबिन के स्तर की नियमित निगरानी आवश्यक है।

ल्यूकोसाइट्स की संख्या में 3,000 कोशिकाओं / μl की कमी के साथ, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

उपचार की प्रक्रिया में, यकृत एंजाइमों की गतिविधि और रक्त सीरम में बिलीरुबिन की सामग्री को नियंत्रित करना भी आवश्यक है।

यदि न्यूरोटॉक्सिसिटी के लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए।

तीव्र यूरिक एसिड नेफ्रोपैथी से बचने के लिए, रक्त सीरम में यूरिक एसिड के स्तर की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए और पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन सुनिश्चित किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो एलोप्यूरिनॉल को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

प्रसव उम्र की महिलाओं को विनब्लास्टाइन के साथ उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के गैर-हार्मोनल विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए।

जिन रोगियों का विन्ब्लास्टाइन-रिक्टर के साथ इलाज किया जा रहा है, उनके लिए जीवित वायरस के टीके के साथ टीकाकरण करना मना है।

आंखों के साथ आकस्मिक संपर्क के मामले में, कॉर्निया की गंभीर जलन या संभावित अल्सरेशन को रोकने के लिए बहुत सारे पानी से तुरंत कुल्ला करें।

दवा के कुछ दुष्प्रभाव (न्यूरोटॉक्सिसिटी) कार चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों को करने की क्षमता को प्रतिकूल रूप से प्रभावित कर सकते हैं जिनमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है। इस संबंध में, वाहन और तंत्र चलाते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

मुख्य सेटिंग्स

नाम:	विनब्लास्टिन रिक्टर
एटीएक्स कोड:	L01CA01 -

Vinblastin पौधे की उत्पत्ति का एक प्रभावी एंटीकैंसर एजेंट है। दवा का सक्रिय पदार्थ एक अल्कलॉइड है जिसे पेरिविंकल पिंक से निकालकर प्राप्त किया जाता है।

यह मेटाफ़ेज़ में कैंसर कोशिकाओं के विभाजन को रोकने में सक्षम है, और इस तरह रोग की प्रगति को रोकता है। दवा का उपयोग विभिन्न स्थानीयकरण के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है।

निर्माताओं के बारे में

Vinblastine पर आधारित दवाएं विभिन्न देशों में दवा कंपनियों द्वारा उत्पादित की जाती हैं:

• हंगरी - कंपनी गिदोन रिक्टर, व्यापार नाम "विनब्लास्टिन-रिक्टर" के तहत निर्मित;
• इज़राइल - कॉर्पोरेशन टेवा फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड, टीएम "विनब्लास्टिन-टेवा";
• रूस - लेंस-फार्म कंपनी, टीएम "विनब्लास्टिन-लांस"।

उपयोग के लिए निर्देश

अपने चिकित्सक द्वारा अनुशंसित उपचार शुरू करने से पहले आपको निर्देशों का ध्यानपूर्वक अध्ययन करना चाहिए, क्योंकि। इसमें दवा लेने की विशेषताओं के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

औषधीय घोल तैयार करने के लिए Lyophilized पाउडर।

विवरण और रचना

Vinblastine एक सफेद या हल्का क्रीम सूखा पाउडर है। सक्रिय पदार्थ lyophilization द्वारा तैयार किया जाता है - कोमल सुखाने की एक विधि। पाउडर 5 या 10 मिलीग्राम की कांच की बोतलों में पैक किया जाता है। सक्रिय पदार्थ किसी अन्य घटक के साथ पूरक नहीं है।

इंजेक्शन से तुरंत पहले, पाउडर खारा से पतला होता है।

निर्माता के आधार पर, शीशियों की संख्या और दवा की सामग्री अलग-अलग होती है। शीशियों को 1, 5, 10 टुकड़ों के कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा गया है। इसे एक विलायक (खारा के साथ ampoules) और एक ampoule चाकू के साथ पूरा किया जा सकता है।

औषधीय वर्गीकरण

हर्बल एंटीकैंसर दवाओं, साइटोस्टैटिक एजेंटों (साइटोस्टैटिक्स) को संदर्भित करता है।

फार्माकोडायनामिक्स

सक्रिय पदार्थ ट्यूबुलिन से बांधता है, प्रोटीन जिससे सूक्ष्मनलिकाएं बनती हैं। बातचीत करते समय, यह गतिशील संरचनाओं - माइटोटिक स्पिंडल के गठन को रोकता है, जिससे मेटाफ़ेज़ चरण में माइटोसिस (अप्रत्यक्ष कोशिका विभाजन) की प्रक्रिया को अवरुद्ध करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

रक्त में प्रवेश करने के बाद, यह प्रोटीन से बंध जाता है। जैव उपलब्धता 75% है। यकृत में, यह मेटाबोलाइट्स में बदल जाता है, जो बाद में पित्त के साथ उत्सर्जित होते हैं।

आधा जीवन 3 चरणों में विभाजित है, जिसकी अवधि:

• 3.7 मिनट;
• 1.6 ज;
• 24.8 घंटे

मुख्य सक्रिय संघटक के बारे में जानकारी

सल्फेट के रूप में पौधा अल्कलॉइड गुलाबी पेरिविंकल से प्राप्त होता है, जो कुट्रोव परिवार के रेंगने वाली झाड़ियों के जीनस से संबंधित है। विन्ब्लास्टाइन को कैथरैन्थस रसिया से भी अलग किया जा सकता है। इस पदार्थ पर आधारित तैयारी, vincristine और vinorelbine के साथ, महत्वपूर्ण दवाओं के रूप में वर्गीकृत की जाती है।

उपयोग के संकेत

विभिन्न प्रकार के कैंसर के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है:

• स्तन, अंडाशय, गर्भाशय ग्रीवा, मूत्राशय, प्लेसेंटा, वृषण, नासोफरीनक्स, फेफड़े, गुर्दे का कैंसर;
• लिम्फोग्रानुलोमैटोसिस;
• कोरियोनकार्सिनोमा;
• कपोसी के सारकोमा;
• न्यूरोब्लास्टोमा;
• हिस्टियोसाइटोसिस एक्स;
• माइलॉयड ल्यूकेमिया;
• कूपिक गैर-हॉजकिन का लिंफोमा;
• एक सामान्यीकृत रूप का कवक माइकोसिस;
• कैंसर गर्दन और सिर में स्थानीयकृत।

मतभेद

दवा निम्नलिखित रोगियों के लिए निर्धारित नहीं है:

• रीढ़ की हड्डी के कार्य के गंभीर विकार होने;
• सक्रिय पदार्थ को अतिसंवेदनशीलता के साथ;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान;
• तीव्र संक्रमण की उपस्थिति में।

इससे पीड़ित मरीज:

• गंभीर यकृत विकृति;
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• ल्यूकोपेनिया;
• स्वास्थ्य में उम्र से संबंधित परिवर्तन (वृद्धावस्था)।

आवेदन और खुराक

सप्ताह में एक बार इंजेक्शन लगाए जाते हैं। प्रक्रिया से ठीक पहले दवा तैयार की जाती है। पाउडर विशेष रूप से खारा से पतला होता है। उत्पाद तैयार करने से पहले, शारीरिक समाधान की शुद्धता की जांच करना आवश्यक है - इसमें कोई समावेश नहीं होना चाहिए।

एक से दो मिनट के भीतर, जेट विधि द्वारा एंटीट्यूमर दवा को नस में इंजेक्ट किया जाता है। किसी अन्य उपयोग की अनुमति नहीं है।

खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है। डॉक्टर ऑन्कोलॉजी के प्रकार, रोग के नैदानिक ​​​​पाठ्यक्रम की विशेषताओं, उम्र, रोगी की सामान्य भलाई, रक्त परीक्षण, सहवर्ती उपचार पर ध्यान केंद्रित करता है।

खुराक की गणना मानव शरीर के क्षेत्र में सक्रिय पदार्थ की मात्रा के अनुपात से की जाती है। बच्चों के लिए मानक वयस्क खुराक 5 - 7.5 मिलीग्राम / वर्गमीटर है - 4 से 5 मिलीग्राम / वर्ग मीटर तक।

खुराक में क्रमिक वृद्धि के साथ चिकित्सा योजना:

• वयस्कों के लिए, प्रारंभिक खुराक 3.7 मिलीग्राम / वर्ग मीटर है, इसके बाद 1.8 मिलीग्राम / वर्ग मीटर के प्रत्येक इंजेक्शन के साथ वृद्धि हुई है। चिकित्सा के दौरान, रोगी से रक्त लिया जाता है और चिकित्सीय खुराक की प्रभावशीलता निर्धारित की जाती है। अधिकतम मूल्य 18.5 मिलीग्राम/वर्ग मीटर से अधिक नहीं होना चाहिए। सहायक चिकित्सा 1.8 मिलीग्राम / वर्गमीटर द्वारा सबसे प्रभावी से कम खुराक पर की जाती है।
• बच्चों के लिए, प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम / वर्ग मीटर है, इसके बाद 1.25 मिलीग्राम / वर्ग मीटर की वृद्धि और अधिकतम 12.5 मिलीग्राम / वर्ग मीटर की एकाग्रता है।

रक्त में बिलीरुबिन की सांद्रता में वृद्धि के साथ, खुराक को नीचे की ओर समायोजित किया जाता है।

दुष्प्रभाव

चिकित्सा के दौरान, जठरांत्र संबंधी मार्ग, तंत्रिका तंत्र, हृदय, रक्त वाहिकाओं और रक्त प्रणाली के कामकाज में गड़बड़ी हो सकती है।

सबसे आम नकारात्मक प्रतिक्रियाएं हैं:

• मतली, मल विकार, पेट दर्द, स्टामाटाइटिस;
• रक्तचाप में वृद्धि, मस्तिष्क परिसंचरण में समस्याएं;
• माइग्रेन, चक्कर आना, आक्षेप, अवसाद;
• ब्रोन्कोस्पास्म, पित्ती;
• सामान्य कमजोरी, भूख न लगना, नाक से खून बहना, फोटोफोबिया, इंजेक्शन स्थल पर ऊतकों की सूजन।

परिधीय न्यूरिटिस, रक्तस्रावी आंत्रशोथ, पीलिया, रोधगलन, रक्त रोग, कपाल नसों को नुकसान, जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव के विकास के रूप में अधिक गंभीर अभिव्यक्तियाँ हैं।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

• विनब्लास्टाइन के साथ संयुक्त मिटोमाइसिन गंभीर ब्रोन्कोस्पास्म के जोखिम को बढ़ाता है।
• मायलोडिप्रेसेंट्स के उपयोग के साथ या विकिरण चिकित्सा के एक साथ पारित होने के साथ, संचार प्रणाली से अवांछनीय प्रतिक्रियाएं बढ़ जाती हैं।
• ब्लोमाइसिन और सिस्प्लैटिन के साथ संयुक्त पाठ्यक्रम से मायोकार्डियल रोधगलन हो सकता है।
• विनब्लास्टाइन आक्षेपरोधी के प्रभाव को कम कर देता है।

शराब अनुकूलता

साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करने के लिए, चिकित्सा के दौरान शराब पीने की सिफारिश नहीं की जाती है।

विशेष निर्देश

बुजुर्ग मरीजों के इलाज के लिए दवा का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।

चिकित्सा के दौरान, रक्त की मात्रा की लगातार जांच करना आवश्यक है।

विकिरण चिकित्सा के साथ संयोजन में एक एंटीट्यूमर दवा को निर्धारित करना बेहद अवांछनीय है।

दवा के प्रत्यक्ष प्रशासन से पहले, आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि सुई नस में है। एक्सट्रावासेशन के मामले में, सुई को हटा दिया जाना चाहिए और शेष दवा को दूसरी नस में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। प्रभावित क्षेत्र में हयालूरोनिडेस को इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

एक अनुभवी ऑन्कोलॉजिस्ट की देखरेख में इंजेक्शन दिए जाने चाहिए। जब मनुष्यों में खुराक से अधिक हो जाता है, परिधीय तंत्रिकाएं प्रभावित होती हैं, गंभीर रक्त विकार होते हैं, और कोमा संभव है। उपचार एक अस्पताल में किया जाना चाहिए। कुछ मामलों में, रक्त आधान की आवश्यकता हो सकती है।

जमा करने की अवस्था

कैंसर रोधी दवा को 2 से 8 0C के बीच के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। छोटे बच्चों तक दवा की पहुंच को बाहर करना आवश्यक है।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

निर्माण की तारीख से 2 साल, अगर ठीक से संग्रहीत किया जाता है।

चिकित्सा की समाप्ति

उपचार तब पूरा किया जाता है जब एक स्थिर चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होता है, या जब गंभीर स्वास्थ्य जटिलताएं विकसित होती हैं।

analogues

विनब्लास्टाइन के संरचनात्मक अनुरूप हैं:

• विनब्लास्टाइन सल्फेट;
• विनब्लास्टिना-लैन;
• वेल्बे;
• वेरो-विनब्लास्टाइन जलीय;
• विनब्लास्टाइन-रिक्टर।

दवाओं को व्यापारिक नाम, निर्माता और देश से अलग किया जाता है जिसमें वे निर्मित होते हैं। हानिकारक अशुद्धियों से दवाओं के शुद्धिकरण की प्रणाली के कारण यूरोपीय दवाएं उच्च गुणवत्ता वाली हैं। यह साइड इफेक्ट की कम संभावना और उपचार की उच्च प्रभावशीलता सुनिश्चित करता है।

कीमत और कहां से खरीदें

विनब्लास्टाइन का उत्पादन रूस में होता है। दवा मास्को, सेंट पीटर्सबर्ग में बड़े फार्मेसियों में खरीदी जा सकती है। आप बिचौलियों की सेवाओं का भी उपयोग कर सकते हैं और यूरोप - हंगरी, जर्मनी और अन्य देशों में एक उच्च गुणवत्ता वाला एंटीट्यूमर एजेंट खरीद सकते हैं।

10 मिलीलीटर वाली दवा की एक शीशी की कीमत लगभग 185 यूरो है। कई बोतलें खरीदते समय छूट की व्यवस्था होती है।

Vinblastine पौधे की उत्पत्ति की एक एंटीकैंसर दवा है, जिसके रासायनिक सूत्र में vinca rosea alkaloid शामिल है।

इस दवा का सक्रिय पदार्थ विंब्लस्टीन सल्फेट है, जो सफेद रंग का एक पाउडर, बारीक क्रिस्टलीय पदार्थ (कभी-कभी थोड़ा मलाईदार टिंट के साथ) होता है।

Vinblastine का उपयोग विभिन्न मूल और स्थानीयकरण (पुरानी ल्यूकेमिया, हॉजकिन की बीमारी, गैर-हॉजकिन के लिम्फोमा और वृषण कैंसर सहित) के घातक नवोप्लाज्म से पीड़ित रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है।

रचना, रिलीज का रूप और पैकेजिंग

Vinblastine एक lyophilisate के रूप में उपलब्ध है - एक lyophilized (नरम सुखाने से प्राप्त) पाउडर, एक इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए अभिप्रेत है। लियोफिलिसेट को कांच की बोतलों में पैक किया जाता है (कांच का रंग नारंगी या तटस्थ हो सकता है), जिसमें 5 या 10 ग्राम दवा होती है।

दवा की एक शीशी में पांच या दस मिलीग्राम विनाब्लास्टाइन (बिना किसी अंश के) होता है।

एक ampoule में 0.9% आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के पांच या दस मिलीलीटर होते हैं (इसमें कोई यांत्रिक समावेश नहीं होना चाहिए)।

पैकेजिंग भिन्न हो सकती है:

• एक बोतल (निर्देशों के साथ) को एक अलग कार्टन बॉक्स में रखा जा सकता है।
• विशेष प्लास्टिक ट्रे या कार्डबोर्ड विभाजन से लैस एक कार्डबोर्ड पैक में दवा के उपयोग के लिए पांच या दस शीशियां और एक निर्देश हो सकता है।
• विभाजन के साथ एक कार्डबोर्ड पैक के अंदर लियोफिलिसेट के साथ 5 या 10 शीशियां और तथाकथित "विलायक" - खारा (0.9% जलीय सोडियम क्लोराइड समाधान) के साथ 5 या 10 ampoules हो सकते हैं। उपयोग के लिए निर्देश, एक स्कारिफायर (ampoules खोलने के लिए एक विशेष प्लेट) या एक ampoule चाकू भी यहाँ शामिल हैं। यदि ampoules एक ब्रेक रिंग या विशेष पायदान से सुसज्जित हैं, तो पैकेज के अंदर न तो स्कारिफायर और न ही ampoule चाकू रखा जाता है।
• अस्पतालों में उपयोग के लिए पैकेजिंग (एक कार्डबोर्ड बॉक्स) में 25, 50, 85 और यहां तक ​​​​कि 100 शीशियां भी हो सकती हैं। आइसोटोनिक घोल वाले एम्पाउल्स इसमें नहीं रखे जाते हैं। उपयोग के लिए निर्देश पांच शीशियों के लिए एक टुकड़े की दर से बॉक्स में शामिल हैं।

निर्माताओं

Vinblastine विशेष उद्यमों द्वारा निर्मित है:

• हंगेरियन फार्मास्युटिकल कंपनी ओजेएससी गेडॉन रिक्टर, जिसने विनब्लास्टिन-रिक्टर ट्रेडमार्क के अधिकारों का पेटेंट कराया;
• रूसी निर्माण दवा कंपनी OOO Lance-Pharm, जो Vinblastine-Lance दवा का उत्पादन करती है;
• इज़राइली कंपनी टेवा फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड, जो "विनब्लास्टिन-टेवा" दवा के निर्माण के अधिकारों का मालिक है।

उपयोग के संकेत

विनब्लास्टाइन का इलाज के लिए प्रयोग किया जाता है:

• हिस्टियोसाइटोसिस एक्स (लेटरर-सीवे रोग के रूप में बहना);
• घातक नवोप्लाज्म गर्दन और सिर में स्थानीयकृत;
• माइकोसिस fungoides के सामान्यीकृत चरण;
• (अन्य कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के प्रभावों के प्रति प्रतिरक्षित);
• रोगाणुजनक और;
• घातक;

मतभेद

Vinblastine में contraindicated है:

• अस्थि मज्जा गतिविधि के स्पष्ट निषेध वाले रोगी;
• गर्भावस्था के किसी भी चरण में गर्भवती माताओं (एक अपवाद केवल उन रोगियों के लिए किया जाता है जिनके उपचार में एक अच्छा सकारात्मक प्रभाव होता है जो भ्रूण पर इसके संभावित नकारात्मक प्रभाव से अधिक होता है);
• दुद्ध निकालना की पूरी अवधि के दौरान (एक दवा के साथ एक नर्सिंग मां का उपचार तभी संभव है जब महिला चिकित्सा की पूरी अवधि के दौरान बच्चे को स्तनपान कराने से इनकार करती है);
• सक्रिय पदार्थ के लिए गंभीर अतिसंवेदनशीलता वाले रोगी;
• संक्रामक और वायरल एटियलजि के रोगों की उपस्थिति में।

रोगियों के संबंध में vinblastine की नियुक्ति में विशेष सावधानी आवश्यक है:

• बढ़ी उम्र;
• गंभीर यकृत विकृति के साथ;
• जिसके विश्लेषण से थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और ल्यूकोपेनिया की उपस्थिति का संकेत मिलता है;
• जटिल उपचार से गुजरना, जिसमें कीमोथेरेपी और विकिरण चिकित्सा सत्रों का एक साथ प्रशासन शामिल है।

औषधीय प्रभाव

विनब्लास्टाइन की औषधीय क्रिया का तंत्र ट्यूबुलिन (सूक्ष्मनलिकाएं बनाने वाला प्रोटीन - प्रोटीन संरचनाएं जो कोशिका कंकाल का एक अभिन्न अंग हैं) को अवरुद्ध करना और माइटोसिस (कोशिका विभाजन की प्रक्रिया) को रोकना है, जो तीसरे चरण में पहुंच गया है - मेटाफ़ेज़ .

सूक्ष्मनलिकाएं से जुड़कर, दवा का सक्रिय संघटक माइटोटिक स्पिंडल नामक गतिशील संरचनाओं के निर्माण को काफी धीमा कर देता है।

कैंसर कोशिकाओं में, विनब्लास्टाइन के प्रभाव में, आरएनए पर निर्भर एंजाइम, पोलीमरेज़ को रोककर आरएनए और डीएनए का उत्पादन निलंबित कर दिया जाता है।

एक बार रोगी के शरीर में (अंतःशिरा इंजेक्शन द्वारा), रक्त-मस्तिष्क बाधा (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, रक्त और मस्तिष्कमेरु द्रव के बीच चयापचय को नियंत्रित करने वाला शारीरिक तंत्र) की संरचनाओं को प्रभावित किए बिना, vinblastine बहुत जल्दी अपने विभिन्न ऊतकों में प्रवेश करता है।

दवा का सक्रिय सक्रिय पदार्थ तुरंत सभी रक्त कोशिकाओं और रक्त प्लाज्मा प्रोटीन को बांधता है। जिगर में vinblastine के बायोट्रांसफॉर्मेशन से सक्रिय मेटाबोलाइट्स का निर्माण होता है - सेलुलर संरचनाओं के ऊतकों में मध्यवर्ती चयापचय उत्पाद।

मानव शरीर से vinblastine (ज्यादातर पित्त के साथ) का उत्सर्जन तीन चरणों में होता है। औसत आधा जीवन हैं:

• पांच मिनट;
• दो घंटे;
• तीस घंटे।

चयापचयों के रूप में दवा की एक छोटी मात्रा, साथ ही अपरिवर्तित, मूत्र में पाई जाती है।

विनब्लास्टाइन का उपयोग करने के निर्देश: खुराक

Vinblastine इंजेक्शन विशेष रूप से अंतःशिरा में किया जाता है (दवा का जेट प्रशासन एक से दो मिनट के लिए किया जाता है)। रीढ़ की हड्डी (तथाकथित इंट्राथेकल एप्लिकेशन) के ऊतकों में विनाब्लास्टाइन की शुरूआत सख्त वर्जित है।

vinblastine का घोल ताजा तैयार किया जाना चाहिए: यह रोगी के शरीर में परिचय से पहले ही तैयार किया जाता है। ऐसा करने के लिए, एक शीशी की सामग्री को आइसोटोनिक 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के पांच मिलीलीटर में पतला किया जाता है (किसी भी अन्य समाधान का उपयोग निषिद्ध है)।

vinblastine की खुराक रोग के नैदानिक ​​​​पाठ्यक्रम की विशेषताओं, रोगी की सामान्य स्थिति, इस्तेमाल की गई कीमोथेरेपी के नियम और उसके रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या के आधार पर निर्धारित की जाती है।

एक नियम के रूप में, दवा की वयस्क खुराक शरीर की सतह के प्रति वर्ग मीटर 5 से 7.5 मिलीग्राम तक होती है।

बच्चों के लिए, प्रशासित दवा की मात्रा शरीर की सतह के प्रति एम 2 में पांच मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। vinblastine की शुरूआत हर सात या चौदह दिनों में एक बार की जाती है।

कुछ मामलों में, साप्ताहिक खुराक को धीरे-धीरे और लगातार बढ़ाने की रणनीति का उपयोग किया जाता है:

• वयस्क रोगियों के लिए, पहली खुराक 3.7 मिलीग्राम/एम 2 है। यदि रक्त में ल्यूकोसाइट्स की मात्रा कम से कम 4000 प्रति यूनिट है, तो साप्ताहिक खुराक 1.8 मिलीग्राम / मी 2 तक बढ़ जाती है जब तक कि प्रशासित दवा की मात्रा 18.5 मिलीग्राम / मी 2 की अधिकतम एकल खुराक तक नहीं पहुंच जाती।
• छोटे रोगियों के लिए, 1.25 मिलीग्राम / मी 2 की एकल खुराक में साप्ताहिक वृद्धि उसी योजना के अनुसार की जाती है जैसे वयस्क रोगियों में, केवल अंतर यह है कि प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम / मी 2 है, और अधिकतम एकल खुराक है 12.5 मिलीग्राम / मी 2 है।

एकल खुराक में वृद्धि तब तक की जाती है जब तक कि रक्त में ल्यूकोसाइट्स की सामग्री 3000 / मिमी 3 के स्तर तक नहीं पहुंच जाती है, या घातक नवोप्लाज्म का आकार कम होना शुरू हो जाता है, या अधिकतम एकल खुराक तक पहुंच जाता है।

इस बिंदु से, वे विनब्लास्टाइन (हर एक या दो सप्ताह में एक बार) की रखरखाव खुराक की शुरूआत के लिए आगे बढ़ते हैं, जिसका मूल्य अंतिम प्रारंभिक खुराक से कम है:

• वयस्क रोगियों के लिए- 1.8 मिलीग्राम / मी 2;
• छोटे रोगियों के लिए- 1.25 मिलीग्राम / मी 2 से।

यदि रक्त सीरम में बिलीरुबिन का स्तर 51 μmol / l से अधिक है, तो एकल खुराक 50% कम हो जाती है।

खराब असर

• हेमटोपोइएटिक प्रणाली पर विनब्लास्टाइन के दुष्प्रभावसबसे अधिक बार यह ग्रैनुलोसाइटोपेनिया के विकास में प्रकट हो सकता है (ग्रैनुलोसाइट्स की सबसे कम सामग्री सबसे हालिया इंजेक्शन के 6-10 दिनों के बाद देखी जाती है, और पिछले स्तर की बहाली अगले एक से दो सप्ताह में होती है) और ल्यूकोपेनिया; एनीमिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का विकास बहुत कम बार देखा जाता है।
• जठरांत्र संबंधी मार्ग के अंगों पर vinblastine के प्रभाव का नकारात्मक प्रभावमतली, उल्टी, पेट में दर्द, गंभीर दस्त या लगातार कब्ज (लकवाग्रस्त इलियस तक), ग्रसनीशोथ, स्टामाटाइटिस, रक्तस्रावी आंत्रशोथ के विकास के साथ-साथ पहले से मौजूद अल्सर की पृष्ठभूमि के खिलाफ रक्तस्राव की उपस्थिति शामिल है।
• तंत्रिका तंत्र के कामकाज पर vinblastine के दुष्प्रभावगहरी कण्डरा सजगता, गंभीर सिरदर्द और चक्कर आना, पारेषण, आक्षेप, दोहरी दृष्टि (डिप्लोपिया), जबड़े के क्षेत्र में दर्द, सामान्य कमजोरी में एक महत्वपूर्ण (पूर्ण हानि तक) कमी की ओर जाता है।
• एलर्जी, vinblastine की शुरूआत से उकसाया, पित्ती और ब्रोन्कोस्पास्म के विकास में प्रकट होते हैं।
• विनब्लास्टाइन के इंजेक्शन के बाद, एक स्थानीय प्रतिक्रिया हो सकती है, जो दर्द और त्वचा की लाली में प्रकट होती है; त्वचा के नीचे दवा लेने से प्रभावित ऊतकों के परिगलन के संभावित विकास के साथ चमड़े के नीचे की वसा या शिरापरक दीवारों (फ्लेबिटिस) की सूजन हो सकती है।
• उपरोक्त जटिलताओं के अलावा, विनाब्लास्टाइन यूरिक एसिड नेफ्रोपैथी, हाइपरयूरिसीमिया (रक्त में यूरिक एसिड में वृद्धि), खालित्य, हड्डी में दर्द, एमेनोरिया (छह महीने के लिए मासिक धर्म की अनुपस्थिति) और एज़ोस्पर्मिया (स्खलन में शुक्राणु की अनुपस्थिति) के विकास को उत्तेजित कर सकता है। ) इसके अलावा, रोगी के रक्तचाप में वृद्धि हो सकती है, और रेनॉड रोग से पीड़ित रोगियों में, नैदानिक ​​लक्षणों में वृद्धि अक्सर देखी जाती है।
• vinblastine की उच्च खुराक की नियुक्ति vasopressin के अपर्याप्त उत्पादन के सिंड्रोम के विकास से भरा है(एन्टिडाययूरेटिक हार्मोन)।

जरूरत से ज्यादा

अप्रत्याशित ओवरडोज की स्थिति में, साइड इफेक्ट बढ़ जाते हैं। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

रोगसूचक चिकित्सा में निम्नलिखित क्रियाएं शामिल हैं:

• एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अपर्याप्त उत्पादन के विकसित सिंड्रोम वाले मरीजों को मूत्रवर्धक निर्धारित किया जाता है और उन्हें तरल पदार्थ का सेवन सीमित करने की सलाह दी जाती है।
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम के कामकाज को सख्त नियंत्रण में लिया जाता है।
• रक्त विशेषताओं को उसी सावधानीपूर्वक नियंत्रण के अधीन किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो रक्त आधान करें।
• रोगियों को निरोधी निर्धारित किया जाता है।
• आंतों की रुकावट को रोकने के लिए, रोगियों को रेचक और एनीमा दिया जाता है।

विनब्लास्टाइन की अधिक मात्रा के साथ, हेमोडायलिसिस (एक्स्ट्रारेनल रक्त शोधन की एक विधि) निर्धारित नहीं है, क्योंकि इस मामले में यह पूरी तरह से अप्रभावी है।

विशेष निर्देश

• नेफ्रोलिथियासिस, गाउट, चिकन पॉक्स, हर्पीज ज़ोस्टर और अन्य तीव्र संक्रामक रोगों के लिए बहुत सावधानी के साथ विनब्लास्टाइन का उपयोग किया जाना चाहिए।
• विनब्लास्टाइन के साथ उपचार के लिए रोगी की ल्यूकोसाइट गिनती पर सख्त नियंत्रण की आवश्यकता होती है। उनकी संख्या को 3000 / μl तक कम करना vinblastine के बंद होने का संकेत है।
• यूरिक एसिड डायथेसिस विकसित नहीं करने के लिए विनाब्लास्टाइन उपचार लेने वाले रोगी के लिए, रक्त सीरम में यूरिक एसिड के स्तर की नियमित निगरानी करना, एलोप्यूरिनॉल निर्धारित करना और शरीर में प्रवेश करने वाले द्रव की मात्रा को नियंत्रित करना आवश्यक है।
• पूरे चिकित्सीय पाठ्यक्रम के दौरान, यकृत ट्रांसएमिनेस (विशेष एंजाइम जो सेलुलर संरचनाओं के अंदर चयापचय सुनिश्चित करते हैं) की गतिविधि के स्तर को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक है, बिलीरुबिन और लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज का स्तर (लैक्टिक एसिड संश्लेषण और ग्लूकोज की प्रक्रिया में शामिल एक एंजाइम) ऑक्सीकरण)।
• न्यूरोइनटॉक्सिकेशन के लक्षण उपचार को रोकने की आवश्यकता को इंगित करते हैं।
• अल्सरेटिव त्वचा के घावों से पीड़ित रोगियों और ल्यूकोपेनिया के विकास के उच्च जोखिम के कारण विनब्लास्टाइन को निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
• अस्थि मज्जा मेटास्टेस वाले रोगियों के संबंध में विनब्लास्टाइन की मध्यम खुराक के उपयोग से प्लेटलेट्स और ल्यूकोसाइट्स की संख्या में तेज कमी हो सकती है। यदि ऐसा होता है, तो दवा के साथ उपचार तुरंत रोक दिया जाना चाहिए।
• चमड़े के नीचे के ऊतकों (अतिरिक्त) में vinblastine के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, एक अत्यंत दर्दनाक स्थानीय प्रतिक्रिया और ऊतक परिगलन विकसित हो सकता है। यदि ऐसा होता है, तो शेष दवा को दूसरी नस में इंजेक्ट किया जाता है; हयालूरोनिडेस को प्रभावित क्षेत्र के ऊतक में इंजेक्ट किया जाना चाहिए।
• विनब्लास्टाइन गलती से आंखों में चला गया, इससे कॉर्निया में महत्वपूर्ण जलन या अल्सर हो सकता है और इसे तुरंत बहते पानी से धोना चाहिए।
• विनब्लास्टाइन के साथ उपचार की अवधि के दौरान रोगियों और उनके साथ रहने वाले उनके परिवार के सदस्यों को टीका लगाने का कोई मतलब नहीं है।
• vinblastine उपचार लेते हुए, आपको कुछ ऐसी गतिविधियों में शामिल होने से बचना होगा जो संभावित रूप से खतरनाक हो सकती हैं, जिसके लिए त्वरित साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं और ध्यान की उच्च एकाग्रता की आवश्यकता होती है, साथ ही साथ किसी भी वाहन को चलाने से भी।
• vinblastine को एक छोर की नस में प्रशासित करना अवांछनीय है जिसमें रक्त परिसंचरण बिगड़ा हुआ है।
• दवा का इंट्राथेकल (इंट्राथेकल) प्रशासन घातक परिणाम से भरा होता है।

दवा बातचीत

विनाब्लास्टाइन को न्यूरोटॉक्सिक दवाओं के साथ सह-प्रशासन करने के लिए मना किया गया है (इस दवा समूह के विशिष्ट प्रतिनिधि एल-एस्परगिनेज और आइसोनियाज़िड हैं)।

विशेष देखभाल के लिए vinblastine के संयुक्त उपयोग की आवश्यकता होती है और:

• फ़िनाइटोइन एक एंटीपीलेप्टिक दवा है जिसमें एक एंटीकॉन्वेलसेंट प्रभाव होता है और इसका उपयोग मांसपेशियों को आराम देने वाले और एंटीरैडमिक एजेंट के रूप में किया जाता है। विनब्लास्टाइन का प्रभाव, जो रक्त में फ़िनाइटोइन की उपस्थिति को कम करता है, इस दवा की निरोधी गतिविधि को नकार सकता है।
• एंटीगाउट दवाएं। विनब्लास्टाइन के प्रभाव में, इन दवाओं की विषाक्तता काफी बढ़ सकती है।
• दो दवाओं के संयोजन: सिस्प्लैटिन और ब्लोमाइसिन। इन तीन शक्तिशाली एजेंटों का संयुक्त प्रभाव मस्तिष्क के ऊतकों और रोधगलन में संचार संबंधी विकारों को भड़का सकता है।
• प्लैटिनम युक्त दवाएं। विनब्लास्टाइन के संयोजन में, ये दवाएं कपाल नसों (कपाल नसों) की आठवीं जोड़ी के लिए खतरा पैदा करती हैं।

निर्माता: रिक्टर एजी (हंगरी)

अंतर्राष्ट्रीय नाम:

विनब्लास्टाइन (विनब्लास्टाइन)

समूह संबद्धता:

एंटीट्यूमर एजेंट, अल्कलॉइड

सक्रिय पदार्थ का विवरण (INN):

विनब्लास्टाइन

खुराक की अवस्था:

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के लिए ध्यान केंद्रित करें, अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के लिए लियोफिलिसेट करें

औषधीय प्रभाव:

पौधे की उत्पत्ति के एंटीट्यूमर एजेंट विनब्लास्टाइन, अमीनो एसिड के चयापचय को प्रभावित करते हैं। क्रिया का तंत्र ट्यूबुलिन के विकृतीकरण से जुड़ा होता है, जो माइटोसिस की नाकाबंदी की ओर जाता है। मेटाफ़ेज़ चरण में कोशिका विभाजन को दबाता है, एटिपिकल माइटोटिक प्रक्रियाओं की ओर जाता है।

संकेत:

लिम्फोग्रानुलोमैटोसिस, लिम्फोसाइटिक लिंफोमा, लिम्फोसारकोमा, रेटिकुलोसारकोमा, नॉन-हॉजकिन्स लिंफोमा, हिस्टियोसाइटिक लिंफोमा, क्रोनिक ल्यूकेमिया, माइकोसिस फंगोइड्स, टेस्टिकुलर जर्म सेल ट्यूमर, ओवेरियन जर्म सेल ट्यूमर, कोरियोनपिथेलियोमा, मायलोमा, कापोसी का सार्कोमा, लेटरर-सीवा रोग, न्यूरोब्लास्टोमा मूत्राशय का कैंसर, फेफड़ों का कैंसर।

मतभेद:

Vincoalkaloids के लिए अतिसंवेदनशीलता, एक वायरल, कवक या जीवाणु प्रकृति के तीव्र संक्रामक रोग (चिकनपॉक्स, दाद दाद सहित), अस्थि मज्जा समारोह का गंभीर निषेध (ल्यूकोपेनिया - ल्यूकोसाइट्स की संख्या 4 हजार / μl से नीचे है, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया - 750 / μl से कम है) , थ्रोम्बोसाइटोपेनिया - 120 हजार / μl से नीचे प्लेटलेट्स की संख्या, ट्यूमर कोशिकाओं के साथ अस्थि मज्जा घुसपैठ), गर्भावस्था, दुद्ध निकालना। सावधानी के साथ। हाइपरबिलीरुबिनेमिया, प्रतिरोधी पीलिया, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का अवसाद (सहवर्ती विकिरण या कीमोथेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ सहित), हाइपरयूरिसीमिया (विशेष रूप से गाउट या यूरेट नेफ्रोरोलिथियासिस द्वारा प्रकट), यकृत की विफलता (खुराक कम करना), बुढ़ापा।

दुष्प्रभाव:

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। पाचन तंत्र से: भूख में कमी, मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, लकवाग्रस्त इलियस, स्टामाटाइटिस, रक्तस्रावी आंत्रशोथ, जठरांत्र संबंधी अल्सर, जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव। तंत्रिका तंत्र से: उंगलियों के पेरेस्टेसिया, गहरी कण्डरा सजगता में कमी, परिधीय न्यूरिटिस, अवसाद, सिरदर्द, आक्षेप, चक्कर आना, कपाल नसों की आठवीं जोड़ी की न्यूरिटिस (बहरापन, चक्कर आना, निस्टागमस)। सीसीसी से: रक्तचाप में वृद्धि, रोधगलन, सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, रेनॉड रोग (बढ़े हुए लक्षण)। श्वसन प्रणाली से: तीव्र श्वसन विफलता, ब्रोन्कोस्पास्म, प्रगतिशील डिस्पेनिया, ग्रसनीशोथ। अंतःस्रावी तंत्र से: एडीएच का बिगड़ा हुआ स्राव। अन्य: खालित्य, अस्थानिया, अस्थि-पंजर, जबड़े में दर्द, त्वचा का अल्सर, एज़ोस्पर्मिया, फोटोफोबिया, नकसीर। स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर सूजन, फेलबिटिस और परिगलन। ओवरडोज। लक्षण: ल्यूकोपेनिया, परिधीय तंत्रिका क्षति, आक्षेप, कोमा। उपचार: कोई विशिष्ट मारक नहीं है। रोगसूचक चिकित्सा के रूप में निम्नलिखित उपायों की सिफारिश की जाती है: तरल पदार्थ का सेवन कम करना और मूत्रवर्धक निर्धारित करना। एंटीपीलेप्टिक दवाओं की नियुक्ति। एनीमा और जुलाब का उपयोग। परिधीय रक्त की तस्वीर के संकेतकों के लिए सीसीसी की गतिविधि का नियंत्रण, यदि आवश्यक हो - रक्त आधान। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।

खुराक और प्रशासन:

विनब्लास्टाइन इन / इन, इन / इन ड्रिप, प्रति सप्ताह 1 बार। रोग की प्रकृति, रोगी की संवेदनशीलता (ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी की डिग्री) को ध्यान में रखते हुए, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। वयस्कों के लिए प्रारंभिक खुराक 0.025-0.1 मिलीग्राम / किग्रा (3.7 मिलीग्राम / वर्ग मीटर) है। ल्यूकोसाइट्स की संख्या की दैनिक निगरानी की जाती है: एक सप्ताह में 2-3 हजार / μl से नीचे की कमी की अनुपस्थिति में, इंजेक्शन को 0.15 मिलीग्राम / किग्रा (कम से कम 4 हजार / μl की ल्यूकोसाइट गिनती के साथ) की खुराक पर दोहराया जाता है। इंजेक्शन के बाद 7 दिन)। भविष्य में, ल्यूकोपेनिया की अनुपस्थिति में, एकल खुराक को 0.2 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है। इंजेक्शन के बीच, 7-दिन के अंतराल का निरीक्षण करना और ल्यूकोसाइट्स की संख्या की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के बाद, 0.15 मिलीग्राम / किग्रा की एक रखरखाव खुराक निर्धारित की जाती है, जिसे हर 7-14 दिनों में तब तक दिया जाता है जब तक कि लक्षण पूरी तरह से समाप्त नहीं हो जाते। यदि ल्यूकोसाइट्स की संख्या 3 हजार / μl से कम है, तो उपचार को बाधित करना और रोगनिरोधी एंटीबायोटिक दवाओं को निर्धारित करना आवश्यक है। अन्य प्रशासन योजना संभव है: प्रारंभिक खुराक - 0.025-0.1 मिलीग्राम / किग्रा। इसके अलावा, ल्यूकोसाइट्स की संख्या की दैनिक निगरानी के साथ, इसे हर दिन 2.5 मिलीग्राम की खुराक पर 5 मिलीग्राम (लेकिन अधिक नहीं) तक बढ़ाया जाता है। इस मामले में, चिकित्सीय प्रभाव 2-3 दिनों के भीतर प्राप्त किया जाता है। ल्यूकोसाइट्स की संख्या के सामान्य होने के बाद, कम खुराक पर उपचार जारी रखा जा सकता है। बच्चे - प्रति सप्ताह 1 बार 0.075 मिलीग्राम / किग्रा (2.5 मिलीग्राम / वर्गमीटर)। दूसरी खुराक ल्यूकोसाइट्स की संख्या (आमतौर पर 3-10 दिन) के सामान्य होने के बाद दी जाती है। यदि पहली खुराक में ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी नहीं हुई है, तो खुराक को बढ़ाकर 0.1, 0.15, 0.2 मिलीग्राम / किग्रा कर दिया जाता है। 3 मिलीग्राम% से ऊपर प्रत्यक्ष बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि के साथ, खुराक 2 गुना कम हो जाती है। एक ताजा तैयार समाधान का उपयोग किया जाता है, जिसके लिए ampoule की सामग्री को 0.9% NaCl समाधान के 5 मिलीलीटर में पेश करने से तुरंत पहले पतला कर दिया जाता है।

विशेष निर्देश:

गर्भावस्था के दौरान उपयोग तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो। यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा की नियुक्ति को स्तनपान बंद कर देना चाहिए। Vinblastine को केवल अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जा सकता है। अत्यधिक सावधानी के साथ, दवा के संभावित अतिसंवेदनशीलता के कारण बुजुर्ग मरीजों में विंब्लस्टीन का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि दवा पैरावेनस मुलायम ऊतकों में प्रवेश करती है, तो सुई को हटा दिया जाना चाहिए, जिसके बाद इंजेक्शन दूसरी नस में किया जाना चाहिए। सूजन के लक्षण जो दवा के पैरावेनस इंजेक्शन के स्थान पर उत्पन्न हुए हैं, कुछ दिनों के भीतर गायब हो जाते हैं। उपचार के दौरान, परिधीय रक्त में प्रतिदिन ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी करना आवश्यक है। गंभीर ल्यूकोपेनिया (3 हजार / μl से कम) के मामले में, विनब्लास्टाइन के उपयोग में एक ब्रेक लेने की सलाह दी जाती है। बिगड़ा हुआ रक्त परिसंचरण के साथ अंग के जहाजों में प्रवेश करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। उपचार की अवधि के दौरान, हेमटोक्रिट, एचबी, प्लेटलेट्स, एएसटी, एएलटी, एलडीएच, बिलीरुबिन, यूरिक एसिड की गतिविधि को निर्धारित करना आवश्यक है।

परस्पर क्रिया:

विशेष कीमोथेरेपी कार्यक्रमों के अपवाद के साथ विकिरण चिकित्सा की पृष्ठभूमि या मायलोटॉक्सिक दवाओं (मायलोटॉक्सिक क्रिया की पारस्परिक वृद्धि) के उपयोग के खिलाफ विनाब्लास्टाइन को निर्धारित न करें। एक साथ उपयोग से एंटीपीलेप्टिक दवाओं (जैसे फ़िनाइटोइन) का प्रभाव कम हो जाता है। अन्य संभावित ओटोटॉक्सिक दवाओं (उदाहरण के लिए, पीटी युक्त) के साथ सहवर्ती प्रशासन के मामले में सावधानी बरतने की आवश्यकता है। Allopurinol, colchicine, sulfinpyrazone, ट्यूबलर स्रावी अवरोधक यूरिक एसिड नेफ्रोपैथी (उपचार के दौरान यूरिक एसिड का बढ़ना) विकसित होने का जोखिम बढ़ाते हैं, जिसके लिए एंटी-गाउट दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। एलोप्यूरिनॉल विन्ब्लास्टाइन थेरेपी के दौरान हाइपरयूरिसीमिया को रोकने या उलटने के लिए पसंद की दवा है। Myelosuppressants और विकिरण चिकित्सा अस्थि मज्जा समारोह के दमन को बढ़ाते हैं। निष्क्रिय और जीवित वायरस टीके - विनब्लास्टाइन के उपयोग को रोकने और टीके के प्रति प्रतिक्रिया करने की क्षमता को बहाल करने के बीच का अंतराल खुराक, अंतर्निहित बीमारी और अन्य कारकों पर निर्भर करता है और 3 से 12 महीने तक भिन्न होता है।

वर्तमान इन-वू के लिए एनालॉग्स:

विनब्लास्टाइन (विनब्लास्टाइन)

रचना और रिलीज का रूप

समाधान। सक्रिय पदार्थ: विनब्लास्टाइन सल्फेट 5 मिलीग्राम। 1 शीशी 5 मिलीग्राम।

खुराक के रूप का विवरण

एक पीले रंग के टिंट के साथ घोल सफेद से सफेद होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अंतःशिरा प्रशासन के बाद, यह तेजी से ऊतकों में वितरित किया जाता है। रक्त-मस्तिष्क की बाधा में प्रवेश नहीं करता है। प्रोटीन बंधन 80% है। जिगर में चयापचय। यह मुख्य रूप से पित्त के साथ क्रमशः 5 मिनट, 2 घंटे और 30 घंटे के आधे जीवन (औसत मान) के साथ तीन चरणों में शरीर से उत्सर्जित होता है। विनब्लास्टाइन की एक छोटी मात्रा अपरिवर्तित रूप में और चयापचयों के रूप में मूत्र में निर्धारित होती है।

फार्माकोडायनामिक्स

विनब्लास्टाइन जीनस विंका (पेरिविंकल) के पौधे से पृथक एक अल्कलॉइड है। कोशिका चक्र के मेटाफ़ेज़ में माइटोटिक कोशिका विभाजन को रोकता है। यह माइटोटिक स्पिंडल के गठन को रोककर, सूक्ष्मनलिकाएं से जुड़कर कार्य करता है। ट्यूमर कोशिकाओं में, यह डीएनए पर निर्भर आरएनए पोलीमरेज़ को रोककर डीएनए और आरएनए संश्लेषण को चुनिंदा रूप से रोकता है।

अनुदेश

1-2 मिनट के लिए अंतःशिरा बोलस। इंट्राथेकल आवेदन निषिद्ध है!

उपयोग के संकेत

लिम्फोग्रानुलोमैटोसिस; गैर-हॉजकिन के लिम्फोमा; चोरिओकार्सिनोमा (अन्य कीमोथेरेपी दवाओं के लिए प्रतिरोधी); न्यूरोब्लास्टोमा; वृषण और डिम्बग्रंथि जर्म सेल ट्यूमर; सिर और गर्दन के ट्यूमर; स्तन कैंसर; फेफड़े का कैंसर; गुर्दे का कैंसर; मूत्राशय का कैंसर; लेटरर-सीवे रोग (हिस्टियोसाइटोसिस एक्स) ; कपोसी का सारकोमा; माइकोसिस कवकनाशी (सामान्यीकृत चरण)।

उपयोग के लिए मतभेद

विनब्लास्टाइन के लिए अतिसंवेदनशीलता; अस्थि मज्जा समारोह का स्पष्ट निषेध।

गर्भावस्था और बच्चों में प्रयोग करें

मतभेद गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।

दुष्प्रभाव

हेमटोपोइएटिक प्रणाली की ओर से: सबसे अधिक बार ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया (निम्नतम स्तर अंतिम इंजेक्शन के 5-10 दिनों के बाद मनाया जाता है, पूर्ण वसूली आमतौर पर अगले 7-14 दिनों के भीतर होती है); कम अक्सर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया। जठरांत्र संबंधी मार्ग की ओर से: मतली, उल्टी, कब्ज, दस्त, पेट में दर्द, लकवाग्रस्त इलियस, स्टामाटाइटिस, ग्रसनीशोथ, रक्तस्रावी आंत्रशोथ या मौजूदा अल्सर के साथ रक्तस्राव। तंत्रिका तंत्र की ओर से: पेरेस्टेसिया गहरी कण्डरा सजगता, परिधीय न्यूरिटिस, अवसाद, सिरदर्द, आक्षेप, चक्कर आना, डिप्लोपिया, कमजोरी, जबड़े के क्षेत्र में दर्द की कमी या हानि। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, ब्रोन्कोस्पास्म। स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर दर्द या लालिमा; जब दवा त्वचा में प्रवेश करती है, तो चमड़े के नीचे की वसा, फेलबिटिस और, संभवतः, परिगलन की सूजन। अन्य: खालित्य, हाइपर्यूरिसीमिया, यूरिक एसिड नेफ्रोपैथी, मायलगिया, हड्डी में दर्द, रक्तचाप में वृद्धि, रेनॉड रोग में बढ़े हुए लक्षण, एज़ोस्पर्मिया, एमेनोरिया। जब अनुशंसित खुराक के ऊपर निर्धारित, एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अपर्याप्त स्राव का एक सिंड्रोम नोट किया गया था।

दवा बातचीत

यह एक साथ प्रशासित करने के लिए मना किया गया है: न्यूरोटॉक्सिक दवाओं (आइसोनियाज़िड, एल-एस्परगिनेज) के साथ। इसका उपयोग सावधानी के साथ किया जा सकता है: माइटोमाइसिन सी के साथ (तीव्र डिस्पेनिया, ब्रोन्कोस्पास्म हो सकता है); फ़िनाइटोइन के साथ (रक्त में फ़िनाइटोइन का स्तर कम हो जाता है, जो इसकी एंटीकॉन्वेलसेंट गतिविधि में कमी हो सकती है); जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो विनाब्लास्टाइन एंटी-गाउट एजेंटों की विषाक्तता को बढ़ा सकता है; जब ब्लोमाइसिन और सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में विनाब्लास्टाइन का उपयोग किया जाता है, तो मायोकार्डियल रोधगलन, सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाओं के मामलों को नोट किया गया है; जब में उपयोग किया जाता है प्लेटिनम युक्त दवाओं के साथ संयोजन, आठवीं जोड़ी कपाल नसों को नुकसान का खतरा बढ़ जाता है।

मात्रा बनाने की विधि

खुराक को रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं और विशेष साहित्य के डेटा द्वारा निर्देशित कीमोथेरेपी आहार को ध्यान में रखते हुए चुना जाना चाहिए। सामान्य खुराक है: वयस्कों के लिए: शरीर की सतह का 5-7.5 मिलीग्राम / एम 2: बच्चों के लिए: से शरीर की सतह के 4 से 5 मिलीग्राम / एम 2। सप्ताह में एक बार या हर 2 सप्ताह में। साप्ताहिक खुराक में क्रमिक वृद्धि का भी उपयोग किया जा सकता है: वयस्कों के लिए: पहली खुराक - 3.7 मिलीग्राम / एम 2, प्रत्येक बाद की साप्ताहिक खुराक, एक सफेद रक्त कोशिका गिनती के साथ शरीर की सतह के कम से कम 4000 / मिमी 1.8-1.9 मिलीग्राम / एम 2 की अधिकतम एकल खुराक तक 18.5 मिलीग्राम / एम 2 तक पहुंच जाती है। बच्चों के लिए: 1.25 मिलीग्राम / एम 2 की खुराक में साप्ताहिक वृद्धि उसी सिद्धांत के अनुसार की जाती है जैसे वयस्कों में, शरीर की सतह के 2.5 मिलीग्राम / एम 2 की प्रारंभिक खुराक से शुरू होकर 12.5 मिलीग्राम / एम 2 की अधिकतम खुराक तक। खुराक तब तक बढ़ाई जाती है जब तक कि ल्यूकोसाइट्स की संख्या घटकर 3000 / मिमी 3 न हो जाए, या तो ट्यूमर का आकार कम हो जाता है, या अधिकतम एकल खुराक तक पहुँच जाता है, जिसके बाद वे d . का समर्थन करने के लिए आगे बढ़ते हैं ओज़म, जो वयस्कों के लिए प्रारंभिक खुराक के अंतिम मूल्य से 1.8-1.9 मिलीग्राम / एम 2 और बच्चों के लिए शरीर की सतह के 1.25 मिलीग्राम / एम 2 से कम है, 7-14 दिनों में 1 बार प्रशासित होता है। जब बिलीरुबिन का स्तर रक्त सीरम 51.3 μmol / l अधिक है, 50% की खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है। एक ताजा तैयार समाधान का उपयोग किया जाता है, जिसके लिए शीशी की सामग्री को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान (अन्य) के 5 मिलीलीटर में प्रशासन से तुरंत पहले भंग कर दिया जाता है। समाधान अनुशंसित नहीं हैं)।

जरूरत से ज्यादा

आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, साइड इफेक्ट के बढ़ने की उम्मीद की जानी चाहिए। कोई विशिष्ट मारक नहीं है। उपचार रोगसूचक है। निम्नलिखित उपायों की सिफारिश की जाती है: तरल पदार्थ के सेवन पर प्रतिबंध और एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अनुचित स्राव के सिंड्रोम के विकास में मूत्रवर्धक की नियुक्ति; निरोधी की नियुक्ति; कार्डियोवास्कुलर सिस्टम के कार्य पर नियंत्रण; रक्त चित्र की सावधानीपूर्वक निगरानी, ​​यदि आवश्यक हो - रक्त आधान; एनीमा और जुलाब (आंतों की रुकावट की रोकथाम) का उपयोग विनब्लास्टाइन की अधिक मात्रा के साथ हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।

एहतियाती उपाय

पूर्व या एक साथ मायलोस्प्रेसिव कीमोथेरेपी और विकिरण चिकित्सा के साथ-साथ बुढ़ापे में, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और यकृत क्षति के साथ।