मौखिक निलंबन के लिए पाउडर
मालिक / रजिस्ट्रार
PLIVA HRVATSKA, d.o.o.
रोगों का अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण (ICD-10)
A46 एरीसिपेलस A48.1 लीजियोनेयर्स रोग A56.4 क्लैमाइडियल ग्रसनीशोथ A69.2 लाइम रोग H66 पुरुलेंट और अनिर्दिष्ट मध्यकर्णशोथ J01 तीव्र साइनसाइटिस J02 तीव्र ग्रसनीशोथ J03 तीव्र टॉन्सिलिटिस J04 तीव्र स्वरयंत्रशोथ और ट्रेकाइटिस J15 बैक्टीरियल निमोनिया J15 अन्य जीवाणु निमोनिया J15 के कारण J16.0 क्लैमाइडिया के कारण निमोनिया J20 तीव्र ब्रोंकाइटिस J31 क्रोनिक राइनाइटिस, नासॉफिरिन्जाइटिस और ग्रसनीशोथ J32 क्रोनिक साइनसिसिस J35.0 क्रोनिक टॉन्सिलिटिस J37 क्रोनिक लैरींगाइटिस और लैरींगोट्रैसाइटिस J42 क्रोनिक ब्रोंकाइटिस अनिर्दिष्ट फाइटोसिस L01 .0 पायोडर्मा L30.3 संक्रामक जिल्द की सूजन T79.3 पोस्ट-ट्रॉमैटिक डर्मेटाइटिस घाव संक्रमण, अन्यत्र वर्गीकृत नहींऔषधीय समूह
मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक - एज़लाइड
औषधीय प्रभाव
मैक्रोलाइड-एज़लाइड समूह के बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक। रोगाणुरोधी कार्रवाई की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम रखता है। एज़िथ्रोमाइसिन की क्रिया का तंत्र माइक्रोबियल सेल के प्रोटीन संश्लेषण के दमन से जुड़ा हुआ है। राइबोसोम के 50S-सबयूनिट से जुड़कर, यह अनुवाद के चरण में पेप्टाइड ट्रांसलोकेस को रोकता है और प्रोटीन संश्लेषण को दबाता है, बैक्टीरिया के विकास और प्रजनन को धीमा करता है। उच्च सांद्रता में, इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।
कई ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव, एनारोबेस, इंट्रासेल्युलर और अन्य सूक्ष्मजीवों के खिलाफ गतिविधि है।
सुमामेड ® फोर्टे एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय:स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-सेंसिटिव स्ट्रेन), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन-सेंसिटिव स्ट्रेन), स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स; एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव:हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, लेजिओनेला न्यूमोफिला, मोराक्सेला कैटरलिस, पाश्चरेला मल्टीसिडा, निसेरिया गोनोरिया; अवायवीय सूक्ष्मजीव:क्लोस्ट्रीडियम परफ्रिंजेंस, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।, प्रीवोटेला एसपीपी।, पोरफाइरियोमोनस एसपीपी।; अन्य सूक्ष्मजीव: क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, बोरेलिया बर्गडोरफेरी।
सूक्ष्मजीवों एज़िथ्रोमाइसिन के लिए प्रतिरोध विकसित करने में सक्षम: ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स- स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन प्रतिरोधी उपभेदों और पेनिसिलिन के प्रति मध्यम संवेदनशीलता के साथ उपभेद)।
प्राकृतिक प्रतिरोध वाले सूक्ष्मजीव: ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स- एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद), स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद); अवायवीय- बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस।
स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स (ग्रुप ए बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस), एंटरोकोकस फेसेलिस और स्टैफिलोकोकस ऑरियस के बीच क्रॉस-प्रतिरोध के मामलों की सूचना मिली है, जिसमें स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्ट्रेन) से लेकर एरिथ्रोमाइसिनमाइसिन, अन्य एज़िथ्रोमाइसिनमाइसिन और अन्य एज़ोथ्रोमाइसिनमाइसिन शामिल हैं।
एज़िथ्रोमाइसिन (एमआईसी, मिलीग्राम / एल) के लिए सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता का पैमाना *
* - एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग साल्मोनेला टाइफी (एमआईसी 16 मिलीग्राम / एल से अधिक नहीं) और शिगेला एसपीपी के कारण होने वाले संक्रामक रोगों के इलाज के लिए किया जाता था।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
रक्त प्लाज्मा में सी अधिकतम 2-3 घंटे के बाद प्राप्त किया जाता है। जैव उपलब्धता 37% है।
वितरण
प्लाज्मा प्रोटीन बंधन रक्त में सांद्रता के व्युत्क्रमानुपाती होता है और इसकी मात्रा 12-52% होती है। वी डी 31.1 एल / किग्रा है। कोशिका झिल्लियों के माध्यम से प्रवेश करता है (इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण के लिए प्रभावी)। इसे फागोसाइट्स, पॉलीमोर्फोन्यूक्लियर ल्यूकोसाइट्स और मैक्रोफेज द्वारा संक्रमण की साइट पर ले जाया जाता है, जहां इसे बैक्टीरिया की उपस्थिति में छोड़ा जाता है। आसानी से हिस्टोहेमेटोजेनस बाधाओं में प्रवेश करता है और ऊतकों में प्रवेश करता है। ऊतकों और कोशिकाओं में एकाग्रता प्लाज्मा की तुलना में 50 गुना अधिक है, और संक्रमण के केंद्र में - स्वस्थ ऊतकों की तुलना में 24-34% अधिक है।
उपापचय
यकृत में, यह डीमेथिलेटेड होता है, गतिविधि खो देता है।
निकासी
यह ऊतकों से धीरे-धीरे उत्सर्जित होता है और इसका लंबा टी 1/2 - 2-4 दिन होता है। एज़िथ्रोमाइसिन की चिकित्सीय एकाग्रता अंतिम खुराक लेने के 5-7 दिनों तक रहती है। एज़िथ्रोमाइसिन मुख्य रूप से अपरिवर्तित - आंतों द्वारा 50%, गुर्दे द्वारा 12% - उत्सर्जित होता है।
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
गंभीर गुर्दे की विफलता (10 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में, टी 1/2 में 33% की वृद्धि होती है।
दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां, जिनमें शामिल हैं:
ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया सहित ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण;
तीव्र ब्रोंकाइटिस सहित निचले श्वसन पथ के संक्रमण, पुरानी ब्रोंकाइटिस का तेज होना, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया;
त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण, जिसमें एरिज़िपेलस, इम्पेटिगो, माध्यमिक संक्रमित डर्माटोज़ शामिल हैं;
लाइम रोग (बोरेलिओसिस का प्रारंभिक चरण) - एरिथेमा माइग्रेन (एरिथेमा माइग्रेन)।
गंभीर जिगर की शिथिलता;
एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन का एक साथ सेवन;
6 महीने तक के बच्चे;
सुक्रेज / आइसोमाल्टेज की कमी, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption;
एज़िथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन, अन्य मैक्रोलाइड्स या केटोलाइड्स या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
साथ सावधानीदवा को मायस्थेनिया ग्रेविस, हल्के और मध्यम यकृत रोग, 10 मिली / मिनट से कम जीएफआर के साथ अंत-चरण गुर्दे की विफलता, प्रोएरिथोजेनिक कारकों वाले रोगियों (विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों) के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए: क्यूटी अंतराल के जन्मजात या अधिग्रहित लंबे समय तक, रोगियों पानी-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में असंतुलन के साथ कक्षाओं IA (क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड), III (डॉफेटिलाइड, एमियोडेरोन और सोटालोल), सिसाप्राइड, टेरफेनडाइन, एंटीसाइकोटिक्स (पिमोज़ाइड), एंटीडिप्रेसेंट (सीतालोप्राम), फ्लोरोक्विनोलोन (मोक्सीफ्लोक्सासिन और लेवोफ़्लॉक्सासिन) की एंटीरियथमिक थेरेपी दवाएं प्राप्त करना हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अतालता, या गंभीर हृदय विफलता; डिगॉक्सिन, वारफारिन, साइक्लोस्पोरिन के एक साथ उपयोग के साथ; मधुमेह मेलेटस के साथ।
साइड इफेक्ट की घटनाओं को डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत बार (≥10%), अक्सर (≥1% -<10%), нечасто (≥0.1%-<1%), редко (≥0.01%-<0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
संक्रामक रोग:अक्सर - कैंडिडिआसिस, सहित। मौखिक श्लेष्मा और जननांग, निमोनिया, ग्रसनीशोथ, आंत्रशोथ, श्वसन रोग, राइनाइटिस; बहुत कम ही - स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस।
रक्त और लसीका प्रणाली की ओर से:अक्सर ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ईोसिनोफिलिया; बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया।
चयापचय और पोषण की ओर से:अक्सर - एनोरेक्सिया।
एलर्जी:अक्सर - एंजियोएडेमा, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया; अज्ञात आवृत्ति - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया।
तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - सिरदर्द; अक्सर - चक्कर आना, बिगड़ा हुआ स्वाद, पेरेस्टेसिया, उनींदापन, अनिद्रा, घबराहट; शायद ही कभी - आंदोलन; अज्ञात आवृत्ति - हाइपेस्थेसिया, चिंता, आक्रामकता, बेहोशी, आक्षेप, साइकोमोटर अतिसक्रियता, गंध की हानि, गंध की विकृत भावना, स्वाद की हानि, मायस्थेनिया ग्रेविस, प्रलाप, मतिभ्रम।
दृष्टि के अंग की ओर से:अक्सर - दृश्य हानि।
श्रवण और भूलभुलैया विकारों के अंग की ओर से:अक्सर - सुनवाई हानि, चक्कर आना; अज्ञात आवृत्ति - श्रवण दोष, सहित। बहरापन और / या टिनिटस।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:शायद ही कभी - धड़कन की भावना, चेहरे पर रक्त का "निस्तब्धता"; अज्ञात आवृत्ति - रक्तचाप में कमी, ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि, "पाइरॉएट" प्रकार की अतालता, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया।
श्वसन प्रणाली से:अक्सर - सांस की तकलीफ, नकसीर।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से:बहुत बार - दस्त; अक्सर - मतली, उल्टी, पेट में दर्द: अक्सर - पेट फूलना, अपच, कब्ज, जठरशोथ, अपच, सूजन, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, डकार, मौखिक श्लेष्मा के अल्सर, लार ग्रंथियों के स्राव में वृद्धि; बहुत कम ही - जीभ का मलिनकिरण, अग्नाशयशोथ।
जिगर और पित्त पथ से:अक्सर - हेपेटाइटिस; शायद ही कभी - जिगर की शिथिलता, कोलेस्टेटिक पीलिया; अज्ञात आवृत्ति - जिगर की विफलता (एक घातक परिणाम के साथ दुर्लभ मामलों में, मुख्य रूप से गंभीर जिगर की शिथिलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ), यकृत परिगलन, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से:अक्सर - त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, पसीना; शायद ही कभी - प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया; अज्ञात आवृत्ति - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एमएमनोमोफॉर्म एरिथेमा।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की ओर से:अक्सर - पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, माइलियागिया, पीठ दर्द, गर्दन में दर्द; अज्ञात आवृत्ति - आर्थ्राल्जिया।
गुर्दे और मूत्र पथ से:अक्सर - डिसुरिया, गुर्दे के क्षेत्र में दर्द; अज्ञात आवृत्ति - बीचवाला नेफ्रैटिस, तीव्र गुर्दे की विफलता।
जननांगों और स्तन ग्रंथि की ओर से:शायद ही कभी - मेट्रोरहागिया, टेस्टिकुलर डिसफंक्शन।
अन्य:अक्सर - अस्टेनिया, अस्वस्थता, थकान, चेहरे की सूजन, सीने में दर्द, बुखार, परिधीय शोफ।
प्रयोगशाला डेटा:अक्सर - लिम्फोसाइटों की संख्या में कमी, ईोसिनोफिल की संख्या में वृद्धि, बेसोफिल की संख्या में वृद्धि, मोनोसाइट्स की संख्या में वृद्धि, न्यूट्रोफिल की संख्या में वृद्धि, बाइकार्बोनेट की एकाग्रता में कमी रक्त प्लाज्मा; अक्सर - एएसटी, एएलटी की गतिविधि में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में यूरिया की एकाग्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि, एक परिवर्तन रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री में, रक्त प्लाज्मा में क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में क्लोरीन की सामग्री में वृद्धि, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में वृद्धि, में वृद्धि प्लेटलेट्स की संख्या, हेमटोक्रिट में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में बाइकार्बोनेट की एकाग्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में सोडियम सामग्री में परिवर्तन।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण(अनुशंसित खुराक में दवा लेने पर होने वाले दुष्प्रभावों के समान): गंभीर मतली, अस्थायी सुनवाई हानि, उल्टी, दस्त।
इलाज:सक्रिय कार्बन लेना, रोगसूचक चिकित्सा करना, महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी करना।
विशेष निर्देश
डायबिटीज मेलिटस के साथ-साथ कम कैलोरी वाले आहार के साथ सुमामेड® फोर्टे का उपयोग करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि निलंबन में सुक्रोज (0.32 XE / 5 मिली) होता है। एक दवा Sumamed® forte का सेवन छूट जाने की स्थिति में, छूटी हुई खुराक को यथाशीघ्र लिया जाना चाहिए, और बाद की खुराक 24 घंटे के अंतराल पर ली जानी चाहिए।
Sumamed® forte को एंटासिड लेने के कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए।
फुलमिनेंट हेपेटाइटिस और गंभीर जिगर की विफलता के विकास की संभावना के कारण हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में सुमामेड® फोर्टे को सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए।
जिगर की शिथिलता के लक्षणों की उपस्थिति में, जैसे कि तेजी से बढ़ना, पीलिया, गहरे रंग का मूत्र, रक्तस्राव की प्रवृत्ति, यकृत एन्सेफैलोपैथी, सुमामेड® फोर्टे के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए और यकृत की कार्यात्मक स्थिति का अध्ययन किया जाना चाहिए। .
जीएफआर 10-80 मिली / मिनट वाले रोगियों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है, सुमामेड® के साथ उपचार गुर्दे की क्रिया की स्थिति के नियंत्रण में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के उपयोग के साथ, सुमामेड ® फोर्ट के साथ चिकित्सा के दौरान, रोगियों को नियमित रूप से दुर्दम्य सूक्ष्मजीवों की उपस्थिति और सुपरिनफेक्शन के विकास के संकेतों के लिए जांच की जानी चाहिए। कवक।
सुमामेड ® फोर्टे दवा का उपयोग निर्देशों में बताए गए लंबे पाठ्यक्रमों के लिए नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक गुण एक छोटी और सरल खुराक की सिफारिश करना संभव बनाते हैं।
एज़िथ्रोमाइसिन और एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन के डेरिवेटिव के बीच संभावित बातचीत पर कोई डेटा नहीं है, लेकिन एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन के डेरिवेटिव के साथ मैक्रोलाइड्स का उपयोग करते समय एर्गोटिज़्म के विकास के कारण, इस संयोजन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
Sumamed® forte के लंबे समय तक उपयोग के साथ, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के कारण होने वाले स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस का विकास संभव है, दोनों हल्के दस्त और गंभीर कोलाइटिस के रूप में। Sumamed® Forte लेते समय एंटीबायोटिक से जुड़े दस्त के विकास के साथ-साथ चिकित्सा की समाप्ति के 2 महीने बाद, क्लोस्ट्रीडियल स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस को बाहर रखा जाना चाहिए। आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाओं का उपयोग न करें।
मैक्रोलाइड्स के साथ इलाज करते समय, सहित। एज़िथ्रोमाइसिन, कार्डियक रिपोलराइजेशन का लंबा होना और क्यूटी अंतराल देखा गया, जिससे कार्डियक अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ गया। "पाइरॉएट" प्रकार की अतालता, जिससे कार्डियक अरेस्ट हो सकता है।
प्रोएरिथमोजेनिक कारकों (विशेषकर बुजुर्ग रोगियों में) की उपस्थिति वाले रोगियों में सुमामेड ® फोर्टे का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। क्यूटी अंतराल के जन्मजात या अधिग्रहण के साथ; क्लास IA एंटीरियथमिक्स (क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड), III (डॉफेटिलाइड, एमियोडारोन और सोटालोल), सिसाप्राइड, टेरफेनडाइन, एंटीसाइकोटिक ड्रग्स (पिमोज़ाइड), एंटीडिप्रेसेंट्स (सीतालोप्राम), फ्लोरोक्विनोलोन (मोक्सीफ्लोक्सासिन और लेवोफ़्लॉक्सासिन) लेने वाले रोगियों में, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी संतुलन के साथ, विशेष रूप से में हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अतालता या गंभीर हृदय विफलता के मामले में।
Sumamed® forte का उपयोग मायस्थेनिक सिंड्रोम के विकास को भड़का सकता है या मायस्थेनिया ग्रेविस को बढ़ा सकता है।
वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
तंत्रिका तंत्र और दृष्टि के अंग की ओर से अवांछनीय प्रभावों के विकास के साथ, ऐसे कार्यों को करते समय सावधानी बरतनी चाहिए जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं के ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।
गुर्दे की विफलता के साथ
गंभीर गुर्दे की हानि में, दवा को contraindicated है। साथ सावधानीदवा को हल्के और मध्यम गुर्दे की हानि के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए।
जिगर की शिथिलता के मामले में
गंभीर जिगर की शिथिलता में, दवा को contraindicated है। साथ सावधानीहल्के से मध्यम जिगर की शिथिलता के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन
गर्भावस्था के दौरान, दवा का उपयोग तभी संभव है जब मां को चिकित्सा का संभावित लाभ भ्रूण और बच्चे के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो।
एज़िथ्रोमाइसिन के साथ उपचार के दौरान, स्तनपान को निलंबित कर दिया जाना चाहिए।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
antacids
एंटासिड एज़िथ्रोमाइसिन की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन रक्त में सी अधिकतम को 30% तक कम कर देता है, इसलिए इन दवाओं और भोजन को लेने के कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद Sumamed® forte लेना चाहिए।
Cetirizine
स्वस्थ स्वयंसेवकों में 5 दिनों के लिए सेटीरिज़िन (20 मिलीग्राम) के साथ एज़िथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग से फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन और क्यूटी अंतराल में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ।
डिडानोसिन (डाइडोक्सीइनोसिन)
6 एचआईवी संक्रमित रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम / दिन) और डेडानोसिन (400 मिलीग्राम / दिन) के एक साथ उपयोग ने प्लेसीबो समूह की तुलना में डेडानोसिन के फार्माकोकाइनेटिक संकेतों में परिवर्तन प्रकट नहीं किया।
डिगॉक्सिन (पी-ग्लाइकोप्रोटीन सबस्ट्रेट्स)
मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं का एक साथ उपयोग, सहित। एज़िथ्रोमाइसिन, पी-ग्लाइकोप्रोटीन सब्सट्रेट जैसे डिगॉक्सिन के साथ, सीरम पी-ग्लाइकोप्रोटीन सब्सट्रेट एकाग्रता में वृद्धि की ओर जाता है। इस प्रकार, एज़िथ्रोमाइसिन और डिगॉक्सिन के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में डिगॉक्सिन की एकाग्रता में वृद्धि की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है।
ज़िडोवुडिन
एज़िथ्रोमाइसिन (1000 मिलीग्राम की एकल खुराक और 1200 मिलीग्राम या 600 मिलीग्राम की एक से अधिक खुराक) के एक साथ उपयोग से फार्माकोकाइनेटिक्स, सहित पर एक महत्वहीन प्रभाव पड़ता है। zidovudine या इसके ग्लुकुरोनाइड मेटाबोलाइट के गुर्दे द्वारा उत्सर्जन। हालांकि, एज़िथ्रोमाइसिन के उपयोग से परिधीय रक्त मोनोन्यूक्लियर कोशिकाओं में फॉस्फोराइलेटेड जिडोवुडिन, एक नैदानिक रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता में वृद्धि हुई है। इस खोज का नैदानिक महत्व स्पष्ट नहीं है। एज़िथ्रोमाइसिन साइटोक्रोम पी450 सिस्टम के आइसोनाइजेस के साथ कमजोर रूप से इंटरैक्ट करता है। यह पता नहीं चला कि एज़िथ्रोमाइसिन एरिथ्रोमाइसिन और अन्य मैक्रोलाइड्स के समान फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन में शामिल है। एज़िथ्रोमाइसिन साइटोक्रोम P450 आइसोनिजाइम का अवरोधक और प्रेरक नहीं है।
एरगॉट एल्कलॉइड
एर्गोटिज़्म की सैद्धांतिक संभावना को देखते हुए, एरिथ्रोमाइसिन के साथ-साथ एर्गोट एल्कलॉइड के डेरिवेटिव के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
एज़िथ्रोमाइसिन और दवाओं के एक साथ उपयोग के लिए फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन किए गए थे, जिनमें से चयापचय साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोनाइजेस की भागीदारी के साथ होता है।
एटोरवास्टेटिन
एटोरवास्टेटिन (दैनिक 10 मिलीग्राम) और एज़िथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम दैनिक) के एक साथ उपयोग से एटोरवास्टेटिन के प्लाज्मा सांद्रता में परिवर्तन नहीं हुआ (एमएमसी-सीओए रिडक्टेस के निषेध के विश्लेषण के आधार पर)। हालांकि, पंजीकरण के बाद की अवधि में, एज़िथ्रोमाइसिन और स्टैटिन दोनों प्राप्त करने वाले रोगियों में रबडोमायोलिसिस के मामलों की अलग-अलग रिपोर्टें थीं।
कार्बमेज़पाइन
स्वस्थ स्वयंसेवकों की भागीदारी के साथ फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एक ही समय में एज़िथ्रोमाइसिन प्राप्त करने वाले रोगियों में रक्त प्लाज्मा में कार्बामाज़ेपिन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।
सिमेटिडाइन
एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर सिमेटिडाइन की एकल खुराक के प्रभाव के फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई परिवर्तन नहीं पाया गया था, बशर्ते कि एज़िथ्रोमाइसिन से 2 घंटे पहले सिमेटिडाइन का उपयोग किया गया हो।
अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (Coumarin डेरिवेटिव)
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन ने स्वस्थ स्वयंसेवकों द्वारा ली गई वार्फरिन की एक 15 मिलीग्राम खुराक के थक्कारोधी प्रभाव को प्रभावित नहीं किया। यह एज़िथ्रोमाइसिन और अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (Coumarin डेरिवेटिव) के एक साथ उपयोग के बाद थक्कारोधी प्रभाव के गुणन के बारे में बताया गया था। इस तथ्य के बावजूद कि एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, किसी को अप्रत्यक्ष मौखिक थक्कारोधी (Coumarin डेरिवेटिव) प्राप्त करने वाले रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग करते समय प्रोथ्रोम्बिन समय की लगातार निगरानी की आवश्यकता को ध्यान में रखना चाहिए।
साइक्लोस्पोरिन
स्वस्थ स्वयंसेवकों में फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में जिन्हें 3 दिनों के लिए निगल लिया गया था
एज़िथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम / दिन एक बार), और फिर साइक्लोस्पोरिन (10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन एक बार), रक्त प्लाज्मा में सी अधिकतम और एयूसी 0-5 साइक्लोस्पोरिन में उल्लेखनीय वृद्धि हुई। इन दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ सावधानी बरती जानी चाहिए। यदि इन दवाओं का एक साथ उपयोग आवश्यक है, तो रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता की निगरानी करना और तदनुसार खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।
इफावरेन्ज
एज़िथ्रोमाइसिन (600 मिलीग्राम / दिन एक बार) और एफेविरेंज़ (400 मिलीग्राम / दिन) के एक साथ 7 दिनों के लिए दैनिक उपयोग से कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक बातचीत नहीं हुई।
फ्लुकोनाज़ोल
एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम एक बार) के एक साथ उपयोग ने फ्लुकोनाज़ोल (800 मिलीग्राम एक बार) के फार्माकोकाइनेटिक्स को नहीं बदला। एज़िथ्रोमाइसिन का कुल जोखिम और आधा जीवन फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ नहीं बदला, हालांकि, एज़िथ्रोमाइसिन के सी अधिकतम (18% तक) में कमी देखी गई, जिसका कोई नैदानिक महत्व नहीं था।
इंदिनवीरो
एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम एक बार) के एक साथ उपयोग से इंडिनवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स (5 दिनों के लिए दिन में 3 बार 800 मिलीग्राम) पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।
methylprednisolone
एज़िथ्रोमाइसिन का मेथिलप्रेडनिसोलोन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है।
नेफ्लिनवीर
एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम) और नेफिनवीर (750 मिलीग्राम 3 बार / दिन) का एक साथ उपयोग रक्त सीरम में एज़िथ्रोमाइसिन के संतुलन सांद्रता में वृद्धि का कारण बनता है। कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव नहीं देखा गया था और नेफिनवीर के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर एज़िथ्रोमाइसिन के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
रिफाब्यूटिन
एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैब्यूटिन का एक साथ उपयोग सीरम में प्रत्येक दवा की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है। एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैब्यूटिन के एक साथ उपयोग के साथ, कभी-कभी न्यूट्रोपेनिया मनाया जाता था। इस तथ्य के बावजूद कि न्यूट्रोपेनिया रिफैब्यूटिन के उपयोग से जुड़ा था, एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैब्यूटिन और न्यूट्रोपेनिया के संयोजन के उपयोग के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
सिल्डेनाफिल
जब स्वस्थ स्वयंसेवकों में उपयोग किया जाता है, तो सिल्डेनाफिल या इसके मुख्य परिसंचारी मेटाबोलाइट के एयूसी और सी मैक्स पर एज़िथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम / दिन 3 दिनों के लिए दैनिक) के प्रभाव का कोई सबूत नहीं था।
टेरफेनाडाइन
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन और टेरफेनडाइन के बीच बातचीत का कोई सबूत नहीं था। अलग-अलग मामलों की रिपोर्ट की गई जहां इस तरह की बातचीत की संभावना को पूरी तरह से खारिज नहीं किया जा सकता था, लेकिन कोई ठोस सबूत नहीं था कि इस तरह की बातचीत हुई थी।
यह पाया गया कि टेरफेनडाइन और मैक्रोलाइड्स का एक साथ उपयोग अतालता और क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है।
थियोफिलाइन
एज़िथ्रोमाइसिन और थियोफिलाइन के बीच कोई बातचीत नहीं थी।
ट्रायज़ोलम / मिडाज़ोलम
चिकित्सीय खुराक में ट्रायज़ोलम या मिडाज़ोलम के साथ एज़िथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग के साथ फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ।
ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल
एज़िथ्रोमाइसिन के साथ ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल के एक साथ उपयोग ने सी मैक्स, ट्राइमेथोप्रिम या सल्फामेथोक्साज़ोल के कुल जोखिम या गुर्दे के उत्सर्जन पर महत्वपूर्ण प्रभाव प्रकट नहीं किया। सीरम एज़िथ्रोमाइसिन सांद्रता अन्य अध्ययनों में पाए गए लोगों के अनुरूप थी।
दवा को मौखिक रूप से 1 बार / दिन, भोजन से 1 घंटे पहले या भोजन के 2 घंटे बाद दिया जाता है। Sumamed® forte लेने के बाद, बच्चे को पानी के कुछ घूंट पीने की पेशकश की जानी चाहिए ताकि वह बाकी निलंबन को निगल सके।
दवा के प्रत्येक उपयोग से पहले, शीशी की सामग्री को तब तक अच्छी तरह से हिलाया जाता है जब तक कि एक सजातीय निलंबन प्राप्त न हो जाए, यदि शीशी से आवश्यक मात्रा में हिलाने के बाद 20 मिनट के भीतर निलंबन की आवश्यक मात्रा नहीं ली गई है, तो निलंबन को फिर से हिलाया जाना चाहिए, आवश्यक मात्रा में लिया जाना चाहिए और बच्चे को दिया जाना चाहिए।
आवश्यक खुराक को 1 मिली के स्नातक और 5 मिली (200 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन) की नाममात्र निलंबन क्षमता या 2.5 मिली (100 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन) या 5 मिली की नाममात्र निलंबन क्षमता के साथ एक मापने वाले चम्मच के साथ खुराक के लिए एक सिरिंज का उपयोग करके मापा जाता है। 200 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन), एक बोतल के साथ एक कार्डबोर्ड पैकेजिंग में संलग्न है।
सिरिंज का उपयोग करने के बाद (पहले इसे अलग कर दिया गया था) और मापने वाले चम्मच को बहते पानी से धोया जाता है, सुखाया जाता है और एक सूखी जगह में संग्रहीत किया जाता है जब तक कि Sumamed® forte की अगली खुराक न हो जाए।
पर ऊपरी और निचले श्वसन पथ, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रामक और सूजन संबंधी रोगदवा 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की दर से 3 दिनों के लिए 1 बार / दिन निर्धारित की जाती है, पाठ्यक्रम की खुराक 30 मिलीग्राम / किग्रा है।
बच्चे के शरीर के वजन के अनुसार Sumamed® forte की सटीक खुराक के लिए, नीचे दी गई तालिका का उपयोग करें।
पर ग्रसनीशोथ / तोंसिल्लितिस स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेनेस के कारण होता हैसुमामेड ® फोर्टे का उपयोग 3 दिनों के लिए 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर किया जाता है (पाठ्यक्रम की खुराक 60 मिलीग्राम / किग्रा)। अधिकतम दैनिक खुराक 500 मिलीग्राम है।
10 किलो तक वजन वाले बच्चे Sumamed® को 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर की एकाग्रता के साथ मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर के रूप में निर्धारित किया जाना चाहिए।
पर लाइम रोग (बोरेलिओसिस का प्रारंभिक चरण) - एरिथेमा माइग्रेन (एरिथेमा माइग्रेन)दवा पहले दिन 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर निर्धारित की जाती है, फिर 2 से 5 दिनों तक - 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर (पाठ्यक्रम की खुराक - 60 मिलीग्राम / किग्रा)।
पर लागू होने पर 10-80 मिली / मिनट के जीएफआर के साथ बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगीखुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
पर लागू होने पर मरीजों बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के साथ हल्के से मध्यम गंभीरताखुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
बुजुर्ग रोगीखुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। बुजुर्ग रोगियों में, सुमामेड® फोर्टे का उपयोग करते समय, प्रोएरिथमोजेनिक कारकों की संभावित उपस्थिति के कारण विशेष रूप से सावधान रहने की सिफारिश की जाती है जो "पाइरॉएट" प्रकार के कार्डियक अतालता और अतालता के विकास के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।
निलंबन की तैयारी और भंडारण के नियम
15 मिलीलीटर निलंबन (नाममात्र मात्रा) तैयार करने के लिए,एक खुराक सिरिंज का उपयोग करके 9.5 मिलीलीटर पानी डालें। एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक हिलाएं। परिणामी निलंबन की मात्रा लगभग 20 मिलीलीटर होगी, जो नाममात्र मात्रा से लगभग 5 मिलीलीटर अधिक है। इसका उद्देश्य दवा की खुराक लेते समय निलंबन के अपरिहार्य नुकसान की भरपाई करना है। तैयार निलंबन को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर 5 दिनों से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।
इच्छित बोतल की सामग्री के लिए निलंबन के 30 मिलीलीटर (नाममात्र मात्रा) की तैयारी के लिए,एक खुराक सिरिंज का उपयोग करके 16.5 मिलीलीटर पानी डालें। एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक हिलाएं। परिणामी निलंबन की मात्रा लगभग 35 मिलीलीटर होगी, जो नाममात्र मात्रा से लगभग 5 मिलीलीटर अधिक है। इसका उद्देश्य दवा की खुराक लेते समय निलंबन के अपरिहार्य नुकसान की भरपाई करना है। तैयार निलंबन को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर 10 दिनों से अधिक नहीं रखा जा सकता है।
इच्छित बोतल की सामग्री के लिए 37.5 मिलीलीटर निलंबन (नाममात्र मात्रा) की तैयारी के लिए,एक खुराक सिरिंज का उपयोग करके 20 मिलीलीटर पानी डालें। एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक हिलाएं। परिणामी निलंबन की मात्रा लगभग 42.5 मिलीलीटर होगी, जो नाममात्र मात्रा से लगभग 5 मिलीलीटर अधिक है। इसका उद्देश्य दवा की खुराक लेते समय निलंबन के अपरिहार्य नुकसान की भरपाई करना है। तैयार निलंबन को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर 10 दिनों से अधिक नहीं रखा जा सकता है।
भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन
दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 2 वर्ष है।
औषधीय उत्पाद के चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश
सुमामेड ® फोर्टे
व्यापारिक नाम
सुमामेड ® फोर्टे
अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम
azithromycin
खुराक की अवस्था
मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर, 200 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर
संयोजन
एक बोतल में शामिल है
सक्रिय पदार्थ- एज़िथ्रोमाइसिन (एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट के रूप में) - 600 मिलीग्राम (15 मिलीलीटर की मात्रा के लिए), 1200 मिलीग्राम (30 मिलीलीटर की मात्रा के लिए), 1500 मिलीग्राम (37.5 मिलीलीटर की मात्रा के लिए)।
excipients: सुक्रोज, सोडियम फॉस्फेट निर्जल, हाइड्रॉक्सी प्रोपीसेल्यूलोज, ज़ैंथन गम, कोलाइडल सिलिकॉन निर्जल, चेरी स्वाद, केले का स्वाद और वेनिला स्वाद।
विवरण
केले और चेरी की विशिष्ट गंध के साथ सफेद से हल्के पीले रंग का दानेदार पाउडर।
तैयार समाधान केले और चेरी की विशिष्ट गंध के साथ सफेद या हल्के पीले रंग का सजातीय निलंबन है।
भेषज समूह
प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी दवाएं। मैक्रोलाइड्स, लिनकोसामाइड्स और स्ट्रेप्टोग्रामिन। मैक्रोलाइड्स। एज़िथ्रोमाइसिन।
एटीएक्स कोड J01FA10
औषधीय गुण
फार्माकोकाइनेटिक्स
अम्लीय वातावरण और लिपोफिलिसिटी के प्रतिरोध के कारण, मौखिक रूप से लेने पर एज़िथ्रोमाइसिन तेजी से अवशोषित हो जाता है। एकल मौखिक प्रशासन के बाद, एज़िथ्रोमाइसिन का 37% अवशोषित होता है, और चरम प्लाज्मा एकाग्रता (0.41μg / ml) 2-3 घंटों के बाद दर्ज की जाती है। वितरण वी डी की मात्रा लगभग 31 एल / किग्रा है। एज़िथ्रोमाइसिन श्वसन पथ, अंगों और मूत्रजननांगी पथ के ऊतकों, प्रोस्टेट ग्रंथि, त्वचा और कोमल ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है, ऊतक के प्रकार के आधार पर 1 से 9 माइक्रोग्राम / एमएल तक पहुंचता है। उच्च ऊतक सांद्रता (प्लाज्मा सांद्रता से 50 गुना अधिक) और लंबा आधा जीवन रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के लिए एज़िथ्रोमाइसिन के कम बंधन के साथ-साथ यूकेरियोटिक कोशिकाओं में प्रवेश करने और लाइसोसोम के आसपास के कम पीएच वातावरण में ध्यान केंद्रित करने की क्षमता के कारण होता है। . एज़िथ्रोमाइसिन की लाइसोसोम में जमा होने की क्षमता इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के उन्मूलन के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। फागोसाइट्स एज़िथ्रोमाइसिन को संक्रमण की जगहों पर पहुंचाते हैं, जहां इसे फागोसाइटोसिस के दौरान छोड़ा जाता है। लेकिन, फागोसाइट्स में उच्च सांद्रता के बावजूद, एज़िथ्रोमाइसिन उनके कार्य को प्रभावित नहीं करता है। चिकित्सीय एकाग्रता अंतिम खुराक के अंतर्ग्रहण के 5-7 दिनों तक रहती है। एज़िथ्रोमाइसिन लेते समय, यकृत एंजाइम की गतिविधि में एक क्षणिक वृद्धि संभव है। रक्त प्लाज्मा से आधी खुराक की निकासी 2-4 दिनों के भीतर ऊतकों में खुराक की आधी कमी में परिलक्षित होती है। 8 से 24 घंटे के अंतराल में दवा लेने के बाद, आधा जीवन 14-20 घंटे है, और 24 से 72 घंटे - 41 घंटे के अंतराल में दवा लेने के बाद, जो आपको एक बार सुमामेड® फोर्टे लेने की अनुमति देता है। दिन। उत्सर्जन का मुख्य मार्ग पित्त के साथ है। लगभग 50% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, अन्य 50% - 10 निष्क्रिय चयापचयों के रूप में। ली गई खुराक का लगभग 6% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है।
फार्माकोडायनामिक्स
सुमामेड ® फोर्ट एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के एक नए उपसमूह का पहला प्रतिनिधि - एज़लाइड्स। इसका बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव होता है, लेकिन जब सूजन के फोकस में उच्च सांद्रता बनाई जाती है, तो यह एक जीवाणुनाशक प्रभाव का कारण बनता है। 50S राइबोसोमल सबयूनिट को बांधना, सुमामेड ® फोर्ट संवेदनशील सूक्ष्मजीवों में प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है, ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव, एनारोबिक, इंट्रासेल्युलर और अन्य सूक्ष्मजीवों के अधिकांश उपभेदों के खिलाफ गतिविधि दिखाता है।
एमआईसी 90 0.01 माइक्रोग्राम / एमएल
माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया हीमोफिलस डुक्रेयी
एमआईसी 90 0.01 - 0.1 माइक्रोग्राम / एमएल
Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes
गार्डनेरेला वेजिनेलिस एक्टिनोमाइसेस प्रजाति
बोर्डेटेला पर्टुसिस बोरेलिया बर्गडोरफेरिक
मोबिलुनकस प्रजाति
एमआईसी 90 0.1 - 2.0 माइक्रोग्राम / एमएल
हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स
हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया
लेजिओनेला न्यूमोफिला स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया
निसेरिया मेनिंगिटिडिस स्ट्रेप्टोकोकस विरिडांस
निसेरिया गोनोरिया स्ट्रेप्टोकोकस समूह सी, एफ, जी
हेलिकोबैक्टर पाइलोरी पेप्टोकोकस प्रजाति
कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस
पाश्चरेला मल्टीसिडा फुसोबैक्टीरियम नेक्रोफोरम
पाश्चरेला हेमोलिटिका क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस
ब्रुसेला मेलिटेंसिस बैक्टेरॉइड्स बिवियस
बोर्डेटेला पैरापर्टुसिस क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस
विब्रियो हैजा क्लैमाइडिया न्यूमोनिया
विब्रियो पैराहामोलिटिकस यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम
प्लेसीमोनास शिगेलोइड्स लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स
स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ
स्टेफिलोकोकस ऑरियस *
(* एरिथ्रोमाइसिन एक संवेदनशील तनाव है)
एमआईसी 90 2.0 - 8.0 माइक्रोग्राम / एमएल
एस्चेरिचिया कोलाई बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस
साल्मोनेला एंटरिटिडिस बैक्टेरॉइड्स ओरलिस
साल्मोनेला टाइफी क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल
शिगेला सोननेई यूबैक्टीरियम लेंटम
यर्सिनिया एंटरोकॉलिटिका फुसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम
एसिनेटोबैक्टर कैल्कोएसेटिकस एरोमोनास हाइड्रोफिलिया
उपयोग के संकेत
ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया सहित श्वसन पथ के संक्रमण
निचले श्वसन पथ के संक्रमण, जिसमें क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया का तीव्र प्रसार शामिल है
त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण: एरिथेमा माइग्रेन (लाइम रोग का प्रारंभिक चरण), एरिसिपेलस, इम्पेटिगो, सेकेंडरी पायोडर्मेटोसिस
पेट और ग्रहणी के संक्रमण के कारण हेलिकोबैक्टर पाइलोरी
प्रशासन की विधि और खुराक
Sumamed® forte को मौखिक निलंबन के रूप में दिन में एक बार, भोजन से 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद, मापने वाले चम्मच या खुराक सिरिंज का उपयोग करके लिया जाता है।
ऊपरी और निचले श्वसन पथ, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के उपचार में (एरिथेमा माइग्रेन को छोड़कर)एज़िथ्रोमाइसिन की कुल खुराक 30 मिलीग्राम / किग्रा है, जिसे 3 दिनों में (दिन में एक बार 10 मिलीग्राम / किग्रा) लेना चाहिए।
यह ध्यान दिया जाता है कि एज़िथ्रोमाइसिन बच्चों में स्ट्रेप्टोकोकल ग्रसनीशोथ के उपचार में 3 दिनों के लिए 10 मिलीग्राम / किग्रा या 20 मिलीग्राम / किग्रा की एकल खुराक के रूप में प्रभावी है। हालांकि, यह आमतौर पर ग्रसनीशोथ की रोकथाम में पसंद की दवा है स्टरप्टोकोकस पाइोजेन्स, और आमवाती गठिया,
द्वितीयक रोग के रूप में विकसित होना पेनिसिलिन है।
इलाज करते समय एरिथेमा माइग्रेननिम्नलिखित खुराक के साथ एज़िथ्रोमाइसिन की कुल खुराक 60 मिलीग्राम / किग्रा है: पहले दिन 20 मिलीग्राम / किग्रा, फिर दिन में एक बार 10 मिलीग्राम / किग्रा।
पेट के अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर के उपचार में हेलिकोबैक्टर पाइलोरीडॉक्टर की पसंद पर एंटीसेकेरेटरी एजेंटों और अन्य दवाओं के संयोजन में प्रति दिन 20 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक का उपयोग करें।
वृक्कीय विफलता
हल्के गुर्दे की शिथिलता (जीएफआर 10-80 मिली / मिनट) वाले रोगियों में, खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है। गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगी (GFR<10 мл/мин) необходимо с осторожностью применять азитромицин.
लीवर फेलियर।
चूंकि एज़िथ्रोमाइसिन यकृत में चयापचय होता है और पित्त में उत्सर्जित होता है, इसलिए गंभीर जिगर की बीमारी वाले मरीजों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। जिगर समारोह पर एज़िथ्रोमाइसिन के प्रभाव का अध्ययन करने के उद्देश्य से अध्ययन नहीं किया गया है।
बुजुर्ग रोगी
बुजुर्ग रोगियों को वयस्कों के समान खुराक निर्धारित की जाती है। बुजुर्ग रोगियों में, प्रोएरिथमोजेनिक स्थितियां संभव हैं, इसलिए, कार्डियक अतालता और द्विदिश क्षिप्रहृदयता के विकास के जोखिम के कारण दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाता है।
निलंबन तैयारी विधि
प्रत्येक शीशी में पाठ्यक्रम खुराक से 5 मिलीलीटर अधिक निलंबन होना चाहिए।
15 मिलीलीटर निलंबन तैयार करने के लिए, 600 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन युक्त बोतल में 9.5 मिलीलीटर पानी (20 मिलीलीटर निलंबन) जोड़ना आवश्यक है।
30 मिलीलीटर निलंबन तैयार करने के लिए, 1200 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन युक्त बोतल में 16.5 मिलीलीटर पानी (35 मिलीलीटर निलंबन) जोड़ना आवश्यक है।
37.5 मिलीलीटर निलंबन तैयार करने के लिए, 1500 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन युक्त बोतल में 20 मिलीलीटर पानी (42.5 मिलीलीटर निलंबन) जोड़ना आवश्यक है।
लेने से पहले, शीशी की सामग्री को एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक अच्छी तरह से हिलाया जाता है। निलंबन लेने के तुरंत बाद, बच्चे को मौखिक गुहा में निलंबन की शेष मात्रा को धोने और निगलने के लिए तरल के कुछ घूंट पीने की अनुमति दी जाती है।
दुष्प्रभाव
अक्सर
सिरदर्द
मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द
ल्यूकोसाइट गिनती में कमी, ईोसिनोफिल गिनती में वृद्धि, रक्त बाइकार्बोनेट में कमी, बेसोफिल गिनती में वृद्धि, मोनोसाइट गिनती में वृद्धि, न्यूट्रोफिल गिनती में वृद्धि
कभी कभी
कब्ज, पेट फूलना, अपच, जठरशोथ, अपच, सूजन,
शुष्क मुँह, डकार, मुँह के छाले, लार ग्रंथि का हाइपरसेरेटियन
चक्कर आना, उनींदापन, स्वाद विकृति, पेरेस्टेसिया
श्रवण दोष, चक्कर आना
कार्डियोपालमस
सांस की तकलीफ, नाक से खून बहना
दृश्य हानि
एनोरेक्सिया
ऑस्टियोआर्थराइटिस, माइलियागिया, पीठ दर्द, गर्दन का दर्द
घबराहट, अनिद्रा
ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ईोसिनोफिलिया
कैंडिडिआसिस, योनि संक्रमण, निमोनिया, फंगल संक्रमण, जीवाणु संक्रमण, ग्रसनीशोथ, आंत्रशोथ, श्वसन संबंधी विकार, राइनाइटिस, कैंडिडिआसिस
ज्वार
दाने, खुजली, पित्ती, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, हाइपरहाइड्रोसिस
एंजियोएडेमा, अतिसंवेदनशीलता
डिसुरिया, गुर्दे का दर्द
मेट्रोरहागिया, वृषण भागीदारी
एडिमा, अस्टेनिया, अस्वस्थता, थकान, चेहरे की सूजन, सीने में दर्द, बुखार, दर्द, परिधीय शोफ
एलिवेटेड एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़, एलिवेटेड एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़, एलिवेटेड ब्लड बिलीरुबिन, एलिवेटेड ब्लड यूरिया, एलिवेटेड ब्लड क्रिएटिनिन, असामान्य ब्लड पोटैशियम, एलिवेटेड ब्लड एल्कलाइन फॉस्फेट, एलिवेटेड क्लोराइड, एलिवेटेड ग्लूकोज, एलिवेटेड प्लेटलेट्स, हेमटोक्रिट में कमी, बाइकार्बोनेट में वृद्धि, असामान्य सोडियम लेवल
शायद ही कभी
घबराहट
असामान्य यकृत समारोह, कोलेस्टेटिक पीलिया
प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
अनजान
पसूडोमेम्ब्रानोउस कोलाइटिस
थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया
तीव्रगाहिकता विषयक प्रतिक्रिया
आक्रामकता, चिंता, प्रलाप, मतिभ्रम
बेहोशी, ऐंठन, पेरेस्टेसिया, साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, एनोस्मिया, एजुसिया, पैरोसॉमी, मायस्थेनिया ग्रेविस
बहरापन और / या टिनिटस सहित श्रवण हानि
वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया सहित द्विदिश क्षिप्रहृदयता और अतालता, ईसीजी पर क्यूटी अंतराल का लम्बा होना
अल्प रक्त-चाप
- अग्नाशयशोथ, जीभ का मलिनकिरण
जिगर की विफलता (शायद ही कभी घातक) फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, यकृत परिगलन
स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म
जोड़ों का दर्द
तीव्र गुर्दे की विफलता, बीचवाला नेफ्रैटिस
कॉम्प्लेक्स के कारण होने वाले संक्रमणों की रोकथाम और उपचार से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं माइकोबैक्टीरियम एवियमनैदानिक अनुसंधान और पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी अनुभव के आधार पर संभव या संभावित। ये प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं तत्काल-रिलीज़ या निरंतर-रिलीज़ खुराक रूपों के लिए रिपोर्ट किए गए प्रकार या आवृत्ति में भिन्न होती हैं:
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प्रणालीगत अंग कक्षा |
अक्सर |
अक्सर |
कभी कभी |
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चयापचय और पोषण संबंधी विकार |
एनोरेक्सिया |
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बाहर से उल्लंघन तंत्रिका प्रणाली |
सिर चकराना, सरदर्द, पेरेस्टेसिया, विकार |
हाइपोस्थेसिया |
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दृष्टि के अंग का उल्लंघन |
दृश्य हानि |
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बाहर से उल्लंघन श्रवण और संतुलन का अंग |
श्रवण दोष, टिनिटस |
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बाहर से उल्लंघन दिल का अंग |
ACCELERATED दिल की धड़कन |
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बाहर से उल्लंघन जठरांत्र |
दस्त, पेट दर्द, मतली, कब्ज, पेट की परेशानी एक नरम कुर्सी |
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बाहर से उल्लंघन पैत्तिक |
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बाहर से उल्लंघन त्वचा और चमड़े के नीचे |
दाने, खुजली |
स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, प्रतिक्रियाएं -संश्लेषण |
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बाहर से उल्लंघन मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक जोड़ों का दर्द |
जोड़ों का दर्द |
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सामान्य उल्लंघन और जगह में प्रतिक्रियाएं परिचय |
थकान |
अस्थेनिया, अस्वस्थता |
मतभेद
मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता
गंभीर जिगर और गुर्दा रोग
स्तनपान की अवधि
औषधीय बातचीत
एंटासिड्स:एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर एंटासिड के एक साथ उपयोग के प्रभाव का अध्ययन करते समय, जैव उपलब्धता में कोई परिवर्तन नहीं देखा गया था, हालांकि रक्त प्लाज्मा में एज़िथ्रोमाइसिन की अधिकतम एकाग्रता में 25% की कमी आई थी। मरीजों को एक ही समय में एज़िथ्रोमाइसिन और एंटासिड नहीं लेने चाहिए। सेटीरिज़िन:स्वस्थ स्वयंसेवकों में, संतुलन की स्थिति में सेटीरिज़िन 20 मिलीग्राम के साथ एज़िथ्रोमाइसिन के 5-दिवसीय पाठ्यक्रम के सह-प्रशासन से फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन और क्यूटी अंतराल में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ।
डिडानोसिन (डाइडोक्सीइनोसिन): 6 एचआईवी पॉजिटिव रोगियों में 1200 मिलीग्राम / दिन एज़िथ्रोमाइसिन 400 मिलीग्राम / दिन डेडानोसिन का सह-प्रशासन प्लेसबो की तुलना में डेडानोसिन फार्माकोकाइनेटिक्स की संतुलन स्थिति को प्रभावित नहीं करता है।
डिगॉक्सिन (सब्सट्रेटपी- जीपी): एज़िथ्रोमाइसिन सहित मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं का एक साथ उपयोग, पी-ग्लाइकोप्रोटीन सब्सट्रेट जैसे कि डिगॉक्सिन के साथ, पी-ग्लाइकोप्रोटीन सब्सट्रेट के सीरम स्तर में वृद्धि की ओर जाता है। इसलिए, एज़िथ्रोमाइसिन और पी-ग्लाइकोप्रोटीन सबस्ट्रेट्स, जैसे कि डिगॉक्सिन के एक साथ उपयोग के साथ, किसी को सीरम पी-ग्लाइकोप्रोटीन सब्सट्रेट सांद्रता बढ़ने की संभावना के बारे में याद रखना चाहिए।
ज़िडोवुडिन: 1000 मिलीग्राम के एकल उपयोग और 1200 मिलीग्राम या 600 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन के बार-बार उपयोग के साथ, प्लाज्मा फार्माकोकाइनेटिक्स या जिडोवुडिन या इसके ग्लुकुरोनाइड मेटाबोलाइट्स के मूत्र उत्सर्जन पर एक नगण्य प्रभाव का पता चला था। हालांकि, एज़िथ्रोमाइसिन लेने से परिधीय रक्त मोनोन्यूक्लियर कोशिकाओं में फॉस्फोराइलेटेड जिडोवुडिन (एक नैदानिक रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट) की एकाग्रता में वृद्धि हुई। . इन संकेतकों का नैदानिक महत्व अनिश्चित बना हुआ है, लेकिन वे रोगियों के लिए उपयोगी हो सकते हैं।
एज़िथ्रोमाइसिन लिवर साइटोक्रोम पी450 सिस्टम के साथ परस्पर क्रिया नहीं करता है। यह एरिथ्रोमाइसिन और अन्य मैक्रोलाइड्स जैसे फार्माकोकाइनेटिक ड्रग इंटरैक्शन में शामिल नहीं है। एज़िथ्रोमाइसिन साइटोक्रोम-मेटाबोलाइट कॉम्प्लेक्स के माध्यम से साइटोक्रोम P450 को प्रेरित या निष्क्रिय नहीं करता है।
एर्गोटामाइन डेरिवेटिव:एर्गोटिज़्म के विकास की सैद्धांतिक संभावना के कारण, एरिथ्रोमाइसिन के साथ-साथ एर्गोट डेरिवेटिव के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। ज्ञात साइटोक्रोम P450-मध्यस्थता चयापचय के साथ एज़िथ्रोमाइसिन और निम्नलिखित दवाओं के साथ फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन किए गए थे।
एटोरवास्टेटिन:एटोरवास्टेटिन (दैनिक 10 मिलीग्राम) और एज़िथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम दैनिक) के सह-प्रशासन ने एटोरवास्टेटिन (एचएमजी सीओए रिडक्टेस परख के आधार पर) के प्लाज्मा एकाग्रता को नहीं बदला। हालांकि, स्टैटिन के साथ एज़िथ्रोमाइसिन प्राप्त करने वाले रोगियों में रबडोमायोलिसिस के पोस्ट-मार्केटिंग मामले सामने आए हैं।
कार्बामाज़ेपाइन:स्वस्थ स्वयंसेवकों में एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के एक अध्ययन में, दवा ने कार्बामाज़ेपिन या इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स के प्लाज्मा स्तर को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं किया।
सिमेटिडाइन:एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई परिवर्तन नहीं देखा गया था, एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर एज़िथ्रोमाइसिन से 2 घंटे पहले ली गई सिमेटिडाइन की एकल खुराक के प्रभाव की जांच करने वाले फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में।
Coumarin मौखिक थक्कारोधी:फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन स्वस्थ स्वयंसेवकों को दी जाने वाली वार्फरिन की एक 15 मिलीग्राम खुराक के थक्कारोधी प्रभाव को नहीं बदलता है। विपणन के बाद की अवधि में, एज़िथ्रोमाइसिन और मौखिक Coumarin एंटीकोआगुलंट्स के सह-प्रशासन के बाद एंटीकोआग्यूलेशन में वृद्धि की खबरें थीं। यद्यपि एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, प्रोथ्रोम्बिन समय की निगरानी की आवृत्ति पर विचार किया जाना चाहिए, जब एज़िथ्रोमाइसिन को मौखिक एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि क्यूमरिन प्राप्त करने वाले रोगियों को निर्धारित किया जाता है।
साइक्लोस्पोरिन:स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में, जिन्होंने 3 दिनों के लिए मौखिक रूप से 500 मिलीग्राम / दिन एज़िथ्रोमाइसिन प्राप्त किया, और फिर मौखिक रूप से 10 मिलीग्राम / किग्रा साइक्लोस्पोरिन की एकल खुराक, साइक्लोस्पोरिन के सी मैक्स और एयूसी 0-5 में काफी वृद्धि हुई। इसलिए, इन दवाओं के समवर्ती प्रशासन पर विचार करने से पहले सावधानी बरती जानी चाहिए। यदि इन दवाओं का सह-प्रशासन आवश्यक है, तो साइक्लोस्पोरिन के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए और खुराक को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।
एफाविरेन्ज़: 7 दिनों के लिए प्रति दिन एज़िथ्रोमाइसिन 600 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम एफेविरेंज़ की एकल खुराक के सह-प्रशासन से नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं होता है।
फ्लुकोनाज़ोल: 1200 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन की एकल खुराक का सह-प्रशासन 800 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल की एकल खुराक के फार्माकोकाइनेटिक्स को नहीं बदलता है। फ्लुकोनाज़ोल के साथ सह-प्रशासित होने पर एज़िथ्रोमाइसिन का कुल जोखिम और आधा जीवन नहीं बदला, हालांकि, एज़िथ्रोमाइसिन के सी मैक्स (18%) में नैदानिक रूप से महत्वहीन कमी देखी गई।
इंडिनवीर:एज़िथ्रोमाइसिन की एक एकल 1200 मिलीग्राम खुराक के सह-प्रशासन ने 5 दिनों के लिए दिन में तीन बार 800 मिलीग्राम की खुराक पर प्रशासित इंडिनवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं डाला।
मिथाइलप्रेडनिसोलोन:स्वस्थ स्वयंसेवकों में फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन अध्ययन में, एज़िथ्रोमाइसिन ने मेथिलप्रेडनिसोलोन के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं किया।
मिडाज़ोलम:स्वस्थ स्वयंसेवकों में, एज़िथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम / दिन के साथ 3 दिनों के लिए सह-प्रशासन 15 मिलीग्राम मिडाज़ोलम की एकल खुराक के फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण नहीं बनता है।
नेफ्लिनवीर:स्थिर अवस्था में एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम) और नेफिनवीर के सह-प्रशासन (750 मिलीग्राम प्रतिदिन तीन बार) के परिणामस्वरूप एज़िथ्रोमाइसिन एकाग्रता में वृद्धि हुई। कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव नहीं देखा गया है और खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
रिफाब्यूटिन:एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैब्यूटिन के एक साथ उपयोग ने रक्त प्लाज्मा में इन दवाओं की एकाग्रता को प्रभावित नहीं किया।
एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैब्यूटिन के एक साथ उपयोग से न्यूट्रोपेनिया का पता चला था। यद्यपि न्यूट्रोपेनिया को रिफैब्यूटिन के उपयोग से जोड़ा गया है, एज़िथ्रोमाइसिन के सह-प्रशासन के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
सिल्डेनाफिल:सामान्य स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों में, सिल्डेनाफिल या इसके मुख्य परिसंचारी मेटाबोलाइट के एयूसी और सी मैक्स पर एज़िथ्रोमाइसिन (3 दिनों के लिए 500 मिलीग्राम दैनिक) के प्रभाव का कोई सबूत नहीं था।
टेरफेनाडाइन:फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन और टेरफेनडाइन के बीच कोई बातचीत नहीं बताई गई है। कुछ मामलों में, बातचीत की संभावना को पूरी तरह से बाहर करना संभव नहीं है। हालांकि, इस बात का कोई ठोस सबूत नहीं था कि इस तरह की बातचीत हुई थी।
थियोफिलाइन:स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक साथ उपयोग किए जाने पर एज़िथ्रोमाइसिन और थियोफिलाइन के बीच नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन का कोई सबूत नहीं था।
ट्रायज़ोलम: 14 स्वस्थ स्वयंसेवकों में, पहले दिन एज़िथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम और दूसरे दिन 250 मिलीग्राम और दूसरे दिन 0.125 मिलीग्राम ट्रायज़ोलम के सह-प्रशासन ने ट्रायज़ोलम और प्लेसिबो के सह-प्रशासन की तुलना में ट्रायज़ोलम के लिए किसी भी फार्माकोकाइनेटिक चर को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं किया।
ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल:ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल डीएस (160 मिलीग्राम / 800 मिलीग्राम) का सह-प्रशासन 7 दिनों के लिए एज़िथ्रोमाइसिन 1200 मिलीग्राम के साथ 7 दिनों के लिए ट्राइमेथोप्रिम या सल्फामेथोक्साज़ोल की अधिकतम एकाग्रता, समग्र प्रभाव या उन्मूलन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। सीरम एज़िथ्रोमाइसिन सांद्रता अन्य अध्ययनों में देखे गए समान थे।
विशेष निर्देश
एरिथ्रोमाइसिन और अन्य मैक्रोलाइड्स के साथ, दुर्लभ गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है, जिसमें क्विन्के की एडिमा और एनाफिलेक्सिस (शायद ही कभी घातक) शामिल हैं। एज़िथ्रोमाइसिन के प्रति इन प्रतिक्रियाओं में से कुछ आवर्तक लक्षण पैदा करते हैं और लंबे समय तक अनुवर्ती और उपचार की आवश्यकता होती है।
एज़िथ्रोमाइसिन के उन्मूलन के लिए यकृत मुख्य अंग है, इसलिए, गंभीर जिगर की बीमारी वाले रोगियों में सावधानी के साथ एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग किया जाना चाहिए। फुलमिनेंट हेपेटाइटिस के मामले सामने आए हैं, जो संभावित रूप से जीवन के लिए घातक यकृत विफलता का कारण बन सकते हैं।
कुछ रोगियों को मौजूदा जिगर की बीमारी हो सकती है या वे अन्य हेपेटोटॉक्सिक दवाएं ले रहे थे।
यदि जिगर की शिथिलता के लक्षण और लक्षण दिखाई देते हैं, जैसे कि पीलिया, गहरे रंग का मूत्र, रक्तस्राव की प्रवृत्ति, या यकृत एन्सेफैलोपैथी के साथ तेजी से विकसित होने वाला अस्थिभंग, तुरंत यकृत समारोह परीक्षण / परीक्षण करें।
जिगर की शिथिलता के विकास के साथ, एज़िथ्रोमाइसिन लेना बंद कर दें।
एर्गोट डेरिवेटिव प्राप्त करने वाले रोगियों में, कुछ मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के एक साथ सेवन से एर्गोटिज़्म की उपस्थिति शुरू हो जाती है। एर्गोट और एज़िथ्रोमाइसिन के बीच बातचीत की संभावना पर कोई डेटा नहीं है। हालांकि, एर्गोटिज़्म के विकास की सैद्धांतिक संभावना के कारण, एज़िथ्रोमाइसिन और एर्गोट डेरिवेटिव को अलग से लिया जाता है।
दस्त के कारण क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिलएज़िथ्रोमाइसिन सहित जीवाणुरोधी एजेंटों के सभी उपयोगों में रिपोर्ट किया गया है, और हल्के दस्त से लेकर घातक कोलाइटिस तक की गंभीरता हो सकती है। जीवाणुरोधी उपचार सामान्य आंत वनस्पति को बदल देता है, जिससे अतिवृद्धि होती है सी मुश्किल।
सी. मुश्किलविषाक्त पदार्थ ए और बी पैदा करता है जो सीडीएडी के विकास में योगदान करते हैं। हाइपरटॉक्सिन-उत्पादक तनाव सी. मुश्किलइससे रुग्णता और मृत्यु दर में वृद्धि होती है, क्योंकि ये संक्रमण रोगाणुरोधी चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी हो सकते हैं और इसकी आवश्यकता हो सकती है
कोलेक्टोमी सीडीएडी पर उन सभी रोगियों पर विचार किया जाना चाहिए जो एंटीबायोटिक के उपयोग के बाद दस्त की शिकायत करते हैं। एक सावधानीपूर्वक इतिहास आवश्यक है, क्योंकि सीडीएडी जीवाणुरोधी एजेंटों के प्रशासन के दो महीने बाद विकसित हो सकता है।
गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में (GFR<10 мл / мин) наблюдалось 33% увеличение системного воздействия азитромицина.
लंबे समय तक कार्डियक रिपोलराइजेशन और क्यूटी अंतराल को लंबा करने से कार्डियक अतालता और द्विदिश क्षिप्रहृदयता का खतरा होता है, एज़िथ्रोमाइसिन सहित अन्य मैक्रोलाइड्स के साथ उपचार के साथ देखा गया है। निम्नलिखित स्थितियों में वेंट्रिकुलर अतालता (द्विदिशात्मक क्षिप्रहृदयता सहित) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, जिससे कार्डियक अरेस्ट हो सकता है, इसलिए एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग चल रहे प्रोएरिथोजेनिक स्थितियों (विशेष रूप से महिलाओं और बुजुर्ग रोगियों) के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए:
क्यूटी अंतराल का जन्मजात या प्रलेखित लंबा होना
वर्तमान में क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए जाने जाने वाले अन्य सक्रिय लोगों के साथ इलाज किया जा रहा है, जैसे कि कक्षा IA (क्विनिडाइन और प्रोकेनामाइड) और कक्षा III (डॉफेटिलाइड, एमियोडारोन और सोटालोल) एंटीरियथमिक्स, सिसाप्राइड और टेरफेनडाइन; एंटीसाइकोटिक्स जैसे कि पिमोज़ाइड; एंटीडिप्रेसेंट जैसे कि सीतालोप्राम; और फ्लोरोक्विनोलोन जैसे मोक्सीफ्लोक्सासिन और लेवोफ़्लॉक्सासिन
इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के साथ, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया के मामलों में
चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण मंदनाड़ी, हृदय अतालता, या गंभीर हृदय विफलता के साथ।
एज़िथ्रोमाइसिन प्राप्त करने वाले रोगियों में मायस्थेनिया ग्रेविस के लक्षणों में वृद्धि और मायस्थेनिया ग्रेविस सिंड्रोम की एक नई शुरुआत की सूचना मिली है।
पेनिसिलिन आमतौर पर लैरींगाइटिस/टॉन्सिलिटिस के उपचार में पसंद की दवा है जो के कारण होता है स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेसऔर तीव्र आमवाती बुखार में प्रोफिलैक्सिस के रूप में प्रयोग किया जाता है। एज़िथ्रोमाइसिन आमतौर पर स्ट्रेप्टोकोकल ग्रसनीशोथ के खिलाफ प्रभावी है, लेकिन तीव्र आमवाती बुखार को रोकने में इसकी प्रभावशीलता के बारे में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है।
बच्चों में रोकथाम या उपचार के लिए माइकोबैक्टीरियम एवियम कॉम्प्लेक्स की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
सुक्रोज।
दवा में सुक्रोज होता है। फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम या सुक्रोज-आइसोमाल्टेज की कमी के दुर्लभ वंशानुगत रोगों वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग संभव है जब अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो।
वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं
ड्राइविंग और अन्य तंत्रों के साथ काम करते समय सुमामेड ® फोर्ट प्रतिक्रिया दर को प्रभावित नहीं करता है।
जरूरत से ज्यादा
Sumamed® forte के ओवरडोज़ पर कोई डेटा नहीं है। मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं की अधिक मात्रा मतली, उल्टी और दस्त से प्रकट होती है। ओवरडोज के मामले में, सक्रिय चारकोल लेना और शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों को बनाए रखने के उद्देश्य से रोगसूचक उपचार करना आवश्यक है।
रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग
16.7 ग्राम, 29.30 ग्राम या 35.6 ग्राम तैयारी पाउडर को बाल-प्रूफ स्क्रू कैप के साथ उच्च घनत्व वाले पॉलीथीन शीशियों में रखा जाता है।
सुमेमेड फोर्टे: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश
सुमामेड फोर्ट एक जीवाणुरोधी दवा, एज़लाइड है।
रिलीज फॉर्म और रचना
खुराक का रूप सुमामेड फोर्ट - मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर: पीले-सफेद से सफेद तक, केला, स्ट्रॉबेरी या रास्पबेरी की एक विशिष्ट सुगंध के साथ; जब पानी में घुल जाता है, तो एक सजातीय संरचना के साथ एक निलंबन बनता है, पीले-सफेद से सफेद तक, पाउडर की गंध के अनुरूप सुगंध के साथ [पॉलीथीन की बोतल में पॉलीप्रोपाइलीन प्रतिरोधी टोपी के साथ: केले की सुगंध के साथ - 16.74 ग्राम ( 15 मिली) प्रत्येक, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 50 मिली की 1 बोतल, एक सिरिंज और / या खुराक के लिए मापने वाले चम्मच के साथ पूरा करें; स्ट्रॉबेरी सुगंध के साथ - 29.295 ग्राम (30 मिली) प्रत्येक, रास्पबेरी सुगंध के साथ - 35.573 ग्राम (37.5 मिली) प्रत्येक, कार्डबोर्ड बॉक्स में 100 मिलीलीटर की 1 बोतल, एक सिरिंज और (या) खुराक के लिए मापने वाले चम्मच के साथ पूरा करें]।
1 ग्राम पाउडर में शामिल हैं:
- सक्रिय पदार्थ: एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट - 50.094 मिलीग्राम (पदार्थ की सैद्धांतिक गतिविधि 95.4% के साथ), जो क्रमशः 47.79 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन की सामग्री के बराबर है;
- सहायक घटक: ज़ैंथन गम, सोडियम फॉस्फेट, सुक्रोज, हाइपोलोज़, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, टाइटेनियम डाइऑक्साइड;
- जायके: केले के स्वाद का पाउडर - केले का स्वाद और वेनिला का स्वाद, स्ट्राबेरी का स्वाद पाउडर - स्ट्राबेरी का स्वाद, रास्पबेरी का स्वाद पाउडर - रास्पबेरी का स्वाद।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
सुमामेड फोर्ट मैक्रोलाइड-एज़लाइड समूह का एक एंटीबायोटिक है, जिसमें बैक्टीरिया की एक विस्तृत श्रृंखला के विकास और प्रजनन को दबाने या धीमा करने की क्षमता होती है। रोगाणुरोधी प्रभाव माइक्रोबियल सेल के प्रोटीन संश्लेषण को दबाने के लिए एज़िथ्रोमाइसिन की क्षमता के कारण होता है। अनुवाद के चरण में राइबोसोम के 50S-सबयूनिट के लिए बाध्य होने के बाद, एंटीबायोटिक पेप्टाइड ट्रांसलोकेस को रोकता है और प्रोटीन संश्लेषण को रोककर, बैक्टीरिया के विकास और प्रजनन को धीमा कर देता है। जीवाणुनाशक प्रभाव दवा की उच्च सांद्रता में प्रकट होता है।
एज़िथ्रोमाइसिन कई इंट्रासेल्युलर, एनारोबेस, ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव और अन्य सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है।
सुमामेद फोर्ट के प्रति संवेदनशील लोग हैं:
- एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव: स्टैफिलोकोकस ऑरियस के मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया के पेनिसिलिन-संवेदनशील उपभेद;
- एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव: हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, लेगियोनेला न्यूमोफिला, निसेरिया गोनोरिया, पाश्चरेला मल्टीसिडा, मोराक्सेला कैटरलिस;
- अवायवीय सूक्ष्मजीव: क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, पोर्फिरोमोनस स्पेशल (एसपीपी।) फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।, प्रीवोटेला एसपीपी।
- अन्य सूक्ष्मजीव: माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया सिटासी, बोरेलिया बर्गडोरफेरी, माइकोप्लाज्मा होमिनिस।
एज़िथ्रोमाइसिन के प्रतिरोध से ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस विकसित हो सकते हैं - पेनिसिलिन के प्रति मध्यम संवेदनशीलता वाले स्ट्रेन और स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया के पेनिसिलिन-प्रतिरोधी स्ट्रेन।
निम्नलिखित सूक्ष्मजीव स्वाभाविक रूप से सुमामेड फोर्ट के लिए प्रतिरोधी हैं:
- ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस: स्टैफिलोकोकस ऑरियस और स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, एंटरोकोकस फेकेलिस के मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद;
- अवायवीय: बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस।
बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स ग्रुप ए, एंटरोकोकस फेकेलिस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया और स्टैफिलोकोकस ऑरियस के बीच क्रॉस-प्रतिरोध के ज्ञात मामले हैं, जिसमें मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों, एज़िथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन और अन्य लिनकोसामाइड्स और मैक्रोलाइड्स शामिल हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स
दवा की जैव उपलब्धता 37% है, मौखिक प्रशासन के बाद रक्त प्लाज्मा में इसकी अधिकतम एकाग्रता (सीएमएक्स) 2-3 घंटों में होती है।
रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के लिए एज़िथ्रोमाइसिन का बंधन 12-52% है। दवा की वीडी (वितरण की मात्रा) - 31.1 एल / किग्रा। इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण के लिए दवा की प्रभावशीलता कोशिका झिल्ली को दूर करने की क्षमता के कारण होती है। संक्रमण की साइट पर एज़िथ्रोमाइसिन का परिवहन फागोसाइट्स, पॉलीमोर्फोन्यूक्लियर ल्यूकोसाइट्स और मैक्रोफेज द्वारा किया जाता है; वहां इसे बैक्टीरिया की उपस्थिति में छोड़ा जाता है। यह हिस्टोहेमेटोजेनस बाधाओं के माध्यम से आसान प्रवेश द्वारा ऊतकों में प्रवेश करता है। ऊतकों और कोशिकाओं में, रक्त प्लाज्मा की तुलना में इसकी एकाग्रता 50 गुना अधिक होती है, स्वस्थ ऊतकों में, एज़िथ्रोमाइसिन की सामग्री संक्रमण के फोकस की तुलना में 24-34% कम होती है।
जिगर में डीमेथिलेटेड, गतिविधि खोना।
यह ऊतकों से धीरे-धीरे उत्सर्जित होता है, T1 / 2 (आधा जीवन) - 48-96 घंटे। अंतिम खुराक लेने के बाद, एज़िथ्रोमाइसिन की चिकित्सीय एकाग्रता का स्तर 168 घंटों तक बना रहता है। सक्रिय पदार्थ का 50% आंतों द्वारा अपरिवर्तित होता है, 12% गुर्दे द्वारा।
गंभीर गुर्दे की विफलता में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CC) 10 मिली / मिनट से कम होने पर, दवा का T1 / 2 33% बढ़ जाता है।
उपयोग के संकेत
निर्देशों के अनुसार, सुमामेड फोर्टे को दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रामक और भड़काऊ रोगों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है, जिनमें शामिल हैं:
- ग्रसनीशोथ या टॉन्सिलिटिस, ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस और अन्य ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण;
- क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, तीव्र ब्रोंकाइटिस, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया और निचले श्वसन पथ के अन्य संक्रमणों का तेज होना;
- इम्पेटिगो, एरिज़िपेलस, द्वितीयक संक्रमित डर्माटोज़ और त्वचा और कोमल ऊतकों के अन्य संक्रमण;
- एरिथेमा माइग्रेन (एरिथेमा माइग्रेन) - लाइम रोग (बोरेलिओसिस का पहला चरण)।
मतभेद
- गंभीर जिगर की शिथिलता;
- गंभीर गुर्दे की शिथिलता;
- फ्रुक्टोज असहिष्णुता, सुक्रेज या आइसोमाल्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम;
- एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन का एक साथ उपयोग;
- स्तनपान;
- एरिथ्रोमाइसिन, मैक्रोलाइड्स या केटोलाइड्स के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता;
- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
सुमामेड फोर्ट 6 महीने से कम उम्र के बच्चों के लिए निर्धारित नहीं है।
डिगॉक्सिन, वारफारिन या साइक्लोस्पोरिन का उपयोग करते समय मायस्थेनिया ग्रेविस, हल्के और मध्यम यकृत रोग, अंत-चरण गुर्दे की विफलता (10 मिली / मिनट से कम सीसी), मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए; निम्नलिखित प्रोएरिथमोजेनिक कारकों की उपस्थिति में (विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में): कक्षा IA एंटीरियथमिक्स (प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन), III (सोटालोल, डॉफेटिलाइड, अमियोडेरोन), टेरफेनडाइन, सिसाप्राइड, एंटीसाइकोटिक्स (पिमोज़ाइड), फ्लोरोक्विनोलोन (लेवोफ़्लॉक्सासिन, मोक्सी) के साथ एक साथ चिकित्सा। ), एंटीडिपेंटेंट्स (सीतालोप्राम), क्यूटी अंतराल के जन्मजात या अधिग्रहित लंबे समय तक, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में असंतुलन, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया, कार्डियक अतालता, नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, गंभीर हृदय विफलता के साथ।
गर्भावस्था के दौरान, सुमामेड फोर्टे का उपयोग केवल विशेष मामलों में इंगित किया जाता है, यदि मां के लिए उपचार के लाभ भ्रूण और बच्चे के लिए संभावित खतरे से अधिक हो जाते हैं।
सुमामेड फोर्टे के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक
समाप्त निलंबन भोजन से 1 घंटे पहले या भोजन के 2 घंटे बाद, प्रति दिन 1 बार लिया जाता है। दवा लेने के बाद, बच्चों को पीने के लिए थोड़ी मात्रा में पानी दिया जाना चाहिए ताकि वे शेष निलंबन को निगल सकें।
एक निलंबन तैयार करने के लिए, खुराक सिरिंज का उपयोग करके शीशी की सामग्री में पानी जोड़ा जाना चाहिए। पाउडर को घोलते समय, निम्नलिखित अनुपातों का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए:
- १६.७४ ग्राम पाउडर के साथ बोतल: १५ मिली सस्पेंशन प्राप्त करने के लिए बोतल में ९.५ मिली पानी मिलाया जाता है। परिणामस्वरूप घोल की मात्रा लगभग 20 मिली है। शेल्फ जीवन - 5 दिनों से अधिक नहीं;
- 29.295 ग्राम पाउडर के साथ शीशी: 30 मिलीलीटर निलंबन प्राप्त करने के लिए, शीशी में 16.5 मिलीलीटर पानी डालें। परिणामस्वरूप निलंबन की मात्रा लगभग 35 मिलीलीटर है। शेल्फ जीवन - 10 दिनों से अधिक नहीं;
- 35.573 ग्राम पाउडर के साथ शीशी: 37.5 मिलीलीटर निलंबन प्राप्त करने के लिए, शीशी में 20 मिलीलीटर पानी डालें। परिणामी मात्रा लगभग 42.5 मिली है। शेल्फ जीवन - 10 दिनों से अधिक नहीं।
दवा को पानी के साथ मिलाने के बाद, एक सजातीय निलंबन संरचना प्राप्त करने के लिए बोतल को हिलाया जाता है। प्रत्येक शीशी में निलंबन की मात्रा नाममात्र मात्रा से लगभग 5 मिलीलीटर अधिक है। इसका उद्देश्य दवा की खुराक के दौरान प्राकृतिक नुकसान की भरपाई करना है।
निलंबन को 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
दवा की अगली खुराक के प्रत्येक सेवन से पहले शीशी की सामग्री को अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए और तुरंत लिया जाना चाहिए।
सुमामेड फोर्टे की निर्धारित खुराक को पैकेज में आपूर्ति की गई खुराक सिरिंज (स्नातक मूल्य - 1 मिली, नाममात्र क्षमता - 5 मिली निलंबन, या 200 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन) या एक मापने वाले चम्मच (नाममात्र क्षमता - 2.5 या 5 मिली) का उपयोग करके मापा जाता है। निलंबन, जो 100 मिलीग्राम और 200 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन से मेल खाती है)।
उपयोग के बाद, सिरिंज (पहले अलग किया गया) और मापने वाले चम्मच को बहते पानी से धोया जाना चाहिए, सुखाया जाना चाहिए और अगली खुराक तक सूखी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
सुमामेड फोर्टे की खुराक डॉक्टर द्वारा नैदानिक संकेतों के आधार पर निर्धारित की जाती है।
10 किलोग्राम तक वजन वाले बच्चों के उपचार के लिए, 5 मिलीलीटर निलंबन में 100 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन युक्त मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए सुमामेड पाउडर को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। दवा के इस रूप की खुराक के लिए एक मापने वाले चम्मच का उपयोग करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि 2.5 मिलीलीटर की क्षमता वाले एक मापने वाले चम्मच में 50 मिलीग्राम होता है, और 5 मिलीलीटर में 100 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन होता है।
बच्चों के लिए, सुमामेड फोर्ट 200 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर बच्चे के वजन के अनुसार निम्नलिखित में दिखाया गया है:
- 10-14 किग्रा: 2.5 मिली प्रत्येक (100 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन);
- 15-24 किग्रा: 5 मिली (200 मिलीग्राम);
- 25-34 किग्रा: 7.5 मिली (300 मिलीग्राम);
- 35-44 किग्रा: 10 मिली (400 मिलीग्राम);
- 45 किग्रा और अधिक: 12.5 मिली प्रत्येक (500 मिलीग्राम, जो वयस्क रोगियों के लिए एकल खुराक से मेल खाती है)।
- ऊपरी और निचले श्वसन पथ, कोमल ऊतकों और त्वचा के संक्रामक और भड़काऊ रोग: शरीर के वजन के 10 मिलीग्राम प्रति 1 किलो की दर से, पाठ्यक्रम की अवधि - 3 दिन, पाठ्यक्रम की खुराक - 30 मिलीग्राम प्रति 1 किलो;
- टॉन्सिलिटिस या ग्रसनीशोथ स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होता है: 20 मिलीग्राम प्रति 1 किलो, लेकिन प्रति दिन 500 मिलीग्राम से अधिक नहीं। उपचार की अवधि 3 दिन है, 1 कोर्स के लिए खुराक शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 60 मिलीग्राम है;
- लाइम रोग: पहले दिन - 20 मिलीग्राम प्रति 1 किलो, दूसरे से 5 वें दिन तक - शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 10 मिलीग्राम। एक कोर्स की अधिकतम खुराक 60 मिलीग्राम प्रति 1 किलो है।
हल्के से मध्यम यकृत रोग के मामले में और बुजुर्ग रोगियों के उपचार में, अनुशंसित खुराक को कम नहीं किया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव
- तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - सिरदर्द; अक्सर - पेरेस्टेसिया, अनिद्रा, खराब स्वाद, चक्कर आना, घबराहट, उनींदापन; शायद ही कभी - आंदोलन; संभवतः (अज्ञात आवृत्ति) - साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, हाइपेशेसिया, चिंता, बेहोशी, आक्षेप, आक्रामकता, स्वाद की हानि, गंध की हानि, मायस्थेनिया ग्रेविस, गंध की विकृत भावना, मतिभ्रम, प्रलाप;
- संक्रामक रोग: अक्सर - राइनाइटिस, निमोनिया, कैंडिडिआसिस (मुंह, जननांगों के श्लेष्म झिल्ली सहित), ग्रसनीशोथ, श्वसन रोग, आंत्रशोथ; बहुत कम ही - स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस;
- कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - चेहरे की त्वचा पर रक्त की भीड़, धड़कन की भावना; संभवतः - वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, रक्तचाप कम करना (बीपी), इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफी पर क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, अतालता जैसे पाइरॉएट;
- रक्त और लसीका प्रणाली की ओर से: अक्सर - ल्यूकोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, न्यूट्रोपेनिया; बहुत कम ही - हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, एंजियोएडेमा; संभवतः एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया;
- भूलभुलैया और श्रवण विकार: अक्सर - चक्कर आना, श्रवण दोष; संभवतः - टिनिटस, बहरापन;
- दृष्टि के अंग की ओर से: अक्सर - दृश्य हानि;
- श्वसन प्रणाली से: अक्सर - नकसीर, सांस की तकलीफ;
- जठरांत्र संबंधी मार्ग से: बहुत बार - दस्त; अक्सर - पेट दर्द, मतली, उल्टी; शायद ही कभी - कब्ज, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, लार ग्रंथियों के स्राव में वृद्धि, पेट फूलना, अपच, गैस्ट्रिटिस, डिस्पैगिया, डकार, सूजन, मौखिक श्लेष्मा का अल्सर; बहुत कम ही - अग्नाशयशोथ, जीभ का मलिनकिरण;
- हेपेटोबिलरी सिस्टम से: अक्सर - हेपेटाइटिस; शायद ही कभी - कोलेस्टेटिक पीलिया, यकृत रोग; संभवतः - फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, यकृत की विफलता (घातक सहित), यकृत परिगलन;
- मूत्र प्रणाली से: अक्सर - गुर्दा क्षेत्र में दर्द, डिसुरिया; संभवतः तीव्र गुर्दे की विफलता, बीचवाला नेफ्रैटिस;
- जननांगों और स्तन ग्रंथि की ओर से: अक्सर - अंडकोष की शिथिलता, मेट्रोरहागिया;
- मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: अक्सर - पीठ दर्द, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, गर्दन में दर्द, मायलगिया; संभवतः गठिया;
- चयापचय और पोषण की ओर से: अक्सर - एनोरेक्सिया;
- त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - शुष्क त्वचा, खुजली, त्वचा लाल चकत्ते, जिल्द की सूजन, पसीना, पित्ती; शायद ही कभी - प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया; संभवतः एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस;
- प्रयोगशाला संकेतक: अक्सर - बाइकार्बोनेट के रक्त प्लाज्मा स्तर में कमी, लिम्फोसाइटों की संख्या में कमी, बेसोफिल, ईोसिनोफिल, मोनोसाइट्स और (या) न्यूट्रोफिल की संख्या में वृद्धि; अक्सर - रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि, एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज और एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज की गतिविधि में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में बिलीरुबिन, यूरिया और (या) क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि, पोटेशियम एकाग्रता के स्तर का उल्लंघन। रक्त प्लाज्मा, रक्त प्लाज्मा में क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में क्लोरीन और (या) बाइकार्बोनेट की मात्रा में वृद्धि, हेमटोक्रिट में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में सोडियम के स्तर में वृद्धि, प्लेटलेट के स्तर में वृद्धि;
- अन्य: अक्सर - थकान की भावना, अस्टेनिया, परिधीय शोफ, अस्वस्थता, चेहरे की सूजन, बुखार, सीने में दर्द।
जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज के लक्षण कुछ अवांछनीय प्रभावों के साथ मेल खाते हैं जो चिकित्सीय खुराक में एज़िथ्रोमाइसिन लेते समय होते हैं: मतली, उल्टी, दस्त, अस्थायी सुनवाई हानि।
उपचार: सक्रिय कार्बन की नियुक्ति, महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी के साथ रोगसूचक चिकित्सा।
विशेष निर्देश
मधुमेह के रोगियों और कम कैलोरी वाले आहार का पालन करने वाले रोगियों को यह ध्यान रखना चाहिए कि निलंबन के 5 मिलीलीटर (200 मिलीग्राम प्रति 5 मिलीलीटर) में कार्बोहाइड्रेट सामग्री 0.32 XE से मेल खाती है।
यदि दवा की अगली खुराक गलती से छूट जाती है, तो रोगी को याद आते ही इसे लेना चाहिए; फिर 24 घंटे के अंतराल पर रिसेप्शन जारी रखें।
एंटासिड के साथ सहवर्ती चिकित्सा के साथ, सुमामेड फोर्टे को लेने से 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए।
जिगर की शिथिलता की हल्की से मध्यम गंभीरता के साथ, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस और गंभीर जिगर की विफलता के विकास का जोखिम होता है। यदि जिगर की शिथिलता के निम्नलिखित लक्षण मौजूद हैं, तो दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए: मूत्र का काला पड़ना, तेजी से बढ़ रहा अस्टेनिया, रक्तस्राव की प्रवृत्ति, पीलिया, यकृत एन्सेफैलोपैथी - और यकृत समारोह का अध्ययन किया जाना चाहिए।
उपचार की अवधि के दौरान, रोगियों को दुर्दम्य सूक्ष्मजीवों की उपस्थिति और फंगल संक्रमण सहित सुपरिनफेक्शन के विकास के संकेतों के लिए नियमित जांच की आवश्यकता होती है।
सुमामेड फोर्टे का दीर्घकालिक उपयोग हल्के दस्त या क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के कारण होने वाले गंभीर स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास में योगदान कर सकता है। जिन रोगियों को दवा लेते समय एंटीबायोटिक से जुड़े दस्त हुए हैं, उन्हें क्लोस्ट्रीडियल स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस को बाहर करने के लिए जांच की जानी चाहिए, जिसमें चिकित्सा बंद करने के 2 महीने बाद भी शामिल है। आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाओं का उपयोग न करें।
एज़िथ्रोमाइसिन का कार्डियक रिपोलराइजेशन और क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक चलने पर प्रभाव पड़ता है, जो कार्डियक अरेस्ट तक कार्डियक अतालता (पाइरॉएट जैसे अतालता सहित) के विकास के जोखिम को बढ़ाता है। इसके अलावा, दवा मायस्थेनिक सिंड्रोम के विकास या मायस्थेनिया ग्रेविस के तेज होने में योगदान कर सकती है।
वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि सुमामेड फोर्ट दृष्टि के अंग और तंत्रिका तंत्र की ओर से अवांछनीय प्रभावों के विकास का कारण बन सकता है, इसलिए वाहन, तंत्र और अन्य गतिविधियों को चलाते समय उपचार की अवधि के दौरान सावधानी बरतने की सिफारिश की जाती है, जिसके कार्यान्वयन के लिए उच्च की आवश्यकता होती है साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति और ध्यान की एकाग्रता।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन
गर्भावस्था के दौरान सुमामेड फोर्टे की नियुक्ति केवल अंतिम उपाय के रूप में संभव है, जब डॉक्टर के अनुसार, मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित प्रभाव भ्रूण और बच्चे के लिए संभावित खतरे से अधिक हो जाता है।
स्तनपान कराने के दौरान एंटीबायोटिक लेने के लिए इसे contraindicated है।
बचपन का उपयोग
6 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों के उपचार के लिए, 125 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक प्रशासन या गोलियों के लिए निलंबन के रूप में दवा के उपयोग का संकेत दिया जाता है।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में
सुमामेड फोर्टे की नियुक्ति 10 मिली / मिनट से कम सीसी के साथ गंभीर गुर्दे की हानि में contraindicated है।
हल्के से मध्यम गुर्दे की शिथिलता के मामले में, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
यदि यकृत का कार्य बिगड़ा हुआ है
गंभीर हेपेटिक डिसफंक्शन वाले मरीजों को दवा को निर्धारित करने के लिए यह contraindicated है।
बुजुर्गों में प्रयोग करें
बुजुर्ग रोगियों में सुमामेड फोर्टे का उपयोग करते समय, रोगी में प्रोएरिथमोजेनिक कारकों की संभावित उपस्थिति के कारण विशेष देखभाल की जानी चाहिए जो कि कार्डियक अतालता, पाइरॉएट प्रकार के अतालता के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
सुमामेद फोर्ट के एक साथ उपयोग के साथ:
- एंटासिड्स: रक्त में एज़िथ्रोमाइसिन की अधिकतम एकाग्रता को 30% तक कम करें;
- सेटीरिज़िन: फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन और क्यूटी अंतराल में महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण नहीं बनता है;
- डेडानोसिन (डाइडोक्सीइनोसिन): अपने फार्माकोकाइनेटिक संकेतों को नहीं बदलता है;
- पी-ग्लाइकोप्रोटीन सबस्ट्रेट्स, डिगॉक्सिन सहित: रक्त सीरम में उनकी एकाग्रता में वृद्धि;
- zidovudine (साइटोक्रोम P450 प्रणाली का isoenzyme): चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण बातचीत का कारण नहीं बनता है;
- एर्गोट एल्कलॉइड: उन्हें निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि एर्गोटिज्म का खतरा होता है;
- एटोरवास्टेटिन (स्टैटिन): रबडोमायोलिसिस का कारण हो सकता है;
- कार्बामाज़ेपिन: रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता और सक्रिय मेटाबोलाइट को महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलता है;
- सिमेटिडाइन: एज़िथ्रोमाइसिन फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है अगर इसे दवा के उपयोग से 2 घंटे पहले लिया जाता है;
- वारफारिन और अन्य अप्रत्यक्ष मौखिक थक्कारोधी (कौमारिन डेरिवेटिव): उनके प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, इसलिए, प्रोथ्रोम्बिन समय की लगातार निगरानी की आवश्यकता होती है;
- साइक्लोस्पोरिन: रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता बढ़ाता है;
- efavirenz, fluconazole, indinavir, methylprednisolone, sildenafil, theophylline, triazolam, midazolam, trimethoprim, sulfamethoxazole: चिकित्सीय खुराक में उपयोग किए जाने पर नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन उत्पन्न नहीं करते हैं;
- nelfinavir: रक्त सीरम में दवा के संतुलन सांद्रता के स्तर को बढ़ा सकता है, जिससे नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव नहीं होते हैं और एज़िथ्रोमाइसिन के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है;
- रिफैब्यूटिन: न्यूट्रोपेनिया के विकास का कारण हो सकता है, हालांकि इस संयोजन के उपयोग और न्यूट्रोपेनिया की उपस्थिति के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है;
- टेरफेनाडाइन: क्यूटी अंतराल और अतालता को लम्बा खींच सकता है।
एनालॉग
सुमामेड फोर्टे के एनालॉग्स एज़िवोन, एज़िमाइसिन, एज़िवोक, एज़िट्रॉक्स, एज़िट्रल, एज़िथ्रोमाइसिन ज़ेंटिवा, एज़िथ्रोमाइसिन सैंडोज़, एज़िथ्रोमाइसिन, एज़िसिड, एज़िट्रस, वेरो-एज़िथ्रोमाइसिन, ज़ेटामैक्स रिटार्ड, ज़िटनोब, ज़ी-फ़ैक्टर, सुमाडाज़, सुमाडाज़, सुमामाज़, ज़िटनोब हैं। , एज़िलिड, ट्रेमक-सनोवेल, एज़िड्रॉप, हेमोमाइसिन, इकोमेड।
भंडारण के नियम और शर्तें
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर स्टोर करें।
शेल्फ जीवन 2 वर्ष है।
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर
मालिक / रजिस्ट्रार
PLIVA HRVATSKA, d.o.o.
रोगों का अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण (ICD-10)
A46 एरीसिपेलस A48.1 लीजियोनेयर्स रोग A56.4 क्लैमाइडियल ग्रसनीशोथ A69.2 लाइम रोग H66 पुरुलेंट और अनिर्दिष्ट मध्यकर्णशोथ J01 तीव्र साइनसाइटिस J02 तीव्र ग्रसनीशोथ J03 तीव्र टॉन्सिलिटिस J04 तीव्र स्वरयंत्रशोथ और ट्रेकाइटिस J15 बैक्टीरियल निमोनिया J15 अन्य जीवाणु निमोनिया J15 के कारण J16.0 क्लैमाइडिया के कारण निमोनिया J20 तीव्र ब्रोंकाइटिस J31 क्रोनिक राइनाइटिस, नासॉफिरिन्जाइटिस और ग्रसनीशोथ J32 क्रोनिक साइनसिसिस J35.0 क्रोनिक टॉन्सिलिटिस J37 क्रोनिक लैरींगाइटिस और लैरींगोट्रैसाइटिस J42 क्रोनिक ब्रोंकाइटिस अनिर्दिष्ट फाइटोसिस L01 .0 पायोडर्मा L30.3 संक्रामक जिल्द की सूजन T79.3 पोस्ट-ट्रॉमैटिक डर्मेटाइटिस घाव संक्रमण, अन्यत्र वर्गीकृत नहींऔषधीय समूह
मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक - एज़लाइड
औषधीय प्रभाव
मैक्रोलाइड-एज़लाइड समूह के बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक। रोगाणुरोधी कार्रवाई की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम रखता है। एज़िथ्रोमाइसिन की क्रिया का तंत्र माइक्रोबियल सेल के प्रोटीन संश्लेषण के दमन से जुड़ा हुआ है। राइबोसोम के 50S-सबयूनिट से जुड़कर, यह अनुवाद के चरण में पेप्टाइड ट्रांसलोकेस को रोकता है और प्रोटीन संश्लेषण को दबाता है, बैक्टीरिया के विकास और प्रजनन को धीमा करता है। उच्च सांद्रता में, इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।
कई ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव, एनारोबेस, इंट्रासेल्युलर और अन्य सूक्ष्मजीवों के खिलाफ गतिविधि है।
सुमामेड ® फोर्टे एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय:स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-सेंसिटिव स्ट्रेन), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन-सेंसिटिव स्ट्रेन), स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स; एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव:हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, लेजिओनेला न्यूमोफिला, मोराक्सेला कैटरलिस, पाश्चरेला मल्टीसिडा, निसेरिया गोनोरिया; अवायवीय सूक्ष्मजीव:क्लोस्ट्रीडियम परफ्रिंजेंस, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।, प्रीवोटेला एसपीपी।, पोरफाइरियोमोनस एसपीपी।; अन्य सूक्ष्मजीव: क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, बोरेलिया बर्गडोरफेरी।
सूक्ष्मजीवों एज़िथ्रोमाइसिन के लिए प्रतिरोध विकसित करने में सक्षम: ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स- स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन प्रतिरोधी उपभेदों और पेनिसिलिन के प्रति मध्यम संवेदनशीलता के साथ उपभेद)।
प्राकृतिक प्रतिरोध वाले सूक्ष्मजीव: ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स- एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद), स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद); अवायवीय- बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस।
स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स (ग्रुप ए बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस), एंटरोकोकस फेसेलिस और स्टैफिलोकोकस ऑरियस के बीच क्रॉस-प्रतिरोध के मामलों की सूचना मिली है, जिसमें स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्ट्रेन) से लेकर एरिथ्रोमाइसिनमाइसिन, अन्य एज़िथ्रोमाइसिनमाइसिन और अन्य एज़ोथ्रोमाइसिनमाइसिन शामिल हैं।
एज़िथ्रोमाइसिन (एमआईसी, मिलीग्राम / एल) के लिए सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता का पैमाना *
* - एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग साल्मोनेला टाइफी (एमआईसी 16 मिलीग्राम / एल से अधिक नहीं) और शिगेला एसपीपी के कारण होने वाले संक्रामक रोगों के इलाज के लिए किया जाता था।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
रक्त प्लाज्मा में सी अधिकतम 2-3 घंटे के बाद प्राप्त किया जाता है। जैव उपलब्धता 37% है।
वितरण
प्लाज्मा प्रोटीन बंधन रक्त में सांद्रता के व्युत्क्रमानुपाती होता है और इसकी मात्रा 12-52% होती है। वी डी 31.1 एल / किग्रा है। कोशिका झिल्लियों के माध्यम से प्रवेश करता है (इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण के लिए प्रभावी)। इसे फागोसाइट्स, पॉलीमोर्फोन्यूक्लियर ल्यूकोसाइट्स और मैक्रोफेज द्वारा संक्रमण की साइट पर ले जाया जाता है, जहां इसे बैक्टीरिया की उपस्थिति में छोड़ा जाता है। आसानी से हिस्टोहेमेटोजेनस बाधाओं में प्रवेश करता है और ऊतकों में प्रवेश करता है। ऊतकों और कोशिकाओं में एकाग्रता प्लाज्मा की तुलना में 50 गुना अधिक है, और संक्रमण के केंद्र में - स्वस्थ ऊतकों की तुलना में 24-34% अधिक है।
उपापचय
यकृत में, यह डीमेथिलेटेड होता है, गतिविधि खो देता है।
निकासी
यह ऊतकों से धीरे-धीरे उत्सर्जित होता है और इसका लंबा टी 1/2 - 2-4 दिन होता है। एज़िथ्रोमाइसिन की चिकित्सीय एकाग्रता अंतिम खुराक लेने के 5-7 दिनों तक रहती है। एज़िथ्रोमाइसिन मुख्य रूप से अपरिवर्तित - आंतों द्वारा 50%, गुर्दे द्वारा 12% - उत्सर्जित होता है।
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
गंभीर गुर्दे की विफलता (10 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में, टी 1/2 में 33% की वृद्धि होती है।
दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां, जिनमें शामिल हैं:
ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया सहित ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण;
तीव्र ब्रोंकाइटिस सहित निचले श्वसन पथ के संक्रमण, पुरानी ब्रोंकाइटिस का तेज होना, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया;
त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण, जिसमें एरिज़िपेलस, इम्पेटिगो, माध्यमिक संक्रमित डर्माटोज़ शामिल हैं;
लाइम रोग (बोरेलिओसिस का प्रारंभिक चरण) - एरिथेमा माइग्रेन (एरिथेमा माइग्रेन)।
गंभीर जिगर की शिथिलता;
एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन का एक साथ सेवन;
6 महीने तक के बच्चे;
सुक्रेज / आइसोमाल्टेज की कमी, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption;
एज़िथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन, अन्य मैक्रोलाइड्स या केटोलाइड्स या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
साथ सावधानीदवा को मायस्थेनिया ग्रेविस, हल्के और मध्यम यकृत रोग, 10 मिली / मिनट से कम जीएफआर के साथ अंत-चरण गुर्दे की विफलता, प्रोएरिथोजेनिक कारकों वाले रोगियों (विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों) के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए: क्यूटी अंतराल के जन्मजात या अधिग्रहित लंबे समय तक, रोगियों पानी-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में असंतुलन के साथ कक्षाओं IA (क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड), III (डॉफेटिलाइड, एमियोडेरोन और सोटालोल), सिसाप्राइड, टेरफेनडाइन, एंटीसाइकोटिक्स (पिमोज़ाइड), एंटीडिप्रेसेंट (सीतालोप्राम), फ्लोरोक्विनोलोन (मोक्सीफ्लोक्सासिन और लेवोफ़्लॉक्सासिन) की एंटीरियथमिक थेरेपी दवाएं प्राप्त करना हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अतालता, या गंभीर हृदय विफलता; डिगॉक्सिन, वारफारिन, साइक्लोस्पोरिन के एक साथ उपयोग के साथ; मधुमेह मेलेटस के साथ।
साइड इफेक्ट की घटनाओं को डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत बार (≥10%), अक्सर (≥1% -<10%), нечасто (≥0.1%-<1%), редко (≥0.01%-<0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
संक्रामक रोग:अक्सर - कैंडिडिआसिस, सहित। मौखिक श्लेष्मा और जननांग, निमोनिया, ग्रसनीशोथ, आंत्रशोथ, श्वसन रोग, राइनाइटिस; बहुत कम ही - स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस।
रक्त और लसीका प्रणाली की ओर से:अक्सर ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ईोसिनोफिलिया; बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया।
चयापचय और पोषण की ओर से:अक्सर - एनोरेक्सिया।
एलर्जी:अक्सर - एंजियोएडेमा, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया; अज्ञात आवृत्ति - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया।
तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - सिरदर्द; अक्सर - चक्कर आना, बिगड़ा हुआ स्वाद, पेरेस्टेसिया, उनींदापन, अनिद्रा, घबराहट; शायद ही कभी - आंदोलन; अज्ञात आवृत्ति - हाइपेस्थेसिया, चिंता, आक्रामकता, बेहोशी, आक्षेप, साइकोमोटर अतिसक्रियता, गंध की हानि, गंध की विकृत भावना, स्वाद की हानि, मायस्थेनिया ग्रेविस, प्रलाप, मतिभ्रम।
दृष्टि के अंग की ओर से:अक्सर - दृश्य हानि।
श्रवण और भूलभुलैया विकारों के अंग की ओर से:अक्सर - सुनवाई हानि, चक्कर आना; अज्ञात आवृत्ति - श्रवण दोष, सहित। बहरापन और / या टिनिटस।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:शायद ही कभी - धड़कन की भावना, चेहरे पर रक्त का "निस्तब्धता"; अज्ञात आवृत्ति - रक्तचाप में कमी, ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि, "पाइरॉएट" प्रकार की अतालता, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया।
श्वसन प्रणाली से:अक्सर - सांस की तकलीफ, नकसीर।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से:बहुत बार - दस्त; अक्सर - मतली, उल्टी, पेट में दर्द: अक्सर - पेट फूलना, अपच, कब्ज, जठरशोथ, अपच, सूजन, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, डकार, मौखिक श्लेष्मा के अल्सर, लार ग्रंथियों के स्राव में वृद्धि; बहुत कम ही - जीभ का मलिनकिरण, अग्नाशयशोथ।
जिगर और पित्त पथ से:अक्सर - हेपेटाइटिस; शायद ही कभी - जिगर की शिथिलता, कोलेस्टेटिक पीलिया; अज्ञात आवृत्ति - जिगर की विफलता (एक घातक परिणाम के साथ दुर्लभ मामलों में, मुख्य रूप से गंभीर जिगर की शिथिलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ), यकृत परिगलन, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से:अक्सर - त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, पसीना; शायद ही कभी - प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया; अज्ञात आवृत्ति - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एमएमनोमोफॉर्म एरिथेमा।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की ओर से:अक्सर - पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, माइलियागिया, पीठ दर्द, गर्दन में दर्द; अज्ञात आवृत्ति - आर्थ्राल्जिया।
गुर्दे और मूत्र पथ से:अक्सर - डिसुरिया, गुर्दे के क्षेत्र में दर्द; अज्ञात आवृत्ति - बीचवाला नेफ्रैटिस, तीव्र गुर्दे की विफलता।
जननांगों और स्तन ग्रंथि की ओर से:शायद ही कभी - मेट्रोरहागिया, टेस्टिकुलर डिसफंक्शन।
अन्य:अक्सर - अस्टेनिया, अस्वस्थता, थकान, चेहरे की सूजन, सीने में दर्द, बुखार, परिधीय शोफ।
प्रयोगशाला डेटा:अक्सर - लिम्फोसाइटों की संख्या में कमी, ईोसिनोफिल की संख्या में वृद्धि, बेसोफिल की संख्या में वृद्धि, मोनोसाइट्स की संख्या में वृद्धि, न्यूट्रोफिल की संख्या में वृद्धि, बाइकार्बोनेट की एकाग्रता में कमी रक्त प्लाज्मा; अक्सर - एएसटी, एएलटी की गतिविधि में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में यूरिया की एकाग्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि, एक परिवर्तन रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री में, रक्त प्लाज्मा में क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में क्लोरीन की सामग्री में वृद्धि, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में वृद्धि, में वृद्धि प्लेटलेट्स की संख्या, हेमटोक्रिट में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में बाइकार्बोनेट की एकाग्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में सोडियम सामग्री में परिवर्तन।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण(अनुशंसित खुराक में दवा लेने पर होने वाले दुष्प्रभावों के समान): गंभीर मतली, अस्थायी सुनवाई हानि, उल्टी, दस्त।
इलाज:सक्रिय कार्बन लेना, रोगसूचक चिकित्सा करना, महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी करना।
विशेष निर्देश
डायबिटीज मेलिटस के साथ-साथ कम कैलोरी वाले आहार के साथ सुमामेड® फोर्टे का उपयोग करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि निलंबन में सुक्रोज (0.32 XE / 5 मिली) होता है। एक दवा Sumamed® forte का सेवन छूट जाने की स्थिति में, छूटी हुई खुराक को यथाशीघ्र लिया जाना चाहिए, और बाद की खुराक 24 घंटे के अंतराल पर ली जानी चाहिए।
Sumamed® forte को एंटासिड लेने के कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए।
फुलमिनेंट हेपेटाइटिस और गंभीर जिगर की विफलता के विकास की संभावना के कारण हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में सुमामेड® फोर्टे को सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए।
जिगर की शिथिलता के लक्षणों की उपस्थिति में, जैसे कि तेजी से बढ़ना, पीलिया, गहरे रंग का मूत्र, रक्तस्राव की प्रवृत्ति, यकृत एन्सेफैलोपैथी, सुमामेड® फोर्टे के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए और यकृत की कार्यात्मक स्थिति का अध्ययन किया जाना चाहिए। .
जीएफआर 10-80 मिली / मिनट वाले रोगियों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है, सुमामेड® के साथ उपचार गुर्दे की क्रिया की स्थिति के नियंत्रण में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के उपयोग के साथ, सुमामेड ® फोर्ट के साथ चिकित्सा के दौरान, रोगियों को नियमित रूप से दुर्दम्य सूक्ष्मजीवों की उपस्थिति और सुपरिनफेक्शन के विकास के संकेतों के लिए जांच की जानी चाहिए। कवक।
सुमामेड ® फोर्टे दवा का उपयोग निर्देशों में बताए गए लंबे पाठ्यक्रमों के लिए नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक गुण एक छोटी और सरल खुराक की सिफारिश करना संभव बनाते हैं।
एज़िथ्रोमाइसिन और एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन के डेरिवेटिव के बीच संभावित बातचीत पर कोई डेटा नहीं है, लेकिन एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन के डेरिवेटिव के साथ मैक्रोलाइड्स का उपयोग करते समय एर्गोटिज़्म के विकास के कारण, इस संयोजन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
Sumamed® forte के लंबे समय तक उपयोग के साथ, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के कारण होने वाले स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस का विकास संभव है, दोनों हल्के दस्त और गंभीर कोलाइटिस के रूप में। Sumamed® Forte लेते समय एंटीबायोटिक से जुड़े दस्त के विकास के साथ-साथ चिकित्सा की समाप्ति के 2 महीने बाद, क्लोस्ट्रीडियल स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस को बाहर रखा जाना चाहिए। आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाओं का उपयोग न करें।
मैक्रोलाइड्स के साथ इलाज करते समय, सहित। एज़िथ्रोमाइसिन, कार्डियक रिपोलराइजेशन का लंबा होना और क्यूटी अंतराल देखा गया, जिससे कार्डियक अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ गया। "पाइरॉएट" प्रकार की अतालता, जिससे कार्डियक अरेस्ट हो सकता है।
प्रोएरिथमोजेनिक कारकों (विशेषकर बुजुर्ग रोगियों में) की उपस्थिति वाले रोगियों में सुमामेड ® फोर्टे का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। क्यूटी अंतराल के जन्मजात या अधिग्रहण के साथ; क्लास IA एंटीरियथमिक्स (क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड), III (डॉफेटिलाइड, एमियोडारोन और सोटालोल), सिसाप्राइड, टेरफेनडाइन, एंटीसाइकोटिक ड्रग्स (पिमोज़ाइड), एंटीडिप्रेसेंट्स (सीतालोप्राम), फ्लोरोक्विनोलोन (मोक्सीफ्लोक्सासिन और लेवोफ़्लॉक्सासिन) लेने वाले रोगियों में, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी संतुलन के साथ, विशेष रूप से में हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अतालता या गंभीर हृदय विफलता के मामले में।
Sumamed® forte का उपयोग मायस्थेनिक सिंड्रोम के विकास को भड़का सकता है या मायस्थेनिया ग्रेविस को बढ़ा सकता है।
वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
तंत्रिका तंत्र और दृष्टि के अंग की ओर से अवांछनीय प्रभावों के विकास के साथ, ऐसे कार्यों को करते समय सावधानी बरतनी चाहिए जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं के ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।
गुर्दे की विफलता के साथ
गंभीर गुर्दे की हानि में, दवा को contraindicated है। साथ सावधानीदवा को हल्के और मध्यम गुर्दे की हानि के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए।
जिगर की शिथिलता के मामले में
गंभीर जिगर की शिथिलता में, दवा को contraindicated है। साथ सावधानीहल्के से मध्यम जिगर की शिथिलता के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन
गर्भावस्था के दौरान, दवा का उपयोग तभी संभव है जब मां को चिकित्सा का संभावित लाभ भ्रूण और बच्चे के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो।
एज़िथ्रोमाइसिन के साथ उपचार के दौरान, स्तनपान को निलंबित कर दिया जाना चाहिए।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
antacids
एंटासिड एज़िथ्रोमाइसिन की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन रक्त में सी अधिकतम को 30% तक कम कर देता है, इसलिए इन दवाओं और भोजन को लेने के कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद Sumamed® forte लेना चाहिए।
Cetirizine
स्वस्थ स्वयंसेवकों में 5 दिनों के लिए सेटीरिज़िन (20 मिलीग्राम) के साथ एज़िथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग से फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन और क्यूटी अंतराल में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ।
डिडानोसिन (डाइडोक्सीइनोसिन)
6 एचआईवी संक्रमित रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम / दिन) और डेडानोसिन (400 मिलीग्राम / दिन) के एक साथ उपयोग ने प्लेसीबो समूह की तुलना में डेडानोसिन के फार्माकोकाइनेटिक संकेतों में परिवर्तन प्रकट नहीं किया।
डिगॉक्सिन (पी-ग्लाइकोप्रोटीन सबस्ट्रेट्स)
मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं का एक साथ उपयोग, सहित। एज़िथ्रोमाइसिन, पी-ग्लाइकोप्रोटीन सब्सट्रेट जैसे डिगॉक्सिन के साथ, सीरम पी-ग्लाइकोप्रोटीन सब्सट्रेट एकाग्रता में वृद्धि की ओर जाता है। इस प्रकार, एज़िथ्रोमाइसिन और डिगॉक्सिन के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में डिगॉक्सिन की एकाग्रता में वृद्धि की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है।
ज़िडोवुडिन
एज़िथ्रोमाइसिन (1000 मिलीग्राम की एकल खुराक और 1200 मिलीग्राम या 600 मिलीग्राम की एक से अधिक खुराक) के एक साथ उपयोग से फार्माकोकाइनेटिक्स, सहित पर एक महत्वहीन प्रभाव पड़ता है। zidovudine या इसके ग्लुकुरोनाइड मेटाबोलाइट के गुर्दे द्वारा उत्सर्जन। हालांकि, एज़िथ्रोमाइसिन के उपयोग से परिधीय रक्त मोनोन्यूक्लियर कोशिकाओं में फॉस्फोराइलेटेड जिडोवुडिन, एक नैदानिक रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता में वृद्धि हुई है। इस खोज का नैदानिक महत्व स्पष्ट नहीं है। एज़िथ्रोमाइसिन साइटोक्रोम पी450 सिस्टम के आइसोनाइजेस के साथ कमजोर रूप से इंटरैक्ट करता है। यह पता नहीं चला कि एज़िथ्रोमाइसिन एरिथ्रोमाइसिन और अन्य मैक्रोलाइड्स के समान फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन में शामिल है। एज़िथ्रोमाइसिन साइटोक्रोम P450 आइसोनिजाइम का अवरोधक और प्रेरक नहीं है।
एरगॉट एल्कलॉइड
एर्गोटिज़्म की सैद्धांतिक संभावना को देखते हुए, एरिथ्रोमाइसिन के साथ-साथ एर्गोट एल्कलॉइड के डेरिवेटिव के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
एज़िथ्रोमाइसिन और दवाओं के एक साथ उपयोग के लिए फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन किए गए थे, जिनमें से चयापचय साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोनाइजेस की भागीदारी के साथ होता है।
एटोरवास्टेटिन
एटोरवास्टेटिन (दैनिक 10 मिलीग्राम) और एज़िथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम दैनिक) के एक साथ उपयोग से एटोरवास्टेटिन के प्लाज्मा सांद्रता में परिवर्तन नहीं हुआ (एमएमसी-सीओए रिडक्टेस के निषेध के विश्लेषण के आधार पर)। हालांकि, पंजीकरण के बाद की अवधि में, एज़िथ्रोमाइसिन और स्टैटिन दोनों प्राप्त करने वाले रोगियों में रबडोमायोलिसिस के मामलों की अलग-अलग रिपोर्टें थीं।
कार्बमेज़पाइन
स्वस्थ स्वयंसेवकों की भागीदारी के साथ फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एक ही समय में एज़िथ्रोमाइसिन प्राप्त करने वाले रोगियों में रक्त प्लाज्मा में कार्बामाज़ेपिन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।
सिमेटिडाइन
एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर सिमेटिडाइन की एकल खुराक के प्रभाव के फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई परिवर्तन नहीं पाया गया था, बशर्ते कि एज़िथ्रोमाइसिन से 2 घंटे पहले सिमेटिडाइन का उपयोग किया गया हो।
अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (Coumarin डेरिवेटिव)
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन ने स्वस्थ स्वयंसेवकों द्वारा ली गई वार्फरिन की एक 15 मिलीग्राम खुराक के थक्कारोधी प्रभाव को प्रभावित नहीं किया। यह एज़िथ्रोमाइसिन और अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (Coumarin डेरिवेटिव) के एक साथ उपयोग के बाद थक्कारोधी प्रभाव के गुणन के बारे में बताया गया था। इस तथ्य के बावजूद कि एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, किसी को अप्रत्यक्ष मौखिक थक्कारोधी (Coumarin डेरिवेटिव) प्राप्त करने वाले रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग करते समय प्रोथ्रोम्बिन समय की लगातार निगरानी की आवश्यकता को ध्यान में रखना चाहिए।
साइक्लोस्पोरिन
स्वस्थ स्वयंसेवकों में फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में जिन्हें 3 दिनों के लिए निगल लिया गया था
एज़िथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम / दिन एक बार), और फिर साइक्लोस्पोरिन (10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन एक बार), रक्त प्लाज्मा में सी अधिकतम और एयूसी 0-5 साइक्लोस्पोरिन में उल्लेखनीय वृद्धि हुई। इन दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ सावधानी बरती जानी चाहिए। यदि इन दवाओं का एक साथ उपयोग आवश्यक है, तो रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता की निगरानी करना और तदनुसार खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।
इफावरेन्ज
एज़िथ्रोमाइसिन (600 मिलीग्राम / दिन एक बार) और एफेविरेंज़ (400 मिलीग्राम / दिन) के एक साथ 7 दिनों के लिए दैनिक उपयोग से कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक बातचीत नहीं हुई।
फ्लुकोनाज़ोल
एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम एक बार) के एक साथ उपयोग ने फ्लुकोनाज़ोल (800 मिलीग्राम एक बार) के फार्माकोकाइनेटिक्स को नहीं बदला। एज़िथ्रोमाइसिन का कुल जोखिम और आधा जीवन फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ नहीं बदला, हालांकि, एज़िथ्रोमाइसिन के सी अधिकतम (18% तक) में कमी देखी गई, जिसका कोई नैदानिक महत्व नहीं था।
इंदिनवीरो
एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम एक बार) के एक साथ उपयोग से इंडिनवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स (5 दिनों के लिए दिन में 3 बार 800 मिलीग्राम) पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।
methylprednisolone
एज़िथ्रोमाइसिन का मेथिलप्रेडनिसोलोन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है।
नेफ्लिनवीर
एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम) और नेफिनवीर (750 मिलीग्राम 3 बार / दिन) का एक साथ उपयोग रक्त सीरम में एज़िथ्रोमाइसिन के संतुलन सांद्रता में वृद्धि का कारण बनता है। कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव नहीं देखा गया था और नेफिनवीर के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर एज़िथ्रोमाइसिन के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
रिफाब्यूटिन
एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैब्यूटिन का एक साथ उपयोग सीरम में प्रत्येक दवा की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है। एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैब्यूटिन के एक साथ उपयोग के साथ, कभी-कभी न्यूट्रोपेनिया मनाया जाता था। इस तथ्य के बावजूद कि न्यूट्रोपेनिया रिफैब्यूटिन के उपयोग से जुड़ा था, एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैब्यूटिन और न्यूट्रोपेनिया के संयोजन के उपयोग के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
सिल्डेनाफिल
जब स्वस्थ स्वयंसेवकों में उपयोग किया जाता है, तो सिल्डेनाफिल या इसके मुख्य परिसंचारी मेटाबोलाइट के एयूसी और सी मैक्स पर एज़िथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम / दिन 3 दिनों के लिए दैनिक) के प्रभाव का कोई सबूत नहीं था।
टेरफेनाडाइन
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन और टेरफेनडाइन के बीच बातचीत का कोई सबूत नहीं था। अलग-अलग मामलों की रिपोर्ट की गई जहां इस तरह की बातचीत की संभावना को पूरी तरह से खारिज नहीं किया जा सकता था, लेकिन कोई ठोस सबूत नहीं था कि इस तरह की बातचीत हुई थी।
यह पाया गया कि टेरफेनडाइन और मैक्रोलाइड्स का एक साथ उपयोग अतालता और क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है।
थियोफिलाइन
एज़िथ्रोमाइसिन और थियोफिलाइन के बीच कोई बातचीत नहीं थी।
ट्रायज़ोलम / मिडाज़ोलम
चिकित्सीय खुराक में ट्रायज़ोलम या मिडाज़ोलम के साथ एज़िथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग के साथ फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ।
ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल
एज़िथ्रोमाइसिन के साथ ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल के एक साथ उपयोग ने सी मैक्स, ट्राइमेथोप्रिम या सल्फामेथोक्साज़ोल के कुल जोखिम या गुर्दे के उत्सर्जन पर महत्वपूर्ण प्रभाव प्रकट नहीं किया। सीरम एज़िथ्रोमाइसिन सांद्रता अन्य अध्ययनों में पाए गए लोगों के अनुरूप थी।
दवा को मौखिक रूप से 1 बार / दिन, भोजन से 1 घंटे पहले या भोजन के 2 घंटे बाद दिया जाता है। Sumamed® forte लेने के बाद, बच्चे को पानी के कुछ घूंट पीने की पेशकश की जानी चाहिए ताकि वह बाकी निलंबन को निगल सके।
दवा के प्रत्येक उपयोग से पहले, शीशी की सामग्री को तब तक अच्छी तरह से हिलाया जाता है जब तक कि एक सजातीय निलंबन प्राप्त न हो जाए, यदि शीशी से आवश्यक मात्रा में हिलाने के बाद 20 मिनट के भीतर निलंबन की आवश्यक मात्रा नहीं ली गई है, तो निलंबन को फिर से हिलाया जाना चाहिए, आवश्यक मात्रा में लिया जाना चाहिए और बच्चे को दिया जाना चाहिए।
आवश्यक खुराक को 1 मिली के स्नातक और 5 मिली (200 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन) की नाममात्र निलंबन क्षमता या 2.5 मिली (100 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन) या 5 मिली की नाममात्र निलंबन क्षमता के साथ एक मापने वाले चम्मच के साथ खुराक के लिए एक सिरिंज का उपयोग करके मापा जाता है। 200 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन), एक बोतल के साथ एक कार्डबोर्ड पैकेजिंग में संलग्न है।
सिरिंज का उपयोग करने के बाद (पहले इसे अलग कर दिया गया था) और मापने वाले चम्मच को बहते पानी से धोया जाता है, सुखाया जाता है और एक सूखी जगह में संग्रहीत किया जाता है जब तक कि Sumamed® forte की अगली खुराक न हो जाए।
पर ऊपरी और निचले श्वसन पथ, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रामक और सूजन संबंधी रोगदवा 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की दर से 3 दिनों के लिए 1 बार / दिन निर्धारित की जाती है, पाठ्यक्रम की खुराक 30 मिलीग्राम / किग्रा है।
बच्चे के शरीर के वजन के अनुसार Sumamed® forte की सटीक खुराक के लिए, नीचे दी गई तालिका का उपयोग करें।
पर ग्रसनीशोथ / तोंसिल्लितिस स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेनेस के कारण होता हैसुमामेड ® फोर्टे का उपयोग 3 दिनों के लिए 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर किया जाता है (पाठ्यक्रम की खुराक 60 मिलीग्राम / किग्रा)। अधिकतम दैनिक खुराक 500 मिलीग्राम है।
10 किलो तक वजन वाले बच्चे Sumamed® को 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर की एकाग्रता के साथ मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर के रूप में निर्धारित किया जाना चाहिए।
पर लाइम रोग (बोरेलिओसिस का प्रारंभिक चरण) - एरिथेमा माइग्रेन (एरिथेमा माइग्रेन)दवा पहले दिन 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर निर्धारित की जाती है, फिर 2 से 5 दिनों तक - 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर (पाठ्यक्रम की खुराक - 60 मिलीग्राम / किग्रा)।
पर लागू होने पर 10-80 मिली / मिनट के जीएफआर के साथ बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगीखुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
पर लागू होने पर मरीजों बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के साथ हल्के से मध्यम गंभीरताखुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
बुजुर्ग रोगीखुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। बुजुर्ग रोगियों में, सुमामेड® फोर्टे का उपयोग करते समय, प्रोएरिथमोजेनिक कारकों की संभावित उपस्थिति के कारण विशेष रूप से सावधान रहने की सिफारिश की जाती है जो "पाइरॉएट" प्रकार के कार्डियक अतालता और अतालता के विकास के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।
निलंबन की तैयारी और भंडारण के नियम
15 मिलीलीटर निलंबन (नाममात्र मात्रा) तैयार करने के लिए,एक खुराक सिरिंज का उपयोग करके 9.5 मिलीलीटर पानी डालें। एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक हिलाएं। परिणामी निलंबन की मात्रा लगभग 20 मिलीलीटर होगी, जो नाममात्र मात्रा से लगभग 5 मिलीलीटर अधिक है। इसका उद्देश्य दवा की खुराक लेते समय निलंबन के अपरिहार्य नुकसान की भरपाई करना है। तैयार निलंबन को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर 5 दिनों से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।
इच्छित बोतल की सामग्री के लिए निलंबन के 30 मिलीलीटर (नाममात्र मात्रा) की तैयारी के लिए,एक खुराक सिरिंज का उपयोग करके 16.5 मिलीलीटर पानी डालें। एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक हिलाएं। परिणामी निलंबन की मात्रा लगभग 35 मिलीलीटर होगी, जो नाममात्र मात्रा से लगभग 5 मिलीलीटर अधिक है। इसका उद्देश्य दवा की खुराक लेते समय निलंबन के अपरिहार्य नुकसान की भरपाई करना है। तैयार निलंबन को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर 10 दिनों से अधिक नहीं रखा जा सकता है।
इच्छित बोतल की सामग्री के लिए 37.5 मिलीलीटर निलंबन (नाममात्र मात्रा) की तैयारी के लिए,एक खुराक सिरिंज का उपयोग करके 20 मिलीलीटर पानी डालें। एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक हिलाएं। परिणामी निलंबन की मात्रा लगभग 42.5 मिलीलीटर होगी, जो नाममात्र मात्रा से लगभग 5 मिलीलीटर अधिक है। इसका उद्देश्य दवा की खुराक लेते समय निलंबन के अपरिहार्य नुकसान की भरपाई करना है। तैयार निलंबन को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर 10 दिनों से अधिक नहीं रखा जा सकता है।
भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन
दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 2 वर्ष है।
रचना और रिलीज का रूप
मौखिक निलंबन (तैयार निलंबन) की तैयारी के लिए Sumamed® forte पाउडर - 5 मिली:
- सक्रिय पदार्थ: एज़िथ्रोमाइसिन (डायहाइड्रेट के रूप में) - 200 मिलीग्राम;
- excipients: सुक्रोज, ट्राइसोडियम फॉस्फेट निर्जल, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज; ज़ैंथन गम, चेरी फ्लेवर J7549, केले फ्लेवर 78701-31, वेनिला फ़्लेवर D-125Q38, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।
२०, ३५ या ४२.५ मिलीलीटर की शीशियों में (एक खुराक चम्मच या खुराक सिरिंज के साथ पूरा करें); बॉक्स में 1 बोतल।
खुराक के रूप का विवरण
मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए सुमामेड® फोर्ट पाउडर: केले और चेरी की विशिष्ट गंध के साथ दानेदार, सफेद या हल्के पीले रंग का। पानी में घुलने के बाद - केले और चेरी की विशिष्ट गंध के साथ सफेद या हल्के पीले रंग का सजातीय निलंबन।
फार्माकोकाइनेटिक्स
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एज़िथ्रोमाइसिन अच्छी तरह से अवशोषित होता है और प्लाज्मा से ऊतकों और अंगों में तेजी से पुनर्वितरित होता है। 500 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन के एकल मौखिक सेवन के बाद, 37% दवा अवशोषित हो जाती है और प्लाज्मा में 2-3 घंटे के बाद, दवा का सीमैक्स नोट किया जाता है - 0.41 माइक्रोग्राम / एमएल। यह ज्ञात है कि भोजन का सेवन एज़िथ्रोमाइसिन के अवशोषण को कम कर सकता है, हालांकि, एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर भोजन के प्रभाव पर निर्माता के अपने डेटा की कमी के कारण, जब Sumamed® को निलंबन के रूप में लिया जाता है, तो इसे लिया जाना चाहिए खाने के कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद।
दवा पूरे शरीर में तेजी से वितरित की जाती है, उच्च सांद्रता, प्लाज्मा में एज़िथ्रोमाइसिन की एकाग्रता से 50 गुना अधिक, ऊतकों में देखी जाती है। अंग / ऊतक के आधार पर, दवा की एकाग्रता 1-9 μg / ml तक होती है। वितरण की मात्रा औसत 31 एल / किग्रा है। अंतिम खुराक लेने के 5-7 दिनों के भीतर ऊतकों में एज़िथ्रोमाइसिन की चिकित्सीय एकाग्रता देखी जाती है। फागोसाइट्स सहित कोशिकाओं में प्रवेश करता है, जो भड़काऊ फोकस की ओर पलायन करता है, दवा के चिकित्सीय सांद्रता के निर्माण में योगदान देता है जो संक्रामक एजेंटों के लिए एमआईसी से अधिक है।
संक्रमित ऊतकों में एज़िथ्रोमाइसिन की सांद्रता असंक्रमित ऊतकों की तुलना में अधिक होती है। इसका एक लंबा T1 / 2 है और धीरे-धीरे ऊतकों से उत्सर्जित होता है (औसतन - 2-4 दिन)। पित्त के साथ एज़िथ्रोमाइसिन का उत्सर्जन उत्सर्जन का मुख्य मार्ग है। पित्त में औसतन 50% तक अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होता है। शेष 50% एन- और ओ-डीमेथिलेशन की प्रक्रिया में गठित 10 मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होते हैं, डेसोसामाइन के हाइड्रॉक्सिलेशन और एग्लिकोन रिंग, और संयुग्म क्लैडिनोज के दरार के परिणामस्वरूप। मेटाबोलाइट्स में कोई जीवाणुरोधी गतिविधि नहीं होती है। औसतन, दवा की प्रशासित खुराक का 6% मूत्र में उत्सर्जित होता है।
बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) में, वितरण की मात्रा 45 वर्ष से कम उम्र के रोगियों की तुलना में थोड़ी अधिक (30%) है, जो चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं है और खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं है।
1000-4000 मिलीग्राम (समाधान एकाग्रता - 1 मिलीग्राम / एमएल) की खुराक पर 2 घंटे से अधिक समय तक चलने वाले एकल अंतःशिरा जलसेक के बाद स्वस्थ स्वयंसेवकों में एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स का एक रैखिक संबंध होता है और प्रशासित खुराक के समानुपाती होता है। दवा का टी 1/2 65-72 घंटे है। वितरण की देखी गई मात्रा (33.3 एल / किग्रा) और प्लाज्मा निकासी (10.2 मिली / मिनट / किग्रा) के उच्च स्तर से पता चलता है कि दवा का लंबे समय तक टी 1/2 है ऊतकों में एंटीबायोटिक संचय के परिणाम के बाद इसकी धीमी रिहाई।
3 घंटे के लिए 500 मिलीग्राम (समाधान एकाग्रता - 1 मिलीग्राम / एमएल) की खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन के अंतःशिरा जलसेक के साथ स्वस्थ स्वयंसेवकों में, रक्त सीरम में दवा का Cmax 1.14 μg / ml था। न्यूनतम सीरम स्तर (0.18 μg / ml) 24 घंटों में देखा गया था और एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र 8.03 μg / ml / h था।
समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया के रोगियों में समान फार्माकोकाइनेटिक मूल्य प्राप्त किए गए थे, जिन्हें 2 से 5 दिनों के लिए अंतःशिरा जलसेक (3-घंटे) दिया गया था। 5 दिनों के लिए 500 मिलीग्राम (जलसेक अवधि - 1 घंटा) की खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन के दैनिक प्रशासन के बाद, 24 घंटे के खुराक अंतराल के दौरान औसत 14% खुराक मूत्र में उत्सर्जित होती है।
फार्माकोडायनामिक्स
रोगाणुरोधी कार्रवाई की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम रखता है। राइबोसोम के 50S-सबयूनिट से जुड़कर, यह सूक्ष्मजीव प्रोटीन के जैवसंश्लेषण को रोकता है। उच्च सांद्रता में, इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।
ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव एनारोबेस, इंट्रासेल्युलर और अन्य सूक्ष्मजीवों के खिलाफ गतिविधि है।
एरिथ्रोमाइसिन के प्रतिरोधी ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया पर इसका कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
निर्देश
निलंबन के 15 मिलीलीटर (नाममात्र मात्रा) की तैयारी के लिए इच्छित शीशी की सामग्री में, वितरण के लिए एक सिरिंज का उपयोग करके 8 मिलीलीटर पानी मिलाया जाता है। एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक हिलाएं। परिणामी निलंबन की मात्रा लगभग 20 मिलीलीटर होगी, जो नाममात्र मात्रा से लगभग 5 मिलीलीटर अधिक है। इसका उद्देश्य दवा की खुराक लेते समय निलंबन के अपरिहार्य नुकसान की भरपाई करना है। तैयार निलंबन को 5 दिनों से अधिक समय तक 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है।
निलंबन के 30 मिलीलीटर (नाममात्र मात्रा) की तैयारी के लिए इच्छित शीशी की सामग्री में, वितरण के लिए एक सिरिंज का उपयोग करके 14.5 मिलीलीटर पानी मिलाया जाता है। एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक हिलाएं। परिणामी निलंबन की मात्रा लगभग 35 मिलीलीटर होगी, जो नाममात्र मात्रा से लगभग 5 मिलीलीटर अधिक है। इसका उद्देश्य दवा की खुराक लेते समय निलंबन के अपरिहार्य नुकसान की भरपाई करना है। तैयार निलंबन को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर 10 दिनों से अधिक नहीं रखा जा सकता है।
37.5 मिलीलीटर निलंबन (नाममात्र मात्रा) की तैयारी के लिए इच्छित शीशी की सामग्री में, वितरण के लिए एक सिरिंज का उपयोग करके 16.5 मिलीलीटर पानी जोड़ा जाता है। एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक हिलाएं। परिणामी निलंबन की मात्रा लगभग 42.5 मिलीलीटर होगी, जो नाममात्र मात्रा से लगभग 5 मिलीलीटर अधिक है। इसका उद्देश्य दवा की खुराक लेते समय निलंबन के अपरिहार्य नुकसान की भरपाई करना है। तैयार निलंबन को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर 10 दिनों से अधिक नहीं रखा जा सकता है।
उपयोग के संकेत
दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां:
- ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों के संक्रमण (ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस, साइनसिसिस, ओटिटिस मीडिया);
- निचले श्वसन पथ के संक्रमण (तीव्र ब्रोंकाइटिस, पुरानी ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, एटिपिकल रोगजनकों के कारण होने वाले सहित);
- त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण (मध्यम गंभीरता के मुँहासे वल्गरिस, एरिसिपेलस, इम्पेटिगो, दूसरे संक्रमित डर्माटोज़);
- लाइम रोग (बोरेलिओसिस) का प्रारंभिक चरण - एरिथेमा माइग्रेन (एरिथेमा मायग्रान);
- क्लैमिडिया ट्रैकोमैटिस (मूत्रमार्गशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ) के कारण मूत्र पथ के संक्रमण।
उपयोग के लिए मतभेद
- एज़िथ्रोमाइसिन, अन्य मैक्रोलाइड्स या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- गंभीर जिगर की शिथिलता (प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं);
- बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (सीएल क्रिएटिनिन)<40 мл/мин) (нет данных по эффективности и безопасности);
- सुक्रेज / आइसोमाल्टेज की कमी, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption;
- 6 महीने तक के बच्चों की उम्र;
- स्तनपान की अवधि;
- एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन के साथ एक साथ रिसेप्शन।
देखभाल के साथ: गर्भावस्था; मियासथीनिया ग्रेविस; मध्यम जिगर की शिथिलता; मध्यम गुर्दे की हानि (सीएल क्रिएटिनिन> 40 मिली / मिनट); लंबे समय तक क्यूटी अंतराल वाले रोगियों में कक्षा IA, III एंटीरियथमिक्स, सिसाप्राइड, हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, अतालता या गंभीर हृदय विफलता के साथ चिकित्सा प्राप्त करना; टेरफेनडाइन, वारफारिन, डिगॉक्सिन, मधुमेह मेलेटस का एक साथ उपयोग।
गर्भावस्था और बच्चों के दौरान प्रयोग करें
गर्भावस्था के दौरान एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग तब किया जाता है जब मां को लाभ का अनुपात भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो जाता है। दवा के साथ उपचार के दौरान, स्तनपान को निलंबित कर दिया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव
साइड इफेक्ट की घटनाओं को डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत बार (कम से कम 10%); अक्सर (कम से कम 1%, लेकिन 10% से कम); अक्सर (0.1% से कम नहीं, लेकिन 1% से कम); शायद ही कभी (0.01% से कम नहीं, लेकिन 0.1% से कम); बहुत दुर्लभ (पृथक मामलों सहित 0.01% से कम)।
संक्रामक रोग: अक्सर - कैंडिडिआसिस, सहित। मौखिक गुहा और जननांगों की श्लेष्म झिल्ली; बहुत कम ही - स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस।
चयापचय और पोषण की ओर से: अक्सर - एनोरेक्सिया।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - खुजली, त्वचा लाल चकत्ते; अक्सर - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, पित्ती, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एंजियोएडेमा; बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।
रक्त और लसीका प्रणाली की ओर से: अक्सर - ईोसिनोफिलिया, लिम्फोपेनिया; अक्सर - ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया; बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया।
तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, बिगड़ा हुआ स्वाद; अक्सर - hypesthesia, उनींदापन, अनिद्रा; बहुत कम ही - चिंता, आक्रामकता, बेहोशी, आक्षेप, साइकोमोटर अति सक्रियता, गंध की हानि (या एनोस्मिया) और स्वाद, मायस्थेनिया ग्रेविस, चिंता।
दृष्टि के अंग की ओर से: अक्सर - दृष्टि की बिगड़ा हुआ स्पष्टता।
श्रवण और भूलभुलैया विकारों के अंग की ओर से: अक्सर - बहरापन; अक्सर - टिनिटस; शायद ही कभी, चक्कर।
सीसीसी से: अक्सर - धड़कन; बहुत कम ही - रक्तचाप में कमी, क्यूटी अंतराल में वृद्धि, "पाइरॉएट" प्रकार की अतालता, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से: बहुत बार - मतली, पेट फूलना, पेट दर्द, दस्त; अक्सर - अपच, उल्टी; अक्सर - कब्ज, जठरशोथ; बहुत कम ही - जीभ का मलिनकिरण, अग्नाशयशोथ।
जिगर और पित्त पथ से: अक्सर - यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, बिलीरुबिन, हेपेटाइटिस की एकाग्रता में वृद्धि; शायद ही कभी - जिगर की शिथिलता; बहुत कम ही - कोलेस्टेटिक पीलिया, जिगर की विफलता (दुर्लभ मामलों में एक घातक परिणाम के साथ, मुख्य रूप से गंभीर जिगर की शिथिलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ); यकृत परिगलन, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: अक्सर - आर्थ्राल्जिया।
गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से: अक्सर - रक्त प्लाज्मा में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि; बहुत कम ही - बीचवाला नेफ्रैटिस, तीव्र गुर्दे की विफलता।
अन्य: अक्सर - कमजोरी; अक्सर - सीने में दर्द, परिधीय शोफ, अस्थि, अस्वस्थता, पोटेशियम एकाग्रता में परिवर्तन।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Sumamed® forte (मौखिक निलंबन के लिए पाउडर)
एंटासिड (एल्यूमीनियम, मैग्नीशियम, इथेनॉल युक्त) और भोजन का सेवन एज़िथ्रोमाइसिन (कैप्सूल और सस्पेंशन) के अवशोषण को काफी कम कर देता है, इसलिए इन दवाओं और भोजन को लेने के कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद दवा लेनी चाहिए। यह साइटोक्रोम P-450 कॉम्प्लेक्स के एंजाइमों से बंधता नहीं है और, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के विपरीत, आज तक, थियोफिलाइन, टेरफेनडाइन, कार्बामाज़ेपिन, मिथाइलप्रेडनिसोलोन, सिमेटिडाइन, ट्रायज़ोलम, डिगॉक्सिन के साथ कोई बातचीत नहीं देखी गई है।
मैक्रोलाइड्स, जब एक साथ साइक्लोसेरिन, अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, मिथाइलप्रेडनिसोलोन, फेलोडिपाइन और ड्रग्स के साथ लिया जाता है जो माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण (साइक्लोस्पोरिन, हेक्सोबार्बिटल, एर्गोट एल्कलॉइड, वैल्प्रोइक एसिड, डिसोपाइरामाइड, ब्रोमोक्रिप्टिन ड्रग्स, फ़िनाइटोइन) से गुजरते हैं। ड्रग्स) जबकि एज़लाइड्स के उपयोग के साथ, इस तरह की बातचीत आज तक नहीं देखी गई है।
यदि इसे वार्फरिन के साथ लेना आवश्यक है, तो पीटी की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है (पीटी में वृद्धि और रक्तस्राव की घटना संभव है)। एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन के साथ मैक्रोलाइड्स के एक साथ प्रशासन के साथ, उनका विषाक्त प्रभाव (वासोस्पास्म, डाइस्थेसिया) संभव है। लिंकोसामाइड कमजोर हो जाते हैं, और टेट्रासाइक्लिन और क्लोरैम्फेनिकॉल एज़िथ्रोमाइसिन की प्रभावशीलता को बढ़ाते हैं। हेपरिन के साथ औषधीय रूप से असंगत।
मात्रा बनाने की विधि
अंदर, दिन में 1 बार, भोजन से 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद। Sumamed® forte लेने के बाद, बच्चे को पानी के कुछ घूंट पीने की पेशकश की जानी चाहिए ताकि वह बाकी निलंबन को निगल सके।
दवा के प्रत्येक सेवन से पहले, शीशी की सामग्री को एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक अच्छी तरह से हिलाया जाता है। यदि हिलाने के 20 मिनट के भीतर शीशी से आवश्यक मात्रा में निलंबन नहीं लिया गया है, तो निलंबन को फिर से हिलाया जाना चाहिए, आवश्यक मात्रा में लिया जाना चाहिए और बच्चे को दिया जाना चाहिए।
आवश्यक खुराक को 1 मिली की स्नातक दर और 5 मिली (200 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन) की नाममात्र निलंबन क्षमता या 2.5 मिली (100 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन) या 5 मिली की नाममात्र निलंबन क्षमता के साथ एक मापने वाले चम्मच के साथ एक खुराक सिरिंज का उपयोग करके मापा जाता है। 200 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन) एक बोतल के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में संलग्न है।
उपयोग के बाद, सिरिंज (इसे अलग करने के बाद) और मापने वाले चम्मच को बहते पानी से धोया जाता है, सुखाया जाता है और Sumamed® Forte की अगली खुराक तक एक सूखी जगह में संग्रहीत किया जाता है।
ऊपरी और निचले श्वसन पथ, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रामक और भड़काऊ रोगों के लिए: दवा को 3 दिनों के लिए दिन में एक बार 10 मिलीग्राम / किग्रा की दर से निर्धारित किया जाता है; कोर्स की खुराक - 30 मिलीग्राम / किग्रा।
स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होने वाले ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस के लिए, Sumamed® Forte का उपयोग 3 दिनों के लिए 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर किया जाता है; पाठ्यक्रम खुराक 60 मिलीग्राम / किग्रा।
अधिकतम दैनिक खुराक 500 मिलीग्राम है।
10 किलो तक वजन वाले बच्चों को सुमामेड®, मौखिक निलंबन के लिए पाउडर, 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर लेना चाहिए।
लाइम रोग में (बोरेलिओसिस का प्रारंभिक चरण) - एरिथेमा माइग्रेन (एरिथेमा माइग्रेन): पहले दिन 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर, फिर दूसरे से 5 वें दिन 10 मिलीग्राम / किग्रा / की खुराक पर दिन; पाठ्यक्रम खुराक 60 मिलीग्राम / किग्रा।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी: बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन सीएल> 40 मिली / मिनट) के मामले में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी: मध्यम यकृत समारोह की हानि के साथ, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: मतली, अस्थायी सुनवाई हानि, उल्टी, दस्त।
उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, रोगसूचक चिकित्सा।
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