Жанин является низкодозированным монофазным комбинированным пероральным контрацептивом, обладающим антиандрогенным эффектом. В составе лекарства присутствует этинилэстрадиол и диеногест. Противозачаточные таблетки Жанин выпускается в форме драже, количественное содержание препарата в упаковке – 21 шт.

Вспомогательными компонента являются: лактоза, крахмал, желатин, глюкоза, повидон, диоксид титана.

Жанин оказывает контрацептивное воздействие за счет изменения вязкости слизи. При использовании препарата подавляется овуляция, а цервикальная слизь становится непроницаемой для сперматозоидов.

Диеногест является гестагенным компонентом препарата Жанин и способствует оказанию антиандрогенного воздействия и улучшению липидного профиля крови. При использовании препарата наблюдается увеличение липопротеинов высокой плотности («хорошего» холестерина).

У пациенток, которые используют низкодозированные монофазные оральные контрацептивы, включая Жанин, наблюдается развитие таких положительных эффектов:

• Нормализуется менструальный цикл.
• Уменьшение интенсивности и продолжительности кровотечений.
• Устранение болезненных ощущений во время очередной менструации.
• Уменьшение риска образования железодефицитной анемии.

Согласно результатам клинических исследований, на фоне использования противозачаточных таблеток Жанин уменьшилось число случаев развития рака эндометрия и яичников.

Показания к применению

Основным показанием к использованию препарата Жанин является оказание контрацептивного воздействия.

Благодаря многокомпонентному составу, Жанин может быть использован в комплексной терапии болезней молочной железы, включая мастопатию.

Противопоказания

Использование препарата Жанин противопоказана при наличии одного из перечисленных состояний:

Развитие тромбозов и тромбоэмболии (в том числе, наличие данных заболеваний в анамнезе пациентки), включая тромбоэмболию легочных артерий, инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и цереброваскулярные нарушения.

Наличие состояний, которые предшествуют развитию тромбозов.

При мигрени, которая сопровождается развитием очаговых неврологических симптомов.

При сахарном диабете, который осложнен сосудистыми нарушениями.

При панкреатите, который сопровождается выраженной гипертригицеридемией.

При печеночной недостаточности и тяжелых заболевания печени. В случае нормализации печеночных проб прием препарата Жанин возможен по одобрению врача.

При выявлени и гормонозависимых злокачественных новообразований или в случае подозрения на них.

При развитии кровотечений из влагалища неясного происхождения.

При повышенной чувствительности к главным или вспомогательным компонентам препарата.

При развитии какого-либо из перечисленных заболеваний на фоне приема препарата Жанин, необходимо отменить использование драже и срочно обратиться к врачу.

Использование с особой осторожностью

Препарат Жанин должен быть использован с особой осторожностью и после тщательного соотношения потенциальной пользы к предполагаемому риску при наличии следующих состояний:

• Факторов риска, которые могут способствовать развитию тромбозов: при курении, ожирении, артериальной гипертензии, мигрени, серьезных хирургических вмешательствах, пороках клапанов сердца, наследственной предрасположенности к развитию тромбозов.
• Прочие заболевания, которые могут способствовать развитию нарушений периферического кровообращения: при сахарном диабете, болезни Крона и неспецифическом язвенном колите, красной волчанке, серповидно-клеточной анемии.
• При наследственном ангионевротическом отеке.
• При повышенном уровне триглицеридов в плазме крови.
• При заболеваниях печени.
• В послеродовой период.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

При подозрении на беременность, а также в период грудного вскармливания использование препарата Жанин противопоказано.

В том случае, если во время использования препарата Жанин выявлена беременность, прием препарата следует незамедлительно прекратить.

Согласно результатам обширных эпидемиологических исследований, не выявлен повышенный риск развития каких-либо дефектов у детей, чья мать осуществляла прием половых гормонов до беременности.

Также отсутствует повышенный риск развития токсического воздействия в том случае, если прием препарата осуществлялся по неосторожности на раннем этапе беременности.

При использовании препарата Жанин в период лактации повышается риск уменьшения количества грудного молока и изменяется его состав. Половые стероиды или их соединения могут выводиться с грудным молоком.

Способ применения

Жанин необходимо принимать в том порядке, который обозначен цифрами на упаковке. Прием драже осуществляется ежедневно, примерно в одно и то же время суток. Лекарство следует запивать небольшим количеством воды.

Драже принимают без перерывов в течение 21 дня. Прием следующей упаковки может начинаться после 1 недели перерыва. На протяжении этого времени должно развиться кровотечение отмены. Кровотечение начинается спустя несколько дней после приема последнего драже.

Как начать прием препарата

В том случае, если в предыдущем месяце отсутствовал прием каких-либо гормональных препаратов, то прием лекарства Жанин должен начинаться в первый день менструального цикла. По мере необходимости, можно начать прием драже в период со 2 по 5 день цикла, однако в данном случае есть необходимость использования барьерных методов контрацепции.

В том случае, если осуществляется переход с других противозачаточных препаратов (в данную группу входят комбинированные оральные контрацептивы, вагинальные кольца и трансдермальные пластыри), то прием препарата Жанин следует начать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.

В случае перехода с вагинальных колец или трансдермальных пластырей, прием Жанина должен начаться в день извлечения кольца или удаления пластыря.

При переходе с контрацептивов, в составе которых присутствуют только гестагены (к таковым относят Мирену, мини-пили), то прием Жанина может начаться в любой день. В данном случае требуется применение барьерных методов контрацепции на протяжении 1 недели.

Как осуществлять прием пропущенного драже?

В том случае, если прием препарата был пропущен, то необходимо следовать дополнительным рекомендациям.

В случае, если время пропуска составляет менее 12 часов, то контрацептивный эффект препарата не снизится. В данном случае следует принять препарат как можно быстрее. Дальнейший прием осуществляется по обычной схеме.

В случае, если время пропуска составляет более 12 часов, то контрацептивный эффект снижается. В данном случае использование драже не должно быть приостановлено более, чем на 1 неделю. Для того, чтобы подавить гипоталамо-гипофизарно-яичниковую регуляцию требуется 1 неделя непрерывного прием лекарства.

• Пропуск на 1 неделе приема. Прием препарата в первую неделю должен осуществиться как можно скорее, даже в том случае, если это будет означать прием сразу двух драже. Дальнейший прием осуществляется по привычной схеме. В дальнейшем необходимо использовать барьерные методы контрацепции на протяжении последующих 7 дней.
• Пропуск на 2 неделе. Прием препарата во вторую неделю: следует принять пропущенное драже как можно скорее, даже если это означает прием сразу двух драже. В том случае, если во время первой недели прием препарата осуществлялся в соответствии с рекомендациями производителя, то использование барьерных методов контрацепции не требуется.
• Пропуск на 3 неделе. Третья неделя: увеличивается риск снижения эффективности, поскольку приближается перерыв в приеме препарата. Следует принять пропущенное драже как можно быстрее, даже если это означает прием сразу двух драже одновременно. Когда закончатся драже из текущей упаковки, следует незамедлительно начинать прием новой упаковки. При этом развитие кровотечений маловероятно, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения.

В том случае, если был допущен пропуск прием препарата Жанин и во время перерыва не наблюдается развитие кровотечения, то необходимо исключить возможность беременности.

В том случае, если на протяжении 3-5 часов после приема препарата у женщины началась рвота или диарея, то необходимо использовать дополнительные меры контрацепции. Также необходимо придерживаться рекомендаций относительно обычного пропуска драже.

Если женщина хочется изменить дату начала очередной менструации следует осуществлять прием драже из новой упаковки без перерыва. Прием может осуществлять настолько долго, насколько требуется отсрочить очередную менструацию. На фоне использования препарата из новой упаковки могут наблюдаться не интенсивные мажущие выделения.

Побочные эффекты

На фоне использования драже Жанин возможно развитие следующих нежелательных побочных реакций:

Наиболее часто пациентки отмечают развитие головной боли, болезненности и огрубения молочных желез.

Нечасто препарат может способствовать развитию вульвовагинитов, кандидоза, увеличению аппетита, снижению настроения, развитию головокружений и мигрени, повышению или снижению уровня артериального давления, боли в животе, тошноты, рвоты, диареи, образованию акне и сыпи, зуда, межменструальных кровотечений, отека молочных желез, развитию дисменореи, кисты яичников, повышенной утомляемости, плохого самочувствия, увеличению массы тела.

В редких случаях препарат может способствовать развитию цистита, грибковых инфекций, кандидоза, герпетических поражений ротовой полости, гриппа, бронхита, синусита, миомы матки, анемии, аллергических реакций, анорексии, депрессии, психических нарушений, бессонницы, агрессии, ишемического инсульта, цереброваскулярных расстройств, дистонии, сухости и раздражения слизистых оболочек глаз, нарушений остроты зрения, внезапной потере слуха, шума в ушах, сердечно-сосудистых расстройств, тахикардии, учащения сердцебиения, тромбоза, тромбофлебита, приливов, варикозного расширения вен, боли в области вен, гастрита, энтерита, диспепсии, аллергического и атопического дерматита, экземы, псориаза, перхоти, себореи, гирсутизма, апельсиновой корки, миалгии, болей в спине и конечностях, дисплазии шейки матки, нарушению менструального цикла.

Женщины, которые использовали препарат Жанин, наиболее часто сообщали о развитии таких осложнений:

• Венозных тромбоэмболических осложнений.
• Артериальных тромбоэмболических осложнений.
• Цереброваскулярных осложнений.
• Артериальной гипертензии.
• Гипертриглицеридемии.
• Опухолях печени.
• Ухудшении течения системных и хронических заболеваний.

Также сообщалось об увеличении частоты диагностирования рака молочной железы.

В случае передозировки препаратом возможно развитие тошноты, рвоты, диареи, мажущих кровянистых выделений. Требуется осмотр врача и проведение симптоматического лечения.

Дополнительная информация

На фоне использования пероральных контрацептивов могут наблюдаться изменения лабораторных показателей углеводного обмена, гормонов надпочечников и щитовидной железы, а также параметров коагуляции. Как правило, изменения не выходят за допустимые рамки.

Женщина должна сообщить лечащему врачу, который назначает использование Жанина о всех сопутствующих заболеваниях. Гормонозаместительная терапия должна осуществляться только после тщательного соотношения пользы и вреда.

Перед тем как назначить прием подобного препарата врач должен ознакомиться с анамнезом пациентки, выявить наличие наследственных патологий и провести комплексное обследование (измерение артериального давления и ЧСС, определить индекс массы тела). Гинекологическое обследование включает осмотр молочных желез, а также цитологический соскоб с шейки матки.

Врач должен предупредить пациентку о том, что прием Жанина не способен предохранить от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, которые передаются половым путем.

Эффективность препарата уменьшается в случае пропуска приема таблеток, при развитии рвоты, диареи, а также некорректного лекарственного взаимодействия.

На фоне использования гормональных контрацептивов, регулярность и интенсивность кровотечений может изменяться (от мажущих до более обильных и продолжительных). Оценка влияния препарата на кровотечения может осуществляться после периода адаптации организма к новому лекарству. Продолжительность периода может составлять 2-4 цикла.

Если пациентка продолжает жаловаться на нерегулярные кровотечения спустя 2-4 цикла, то требуется проведение комплексного обследования с целью исключения злокачественных новообразований или беременности.

Риск развития тромбоэмболии увеличивается на протяжении первого года использования препарата. У пациенток, которые осуществляют прием низкодозированных пероральных контрацептивов, риск развития тромбоэмболии в несколько раз выше, чем у женщин, которые не принимают подобные препараты.

У женщин, в анамнезе которых присутствует наследственная форма ангионевротического отека, симптомы заболевания могут усугубляться на фоне применения Жанина.

Способность препарата оказывать влияние на психомоторные реакции и управление транспортными средствами и не выявлена.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного приема, использование пероральных комбинированных контрацептивов может увеличивать концентрацию циклоспорина и уменьшать концентрацию ламотриджина в плазме крови и тканях.

Одновременный прием противогрибковых препаратов, веропамила, макролидов, антидепрессантов и грейпфрутового сока может увеличивать концентрацию диеногеста в плазме крови.

В случае необходимости комбинирования Жанина с антибактериальными препаратами (исключая рифампицин и гризеофульвин), на протяжении 1 недели после отмены прием антибиотиков следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Аналоги и стоимость

Стоимость препарата Жанин на период осени 2016 года сформировалась следующим образом:

• Жанин драже № 21 – 900-1200 руб.
• Жанин драже № 63 – 2050-3400 руб.

Аналогами препарата Жанин являются такие лекарственные средства: Диециклен и Силует. В случае необходимости, замена препарата должна осуществляться только по согласованию с лечащим врачом.

Одними из самых надёжных методов контрацепции для женщин являются таблетированные гормональные препараты. Здесь подробно описаны и собраны все факты и знания о препарате Жанин, инструкция по применению при всевозможных состояниях здоровья.

Препарат продаётся в форме драже, по 21 шт. в пластинке, которая покрыта с одной стороны фольгой. На фольге обязательно написано название и дозировка препарата. Аналог Жанин сложно найти на отечественном рынке фармакологии, так как препарат отличается качеством действующих веществ, о котором тщательно позаботился производитель.

Общее описание

Действующим веществом является диеногест и этинилэстрадиол- это химические вещества, которые относятся к контрацептивной фармакологической группе лекарственных средств. Считается одним из лучших в составе подгруппе «женские половые гормоны: эстрогены, гестагены».

Гормональный препарат Жанин- это комбинированное лекарственное средство, которое имеет низкую дозировку эстрогена и гестагена в нужном соотношении. Принимается исключительно внутрь, то есть перорально, запивается большим количеством воды. Необходимо строго соблюдать одинаковые промежутки времени между приёмом таблеток.

Действие Жанин обуславливается подавлением процесса овуляции, а также сгущением слизи цервикального канала матки. Изменение плотности этой слизи влияет на проникновение сперматозоидов внутрь матки, что не только затрудняет процесс зачатия плода, но и снижает возможность проникновения инфекции и бактерий в полость матки.

По результатам исследования длительное и регулярное употребление (согласно инструкции) противозачаточных таблеток Жанин приводит к стабилизации менструального цикла, способствует уменьшению кровотечения во время менструации и снижает болезненные ощущения, связанные с кровенаполнением органов во время менструации.

При исследованиях было отмечено, что из 1000 женщин, которые в течение года принимают препарат без перерыва согласно инструкции, процент возникновения нежелательной беременности составляет 0,001%.

Женщины, которые не принимают комбинированные оральные контрацептивы , теряют во время месячных около 200 мл крови. При такой ежемесячной потери крови у девушек часто возникает железодефицитная анемия. Это заболевание связанно с недостаточностью железа в организме и сопровождается снижением гемоглобина в крови, а также общими проявлениями астеновегетативного синдрома. Приём Жанин уменьшает кровопотерю во время менструации, а также сокращает продолжительность кровотечения.

Действие препарата

Эффект контрацепции препарата связан с подавление овуляторной фазы менструального цикла. Жанин поддерживает нужную концентрацию эстрогена в крови женщины, что устраняет возможность наступления беременности.

Одним из противозачаточных свойств Жанин также является сгущение слизи цервикального канала шейки матки. В норме яйцеклетка чаще всего оплодотворяется либо в маточной трубе, либо в полости матки. После оплодотворения яйцеклетка на 7-8 день от зачатия имплантируется в стенку матки.

Изменение физических характеристик слизи цервикального канала предотвращает попадание сперматозоидов в полость матки, что уменьшает риск возникновения беременности. Уплотнение слизи шейки матки снижает возможность возникновения воспалительных заболеваний матки вследствие попадания бактерий, вирусов и простейших.

Ответная реакция организма на приём Жанин

Жанин имеет в своём составе гормональные вещества, поэтому принимается исключительно внутрь и запивается большим количеством воды. Это позволяет увеличить скорость растворения драже и ускорить всасывание препарата в организм.

Приём воды после проглатывания таблетированных препаратов предотвращает возможность прилипания таблетки к различным отделам пищевода. После растворения драже в пищеварительном тракте действующее вещество лекарственного средства всасывается в кровеносное русло и уже через 2-3 часа его концентрация в крови увеличивается до максимальных цифр. После попадания в кровь через кровеносные сосуды тонкой кишки препарат связывается с сывороточными белками, которые входят в состав элементов крови, чаще с альбумином, и доставляется в органы половой системы.

Препарат полностью выводится из организма в течение двух суток, и поэтому для поддержания хорошей концентрации необходимо ежедневно принимать лекарственное средство в одно и то же время. Снижение концентрации в крови гормонов может уменьшить противозачаточное действие.

Правила использования препарата Жанин при различных заболеваниях

Во время беременности и кормления грудью употребление Жанин абсолютно противопоказано. Исследования, которые проводились по препарату, не показали каких- то отрицательных влияний на фенотипические и генетические характеристики ребёнка. Но при более глубоком изучении влияния контрацептивов на организм женщины появляются некоторые опасения по поводу их безобидности для меленьких детей.

При планировании беременности следует прекратить прием комбинированных контрацептивных препаратов за 1-3 месяца до зачатия ребенка. Это позволит восстановить базовый гормональный фон. При некоторых заболеваниях, напротив, рекомендуется планировать зачатие ребенка сразу после отмены препарата. Уточнить этот вопрос можно у своего лечащего врача.

К приёму Жанин при любых заболеваниях почек следует относиться очень внимательно, так как именно фильтрационный барьер почек выводит из организма этот контрацептив. Поэтому при возникновении заболеваний почек следует немедленно проконсультироваться с гинекологом-эндокринологом по поводу наступившей проблемы. Конечно, зачастую эта проблема не вызывает трудностей и у урологов, но специализированная консультация специалиста никогда не помешает.

Женщинам с тяжёлыми заболеваниями печени, особенно в стадии субкомпенсации и декомпенсации, противопоказано назначение и приём любых оральных контрацептивов. Это связано с восприятием любого лекарственного средства нашим организмом в качестве яда.

И при попадании в организм любых лекарственных средств печень начинает активно трудиться, чтоб избавиться от него в самый короткий промежуток времени. Такое состояние печени очень плохо сказывается на общем состоянии здоровья и зачастую приводит к усугублению течения заболевания.

Девочкам следует обязательно проконсультироваться с гинекологом о возможности приёма этого препарата, а также стоит отметить, что его рекомендуется употреблять только после наступления регулярного менструального цикла.

Женщинам менопаузального периода также не рекомендуется принимать препарат Жанин в связи с высоким риском тромбоэмболических осложнений.

Правило применения и дозировки

Многие женщины обращаются к гинекологам с просьбой рассказать, как правильно и как долго принимать гормональные препараты. В данном пункте этой статьи подробно описаны все основные пункты инструкции применения.

К правилам приёма комбинированных гормональных препаратов нужно относиться очень скрупулёзно. Приём согласно инструкции не только обеспечит практически стопроцентный результат контрацепции, но и уменьшит возможные побочные действия.

Препарат принимается в одно и то же время ежедневно перорально, запивается водой. Первый раз Жанин настоятельно рекомендуется принимать только после начала регулярной половой жизни и наступлении постоянного цикла менструации. Обычно препарат можно пить с первого дня начала менструации (первый день менструального цикла). Длительность приёма 21 день согласно порядку, который указан на упаковке. После приёма в течение трёх недель необходимо сделать перерыв на одну неделю. В течение 2-4 дней начинаются месячные. После 7 дней так называемого отдыха нужно начинать новый курс.

Начинать принимать лекарственные таблетированные контрацептивы нужно с учетом некоторых обстоятельств: .

1. Исключить заболевания почек, печени, щитовидной железы.
2. Проконсультироваться с гинекологом о необходимости приёма Жанин.
3. Исключить нарушения гормонального фона и гинекологические заболевания.
4. Необходимо проконсультироваться с врачом при переходе с одного вида контрацепции на другой, так как в этом случае есть много особенностей. Но главной из них является не допускать перерывов между приёмами контрацептивов.
5. При решении о приёме комбинированных препаратов для контрацепции нужно убедиться в отсутствии беременности.

Если всё же вы решились принимать , они обесечат вам полную защиту от нежелательной беременности. Но бывают ситуации, когда приём драже препарата был пропущен, и тогда риск возможной беременности увеличивается в зависимости от количества пропущенных дней.

При пропуске одного дня приёма (время между приёмами составляет менее 36 часов) необходимо как можно быстрее принять пропущенное драже. При этом в течение следующих 7 дней нужно пользоваться дополнительной контрацепцией, например презервативом (в случае, если пропущенная таблетка пришлась на 1-ю или 3-ю неделю цикла).

Если вы непрерывно принимаете Жанин вторую неделю и пропустили один день приёма, как можно быстрее выпейте пропущенное драже, даже если приходится выпить 2 драже сразу. Дополнительная контрацепция в этом случае не требуется.

Если же после приёма Жанин в течение 21 дня и отмены приёма с 22 дня менструального цикла менструация не началась в течение 3-4 дней, то необходимо исключить беременность, а также заболевания мочеполовой системы у женщины.

Симптомы передозировки

Передозировка Жанин крайне редко встречается во врачебной практике, но всё же исключить полностью её из списка возможных состояний нельзя. При правильном приёме передозировка невозможна, так как препарат выводится из организма в течение 48 часов практически полностью.

При некоторых заболеваниях передозировка все-таки возможна. К ним можно отнести гломерулонефрит и пиелонефрит, амилоидоз почек, поликистоз почек, хронические гепатиты, жировой гепатоз печени, хронический холецистит в стадии декомпенсации и остальные заболевания, которые вызывают изменения в органах желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы женщины. Симптомы передозировки Жанин начинаются постепенно, и зачастую женщины не связывают их с приёмом препарата. Конкретными симптомами передозировки будут тошнота, периодическая рвота, боль в животе.

Для устранения передозировки необходимо отменить приём препарата. Симптомы передозировки очень схожи с другими заболеваниями. Нужно обратиться к специалисту, который при осмотре убедится, что это состояние обусловлено именно передозировкой, и назначит нужное лечение.

Побочные действия

Комбинированные контрацептивы имеют много побочных эффектов. Это связанно с их влиянием на многие системы организма. Но зачастую правильное назначение нужного лекарственного средства, а также приём соответственно инструкции сводит к минимуму возможные побочные действия.

Во время исследования препарата при приёме Жанин у некоторых женщин наблюдались некоторые побочные эффекты. Со стороны желудочно-кишечного тракта чаще всего отмечались тошнота и боли внизу живота. Редко встречались рвота или жидкий стул, метеоризм, кишечные колики, запоры.

Со стороны мочеполовой системы наблюдаются в равных соотношениях болезненность и увеличение грудных желёз, повышенное количество выделения из влагалища. Редко встречается явление выделений из молочных желёз.

У здоровой женщины выделения имеют прозрачный или слегка мутноватый цвет, без запаха и различных примесей. При различных заболеваниях воспалительного характера или при гормональном сбое выделения изменяют свой характер. Цвет изменяется от коричневого до зелёного в зависимости от возбудителя заболевания. Запах становится неприятным.

Патологические примеси, например, кровь, будут свидетельствовать о серьёзном нарушении состояния здоровья. Не стоит путать кровомазание, которое периодически возможно при применении Жанин, с кровянистыми примесями в выделениях.

Со стороны центральной нервной системы самыми частыми проявлениями побочных действий препарата является головная боль, плохое настроение. Но эти побочные эффекты скорее связанны с излишним вниманием к своему состоянию, а также акцентированию внимания на мелочах.

Со стороны системы органов зрения редко встречается непереносимость глазных линз, а точнее неприятные ощущения при их ношении. Некоторые женщины отмечают увеличение массы тела. Большинство отмечают его снижение, что их значительно порадовало. Аллергические реакции наблюдаются довольно редко и скорее связанны с дополнительными и вспомогательными веществами, которые входят в состав лекарственного средства.

Когда не следует принимать Жанин?

Самым опасным побочным действие Жанин является образование тромбов, их перемещение в организме, что в случае их попадания в лёгочную систему может вызвать тромбоэмболию. Существуют состояния здоровья женщины, при которых категорически запрещено употреблять Жанин. К заболеваниям, которые являются противопоказаниям для приёма противозачаточных средств, относятся:

• аллергическая реакция;
• патология свёртывающей системы крови;
• перенесённые заболевания: инфаркт миокарда, инсульт головного мозга, тромбоэмболия лёгочной артерии, тромбофлебит сосудов нижних конечностей, тромбоз сосудов, варикозное расширение вен;
• наличие хронических заболеваний: стенокардия, сахарный диабет в стадии декомпенсации, случаи возникновения транзиторно-ишемических атак;
• мигрень, особенно в сочетании с очаговыми неврологическими симптомами;
• сахарный диабет и его осложнения;
• состояние здоровья, при котором очень высок риск возникновения тромбоэмболической болезни: ожирение, малоподвижный образ жизни, частые длительные путешествия в самолётах, пристрастие к алкоголю, табакокурение;
• гипертоническая болезнь с высокими цифрами артериального давления;
• хирургические вмешательства, которые сопровождаются иммобилизацией одной из частей туловища дольше, чем 3-5 дней;
• стойкие нарушения липидного обмена;
• заболевания печени, которые не поддаются коррекции диетой;
• высокий риск заболевания онкологическими болезнями;
• тяжёлая патология гормональной системы организма;
• нестабильность менструального цикла неясной этиологии;
• возможная беременность;
• период лактации.

Можно ли принимать Жанин с другими фармакологическими препаратами?

Комбинированные оральные контрацептивы значительно влияют на все функции систем организма, поэтому комбинация с другими препаратами при постоянном использовании может негативно сказаться на состоянии здоровья и, что особенно важно, усилить возможность проявления нежелательных побочных действий.

Препараты, которые содержат в себе зверобой, а также барбитураты, рифампицин, фелбамат, усиливают выведение лекарственного средства из организма, что уменьшает его концентрацию и значительно снижает его свойства как контрацептива.

Лекарственные средства, которые борются с ВИЧ-инфекцией и обычные противовирусные препараты могут отрицательно влиять печень, поэтому лекарственное средство будет выводиться из организма медленнее. Задержка препарата может привести к большому количеству побочных действий, а также усугубить нежелательные эффекты от приёма обоих препаратов.

Во время приёма антибиотиков следует использовать ещё один метод контрацепции, так как антибактериальная терапия снижает эффективность КОК, что может повысить риск возникновения беременности.

Обилие женских гормонов положительно сказываются на настроении женщины, состоянии её кожных покровов, волос, ногтей. Обычно во время приёма Жанин женщины отмечают снижение усталости в течение рабочего дня, улучшение сна, а также увеличение либидо. Одним из самых популярных отзывов является снижение головной боли, которая довольно часто сопровождает молодых девушек в течение дня. Положительный эффект от приёма Жанин во всех случаях виден по состоянию нервной системы девушки.

Приём комбинированных контрацептивных препаратов также оправдан при некоторых заболеваниях половой системы женщины. К таким болезням относятся:

• эндометриоз;
• нерегулярность менструального цикла;
• предраковые заболевания матки и придаточных органов;
• поликистоз яичников;
• заболевания молочных желёз, которые связаны с нарушением гормонального фона.

При эндометриозе очень часто назначают контрацептивный препарат Жанин. Эндометриоз характеризуется патологическим разрастанием клеток эндометрия полости матки за её пределы. В зависимости от степени разрастания этой ткани выделяют категории тяжести болезни. Жанин уменьшает болезненные ощущения и объем кровотечения во время менструации, а также облегчает состояние здоровья.

Выводы

Обобщая всё вышесказанное про комбинированный контрацептивный препарат немецкого происхождения Жанин, а также учитывая все знания о правилах и инструкциях применения и назначения, необходимо подвести итог в анализе действия данного препарата на организм женщины.

Положительными моментами приёма Жанин, несомненно, будут контрацептивное действие на женский организм, изменение в лучшую сторону гормонального фона женщины, что положительно сказывается на её настроении, состоянии кожных покровов, волос, ногтей.

Также данный препарат завоевал лидирующие позиции в ряду лекарственных средств для профилактики нежелательной беременности, ведь в настоящее время планирование беременности — это основа здоровья будущего ребёнка и его матери. Средство зарекомендовало себя для лечения эндометриоза, поликистоза яичников, а также других нарушений половой системы женщины.

Отрицательными действиями препарат обладает из-за разнообразия и многочисленности эффектов на практически все системы организма. Приём Жанин может вызывать побочные действия со стороны пищеварительной, половой, кровеносной систем.

Приём Жанин показан девушкам с регулярной половой жизнью, которые имеют одного полового партнёра.

Правильное соблюдение инструкции по приёму Жанин обеспечит стопроцентную профилактику нежелательной беременности, а также снизит риск заболевания злокачественными новообразованиями женщин и облегчит в переход в менопаузу. Перед покупкой препарата обязательно проконсультируйтесь с гинекологом для исключения возможной патологии мочеполовой системы, а также оценки гормонального фона на момент осмотра.

Содержимое

Средства контрацепции и не только от немецкого производителя Байер Шеринг Фарма хорошо известны российскому покупателю. Это новые и качественные препараты, действие которых проверено в собственных лабораториях бренда. Инструкция по применению Жанин подробно описывает состав, свойства и правила применения, а также содержит рекомендации по дополнительным средствам защиты от незапланированной беременности.

Состав Жанин

Основу препарата составляют два гормональных компонента: этинилэстрадиол и диеногест по 0,03 и 2 мг соответственно. В качестве дополнительных составных компонентов, отвечающих за форму, консистенцию и срок годности выступают: крахмал, воск, сахароза, желатин, магния стеарат и другие.

Этинилэстрадиол – синтезированный в лабораторных условиях аналог женского полового гормона эстрогена. Его структура полностью повторяет природную, но по действию он гораздо активнее, чем натуральный. В комплексе с гестогеном используется как комбинированный контрацептив, а в отдельности – как средство для лечения эндометриоза, дисфункции яичников и некоторых видов злокачественных опухолей.

Диеногест – второй синтетический гормон, аналог прогестерона. В фармакологической практике почти всегда сочетается с эстрогенами, так как действует комплексно на решение проблемы. Отдельное применение показано для лечения угревой сыпи и акне непродолжительными курсами.

Фармакотерапевтическая группа и свойства

Жанин – комбинированный пероральный контрацептив низкодозированного монофазного типа. Это значит, что в его составе небольшие дозы половых гормонов, которые нужно принимать в особый период цикла. Проще говоря, это КОК (эстроген + гестаген).

В инструкции по применению сказано, что свойство препарата, как противозачаточного средства, основано на механизме действия низких доз гормонов. В комплексе они подавляют процессы созревания и выхода яйцеклетки в маточную трубу для оплодотворения. Инструкция по применению объясняет, что дополнительно гормоны способствуют сгущению цервикальной жидкости, что является естественным барьером для проникновения сперматозоидов в матку. Таким образом, достигается двойной контрацептивный эффект.

Дополнительно, у женщин, которые применяют препарат Жанин, выравнивается менструальный цикл, месячные приходят стабильно в один и тот же день календаря, уходят неприятные симптомы ПМС. Месячные становятся скудными, кровопотери минимальные, а значит и риск анемии тоже снижается.

Важно! Инструкция по применению указывает, что параллельно происходит улучшение состояния кожи и волос, уходят прыщи и угревая сыпь, улучшается эмоциональное состояние.

По исследованиям ученых, при правильном систематическом приеме лекарства риск нежелательной беременности составляет менее 1 на 100 женщин. Эту информацию тоже отражает инструкции по применению в форме показателя индекса Перля, который равен 0,1-1.

Фармакокинетика

Так как инструкция на препарат Жанин указывает два основных действующих компонента, их абсорбцию, биодоступность и выведение следует рассматривать отдельно.

Так после приема внутрь вещество диеногест быстро видоизменяется. В чистом виде в кровяном русле его находится ничтожное количестве – менее 10%. Максимальная концентрация метаболитов достигается через 2,5 часа после приема. Из желудка вещества попадают в кровяное русло и соединяются с сывороточными белками. Защитный эффект длится более 20 часов.

Инструкция по применению указывает, что период полувыведения метаболитов диеногеста – 10-14 часов. Часть метаболитов выводится через ЖКТ, часть почками.

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после приема драже. Максимальная его концентрация достигается уже через 3 часа, причем биодоступность остается на невысоком уровне – 44%.

Частично вещество метаболизируется в печени, частично в тонком кишечнике. В чистом виде он не присутствует в организме. По данным инструкции при применению, выводится с желчью и мочой в течение 20 часов.

Показания и противопоказания к противозачаточным таблеткам Жанин

Чтобы эффект от приема препарата был максимальным, а негативные последствия минимальными, важно учесть все противопоказания к его использованию. Инструкция по применению указывает следующие противопоказания:

• тромбоэмболия, тромбозы, варикоз;
• сахарный диабет;
• мигрень;
• панкреатит;
• опухоль печени;
• заболевания поджелудочной железы, в том числе панкреатит;
• беременность и лактация;
• индивидуальная непереносимость компонентов;
• гормонозависимые опухоли внутренних органов.

Запрещено применение препарата, если женщина перенесла инсульт или инфаркт, страдает стенокардией, ишемической болезнью сердца, гипертензией. Инструкция по применению не рекомендует использовать Жанин, активно курящим женщинам после 35 лет. Начинают на следующий день после удаления спирали, пластырь или приема таблетки КОК.

Совет! После аборта или выкидыша принимать Жанин нужно на следующий день или после консультации у врача.

Из показаний инструкция на Жанин указывает контрацепцию, хотя гинекологи иногда при гормональном дисбалансе, нерегулярных месячных и угревой сыпи назначают короткие курсы препарата для стабилизации состояния.

Инструкция по применению таблеток Жанин

Каждая упаковка препарата содержит 21 драже. Инструкция по применению объясняет, что использование противозачаточного средства рассчитано на 3 недели с перерывом в 7 дней на предполагаемые месячные. Таким образом, каждая новая упаковка будет начата в один и тот же день недели, если только женщина не изменит интервал с целью ускорить или отсрочить менструацию. Принимать драже следует строго в одно и тоже время дня, следуя стрелке на упаковке. Инструкция предупреждает, что пропуск очередной дозы снижает защиту от беременности.

Как принимать Жанин

В инструкции по применению сказано, что данное противозачаточное средство относится к монофазным КОК. Это значит, что в его приеме есть перерыв, который должен совпасть с ежемесячными менструациями. Каждое драже следует принимать после еды, запивая водой. Чтобы минимизировать неприятные ощущения в области живота, драже принимают вечером перед сном. Обычно схему приема определяет врач, особенно если это касается перехода с одного КОК на другой.

Как принимать Жанин первый раз

Если ранее женщина не использовала гормональные средства контрацепции, прием препарата Жанин начинают в первый день месячных. Далее следуют по направлению стрелки на упаковке и принимают остальные 20 драже. В инструкции сказано, если прием первой таблетки пришелся не на первый, а на 2-5 день месячных, дополнительно используют другие средства защиты от беременности, например, презерватив. Инструкция подчеркивает, когда будет выпито последнее драже из упаковки, делают 7-дневный перерыв. В этот период должны наступить месячные, как реакция на отмену дозы гормонов. Обычно месячные наступают через 2-3 дня после отмены.

Когда пройдет 7-дневный перерыв в любом случае начинают прием драже из второй пачки. В инструкции сказано, что препарат принимают даже в случае продолжения менструального кровотечения.

Если женщина применяла другие КОК, использовала пластырь или спираль, прием Жанин

Если по каким-либо причинам женщина прервала прием драже, ее нужно принять, как только станет возможны, а следующую принимать в привычное время, даже если перерыв между двумя драже составляет несколько часов.

Почему начинается кровь, если пьешь Жанин

В первые 2-3 месяца приема КОК у 40% женщин наступают необильные кровомазания. Это следствие адаптации организма к иному гормональному режиму. Механизм появления крови сложен и зависит от того, в какой день цикла происходит. Если в первые дни приема драже – это результат недостатка эстрогеан, если в конце – прогестерона. Постепенно репродуктивная система привыкнет к действию препарата и кровомазания прекратятся.

В инструкции сказано, что если выделение крови усиливается, женщина ощущает боль внизу живота, необходима консультация врача или принятие решения о прекращении использования КОК. Каждый отдельный случай индивидуален.

Побочные эффекты Жанин

На самом деле список побочных действий Жанин достаточно большой. Данный препарат хорошо изучен, поэтому в инструкции указаны все возможные последствия от его применения.

Чаще всего возникают следующие побочные эффекты:

• головная боль и боль в эпигастрии;
• кровянистые выделения не по плану;
• мигрень;
• изменение уровня АД;
• ухудшение настроения;
• набухание и болезненность в молочных железах.

Женщина может ощущать повышение аппетита, тошноту, выделения из влагалища. Возможно появление отеков и колебание веса.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Жанин и препаратов из списка ниже возможно ослабевание защитной функции КОК:

• антибиотики;
• средства для лечения ВИЧ-инфекции, эпилепсии, туберкулеза;
• растительные препараты из зверобоя;
• противогрибковые препараты;
• антидепрессанты.

Инструкция предупреждает, что Жанин способен изменять метаболизм циклоспорина.

Жанин и алкоголь

Инструкция по применению не указывает конкретной взаимосвязи препарата Жанин с алкоголем. Однако гинекологи рекомендуют воздержаться от употребления спиртосодержащих напитков за 3 часа до и через 3 часа после приема драже.

Особые указания и меры предосторожности

Прием КОК, в том числе препарата Жанин, повышает риск развития тромбоза. Чтобы этот риск минимизировать, женщине рекомендуется бросить курить, особенно если ей 35 лет и более. Это официальная информация из инструкции по применению. Если женщина ощущает сильные боли внизу живота, которые сопровождаются обильными кровотечениями, препарат отменяют.

Если после приема драже была рвота, эффективность таблеток снижается. Инструкция по применению рекомендует женщинам с хлоазмой во время использования драже ограничивать время пребывания на солнце.

Если менструальные кровотечения отсутствуют 2 месяца подряд – важно обратиться к врачу для исключения или подтверждения беременности.

Сроки и условия хранения

Срок годности противозачаточного средства 3 года. Хранят упаковку в комнатных условиях при температуре не выше 25°С.

Цена на таблетки Жанин

Приобрести таблетки можно только по рецепту врача. Стоимость 1 курса препарата около 1000 руб.

Аналоги Жанин

Идентичный Жанину состав используется в следующих препаратах:

• Жастинда;
• Деновель;
• Силуэт;
• Наадин;
• Юлидора.

Это аналоги препарата Жанин, в которых дозировка диеногеста и этинилэстрадиола также одинакова. Самым доступным по цене является венгерский Силует, самым дорогим – немецкий Деновель.

Жанин или Силует: что лучше

Подбор контрацептива – абсолютно индивидуальный вопрос. Организм каждой женщины особым образом реагирует на вмешательства в его гормональный статус. Оценить, какое средство более эффективна можно только после личного его использования. Судя по отзывам женщин после 30 о Жанин его применяют многие без серьезных побочных эффектов.

Почти все отмечают период адаптации, во время которого есть кровомазание и даже кровотечения. Инструкция по применению объясняет, что цикл стабилизируется в среднем к 4 месяцу.

Незначительный процент женщин вошел в группу с серьезными побочными эффектами. Это тромбоз и сильные боли в животе. Если применение данного КОК сильно влияет на самочувствие, скорее всего нужен подбор средства, с другой дозировкой гормонов.

Жанин или Ярина: что лучше

Это два наиболее популярных препарата в России. Им отдают предпочтение большая половина женщин репродуктивного возраста. При выборе средства учитывают тот факт, что Ярина в составе имеет противоотечный компонент и препятствует задержке жидкости в организме. Если женщина склонна к гормонозависимым отекам – Ярина для нее предпочтителен. Об этом сказано в инструкции. Кроме этого от данного КОК редко набирают вес, наоборот, худеют. Это информация получена из многочисленных отзывов о препарате.

Джес или Жанин: что лучше

Препараты отличаются составом, кроме этинилэстрадиола в них содержится диеногест и дроспиренон. В медицинской практике более выраженным лечебным эффектом обладает диеногест. Поэтому Жанин часто назначают для лечения женских заболеваний от эндометриоза до выраженного ПМС и нестабильного менструального цикла. Если таковых проблем нет, подойдет любой из данных препаратов. Главное исключить индивидуальную непереносимость, но это только в процессе приема.

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Жанин - официальная* инструкция по применению

JEANINE ®

Регистрационный номер:

П N013757/01

Торговое название

Лекарственная форма

Состав

Каждое драже содержит:

Активные компоненты: этинилэстрадиол 0,03 мг и диеногест 2,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, декстроза (сироп глюкозы), макрогол 35000, кальция карбонат, повидон К25, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.

Описание

Белые гладкие драже.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код АТХ G 03 AA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Жанин – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Гестагенный компонент Жанина – диеногест – обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

· Диеногест

Абсорбция. При пероральном приеме диеногест быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 часа. Биодоступность составляет приблизительно 96 %.

Распределение. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10 % общей концентрации в сыворотке крови; около 90 % - не специфически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным протеином.

Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 л/ч.

Выведение. Период полувыведения составляет около 8,5-10,8 ч. Незначительное количество в неизмененной форме выводится почками в виде метаболитов (период полувыведения – 14,4 ч.), которые выводятся почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении примерно 3:1.

Равновесная концентрация . На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень субстанции в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза.

· Этинилэстрадиол

Абсорбция . После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 67 пг/мл, достигается за 1,5-4 часа. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Распределение . Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 – 8,6 л/кг.

Метаболизм . Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3 - 7 мл/мин/кг. Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая - 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: 6 с периодом полувыведения около 24 ч.
Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.

· Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения.
· Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
· Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.
· Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
· Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет.
· Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
· Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб).
· Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
· Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
· Кровотечение из влагалища неясного генеза.
· Беременность или подозрение на нее.
· Период кормления грудью.
· Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Жанин.

C осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

· Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; ожирение; дислипопротеинемия, артериальная гипертензия; мигрень; пороки клапанов сердца; длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников)
· Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен
· Наследственный ангионевротический отек
· Гипертриглицеридемия
· Заболевания печени
· Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама)
· Послеродовый период

Беременность и лактация
Жанин нельзя применять во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Жанин, его следует сразу же отменить и обратиться к врачу. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или при приёме половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Когда и как принимать драже
Календарная упаковка содержит 21 драже. В упаковке каждое драже маркируется днем недели, в который оно должно быть принято. Принимайте драже внутрь в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению стрелки, пока все 21 драже не будут приняты. В течение следующих 7 дней вы не принимаете препарат. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3 день после приема последнего драже Жанин. После 7-дневного перерыва начните прием драже из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение отмены наступит примерно в один и тот же день недели.
Прием первой упаковки Жанина
· Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце
Начните прием Жанина в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите драже, которое промаркировано соответствующим днем недели. Затем принимайте драже по порядку. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.
· При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Вы можете начинать прием Жанина на следующий день после того, как примете последнюю таблетку текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (т.е., без перерыва в приеме). Если текущая упаковка содержит 28 таблеток, можно начать прием Жанина на следующий день после приема последней активной таблетки. Если вы не уверены, которая это таблетка, спросите врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).
Приём Жанина следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
· При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили)
Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием Жанина на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
· При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена»)
Начните прием Жанина в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
· После родов
Если вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Жанина. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше.
· После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности
Посоветуйтесь с вашим врачом. Обычно рекомендуется начать прием немедленно.
Прием пропущенных драже
· Если опоздание в приеме очередного драже меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие Жанина сохраняется. Примите драже, как только вспомните об этом. Следующее драже примите в обычное время.
· Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд драже пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности.
При этом можно руководствоваться следующими правилами:
· Забыто более чем одно драже из упаковкиПроконсультируйтесь с врачом.
· Одно драже пропущено в первую неделю приема препарата
Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Дополнительно используйте барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом.
· Одно драже пропущено во вторую неделю приема препарата
Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Если вы принимали драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, противозачаточное действие Жанина сохраняется, и вы не нуждаетесь в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.
· Одно драже пропущено на третьей неделе приема препарата
Если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. Вы можете придерживаться любого из двух следующих вариантов
1. Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Начните следующую упаковку сразу же после окончания приема драже из текущей упаковки, таким образом, не будет перерыва между упаковками. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся драже из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения в дни приема препарата.
2. Прекратите прием драже из текущей упаковки, сделайте перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска драже) и затем начните прием драже из новой упаковки.

Используя эту схему, вы всегда можете начать прием драже из следующей упаковки в тот день недели, когда вы обычно это делаете.
Если после перерыва в приеме драже отсутствует ожидаемая менструация, вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием драже из новой упаковки.
В ситуациях, когда Вам рекомендуется прекратить прием комбинированного перорального контрацептива, или когда надежность КОК может быть снижена, следует воздерживаться от половых контактов или применять негормональные контрацептивные методы (например, презерватив или другие барьерные методы). Не следует применять ритмический или температурный методы. Эти методы могут быть ненадежны, т.к. прием КОК приводит к изменениям температуры и цервикальной слизи.
Рекомендации в случае рвоты и диареи
Если у вас была рвота или диарея (расстройство желудка) в пределах до 4 часов после приема драже Жанина, активные вещества, возможно, не полностью всосались. Эта ситуация похожа на пропуск приема препарата. Поэтому следуйте инструкции для пропущенных драже.
Отсрочка начала менструации
Вы можете отсрочить начало менструации, если начнете прием драже из следующей упаковки Жанина немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием драже из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если вы хотите, чтобы началась менструация, прекратите прием драже. Во время приема Жанина из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или кровотечения в дни приема драже. Следующую упаковку начните после обычного 7-дневного перерыва.
Изменение дня начала менструации
Если вы принимаете драже в соответствии с рекомендациями, у вас будут менструации примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если вы хотите изменить его, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема драже. Например, если ваш менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема драже перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструация во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема драже из следующей упаковки.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Дети и подростки
Препарат Жанин показан только после наступления менархе.
Пациенты пожилого возраста
Не применимо. Препарат Жанин не показан после наступления менопаузы.
Пациенты с нарушениями со стороны печени
Препарат Жанин противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел «Противопоказания».
Пациенты с нарушениями со стороны почек
Препарат Жанин специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побочное действие

При приёме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
На фоне приема препарата Жанин могут наблюдаться и другие нежелательные эффекты, хотя их появление не обязательно у всех пациентов.
Серьезные нежелательные эффекты:
Смотрите разделы «С осторожностью» и «Особые указания». Пожалуйста, прочитайте эти разделы внимательно и, в случае проявления нежелательных эффектов, включая серьезные реакции, связанные с применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Другие нежелательные эффекты, выявленные в ходе изучения препарата Жанин:
Частые нежелательные эффекты (более 1/100 и менее 1/10):
- головная боль;
- боль в молочных железах, включая неприятные ощущения в молочных железах и нагрубание молочных желез.
Нечастые нежелательные эффекты (более 1/1000 и менее 1/100):
- вагиниты/вульвовагиниты (воспаление женских половых органов);
- вагинальный кандидоз (молочница) или другие грибковые вульвовагинальные инфекции;
- увеличение аппетита;
- снижение настроения;
- головокружение;
- мигрень;
- повышенное или пониженное кровяное давление;
- боль в животе (включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/ вздутие);
- тошнота, рвота или диарея;
- акне;
- алопеция (потеря волос);
- сыпь (включая пятнистую сыпь);
- зуд (иногда зуд всего тела);
- аномальные менструации, включая меноррагии (обильные менструации), гипоменорею (скудные менструации), олигоменорею (нерегулярные менструации), и аменорею (отсутствие менструаций);
- межменструальные кровотечения, включая влагалищные кровотечения и метроррагию (нерегулярные кровотечения между месячными);
- увеличение размеров молочных желез, включая набухание и распирание молочных желез;
- отек молочных желез;
- дисменорея (болезненные менструации);
- выделения из влагалища;
- кисты яичника;
- боли в области малого таза;
- утомляемость, включая астению (слабость) и недомогание (усталость, включая слабость и общее плохое самочувствие);
- изменение веса (увеличение или уменьшение).
Редкие нежелательные эффекты (более 1/10000 и менее 1/1000):
- аднексит (воспаление фаллопиевых (маточных) труб и яичников);
- инфекции мочевыводящих путей;
- цистит (воспаление мочевого пузыря);
- мастит (воспаление молочной железы);
- цервицит (воспаление шейки матки);
- кандидоз или другие грибковые инфекции;
- герпетическое поражение полости рта;
- грипп;
- бронхит;
- синусит;
- инфекции верхних дыхательных путей;
- вирусная инфекция;
- миома матки (доброкачественные новообразования в матке);
- липома молочной железы (доброкачественные новообразования жировой ткани);
- анемия;
- гиперчувствительность (аллергические реакции);
- вирилизм (развитие мужских вторичных половых признаков);
- анорексия (сильная потеря аппетита);
- депрессия;
- психические нарушения;
- бессонница;
- нарушения сна;
- агрессия;
- ишемический инсульт (сниженное или внезапно прекратившееся кровоснабжение части головного мозга);
- цереброваскулярные расстройства (расстройства системы кровотока к мозгу);
- дистония (мышечное напряжение (контрактуры), вызванное неудобной позой);
- сухость или раздражение слизистой оболочки глаз;
- осциллопсия (нарушение четкости зрения, иллюзия колебания неподвижных предметов) или другие зрительные нарушения;
- внезапная потеря слуха;
- шум в ушах;
- головокружение;
- ухудшение слуха;
- сердечно-сосудистые расстройства (нарушение кровоснабжения сердца);
- тахикардия (учащенное сердцебиение);
- тромбоз (образование кровяного сгустка в кровеносных сосудах);
- тромбоэмболия легочной артерии (острая закупорка ветвей легочной артерии тромбами);
- тромбофлебит (воспаление венозной стенки с образованием в просвете вены тромба);
- повышение диастолического давления (минимальный показатель артериального давления, соответствует давлению в артериальных сосудах между сердцебиениями);
- ортостатическая циркулярная дистония (ощущение головокружения, слабости или обморочного состояния при изменении положения тела из сидячего или лежачего в вертикальное);
- приливы;
- варикозное расширение вен;
- патология вен, боль в области вен;
- бронхиальная астма;
- гипервентиляция;
- гастрит;
- энтерит;
- диспепсия (нарушение пищеварения);
- кожные реакции;
- патология кожи, включая аллергический дерматит, нейродермит/ атопический дерматит, экзему, псориаз;
- гипергидроз (чрезмерное потовыделение);
- Хлоазма (золотисто-коричневые пигментные пятна, так называемые «пятна беременных», главным образом на лице);
- нарушение пигментации/ гиперпигментация;
- себорея (жирная кожа);
- перхоть;
- гирсутизм (рост волос по мужскому типу);
- апельсиновая корка;
- сосудистые звездочки (расширение подкожных сосудов в виде сеточки с центральным красным пятном);
- боли в спине;
- дискомфорт в области мышц и костей скелета;
- миалгия (мышечная боль);
- боли в руках и ногах;
- дисплазия шейки матки (анормальные изменения эпителия шейки матки);
- боль в области придатков матки или кисты придатков матки (яичников и фаллопиевых (маточных) труб);
- кисты молочных желез;
- фиброзно-кистозная мастопатия (доброкачественные новообразования в молочных железах);
- диспареуния (боль во время полового акта);
- галакторея (выделение молока);
- нарушения менструального цикла;
- боль в груди;
- периферические отеки;
- гриппоподобные состояния;
- воспаление.
Нежелательные эффекты, выявленные в ходе изучения препарата, частота проявления которых неизвестна: изменения настроения, повышение или снижение либидо, непереносимость контактных линз, крапивница, кожные нарушения (такие как узловатая или мультиформная эритема), выделения из молочных желез, задержка жидкости.
Если у Вас есть наследственный ангионевротический отек, лекарственные средства, содержащие определенные женские половые гормоны (эстрогены) могут вызывать обострение симптомов (смотрите раздел «С осторожностью»).
Если любой из нежелательных эффектов становится серьезным или если Вы замечаете какие-нибудь нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему доктору или фармацевту.
Передозировка
О серьезных нарушениях при однократном приеме большого числа драже Жанина не сообщалось.
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или влагалищное кровотечение.
В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Жанина. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин) и ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, невирапин); антибиотики для лечения некоторых других инфекционных заболеваний (например, пенициллин, тетрациклины, гризеофульвин), а также лекарственные средства на основе зверобоя (используемые, главным образом, в лечении сниженного настроения).
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (например, циклоспорина и ламотриджина).
Некоторые лекарственные средства могут влиять на метаболизм активных компонентов препарата Жанин. К ним относятся противогрибковые препараты (например, кетоконазол), Н2-блокаторы для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (например, циметидин), некоторые препараты для лечения артериальной гипертензии (например, верапамил, дилтиазем), антибиотики для лечения бактериальных инфекций (макролиды, например, эритромицин), антидепрессанты, грейпфрутовый сок.
Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Жанин, какие лекарства вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу или стоматологу, которые назначают другие препараты, а также фармацевту, продающему вам лекарственные препараты в аптеке, что вы принимаете Жанин.
В некоторых случаях врач может рекомендовать Вам дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (презерватив).

Особые указания

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию других комбинированных пероральных контрацептивов, следует учитывать и при применении Жанина.
· Тромбоз
Тромбоз – образование сгустка крови (тромба), который может закупоривать кровеносный сосуд. При отрыве тромба развивается тромбоэмболия. Иногда тромбоз развивается в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен), сосудах сердца (инфаркт миокарда), головного мозга (инсульт), и крайне редко – в сосудах других органов.
Риск тромбоза глубоких вен у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, выше, чем у тех, кто ими не пользуется, но не так высок, как во время беременности.
Риск развития тромбоза увеличивается с возрастом, а также повышается при увеличении количества выкуренных сигарет. При применении Жанина следует прекратить курение, особенно, если ваш возраст превышает 35 лет.
Риск тромбоза глубоких вен временно повышается при операции или длительной иммобилизации (обездвиженности), например, при наложении гипса на ногу, продолжительном постельном режиме. В случае планируемой операции или госпитализации заранее предупредите врача, что вы принимаете комбинированные пероральные контрацептивы. Врач может рекомендовать вам прекратить применение препарата (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.
При выявлении повышенного артериального давления врач может рекомендовать вам прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов.
· Опухоли
Связь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы не доказана, хотя у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, он выявляется несколько чаще, чем у женщин того же самого возраста, их не использующих. Возможно, это различие вызвано тем, что при приеме препарата женщины обследуются чаще и поэтому рак молочной железы выявляется на ранней стадии.
В редких случаях на фоне применения половых стероидов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких – злокачественных опухолей печени, которые могут привести к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Связь с применением препаратов не доказана. При неожиданном появлении сильной боли в животе немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Рак шейки матки выявлялся несколько чаще у женщин, использующих комбинированные оральные контрацептивы в течение длительного периода времени. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Это может быть связано с более частыми гинекологическими осмотрами для выявления заболеваний шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
· Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диареи или в результате лекарственного взаимодействия.
· Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
· У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека

Межменструальные кровотечения
Как и при применении других комбинированных пероральных контрацептивов, при приеме Жанина в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные влагалищные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения) в межменструальный период. Используйте средства гигиены и продолжайте прием таблеток, как обычно. Межменструальные влагалищные кровотечения обычно прекращаются по мере адаптации вашего организма к Жанину (обычно после 3 циклов приема таблеток). Если они продолжаются, становятся тяжелыми или возобновляются после прекращения, обратитесь к врачу.
Отсутствие очередной менструации
Если вы принимали все драже правильно, и у вас не было рвоты во время приема драже или одновременного приема других лекарственных препаратов, то вероятность беременности мала. Продолжайте прием Жанина, как обычно.
Если отсутствуют две менструации подряд, немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте прием драже из следующей упаковки, пока врач не исключит беременность.

Когда необходимо проконсультироваться с врачом
Регулярные осмотры
Если вы принимаете Жанин, врач сообщит вам о необходимости проведении регулярных осмотров, по крайней мере не реже 1 раза в год.
Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее:

• при каких-либо изменениях здоровья, особенно любых состояниях, перечисленных в этом листке-вкладыше (см. также «Противопоказания» и «Применение с осторожностью»);
• при локальном уплотнении в молочной железе; если вы собираетесь использовать другие лекарственные препараты (см. также «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция (проконсультируйтесь с врачом, по крайней мере, за 4 – 6 недель до нее);
• при возникновении необычного сильного влагалищного кровотечения;
• если вы забыли принять драже в первую неделю приема упаковки и имели половое сношение за семь дней до этого;
• у вас дважды подряд не было очередной менструации или вы подозреваете, что беременны (не начинайте прием следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом).

Прекратите прием драже и немедленно посоветуйтесь с врачом, если вы заметили возможные признаки тромбоза: впервые возникшие: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка; необычная, сильная или длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморочное состояние; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в ноге или внезапно возникший отек любой из ног.

Торговое название

Описание

Белые гладкие драже

Фармокотерапевтическая группа

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код ATX:

Жанин не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любого другого заболевания, передаваемым половым путем.

Лекарственная форма, состав и упаковка

Активные компоненты	1 драже
Диеногест	2 мг
Этинилэстрадиол	0,03 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, декстроза (сироп глюкозы), макрогол 35000, кальция карбонат, повидон К25, титана диоксид (E171), воск карнаубский.
Форма выпуска: по 21 драже в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Структурная формула, брутто-формула и химическое наименование

Фармакологические свойства

Жанин – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится не проницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года, составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении это показатель может возрастать.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Показания

Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).

Противопоказания

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен немедленно отменен.

• Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время ил анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения.
• Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
• Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.
• Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
• Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет.
• Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
• Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб).
• Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
• Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
• Кровотечение из влагалища неясного генеза.
• Беременность или подозрение на нее.
• Период кормления грудью.
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Жанин.

С осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

• Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; ожирение; дислипопротеинемия, артериальная гипертензия; мигрень; пороки клапанов сердца; длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников)
• Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и не специфический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен
• Наследственный ангионевротический отек
• Гипертриглицеридемия
• Заболевания печени
• Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама).
• Послеродовой период.

Беременность и лактация

Жанин нельзя принимать во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Жанин, его следует сразу же отменить и обратиться к врачу. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повешенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или при приеме половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Когда и как принимать драже

Календарная упаковка содержит 21 драже. В упаковке каждое драже маркируется днем недели, в которой оно должно быть принято. Принимайте драже внутрь в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению стрелки, пока все 21 драже не будут приняты. В течение следующих 7 дней вы не принимаете препарат. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3 день после приема последнего драже Жанин. После 7-дневного перерыва начните прием драже из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же недели, и, что каждый месяц кровотечение отмены наступит примерно в один и тот же день недели.

Прием первой упаковки препарата Жанин

• Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце

Начните прием Жанина в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите драже, которое промаркировано соответствующим днем недели. Затем принимайте драже по порядку. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно (презерватив) в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

• При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Вы можете начинать прием Жанина на следующий день после того, как примите последнюю таблетку текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (т.е., без перерыва в приеме). Если текущая упаковка содержит 28 таблеток, можно начинать прием Жанина на следующий день после приема последней активной таблетки . Если вы не уверены, которая это таблетка, спросите врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).
Прием Жанина следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

• При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мили-пили)

• При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (“Мирена”)

Начните прием Жанина в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

• После родов

Если вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Жанина. Иногда по рекомендации врача, возможно, начать прием препарата раньше.

• После самопроизвольного выкидыша или (первый триместр)

Прием пропущенных драже

• Если опоздание в приеме очередного драже меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие Жанина сохраняется. Примите драже, как только вспомните об этом. Следующее драже примите в обычное время.
• Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд драже пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности.
  При этом можно руководствоваться следующими правилами:
  Забыто более чем одно драже из упаковки
  Проконсультируйтесь с врачом.
  Одно драже пропущено в первую неделю приема препарата
  Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Дополнительно используйте барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели пред пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом.
  Одно драже пропущено во вторую неделю приема препарата
  Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Если вы принимали драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, противозачаточное действие Жанина сохраняется, и вы не нуждаетесь в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а так же при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать в течение 7 дней.
  Одно драже пропущено на третьей неделе приема препарата
  Если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. Вы можете придерживаться любого из двух следующих вариантов

1. 1. Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Начните следующую упаковку сразу же после окончания приема драже из текущей упаковки, таким образом, не будет перерыва между упаковками. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся драже из второй упаковки, но могут отмечаться “мажущие” выделения или прорывные кровотечения в дни приема препарата.
   2. Прекратите прием драже из текущей упаковки, сделайте перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска драже) и затем начните прием драже из новой упаковки.
      Используя схему, вы всегда можете начать прием драже со следующей упаковки в тот день недели, когда вы обычно это делаете.
      Если после перерыва в приеме драже отсутствует ожидаемая менструация, вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием драже из новой упаковки.
      

В ситуациях, когда Вам рекомендуется прекратить прием комбинированного перорального контрацептива, или когда надежность КОК может быть снижена, следует воздерживаться от половых контактов или применять негормональные контрацептивные методы (например, презерватив или другие барьерные методы). Не следует применять ритмический или температурный методы. Эти методы могут быть ненадежны, т.к. прием КОК приводит к изменениям температуры и цервикальной слизи.

Если у вас была рвота или диарея (расстройство желудка) в пределах до 4 часов после приема драже Жанина, активные вещества, возможно, не полностью всосались. Эта ситуация похожа на пропуск приема препарата. Поэтому следуйте инструкции для пропущенных драже.

Отсрочка начала менструации

Вы можете отсрочить начало менструации, если начнете прием драже из следующей упаковки Жанина немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием драже из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если вы хотите, чтобы началась менструация, прекратите прием драже. Во время приема Жанина из второй упаковки могут отмечаться “мажущие” выделения или кровотечения в дни приема драже. Следующую упаковку начните обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструации

Если вы принимаете драже в соответствии с рекомендациями, у вас будут менструации примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если вы хотите изменить его, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема драже. Например, если ваш менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на три дня раньше, чем обычно. В этом случае может отмечаться кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема драже из следующей упаковки.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Дети и подростки

Препарат показан только после наступления менархе.

Пациенты пожилого возраста

Не применимо. Препарат Жанин не показан после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями со стороны печени

Препарат Жанин противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. так же раздел “Противопоказания”.

Пациенты с нарушениями со стороны почек

Препарат Жанин специально не изучался у пациентов с нарушением со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побочное действие

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (“мажущие” кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

На фоне приема препарата Жанин могут наблюдаться и другие нежелательные эффекты, хотя их появление не обязательно у всех пациентов.

Другие нежелательные эффекты, выявленные в ходе изучения препарата Жанин

Нежелательные эффекты препарата Жанин

Частые нежелательные эффекты (более 1/100 и менее 1/10)	Нечастые нежелательные эффекты (более 1/1000 и менее 1/100)	Редкие нежелательные эффекты (более 1/10000 и менее 1/1000)
– Головная боль; – боль в молочных железах, включая неприятные ощущения в молочных железах и нагрубание молочных желез.	– Вагиниты/вульвовагиниты (воспаление женских половых органов); – вагинальный кандидоз (молочница) или другие грибковые вульвовагинальные инфекции; – увеличение аппетита; – снижение настроения; – головокружение; – мигрень; – повышенное или пониженное кровяное давление; – в животе (включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/вздутие); тошнота, рвота и диарея; – акне; – алопеция (потеря волос); – сыпь (включая пятнистую сыпь); – зуд (иногда зуд всего тела); – аномальные менструации, включая меноррагии (обильные менструации), гипоменорею (скудные менструации), олигоменорею (нерегулярные менструации), и аменорею (отсутствие менструаций); – межменструальные кровотечения, включая влагалищные кровотечения и метрорагию (нерегулярные кровотечения между месячными); – размеров молочных желез, включая набухание и распирание молочных желез; – отек молочных желез; дисменорея (болезненные менструации); – выделения из влагалища; кисты яичника; боли в области малого таза; – утомляемость, включая астению (слабость) и недомогание (усталость, включая слабость и общее плохое – самочувствие); изменение веса (увеличение или уменьшение).	-Аднексит (воспаление фаллопиевых (маточных) труб и яичников); – инфекции мочевыводящих путей; – цистит (воспаление мочевого пузыря); – мастит (воспаление молочной железы); – цервицит (воспаление шейки матки); – кандидоз или другие грибковые инфекции; – герпетическое поражение полости рта; – грипп; – бронхит; – синусит; – инфекции верхних дыхательных путей; – вирусная инфекция; – миома матки (доброкачественные новообразования в матке); – липома молочной железы (доброкачественные новообразования жировой ткани); – анемия; – гиперчувствительность (аллергические реакции); – вирилизм (развитие мужских вторичных половых признаков); – анорексия (сильная потеря аппетита); – депрессия; – психические нарушения; – бессонница; – нарушения сна; – агрессия; – ишемический инсульт (сниженное или внезапно прекратившееся кровоснабжение части головного мозга); – цереброваскулярные расстройства (расстройства системы кровотока к мозгу); – дистония (мышечное напряжение (контрактуры), вызванное неудобной позой); – сухость или раздражение слизистой оболочки глаз; -осциллопсия (нарушение четкости зрения, иллюзия колебания неподвижных предметов) или другие зрительные нарушения; – внезапная потеря слуха; – шум в ушах; – головокружение; – ухудшение слуха; – сердечно-сосудистые расстройства (нарушение кровоснабжения сердца); – тахикардия (учащенное сердцебиение); – тромбоз (образование кровяного сгустка в кровеносных сосудах); – тромбоэмболия легочной артерии (острая закупорка ветвей -=легочной артерии тромбами); – тромбофлебит (воспаление венозной стенки с образованием в просвете вены тромба); – повышение диастолического давления (минимальный показатель артериального давления, соответствует давлению в артериальных сосудах между сердцебиениями); – ортостатическая циркулярная дистония (ощущение головокружения, слабости или обморочного состояния при изменении положения теле из сидячего или лежачего в вертикальное); – приливы; – варикозное расширение вен; – патология вен, боль в области вен; – бронхиальная астма; – гипервентиляция; – гастрит; – энтерит; – диспепсия (нарушение пищеварения); – кожные реакции; – патология кожи, включая аллергический дерматит, нейродермит/атопический дерматит, экзему, псориаз; – гипергидроз (чрезмерное потовыделение); – хлоазма (золотисто-коричневые пигментные пятна, так называемые “пятна беременных”, главным образом на лице); – нарушение пигментации/гиперпигментация; – себорея (жирная кожа); – перхоть; – гирсутизм (рост волос по мужскому типу); – апельсиновая корка; – сосудистые звездочки (расширение подкожных сосудов в виде сеточки с центральным красным пятном); – боль в спине; – дискомфорт в области мышц и костей скелета; – миалгия (мышечная боль); – боли в руках и ногах; – дисплазия шейки матки (анормальные изменения эпителия шейки матки); – боль в области придатков матки или кисты придатков матки (яичников и фаллопиевых (маточных) труб); – кисты молочных желез; – фиброзно-кистозная мастопатия (доброкачественные новообразования в молочных железах); – диспареуния (боль во время полового акта); – галакторея (выделение молока); – нарушение менструального цикла; – боли в груди; – периферические отеки; – гриппоподобные состояния; – воспаление.

Передозировка

О серьезных нарушениях при однократном приеме большого числа драже Жанина не сообщалось.

Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, “мажущие” кровянистые выделения или влагалищное кровотечение.

В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Жанина. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топиромат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин) и ВИЧ-инфекции (например, ритонавир,невирапин); антибиотики для лечения некоторых других инфекционных заболеваний (например, пенициллин, тетрациклины, гризеофульвин), а также лекарственные средства на основе зверобоя (используемые, главным образом, в лечении сниженного настроения).

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (например, циклоспорина и ламотриджина).

Некоторые лекарственные средства могут влиять на метаболизм активных компонентов препарата Жанин. К ним относятся противогрибковые препараты (например, кетоконазол), H 2 -блокаторы для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (например, циметидин), некоторые препараты для лечения артериальной гипертензии (например, верапамил, дилтиазем), антибиотики для лечения бактериальных инфекций (макролиды, например, эритромицин), антидепрессанты, грейпфрутовый сок.

Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Жанин, какие лекарства вы уже принимаете. В некоторых случаях врач может рекомендовать Вам дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Межменструальные кровотечения

При приеме Жанина в течение первых несколько месяцев могут наблюдаться нерегулярные влагалищные кровотечения (“мажущие” кровянистые выделения или прорывные кровотечения) в межменструальный период. Используйте средства гигиены и продолжайте прием таблеток, как обычно. Межменструальные влагалищные кровотечения обычно прекращаются по мере адаптации вашего организма к Жанину (обчно после 3 циклов приема таблеток). Если они продолжаются, становятся тяжелыми или возобновляются после прекращения, обратитесь к врачу.

Отсутствие очередной менструации

Если отсутствует две менструации подряд, немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте прием драже из следующей упаковки, пока врач не исключит беременность.

Когда необходимо проконсультироваться с врачом

Регулярные осмотры

Если вы принимаете Жанин, врач сообщит вам о необходимости проведения регулярных осмотров, по крайней мере, не реже 1 раза в год.

Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее: при каких либо изменениях здоровья, особенно любых состояниях, перечисленных в инструкции по применению препарата (см. также “Противопоказания”); при локальном уплотнении в молочной железе; если собираетесь использовать другие лекарственные препараты (см. также “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”); если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция. при возникновении необычного сильного влагалищного кровотечения; если вы забыли принять драже в первую неделю приема упаковки и имели половое сношение за 7 дней до этого; у вас дважды подряд не было очередной менструации или вы подозреваете, что беременны (не начинайте прием следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом). Прекратите прием драже и немедленно посоветуйтесь с врачом, если вы заметили возможные признаки тромбоза впервые возникшие: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка; необычная, сильная или длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморочное состояние; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в ноге или внезапно возникший отек любой из ног.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Не выявлено.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Цена в аптеках

За одну упаковку (блистер 21 таблетка) в среднем от 750 – 1200 руб.

За одну упаковку (3 блистера по 21 таблетке) в среднем от 2150 – 2900 руб.

Аналоги

Решение о замене препарата принимает лечащий врач, не принимайте его самостоятельно.

Производитель

Байер Фарма АГ, Германия

Д-13342 Берлин

Bayer Pharma AG, Germany