साइक्लोसेरिन के उपयोग के लिए निर्देश। साइक्लोसेरिन - निर्देश, उपयोग, संकेत, contraindications, क्रिया, दुष्प्रभाव, एनालॉग, खुराक, संरचना एक गुणवत्ता वाले उत्पाद को निम्न-गुणवत्ता वाले से कैसे अलग किया जाए

औषधीय उत्पाद के चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

साइक्लोसेरीन

व्यापारिक नाम

साइक्लोसेरीन

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

साइक्लोसेरीन

खुराक की अवस्था

कैप्सूल 250mg

एक कैप्सूल में होता है

सक्रिय पदार्थ - साइक्लोसेरिन 250 मिलीग्राम,

excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, कैल्शियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड (एरोसिल),

हार्ड जिलेटिन कैप्सूल: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171।

विवरण

सफेद कैप्सूल नंबर 0। कैप्सूल की सामग्री सफेद या हल्के पीले रंग का पाउडर है।

भेषज समूह

तपेदिक, एंटीबायोटिक दवाओं के उपचार के लिए धन।

एटीसी कोड J04AB01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, साइक्लोसेरिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से (70-90%) जठरांत्र संबंधी मार्ग (जीआईटी) से अवशोषित होता है। यह व्यावहारिक रूप से रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है।

प्लाज्मा रक्त (टीसीमैक्स) में अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 3-4 घंटे है, 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 1000 मिलीग्राम की स्वीकृत खुराक के अनुपात में, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (सीमैक्स) क्रमशः 6.24 और 30 माइक्रोग्राम / एमएल है। 250 मिलीग्राम हर 12 घंटे (सीमैक्स) लेने के बाद 25-30 माइक्रोग्राम / एमएल है।

साइक्लोसेरिन मस्तिष्कमेरु द्रव, स्तन दूध, पित्त, थूक, लसीका ऊतक, फेफड़े, जलोदर और श्लेष तरल पदार्थ, फुफ्फुस बहाव सहित शरीर के तरल पदार्थ और ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है, और नाल से गुजरता है। पेट और फुफ्फुस गुहाओं में रक्त सीरम में दवा की एकाग्रता का 50-100% होता है।

आंशिक रूप से (35%) जिगर में अज्ञात चयापचयों में बायोट्रांसफॉर्म किया जाता है। सामान्य गुर्दे समारोह के साथ आधा जीवन (T1 / 2) 10 घंटे है।

यह अपरिवर्तित ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा उत्सर्जित होता है: 12 घंटे के बाद 50%, 24-72 घंटों के भीतर 65-70%, जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से थोड़ी मात्रा में।

पुरानी गुर्दे की विफलता में, संचयी घटना 2-3 दिनों के बाद हो सकती है।

फार्माकोडायनामिक्स

साइक्लोसेरिन एक व्यापक स्पेक्ट्रम क्रिया के साथ एक जीवाणुनाशक एंटीबायोटिक है, कोशिका की दीवार के संश्लेषण को बाधित करता है, डी-अलैनिन के प्रतिस्पर्धी विरोधी के रूप में कार्य करता है, कोशिका की दीवार के संश्लेषण के लिए जिम्मेदार एंजाइमों को दबाता है। ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय, 10-100 मिलीग्राम / एल की एकाग्रता में - रिकेट्सिया एसपीपी।, ट्रेपोनिमा एसपीपी।

माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के संबंध में न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता (MIC) तरल में 3-25 mg/L और ठोस पोषक माध्यम में 10-20 mg/L या अधिक है। दवा प्रतिरोध धीरे-धीरे विकसित होता है (6 महीने के उपचार के बाद 20 में विकसित होता है- 60% मामले) ...

उपयोग के संकेत

सक्रिय फुफ्फुसीय तपेदिक

एक्स्ट्रापल्मोनरी ट्यूबरकुलोसिस (गुर्दे की क्षति सहित) यदि सूक्ष्मजीव इस दवा के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं और आवश्यक दवाओं (रिफैम्पिसिन, आइसोनियाज़िड, स्ट्रेप्टोमाइसिन और एथमब्यूटोल) के साथ पर्याप्त उपचार की विफलता के बाद। साइक्लोसेरिन का उपयोग अन्य तपेदिक विरोधी दवाओं के संयोजन में किया जाना चाहिए।

ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया, विशेष रूप से क्लेबसिएला / एंटरोबस्टर और एस्चेरिचिया कोलाई प्रजातियों के अतिसंवेदनशील उपभेदों के कारण तीव्र मूत्र पथ के संक्रमण के साथ तपेदिक का संयोजन।

असामान्य माइकोबैक्टीरियल संक्रमण (माइकोबैक्टीरियमावियम के कारण होने वाले सहित), मूत्र पथ के संक्रमण

प्रशासन की विधि और खुराक

अंदर, खाने से तुरंत पहले (जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली की जलन के साथ - खाने के बाद)

वयस्क। सामान्य खुराक 500-750 मिलीग्राम / दिन प्रति दिन 2-3 खुराक या 12.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन से लेकर रक्त में दवा के स्तर की निगरानी करके होती है। वयस्कों के लिए शुरुआती खुराक अक्सर पहले दो हफ्तों के लिए 12 घंटे के अंतराल पर दिन में दो बार 250 मिलीग्राम होती है। दैनिक खुराक 1 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

12 साल से अधिक उम्र के बच्चे। सामान्य प्रारंभिक खुराक 2-3 खुराक में 10-20 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन / दिन से होती है, जिसके बाद यह रक्त में दवा के स्तर और चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर बदल जाती है। दैनिक खुराक 750 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

बुजुर्ग। 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगी, साथ ही 50 किलोग्राम से कम वजन वाले - 250 मिलीग्राम दिन में 2 बार।

दुष्प्रभाव

साइक्लोसेरिन के साथ उपचार के दौरान देखे गए अधिकांश दुष्प्रभाव केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की शिथिलता से जुड़े थे या दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता की अभिव्यक्ति थे।

निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए: केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के पक्ष की अभिव्यक्तियाँ, जो स्पष्ट रूप से दवा की उच्च खुराक से जुड़ी थीं, अर्थात। प्रति दिन 500 मिलीग्राम से अधिक।

आक्षेप, उनींदापन, सिरदर्द, कंपकंपी, डिसरथ्रिया, चक्कर आना, भ्रम और भटकाव, स्मृति हानि के साथ, मनोविकृति, संभवतः आत्महत्या के प्रयासों के साथ, चरित्र में परिवर्तन, चिड़चिड़ापन, आक्रामकता, परिधीय पैरेसिस, हाइपरफ्लेक्सिया, पारेषण, क्लोनिक के प्रमुख और मामूली दौरे दौरे और कोमा

एलर्जी प्रतिक्रियाएं (त्वचा लाल चकत्ते, खुजली)

महालोहिप्रसू एनीमिया

जिगर एमिनोट्रांस्फरेज़ के स्तर में वृद्धि

मतली, नाराज़गी, दस्त, विशेष रूप से पहले से मौजूद जिगर की बीमारी वाले बुजुर्ग रोगियों में।

मतभेद

साइक्लोसेरिन के लिए अतिसंवेदनशीलता

मिर्गी, अवसाद, आंदोलन या मनोविकृति की गंभीर स्थिति

गंभीर गुर्दे की विफलता (25 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी)

शराब के दुरुपयोग के साथ

गर्भावस्था, दुद्ध निकालना

दिल की धड़कन रुकना

12 साल तक के बच्चों की उम्र

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

यह बताया गया है कि एथियोनामिडा का एक साथ प्रशासन दवा के न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव को प्रबल करता है। अल्कोहल और साइक्लोसेरिन संगत नहीं हैं, खासकर जब साइक्लोसेरिन की उच्च खुराक के साथ इलाज किया जाता है। शराब से मिर्गी के दौरे का खतरा बढ़ जाता है। साइक्लोसेरिन और आइसोनियाज़िड प्राप्त करने वाले मरीजों को चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए, क्योंकि इससे केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर विषाक्त प्रभाव बढ़ सकता है। खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

विशेष निर्देश

मोनोथेरेपी के साथ, साइक्लोसेरिन के लिए माइकोबैक्टीरियल प्रतिरोध का तेजी से विकास संभव है, इसलिए, दवा का उपयोग केवल अन्य एंटी-ट्यूबरकुलोसिस दवाओं के साथ संयोजन में किया जाना चाहिए, जब पहली पंक्ति की दवाओं जैसे स्ट्रेप्टोमाइसिन, आइसोनियाज़िड के साथ उपचार के प्रभाव की अनुपस्थिति में। रिफैम्पिसिन, एथमब्यूटोल। उपचार शुरू करने से पहले, सूक्ष्मजीवों की एक संस्कृति को अलग करना आवश्यक है, ताकि साइक्लोसेरिन और अन्य तपेदिक विरोधी दवाओं के लिए तनाव की संवेदनशीलता का निर्धारण किया जा सके। उपचार की अवधि के दौरान, शराब की अनुमति नहीं है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर दवा के विषाक्त प्रभाव के संकेतों की पहचान करने के लिए, 500 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक पर साइक्लोसेरिन प्राप्त करने वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। दवा को रक्त में साइक्लोसेरिन के स्तर के नियंत्रण में लिया जाना चाहिए (साइक्लोसेरिन की एकाग्रता 30 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, उच्च एकाग्रता पर, विषाक्तता की अभिव्यक्ति की संभावना है)। उपचार की अवधि के दौरान, इलेक्ट्रोएन्सेफलोग्राम, हेमटोलॉजिकल मापदंडों, गुर्दे और यकृत समारोह की भी निगरानी की जानी चाहिए। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, मूत्रालय की साप्ताहिक निगरानी की जानी चाहिए।

यदि एलर्जी जिल्द की सूजन या सीएनएस क्षति के लक्षण (ऐंठन, मनोविकृति, उनींदापन, भ्रम, हाइपरफ्लेक्सिया, सिरदर्द, चक्कर आना, कंपकंपी, परिधीय पैरेसिस, डिसरथ्रिया) दवा के साथ उपचार के दौरान विकसित होते हैं, तो दवा के साथ उपचार रद्द कर दिया जाना चाहिए।

उपचार के दौरान न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव (ऐंठन, आंदोलन, कंपकंपी सहित) की रोकथाम के लिए, एंटीकॉन्वेलेंट्स और सेडेटिव, बेंजोडायजेपाइन ड्रग्स (डायजेपाम) और नॉट्रोपिक ड्रग्स (पिरासेटम) को निर्धारित करना संभव है। साइक्लोसेरिन के विषाक्त प्रभाव को रोकने या कम करने के लिए, आप ग्लूटामिक एसिड 0.5 ग्राम दिन में 3-4 बार (भोजन का सेवन), और एडेनोसिन ट्राइफॉस्फोरिक एसिड के सोडियम नमक (1% घोल का 1 मिली), पाइरिडोक्सिन के दैनिक अंतःशिरा प्रशासन को भी लिख सकते हैं। , 200-300 मिलीग्राम / दिन।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को कम करने के लिए, रोगियों के मानसिक तनाव को सीमित किया जाना चाहिए और अति ताप के संभावित कारकों (नंगे सिर, गर्म स्नान के साथ सूर्य के संपर्क में) को बाहर रखा जाना चाहिए।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि साइक्लोसेरिन और अन्य तपेदिक विरोधी दवाओं के उपयोग से सायनोकोबालामिन और फोलिक एसिड, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया की कमी का विकास हो सकता है।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं।

संभावित दुष्प्रभावों को देखते हुए, दवा लेते समय, वाहनों के चालकों और उन लोगों के लिए काम करते समय सावधानी बरतनी चाहिए जिनके पेशे में साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की एकाग्रता की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

25-30 मिलीग्राम / एमएल (उच्च खुराक लेने, बिगड़ा गुर्दे की निकासी) के प्लाज्मा साइक्लोसेरिन एकाग्रता में एक ओवरडोज मनाया जाता है। प्रति दिन 1 ग्राम से अधिक सेवन करने पर तीव्र विषाक्तता हो सकती है। क्रोनिक नशा के लक्षण प्रति दिन 500 मिलीग्राम से अधिक की खुराक पर साइक्लोसेरिन के लंबे समय तक उपयोग के साथ होते हैं।

लक्षण: सिरदर्द, चक्कर आना, चिड़चिड़ापन, पेरेस्टेसिया, डिसरथ्रिया, पैरेसिस, ऐंठन, मनोविकृति, भ्रम या चेतना की हानि (कोमा)।

उपचार: रोगसूचक (सक्रिय चारकोल, निरोधी और शामक)। हेमोडायलिसिस प्रभावी है। न्यूरोटॉक्सिक प्रभावों को रोकने के लिए, पाइरिडोक्सिन को 200-300 मिलीग्राम / दिन की दर से प्रशासित किया जाता है। सभी गतिविधियां नशीली दवाओं की वापसी की पृष्ठभूमि के खिलाफ की जाती हैं।

साइक्लोसेरीन

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

साइक्लोसेरीन

खुराक की अवस्था

कैप्सूल, 250 मिलीग्राम

मिश्रण

एक कैप्सूल में होता है

सक्रिय पदार्थ -साइक्लोसेरिन 250 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ -तालक 2.5 मिलीग्राम

कैप्सूल खोल संरचना:

फ्रेम:टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), प्रोपलीन ग्लाइकोल, मिथाइलपरबेन, प्रोपाइलपरबेन, सोडियम लॉरिल सल्फेट, एसिटिक एसिड, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, जिलेटिन

टोपी:एरिथ्रोसिन (ई 127), नीला चमकदार एफसीएफ (ई 133), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), प्रोपलीन ग्लाइकॉल, मिथाइलपरबेन, प्रोपाइलपरबेन, सोडियम लॉरिल सल्फेट, एसिटिक एसिड, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, जिलेटिन

विवरण

हार्ड जिलेटिन कैप्सूल। शरीर सफेद है, ढक्कन बैंगनी है। कैप्सूल की सामग्री एक पीले रंग की चमक के साथ सफेद या सफेद पाउडर होती है।

भेषज समूह

तपेदिक विरोधी दवाएं। जीवाणुरोधी दवाएं।

साइक्लोसेरिन।

एटीएक्स कोड J04AB01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और लगभग पूरी तरह से (70-90%) अवशोषित होता है। रक्त में अधिकतम एकाग्रता (सीमैक्स) 3-8 घंटे के बाद पहुंच जाती है। हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम की खुराक लेने के बाद, रक्त में अधिकतम एकाग्रता (सीमैक्स) 25-30 माइक्रोग्राम / एमएल है। रक्त प्रोटीन से बंधता नहीं है, मस्तिष्कमेरु द्रव, थूक, पित्त सहित ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में अच्छी तरह से वितरित होता है। रक्त-मस्तिष्क और प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से स्तन के दूध में प्रवेश करता है (मस्तिष्कमेरु द्रव, फुफ्फुस द्रव, भ्रूण के रक्त और स्तन के दूध में एकाग्रता प्लाज्मा स्तर तक पहुंच जाती है)।

आंशिक रूप से (35%) जिगर में अज्ञात चयापचयों के लिए बायोट्रांसफॉर्म किया जाता है। आधा जीवन (टी½) 8-12 घंटे है। यह मुख्य रूप से गुर्दे (ग्लोमेरुलर निस्पंदन) अपरिवर्तित (24 घंटों के भीतर 66% और अगले 48 घंटों में 10%) और मल के साथ थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होता है। गुर्दे की विफलता में, आधा जीवन (T1 / 2)

बढ़ती है। बार-बार स्वागत संचयन के साथ हो सकता है।

फार्माकोडायनामिक्स

साइक्लोसेरिन एक व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुनाशक एंटीबायोटिक है जो मुख्य तपेदिक विरोधी दवाओं के प्रतिरोधी माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस पर कार्य करता है। प्रारंभिक अवस्था में जीवाणु कोशिका भित्ति के संश्लेषण में शामिल एंजाइमों की गतिविधि को रोकता है: एल-अलैनिन रेसमेज़ (एल-एलानिल को डी-अलैनिन में परिवर्तित करता है) और डी-अलनील-डी-अलैनिन सिंथेटेज़ (प्रदान करता है)

पेंटापेप्टाइड में डी-अलैनिन का समावेश, जो पेप्टिडोग्लाइकेन्स के निर्माण के लिए आवश्यक है)। ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी, माइकोबैक्टेरियम ट्यूबरक्यूलोसिसतथा माइकोबैक्टीरियमअवियम.

स्थिरता एम. तपेदिकसाइक्लोसेरिन धीरे-धीरे और शायद ही कभी विकसित होता है, 6 महीने की चिकित्सा के बाद, 20-30% तक प्रतिरोधी उपभेद जारी होते हैं। अन्य तपेदिक विरोधी दवाओं के साथ क्रॉस-प्रतिरोध की पहचान नहीं की गई है।

उपयोग के संकेत

फुफ्फुसीय तपेदिक, एक्स्ट्रापल्मोनरी तपेदिक (गुर्दे की बीमारी सहित) के बहुऔषध-प्रतिरोधी रूप, इस दवा के लिए सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता के अधीन और आवश्यक दवाओं (स्ट्रेप्टोमाइसिन, आइसोनियाज़िड, रिफैम्पिसिन और एथमब्यूटोल) की पर्याप्त खुराक के साथ अप्रभावी उपचार के बाद। दवा का उपयोग अन्य कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के साथ संयोजन में किया जाना चाहिए, न कि मोनोथेरेपी के रूप में;

एटिपिकल जीवाणु संक्रमण (माइकोबैक्टीरियम एवियम के कारण होने वाले सहित)।

प्रशासन की विधि और खुराक

भोजन से पहले, साइक्लोसेरिन को मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है।

वयस्क।एक एकल खुराक - 250 मिलीग्राम दिन में दो बार 12 घंटे के अंतराल के साथ, एक दैनिक खुराक - 500 मिलीग्राम-750 मिलीग्राम (250 मिलीग्राम 2-3 बार एक दिन में 12 या 8 घंटे के अंतराल के साथ) दवा के स्तर के नियंत्रण में रक्त में। अधिकतम एक बार

खुराक - 500 मिलीग्राम, अधिकतम दैनिक खुराक - 1 ग्राम।

60 वर्ष से अधिक आयु और 50 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगी दिन में 2 बार 250 मिलीग्राम लेते हैं।

खुराक चिकित्सीय प्रभाव और रक्त में दवा के स्तर के आधार पर भिन्न होता है।

चिकित्सा लंबी और निरंतर है - 12 महीने या उससे अधिक तक।

दुष्प्रभाव

सिरदर्द, कंपकंपी, डिसरथ्रिया, चक्कर आना, आक्षेप, उनींदापन,

चेतना की हानि, विचारों का भ्रम, भटकाव,

स्मृति हानि के साथ, आत्महत्या के प्रयासों के साथ मनोविकृति, चरित्र परिवर्तन, चिड़चिड़ापन, आक्रामकता, मतिभ्रम की घटना, पैरेसिस, हाइपररिफ्लेक्सिया, पेरेस्टेसिया, क्लोनिक दौरे के हमले, कोमा

कोंजेस्टिव दिल विफलता

मतली, दस्त, नाराज़गी, सीरम एमिनोट्रांस्फरेज के स्तर में वृद्धि

रक्त (विशेषकर जिगर की बीमारी वाले बुजुर्ग रोगियों में)

एलर्जी प्रतिक्रियाएं, खुजली, बुखार, बढ़ी हुई खांसी, मेगालोब्लास्टिक

मतभेद

दवा घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता

मिर्गी और दौरे का इतिहास

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कार्बनिक रोग

अवसाद

गुर्दा रोग

शराब

18 साल से कम उम्र के बच्चे

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

साइक्लोसेरिन गुर्दे द्वारा पाइरिडोक्सिन के उत्सर्जन की दर को बढ़ाता है (मई

एनीमिया और परिधीय न्यूरिटिस के विकास का कारण बनता है, जिसके लिए वृद्धि की आवश्यकता होती है

पाइरिडोक्सिन की खुराक)।

साइक्लोसेरिन अन्य तपेदिक विरोधी दवाओं के संयोजन में निर्धारित है। मिश्रित संक्रमण के साथ, इसे जीवाणुरोधी दवाओं के साथ जोड़ा जाता है। एथियोनामाइड और आइसोनियाज़िड साइक्लोसेरिन की न्यूरोटॉक्सिसिटी को बढ़ाते हैं। दो दवाओं के संयुक्त उपयोग के साथ, उचित खुराक और आहार स्थापित करना आवश्यक है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) को विषाक्त क्षति के लक्षणों की अभिव्यक्ति की निगरानी करना। एथियोनामाइड, पाइराजिनमाइड के साथ साइक्लोसेरिन का संयुक्त उपयोग भी संभव है।

शराब के साथ असंगत (मिरगी के दौरे का खतरा बढ़ जाता है)।

विशेष निर्देश

साइक्लोसेरिन का उपयोग एक आरक्षित तपेदिक विरोधी दवा के रूप में किया जाता है। तपेदिक के पुराने रूपों वाले रोगियों को असाइन करें, यदि पहले से इस्तेमाल की जाने वाली मुख्य तपेदिक विरोधी दवाओं के लिए माइकोबैक्टीरिया के प्रतिरोध के विकास के मामले में।

दवा लेते समय, आपको हेमटोलॉजिकल मापदंडों, गुर्दे के उत्सर्जन समारोह, रक्त में दवा के स्तर और यकृत के कार्य की स्थिति की निगरानी करनी चाहिए।

उपचार की अवधि के दौरान दवा के विषाक्त प्रभाव को रोकने और कम करने के लिए, ग्लूटामिक एसिड को भोजन से पहले दिन में 3-4 बार 0.5 ग्राम निर्धारित किया जाना चाहिए। एडेनोसाइन सोडियम नमक के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन की सिफारिश की जाती है

ट्राइफॉस्फोरिक एसिड (एटीपी) प्रति दिन 1% घोल का 1 मिली, पाइरिडोक्सिन 200-300 मिलीग्राम / दिन।

कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों का इलाज करते समय, 500 मिलीग्राम से अधिक की दैनिक खुराक लेते समय, रक्त में दवा के स्तर की सप्ताह में कम से कम एक बार निगरानी की जानी चाहिए। खुराक को इस तरह से समायोजित किया जाना चाहिए कि दवा का रक्त स्तर 30 मिलीग्राम / एमएल से नीचे बना रहे।

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों को छोटी खुराक निर्धारित की जाती है।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से विकारों की संभावित उपस्थिति के कारण वाहन या तंत्र चलाते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

जीवाणुनाशक एंटीबायोटिक, कोशिका भित्ति के संश्लेषण को बाधित करता है। ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय, 10-100 मिलीग्राम / एल की एकाग्रता पर - विरुद्ध रिकेट्सिया एसपीपी।, ट्रेपोनिमा एसपीपी... वर्तमान में केवल तपेदिक के रोगियों के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है। आईपीसी के संबंध में माइकोबैक्टेरियम ट्यूबरक्यूलोसिसतरल पर 3-25 मिलीग्राम / लीटर और ठोस पोषक माध्यम पर 5-40 मिलीग्राम / लीटर है। साइक्लोसेरिन के लिए माइकोबैक्टीरिया का प्रतिरोध धीरे-धीरे विकसित होता है (6 महीने के उपचार के बाद - 20-60% मामलों में)। क्रॉस-दवा प्रतिरोध के विकास का कारण नहीं बनता है। गतिविधि के संदर्भ में, यह स्ट्रेप्टोमाइसिन और ftivazide से नीच है, लेकिन इसके खिलाफ सक्रिय है माइकोबैक्टेरियम ट्यूबरक्यूलोसिसइन दवाओं और PASK के लिए प्रतिरोधी।
मौखिक प्रशासन के बाद, यह तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग (70-90%) में अवशोषित हो जाता है। अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 3-4 घंटे है। यह रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है। यह सीएसएफ, स्तन के दूध, पित्त, थूक, लसीका ऊतक, फेफड़े, जलोदर और श्लेष तरल पदार्थ, फुफ्फुस बहाव सहित शरीर के तरल पदार्थ और ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है, और नाल को पार करता है। पेट और फुफ्फुस गुहाओं में रक्त सीरम में दवा की एकाग्रता का 50-100% होता है। 35% तक दवा का चयापचय होता है। सामान्य गुर्दे समारोह के साथ आधा जीवन 10 घंटे है। यह सक्रिय रूप में ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा उत्सर्जित होता है (6 घंटे के बाद - 20%, 12 घंटे के बाद - 30%, 24 घंटे के बाद - 50%, 2-3 दिनों के बाद - 70% तक), छोटी मात्रा - मल के साथ।

दवा साइक्लोसेरिन के उपयोग के लिए संकेत

तपेदिक के जीर्ण रूप (एक आरक्षित दवा के रूप में)।

दवा साइक्लोसेरिन का आवेदन

अंदर, भोजन से ठीक पहले (गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट म्यूकोसा की जलन के साथ - भोजन के बाद), वयस्क - पहले 12 घंटों के दौरान हर 12 घंटे में 0.25 ग्राम, फिर, यदि आवश्यक हो, तो सहिष्णुता को ध्यान में रखते हुए, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाकर 250 मिलीग्राम हर रक्त सीरम में साइक्लोसेरिन की सांद्रता के नियंत्रण में 6-8 घंटे। अधिकतम दैनिक खुराक 1 ग्राम है। 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के साथ-साथ 50 किलोग्राम से कम वजन वाले - 0.25 ग्राम दिन में 2 बार। बच्चों के लिए दैनिक खुराक 0.01-0.02 ग्राम / किग्रा (0.75 ग्राम / दिन से अधिक नहीं) है।

साइक्लोसेरिन दवा के उपयोग के लिए मतभेद

दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कार्बनिक रोग, मिर्गी, दौरे (एक इतिहास सहित), मानसिक विकार (चिंता, मनोविकृति, अवसाद, एक इतिहास सहित), हृदय की विफलता, गुर्दे की विफलता, शराब, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना ... बच्चों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

साइक्लोसेरिन दवा के दुष्प्रभाव

सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा या उनींदापन, चिंता, चिड़चिड़ापन, स्मृति हानि, पारेषण, परिधीय न्यूरिटिस, कंपकंपी, उत्साह, अवसाद, आत्महत्या की प्रवृत्ति, मनोविकृति, मिरगी के दौरे; मतली, नाराज़गी; बुखार, खांसी बढ़ जाना।

साइक्लोसेरिन दवा के उपयोग के लिए विशेष निर्देश

बच्चों में सावधानी के साथ प्रयोग करें। उपचार के दौरान ग्लूटामिक एसिड 0.5 ग्राम 3-4 बार (भोजन से पहले), और एटीपी के सोडियम नमक (1% घोल का 1 मिली) के दैनिक इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा साइक्लोसेरिन के विषाक्त प्रभाव को रोकना या कम करना संभव है। उपचार की अवधि के दौरान, गुर्दे के कार्य (रक्त सीरम में क्रिएटिनिन और यूरिया नाइट्रोजन का स्तर), रक्त सीरम में साइक्लोसेरिन की एकाग्रता (30 μg / ml से अधिक नहीं होनी चाहिए) की निगरानी करना आवश्यक है। साइक्लोसेरिन के साथ मोनोथेरेपी में प्रतिरोध के तेजी से विकास के कारण, इसे अन्य तपेदिक विरोधी दवाओं के साथ संयोजित करने की सिफारिश की जाती है।

साइक्लोसेरिन ड्रग इंटरैक्शन

एथियोनामाइड, पाइराजिनमाइड, सोडियम पैराएमिनोसैलिसिलेट, रिफैम्पिसिन, आइसोनियाज़िड साइक्लोसेरिन के तपेदिक-विरोधी प्रभाव को बढ़ाते हैं, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (दौरे, चक्कर आना, उनींदापन) से प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति बढ़ाते हैं। इथेनॉल मिर्गी के दौरे के विकास के जोखिम को बढ़ाता है। साइक्लोसेरिन गुर्दे द्वारा पाइरिडोक्सिन के उत्सर्जन को बढ़ाता है (यह एनीमिया और परिधीय न्यूरिटिस को प्रेरित कर सकता है, पाइरिडोक्सिन की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता होती है)।

साइक्लोसेरिन ओवरडोज, लक्षण और उपचार

ओवरडोज की घटना तब देखी जाती है जब रक्त प्लाज्मा में साइक्लोसेरिन की सांद्रता 30 मिलीग्राम / एमएल और उससे अधिक (उच्च खुराक लेने, बिगड़ा हुआ गुर्दे की निकासी) से होती है। 1 ग्राम / दिन से अधिक मौखिक रूप से लेने पर तीव्र विषाक्तता हो सकती है।
लक्षण: सिरदर्द, चक्कर आना, भ्रम, चिड़चिड़ापन, पेरेस्टेसिया, मनोविकृति, डिसरथ्रिया, पैरेसिस, ऐंठन, कोमा। उपचार रोगसूचक है। न्यूरोटॉक्सिक प्रभावों की रोकथाम के लिए, पाइरिडोक्सिन को 200-300 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है।

उन फार्मेसियों की सूची जहां आप साइक्लोसेरिन खरीद सकते हैं:

• सेंट पीटर्सबर्ग

दवा का व्यापार नाम:साइक्लोसेरीन

दवा का अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम:साइक्लोसेरीन

खुराक की अवस्था:

कैप्सूल

मिश्रण
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:साइक्लोसेरिन (सक्रिय पदार्थ के संदर्भ में) 250 मिलीग्राम। सहायक पदार्थ:मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, कैल्शियम फॉस्फेट, तालक।
कैप्सूल खोल में शामिल हैं:टाइटेनियम डाइऑक्साइड, क्रिमसन पोंसो 4R डाई, क्विनोलिन येलो डाई, जिलेटिन, पानी।

विवरण
सफेद या ऑफ-व्हाइट बॉडी और लाल ढक्कन के साथ नंबर 1 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल।
कैप्सूल की सामग्री सफेद से हल्के पीले रंग का पाउडर है।

भेषज समूह:

एंटीबायोटिक।

एटीएक्स कोड: J04AB01.

औषधीय प्रभाव
फार्माकोडायनामिक्स
ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक। सूजन के केंद्र में एकाग्रता और सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता के आधार पर बैक्टीरियोस्टेटिक या जीवाणुनाशक कार्य करता है।
सेल दीवार के संश्लेषण का उल्लंघन करता है, डी-अलैनिन के प्रतिस्पर्धी विरोधी के रूप में कार्य करता है। कोशिका भित्ति के संश्लेषण के लिए जिम्मेदार एंजाइमों की गतिविधि को दबा देता है। ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय, 10-100 मिलीग्राम / एल -रिकेट्सिया एसपीपी, ट्रेपोनिमा एसपीपी की एकाग्रता में। माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के संबंध में एमआईसी तरल में 3-25 मिलीग्राम / एल और ठोस पोषक माध्यम पर 10-20 मिलीग्राम / एल या उससे अधिक है। दवा प्रतिरोध धीरे-धीरे विकसित होता है (6 महीने के उपचार के बाद यह 20-60% मामलों में विकसित होता है)।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद अवशोषण 70-90% है। व्यावहारिक रूप से प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है।
टीएस अधिकतम - 3-4 घंटे; 0.25, 0.5 और 1 ग्राम सी अधिकतम ली गई खुराक के अनुपात में क्रमशः 6, 24 और 30 μg / l है। 250 मिलीग्राम हर 12 घंटे में लेने के बाद सी अधिकतम - 25-30 एमसीजी / एमएल। यह सीएसएफ, स्तन के दूध, पित्त, थूक, लसीका ऊतक, फेफड़े, जलोदर और श्लेष तरल पदार्थ, फुफ्फुस बहाव सहित शरीर के तरल पदार्थ और ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है, और नाल से गुजरता है। पेट और फुफ्फुस गुहाओं में रक्त सीरम में दवा की एकाग्रता का 50-100% होता है। प्रशासित खुराक का 35% तक चयापचय होता है। सामान्य गुर्दे समारोह के साथ टी 1/2 -10 घंटे। यह थूक निस्पंदन द्वारा अपरिवर्तित होता है: 12 घंटे के बाद 50%, 24-72 घंटों के भीतर 65-70%, छोटी मात्रा - मल के साथ। 2-3 दिनों में पुरानी गुर्दे की विफलता के साथ, संचयी घटनाएं हो सकती हैं

उपयोग के संकेत
तपेदिक (पुरानी रूप, आरक्षित दवा, संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।
एटिपिकल माइकोबैक्टीरियल संक्रमण (माइकोबैक्टीरियम एवियम के कारण होने वाले सहित), मूत्र पथ के संक्रमण।

मतभेद
अतिसंवेदनशीलता, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कार्बनिक रोग, मिर्गी, मिरगी के दौरे (एक इतिहास सहित), मानसिक विकार (चिंता, मनोविकृति, अवसाद, एक इतिहास सहित), CHF, क्रोनिक रीनल फेल्योर (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 50 मिली / मिनट से कम) , मद्यपान।
सावधानी से
बचपन

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन
इसका उपयोग केवल महत्वपूर्ण आवश्यकता के मामलों में किया जाता है।

प्रशासन की विधि और खुराक
अंदर, भोजन से ठीक पहले (गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट म्यूकोसा की जलन के साथ - भोजन के बाद), वयस्क - 0.25 ग्राम ka> पहले 12 घंटों के दौरान 12 घंटे का भोजन, फिर, यदि आवश्यक हो, तो सहिष्णुता को ध्यान में रखते हुए, खुराक है रक्त सीरम में दवा की एकाग्रता के नियंत्रण में हर 6 8 घंटे में 250 मिलीग्राम तक सावधानी से बढ़ाया जाता है।
अधिकतम दैनिक खुराक 1 ग्राम है। 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के साथ-साथ 50 किलोग्राम से कम वजन वाले - 0.25 ग्राम दिन में 2 बार। बच्चों के लिए दैनिक खुराक 0.01-0.02 ग्राम / किग्रा (0.75 ग्राम / दिन से अधिक नहीं) है।

खराब असर
तंत्रिका तंत्र से:सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा या उनींदापन, "दुःस्वप्न", चिंता, चिड़चिड़ापन, स्मृति हानि, पारेषण, परिधीय न्यूरिटिस, कंपकंपी, उत्साह, अवसाद, आत्महत्या की प्रवृत्ति, मनोविकृति, मिरगी के दौरे।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:प्रति दिन 1 से 1.5 ग्राम साइक्लोसेरिन लेने वाले रोगियों में पुरानी दिल की विफलता का विस्तार।
पाचन तंत्र से:मतली, नाराज़गी, दस्त।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं (त्वचा लाल चकत्ते, खुजली), मेगालोब्लास्टिक एनीमिया और यकृत एमिनोट्रांस्फरेज़, मतली, नाराज़गी, दस्त के स्तर में वृद्धि, विशेष रूप से पहले से मौजूद जिगर की बीमारी वाले बुजुर्ग रोगियों में।
अन्य:बुखार, खांसी बढ़ जाना।

जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज तब देखा जाता है जब उच्च खुराक और / या बिगड़ा गुर्दे की निकासी में साइक्लोसेरिन लेने के परिणामस्वरूप प्लाज्मा में साइक्लोसेरिन की एकाग्रता 25-30 मिलीग्राम / एमएल होती है। 1 ग्राम / दिन से अधिक मौखिक रूप से लेने पर तीव्र विषाक्तता हो सकती है। 500 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक पर लंबे समय तक उपयोग के साथ पुराने नशा के लक्षण: सिरदर्द, चक्कर आना, भ्रम, चिड़चिड़ापन, पेरेस्टेसिया, मनोविकृति, डिसरथ्रिया, पैरेसिस, ऐंठन, कोमा।
इलाज:रोगसूचक, सक्रिय चारकोल, मिरगी-रोधी दवाएं। न्यूरोटॉक्सिक प्रभावों की रोकथाम के लिए, पाइरिडोक्सिन को 200-300 मिलीग्राम / दिन, निरोधी और शामक दवाओं की खुराक पर प्रशासित किया जाता है।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता
गुर्दे द्वारा पाइरिडोक्सिन के उत्सर्जन की दर को बढ़ाता है (एनीमिया और परिधीय न्यूरिटिस के विकास का कारण बन सकता है, पाइरिडोक्सिन की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता होती है)। इथेनॉल मिर्गी के दौरे के विकास के जोखिम को बढ़ाता है, खासकर पुराने शराब वाले लोगों में।
एथियोनामाइड केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, विशेष रूप से ऐंठन सिंड्रोम से दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ाता है।
आइसोनियाज़िड चक्कर आना और उनींदापन की घटनाओं को बढ़ाता है।

विशेष निर्देश
साइक्लोसेरिन के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, सूक्ष्मजीवों की संस्कृतियों को अलग करना और इस दवा के लिए उपभेदों की संवेदनशीलता का निर्धारण करना आवश्यक है। तपेदिक संक्रमण के मामले में, अन्य तपेदिक विरोधी दवाओं के लिए तनाव की संवेदनशीलता को निर्धारित करना आवश्यक है।
साइक्लोसेरिन के साथ उपचार रद्द कर दिया जाना चाहिए या खुराक को कम किया जाना चाहिए यदि रोगी को एलर्जी जिल्द की सूजन या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को नुकसान के लक्षण विकसित होते हैं, अर्थात्: सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, भ्रम, कंपकंपी, परिधीय पैरेसिस, डिसरथ्रिया, आक्षेप और मनोविकृति। साइक्लोसेरिन के कम चिकित्सीय सूचकांक के कारण, पुरानी शराब के रोगियों में दौरे का खतरा बढ़ जाता है।
विषाक्तता आमतौर पर 30 मिलीग्राम / एल से अधिक के रक्त में दवा सांद्रता में देखी जाती है, जो अधिक मात्रा में या बिगड़ा गुर्दे की निकासी का परिणाम हो सकता है। दवा लेते समय, हेमटोलॉजिकल पैरामीटर, गुर्दे का कार्य (रक्त में क्रिएटिनिन और यूरिया नाइट्रोजन की एकाग्रता), रक्त और यकृत समारोह में दवा की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए।
कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों का इलाज करते समय, 500 मिलीग्राम से अधिक की दैनिक खुराक लेना और जिन पर अधिक मात्रा के लक्षण और लक्षण दिखाने का संदेह है, रक्त में दवा के स्तर की सप्ताह में कम से कम एक बार निगरानी की जानी चाहिए। खुराक को इस तरह से समायोजित किया जाना चाहिए कि दवा का रक्त स्तर 30 मिलीग्राम / एल से नीचे बना रहे। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के लक्षणों जैसे कि दौरे, आंदोलन या कंपकंपी को रोकने के लिए एंटीकॉन्वेलेंट्स या शामक का उपयोग किया जा सकता है। ऐसे लक्षणों के संभावित विकास के कारण प्रति दिन 500 मिलीग्राम से अधिक साइक्लोसेरिन प्राप्त करने वाले मरीजों को एक चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में होना चाहिए। साइक्लोसेरिन के विषाक्त प्रभाव को उपचार की अवधि के दौरान ग्लूटामिक एसिड 500 मिलीग्राम 3-4 बार (भोजन से पहले), और एटीपी के सोडियम नमक के दैनिक इंट्रामस्क्युलर प्रशासन (1% समाधान का 1 मिलीलीटर) के रूप में निर्धारित करके रोका या कम किया जा सकता है। साथ ही पाइरिडोक्सिन एक खुराक में 200-300 मिलीग्राम / दिन साइड न्यूरोटॉक्सिक प्रभावों की रोकथाम के लिए, बेंजोडायजेपाइन श्रृंखला की साइकोट्रोपिक दवाओं को रात में डायजेपाम (5 मिलीग्राम) या फेनाज़ेपम (1 मिलीग्राम) निर्धारित किया जाता है, साथ ही दिन में 2 बार 800 मिलीग्राम की खुराक पर पिरासेटम भी निर्धारित किया जाता है। कुछ मामलों में, साइक्लोसेरिन के उपयोग से विटामिन बी 12 और / या फोलिक एसिड की कमी, मेगालोब्लास्टिक और साइडरोबलास्टिक एनीमिया का विकास हो सकता है। उपचार के दौरान एनीमिया के मामले में, रोगी की उचित जांच और उपचार करना आवश्यक है।
रोगियों के मानसिक तनाव को सीमित करना और अति ताप के संभावित कारकों को बाहर करना आवश्यक है (नंगे सिर के साथ सूर्य के संपर्क में, गर्म वर्षा)। साइक्लोसेरिन के साथ मोनोथेरेपी के दौरान प्रतिरोध के तेजी से विकास के कारण, अन्य तपेदिक विरोधी दवाओं के साथ इसके संयोजन की सिफारिश की जाती है। कार चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर साइक्लोसेरिन लेने का प्रभाव स्थापित नहीं किया गया है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
250 मिलीग्राम कैप्सूल।
AL / PVC ब्लिस्टर में 10 कैप्सूल।
कार्डबोर्ड बॉक्स में 1, 5, 10 फफोले उपयोग के निर्देशों के साथ।

जमा करने की अवस्था
सूची बी। 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में स्टोर करें। बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे
2 साल।
पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तेंनुस्खे पर।

निर्माता:

एमजे बायोफार्मा प्राइवेट लिमिटेड, भारत
आईजेड जॉली मेकर चंबर्स2, नरीमन पॉइंट, मुंबई, 400 021, भारत
उपभोक्ता दावों को रूसी संघ में प्रतिनिधि कार्यालय के पते पर भेजा जाना चाहिए:
119334, रूस, मॉस्को, लेनिन्स्की संभावना, 45, प्रवेश 17, कार्यालय 492

रचना और रिलीज का रूप

1 कैप्सूल में 250 मिलीग्राम साइक्लोसेरिन होता है; एक समोच्च में acheikova पैकिंग 100 पीसी।

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव- रोगाणुरोधी.

माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस सहित ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया की कोशिका भित्ति के संश्लेषण को रोकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

यह जठरांत्र संबंधी मार्ग में तेजी से अवशोषित होता है, प्लाज्मा में चिकित्सीय एकाग्रता 1 घंटे के बाद बनाई जाती है। यह समान रूप से वितरित किया जाता है, लिम्फोइड ऊतक, फेफड़े के ऊतक, फुफ्फुस और जलोदर तरल पदार्थ, कफ, पित्त में प्रवेश करता है। प्लेसेंटल बाधा और बीबीबी पास करता है (मस्तिष्कमेरु द्रव में एकाग्रता प्लाज्मा में एकाग्रता से मेल खाती है, एमनियोटिक द्रव और भ्रूण के रक्त में निर्धारित होती है)। जिगर में चयापचय (30%)। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है (24 घंटों के भीतर मूत्र में 66% पाया जाता है, अगले 48 घंटों में एक और 10%) अपरिवर्तित और मल में उत्सर्जित होता है। दूध में एक निश्चित मात्रा उत्सर्जित होती है।

दवा साइक्लोसेरिन के संकेत

फेफड़ों का क्षय रोग (सक्रिय रूप), गुर्दे, तीव्र मूत्र पथ के संक्रमण।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, मिर्गी, अवसाद, गंभीर आंदोलन, मनोविकृति, गंभीर गुर्दे की विफलता, शराब।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भावस्था के दौरान - केवल तभी जब अत्यंत आवश्यक हो। स्तनपान करते समय, मां को अपेक्षित लाभ और बच्चे को संभावित जोखिम का आकलन किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

सिरदर्द, कंपकंपी, डिसरथ्रिया, चक्कर आना, आक्षेप, उनींदापन, अर्ध-चेतना, विचारों का भ्रम, भटकाव, स्मृति हानि के साथ, आत्महत्या के प्रयासों के साथ मनोविकृति, चरित्र परिवर्तन, चिड़चिड़ापन, आक्रामकता, पैरेसिस, हाइपरफ्लेक्सिया, पारेषण, बड़े और छोटे हमले क्लोनिक दौरे, कोमा, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर (प्रति दिन 1000-1500 मिलीग्राम लेते समय), मेगालोब्लास्टिक या साइडरोबलास्टिक एनीमिया, सीरम एमिनोट्रांस्फरेज में वृद्धि, एलर्जी प्रतिक्रियाएं (प्रुरिटस)।

परस्पर क्रिया

एथियोनामाइड और आइसोनियाज़िड न्यूरोटॉक्सिसिटी को बढ़ाते हैं। शराब के साथ असंगत (मिरगी के दौरे का खतरा बढ़ जाता है)।

प्रशासन की विधि और खुराक

अंदर। रक्त में दवा के स्तर के नियंत्रण में वयस्क 500-750 मिलीग्राम / दिन 2-3 खुराक (शरीर के वजन का 12.5 मिलीग्राम / किग्रा) में; बच्चों में, प्रारंभिक खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के 10 मिलीग्राम / किग्रा से है। खुराक चिकित्सीय प्रभाव और रक्त में दवा के स्तर के आधार पर भिन्न होता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:सिरदर्द, चक्कर आना, चिड़चिड़ापन, पेरेस्टेसिया, डिसरथ्रिया, पैरेसिस, ऐंठन, मनोविकृति, भ्रम या चेतना की हानि (कोमा)।

इलाज:सक्रिय कार्बन लेना और सहायक (हेमोडायलिसिस, न्यूरोटॉक्सिक प्रभावों के विकास को रोकने के लिए प्रति दिन 200-300 मिलीग्राम पाइरिडोक्सिन की शुरूआत, आदि) चिकित्सा; सभी गतिविधियां नशीली दवाओं की वापसी की पृष्ठभूमि के खिलाफ की जाती हैं।

एहतियाती उपाय

हेमटोलॉजिकल मापदंडों, गुर्दे और यकृत के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए।

विशेष निर्देश

उपचार शुरू करने से पहले, सूक्ष्मजीवों की संस्कृति को अलग करना आवश्यक है, ताकि साइक्लोसेरिन और अन्य तपेदिक विरोधी दवाओं के लिए तनाव की संवेदनशीलता का निर्धारण किया जा सके। यह अन्य कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के साथ संयोजन में निर्धारित किया जाता है यदि पहली पंक्ति की दवाओं, जैसे स्ट्रेप्टोमाइसिन, आइसोनियाज़िड, रिफैम्पिसिन, एथमब्यूटोल के साथ उपचार का कोई प्रभाव नहीं होता है।

दवा साइक्लोसेरिन की भंडारण की स्थिति

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी जगह में। सीलबंद पैकेजिंग में।

बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।

दवा साइक्लोसेरिन का शेल्फ जीवन

1.5 साल।

पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

नोसोलॉजिकल समूहों के लिए समानार्थक शब्द

ICD-10 शीर्षक	ICD-10 के अनुसार रोगों के पर्यायवाची
A15-A19 क्षय रोग	प्रसारित तपेदिक
	प्रसारित फुफ्फुसीय तपेदिक
	केसियस निमोनिया
	फेफड़े का क्षयरोग
	दवा प्रतिरोधी तपेदिक
	दवा प्रतिरोधी तपेदिक
	दवा प्रतिरोधी तपेदिक
	फुलमिनेंट पल्मोनरी ट्यूबरकुलोसिस
	यक्ष्मा
	फेफड़े का क्षयरोग
	पल्मोनरी ट्यूबरकुलोसिस क्रॉनिक मल्टीड्रग-रेसिस्टेंट
	फेफड़े का क्षयरोग
	फुलमिनेंट पल्मोनरी ट्यूबरकुलोसिस
	क्रोनिक पल्मोनरी ट्यूबरकुलोसिस
N39.0 स्थानीयकरण के बिना मूत्र पथ के संक्रमण	स्पर्शोन्मुख बैक्टीरियूरिया
	बैक्टीरियल यूरिनरी ट्रैक्ट इन्फेक्शन
	बैक्टीरियल यूरिनरी ट्रैक्ट इन्फेक्शन
	जननांग प्रणाली के जीवाणु संक्रमण
	जीवाणुमेह
	बैक्टीरियूरिया, स्पर्शोन्मुख
	जीर्ण गुप्त बैक्टीरियूरिया
	स्पर्शोन्मुख बैक्टीरियूरिया
	स्पर्शोन्मुख बड़े पैमाने पर बैक्टीरियूरिया
	सूजन मूत्र पथ रोग
	जननांग पथ की सूजन संबंधी बीमारी
	मूत्राशय और मूत्र पथ की सूजन संबंधी बीमारियां
	मूत्र प्रणाली की सूजन संबंधी बीमारियां
	मूत्र पथ के सूजन संबंधी रोग
	मूत्रजननांगी प्रणाली की सूजन संबंधी बीमारियां
	मूत्रजननांगी पथ के फंगल रोग
	मूत्र पथ के फंगल संक्रमण
	मूत्र मार्ग में संक्रमण
	मूत्र मार्ग में संक्रमण
	मूत्र मार्ग में संक्रमण
	मूत्र मार्ग में संक्रमण
	मूत्र मार्ग में संक्रमण
	एंटरोकॉसी या मिश्रित वनस्पतियों के कारण मूत्र पथ के संक्रमण
	जटिल मूत्र पथ के संक्रमण
	जटिल मूत्र पथ के संक्रमण
	जननांग प्रणाली के संक्रमण
	मूत्रजननांगी संक्रमण
	मूत्र मार्ग में संक्रमण
	मूत्र पथ के संक्रमण
	मूत्र पथ के संक्रमण
	मूत्र पथ के संक्रमण
	मूत्र पथ के संक्रमण
	मूत्र पथ के संक्रमण
	मूत्रजननांगी पथ का संक्रमण
	जटिल मूत्र पथ के संक्रमण
	जटिल मूत्र पथ के संक्रमण
	जटिल मूत्र पथ के संक्रमण
	एक पुराने मूत्र पथ के संक्रमण का तेज होना
	प्रतिगामी गुर्दा संक्रमण
	आवर्तक मूत्र पथ के संक्रमण
	आवर्तक मूत्र पथ के संक्रमण
	आवर्तक मूत्र पथ के संक्रमण
	मिश्रित मूत्रमार्ग में संक्रमण
	मूत्रजननांगी संक्रमण
	मूत्रजननांगी संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारी
	मूत्रजननांगी माइकोप्लाज्मोसिस
	संक्रामक एटियलजि के मूत्र संबंधी रोग
	जीर्ण मूत्र पथ के संक्रमण
	पुरानी श्रोणि सूजन की बीमारी
	जीर्ण मूत्र पथ के संक्रमण
	मूत्र प्रणाली के पुराने संक्रामक रोग