इस पृष्ठ ने उपयोग के लिए विस्तृत निर्देश प्रकाशित किए हैं। कॉर्डारोन। दवा के उपलब्ध दवा रूपों को सूचीबद्ध किया गया है (200 मिलीग्राम गोलियाँ, अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए ampoules में इंजेक्शन), साथ ही इसके अनुरूप भी हैं। साइड इफेक्ट्स पर जानकारी जो वर्डारन का कारण बन सकती है, अन्य दवाओं के साथ बातचीत के बारे में प्रस्तुत की जाती है। बीमारियों के बारे में जानकारी के अलावा, उपचार और रोकथाम के लिए दवा (एरिथिमिया, टैचिर्डिया, एट्रियल और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन) निर्धारित किया जाता है, स्वागत के लिए एल्गोरिदम, वयस्कों के लिए संभावित खुराक, बच्चों में, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग की संभावना को परिशोधित किया जाता है । कॉर्डारन के लिए एनोटेशन रोगियों और डॉक्टरों के यादों के साथ पूरक है। दवा की संरचना।
उपयोग और खुराक के लिए निर्देश
गोलियाँ
लोडिंग खुराक में दवा को निर्धारित करते समय, विभिन्न योजनाओं का उपयोग किया जा सकता है।
अस्पताल में आवेदन करते समय, कई विधियों में विभाजित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 600-800 मिलीग्राम प्रति दिन अधिकतम 1200 मिलीग्राम प्रति दिन 10 ग्राम (आमतौर पर 5-8 दिनों के भीतर) तक पहुंचने से पहले होती है।
एक आउट पेशेंट एप्लिकेशन के साथ, कई तकनीकों में विभाजित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 600 मिलीग्राम से 800 मिलीग्राम तक है जब तक कि 10 ग्राम की कुल खुराक (आमतौर पर 10-14 दिनों के भीतर)।
सहायक खुराक विभिन्न रोगियों में प्रति दिन 100 मिलीग्राम से 400 मिलीग्राम प्रति दिन भिन्न हो सकती है। न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग व्यक्तिगत चिकित्सीय प्रभाव के अनुसार किया जाना चाहिए।
चूंकि अमियोरोन के पास बहुत आधा जीवन है, दवा को हर दूसरे दिन लिया जा सकता है या सप्ताह में 2 दिन अपने रिसेप्शन पर ब्रेक ले सकता है।
औसत चिकित्सीय एक बार की खुराक 200 मिलीग्राम है। औसत चिकित्सीय दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है।
अधिकतम एकल खुराक - 400 मिलीग्राम। अधिकतम दैनिक खुराक - 1200 मिलीग्राम।
Ampoules
अंतःशिरा प्रशासन के लिए कर्डरन का उद्देश्य उन मामलों में उपयोग के लिए किया जाता है जहां एंटीर्रैर्थमिक प्रभाव की तीव्र उपलब्धि की आवश्यकता होती है, या यदि दवा के अंदर दवा का उपयोग करना असंभव है।
आपातकालीन नैदानिक \u200b\u200bस्थितियों के अपवाद के साथ, दवा का उपयोग केवल ईसीजी और नरक के स्थायी नियंत्रण के तहत गहन देखभाल इकाई में अस्पताल में किया जाना चाहिए।
जब परिचय में, कॉर्डारन को अन्य दवाओं के साथ मिश्रित नहीं किया जा सकता है या साथ ही एक ही शिरापरक पहुंच के माध्यम से अन्य दवाएं दर्ज नहीं कर सकते हैं। दवा को केवल विभाजित रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए। कॉर्डारन के कमजोर पड़ने के लिए, केवल 5% डेक्सट्रोज समाधान (ग्लूकोज) का उपयोग किया जाना चाहिए। दवा के दवा रूप की विशिष्टताओं के कारण, एक जलसेक समाधान की सांद्रता का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है जो 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) के 500 मिलीलीटर में 2 ampoules के कमजोर पड़ने के दौरान प्राप्त लोगों की तुलना में कम है।
प्रशासन के स्थान पर प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए, कॉर्डारन को केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के दौरान कार्डियोरिटीकरण मामलों के अपवाद के साथ, कार्डियोवर्जन के प्रतिरोधी, जब, केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में, दवा को प्रशासित किया जा सकता है परिधीय नसों (अधिकतम रक्त प्रवाह के साथ सबसे बड़ा परिधीय नस)।
भारी हृदय गति विकार, ऐसे मामलों में जहां एन मरम्मत का स्वागत संभव नहीं है (हृदय रोग के मामलों को छोड़कर कार्डियोवर्सन के कारण हृदय रोग प्रतिरोधी के कारण हृदय को रोकना)
केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से दवा को अंतःशिरा ड्रिप (ड्रिप) पेश किया गया है।
लोड खुराक, एक नियम के रूप में, 5% डेक्सट्रोज समाधान (ग्लूकोज) के 250 मिलीलीटर में 5 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर का वजन, इलेक्ट्रॉनिक पंप का उपयोग करके, यदि संभव हो, तो 20-120 मिनट के लिए प्रशासन किया जाता है। 24 घंटे के लिए इस खुराक को फिर से 2-3 बार पेश किया जा सकता है। दवा के प्रशासन की दर नैदानिक \u200b\u200bप्रभाव के आधार पर समायोजित की जाती है। उपचारात्मक प्रभाव प्रशासन के पहले मिनटों के दौरान प्रकट होता है और धीरे-धीरे जलसेक के समाप्ति के बाद घटता है, इसलिए यदि आवश्यक हो, तो कॉर्डारन के इंजेक्शन रूप के उपचार को जारी रखने के लिए, दवा के ड्रिप प्रशासन में स्थिर / में स्विच करने की सिफारिश की जाती है।
सहायक खुराक: 10-20 मिलीग्राम / किग्रा / 24 एच (आमतौर पर 600-800 मिलीग्राम, लेकिन कई दिनों के लिए 250 मिलीलीटर घोषित समाधान (ग्लूकोज) के 250 मिलीलीटर में 24 घंटे के लिए 1200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है)। जलसेक के पहले दिन से, 600 मिलीग्राम (3 गोलियाँ) की खुराक पर कार्डरोन के रिसेप्शन पर एक क्रमिक संक्रमण शुरू किया जाना चाहिए। खुराक प्रति दिन 800-1000 मिलीग्राम (4-5 गोलियां) तक बढ़ाया जा सकता है।
कार्डियोरिएशन जब हृदय को रोकने के लिए वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन प्रतिरोधी के कारण हृदय को रोकना
दवा अंतःशिरा इंकजेट इंजेक्शन दी गई है। पहली खुराक 5% डेक्सट्रोज समाधान (ग्लूकोज) के 20 मिलीलीटर में 300 मिलीग्राम (या 5 मिलीग्राम / किग्रा) है। यदि फाइब्रिग्रेशन तय नहीं है, तो 150 मिलीग्राम (या 2.5 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक पर जेट में कॉर्डारन को और प्रशासित करना संभव है।
संरचना
Amiodarone हाइड्रोक्लोराइड + excipients।
रिलीज के रूप
गोलियाँ 200 मिलीग्राम।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान (इंजेक्शन के लिए ampoules में इंजेक्शन)।
कॉर्डारोन - Antiarrhithmic दवा। अमियोरोन (दवा कर्दरन का सक्रिय पदार्थ) कक्षा 3 (पुनर्विचार अवरोधकों की कक्षा) को संदर्भित करता है और इसमें एंटीरैथिमिक कार्रवाई का एक अद्वितीय तंत्र है, क्योंकि कक्षा 3 antiarrimics (पोटेशियम चैनलों के नाकाबंदी) के गुणों के अलावा, यह कक्षा 1 antiarrimics (सोडियम अवरोधन), कक्षा 4 antiarrimics (कैल्शियम चैनल ब्लॉक) और गैर प्रतिस्पर्धी बीटा-AdrenoBlocouslous प्रभाव के प्रभाव है।
Antiarrhythmic प्रभाव के अलावा, दवा में Antianginal, कोरोनरी अलग करने, अल्फा और बीटा-एड्रेनोब्लॉकिंग प्रभाव है।
दवा का एंटीर्रैर्थमिक प्रभाव कार्डियोमायसाइट्स की क्षमता के 3 चरण की अवधि में वृद्धि के कारण है, मुख्य रूप से पोटेशियम चैनलों में आयन वर्तमान को अवरुद्ध करने के कारण (कक्षा 3 एंटीरिमिक्स का प्रभाव वोगन-विलियम्स के वर्गीकरण के अनुसार) ); साइनस नोड के स्वचालिततावाद में कमी, जिससे हृदय गति में कमी आती है; अल्फा और बीटा एड्रेनोरिसेप्टर्स के गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी; syonoatrial, atrial और एवी चालन में मंदी, Tachycardia के दौरान अधिक स्पष्ट; वेंट्रिकुलर चालकता में परिवर्तन की कमी; अपवर्तक काल में वृद्धि और मायोकार्डियम एट्रियल और वेंट्रिकल्स की क्षमता में कमी, साथ ही एवी नोड की अपवर्तक अवधि में वृद्धि; अतिरिक्त एवी बंच में अपवर्तक अवधि की अवधि को संचालन और बढ़ाने में मंदी।
इसके अलावा, कॉर्डारोन में निम्नलिखित गुण हैं: आवक होने पर नकारात्मक इनोट्रोपिक कार्रवाई की अनुपस्थिति; ओपीएस और सीएसएस में मध्यम कमी के कारण मायोकार्डियम द्वारा ऑक्सीजन खपत में कमी; कोरोनरी धमनियों की चिकनी मांसपेशियों पर प्रत्यक्ष प्रभाव के कारण कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि; महाधमनी में दबाव को कम करके और ओपीएस की कमी को कम करके दिल उत्सर्जन को बनाए रखना; थायराइड हार्मोन के आदान-प्रदान पर प्रभाव: टी 4 (चिपॉक्सिन -5-पीरियडिनेज ब्लॉक) में टी 3 के रूपांतरण और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स के साथ इन हार्मोन को कैप्चर को अवरुद्ध करना, जिससे मायोकार्डियम पर थायराइड हार्मोन के उत्तेजक प्रभाव को कमजोर पड़ता है।
अंदर दवा लेने की शुरुआत के बाद, चिकित्सीय प्रभाव एक सप्ताह में औसतन विकसित हो रहे हैं (कई दिनों से 2 सप्ताह तक)। इसके रिसेप्शन के समाप्त होने के बाद, 9 महीने के लिए रक्त प्लाज्मा में एमीओडारोन निर्धारित किया जाता है। इसे रद्द करने के 10-30 दिनों के भीतर एमीओडारोन के फार्माकोडायनामिक प्रभाव को संरक्षित करने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
फ़ार्माकोकेनेटिक्स
विभिन्न रोगियों के बीच अंदर आने के बाद जैव उपलब्धता 30% से 80% तक है (औसत मूल्य लगभग 50% है)। एमीओडारन को ऊतक में धीमे प्रवाह और उनके प्रति उच्च संबंध की विशेषता है। उपचार के पहले दिनों के दौरान, दवा लगभग सभी ऊतकों में उत्पन्न होती है, खासकर एडीपोज ऊतक में और यकृत, फेफड़ों, प्लीहा और कॉर्निया में इसके अलावा। रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर समतोल राज्य 1 से कई महीनों तक हासिल किया जाता है। दवा के फार्माकोकेनेटिक्स की विशिष्टताएं लोड खुराक के उपयोग को बताती हैं, जिसका लक्ष्य ऊतक में प्रवेश के आवश्यक स्तर की तीव्र उपलब्धि के उद्देश्य से है, जिसमें एमीओडारोन का चिकित्सीय प्रभाव प्रकट होता है। यकृत में चयापचय। मुख्य मेटाबोलाइट - deethylamiodamon औषधीय रूप से सक्रिय है और मुख्य यौगिक के antiarrhithmic प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। कुछ दिनों में एमीओडारोन को हटाने की शुरुआत होती है। मुख्य रूप से आंतों के माध्यम से प्रदर्शित करता है।
संकेत
गोलियाँ
पहचान रोकथाम:
- वेंट्रिकुलर एरिथमियास और दिल की वेंट्रिकल्स के फाइब्रिलेशन के खतरनाक जीवन (उपचार को सावधान कार्डोमोनिटोरिज़ेशन के साथ अस्पताल में शुरू किया जाना चाहिए);
- समर्थित paroxysmal tachycardium, सहित। कार्बनिक हृदय रोग वाले मरीजों में पुनरावर्ती निरंतर निरंतर पेरॉक्सिस्मल टैचिर्डिया द्वारा दस्तावेज किए गए हमलों; आवर्ती निरंतर Sustrodgry Paroxysmal Tachycardia paroxysmal tachycardia कार्बनिक हृदय रोगों के बिना रोगियों में, अन्य वर्गों की एंटीर्रिथमिक दवाएं प्रभावी नहीं हैं या उनके उपयोग के लिए contraindications हैं; डब्ल्यूपीडब्ल्यू सिंड्रोम वाले मरीजों में आवर्ती टिकाऊ सतत पैरॉक्सिस्मल टैचिर्डिया द्वारा दस्तावेज किए गए हमले;
- एरिथिमिया (एट्रियल फाइब्रिलेशन) और एट्रियल कांपना साफ़ करें।
उच्च जोखिम वाले समूह के रोगियों में अचानक अतालता की रोकथाम:
- हाल ही में मायोकार्डियल इंफार्क्शन के बाद मायोकार्डियल इंफार्क्शन 1 एच में 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रासिस्टोल के साथ, पुरानी हृदय विफलता के नैदानिक \u200b\u200bअभिव्यक्तियों और बाएं वेंट्रिकल के उत्सर्जन के कम अंश (<40%).
समाधान
- वेंट्रिकुलर paroxysmal tachycardia के हमलों की बचत;
- सुपरटोडे paroxysmal tachycardia के हमलों की राहत वेंट्रिकुलर कटौती की एक उच्च आवृत्ति (विशेष रूप से WPW सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ) के साथ;
- क्रॉक्सिमल और झिलमिलाहट एरिथिमिया (एट्रियल फाइब्रिलेशन) और एट्रियल कांपने के स्थिर आकार को पुनर्जीवित करना;
- कार्डियोएटेशन जब हृदय रोगी के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन प्रतिरोधी के कारण दिल को रोकते हैं।
मतभेद
- एक कृत्रिम लय चालक (साइनस नोड के "स्टॉप" के खतरे) द्वारा सुधार के मामलों को छोड़कर एससीएसयू (साइनस ब्रैडकार्डिया, सिनोयाट्रियल नाकाबंदी);
- एक स्थायी कृत्रिम लय चालक (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में एवी नाकाबंदी 2 और 3 डिग्री;
- दो- और तीन धारणा एक पेसमेकर की अनुपस्थिति में ब्लॉक;
- हाइपोकैलेमिया, हाइपोमेज्ञेमिया;
- इंटरस्टिशियल फेफड़ों की बीमारियां;
- थायराइड डिसफंक्शन (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म);
- जन्मजात या क्यूटी अंतराल का अधिग्रहण किया गया;
- क्यूटी अंतराल को बढ़ाने में सक्षम दवाओं के साथ संयोजन और paroxysmal tachycardius के विकास का कारण बनता है, जिसमें "पिरोएट" के पॉलीमोर्फिक वेंट्रिकुलर टैचिर्डार्डिया समेत: कक्षा 1 ए (काउंटी, हाइड्रोचिइंडिन, डिज़ोपाप्रामाइड, प्रोकेनामाइड) के एंटीर्रैथिमिक एजेंट; कक्षा 3 Antiarrhythmic एजेंट (DFETHYLIDE, IBORTID, शोरबा Tosylate); सैटोलोल; अन्य (गैर-एंटीराइडिथिक) तैयारी, जैसे कि बर्डिल; Vincamine; कुछ न्यूरोलेप्टिक्स फेनोथियाज़ीन (क्लोरप्रोमाज़ीन, टिरैडज़ीन, लेवोम्प्रोमेज़िन, थियुरिडाज़ीन, ट्राइफ्लोरोज़िन, फ्लुफनाज़ीन), बेंजामाइड (अमिसुलप्राइड, सल्क्रिड, सल्फीराइड, थियाप्रिड, वेररीप्रिड), ब्यूटीरोफेनोन (ड्रॉपरिडोल, हेलोपेरिडोल), सिंट्रिडोल, पिमोजाइड; सिसाप्रिड; tricyclic antidepressants; मैक्रोलाइड्स के समूहों के एंटीबायोटिक्स (विशेष रूप से एरिथ्रोमाइसिन में / प्रशासन में / में, स्पिरामिचिन); अज़ोल; एंटी-एंटीमिमेरियल साधना (चिनिन, क्लोरुचिइन, मेफ्लोहिन, हेलोफिनिन); माता-पिता प्रशासन में पेंटामिडाइन; dipemoanyl मिथाइल सल्फेट; मिजोलास्टिन; Asthemisol, Terfenadine; Fluoroquinolones;
- 18 साल की उम्र के बच्चों और किशोरों की उम्र (दक्षता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
- गर्भावस्था;
- स्तनपान की अवधि;
- आयोडीन और / या amiodar के लिए बढ़ी संवेदनशीलता।
विशेष निर्देश
कॉर्डारन के दुष्प्रभाव खुराक-निर्भर हैं, इसलिए, उनकी घटना की संभावना को कम करने के लिए, दवा को न्यूनतम प्रभावी खुराक में उपयोग किया जाना चाहिए।
उपचार के दौरान मरीजों को सीधे सूर्य की रोशनी के संपर्क में आने से बचना चाहिए या सुरक्षात्मक उपायों को लेना चाहिए (उदाहरण के लिए, उपयुक्त कपड़े पहनने वाले सनस्क्रीन का उपयोग)।
एक अमियोरोन प्राप्त करने से पहले, एक ईसीजी अध्ययन करने और रक्त में पोटेशियम के स्तर को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। Hypokalemia Amiodarone के उपयोग से पहले समायोजित किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान, नियमित रूप से ईसीजी (हर 3 महीने) की निगरानी करना आवश्यक है, हेपेटिक ट्रांसमिनेज और अन्य यकृत समारोह संकेतकों का स्तर।
इसके अलावा, इस तथ्य के कारण कि कॉर्डारोन हाइपोथायरायडिज्म या हाइपरथायरायडिज्म का कारण बन सकता है, विशेष रूप से इतिहास में थायराइड रोगों के रोगियों में, एमीओडारोन लेने से पहले, एक नैदानिक \u200b\u200bऔर प्रयोगशाला (TWG सामग्री) को कार्य और बीमारियों के विकारों की पहचान करने के लिए आयोजित किया जाना चाहिए थाइरॉयड ग्रंथि। एमीओडारोन के साथ इलाज के दौरान और इसकी समाप्ति के कुछ महीनों के भीतर, नियमित सर्वेक्षणों को थायराइड ग्रंथि के कार्य को बदलने के नैदानिक \u200b\u200bया प्रयोगशाला संकेतों की पहचान की आवश्यकता होती है। थायराइड ग्रंथि के कार्य के संदिग्ध व्यवधान के साथ, सीरम में टीएसएच के स्तर को निर्धारित करना आवश्यक है।
फुफ्फुसीय लक्षणों के शौदान के दौरान उपस्थिति या अनुपस्थिति के बावजूद, फेफड़ों और फुफ्फुसीय कार्यात्मक नमूने के एक्स-रे अध्ययन करने की सिफारिश की जाती है।
रोगियों, लय उल्लंघन के लिए दीर्घकालिक उपचार, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन की आवृत्ति और / या पेसमेकर या प्रत्यारोपित डिफिब्रिलेटर की सीमा में वृद्धि के मामलों की सूचना दी, जो उनकी प्रभावशीलता को कम कर सकता है। इसलिए, उपचार शुरू करने या उसके दौरान, कॉर्डारन को नियमित रूप से इन उपकरणों के सही कामकाज की जांच करनी चाहिए।
पृथक और समग्र राज्य की गिरावट के साथ सांस या सूखी खांसी की सूखी खांसी की उपस्थिति, फुफ्फुसीय विषाक्तता की संभावना को इंगित करती है, जैसे अंतरालीय वायवीय उपचार, विकास के संदेह को प्रकाश के एक्स-रे अध्ययन की आवश्यकता होती है और फुफ्फुसीय कार्यात्मक नमूने।
दिल की वेंट्रिकुलर रीपोलिज़ेशन अवधि के विस्तार के कारण, दही का औषधीय प्रभाव ईसीजी में कुछ बदलाव का कारण बनता है: क्यूटी अंतराल, क्यूटीसी (सही) की लम्बाई, संभवतः लहरों की उपस्थिति। यह बढ़ने के लिए अनुमत है 450 एमएस से अधिक का क्यूटीसी अंतराल या प्रारंभिक मूल्य का 25% से अधिक नहीं। ये परिवर्तन दवा के जहरीले प्रभाव का अभिव्यक्ति नहीं हैं, लेकिन कॉर्डारन के संभावित समर्थक एथमोजेनिक प्रभाव की खुराक और मूल्यांकन को सही करने के लिए नियंत्रण की आवश्यकता होती है।
एवी नाकाबंदी 2 और 3 डिग्री, syoaotrial नाकाबंदी या दो सुविधा intraventricular नाकाबंदी के विकास के साथ, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। 1 डिग्री के एवी नाकाबंदी की स्थिति में नैदानिक \u200b\u200bनियंत्रण में वृद्धि की आवश्यकता होती है।
यद्यपि मौजूदा लय विकारों के एरिथिमिया या उत्तेजना की घटना को नोट किया गया था, लेकिन निषेध जनित एमीओडारोन प्रभाव कमजोर है, अधिकांश एंटीर्रैर्थमिक दवाओं की तुलना में कम है, और आमतौर पर कुछ दवाओं के साथ या इलेक्ट्रोलाइट बैलेंस के उल्लंघन के साथ संयोजन में प्रकट होता है।
दृष्टि दृष्टि के साथ या दृश्य acuity में कमी के साथ, आंख डीएनए के निरीक्षण सहित एक ophthalmic सर्वेक्षण किया जाना चाहिए। एमीओडारोन के कारण ऑप्टिक तंत्रिका के न्यूरोपैथी या न्यूरिटिस के विकास के साथ, अंधापन के विकास के खतरे के कारण दवा रद्द की जानी चाहिए।
चूंकि कॉर्डारोन में आयोडीन होता है, इसलिए इसका स्वागत थायराइड ग्रंथि के रेडियोसोटॉप के परिणामों को विकृत कर सकता है, लेकिन रक्त प्लाज्मा में टी 3, टी 4 और टीएसएच की सामग्री को निर्धारित करने की सटीकता को प्रभावित नहीं करता है।
सर्जिकल हस्तक्षेप से पहले, एक एनेस्थेसियोलॉजिस्ट के डॉक्टर को सूचित किया जाना चाहिए कि रोगी को कॉर्डारन प्राप्त होता है। कार्डरोन के साथ लंबे समय तक उपचार स्थानीय या सामान्य संज्ञाहरण में अंतर्निहित हेमोडायनामिक जोखिम को बढ़ा सकता है। यह विशेष रूप से अपने ब्रैडर्डिक और हाइपोटेंशियल प्रभाव, कम कार्डियक आउटपुट और चालकता विकारों के बारे में सच है।
इसके अलावा, शिकारी को प्राप्त करने वाले मरीजों में, सर्जरी के तुरंत बाद दुर्लभ मामलों में सर्जरी ने एक तेज श्वसन संकट सिंड्रोम नोट किया। आईवीएल के साथ, ऐसे रोगियों को सावधानीपूर्वक नियंत्रण की आवश्यकता होती है।
वाहनों और नियंत्रण तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव
उपचार की अवधि के दौरान, दही को कार चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों का अभ्यास करने से बचना चाहिए जिसके लिए मनोचिकित्सक प्रतिक्रियाओं की ध्यान और गति की बढ़ती सांद्रता की आवश्यकता होती है।
दुष्प्रभाव
- मध्यम खुराक-निर्भर ब्रैडकार्डिया
- चालकता का उल्लंघन (synoyatial नाकाबंदी, विभिन्न डिग्री के एवी नाकाबंदी)
- एरिथिमोजेनिक कार्रवाई (कुछ मामलों में - नए एरिथिमिया की घटना या मौजूदा लोगों की उत्तेजना की घटनाएं हैं - इसके बाद दिल की रोकथाम; इन प्रभावों को मुख्य रूप से कैरोट्रॉन के उपयोग के मामलों में देखा जाता है, जिसमें क्यूटीसी अंतराल को विस्तारित करने वाली दवाएं होती हैं इलेक्ट्रोलाइट बैलेंस का उल्लंघन; उपलब्ध आंकड़ों के प्रकाश में यह असंभव है कि इन लय उल्लंघनों की उपस्थिति कॉर्डारन के कारण होती है, या कार्डियक पैथोलॉजी की गंभीरता से जुड़ा हुआ है, या उपचार की अप्रभावीता का परिणाम है)
- स्पष्ट ब्रैडकार्डिया या, असाधारण मामलों में, साइनस नोड (मुख्य रूप से साइनस नोड डिसफंक्शन और बुजुर्ग रोगियों के रोगियों में) को रोकें)
- दिल की विफलता की प्रगति (दीर्घकालिक उपयोग के साथ)
- मतली उल्टी
- कम भूख
- स्वाद का दोष या नुकसान
- epigastrium में गुरुत्वाकर्षण की भावना (मुख्य रूप से उपचार की शुरुआत में, एक खुराक में कमी के बाद पास)
- इंटरस्टिशियल या वायुकोशीय न्यूमोनाइट
- निमोनिया (कभी-कभी मौत के साथ) के साथ ब्रोन्कियोलाइटिस का प्रतिष्ठा
- फुस्फुस के आवरण में शोथ
- ब्रोंकोस्पस्म (गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा वाले रोगियों में)
- तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (कभी-कभी मृत्यु के साथ और कभी-कभी सर्जरी के तुरंत बाद; उच्च ऑक्सीजन खुराक के साथ बातचीत करना संभव है)
- अकेला रक्तस्राव
- लिपोफुसिन समेत जटिल लिपिड से युक्त कॉर्नियल एपिथेलियम में माइक्रोएक्टिस
- न्यूर्री ऑप्टिक तंत्रिका
- हाइपोथायरायडिज्म (शरीर के वजन में वृद्धि, ज़्रायाफनेस, उदासीनता, कम गतिविधि, उनींदापन, एमियोडरोन ब्रैडकार्डिया की अपेक्षित कार्रवाई की तुलना में अत्यधिक)
- हाइपरथायरायडिज्म, जिसकी उपस्थिति उपचार के दौरान संभव है और इसके बाद (हाइपरथायरायडिज्म के मामलों को एमीओडारोन के उन्मूलन के कुछ महीने बाद विकसित किया गया)
- प्रकाशनशीलता
- गंभीर या नीली त्वचा पिग्मेंटेशन (उपचार के समाप्त होने के बाद, यह वर्णक धीरे-धीरे गायब हो जाता है)
- एरिथेमा (विकिरण थेरेपी के दौरान)
- त्वचा की धड़कन (आमतौर पर कम विशिष्ट)
- खालित्य
- exfoliative Dermatitis (दवा के रिसेप्शन के साथ संचार स्थापित नहीं है)
- कंपकंपी या अन्य extrapyramidal लक्षण
- नींद का उल्लंघन
- नाइटमार्केट सपने
- मोपाथिया
- सरदर्द
- थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, एप्लास्टिक एनीमिया
- वास्कुलिट
- नपुंसकता के कुछ मामलों (दवा के साथ संचार स्थापित नहीं है)।
औषधीय बातचीत
Contraindicated संयोजन
तैयारी के साथ संयोजन चिकित्सा में कैरोटन का उपयोग, जो पॉलिमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया प्रकार "पिरोएट" का कारण बन सकता है, क्योंकि अमियोरोन के साथ उनके संयोजन के साथ, इस जटिलता और घातक परिणाम को विकसित करने का जोखिम बढ़ता है:
- antiarrhythmic एजेंट: कक्षा 1 ए (काउंटी, हाइड्रोचिन्दिन, डिस्पायरमाइड, procainamide), कक्षा 3 (DFETHYLIDE, IBORTID, शोरबा Tosylate), Sotalol;
- अन्य (गैर-एंटीराइडिथिक) तैयारी, जैसे कि बर्डिल; Vincamine; कुछ न्यूरोलेप्टिक्स: फेनोथियाज़ीन (क्लोरप्रोमाज़ीन, सिआमामेज़िन, लेवोम्प्रोमेज़िन, थियुरिदाजिन, ट्राइफ्लोरोपीज़ीन, फ्लुफेंज़ीन), बेंजामाइड (अमिसुलप्राइड, सल्क्रिड, सल्पिरिड, थियाप्रिड, वेररीप्रिड), ब्यूट्रोफेन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपेरिडोल), सेगिंडोल, पिमोजाइड; tricyclic antidepressants; सिसाप्रिड; मैक्रोलेड एंटीबायोटिक्स (एरिथ्रोमाइसिन में / प्रशासन में, स्पिरामाइसिन); अज़ोल; Antimalarial मतलब (चिन्निन, क्लोरुचिइन, Meflohin, Halofantrine, Lumefantrine); माता-पिता प्रशासन में पेंटामिडाइन; dipemoanyl मिथाइल सल्फेट; मिजोलास्टिन; Asthemisol; Terfenadine; Fluoroquinolones (विशेष रूप से मोक्सीफ्लोक्सासिन में)।
- बीटा-एड्रेनोब्लोक्लर्स के साथ, धीमी कैल्शियम चैनलों के ब्लॉक के साथ, हृदय गति (verapamil, diltiaze) धीमा, क्योंकि स्वचालित (गंभीर ब्रैडकार्डिया) और चालकता के विकार विकसित करने का जोखिम है;
- रेचक के साथ, आंतों के पेरिस्टलिस को उत्तेजित करने के साथ, जो हाइपोकैलेमिया का कारण बन सकता है, जो "पिरोएट" जैसे वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया के विकास के जोखिम को बढ़ाता है। उपचार के दौरान, कोर को अन्य समूहों के जुलाबों को लागू करना चाहिए।
सावधानी बरतते समय संयोजन
तैयारी के साथ जो हाइपोकैलेमिया का कारण बन सकता है:
- मूत्रवर्धक हाइपोकैलेमिया (मोनोथेरेपी या संयोजन में) के कारण;
- amphotericin (में / सी) में;
- प्रणालीगत उपयोग के लिए ग्लूकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स (जीकेएस);
- tetracoactide।
लय के वेंट्रिकुलर उल्लंघन के विकास का जोखिम, विशेष रूप से वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया प्रकार "पिरोकेट" (हाइपोकैलेमिया एक पूर्ववर्ती कारक है)। रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री को नियंत्रित करना आवश्यक है, यदि आवश्यक हो, हाइपोकैलेमिया, स्थायी नैदानिक \u200b\u200bअवलोकन और ईसीजी निगरानी का सुधार। "पिरोएट" के प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया के विकास के मामले में, एंटीर्रैथिमिक एजेंटों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (वेंट्रिकुलर पेसमेकर शुरू किया जाना चाहिए, संभवतः मैग्नीशियम नमक की शुरूआत में)।
Procanamide के साथ
Amiodaron Procanamide की Plosma एकाग्रता और Procanamide मेटाबोलाइट के अपने एन-एसिटाइल को बढ़ा सकता है, जो प्रोकोनामाइड के दुष्प्रभावों के विकास के जोखिम को बढ़ा सकता है।
Anticoagulants अप्रत्यक्ष कार्रवाई के साथ
AMIODARON CYP2C9 ISOENZYME को रोककर वार्फारिन की एकाग्रता को बढ़ाता है। जब एमीओडारन के साथ वारफेरिन के संयोजन, अप्रत्यक्ष एंटीकोगुलांट के प्रभावों को बढ़ाने के लिए संभव है, जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाता है। यह Amiodaries के इलाज के दौरान और रद्द करने के बाद दोनों prothrombin समय (एमएन) और anticoagulant की खुराक के सुधार को नियंत्रित करने के लिए अधिक बार पालन करता है।
कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स (प्रत्याशा में दवाएं) के साथ
ऑटोमेटिज्म (उच्चारण ब्रैडकार्डिया) और एटरेसर्वेंट चालकता के विकार हो सकते हैं। इसके अलावा, अमियोरन के साथ डिगॉक्सिन के संयोजन के दौरान, रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता को बढ़ाने के लिए संभव है (इसकी मंजूरी में कमी के कारण)। इसलिए, अमियोरोन के साथ डिगॉक्सिन के संयोजन के साथ, रक्त में डिगॉक्सिन की एकाग्रता निर्धारित करना और डिजिटल नशा के संभावित नैदानिक \u200b\u200bऔर ईसीजी अभिव्यक्तियों को नियंत्रित करना आवश्यक है। Digoxin की खुराक कम हो सकती है।
एस्मोलोल के साथ
संकुचन, स्वचालितता और चालकता (सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की क्षतिपूर्ति प्रतिक्रियाओं का दमन) के व्यवधान संभव हैं। नैदानिक \u200b\u200bऔर ईसीजी नियंत्रण का संचालन करें।
फेनीटिनो (और, फॉस्फेनियम के साथ एक्सट्रपलेशन) के साथ
AMIODARON सीवाईपी 2 सी 9 isoenzyme के अवरोध के कारण Phenytoin की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि कर सकते हैं, इसलिए, Amiodarone के साथ phenytoin के संयोजन के साथ, phenytown का अधिक मात्रा संभव है, जो न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के उद्भव के कारण हो सकता है; नैदानिक \u200b\u200bनिगरानी की आवश्यकता है और, ओवरडोज के पहले संकेतों पर, फेनिटोइन की खुराक की खुराक, रक्त प्लाज्मा में फेनिटोइन की एकाग्रता निर्धारित करने के लिए वांछनीय है।
तैयारी के साथ सीवाईपी 3 ए 4 Isoenzysis की मदद से चयापचय
एमीओडारोन के संयोजन के साथ, जो इन दवाओं के साथ सीवाईपी 3 ए 4 इसोएन्ज़िम का एक अवरोधक है, उनकी प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाना संभव है, जिससे उनकी विषाक्तता में वृद्धि हो सकती है और / या फार्माकोडैन्डनामिक प्रभावों में वृद्धि हो सकती है और खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है ऐसी दवाओं का:
- साइक्लोस्पोरिन: यकृत में दवा के चयापचय में कमी से जुड़े रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में वृद्धि करना संभव है, जो साइक्लोस्पोरिन के नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। रक्त में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता, गुर्दे की समारोह की निगरानी और एमीओडारोन की उपचार अवधि के दौरान और दवा के निर्वहन के बाद साइक्लोस्पोरिन खुराक मोड के सुधार को निर्धारित करना आवश्यक है।
- fentanyl: जब Amiodaron के साथ संयोजन, Fentanyl Phantanyl फार्माकोडायनामिक प्रभाव संभव हैं और अपने जहरीले प्रभावों के विकास के जोखिम में सुधार कर रहे हैं।
- अन्य दवाएं, सीवाईपी 3 ए 4 की भागीदारी के साथ चयापचय: \u200b\u200bलिडोकेन (साइनस ब्रैडकार्डिया और न्यूरोलॉजिकल लक्षणों का जोखिम), टैक्रोलिमस (नेफ्रोटॉक्सिसिटी का जोखिम), सिल्डेनाफिल (इसके साइड इफेक्ट्स को बढ़ाने का जोखिम), मिडज़ोलस (साइकोमोटर प्रभाव), ट्रायज़ोल, डिजीड्रोरगोटामाइन, एर्गोटामाइन, सिमवास्टैटिन समेत स्टेटिन (मांसपेशियों की विषाक्तता के जोखिम में वृद्धि, रबोमायोलिसिस, और इसलिए सिमवास्टैटिन की खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए, इसकी अप्रभावीता के साथ, किसी अन्य स्टेटिन के रिसेप्शन पर जाएं, सीवाईपी 3 ए 4 के साथ चयापचय न करें)।
Orlistat के साथ
रक्त प्लाज्मा में एमीओडारोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता को कम करने का जोखिम है। नैदानिक \u200b\u200bऔर, यदि आवश्यक हो, तो ईसीजी नियंत्रण।
क्लोनिडाइन, गुआंगफातिन, कोलीनेस्टेस इनहिबिटर (सबपेज़िल, गैलेंटामाइन, रिवास्टिग्माइन, टैरिन, अमीनोनियम क्लोराइड, पाइरिडोस्टिग्माइन ब्रोमाइड, नियोस्टिग्माइन ब्रोमाइड), पायलकार्पिन के साथ
अत्यधिक ब्रैडकार्डिया (संचयी प्रभाव) विकसित करने का जोखिम है।
Cimetidine, अंगूर के रस के साथ
अमोमाउडरोन चयापचय में मंदी और इसकी प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हुई है, एमीओडारन के फार्माकोडायनामिक और साइड इफेक्ट्स को बढ़ाना संभव है।
इनहेलेशन संज्ञाहरण के लिए दवाओं के साथ
एनेस्थेसिया के दौरान एमीओडारोन प्राप्त करने वाले मरीजों में निम्नलिखित गंभीर जटिलताओं को विकसित करने की संभावना की सूचना मिली है: ब्रैडकार्डिया (एट्रोपाइन के प्रशासन के लिए प्रतिरोधी), धमनी हाइपोटेंशन, चालकता विकार, कार्डियक आउटपुट में कमी। श्वसन तंत्र (वयस्कों के तीव्र श्वसन संकट-सिंड्रोम) से गंभीर जटिलताओं के बहुत दुर्लभ मामलों को देखा गया, कभी-कभी घातक, जो सर्जरी के तुरंत बाद विकसित हुआ, जिसकी घटना उच्च ऑक्सीजन सांद्रता से जुड़ी होती है।
रेडियोधर्मी आयोडोम के साथ
Amyodaron में आयोडीन की संरचना में शामिल है और इसलिए रेडियोधर्मी आयोडीन के अवशोषण को बाधित कर सकते हैं, जो थायराइड ग्रंथि के रेडियोसोटॉप के परिणामों को विकृत कर सकता है।
Rifampicin के साथ
Rifampicin एक शक्तिशाली inducer cyp3a4 है, इसलिए जब Amiodarone के साथ सह-उपयोग, Amiodarone और deethylamiodarone की प्लाज्मा सांद्रता में कमी संभव है।
ज़ेवरबॉय की तैयारी के साथ
सेंट जॉन वॉर्ट एक शक्तिशाली साइर 3 ए 4 प्रेरक है। इस संबंध में, एमीओडारोन की प्लाज्मा एकाग्रता को कम करने और इसके प्रभाव को कम करने के लिए सैद्धांतिक रूप से संभव है (कोई नैदानिक \u200b\u200bडेटा नहीं है)।
एचआईवी प्रोटीज़ इनहिबिटर के साथ (इंडिनेविर सहित)
एचआईवी प्रोटीज़ इनहिबिटर साइर 3 ए 4 अवरोधक हैं, इसलिए एमीओडारोन के साथ एक साथ उपयोग रक्त में एमीओडारोन की एकाग्रता में वृद्धि कर सकता है।
क्लॉपीडोग्रेल के साथ
क्लोपिडोग्रेल, जो एक निष्क्रिय थिएनोपिरिमिडाइन तैयारी है, सक्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ यकृत में चयापचय किया जाता है। क्लॉपिडोग्रेल और एमीओडारोन के बीच बातचीत करना संभव है, जो क्लोपिडोग्रेल की प्रभावशीलता में कमी का कारण बन सकता है।
Dextromethorphan के साथ
डेक्सट्रोमेथोर्फन एक सीवाईपी 2 डी 6 और सीवाईपी 3 ए 4 सब्सट्रेट है। अमोडारन सीवाईपी 2 डी 6 को रोकता है और सैद्धांतिक रूप से डेक्सट्रोमेथोरोफेन की प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि कर सकता है।
औषधीय कॉर्डारन के अनुरूप
अभिनय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:
- Amiodaron;
- Amicoordine;
- विश्वास Amiodar;
- कार्डियोडेरन;
- ओपाकॉर्डिन;
- Rhythmodamine;
- Sedaborron।
फार्माकोलॉजिकल समूह में एनालॉग (एंटीर्रैर्थमिक ड्रग्स):
- एडेनोसेर;
- ऑलपिनिन;
- Asparks;
- Bretlat;
- हाइपरटोनपैलेंट (गनफलिन);
- डिकनर;
- डिफेनिन;
- कार्डियोडेरन;
- Kinidin Duruless;
- लिडोकेन;
- मोरासिसिन;
- मौलॉक;
- नियो hylitemal;
- निबेंटन;
- Novocainamide;
- पामटन;
- Panangin;
- ProsanAnamide ESK;
- प्रोपेनॉर्म;
- Knpaphenon;
- पेशा;
- Ritamex;
- Rhythmodamine;
- Rhythmodan;
- Rymingmorm;
- Seds;
- Trimesine;
- Etcisin;
- Ethmosine।
बुजुर्ग मरीजों में आवेदन
बुजुर्ग मरीजों में सावधानी बरतनी चाहिए (स्पष्ट ब्रैडकार्डिया विकसित करने का उच्च जोखिम)।
बच्चों में आवेदन
18 वर्ष से कम आयु के बच्चों और किशोरों (प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं हैं)।
गर्भावस्था और स्तनपान में आवेदन
DURDARON गर्भावस्था में और स्तनपान (स्तनपान) के दौरान contraindicated है।
वर्तमान में उपलब्ध नैदानिक \u200b\u200bजानकारी गर्भावस्था के 1 तिमाही में दही लागू करते समय भ्रूण में क्षति के विकास के जोखिम की डिग्री निर्धारित करने के लिए अपर्याप्त है।
चूंकि भ्रूण की थायराइड ग्रंथि केवल गर्भावस्था के 14 सप्ताह से आयोडीन को बाध्य करना शुरू कर देती है (अमेनोरेरिया), इससे पहले के उपयोग की स्थिति में एमीओडारोन को प्रभावित करने की उम्मीद नहीं है। इस अवधि के बाद दवा का उपयोग करते समय अतिरिक्त आयोडीन, इससे नवजात शिशु में या यहां तक \u200b\u200bकि नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण गोइटर के गठन के लिए हाइपोथायरायडिज्म के प्रयोगशाला के लक्षणों की उपस्थिति हो सकती है। भ्रूण भ्रूण की थायराइड ग्रंथि पर दवा के प्रभावों के कारण, कॉर्डारन गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए contraindicated है, महत्वपूर्ण संकेतों की उपस्थिति के विशेष अवसरों के अपवाद के साथ (हृदय लय के जीवन-अपमानजनक वेंट्रिकुलर उल्लंघन के साथ)।
सक्रिय पदार्थ:amiodarone;
1 मिलीलीटर समाधान में 50 मिलीग्राम एमीओडारोन हाइड्रोक्लोराइड होता है;
excipients: अल्कोहल बेंजाइल, polysorbate 80, इंजेक्शन के लिए पानी।
खुराक की अवस्था
इंजेक्शन।
मूल भौतिक-रासायनिक गुण:पारदर्शी पीला पीला तरल, व्यावहारिक रूप से निलंबित कणों से मुक्त।
फार्माकोथेरेपीटिक समूह
Antiarrhithmic दवाओं III वर्ग। एटीएक्स कोड सी 01 वी डी 01।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स।
Antiarrhithmic गुण। लिफ्ट (कक्षा III वॉन विलियम्स के वर्गीकरण के अनुसार) के स्तर या आवृत्ति पर प्रभाव के बिना कार्रवाई क्षमता के तीसरे चरण में वृद्धि। एक्शन क्षमता के तीसरे चरण में एक अलग वृद्धि पोटेशियम चैनल के माध्यम से पोटेशियम प्रवाह में कमी के कारण होती है, और सोडियम और कैल्शियम चैनल के काम में कोई बदलाव नहीं होता है।
साइनस नोड ऑटोमेटिज्म को कम करके हृदय गति को धीमा करना। एट्रोपिन इस कार्रवाई के प्रतिद्वंद्वी के रूप में कार्य नहीं करता है।
गैर-प्रतिस्पर्धात्मक रूप से अल्फा - और बीटा-एड्रेनोरिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है।
Synoatrile, रिज़ॉर्ट और नोडल चालकता को धीमा कर देता है, जो दिल की संक्षिप्त आवृत्ति की एक उच्च आवृत्ति की उपस्थिति में अधिक तीव्रता से होता है।
वेंट्रिकुलर चालकता को प्रभावित नहीं करता है।
अपवर्तक अवधि को बढ़ाता है और एक रिसॉर्ट, असेंबली और वेंट्रिकुलर स्तर पर मायोकार्डियम की उत्तेजना को कम करता है।
चालकता को धीमा कर देता है और अतिरिक्त एट्रियल और वेंट्रिकुलर पथ की अपवर्तक अवधि को बढ़ाता है।
नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव अनुपस्थित है।
हृदय थर्मल थेरेपी के प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन से जुड़े दिल की स्थिति में हृदय की पुनर्वसन को रोक दिया गया।
इलेक्ट्रिकल ट्रीटमेंट थेरेपी के प्रतिरोधी, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के माध्यम से दिल को रोकने के लिए अस्पताल के बाहर हुई एमीओडारोन रोगियों के अंतःशिरा प्रशासन की सुरक्षा और प्रभावशीलता का अध्ययन दो डबल-अंधा अध्ययन में किया गया था: गिरफ्तारी अध्ययन जिसमें एएमओडारन की तुलना प्लेसबो के साथ की गई थी और जीवित अध्ययन, जिसमें अमियोरन की तुलना लिडोकेन के साथ की गई थी।
दोनों अध्ययनों का प्राथमिक अंत बिंदु रोगियों की संख्या थी जो रोगी उपचार के लिए अस्पताल में भर्ती होने के समय से बच गए थे।
- 504 गिरफ्तारी के अध्ययन के दौरान, रोगियों ने अस्पताल के बाहर हार्ट स्टॉप को स्थानांतरित करने के कारण अस्पताल या वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया के फाइब्रिलेशन के कारण अस्पताल के बाहर रुक दिया, तीन और अधिक अपमानजनक और एड्रेनालाईन के प्रशासन के लिए प्रतिरोधी, 2 समूहों में यादृच्छिक थे, जिनमें से एक में रोगियों को तेजी से 300 मिलीग्राम की अमियोरर खुराक के परिधीय नस में इंजेक्शन दिया गया था, जो 5% ग्लूकोज समाधान (246 रोगियों) के 20 मिलीलीटर में तलाकशुदा था, और दूसरे - प्लेसबो (258 रोगियों) में। एमीओडारन ने सांख्यिकीय रूप से सफल आयोजन पुनर्वसन गतिविधियों और अस्पताल में भर्ती की संभावनाओं में काफी वृद्धि की: 1 9 7 रोगियों (3 9%) के बीच, जो अस्पताल में डिलीवरी के समय जीवित थे, वहां 34% रोगियों की तुलना में अमियोरोन समूह में 44% रोगी थे प्लेसबो समूह (पी \u003d 0 03) से।
उपचार के अन्य प्रोजेस्टिक उपचार कारकों के सुधार के बाद, प्लेसबो समूह की तुलना में एमीओडारोन समूह की प्राप्ति तक जीवित रहने की दर के लिए समायोजित बाधा अनुपात 1.6 (9 5% आत्मविश्वास अंतराल: 1.1 - 2.4; पी \u003d 0.02) था। एमीओडारन समूह में, प्लेसबो समूह की तुलना में, धमनी हाइपोटेंशन की एक उच्च आवृत्ति देखी गई (48%, पी \u003d 0.04 के खिलाफ 59%) और ब्रैडकार्डिया (41% 25% की तुलना में, पी \u003d 0.004)।
- वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन वाले 347 रोगियों के अध्ययन के दौरान, तीन या अधिक डिफिब्रिलेशन प्रतिरोधी, एड्रेनालाईन की शुरूआत और एक और डिफिब्रिलेशन की शुरूआत, या शुरुआत में सफल डिफिब्रिलेशन के बाद वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के पुनरावृत्ति के साथ एम्मियोडरोन समूह (ए में) के लिए यादृच्छिक किया गया था गणना की गई शरीर द्रव्यमान के 5 मिलीग्राम / किलोग्राम की खुराक, 5% ग्लूकोज के 30 मिलीलीटर में विभाजित) और संबंधित प्लेसबो, जिसने लिडोकेन का अनुकरण किया, या लिडोकेन प्राप्त करने के एक समूह में (1.5 मिलीग्राम / किग्रा (1.5 मिलीग्राम / किग्रा 10 मिलीग्राम / एमएल की एकाग्रता पर) ) और इसी प्लेसबो, जो अनुकरण एम्बुलेटेड और एक ही विलायक (polysorbat 80) शामिल थे।
एमीओडारन ने सांख्यिकीय रूप से अध्ययन में शामिल 347 रोगियों के पुनर्वसन गतिविधियों और अस्पताल में भर्ती करने की संभावनाओं को काफी हद तक बढ़ाया: एमीओडारोन समूह (180 से 41 रोगियों) में 22.8% और लिडोकेन समूह में 12% (167 से 20 रोगी), पी \u003d 0.009 । अन्य प्रजनन कारकों में संशोधन के बाद, जो अस्तित्व को प्रभावित करते हैं, लिडोकेन समूह की तुलना में अमियोरोन समूह के लिए अस्पताल की प्राप्ति तक जीवित रहने की दर के अवसर का समायोजित अनुपात 2.4 9 (95% आत्मविश्वास अंतराल: 1.28 - 4.85; \u003d 0.007)। ऐसे रोगियों की संख्या के संबंध में दो उपचारों के बीच कोई अंतर नहीं था, जिन्हें ब्रैडकार्डिया के बारे में चिकित्सीय उपायों की आवश्यकता थी, एट्रोपाइन का उपयोग करके या डोपामाइन का उपयोग करके कम रक्तचाप के साथ-साथ लिडोकेन प्राप्त किए गए रोगियों की संख्या के संबंध में अंतर (के रूप में नियुक्त उपचार के अलावा) अध्ययन का हिस्सा)। डिफिब्रिलेशन और अध्ययन के तहत दवा की शुरूआत के बाद रोगियों की संख्या, लिडोकेन समूह (28.9%) में दिल की रोकथाम उत्पन्न हुई, अमियोरोन समूह (18.4%), पी \u003d 0.04 की तुलना में सांख्यिकीय रूप से काफी अधिक थी।
फार्माकोकेनेटिक्स।
रक्त में अंतःशिरा परिचय amiodarone की मात्रा तेजी से घट रही है क्योंकि ऊतकों की संतृप्ति और रिसेप्टर्स को इसकी प्राप्ति के कारण तेजी से घट रहा है। अधिकतम गतिविधि 15 मिनट के बाद हासिल की जाती है और 4 घंटे के भीतर घट जाती है।
संकेत
दवा के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और, एक नियम के रूप में, केवल अस्पताल में या किसी विशेषज्ञ की देखरेख में निगरानी करना चाहिए। अंतःशिरा प्रशासन के लिए कर्डरन ® केवल गंभीर लय विकारों के इलाज के लिए है जो उपचार के अन्य तरीकों का जवाब नहीं देते हैं, या यदि अन्य उपचारों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
वुल्फ पार्किंसन-व्हाइट सिंड्रोम से जुड़े ताहियारिटिमिया।
धार्मिक, नोडल और वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया सहित सभी प्रकार के ताहियारिटिमिया; एट्रियल इश्कबाज और फाइब्रिलेशन; वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन; मामले में जब अन्य दवाओं का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए कर्डरन ® इस मामले में इस्तेमाल किया जा सकता है जब उपचार की त्वरित प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है या जब दवा असंभव होती है।
मतभेद
आयोडीन, एमीओडारोन या दवा के अन्य घटकों के लिए प्रसिद्ध संवेदनशीलता।
साइनस ब्रैडकार्डिया, एक अंडरकार्डियल पेसमेकर (कृत्रिम लय चालक) की अनुपस्थिति में दिल की सिंक्रियल नाकाबंदी।
एक अंडरकार्डियल पेसमेकर (साइनस नोड का जोखिम) की अनुपस्थिति में साइनस नोड कमजोर सिंड्रोम।
एक अवार्डियल पेसमेकर की अनुपस्थिति में उच्च डिग्री की एट्रियोवेंट्रिकुलर चालकता का उल्लंघन।
थायराइड ग्रंथि के कार्य को बाधित करना।
संवहनी विफलता (संवहनी पतन)।
भारी धमनी हाइपोटेंशन।
बच्चों की उम्र 3 साल तक (बेंजाइल अल्कोहल की संरचना में उपस्थिति)।
असाधारण परिस्थितियों को छोड़कर गर्भावस्था।
स्तनपान की अवधि।
Bifasciculary और Trifascycycular चालकता विकार, सिवाय इसके कि जब एक एंडोकार्डियल कार्डियक कार्ड स्थापित किया गया है, जो लगातार संचालित होता है।
दवा के अंतःशिरा प्रशासन धमनी हाइपोटेंशन, गंभीर श्वसन विफलता, कार्डियोमायोपैथी या हृदय विफलता के मामले में contraindicated है।
दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो paroxysmal tachycardia प्रकार "Torsades डी पॉइंट" का कारण बन सकता है:
- कक्षा की एंटीर्रैर्थमिक दवाएं (काउंटी, हाइड्रोचिइंडिन, डिज़ोपाइडमाइड);
- antiarrythmic कक्षा III की तैयारी (Satolol, Dofethylide, ibutilid);
- आर्सेनिक यौगिकों जैसे अन्य तैयारी, उदाहरण के लिए, इंट्रावेनस प्रशासन के लिए बिप्रिडिल, सिसापराइड, डिफेमेनिल, डिसचैमेट्रॉन, इंट्रावेनस एडमिनिस्ट्रेशन के लिए एरिथ्रोमाइसिन, इंट्रावेनस एडमिनिस्ट्रेशन के लिए एरिथ्रोमाइसिन, इंट्रावेनस एडमिनिस्ट्रेशन के लिए, इंट्रावेनस एडमिनिस्ट्रेशन, टेमिफ़न, कुछ न्यूरोलैप्टिक्स (देखें " अन्य दवाएं और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन ")।
ये contraindications कार्डियोपल्मोनरी पुनर्वसन के लिए एमीओडारोन के उपयोग की चिंता नहीं करते हैं जब दिल को रोक दिया जाता है, जो वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण उत्पन्न होता है और बाहरी विद्युत चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी होता है।
अन्य दवाओं और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ बातचीत
Antiarrhithmic ड्रग्स। कई antiarrhithmic दवाओं दिल automatism, चालकता और मायोकार्डियम में कमी को दबाने। विभिन्न वर्गों से संबंधित एंटीर्रैर्थमिक एजेंटों का एक साथ उपयोग, एक अनुकूल चिकित्सीय प्रभाव की उपलब्धि सुनिश्चित कर सकता है, लेकिन अक्सर इस तरह के संयोजन के उपचार के लिए सावधानीपूर्वक नैदानिक \u200b\u200bनिगरानी और ईसीजी के नियंत्रण की आवश्यकता होती है। Antiarrythmic एजेंटों का एक साथ उपयोग जो टोरडे डी पॉइंट प्रकार वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया (एमीओडार, डिस्पेकिरामाइड, क्विनिडाइन यौगिकों, सोटालोल, बर्डिल और अन्य) का कारण बन सकता है, contraindicated।
असाधारण मामलों को छोड़कर, एक ही वर्ग के एंटीर्रैथमिक एजेंटों के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि इस तरह के उपचार दिल से साइड इफेक्ट्स का खतरा बढ़ जाता है।
नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव वाले दवाओं के साथ एक साथ उपयोग, कार्डियक लय की मंदी में योगदान और / या एट्रियोवेंट्रिकुलर चालकता धीमी गति से योगदान, सावधान नैदानिक \u200b\u200bनिगरानी और ईसीजी के नियंत्रण की आवश्यकता है।
ड्रग्स जो पैरोक्सिसमल वेंट्रिकुलर टैचिर्डार्डिया को "टोरडेड डी पॉइंट्स" की तरह कर सकती हैं। यह गंभीर प्रकार का एरिथिमिया कुछ दवाओं के कारण हो सकता है चाहे उनके पास एंटीर्रिथमिक प्रभाव हो। अनुकूल कारक हाइपोकैलेमिया के साथ-साथ ब्रैडकार्डिया या जन्मजात या क्यूटी अंतराल के मौजूदा लम्बाई का अधिग्रहण किया जाता है।
दवाइयों के लिए जो paroxysmal tachycardia प्रकार का कारण बन सकता है « टोरडेड डी पॉइंट, विशेष रूप से, कक्षा III Antiarrhithmic एजेंट, कक्षा III और कुछ न्यूरोलिप्टिक्स। एरिथ्रोमाइसिन, स्पिराम्सिसिन और विंकमाइन के लिए, इस बातचीत को केवल अंतःशिरा खुराक रूपों का उपयोग करते समय महसूस किया जाता है।
दो दवाओं के साथ-साथ उपयोग, जिनमें से प्रत्येक वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया प्रकार की घटना में योगदान देता है « टोरडेड डी पॉइंट्स, आमतौर पर contraindicated।
हालांकि, मेथाडोन और दवाओं के कुछ उपसमूह इस नियम के लिए एक अपवाद है:
ब्रैडकार्डिया फंड अधिकांश दवाएं ब्रैडकार्डिया का कारण बन सकती हैं। यह विशेष रूप से, कक्षा IA, बीटा-ब्लॉकर्स, कक्षा III के कुछ एंटीर्रैथिमिक एजेंट, कुछ कैल्शियम चैनल अवरोधक, ड्रग्स, पिलोकार्पाइन और एंटीकॉलिनेस्टेस ड्रग्स के एंटीर्रैर्थमिक एजेंटों पर लागू होता है।
उच्चारण ब्रैडकार्डिया (अतिरिक्त प्रभाव) के विकास का जोखिम।
ये contraindications बिजली के सदमे के बाहरी उपयोग की अप्रभावीता के साथ, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन से जुड़े दिल की स्थिति में कार्डियोपल्मोनरी पुनर्वसन के दौरान एमीओडारोन के उपयोग की चिंता नहीं करते हैं।
साइक्लोस्पोरिन के साथ।नेफ्रोटोक्सिसिटी के जोखिम के साथ यकृत में अपने चयापचय में कमी के कारण रक्त में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में वृद्धि। रक्त में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता का निर्धारण, एमीओडारोन के इलाज के दौरान गुर्दे के कार्य और खुराक सुधार का नियंत्रण।
Fluoroquinolones।Amiodarone के साथ उपचार के दौरान, Fluoroquinolones के उपयोग से बचा जाना चाहिए।
Diltiazem के इंजेक्शन रूप के साथ।
Verapamil के इंजेक्शन रूप के साथ।ब्रैडकार्डिया और एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी का खतरा। यदि इस संयोजन के उपयोग से बचना असंभव है, तो पूरी तरह से नैदानिक \u200b\u200bपर्यवेक्षण और ईसीजी संकेतकों की निरंतर निगरानी सुनिश्चित करना आवश्यक है।
न्यूरोलिप्टिक्स के साथ जो Paroxysmal Ventricular Tachycardia प्रकार "Torsade डी पॉइंट" का कारण बन सकता है:amisulprid, Chlorpromazine, Cyiamhazine, Droperidol, Fluufenazine, हनोपाइडोल, LevoproMazine, Pimozide, Pipamperon, Pipothiazine, Sintridol, Sulpride, Sutridge, Thiarprid, zucopentixol, thiuridazine, trifluorcezine, veraspride, fluufenazine। विशेष प्रकार में, वेंट्रिकुलर एरिथमियास का जोखिम बढ़ गया « टोरडेड डी पॉइंट्स।
मेथाडोन के साथ।विशेष प्रकार में, वेंट्रिकुलर एरिथमियास का जोखिम बढ़ गया « टोरडेड डी पॉइंट्स। ईसीजी नियंत्रण और नैदानिक \u200b\u200bनियंत्रण की आवश्यकता है।
संयोजन जो उपयोग के दौरान सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है
मौखिक प्रशासन के लिए anticoagulants के साथ।रक्त प्लाज्मा में anticoagulants के स्तर में वृद्धि के कारण anticoagulants की कार्रवाई को मजबूत करना और खून बहने के जोखिम में वृद्धि। आपातकालीन स्थितियों के मंत्रालय के रक्त और नियंत्रण में प्रोथ्रोम्बिन के स्तर को नियंत्रित करना आवश्यक है। Anticoagulant खुराक amiodarone के इलाज के दौरान और दवा के रद्दीकरण के 8 दिनों के भीतर दोनों मौखिक प्रशासन के लिए समायोजित किया जाना चाहिए।
Sotalol (contraindicated संयोजन) को छोड़कर, बीटा-अवरोधकों के साथ।हृदय, स्वचालितता और चालकता (क्षतिपूर्ति सहानुभूति तंत्र की रोकथाम) की संविदात्मक क्षमता का उल्लंघन। ईसीजी नियंत्रण और नैदानिक \u200b\u200bअवलोकन की आवश्यकता है।
दिल की विफलता में बीटा-अवरोधकों के साथ (बिसोप्रोलोल, कार्वेडिलोल, मेटोप्रोलोल, नेबिवोलोल)।विकासशील ब्रैडकार्डिया के जोखिम के साथ हृदय की स्वचालित और चालकता के विकार। विशेष प्रकार में, वेंट्रिकुलर एरिथिमिया का जोखिम बढ़ गया « टोरडेड डी पॉइंट्स। ईसीजी और नैदानिक \u200b\u200bअवलोकन का नियमित नियंत्रण आवश्यक है।
Dabigatran के साथ।रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के साथ रक्त प्लाज्मा में दबिग्राट्रान की बढ़ती एकाग्रता। यदि आवश्यक हो तो Dabigatran की खुराक की नैदानिक \u200b\u200bनिगरानी और समायोजन, लेकिन 150 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं। चूंकि अमियोरोन के पास आधा जीवन है, फिर एमीओडार के साथ उपचार की समाप्ति के कुछ महीनों के भीतर बातचीत का उद्भव संभव है।
सबस्ट्रेट्स पी-ग्लाइकोप्रोटीन।Amyodaron एक पी-ग्लाइकोप्रोटीन अवरोधक है। यह उम्मीद की जाती है कि, साथ ही साथ सब्सट्रेट्स के साथ उपयोग करते समय, पी-ग्लाइकोप्रोटीन रक्त में अपनी एकाग्रता बढ़ाएगा।
Vicecrow की दवाओं के साथ।ऑटोमेटिज्म (उच्चारण ब्रैडकार्डिया) और विकलांग एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन की बांझपन। यदि डिगॉक्सिन का उपयोग किया जाता है, तो यह अपनी निकासी में कमी के कारण रक्त में अपना स्तर बढ़ाता है। ईसीजी नियंत्रण और नैदानिक \u200b\u200bनिगरानी की आवश्यकता होती है, रक्त में डिगॉक्सिन के स्तर को नियंत्रित करते हुए, यदि आवश्यक हो, तो डिगॉक्सिन की खुराक समायोजित करना।
मौखिक प्रशासन के लिए diltiazem के साथ।बुजुर्ग मरीजों में विशेष रूप से ब्रैडकार्डिया या एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी का खतरा। ईसीजी नियंत्रण और नैदानिक \u200b\u200bअवलोकन की आवश्यकता है।
कुछ मैक्रोलाइड्स (एथिथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, रोक्सिट्रोमाइसिन) के साथ। « टोरडेड डी पॉइंट्स। इन दवाओं के एक साथ उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ ईसीजी नियंत्रण और नैदानिक \u200b\u200bअवलोकन।
मौखिक प्रशासन के लिए verapamil के साथ।ब्रैडकार्डिया या एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी का खतरा, खासकर बुजुर्ग मरीजों में। ईसीजी नियंत्रण और नैदानिक \u200b\u200bअवलोकन की आवश्यकता है।
इसका मतलब है कि हाइपोकैलेमिया का कारण बन सकता है:मूत्रवर्धक (हाइपोकैलेमिया स्वयं या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में), उत्तेजक एजेंट, एम्फोटेरिकिन (अंतःशिरा प्रशासन के लिए), ग्लुकोकोर्टिकोइड्स (सिस्टमिक उपयोग के लिए), टेट्राकोल्डिडाइड। विशेष प्रकार में, वेंट्रिकुलर एरिथिमिया का जोखिम बढ़ गया « टोरडेड डी पॉइंट्स "(हाइपोकैलेमिया एक अनुकूल कारक है)। औषधीय उत्पाद की नियुक्ति करने से पहले, हाइपोकैलेमिया को समायोजित करना और उपचार के दौरान - ईसीजी संकेतक, इलेक्ट्रोलाइट सामग्री और नैदानिक \u200b\u200bअवलोकन की निगरानी सुनिश्चित करना आवश्यक है।
लिडोकेन के साथ।रक्त प्लाज्मा में लिडोकेन की एकाग्रता को बढ़ाने का जोखिम, जो यकृत में लिडोकेन के चयापचय के अमियोडायरोन के उत्पीड़न के माध्यम से न्यूरोलॉजिकल और कार्डियोलॉजिकल प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है। ईसीजी का नैदानिक \u200b\u200bअवलोकन और नियंत्रण, यदि आवश्यक हो, तो रक्त प्लाज्मा में लिडोकेन की एकाग्रता और अमियोरोन के इलाज के दौरान लिडोकेन की खुराक की समायोजन और रद्द करने के बाद।
Orlistat के साथ।रक्त प्लाज्मा में एमीओडारोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता को कम करने का जोखिम। नैदानिक \u200b\u200bअवलोकन की आवश्यकता है और यदि आवश्यक हो, तो ईसीजी।
Phenytino (extrapolation द्वारा - फॉस्फेनिटो के साथ भी) के साथ।ओवरडोज के संकेतों के साथ रक्त प्लाज्मा में फेनिटोइन एकाग्रता में वृद्धि, विशेष रूप से न्यूरोलॉजिकल (यकृत में फेनिटोइन चयापचय में कमी)। रक्त प्लाज्मा में phgentine एकाग्रता का नैदानिक \u200b\u200bअवलोकन और नियंत्रण और संभवतः, खुराक सुधार आवश्यक है।
सिमवास्टैटिन के साथ।प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को विकसित करने का जोखिम (एकाग्रता पर निर्भर करता है), जैसे रबडोमायोलिसिस (यकृत में सिमवास्टैटिन के चयापचय के उत्पीड़न के कारण, कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करता है)। प्रति दिन सिमवास्टैटिन 20 मिलीग्राम की खुराक से अधिक न करें। यदि यह खुराक उपचारात्मक लक्ष्य प्राप्त करने के लिए संभव नहीं है, तो आपको एक और स्टेटिन असाइन करने की आवश्यकता है जो इस प्रकार की बातचीत में प्रवेश नहीं करता है।
टैक्रोलिमस के साथ।अपने चयापचय एमीओडार को दमन करके रक्त में टैक्रोलिमस की एकाग्रता में वृद्धि। रक्त में टैक्रोलिमस की एकाग्रता, गुर्दे की क्रिया का नियंत्रण और एमीओडारोन के साथ-साथ उपयोग के दौरान और इसके रद्दीकरण के बाद एक साथ उपयोग के दौरान टैक्रोलिमस खुराक के सुधार को निर्धारित करना आवश्यक है।
फलीहाउस। Amiodaron साइटोक्रोम सीवाईपी 2 डी 6 के अवरोध के कारण फ्रीकिनाइड की प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाता है। इसलिए, फ्रीलाइड खुराक समायोजित किया जाना चाहिए।
पी 450 3 ए 4 साइटोक्रोम सबस्ट्रेट्स। जब ऐसी दवाएं एमीओडारोन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ निर्धारित की जाती हैं, जो एक सीवाईपी 3 ए 4 अवरोधक है, इन दवाओं की उच्च प्लाज्मा सांद्रता संभव है, जिससे उनकी विषाक्तता में वृद्धि हो सकती है।
Fentanyl। Amiodarone के साथ संयोजन fentanyl के फार्माकोलॉजिकल प्रभावों में वृद्धि निर्धारित कर सकते हैं और इसकी विषाक्तता के जोखिम में वृद्धि कर सकते हैं।
स्टेटिन्स।मांसपेशियों के संबंध में इन दवाओं की विषाक्तता का जोखिम बढ़ता है, स्टेटिन के साथ एमीओडारोन के साथ-साथ उद्देश्य के अधीन, जो सीवाईपी 3 ए 4, जैसे सिमवास्टैटिन, एटोरवास्टैटिन और लोस्टैटैटिन द्वारा मेटाओलाइज्ड होते हैं।
यदि आवश्यक हो, तो एमीओडारन के साथ स्टेटिन के उपयोग की सिफारिश की जाती है कि सीवाईपी 3 ए 4 द्वारा चयापचय किया गया है।
सीवाईपी 3 ए 4 के तहत चयापचय अन्य दवाएं: लिडोकेन, थारोलिमस, सिल्डेनाफिल, ट्रायोजोला, डायहाइड्रोररगोटामाइन, एर्गोटामाइन, कोल्कीपन।
ब्रैडकार्डिया फंड।विशेष रूप से वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया प्रकार में वेंट्रिकुलर एरिथिमिया का जोखिम बढ़ गया « टोरडेड डी पॉइंट्स। नैदानिक \u200b\u200bअवलोकन और ईसीजी नियंत्रण।
सीवाईपी 2 सी 9 सब्सट्रेट्स। एमीओडारन उन पदार्थों की सांद्रता को बढ़ाता है जो पी 450 2 सी 9 साइटोक्रोम एंजाइमों के उत्पीड़न के कारण, वार्फारिन या फेनीटोइन जैसे सीवाईपी 2 सी 9 सब्सट्रेट होते हैं।
संयोजन जिनके लिए विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है।
पायोकार्पिन के साथ।अत्यधिक ब्रैडकार्डिया का जोखिम (ब्रैडकार्डिया दवाओं के additive प्रभाव)।
आवेदन की विशेषताएं
आवेदन की विधि के सापेक्ष सावधानी.
केंद्रीय नसों के माध्यम से जलसेक: गंभीर लय विकार जब दवा का मौखिक उपयोग असंभव है, हृदय बंद होने पर कार्डियोफुलमोनरी पुनर्वसन के अपवाद के साथ, जो वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण हुआ और बाहरी विद्युत थर्मल थेरेपी के लिए प्रतिरोधी है।
इंजेक्शन अमियोरोन को केंद्रीय नसों के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए, क्योंकि परिधीय नसों के माध्यम से प्रशासन स्थानीय प्रतिक्रियाओं, जैसे सतह नसों फ्लैश का कारण बन सकता है। इंजेक्शन एमीओडारोन केवल जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए, क्योंकि दवा का एक बहुत धीमा इंजेक्शन भी धमनी हाइपोटेंशन, दिल की विफलता या गंभीर श्वसन विफलता के अभिव्यक्तियों को बढ़ा सकता है (अनुभाग "पक्ष प्रतिक्रियाएं" देखें)।
हृदय बंद होने पर हृदय रोग और फुफ्फुसीय पुनर्वसन, जो वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण उभरा और बाहरी विद्युत थर्मल थेरेपी के लिए प्रतिरोधी है।
हेमोडायनामिक विकारों (गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, संवहनी विफलता) के जोखिम के कारण परिधीय नसों के माध्यम से परिचय की अनुशंसा नहीं की जाती है। जब संभव हो तो केंद्रीय नसों के माध्यम से जलसेक हमेशा लागू किया जाना चाहिए।
इसकी उपलब्धता के अधीन केंद्रीय शिरापरक कैथेटर का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है। एक और मामले में, दवा परिधीय नसों के माध्यम से प्रशासित की जा सकती है - अधिकतम रक्त प्रवाह के साथ सबसे बड़ा परिधीय नस।
एक सिरिंज में अन्य दवाओं के साथ मिश्रण न करें।
रक्तचाप और ईसीजी संकेतकों की निरंतर निगरानी के साथ गहन देखभाल को अलग करने में मरीजों की निगरानी करने के लिए जितनी जल्दी हो सके निगरानी की जानी चाहिए।
यदि थेरेपी एमीओडारोन को जारी रखने की आवश्यकता है, तो इसे लगातार रक्तचाप की निगरानी और ईसीजी के साथ केंद्रीय नसों के माध्यम से जलसेक के रूप में पेश किया जाता है।
कार्डियक प्रभाव Amiodarone के उपयोग से जुड़े। मौजूदा एरिथिमिया की एक नई या उत्तेजना के मामले थे, जो उपचार के लिए उपयुक्त है जो कभी-कभी घातक थे (अनुभाग "प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं" देखें)।
Amiodarone का Amomethmogenic प्रभाव सबसे कमजोर है या यहां तक \u200b\u200bकि अधिकांश एंटीर्रिथमिक दवाओं के एरिथिमोजेनिक प्रभाव से भी कम व्यक्त किया जाता है, और आमतौर पर दवाओं के कुछ संयोजनों को लागू करते समय प्रकट होता है (अनुभाग "अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत") या उल्लंघन के साथ इलेक्ट्रोलाइट संतुलन।
अमियोरोन के उपयोग से जुड़े फुफ्फुसीय प्रभाव। एमीओडारोन इंजेक्शन का उपयोग करते समय इंटरस्टिशियल न्यूमोपैथी के कई मामले थे। सांस या सूखी खांसी की समानता की उपस्थिति, दोनों अलग-अलग और सामान्य स्थिति में गिरावट की पृष्ठभूमि पर, फुफ्फुसीय विषाक्तता की संभावना को इंगित करती है, जैसे अंतरालीय वायवीय, और रेडियोलॉजिकल परीक्षा विधियों के माध्यम से रोगी की स्थिति पर नियंत्रण की आवश्यकता होती है (अनुभाग देखें) "साइड प्रतिक्रियाएं")। एमीओडारोन का उपयोग करने की व्यवहार्यता को संशोधित करना आवश्यक है, क्योंकि इंटरस्टिशियल न्यूमोपैथी आमतौर पर एमीओडारोन की प्रारंभिक रद्दीकरण की स्थिति के तहत उलटा होता है।
इसके अलावा, कुछ रोगियों के साथ अमियोरोन के साथ इलाज किया गया, सर्जरी के तुरंत बाद तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम के मामले थे, इसलिए, फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन के दौरान, इस तरह के मरीजों की स्थिति का ध्यानपूर्वक पालन करने की सिफारिश की जाती है।
जिओडारोन के उपयोग से जुड़े यकृत प्रभाव। प्रशासन, गंभीर, और कभी-कभी घातक हेपेटोयोल्युलर विफलता के लिए एमीओडारोन के उपयोग की शुरुआत के 24 घंटे के भीतर विकसित हो सकता है। उपचार की शुरुआत में और बाद में एमीओडारन के साथ इलाज के दौरान, यकृत समारोह की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "साइड प्रतिक्रियाएं" देखें)। AMIODARONE खुराक को कम करना या इस दवा को रद्द करना आवश्यक है यदि इन संकेतकों के सामान्य मूल्यों की तुलना में ट्रांसमिनेज के स्तर तीन गुना से अधिक बढ़ते हैं।
इलेक्ट्रोलाइट बैलेंस विकार, विशेष रूप से हाइपोकैलेमिया। यह उन स्थितियों में लेना महत्वपूर्ण है जो हाइपोकैलेमिया से जुड़े हो सकते हैं और प्रो-एथमोजेनिक प्रभावों को उकस सकते हैं। Hypokalemia Amiodarone के उपयोग के लिए समाप्त किया जाना चाहिए।
आपातकालीन स्थितियों के अपवाद के साथ, एमीओडारन इंजेक्शन को केवल निरंतर निगरानी (ईसीजी, रक्तचाप) की स्थिति के तहत गहन चिकित्सा के विशिष्ट विभागों में उपयोग किया जाना चाहिए।
संज्ञाहरण। शल्य चिकित्सा हस्तक्षेप से पहले, संज्ञाहरण विशेषज्ञ को सूचित करना आवश्यक है कि रोगी को अमियोडेज़ प्राप्त होते हैं।
एमीओडारोन के साथ दीर्घकालिक उपचार सामान्य या स्थानीय संज्ञाहरण से जुड़े हेमोडायनामिक साइड इफेक्ट्स को विकसित करने का जोखिम बढ़ा सकता है, जैसे: ब्रैडकार्डिया, धमनी हाइपोटेंशन, कार्डियक आउटपुट और चालन विकार के प्रतिशत में कमी।
संयोजन (एसएटीओएलओएल (contraindicated संयोजन) और एस्मोलोल (एक संयोजन के लिए सावधानी बरतने के लिए सावधानी बरतने के लिए), verapamil और diltiazem को केवल वेंट्रिकुलर एराइथेमियास को रोकने के लिए केवल Verapamil और Diltiazem को केवल वेंट्रिकुलर एराइथेमियास को रोकने के लिए माना जाना चाहिए, (अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की इंटरैक्शन के साथ अनुभाग " खतरनाक जीवन, और कार्डियोफुलमोनरी पुनर्वसन के लिए जब दिल को वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण रोक दिया जाता है, जो बाहरी विद्युत थर्मल थेरेपी के प्रतिरोधी होता है।
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान आवेदन।
गर्भावस्था।भ्रूण की थायराइड ग्रंथि पर एमीओडारोन के प्रभाव को ध्यान में रखते हुए, इस दवा को गर्भावस्था के दौरान उपयोग करने के लिए contraindicated है, सिवाय इसके कि मामलों में जहां इसकी नियुक्ति का उपयोग इसके साथ जुड़े जोखिम से अधिक है।
स्तनपान।आयोडीन के साथ एमीओडारन और इसके मेटाबोलाइट्स को सांद्रता में स्तन दूध में उत्सर्जित किया जाता है, जो महिला की प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता से अधिक है। नवजात शिशु के स्तनपान में हाइपोथायरायडिज्म के जोखिम के माध्यम से अमियोरर के इलाज के दौरान contraindicated है।
मोटर वाहनों या अन्य तंत्रों के प्रबंधन के दौरान प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता। Amiodarone के उपयोग की सुरक्षा के अनुसार, कोई पुष्टि नहीं है कि मोटर वाहन या अन्य तंत्र के प्रबंधन के दौरान Amiodarone प्रतिक्रिया दर को प्रभावित कर सकता है।
आवेदन और खुराक की विधि
Curdaron ® केवल आइसोटोनिक (5%) ग्लूकोज समाधान पर प्रशासित किया जा सकता है।
दवा आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान न बनाएँ, क्योंकि एक प्रक्षेपण का गठन संभव है!
एक जलसेक प्रणाली में अन्य दवाओं के साथ मिश्रण न करें।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए कर्डरन ® केवल तब लागू किया जाना चाहिए जब कार्डियक फ़ंक्शन, डिफिब्रिलेशन और पेसमेकर की निगरानी के लिए आवश्यक उपकरण हों।
प्रत्यक्ष वर्तमान कार्डियर को करने से पहले अंतःशिरा प्रशासन के लिए कर्डरन ® का उपयोग किया जा सकता है।
दवा की मानक अनुशंसित खुराक 5 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर का वजन है, जिसे समय के साथ 20 मिनट से 2 घंटे तक अंतःशिरा जलसेक द्वारा इंजेक्शन दिया जाता है। दवा को 5% ग्लूकोज समाधान के 250 मिलीलीटर में तलाकशुदा समाधान के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए। उसके बाद, 1200 मिलीग्राम (शरीर के वजन के लगभग 15 मिलीग्राम / किलोग्राम) की खुराक में दवा के दोहराए गए जलसेक का उपयोग 24 घंटे तक 500 मिलीलीटर तक 5% ग्लूकोज समाधान में किया जा सकता है, जबकि जलसेक दर होनी चाहिए रोगी की नैदानिक \u200b\u200bप्रतिक्रिया के आधार पर समायोजित (देखें। अनुभाग "आवेदन की विशेषताएं")।
बेहद जरूरी नैदानिक \u200b\u200bस्थितियों में, डॉक्टर के विवेकानुसार दवा, कम से कम 3 मिनट के लिए 5% ग्लूकोज समाधान के 10-20 मिलीलीटर में 150-300 मिलीग्राम की खुराक के रूप में धीमी इंजेक्शन के रूप में पेश की जा सकती है। उसके बाद, दवा का पुन: परिचय 15 मिनट की तुलना में पहले नहीं किया जा सकता है। उन रोगियों के लिए जिनके लिए अंतःशिरा प्रशासन के लिए कार्डोरोन ® पेश किया जाता है, इस तरह से पूरी तरह से पर्यवेक्षण करना आवश्यक है - उदाहरण के लिए, गहन देखभाल इकाई में (अनुभाग "अनुप्रयोग की विशेषताएं" देखें)।
ओरल थेरेपी के साथ अंतःशिरा थेरेपी से अनुवाद। उपचार की प्रतिक्रिया प्राप्त करने के तुरंत बाद, एक पारंपरिक लोड खुराक (यानी, दिन में तीन बार) में दवा के साथ मौखिक चिकित्सा शुरू करना आवश्यक है। इसके बाद, अंतःशिरा प्रशासन के लिए दही ® धीरे-धीरे चरण-दर-चरण खुराक में कमी से रद्द कर दिया जाना चाहिए।
बाल चिकित्सा जनसंख्या। बच्चों में एमीओडारोन की सुरक्षा और प्रभावकारिता परिभाषित नहीं की जाती है। अंतःशिरा प्रशासन के लिए बेंजाइल अल्कोहल की सामग्री के कारण, अमीओडारन को 3 साल से कम उम्र के नवजात शिशुओं, बच्चों और बच्चों में contraindicated है।
बुजुर्ग रोगी। अन्य सभी रोगियों की तरह, दवा की न्यूनतम प्रभावी खुराक लागू करना महत्वपूर्ण है। यद्यपि रोगियों के इस समूह में दवा की खुराक के संबंध में विशेष आवश्यकताओं के पक्ष में सबूत अनुपस्थित हैं, ये रोगी बहुत अधिक खुराक लागू करते समय ब्रैडकार्डिया और चालन विकारों को विकसित करने के लिए अधिक प्रवण हो सकते हैं। थायराइड ग्रंथि के कार्य की निगरानी के लिए विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए (अनुभागों को "contraindications", "आवेदन की विशेषताएं" और "साइड प्रतिक्रियाएं") देखें।
कार्डियोवैस्कुलर पुनर्वसन। डिफिब्रिलेशन के लिए एक नाड़ी प्रतिरोधी की अनुपस्थिति के साथ वेंट्रिकुलर / वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया की अनुपस्थिति में दवा की अनुशंसित खुराक 300 मिलीग्राम (या 5 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर का वजन) है, जो त्वरित इंजेक्शन द्वारा 5% ग्लूकोज समाधान के 20 मिलीलीटर में इंजेक्शन दिया जाता है। यदि वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन जारी रहता है, तो आप तैयारी के अतिरिक्त 150 मिलीग्राम (या 2.5 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर के वजन) के अंतःशिरा प्रशासन को लागू कर सकते हैं।
बच्चे। आज बच्चों के लिए अमियोरोन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन नहीं किया गया था, इसलिए बच्चों के लिए इस दवा का उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। इंजेक्शन इंजेक्शन के लिए Amyiodarone ampoules में बेंज़ाइल अल्कोहल होता है। मौत के मामलों की रिपोर्ट "सांस की तकलीफ की तकलीफ" ("हसिंग सिंड्रोम", गैसिंग सिंड्रोम) के मामलों की रिपोर्ट हैं जो इस परिरक्षक के समाधानों के अंतःशिरा प्रशासन के अंतःशिरा प्रशासन के बाद। इस जटिलता के लक्षणों में सांस की तकलीफ, धमनी हाइपोटेंशन, ब्रैडकार्डिया और कार्डियोवैस्कुलर पतन के विकास की अचानक उपस्थिति शामिल है।
जरूरत से ज्यादा
अंतःशिरा प्रशासन के दौरान एमीओडारोन के अधिक मात्रा के बारे में जानकारी मौजूद नहीं है।
साइनस ब्रैडकार्डिया, दिल को रोकना, वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया, विशेष रूप से paroxysmal tachycardia प्रकार को रोकना संभव है « टोरडेड डी पॉइंट, परिसंचरण विफलता और जिगर की क्षति।
उपचार लक्षण होना चाहिए। दवा के गतिशील गुणों को देखते हुए, लंबे समय तक हृदय कार्य को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है। Amiodaron और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिसिस के अधीन नहीं हैं।
विपरित प्रतिक्रियाएं
प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अंग प्रणालियों के वर्गों और निम्नलिखित मानदंडों के अनुसार घटना की आवृत्ति द्वारा वर्गीकृत की जाती हैं: अक्सर (≥ 10%); अक्सर (≥ 1%,< 10 %); нечасто (≥ 0,1 %; < 1 %); редко (≥ 0,01 %, < 0,1 %); редкие (< 0,01 %).
रक्त और लिम्फैटिक प्रणाली का उल्लंघन।
रोगियों में जो अमियोरोन स्वीकार करते हैं, अस्थि मज्जा ग्रैनुलोमास ने गलती से खोजा। इसका नैदानिक \u200b\u200bमहत्व अज्ञात है।
दिल से परेशान।
अक्सर:ब्रैडकार्डिया।
शायद ही कभी:मौजूदा एरिथिमिया के प्रवाह को एक नए या बिगाड़ने की घटना, कभी-कभी बाद के दिल के साथ। उच्चारण ब्रैडकार्डिया, एक साइनस इकाई का रुकें, विशेष रूप से साइनस नोड डिसफंक्शन और / या बुजुर्ग मरीजों के रोगियों में एमीओडारोन के उन्मूलन की आवश्यकता होती है। निषेध प्रभाव।
आवृत्ति ज्ञात नहीं है: Paroxysmal वेंट्रिकुलर Tachycardia प्रकार « torsade डी पॉइंट्स »
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से विकार।
अक्सर:जी मिचलाना।
इंजेक्शन साइट पर सामान्य स्थिति और प्रतिक्रिया में व्यवधान।
अक्सर:एक भड़काऊ प्रतिक्रिया संभव है, विशेष रूप से, सतह नस फ्लेबिटिस, जब सीधे परिधीय नस पर प्रशासित किया जाता है; प्रशासन के स्थान पर प्रतिक्रिया, दर्द, एरिथेमा, एडीमा, नेक्रोसिस, परिक्रमा, घुसपैठ का गठन, सूजन, त्वचा इंजेक्शन, थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, सेल्युलाईट, संक्रमण और पिग्मेंटेशन विकार सहित।
यकृत और पित्त पथ द्वारा उल्लंघन।
यकृत के घाव को सीरम में ट्रांसमिनेज के ऊंचे स्तर के साथ निदान किया गया था। निम्नलिखित दुष्प्रभावों की सूचना मिली है।
शायद ही कभी:आमतौर पर उपचार की शुरुआत में ट्रांसमिनेज स्तर (मानक की तुलना में 1.5-3 गुना अधिक) में मध्यम और पृथक वृद्धि, जो दवा की खुराक में कमी के बाद गायब हो गई या यहां तक \u200b\u200bकि अनायास भी; सीरम और / या पीलिया में ट्रांसमिनेज के स्तर में वृद्धि के साथ तीव्र जिगर की क्षति, यकृत विफलता समेत, कभी-कभी घातक, जिसे दवा को रद्द करने की आवश्यकता होती है।
प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा उल्लंघन।
शायद ही कभी:एनाफिलेक्टिक सदमे सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
आवृत्ति अज्ञात(किफायती डेटा द्वारा मूल्यांकन नहीं किया जा सकता है): एंजियोएडेमा एडीमा (क्यूंक की सूजन) के मामलों पर रिपोर्ट की गई है।
अंतःस्रावी विकार।
अक्सर:थायरॉइड डिसफंक्शन के किसी भी नैदानिक \u200b\u200bसंकेतों की अनुपस्थिति में, थायराइड हार्मोन के स्तर (ऊंचे स्तर टी 4, एक सामान्य या कुछ हद तक टीसी के उच्च स्तर) की एक निश्चित "अनुपालन" की अनुपस्थिति में दवा के उन्मूलन की आवश्यकता नहीं होती है।
अक्सर:हाइपोथायरायडिज्म शरीर के वजन के क्लासिक लक्षणों, ठंड, उदासीनता, उनींदापन की संवेदनशीलता में वृद्धि से प्रकट होता है। टीएसएच स्तर में स्पष्ट रूप से व्यक्त की गई वृद्धि इस निदान की पुष्टि करती है। थायराइड ग्रंथि का सामान्य कार्य आमतौर पर उपचार के समाप्त होने के 1-3 महीने के भीतर धीरे-धीरे कम हो जाता है; दवा का उन्मूलन आवश्यक नहीं है: यदि एमीओडारोन के उपयोग में उचित संकेत हैं, तो टीएसएच के स्तर के आधार पर एक खुराक का चयन करके, एल-थायरोक्साइन का उपयोग करके थायरॉइड हार्मोन के प्रतिस्थापन चिकित्सा के साथ संयोजन में उपचार जारी रखा जा सकता है।
हाइपरथायरायडिज्म निदान के लिए और अधिक कठिन है, क्योंकि इसके लक्षण कम स्पष्ट हैं (शरीर के वजन में एक छोटी अभूतपूर्व कमी, एंटियागोनल और / या एंटीरैथमिक थेरेपी की प्रभावशीलता में कमी)। बुजुर्ग रोगियों में, थायरोटॉक्सिकोसिस के रूप में मानसिक लक्षण या अभिव्यक्तियां हो सकती हैं। निदान अत्यधिक संवेदनशील टीएसएच के स्तर में एक स्पष्ट कमी से पुष्टि की जाती है। इस मामले में, 3-4 सप्ताह के बाद एमीओडारोन को रद्द किया जाना चाहिए जिसके बाद नैदानिक \u200b\u200bवसूली आमतौर पर शुरू होती है। संभावित रूप से घातक गंभीर मामलों को उचित उपचार की तत्काल शुरुआत की आवश्यकता होती है।
यदि चिंता का कारण थायरोटॉक्सिसोसिस (दोनों स्वयं ही और मायोकार्डियम के प्रभावशाली संतुलन पर इसके प्रभाव के माध्यम से) है, तो एंटीहाइडरॉइड सिंथेटिक दवाओं की गैर-स्थायी दक्षता पर विचार करना कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (1 मिलीग्राम / किग्रा) की उच्च खुराक के साथ अनुशंसित रूप से अनुशंसित उपचार किया जा सकता है पर्याप्त रूप से लंबी अवधि के लिए (3 महीने)। यह हाइपरथायरायडिज्म के मामलों पर रिपोर्ट किया गया है, जो अमियोरोन को रद्द करने के कई महीने बाद हुआ।
तंत्रिका तंत्र से उल्लंघन।
शायद ही कभी:बेनिन इंट्राक्रैनियल हाइपरटेंशन (मस्तिष्क का छद्म मोड़), सिरदर्द।
श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनम से विकार।
दुर्लभ:तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, कुछ मामलों में घातक परिणाम के साथ, कभी-कभी प्रारंभिक पोस्टऑपरेटिव अवधि में (उच्च ऑक्सीजन खुराक के साथ बातचीत पर संदेह हो सकता है)। साइड प्रतिक्रिया की स्थिति में, इसे एमीओडारोन को रद्द करने की क्षमता को दिया जाना चाहिए और कोर्टिकोस्टेरॉइड्स की नियुक्ति की व्यवहार्यता का पता लगाना चाहिए (अनुभाग "एप्लिकेशन की विशेषताएं" देखें)। ब्रोन्कोस्पैम और / या एपेना गंभीर श्वसन विफलता के मामले में, खासकर ब्रोन्कियल अस्थमा वाले मरीजों में। अंतरालीय न्यूमैथी।
त्वचा और subcutaneous फाइबर से विकार।
एक:बहुत ज़्यादा पसीना आना।
आवृत्ति अज्ञात:पित्ती।
जहाजों से उल्लंघन।
अक्सर:आमतौर पर रक्तचाप में मध्यम और कम कमी। स्पष्ट धमनी हाइपोटेंशन या संवहनी पतन के मामलों की रिपोर्ट थी, विशेष रूप से, अधिक मात्रा में या बहुत तेज़ प्रशासन के बाद।
शायद ही कभी: गर्मी पीसकर।
Musculoskeletal प्रणाली और संयोजी ऊतक से विकार।
आवृत्ति अज्ञात:पीठ दर्द।
शेल्फ जीवन
जमा करने की स्थिति
बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें। एक तापमान पर मूल पैकेजिंग में स्टोर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं है।
बेजोड़ता
केवल अनुमति दी गई सॉल्वैंट्स लागू करें (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि देखें")।
पैकेजिंग
№ 6: 3 मिलीलीटर ampoule में; एक कार्डबोर्ड बॉक्स में पॉलिमर कोशिकाओं में 6 ampoules।
छुट्टी की श्रेणी
पर्चे पर।
उत्पादक
Sanofi विंटोर Industria, फ्रांस।
निर्माता का स्थान और गतिविधि की गतिविधियों का पता
1, आरयू डी ला वर्ज ambarage Lagrav 33565 - कार्बन खाली Sedex, फ्रांस।
कोडएटीएक्स: C01bd01।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
Antiarrhythmic गुण
बाल चिकित्सा जनसंख्या
फ़ार्माकोकेनेटिक्स
बाल चिकित्सा जनसंख्या
उपयोग के संकेत
Antiarrhithmic एजेंट, कक्षा III। कोडएटीएक्स: C01bd01।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
Antiarrhythmic गुण
हृदय कोशिकाओं के दिल की क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में वृद्धि, इसकी ऊंचाई या अपनी उठाने की गति को बदलने के बिना (विलियम्स के वर्गीकरण के अनुसार एंटीर्रिथेमिक्स III वर्ग का प्रभाव)। एक्शन क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में एक अलग वृद्धि सोडियम और कैल्शियम प्रवाह को बदलने के बिना पोटेशियम प्रवाह को धीमा करने का परिणाम है। साइनस नोड ऑटोमैटिज़्म में कमी के कारण ब्रैडकार्डिक प्रभाव। यह प्रभाव एट्रोपिन के प्रशासन द्वारा समाप्त नहीं किया गया है। अल्फा और बीटा एड्रेरेनर्जिक रिसेप्टर्स के गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी। Synoatrial, atrial और atrioventricular चालकता में मंदी, Tachycardia के दौरान अधिक स्पष्ट। इंट्रावेंट्रिकुलर चालकता को नहीं बदलता है। अपवर्तक अवधि में वृद्धि और मायोकार्डियम एट्रियल, वेंट्रिकल्स, एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड की उत्तेजना को कम करने। अतिरिक्त एट्रियल और वेंट्रिकुलर बीम में अपवर्तक अवधि की अवधि को धीमा और बढ़ाएं। नकारात्मक इनोट्रोपिक कार्रवाई की कमी।
कार्डियोपल्मोनरी पुनर्वसन जब वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण दिल को रोकता है, तो विद्युत थर्मल थेरेपी के लिए अपवर्तक
दिल की रोकथाम के साथ एमीओडारोन रोगियों के अंतःशिरा प्रशासन की दक्षता और सुरक्षा, विद्युत थर्मल थेरेपी के प्रतिरोधी के कारण, दो डबल-अंधा अध्ययनों में अनुमानित था: गिरफ्तारी अध्ययन (प्लेसबो के साथ एमीओडारोन की तुलना) और एक जीवित अध्ययन (तुलना की तुलना) AMIODARONE और LIDOCAINE)।
दोनों अध्ययनों का प्राथमिक अंत बिंदु अस्पताल में आने के समय में रहने वाले मरीजों की संख्या थी।
एक स्थिर नाड़ी के बिना वेंट्रिकल्स या वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया के फाइब्रिलेशन के बाद माध्यमिक हार्ट स्टॉप अस्पताल के साथ रोगी के गिरफ्तारी के अध्ययन में (कम से कम 3 डिफिब्रिलेशन और एड्रेनालाईन का उपयोग) को दो समूहों में यादृच्छिक बनाया गया था और 300 प्राप्त किया गया था एमओयोडारन के एमजी, 5% ग्लूकोज समाधान के 20 मिलीलीटर में तलाकशुदा और तेजी से दर्ज परिधीय नस (246 रोगियों) या प्लेसबो (258 रोगी)। 1 9 7 मरीजों (3 9%) में, अस्पताल में प्रवेश करते समय जीवित, अमोडर्न ने अस्पताल में सफल पुनर्मिलन और अस्पताल में भर्ती की संभावना में काफी वृद्धि की: अमियोरोन समूह में 44% और प्लेसबो समूह (पी \u003d 0.03) में 34%।
अन्य प्रजनन कारकों के सुधार के बाद, प्लेसबो समूह (आईसी 95%, 1.1-2.4; पी \u003d 0.02) की तुलना में एमीओडारोन के समूह में 1.6 वर्ष का समायोजन करने के अवसर का समायोजित अनुपात। प्लेसबो समूह की तुलना में, अमियोरोन समूह में, बड़ी संख्या में रोगियों ने हाइपोटेंशन (48% की तुलना में 59%, पी \u003d 0.04) या ब्रैडकार्डिया (25% की तुलना में 41%, पी \u003d 0.004 की तुलना में 41%) दिखाया।
एलीव 347 रोगियों के अध्ययन में वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन वाले रोगियों, डिफिब्रिलेशन के तीन प्रयासों के लिए प्रतिरोधी, एड्रेनालाईन, डिफिब्रिलेशन के बाद के प्रयासों के साथ-साथ प्रारंभिक रूप से प्रभावी डिफिब्रिलेशन के बाद रिलाप्स के रोगियों को एमीओडारोन प्रवेश (5 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर) के समूहों के लिए यादृच्छिक किया गया था। वजन, 30 मिलीलीटर 5% ग्लूकोज समाधान का वितरण) और प्लेसबो लिडोकेन या ऐसे समूह में जिनके रोगियों को लिडोकेन (1.5 मिलीग्राम / किग्रा 10 मिलीग्राम / मिलीलीटर की एकाग्रता में) और एक प्लेसबो एमीओडारोन मिला जिसमें एक ही विलायक (polysorbate 80) है।
अध्ययन में शामिल 347 रोगियों में से, अमियोरोन ने अस्पताल में पुनर्मिलन और प्रवेश की संभावना में काफी वृद्धि की: अमियोरोन समूह (180 से 41 रोगियों) में 22.8% और लिडोकेन समूह में 12% (167 से 20 रोगी), पी \u003d 0.00 9 । अस्तित्व की संभावना को प्रभावित करने वाले अन्य कारकों के संशोधन के बाद, अस्पताल में भर्ती होने की संभावनाओं का समायोजित अनुपात रोगियों की तुलना में एमीओडोरन (आईसी 95%: 1.28-4.85, पी \u003d 0.007) प्राप्त करने वाले रोगियों में 2.4 9 था, जो लिडोकेन प्राप्त करते थे। उन रोगियों की संख्या के संबंध में दो उपचार समूहों के बीच कोई अंतर नहीं था, जिन्हें डुपामाइन द्वारा ब्रैडकार्डिया एट्रोपिन या रक्तचाप से छुटकारा पाने की आवश्यकता थी, साथ ही साथ लिडोकेन (दवा के अलावा, जो था, उन रोगियों की संख्या के संबंध में। अध्ययन का विषय)।
डिफिब्रिलेशन के बाद असिस्टोलिस के रोगियों की संख्या और अध्ययन के उद्देश्य का उद्देश्य लिडोकेन समूह (28.9%), एमीओडारोन (18.4%), पी \u003d 0.04 के रोगियों में काफी अधिक था।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चों में उपयोग के नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन आयोजित नहीं किए गए थे। प्रकाशित अध्ययनों के मुताबिक, एमीओडारोन की पोर्टेबिलिटी का अनुमान 1118 बच्चों को एरिथिमिया के विभिन्न डिग्री के साथ किया गया था।
बाल चिकित्सा नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में निम्नलिखित खुराक का उपयोग किया गया था:
एक हमले का उपचार: 20 मिनट से 2 घंटे तक 5 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर का वजन। सहायक उपचार: कई घंटे से कई घंटों तक 10 -15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन।
यदि आवश्यक हो, तो जलसेक के पहले दिन पर एक पारंपरिक लोडिंग खुराक पर मौखिक रूप से लें।
फ़ार्माकोकेनेटिक्स
एमीओडारोन के प्रशासन के बाद, ऊतक में दवा के प्रवेश के कारण रक्त में इसकी एकाग्रता बहुत जल्दी कम हो जाती है; गतिविधि अधिकतम 15 वें मिनट तक पहुंच जाती है और प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद गायब हो जाती है।
अमोडारन को मुख्य रूप से सीवाईपी 3 ए 4 के साथ-साथ सीवाईपी 2 सी 8 के साथ चयापचय किया जाता है। एमीओडारन और इसकी मेटाबोलाइट, deetylamiodamon, इन विट्रो संभावित साइटोक्रोम अवरोधक सीवाईपी 1 ए 1, सीवाईपी 1 ए 2, सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 सी 1, सीवाईपी 2 डी 6, सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 2 डी 6, सीवाईपी 2 बी 6 और सीवाईपी 2 सी 8। Amiodaron और Deetylamiodrons परिवहन प्रोटीन, जैसे पी-ग्लाइकोप्रोटीन और टोस्ट 2 (कार्बनिक केशन परिवहन प्रोटीन) को भी रोक सकता है। अध्ययन ने क्रिएटिनिन सब्सट्रेट (टोस्ट 2) की 1.1% एकाग्रता की वृद्धि देखी। विवो डेटा में सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 डी 6 और पी-ग्लाइकोप्रोटीन सबस्ट्रेट्स के साथ एमीओडारोन की बातचीत का वर्णन करता है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चों में एमीओडारोन के उपयोग के नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन आयोजित नहीं किए गए थे।
प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों पर कार्सिनोजेनिकिटी के 2 साल के अध्ययनों के दौरान, अमियोरोन ने चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों वाले दोनों लिंगों के व्यक्तियों में फोलिक्युलर थायराइड ट्यूमर (एडेनोमा और / या कार्सिन) में वृद्धि की। चूंकि म्यूटिंग स्टडीज के नतीजे नकारात्मक थे, एक epigenetic, जीन विषाक्त तंत्र नहीं माना जाता है कि ट्यूमर के इस प्रकार के प्रेरण के लिए माना जाता है। चूहों और चूहों की थायराइड ग्रंथि पर ऐसा असर सबसे अधिक संभावना है कि एमीओडारोन के संश्लेषण और / या थायराइड ग्रंथि के हार्मोन की रिहाई के कारण होता है। लोगों के लिए इन परिणामों का महत्व कम है।
मतभेद
Antiarrhithmic एजेंट, कक्षा III। कोडएटीएक्स: C01bd01।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
Antiarrhythmic गुण
हृदय कोशिकाओं के दिल की क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में वृद्धि, इसकी ऊंचाई या अपनी उठाने की गति को बदलने के बिना (विलियम्स के वर्गीकरण के अनुसार एंटीर्रिथेमिक्स III वर्ग का प्रभाव)। एक्शन क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में एक अलग वृद्धि सोडियम और कैल्शियम प्रवाह को बदलने के बिना पोटेशियम प्रवाह को धीमा करने का परिणाम है। साइनस नोड ऑटोमैटिज़्म में कमी के कारण ब्रैडकार्डिक प्रभाव। यह प्रभाव एट्रोपिन के प्रशासन द्वारा समाप्त नहीं किया गया है। अल्फा और बीटा एड्रेरेनर्जिक रिसेप्टर्स के गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी। Synoatrial, atrial और atrioventricular चालकता में मंदी, Tachycardia के दौरान अधिक स्पष्ट। इंट्रावेंट्रिकुलर चालकता को नहीं बदलता है। अपवर्तक अवधि में वृद्धि और मायोकार्डियम एट्रियल, वेंट्रिकल्स, एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड की उत्तेजना को कम करने। अतिरिक्त एट्रियल और वेंट्रिकुलर बीम में अपवर्तक अवधि की अवधि को धीमा और बढ़ाएं। नकारात्मक इनोट्रोपिक कार्रवाई की कमी।
कार्डियोपल्मोनरी पुनर्वसन जब वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण दिल को रोकता है, तो विद्युत थर्मल थेरेपी के लिए अपवर्तक
दिल की रोकथाम के साथ एमीओडारोन रोगियों के अंतःशिरा प्रशासन की दक्षता और सुरक्षा, विद्युत थर्मल थेरेपी के प्रतिरोधी के कारण, दो डबल-अंधा अध्ययनों में अनुमानित था: गिरफ्तारी अध्ययन (प्लेसबो के साथ एमीओडारोन की तुलना) और एक जीवित अध्ययन (तुलना की तुलना) AMIODARONE और LIDOCAINE)।
दोनों अध्ययनों का प्राथमिक अंत बिंदु अस्पताल में आने के समय में रहने वाले मरीजों की संख्या थी।
एक स्थिर नाड़ी के बिना वेंट्रिकल्स या वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया के फाइब्रिलेशन के बाद माध्यमिक हार्ट स्टॉप अस्पताल के साथ रोगी के गिरफ्तारी के अध्ययन में (कम से कम 3 डिफिब्रिलेशन और एड्रेनालाईन का उपयोग) को दो समूहों में यादृच्छिक बनाया गया था और 300 प्राप्त किया गया था एमओयोडारन के एमजी, 5% ग्लूकोज समाधान के 20 मिलीलीटर में तलाकशुदा और तेजी से दर्ज परिधीय नस (246 रोगियों) या प्लेसबो (258 रोगी)। 1 9 7 मरीजों (3 9%) में, अस्पताल में प्रवेश करते समय जीवित, अमोडर्न ने अस्पताल में सफल पुनर्मिलन और अस्पताल में भर्ती की संभावना में काफी वृद्धि की: अमियोरोन समूह में 44% और प्लेसबो समूह (पी \u003d 0.03) में 34%।
अन्य प्रजनन कारकों के सुधार के बाद, प्लेसबो समूह (आईसी 95%, 1.1-2.4; पी \u003d 0.02) की तुलना में एमीओडारोन के समूह में 1.6 वर्ष का समायोजन करने के अवसर का समायोजित अनुपात। प्लेसबो समूह की तुलना में, अमियोरोन समूह में, बड़ी संख्या में रोगियों ने हाइपोटेंशन (48% की तुलना में 59%, पी \u003d 0.04) या ब्रैडकार्डिया (25% की तुलना में 41%, पी \u003d 0.004 की तुलना में 41%) दिखाया।
एलीव 347 रोगियों के अध्ययन में वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन वाले रोगियों, डिफिब्रिलेशन के तीन प्रयासों के लिए प्रतिरोधी, एड्रेनालाईन, डिफिब्रिलेशन के बाद के प्रयासों के साथ-साथ प्रारंभिक रूप से प्रभावी डिफिब्रिलेशन के बाद रिलाप्स के रोगियों को एमीओडारोन प्रवेश (5 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर) के समूहों के लिए यादृच्छिक किया गया था। वजन, 30 मिलीलीटर 5% ग्लूकोज समाधान का वितरण) और प्लेसबो लिडोकेन या ऐसे समूह में जिनके रोगियों को लिडोकेन (1.5 मिलीग्राम / किग्रा 10 मिलीग्राम / मिलीलीटर की एकाग्रता में) और एक प्लेसबो एमीओडारोन मिला जिसमें एक ही विलायक (polysorbate 80) है।
अध्ययन में शामिल 347 रोगियों में से, अमियोरोन ने अस्पताल में पुनर्मिलन और प्रवेश की संभावना में काफी वृद्धि की: अमियोरोन समूह (180 से 41 रोगियों) में 22.8% और लिडोकेन समूह में 12% (167 से 20 रोगी), पी \u003d 0.00 9 । अस्तित्व की संभावना को प्रभावित करने वाले अन्य कारकों के संशोधन के बाद, अस्पताल में भर्ती होने की संभावनाओं का समायोजित अनुपात रोगियों की तुलना में एमीओडोरन (आईसी 95%: 1.28-4.85, पी \u003d 0.007) प्राप्त करने वाले रोगियों में 2.4 9 था, जो लिडोकेन प्राप्त करते थे। उन रोगियों की संख्या के संबंध में दो उपचार समूहों के बीच कोई अंतर नहीं था, जिन्हें डुपामाइन द्वारा ब्रैडकार्डिया एट्रोपिन या रक्तचाप से छुटकारा पाने की आवश्यकता थी, साथ ही साथ लिडोकेन (दवा के अलावा, जो था, उन रोगियों की संख्या के संबंध में। अध्ययन का विषय)।
डिफिब्रिलेशन के बाद असिस्टोलिस के रोगियों की संख्या और अध्ययन के उद्देश्य का उद्देश्य लिडोकेन समूह (28.9%), एमीओडारोन (18.4%), पी \u003d 0.04 के रोगियों में काफी अधिक था।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चों में उपयोग के नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन आयोजित नहीं किए गए थे। प्रकाशित अध्ययनों के मुताबिक, एमीओडारोन की पोर्टेबिलिटी का अनुमान 1118 बच्चों को एरिथिमिया के विभिन्न डिग्री के साथ किया गया था।
बाल चिकित्सा नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में निम्नलिखित खुराक का उपयोग किया गया था:
एक हमले का उपचार: 20 मिनट से 2 घंटे तक 5 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर का वजन। सहायक उपचार: कई घंटे से कई घंटों तक 10 -15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन।
यदि आवश्यक हो, तो जलसेक के पहले दिन पर एक पारंपरिक लोडिंग खुराक पर मौखिक रूप से लें।
फ़ार्माकोकेनेटिक्स
एमीओडारोन के प्रशासन के बाद, ऊतक में दवा के प्रवेश के कारण रक्त में इसकी एकाग्रता बहुत जल्दी कम हो जाती है; गतिविधि अधिकतम 15 वें मिनट तक पहुंच जाती है और प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद गायब हो जाती है।
अमोडारन को मुख्य रूप से सीवाईपी 3 ए 4 के साथ-साथ सीवाईपी 2 सी 8 के साथ चयापचय किया जाता है। एमीओडारन और इसकी मेटाबोलाइट, deetylamiodamon, इन विट्रो संभावित साइटोक्रोम अवरोधक सीवाईपी 1 ए 1, सीवाईपी 1 ए 2, सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 सी 1, सीवाईपी 2 डी 6, सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 2 डी 6, सीवाईपी 2 बी 6 और सीवाईपी 2 सी 8। Amiodaron और Deetylamiodrons परिवहन प्रोटीन, जैसे पी-ग्लाइकोप्रोटीन और टोस्ट 2 (कार्बनिक केशन परिवहन प्रोटीन) को भी रोक सकता है। अध्ययन ने क्रिएटिनिन सब्सट्रेट (टोस्ट 2) की 1.1% एकाग्रता की वृद्धि देखी। विवो डेटा में सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 डी 6 और पी-ग्लाइकोप्रोटीन सबस्ट्रेट्स के साथ एमीओडारोन की बातचीत का वर्णन करता है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चों में एमीओडारोन के उपयोग के नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन आयोजित नहीं किए गए थे।
प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों पर कार्सिनोजेनिकिटी के 2 साल के अध्ययनों के दौरान, अमियोरोन ने चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों वाले दोनों लिंगों के व्यक्तियों में फोलिक्युलर थायराइड ट्यूमर (एडेनोमा और / या कार्सिन) में वृद्धि की। चूंकि म्यूटिंग स्टडीज के नतीजे नकारात्मक थे, एक epigenetic, जीन विषाक्त तंत्र नहीं माना जाता है कि ट्यूमर के इस प्रकार के प्रेरण के लिए माना जाता है। चूहों और चूहों की थायराइड ग्रंथि पर ऐसा असर सबसे अधिक संभावना है कि एमीओडारोन के संश्लेषण और / या थायराइड ग्रंथि के हार्मोन की रिहाई के कारण होता है। लोगों के लिए इन परिणामों का महत्व कम है।
दुष्प्रभाव
Antiarrhithmic एजेंट, कक्षा III। कोडएटीएक्स: C01bd01।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
Antiarrhythmic गुण
हृदय कोशिकाओं के दिल की क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में वृद्धि, इसकी ऊंचाई या अपनी उठाने की गति को बदलने के बिना (विलियम्स के वर्गीकरण के अनुसार एंटीर्रिथेमिक्स III वर्ग का प्रभाव)। एक्शन क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में एक अलग वृद्धि सोडियम और कैल्शियम प्रवाह को बदलने के बिना पोटेशियम प्रवाह को धीमा करने का परिणाम है। साइनस नोड ऑटोमैटिज़्म में कमी के कारण ब्रैडकार्डिक प्रभाव। यह प्रभाव एट्रोपिन के प्रशासन द्वारा समाप्त नहीं किया गया है। अल्फा और बीटा एड्रेरेनर्जिक रिसेप्टर्स के गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी। Synoatrial, atrial और atrioventricular चालकता में मंदी, Tachycardia के दौरान अधिक स्पष्ट। इंट्रावेंट्रिकुलर चालकता को नहीं बदलता है। अपवर्तक अवधि में वृद्धि और मायोकार्डियम एट्रियल, वेंट्रिकल्स, एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड की उत्तेजना को कम करने। अतिरिक्त एट्रियल और वेंट्रिकुलर बीम में अपवर्तक अवधि की अवधि को धीमा और बढ़ाएं। नकारात्मक इनोट्रोपिक कार्रवाई की कमी।
कार्डियोपल्मोनरी पुनर्वसन जब वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण दिल को रोकता है, तो विद्युत थर्मल थेरेपी के लिए अपवर्तक
दिल की रोकथाम के साथ एमीओडारोन रोगियों के अंतःशिरा प्रशासन की दक्षता और सुरक्षा, विद्युत थर्मल थेरेपी के प्रतिरोधी के कारण, दो डबल-अंधा अध्ययनों में अनुमानित था: गिरफ्तारी अध्ययन (प्लेसबो के साथ एमीओडारोन की तुलना) और एक जीवित अध्ययन (तुलना की तुलना) AMIODARONE और LIDOCAINE)।
दोनों अध्ययनों का प्राथमिक अंत बिंदु अस्पताल में आने के समय में रहने वाले मरीजों की संख्या थी।
एक स्थिर नाड़ी के बिना वेंट्रिकल्स या वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया के फाइब्रिलेशन के बाद माध्यमिक हार्ट स्टॉप अस्पताल के साथ रोगी के गिरफ्तारी के अध्ययन में (कम से कम 3 डिफिब्रिलेशन और एड्रेनालाईन का उपयोग) को दो समूहों में यादृच्छिक बनाया गया था और 300 प्राप्त किया गया था एमओयोडारन के एमजी, 5% ग्लूकोज समाधान के 20 मिलीलीटर में तलाकशुदा और तेजी से दर्ज परिधीय नस (246 रोगियों) या प्लेसबो (258 रोगी)। 1 9 7 मरीजों (3 9%) में, अस्पताल में प्रवेश करते समय जीवित, अमोडर्न ने अस्पताल में सफल पुनर्मिलन और अस्पताल में भर्ती की संभावना में काफी वृद्धि की: अमियोरोन समूह में 44% और प्लेसबो समूह (पी \u003d 0.03) में 34%।
अन्य प्रजनन कारकों के सुधार के बाद, प्लेसबो समूह (आईसी 95%, 1.1-2.4; पी \u003d 0.02) की तुलना में एमीओडारोन के समूह में 1.6 वर्ष का समायोजन करने के अवसर का समायोजित अनुपात। प्लेसबो समूह की तुलना में, अमियोरोन समूह में, बड़ी संख्या में रोगियों ने हाइपोटेंशन (48% की तुलना में 59%, पी \u003d 0.04) या ब्रैडकार्डिया (25% की तुलना में 41%, पी \u003d 0.004 की तुलना में 41%) दिखाया।
एलीव 347 रोगियों के अध्ययन में वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन वाले रोगियों, डिफिब्रिलेशन के तीन प्रयासों के लिए प्रतिरोधी, एड्रेनालाईन, डिफिब्रिलेशन के बाद के प्रयासों के साथ-साथ प्रारंभिक रूप से प्रभावी डिफिब्रिलेशन के बाद रिलाप्स के रोगियों को एमीओडारोन प्रवेश (5 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर) के समूहों के लिए यादृच्छिक किया गया था। वजन, 30 मिलीलीटर 5% ग्लूकोज समाधान का वितरण) और प्लेसबो लिडोकेन या ऐसे समूह में जिनके रोगियों को लिडोकेन (1.5 मिलीग्राम / किग्रा 10 मिलीग्राम / मिलीलीटर की एकाग्रता में) और एक प्लेसबो एमीओडारोन मिला जिसमें एक ही विलायक (polysorbate 80) है।
अध्ययन में शामिल 347 रोगियों में से, अमियोरोन ने अस्पताल में पुनर्मिलन और प्रवेश की संभावना में काफी वृद्धि की: अमियोरोन समूह (180 से 41 रोगियों) में 22.8% और लिडोकेन समूह में 12% (167 से 20 रोगी), पी \u003d 0.00 9 । अस्तित्व की संभावना को प्रभावित करने वाले अन्य कारकों के संशोधन के बाद, अस्पताल में भर्ती होने की संभावनाओं का समायोजित अनुपात रोगियों की तुलना में एमीओडोरन (आईसी 95%: 1.28-4.85, पी \u003d 0.007) प्राप्त करने वाले रोगियों में 2.4 9 था, जो लिडोकेन प्राप्त करते थे। उन रोगियों की संख्या के संबंध में दो उपचार समूहों के बीच कोई अंतर नहीं था, जिन्हें डुपामाइन द्वारा ब्रैडकार्डिया एट्रोपिन या रक्तचाप से छुटकारा पाने की आवश्यकता थी, साथ ही साथ लिडोकेन (दवा के अलावा, जो था, उन रोगियों की संख्या के संबंध में। अध्ययन का विषय)।
डिफिब्रिलेशन के बाद असिस्टोलिस के रोगियों की संख्या और अध्ययन के उद्देश्य का उद्देश्य लिडोकेन समूह (28.9%), एमीओडारोन (18.4%), पी \u003d 0.04 के रोगियों में काफी अधिक था।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चों में उपयोग के नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन आयोजित नहीं किए गए थे। प्रकाशित अध्ययनों के मुताबिक, एमीओडारोन की पोर्टेबिलिटी का अनुमान 1118 बच्चों को एरिथिमिया के विभिन्न डिग्री के साथ किया गया था।
बाल चिकित्सा नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में निम्नलिखित खुराक का उपयोग किया गया था:
एक हमले का उपचार: 20 मिनट से 2 घंटे तक 5 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर का वजन। सहायक उपचार: कई घंटे से कई घंटों तक 10 -15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन।
यदि आवश्यक हो, तो जलसेक के पहले दिन पर एक पारंपरिक लोडिंग खुराक पर मौखिक रूप से लें।
फ़ार्माकोकेनेटिक्स
एमीओडारोन के प्रशासन के बाद, ऊतक में दवा के प्रवेश के कारण रक्त में इसकी एकाग्रता बहुत जल्दी कम हो जाती है; गतिविधि अधिकतम 15 वें मिनट तक पहुंच जाती है और प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद गायब हो जाती है।
अमोडारन को मुख्य रूप से सीवाईपी 3 ए 4 के साथ-साथ सीवाईपी 2 सी 8 के साथ चयापचय किया जाता है। एमीओडारन और इसकी मेटाबोलाइट, deetylamiodamon, इन विट्रो संभावित साइटोक्रोम अवरोधक सीवाईपी 1 ए 1, सीवाईपी 1 ए 2, सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 सी 1, सीवाईपी 2 डी 6, सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 2 डी 6, सीवाईपी 2 बी 6 और सीवाईपी 2 सी 8। Amiodaron और Deetylamiodrons परिवहन प्रोटीन, जैसे पी-ग्लाइकोप्रोटीन और टोस्ट 2 (कार्बनिक केशन परिवहन प्रोटीन) को भी रोक सकता है। अध्ययन ने क्रिएटिनिन सब्सट्रेट (टोस्ट 2) की 1.1% एकाग्रता की वृद्धि देखी। विवो डेटा में सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 डी 6 और पी-ग्लाइकोप्रोटीन सबस्ट्रेट्स के साथ एमीओडारोन की बातचीत का वर्णन करता है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चों में एमीओडारोन के उपयोग के नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन आयोजित नहीं किए गए थे।
प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों पर कार्सिनोजेनिकिटी के 2 साल के अध्ययनों के दौरान, अमियोरोन ने चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों वाले दोनों लिंगों के व्यक्तियों में फोलिक्युलर थायराइड ट्यूमर (एडेनोमा और / या कार्सिन) में वृद्धि की। चूंकि म्यूटिंग स्टडीज के नतीजे नकारात्मक थे, एक epigenetic, जीन विषाक्त तंत्र नहीं माना जाता है कि ट्यूमर के इस प्रकार के प्रेरण के लिए माना जाता है। चूहों और चूहों की थायराइड ग्रंथि पर ऐसा असर सबसे अधिक संभावना है कि एमीओडारोन के संश्लेषण और / या थायराइड ग्रंथि के हार्मोन की रिहाई के कारण होता है। लोगों के लिए इन परिणामों का महत्व कम है।
जरूरत से ज्यादा
Antiarrhithmic एजेंट, कक्षा III। कोडएटीएक्स: C01bd01।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
Antiarrhythmic गुण
हृदय कोशिकाओं के दिल की क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में वृद्धि, इसकी ऊंचाई या अपनी उठाने की गति को बदलने के बिना (विलियम्स के वर्गीकरण के अनुसार एंटीर्रिथेमिक्स III वर्ग का प्रभाव)। एक्शन क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में एक अलग वृद्धि सोडियम और कैल्शियम प्रवाह को बदलने के बिना पोटेशियम प्रवाह को धीमा करने का परिणाम है। साइनस नोड ऑटोमैटिज़्म में कमी के कारण ब्रैडकार्डिक प्रभाव। यह प्रभाव एट्रोपिन के प्रशासन द्वारा समाप्त नहीं किया गया है। अल्फा और बीटा एड्रेरेनर्जिक रिसेप्टर्स के गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी। Synoatrial, atrial और atrioventricular चालकता में मंदी, Tachycardia के दौरान अधिक स्पष्ट। इंट्रावेंट्रिकुलर चालकता को नहीं बदलता है। अपवर्तक अवधि में वृद्धि और मायोकार्डियम एट्रियल, वेंट्रिकल्स, एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड की उत्तेजना को कम करने। अतिरिक्त एट्रियल और वेंट्रिकुलर बीम में अपवर्तक अवधि की अवधि को धीमा और बढ़ाएं। नकारात्मक इनोट्रोपिक कार्रवाई की कमी।
कार्डियोपल्मोनरी पुनर्वसन जब वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण दिल को रोकता है, तो विद्युत थर्मल थेरेपी के लिए अपवर्तक
दिल की रोकथाम के साथ एमीओडारोन रोगियों के अंतःशिरा प्रशासन की दक्षता और सुरक्षा, विद्युत थर्मल थेरेपी के प्रतिरोधी के कारण, दो डबल-अंधा अध्ययनों में अनुमानित था: गिरफ्तारी अध्ययन (प्लेसबो के साथ एमीओडारोन की तुलना) और एक जीवित अध्ययन (तुलना की तुलना) AMIODARONE और LIDOCAINE)।
दोनों अध्ययनों का प्राथमिक अंत बिंदु अस्पताल में आने के समय में रहने वाले मरीजों की संख्या थी।
एक स्थिर नाड़ी के बिना वेंट्रिकल्स या वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया के फाइब्रिलेशन के बाद माध्यमिक हार्ट स्टॉप अस्पताल के साथ रोगी के गिरफ्तारी के अध्ययन में (कम से कम 3 डिफिब्रिलेशन और एड्रेनालाईन का उपयोग) को दो समूहों में यादृच्छिक बनाया गया था और 300 प्राप्त किया गया था एमओयोडारन के एमजी, 5% ग्लूकोज समाधान के 20 मिलीलीटर में तलाकशुदा और तेजी से दर्ज परिधीय नस (246 रोगियों) या प्लेसबो (258 रोगी)। 1 9 7 मरीजों (3 9%) में, अस्पताल में प्रवेश करते समय जीवित, अमोडर्न ने अस्पताल में सफल पुनर्मिलन और अस्पताल में भर्ती की संभावना में काफी वृद्धि की: अमियोरोन समूह में 44% और प्लेसबो समूह (पी \u003d 0.03) में 34%।
अन्य प्रजनन कारकों के सुधार के बाद, प्लेसबो समूह (आईसी 95%, 1.1-2.4; पी \u003d 0.02) की तुलना में एमीओडारोन के समूह में 1.6 वर्ष का समायोजन करने के अवसर का समायोजित अनुपात। प्लेसबो समूह की तुलना में, अमियोरोन समूह में, बड़ी संख्या में रोगियों ने हाइपोटेंशन (48% की तुलना में 59%, पी \u003d 0.04) या ब्रैडकार्डिया (25% की तुलना में 41%, पी \u003d 0.004 की तुलना में 41%) दिखाया।
एलीव 347 रोगियों के अध्ययन में वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन वाले रोगियों, डिफिब्रिलेशन के तीन प्रयासों के लिए प्रतिरोधी, एड्रेनालाईन, डिफिब्रिलेशन के बाद के प्रयासों के साथ-साथ प्रारंभिक रूप से प्रभावी डिफिब्रिलेशन के बाद रिलाप्स के रोगियों को एमीओडारोन प्रवेश (5 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर) के समूहों के लिए यादृच्छिक किया गया था। वजन, 30 मिलीलीटर 5% ग्लूकोज समाधान का वितरण) और प्लेसबो लिडोकेन या ऐसे समूह में जिनके रोगियों को लिडोकेन (1.5 मिलीग्राम / किग्रा 10 मिलीग्राम / मिलीलीटर की एकाग्रता में) और एक प्लेसबो एमीओडारोन मिला जिसमें एक ही विलायक (polysorbate 80) है।
अध्ययन में शामिल 347 रोगियों में से, अमियोरोन ने अस्पताल में पुनर्मिलन और प्रवेश की संभावना में काफी वृद्धि की: अमियोरोन समूह (180 से 41 रोगियों) में 22.8% और लिडोकेन समूह में 12% (167 से 20 रोगी), पी \u003d 0.00 9 । अस्तित्व की संभावना को प्रभावित करने वाले अन्य कारकों के संशोधन के बाद, अस्पताल में भर्ती होने की संभावनाओं का समायोजित अनुपात रोगियों की तुलना में एमीओडोरन (आईसी 95%: 1.28-4.85, पी \u003d 0.007) प्राप्त करने वाले रोगियों में 2.4 9 था, जो लिडोकेन प्राप्त करते थे। उन रोगियों की संख्या के संबंध में दो उपचार समूहों के बीच कोई अंतर नहीं था, जिन्हें डुपामाइन द्वारा ब्रैडकार्डिया एट्रोपिन या रक्तचाप से छुटकारा पाने की आवश्यकता थी, साथ ही साथ लिडोकेन (दवा के अलावा, जो था, उन रोगियों की संख्या के संबंध में। अध्ययन का विषय)।
डिफिब्रिलेशन के बाद असिस्टोलिस के रोगियों की संख्या और अध्ययन के उद्देश्य का उद्देश्य लिडोकेन समूह (28.9%), एमीओडारोन (18.4%), पी \u003d 0.04 के रोगियों में काफी अधिक था।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चों में उपयोग के नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन आयोजित नहीं किए गए थे। प्रकाशित अध्ययनों के मुताबिक, एमीओडारोन की पोर्टेबिलिटी का अनुमान 1118 बच्चों को एरिथिमिया के विभिन्न डिग्री के साथ किया गया था।
बाल चिकित्सा नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में निम्नलिखित खुराक का उपयोग किया गया था:
एक हमले का उपचार: 20 मिनट से 2 घंटे तक 5 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर का वजन। सहायक उपचार: कई घंटे से कई घंटों तक 10 -15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन।
यदि आवश्यक हो, तो जलसेक के पहले दिन पर एक पारंपरिक लोडिंग खुराक पर मौखिक रूप से लें।
फ़ार्माकोकेनेटिक्स
एमीओडारोन के प्रशासन के बाद, ऊतक में दवा के प्रवेश के कारण रक्त में इसकी एकाग्रता बहुत जल्दी कम हो जाती है; गतिविधि अधिकतम 15 वें मिनट तक पहुंच जाती है और प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद गायब हो जाती है।
अमोडारन को मुख्य रूप से सीवाईपी 3 ए 4 के साथ-साथ सीवाईपी 2 सी 8 के साथ चयापचय किया जाता है। एमीओडारन और इसकी मेटाबोलाइट, deetylamiodamon, इन विट्रो संभावित साइटोक्रोम अवरोधक सीवाईपी 1 ए 1, सीवाईपी 1 ए 2, सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 सी 1, सीवाईपी 2 डी 6, सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 2 डी 6, सीवाईपी 2 बी 6 और सीवाईपी 2 सी 8। Amiodaron और Deetylamiodrons परिवहन प्रोटीन, जैसे पी-ग्लाइकोप्रोटीन और टोस्ट 2 (कार्बनिक केशन परिवहन प्रोटीन) को भी रोक सकता है। अध्ययन ने क्रिएटिनिन सब्सट्रेट (टोस्ट 2) की 1.1% एकाग्रता की वृद्धि देखी। विवो डेटा में सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 डी 6 और पी-ग्लाइकोप्रोटीन सबस्ट्रेट्स के साथ एमीओडारोन की बातचीत का वर्णन करता है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चों में एमीओडारोन के उपयोग के नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन आयोजित नहीं किए गए थे।
प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों पर कार्सिनोजेनिकिटी के 2 साल के अध्ययनों के दौरान, अमियोरोन ने चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों वाले दोनों लिंगों के व्यक्तियों में फोलिक्युलर थायराइड ट्यूमर (एडेनोमा और / या कार्सिन) में वृद्धि की। चूंकि म्यूटिंग स्टडीज के नतीजे नकारात्मक थे, एक epigenetic, जीन विषाक्त तंत्र नहीं माना जाता है कि ट्यूमर के इस प्रकार के प्रेरण के लिए माना जाता है। चूहों और चूहों की थायराइड ग्रंथि पर ऐसा असर सबसे अधिक संभावना है कि एमीओडारोन के संश्लेषण और / या थायराइड ग्रंथि के हार्मोन की रिहाई के कारण होता है। लोगों के लिए इन परिणामों का महत्व कम है।
एहतियात
Antiarrhithmic एजेंट, कक्षा III। कोडएटीएक्स: C01bd01।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
Antiarrhythmic गुण
हृदय कोशिकाओं के दिल की क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में वृद्धि, इसकी ऊंचाई या अपनी उठाने की गति को बदलने के बिना (विलियम्स के वर्गीकरण के अनुसार एंटीर्रिथेमिक्स III वर्ग का प्रभाव)। एक्शन क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में एक अलग वृद्धि सोडियम और कैल्शियम प्रवाह को बदलने के बिना पोटेशियम प्रवाह को धीमा करने का परिणाम है। साइनस नोड ऑटोमैटिज़्म में कमी के कारण ब्रैडकार्डिक प्रभाव। यह प्रभाव एट्रोपिन के प्रशासन द्वारा समाप्त नहीं किया गया है। अल्फा और बीटा एड्रेरेनर्जिक रिसेप्टर्स के गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी। Synoatrial, atrial और atrioventricular चालकता में मंदी, Tachycardia के दौरान अधिक स्पष्ट। इंट्रावेंट्रिकुलर चालकता को नहीं बदलता है। अपवर्तक अवधि में वृद्धि और मायोकार्डियम एट्रियल, वेंट्रिकल्स, एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड की उत्तेजना को कम करने। अतिरिक्त एट्रियल और वेंट्रिकुलर बीम में अपवर्तक अवधि की अवधि को धीमा और बढ़ाएं। नकारात्मक इनोट्रोपिक कार्रवाई की कमी।
कार्डियोपल्मोनरी पुनर्वसन जब वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण दिल को रोकता है, तो विद्युत थर्मल थेरेपी के लिए अपवर्तक
दिल की रोकथाम के साथ एमीओडारोन रोगियों के अंतःशिरा प्रशासन की दक्षता और सुरक्षा, विद्युत थर्मल थेरेपी के प्रतिरोधी के कारण, दो डबल-अंधा अध्ययनों में अनुमानित था: गिरफ्तारी अध्ययन (प्लेसबो के साथ एमीओडारोन की तुलना) और एक जीवित अध्ययन (तुलना की तुलना) AMIODARONE और LIDOCAINE)।
दोनों अध्ययनों का प्राथमिक अंत बिंदु अस्पताल में आने के समय में रहने वाले मरीजों की संख्या थी।
एक स्थिर नाड़ी के बिना वेंट्रिकल्स या वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया के फाइब्रिलेशन के बाद माध्यमिक हार्ट स्टॉप अस्पताल के साथ रोगी के गिरफ्तारी के अध्ययन में (कम से कम 3 डिफिब्रिलेशन और एड्रेनालाईन का उपयोग) को दो समूहों में यादृच्छिक बनाया गया था और 300 प्राप्त किया गया था एमओयोडारन के एमजी, 5% ग्लूकोज समाधान के 20 मिलीलीटर में तलाकशुदा और तेजी से दर्ज परिधीय नस (246 रोगियों) या प्लेसबो (258 रोगी)। 1 9 7 मरीजों (3 9%) में, अस्पताल में प्रवेश करते समय जीवित, अमोडर्न ने अस्पताल में सफल पुनर्मिलन और अस्पताल में भर्ती की संभावना में काफी वृद्धि की: अमियोरोन समूह में 44% और प्लेसबो समूह (पी \u003d 0.03) में 34%।
अन्य प्रजनन कारकों के सुधार के बाद, प्लेसबो समूह (आईसी 95%, 1.1-2.4; पी \u003d 0.02) की तुलना में एमीओडारोन के समूह में 1.6 वर्ष का समायोजन करने के अवसर का समायोजित अनुपात। प्लेसबो समूह की तुलना में, अमियोरोन समूह में, बड़ी संख्या में रोगियों ने हाइपोटेंशन (48% की तुलना में 59%, पी \u003d 0.04) या ब्रैडकार्डिया (25% की तुलना में 41%, पी \u003d 0.004 की तुलना में 41%) दिखाया।
एलीव 347 रोगियों के अध्ययन में वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन वाले रोगियों, डिफिब्रिलेशन के तीन प्रयासों के लिए प्रतिरोधी, एड्रेनालाईन, डिफिब्रिलेशन के बाद के प्रयासों के साथ-साथ प्रारंभिक रूप से प्रभावी डिफिब्रिलेशन के बाद रिलाप्स के रोगियों को एमीओडारोन प्रवेश (5 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर) के समूहों के लिए यादृच्छिक किया गया था। वजन, 30 मिलीलीटर 5% ग्लूकोज समाधान का वितरण) और प्लेसबो लिडोकेन या ऐसे समूह में जिनके रोगियों को लिडोकेन (1.5 मिलीग्राम / किग्रा 10 मिलीग्राम / मिलीलीटर की एकाग्रता में) और एक प्लेसबो एमीओडारोन मिला जिसमें एक ही विलायक (polysorbate 80) है।
अध्ययन में शामिल 347 रोगियों में से, अमियोरोन ने अस्पताल में पुनर्मिलन और प्रवेश की संभावना में काफी वृद्धि की: अमियोरोन समूह (180 से 41 रोगियों) में 22.8% और लिडोकेन समूह में 12% (167 से 20 रोगी), पी \u003d 0.00 9 । अस्तित्व की संभावना को प्रभावित करने वाले अन्य कारकों के संशोधन के बाद, अस्पताल में भर्ती होने की संभावनाओं का समायोजित अनुपात रोगियों की तुलना में एमीओडोरन (आईसी 95%: 1.28-4.85, पी \u003d 0.007) प्राप्त करने वाले रोगियों में 2.4 9 था, जो लिडोकेन प्राप्त करते थे। उन रोगियों की संख्या के संबंध में दो उपचार समूहों के बीच कोई अंतर नहीं था, जिन्हें डुपामाइन द्वारा ब्रैडकार्डिया एट्रोपिन या रक्तचाप से छुटकारा पाने की आवश्यकता थी, साथ ही साथ लिडोकेन (दवा के अलावा, जो था, उन रोगियों की संख्या के संबंध में। अध्ययन का विषय)।
डिफिब्रिलेशन के बाद असिस्टोलिस के रोगियों की संख्या और अध्ययन के उद्देश्य का उद्देश्य लिडोकेन समूह (28.9%), एमीओडारोन (18.4%), पी \u003d 0.04 के रोगियों में काफी अधिक था।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चों में उपयोग के नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन आयोजित नहीं किए गए थे। प्रकाशित अध्ययनों के मुताबिक, एमीओडारोन की पोर्टेबिलिटी का अनुमान 1118 बच्चों को एरिथिमिया के विभिन्न डिग्री के साथ किया गया था।
बाल चिकित्सा नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में निम्नलिखित खुराक का उपयोग किया गया था:
एक हमले का उपचार: 20 मिनट से 2 घंटे तक 5 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर का वजन। सहायक उपचार: कई घंटे से कई घंटों तक 10 -15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन।
यदि आवश्यक हो, तो जलसेक के पहले दिन पर एक पारंपरिक लोडिंग खुराक पर मौखिक रूप से लें।
फ़ार्माकोकेनेटिक्स
एमीओडारोन के प्रशासन के बाद, ऊतक में दवा के प्रवेश के कारण रक्त में इसकी एकाग्रता बहुत जल्दी कम हो जाती है; गतिविधि अधिकतम 15 वें मिनट तक पहुंच जाती है और प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद गायब हो जाती है।
अमोडारन को मुख्य रूप से सीवाईपी 3 ए 4 के साथ-साथ सीवाईपी 2 सी 8 के साथ चयापचय किया जाता है। एमीओडारन और इसकी मेटाबोलाइट, deetylamiodamon, इन विट्रो संभावित साइटोक्रोम अवरोधक सीवाईपी 1 ए 1, सीवाईपी 1 ए 2, सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 सी 1, सीवाईपी 2 डी 6, सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 2 डी 6, सीवाईपी 2 बी 6 और सीवाईपी 2 सी 8। Amiodaron और Deetylamiodrons परिवहन प्रोटीन, जैसे पी-ग्लाइकोप्रोटीन और टोस्ट 2 (कार्बनिक केशन परिवहन प्रोटीन) को भी रोक सकता है। अध्ययन ने क्रिएटिनिन सब्सट्रेट (टोस्ट 2) की 1.1% एकाग्रता की वृद्धि देखी। विवो डेटा में सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 डी 6 और पी-ग्लाइकोप्रोटीन सबस्ट्रेट्स के साथ एमीओडारोन की बातचीत का वर्णन करता है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चों में एमीओडारोन के उपयोग के नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन आयोजित नहीं किए गए थे।
प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों पर कार्सिनोजेनिकिटी के 2 साल के अध्ययनों के दौरान, अमियोरोन ने चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों वाले दोनों लिंगों के व्यक्तियों में फोलिक्युलर थायराइड ट्यूमर (एडेनोमा और / या कार्सिन) में वृद्धि की। चूंकि म्यूटिंग स्टडीज के नतीजे नकारात्मक थे, एक epigenetic, जीन विषाक्त तंत्र नहीं माना जाता है कि ट्यूमर के इस प्रकार के प्रेरण के लिए माना जाता है। चूहों और चूहों की थायराइड ग्रंथि पर ऐसा असर सबसे अधिक संभावना है कि एमीओडारोन के संश्लेषण और / या थायराइड ग्रंथि के हार्मोन की रिहाई के कारण होता है। लोगों के लिए इन परिणामों का महत्व कम है।
जमा करने की स्थिति
Antiarrhithmic एजेंट, कक्षा III। कोडएटीएक्स: C01bd01।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
Antiarrhythmic गुण
हृदय कोशिकाओं के दिल की क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में वृद्धि, इसकी ऊंचाई या अपनी उठाने की गति को बदलने के बिना (विलियम्स के वर्गीकरण के अनुसार एंटीर्रिथेमिक्स III वर्ग का प्रभाव)। एक्शन क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में एक अलग वृद्धि सोडियम और कैल्शियम प्रवाह को बदलने के बिना पोटेशियम प्रवाह को धीमा करने का परिणाम है। साइनस नोड ऑटोमैटिज़्म में कमी के कारण ब्रैडकार्डिक प्रभाव। यह प्रभाव एट्रोपिन के प्रशासन द्वारा समाप्त नहीं किया गया है। अल्फा और बीटा एड्रेरेनर्जिक रिसेप्टर्स के गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी। Synoatrial, atrial और atrioventricular चालकता में मंदी, Tachycardia के दौरान अधिक स्पष्ट। इंट्रावेंट्रिकुलर चालकता को नहीं बदलता है। अपवर्तक अवधि में वृद्धि और मायोकार्डियम एट्रियल, वेंट्रिकल्स, एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड की उत्तेजना को कम करने। अतिरिक्त एट्रियल और वेंट्रिकुलर बीम में अपवर्तक अवधि की अवधि को धीमा और बढ़ाएं। नकारात्मक इनोट्रोपिक कार्रवाई की कमी।
कार्डियोपल्मोनरी पुनर्वसन जब वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण दिल को रोकता है, तो विद्युत थर्मल थेरेपी के लिए अपवर्तक
दिल की रोकथाम के साथ एमीओडारोन रोगियों के अंतःशिरा प्रशासन की दक्षता और सुरक्षा, विद्युत थर्मल थेरेपी के प्रतिरोधी के कारण, दो डबल-अंधा अध्ययनों में अनुमानित था: गिरफ्तारी अध्ययन (प्लेसबो के साथ एमीओडारोन की तुलना) और एक जीवित अध्ययन (तुलना की तुलना) AMIODARONE और LIDOCAINE)।
दोनों अध्ययनों का प्राथमिक अंत बिंदु अस्पताल में आने के समय में रहने वाले मरीजों की संख्या थी।
एक स्थिर नाड़ी के बिना वेंट्रिकल्स या वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया के फाइब्रिलेशन के बाद माध्यमिक हार्ट स्टॉप अस्पताल के साथ रोगी के गिरफ्तारी के अध्ययन में (कम से कम 3 डिफिब्रिलेशन और एड्रेनालाईन का उपयोग) को दो समूहों में यादृच्छिक बनाया गया था और 300 प्राप्त किया गया था एमओयोडारन के एमजी, 5% ग्लूकोज समाधान के 20 मिलीलीटर में तलाकशुदा और तेजी से दर्ज परिधीय नस (246 रोगियों) या प्लेसबो (258 रोगी)। 1 9 7 मरीजों (3 9%) में, अस्पताल में प्रवेश करते समय जीवित, अमोडर्न ने अस्पताल में सफल पुनर्मिलन और अस्पताल में भर्ती की संभावना में काफी वृद्धि की: अमियोरोन समूह में 44% और प्लेसबो समूह (पी \u003d 0.03) में 34%।
अन्य प्रजनन कारकों के सुधार के बाद, प्लेसबो समूह (आईसी 95%, 1.1-2.4; पी \u003d 0.02) की तुलना में एमीओडारोन के समूह में 1.6 वर्ष का समायोजन करने के अवसर का समायोजित अनुपात। प्लेसबो समूह की तुलना में, अमियोरोन समूह में, बड़ी संख्या में रोगियों ने हाइपोटेंशन (48% की तुलना में 59%, पी \u003d 0.04) या ब्रैडकार्डिया (25% की तुलना में 41%, पी \u003d 0.004 की तुलना में 41%) दिखाया।
एलीव 347 रोगियों के अध्ययन में वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन वाले रोगियों, डिफिब्रिलेशन के तीन प्रयासों के लिए प्रतिरोधी, एड्रेनालाईन, डिफिब्रिलेशन के बाद के प्रयासों के साथ-साथ प्रारंभिक रूप से प्रभावी डिफिब्रिलेशन के बाद रिलाप्स के रोगियों को एमीओडारोन प्रवेश (5 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर) के समूहों के लिए यादृच्छिक किया गया था। वजन, 30 मिलीलीटर 5% ग्लूकोज समाधान का वितरण) और प्लेसबो लिडोकेन या ऐसे समूह में जिनके रोगियों को लिडोकेन (1.5 मिलीग्राम / किग्रा 10 मिलीग्राम / मिलीलीटर की एकाग्रता में) और एक प्लेसबो एमीओडारोन मिला जिसमें एक ही विलायक (polysorbate 80) है।
अध्ययन में शामिल 347 रोगियों में से, अमियोरोन ने अस्पताल में पुनर्मिलन और प्रवेश की संभावना में काफी वृद्धि की: अमियोरोन समूह (180 से 41 रोगियों) में 22.8% और लिडोकेन समूह में 12% (167 से 20 रोगी), पी \u003d 0.00 9 । अस्तित्व की संभावना को प्रभावित करने वाले अन्य कारकों के संशोधन के बाद, अस्पताल में भर्ती होने की संभावनाओं का समायोजित अनुपात रोगियों की तुलना में एमीओडोरन (आईसी 95%: 1.28-4.85, पी \u003d 0.007) प्राप्त करने वाले रोगियों में 2.4 9 था, जो लिडोकेन प्राप्त करते थे। उन रोगियों की संख्या के संबंध में दो उपचार समूहों के बीच कोई अंतर नहीं था, जिन्हें डुपामाइन द्वारा ब्रैडकार्डिया एट्रोपिन या रक्तचाप से छुटकारा पाने की आवश्यकता थी, साथ ही साथ लिडोकेन (दवा के अलावा, जो था, उन रोगियों की संख्या के संबंध में। अध्ययन का विषय)।
डिफिब्रिलेशन के बाद असिस्टोलिस के रोगियों की संख्या और अध्ययन के उद्देश्य का उद्देश्य लिडोकेन समूह (28.9%), एमीओडारोन (18.4%), पी \u003d 0.04 के रोगियों में काफी अधिक था।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चों में उपयोग के नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन आयोजित नहीं किए गए थे। प्रकाशित अध्ययनों के मुताबिक, एमीओडारोन की पोर्टेबिलिटी का अनुमान 1118 बच्चों को एरिथिमिया के विभिन्न डिग्री के साथ किया गया था।
बाल चिकित्सा नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में निम्नलिखित खुराक का उपयोग किया गया था:
एक हमले का उपचार: 20 मिनट से 2 घंटे तक 5 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर का वजन। सहायक उपचार: कई घंटे से कई घंटों तक 10 -15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन।
यदि आवश्यक हो, तो जलसेक के पहले दिन पर एक पारंपरिक लोडिंग खुराक पर मौखिक रूप से लें।
फ़ार्माकोकेनेटिक्स
एमीओडारोन के प्रशासन के बाद, ऊतक में दवा के प्रवेश के कारण रक्त में इसकी एकाग्रता बहुत जल्दी कम हो जाती है; गतिविधि अधिकतम 15 वें मिनट तक पहुंच जाती है और प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद गायब हो जाती है।
अमोडारन को मुख्य रूप से सीवाईपी 3 ए 4 के साथ-साथ सीवाईपी 2 सी 8 के साथ चयापचय किया जाता है। एमीओडारन और इसकी मेटाबोलाइट, deetylamiodamon, इन विट्रो संभावित साइटोक्रोम अवरोधक सीवाईपी 1 ए 1, सीवाईपी 1 ए 2, सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 सी 1, सीवाईपी 2 डी 6, सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 2 डी 6, सीवाईपी 2 बी 6 और सीवाईपी 2 सी 8। Amiodaron और Deetylamiodrons परिवहन प्रोटीन, जैसे पी-ग्लाइकोप्रोटीन और टोस्ट 2 (कार्बनिक केशन परिवहन प्रोटीन) को भी रोक सकता है। अध्ययन ने क्रिएटिनिन सब्सट्रेट (टोस्ट 2) की 1.1% एकाग्रता की वृद्धि देखी। विवो डेटा में सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 डी 6 और पी-ग्लाइकोप्रोटीन सबस्ट्रेट्स के साथ एमीओडारोन की बातचीत का वर्णन करता है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चों में एमीओडारोन के उपयोग के नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन आयोजित नहीं किए गए थे।
प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों पर कार्सिनोजेनिकिटी के 2 साल के अध्ययनों के दौरान, अमियोरोन ने चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों वाले दोनों लिंगों के व्यक्तियों में फोलिक्युलर थायराइड ट्यूमर (एडेनोमा और / या कार्सिन) में वृद्धि की। चूंकि म्यूटिंग स्टडीज के नतीजे नकारात्मक थे, एक epigenetic, जीन विषाक्त तंत्र नहीं माना जाता है कि ट्यूमर के इस प्रकार के प्रेरण के लिए माना जाता है। चूहों और चूहों की थायराइड ग्रंथि पर ऐसा असर सबसे अधिक संभावना है कि एमीओडारोन के संश्लेषण और / या थायराइड ग्रंथि के हार्मोन की रिहाई के कारण होता है। लोगों के लिए इन परिणामों का महत्व कम है।
खुराक फार्म: & nbspअंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान संरचना:एक ampoule में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ | |
एमीओडारोन हाइड्रोक्लोराइड | 150 मिलीग्राम |
excipients | |
बेंजाइल अल्कोहल | 60 मिलीग्राम |
Polysorbat-80 | 300 मिलीग्राम |
इंजेक्शन के लिए पानी | 3.0 एमएल तक |
हल्के पीले रंग का पारदर्शी समाधान।
फार्माकोथेरेपीटिक समूह:antiarrhythmic एटीएच: & nbspC.01.b.d.01 Amiodaron
फार्माकोडायनामिक्स:Amiodaron antiarrhithmic दवाओं (पुनर्विवर्ती अवरोधक की कक्षा) के III वर्ग को संदर्भित करता है और कक्षा III antiarrimics (पोटेशियम चैनल) के गुणों के अलावा, एक अद्वितीय antiarythmic कार्रवाई तंत्र है, यह कक्षा I Antiarrimics (नाकाबंदी) के प्रभाव है सोडियम चैनल), कक्षा IV Antiarrimics (कैल्शियम चैनल नाकाबंदी) और गैर प्रतिस्पर्धी बीटा-एड्रेनोब्लॉकिंग प्रभाव।
Antiarrhythmic कार्रवाई के अलावा, यह एक antiagonal, कोरोनरी आंखों, अल्फा और बीटा-एड्रेनोब्लॉकिंग प्रभाव है।
Antiarrhythmic गुण:
कार्रवाई क्षमता के तीसरे चरण की अवधि बढ़ाएं
कार्डियोमायसाइट्स, मुख्य रूप से आईओएन वर्तमान को पोटेशियम चैनलों में अवरुद्ध करने के कारण (एंटीर्रैर्थमिक एजेंट III विलियम्स के वर्गीकरण) का प्रभाव;साइनस नोड ऑटोमेटिज़्म में कमी, जिससे हृदय गति में कमी आती है;
अल्फा और बीटा एड्रेनर्जिक रिसेप्टर्स के गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी;
synoatrial, atrial और atrioventricular धीमा
चालकता, Tachycardia के दौरान अधिक स्पष्ट;वेंट्रिकुलर चालकता में परिवर्तन की कमी;
अपवर्तक अवधि में वृद्धि और मायोकार्डियम एट्रियल और वेंट्रिकल्स की उत्तेजना में कमी, साथ ही एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड की अपवर्तक अवधि में वृद्धि भी;
अत्याचार वेंट्रिकुलर आचरण के अतिरिक्त गुच्छों में अपवर्तक अवधि की अवधि को धीमा और बढ़ाना।
अन्य प्रभाव:
कुल परिधीय प्रतिरोध और हृदय गति में मध्यम कमी के कारण मायोकार्डियम द्वारा ऑक्सीजन खपत को कम करने के साथ-साथ बीटा-एड्रेनोब्लॉकिंग के कारण मायोकार्डियल कटौती कम हो गई;
कोरोनरी धमनियों के स्वर पर प्रत्यक्ष प्रभाव के कारण कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि;
कार्डियक आउटपुट का संरक्षण, मायोकार्डियम में कटौती में कुछ कमी के बावजूद, महाधमनी में कुल परिधीय प्रतिरोध और दबाव को कम करके;
थायराइड हार्मोन के आदान-प्रदान पर प्रभाव: टी 4 (चिपॉक्सिन -5-पीरियडिनेज ब्लॉक) में टी 3 के रूपांतरण और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स के साथ इन हार्मोन को कैप्चर को अवरुद्ध करना, जिससे मायोकार्डियम पर थायराइड हार्मोन के उत्तेजक प्रभाव को कमजोर पड़ता है।
डिफिब्रिलेशन के प्रतिरोधी वेंट्रिकल्स की फाइब्रिलेशन के कारण हृदय को रोकते समय हृदय गतिविधि की बहाली।
फार्माकोकेनेटिक्स:दवा कार्डन® के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, इसकी गतिविधि अधिकतम 15 मिनट तक पहुंच जाती है और प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद गायब हो जाती है। Amiodarone की शुरूआत के बाद, ऊतक में दवा के प्रवेश के कारण रक्त में इसकी एकाग्रता तेजी से घट रही है। बार-बार इंजेक्शन की अनुपस्थिति में, दवा धीरे-धीरे प्रदर्शित होती है। अपने अंतःशिरा प्रशासन की बहाली के साथ या दवा लागू करते समय, अंदर ऊतकों में जमा होता है। इसमें बड़ी मात्रा में वितरण है और लगभग सभी ऊतकों में विशेष रूप से एडीपोज ऊतक में और यकृत, फेफड़ों, प्लीहा और कॉर्निया में इसके अलावा जमा हो सकता है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 95% (एल्बिनिन के साथ 62%, 33.5% - बीटा-लिपोप्रोटीन के साथ) है।
सीवाईपी 3 ए 4 और सीवाईपी 2 सी 8 isoenzymes का उपयोग कर यकृत में amyodaron चयापचय है। इसका मुख्य मेटाबोलाइट deethylamiodamon औषधीय रूप से सक्रिय है और मुख्य कनेक्शन के antiarrhithmic प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। और विट्रो में इसके सक्रिय मेटाबोलाइट Deethyhylamiodon में सीवाईपी 1 ए 1, सीवाईपी 1 ए 2, सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 सी 1 9, सीवाईपी 2 डी 6, सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 2 ए 6, सीवाईपी 2 बी 6 और सीवाईपी 2 सी 8 को रोकने की क्षमता है। और deethylamiodamon ने पी-ग्लाइकोप्रोटीन (पी-जीपी) और कार्बनिक cations (पीओके 2) के वाहक जैसे कुछ कन्वेयर को बाधित करने की क्षमता का भी प्रदर्शन किया। विवो में सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 डी 6 और पी-जीपी के सब्सट्रेट्स के साथ एमीओडारोन की बातचीत देखी गई थी।
मूल रूप से आंतों के माध्यम से पित्त और मल के साथ उत्सर्जित। Amyodaron हटाने बहुत धीमा है। और इसके मेटाबोलाइट्स उपचार के समापन के 9 महीने के लिए रक्त प्लाज्मा में निर्धारित होते हैं।
Amiodaron और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिसिस के अधीन नहीं हैं।
संकेत:पैरोक्सिमल टैचिर्डिया दौरे की बचत
-
वेंट्रिकुलर paroxysmal tachycardia के हमलों की बचत;-
सुपरटोडे पैरॉक्सिस्मल टैचिर्डिया के हमलों को बचाने के लिए वेंट्रिकुलर कटौती की एक उच्च आवृत्ति के साथ, विशेष रूप से भेड़िया पार्किंसन-व्हाइट सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ;-
क्रॉक्सिमल और झिलमिलाहट एरिथिमिया (एट्रियल फाइब्रिलेशन) और एट्रियल कांपने के स्थिर रूप की राहत।हृदयकरण के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकल्स के फाइब्रिलेशन के कारण दिल को रोकते समय हृदयकरण।
विरोधाभास:आयोडीन, एमीओडारोन या दवा के सहायक पदार्थों के लिए संवेदनशीलता बढ़ी।
एक कृत्रिम लय चालक (पेसमेकर) (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में साइनस नोड कमजोर सिंड्रोम (साइनस ब्रैडकार्डिया, सिनोयैट्रियल नाकाबंदी) (पेसमेकर) (साइनस नोड के "स्टॉप" का खतरा)।
एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी (
II - III कला।) लय के स्थायी कृत्रिम चालक की अनुपस्थिति में (पेसमेकर)।लय (पेसमेकर) के स्थायी कृत्रिम फ्रेम की अनुपस्थिति में इंट्रावेंट्रिकुलर चालकता (दो- और तीन-संकाय अवरोधक (दो- और तीन संकाय अवरोध) का उल्लंघन। चालकता के इस तरह के उल्लंघन के साथ, दवा curdaron® का उपयोग केवल अस्थायी लय चालक (पेसमेकर) के कवर के तहत विशेष शाखाओं में अंतःशिरा संभव है।
क्यूटी अंतराल को बढ़ाने में सक्षम दवाओं के साथ संयोजन और वेंट्रिकुलर "पाइरुइट" टैचिर्डिया सहित पैरोक्सिमल टैचिकार्डियस के विकास का कारण बनता है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ इंटरैक्शन देखें"):
antiarrhythmic दवाओं: कक्षा IA (, Hydrocheneroid, dyspeciramidproindine); कक्षा III (Dfethylide, ibotid,) की Antiarrhythmic दवाओं; ; budedil;
अन्य (गैर-एंटीहार्रिथमिक) तैयारी जैसे; फेनोथियाज़ीन (, सियामामाज़िन,), बेंजामाइड (, सल्किट्रिड, सल्प्राइड, वेरियप्रिड), ब्यूटीरोफेनोन (, हेलोपेरिडोल), पिमोजाइड के कुछ न्यूरोलेप्टिक्स; सिसाप्रिड; tricyclic antidepressants; मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (विशेष रूप से अंतःशिरा प्रशासन के साथ,); अज़ोल; एंटीमलरियल तैयारी (चिनिन, हेलोफिंट्राइन); Pentamidine माता-पिता के महत्व के तहत; dipemoanyl मिथाइल सल्फेट; मिजोलास्टिन; , terphelanadine; Fluoroquinolones।
क्यूटी अंतराल का अधिग्रहित लम्बाई जन्मजात है।
रक्तचाप, पतन, कार्डियोजेनिक सदमे को व्यक्त करना।
हाइपोक्लेमिया, हाइपोमैंटी।
थायराइड डिसफंक्शन (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म)।
गर्भावस्था (गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान "अनुभाग" अनुभाग देखें ")।
स्तनपान की अवधि (गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान अनुभाग "अनुभाग देखें")।
आयु 18 वर्ष (दक्षता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।
अंतःशिरा इंकजेट प्रशासन धमनी हाइपोटेंशन, गंभीर श्वसन विफलता, कार्डियोमायोपैथी या हृदय विफलता (इन राज्यों के शक्तिशाली) के मामले में contraindicated है।
उपरोक्त सभी contraindications dearciorainimation के दौरान दवा कॉर्डारॉन® के उपयोग से संबंधित नहीं है जब वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन प्रतिरोधी के कारण दिल को रोकते हैं।
सावधानी से:धमनी हाइपोटेंशन, अपघटन या गंभीर के साथ
(III - IV वर्गीकरण द्वारा एफसी एचएसएनNYAHA) दिल की विफलता, गंभीर श्वसन विफलता, हेपेटिक अपर्याप्तता, ब्रोन्कियल अस्थमा, बुजुर्ग रोगियों (गंभीर ब्रैडकार्डिया विकसित करने का उच्च जोखिम), एक एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी I डिग्री के साथ। गर्भावस्था और स्तनपान:गर्भावस्था
वर्तमान में उपलब्ध नैदानिक \u200b\u200bजानकारी गर्भावस्था के पहले तिमाही में अमियोरोन का उपयोग करते समय भ्रूण में विकृतियों की घटना के लिए संभावना या अक्षमता को निर्धारित करने के लिए अपर्याप्त है।
चूंकि भ्रूण की थायराइड ग्रंथि केवल गर्भावस्था के 14 वें सप्ताह से ही जुड़ने लगती है (अमेनोरेरिया), इससे पहले के उपयोग के मामले में एमीओडारोन को प्रभावित करने की उम्मीद नहीं है। इस अवधि के बाद दवा का उपयोग करते समय अतिरिक्त आयोडीन, इससे नवजात शिशु में या यहां तक \u200b\u200bकि नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण गोइटर के गठन के लिए हाइपोथायरायडिज्म के प्रयोगशाला के लक्षणों की उपस्थिति हो सकती है।
भ्रूण की थायराइड ग्रंथि पर दवा के प्रभाव के कारण, विशेष मामलों के अपवाद के साथ गर्भावस्था के दौरान contraindicated, जब अपेक्षित लाभ जोखिम से अधिक हो (जीवन-अपमानजनक वेंट्रिकुलर हृदय गति उल्लंघन के साथ)।
छाती अवधि
अमोडरन को महत्वपूर्ण मात्रा में स्तन दूध में प्रतिष्ठित किया जाता है, इसलिए यह स्तनपान की अवधि के दौरान contraindicated है (इसलिए इस अवधि के दौरान दवा रद्द की जानी चाहिए या स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए)।
उपयोग और खुराक की विधि:Curdaron® दवा, एक अंतःशिरा समाधान, उन मामलों में उपयोग के लिए है जहां Antiarrythmic प्रभाव की तीव्र उपलब्धि की आवश्यकता है, या यदि दवा के अंदर दवा का उपयोग करना असंभव है।
आपातकालीन नैदानिक \u200b\u200bस्थितियों के अपवाद के साथ, दवा केवल ईसीजी और रक्तचाप के निरंतर नियंत्रण के तहत गहन देखभाल इकाई में अस्पताल में लागू की जानी चाहिए!
अंतःशिरा प्रशासन के साथ, दवा कॉर्डारोन® को अन्य दवाओं के साथ मिश्रित नहीं किया जा सकता है। अन्य दवाओं को ड्रग कॉर्डारोन® के रूप में जलसेक प्रणाली की एक ही पंक्ति में पेश नहीं किया जाना चाहिए। केवल एक विभाजित रूप में लागू करें। दवा कुर्डारॉन® के कमजोर पड़ने के लिए, डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) का केवल 5% समाधान लागू किया जाना चाहिए। दवा के भौगोलिक रूप की विशिष्टताओं के कारण, 500 मिलीलीटर 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) के 500 मिलीलीटर में 2 ampoules के कमजोर पड़ने के दौरान प्राप्त जलसेक समाधान की एकाग्रता की तुलना में एक एकाग्रता के साथ एक एकाग्रता के साथ एक जलसेक समाधान पेश करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
प्रशासन के स्थान पर प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए, दवा curdaron® को केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के दौरान हृदय रोग के मामलों को छोड़कर, डिफिब्रिलेशन प्रतिरोधी, जब केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में, यह संभव है परिधीय नसों में एक दवा शुरू करने के लिए (आमतौर पर अधिकतम रक्त प्रवाह के साथ सबसे बड़े परिधीय नस में) (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
भारी हृदय गति विकार, ऐसे मामलों में जहां दवा का सेवन असंभव है (हृदय रोगों के मामलों को छोड़कर हृदय को रोकने के कारण हृदय रोग प्रतिरोधी के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकल्स के फाइब्रिलेशन के कारण होने के कारण हृदय को छोड़कर)।
केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन
आम तौर पर, लोड खुराक 5000 मिलीलीटर (ग्लूकोज) के 5% समाधान के 250 मिलीलीटर में शरीर के वजन का 5 मिलीग्राम / किलोग्राम होता है और 20-120 मिनट के लिए इलेक्ट्रॉनिक पंप का उपयोग करके जितना संभव हो सके दर्ज किया जाता है। अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन 24 घंटे के भीतर 2-3 गुना दोहराया जा सकता है। दवा के प्रशासन की दर नैदानिक \u200b\u200bप्रभाव के आधार पर समायोजित की जाती है। उपचारात्मक प्रभाव प्रशासन के पहले मिनटों के दौरान प्रकट होता है और धीरे-धीरे जलसेक के समाप्ति के बाद घटता है, इसलिए यदि आवश्यक हो, तो कार्डरॉन® दवा के साथ उपचार जारी रखने के लिए, अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान, स्थायी अंतःशिरा ड्रिप इंजेक्शन पर स्विच करने की सिफारिश की जाती है दवाई। सहायक खुराक: 10-20 मिलीग्राम / किग्रा / 24 घंटे (आमतौर पर 600-800 मिलीग्राम, लेकिन कई दिनों के लिए 5% घोषणा समाधान (ग्लूकोज) के 250 मिलीलीटर में 24 घंटे के लिए 1200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है)। जलसेक के पहले दिन से, ड्रग कर्डरन® मौखिक रूप से (प्रति दिन 200 मिलीग्राम की 3 गोलियां) के स्वागत के लिए एक क्रमिक संक्रमण। खुराक प्रति दिन 200 मिलीग्राम की 4 या 5 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है।
इंट्रावेनस इंकजेट प्रशासन
हेमोडायनामिक जोखिम के कारण अंतःशिरा जेट रखरखाव की अनुशंसा नहीं की जाती है (रक्तचाप में एक तेज कमी, पतन); पसंदीदा दवा की जलसेक परिचय है, जब तक कि यह संभव न हो।
अंतःशिरा इंकजेट प्रशासन केवल अन्य प्रकार के उपचार की अप्रभावीता और केवल ईसीजी, रक्तचाप की निरंतर निगरानी के तहत गहन चिकित्सा को अलग करने में केवल तत्काल मामलों में किया जाना चाहिए।
खुराक 5 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर का वजन है। डिफिब्रिलेशन के प्रतिरोधी वेंट्रिकल्स की फाइब्रिलेशन में कार्डियोरिटी के मामलों को छोड़कर, दवा कॉर्डारॉन® के अंतःशिरा जेट प्रशासन को कम से कम 3 मिनट तक किया जाना चाहिए। ड्रग कर्डरन® का पुन: प्रशासन पहले इंजेक्शन के 15 मिनट से पहले नहीं किया जाना चाहिए, भले ही केवल एक ampoule (अपरिवर्तनीय पतन के विकास की संभावना) की सामग्री पहले इंजेक्शन में पेश की गई थी।
यदि दवा कॉर्डारॉन® की शुरूआत जारी रखने की आवश्यकता है, तो इसे एक जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए। कार्डियोरिएशन जब वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन प्रतिरोधी के कारण दिल को रोकना अंतःशिरा इंकजेट प्रशासन (अनुभाग "विशेष निर्देश") देखें)
5% डेक्सट्रोज समाधान (ग्लूकोज) के 20 मिलीलीटर में कमजोर पड़ने के बाद पहली खुराक 300 मिलीग्राम (या 5 मिलीग्राम / किलोग्राम दवा करदान®) है और अंतःशिरा रूप से पेश किया गया है।
यदि फाइब्रिलेशन नहीं रुकता है, तो 150 मिलीग्राम (या 2.5 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक में दवा कार्डरॉन® के अतिरिक्त अंतःशिरा जेट प्रशासन संभव है।
दुष्प्रभाव:साइड इफेक्ट्स की आवृत्ति निम्नानुसार निर्धारित की गई थी: अक्सर (\u003e 10%), अक्सर (\u003e 1%,<10 %); нечасто (>0,1 %, <1 %); редко (>0,01 %, <0,1 %) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
कार्डियोवैस्कुलर विकार
अक्सर : ब्रैडकार्डिया, आमतौर पर हृदय गति (हृदय गति) के मध्यम सज्जनों। कम धमनी दबाव, आमतौर पर मध्यम और क्षणिक। रक्तचाप या गिरावट में स्पष्ट कमी के मामले अधिक मात्रा में या दवा के बहुत तेजी से प्रशासन में मनाया गया था। शायद ही कभी: एरिथमोजेनिक एक्शन (वेंट्रिकुलर "पाइरूइट" टैचिर्डिया सहित नई एरिथिमिया की घटना पर रिपोर्टें हैं, या कुछ मामलों में मौजूदा बढ़ती हैं - इसके बाद दिल की रोकथाम के बाद), हालांकि, अमिडारोन अधिकांश एंटीरैथिक दवाओं की तुलना में कम स्पष्ट है। इन प्रभावों को मुख्य रूप से दवा curdaron® के उपयोग के मामलों में मनाया जाता है दवाओं के साथ संयोजन (क्यूटीसी अंतराल) या रक्त में रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स के उल्लंघन के साथ या रक्त में रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स के उल्लंघन के साथ (अन्य दवाओं के साथ बातचीत) ")। उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, यह निर्धारित करना असंभव है कि इन लय विकारों की घटना ड्रग कॉर्डारॉन® की कार्रवाई, कार्डियोवैस्कुलर पैथोलॉजी की गंभीरता या उपचार की अप्रभावीता का परिणाम है या नहीं।
उच्चारण ब्रैडकार्डिया या, असाधारण मामलों में, साइन को रोककर, एमीओडारोन के साथ उपचार की समाप्ति की आवश्यकता होती है, खासकर साइनस नोड डिसफंक्शन और / या बुजुर्ग मरीजों के रोगियों में।
त्वचा के कवर के लिए रक्त की "छल्ले", गर्मी की भावना के साथ।
अज्ञात आवृत्ति
: वेंट्रिकुलर "पाइरुइट" टैचिर्डिया (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ इंटरैक्शन देखें", उपधारा "फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन"; धारा "विशेष निर्देश")।एंडोक्राइन सिस्टम उल्लंघन
आवृत्ति अज्ञात: हाइपरथायरायडिज्म।
श्वसन प्रणाली द्वारा उल्लंघन, छाती और मीडियास्टिनम के अंग
बहुत ही कम: खांसी, सांस की तकलीफ, इंटरस्टिशियल न्यूमोनीटिस ("विशेष निर्देश" देखें)। गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में ब्रोंकोस्पस्म और / या एपेना, खासकर ब्रोन्कियल अस्थमा वाले मरीजों में। भारी श्वसन जटिलताओं (तीव्र वयस्क श्वसन संकट सिंड्रोम), कभी-कभी मृत्यु के साथ ("विशेष निर्देश" अनुभाग देखें)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से उल्लंघन
बहुत ही कम: मतली।
जिगर और पित्त पथ द्वारा उल्लंघन
बहुत ही कम: सीरम में "लिवर" ट्रांसमिनेज की गतिविधि में एक अलग वृद्धि, आमतौर पर उपचार की शुरुआत में मध्यम (सामान्य मूल्यों को 1.5-3 गुना से अधिक) और खुराक में कमी या यहां तक \u200b\u200bकि स्वचालित रूप से कमी के साथ घट जाती है। "यकृत" ट्रांसमिनेज और / या पीलियाटाइस की गतिविधि में वृद्धि के साथ "जिगर" ट्रांसमिनेज और / या पीलियाटाइस की गतिविधि में वृद्धि के साथ तीव्र लिवर क्षति (अमीओडारोन के अंतःशिरा प्रशासन के बाद), कभी-कभी घातक (विशेष निर्देश देखें)।
त्वचा और subcutaneous कपड़े से परेशान
बहुत कम: पसीना बढ़ गया। अज्ञात आवृत्ति: Urticaria।
तंत्रिका तंत्र उल्लंघन
बहुत कम ही: सौम्य इंट्राक्रैनियल उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का छद्म मोड़), सिरदर्द।
विकृत प्रतिरक्षा प्रणाली
बहुत ही कम: एनाफिलेक्टिक सदमे। आवृत्ति अज्ञात: एंजियोएडेमा एडीमा (क्विनक की सूजन)।
कंकाल और मांसपेशियों और संयोजी ऊतक द्वारा उल्लंघन
आवृत्ति अज्ञात है: इंजेक्शन साइट पर कंबल और लुम्बोसाक्रल रीढ़ सामान्य विकारों और विकारों में दर्द अक्सर: इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाएं, जैसे दर्द, एरिथेमा, सूजन, नेक्रोसिस, असाधारण, घुसपैठ, सूजन, मुहर, थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, फ्लेबिटिस, सेल्युलाईट, संक्रमण, पिग्मेंटेशन।
ओवरडोज:दवा कॉर्डारॉन® के अधिक मात्रा में जानकारी, अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान नहीं है। गोलियों में ली गई एमीओडारोन के तीव्र ओवरडोज के बारे में कुछ जानकारी है। यह साइनस ब्रैडकार्डिया के कई मामलों का वर्णन करता है, दिल को रोकता है, वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया के दौरे, पैरोक्सिसमल वेंट्रिकुलर "पाइरुइट" टैचिर्डिया, परिसंचरण संबंधी विकार और यकृत कार्य, रक्तचाप को व्यक्त करते हुए।
उपचार लक्षण होना चाहिए (ब्रैडकार्डिया में - बीटा-एड्रेनोस्टिमुलेंट्री का उपयोग पेसमेकर की स्थापना, वेंट्रिकुलर "पिरुइटेट" टैचिर्डिया के साथ - मैग्नीशियम नमक की शुरूआत में, पेसमेक कायाकल्प)। न ही उसके मेटाबोलाइट्स को हेमोडायलिसिस के दौरान हटा दिया जाता है। कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं।
बातचीत:फार्माकोडायनामिक बातचीत
तैयारी जो बिडरेक्शनल वेंट्रिकुलर "पायरुइट" टैचिर्डिया "का कारण बन सकती है या क्यूटी अंतराल की अवधि में वृद्धि कर सकती है
तैयारी जो वेंट्रिकुलर "पायरुइट" टैचिर्डिया का कारण बन सकती है
उन दवाओं के साथ संयुक्त चिकित्सा जो वेंट्रिकुलर "पाइरेट" टैचिर्डिया का कारण बन सकती है, संभावित रूप से घातक वेंट्रिकुलर "पायरुइट" टैचिर्डिया विकसित करने का जोखिम बढ़ रहा है।
Antiarrhythmic दवाओं: आईए (, हाइड्रोचिइंडिन, Dyspeyramide,), budedil।
अन्य (गैर-एंटीहार्रिथमिक) दवाएं, जैसे; ; कुछ न्यूरोलेप्टिक्स: फेनोथियाज़ीन (, सायामेमज़िन,), बेंजामी (सूत्रिज, सल्प्रिड, वेरासप्राइड), ब्यूटीरोफेनन्स (,), पिमोजाइड; tricyclic antidepressants; सिसाप्रिड; मैक्रोलेड एंटीबायोटिक्स (अंतःशिरा प्रशासन के साथ); अज़ोल; विरोधी प्रतिबिंबित दवाएं (चिनिन, हैलोफैंट्रीन, लुमेनंट्राइन); माता-पिता प्रशासन में पेंटामिडाइन; dipemoanyl मिथाइल सल्फेट; मिजोलास्टिन; ; Terfenadine।
तैयारी जो क्यूटी अंतराल की अवधि में वृद्धि कर सकती है
क्यूटी अंतराल की अवधि में वृद्धि करने में सक्षम दवाओं के साथ लक्ष्यरोन साझा करना प्रत्येक रोगी के लिए अपेक्षित लाभों और संभावित जोखिम (वेंट्रिकुलर के विकास के जोखिम को बढ़ाने की संभावना (वेंट्रिकुलर "पायरुइट" टैचिर्डार्डिया) के अनुपात के पूर्ण अनुमान पर आधारित होना चाहिए) इस तरह के संयोजन, लगातार ईसीजी रोगियों (क्यूटी अंतराल की लम्बाई की पहचान करने के लिए), रक्त में पोटेशियम और मैग्नीशियम की सामग्री की निगरानी करना आवश्यक है।
प्राप्त करने वाले रोगियों में, फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग से बचा जाना चाहिए।
तैयारी, शक्तिशाली हृदय गति और इन दवाओं के साथ स्वचालित या चालकता संयुक्त चिकित्सा के विकार की सिफारिश नहीं की जाती है। बीटा-एड्रेनोब्लास्टर्स, "स्लो" कैल्शियम चैनल, सीएसएस (,), ऑटोमेटिज़्म (अत्यधिक ब्रैडकार्डिया के विकास) और चालकता के विकार का कारण बन सकते हैं।
तैयारी जो हाइपोकैलेमिया का कारण बन सकती है
रेचक आंतों के पेरिस्टलिस के साथ, जो हाइपोकैलेमिया का कारण बन सकता है, जो वेंट्रिकुलर "पायरुइट" टैचिर्डिया के विकास के जोखिम को बढ़ाता है। जब Amiodaron के साथ संयुक्त, जुलाब लागू किया जाना चाहिए।
आवेदन करने पर सावधानी बरतने वाले संयोजन
मूत्रवर्धक के साथ हाइपोकैलेमिया (मोनोथेरेपी में या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में)।
सिस्टमिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (ग्लूकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स, मिनरल चिपस्टेरॉइड्स), टेट्राकोक्टाइड के साथ।
Amphotericin (अंतःशिरा प्रशासन) के साथ।
हाइपोग्लाइसेमिया के विकास को रोकने के लिए आवश्यक है, और सामान्य स्तर पर पुनर्स्थापित करने के मामले में, रक्त में पोटेशियम सामग्री रक्त और ईसीजी में इलेक्ट्रोलाइट्स की एकाग्रता को नियंत्रित करना है (क्यूटी अंतराल की संभावित वृद्धि के लिए) ), और एक वेंट्रिकुलर "पाइरुइट" टैचिर्डिया की स्थिति में, एंटीर्रैर्थमिक दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (वेंट्रिकुलर pacemutimulation लॉन्च किया जाना चाहिए; मैग्नीशियम नमक के संभावित अंतःशिरा प्रशासन)।
इनहेलेशन संज्ञाहरण के लिए ड्रग्स
सामान्य संज्ञाहरण के साथ प्राप्त होने वाले मरीजों में निम्नलिखित गंभीर जटिलताओं को विकसित करने की संभावना पर रिपोर्ट की गई है: ब्रैडकार्डिया (एट्रोपाइन के प्रशासन के लिए प्रतिरोधी), धमनी हाइपोटेंशन, चालकता विकार, कार्डियक आउटपुट में कमी। श्वसन तंत्र से गंभीर जटिलताओं के बहुत दुर्लभ मामले, कभी-कभी घातक (वयस्कों की तीव्र श्वसन संकट-सिंड्रोम), जो सर्जरी के तुरंत बाद विकसित हुआ, जिसकी घटना उच्च ऑक्सीजन सांद्रता के लिए बाध्यकारी है। तैयारी जो हृदय गति निर्धारित करती है (, कोलीनेस्टेरेस अवरोधक (, टेंपर, अमीनोनिया क्लोराइड, नियोस्टिग्माइन ब्रोमाइड),)
अत्यधिक ब्रैडकार्डिया (संचयी प्रभाव) विकसित करने का जोखिम।
अन्य दवाओं पर एमीओडारोन का प्रभाव
Amiodaron और / या इसके मेटाबोलाइट deethylamiodamon सीवाईपी 1 ए 1, सीवाईपी 1 ए 2, सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 डी 6, और पी-जीपी आइसियंस को रोकता है और दवाओं के व्यवस्थित एक्सपोजर को बढ़ा सकता है जो उनके सबस्ट्रेट्स हैं। Amiodarone के आधे जीवन की लंबी अवधि के कारण, इस बातचीत को इसके प्रवेश के समाप्त होने के कुछ महीने बाद भी देखा जा सकता है।
औषधीय तैयारी जो पी-जीपी सबस्ट्रेट्स हैं
Amiodaron एक पी-जीपी अवरोधक है। यह उम्मीद की जाती है कि पी-जीपी सब्सट्रेट्स की दवाओं के साथ इसकी संयुक्त स्वीकृति बाद के सिस्टम एक्सपोजर में वृद्धि होगी।
हार्ट ग्लाइकोसाइड्स (विंटेज ड्रग्स)
स्वचालित (गंभीर ब्रैडकार्डिया) और एट्रिसर्वेंट चालकता के विकारों की संभावना। इसके अलावा, अमियोरन के साथ डिगॉक्सिन के संयोजन के दौरान, रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता को बढ़ाने के लिए संभव है (इसकी मंजूरी में कमी के कारण)। इसलिए, अमियोरोन के साथ डिगॉक्सिन के संयोजन के साथ, रक्त में डिगॉक्सिन की एकाग्रता निर्धारित करना और डिजिटल नशा के संभावित इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफी अभिव्यक्तियों को नियंत्रित करना आवश्यक है। Digoxin की खुराक कम हो सकती है।
दाबिग्राण
रक्तस्राव के जोखिम के कारण डबिगरेटर के साथ एमीओडारोन का उपयोग करते समय देखभाल की जानी चाहिए। इसके निर्देशों के निर्देशों के अनुसार एक खुराक सुधार की आवश्यकता हो सकती है।
औषधीय तैयारी जो CYP2C9 ISOENZYME के \u200b\u200bसब्सट्रेट हैं
Amiodaron दवाओं की रक्त एकाग्रता को बढ़ाता है, जो सीवाईपी 2 सी 9 isoenzyme के सब्सट्रेट हैं, जैसे या साइटोक्रोम पी 450 2 सी 9 को अवरुद्ध करके।
वारफरिन
जब एमीओडारन के साथ वारफेरिन के संयोजन, अप्रत्यक्ष एंटीकोगुलांट के प्रभावों को बढ़ाने के लिए संभव है, जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाता है। यह Amiodarone के इलाज के दौरान और इसके स्वागत के समाप्त होने के बाद दोनों अप्रत्यक्ष anticoagulants की प्रोथ्रोम्बिन समय (एमएनए) और सुधार खुराक को नियंत्रित करने के लिए अधिक बार पालन करता है।
फ़िनाइटोइन
Amiodarone के साथ phenytoin के संयोजन के साथ, phenytoin overdose का विकास संभव है, जिससे न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के उद्भव का कारण बन सकता है; नैदानिक \u200b\u200bनिगरानी की आवश्यकता है और, ओवरडोज के पहले संकेतों पर, फेनिटोइन की खुराक की खुराक, रक्त प्लाज्मा में फेनिटोइन की एकाग्रता निर्धारित करने के लिए वांछनीय है।
औषधीय तैयारी जो CYP2D6 ISOENZYME के \u200b\u200bसब्सट्रेट हैं
फ्लेबूनाइड
AMIODARON CYP2D6 ISOENZISIS के अवरोध के कारण प्लाज्मा फ्लेक्सर एकाग्रता को बढ़ाता है, और इसलिए फ्रेकिंग खुराक के सुधार की आवश्यकता होती है।
औषधीय तैयारी जो CYP3A4 ISOENZYME के \u200b\u200bसब्सट्रेट हैं
इन दवाओं के साथ सीवाईपी 3 ए 4 Isoenzyme के अवरोधक के संयोजन के साथ, अपनी प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाने के लिए संभव है, जिससे उनकी विषाक्तता में वृद्धि हो सकती है और / या फार्माकोडैन्डनामिक प्रभावों में वृद्धि हो सकती है और उन्हें अपनी खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। नीचे ये दवाएं हैं।
साइक्लोस्पोरिन
एमीओडारोन के साथ साइक्लोस्पोरिन का संयोजन रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में वृद्धि कर सकता है, साइक्लोस्पोरिन का खुराक सुधार आवश्यक है।
फेंटानिल
Amiodarone के साथ संयोजन fentanyl के फार्माकोडायनामिक प्रभावों को बढ़ा सकता है और अपने जहरीले प्रभावों को विकसित करने का जोखिम बढ़ सकता है। एमएमसी-कोआ-रेडक्टेज (स्टेटिन) (, और) के अवरोधक एमीओडारन के साथ एक साथ उपयोग के साथ स्टेटिन की मांसपेशियों की विषाक्तता के जोखिम में वृद्धि करते हैं। सीवाईपी 3 ए 4 Isoenzyme का उपयोग करके चयापचय नहीं किए गए स्टेटिन का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।
अन्य दवाएं, सीवाईपी 3 ए 4 Isoenzyme के साथ चयापचय: \u200b\u200bसाइनस ब्रैडकार्डिया और न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के राजकोषीय विकास), (नेफ्रोटोक्सिसिटी का जोखिम), (इसके साइड इफेक्ट्स को बढ़ाने का जोखिम), (साइकोमोटर प्रभाव का जोखिम), ट्रायज़ोला, डायहाइड्रोरगोटामाइन, एर्गोटामाइन,)।
दवा, जो सीवाईपी 2 डी 6 और सीवाईपी 3 ए 4 isoenzymes का सब्सट्रेट है।
Dextromethorphan
Amiodaron सीवाईपी 2 डी 6 और सीवाईपी 3 ए 4 isoenzymes को रोकता है और सैद्धांतिक रूप से प्लाज्मा एकाग्रता की प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि कर सकता है।
Clopidogrel
क्लोपिडोग्रेल, एक निष्क्रिय थिएनोपिरिमिडाइन दवा है, जो सक्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ यकृत में चयापचय है। क्लॉपिडोग्रेल और एमीओडारोन के बीच बातचीत करना संभव है, जो क्लोपिडोग्रेल की प्रभावशीलता में कमी का कारण बन सकता है।
Amiodaron पर अन्य दवाओं का प्रभाव
सीवाईपी 3 ए 4 और सीवाईपी 2 सी 8 इसोनेज़िम के अवरोधकों में एमिडरोन चयापचय को बाधित करने और इसकी रक्त एकाग्रता में वृद्धि करने की क्षमता हो सकती है, और तदनुसार, इसके फार्माकोडैनीमिक और साइड इफेक्ट्स को बढ़ाने की क्षमता हो सकती है।
यह अनुशंसा की जाती है कि सीवाईपी 3 ए 4 Isoenzyme इनहिबिटर के अवरोधक (उदाहरण के लिए, अंगूर के रस और कुछ दवाओं, जैसे, और एचआईवी प्रोटीज़ इनहिबिटर (एमीओडारोन सहित, एचआईवी प्रोटीज़ इनहिबिटर सहित एमीओडारोन में एमीओडारोन एकाग्रता के साथ उपयोग किया जाता है। रक्त।
CYP3A4 ISOENZYME के \u200b\u200bप्रेरक
राइफैम्पिसिन
Rifampicin CYP3A4 ISOENZYME का एक मजबूत inducer है, जब Amiodarone के साथ प्रयोग किया जाता है, यह Amiodarone और deethylamiodarone की प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकता है।
मुद्रित Zverboy की तैयारी
सेंट जॉन वॉर्ट सीवाईपी 3 ए 4 Isoenzyzerlet का एक मजबूत inducer है। इस संबंध में, एमीओडारोन की प्लाज्मा एकाग्रता को कम करने और इसके प्रभाव को कम करने के लिए सैद्धांतिक रूप से संभव है (कोई नैदानिक \u200b\u200bडेटा नहीं है)।
विशेष निर्देश:तत्काल मामलों के अपवाद के साथ, दवा curdaron® के अंतःशिरा प्रशासन केवल एक ईसीजी निरंतर नियंत्रण के साथ गहन देखभाल इकाई में किया जाना चाहिए (ब्रैडकार्डिया और एरिथमोजेनिक कार्रवाई की संभावना के कारण) और रक्तचाप (संभावना के कारण) कम रक्तचाप)।
यह याद रखना चाहिए कि यहां तक \u200b\u200bकि दवा कुरडारन® के धीमे अंतःशिरा जेट के साथ भी रक्तचाप, संवहनी पतन में अत्यधिक कमी विकसित करना संभव है।
प्रशासन के स्थान पर प्रतिक्रियाओं की घटना से बचने के लिए (अनुभाग "साइड एक्शन" अनुभाग देखें), दवा कर्डरन®, अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान, केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। केवल हृदय को रोकने के मामले में जब दिल को रोक दिया जाता है, तो केंद्रीय शिरापरक पहुंच (स्थापित केंद्रीय शिरापरक कैथेटर की अनुपस्थिति), कार्डरॉन® समाधान, अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान की अनुपस्थिति में वेंट्रिकल्स प्रतिरोधी वेंट्रिकल्स की राइब्रिलेशन के कारण होता है। अधिकतम रक्त प्रवाह के साथ एक बड़े परिधीय नस के लिए प्रशासित किया जा सकता है।
यदि कार्डियोरियन के बाद दवा कॉर्डारॉन® के साथ उपचार जारी रखना आवश्यक है, तो वर्डारोन® को रक्तचाप और ईसीजी के निरंतर नियंत्रण के तहत केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा रूप से ड्रिप किया जाना चाहिए।
कारार्डन® को एक सिरिंज या अन्य दवाओं के साथ ड्रॉपर में मिश्रित नहीं किया जा सकता है। अन्य दवाओं को ड्रग कॉर्डारोन® के रूप में जलसेक प्रणाली की एक ही पंक्ति में पेश नहीं किया जाना चाहिए।
यद्यपि मौजूदा लय विकारों के एरिथिमिया या भारोत्तोलन की घटना, कभी-कभी घातक, दवा कर्डरन® का प्रोहिटमोजेनिक प्रभाव कमजोर रूप से स्पष्ट होता है, इसकी तुलना में एंटीर्रैर्थमिक दवाओं की तुलना में, और आमतौर पर अवधि बढ़ाने वाले कारकों की उपस्थिति में प्रकट होता है क्यूटी अंतराल, जैसे कि अन्य दवाओं और / / या रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स की हानि (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" और "अन्य औषधीय उत्पादों के साथ बातचीत" देखें) देखें। क्यूटी अंतराल की अवधि बढ़ाने के लिए दवा कारगर® की क्षमता के बावजूद, यह वेंट्रिकुलर "पाइरुइट" टैचिर्डिया के संबंध में कम गतिविधि दिखाता है।
इस तथ्य के कारण कि दवा करदान® के अंतःशिरा प्रशासन के अंतःशिरा प्रशासन के बाद अंतरालीय न्यूमोनिटिस के बहुत दुर्लभ मामलों में विकसित करना संभव है, सांस या सूखी खांसी की गंभीर कमी के अपने अंतःशिरा प्रशासन के बाद उपस्थिति के साथ, दोनों में गिरावट के साथ और साथ ही साथ सामान्य स्थिति में (थकान में वृद्धि, शरीर का तापमान बढ़ाना) यह छाती की एक्स-रे करने की आवश्यकता होती है और यदि आवश्यक हो, तो दवा रद्द करें, क्योंकि इंटरस्टिशियल न्यूमोनाइट फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस के विकास को जन्म दे सकता है। हालांकि, इन घटनाओं को मुख्य रूप से ग्लूकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग करके या उन्हें लागू किए बिना दवा कोरड्रॉन® के प्रारंभिक उन्मूलन में उलटा किया जाता है। नैदानिक \u200b\u200bअभिव्यक्तियां आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर गायब हो जाती हैं। एक्स-रे तस्वीर की बहाली और फेफड़ों के कार्यों में अधिक धीरे-धीरे होता है (कुछ महीनों में)। फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन के बाद (उदाहरण के लिए, सर्जिकल हस्तक्षेप लाते समय) जिन्हें कार्डरॉन® पेश किया गया था, वयस्कों के तीव्र श्वसन संकट-सिंड्रोम के विकास के दुर्लभ मामले थे, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ (यह संभव है श्वास मिश्रण में उच्च ऑक्सीजन खुराक के साथ बातचीत करें) (अनुभाग "साइड एक्शन" देखें)। इसलिए, ऐसे मरीजों की स्थिति पर सख्त नियंत्रण करने की सिफारिश की जाती है। इस कार्यात्मक "यकृत" परीक्षणों की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की अनुशंसा की जाती है (दवा कर्डरन® के उपयोग से पहले और नियमित रूप से दवा के इलाज के दौरान नियमित रूप से "यकृत ट्रांसमिनेज" की गतिविधि का नियंत्रण। दवा कॉर्डारॉन® के अंतःशिरा प्रशासन के पहले 24 घंटों के दौरान, अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान, एक तीव्र यकृत क्षति विकसित हो सकती है (हेपेटोकेल्यूलर अपर्याप्तता या हेपेटिक विफलता, कभी-कभी घातक) और पुरानी जिगर की क्षति सहित। इसलिए, "जिगर" ट्रांसमिनेज की गतिविधि में वृद्धि करते समय दवा कर्डरन® के साथ उपचार को रोक दिया जाना चाहिए, मानदंड की ऊपरी सीमा से 3 गुना अधिक।
एक एनेस्थेसियोलॉजिस्ट के सर्जिकल हस्तक्षेप से पहले, रोगी कॉर्डारोन® को गोद लेता है। DURDARON® दवा के साथ उपचार स्थानीय या सामान्य संज्ञाहरण में अंतर्निहित हेमोडायनामिक जोखिम को बढ़ा सकता है। विशेष रूप से, यह अपने ब्रैडर्डिक और हाइपोटेंशियल प्रभावों को संदर्भित करता है, कार्डियक आउटपुट और चालकता विकारों को कम करता है।
बीटा-एड्रेनोब्लॉकर्स के साथ एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है; सीएसएस rejuving सीएसएस अवरोधक "धीमी" कैल्शियम चैनल (एस); रेचक, आंतों peristalsis उत्तेजित, जो hypokalemia के विकास का कारण बन सकता है।
विशेष रूप से हाइपोकैलेमिया में पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के विकार: यह उन स्थितियों में लेना महत्वपूर्ण है जो हाइपोकैलेमिया के साथ हो सकते हैं, समर्थक-समिटिक घटनाओं को पूर्वनिर्धारित करते हैं। हाइपोकैलेमिया को ड्रग कॉर्डारॉन® के उपयोग से पहले समायोजित किया जाना चाहिए।
दवा के साथ उपचार शुरू करने से पहले, कार्डरॉन® को ईसीजी पंजीकृत करने की सिफारिश की जाती है, और सीरम में सीरम पोटेशियम की सामग्री निर्धारित की जाती है और यदि संभव हो, तो थायराइड हार्मोन (टी 3, टी 4 और टीएसएच) की सीरम सांद्रता का निर्धारण।
दवा के दुष्प्रभाव (अनुभाग "साइड एक्शन") आमतौर पर खुराक पर निर्भर करते हैं; इसलिए, कम से कम अवांछनीय प्रभावों से बचने या कम करने के लिए न्यूनतम कुशल सहायक खुराक निर्धारित करते समय देखभाल की जानी चाहिए।
कारार्डन® दवा थायरॉइड फ़ंक्शन के विकार का कारण बन सकती है, खासकर अपने या अपने परिवार के इतिहास में खराब थायरॉइड प्रभाव वाले मरीजों में।
इसलिए, ड्रग कॉर्डारॉन® के अंतःशिरा प्रशासन के अंतःशिरा प्रशासन से एक संक्रमण के मामले में, उपचार के दौरान, और उपचार के अंत के बाद कुछ महीनों बाद, के समारोह के सावधान नैदानिक \u200b\u200bऔर प्रयोगशाला नियंत्रण थायराइड ग्रंथि किया जाना चाहिए। यदि थायराइड डिसफंक्शन का संदेह है, तो सीरम में टीएसएच की एकाग्रता निर्धारित करना आवश्यक है (टीएसएच पर सुपरसेंसिटिव विश्लेषण की मदद से)।
बच्चों में, दवा कॉर्डारोन® की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है। दवा कार्ट्रार्डन® के ampoules में, अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान, Benzyl शराब शामिल है। बेंज़ाइल अल्कोहल वाले समाधानों के अंतःशिरा प्रशासन के बाद घातक मौत के साथ नवजात शिशुओं में विकास की सूचना मिली है। इस जटिलता के विकास के लक्षण हैं: घुटनों का तीव्र विकास, रक्तचाप में कमी, ब्रैडकार्डिया और पतन।
दवा कार्डन® में इसकी संरचना में शामिल है और इसलिए रेडियोधर्मी आयोडीन के अवशोषण को बाधित कर सकते हैं, जो थायराइड ग्रंथि के रेडियोसोटॉप के परिणामों को विकृत कर सकता है, लेकिन इसका उपयोग टी 3, टी 4 और टीएसएच की सामग्री को निर्धारित करने की सटीकता को प्रभावित नहीं करता है रक्त प्लाज़्मा।
ट्रांससी को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव। सीएफ और मेह:सुरक्षा के आंकड़ों के आधार पर, कोई सबूत नहीं है जो वाहनों को प्रबंधित करने या अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता को बाधित करता है। हालांकि, एक सावधानी पूर्वक उपाय के रूप में, Curdaron® के इलाज के दौरान गंभीर लय विकारों के paroxysmasms के रोगी वाहनों के प्रबंधन से बचने और संभावित रूप से खतरनाक गतिविधियों का अभ्यास करने के लिए वांछनीय हैं जो संभावित रूप से एकाग्रता और मनोविज्ञान, प्रतिक्रियाओं की गति की वृद्धि की आवश्यकता होती है।
रिलीज फॉर्म / खुराक:अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम / मिलीलीटर है। पैकेजिंग: रंगहीन ग्लास (टाइप I) के ampoules में 3 मिलीलीटर। कोटिंग (फूस) के बिना प्लास्टिक समोच्च सेलुलर पैकेजिंग में 6 ampoules। एक कार्डबोर्ड पैक में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 फूस। जमा करने की स्थिति:एक तापमान पर स्टोर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं है।
बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।
शेल्फ जीवन: 2 साल। पैकेज पर इंगित की गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें। फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें:पर्चे पर पंजीकरण संख्या:N014833 / 01 पंजीकरण की तारीख:27.01.2009 पंजीकरण प्रमाणपत्र स्वामी:Sanofi- Aventis फ्रांस फ्रांस निर्माता: & nbsp प्रतिनिधित्व: & nbspSanofi रूस, जेएससी रूस अद्यतन करने की तारीख: & nbsp04,12.2014 इलस्ट्रेटेड निर्देशएंटीर्रिथमिक दवा
सक्रिय पदार्थ
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
परिचय समाधान पारदर्शी, हल्का पीला।
सहायक पदार्थ: बेंजाइल अल्कोहल - 60 मिलीग्राम, polysorbate 80 - 300 मिलीग्राम, पानी डी / और - 3 मिलीलीटर तक।
3 मिलीलीटर - गलती के बिंदु और शीर्ष पर दो लेबलिंग के छल्ले के साथ रंगहीन ग्लास (प्रकार i) के ampoules (6) - पैकेजिंग सेल कंटूर प्लास्टिक (1) - Potures कार्डबोर्ड।
फार्माचोलॉजिकल प्रभाव
Antiarrhythmic दवा। Amiodaron कक्षा III (पुनर्विवर्ती अवरोधकों की कक्षा) को संदर्भित करता है और इसके बाद से एक अद्वितीय एंटीराइर्थमिक एक्शन तंत्र है कक्षा III Antiarrimics (पोटेशियम चैनलों के नाकाबंदी) के गुणों के अलावा, इसमें कक्षा I ANTIARRIMICS (सोडियम चैनल नाकाबंदी), कक्षा IV Antiarrimics (कैल्शियम चैनल अवरोध) और गैर प्रतिस्पर्धी बीटा-एड्रेनोब्लॉकिंग प्रभाव के प्रभाव हैं।
Antiarrhythmic प्रभाव के अलावा, दवा में Antianginal, कोरोनरी अलग करने, अल्फा और बीटा-एड्रेनोब्लॉकिंग प्रभाव है।
Antiarrhithmic कार्रवाई:
- बढ़ी हुई अवधि में कार्डियोमायसाइट्स की क्षमता के 3 चरणों, मुख्य रूप से पोटेशियम चैनलों में आयन वर्तमान को अवरुद्ध करने के कारण (विलियम्स वर्गीकरण के अनुसार कक्षा III एंटीरिमिक्स का प्रभाव);
- स्वचालित साइनस इकाई को कम करना, जिससे हृदय गति में कमी आती है;
- α- और β-adrenoreceptors के गैर प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी;
- syoatrial, atrial और एवी चालकता धीमा, Tachycardia के दौरान अधिक स्पष्ट;
- वेंट्रिकुलर चालकता में परिवर्तन की कमी;
- अपवर्तक काल में वृद्धि और मायोकार्डियम एट्रियल और वेंट्रिकल्स की क्षमता में कमी, साथ ही अपवर्तक एवी-नोड अवधि में वृद्धि;
- अतिरिक्त एवी बंच में अपवर्तक अवधि की अवधि को धीमा और बढ़ाएं।
अन्य प्रभाव:
- ओपीएस और सीएसएस में मध्यम कमी के कारण मायोकार्डियम द्वारा ऑक्सीजन खपत को कम करने के साथ-साथ बीटा-एड्रेनोब्लॉकिंग के कारण मायोकार्डियल कटौती कम हो गई;
- कोरोनरी धमनियों की चिकनी मांसपेशियों पर प्रत्यक्ष प्रभाव के कारण कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि;
- महाधमनी में दबाव को कम करके और ओपीएस की कमी को कम करके, मायोकार्डियम की कमी में कुछ कमी के बावजूद उत्सर्जन का संरक्षण;
- थायराइड हार्मोन के आदान-प्रदान पर प्रभाव: टी 4 (थायरॉक्सिन -5-डोनियोडिनेज के नाकाबंदी) में टी 3 के रूपांतरण का अवरोध और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स के साथ इन हार्मोन को कैप्चर को अवरुद्ध करता है, जिससे मायोकार्डियम पर थायराइड हार्मोन के उत्तेजक प्रभाव को कमजोर पड़ता है ;
- अपचय के प्रतिरोधी वेंट्रिकल फाइब्रिलेशन प्रतिरोधी के कारण हृदय को रोकते समय हृदय गतिविधि की बहाली।
जब दवा के प्रशासन में, इसकी गतिविधि 15 मिनट के बाद अधिकतम तक पहुंच जाती है और प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद गायब हो जाती है।
फ़ार्माकोकेनेटिक्स
चूषण
एएमओडारोन की शुरूआत में, ऊतक में दवा के प्रवेश के कारण रक्त में इसकी एकाग्रता जल्दी हो जाती है। बार-बार इंजेक्शन की अनुपस्थिति में, अमियोडारियों को धीरे-धीरे प्रदर्शित किया जाता है। जब प्रशासन में / प्रशासन में या जब दवा निर्धारित की जाती है, तो एमीओडारन ऊतकों में जमा होता है।
वितरण
मुद्रित बाध्यकारी 95% (एल्बमिन के साथ 62%, 33.5% - बीटा लिपोप्रोटीन के साथ) है। Amiodarone में एक बड़ा वी डी है और लगभग सभी ऊतकों में विशेष रूप से एडीपोज ऊतक में जमा हो सकता है और यकृत, फेफड़ों, प्लीहा और कॉर्निया में इसके अलावा।
उपापचय
सीवाईपी 3 ए 4 और सीवाईपी 2 सी 8 isoenzymes का उपयोग कर यकृत में amyodaron चयापचय है। इसका मुख्य मेटाबोलाइट - deethylamiodamon औषधीय रूप से सक्रिय है और मुख्य यौगिक के antiarrhithmic प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। विट्रो में एमीओडारन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट डेइटहैमियामोन में सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 सी 1, सीवाईपी 2 डी 6, सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 2 ए 6, सीवाईपी 2 बी 6 और सीवाईपी 2 सी 8 अवरोधक को रोकने की क्षमता है। एमीओडारन और डेंथिलामोडामॉन ने कुछ कन्वेयर को बाधित करने की क्षमता का भी प्रदर्शन किया, जैसे पी-जीपी और कार्बनिक cations (पीओके 2) के वाहक को रोक दिया। विवो में सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 डी 6 और पी-जीपी के सब्सट्रेट्स के साथ एमीओडारोन की बातचीत देखी गई थी।
चुनाव
मूल रूप से आंतों के माध्यम से पित्त और मल के साथ उत्सर्जित। Amyodaron हटाने बहुत धीमा है। एमीओडारन और इसके मेटाबोलाइट्स उपचार के समापन के 9 महीने के लिए रक्त प्लाज्मा में निर्धारित होते हैं।
Amiodaron और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिसिस के अधीन नहीं हैं।
संकेत
Paroxysmal Tachycardia के हमलों की बचत:
- वेंट्रिकुलर paroxysmal tachycardia के हमलों की बचत;
- सुपरटोडे पैरॉक्सिस्मल टैचिर्डिया के हमलों को बचाने के लिए वेंट्रिकुलर कटौती की एक उच्च आवृत्ति के साथ, विशेष रूप से भेड़िया पार्किंसन-व्हाइट सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
- क्रॉक्सिमल और झिलमिलाहट एरिथिमिया (एट्रियल फाइब्रिलेशन) और एट्रियल कांपने के स्थिर रूप की राहत।
हृदयकरण के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकल्स के फाइब्रिलेशन के कारण दिल को रोकते समय हृदयकरण।
मतभेद
- दवा के amiodarone या सहायक पदार्थों के लिए संवेदनशीलता में वृद्धि;
- एक कृत्रिम लय चालक (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में एससीएसयू (साइनस ब्रैडकार्डिया, सिनोयैटियल नाकाबंदी) (एक साइनस नोड के "स्टॉप" का खतरा);
- एक स्थायी कृत्रिम लय ड्राइवर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में एवी नाकाबंदी द्वितीय और III डिग्री;
- स्थायी कृत्रिम लय ड्राइवर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में इंट्रावेंट्रिकुलर चालकता (दो- और तीन संकाय अवरोधक (दो- और तीन संकाय अवरोधक) का उल्लंघन। इस तरह के चालकता उल्लंघन के साथ, दवा कुरमारन का उपयोग केवल लय (पेसमेकर) के समय चालक के कवर के तहत विशेष शाखाओं में संभव है;
- हाइपोकैलेमिया, हाइपोमेज्ञेमिया;
- उच्चारण धमनी hypotension, पतन, कार्डियोजेनिक सदमे;
- थायराइड डिसफंक्शन (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म);
- जन्मजात या क्यूटी अंतराल का अधिग्रहण किया गया;
- क्यूटी अंतराल को बढ़ाने में सक्षम दवाओं के साथ संयोजन और पेरोक्सिसमल टैचिर्डियम के विकास का कारण, वेंट्रिकुलर पाइरुइट टैचिर्डिया समेत: कक्षा I (काउंटी, हाइड्रॉचिइंडिन, डिस्पायरमाइड, प्रोकेनामाइड) की एंटीरहाइडिकल तैयारी; कक्षा III Antiarrhythmic एजेंट (DFETHYLIDE, IBOTID, शोरबा Tosylate); ; अन्य (गैर-एंटीराइडिथिक) तैयारी, जैसे कि बर्डिल; Vincamine; कुछ न्यूरोलेप्टिक्स फेनोथियाज़ीन (क्लोरप्रोमाज़ीन, टिरैडज़ीन, लेवोम्प्रोमेज़िन, थियुरिडाज़ीन, ट्राइफ्लोरोज़िन, फ्लुफनाज़ीन), बेंजामाइड (अमिसुलप्राइड, सल्क्रिड, सल्फीराइड, थियाप्रिड, वेररीप्रिड), ब्यूटीरोफेनोन (ड्रॉपरिडोल, हेलोपेरिडोल), सिंट्रिडोल, पिमोजाइड; सिसाप्रिड; tricyclic antidepressants; मैक्रोलाइड्स के समूहों के एंटीबायोटिक्स (विशेष रूप से एरिथ्रोमाइसिन में / प्रशासन में / में, स्पिरामिचिन); अज़ोल; एंटीमलरियल तैयारी (चिनिन, क्लोरुचिइन, मेफ्लोहिन, हेलोफिनिन); माता-पिता प्रशासन में पेंटामिडाइन; dipemoanyl मिथाइल सल्फेट; मिजोलास्टिन; Asthemisol, Terfenadine; Fluoroquinolones;
- गर्भावस्था;
- स्तनपान की अवधि;
- आयु 18 वर्ष (दक्षता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।
एक अंतःशिरा-जेट परिचय धमनी हाइपोटेंशन, गंभीर श्वसन विफलता, कार्डियोमायोपैथी या हृदय विफलता (इन राज्यों के शक्तिशाली) के मामले में contraindicated है।
उपरोक्त सभी contraindications हृदय रोग के दौरान दवा curdaron के उपयोग से संबंधित नहीं है जब वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन प्रतिरोधी के कारण दिल को रोकते हुए दिल को रोकते हैं।
सावधानी से
एवी डिग्री एवी-नाकाबंदी के साथ दिल की विफलता, गंभीर श्वासात्मक विफलता, हेपेटिक अपर्याप्तता, ब्रोन्कियल अस्थमा, बुजुर्ग रोगियों (गंभीर ब्रैडकार्डिया के विकास का उच्च जोखिम) में, गंभीर श्वसन विफलता, हेपेटिक अपर्याप्तता, ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ दिल की विफलता, गंभीर श्वसन विफलता, हेपेटिक अपर्याप्तता, ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ।
मात्रा बनाने की विधि
प्रशासन में / प्रशासन के लिए कर्डरन के लिए उन मामलों में उपयोग के लिए किया जाता है जहां एंटीर्रैर्थमिक प्रभाव की तीव्र उपलब्धि की आवश्यकता होती है, या यदि दवा के अंदर दवा का उपयोग करना असंभव है।
आपातकालीन नैदानिक \u200b\u200bस्थितियों के अपवाद के साथ, दवा का उपयोग केवल ईसीजी और नरक के स्थायी नियंत्रण के तहत गहन देखभाल इकाई में अस्पताल में किया जाना चाहिए।
जब परिचय में, दवा कॉर्डारन को अन्य दवाओं के साथ मिश्रित नहीं किया जा सकता है। अन्य दवाओं को दवा करदान के रूप में जलसेक प्रणाली की एक ही पंक्ति में पेश नहीं किया जाना चाहिए। केवल एक विभाजित रूप में लागू करें। दवा कॉर्डारन के कमजोर पड़ने के लिए, केवल 5% डेक्सट्रोज समाधान (ग्लूकोज) का उपयोग किया जाना चाहिए। दवा के नशीली दवाओं के रूप की विशिष्टताओं के कारण, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) के 500 मिलीलीटर में 2 ampoules के कमजोर पड़ने के दौरान प्राप्त लोगों की तुलना में कम एक जलसेक समाधान की सांद्रता का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए, एमीओडारोन को केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के दौरान कार्डियोरिटी के मामलों के अपवाद के साथ, डिफिब्रिलेशन के प्रतिरोधी, जब केंद्रीय शिरापरक पहुंच, परिधीय नसों (सबसे बड़ी परिधीय नसों के साथ) दवा के प्रशासन के लिए अधिकतम रक्त प्रवाह का उपयोग किया जा सकता है।)।
भारी हृदय गति विकार, ऐसे मामलों में जहां दवा अंदर असंभव है (हृदय बंद होने पर हृदय रोग के मामलों को छोड़कर, अपमानजनक प्रतिरोधी वेंट्रिकल्स के फाइब्रिलेशन के कारण)
केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा-ड्रिप प्रशासन
आम तौर पर, लोड खुराक 5000 मिलीलीटर (ग्लूकोज) के 5% समाधान के 250 मिलीलीटर में 5 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर का वजन होता है और इसे 20-120 मिनट के लिए इलेक्ट्रॉनिक पंप का उपयोग करके संभव के रूप में पेश किया जाता है। एक अंतःशिरा-ड्रिप प्रशासन को 24 घंटे से अधिक 2-3 गुना दोहराया जा सकता है। दवा के प्रशासन की दर नैदानिक \u200b\u200bप्रभाव के आधार पर समायोजित की जाती है। उपचारात्मक प्रभाव प्रशासन के पहले मिनटों के दौरान दिखाई देता है और धीरे-धीरे जलसेक के समाप्ति के बाद घटता है, इसलिए यदि आवश्यक हो, तो इंजेक्शनरी तैयारी के साथ इलाज जारी रखने के लिए, कार्डारन को दवा के स्थायी अंतःशिरा-ड्रिप प्रशासन पर जाने की सिफारिश की जाती है।
सहायक खुराक: 10-20 मिलीग्राम / किग्रा / 24 एच (आमतौर पर 600-800 मिलीग्राम, लेकिन कई दिनों के लिए 250 मिलीलीटर घोषित समाधान (ग्लूकोज) के 250 मिलीलीटर में 24 घंटे के लिए 1200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है)। जलसेक के पहले दिन से, दवा वर्डारन के रिसेप्शन के लिए एक क्रमिक संक्रमण (3 टैब 200 मिलीग्राम / दिन है)। खुराक को 4 या 5 टैब तक बढ़ाया जा सकता है। 200 मिलीग्राम / दिन।
एक अंतःशिरा-जेट परिचय केवल अन्य प्रकार के उपचार की अप्रभावीता और केवल निरंतर निगरानी ईसीजी, रक्तचाप के तहत गहन चिकित्सा के अलगाव में केवल तत्काल मामलों में किया जाना चाहिए।
खुराक 5 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर का वजन है। वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के साथ कार्डियोरिएशन के मामलों को छोड़कर, डिफिब्रिलेशन प्रतिरोधी, एमीओडारोन के अंतःशिरा-जेट प्रशासन को कम से कम 3 मिनट तक किया जाना चाहिए। पहले इंजेक्शन के 15 मिनट से पहले अमियोरोन का पुन: प्रशासन पहले इंजेक्शन (अपरिवर्तनीय पतन के विकास की संभावना) की सामग्री को पहले इंजेक्शन में पेश किया गया था।
यदि एमीओडारोन की शुरूआत को जारी रखने की आवश्यकता है, तो इसे एक जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए।
हृदय निकासी के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन प्रतिरोधी के कारण हृदय को रोकना
नसों में
5% डेक्सट्रोज समाधान (ग्लूकोज) के 20 मिलीलीटर में कमजोर पड़ने के बाद पहली खुराक 300 मिलीग्राम (या 5 मिलीग्राम / किलोग्राम दवा कार्डन (ग्लूकोज) और अंतःशिरा दर्ज की गई है।
यदि फाइब्रिग्रेशन तय नहीं है, तो 150 मिलीग्राम (या 2.5 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक पर दवा कर्दरन का अतिरिक्त अंतःशिरा-जेट प्रशासन संभव है।
दुष्प्रभाव
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का निर्धारण: अक्सर (≥10%); अक्सर (≥1%,<10); нечасто (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम के किनारे से: अक्सर - ब्रैडकार्डिया (आमतौर पर हृदय गति का मध्यम जेंटलाइजर), रक्तचाप में कमी, आमतौर पर मध्यम और क्षणिक (गंभीर धमनी हाइपोटेंशन या पतन के मामले अधिक मात्रा में या दवा के बहुत तेज़ प्रशासन में मनाए गए थे); बहुत दुर्लभ - एरिथमोजेनिक प्रभाव (/ नई एरिथिमिया की घटना की रिपोर्ट हैं, सहित। पाइरुएट के वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया, या मौजूदा के उत्साह, कुछ मामलों में - दिल के स्टॉप के बाद, हालांकि, एमीओडारोन में, यह कम से कम स्पष्ट है Antiarrhithmic तैयारियां। इन प्रभावों को मुख्य रूप से दवा कॉर्डारन के उपयोग के मामलों में देखा जाता है, जिसमें दवाओं के साथ दिल / अंतराल क्यूटी सी / या रक्त में इलेक्ट्रोलाइट सामग्री के उल्लंघन के साथ दवाओं के साथ दवाओं के साथ दवाएं होती हैं। आधार पर उपलब्ध आंकड़ों में यह निर्धारित करना असंभव है कि क्या इन लय विकार दवा की कार्रवाई के कारण होते हैं। कार्डऑर्डन, कार्डियक पैथोलॉजी की गंभीरता या उपचार की अप्रभावीता का परिणाम है), ब्रैडकार्डिया या असाधारण मामलों में, रोकें साइनस यूनिट, विशेष रूप से साइनस-नोड डिसफंक्शन और / या बुजुर्ग मरीजों के रोगियों में एमीओडारोन के साथ उपचार की समाप्ति की आवश्यकता होती है), चेहरे की त्वचा के लिए रक्त ज्वार; अज्ञात आवृत्ति - "पिरोएट" की तरह वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया।
एंडोक्राइन सिस्टम से: आवृत्ति अज्ञात है - हाइपरथायरायडिज्म।
श्वसन प्रणाली से: बहुत ही कम - खांसी, सांस की तकलीफ, इंटरस्टिशियल न्यूमोनाइट, ब्रोंकोस्पस्म और / या एपेना (गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा वाले मरीजों में), तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (कभी-कभी घातक परिणाम के साथ)।
पाचन तंत्र से:बहुत ही कम - मतली।
यकृत और पित्त की तरफ से: सीरम में हेपेटिक ट्रांसमिनेस की गतिविधि में बहुत ही कम - पृथक वृद्धि (आमतौर पर मध्यम, सामान्य मूल्यों की अधिकता 1.5-3 गुना, खुराक में कमी या यहां तक \u200b\u200bकि सहजता से), तीव्र यकृत क्षति (प्रशासन के 24 घंटे के भीतर) एमीओडारोन) बढ़ते ट्रांसमिनेज और / या पीलिया के साथ, हेपेटिक अपर्याप्तता के विकास सहित, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ।
त्वचा और subcutaneous कपड़े के किनारे से: बहुत ही कम - गर्मी की भावना, पसीना बढ़ी; आवृत्ति अज्ञात है - Urticaria।
तंत्रिका तंत्र से: बहुत दुर्लभ - सौम्य इंट्राक्रैनियल उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का छद्म-मोड़), सिरदर्द।
प्रतिरक्षा प्रणाली से: बहुत ही कम - एनाफिलेक्टिक सदमे; अज्ञात - एंजियोएडेमा एडीमा (क्विनक की सूजन)।
Musculoskeletal प्रणाली के किनारे: आवृत्ति अज्ञात है - लम्बर और लंबोसाक्राल रीढ़ में दर्द।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: अक्सर - प्रशासन के स्थान पर प्रतिक्रिया, जैसे दर्द, एरिथेमा, एडीमा, नेक्रोसिस, असाधारण, घुसपैठ, सूजन, मुहर, थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, फ्लेबिटिस, सेल्युलाईट, संक्रमण, पिग्मेंटेशन।
जरूरत से ज्यादा
Amiodarone में अधिक मात्रा में कोई जानकारी नहीं है। गोलियों में ली गई एमीओडारोन के तीव्र ओवरडोज के बारे में कुछ जानकारी है। यह साइनस ब्रैडकार्डिया के कई मामलों का वर्णन करता है, दिल को रोकता है, वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया के दौरे, पैरोक्सिसमल वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया प्रकार "पिरोएट", परिसंचरण संबंधी विकार और यकृत समारोह, रक्तचाप का उच्चारण करता है।
इलाज यह लक्षण होना चाहिए (ब्रैडकार्डिया में - बीटा-एड्रेनोस्टिमुलेंट्स या पेसमेकर की स्थापना का उपयोग, "पिरोउट" के वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया के साथ - मैग्नीशियम लवण के परिचय में / परिक्रमा करना, पेसमेक को फिर से जीवंत करना)। न तो एमीओडारोन और न ही इसके मेटाबोलाइट्स को हेमोडायलिसिस के दौरान हटा दिया जाता है। कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं।
औषधीय बातचीत
तैयारी जो बिडरेक्शनल वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया प्रकार "पिरोएट" का कारण बन सकती है या क्यूटी अंतराल की अवधि में वृद्धि कर सकती है
"Pirouette" जैसे वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया के कारण सक्षम तैयारी
उन दवाओं के साथ संयुक्त चिकित्सा जो वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया का कारण बन सकती है "पिरोएट" की तरह contraindicated है, क्योंकि "पिरोएट" जैसे संभावित घातक वेंट्रिकुलर टैचिर्डार्डिया को विकसित करने का जोखिम बढ़ रहा है।
- antiarrhythmic दवाओं: कक्षा I A (काउंटी, हाइड्रोचिइंडिन, dizeciramide, procainamide), satolol, budedil;
- अन्य (गैर-एंटीहार्रिथमिक) दवाएं, जैसे; Vincamine; कुछ न्यूरोलेप्टिक्स: फेनोथियाज़ीन (क्लोरप्रोमाज़ीन, सियामेमियाज़ीन, लेवोम्प्रोमेज़िन, थियूरिदाजिन, ट्राइफुलोमेज़िन, फ्लुफनाज़ीन), बेंजामाइड (अमिसुलप्रिड, सल्क्रिड, सल्प्राइड, थियाप्रिड, वेरियास्ट्रिड), ब्यूटरीफेनन (ड्रॉपरिडोल, हेलोपेरिडोल), सिंट्रिडोल, पिमोजाइड; tricyclic antidepressants; सिसाप्रिड; मैक्रोलेड एंटीबायोटिक्स (एरिथ्रोमाइसिन में / प्रशासन में, स्पिरामाइसिन); अज़ोल; अवैध ड्रग्स (चिनिन, क्लोरुचिइन, मेसफ्लोहिन, हेलोफिंट्रीन, ल्यूमफैंट्राइन); माता-पिता प्रशासन में पेंटामिडाइन; dipemoanyl मिथाइल सल्फेट; मिजोलास्टिन; Asthemisol; Terfenadine।
तैयारी जो क्यूटी अंतराल की अवधि में वृद्धि कर सकती है
क्यूटी अंतराल की अवधि में वृद्धि करने में सक्षम दवाओं के साथ एक अमियोरोन साझा करना प्रत्येक रोगी के लिए अपेक्षित लाभों और संभावित जोखिम का अनुपात (वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया प्रकार "पिरोएट" के जोखिम के जोखिम को बढ़ाने की संभावना) के लिए पूर्ण अनुमान पर आधारित होना चाहिए, ऐसे संयोजनों को लागू करते समय, लगातार ईसीजी रोगियों (क्यूटी अंतराल की लम्बाई का पता लगाने के लिए), रक्त में पोटेशियम और मैग्नीशियम की सामग्री की निगरानी करना आवश्यक है।
एमोक्सिफ्लोक्सासिन समेत फ्लोरोक्विनोलोन का उपयोग करने वाले मरीजों में से बचा जाना चाहिए।
तैयारी जो हृदय रोग को कम करती है या स्वचालित या चालकता के विकार पैदा करती है
इन दवाओं के साथ संयुक्त चिकित्सा की सिफारिश नहीं की जाती है।
बीटा-एड्रेनोब्लोक्लर्स, धीमी कैल्शियम चैनलों की ब्लॉक प्लेटें, कम हृदय गति (वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम), स्वचालित (अत्यधिक ब्रैडकार्डिया के विकास) और चालकता के विकार का कारण बन सकती हैं।
तैयारी जो हाइपोकैलेमिया का कारण बन सकती है
- रेचक के साथ, आंतों के पेरिस्टालिस को उत्तेजित करने के साथ, जो हाइपोकैलेमिया का कारण बन सकता है, जो वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया प्रकार "प्राइट" के विकास के जोखिम को बढ़ाता है। जब Amiodaron के साथ संयुक्त, जुलाब लागू किया जाना चाहिए।
आवेदन करने पर सावधानी बरतने वाले संयोजन
- मूत्रवर्धक के साथ हाइपोकैलेमिया (मोनोथेरेपी में या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में);
- सिस्टमिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (ग्लूकोकोर्टिकोइड्स, मिनरलोकोर्टिकोइड्स) के साथ, टेट्राकैक्टाइड;
- amphotericin के साथ (परिचय में / में)।
हाइपोग्लाइसेमिया के विकास को रोकने के लिए और सामान्य स्तर पर बहाल करने के मामले में, सामान्य स्तर पर बहाल करने के मामले में, रक्त में पोटेशियम की सामग्री, रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स की एकाग्रता और ईसीजी (क्यूटी के संभावित लम्बाई के लिए) को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक है अंतराल), और वेंट्रिकुलर tachycardia प्रकार की घटना की घटना में "Pirouet" का उपयोग antiarrhythmic दवाओं (वेंट्रिकुलर pacemakers लॉन्च किया जाना चाहिए; संभवतः मैग्नीशियम नमक की शुरूआत में)।
इनहेलेशन संज्ञाहरण के लिए ड्रग्स
एनेस्थेसिया प्राप्त करने वाले रोगियों में निम्नलिखित गंभीर जटिलताओं को विकसित करने की संभावना पर रिपोर्ट की गई है, जब वे संज्ञाहरण प्राप्त करते हैं: ब्रैडकार्डिया (एट्रोपाइन के प्रशासन के लिए प्रतिरोधी), धमनी हाइपोटेंशन, चालकता विकार, कार्डियक आउटपुट में कमी।
श्वसन तंत्र से गंभीर जटिलताओं के बहुत दुर्लभ मामलों, कभी-कभी घातक (वयस्क सिंड्रोम की तीव्र श्वसन संकट), जो सर्जरी के तुरंत बाद विकसित हुआ, जिसकी घटना उच्च ऑक्सीजन सांद्रता से जुड़ी होती है।
तैयारी, कार्डियक लय (क्लोनिदिन, गुआंगफेट्ज़िन, होलिनेस्टेस इनहिबिटर (डोनेनेज़िल, गैलानामाइन, रिवास्टिग्माइन, टिनर, अंबेनोनिया क्लोराइड, नियोस्टिगमिन ब्रोमाइड), पायलोकपरिन
अत्यधिक ब्रैडकार्डिया (संचयी प्रभाव) विकसित करने का जोखिम।
अन्य दवाओं पर एमीओडारोन का प्रभाव
एमीओडारन और / या इसके मेटाबोलाइट डायनेलामियोरन ने सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 डी 6 और पी-ग्लाइकोप्रोटीन isoenzymes को रोक दिया और उनके सब्सट्रेट्स दवाओं के व्यवस्थित एक्सपोजर को बढ़ा सकते हैं जो उनके सबस्ट्रेट्स हैं। टी 1/2 एमीओडारोन शब्द के कारण, यह बातचीत अपने रिसेप्शन के समाप्त होने के कुछ महीने बाद भी हो सकती है।
औषधीय तैयारी जो पी-जीपी सबस्ट्रेट्स हैं
Amiodaron एक पी-जीपी अवरोधक है। यह उम्मीद की जाती है कि पी-जीपी सबस्ट्रेट्स की दवाओं के साथ इसका संयुक्त स्वागत उत्तरार्द्ध के सिस्टम एक्सपोजर में वृद्धि होगी।
हार्ट ग्लाइकोसाइड्स (विंटेज ड्रग्स)
स्वचालित (गंभीर ब्रैडकार्डिया) और एट्रिसर्वेंट चालकता के विकारों की संभावना। इसके अलावा, अमियोरन के साथ डिगॉक्सिन के संयोजन के दौरान, रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता को बढ़ाने के लिए संभव है (इसकी मंजूरी में कमी के कारण)। इसलिए, अमियोरोन के साथ डिगॉक्सिन के संयोजन के साथ, रक्त में डिगॉक्सिन की एकाग्रता निर्धारित करना और डिजिटल नशा के संभावित नैदानिक \u200b\u200bऔर इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफी अभिव्यक्तियों को नियंत्रित करना आवश्यक है। Digoxin की खुराक कम हो सकती है।
दाबिग्राण
रक्तस्राव के जोखिम के कारण डबिगरेटर के साथ एमीओडारोन का उपयोग करते समय देखभाल की जानी चाहिए। इसके निर्देशों के निर्देशों के अनुसार एक खुराक सुधार की आवश्यकता हो सकती है।
औषधीय तैयारी जो CYP2C9 ISOENZYME के \u200b\u200bसब्सट्रेट हैं
एमीओडारन दवाओं के खून में एकाग्रता को बढ़ाता है, जो सीवाईपी 2 सी 9 इसोएन्ज़िम के सब्सट्रेट होते हैं, जैसे कि वार्फरिन या फेनीटोइन जैसे साइटोक्रोम पी 450 2 सी 9 के अवरोध के कारण।
वारफरिन
जब एमीओडारन के साथ वारफेरिन के संयोजन, अप्रत्यक्ष एंटीकोगुलांट के प्रभावों को बढ़ाने के लिए संभव है, जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाता है। Amiodarone के इलाज के दौरान, और इसके स्वागत के समाप्त होने के बाद, prothrombin समय (एमएचओ) को अधिक बार और anticoagulant की खुराक के सुधार के लिए आवश्यक है।
फ़िनाइटोइन
Amiodarone के साथ phenytoin के संयोजन के साथ, phenytoin overdose का विकास संभव है, जिससे न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के उद्भव का कारण बन सकता है; नैदानिक \u200b\u200bनिगरानी की आवश्यकता है और, ओवरडोज के पहले संकेतों पर, फेनिटोइन की खुराक की खुराक, रक्त प्लाज्मा में फेनिटोइन की एकाग्रता निर्धारित करने के लिए वांछनीय है।
औषधीय तैयारी जो CYP2D6 ISOENZYME के \u200b\u200bसब्सट्रेट हैं
फ्लेबूनाइड
AMYODARON CYP2D6 ISOENZISIS के अवरोध के कारण फ्रेकिंग की प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाता है। कनेक्शन में जो फ्रेकिंग खुराक के सुधार की आवश्यकता होती है।
औषधीय तैयारी जो CYP3A4 ISOENZYME के \u200b\u200bसब्सट्रेट हैं
इन दवाओं के साथ सीवाईपी 3 ए 4 Isoenzyme के अवरोधक के संयोजन के साथ, अपनी प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाने के लिए संभव है, जिससे उनकी विषाक्तता में वृद्धि हो सकती है और / या फार्माकोडैन्डनामिक प्रभावों में वृद्धि हो सकती है और उन्हें अपनी खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। नीचे ये दवाएं हैं।
साइक्लोस्पोरिन
Amiodarone के साथ साइक्लोस्पोरिन का संयोजन रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में वृद्धि कर सकता है, एक खुराक सुधार आवश्यक है।
फेंटानिल
Amiodarone के साथ संयोजन fentanyl के फार्माकोडायनामिक प्रभावों को बढ़ा सकता है और अपने जहरीले प्रभावों को विकसित करने का जोखिम बढ़ सकता है।
जीएमजी-कोआ रेडचेंडेस (स्टेटिन्स) के अवरोधक (सिमवास्तेटिन, एटोरवास्टिन और लोस्टैटिन)
Amiodarone के साथ एक साथ उपयोग के साथ स्टेटिन की मांसपेशी विषाक्तता के जोखिम में वृद्धि। सीवाईपी 3 ए 4 Isoenzyme का उपयोग करके चयापचय नहीं किए गए स्टेटिन का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।
CYP3A4 ISOENZYME के \u200b\u200bसाथ चयापचय अन्य दवाएं: lidocaine (साइनस ब्रैडकार्डिया और न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के विकास का जोखिम), tacrolimus (नेफ्रोटॉक्सिसिटी का जोखिम), सिल्डेनाफिल (इसके दुष्प्रभावों को बढ़ाने का जोखिम) midazolam (साइकोमोटर प्रभाव का जोखिम), triazoles, dihydroergotamine, ergotamine, colchicine।
दवा, जो सीवाईपी 2 डी 6 और सीवाईपी 3 ए 4 का सब्सट्रेट है - डेक्सट्रोमेथोर्फन
Amiodaron सीवाईपी 2 डी 6 और सीवाईपी 3 ए 4 isoenzymes को रोकता है और सैद्धांतिक रूप से प्लाज्मा एकाग्रता की प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि कर सकता है।
Clopidogrel
क्लोपिडोग्रेल, जो एक निष्क्रिय थिएनोपिरिमिडाइन तैयारी है, यकृत में सक्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए चयापचय। क्लॉपिडोग्रेल और एमीओडारोन के बीच बातचीत करना संभव है, जो क्लोपिडोग्रेल की प्रभावशीलता में कमी का कारण बन सकता है।
Amiodaron पर अन्य दवाओं का प्रभाव
CYP3A4 और CYP2C8 ISOENZYME INHIBITORS अमियोरोन के चयापचय को बाधित करने और रक्त में अपनी एकाग्रता में वृद्धि करने की क्षमता हो सकती है, और तदनुसार, इसके फार्माकोडायनामिक और साइड इफेक्ट्स।
सीवाईपी 3 ए 4 अवरोधकों के स्वागत से बचने की सिफारिश की जाती है (उदाहरण के लिए, अंगूर के रस और कुछ दवाएं, जैसे कि सिमेटिडाइन, और एचआईवी प्रोटीज़ इनहिबिटर (इंडिनेवीर समेत) के दौरान एमियोडरोन थेरेपी के दौरान। एमीओडारोन के साथ एक साथ उपयोग के साथ एचआईवी प्रोटीज़ के अवरोधक रक्त में एमीओडारोन की एकाग्रता में वृद्धि कर सकते हैं।
CYP3A4 ISOENZYME के \u200b\u200bप्रेरक
राइफैम्पिसिन
Rifampicin Cyp3a4 Isoenzyme का एक शक्तिशाली inducer है, जब Amiodarone के साथ प्रयोग किया जाता है, यह Amiodarone और deethylamiodarone की प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकता है।
मुद्रित Zverboy की तैयारी
सेंट जॉन वॉर्ट सीवाईपी 3 ए 4 Isoenzyzerlet का एक शक्तिशाली inducer है। इस संबंध में, एमीओडारोन की प्लाज्मा एकाग्रता को कम करने और इसके प्रभाव को कम करने के लिए सैद्धांतिक रूप से संभव है (कोई नैदानिक \u200b\u200bडेटा नहीं है)।
विशेष निर्देश
तत्काल मामलों के अपवाद के साथ, दवा कुरमारन की शुरूआत को केवल एक ईसीजी निरंतर नियंत्रण (ब्रैडकार्डिया और एरिथमोजेनिक कार्रवाई के विकास की संभावना के कारण) और रक्तचाप की संभावना के कारण (गिरावट की संभावना के कारण) के साथ गहन देखभाल इकाई में किया जाना चाहिए। रक्तचाप में)।
यह याद रखना चाहिए कि यहां तक \u200b\u200bकि दवा के धीमे अंतःशिरा जेट प्रशासन के साथ, रक्तचाप में अत्यधिक कमी विकसित करने के लिए दही संभव है, परिसंचरण पतन।
इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाओं की घटना से बचने के लिए दवा कॉर्डारन के इंजेक्शन फॉर्म को इंजेक्शन देने के लिए, केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से परिचय देने की सिफारिश की जाती है। केवल हृदय के मामले में जब हृदय बंद हो जाता है, तो वेंट्रिकल्स के फाइब्रिलेशन के कारण, डिफिब्रिलेशन के प्रतिरोधी, केंद्रीय शिरापरक पहुंच (स्थापित केंद्रीय शिरापरक कैथेटर की अनुपस्थिति) की अनुपस्थिति में, दवा कर्दरन के इंजेक्शन रूप को प्रशासित किया जा सकता है अधिकतम रक्त प्रवाह के साथ एक बड़ा परिधीय नस।
यदि कार्डियोएशन के बाद दवा द्वारा दवा के साथ इलाज जारी रखना आवश्यक है, तो वर्डारन को रक्तचाप और ईसीजी के निरंतर नियंत्रण के तहत केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए।
कॉर्डारन को अन्य दवाओं के साथ एक सिरिंज या ड्रॉपर में मिश्रित नहीं किया जा सकता है। अन्य दवाओं को दवा करदान के रूप में जलसेक प्रणाली की एक ही पंक्ति में पेश नहीं किया जाना चाहिए।
यद्यपि मौजूदा लय विकारों के एरिथिमिया या भारोत्तोलन की घटना, कभी-कभी घातक, एमीओडारोन के समर्थक एथमोजेनिक प्रभाव को कमजोर रूप से स्पष्ट किया जाता है, लेकिन अधिकांश एंटीर्रिथमिक दवाओं की तुलना में, और आमतौर पर उन कारकों के संदर्भ में प्रकट होता है जो की अवधि बढ़ जाती है क्यूटी अंतराल, जैसे कि अन्य दवाओं के साथ बातचीत और / या रक्त में रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स का उल्लंघन। क्यूटी अंतराल की अवधि बढ़ाने के लिए एमीओडारोन की क्षमता के बावजूद, एमीओडारन ने वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया प्रकार "पिरोएट" के संबंध में कम गतिविधि दिखायी।
नस्ल या सूखी खांसी की शुरूआत के दौरान नशीली दवाओं या सूखी खांसी की शुरूआत में इंटरस्टेशियल न्यूमोनिटिस के बहुत दुर्लभ मामलों में विकास की संभावना के संबंध में, दोनों समग्र राज्य में गिरावट के साथ (बढ़ी हुई थकान, तापमान वृद्धि) की छाती की रेडियोग्राफी की आवश्यकता होती है और यदि आवश्यक हो, तो दवा रद्द करें, क्योंकि इंटरस्टिशियल न्यूमोनाइट फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस के विकास का कारण बन सकता है। हालांकि, ये घटनाएं मुख्य रूप से जीसीएस का उपयोग करके या उन्हें लागू किए बिना एमीओडारोन की प्रारंभिक रद्दीकरण के साथ उलटा होती हैं। नैदानिक \u200b\u200bअभिव्यक्तियां आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर गायब हो जाती हैं। एक्स-रे तस्वीर और फेफड़ों के कार्यों की बहाली अधिक धीरे-धीरे (कई महीनों) होती है।
फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन के बाद (उदाहरण के लिए, सर्जिकल हस्तक्षेप लाते समय) जो कर्लार्ड द्वारा इंजेक्शन वाले मरीजों में, वयस्क सिंड्रोम के तीव्र श्वसन संकट के विकास के दुर्लभ मामले थे, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ (यह बातचीत करना संभव है उच्च ऑक्सीजन खुराक)। इसलिए, ऐसे रोगियों की स्थिति की सख्त निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
दवा के इंजेक्शन रूप के उपयोग की शुरुआत के बाद पहले दिन के दौरान, कॉर्डारन कभी-कभी मृत्यु के साथ हेपेटिक अपर्याप्तता के विकास के साथ एक भारी तीव्र जिगर की क्षति विकसित कर सकता है। दवा कर्दरन के स्वागत से पहले और नियमित रूप से तैयारी के दौरान उपचार के दौरान नियमित रूप से कार्यात्मक हेपेटिक परीक्षण (ट्रांसमैनेज की गतिविधि को निर्धारित करना) की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। तीव्र यकृत समारोह हो सकता है (हेपेटोयोल्युलर अपर्याप्तता या हेपेटिक विफलता, कभी-कभी घातक) और एएमओडारोन की शुरूआत में पहले 24 घंटों के दौरान पुरानी जिगर की क्षति। इसलिए, एमीओडारोन का उपचार ट्रांसमिनेज गतिविधि में वृद्धि के साथ बंद किया जाना चाहिए, वीजीएन से 3 गुना अधिक।
एनेस्थेसियोलॉजिस्ट के डॉक्टर के शल्य चिकित्सा हस्तक्षेप से पहले सूचित किया जाना चाहिए कि रोगी को कॉर्डमार्क प्राप्त होता है। दवा के साथ दही उपचार स्थानीय या सामान्य संज्ञाहरण में अंतर्निहित हेमोडायनामिक जोखिम को बढ़ा सकता है। विशेष रूप से, यह अपने ब्रैडर्डिक और हाइपोटेंशियल प्रभावों को संदर्भित करता है, कार्डियक आउटपुट और चालकता विकारों को कम करता है।
बीटा-एड्रेनोब्लॉकर्स के साथ एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है; धीमी कैल्शियम चैनलों (verapamil और diltiazem) के कम सीएसएस अवरोधक; रेचक, आंतों peristalsis उत्तेजित, जो hypokalemia के विकास का कारण बन सकता है।
इलेक्ट्रोलाइट बैलेंस के विकार, विशेष रूप से हाइपोकैलेमिया: यह उन स्थितियों को ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है जो हाइपोकैलेमिया के साथ हो सकते हैं, समर्थक समिटिक घटनाओं को पूर्वनिर्धारित किया जा सकता है। हाइपोकैलेमिया को दवा करदान के उपयोग से पहले समायोजित किया जाना चाहिए।
दवा के साथ उपचार शुरू करने से पहले, कॉर्डारन को ईसीजी पंजीकृत करने की सिफारिश की जाती है, और सीरम में पोटेशियम की सामग्री निर्धारित होती है और यदि संभव हो, तो थायरॉइड हार्मोन (टी 3, टी 4 और टीएसएच) की सीरम सांद्रता का निर्धारण। दवा के दुष्प्रभाव आमतौर पर खुराक पर निर्भर करते हैं; इसलिए, कम से कम अवांछनीय प्रभावों से बचने या कम करने के लिए न्यूनतम कुशल सहायक खुराक निर्धारित करते समय देखभाल की जानी चाहिए।
Amyodaron खराब थायराइड समारोह का कारण बन सकता है, खासतौर पर अपने या अपने परिवार के इतिहास में विकृत थायरॉइड प्रभाव वाले मरीजों में। इसलिए, दवा के स्वागत के लिए एक संक्रमण की स्थिति में, उपचार के दौरान अंदर दही और उपचार के अंत के कई महीने बाद, सावधान नैदानिक \u200b\u200bऔर प्रयोगशाला नियंत्रण किया जाना चाहिए। यदि थायराइड डिसफंक्शन का संदेह है, तो सीरम में टीएसएच की एकाग्रता निर्धारित करना आवश्यक है (टीएसएच पर सुपरसेंसिटिव विश्लेषण की मदद से)।
बच्चों में, अमियोरोन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया था। इंजेक्शनरी तैयारी के ampoules में, कॉर्डारन में बेंज़ाइल अल्कोहल होता है। बेंज़ाइल अल्कोहल वाले समाधानों के अंतःशिरा प्रशासन के बाद घातक मौत के साथ नवजात शिशुओं में विकास की सूचना मिली है। इस जटिलता के विकास के लक्षण हैं: घुटनों का तीव्र विकास, रक्तचाप में कमी, ब्रैडकार्डिया और कार्डियोवैस्कुलर पतन।
Amiodarone में आयोडीन की संरचना में शामिल है और इसलिए रेडियोधर्मी आयोडीन के अवशोषण को बाधित कर सकते हैं, जो थायराइड ग्रंथि के रेडियोसोटोप के परिणामों को विकृत कर सकता है, लेकिन इसका उपयोग रक्त में टी 3, टी 4 और टीएसएच की सामग्री को निर्धारित करने की विश्वसनीयता को प्रभावित नहीं करता है। प्लाज्मा।
वाहनों और नियंत्रण तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव
सुरक्षा डेटा के आधार पर, कोई सबूत नहीं है कि एमीओडारन वाहनों को प्रबंधित करने या अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता का उल्लंघन करता है। हालांकि, एक सावधानी पूर्वक उपायों के रूप में, दवा के इलाज के दौरान गंभीर लय विकारों के पेरोक्सिसम्स वाले मरीजों, कार्डारन, वाहनों के प्रबंधन से बचने के लिए वांछनीय है और संभावित रूप से खतरनाक प्रकार की गतिविधियों की एकाग्रता और मनोचिकित्सक प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
वर्तमान में उपलब्ध नैदानिक \u200b\u200bजानकारी गर्भावस्था के पहले तिमाही में एमीओडारोन का उपयोग करते समय भ्रूण विकास क्षति में होने वाली संभावना या अक्षमता को निर्धारित करने के लिए अपर्याप्त है।
चूंकि भ्रूण की थायराइड ग्रंथि केवल गर्भावस्था के 14 वें सप्ताह से आयोडीन को बाध्य करना शुरू कर देती है (अमेनोरेरिया), इससे पहले के उपयोग की स्थिति में एमीओडारन को प्रभावित करने की उम्मीद नहीं है। इस अवधि के बाद दवा का उपयोग करते समय अतिरिक्त आयोडीन, इससे नवजात शिशु में या यहां तक \u200b\u200bकि नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण गोइटर के गठन के लिए हाइपोथायरायडिज्म के प्रयोगशाला के लक्षणों की उपस्थिति हो सकती है।
भ्रूण की थायराइड ग्रंथि पर दवा के प्रभावों के कारण, गर्भावस्था के दौरान अमियोरोन गर्भनिरोधक है, विशेष मामलों के अपवाद के साथ, जब अपेक्षित लाभ जोखिम से अधिक होता है (जीवन-अपमानित वेंट्रिकुलर हृदय गति उल्लंघन के साथ)।
छाती अवधि
अमोडरन को महत्वपूर्ण मात्रा में स्तन दूध में प्रतिष्ठित किया जाता है, इसलिए यह स्तनपान की अवधि के दौरान contraindicated है (इसलिए इस अवधि के दौरान दवा रद्द की जानी चाहिए या स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए)।
बच्चों की देखभाल करने
Contraindication: 18 साल की उम्र के बच्चों और किशोरों की उम्र (दक्षता और सुरक्षा स्थापित नहीं हैं)।
गुर्दे की क्रिया के उल्लंघन के साथ
मूत्र के साथ दवा का मामूली निष्कासन आपको मध्यम खुराक में गुर्दे की विफलता में एक दवा लिखने की अनुमति देता है। Amiodaron और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिसिस के अधीन नहीं हैं।
जब जिगर समारोह का उल्लंघन
यकृत विफलता के साथ सावधानी बरतें।
वृद्धावस्था में आवेदन
से सावधान इसका इस्तेमाल बुजुर्ग मरीजों (उच्चारण ब्रैडकार्डिया के विकास के उच्च जोखिम) में किया जाना चाहिए।
फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें
दवा को पर्चे द्वारा जारी किया जाता है।
नियम और भंडारण शर्तें
दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर एक दुर्गम स्थान में संग्रहीत किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 2 साल।
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